JP4485208B2 - 流体ポンプ - Google Patents

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Description

本発明は、ポンプに関し、更に詳しくは特に無菌流体のために適した、電磁リニアモータを使用する流体ポンプに係る。
流体ポンプは、例えば血液と他の種類の無菌流体を圧送するために、医療産業で使用されている。現在の或る流体ポンプは空気圧で駆動される。現在の他の流体ポンプはステッピングモータまたはスクリュー形モータを使用する。これらの流体ポンプは往々にして高価であり、信頼性がなく、騒音が大きく、そして血液や血液製品に損傷を与え、および/または流体流れを正確に制御することが不可能である。ポンプと流体流れの正しい制御は特に、流体ポンプが凝固しやすい血液を圧送するために例えば補助人工心臓装置(VAD)で使用されるときに重要である。
従って、圧送を正確に制御することができる信頼性のあるリニアモータによって駆動される流体ポンプが必要とされる。更に、例えば血液の凝固を防止するために、所望な流体の流れを生じることができる低コストの流体ポンプが必要とされる。
本発明の特徴に従い、ポンプシステムが設けられる。このポンプシステムは少なくとも1個のリニア電磁モータを備えている。このモータは空隙を形成するコアと、空隙の近くでコアの少なくとも一部の周りに巻付けられた少なくとも1個のコイルと、1個以上の磁石からなり、空隙内にリニア方向(直線方向)に移動可能に配置された磁石部材とを備えている。更に、1個以上の磁石が定置配置され、ワイヤコイルは空隙内を通過して移動することができる。少なくとも1個のポンプ駆動ヘッドは移動部材に連結され、それによってポンプ駆動ヘッドはリニア方向に移動可能である。ポンプシステムは更に、流体を収容するための流体室を形成する少なくとも1個の流体ハウジングを備えている。この流体ハウジングは可動の壁と1つ以上の出入口を備えている。ポンプ駆動ヘッドは可撓性のダイヤフラムに接触してこのダイヤフラムを動かす。それによって、流体が出入口を経て駆動される。
本発明の他の特徴によれば、流体ポンプが設けられている。この流体ポンプは流体を収容するための流体室を形成する流体ハウジングを備えている。この流体ハウジングから出入口が延びている。出入口は例えば弁を備えているかまたは弁に接続されている。この弁は例えばボール弁のような受動的な弁である。この弁は出入口を経て一方向にのみ流体を流すことができる。流体ポンプは好ましくは可撓性のダイヤフラムを備え、このダイヤフラムはその中に鋳込まれたポンプ駆動ヘッドを備えている。
本発明の他の特徴に従い、上記のように弁を備えた流体ポンプは、流体の生理的な拍動流を生じる、リニアモータを備えたポンプシステムで使用可能である。
本発明のこれらのおよび他の特徴と効果は、図と共に次の詳細な説明を読むことによって一層理解されるであろう。
図1,2に示すリニアモータ流体ポンプシステム10は、本発明の或る特徴に従って、液体またはガスのような流体を圧送するために使用される。本発明によるポンプシステムは、血液のような無菌の流体を圧送するために特に適している。流体ポンプシステム10は制御された一定の流体流れを提供し、流体を無菌状態に維持することができる。従って、流体ポンプシステム10は医学的な用途で無菌の流体を圧送するため、例えば詳細に後述するような補助人工心臓装置(VAD)で血液を圧送するために適している。しかし、流体ポンプシステム10は他の用途で多くの他の種類の流体を圧送するために使用可能である。
リニアモータ流体ポンプシステム10はリニアモータ12とポンプ16を備えている。リニアモータ12は好ましくは米国特許第5,216,723号明細書に詳細に開示された種類のようなリニア電磁モータである。この米国特許は参照によってここに完全に組み込まれる。このリニアモータ12は好ましくは比較的に静かで、高トルクであり、そして低速直線運動を生じる。リニアモータ12は空隙22を形成するコア20を備えている。1個以上のコイル24が空隙22に近いコア20の部分に巻かれている。磁石部材26は空隙22内に位置決めされ、矢印28によって示すように直線方向に移動可能である。
磁石部材支持体30は好ましくは磁石部材26とコア20の間に連結されている。磁石部材支持体30は可撓性であり、そして空隙22内で磁石部材26を支持し、磁石部材26の線形運動を可能にする。磁石部材30は好ましくは直線ベアリングまたはそれに類似した案内システムを備えている。後述するように、リニアモータ12を駆動する目的で電流をコイル24に供給するために、電源コード40がコア20に接続されている。
