JP4429391B2 - 吸収性陰唇間装置 - Google Patents
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- A61F13/53—Absorbent pads, e.g. sanitary towels, swabs or tampons for external or internal application to the body; Supporting or fastening means therefor; Tampon applicators characterised by the absorbing medium
- A61F13/539—Absorbent pads, e.g. sanitary towels, swabs or tampons for external or internal application to the body; Supporting or fastening means therefor; Tampon applicators characterised by the absorbing medium characterised by the connection of the absorbent layers with each other or with the outer layers
- A61F2013/53908—Absorbent pads, e.g. sanitary towels, swabs or tampons for external or internal application to the body; Supporting or fastening means therefor; Tampon applicators characterised by the absorbing medium characterised by the connection of the absorbent layers with each other or with the outer layers with adhesive
- A61F2013/53925—Absorbent pads, e.g. sanitary towels, swabs or tampons for external or internal application to the body; Supporting or fastening means therefor; Tampon applicators characterised by the absorbing medium characterised by the connection of the absorbent layers with each other or with the outer layers with adhesive with intermittent pattern, e.g. spots
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- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
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Description
本発明は、吸収体装置、およびさらに具体的には月経の目的、失禁保護、またはその両方のために女性着用者によって陰唇間に着用される柔軟な延出部を有しているトイレで使い捨て可能な吸収体装置に関係している。
発明の背景
月経、尿、および便などの体の流体の吸収のために形作られているすべての方法および種々の吸収体製品は、もちろん、良く知られている。女性の保護装置に関しては、技術は2つの基本的な型式を提供してきた。生理用ナプキンは外陰部領域の回りでの外部着用のために開発されてきたが、タンポンは膣腔内からの生理の流れの中断用に膣腔内での内部着用のために開発されてきた。このようなタンポン装置は、1983年11月1日にウエイグナーその他(Weigner, et al.)に対し発行され「タンポンアプリケータ」と題されている米国特許第4,412,833号、および1983年11月8日にヤコブ(Jacobs)に対し発行され「無菌挿入の為の手段付きタンポンアセンブリ(Tampon Assembly With Means For Sterile Insertion)」と題されている米国特許第4,413,986号に開示されている。
生理用ナプキンおよびタンポンの構造上の特徴を単一の装置に同化させることを試みるハイブリッド装置も提案されてきた。このようなハイブリッド装置は、1937年9月7日にアーロン(Arone)に対し発行され「月経パッド(Catamenial Pad)」と題されている米国特許第2,092,346号、および1975年9月16日にデンキンガー(Denkinger)に対し発行され「女性用衛生保護シールド(Feminine Hygiene Protective Shield)」と題されている米国特許第3,905,372号に開示されている。その他の、侵入性が低いハイブリッド装置は陰唇生理用ナプキンまたは陰唇間生理用ナプキンとして知られており、少なくとも部分的に着用者の膣前庭内にある部分および少なくとも部分的に着用者の膣前庭の外部にある部分を有していることにより特徴付けられている。このような装置は、1953年12月15日にジャック(Jacks)に対し発行され「生理用パッド(Sanitary Pad)」と題されている米国特許第2,662,527号、および1986年12月23日にラッセンその他(Lassen, et al.)に対し発行され「陰唇生理用ナプキン(Labial Sanitary Pad)」と題されている米国特許第4,631,062号に開示されている。
陰唇間パッドは、その小さい寸法および拡大した着用者の選択の自由のために、不便さからのさらに大きい自由を提供する可能性を有している。過去においては、タンポンおよび生理用ナプキンの最良の特徴をこの種の装置のそれぞれに関連している不利な点の少なくともいくつかを回避しつつ結合するだろう陰唇間パッドを提供するために、多数の試みがなされてきた。このような装置の例は、1959年12月15日にデラニー(Delaney)に対し発行された米国特許第2,917,049号、1969年1月7日にハーモン(Harmon)に対し発行された米国特許第3,420,235号、1986年6月17日にジョンソンその他(Johnson, et al.)に対し日発行された米国特許第4,595,392号、および1996年1月16日にヴューコスその他(Vukos、 et al.)に対し発行された米国特許第5,484,429号中に説明されている。市販されている陰唇間装置は、オレゴン州ポートランド(Portland)のアテナメディカル社(Athena Medical Corp.)によって販売されているフレシュンフィットR(FRESH‘N FIT(商標))であり、1976年10月5日および1979年11月27日にハーシュマン(Hirschman)に対し発行された米国特許第3,983,873号および第4,175,561号に説明されている。
しかしながら、これらの装置の多くは商業的には大きな成功をおさめなかった。前記製品のすべてに関連している欠点がある。例えば、デレニー(Delaney)特許中に説明されている装置は、吸収性材料の層が挿入中に開く可能性があるため、容易かつ快適な挿入を行うことができるとは考えられない。市販されているパデット(Padettes)は、それらが、すべての体の動きの間に(例えば、着用者がしゃがんでいるときに)一貫して膣口および/または尿道を覆わない可能性があるという不利にさらされている。パデット製品はまた、着用者が排尿した時に意図されていたようには確実に排出されない可能性もある。
陰唇間装置は、好ましくは、それを水で洗い流すことができる従来のトイレ中にそれが落ちるように製品を押しのける尿の流れにより排出されるように設計される必要がある。このような製品は、それが下水システムを妨害せずに、あるいはその他の場合下水システムを損傷しないように、下水システム内に迅速に分解することが重要である。ただし、製品は、それが使用中に分解したり裂けたりしないように、着用されている間は十分な集合性を維持することも重要である。
したがって、寸法が小さく、容易に挿入することができ、そして着用者の動きの大きな範囲を通して失禁、月経排出物、そして体からの排泄物に対する保護を提供する陰唇間装置に対する需要が存在する。また、着用者が排尿するときに確実に排出される陰唇間装置に対する需要も存在する。清潔な挿入および除去を容易にする陰唇間装置に対する需要も存在する。つまり、指先を覆い、このようにして指先が汚れるのを妨げる一方で着用者の陰唇間空間の中に挿入される装置に対する需要が存在する。また、それが使用中に分解したり裂けたりしないように、着用時にその集合性を維持する吸収性陰唇間装置に対する需要も存在する。さらに、従来のトイレ中で使い捨て可能であり、それによって装置が排尿によって排出される、あるいはさらには指で除去された時に便利な処分を容易にする陰唇間装置に対する需要も存在する。
したがって、本発明の目的は、寸法が小さく挿入が容易である吸収性陰唇間装置を提供することである。
