JP4409296B2

JP4409296B2 - 足根関節プロテーゼ

Info

Publication number: JP4409296B2
Application number: JP2004000528A
Authority: JP
Inventors: デファンボー・ダレン; マロニー・ブライアン
Original assignee: DePuy Products Inc
Current assignee: DePuy Products Inc
Priority date: 2003-01-06
Filing date: 2004-01-05
Publication date: 2010-02-03
Anticipated expiration: 2024-01-05
Also published as: ATE329555T1; US20040133282A1; AU2003271327B2; EP1435222B1; AU2003271327A1; US7011687B2; DE60306088T2; DE60306088D1; JP2004209256A; EP1435222A1

Description

本発明は種々の関節またはこれらの各部分を置換するための種々のプロテーゼ・システムに関連している。特に、本発明は骨の損失または相当な回復不可能な骨の外傷を受けている種々の端部において使用できる足根関節プロテーゼに関連している。

足根関節における変性性関節症および外傷等のような足根関節に伴う種々の障害の治療のために、足根関節全置換術または「関節形成術（arthroplasty）」が急速に一般的な動作の過程になりつつある。患者に対して軽減感を与える一例の方法は足根関節における種々の接合表面部分、すなわち、脛骨の下関節面および距骨の関節面を置換することである。この脛骨の下関節面は、多くの場合にポリマー材料を用いて、凹状の表面部分により置換することができ、距骨の関節面は凸状の表面部分により置換できる。この場合に用いられるポリマーは、例えば、ポリエチレンとすることができる。このような置換処置において、その足根関節における痛みの軽減、動作の増大化および解剖学的な再構成がその整形外科医の最終目的である。

基本的な２種類の足根関節置換が存在しており、これらは無強制型の半月支持用足根関節プロテーゼおよび半強制型の固定支持用足根関節プロテーゼである。この半強制型の固定支持用の足根関節プロテーゼは１個の接合用の境界面部、すなわち、上記の凹状のポリマー支持表面部分と凸状の接合表面部分との間の境界面部を有している。このような半強制型のプロテーゼにおいては、その凹状のポリマー支持面部の位置が脛骨に対して係止されている。これに対して、無強制型の半月支持用の足根関節プロテーゼは２種類の接合用の境界面部を有していて、さらに付加的な自由度を可能にしている。１個の接合用の境界面部が脛骨部品と半月支持体との間に存在している。また、別の接合用の境界面部が上記半月支持体と距骨部品との間に存在している。無強制型の半月支持用足根関節プロテーゼの例はリンク社（Link）からのS.T.A.R.プロテーゼおよびエンドテック社（Endotech）からのボイケル−パッパス（Beuchel-Pappas）足根関節であり、これらは共に足根関節の前方から装填される。上記のような無強制型の足根関節プロテーゼに伴う問題はその足根関節の安定性が周囲の軟質組織に大きく依存していることである。具体的に言えば、上記半月用のポリマー支持体は不十分に平衡状態の足根関節全置換術において位置ずれする可能性がある。

半強制型の固定支持用足根関節プロテーゼの例はデピュイ社（DePuy）からのアジリティ・アンクル装置（Agility Ankle）である。このプロテーゼを組み立てる前に、上記凹状のポリマー支持体が下方から上方に移動して脛骨部品の中に配置される。すなわち、この凹状のポリマー支持体はその下部から挿入（装填）される。さらに、この凹状のポリマー支持体は上方から下方の配向を有する複数の支柱部によりその位置が保持されている。これらの支柱部は上記移植片が前方方向または後方方向に負荷を受けて移動することを防止する。

使用する場合に、各プロテーゼ・システムの構成部品は摩損または破損するために定期的に取り替える必要がある。従って、これらのプロテーゼ・システムは潜在的に摩損する可能性のあるその構成部品が容易に患者の身体から除去できて外科医により容易に交換可能であるように設計されていることが望ましい。上記のアジリティ・アンクル装置のような既知の半強制型の足根関節装置の場合には、その凹状のポリマー支持体の除去は外科医が往復動式のノコギリまたはその他の特定の器具により上記の上方から下方に配向されている支柱部を切断することを必要とする。このようなノコギリによる切断は望ましくないポリマーの破片を生じ、これらの破片はその手術中において完全に除去できない。

