JP4434824B2 - 使い捨て混合システム - Google Patents

Description

本発明は、使い捨て混合システムに関する。より詳細には、本発明は、成分を混合するのに役立つか、またはバイオ製薬産業において攪拌を提供するのに役立つシステムに関する。

バイオ製薬産業において、従来、蒸気殺菌されかつ再利用されることができるため、製造工程でステンレス鋼システムおよびステンレス鋼配管が使用されている。

このようなシステムにかかる費用は、しばしば法外に高い。更にこのようなシステムは、固定され、しばしばともに溶接されており、容易に再構成されない。

バイオ製薬産業において、代替の方法、すなわち従来のステンレス鋼に取って代わる、プラスチックの一回で使い捨てのバッグおよび配管を使用する方法の探求が始められている。これにより、最小限の費用でこれらのシステムを再構成する柔軟性が可能となる。その上、初期資本費用は、ステンレス鋼の場合の費用の数分の１であり、バイオ薬剤を少額の費用で製造するのを可能とし、この進歩以前には経済的に合理性がなかった新規な治療薬を提供可能にし、そのような製品の請負製造の展開を可能とするか、または需要により急速に生産力を追加するのを可能とする。

使い捨てバイオ製薬プラントの一態様は、バイオリアクタであり、バイオリアクタは、ガスおよび栄養物の安定した供給と、廃棄物および排ガスの除去とが必要である。更に、リアクタ中の細胞の一定運動により、内容物の一定の混合を提供するのに役立つ。

バイオリアクタのための１つのシステムは、モータまたは流体圧装置（ハイドロリックス）を備えた大きなテーブルを使用しており、モータまたは流体圧装置上に、バイオリアクタバッグが配置される。このモータ／流体圧装置は、バッグを揺らして、細胞の一定運動を提供する。その上、バッグは、ガスおよび栄養物供給管と、排ガスおよび廃棄物管とを有し、これらにより、栄養物および好気性有機体のための空気などのガスの供給、および呼吸ガスや二酸化炭素などの廃棄物の除去を可能とする。管は、バッグの運動と共に作動するように構成され、ガスおよび流体／固体の一様な運動を可能とする。米国特許第６，１９１，９１３号を参照にされたい。

このようなシステムは、摩耗を引き起こしやすい部品を有する資本集約的設備の使用を必要とする。その上、テーブルと共に使用することができるバッグのサイズは、テーブルのサイズ、およびそのモータ／流体圧装置のリフティング能力により制限される。

代わりのシステムは、長い可撓性管のようなバッグを使用し、このバッグの両端は可動アームに取り付けられ、充填された後のバッグは、可動アームから下方向にＵ字型になって釣り下げられる。次いで、アームは、他方に関して上方向または下方向に交互に動かされ、バッグ内に揺り運動および流体運動を生じさせる。所望であれば、中間部分は、より混じった混合動作を生じるための絞りを含むことができる。

このシステムは、特別な形状のバッグ、および液体の運動を生じさせる流体圧装置か、または他のリフティング装置の使用を必要とする。その上、重量の要件のため、バッグのサイズおよび容積は、装置のリフティング能力およびバッグの強度により制限される。
米国特許第６，１９１，９１３号明細書

サイズによって制限されず既存の装置と同様な機能を実施し、このような装置に要する資本費用を排除または最小にする、より安価な装置が必要である。より好ましくは、この装置は使い捨てできる。

本発明はそのような装置を提供する。

本発明は、発酵容器、混合バッグ、貯蔵バッグなどのような使い捨てバイオバッグに関連し、選択的に加圧されかつ収縮されることができる、１つ以上のバッグを使用する。１つまたは複数の圧力バッグは、バッグの選択された外側部分を囲むか、またはこのようなバッグの内側部分に含まれることができる。１つまたは複数の圧力バッグを選択的に加圧して収縮させることにより、バッグ内の流体運動を達成することができ、せん断力を損なうことなく、または泡を発生することなく、バッグ内における細胞懸濁、混合、および／またはガスおよび／または栄養物／排出物の移送を確実にする。

