WO2022066043A1 - Устройство управления потоком крови в экстракорпоральных системах вспомогательного кровообращения - Google Patents

Устройство управления потоком крови в экстракорпоральных системах вспомогательного кровообращения Download PDF

Info

Publication number
WO2022066043A1
WO2022066043A1 PCT/RU2021/000285 RU2021000285W WO2022066043A1 WO 2022066043 A1 WO2022066043 A1 WO 2022066043A1 RU 2021000285 W RU2021000285 W RU 2021000285W WO 2022066043 A1 WO2022066043 A1 WO 2022066043A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
cylinder
pump
blood flow
tube
flow
Prior art date
Application number
PCT/RU2021/000285
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Георгий Пинкусович ИТКИН
Сергей Владимирович ГОТЬЕ
Аркадий Павлович КУЛЕШОВ
Александр Сергеевич БУЧНЕВ
Александр Александрович ДРОБЫШЕВ
Original Assignee
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ТРАНСПЛАНТОЛОГИИ И ИСКУСТВЕННЫХ ОРГАНОВ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И. ШУМАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ФГБУ "НМИЦ ТИО им. ак. В.И. ШУМАКОВА" МИНЗДРАВА РОССИИ)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ТРАНСПЛАНТОЛОГИИ И ИСКУСТВЕННЫХ ОРГАНОВ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И. ШУМАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ФГБУ "НМИЦ ТИО им. ак. В.И. ШУМАКОВА" МИНЗДРАВА РОССИИ) filed Critical ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ТРАНСПЛАНТОЛОГИИ И ИСКУСТВЕННЫХ ОРГАНОВ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И. ШУМАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ФГБУ "НМИЦ ТИО им. ак. В.И. ШУМАКОВА" МИНЗДРАВА РОССИИ)
Publication of WO2022066043A1 publication Critical patent/WO2022066043A1/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/10Location thereof with respect to the patient's body
    • A61M60/104Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body
    • A61M60/109Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body incorporated within extracorporeal blood circuits or systems