上記の結果として、外科医により容易に除去および挿入できる交換可能な支持部品を有する半強制型の足根関節プロテーゼ・システムに対する要望が存在している。

上記の要望に対処するために、本発明は交換可能な支持部品を有する半強制型の足根関節を提供している。この交換可能な支持部品は後方から前方に到る方向に上記半強制型足根関節プロテーゼにおける脛骨部品から除去可能であり、前方から後方に到る方向に当該脛骨部品の中に挿入可能である。さらに、この支持部品は干渉型係止機構により上記脛骨部品の中に放出可能に係止される。

一例の形態において、本発明は脛骨に取り付け可能な脛骨部品を含む足根関節プロテーゼを提供している。支持部品が前方から後方に到る方向に移動することにより上記脛骨部品に係合してスナップ係止される。さらに、この支持部品を上記脛骨部品に対して無係止状態にして後方から前方に到る方向に移動することによりその脛骨部品から分離することも可能である。

また、別の形態において、本発明は脛骨に取り付け可能な脛骨部品を含む足根関節プロテーゼを提供している。この足根関節プロテーゼにおける支持部品は凹状の接合表面部分を有しており、前方から後方に到る方向に移動することにより上記脛骨部品に対して係合して放出可能に固定される。さらに、上記足根関節プロテーゼにおける距骨部品が上記支持部品の凹状の接合表面部分に係合する凸状の接合表面部分を有している。

さらに別の形態において、本発明は脛骨に取り付け可能な脛骨部品を含む足根関節プロテーゼを提供している。この足根関節プロテーゼにおける支持部品は前方から後方に到る方向に移動することにより上記脛骨部品に対して係合して固定される。

本発明の利点は足根関節プロテーゼを患者の足根関節の中に移植した後に外科医がその脛骨部品から支持部品を容易に除去できること、および新しい支持部品をその患者の足根関節内における上記脛骨部品の中に容易に配置できることである。

別の利点は上記支持部品を交換するために上記プロテーゼにおけるいずれの部品もノコギリにより切断する必要がないことである。

さらに別の利点は本発明の上記の半強制型足根関節プロテーゼが無強制型の足根関節プロテーゼが提供するよりもさらに高い足根関節の安定性を提供することである。

従って、本発明によれば、外科医により容易に除去および挿入できる交換可能な支持部品を有する半強制型の足根関節プロテーゼ・システムが提供できる。

本発明の原理の理解を助長するために、次に、各図面において図示されていて以下の明細書において説明されている各実施形態を参照する。なお、本発明の範囲に対する限定がこれらにより何ら目的とされていないことが理解されると考える。さらに、本発明が図示の各実施形態に対するあらゆる変形および変更を含み、本発明が属する当該技術分野における熟練者において通常的に考え出せると思われる本発明の諸原理の別の応用例も含むことが理解されると考える。

図１において、本発明の一例の実施形態が示されている。特に、足根関節プロテーゼが符号３０により概略的に示されている。なお、本発明が足根関節に関連して図示および説明されているが、本明細書において説明されている本発明の諸原理が足根関節以外の種々の関節、特に足根関節に類似している種々の接合面関節のためのプロテーゼにも適用可能であることが当然に理解されると考える。上記足根関節プロテーゼ３０は右足根関節用である。従って、左足根関節用の足根関節プロテーゼはこの足根関節プロテーゼ３０の鏡像体であると考えられる。この足根関節プロテーゼ３０は患者の足根関節が置換される置換手術のために構成されている。この足根関節プロテーゼ３０は脛骨組立体３２および距骨組立体３４を含み、これらは相互作用して正常な足根関節における機能と同様の屈曲および伸びを生じる。この足根関節プロテーゼ３０は患者の骨および組織の最少の除去のみを必要とするように小形である。

上記脛骨組立体３２は患者の脛骨に取り付けられ、距骨部品３４は患者の距骨に取り付けられる。この距骨部品３４は上記脛骨組立体３２に摺動可能に係合して、図２において示されているように、当該脛骨組立体３２に対して旋回する。この距骨部品３４は屈曲位置３５と延伸位置３７との間において旋回して自然な足根関節の移動範囲とほぼ同一の移動範囲を患者に対して提供できる。