本発明のもう1つの目的は、尿道および膣開口部を一貫して遮り、その結果として、着用者の動きの大きな範囲を通して失禁、月経排出物、および体からの排泄物に対する保護を提供する吸収性陰唇間装置を提供することである。
本発明のもう1つの目的は、着用者の手が陰唇の内表面に接触することなく陰唇間に挿入することができる吸収性陰唇間装置を提供することである。
本発明のもう1つの目的は、着用者が排尿した時に確実に排出される結果として着用者が汚染した製品に触る必要がない吸収性陰唇間装置を提供することである。
本発明のもう1つの目的は、着用者の手が彼女の体に触れることなく指で除去されることも出来る吸収性陰唇間装置を提供することである。
本発明のもう1つの目的は、使用中に分解したり裂けたりしないように着用中に十分な集合性を維持する吸収性陰唇間装置を提供することである。
本発明のもう1つの目的は、従来のトイレ内で容易に捨てられる吸収性陰唇間装置を提供することである。
本発明のこれらの及びその他の目的は、以下の説明を参照して検討されるとともに、添付の図面を考慮した時に、さらに容易に明らかになるだろう。
発明の概要
本発明の吸収性陰唇間装置は、女性着用者の陰唇間空間中に挿入可能なトイレで使い捨て可能な吸収性装置である。前記吸収性陰唇間装置は、前記陰唇間空間中へ挿入されている間に前記陰唇間空間中に全体がある。前記吸収性陰唇間装置は:前記吸収性陰唇間装置が前記陰唇間空間中へ挿入されている間に前記着用者の膣前庭に面している上部と、前記吸収性陰唇間装置が前記陰唇間空間中へ挿入されている間に前記上部とは反対にあり前記着用者の膣前庭から離れる方に向いている下部と、を備えている中央吸収性部分と;そして、前記中央吸収性部分の前記上部に接合されていて、そこから下方に外向きに延出しており、前記吸収性陰唇間装置が前記陰唇間空間中へ挿入されている間に着用者の陰唇の内表面との接触を維持することができる1対の柔軟性延出部と、を備えている、ことを特徴とする。
【図面の簡単な説明】
明細書は、本発明を形成していると見なされている主題を特に指摘し、明確に請求している請求の範囲で結論つけられているが、本発明は添付図面を参照した以下の記載からより良く理解されるだろうと信じられている。
図1は、本発明の吸収性陰唇間装置の好ましい実施例の斜視図である。
図2は、図1中に示されている吸収体装置の端面図である。
図3は、図2中に示されている好ましい実施例の一変形の端面図である。
図4は、襞付きの中央吸収性部分を有している本発明の別の好ましい実施例の端面図である。
図5は、多層構造を有している中央吸収性部分を示している本発明の別の好ましい実施例の端面図である。
図6は、着用者が起立しているときに、従来技術の陰唇間装置がどのようにして着用者の陰唇間の空間に適合するかを示している、着用者の大陰唇および小陰唇を取り囲み、それらを含んでいる着用者の体の断面図である。
図7は、着用者がしゃがんでいるときに従来の技術の装置がどのように適合するかを示している図6中に示されている着用者の体の同じ領域の断面図である。
図8は、本発明の吸収体装置が着用者の陰唇間空間中に挿入されるのに伴って着用者の指先を覆っている本発明の柔軟な延出部を示している図7中に示されている着用者の体の同じ領域の断面図である。
図9は、着用者が起立しているときに、本発明の吸収性陰唇間装置がどのように適合するのかを示している図6中に示されている着用者の体の同じ領域の断面図である。
図10は、着用者がしゃがんでいるときに、本発明の吸収性陰唇間装置がどのように適合するのかを示している、図7中に示されている着用者の体の同じ領域の断面図である。
図11は、3点曲げ試験機の概略的な斜視図である。
図12は、以下の試験方法の項目中に記載されている方法に従った洗浄能力決定の為に適切な装置の平面図である。
図13は、線13−13に沿って取られた図12の洗浄能力装置の断面である。
発明の詳細な説明
本発明は、トイレで使い捨て可能な吸収性陰唇間装置を目的としている。図1は、本発明の吸収性陰唇間装置、つまり陰唇間装置20の好ましい実施例を示す。しかしながら、本発明は、その他の多くの形を取ることがあり、図面に示されている特定の形状構成を有する構造に制限されない。
ここに使用されている時、用語「吸収性陰唇間装置」は、少なくともいくつかの吸収性構成要素を有し、特に、着用中に女性の着用者の陰唇間空間内に少なくとも部分的にあるように形作られている構造を指す。好ましくは、本発明の吸収性陰唇間装置20の全体の半分より多くが、このような陰唇間空間内にあり、さらに好ましくは吸収性陰唇間装置20の実質的には全体がこのような陰唇間空間内にあり、最も好ましくは吸収性陰唇間装置20の全体が使用中に女性の着用者のこのような陰唇間空間内にある。
ここに使用された時、「陰唇間空間」とは、膣前庭の中に伸びている大陰唇の内表面の間に位置している、女性の解剖学的構造の外陰部領域内の空間を指す。この陰唇間空間内に位置しているのは、大陰唇、膣前庭、そして陰核、尿道の開口部、および膣の開口部を含んでいる主要な尿性器器官である。普通の医学権威者は、膣全体は大陰唇の内側面により側方で規定され、陰核と膣の開口との間の床に向かい内方に伸びている空間を指すと教示する。したがって、前記に定義されているような陰唇陰唇間空間が、膣前庭とも呼ばれている小陰唇の内側面の間の空間も含む、大陰唇の内側面間の空間を指すことがあることが認識されるだろう。本説明の目的のための陰唇間空間は、実質的には膣開口部を超えて膣内部まで伸びない。
ここに使用された時に用語「陰唇」は、一般的には、大陰唇および小陰唇の両方を指す。陰唇は、前陰唇交連および後陰唇交連の夫々で前方および後方に終わる。大陰唇および小陰唇の相対的な寸法および形状に関して女性の間で幅広い範囲の変動があることは、当業者によって認識されるだろう。しかしながら、本説明の目的のために、このような差異に特に注目する必要がない。吸収性陰唇間装置の前記に定められたような着用者の陰唇間空間への配置は、ある特定の着用者にとっての大陰唇と小陰唇の境界の正確な場所には関係なく、大陰唇の内側面の間での配置を必要とすることが認識されるだろう。女性の解剖学的構造のさらに詳しい説明については、グレイの解剖学(Gray‘s Anatomy)1901年版(1974年)、ランニングプレス(Running Press)、1025−1027ページに注意が向けられる。
ここに使用された時、用語「トイレで使い捨て可能な」は、吸収性陰唇間装置の以下の特性を含む。つまり、洗浄性、分散性および生物分解性である。ここに使用された時、用語「洗い流すことができる」および「洗浄性」は、製品の物理的な構造と直接的に関連付けることができる閉塞または同様の問題を引き起こさずに、典型的な市販されている家庭用トイレおよび配管排水システムを通過することができる製品の能力のことを指す。しかしながら、使用可能な多様な種類のトイレの間には多くの相違点があることが認識されている。したがって、添付請求の範囲の目的のためには、吸収性陰唇間装置などの月経製品の洗浄性を決定する試験が本明細書の試験方法の項目中に設定されている。
ここに吸収性陰唇間装置に関して適用されている用語「分散可能な」は、緩やかに掻き混ぜられた水の中で少なくとも2つの片に分散するだろう製品のことを指す。このような装置は、従来のトイレおよび/または家庭用配管システムの中でばらばらになり、最終的には下水処理システムを通って効果的に処理されるだろう。
ここに使用された時、用語「生物分解性の」は、生物分解性物質で少なくとも部分的に構築されていることが好ましい吸収体装置のことを指す。
図1中に示されている吸収性陰唇間装置20は、図1中に示されている「x」軸に沿って走る長手方向中心線を有する。ここに使用された時、用語「長手方向」は、陰唇間装置20が着用されるときに、起立している着用者を左半身と右半身に二分する垂直平面と通常一致している(例えば、ほぼ平行である)陰唇間装置20の平面での線、軸または方向のことを指す。ここに使用された時、用語「横断方向」、「側方方向」または「y方向」は相互に交換可能で、長手方向に対して通常は垂直である線軸または方向のことを指す。側方方向は、図1中では「y」方向として示されている。図1中に示されている「z」方向は、前述された垂直平面に平行な方向である。用語「上部」は、着用者の頭部に向かうz方向での向きを指す。「下部」または下方へは、着用者の脚に向かう。
図1中に示されているように、陰唇間装置20は、中央吸収性部分(つまり「主吸収性部分」)22、および中央吸収性部分22に接合されている1対の柔軟な延出部24を備える。中央吸収性部分22は、少なくとも部分的に吸収性でなければならない。中央吸収性部分22は、吸収された排泄物が主吸収性部分22から漏れ出すのを防ぐための液体不透過性の障壁などの非吸収性部分を備えてよい。中央吸収性部分22は、上部26および上部とは反対の下部28を備える。柔軟な延出部24は、中央吸収性部分の上部26に接合されている。使用中、上部26は、着用者の陰唇間空間中の最も内方に位置している。
陰唇間装置20は、その少なくとも一部が着用者の陰唇間空間内で心地よく適合し、着用者の膣開口、および好ましくは着用者の尿道も覆うことができる適切な寸法および形状となる必要がある。陰唇間装置20は、着用者の膣の開口および尿道からの月経、尿、およびその他の体の流体の流れを、少なくとも部分的に遮り、さらに好ましくは完全に遮り、遮断する。