Definitions

  • the invention relates to medical technology and medical equipment, namely to devices for assisting blood circulation (VC) using non-pulsating flow pumps (NNP) to bypass the left ventricle of the heart and can be used to generate a pulsating flow and blood pressure in order to create a physiological arterial pulse that reduces the probability of thrombus formation in the pump, the development of rarefaction in the cavity of the left ventricle, the effective unloading of the heart in extracorporeal circulatory support systems (EC).
  • VC blood circulation
  • NNP non-pulsating flow pumps
  • pulsating flow pumps Hi 111
  • NPP non-pulsating flow pumps
  • IRR impeller revolutions
  • a device is known (US7850594, B2), which contains a NNP with a drive that provides a pulsating pump mode synchronously with the work of the heart. Moreover, the cardiac cycle is determined from the pulsation index based on the measurement of the back EMF of the drive non-contact DC motor.
  • a device is known (WO 2009150893, Al), which consists of a detector of reference signals of the cardiac cycle and a NNP control unit that synchronizes its operation with the phases of the cardiac cycle.
  • VC systems are also described (US 2017080138, Al ; US 201 10178361, A1 ; US 9579435, B2; US 9345824, B2; US 8864644 B2), in which the NNP is connected according to the "ventricle-aorta" scheme with a control unit that, due to modulation SORK using ECG signals. provides cardio-synchronized pulsating mode of the pump.
  • a device and method for controlling the blood flow of rotary blood pumps are known, involving the use of a recirculation channel connected in parallel with the input-output of the NNP (RU 2665 178, C 1).
  • the disadvantage of this device is the introduction of an additional surface into the pump circuit in the form of a recirculation channel (elastic shunt), which increases the area of blood contact with a foreign surface.
  • the recirculation channel is partially or completely opened / blocked by a solenoid valve synchronously with the cycles of the heart (systole / diastole).
  • the operation of the solenoid valve in closing requires a relatively large amount of power to actuate and maintain a predetermined gap in the systolic phase.
  • the solenoid valve has rather large weight and size characteristics, which, together with high energy consumption, makes the system unsuitable for use in portable small-sized VC systems.
  • the device includes a rotary pump with a pump control unit, while the inlet line of the pump contains a variable hydraulic resistance, made in the form of a connector with an integrated elastic element, which ensures complete opening of the lumen of the inlet line in the systolic phase of the ventricle of the heart and a decrease in the lumen of the inlet line in the diastolic phase.
  • an external electromechanical, electrohydraulic or electropneumatic drive with a cardiosynchronization unit is used to receive ECG signals.
  • This drive complicates the design of the system, requires additional energy for its operation, and the weight and size characteristics of the drive and control circuits complicate the possibility of using the system in small-sized VC systems, especially for young children.
  • the disadvantage of this device is the need to use ECG signals for its operation, which makes the system ineffective in conditions of cardiac arrhythmia (arrhythmia, asystole), which often accompanies THF.
  • the device for generating a pulsating blood flow in extracorporeal circulatory support systems contains a hydraulic resistance configured to be connected to the NNP inlet line.
  • the hydraulic resistance is made in the form of a cylinder (cylindrical body) with an elastic tube installed inside it made of a biocompatible material, hermetically fixed by the ends along the ends of the cylinder from its inner side.
  • the walls of the cylinder are perforated to regulate the lumen of the specified tube from the condition of providing a cardiosynchronized pulsating blood flow.
  • a tube made of an elastic biocompatible material has a narrowing from the periphery to the center.
  • the task to be solved by the claimed invention is the creation of an autonomous self-regulating device that provides cardiosynchronous generation of a pulsating flow in extracorporeal VC systems using NNP, without the use of additional drive devices and systems of heart contraction sensors (ECG, etc.).
  • the technical result provided by the invention is:
  • FIG. Figure 1 shows a diagram of the generation of a pulsating flow in VC devices using NNP using an example of connection to the left ventricle of the heart.
  • FIG. 2 shows a diagram of a hydraulic resistance device for extracorporeal VC systems.
  • FIG. 3 shows the diagram of pressures and flow rates obtained on a hydrodynamic stand (HS) in the simulation of heart failure and NNP operation without generation and with generation of a pulsating flow using the proposed invention.
  • the pulsating flow generation scheme shown in Fig. 1 includes a pump 1 with a control unit, an input line 2 NLP for connection to the left ventricle 3, an output line 4 NNP for connection to the aorta 5; at the same time, a device for generating a pulsating flow 6 is installed in the input line 2 of the Research Institute, which is a variable hydraulic resistance that provides full opening of the lumen of the input line 2 in the systolic phase of the cardiac cycle and a decrease in the lumen of the input line 2 in the diastolic phase of the cardiac cycle.
  • the blood flow control device works as follows (figure 2): when the left ventricle 3 of the heart contracts (systole), intraventricular pressure tends to fully open the elastic tube 7 located inside the cylinder 8, pressing it against its cylinder body. At the same time, the air filling the space between the elastic tube 7 and the inner surface of the cylinder 8 through the holes 9 freely escapes into the atmosphere, ensuring the free movement of the elastic tube 7 at a relatively low intraventricular pressure (30-60 mm Hg), usually associated with cardiac Hydraulic resistance to blood flow from the left ventricle 3 to NNP 1 decreases, forming the maximum amplitude of blood flow through NNP 1.
  • the total cross section (total area perforations) holes 9 should not be less than 2% of the inner surface of the cylinder 8.
  • this device for generating a pulsating flow can only be used in extracorporeal VC systems using NNP.
  • a medical adapter (cylinder 8) was used, which is used in heart-lung machines, equipped with two fittings (holes 9) with 3-way cocks installed on them. Inside the adapter, a thin-walled elastic tube 7 was glued along the ends, made by dipping from medical polyurethane.
  • Figure 3 shows a comparative diagram of pressures and flow rates obtained on the HS, when modeling heart failure when the pump is operating without a pulsator (a) and when the pump is operating with the claimed invention (b), where P ao is the pressure in the aorta, R lp is the pressure in the left atrium , P lzh - pressure in the left ventricle, P lzh - pressure in the left ventricle.
  • the pulse pressure in the aorta Pao during the operation of NNP 1 with the claimed utility model is 2.5 times higher, and the pulse flow is 2 times higher, due to which conditions are created in the cavities of the NNP to minimize stagnation and recirculation zones that are dangerous for thrombus formation.

