JP4463501B2 - 縫合糸アンカー - Google Patents

Description

本発明の属する分野は、軟組織の損傷を修復するための外科器具及び外科手術に関し、特に、縫合糸アンカーと、このようなアンカーを用いた軟組織を骨に固定する方法とに関する。

このようなアンカーは、関節における軟組織損傷の修復に用いられ、関節鏡検査及び整形外科の分野で周知である。膝、肘、肩等の関節は、関節が機能するようにする靭帯、腱、及び軟骨等の組織を含む。例えば、軟組織により、関節の関節運動、力の伝達及び吸収ができる。事故やスポーツでの過度な関節への負荷によって引き起こされる外傷により、しばしば軟組織が損傷を受ける。スポーツに関連した外傷により、軟骨が裂傷したり、骨表面から腱や靭帯が剥離したりすることが少なくない。このような外傷は、機能不全を含む様々な程度の関節機能障害を引き起こす。正常な関節機能を回復させるためには、一般的には或る種の外科手術や外科治療が必要である。

当分野では、縫合糸アンカーとして一般に知られている外科器具を用いて軟組織を修復するのが一般的である。縫合糸アンカーは通常、骨に係合する移植部材と、例えばアイレットを介してその移植部材に取り付けられる縫合糸とからなる。

このような縫合糸アンカーは通常、以下の要領で外科手術に用いられる。医師は、軟組織が損傷している関節に外科的に到達したら、その関節に隣接した骨に、通常は止まり孔であるボアホールを穿孔する。

次に、外科医がその孔に縫合糸アンカーを挿入し、アンカーが骨に固定されるようにそのアンカーを骨に係合させる。次に、外科医が、通常は縫合糸が取り付けられた外科用縫合針を用いてその縫合糸を軟組織に通し、軟組織を骨表面に近接させて軟組織の取り付けを終了する。このような外科的修復の後、体の治癒力により自然に治癒し、通常は軟組織が骨の表面に付着して損傷した関節機能が元に戻る。

軟組織を再付着させるための様々な縫合糸アンカーが当分野で周知であるが、より有用な新規な縫合糸アンカーが常に要望されている。

従って、本発明の目的は、骨に設けられたドリルホール内に挿入した後、所定の操作によって配置及び固定できる新規な縫合糸アンカーを提供することである。

本発明の別の目的は、そのような骨の孔内の所望の位置に配置することができる縫合糸アンカーを提供することである。

本発明の更なる目的は、一旦配置した後にそのような骨の孔から取り外すことができる縫合糸アンカーを提供することである。

従って、縫合糸アンカーを開示する。縫合糸アンカーは、基端部、先端部、内部キャビティ、外面、及び内面を有する外側部材を含む。外側部材の先端部から延びた先端ノーズ部材を、所望に応じて設けることができる。外側部材の基端部に、内部キャビティと連通した開口が設けられている。一対の係合部材スロットが、外面を通って外側部材に設けられている。係合部材スロットは内部キャビティと連通しており、それぞれのスロットは基端部及び先端部を有する。アンカーは、外側部材のキャビティにスライド可能に設けられたアクチュエータ部材を含む。アクチュエータ部材は、基端部、先端部、及び外面を有する。アクチュエータ部材にはキャビティが設けられている。ピボットピンが、アクチュエータ部材のキャビティ内に配設されている。このピン部材は、互いに反対側を向いた端部及び外面を有する。一対の係合部材が、ピボットピンを中心に回動できるように前記係合部材のキャビティ内に配設されている。それぞれの係合部材は、基端部、先端部、及び外面を有する。カミング面が、前記アクチュエータ部材のキャビティにおいて先端方向に延びている。アクチュエータ部材は、係合部材が実質的に外側部材内に受容される第１の先端位置から、前記係合部材の少なくとも基端部が外側部材のスロットから突き出て前記係合部材が骨に係合する第２の基端位置に移動可能である。

本発明の更なる態様は、上記したような本発明の縫合糸アンカーを用いて軟組織を骨に固定する方法である。本発明のアンカーを、骨に穿孔されたボアホール内に挿入し、アンカーが骨のボアホール内の所定の位置にして、係合部材をその骨のボアホールを取り囲む骨の中に配置し固定する。次に、縫合糸アンカーに取り付けられた縫合糸を用いて、軟組織を骨の表面に取り付ける。

本発明のこれら及びその他の態様及び利点が、図面を用いた後述する説明からより明確になるであろう。

骨に設けられたドリルホール内に挿入した後、所定の操作によってそのような骨の孔内の所望の位置に配置及び固定することができる、軟組織を骨に固定するための縫合糸アンカーが提供される。

本発明の縫合糸アンカーは、当分野で周知の従来の生体適合性材料及びそれらの等価物から形成することができる。このような生体適合性材料は、生体吸収性であっても良いし生体吸収性でなくても良い。生体適合性の非吸収性材料の例として、チタン、外科用ステンレス鋼、及びニチノール等、更にそれらの組み合わせやそれらの等価物等が挙げられる。生体適合性の非吸収性材料には、アルミナ等の従来のセラミック及びそれらの等価物等が含まれる。本発明のアンカーは、従来の非吸収性合成材料等から形成することもできる。

本発明の縫合糸アンカーを製造するために用いることができる生体適合性の生体吸収性及び生体再吸収性材料として、リン酸三カルシウム、ポリ乳酸、及びポリグルコール酸等、更にそれらの等価物やそれらの組合せを含む従来の既知の生体吸収性及び生体再吸収性ポリマーが挙げられる。所望に応じて、本発明の縫合糸アンカーを、生体吸収性材料と非生体吸収性材料の両方から形成することもできる。好適な実施形態では、外科用縫合糸の１或いは複数の端部が縫合糸アンカーに取り付けられる。

