JP4461689B2

JP4461689B2 - ゼリー剤

Info

Publication number: JP4461689B2
Application number: JP2003051779A
Authority: JP
Inventors: 亨中村; 千絵上原
Original assignee: Taisho Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Taisho Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2003-02-27
Filing date: 2003-02-27
Publication date: 2010-05-12
Anticipated expiration: 2023-02-27
Also published as: JP2004256495A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ゼリー剤に関し、詳しくはκカラギーナン、ιカラギーナン、寒天、トレハロース及びソルビトールを配合することを特徴とするゼリー剤である。
【０００２】
【従来の技術】
ゼリー剤は、優れた服用性から嚥下能力が低下した老人、病人用製剤に、着色や風味付けが容易な事から小児向けの製剤に、また、水無しで服用できる利点を活かした携帯用の製剤などに適用できる事などから、近年注目されている製剤である。
【０００３】
ゼリー剤に用いるゲル化剤としては、カラギーナンなどが汎用されているが、これを用いたゼリー剤は独特の臭みと粘つくような食感を有し、服用性に問題があった。また、これらのゼリー剤は経時的にゲル強度が低下し、初期の食感を維持できないという問題点もあった。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、ゼリー剤の風味、食感及び経時的な安定性を改善されたゼリー剤を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記目的を解決するため、本発明者らは鋭意検討した結果、κカラギーナン及びιカラギーナンを組み合わせ、トレハロース、ソルビトール、更に寒天を加えることにより、風味と食感を改善し、かつ、ゲル強度の経時的な低下が防止できることを見出し、本発明を完成した。
【０００６】
すなわち、本発明は、κカラギーナン、ιカラギーナン、寒天、トレハロース及びソルビトールを配合することを特徴とするゼリー剤である。
各成分の配合量としては、ゼリー総重量に対し、κカラギーナンは０．０４〜０．１７重量％、ιカラギーナンは０．１５〜０．７重量％、寒天は０．３〜１．２重量％、トレハロースは７〜３０重量％、ソルビトールは１０〜４０重量％が好ましい。
【０００７】
本発明のゼリー剤は、上記成分以外に、本発明の効果を損なわない範囲で通常医薬品および医薬部外品に配合される成分を使用することができる。
【０００８】
この様な成分としては、薬効を示す有効成分、分散媒、甘味剤、安定化剤、防腐剤、ｐＨ調整剤、乳化剤、溶解補助剤、着色剤、芳香剤等が挙げられる。
【０００９】
薬効を示す有効成分としては、通常経口投与される医薬品の有効成分であれば特に制限されずに使用することができ、例えば、アセトアミノフェン、イブプロフェン、ロキソプロフェンおよびその塩、塩酸ブロムヘキシン、グアイフェネシン、グアヤコールスルホン酸塩およびその誘導体、塩化リゾチーム、リン酸ジヒドロコデイン、プソイドエフェドリン及びその塩、ノスカピン、デキストロメトルファンおよびその塩、塩酸メチルエフェドリン、マレイン酸カルビノキサミン、カフェイン、アスコルビン酸、ジクロフェナックナトリウム、ドンペリドン、ファモチジン、シメチジン、ソファルコン、ピコスルファートナトリウム、酪酸リボフラビン、テルフェナジン、メトキシフェナミンおよびその塩、バンコマイシン、シクロスポリン、スポコラミンおよびその塩、塩酸メクリジン、マレイン酸クロルフェニラミン、エテンザミド、塩酸フェニルプロパノールアミン、塩酸フェニレフリン、ブロムワレリル尿素、ベラドンナ総アルカロイド、塩酸ジサイクロミン、ブロメライン、カルバゾクロム、ユビデカレノン、ヘプロニカート、イソプロピルアンチピリン、クラリスロマイシン、アスピリンおよびその塩、ビタミン類等である。
【００１０】
分散媒としては、通常医薬品および医薬部外品に用いられる分散媒、例えば、水、アルコール、プロピレングリコール、グリセリンおよびこれらの混合液が挙げられる。
【００１１】
甘味剤としては、通常医薬品および医薬部外品に用いられる甘味剤、例えば、砂糖、キシリトール、Ｄ−マンニトール、マルチトール、ステビオシド、サッカリンナトリウム等が挙げられる。
【００１２】
安定化剤としては、通常医薬品および医薬部外品に用いられる安定化剤、例えばＥＤＴＡ−２Ｎａ、ＢＨＴ、亜硫酸ナトリウム、エリソルビン酸、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロース、没食子酸プロピル等が挙げられる。
【００１３】
防腐剤としては、通常医薬品および医薬部外品に用いられる防腐剤、例えば、安息香酸およびその塩、ソルビン酸およびその塩、パラベン類、デヒドロ酢酸等が挙げられる。
【００１４】
ｐＨ調整剤としては、通常医薬品および医薬部外品に用いられるｐＨ調整剤、例えば、クエン酸およびその塩、酒石酸およびその塩、塩酸、水酸化ナトリウム、アンモニア水、炭酸ナトリウム、乳酸およびその塩、リン酸およびその塩、リンゴ酸およびその塩、グリシン等が挙げられる。
【００１５】
乳化剤としては、通常医薬品および医薬部外品に用いられる乳化剤、例えばポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、蔗糖脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブロックポリマー、ソルビタン脂肪酸エステル等が挙げられる。
【００１６】
溶解補助剤としては、通常医薬品および医薬部外品に用いられる溶解補助剤、例えば、ポリエチレングリコール食用油、脂肪酸トリグリセリド等が挙げられる。
【００１７】
芳香剤としては、通常医薬品および医薬部外品に用いられる芳香剤、例えば、メントール類、各種フレーバー及び精油等が挙げられる。好ましくは、ピーチ系香料、アップル系香料、柑橘系香料であり、特に好ましくは、ピーチ系香料である。
【００１８】
【実施例】
実施例１
ソルビトール3360重量部を水9084重量部に加え溶解し、これを90℃以上に加温した。これとは別に、κカラギーナン12.5重量部、ιカラギーナン50重量部、寒天87.5重量部、クエン酸ナトリウム60重量部、クエン酸15重量部、プロピルパラベン1.5重量部、ブチルパラベン1.005重量部及びトレハロース2240重量部を混合し、この混合物を先に調製したソルビトール水溶液に加え90℃以上で攪拌して溶解した。次にこの溶液を55〜60℃に冷却した後、これにピコスルファートナトリウム3.75重量部、ビタミンB6を25重量部、安息香酸ナトリウム45重量部加え溶解し、最後に香料としてピーチ系香料を15重量部を加えて攪拌した後、容器に充填し、室温に一晩冷却し、ゼリー剤を得た。
【００１９】
比較例１−３
表１に示した比較例１−３の処方（処方の単位は重量部である。）のゼリー剤を実施例１と同様の方法で調製した。なお、処方中の香料とは、ピーチ系香料である。
【００２０】
【表１】