例示的な実施の形態はリニアモータ12の1つの構成を示しているが、例えば米国特許第5,216,723号明細書に記載されているような他の構成(参照によってここに組み込まれる)も本発明の範囲内にある。
実施の形態では、ポンプ駆動ヘッド50が磁石部材26に連結されている。ポンプ駆動ヘッドは可動磁石に機械的に連結され、従って磁石は2つの方向で力をポンプ駆動ヘッドに供給し、ポンプ室内に圧力と真空を交互に発生する。それによって、磁石部材26は矢印28によって示す直線方向にポンプ駆動ヘッド50を動かし、ポンプ16に直接的に作用させる。この実施の形態はドーム形のポンプ駆動ヘッド50を示しているがしかし、他の形状および構造も本発明の範囲に含まれる。
ポンプ16は圧送すべき流体を含む流体室54を画成する流体ハウジング52を備えている。流体ハウジング52は好ましくは少なくとも一方の側に可動の壁56を備えている。ポンプ駆動ヘッド50は可動の壁56に接触してこの壁を動かす。それによって、流体室54が収縮および/または膨張するので、流体が流体室54から押し出されるかまたは流体室に吸い込まれる。
或る好ましい実施の形態では、ハウジング52がプラスチック材料からなり、可動の壁56がエラストマー製の可撓性ダイヤフラムである。可動の壁56として可撓性ダイヤフラムを使用することにより、ポンプ駆動ヘッド50が引っ込むときに可動の壁56は元の位置に戻る。例示的な実施の形態はドーム状のハウジング52を示しているが、他の形も本発明の範囲に含まれる。
流体を流体ハウジング52内に供給および/または排出するために、1つ以上の出入口(ポート)60,62が流体ハウジング52から延びている。或る実施の形態では、別個の入口60と出口62が流体ハウジング52から延びている。後述するように流体を所望の位置に案内するために、流入管64と排出管66が入口60と出口62に接続されている。
入口60と出口62は好ましくは、入口60と出口62から一方向にのみ流体が流れるようにするために、逆止弁を備えている。好ましい実施の形態では、入口と出口60,62はボール弁70,72を備えている。ボール弁70は流体ハウジング52内への流体の流入のみを可能にし、ボール弁72は流体ハウジング52からの流体の流出のみを可能にする。入口60と出口62はその代わりに、入口60や出口62と流体ハウジング52の中または外への流れを制御または調整するために、能動弁や受動弁のような、当業者に知られている他の弁を備えていてもよい。弁はこの能動弁や受動弁に制限されない。例えばゲート弁、ピンチ弁、電磁弁、バイリーフレット弁、蝶形弁、ソレノイド等であってもよい。更に、入口60は所望な量の拍動流を達成するような寸法にすることができる(長さおよび/または容積)。
ボール弁70,72の好ましい実施の形態は、ボール保持器領域69と弁座73とオクルダーボール71を有する3個の成形部品を備えている。流れの方向に正の圧力差が存在すると、オクルダーボール71は弁保持器69に押し付けられ、流れがオクルダーボール71の方へ環状に移動し、オクルダーボールの周りに移動する。この圧力差が逆転すると、オクルダーボール71は弁座73に押し付けられ、流れが停止するがしかし、圧送される流体の流れに“逆戻り”を生じ、それによって流体の“拍動”流が形成される前に流れが停止することはない。この拍動流は、心臓の鼓動によって生じる普通の生理的な流れに類似している。ボール弁70,72の使用はポンプ16による流体のほぼ連続的な一方向拍動流を可能にする。“逆戻り”の量は、オクルダーボール71が移動する、弁保持器69と弁座73の間隔および/または入口60と出口62の容積を変更することによって調節可能である。
血液を圧送するために使用されると、ほぼ連続的で生理的なこの拍動流は、少ない血液流によって生じる凝固を防止し、それに伴い血栓症の危険を低下させ、抗凝固剤の必要性を低減する。更に、本発明によって生じる拍動流が実際に、流体の流れにわずかな“逆戻り”を生じることが判った。流体流れのこの逆戻りは、血液内の境界層を“破壊”し、循環をよくし、血液凝固物の形成を防止する。この血液凝固物はその形成が普通である領域に形成される。ピークの流出圧力は改良された末端器潅流内に生じる最小の毛細血管を開放する。ポンプによって生じた生理的な拍動流は普通の人間の心臓によって生じる自然の生理的拍動流を模倣する。これは次に一層良好に理解されるであろう。
電流がリニアモーア12に供給されると、磁石部材26は流体ハウジング52の可動の壁56の方へ駆動ヘッド50を動かす。可動の壁56の運動は流体室54への流体の供給および/または排出を生じる。リニアモータ12が機械的なリンク機構を用いないで流体ポンプ16に直接連結されているので、リニアモータ12に供給される電流と流体圧力の間に直接的な相関関係がある。リニアモータ12に供給される電流の変化は、磁石部材26のストローク運動の速度と力を変更する。従って、リニアモータ12に供給される電流の簡単な制御によって、流体の流速と圧力を動的に制御することができる。換言すると、流れと圧力はストローク運動中変更可能である。