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике и медицинскому оборудованию, а именно к устройствам вспомогательного кровообращения с помощью насосов непульсирующего потока (ННП) для обхода левого желудочка сердца. Устройство для генерации пульсирующего потока крови в экстракорпоральных системах вспомогательного кровообращения, содержит гидравлическое сопротивление, выполненное с возможностью присоединения к входной магистрали ННП. Гидравлическое сопротивление представляет собой цилиндр с установленной внутри него трубкой из эластичного биосовместимого материала, герметично закрепленной концами по торцам цилиндра с его внутренней стороны. При этом стенки цилиндра перфорированы для регулирования просвета указанной трубки из условия обеспечения кардиосинхронизированного пульсирующего потока крови. В частном случае трубка из эластичного биосовместимого материала имеет сужение от периферии к центру. Технический результат заключается в создании физиологического пульсирующего потока и давления в аорте при постоянной заданной скорости рабочего колеса ННП в условиях обхода левого желудочка сердца; в упрощении, экономичности, компактности и универсальности конструкции за счет отсутствия внешнего энергопитания, системы управления и системы кардиосинхронизации.

Description

УСТРОЙСТВО УПРАВЛЕНИЯ ПОТОКОМ КРОВИ в ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНЫХ СИСТЕМАХ ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО КРОВООБРАЩЕНИЯ
Изобретение относится к медицинской технике и медицинскому оборудованию, а именно к устройствам вспомогательного кровообращения (ВК) с помощью насосов непульсирующего потока (ННП) для обхода левого желудочка сердца и может быть использована для генерации пульсирующего потока и давления крови с целью создания физиологического артериального пульса, снижающего вероятность тромбообразования в насосе, развития разрежения в полости левого желудочка, эффективной разгрузки сердца в экстракорпоральных системах вспомогательного кровообращения (ВК).
ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
На начальном этапе применения ВК для лечения больных с терминальной сердечной недостаточностью (ТСН) разрабатывались и внедрялись в клиническую практику насосы пульсирующего потока (Hi 111). Однако в последние десятилетия НИН стали заменяться роторными насосами непульсирующего потока (ННП) (более 94%) (центробежные, осевые), которые имеют существенные преимущества перед ННП - меньшие вес и габариты, потребление энергии, более высокую надежность и ресурс. При этом основная стратегия управления ННП заключалась в поддержании постоянной скорости оборотов рабочего колеса (СОРК), задаваемой оператором.
Несмотря на высокую выживаемость пациентов с применением данных насосов (первый год - до 85%) все еще остается ряд проблем, решение которых могло бы значительно улучшить результаты их клинического применения. К ним относятся: - низкая пульсация артериального давления, которая приводит к ухудшению микроциркуляции в жизненно-важных органах (почки, печень и др.), ангиодисплазии, развитию синдрома von Willlebrand и желудочно- кишечному кровотечению;
-вероятность развития разрежения в полости левого желудочка (ЛЖ), связанного с несоответствием баланса притока крови и оттока крови, которая может привести к повреждению ткани в области входной канюли, смещению межжелудочковой перегородки, ухудшению функции правого желудочка, аритмии, ишемии сердца и гемолизу;
-низкая пульсация потока в насосе, которая связана с образованием зон стагнации и рециркуляции и повышением вероятности тромбоэмболии;
- относительно низкая разгрузка сердца по работе по сравнению с НИН, являющаяся одним из основных факторов восстановления функции собственного миокарда.
Для решения этих проблем многие исследователи начали разрабатывать системы с использованием ННП в режиме модуляции СОРК, обеспечивающим пульсирующую работу насоса синхронно с работой собственного ЛЖ (Pirbodaghi Т, Asgari S., Coter С. Physiologic and hematologic concerns of rotary blood pumps: what needs to be improved? // Heart Fail Rev 2014;19:259-266; Soucy K.G. с соавт. Rotary pumps and diminished pulsatility: do we need a pulse?//ASAIO J. 2013 Jul-Aug;59:355-66; Kishimoto S. с соавт. Influence of a novel electrocardiogram-synchronized rotational-speed-change system of an implantable continuous-flow left ventricular assist device (EVAHEART) on hemolytic performance.// J Artif Organs. 2014;17:373-377).