陰唇間装置20の寸法は、装置の着用に関連する快適さにとっても重要である。図1中に示されている好ましい実施例においては、陰唇間装置20の主吸収性部分22は約35mmと約120mmとの間の長手方向中心線Lに沿って測定される長さを有する。好ましくは陰唇間装置20の長さは約45mmと約55mmとの間であり、さらに好ましくは約49mmである。横断方向(つまり「y」方向)で測定されるような陰唇間装置の中央吸収性部分22のキャリパー(つまり幅)は、好ましくは約8mm以下または約8mmに等しく、さらに好ましくはキャリパーは約3mmと約8mmとの間で、最も好ましくはキャリパーは約4.5mmである。ここに示されているキャリパー測定値は、0.25psi(ゲージ)の負荷および0.96インチの直径の足を伴ってAMESゲージを使用して測定された。当業者は、0.96インチの直径の足がある特定の標本寸法に適切ではない場合、0.25psi(ゲージ)という制限している圧力を維持するためにゲージが相応じて変えられる間に足の寸法が変えられて良いことを認識するだろう。主吸収性部分22の高さ(つまり「z」方向の寸法)は、好ましくは約8mmと約35mmの間、さらに好ましくは約20mmである。
陰唇間装置20には、好ましくは、着用者の体から排出された排泄物を吸収、保持するために十分な吸収性が備えられる。しかしながら、製品の容量は、少なくとも部分的に吸収性陰唇間装置20、特にその中央吸収性部分22の物理的な体積に依存している。中央吸収性部分22は、好ましくは、0.9重量%の塩水溶液の少なくとも約1gの容量を有し、濡れると膨張する吸収性ゲルまたはフォーム(foam)を使用することにより最高約30gの容量を有する。当業者は、月経などの体液の吸収のための容量が、典型的には、塩水の吸収のために上記に示されている容量より少なくなることを認識するだろう。吸収性容量を測定するための方法は、以下の試験方法の項目に説明される。陰唇間空間は膨張することがあるため、流体が、体の圧力に順応するゲルとして蓄えられる場合、陰唇間空間内により多くの量を蓄えることができる。さらに、吸収性陰唇間装置20が着用者の陰唇間空間内に完全にない場合には、吸収された排泄物のいくらかは着用者の陰唇間空間の外部に蓄えられてよい。
図1〜3中に示されている好ましい実施例の中央吸収性部分22は、液体(例えば、月経および/または尿)を吸収することができる任意の適切な種類の吸収体構造を備えてよい。中央吸収性部分22は、多種多様な形状で製造されてよい。非制限例は、卵形、台形、矩形、三角形、円筒形、半球形、あるいは前記の任意の組み合わせを含む。中央吸収性部分22は、同様に、吸収性製品で一般的に使用されている多種多様な液体吸収性材料から製造されてよい。適切な材料は、一般的にはエアフェルト(air felt)と呼ばれている微粉砕木材パルプなどの材料を含む。その他の適切な吸収性材料の例は、綿繊維またはコットンリンテル(cotton lintel);クレープセルロースワッディング(creped cellulose wadding);コフォーム(coform)を含むメルトブロウンポリマー(meltblown polymer);化学的に剛化され、変性され、または架橋された(chemically stiffened, modified or cross−linked)セルロース繊維;クリンプ(crimped)ポリエステル繊維などの合成繊維;ピートモス(peat moss);ティシューラップ(tissue wraps)およびティシューラミネート(tissue laminate)を含むティッシュー;吸収性フォーム(absorbent foam);吸収性スポンジ;(粒状または繊維形状の)超吸収性ポリマー;吸収性ゲル化材料;または同等な物質、または物質の組み合わせ、あるいはこれらの混合物を含む。好ましい吸収性材料は、コットンバット(cotton batt)、折り畳まれたティシュー(folded tisuue)、織られている材料、不織ウェブ、ニードルパンチ(needle punched)レーヨン、およびフォーム(foam)の薄い層を供える。中央吸収性部分22は、単一の材料または異なる吸収性物資から構成されている中央詰め物を取り囲んでいるラッピング層などの材料の組み合わせを備えてよい。
中央吸収性部分22は、少なくとも部分的に生物分解性の物質を備えるのが好ましい。ここに使用されているように、用語「生物分解性物質」は、経済協力開発機構(Organization for Economic Cooperation and Deelopment)によって方法301Bと指定されているスターム試験(Sturm Test)に従って測定された時に28日後に約70%またはそれを上回る生物分解(理論的な二酸化炭素放散のパーセンテージ)を有する物質を指す。好ましくは、本発明を備える物質は、約80%を上回る生物適合を有し、さらに好ましくは生物適合は約90%を上回るまたはそれに等しい。
洗い流すことができる吸収性陰唇間装置20には生物適合性物質が好ましいが、使用されているそれぞれの、およびあらゆる物質が生物適合性であることは必要ではない。例えば、装置20は、生物分解しない超吸収性微粒子を備えてもよく、これは総体的な装置20がトイレで使い捨て可能のままであり、下水処理システムで効果的に処理される能力に影響を及ぼさないだろう。
着用中の製品の完全性は、歩行中陰唇の剪断運動が、陰唇内部の製品に大きな力をかけないことを認識することにより達成される。したがって、柔らかな物質または湿式強度がより低い物質が、トイレでの分解を可能にしつつも、着用中の劣化を妨げるために十分な完全性を提供することができる。本発明の別の特徴とは、主吸収性部分22の表面が、柔軟な延長部24によって保護されるだろうということである。したがって、中央吸収性部分22ではより柔らかな、またはより強度が低い物質が使用されてよいが、柔軟な延長部24は、着用者の陰唇間空間内での細分化から中央吸収性部分22を保護するためにより高い強度の物質から構築されてよい。図1中に示されている好ましい実施例においては、中央吸収性部分22は、レーヨン繊維またはその他の適切な天然繊維や合成繊維あるいはシーティング(sheeting)などの柔らかい吸収性物質から形成されている。超吸収性ポリマーは、このような吸収性物質に追加されてよい。
図1中に示されている中央吸収性部分22は、通常、図2中に示されているように、卵形の断面形状である。図1および図2中に示されている実施例の中央吸収性部分22は、下部28の横断断面寸法を基準にしてさらに大きい横断断面寸法の上部26を備える。上部26は、好ましくは下部28と一体化している。しかしながら、あまり好ましくない実施例においては、上部26および下部28は、当該技術において既知である任意の適切な手段によってともに接合されている別々の要素を備えてよい。図1および図2中に示されている好ましい実施例においては、中央吸収性部分22の上部26および下部28が、横断寸法で実質的には突然の変更を備え、それによって接合個所のような肩状の形状構成を形成する。図1および図2中に示されている好ましい実施例においては、中央吸収性部分22の上部26および下部28は、ステッチ(stitching)34によって形成される。
前記に説明され、図1および図2中に示されている好ましい実施例の変形においては、上部26が下部28の横断断面寸法を基準にしてさらに小さい横断断面寸法を有してよい。このような形状構成を有する吸収性陰唇間装置20が、図3中に示されている。
中央吸収性部分22は、任意の適切な工程によって作ることができる。1991年2月26日にガーステンバーガーその他(Gerstenberger et al.)に対し発行された米国特許第4,995,150号、および1978年1月20日にハーシュマン(Hirshman)に対し発行された米国特許第4,095,542号は、図1〜3中に示されている吸収性陰唇間装置20の中央吸収性部分22として使用するために適切である吸収性装置を作るための方法を説明している。
図1〜3中に示されているように、吸収性陰唇間装置20は、吸収性陰唇間装置20の中央吸収性部分22の上部26に接合されている1対の柔軟な延出部24も備えてよい。好ましくは、柔軟な延出部24は、生物分解性物質を備える。さらに、柔軟な延出部24は、好ましくは、吸収性陰唇間装置20が緩やかに掻き混ぜられた室温水中に浸漬されるとき、中央吸収性部分22から分離するだろう。さらに好ましくは、柔軟な延出部24は、吸収性陰唇間装置20が緩やかに掻き混ぜられた室温水に浸漬されるとき、主吸収性部分22から分離することに加えて、複数の片に細分化するだろう。
図1〜3中に示されている好ましい実施例においては、柔軟な延出部24は、通常、矩形形状である。柔軟な延出部24には、半円形、台形または三角形などのその他の形状も考えられる。柔軟な延出部24は、好ましくは長さが約30mmから約160mmまでであり、さらに好ましくは長さが約45mmから約130mmまでであり、最も好ましくは長さが約50mmから約150mmまでである。柔軟な延出部24は、中央吸収性部分22より短いあるいは長い(x方向で測定された)長さとなることがあるが、好ましくは、それらは、約25mmまたはそれ以上の長さを有する。各柔軟な延出部の幅は、柔軟な延出部24の中央吸収性部分22(または柔軟な延出部24の近位末端部24A)へ、柔軟な延出部24の遠位末端部(または自由端)24Bまでの距離を指す。柔軟な延出部24の幅は、好ましくは、前述されたように、中央吸収性部分22の高さにほぼ等しいか、あるいはそれを下回る。柔軟な延出部のキャリパー(caliper)は、好ましくは、約3mmまたはそれ以下、さらに好ましくは約2mmと等しいかまたはそれ以下、最も好ましくは約1mmと等しいかまたはそれ以下である。理想的には、柔軟な延出部24および中央吸収性部分22のキャリパーは、総合的な吸収性陰唇間構造20のキャリパーが約8mmと等しいかまたはそれ以下になるように選択される。