好ましくは、２つ以上の圧力バッグが、バッグの向かい合った端部において、またはバッグの向かい合った端部近くで使用される。各圧力バッグは、選択的に開かれることができまたは閉じられることができる入口および出口を有する。空気供給は、圧力バッグの入口に提供される。真空供給が、任意に出口に提供される。一方の圧力バッグは、出口を閉じ入口を開くことにより膨張され、他方の圧力バッグは、入口を閉じ出口を開くことにより収縮される。この膨張／収縮は、バッグの一端部に圧力をかけ、その端部の流体を圧縮し、その流体を圧力が低い端部の方へ動かす。向かい合った圧力バッグで膨張／収縮を交互に行うことにより、バッグ全体において流体の波動または揺り運動が得られる。

図１は、本発明の第１の実施形態を示す図である。本実施形態は、流体４を含むバッグ２から成る。流体は、細胞懸濁液、発酵ブロス、または何か他の液体であることができる。圧力バッグ８が、バッグ２の部分６の周囲に配置される。図示するように、圧力バッグ８は、バッグ２の一方の端部の方に設置される。所望であれば、圧力バッグはまた、中間またはバッグ２の他方の端部の近くか、または中間またはバッグ２の他方の端部に配置される。代わりに、下に説明するように、１つまたは複数の圧力バッグ８を、バッグ２の内部に含むことができる。

圧力バッグ８は、入口１０および出口１２を有する。好ましくは、少なくとも入口１０は、バルブ１４を有し、加圧流体供給１６から入口１０を選択的に閉じる。いくつかの適用において、加圧流体供給１６は、水、または別の流体圧装置の流体のような液体であることができるが、好ましくは、加圧流体供給１６は、空気または何か別のガスである。

バッグ２は、また、入口１８および出口２０も含み、これらは、好ましくは、殺菌フィルタまたは密閉された殺菌システム（図示せず）のいずれかに結合される。

システムを使用するために、バッグ入口１８を開き、バイオリアクタの場合、液体および栄養物供給を含む微生物のような、液体４および／またはガスを導入する。このような流体は、良く知られており、水培地、および発酵および成長のための１つ以上の細胞株を含むことができる。このような流体の１つは、組織細胞培養培地、ビタミン、および他の栄養補助剤から形成される流体を含む大腸菌である。他の適用は、ワイン作り、ビール作り、液体中に粉末を入れることまたは２つの混和性液体などのような容積の大きな成分の混合を含むことができる。導入される液体の量は、一般にバッグ２自体の容積よりも少ない。一般に、バッグ２の容積の約１０％から約９０％、好ましくは約２０％から８０％が、液体４によって占められる。所望であれば、残りの容積のいくらか、または全てにガスが導入されることができる。ほとんどの実施形態において、バッグ２の液体／ガスの容積は、バッグ２内の総容積よりも少ないものとする。いくつかの場合においては、比較的堅固な容器を形成するため、ガスの容積は、バッグ２の残りの容積と等しくすることができる。

次いで、バクテリアまたはウィルスのような汚染物質がバッグ２中に入るのを防ぐため、またはバッグ２中の成分が煙霧質などのようになってバッグ２の外に出るのを防ぐために、バッグ入口１８および出口２０が、密閉されたシステム内にあるという場合、または殺菌グレードのフィルタ（図示せず）を備える場合には、バッグ入口１８および出口２０は、閉じられるかまたは開いたままのどちらかにされることができる。

圧力バッグ８は、最初は収縮している。出口１２は閉じられ、入口１０はバルブ１４を介して加圧流体供給１６に対して開いている。圧力バッグ８は膨張し、圧力バッグ８が囲むバッグ２の領域６を圧縮する。このことにより、バッグ２の流体４をバッグ２の反対側の端部２２の方へ運動させる。十分な圧力に達すると、入口バルブ１４は閉じられ、出口１２は開かれ、圧力を解放し、流体４は、圧力バッグ８を含む領域６の方へ戻される。