本発明の縫合糸アンカーに取り付けるのに適した縫合糸は、従来の生体適合性材料から形成される従来の外科用縫合糸である。このような材料は、天然或いは合成の生体適合性材料や非生体吸収性材料とすることができる。生体吸収性材料として、ポリ乳酸、及びポリジオキサノン等、及びそれらの等価物が挙げられる。非生体吸収性材料として、ポリエステル等が挙げられる。このような縫合糸は、編まれたものであっても良いし、モノフィラメントであっても良い。

本発明の縫合糸アンカーは、機械加工、鋳造、射出成形、及び押し出し加工等、更にそれら等価の従来の機械的な技術を用いて従来の要領で製造することができる。用いられる製造技術は、選択される材料の構造によって様々である。

図１〜図４を参照すると、本発明の縫合糸アンカー１０が示されている。縫合糸アンカー１０は、図示されているように外側部材２０を有する。外側部材２０は、図示されているように基端部２５及び先端部２８を有する中空の細長い部材である。実質的に円錐形のノーズ部材３０が、先端部２８から先端方向に延びている。所望に応じて、ノーズ部材３０は、弓形、平坦、弾丸形、スペード形、曲線状、半球形、ピラミッド形、及びそれらの組み合わせた形状を含む他の形状にすることもできる。部材２０は、図示されているように好適な円形断面を有するロッド状である。所望に応じて、部材２０は、楕円形、多角形、正方形、長方形、三角形、及びそれらの組み合わせを含む他の断面形状を有するようにもできる。部材２０は、図示されているように外面２２、内面２４、及び長手方向の軸３５を含む。外側部材２０は、基端部４２及び先端部４４を有する内側キャビティ４０を含む。キャビティ４０の基端部４２は、外側部材２０の基端部２５の開口３８と連通している。キャビティ４０の先端部４４は、内面２４の先端部分２７に隣接している。図示されているように、部材２０は、その部材２０を貫通して内側キャビティ４０と連通した開口５４を備えた側部スロット５０を有する。スロット５０は、図示されているように向き合った側面５１、先端部５３、及び基端部５２を有する。カミング表面５７が、基端部５２から先端方向に延びている。向き合ったピンスロット６０もまた、部材２０の側壁を貫通している。ピンスロット６０は、図示されているように側面６２、基端部６３、及び先端部６４を有する。向き合った端部６３及び端部６４は、好ましくは曲線状即ち弓形であるが、角型或いはその他の形状にすることもできる。ピンスロット６０は、図示されているように内側キャビティ４０と連通した開口６６を有する。図示されているようにオプションの器具受容スロット３１が、部材２０の基端部２５の両側に設けられている。向き合ったキー受容スロット３１は、図示されているように底部３２、側面３３、側部開口３９、及び上部開口３８を有する。開口３９は、部材２０の側壁を貫通してキャビティ４０の基端部分４２と連通している。

アンカー１０はまた、図示されているようにアクチュエータ部材７０を含む。アクチュエータ部材７０は、図示されているようにロッド状の部材であって、基端部７２、先端部７４、外面７７、及び長手方向の軸７９を有する。アクチュエータ部材７０は、円形の断面を有するのが好ましいが、所望に応じて、楕円形、多角形、長方形、三角形、正方形、及びそれらの組み合わせを含むその他の断面形状にすることもできる。先端部７４は、図示されているように実質的に平坦な端面８０を有するのが好ましいが、弓形、曲線状、円錐形、及びピラミッド形等を含む他の形状にすることもできる。アクチュエータ部材７０は、図示されているように取り付け係合部材１５０を受容するための係合部材受容キャビティ９０を有する。キャビティ９０は、図示されているように先端部分９４及び基端部分９８を有する。キャビティ９０はまた、図示されているように向き合った横方向の開口１００と連通している。横方向の開口１００は、図示されているように細長い形状であり、向き合った側面１０４及び向き合った丸い端部１０５を有する。端部１０５は、丸くするのが好ましいが他の形状にすることもできる。カミング面１１２を備えたカミング部材１１０が、キャビティ９０の基端部分９８内において先端方向に延びている。カミング面１１２は、図示されているように基端部１１４と互いに交わって先端面１１８を形成する先端部１１６とを含む。カミング面１１２は、凹状即ち内側を向いた曲線状であるのが好ましいが、例えば先端部１１６まで延びた平行な面を含む他の形状にすることもできる。アクチュエータ部材７０はまた、向き合った一対のピンホール開口１２０を有する。これらの開口１２０は、外面７７から内側に向かって延び、キャビティ９０と連通した通路１２２を有する。開口１２０はまた、図示されているように円形であるが、正方形、楕円形、多角形、及び長方形、及びそれらの組み合わせを含む他の形状にすることもできる。

縫合糸取付け開口１３０は、図示されているように基端部７２に近接してアクチュエータ部材７０を横方向に貫通している。縫合糸取付け開口１３０は、図示されているように底部１３２、上部１３４、通路１３５、及びその通路１３５に連通した向き合った開口１３７を含む。図示されていないが、必要に応じて、縫合糸取付け開口を、他の従来の縫合糸取付け部材に替えることもできる。そのような取付け部材として、例えば、部材７０の基端部７２或いは部材２０の基端部から基端方向に延びた従来のアイレット、または部材７０或いは部材２０に取り付けられた縫合糸ループ等が挙げられる。縫合糸受容スロット１４０は、図示されているように基端部７２から先端方向に延びて開口１３０を通っている。スロット１４０は、図示されているように外面７７から部材７０内に向かって径方向内側に延在する。スロット１４０はまた、図示されているように基端側開口端１４２、先端部１４４、開口１４５、及び底部１４７を有する内面１４６を含む。縫合糸取付け開口１３０を貫通してスロット１４０に部分的に受容される縫合糸１６０がアンカー１０に取り付けられる。図示されているように、縫合糸１８０が、取付け開口１３０を貫通してスロット１４０内に部分的に受容されている。