柔軟な延出部24は、ティシュー層から構築されてよい。適切なティシューは、ウィスコンシン州、グリーンベイ(Green Bay)のフォートハワードティシュー社(Fort Howard Tissue Company)から入手でき、3000平方フィートあたり35ポンドという基本重量を有しているエアレイティシュー(airlaid tissue)である。別の適切なエアレイティシューは、カナダ、ブリティッシュコロンビア州、デルタ(Delta,British Columbia)のマーフィンハイジーニックプロダクツ社(Merfin Hygenic Products、Ltd.)から入手でき、1平方メートルあたり61gの基本重量を有し、指定等級番号176を有している。好ましくは、これらのティシューは、ティシューの体に接触する面に熱密封されティシュー層が陰唇内で細分化するのを防ぐのに役立つ不織布材料の層で被覆される。適切な不織布材料は、コロリンド(COROLIND)と呼ばれ、ドイツ国、ペイネ(Peine)のコロヴィン社(Corovin GmbH)から入手できる。柔軟な延出部24はまた、ポリビニルアルコールなどの体からの排泄物に不透過性または半透過性である物質の層で裏打ちされてもよい。柔軟な延出部24もまた、積層物として適用されるか、柔軟な延出部24の上に押し出されるポリエチレン膜で裏打ちまたは被覆されてもよい。
図1〜3中に示されている好ましい実施例においては、1対の柔軟な延出部24が、吸収性陰唇間装置20の中央吸収性部分22の長手方向中心線Lのいずれかの側に伸びているただ単一の材料を備えてよい。あるいは、柔軟な延出部24の対は、中央吸収性部分22の上部27に個別に接合されている別個の複数の材料を備えてもよい。好ましくは、柔軟な延出部24は、中央吸収性部分22の長手方向中心線Lの回りで対称的に配置されている。柔軟な延出部24は、吸収性陰唇間装置20の中央吸収性部分22の上部26に接合されている。最も好ましくは、柔軟な延出部が中央吸収性部分2の上部26の上面に、または中央吸収性部分22の上面の約3mm以内に接合されている。
ここで使用された時、用語「接合されている」は、要素を他の要素に直接的に取り付けることによってある要素が別の要素に直接的に固定される形状構成;要素が、ある要素を中間部材(複数の場合がある)に取り付けるとともに中間部材(複数の場合がある)が他の要素に取り付けられていることによってある要素が別の要素に間接的に固定される形状構成;およびある要素が別の要素と一体化している、つまりある要素が、他の要素の本質的に一部である形状構成を包含する。
柔軟な延出部24は、多様な手段によって中央吸収性部分22の上部26に接合されてよい。例えば、図1〜3中に示されている好ましい実施例においては、柔軟な延出部24は、中央吸収性部分22の長手方向中心線Lを中心とした(つまり、長手方向Lの反対側の側面で)任意の適切な接着剤36を使用して上部26に接合されてよい。接着剤36は、中央吸収性部分22の全長に沿って連続して伸びるか、あるいは分離した間隔で「点在する」ように塗布されてよい。あるいは、柔軟な延出部24は、(例えば、綿またはレーヨンの糸で)縫い付けること、熱的に接着すること、溶融接着、またはこのような材料を接合するために当該技術で既知であるその他の任意の適切な手段によって中央吸収性部分22の上部26に接合されてよい。柔軟な延出部24は、水溶性接着剤を使用して、あるいは水溶性の糸を使用して縫い付けられることによって、中央吸収性部分22に接合されてよい。これらの付着の形式は、洗い流すことができる吸収性陰唇間装置20が、緩やかに掻き混ぜられた室温水の中で分散する能力を高め、それによってトイレでの使い捨て性を高める。
図1〜3中に示されているように、柔軟な延出部24は、中央吸収性部分28の上部26に付着している。柔軟な延出部24は、中央吸収性部分に付着されていない自由な端部24Bまで中央吸収性部分22から自由な端部24Bへと下方におよび外向きに伸びる。柔軟な延出部24は、吸収性陰唇間装置20が適所にあるときに、延出部24を陰唇の内面と接触させておく傾向があるように、中央吸収性部分22からわずかに外向きに偏向されてよい。さらに、陰唇の自然に湿った表面は、柔軟な延出部24を備えている材料に接着する傾向があり、さらに、それらを陰唇の内面と接触させておく傾向がある。好ましくは、柔軟な延出部24は、柔軟な延出部24の自由な両端が(図9中に図示されているように)中央吸収性部分22に隣接して置かれている位置から、(図4中に示されているように)横断方向で中央吸収性部分22から直接的に外に伸びる位置へ運動することができなければならない。
柔軟な延出部24は、吸収性陰唇間装置20が着用者の陰唇間空間の中に挿入されるに従って、柔軟な延出部が着用者の指先を覆うことができるようにするほど十分な幅と柔軟性を持たなければならない。図8は、柔軟な延出部24が、装置20が挿入されるときに着用者の指と彼女の体の間に残っている間に、着用者が吸収性陰唇間装置20の中央吸収性部分22をどのようにして掴んでよいのかを示す。さらに、柔軟な延出部24は、着用者の陰唇の内面とともに移動し、着用者の陰唇との接触を維持することができなければならない。柔軟な延出部24は、しゃがむなどの着用者の幅広い範囲の運動を通して中央吸収性部分22を適所に維持しておくのに役立つ。
柔軟な延出部24は、吸収性または非吸収性のいずれかであってよい。好ましくは、柔軟な延出部24は少なくともある程度の吸収性を有する。柔軟な延出部24は、中央吸収性部分22の吸収容量より大きい吸収容量を有してよい。柔軟な延出部24は、中央吸収性部分22と同程度に親水性であるか、あるいは中央吸収性部分22より低い親水性であってよい。ある実施例においては、柔軟な延出部24は、それらを中央吸収性部分22より親水性を低くするために加工されてよい。すなわち、柔軟な延出部24は、流体が優先的に中央吸収性部分22に向けられ、中央吸収性部分により吸収されるように、中央吸収性部分22の前進(advancing)接触角度を上回る前進接触角度を有してよい。好ましくは、吸収性陰唇間装置20によって吸収され、保持されている流体の大半は、中央吸収性部分22によって究極的に保持されるだろう。親水性および接触角度のさらに詳細な説明については、参照してここに組み込まれている以下の出版物を参照すること。つまり、ロバート エフ・ゴウルド(Robert F.Gould)によって編集され1964年に版権が取得された「接触角度、ぬれ性、および付着(Contact Angle,Wettablity,And Adhesion)」と題されたアメリカ化学学会出版物(The American Chemical Society Publication)、および両方ともエイチ・ジー・ハイルウエイル(H.G.Heilweil)博士によって編集された1992年4月に出版され「表面張力を求めるための顕微技術(A Microtechnique for Determining Surface Tension)」と題するTRI/プリンストン出版物(TRI/Princeton Publications)、出版物番号第459号と、1993年1月に出版され「多孔性ネットワーク内での接触角度の決定(Determining Contact Angles Within Porous Networks)」と題された出版物番号第468号のことである。
中央吸収性部分22と柔軟な延出部24の両方の剛性は、製品の快適さに重要である。中央吸収性部分22がしなやかすぎると、装置は陰唇の折り目の間に便利にまたは容易に配置されず、それが堅すぎると、装置は不快であり、使用者が着座位置にあるときに、製品は陰核に当たって前方に押しやられ、不快感を生じさせることがある。中央吸収性部分22は、好ましくは、米国特許第4,995,150号および第4,095,542号に説明されている製品の剛性にほぼ等しい剛性を有する。
柔軟な延出部部24の強度および剛性は、その設計の重要な特性である。柔軟な延出部部24がほぼ15グラム以下と等しいか、またはそれ以下である濡れ破裂強さを有する場合、それらはちぎれる傾向があり、着用者の陰唇間空間内に片を残したままにしておくことがある。同様に、柔軟な延出部24がマニラファイルフォルダ(manila file folder)と同じ程度堅い場合、それらは陰唇の運動に動的に順応するほど十分な柔軟性を提供しない。柔軟な延出部の剛性は、曲げ抵抗として測定される。好ましくは、柔軟性伸張部24は、3点曲げ試験を使用して測定された約25gmより少ない曲げ抵抗を有する。さらに好ましくは、柔軟な延出部24は、約5gmと等しいか、またはそれ以下である曲げ抵抗を有する。3点曲げ試験に関する説明は、以下の試験方法の項目に記載されている。柔軟な延出部24は固有の強さも有し、そのため、適用および着用中、それらは裂けず、主吸収性部分24を保護するのに役立つ。柔軟な延出部の濡れ強度は、15グラムを超えなければならず、好ましくは150グラムを超え、最も好ましくは300グラムを超える。前記に示されている濡れ強度は、以下の試験方法の項目にさらに詳細に説明されている、濡れ破裂試験を使用して測定される。