図２は、２つの圧力バッグ８Ａおよび８Ｂが使用される実施形態を図示している。８Ａが膨張している間８Ｂが収縮し、また、逆もまた同様になるよう、これらは順次に動作する。

図３は、使用中の図２の実施形態を図示している。圧力バッグ８Ａが膨張され、圧力バッグ８Ｂは収縮している。液体４が、圧力バッグ８Ｂを含むバッグの端部に向かって移動するのが図示される。更に本図において、殺菌グレードのフィルタ２４またはバッグ２の入口１８、および出口２０が図示される。

図４は、本発明の別の実施形態を図示する。圧力バッグ３０は、バッグ２の一部の下に配置される。この例において、圧力バッグ３０は、バッグ２の左端において、またはバッグ２の近くに図示される。また圧力バッグは、バッグ２の右端において、またはバッグ２の近くか、または中間に位置してもよい。バッグ２の両端において、またはバッグ２の両端の近くに有するように、追加の圧力バッグ３０を同様に使用することができる。

圧力バッグ３０の入口３２および出口３４は、図１から図３と同じ方法で動作し、圧力バッグ３０を交互に膨張および収縮させ、バッグ２０内の液体４の運動を生じさせる。

必要であれば、圧力バッグ３０をバッグに固定するためのいくつかの手段を提供して、圧力バッグがバッグから外れるのを防いでもよい（図示せず）。ストラップ、フックおよびループ取り付けテープ、接着剤、熱接合などを、取り付け手段として使用することができる。

図５は、２つの圧力バッグ３０Ａおよび３０Ｂを使用する図４の実施形態を図示する。バッグ３０Ａは、膨張されて図示され、バッグ３０Ｂは、収縮して図示される。２つのバッグ３０Ａおよび３０Ｂを交互に膨張／収縮させることにより、バッグ２およびバッグ２に含まれる液体４の波動を発生する。

図６は、圧力バッグ４０が、バッグ２の周りまたは下に位置するのではなく、バッグ２の上または近くに位置する別の実施形態を図示する。この例において、圧力バッグ４０は、固定プレート４２に固定されることにより、圧力バッグ４０にかかる全ての力が、バッグ２に対して向けられる。このようなプレート４２は、金属、プラスチック、または壁やフレームなどに固定される木製ビームまたはプレートであることができる。上記の別の実施形態のように、１つ以上の圧力バッグ４０が、好ましくは、バッグ２の長さに沿って異なる位置で、このようなシステムにおいて使用されることができる。

図７は、図６の実施形態の変形形態を図示し、圧力バッグ４０Ａおよび４０Ｂは、バッグ２の端部においてプレート４２Ａおよび４２Ｂにそれぞれ取り付けられる。図示するように、１つのバッグ、この例においてバッグ４０Ａの膨張により、バッグ４０Ｂが収縮される他方の端部に向けて流体の運動を生じさせる。バッグ４０Ａおよび４０Ｂの交互の膨張／収縮により、バッグ内の流体４の運動が生じる。

図８は、本発明の別の実施形態を図示する。この実施形態において、圧力バッグ５０は、バッグ２の中に含まれる。圧力バッグ５０の入口および出口１２は、入口１０および出口１２の周りに耐液体シールを形成するバッグ壁の穴を介して通る。

図９は、図８の実施形態に類似ているが、２つの圧力バッグ５０Ａおよび５０Ｂを有する実施形態を図示する。

図１０は、圧力バッグ６０がバッグ２の中央部分を形成する、別の実施形態を図示する。導管６２は圧力バッグ６０を通して形成され、バッグ２の第１の部分６４および第２の部分６６の間の流体連通を提供する。好ましくは、圧力バッグ６０の外部表面が、バッグ２の内部表面に永続的に固定され、膨張／収縮が、その運動をバッグ２の中央に向かって集中する傾向がある。流体は、圧力バッグ６０の膨張／収縮によって部分６４および６６の間を運動する。その上、導管６２の形状の狭めた絞りを使用することにより、流体が導管を通過するときに、流体の混合を達成することができる。このことは、静的混合器を形成するように、導管６２に羽根（図示せず）を使用することにより高められる。任意に、図１〜図９に類似した１つ以上の追加の圧力バッグ（図示せず）を加えて、流体運動を高めることができる。