上記脛骨組立体３２は支持部品３６を含み、この支持部品３６は脛骨部品３８の中に嵌合して当該脛骨部品３８により放出可能に保持される。この脛骨部品３８は内側エッジ部分４２および外側エッジ部分４４を有するベース・プレートまたは上壁部４０を有している。内壁部４６および外壁部４８を含む各壁部の位置決めが、上方から下方の方向５０に、上記の内側エッジ部分４２および外側エッジ部分４４からそれぞれ延出している。さらに、三角形の延出部分５６が上壁部４０における後方エッジ部分５２から前方から後方の方向５４に延出している。また、脛骨フィン５８の形態の突出部分が上壁部４０から下方から上方の方向６０に延出している。

図３乃至図５において最良に示されているように、上記脛骨部品３８の前面部６２は上記支持部品３６を受容するための開口部６４を有している。さらに、保持用の壁部６６の形態のスナップ係止要素のような放出可能な取付要素が上壁部４０における前方エッジ部分６８から上記の上方から下方の方向５０に沿って延在している。また、脛骨部品３８の前面部６２は内壁部４６の中に延在しているねじ付きのねじ穴７０を有している。このねじ穴７０に対しておねじ付きの移植用工具（図示せず）を係合することにより、上記脛骨組立体３２を患者の足根関節の中に案内することができる。上記内壁部４６の内側面部７２は前方から後方の配向状態であり前面部６２において開口部７６を有する内側スロット７４を有している。このスロット７４の下方エッジ部分７８はこのスロット７４が前端部８０において後端部８２におけるよりも広くなるように非線形的である。一方、上記外壁部４８の内側面部８４は前方から後方の配向状態であり前面部６２において開口部８８を有する外側スロット８６を有している。このスロット８６の下方エッジ部分９０はこのスロット８６が前端部９２において後端部９４におけるよりも広くなるように非線形的である。図示の実施形態において、これらのスロット７４およびスロット８６は互いに鏡像体である。

上記支持部品３６はプラスチック材等のような弾性材料により形成されている。特に、この支持部品３６はポリエチレンにより形成可能である。この支持部品３６は上記距骨部品３４に対して境界領域として作用するための凹状の接合面部９６を有している。この凹状の接合面部９６は上方から下方の方向５０に沿って向いている。この凹状の接合面部９６は支持部品３６における前面部９８から後面部１００まで弓形を形成していて、この表面部分９６の断面が内側から外側への軸１０２に沿って一定になっている。また、上記支持部品３６の上面部１０４は隣接している前面部９８に向かって下降または段階的に下降することにより内側から外側への軸１０２に対して平行に延在しているラッチ部分１０６の形態の放出可能な取付要素またはスナップ係止要素を形成している。さらに前面部９８の上方エッジ部分１０８は以下においてさらに詳細に説明されている除去工具１１２を受容するためのノッチ部分１１０を有している。

上記支持部品３６における内側面部分１１４は前方から後方の配向を有する内側リブ１１８を含む外表面部１１６を有している。同様に、上記支持部材３６における外側面部分１２０は前方から後方の配向を有する外側リブ１２４を含む外表面部１２２を有している。さらに、支持部品３６は上記脛骨部品３８における開口部６４の中に嵌合する大きさを有している。また、上記の内側リブ１１８および外側リブ１２４は上記の内側スロット７４および外側スロット８６の中に嵌合する大きさをそれぞれ有している。

上記距骨部品３４は半円形の湾曲面部１２８の形態の凸状の接合面を有するドーム部分１２６を有している。この距骨部品３４における平坦な下面部１３０は上方から下方の方向５０に延出している距骨フィン１３２の形態の突出部を有している。上記支持部品３６およびドーム部分１２６は、図２において示されているような、延伸位置と固定位置との間に約６０度の動作範囲を構成している。

図１に再び戻って、上記の各側部１１４，１２０および壁部４６，４８が距骨部品３４の全ての位置における外側への摺動を保持していることが分かる。これらの壁部４６，４８は上記関節部分を支持して足根関節プロテーゼ３０が常に適正に位置決めされた状態に保つ。この足根関節プロテーゼ３０は上記ドーム部分１２６と支持部品３６との接合部分において旋回する。さらに、上記各表面部分９６，１２８は互いに対して摺動して旋回が生じることを可能にすることにより、自然な足根関節における動作と同様の動作および動作範囲を有している。