好ましくは、本発明のトイレで使い捨て可能な陰唇間吸収性装置20は、以下の試験方法のの水分散試験に説明されるように、緩やかに掻き混ぜられた室温水にさらされてから2次間以内に少なくとも2つの片に分散するだろう。さらに好ましくは、洗い流すことができる陰唇間吸収性装置20は、水分散試験によって測定された時、約60分間以内に、さらに好ましくは30分以内に、および最も好ましくは約15分以内に多数の片に分散されるだろう。好ましくは、製品は、壊れて約6平方インチより小さい、さらに好ましくは約2平方インチより小さい、最も好ましくは約1.5平方インチより小さい片になるだろう。本発明の特に好ましい実施例においては、洗い流すことができる陰唇間吸収性装置20の構成要素のそれぞれは、緩やかに掻き混ぜられた水に浸漬されると多数の片に分散されるだろう。あるいは、吸収性陰唇間装置20の構成要素は、それ自体壊れて多数の片に成らずに、互いから分離してよい(例えば、柔軟な延出部24は、それぞれがその他の場合に無傷のままとなるが、中央吸収性部分22からばらばらに壊れてよい)。
図4中に示されている別の好ましい実施例では、吸収性陰唇間装置20の中央吸収性部分22が、プリーツ構造(pleated strucure)を備えている。図4中に示されているように、中央吸収性部分22は、折り込まれているティシューウェブを備える。折り込まれているティシューウェブは、好ましくは標準的な濡れていない強度のトイレティシューの強度を上回る強度を有している。好ましくは、中央吸収性部分22は、約100gと等しいか、あるいはそれ以上の一時的な濡れ強度を有するティシューを備える。好ましい設計では、この濡れ強度は約30分以上で元の強度の約50%またはそれ以下まで衰えるだろう。
図4中に示されているように、中央吸収性部分22を備えているティシューウェブは、側方に並んだ関係で配列されている多数の襞30を備えるプリーツ構造へと折り込まれている。好ましくは、ティシューウェブは、この実施例の中央吸収性部部22の総合的なキャリパー(つまり幅)が約2mmと約7mmと等しいか、あるはそれ以下との間であるように折り込まれる。
折り込まれているティシューウェブの襞は、好ましくは、襞のある部分がその襞形状構成を維持し完全に開くことができないように何らかの適切な方法で繋げられるか、接合される(あるいは保持される)。襞は、糸、接着剤、または前述されたマーフィン(Merfin)ティシューなどの加熱密封を含む多岐に渡る手段によって繋ぐことができる。好ましい設計は、中央吸収性部分22の襞のすべてを接合するステッチ(stitching)を使用する。好ましくは、中央吸収性構造22には、5箇所のステッチ個所(角に4箇所および2つの下部角の間のほぼ中間にさらに1箇所)が具備される。このステッチに使用されている糸は、装置20がトイレで分散する能力を高めるために、水溶性であってよい。
図4中に示されている襞構造の変形では、中央吸収性部分22は、単一の折返しまたは襞を備えてよい。いったん折り込まれた中央吸収性部分22の2つの側面間の空間は、着用者の陰唇間空間の中に挿入されるとき、上方向または下方向のいずれかに向けられてよい。
中央吸収性部分22の襞構造には、複数の優位点がある。襞構造によって提供されている1つの優位点とは、排泄物が、平坦な表面より取得のためにより大きく、より効果的な吸収面を呈する構造の襞の中に染み込むことができるという点である。これは、体に提供されている構造の面を塞ぐことが出来る潜在的な粘性流体及び細胞の残骸およびクロット(clot)などの粒状の物質を処理するときに特に重要である。この設計の第2の優位点は、製品のキャリパー(つまり幅)が、襞の数を変えることによって容易におよび便利に調整できるという点である。図4中に示されている構造は、挿入している手の体/指が着用者の体に接触しないように保護される一方で、製品を掴み、陰唇の中に挿入するための便利な中央領域も提供している。
図1〜3中に示されている好ましい実施例に関して前記に注記されたように、中央吸収性部分22の曲げ剛性も、図4中に示されている襞構造による製品の快適さに重要である。襞構造の優位点とは、襞の数、厚さ、および緊張度が、構造の剛性を調整するという点である。
図4中に示されている好ましい実施例は、図1〜3中に示されている実施例の前述された寸法に類似した中央吸収性部分22および柔軟な延出部24の寸法を有する。横断方向(y−方向)で測定されている陰唇間装置20の中央吸収性部分22の幅は、好ましくは約2mmと約7mmと等しいか、またはそれ以下との間である。好ましくは、好ましい実施例においては、陰唇間装置20の中央吸収性部分22の幅は約4.5mmである。図4中に図示されているように、中央吸収性部分22が均一の横断寸法である(つまり、上部と下部の間の接合個所を規定している横断寸法の突然の変更がない)場合、上部26と下部28の間での仕切り(division)は中央吸収性部分22の全高さのの約2分の1に等しい高さにあると考えられている。
図4中に示されている襞付き設計は、柔軟な延出部24を容易に提供するという追加利点がある。延出部24は、中央吸収性部分22と同じ材料を備えることもできれば、別の材料を備えることもできる。延出部24は、中央吸収性部分22の上部26に接合され、最も好ましくは中央吸収性部分22の上面に、または中央吸収性部分22の上面から3ミリメートル以内に接合される。好ましくは、図4中に示されている実施例においては、延出部24は中央吸収性部分22の一体化した部分である(つまり延出部24は、中央吸収性部分22を形成するために折り込まれる吸収性ティシュー材の一体化した延出部を備える)。
図4中に示されている吸収性陰唇間装置20の中央吸収性部分2および柔軟な延出部24は、図1〜3中に示されている実施例に関して前述された材料のいすれかから構築されてよい。
図4中に示されている実施例には、多様な任意の追加機能を具備することができる。例えば、装置20が排泄物を下方に移動させる能力を高めるために、襞の間にスペーサまたは高い嵩または間隙領域がある場合がある。さらに、骨盤の床に接触する製品の部分にある襞は、均一な高さとなる必要はない。例えば、中央の襞材料はさらに高くなる場合があり、したがって圧力を受けると容易に折り畳める。このような配置は、さらに優れた適合および/または快適さを与えることができる。
図4中に示されている襞構造の別の変形では、中央吸収性部分22が向かい合う関係で接合されている多数の個別層32を備えてよい。このような装置は図5中に示されている。図5中に示されている構造は、襞構造に関して前述されたのと同じ特性のすべてを有することがある。ある実施例においては、個別層32のそれぞれは水溶性の糸または接着剤によってともに保持されている恒久的な濡れ強度ティシューを備えていてよい。あるいは、個別層32は、それ自体、互いから分離することに加え、トイレ内でそれ自体分散してよい。多数の個別層32を使用するもう1つの利点とは、多様な層が、さまざまな特性または特徴のある異なる材料を備えてよいという点である。柔軟な延出部24のそれぞれは、個別層32の1つと一体化されるか、あるいは主吸収性部分22の上部26に別々に接合されてよい。好ましくは、個別層32は、層間の空間がz方向に向けられるように(図5中に図示されている)並んだ関係で配列される。
図面中に見られる実施例のいずれかでの陰唇間装置20は、その他の任意の追加の構成要素を備えてよい。例えば、陰唇間装置20は、装置20の体に面している面のすべてまたは一部の上に配置されて、それに接合されているトップシート42、および/または裏面のすべてまたは一部の上に配置されて、それに接合されているバックシート38を備えてよい。トップシート42および/またはバックシート38が使用される場合、これらの構成要素は、好ましくは、緩やかに掻き混ぜられた室温水の中で分散可能である。
任意のトップシート42および/またはバックシート38が、それ自体緩やかに掻き混ぜられた室温水中で砕けない場合、それらは、吸収体陰唇間装置20の残りの部分が、このように緩やかに掻き混ぜられた室温水にさらされて少なくとも2つの片に分散する能力を妨げてはならない。例えば、トップシート38またはバックシート42の材料は、緩やかに掻き混ぜられた室温水の中で装置20の残りから切り離されてよい。あるいは、トップシート28またはバックシート42は、互いに直接的に付着していないが、装置20の構成要素が互いに自由に分離できるように、中央吸収性部分22および/また吸収性陰唇間装置20の柔軟な延出部24に別個に付着する多数の個別部分を備えてよい。
好ましくは、トップシート42および/またはバックシート38が使用される場合、これらの構成要素は、中央吸収性部分22の少なくとも一部に接合される。別の実施例においては、中央吸収性部分は、少なくとも部分的にトップシート42によって包まれるだろう。