リニアモータ流体ポンプシステム10の他の利点は、リニアモータによって供給される力と、ポンプによって吸い込まれる圧力または真空と、可動の壁56の位置を確実に決定することができることにある。流体ポンプ16の中および/または外の圧力と流れを測定するために、超音波フロートランスデューサを使用することができる。
或る用途では、リニアモータ12が例えば約1Hzの周波数を有する正弦波で駆動される。正弦波電流は磁石部材26の往復運動を確実に生じる。正弦波は例えば関数発生器(図示していない)を使用することによって発生させることができる。
リニアモータポンプシステム10は更に、プログラミング可能な流れプロファイルを生じることができる。モータによって発生した力と、それに伴ってポンプ内で発生した圧力は、供給される電流に直接関係がある。所定の用途のために特別な圧力の波の形状が要求されるときには、マイクロプロセッサおよび/またはプログラミング可能な関数発生器のような、電流を制御する源から、特別な電流の波の形状を発生することによって直接生じることができる。
図3に示す、流体ポンプ16′の代替的な実施の形態は、流体を含む管または空気接続部材84によって、第2の流体ハウジング82に連結された第1の流体ハウジング80を備えている。第1の流体ハウジング80は作動流体(例えば空気)を含む流体室を形成し、流体ハウジング52に類似した可動の壁を備えている。第2の流体ハウジング82は圧送される流体(例えば血液)を含む流体室を形成し、流体ハウジング52に似た入口と出口を備えている。
ポンプ駆動ヘッド50が第1流体ハウジング80の可動の壁に係合すると、作動流体が第1流体ハウジング80から管84を経て押し出される。作動流体は第2流体ハウジング82の出口から流体を押し出させる。この実施の形態の場合、リニアモータ12と第1流体ハウジング80を離れた場所(例えば制御卓内)に配置し、第2流体ハウジング82を患者の近くに配置することができる。
図4,5に示す他の実施の形態では、リニアモータ流体ポンプシステムにおいて2個のポンプ16a,16bが使用されている。この2個のポンプ16a,16bは、例えば両心バイパス装置(BiVAD)を形成するために、図4に示すように、単一リニアモータ12の両側に取付けられている。リニアモータの往復運動は作動室の往復運動を生じる。この作動室は流体流れの単一方向を維持するために真空と圧力を交互に生じる。
2個のポンプ16a,16bは例えば両心バイパス装置(BiVAD)を形成するために、図5に示すように、2個の別個のリニアモータ12a,12bと共に使用可能である。この両実施の形態はBiVADを形成する概念を示しているが、図4の実施の形態はリニアモータを介して互いに連結された2個のポンプ16a/16bを示し一方、図5では2個のポンプが分離され、2個のモータを必要とする。
好ましい実施の形態では、ポンプ駆動ヘッド90が図6,7に示すように、ポンプ16の可動の壁92内に成形されている。この実施の形態はリニアモータ(図示しない)の磁石部材に対する直接的な連結を行う。従って、ポンプ駆動ヘッド90は流体を駆動するために可動の壁92を押し引きすることができる。ポンプ駆動ヘッド90の押圧作用と引張り作用は、外側位置または膨張位置(図6)と内側位置または圧縮位置(図7)との間で可動の壁92を移動させる。これは入口60から流体ハウジング52内への流体の戻りを容易にする。例示的な実施の形態は、成形されたポンプ駆動ヘッド90を内蔵する可撓性のダイヤフラムとしての可動の壁92を示しているが、他の形の可動の壁も本発明の範囲に含まれる。可動の壁92内にポンプ駆動ヘッドを成形することにより、リニアモータは可動の壁92を非常に速く加速することができる(すなわち、例えば遠心ポンプよりもはるかに速く加速することができる)。従って、ポンプ16は後述するように、複雑な流れと圧力のダイナミクスまたはパターンを発生することができる。
VAD(補助人工心臓装置)で使用される、本発明による血液ポンプ100の実施の形態が図8,9に詳細に示してある。血液ポンプ100はボール弁装置102と、リニアモータ104と、血液室106と、駆動ヘッドまたはダイヤフラムプッシャー108を備えている。血液室106の容積と、プッシャー108のストローク運動によって動かされる流体の容積は、患者に依存する。子供や新生児のために例えば50ccの血液室が使用され、子供のための、プッシャーのストローク運動によって動かされる流体の容積は35cc、新生児のための流体の容積は10〜15ccである。これに対して、大人のためには、80ccの流体の容積と、120ccの血液室が使用される。電気機械的な要素は好ましくは、流体区画室の外側に設けられ、ユニットの維持管理、清掃および殺菌を簡単かつ容易にする。