上記脛骨部品３８は、図６において示されているように、脛骨と腓骨との間の領域を架橋するために十分に広いことが必要である。移植時において、外壁部４８は腓骨に当接するが、内壁部４６は内側のつち骨に当接する。この様式において、この腓骨は脛骨に融合してその支持重量の一部分が腓骨に移る。上記延伸部分５６の内表面部１３３は骨により支持され、これにより、上記脛骨組立体３２の上方から下方の方向５０への移動が阻止できる。上壁部４０は、加えられる力に耐えるための十分な強度を維持しながら、移植のための骨の除去を最少にするためにできるだけ薄くする必要がある。

組み立て時において、上記支持部品３６は前方から後方の方向５４に移動し、これにより、脛骨部品３８に対して係合する。特に、内側リブ１１８および外側リブ１２４は内側スロット７４および外側スロット８６の中にそれぞれ摺動して入る。これらのスロット７４，８６は各リブ１１８，１２４がその中に前方から後方の方向５４に進入するのに従って狭くなっている。すなわち、各スロット７４，８６の下方エッジ部分７８，９０は前方から後方の方向５４に沿って下方から上方の方向６０に上昇している。それゆえ、それぞれの下方エッジ部分７８，９０は前方から後方への方向５４に沿って上記保持用の壁部６６の下面部１３４にそれぞれ接近している。各リブ１１８，１２４に対する各スロット７４，８６の下方エッジ部分７８，９０のバイアス力により、支持部品３６が下方から上方への方向６０に押し出される。このことにより、この支持部品３６の上面部１０４は各リブ１１８，１２４が前方から後方の方向５４に進行する際に保持用の壁部６６の内表面部１３４に対して押し当てられる。

上記の各リブ１１８，１２４が各スロット７４，８６の中に完全に受容されると（すなわち、各リブ１１８，１２４が各スロット７４，８６の後端部８２，９４にそれぞれ係合し始めると）、ラッチ１０６が保持壁部６６を通過する。さらに、各リブ１１８，１２４に対する各スロット７４，８６の下方エッジ部分７８，９０のバイアス力が支持部品３６を下方から上方への方向６０に押し出してラッチ１０６が保持壁部６６の後方に掛かってその上に係止される。これにより、このラッチ１０６は保持壁部６６に対してスナップ係止の係合状態または密接して連結した状態になり、支持部品３６が脛骨部品３８に対してスナップ係止される。図７は脛骨部品３８に対してスナップ係止の係合状態にある支持部品３６を伴う組み立て状態の脛骨組立体３２を示している図である。

図６および図８において示されているように、足根関節プロテーゼ３０は上記距骨部品３４が距骨に取り付けられていて上記脛骨部品３８がその上壁部４０が脛骨および腓骨を架橋した状態でこれらの骨に取り付けられている状態で移植される。この場合に、脛骨フィン５８は移植時に脛骨の中に上方に向かって延在して脛骨部品３８を適正に位置決めする。同様に、距骨フィン１３２は移植時に距骨部品３４を適正に位置合わせした状態で維持するために距骨の中に下方に向かって延在する。

おねじ付きの移植用工具（図示せず）が上記ねじ穴７０の中にねじ込まれて脛骨組立体３２を患者の足根関節の中に案内するために使用できる。この脛骨組立体３２が患者の足根関節の中に移植された後に、上記移植用の工具はねじ穴７０に対するねじ係合が解除されて、この移植用工具が脛骨組立体３２から分離される。従って、この足根関節プロテーゼ３０は骨セメントの使用の有無によらず移植可能である。

上記支持部品３６が摩損または損傷した場合に、この支持部品３６は脛骨部品３８から容易に取り外して、その患者の足根関節から脛骨部品３８を取り外すことなく新しい支持部品３６と交換することができる。具体的に言えば、外科医は除去工具１１２の端部を上記ノッチ部１１０の中に挿入して、この工具１１２を上方から下方の方向５０に沿って圧入することができる。この工具１１２の力により、弾性の支持部品３６が変形して、ラッチ１０６が保持壁部６６に対するスナップ嵌めの係合状態から離脱する。これにより、支持部品３６は脛骨部品３８から放出されて無係止状態になる。

その後、外科医は上記支持部品３６が脛骨部品３８から完全に分離されるまで後方から前方への方向１３６に沿って支持部品３６を引っ張る。その後、新しい支持部品３６がこの新しい支持部品３６を前方から後方の方向５４に沿って移動することにより脛骨部品３８に対して係合して係止された状態になる。なお、この新しい支持部品３６の脛骨部品３８に対する係止方法の詳細は元の支持部品３６の脛骨部品３８に対する係止のための上述されている方法に類似しているので、ここでは詳細に論じられていない。