図１１は、本発明の追加の実施形態を図示する。本図において圧力バッグ７０は、バッグ２の中間部分を囲み、膨張すると流体４を端部へ押しやる。収縮すると、流体４は、中間部および反対側の端部へ向かって戻る。この実施形態により、高い度合いの混合および乱流を生じ、混合適用において特に有益である。

本発明のシステムは、ポンプとして、または内部の液体のための圧力が調整された供給容器としてさらに使用される。貯蔵または更なる処理などのために、バッグ内部の流体を別の場所へ送り出したい場合、圧力バッグおよびバッグの出口のバルブを使用し、流体のいくらか、または流体のほとんど、または流体の全てを、バッグの出口から選択的に押し出すことができる。同様に、バッグ内の流体を濾過する場合、圧力バッグを使用してバッグ内部の流体に対し一定圧力を与え、次いでその加圧された流体を、バッグからその出口を通してフィルタの入口に供給する。この方法により、この使い捨て工程におけるポンプの必要性は除去される。流体が濾過される際、正確な圧力供給を流体に提供する必要があるので、圧力バッグ内の圧力ならびに流体の圧力を、モニタおよび調整することが可能である。

本発明において使用されるバッグは、バイオ製薬産業において、バイオリアクタ、発酵容器、貯蔵バッグなどに一般に使用されるものであることができる。このようなバッグは、フランスのＳｔｅｄｉｍ ＳＡ社、およびユタ州ローガンのＨｙｃｌｏｎｅ社のような様々な供給業者から入手可能である。これらのバッグのサイズは、数リットルから２０００リットル以上にまで及ぶ。これらは、一般に（押出し成形または積層）多層プラスチックフィルムから形成され、これらは、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＥＶＡコポリマー、ＥＶＯＨ、ＰＥＴ、ＰＥＴＧ、Ｈｙｃｌｏｎｅ社より入手可能であるＨｙＱ ＣＸ５−１４フィルムのような特殊または独自のポリマー、またはポリマーの混合物などである。ＨｙＱ ＣＸ５−１４フィルムは、ＥＶＯＨバリア層を有するエラストマーの外部層と、超低密度ポリエチレン生成物接触層とを有する同時押出し成形多層フィルムである。選択される一つまたは複数のポリマーは、清浄度、強度、および可視性の所望の組み合わせのために選択される。

１つまたは複数の圧力バッグは、バッグと同じ物質から作られることができ、ブロー成形、またはバッグを形成するためにともに平坦なフィルムの継ぎ目のヒートシールなどの同じ方法で作られることができる。圧力バッグがバッグの外側で使用される場合、清浄度の問題はより小さくなる。外側での圧力バッグの重要な特性は、強度、（繰り返される膨張／収縮に耐えるための）弾性、およびコストである。これらのバッグが再利用される場合、（天然または合成（ニトリルやネオプレンなど））ゴム、スチレン・ブタジエン・スチレン・コポリマー（ＳＢＳコポリマー）のようなエラストマー、オハイオ州アクロンのＡｄｖａｎｃｅｄ Ｅｌａｓｔｏｍｅｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ社より入手可能なＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥ（登録商標）樹脂のような熱可塑性エラストマーなどのような、エラストマー材料の使用を考慮することができる。圧力バッグをバッグの内側で使用し、従って生成物に接触する場合、清浄度を保つために、圧力バッグをバッグ自体と同じ材料で作らなければならない。