係合部材１５０が、アクチュエータ部材７０のキャビティ９０に配置される。係合部材１５０は、図示されているようにロッド状の弓形の部材である。好ましくはないが、部材１５０は、その内部に長手方向の通路即ち内腔を有するチューブとすることもできる。更に、係合部材１５０は、曲線状即ち弓形の形状を有するのが好ましいが、直線、直線と弓形部分の組み合わせ、曲線状、放物曲線状、半円形、及びそれらの組み合わせ等の他の形状にすることもできる。係合部材１５０は、図示されているように基端部１５２、先端部１５６、及び外面１６０を有する。基端部１５２は、図示されているように穿刺用の縁１５４を形成するために角度が付けられている。基端部１５２は、図示されているように平坦な端面１５５を有する。しかしながら、所望に応じて基端部１５２を鈍い、丸い、及び尖った形状等にすることができる。先端部１５６は、図示されているように丸い端面１５７を有するが、例えば平坦等の他の形状の端面１５７を有しても良い。各係合部材１５０は、図示されているようにカミング凹部１６２を有する。この凹部１６２は、先端部に隣接して部材１５０の内側に向かって延びている。凹部１６２はまた、図示されているようにカミング面１６５を有する。また、ピン部材１７０が部材７０に配置される。ピン部材１７０は、図示されているように反対側を向いた端部１７２及び外面１７６を備えた細長い円柱状である。ピン部材１７０は、図示されているように先端部分９４においてピンホール開口１２０の通路１２２を通ってキャビティ９０内に延在する。ピン部材１７０の外面１７６は、係合部材１５０のカミング面１６５に係合する。

係合部材１５０は、カミング凹部１６２がピン１７０に近接して表面１６５が外面１７６と係合するように部材７０のキャビティ９０に配置される。アクチュエータ部材７０は、外側部材２０のキャビティ４０内にスライド可能に受容され、係合部材１５０が配置されていない第１の先端位置から、係合部材１５０が部材２０のスロット５０を介して径方向外向きに延びて配置される第２の基端位置に長手方向に移動可能である。ピン部材１７０の先端部は、スロット６０内でスライド可能である。スロット６０の幅は、ピンの端部１７２が効果的にスライドできるような大きさである。必要に応じて、スロット６０の幅を、スロット６０の側面とピン部材１７０の表面１７６とがピンの端部１７２において摩擦係合するような大きさとすることができる。こうすることにより、係合部材を配置するためにアクチュエータ部材７０を基端側に移動させるのに必要な力が大きくなる。このようにアクチュエータ部材７０を移動させるのに必要な力が大きくなったことにより、使用者がアンカー１０の配置を容易にコントロールでき、アンカー１０が誤って配置されてしまうのを防止することができる。

本発明の縫合糸アンカー１０は後述する要領で機械的に動作する。先ず配置する前に、アクチュエータ部材７０を外側部材２０のキャビティ４０内の第１の先端位置に配置する。係合部材１５０の基端部１５２が外側部材２０のスロット５０内に延びてそのスロット５０内に受容されるように、係合部材をアクチュエータ部材７０のキャビティ９０内に実質的に受容されるように配置する。所望に応じて、配置する前に、係合部材１５０がキャビティ９０内に完全に受容されるようにしてスロット５０内に延出しないようにすることもできる。ピン端部１７２は、図示されているように第１の先端位置でスロット６０内に受容されている。必要に応じて、好ましくはないがピンの先端１７２を、外側部材２０の表面２２を超えてスロット６０から突出させることもできる。アンカー１０を配置して係合部材１５０が骨周囲の組織内に固定されるようにするために、好ましくはアクチュエータ部材７０に取り付けられた縫合糸１８０等の縫合糸を基端側に引っ張ってアクチュエータ部材７０に基端方向の力を加える。この基端方向の力により、外面７７が部材２０の内面２４に対して摺動し、部材７０がキャビティ４０内を基端方向にスライドする。この基端方向への動きにより、係合部材１５０の外面１６０が、アクチュエータ部材７０のカミング面１１２及びスロット５０のカミング面５７と接触する。アクチュエータ部材７０が基端方向に移動すると、ピン端部１７２がスロット６０において基端側に移動する。カミング面１１２及びカミング面５７により、係合部材１５０がピン１７０を中心に回動し、スロット５０から径方向外向きに突き出る。係合部材が配置される時、凹部１６２のカミング面１６５が、ピン１７０の外面１７６に接触して、この外面１７６に対してスライドする。スロット６０の基端部６３にピン端部１７２が接触してアクチュエータ部材７０の基端方向への動きが停止し、係合部材が完全に配置される。

縫合糸アンカー１０は後述する要領で組み立てる。図６〜図９を参照されたい。先ず、外側部材２０とアクチュエータ部材７０とを軸方向に整合させる。次に、アクチュエータ部材７０を外側部材２０のキャビティ４０内に挿入して先端位置に移動させる。次に、係合部材１５０を外側部材２０のピンスロット６０からキャビティ９０内に挿入して、係合部材１５０がアクチュエータ部材７０のカミング面１１２と係合するようにする。凹部１６２がピン開口１２０に近接するように先端部１５６を配置する。最後に、ピン部材１７０が外側部材２０及びアクチュエータ部材７０を貫通して、ピン端部１７２が好ましくはスロット６０内に受容されるように、ピン部材１７０をスロット６０からピンホール開口１２０内に挿入してアンカー組立体１０を完成させる。

本発明のアンカー１０の大きさは、外科用途及び患者の個人的な特徴によって異なり、負荷に対して十分に耐え得るような大きさにする。例えば、アンカーの寸法は、３０ポンド（１３．６０８ｋｇ）を超える力がアンカーにかかると予想される関節の場合は大きく、例えば２ポンド（０．９０７２ｋｇ）の小さな力がアンカーにかかるような場合は小さい。限定するのものではないが、一例では、アンカーの直径を約１．３ｍｍ〜約５ｍｍの範囲とし、アンカーの長さを約４ｍｍ〜約１８ｍｍの範囲とすることができる。