Известно устройство (US7850594, B2), которое содержит ННП с приводом, обеспечивающим пульсирующий режим насоса синхронно с работой сердца. Причем сердечный цикл определяется из индекса пульсаций на основании измерения обратной ЭДС приводного бесконтактного двигателя постоянного тока. Известно устройство (WO 2009150893, Al), которое состоит из детектора опорных сигналов сердечного цикла и блока управления ННП, синхронизирующего его работу с фазами сердечного цикла.
Описаны и другие системы ВК (US2017080138,Al ;US 201 10178361, A1 ;US 9579435, B2;US 9345824, В2; US 8864644 В2), в которых ННП подключен по схеме «желудочек-аорта» с блоком управления, который за счет модуляции СОРК, используя сигналы ЭКГ. обеспечивает кардиосинхронизированный пульсирующий режим насоса.
Основным недостатком описанных выше устройств является периодическое изменение СОРК, синхронизированное с частотой сердца, которое может привести к увеличению сдвиговых напряжений в насосе и соответственно к травме крови. (Tayama Е, Nakazawa Т, Takami Y, et al: The hemolysis test of Gyro C1E3 pump in pulsatile mode. Artif Organs. 1997;21:675-679).
Другим недостатком этих устройств является инерционность системы двигатель - насос, которая ограничивает получение заданной амплитуды расхода и давления в систолической фазе и приводит к фазовому сдвигу выброса насоса относительно работы, что значительно снижает эффект генерации пульсирующего потока (S Bozkurt, van de Vosse F.N., Rutten M.C.M Enhancement of Arterial Pressure Pulsatility by Controlling Continuous-Flow Left Ventricular Assist Device Flow Rate in Mock Circulatory System. J. Med. Biol. Eng. 2016 ; 36:308-331).
Кроме того, данные устройства требуют существенных материально- технических затрат на совершенствование насосов и блоков управления.
Недостатком большинства систем, основанных на кардиосинхронизированной модуляции СОРК, является неэффективная работа, связанная с нарушением сердечного ритма при ТСН (аритмия, асистолия и др.).
Известны устройство и способ управления потоком крови роторных насосов крови, предполагающие использование канала рециркуляции, подключенного параллельно входу-выходу ННП (RU 2665 178, С 1). Недостатком данного устройства является введение в контур насоса дополнительной поверхности в виде канала рециркуляции (эластичного шунта), что увеличивает площадь контакта крови с инородной поверхностью.
Кроме того, для генерации пульсирующего потока канал рециркуляции синхронно циклам работы сердца (систола / диастола) частично или полностью открывается / перекрывается электромагнитным клапаном. Работа электромагнитного клапана при закрытии требует относительно большой мощности для срабатывания и удержания заданного зазора в систолической фазе. Электромагнитный клапан имеет достаточно большие весо-габаритные характеристики, что в совокупности с большим потреблением энергии делает систему непригодной для применения в носимых малогабаритных системах ВК.
Наиболее близким к заявленному техническому решению является устройство и способ управления потоком крови роторных насосов, представленное в патенте RU 2725083, С1. Устройство включает в себя роторный насос с блоком управления насосом, при этом входная магистраль насоса содержит переменное гидравлическое сопротивление, выполненное в виде коннектора с встроенным эластичным элементом, обеспечивающее полное открытие просвета входной магистрали в систолическую фазу желудочка сердца и уменьшение просвета входной магистрали в диастолическую фазу.
Для функционирования переменного гидравлического сопротивления используется внешний электромеханический, электрогидравлический или электропневматический привод с блоком кардиосинхронизации с получением сигналов ЭКГ. Использование данного привода усложняет конструкцию системы, требует дополнительной энергии для ее работы, а весо-габаритные характеристики привода и схемы управления усложняют возможность использования системы в малогабаритных системах ВК особенно для детей младшего возраста.