いろいろな構成によれば、血液ポンプ100は正しい弁の作動順序による二室連続流れまたは拍動流を生じることができる。2個のポンプが平行に使用され、位相を180°ずらすように制御されると、出力はほぼ一定流量である。積極的な弁の作動順序が要求されないと、再びポンプモータの制御と順序だけが要求される。
図10は患者と共に使用されるVADにおけるリニアモータポンプシステムを示している。この例では、リニアモータ(図示していない)への電流は、所望な心拍(例えば大人で70回の心拍数および6リットル/分)で許容される圧送を行うために制御可能である。
VADを制御する代替的な方法では、制御アルゴリズムを実施するソフトウェアを実行するマイクロプロセッサを備えた図11に示すコントローラ121あるいは等価値のアナログ回路が、使用者に拡張期血圧、収縮期血圧およびストローク容積を入力するように指示する。コントローラ121はこの入力を用いて、所望な拡張期血圧を維持するために、ポンプ拡張中に、予め定めた拡張期電流をモータに供給する。この位置に達した後で、コントローラ121は、収縮期血圧を維持するために、予め定めた収縮期電流をモータに供給する。収縮期電流は患者の系122に血液を押込む室114に対して相対的なポンプ圧力を供給する。拡張期電流と収縮期電流を規定時間供給する代わりに、コントローラ121は、予め定めたプランジャ位置(ストローク容積)が達成されるまで、電流を供給することができる。各電流の時間は可変であり、それぞれポンプの前負荷(心房圧力)と後負荷(動脈圧力)に依存する。
従って、コントローラ121は、心拍によって発生する普通の流れによく似た、上記の生理的拍動流を発生することができる。しかしながら、コントローラ121は、ポンプの電流波形状とプランジャストローク(容積)を変更することによって、あらゆる種類の圧力または流れのダイナミクスまたはパターンを発生することができる。その結果、コントローラ121は任意のプログラミング可能な波形状または超生理的な波形状を発生することができる。この場合、高い(または低い)周波数の波形状が標準生理的波形状に加えてあるいは標準生理的波形状を越えて発生させられる。
コントローラ121は複雑なこれらの波形状を発生することができるが、ポンプシステム10のポンプ16は所望な流れパターンを実際に発生するために充分に速く応答できなければならない。上記の流体ハウジング52の可動の壁92内に鋳込まれたポンプ駆動ヘッド50と組み合わせて、リニアモータ12を使用することにより、コントローラ121によって形成された所望な流れダイナミクスまたはパターンを発生するのに充分な速さでポンプ16を応答させるかまたは加速することができる。しかしながら、コントロール121は、所望な流れダイナミクスまたはパターンを発生することができる他のポンプシステムと組み合わせ可能である。
ポンプシステムがBiVADまたは人工心臓のごとく、左心室と右心室の両方を補助するために使用されるときには、2個のポンプを互いにバランスさせなければならない。このバランスは必ずしも等しい流量にすることを必要としない。その代わりに、等しい心房圧力に補正すべきである。本発明のコントローラが心房圧力に敏感であるので、ポンプは心房圧力変化時に調節され、左心房圧力と右心房圧力を維持することができる。
他の実施の形態では、本発明は、図11に示した、生理的拍動流を生じる緊急心臓補助のための、最小侵襲性の体外のVADシステム110を含んでいる。最小侵襲性の体外のVADシステム110は、ポンプ112、好ましくは上記の可動磁石形リニアモータを備えている。このポンプは流体室114と弁を有していない単一ポート116を備えている。ポンプ112は太腿動脈122に至る経皮カニューレ120を用いて患者118に接続されている。ポンプ112のタイミングは患者118のEKG123を読み取ることによっておよびコントローラ121に対するEKG値に応答してポンプ112のフィードバック制御を設けることによって制御可能である。
自然の心臓収縮の間、ポンプ112は流体室114を流体で満たす。この充填は患者の動脈系124にやや真空を生じ、後負荷を減少させ、心拍出量を増大させる。自然の心臓拡張の間、ポンプ112は流体室114を空にし、患者の動脈系124の圧力を増大させる。心拍出量と動脈系124の圧力を増大させると、患者118を安定させ、適当な介入、外科または他の方法のために患者を準備するために、充分な心臓補助が提供される。