図１２を参照すると、本発明の縫合糸アンカー１０を骨のボアホール内に挿入するのに有用な挿入装置２００が例示されている。この挿入装置２００は、図示されているように先端部２１４及び基端部２１２を有するハンドル２１０を含む。基端部２２２及び先端部２２４を有する細長い部材２２０が、ハンドル部材２１０の先端部２１４から延びている。部材２２０は、内部に内腔即ち通路を有する中実のロッド状部材であるのが好ましいが、内腔を有するチューブ状部材とすることもできる。部材２２０はまた、円形の断面を有するのが好ましいが、楕円形、四角形、多角形、長方形、弓形、及びそれらの組み合わせを含む他の断面形状にすることもできる。取付け部材２４０が部材２２０の先端部２２４から延びている。取付け部材２４０は、図示されているように基端部と、取付けキー突出部２４６を備えた先端部２４４とを含む。取付け部材は、円形の断面を有するロッド状部材であるのが好ましいが、上記したような断面形状を有するようにすることもできるし、またチューブ状にすることもできる。アンカー１０は、キー突出部２４６を外側部材２０の受容スロット３１内に挿入して、取付け部材２４０の先端部２４４に取り付ける。キー突出部２４６はキー受容スロット３１内に摩擦係合して保持される。取付け部材２４０はまた、図示されているようにその内部を通る縫合糸受容スロット２４５を有する。

縫合糸１８０の基端部が、キャビティ２１５内においてハンドル２１０によって保持されている。キャビティ２１５は、スライド可能に取り付けられたカバー部材２５０によって覆われている。使用する場合は、カバー部材２５０を基端方向にスライドさせてキャビティ２１５を露出させ、縫合糸１８０を引っ張って外科処置を行うことできる。別法では、縫合糸１８０がハンドル２１０の外面に設けられるフック等の従来の保持部材によって保持され、使用する時に保持部材から取り外すことができるようにする。

本発明の縫合糸アンカー１０の使用方法が図１３〜図１９に例示されている。図１３に示されているように、器具２００に取り付けられたアンカー１０（図１４を参照）が骨３００に近接して位置する。このアンカー１０は、配置されていない位置にある。骨３００は、図示されているように外面３０１と、外側の骨皮質３０４の内側の内部海面骨３０５を含む。骨のボアホール３１０は、図示されているようにキャビティ３１２、基端開口端３１４、及び底部３１６を含む。骨ボアホール３１０のキャビティ３１２は、図示されているように骨表面３１８によって囲まれている。次に図１５に示されているように、医師が、挿入器具２００の細長い部材２２０の先端部２２４に取り付けられたアンカー１０を、骨ボアホール３１０のキャビティ３１２内に挿入する。所望に応じて、アンカー１０を外側皮質層３０４の内側の骨ボアホール３１０のあらゆる位置に位置させることができる。医師が、骨ボアホール３１０内の所望の深さを決定する時、支持チューブ２４０の先端部２４４が、図１６に示されているように骨ボアホール３１０を囲む骨表面３１８と接触している。この時までアンカーは、非配置の状態に維持されている。骨ボアホール３１０へのアンカー１０の固定が図１７〜図１９に例示されている。アンカー1０の配置は、縫合糸１８０に基端方向の力を加えて開始する。これにより、アクチュエータ部材７０が外側部材２０の内部を基端方向に移動し、係合部材が径方向外側に向かって回動するカミング動作が起こり、係合部材の基端部が骨表面３１８を経て海面骨３０５内に刺入する。係合部材がアクチュエータ部材７０によって最も基端側に移動したら、アンカーが完全に配置されたことになる。これは、ピン端部１７２がピンスロット６０の基端部へ接触することにより判断することができる。アンカーが完全に配置されると、係合部材の実質的な部分が海面骨３０５内に位置する。アンカー１０が完全に配置されたら、器具２００のキー突出部２４６を、器具２００を引っ張って、かつ／または捩じってアンカー１０のスロット３１から取り外し、次に器具２００をボアホール３１０から引き抜く。図１９に示されているように、アンカーがボアホール内に完全に配置されると、アンカーが固定され、軟組織を骨３００の表面３０１に縫合糸１６０で取り付ける準備ができる。

所望に応じて、係合部材１５０を配置した後、アンカー１０をボアホール３１０から取り除くことができる。挿入装置２００の先端部をボアホール３１０内に挿入して、キー部材を開口３１に係合させる。次に、器具２００を先端方向に移動させてアクチュエータ部材７０を先端方向に移動させ、係合部材１５０を、外側部材２０のスロット５０内及びアクチュエータ部材７０のキャビティ９０内に内側方向に移動させて骨３０５から外し、係合部材１５０を回収することができる。この時点で、アンカー装置は周囲の組織と係合していない。アンカー１０をボアホールから引き抜くことができる。

本発明の縫合糸アンカーが配置され得る骨ボアホールは、係合部材を十分効果的に配置及び固定するための直径及び深さを有する。これらのパラメータは、配置するアンカーの直径及び配置構造、並びにアンカーの長さによって決まる。例えば、配置前の直径が２．３ｍｍで配置後の全直径が６．５ｍｍのアンカーの場合、ボアホールの直径は約２．４ｍｍ〜約２．９ｍｍの範囲とすることができる。ボアホールの長さは、十分に効果的な深さを得ることができるように外科医によって決定される。通常はアンカーの長さの１倍〜約２倍の範囲である。