別の実施形態において（図９）、右足根関節用の足根関節プロテーゼは弾性な支持部品２３６および脛骨部品２３８を有する脛骨組立体２３２を備えている。この脛骨部品２３８は内側支持用または保持用の装置２４１（図１０）および外側支持用または保持用の装置２４３（図１１）を含み、これらの装置は互いに鏡像体である。これらの支持−保持用の装置２４１，２４３はそれぞれの内側および外側のリーフ・スプリング２４９，２５１の先端部に取り付けられているそれぞれの内側および外側の突出部またはボタン２４５，２４７（図１２）を有している。なお、各リーフ・スプリング２４９，２５１は前方から後方の配向をそれぞれ有している。上記支持−保持用の装置２４１，２４３は内側壁部２４６および外側壁部２４８のそれぞれの内表面部２７２，２８４におけるそれぞれの内側および外側の溝部２５３，２５５の中に配置されている。これらの溝部２５３，２５５もまた前方から後方の配向をそれぞれ有している。

上記支持部品２３６の内側面部３１４における外表面部３１６（図１３）は前方から後方の配向を有する内側スロット２５７およびこの支持部品２３６の後面部３００における開口部２５９を有している。さらに、上記スロット２５７の前端部２６１において、貫通穴２６５に連絡している円筒形の凹部２６３が配置されており、図１４において最良に示されているように、この貫通穴２６５は上記内側面部３１４を貫通している。また、上記凹部２６３は上記スロット２５７に対して上方から下方への方向５０に沿ってずれている。

一方、外側面部３２０における外表面部３２２は前方から後方の配向を有する外側スロット２６７および上記後面部３００における開口部２６９を有している。さらに、上記スロット２６７の前端部２７１において、貫通穴２７５に連絡している円筒形の凹部２７３が配置されており、この貫通穴２７５は上記外側面部３２０を貫通している。また、上記凹部２７３は上記スロット２６７に対して上方から下方への方向５０に沿ってずれている。図示の実施形態において、各スロット２５７，２６７、各凹部２６３，２７３、および各貫通穴２６５，２７５はそれぞれ互いに鏡像体である。なお、上記脛骨部品２３８および支持部品２３６における上記以外の態様は上記脛骨部品３８および支持部品３６とそれぞれ実質的に同一であり、それゆえ、ここでは詳細に論じられていない。

組み立て時において、上記支持部品２３６は前方から後方への方向５４に移動し、これにより、脛骨部品２３８に係合する。この支持部品２３６がほぼ半分まで脛骨部品２３８の中に挿入されると、上記の内側ボタン２４５および外側ボタン２４７がそれぞれ内側スロット開口部２５９および外側スロット開口部２６９の中に入る。これらのボタン２４５，２４７はそれぞれのスロット２５７，２６７によりそれぞれの方向２８１および２８３に押し出される。さらに、上記支持部品２３６が前方から後方の方向５４に進行すると、この支持部品２３６の上面部３０４が保持用の壁部２６６の内表面部３３４に対して押し当てられる。

上記の各ボタン２４５，２４７が上記の各スロット２５７，２６７の中に完全に受容されると（すなわち、各ボタン２４５，２４７が各スロット２５７，２６７における前端部２６１，２７１にそれぞれ係合し始めると）、ラッチ３０６が上記保持壁部２６６を通過する。この場合に、各ボタン２４５，２４７の各スロット２５７，２６７における上方エッジ部分２７７，２７９に対するバイアス力が支持部品２３６を下方から上方の方向６０に押し出して、ラッチ３０６が保持壁部２６６の上に掛かる。これにより、このラッチ３０６は保持壁部２６６に対してスナップ係止式の係合状態になり、支持部品２３６が脛骨部品２３８に対してスナップ係止される。

上記の各ボタン２４５，２４７が上記の各スロット２５７，２６７における前端部２６１，２７１にそれぞれ係合し始めて、上記支持部品２３６が下方から上方の方向６０に押し出されると、上記の各リーフ・スプリング２４９，２５１のバイアス力が各ボタン２４５，２４７をそれぞれの方向２８３，２８１に押し出して上記円筒形の各凹部２６３，２７３の中に入れる。これにより、支持部品２３６はそれぞれの凹部２６３，２７３の中に支持されている各ボタン２４５，２４７により、さらに上記保持壁部２６６に対してスナップ係止式の係合状態にあるラッチ３０６により脛骨部品２３８に対して係止される。なお、上記脛骨組立体２３２の患者の足根関節内への移植の詳細は上記脛骨組立体３２の移植の詳細と実質的に同一であるので、ここでは詳細に論じられていない。