他の実施の形態において、本発明は図12に示した、一体化された人工心肺(CPB)システム132を備えている。この人工心肺システムは、好ましくはサポート面140に取付けられた4個のポンプ132,134,136,138を備えている。ポンプ132,134,136,138は当業者に知られているポンプでもよいがしかし、リニアモータと、この明細書で開示した構造のボール弁を有する入口144と出口146を備えたポンプが好ましい。
一体化された人工心肺(CPB)システム130は、慣用のCPBに類似してセットアップされている。カニューレ挿入は慣用の方法で行うことができる(図示していない)。静脈血液は好ましくは、慣用の方法で重力によって静脈容器に排出される(図示していない)。静脈容器は容積を監視し、低すぎる時または高すぎるときにアラームを発する。血液は、モータとポンプヘッド(図示していない)を用いて真空を近くのポンプ室142に加えることにより、静脈容器から管140を経て引っ張られる。圧力が近くのポンプ室142に加えられると、血液は熱交換器148と酸素供給器150を経て出口146′から押し出される。熱交換器148と酸素供給器150は好ましくはそれぞれ、温度制御される水浴(図示していない)と酸素源(図示していない)に慣用の方法で接続されている。血液は酸素供給器150から、上記と同じ方法で、入口144″を経て末端ポンプ134内に引っ張れる。圧力が末端ポンプ134に供給されると、血液は出口146″から押し出され、動脈フィルタ152を経て、管154から患者の動脈系に戻る。
動脈血液の一部は管161,167と出入り口144″′,146″′を経て、心停止血液ポンプ136に短絡し、そして好ましくは合流部156で心停止液と混合される。心停止液は心停止ポンプ138によって計量され、容器(図示していない)か管163,165と出入り口144″″,146″″を経て合流部156に引っ張られる。血液と心停止液は心停止熱交換器158で温度制御され、心筋保護のために管160を経て患者の心筋層に圧送される。
近くのポンプと末端のポンプ132,134は、常に180°の位相外れで作動するように連結可能である。これは、近くのポンプ132が空のときに、末端のポンプ134の充填を可能にする。2個のポンプの間に協力は不要である。近くのポンプ132は低圧で回転する。というのは、このポンプが酸素供給器150と熱交換器148を経て、効率を増大させて圧送するだけであるからである。末端のポンプ134は好ましくはプログラムされた波形状で高圧で作動し、パルスを減衰する酸素供給器150または熱交換器148を通過させずに、上記のすべての方法で生理的拍動流を患者に供給する。心停止ポンプ136,138は、順行性または逆行性心停止カニューレに圧力を正確に供給するようにセットしなければならない。上述のように、上記の構造のボール弁構造を備えた出入り口144,146の使用は、血液(流体)流れをやや“逆戻りさせる”ことになる。流体流れのこの逆戻りは血液内の境界層を“破壊”することになり、循環を改善し、血液凝固を防止する。この血液凝固は、その形成が一般的である領域に形成される。
リニアモータポンプシステムの他の実施の形態は本発明の範囲に含まれる。この実施の形態は、IVポンプ内で往復ピストンを駆動するためのリニアモータ12の使用と、(例えば麻酔またはインシュリン供給のため)シリンジポンプを駆動するためのリニアモータ12の使用と、透析でのリニアモータ12の使用と、腹腔、心胸、心肺のバイスおよび関節鏡外科手術のような他の無菌流体圧送用途でのリニアモータ12の使用を含んでいるが、これらに限定されない。
リニアモータ12は更に、弁機能のために使用可能である。リニアモータは流体通路を選択的に閉塞または開放するために、モータを使用することによって能動的な弁を形成するために使用可能である。この流体通路は管でもよいし、剛性要素と可撓性要素の組み合わせでもよい。
普通の当業者による変形および置換は本発明の範囲内にあると考えられる。本発明の範囲は、次の特許請求の範囲を除いて制限されない。
本発明の実施の形態によるリニアモータポンプシステムの概略的な斜視図である。 図1に示したリニアモータポンプシステムを部分的に切断して示す側面図である。 本発明の他の実施の形態によるリニアモータポンプシステムの概略的な側面図である。 本発明の他の実施の形態によるリニアモータポンプシステムの概略的な斜視図である。 本発明の他の実施の形態によるリニアモータポンプシステムの概略的な斜視図である。 本発明の実施の形態による、流体ポンプで使用される可撓性の壁の断面図である。 図6に示した可撓性の壁の圧縮状態の断面図である。 本発明の実施の形態による血液ポンプの斜視図である。 図8に示した血液ポンプの部分断面図である。 本発明の実施の形態による、患者と共に使用される血液ポンプの概略的な斜視図である。 本発明の他の実施の形態による、患者と共に使用される最小侵襲性の体外の人工心臓装置の概略的な斜視図である。 本発明の他の実施の形態による、一体化された心肺バイパスシステムの概略的な斜視図である。