限定するものではないが、本発明の原理及び実施例を以下に説明する。

例１
或る患者が、以下の要領で患者の回旋腱板の軟組織損傷を修復するために関節鏡手術の準備ができている。この患者は、標準的な手術台の上で横向きの状態或いは半分座った状態（ビーチチェア）である。外科手術に備えて皮膚を処理して、烏口突起を完全に前に露出させ、肩甲骨全体を後に露出させる。標準的な後上腕関節窩の関節鏡手術を実施する。１８ゲージ脊椎針を前から烏口突起に挿入し、上腕関節に到達させる。この関節を生理食塩水で膨張させてから、膨張シリンジを引き抜いて、流体が自然に流出するのを確認する。全ての門脈切除を行う前に、門脈からの出血を抑えるために、皮膚及び皮下組織をエピネフリン添加１％リドカインで浸潤する。関節鏡カニューレを脊椎針と同じ方向にして関節内に挿入して流体の流出を確認する。外科医の判断で、副門脈に挿入しても良い。先ず、診断のための関節鏡検査で裂傷の厚み及び大きさを確認する。横門脈を介して回旋腱板の裂傷の縁を、関節鏡シェーバーで正常な組織まで切除する。５．５ｍｍのバーで皮質面を粗くして骨床を大粗面にして、断続的な出血を起こさせ、回旋腱板が骨に生物学的に付着し易くする。ドリルを縫合糸パンチカニューレ内に挿入して、これを用いて大粗面上にアンカー挿入点を予備穿孔する。予備穿孔された孔の大きさは、通常は直径が２．４ｍｍ〜２．７ｍｍの範囲であり、その深さは約１５ｍｍである。ただし、選択するアンカーの寸法及び穿孔する骨の性質によって異なる。本発明の縫合糸アンカー１０を、カニューレを介してドリルホール内の大粗面上に挿入する。挿入器に加える圧力を維持して、縫合糸アンカーがドリルホール内の所定の位置に維持されるようにして、係合部材１５０を、２ポンド〜１０ポンド（０．９０７２ｋｇ〜４．５３６ｋｇ）の力で縫合糸１８０を引っ張って配置する。次に挿入器具を２ポンド〜１０ポンド（０．９０７２ｋｇ〜４．５３６ｋｇ）の力で引いて、縫合糸アンカーが挿入器の軸から外れるようにする。縫合糸を２ポンド〜１０ポンド（０．９０７２ｋｇ〜４．５３６ｋｇ）の力で引いてアンカーの固定を確認する。係合部材が穿孔された孔の周囲の骨に配置され、アンカーが所定の位置に固定されたら、外科医は、縫合糸１８０の両側を約５ｍｍ離して棘上筋腱に通し、それぞれのアンカー１０の外科処置が終了する。把持装置を用いて、横門脈を介して大粗面上で回旋腱板を横方向に引いて、縫合糸を結ぶ準備をする。把持装置で横方向の張力を維持したまま、結節プッシャーを用いて適当な結節を腱に対して押し下げる。縫合糸１８０の両端を縫合糸カッターで切断して処置を完了する。縫合糸が張っているため、軟組織が骨の表面に維持される。この張力は、係合部材の配置によりボアホール内の所定の位置に固定された縫合糸アンカー１０によって維持される。

例２
第２の患者が、例１に記載した外科手術と同様の外科手術を受ける。手術中に、穿孔された止まり孔に縫合糸アンカー１０を配置して係合させた後、配置したアンカー１０を取り外す必要がある。医師は、以下の要領でアンカー１０を取り外す。挿入装置２００を、その軸が整合するように縫合糸アンカー１０の基端部に近接させる。挿入装置２００の先端部を開口３１の縫合糸アンカー１０の基端部に押圧して、挿入装置２００をアンカーに取り付ける。挿入装置２００を続けて押して、縫合糸アンカー１０が穿孔された孔の中に更に深く進入させ、これにより係合部材１５０が、外側部材２０のスロット５０内及び縫合糸アンカー１０のアクチュエータ部材７０のキャビティ９０内に移動して受容されるようにする。次に、カニューレを介して挿入装置／アンカー組立体を引き抜いて、縫合糸アンカー１０をドリルホールから除去する。

本発明の縫合糸アンカーの別の実施形態が図２０〜図２３に示されている。このアンカー４００は、図示されているようにアンカー１０の構造及び動作が類似している。しかしながら、アンカー４００は、図示されているように第１のセットの基端側係合部材４９０の先端側に第２のセットの係合部材４９０を有している。第２のセットの係合部材は、第１のセットの基端側係合部材に対してその長手方向の軸を中心に９０度ずれている。アンカー４００は、図示されているように外側部材４１０及びアクチュエータ部材４６０を含む。外側部材４１０は、図示されているように係合部材４９０に対する二対の係合部材スロット４３０を含む。外側部材４１０は、図示されているようにピン４８５の端部４８７に対するピンスロット４４０を有する。アクチュエータ部材４６０は、係合部材４９０及びピン４８５を受容するためのキャビティ（図示せず）を有する。図示されているようにアクチュエータ部材４６０は、その内部を貫通した、縫合糸１８０を受容するための縫合糸取付け孔４７０を有する。追加の係合部材４９０は、更なる引き抜き強度を与え得る。アンカー４００は、挿入器具２００に取り付けられて、アンカー１０に実質的に同様の要領で配置される。

本発明の縫合糸アンカーの更に別の実施形態が図２４〜図２７に示されている。アンカー５００はアンカー１０に類似している。しかしながらこの実施形態では、外側部材５１０の先端部５１２が開口５１４を有している。外側部材５１０は、図示されているようにその内部を通る通路即ち内腔５１５を有するチューブ状部材である。先端部５１２は、必要に応じて切頭円錐形のテーパにすることもできる。アクチュエータ部材５５０は、アクチュエータ部材７０に相当類似しているが、図示されているようにアクチュエータ部材５５０の先端部５５２が、先端方向に延びた、好ましくは実質的に円錐形のノーズ部材５５５を有している。図示されているようにアクチュエータ部材は、基端部５５４にその内部を通る縫合糸取付け開口５７０を有する。図示されているようにアンカー５００は、アクチュエータ部材５５０に配設されてスロット５４０内に延びた係合部材５９０を有する。アンカー５００はまた、スロット５３０内に延びた端部５６２を備えたピン５６０を含む。アクチュエータ部材５５０を外側部材５１０内に挿入してアンカー５００を組み立てると、図２４、図２６、及び図２７に示されているように、先端部５５２及びノーズ部分５５５が開口５１４から先端側に突き出て配置前の構造となる。図２５に示されているように配置された構造では、先端部５５２及びノーズ５５５が基端方向に戻って開口５１４内に収納され、実質的或いは完全に通路５１５内に受容されている。