上記支持部品２３６が摩損または損傷した場合に、この支持部品２３６は脛骨部品２３８から容易に取り外して、その患者の足根関節から脛骨部品２３８を取り外すことなく新しい支持部品２３６と交換することができる。具体的に言えば、外科医は部分的に図示されている除去工具２８９における対向ピン２８５，２８７を上記の各貫通穴２６５，２７５の中にそれぞれ挿入して、各ボタン２４５，２４７をそれぞれの方向２８１，２８３の方向に押し出して各凹部２６３，２７３から出すことができる。このようにして、支持部品２３６が脛骨部品２３８に対して無係止状態になると、除去工具２８９がさらにこの支持部品２３６を上方から下方の方向５０に押し出すために使用可能になる。この支持部品２３６の上方から下方の方向５０に沿う移動により、各ボタン２４５，２４７が各スロット２５７，２６７の中にそれぞれ受容されてラッチ３０６が保持壁部２６６に対するスナップ嵌合式の係合から離脱する。これにより、支持部品２３６は脛骨部品２３８から放出されて無係止状態になる。

その後、外科医は支持部品２３６を、可能な場合に上記除去工具２８９と共に、この支持部品２３６が脛骨部品２３８から完全に分離するまで後方から前方の方向１３６に引っ張る。その後、新しい支持部品２３６がこの新しい支持部品２３６を前方から後方の方向５４に移動することにより上記脛骨部品２３８に対して係合および係止される。なお、この新しい支持部品２３６の脛骨部品２３８に対する係止の方法の詳細は元の支持部品２３６の脛骨部品２３８に対する係止のための上述されている方法と類似しているので、ここでは詳細に論じられていない。

さらに別の実施形態において（図１５）、右足根関節用の足根関節プロテーゼは弾性な支持部品３３６および脛骨部品３３８を有する脛骨組立体３３２を備えている。この脛骨部品３３８は内側支持−保持用の凹部３４１（図１６）および外側支持−保持用の凹部３４３（図１７および図１８）を含み、これらは互いに鏡像体である。さらに、これらの凹部３４１および凹部３４３は円錐台形状であり、内壁部３４６および外壁部３４８のそれぞれの内表面部３７２，３８４に配置されている。

上記支持部品３３６の内側面部４１４における外表面部４１６（図１９）は円錐台形状の内側突出部３５７を有している。また、外側面部４２０における外表面部４２２は円錐台形状の外側突出部３６７を有している。図示の実施形態において、これらの突出部３５７，３６７は互いに鏡像体である。なお、上記の脛骨部品３３８および支持部品３３６における上記以外の態様は上述した脛骨部品３８および支持部品３６とそれぞれ実質的に同一であるので、ここでは詳細に論じられていない。

組み立て時において、上記支持部品３３６が前方から後方の方向５４に移動することにより、上記脛骨部品３３８に係合する。このように、支持部品３３６が前方から後方の方向５４に移動する際に、上記突出部３５７および内側面部４１４は上記内表面部３７２により方向２８３に沿って押し出される。同様に、上記突出部３６７および外側面部４２０が内表面部３８４により方向２８１に沿って押し出される。さらに、上記支持部品３３６が前方から後方の方向５４に進行すると、この支持部品３３６の上面部４０４が保持用の壁部３６６の内表面部４３４に対して押し出される。その後、支持部品３３６が脛骨部品３３８の中にほぼ半分ほど挿入されると、上記の内側突出部３５７および外側突出部３６７が各凹部３４１，３４３の中にそれぞれ整合する。この結果、上記内側面部４１４および外側面部４２０の弾性により各突出部３５７，３６７がそれぞれの方向２８１，２８３に移動して、各凹部３４１，３４３の中に支持される。