Claims (28)

  1. 少なくとも1個のリニア電磁モータと、
    前記リニア電磁モータに連結され、それにより直線方向に移動するように構成された少なくとも1個のポンプ駆動ヘッドと、
    流体を収容する変形可能な流体室を形成し、前記ポンプ駆動ヘッドの動きに応じる少なくとも1個の流体ハウジングと、
    前記リニア電磁モータに連結されたコントローラと、
    を備え、
    前記流体ハウジングは、第1の出入口と少なくとも1個の第2の出入口を備え、前記第1の出入口が前記流体室内に前記流体を流すとともに、前記第2の出入口が前記流体室から外に前記流体を流すことができ、前記ポンプ駆動ヘッドが変形可能な前記流体室を変形して前記流体室内に圧力差を生じさせ、それによって前記流体室の容積を変更し、前記流体室の中または外へ、それぞれ、第1及び第2の出入り口を介して前記流体を圧送し、
    前記コントローラは、前記リニア電磁モータに予め決められた電流波形の電流を供給し、
    この電流波形は、前記コントローラにより設定された自然の心臓の収縮期を模した正の最大電流値、自然の心臓の拡張期を模した負の最大電流値、周期、及び、前記負の最大電流値に対する前記正の最大電流値の値に基づいて形成されるものであることを特徴とする、流体を圧送するためのポンプ。
  2. 前記リニア電磁モータが、
    空隙を形成するコアと、前記空隙近くの前記コアの少なくとも一部の周りに配置された少なくとも1個のコイルと、前記空隙内に配置され前記直線方向に移動可能である磁石部材とを備えていることを特徴とする請求項記載のポンプ。
  3. 前記ポンプ駆動ヘッドが前記磁石部材に連結されていることを特徴とする請求項記載のポンプ。
  4. 少なくとも第1、第2、第3および第4のポンプと
    これらのポンプに連結される少なくとも第1と第2のモータと、
    前記第1と第2のモータに連結される少なくとも1個のポンプ駆動ヘッドと、
    心停止液を混合する合流部と、
    第1、第2、第3および第4の流体ハウジングとを備え、
    前記流体が血液を含み、前記の第1のポンプが、静脈容器から熱交換器と酸素供給器に前記血液を圧送し、前記の第2のポンプが、前記酸素供給器から前記第2のポンプの前記出口近くに配置された動脈フィルタを経て患者の動脈系に前記血液を圧送し、前記第3のポンプが、前記第2のポンプの前記出口から前記動脈血液の一部を前記合流部に圧送して、前記動脈血液の一部を、第4のポンプから圧送される心停止液と混合し、前記第3と第4のポンプが、血液と心停止液の前記混合物を、前記合流部と、前記合流部近くに配置された第2の熱交換器を経て、前記動脈系に圧送することを特徴とすることを特徴とする、前記ポンプが請求項1記載のポンプで構成されるポンプ。
  5. 前記ポンプが第1と第2の流体ハウジングと、それぞれ前記モータの第1と第2の端部に連結された第1と第2のポンプ駆動ヘッドとを備え、前記の第1と第2のポンプ駆動ヘッドが互いに位相を180°外して動くことを特徴とする、請求項1記載のポンプ。
  6. 前記流体が血液を含み、前記ポンプが拍動バランス流を生じる心臓ポンプを備え、前記心臓ポンプがコントローラを備え、前記ポンプ駆動ヘッドが前記流体室と相対的に予め定めた位置に達するまで、前記コントローラが前記モータに電流を供給し、それによって予め定めた量の血液が前記流体室内に移動し、使用者調節可能な予め定めた血液圧力が患者の動脈系内に発生することを特徴とする、請求項1記載のポンプ。
  7. 前記ポンプが管によって前記の変形可能な流体ハウジングに連結されたアクチュエータハウジングを備え、前記アクチュエータハウジングが作動流体を有するアクチュエータ室と、前記ポンプ駆動ヘッドの近くの変形可能な壁を形成し、前記流体ハウジングが圧送すべき前記流体を収容し、かつ入口と出口を備え、前記ポンプ駆動ヘッドが前記アクチュエータ室の変形可能な壁を変形して、前記作動流体を前記管に流し、そして前記の変形可能な流体ハウジングを変形し、それによって前記流体ハウジング内に圧力差を生じ、この圧力差が圧送すべき前記流体を前記入口と出口に流すことを特徴とする、請求項1記載のポンプ。
  8. 少なくとも第1と第2のモータと、