上記に説明したように、圧力バッグは、空気、他のガス、または流体によって膨張されることができる。選ばれる媒体は、ユーザおよび利用可能な最も一般的なソースにより決定される。ほとんどの工場は、工場内空気および真空ラインを有し、これらのラインは、本適用において最も一般的に使用されるものである。

膨張し過ぎによるバッグの損傷を回避し、またはバッグの膨張が不十分であるのを防止するように、いくつかの設備において、バッグに対する空気の圧力を設定された所望の範囲内に維持するために、圧力調節器が必要である。所与のバッグに使用される圧力は、バッグの強度、所望のバッグの圧縮量または運動量、および利用可能な圧力のソースにより変化するであろう。一般的には、圧力は、約３４．４７ｋＰａ（５ｐｓｉ）から６８９．４９ｋＰａ（１００ｐｓｉ）、より一般的には、約６８．９５ｋＰａ（１０ｐｓｉ）から約５５１．６０ｋＰａ（８０ｐｓｉ）であろう。

所望であれば、圧力バッグの出口で真空を使用することにより、所望の場合のバッグの急速な収縮に役立つことができる。しかしながら、有益である一方、このことは本発明において必ずしも必要ではない。膨張している端部から収縮している端部へ向かうバッグ内の流体の運動により、（バッグ内で運動している流体の）重量が、圧力バッグの収縮に対して加えられ、その収縮を助けるので、簡素な圧力解放バルブのみで十分である。

水または流体圧装置の流体のような液体が使用される場合、所望の圧力を供給し、必要であれば圧力バッグから加圧流体の所望の量を取り除くために、ポンプが使用されることができる。ピストンポンプ、回転ポンプ、蠕動ポンプなどを含む、製薬または食物産業において一般に使用されるいずれのポンプが使用されることができる。

毎分または毎時間における膨張／収縮のサイクル回数は、関係する適用により決定される。混合のようないくつかの適用は、バッグ内の液体のほとんど連続的な運動を必要とし、従って毎分一回以上の膨張／収縮サイクルを必要とする。このような適用において、バッグ膨張／収縮サイクルは、しばしば毎分１から約３０サイクル成される。反対に、液体のほんのわずかな運動のみが、必要であるまたは望ましい場合、膨張／収縮サイクルは、毎時間約１から６０サイクル程度でよい。せん断力および／または泡発生に耐えられる成分の混合などへの別の適用において、所望であれば、上に説明したサイクルよりもむしろ速いサイクルであることができる。

その上、膨張／収縮サイクルは、栄養物供給またはガス供給、および排気ガス、排出物、およびバイオ生成物の除去のような、バッグの別の機能と結び付けられることができる。ガスや栄養物などの導入のタイミングは、圧力バッグによるバッグの運動とともに行うことが可能であり、液体運動により、ガス／栄養物入口におけるバッグへの引き込みまたは圧力差を生じ、要求により所望の量をバッグ内に引き込む助けをする。同様に圧力差は、出口に作用し、使用された呼吸ガスを排気するか、または試験用液体の一定分量のサンプリングを可能とするか、または排出物などを除去するための液体一部の除去を可能とする。

膨張／収縮は、手動または自動により行われることができる。人件費を軽減し、繰り返し精度を確実にするために、システムを自動化することが好ましい。このようなシステムを図１２に図示する。本図において制御ユニット１００は、膨張または収縮の時間および圧力などのような、圧力バッグ１０２Ａおよび１０２Ｂのパラメータをモニタする。１つのバッグにおけるパラメータ、例えば１０２Ｂの圧力が、設定された低レベルまたはゼロに達する場合、制御ユニットは、バッグ１０２Ａの膨張を停止し、圧力供給１０４を介してバッグ１０２Ｂを充填し始め、好ましい排気バルブ１０８と共に図示される排気ライン１０６を介してバッグ１０２Ａの収縮を開始するであろう。更に、バッグに関する圧力モニタ１１０、および所与の時間（数分または数時間のいずれか）毎のサイクル回数を表示するためのメータが図示される。所望であれば、制御ユニットは、ＰＩＤ制御装置またはコンピュータであることができる。所望により、ソフトウェアをシステムに組み入れ、より高い柔軟性および制御を可能とすることができる。