Кроме того, недостатком данного устройства является необходимость использования для его функционирования сигналов ЭКГ, что делает систему неэффективной в условиях нарушения сердечного ритма (аритмия, асистолия), которые часто сопутствуют ТСН.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Устройство для генерации пульсирующего потока крови в экстракорпоральных системах вспомогательного кровообращения, содержит гидравлическое сопротивление, выполненное с возможностью присоединения к входной магистрали ННП. Гидравлическое сопротивление выполнено в виде цилиндра (цилиндрического корпуса) с установленной внутри него эластичной трубкой из биосовместимого материала, герметично закрепленной концами по торцам цилиндра с его внутренней стороны. При этом стенки цилиндра перфорированы для регулирования просвета указанной трубки из условия обеспечения кардиосинхронизированного пульсирующего потока крови.
В частном случае трубка из эластичного биосовместимого материала имеет сужение от периферии к центру.
Задачей, на решение которой направлено заявляемое изобретение, является создание автономного саморегулируемого устройства, обеспечивающего кардиосинхронизированную генерацию пульсирующего потока в экстракорпоральных системах ВК с применением ННП, без использования дополнительных приводных устройств и систем датчиков сокращения сердца (ЭКГ и др.).
Технический результат, обеспечиваемый предлагаемым изобретением, заключается:
- в создании физиологического кардиосинхронизированного пульсирующего потока и давления в аорте при постоянной заданной скорости рабочего колеса ННП в условиях обхода левого желудочка сердца;
- в минимизации зон рециркуляции и стагнации крови в насосе, потенциально опасных для тромбообразования, за счет генерации в нем пульсирующего потока без изменения скорости оборотов ротора; - универсальности предлагаемой системы ВК, в которой в качестве базового насоса может быть использован ННП любой конструкции;
- в упрощении и экономичности конструкции за счет отсутствия внешнего энергопитания, системы управления и системы кардиосинхронизации с получением сигналов управления от внешних датчиков (ЭКГ);
- в компактности конструкции, позволяющей разместить ее внутри входной канюли насоса, что делает возможным ее применение в автономных малогабаритных экстракорпоральных системах ВК с минимумом используемых деталей.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Существо изобретения поясняется представленными фигурами.
На фиг. 1 показана схема генерации пульсирующего потока в аппаратах ВК с применением ННП на примере подключения к левому желудочку сердца.
На фиг. 2 показана схема устройства гидравлического сопротивления для экстракорпоральных систем ВК.
На фиг. 3 показана диаграмма давлений и расходов, полученная на гидродинамическом стенде (ГС) при моделировании сердечной недостаточности и работе ННП без генерации и с генерацией пульсирующего потока с помощью предлагаемого изобретения.
На фигурах обозначены следующие позиции:
1 - насос (ННП) с блоком управления,
2 - входная магистраль насоса,
3 - левый желудочек,
4 - выходная магистраль насоса,
5 - аорта,
6 - устройство генерации пульсирующего потока,
7- эластичная трубка,
8 - цилиндр (цилиндрический корпус),
9 - перфорации (отверстия). РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Схема генерации пульсирующего потока, представленная на фиг. 1 , включает в себя насос 1 с блоком управления, входную магистраль 2 НЛП для подключения к левому желудочку 3, выходную магистраль 4 ННП для подключения к аорте 5; при этом во входной магистрали 2 НИИ установлено устройство генерации пульсирующего потока 6, представляющее собой переменное гидравлическое сопротивление, обеспечивающее полное открытие просвета входной магистрали 2 в систолическую фазу сердечного цикла и уменьшение просвета входной магистрали 2 в диастолическую фазу сердечного цикла.