    第1、第2、第3および第4のポンプを備え、更に、
    前記の少なくとも第と第2のモータに連結された少なくとも1個のポンプ駆動ヘッドと、
    心停止液容器と、この心停止液容器からの心停止液を血液と混合する合流部と、
    少なくとも1個のポンプ駆動ヘッドに応答する第1、第2、第3および第4の変形可能な流体ハウジングとを備え、
    この流体ハウジングが、それぞれ、血液を含む流体を収容する流体室を形成し、前記流体ハウジングが入口と出口を備え、
    この入口と出口が前記流体を前記流体ハウジングの中または外へ流すことができ、
    各々の入口と出口が第1と少なくとも第2の出入り口であり、第1の出入り口において前記流体を前記流体室に流すことができ、第2の出入り口において前記流体を流体室から流すことができ
    前記ポンプ駆動ヘッドが前記の変形可能な流体室を変形し、前記変形可能な流体室内に圧力差を生じさせるように構成され
    前記第1のポンプが前記の血液を静脈容器から熱交換器と酸素供給器に圧送し、前記第2のポンプが前記血液を前記酸素供給器から前記第2のポンプの前記出口の近くに配置された動脈フィルタを経て患者の動脈系に圧送し、前記第3のポンプが前記の動脈血液の一部を、前記の第2のポンプの出口から前記合流部に圧送し、前記第4のポンプが決められた量の心停止液を心停止液容器から前記合流部に圧送して前記動脈血液の一部を心停止液が混合され、前記第3と第4のポンプが、血液と心停止液の前記混合物を、前記合流部と、前記合流部の近くに配置された第2の熱交換器を経て、前記動脈系に圧送することを特徴とする、前記ポンプが請求項1記載のポンプで構成される、人工心肺システム。
  9. 前記リニア電磁モータが、
    空隙を形成するコアと、前記空隙近くの前記コアの少なくとも一部の周りに配置された少なくとも1個のコイルと、前記空隙内に配置され前記直線方向に移動可能である磁石部材とを備えていることを特徴とする、請求項記載の人工心肺システム。
  10. 前記ポンプ駆動ヘッドが前記磁石部材に連結されていることを特徴とする、請求項記載の人工心肺システム。
  11. 第1と第2のポンプ駆動ヘッドが前記の第1のモータの第1と第2の端部に連結され、互いに位相を180°外して運動し、前記の第1と第2のポンプ駆動ヘッドがそれぞれ、前記の第1と第2のポンプの前記の第1と第2の変形可能な流体ハウジング内で圧力差を交互に生じることを特徴とする、請求項記載の人工心肺システム。
  12. 前記ポンプが更にコントローラを備え、前記ポンプ駆動ヘッドが変形可能な前記各流体室と相対的に予め定めた位置に達するまで、前記コントローラが前記モータに電流を供給し、それによって予め定めた量が変形可能な前記流体室内に移動し、使用者調節可能な予め定めた血液圧力が患者の動脈系内に発生することを特徴とする、請求項記載の人工心肺システム。
  13. 前記の各ポンプが管によって前記の変形可能な流体ハウジングに連結されたアクチュエータハウジングを備え、前記各アクチュエータハウジングが作動流体を有するアクチュエータ室と、前記ポンプ駆動ヘッドの近くの変形可能な壁を形成し、前記ポンプ駆動ヘッドが前記アクチュエータ室の変形可能な壁を変形して、前記作動流体を前記管に流し、そして前記の変形可能な流体ハウジングを変形し、それによって変形可能な前記流体ハウジング内に圧力差を生じ、この圧力差が圧送すべき前記流体を前記入口と出口に流すことを特徴とする、請求項記載の人工心肺システム。
  14. 請求項1記載のポンプを備え、生理的な拍動流を生じる、最小侵襲性の体外の補助人工心臓装置(VAD)であって、このVADが前記ポンプと流体室を備え、この流体室が弁を備えていない少なくとも1つの出入口を有し、前記の最小侵襲性の体外のVADが経皮カニューレを用いて患者に接続され、前記ポンプのタイミングが前記患者のEKGを読み取ることによって制御され、それによって自然の心臓の収縮期の間、前記ポンプが前記流体室を血液で満たし、前記の患者の動脈系にわずかな真空を作用させ、それによって後負荷を減少させかつ心拍出量を増大させ、自然の心臓の拡張期の間、前記ポンプが前記流体室から血液を排出し、前記患者の動脈系の前記圧力を増大させることを特徴とする補助人工心臓装置。
  15. 前記リニア電磁モータが、空隙を形成するコアと、前記空隙の近くの前記コアの少なくとも一部の周りに配置された少なくとも1個のコイルと、前記空隙内に配置され前記直線方向に移動可能である磁石部材とを備えていることを特徴とする、請求項14記載の補助人工心臓装置。
  16. 前記ポンプ駆動ヘッドが前記磁石部材に連結されていることを特徴とする、請求項15記載の補助人工心臓装置。