トップシートが使用される場合、トップシートは、柔軟で、感触が柔らかく、着用者の皮膚に刺激と与えないものである必要がある。さらに、トップシートは、液体(例えば、月経および/または尿)がその厚さを通って容易に染み込むのを可能にする液体透過性でなければならない。適切なトップシートは、天然繊維(例えば、木材または綿の繊維)、合成繊維を含む織られた材料および不織材料などの幅広い範囲の材料から、あるいは天然繊維と合成繊維の組み合わせから製造されてよい。
本発明のトップシート42の好ましい材料は、そのいずれかがポリプロピレンと混合されてよい、コットン不織ウェブおよびレーヨン不織ウェブを含む。本発明の好ましい実施例においては、月経の流体またはその他の体の排泄物が中央吸収性部分22の中に流れ込み、それにより吸収されるよりむしろトップシート42の中に流れるという傾向を減少させるように、体側の面が親水性ではない場合よりも速く流体がトップシートを通って移動するのを助ける為に、トップシートの体側の面は親水性である。トップシート42の体側面は、オスボーン(Osborn)に対し発行された米国特許第4,950,254号中に記載されているように表面活性剤で加工することによって親水性にすることができる。
バックシートが使用される場合、バックシートは、液体(例えば、月経および/または尿)に対し不透過性または半透過性で、好ましくは柔軟性である。ここに使用された時、用語「柔軟性」は、柔軟であり、人間の体の一般的な形状および輪郭に容易に従う材料を指す。バックシートは、主吸収性部分22に吸収され含まれている排泄物が、着用者の体または下着などの吸収性陰唇間装置20と接触する製品を濡らすのを防ぐ。さらに、バックシートを使用すると、吸収性陰唇間装置20が挿入されるにつれて、あるいは装置が任意の追加的に指で取り除かれるにつれて、着用者が指の間で掴むための改善された表面を提供してよい。
バックシート38は、織られている、または不織の材料、ポリ塩化ビニルなどのポリマーフィルム、またはフィルム被覆不織材料などの複合体材料を備えてよい。好ましくは、バックシート38は、約0.012mm(0.5ミル)から約0.051mm(2.0ミル)までの厚さを有しているポリビニルアルコールフィルムである。
前述されたように、本発明の吸収性陰唇間装置20は、好ましくは着用者の陰唇間空間内に完全に配置されるように設計される。本発明の吸収性陰唇間装置20を使用するためには、着用者は、自分の指の間に中央吸収性部分22を保持する。図8中に示されているように、柔軟な延出部24は挿入中に着用者の指の先端を覆うために離れて広げられている。この特徴が、本発明の吸収性陰唇間装置20の衛生的な挿入を提供する。上部26が、最初に、陰唇間空間の最も奥まで挿入される。着用者は、陰唇表面を広げる上で役立つように挿入中しゃがむ位置を取ってよい。吸収性陰唇間装置20が一旦挿入されると、柔軟な延出部24は陰唇の内面に付着する傾向がある。着用者が起立しているとき、陰唇の襞は、図9中に示されているように、吸収性陰唇間装置20の回りでさらにしっかりと閉じるだろう。
陰唇間装置20は、好ましくは、着用者の大陰唇、小陰唇、または両方の内面上に、わずかに側方に外向きに向けられている圧力をかけることによって、少なくとも部分的に適所に保持される。さらに、製品は、自然に濡れている陰唇表面を、柔軟な延出部24を備えているティシューに引き付けることによっても保持される。任意に、柔軟な延出部24は、着用者の陰唇の内面への柔軟な延出部24の接着を補助するために生物分解性接着剤を具備されてよい。このような接着剤の強度は、着用者の陰唇間空間からの確実で快適な除去を可能にする一方で、吸収性陰唇間装置20が適所に留まるのを助けるために選択される必要がある。適切な接着剤の例は、ローゼンブルースその他(Rosenbluth et al.)に対し発行された米国特許第5,336,208号中に記載されている。
吸収性陰唇間装置20は、多くの点で従来の技術とは異なると考えられている。図6は、着用者が起立しているときの陰唇間空間内に配置されている従来の技術による陰唇間装置を示す。しかしながら、着用者がしゃがむと、陰唇は、図7および10中に示されているように分離する傾向がある。従来の技術の装置は、(図7中に示されているような)このような状況においては一方または別の方に移動する傾向がある。従来の技術による装置が図7中に示されている位置にあるときに着用者が排尿した場合、尿の流れは完全に装置を逃がすだろう。しかしながら、本発明の柔軟な延出部24は、吸収性陰唇間装置20を(図10に示されているような)適切な位置に保つために、陰唇の内面との接触を維持するように適応される。柔軟な延出部24のこの作用は、本発明の吸収性陰唇間装置20を従来の技術による装置よりさらに一貫して尿道の開口を遮る位置に保つと考えられている。その結果、本発明の吸収性陰唇間装置20は、従来の技術による装置よりさらに確実に排尿により排出されると考えられている。前記に注記されたように、柔軟な延出部24は、(図8に示されているように)挿入中に着用者の指の先端を覆い、それによって従来の技術によって達成されるよりさらに衛生的な挿入を提供する。任意に、吸収性陰唇間装置20は、指で中央吸収性部分22の下部28を掴むことによって除去されてよい。また、柔軟な延出部24は、先端を覆い続け、それによって従来の技術による装置で達成されるよりさらに衛生的な吸収性陰唇間装置20の除去を可能にする。
吸収性陰唇間装置20は、月経、尿失禁および膣の分泌物から保護するための、「自立(stand alone)」製品として着用することができる。あるいは、月経の、または尿失禁の使用のために、それはタンポンのバックアップとして、または生理用ナプキン、パンティライナー、または失禁パッドと組み合わせて着用できる。吸収性陰唇間装置20が生理用ナプキンと使用される場合、生理用ナプキンは任意の厚さとすることが出来る。生理用ナプキンとの使用は、後部の汚れを削減するために夜間好まれる可能性がある。陰唇間装置20は、従来のパンティで着用することもできれば、月経用ショーツと使用することもできる。本発明の吸収性陰唇間装置20は、吸収性ゲル化材料(AGM)を粒状または繊維という形のいずれかで具備してよい。
本発明の吸収性陰唇間装置の多数の別の実施例が考えられる。例えば、これらの製品は、代替の抽出ひもまたはループが使用されてよいが、排尿によって除去されるように設計される。これらの製品は、掻き混ぜによって水中で砕けるように設計され、生物分解性である材料から構成される。これらの特徴は、その寸法と結びついて、従来のトイレで洗い流すことによって使い捨てを可能にする。吸収性陰唇間装置20は、複数の個別方向での製品の曲げを可能とするために、中央吸収性部分22に多数のスリットを構成してもよい。このような構造は、製品が、体の移動と関連している応力にさらに容易に反応できるようにする。図4中に示されている実施例の好ましい形式では、体から離れた方を向いている中央吸収体の表面の端部は、着席中の製品にかかる力を削減するために丸められてよい。構造の上面または側縁部は、1つまたは複数のスリットを有するか、あるいは製品が容易に骨盤床に対する垂直圧力に順応できるように好ましい曲げのその他の領域を有し、陰核と会陰の間に骨盤床の非線形の表面を収容するのに役立つ。また、吸収性装置の柔軟な延出部24は、製品の側面が陰唇前庭の側壁に対し外方に膨脹し、それによって製品を適所に保持する傾向があるように、濡れている状態と乾燥している状態の両方でばねとしての役割を果たしてもよい。さらに、柔軟な延出部24は、製品が液体で飽和されているときなど、濡れているときに「ばね」としての役割を果す能力を維持することが好まれる。ポリウレタンフォーム(foam)などの構造物が、これらの特性を提供できる。
試験方法
吸収性容量
吸収性容量は、以下のように求められてよい。試験は、試験前の2時間という期間、相対湿度50%、および73Fで室内に放置することによって調整されてきた標本に対して実行される。試験は、同様の条件下で実行しなければならない。
製品はほぼ0.1グラムまで重力測定される。それから、製品は、製品が完全に沈められ、そして曲げられたり、その他の場合には捻られたり、折られたりしないように、(イリノイ州ディアフィールド(Deerfield,IL)のバクスタートラベノール社(Baxter Travenol Company)から入手可能な)無菌の0.9%の塩水溶液のビーカーの中に入れられる。製品は10分間沈められる。製品は、塩水から取り出され、塩水が製品の外に流れ出ることができるように垂直位置で2分間吊り下げられる。それから、製品は、ペンシルバニア州、マウントホリースプリング(Mount Holly Springs)のフィルトレーションサイエンス社(Filtration Science Corp.)、イートンダイクマン部門(Eaton−Dikeman Division)から入手できるフィルタ用紙#631番などの吸収性の吸取り紙の上に体に面している面を下にして配置される。1平方センチメートルあたり17.6グラムの均一な負荷が製品上にかけられ、余分な流体を搾り出す。吸収性の吸取り紙は、吸収性の吸取り紙へ移る流体の量が30秒という期間内に0.5グラム未満になるまで、30秒ごとに交換される。次に、製品はほぼ0.1グラムまで重量測定され、製品の乾燥重量が差し引かれる。グラム単位の差異が、製品の吸収容量である。
3点曲げ試験
3点曲げ試験は、試験前2時間という機関、50%の相対湿度および73°Fで室内に放置することにより調整されてきた標本に対し実行される。試験は、同様の条件下で実行しなければならない。