本発明の縫合糸アンカーは、軟組織を骨に固定するのを容易にするべく軟組織修復に用いられるように設計されているが、本アンカーはこの使用方法に限定されるものではない。例えば、膀胱の首を吊る処置、眉の吊り上げ等の整形外科手術を含む他の種類の外科手術にアンカーを用いることができる。

本発明の新規の縫合糸アンカーは、様々な利点を有する。本発明のアンカーでは、アンカー本体に弓形部材が配置され、ピンで機械的に固定されている。弓形部材が露出していないため、アンカー本体を骨の中に入れた後、利用者は弓形部材を移動させることができる。加えて、装置の外形が小さいため、小さな切開部或いはカニューレを介して手術を行うことができる。装置の組み立ては単純である。また、装置の挿入及び固定は、２つの異なった操作により達成することができる。第１に、装置を係合させないで骨の所望の位置にアンカーを位置させる。次に、縫合糸を引っ張って、弓形部材を骨に配置して固定する。本発明のアンカーはまた、一旦固定した後にアンカーを引き戻すことができるようにデザインされている。詳細な実施形態を用いて本発明を説明してきたが、当業者であれば、特許請求の範囲の概念及び範囲を逸脱することなく様々な変更及び改良が可能であることを理解できよう。

本発明の実施態様、参考態様は以下の通りである。
（実施態様Ａ）
縫合糸アンカーであって、
基端部、先端部、内部キャビティ、外面、及び内面を有する外側部材と、
前記外側部材の前記先端部から延びた先端ノーズ部材と、
前記内部キャビティと連通した、前記外側部材の前記基端部に設けられた開口と、
前記外面を通って前記内部キャビティに連通した、前記外側部材に設けられた、基端部及び先端部を有する一対の係合部材スロットと、
基端部、先端部、外面を有する、前記外側部材の前記内部キャビティにスライド可能に配設されるアクチュエータ部材と、
前記アクチュエータ部材に設けられたキャビティと、
反対側を向いた端部及び外面を有し、前記アクチュエータ部材の前記キャビティ内に配設されたピボットピンと、
それぞれが基端部、先端部、及び外面を有する、前記ピボットピンを中心に回動可能に前記アクチュエータ部材の前記キャビティ内に設けられた一対の係合部材と、
前記アクチュエータ部材の前記キャビティにおいて先端方向に延びたカミング面とを含み、
前記係合部材が前記外側部材内に受容されて、前記アクチュエータ部材の一部が前記外側部材の前記キャビティ内に位置する第１の先端位置から、前記外側部材の前記スロットから前記係合部材の少なくとも前記先端部が突き出て前記係合部材が骨に係合する、前記アクチュエータ部材の一部が前記外側部材の前記キャビティ内に位置する第２の基端位置に、前記アクチュエータ部材が移動可能であることを特徴とする縫合糸アンカー。
（１）更に、前記アクチュエータ部材が縫合糸取付け開口を含むことを特徴とする実施態様Ａに記載のアンカー。
（２）更に、前記アンカーに取り付けられた外科用縫合糸を含むことを特徴とする実施態様Ａに記載のアンカー。
（３）前記係合部材が弓形形状を含むことを特徴とする実施態様Ａに記載のアンカー。
（４）前記係合部材の前記基端部が穿刺用の縁を含むことを特徴とする実施態様Ａに記載の縫合糸アンカー。
（５）前記外側部材が更に、前記外側部材の前記内部キャビティと連通した一対のピン受容スロットを含み、前記ピン受容スロットが向き合った側面及び向き合った端部を有することを特徴とする実施態様Ａに記載の縫合糸アンカー。