  17. 請求項1記載のポンプを用いる方法であって、
    流体室と、弁を備えていない一つの単一出入口とを有する前記ポンプを備えた補助人工心臓装置(VAD)を、前記の弁を備えていない単一出入口を介して、患者の動脈系に接続し、
    自然の心臓収縮期の間、前記の弁を備えていない単一出入口から、前記流体室に血液を充填し、
    自然の心臓拡張期の間、前記の弁を備えていない単一出入口を経て、前記流体室から前記血液を排出し、前記の流体室の充填作用が患者の動脈系にわずかな真空を生じ、それによって後負荷を減少し、心拍出量を増大させ、前記の流体室を排出する前記作用が、患者の前記動脈系の圧力を増大させる心臓を補助する方法。
  18. 前記のVADと患者の動脈系を接続する前記作用が、経皮カミューレを用いた、前記のVADと前記患者の動脈系の接続を含んでいることを特徴とする、請求項17記載の方法。
  19. 前記の流体室の前記の充填と排出作用が、前記患者のEKGを読み取ることによって制御されることを特徴とする、請求項17記載の方法。
  20. 請求項1記載のポンプを用いることにより、室内の血液を移動させるモータを備えた心臓ポンプを作動させる方法であって、
    この方法が
    前記ポンプによって移動させられる血液の量を指定し、
    ポンプ拡張期の間前記室内で維持すべき拡張圧力を指定し、
    前記血液の量が前記室から移動するまで、前記拡張圧力を維持するために前記モータに拡張電流を供給し、
    ポンプ収縮期の間前記室内で維持すべき収縮圧力を指定し、
    前記血液の量が前記室から移動するまで、前記収縮圧力を維持するために前記モータに収縮電流を供給することを特徴とする方法。
  21. 前記モータがポンプ駆動ヘッドに連結されたリニア電磁モータであり、それによって前記ポンプ駆動ヘッドが前記血液量を移動させるために直線方向に移動可能であることを特徴とする、請求項20記載の方法。
  22. 電気機械的および生理的な血液流れを生じさせるために、請求項1記載のポンプを用いるシステムにおいて、
    電気機械的なポンプ装置が、
    コイルと動く部材を備えた少なくとも1個のリニアモータと、
    前記リニアモータの前記の動く部材に連結された少なくとも1個の血液ポンプとを備え、前記リニアモータの前記の動く部材に連結されているときに前記血液ポンプが生理系な血液流れを生じることを特徴とするシステム。
  23. 前記第1及び第2の出入口がそれを通る前記流体の流れを制御するために、それぞれ弁を備えていることを特徴とする、請求項記載のポンプ。
  24. 前記弁がボール弁を備え、このボール弁がボール弁保持器領域と、弁座と、前記ボール弁保持器領域内に配置されたオクルダーボールを備え、前記ポンプ駆動ヘッドが変形可能な前記流体室を変形し、前記流体室内に圧力差を生じ、それによって前記流体室の容積を変更し、前記流体室の中または外へ前記流体を圧送し、前記圧力差が前記オクルダーボールを前記ボール弁保持器領域内の第1の位置から前記ボール弁保持器領域内の第2の位置に移動させ、第1の位置からの移動によって、流体が前記出入口を通過できなくなり、第2の位置への移動によって、前記オクルダーボールが前記弁保持器に抗して押され、前記流体が前記のオクルダーボールの周りに環状に移動し、第1の位置から第2の位置への前記オクルダーボールの前記移動が、前記流体の流れ内にわずかな逆戻りを生じることを特徴とする、請求項23記載のポンプ。
  25. 前記コントローラが生理的な拍動流を生成するための電流波形状を生じることを特徴とする、請求項記載のポンプ。
  26. 前記コントローラが使用者によってプログラミング可能な拍動流を生成するための電流波形状を生じることを特徴とする、請求項記載のポンプ。
  27. 前記コントローラが任意の流れを生成するための電流波形状を生じることを特徴とする、請求項記載のポンプ。
  28. 前記のポンプが管によって前記の変形可能な流体ハウジングに連結されたアクチュエータハウジングを備え、前記アクチュエータハウジングが作動流体を有するアクチュエータ室と、前記ポンプ駆動ヘッドの近くの変形可能な壁を形成し、前記流体ハウジングが圧送すべき前記液体を収容し、かつ入口と出口を備え、前記ポンプ駆動ヘッドが前記アクチュエータ室の変形可能な壁を変形して、前記作動流体を前記管に流し、そして前記の変形可能な流体ハウジングを変形し、それによって前記流体ハウジング内に圧力差を生じ、この圧力差が圧送すべき前記流体を前記入口と出口に流すことを特徴とする、請求項記載のポンプ。
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