Устройство управления потоком крови работает следующим образом (фиг.2): при сокращении левого желудочка 3 сердца (систола) внутрижелудочковое давление стремится полностью раскрыть эластичную трубку 7, расположенную внутри цилиндра 8, прижимая ее к его корпусу цилиндра. При этом воздух, заполняющий пространство между эластичной трубкой 7 и внутренней поверхностью цилиндра 8 через отверстия 9 свободно выходит в атмосферу, обеспечивая свободное перемещение эластичной трубки 7 при относительно низком внутрижелудочковом давлении (30-60 мм рт. ст), как правило, связанным с сердечной недостаточностью Гидравлическое сопротивление потоку крови из левого желудочка 3 в ННП 1 снижается, формируя максимальную амплитуду потока крови через ННП 1.
В диастолической фазе за счет снижения внутрижелудочкового давления и присасывающего действия ННП 1 давление в эластичной трубке 7 снижается, что приводит к смыканию ее стенок и увеличению гидравлического сопротивления потоку крови на пути из левого желудочка 3 в ННП 1 и, соответственно, к снижению скорости потока крови через ННП 1. Таким образом, на выходе 2 ННП 1 в аорте формируется кардиосинхронизированный пульсирующий поток.
Для свободного перемещения воздуха из пространства между цилиндром 8 и эластичной трубкой 7 в атмосферу суммарное сечение (общая площадь перфораций) отверстий 9 не должно быть менее 2% внутренней поверхности цилиндра 8.
Вследствие того, что данная конструкции для эффективного функционирования должна иметь свободный выход воздуха в атмосферу данное устройство генерации пульсирующего потока может быть использовано только в экстракорпоральных системах ВК с использованием ННП.
Сравнительные испытания двух режимов работы насоса 1 на ГС проводились в условиях моделирования сердечной недостаточности с использованием макета предлагаемого устройства.
Для изготовления макета устройства 6 был использован медицинский переходник (цилиндр 8), который применяется в аппаратах искусственного кровообращения, снабженный двумя штуцерами (отверстия 9) с установленными на них 3-х ходовыми кранами. Внутри переходника по торцам был вклеена тонкостенная эластичная трубка 7, изготовленная методом макания из медицинского полиуретана.
Для создания условий работы ННП без пульсатора с помощью 3-х ходовых кранов цилиндра перекрывается связь с атмосферой пространства между внутренней полостью цилиндра и эластичной трубкой.
В режиме работы ННП 1 с устройством генерации пульсирующего потока 6 3-х ходовые краны открывают в атмосферу. При этом в систолу левого желудочка 3 за счет внутрижелудочкового давления и присасывающего действия ННП 1 эластичная трубка 7 полностью раскрывается, не создавая гидравлического сопротивления потоку крови из левого желудочка 3 в ННП 1.
В диастолу при снижении давления в левом желудочке 3 ( практически до 0 мм рт.ст) и присасывающего действия ННП 1 эластичная трубка 7 частично схлопывается, создавая гидравлическое сопротивление потоку крови между левым желудочком 3 и входом 2 ННП 1 . Таким образом, при работе ННП 1 с устройством генерации пульсирующего потока 6 в аорте 5 формируется физиологический пульсирующий поток и давление. На фиг. 3 представлена сравнительная диаграмма давлений и расходов, полученная на ГС, при моделировании сердечной недостаточности при работе насоса без пульсатора (а) и при работе насоса с заявляемым изобретением (б), где Рао - давление в аорте, Рлп - давление в левом предсердии, Рлж - давление в левом желудочке, Рлж - давление в левом желудочке. QH - расход в насосе, Qao - расход в аорте.
Результаты сравнения работы насоса в стандартном непульсирующем режиме и в режиме работы насоса с заявляемым изобретением при моделировании сердечной недостаточности, полученные на ГС сведены в таблицу.
Таблица
Figure imgf000011_0001
Как видно из таблицы 1, пульсовое давление в аорте Рао при работе ННП 1 с заявляемой полезной моделью в 2,5 раза выше, а пульсовой поток выше в 2 раза за счет чего в полостях ННП создаются условия минимизации зон застоя и рециркуляции, опасных для образования тромбов.
Для специалистов в области медицинской техники должно быть очевидно, что в настоящее изобретение могут быть внесены различные модификации и изменения, не отступая от сущности или объема формулы изобретения, которые не нашли отражения в приведенных примерах осуществления изобретения.