（６）前記ピンの端部が前記ピン受容スロット内に受容されていることを特徴とする実施態様（５）に記載の縫合糸アンカー。
（７）前記ピンの端部が、前記ピン受容スロットの前記側面と摩擦接触していることを特徴とする実施態様（６）に記載の縫合糸アンカー。
（８）前記係合部材スロットが、前記基端部から延びたカミング面を含むことを特徴とする実施態様Ａに記載の縫合糸アンカー。
（９）前記係合部材が、前記先端部に設けられた凹部、前記凹部の周りのカミング面を含むことを特徴とする実施態様Ａに記載の縫合糸アンカー。
（参考態様Ｂ）
軟組織を骨に固定するための方法であって、
縫合糸アンカーを用意するステップであって、前記縫合糸アンカーが、
基端部、先端部、内部キャビティ、外面、及び内面を有する外側部材と、
前記外側部材の前記先端部から延びた先端ノーズ部材と、
前記内部キャビティと連通した、前記外側部材の前記基端部に設けられた開口と、
前記外面を通って前記内部キャビティに連通した、前記外側部材に設けられた、基端部及び先端部を有する一対の係合部材スロットと、
基端部、先端部、外面を有する、前記外側部材の前記内部キャビティにスライド可能に配設されるアクチュエータ部材と、
前記アクチュエータ部材に設けられたキャビティと、
反対側を向いた端部及び外面を有し、前記アクチュエータ部材の前記キャビティ内に配設されたピボットピンと、
それぞれが基端部、先端部、及び外面を有する、前記ピボットピンを中心に回動可能に前記アクチュエータ部材の前記キャビティ内に設けられた一対の係合部材と、
前記アクチュエータ部材の前記キャビティにおいて先端方向に延びたカミング面と、
前記アクチュエータ部材に取り付けられた縫合糸とを含み、
前記係合部材が前記外側部材内に受容されて、前記アクチュエータ部材が前記外側部材の前記キャビティ内に位置する第１の先端位置から、前記外側部材の前記スロットから前記係合部材の少なくとも前記先端部が突き出て前記係合部材が骨に係合する、前記アクチュエータ部材が前記外側部材の前記キャビティ内に位置する第２の基端位置に、前記アクチュエータ部材が移動可能である、前記ステップと、
骨にアクセスしてその骨に孔を開けるステップと、
前記骨の孔の中に前記縫合糸アンカーを挿入して、縫合糸を基端側に引いて前記アクチュエータ部材を前記外側部材に対して基端側に移動させて、前記第２の基端位置にして、前記係合部材を前記骨の孔の周りの骨に配置して固定するステップと、
前記縫合糸を軟組織に通して、前記軟組織を前記骨に近接させるステップとを含むことを特徴とする方法。
（参考態様Ｃ）
縫合糸アンカーであって、
基端部、先端部、内部キャビティ、外面、及び内面を有する外側部材と、
前記内部キャビティに連通した前記外側部材の基端部に設けられた開口、及び前記内部キャビティに連通した前記外側部材の先端部に設けられた開口と、
前記外面を通って前記内部キャビティに連通した、前記外側部材に設けられた、基端部及び先端部を有する一対の係合部材スロットと、
基端部、先端部、外面を有する、前記外側部材の前記内部キャビティにスライド可能に配設されるアクチュエータ部材と、
前記アクチュエータ部材の先端部から延びた先端ノーズ部材と、
前記アクチュエータ部材に設けられたキャビティと、
反対側を向いた端部及び外面を有し、前記アクチュエータ部材の前記キャビティ内に配設されたピボットピンと、
それぞれが基端部、先端部、及び外面を有する、前記ピボットピンを中心に回動可能に前記アクチュエータ部材の前記キャビティ内に設けられた一対の係合部材と、
前記アクチュエータ部材の前記キャビティにおいて先端方向に延びたカミング面とを含み、
前記係合部材が前記外側部材内に受容されて、前記アクチュエータ部材の一部が前記外側部材の前記キャビティ内に位置すると共に、前記アクチュエータ部材の前記先端ノーズ部材が前記外側部材の前記先端開口から突き出ている第１の先端位置から、前記外側部材の前記スロットから前記係合部材の少なくとも前記先端部が突き出て前記係合部材が骨に係合する、前記アクチュエータ部材の一部が前記外側部材の前記キャビティ内に位置する第２の基端位置に、前記アクチュエータ部材が移動可能であることを特徴とする縫合糸アンカー。
（１０）更に、前記アクチュエータ部材が縫合糸取付け開口を含むことを特徴とする参考態様Ｃに記載のアンカー。

（１１）更に、前記アンカーに取り付けられた外科用縫合糸を含むことを特徴とする参考態様Ｃに記載のアンカー。
（１２）前記係合部材が弓形形状を含むことを特徴とする参考態様Ｃに記載のアンカー。
（１３）前記係合部材の前記基端部が穿刺用の縁を含むことを特徴とする参考態様Ｃに記載の縫合糸アンカー。
（１４）前記外側部材が更に、前記外側部材の前記内部キャビティと連通した一対のピン受容スロットを含み、前記ピン受容スロットが向き合った側面及び向き合った端部を有することを特徴とする参考態様Ｃに記載の縫合糸アンカー。
（１５）前記ピンの端部が前記ピン受容スロット内に受容されていることを特徴とする参考態様（１４）に記載の縫合糸アンカー。

（１６）前記ピンの端部が、前記ピン受容スロットの前記側面と摩擦接触していることを特徴とする参考態様（１５）に記載の縫合糸アンカー。
（１７）前記係合部材スロットが、前記基端部から延びたカミング面を含むことを特徴とする参考態様Ｃに記載の縫合糸アンカー。
（１８）前記係合部材が、前記先端部に設けられた凹部、前記凹部の周りのカミング面を含むことを特徴とする参考態様Ｃに記載の縫合糸アンカー。
（１９）更に、前記アクチュエータ部材の前記キャビティに設けられた第２のセットの係合部材と、前記外側部材に設けられた第２のセットの係合部材スロットとを含むことを特徴とする参考態様Ｃに記載のアンカー。
（２０）更に、前記アクチュエータ部材の前記キャビティに設けられた第２のセットの係合部材と、前記外側部材に設けられた第２のセットの係合部材スロットとを含むことを特徴とする参考態様Ｃに記載のアンカー。