流体圧により制御されるバルブまたはソレノイドバルブのような制御可能なバルブを、バッグ１０２ＡおよびＢへの入口および出口で使用することにより、制御ユニット１００がより効果的に作用するのを可能とする。しかしながら、バッグ１０２Ａおよび１０２Ｂの膨張／収縮を制御するための別の手段もまた検討される。例えば、バッグ１０２Ａおよび１０２Ｂの出口の単純な低速解放絞りを使用することが可能であり、この絞りは、バッグに供給される空気より遅い速度で収縮し、所望であれば膨張を可能とする。絞りの収縮速度に基づき、空気圧力を一方のバッグの入口から他方へ簡素に切り替え、これにより、そのように膨張／収縮サイクルを制御する。

本発明は、いくつかの実施形態に示され、他の実施形態は当業者により容易に考察することができる。このことは、本発明の説明および請求項と同様にこれらの実施形態も含むことを意味する。

本発明は、使い捨てシステムにおいて液体を運動させ、大容積の液体さえも運動させるための単純なシステムを提供する。本発明は、資本の必要性、およびロッキングテーブルまたは流体圧巻き上げ機またはクレーンのようなメンテナンス用の集約的設備なしに、所望により成分の十分な運動および／または混合の達成を可能とする。本発明は、更に、工場内の普通の空気／真空供給を利用する。バイオ製薬産業における使用を考察する一方、本発明の装置は、使い捨てバッグにおける、ビール醸造、ワイン作り、有害成分の混合、塗料、エポキシ、などのような、別の分野での適用を有することが明らかである。

本発明の第１の実施形態の横断面図である。 本発明の第２の実施形態の横断面図である。 使用中の図２の実施形態を示す図である。 本発明の第３の実施形態の横断面図である。 本発明の別の実施形態の横断面図である。 本発明の別の実施形態の横断面図である。 本発明の別の実施形態の横断面図である。 本発明の別の実施形態の横断面図である。 本発明の別の実施形態の横断面図である。 本発明の別の実施形態の横断面図である。 本発明の別の実施形態の横断面図である。 本発明の実施形態のための制御ユニットを示す図である。

符号の説明

２ バッグ
４ 流体
６ バッグの部分
８、８Ａ、８Ｂ、３０、３０Ａ、３０Ｂ、４０、４０Ａ、４０Ｂ、５０、５０Ａ、５０Ｂ、６０、７０、１０２Ａ、１０２Ｂ 圧力バッグ
１０、１８、３２ 入口
１２、２０、３４ 出口
１４ バルブ
１６ 加圧流体供給
２２ 端部
２４ 殺菌グレードのフィルタ
４２、４２Ａ、４２Ｂ プレート
６２ 導管
６４ バッグの第１の部分
６６ バッグの第２の部分
１００ 制御ユニット
１０４ 圧力供給
１０６ 排気ライン
１０８ 排気バルブ
１１０ 圧力モニタ

Claims (18)