3点曲げ試験は、マサチューセッツ州カントン(Canton)のインストロン社(Instron Corporation)から入手できるインストロン(INSTRON)型4502引張り/圧縮試験機を使用する。試験はまた特種な移動「Tロッド」と特種な標本ホルダーを使用する。図11中に示されているように、「Tロッド」1101は、相互に垂直に設けられている1対の直径が6.40mmの金属棒を備えている。駆動棒1102は約125mmの長さで、押し棒1103は約75mmの長さである。好ましくは、駆動棒1102の末端部は、押し棒1103の周面に適合するように先細りにされていて、2本は互いに接着、溶着および/またはねじで留められる。駆動棒1102の反対側の末端部は、インストロン機のクロスヘッドに取り付けられる。試験標本ホルダー1104は、1対の支持棒1108を配置し支えるために固定基部1105を備える。固定基部1105は、基部1105および基部1106上で平行に取り付けられている2つの矩形の支台1107を備える。基部1106および支台1107は、それぞれ好ましくは約10mmから約13mmの厚さのレクサン(LEXAN)(プレキシグラス)プレートから作られている。Tロッドと同じ材料であって約150mmの長さの支持棒1108が、固定基部1105の各支台1107に取り付けられる。支持棒1108は、それらの間に(他方に最も近い各棒での点で測定されている)10mmの開放空間を残すために取り付けられる。図11中に示されているように、「Tロッド」1101は、支持棒1108の間で中心に置かれている。
インストロン機は、毎分2.0インチ(毎分50.8mm)というクロスヘッド速度に設定される。インストロン機は、クロスヘッドユニットが試験された標本ごとに10mm下に下がり戻るように設定されている。
標本の試験前、Tロッド1101は、それが支持棒1108の一方の上部に直接もたれかかるまで引き下げられる。Tロッド1101の垂直位置は、それが支持棒1108にもたれるときの負荷が約1gramfとなる時に「ゼロ合わせされる」。
試験される標本1000は、柔軟な延出部の1つから取り出される1個の材料である。側面覆い要素から取り出された標本1000は、長手方向LDで約25mmの寸法、および横断方向で約10mmの寸法を有していなければならない。標本は、押し棒1103が横断方向TDに向けられた標本の側面に平行に作動するように配置される。
それから、Tロッド1101は、完全な10mmのサイクル(つまり、10mm下がって、10mm戻る)を通って移動することができる。その結果、Tロッド1101は、約5mm後に標本1000と接触し、追加の約5mmで標本を曲げるだろう。曲げ抵抗は、Tロッドが完全な10mmのサイクルを通って移動した時に標本を曲げるために必要とされる最大の力である。
破裂強さ試験
管状のクランプの間で保持されている試験片は、0.625インチの直径の研磨されているステンレス鋼ボールによって適用される増加する力にさらされている。破裂強さとは、標本に障害を引き起こさせる力のことである。破壊強さは、濡れた標本または乾いた標本で測定されてよい。
装置
破裂試験器 インテレクト(Intellect)−II−STD引っ張り試験機、分類(Cat.)番号1451−24PGB、またはソーイングアルバート(Thwing−Albert)破裂試験機の両方が適切である。両方の試験機は、ペンシルバニア州、フィラデルフィア(Philadelhia)にあるソーイングアルバートインストルメント社(Thwing−AlbertInstrument)から入手できる。試験機には、2000gのロードセルが備えられていなければならず、濡れ破裂測定を行わなければならない場合、試験機にはロードセルシールドおよび前面パネル水覆いが備えられなければならない。
調整室 温度および湿度は、以下の範囲内に留まるように制御されなければならない。
温度 73±3°F(23°±2℃)
湿度 50±2%相対湿度
用紙カッター はさみまたはその他の同等物を使用してよい。
パン 標本寸法に適切な、濡れた破裂標本の浸漬用。
溶液 濡れた破裂標本を浸漬するための水は、調整室の温度につり合わなければならない。
タイマー 浸漬時間を測定するために適切。
標本の準備
1)標本を試験に適切な寸法に切断する(最小標本寸法は4.5インチ×4.5インチである)。試験される標本が小さすぎる場合(例えば、全寸法が4.5インチ×4.5インチ未満である柔軟な延出部)、同じ材料のさらに大きな標本をが濡れ破裂強さを決定する為に使用されなければならない。試験される個々の条件毎に最小5個の標本を準備、する。
2)濡れ破裂測定を行わなければならない場合、適切な数の切断標本を温度が釣り合っている水で満たされているパンの中に入れる。
装置設定
1)製造業者の指示に従って破裂試験器を設定する。インテレクト−II−STD引っ張り試験機が使用される場合には、以下が適切である。
速度:毎分12.7センチメートル
破壊感度:20グラム
ピーク負荷:2000グラム
2)予想破裂強さに従ってロードセルを較正する。
測定および報告
1)製造業者の指示に従って破裂試験器を運転し、標本ごとに破裂強さ測定値を得る。
2)標本ごとに破裂強さを記録し、条件ごとに破裂強さの平均値および標準偏差を計算する。
3)最も近いグラムまで条件ごとに平均値および標準偏差を報告する。
4つの標本から成るグループごとに平均値および標準偏差を報告する。
水分散試験
装置
攪拌器 磁気サーモリン(Thermolyne)タイプS7225型または7200型(代替機器なし)。攪拌器の上面に3.5インチ(8.9センチメートル)の円を恒久的に記す。円の中心は、攪拌器の幾何学的な中心と一致しなければならない。
攪拌棒 回転するリングにより2.5インチ(6.2センチメートル)テフロン(TEFRON)被覆済み。先端から0.5インチ(1.2センチメートル)戻る距離だけ棒の一方の末端部を黒インクで恒久的に印を付ける。
温度計 1度刻みで30から120°Fまで。
タイマ デジタルストップウォッチ
ストロボスコープ イリノイ州、スコッキー(Skokie)のストロベットパワーインストルメント社(Strobette,Power Instrument,Inc.)から入手できる可変速度ストロボスコープ964型が適切である。
ビーカー 注ぎ口付きのキマックス(Kimax)ブランドの2000ミリリットル(代替ビーカーなし)。ビーカーの平坦な底部から高さ5.6インチ(14.3センチメートル)に充填印を刻む。平坦な底部を有していないビーカーは使用してはならない。
調整室 温度および湿度は、以下の範囲内に留まるように制御される必要がある:
温度 73±3°F(23°±2℃)
湿度: 50±2%相対湿度
試験設定
1.ビーカーを73±3°Fの水道水で充填マークまで満たす。
2.ビーカーを磁気撹拌機の上に配置し、それを刻まれている円の中心に置く。
3.撹拌棒をビーカーに加える。
4.ストロボスコープのスイッチを入れ、製造業者の指示に従って速度を1000rpmに設定する。
5.オン/オフスイッチで磁気撹拌機のスイッチを入れる。磁気撹拌機の速度を、撹拌棒が静止しているように見え、両端が黒く見えるまで調整する。これは、磁気撹拌機が500rpm(つまり、ストロボスコープの設定の半分)で回転していることを示す。オン/オフスイッチで、磁気撹拌機のスイッチを切る。
手順
1.標本を水面上の3〜4インチ(7.6〜10.2センチメートル)に保持する。緩やかに標本を水面に落下し、標本が水面に接触したときからタイマを始動する。
2.5秒待つ。
3.オン/オフスイッチで磁気撹拌機を始動する。標本が撹拌棒の回転を混乱させる場合、撹拌機を停止し、棒の向きを変え、ただちに撹拌機を再始動する。
4.標本が少なくとも2個に分離するまでに要した時間を記録する。分離は、数本の個別繊維のそれ以外無傷の標本からの解離は含まない。時間は、撹拌機が標本の向きを変えるために停止されていた可能性のある時間も含む、標本が水中に浸漬された合計時間である。
5.さらに3つの標本で工程1〜4を繰り返す。
計算および報告
試験された4つの標本の水分散性時間の平均値および標準偏差を計算し、報告する。
洗浄性試験
概要
前記に注記されているように、用語「洗浄できる、または洗浄性」は、製品の物理的な特性に直接的に関連付けることができる閉塞または同様の問題を引き起こさずに、典型的な市販されている家庭用トイレおよび配管排水システムを通り抜けることができる製品の能力を指す。添付の請求の範囲の目的のため、月経製品は、トイレ便器とトラップの排出、およびそれ以降の模擬されている配管システムを通る輸送の相対的な容易さを介する洗浄性に関して評価される。このような装置の洗浄性は、以下の試験手順で測定される必要がある。
試験手順は、4人(男性2人、女性2人)から成る家族の通常のトイレ使用量の2日分を模擬するように設計されている。試験は、以下の条件を模擬するための洗浄順序を利用する。女性排尿使用、(ティッシュペーパーによる排尿後の乾燥も含む)女性排尿使用、ティッシュペーパーを使用する清掃を伴う月経製品の始末(すなわち、試験される陰唇間装置またはその他の装置)、大便使用である。ティッシュペーパーを洗い流すたびに使用されるティッシュペーパーの量は、2連の7枚という通常負荷(loading)である。通常負荷は、典型的な習慣および実践に関する消費者研究に基づいている。試験は、製品が従来のトイレを通して市の下水道の中または浄化槽の中に洗い流される場合に、それが遭遇する状態を模擬するように設計されている。標本は、1)便器およびトラップの通過(clearance)、2)排水管路の妨害、および3)洗浄中の分解がないか評価される。