Claims

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Устройство для генерации пульсирующего потока крови в экстракорпоральных системах вспомогательного кровообращения, содержащее гидравлическое сопротивление, выполненное с возможностью соединения с входной подключаемой к левому желудочку магистралью насоса непульсирующего потока, отличающееся тем, что гидравлическое сопротивление представляет собой цилиндр с установленной внутри него трубкой из эластичного биосовместимого материала, герметично закрепленной концами по торцам цилиндра с его внутренней стороны, при этом стенка цилиндра имеет отверстия, сообщающие пространство между трубкой из эластичного биосовместимого материала и внутренней поверхностью цилиндра с атмосферой для прохода воздуха с обеспечением кардиосинхронизированного пульсирующего потока крови.
2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что трубка из эластичного биосовместимого материала имеет сужение от периферии к центру.
PCT/RU2021/000285 2020-09-28 2021-07-02 Устройство управления потоком крови в экстракорпоральных системах вспомогательного кровообращения WO2022066043A1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2020131752 2020-09-28
RU2020131752 2020-09-28

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2022066043A1 true WO2022066043A1 (ru) 2022-03-31

Family

ID=80845661

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/RU2021/000285 WO2022066043A1 (ru) 2020-09-28 2021-07-02 Устройство управления потоком крови в экстракорпоральных системах вспомогательного кровообращения

Country Status (1)

Country Link
WO (1) WO2022066043A1 (ru)

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2009150893A1 (ja) * 2008-06-11 2009-12-17 株式会社サンメディカル技術研究所 人工心臓制御装置、人工心臓システム及び人工心臓の制御方法
US7850594B2 (en) * 2006-05-09 2010-12-14 Thoratec Corporation Pulsatile control system for a rotary blood pump
RU2665178C1 (ru) * 2018-02-06 2018-08-28 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова" Минздрава России) Устройство и способ управления потоком крови роторных насосов
US20200038565A1 (en) * 2016-09-29 2020-02-06 Zammi Instrumental Ltda Pump for artificial circulatory assistance and a pumping system
RU2725083C1 (ru) * 2020-01-29 2020-06-29 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова" Минздрава России) Устройство и способ управления потоком крови роторных насосов

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7850594B2 (en) * 2006-05-09 2010-12-14 Thoratec Corporation Pulsatile control system for a rotary blood pump
WO2009150893A1 (ja) * 2008-06-11 2009-12-17 株式会社サンメディカル技術研究所 人工心臓制御装置、人工心臓システム及び人工心臓の制御方法
US20200038565A1 (en) * 2016-09-29 2020-02-06 Zammi Instrumental Ltda Pump for artificial circulatory assistance and a pumping system
RU2665178C1 (ru) * 2018-02-06 2018-08-28 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова" Минздрава России) Устройство и способ управления потоком крови роторных насосов
RU2725083C1 (ru) * 2020-01-29 2020-06-29 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова" Минздрава России) Устройство и способ управления потоком крови роторных насосов

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2725083C1 (ru) Устройство и способ управления потоком крови роторных насосов
JP5339161B2 (ja) マニホールド
US5980448A (en) Single chamber blood pump
US3955557A (en) Blood pump for use in an artificial heart or such purpose
USRE40669E1 (en) Blood pump
US4397049A (en) Hydraulically actuated cardiac prosthesis with three-way ventricular valving
RU2665178C1 (ru) Устройство и способ управления потоком крови роторных насосов
US4381567A (en) Hydraulically actuated total cardiac prosthesis with reversible pump and three-way ventricular valving
JP2011515174A (ja) 心臓補助装置
EP0449786B1 (en) Cardiac assist device
EP3153189B1 (en) Chamber for artificial circulatory assistance and membrane
RU201911U1 (ru) Устройство управления потоком крови в экстракорпоральных системах вспомогательного кровообращения
WO2009058775A2 (en) Heart pump apparatus and method for beating heart surgery
RU2665179C1 (ru) Искусственное сердце
US4389737A (en) Hydraulically actuated cardiac prosthesis with three-way ventricular valving
EP3520833A1 (en) Fluid circulation chamber membrane, chamber and pump for artificial circulatory assistance and pumping system
RU2665180C1 (ru) Устройство и способ управления потоком крови в аппаратах сердечно-легочного обхода
WO2022066043A1 (ru) Устройство управления потоком крови в экстракорпоральных системах вспомогательного кровообращения
Meyns et al. Miniaturized implantable rotary blood pump in atrial-aortic position supports and unloads the failing heart
RU210252U1 (ru) Устройство управления потоком крови в экстракорпоральных системах вспомогательного кровообращения
RU202952U1 (ru) Устройство управления потоком крови в имплантируемых системах вспомогательного кровообращения
RU2732312C1 (ru) Устройство управления потоком крови в аппаратах сердечно-легочного обхода
Khodeli et al. Practical and Theoretical Considerations for ECMO System Development
KR102525303B1 (ko) 혈액을 일방향으로 유동시키는 혈액펌프 및 이를 구비한 혈액 산화시스템
RU2732084C1 (ru) Искусственное сердце

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 21873031

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 21873031

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1