【００２１】
試験例１：服用性試験
５名の専門パネラーが実施例１及び比較例１−３のゼリー剤を試食し、その服用性を評価した。その結果を表２に示す。実施例１は比較例１−３に比べて良好な風味と食感を示した。
【００２２】
【表２】

【００２３】
試験例２：経時変化試験
実施例１及び比較例１のゼリー剤を４０℃の恒温室に保管し、経時的に取り出し、そのゲル強度と服用性を評価した。
【００２４】
１）ゲル強度測定
実施例１及び比較例１のゼリー剤のゲルの破断強度をレオメーター（レオテック社製 FUDOH RHEO METER RT-2100NJ-CW）により３回測定し、その平均値をゲル強度とした。（測定温度：室温、試料移動速度：2.0cm/min. プランジャー直径：5mm、測定レンジ2N）
２）服用性測定
５名の専門パネラーが実施例１及び比較例１のゼリー剤を試食し、その服用性を評価した。
【００２５】
結果）
ゲル強度の測定結果を図１、服用性の結果を表３に示した。実施例１は比較例１−３に比べてゲル強度の変化が少なく、また服用性もほとんど変化しなかった。
【００２６】
【表３】

【００２７】
【図面の簡単な説明】
【図１】実施例１及び比較例１のゼリー剤のゲルの破断強度の測定結果である。

Claims

ゼリー剤の総重量に対して、κカラギーナンを０．０４〜０．１７重量％、ιカラギーナンを０．１５〜０．７重量％、寒天を０．３〜１．２重量％、トレハロースを７〜３０重量％及びソルビトールを１０〜４０重量％配合することを特徴とするゼリー剤。