装置
洗浄性試験に適切な装置は、図12中の平面図に示されている。装置は、以下を含む。
・210と呼ばれている3.5ガロン(13.2リットル)の節水型サイフォン渦流トイレ(追加トイレを図12中に示されている配管レイアウトに取り付け、市販の圧力トイレなどの異なる洗浄機構を使用して、試験標本の動作を評価することもできる)。
・約59フィート(18メートル)の内径4インチ(10センチ)のアクリル樹脂管(図14中から理解できるように、配管は、約10フィート(3メートル)の長さの線形布設区間(runs)211,213,215,217,219,221を有するほぼ矩形形状構成で組み立てられている。)
・トイレ210のわずかに下流にあり通気のために大気に開放されている鋳鉄T223
・5つの鋳鉄90度エルボー212,214,216,218および220
・管の終末端部から約15フィート垂直に配置されているとともに約1インチ(2.5センチメートル)の長さである障木(snag)222(図13)、および
・分解の評価のために固体排出物を捕らえるためのスクリーン(4番タイラー(Tyler)ふるい)
この方法に使用されている装置は、ガラス陶磁器据付物に関するANSI規格A112.19.2M−1990に同等となるように設定される。配管は、パイプ長の1フィートあたり0.25インチ(1メートルあたり2センチメートル)の落下を提供するように組まれている。
材料
試験で使用されているティッシュペーパー製品:オハイオ州シンシナチ(Cincinnati)のプロクターアンドギャンブル社(The Procter&Gamble Company)標準シャーミン(CHARMIN:登録商標)トイレ用ティッシュペーパー
合成便物質 下記に説明されている方法に従って準備される。
試験洗浄順序
試験洗浄順序は、4人家族(消費者の習慣および実践に関する研究に基づく、2人男性、2人女性)の通常のトイレ使用量の2日分を模擬する。34回の合計洗浄の順序は、空の便器での14回の洗浄、ティッシュペーパーだけの8回の洗浄、ティッシュペーパーと月経製品による6回の洗浄、およびティッシュペーパーと模擬便物質(SFM)の6回の洗浄から成り立っている。160g±5gのSFM負荷は、2個の1インチ(2.5センチメートル)×4インチ(10センチメートル)の片、および1個の1インチ(2.5センチメートル)×2インチ(5センチメートル)の片から成り立っている。折り込まれているティシュー(または月経製品)の帯片は10秒間隔で便器の中に入れられる。最後の帯片または月経製品が便器の中に入れられてから10秒後、トイレは洗浄される。洗浄順序は、以下の順番で組み合わされている一連の2つのルーチンとして後述されている。
ルーチン#1(合計30回の洗浄の最初の6回実行される。)
1)ティッシュペーパーだけで洗い流す――排水管路の妨害読取りを、水が模擬されている障害物に達した後の2分間に行い、さらに1分間待機して、工程2に移る。
2)空の便器を洗い流す。排水管路妨害読取りを、水が障木点に到達した後の2分間行い、工程3に移る。
3)ティッシュペーパーおよび月経製品を洗い流す。排水管路妨害読取りを、水が障木点に達した後の2分間行い、さらに1分間待機し、工程4に移る。
4)空の便器を洗い流す。排水管路妨害読取りを、水が障木点に達した後の2分間行い、工程5に移る。
5)ティッシュペーパーと模擬便物質(SFM)をともに洗い流す。排水管路妨害読取りを、水が障木点に達した後に2分間行い、さらに1分間待機する。
ルーチン#2(1回実行される)
1)ティッシュペーパーだけを洗い流す。排水管路妨害読取りを、水が障木点に達した後に2分間行い、さらに1分間待機してから、工程2に移る。
2)空の便器を洗い流す。排水管路妨害読取りを、水が障木点に達した後の2分間行い、工程3に移る。
3)ティッシュペーパーのみを洗い流す。排水管路妨害読取りを、水が障木点に達した後の2分間行い、さらに1分間待機し、工程4に移る。
4)空の便器を洗い流す。排水管路妨害読取りを、水が障木点に達した後の2分間行う。
順序あたりの合計洗浄数は34回である。
洗浄順序の2回目の洗浄の後に、製品が、洗浄後も便器またはトラップ内に残っている場合、ティッシュペーパーおよびまたは月経製品は、手で排水装置の中に突っ込まれ、洗浄順序は続行されるだろう。各試行負荷の完了後、排水管は、それ以降の試験を開始する前に一掃されるだろう。
前述された洗浄順序は、試験製品ごとに3回繰り返される。
データ報告
排水管路妨害の程度は、障害物の後ろでせき止められた水の長さを測定することによって求められる。等級付けは、障害物の上流の排水管上に12インチ(30センチメートル)ごとに記されている。水が逆流した個々の1フィートの長さは、障害物地点での妨害の0.25インチ(0.6センチメートル)または6.25%に相当する。排水管を出る試験製品の残分も収集される。
以下のデータが、評価ごとに記録される。
1)便器およびトラップを1回の洗浄で一掃することに対する月経製品の失敗発生率(%)
2)便器およびトラップを2回の洗浄で一掃することに対する月経製品の失敗発生率(%)
3)模擬されている障木での製品の発生率
4)排水管路妨害の最大レベル(%)
5)2日分の模擬試験期間での排水管路妨害の累積レベル(%)
好ましくは、ここに説明されている製品は、1回またはそれより少ない回数の洗浄の時間で少なくとも約70%、さらに好ましくは1回の洗浄の時間で少なくとも約80%、なおいっそう好ましくは1回の洗浄の時間で少なくとも約90%、および最も好ましくは1回の洗浄の時間で少なくとも約95%が便器を完全に通過するだろう。ここに説明されている製品は、好ましくは、約80%と等しいか、またはそれ以下である排水管路妨害の最大水準を有するだろう。ここに説明されている製品は、約50%に等しいか、あるいそれ以下である2日分の模擬試験期間での排水管路妨害の累積水準を有するだろう。
合成便物質の準備
I.必要とされている材料
・フェクロン(Feclone)合成便物質(900グラム);(製品BFPSとしてペンシルバニア州、バレーフォージ(Valley Forge)のシリコンスタジオ(Silicone Studio)から入手可能――7日乾燥凝縮物)
・100℃の水道水(6066グラム)
II.必要とされている装置:
・ミキサー(A200型としてオハイオ州、トロイ(Troy)のホバート社(Hobart Corp.)から入手可能)
・押出し器(4812型としてオハイオ州、トロイのホバート社から入手可能)
・スクリューキャップ付き使い捨て遠心分離機管(50ml)(カタログ番号21−008−176番としてイリノイ州シカゴ(Chicago)のVWRサイエンティフィック(VWR Scientific)から入手可能)
・温度を37℃に制御するための水浴
III.準備
1.100℃のお湯をミキサーの混合ボールの中に注ぎ、乾燥したフェクロン凝縮物を加える。
2.1分間、低速で混ぜる。
3.2分間、中速度で混ぜる。
4.材料が十分に混ざったら、押出し機に移す。
5.アイスピックを使用して、各遠心分離機管の先端に小さな穴を開ける。
6.フェクロンを遠心分離機管の中に押し出す。
7.遠心分離機管に蓋をし、冷蔵庫に保管する。
8.使用する前に、管を38℃の水浴に入れる。
これで試験が完了する。
すべての特許、特許出願(および対応する公開済み外国特許出願だけではなく、それに関して発行されているあらゆる特許出願)および本説明を通して言及された出版物の開示は、これらがここに引用されたことにより本願の明細書の記載中に組み込まれる。しかしながら、このように参照してここに組み込まれている文書のいすれかが、本発明を教示したり、開示しているとは明らかに認められていない。
本発明の特定の実施例が図解され、説明されているが、多様なその他の変更および修正を、本発明の精神および範囲を逸脱することなく加えることができることは、当業者には明らかだろう。
Claims (2)
- 女性着用者の陰唇間空間中に挿入可能なトイレで使い捨て可能な吸収性陰唇間装置であって、
前記吸収性陰唇間装置は前記陰唇間空間中へ挿入されている間に前記陰唇間空間中に全体があり、
前記吸収性陰唇間装置が前記陰唇間空間中へ挿入されている間に前記着用者の膣前庭に面している上部と、前記吸収性陰唇間装置が前記陰唇間空間中へ挿入されている間に前記上部とは反対にあり前記着用者の膣前庭から離れる方に向いている下部と、を備えている中央吸収性部分と、そして、
前記中央吸収性部分の前記上部に接合されていて、そこから下方に外向きに延出しており、前記吸収性陰唇間装置が前記陰唇間空間中へ挿入されている間に着用者の陰唇の内表面との接触を維持することができる1対の柔軟性延出部と、を備え、
トイレに流すことができ、
前記1対の柔軟性延出部は、前記中央吸収性部分よりも親水性が低くなるよう加工されている、ことを特徴とする吸収性陰唇間装置。 - 前記1対の柔軟性延出部は、水溶性接着剤、又は水溶性の糸を使用した縫い付け、により中央吸収性部分に接合されている、ことを特徴とする請求項1に記載の吸収性陰唇間装置。
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