配置する前の本発明の縫合糸アンカーの好適な実施形態の斜視図である。 係合部材が外側に突き出て完全に配置された状態を示す図１の縫合糸アンカーの斜視図である。 図１の縫合糸アンカーの組立分解斜視図である。 図３の線４−４に沿って見たアンカーの外側部材の断面図である。 図３の線５−５に沿って見たアクチュエータ部材の断面図である。 組み立て前の外側部材及び係合部材の断面斜視図である。 図６の外側部材及びアクチュエータ部材の断面斜視図であって、アクチュエータ部材が外側部材内に挿入され、組み立て前の係合部材が示されている。 図７のアクチュエータ部材のキャビティ内に係合部材組立体の断面斜視図であって、ピン部材が例示されている。 ピンが配設され、縫合糸がアンカーに取り付けられて、完全に組み立てられた図８の縫合糸アンカーの断面斜視図である。 ピンスロット内のピン部材の端部、及び係合部材スロット内に受容された係合部材の端部を示す、配置されていない状態の本発明の縫合糸アンカーの側面図である。 外側部材の係合部材スロット内に延びた係合部材を示す、図１０のアンカーが長手方向の軸を中心に９０度回転した側面図である。 本発明のアンカーが取り付けられた挿入器具の斜視図である。 関節に近接した骨に設けられた骨ボアホールに挿入する直前の、挿入器具の先端部に取り付けられた本発明のアンカーの側面図である。 縫合糸及び配置する前の弓形係合部材を示す、長手方向の軸を中心に９０度回転した図１３の挿入器具の先端部及びアンカーの拡大側面図である。 骨ボアホール内に部分的に挿入され、配置されていない状態の縫合糸アンカーを示す斜視図である。 アンカー及び係合部材を配置する前の、骨ボアホールの所望の位置にある縫合糸アンカーの側面図である。 アンカーが所望の位置で係合部材が完全に配置されてボアホールの周りの骨に係合している状態を示す、図１６のアンカーの側面図である。 挿入器具の先端部がアンカーの基端部から取り外された、図１７の配置されたアンカーの側面図である。 係合部材が骨に配置されて、縫合糸が骨ボアホールから延出し、骨の表面に組織を固定する準備ができている状態を示す、ボアホール内に配置されたアンカーの側面図である。 アンカーが配置されていない状態にある、４つの係合部材を含む本発明の縫合糸アンカーの別の実施形態を例示する斜視図である。 ４つ全ての係合部材が完全に回動して係合部材スロットから突き出た完全に配置された状態を示す、図２０のアンカーの斜視図である。 図２０のアンカーの側面図である。 係合部材、ピン部材、及びピンスロットを示す、長手方向の軸を中心に９０度回転した図２２のアンカーの側面図である。 外側部材の先端部が開いていて、アクチュエータ部材の先端部が円錐型であって外側部材の先端開口から突き出た、アンカーが配置されていない状態の本発明の縫合糸アンカーの別の実施形態を示す斜視図である。 配置された状態の図２４のアンカーの斜視図である。 アクチュエータ部材の先端部が外側部材の先端開口から突き出た、配置されていない状態の係合部材及びピン部材を示す、図２４のアンカーの側面図である。 長手方向の軸を中心に９０度回転した図２６のアンカーの側面図である。

符号の説明

１０ 縫合糸アンカー
２０ 外側部材
３０ ノーズ部材
４０ キャビティ
５０ 側部スロット
６０ ピンスロット
７０ アクチュエータ部材
１００ 横方向の開口
１１０ カミング部材
１１２ カミング面
１２０ ピンホール開口
１３０ 縫合糸取付け開口
１５０ 係合部材
１６５ カミング面
１７０ ピン部材
１８０ 縫合糸

Claims (9)

1. 縫合糸アンカーであって、
   基端部、先端部、内部キャビティ、外面、及び内面を有する外側部材と、
   前記外側部材の前記先端部から延びた先端ノーズ部材と、
   前記内部キャビティと連通した、前記外側部材の前記基端部に設けられた開口と、
   前記外面を通って前記内部キャビティに連通した、前記外側部材に設けられた、基端部及び先端部を有する一対の係合部材スロットと、
   基端部、先端部、外面を有する、前記外側部材の前記内部キャビティ内に位置するアクチュエータ部材と、
   それぞれが基端部、先端部、及び外面を有する一対の係合部材と、を含み、
   前記係合部材が前記外側部材内に受容されている第１の位置から、前記外側部材から前記係合部材の少なくとも前記基端部が突き出て前記係合部材が骨に係合する第２の位置に、前記アクチュエータ部材が移動可能であり、
   前記アクチュエータ部材は、前記外側部材の前記内部キャビティ内にスライド可能に配設され、
   前記縫合糸アンカーは、前記アクチュエータ部材内のキャビティと、前記アクチュエータ部材の前記キャビティ内に配設されるピボットピンであって、互いに反対側を向いた端部および外表面を有するピボットピンと、前記アクチュエータ部材の前記キャビティにおいて先端方向に延びたカミング面と、を有し、
   前記一対の係合部材は、前記ピボットピンを中心に回動可能に前記アクチュエータ部材の前記キャビティ内に設けられ、
   前記アクチュエータ部材の前記第１の位置は、前記アクチュエータ部材が部分的に前記外側部材の前記キャビティ内に位置する先端側位置であり、
   前記アクチュエータ部材の前記第２の位置は、前記アクチュエータ部材が部分的に前記外側部材の前記キャビティ内に位置する基端側位置であり、
   前記係合部材スロットは、その基端部から延びたカミング面を有し、
   前記第１の位置で、前記係合部材の基端部は前記係合部材スロット内にあり、前記アクチュエータ部材が前記第１の位置から前記第２の位置に移動し始めると、前記係合部材の外面が前記アクチュエータ部材の前記カミング面および前記係合部材スロットの前記カミング面と接触しつつ移動すると共に前記係合部材は前記ピボットピンを中心として回動し、前記第２の位置において、前記一対の係合部材の前記基端部は、前記一対の係合部材スロットから突き出ていることを特徴とする縫合糸アンカー。
2. 更に、前記アクチュエータ部材が縫合糸取付け開口を含むことを特徴とする請求項１に記載のアンカー。
3. 更に、前記アンカーに取り付けられた外科用縫合糸を含むことを特徴とする請求項１に記載のアンカー。
4. 前記係合部材が弓形形状を含むことを特徴とする請求項１に記載のアンカー。
5. 前記係合部材の前記基端部が穿刺用の縁を含むことを特徴とする請求項１に記載の縫合糸アンカー。
6. 前記外側部材が更に、前記外側部材の前記内部キャビティと連通した一対のピン受容スロットを含み、前記ピン受容スロットが向き合った側面及び向き合った端部を有することを特徴とする請求項１に記載の縫合糸アンカー。
7. 前記ピボットピンの端部が前記ピン受容スロット内に受容されていることを特徴とする請求項６に記載の縫合糸アンカー。
8. 前記ピボットピンの端部が、前記ピン受容スロットの前記側面と摩擦接触していることを特徴とする請求項７に記載の縫合糸アンカー。
9. 前記係合部材が、前記先端部に設けられた凹部、前記凹部の周りのカミング面を含むことを特徴とする請求項１に記載の縫合糸アンカー。

Images