1. 混合される液体を含む内部容積を有するバッグと、前記バッグに隣接した１つ以上の圧力バッグとを備える混合装置であって、前記１つ以上の圧力バッグが、入口および出口を有し、前記１つ以上の圧力バッグの少なくとも入口が、所望なように１つ以上の圧力バッグを膨張および収縮させるように、加圧された流体の供給源に結合され、かつ選択的に開けられかつ閉じられることが可能である混合装置。
2. 前記加圧された流体が、空気、ガス、および液体から成るグループから選択される、請求項１に記載の装置。
3. 前記加圧された流体が、水、および流体圧装置の流体から成るグループから選択される液体である、請求項１に記載の装置。
4. 前記１つ以上の圧力バッグが、前記バッグの外側に隣接する、請求項１に記載の装置。
5. 前記１つ以上の圧力バッグが、数が２つであり、前記バッグの外側部分に隣接する、請求項１に記載の装置。
6. 前記１つ以上の圧力バッグが、数が２つであり、前記バッグの外側部分に隣接し、前記２つの各圧力バッグが、前記バッグの互いに向かい合った端部に配置される、請求項１に記載の装置。
7. 前記１つ以上の圧力バッグが、前記バッグの外側部分に隣接し、前記バッグの反対側で前記圧力バッグの側の固定点に隣接する、請求項１に記載の装置。
8. 前記１つ以上の圧力バッグが、数が２つであり、前記バッグの外側部分に隣接し、前記バッグの反対側で前記各圧力バッグの側の固定点に隣接する、請求項１に記載の装置。
9. 前記１つ以上の圧力バッグが、前記バッグの前記容積内に含まれる、請求項１に記載の装置。
10. 前記１つ以上の圧力バッグが、前記バッグの前記容積内に含まれ、数が２つであり、１つの圧力バッグが、前記バッグの各端部に隣接するよう配置される、請求項１に記載の装置。
11. 前記１つ以上の圧力バッグが、前記バッグの前記容積内で中央位置に含まれる、請求項１に記載の装置。
12. 前記１つ以上の圧力バッグが、数が１つであり、前記バッグの前記容積内で中央位置に含まれ、前記圧力バッグが、前記圧力バッグを通る導管を包含し、前記圧力バッグを通って前記バッグ容積の一方の端部から他方の端部へ、流体が流れるのを可能とする、請求項１に記載の装置。
13. 前記１つ以上の圧力バッグが、数が１つであり、前記バッグの外側部分で中央位置に含まれる、請求項１に記載の装置。
14. 前記１つ以上の圧力バッグの前記入口および／または出口に隣接する一つ以上のバルブを更に含み、前記１つ以上の圧力バッグの選択的膨張および収縮を制御する、請求項１に記載の装置。
15. 混合される成分を含むための容積を有するバッグと、２つ以上の成分と、前記バッグに隣接する１つ以上の圧力バッグと、制御ユニットとを含む成分の混合のためのシステムであって、前記２つ以上の成分の少なくとも１つが、液体の形態であり、前記バッグは、入口および出口を有し、前記入口および出口は、選択的に開けられかつ閉じられることが可能であり、前記１つ以上の圧力バッグが、入口および出口を有し、前記圧力バッグの前記入口が、加圧された流体の供給源に結合され、少なくとも前記入口は、所望により前記圧力バッグを膨張および収縮させるように選択的に開けられかつ閉じられることが可能であり、前記制御ユニットが、少なくとも前記圧力バッグ入口に結合され、前記入口の選択的な開閉を制御する、成分の混合のためのシステム。
16. 前記圧力バッグへの前記入口が、前記制御ユニットにより駆動されるバルブを有する、請求項１５に記載のシステム。
17. 前記圧力バッグへの前記入口が、前記制御ユニットにより駆動されるバルブを有し、前記バルブが、ソレノイド駆動バルブおよび流体圧駆動バルブから成るグループから選択される、請求項１５に記載のシステム。
18. 少なくとも１つが液体である混合される２つ以上の成分を含む内部容積を有するバッグを含む、成分を混合する方法であって、前記バッグに隣接する１つ以上の圧力バッグを提供することを含み、前記１つ以上の圧力バッグが、入口および出口を有し、前記１つ以上の圧力バッグの前記入口が、加圧された流体の供給源に結合され、前記方法がさらに、前記１つ以上の圧力バッグのうち少なくとも１つを膨張させるように、前記１つ以上の圧力バッグの少なくとも１つに前記加圧された流体を選択的に加え、かつ前記容積内の成分の波動を発生するように、前記１つ以上の圧力バッグのうち少なくとも１つへの加圧された流体の供給を選択的に停止することを含む、成分を混合する方法。

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