上記の各突出部３５７，３６７が各凹部３４１，３４３の中に完全に受容されると、ラッチ４０６が保持壁部３６６を通過する。この場合に、これらの突出部３５７，３６７に対する各凹部３４１，３４３のバイアス力がそれぞれ上記支持部品３３６を下方から上方の方向６０に押し出して、ラッチ４０６が保持壁部３６６の上に掛かる。これにより、このラッチ４０６は保持壁部３６６に対してスナップ係止式の係合状態になり、支持部品３３６が脛骨部品３３８に対してスナップ係止される。この支持部品３３６はそれぞれの凹部３４１，３４３の中に支持されている各突出部３５７，３６７により、さらに、保持壁部３６６に対してスナップ係止式の係合をしているラッチ４０６により脛骨部品３３８に係止される。なお、この場合の脛骨組立体３３２を患者の足根関節内に移植することの詳細は上記脛骨組立体３２を移植する方法と実質的に同一であるので、ここでは詳細に論じられていない。

上記支持部品３３６が摩損または損傷した場合に、この支持部品３３６は上記脛骨部品３３８から容易に除去されて患者の足根関節から脛骨部品３３８を除去することなく新しい支持部品３３６と交換できる。具体的に言えば、外科医は、可能な場合に除去工具を使用することにより、支持部品３３６を上方から下方の方向５０に引っ張ることができる。この支持部品３３６の上方から下方の方向５０における移動により、上記の各突出部３５７，３６７が各凹部３４１，３４３から除去されて、ラッチ４０６が保持壁部３６６に対するスナップ嵌合式の係合から離脱する。従って、この支持部品３３６は脛骨部品３３８から放出されて無係止状態になる。

その後、外科医は、可能な場合に除去工具を用いて、支持部品３３６を当該支持部品３３６が脛骨部品３３８から完全に分離するまで後方から前方の方向１３６に引っ張ることができるようになる。その後、新しい支持部品３３６が当該新しい支持部品３３６を前方から後方の方向５４に移動することにより脛骨部品３３８の中に係合して当該脛骨部品３３８に対して係止される。このような新しい支持部品３３６を脛骨部品３３８に対して係止する方法の詳細は元の支持部品３３６をその脛骨部品３３８に対して係止するための上述されている方法に類似しているので、ここでは詳細に論じられていない。

上述の各実施形態において、上記の支持部品および脛骨部品は係合式のオス型およびメス型の保持機構を有するものとしてそれぞれ示されている。しかしながら、上記の支持部品および脛骨部品のいずれがオス型の保持機構またはメス型の保持機構を有するかについては任意であると理解されるべきである。すなわち、このオス型の保持機構は上記の支持部品または脛骨部品のいずれにも備えることが可能である。例えば、上記支持部品３３６は各突出部３５７，３６７を有するものとして開示されており、上記脛骨部品３３８は各凹部３４１，３４３を有するものとして開示されている。しかしながら、この支持部品が上記の各凹部を有していて、脛骨部品が上記の各突出部を有していることも可能である。

上記足根関節プロテーゼにおける脛骨部品および距骨部品は従来的な生体相容性の金属または適当な強度の種々の材料により形成できる。例えば、上記脛骨部品はチタン合金により形成することができ、距骨部品はコバルト−クロム合金またはステンレス・スチール合金により形成できる。

さらに、上記の脛骨部品および距骨部品はその好ましい用途に応じて多孔質の被膜を有することもできる。また、上記の脛骨組立体および距骨部品は種々の患者の足根関節の寸法および形状に適合するために種々の寸法および形状を備えることができる。

一例の好ましい実施形態において、上記足根関節プロテーゼは整形外科医により種々の大きさ、寸法および／または形状の脛骨組立体および距骨部品のキット内において供給されている。このキットは上述されている置換外科手術のあらゆるものを実行するために必要な全ての部品を含むことができる。なお、これらの部品は、必要であれば、手術室内において組み立てることができる。

以上において、本発明が添付の各図面および上記の記述により詳細に図示および説明されているが、これらの図面および記述は本発明の特徴を例示するためのものでありこの特徴を限定することを目的としていないと考えられるべきである。また、好ましいと思われる幾つかの実施形態だけが開示されており、本発明の趣旨の範囲内に含まれる全ての変形、変更および別の適用例もまた保護されることが望まれていることが理解されると考える。

本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
（実施態様Ａ）
足根関節プロテーゼにおいて、
脛骨に取り付けることに適合している脛骨部品、および
支持部品を備えており、当該支持部品が
前方から後方の方向に移動することにより前記脛骨部品に対して係合してスナップ係止され、
前記脛骨部品から無係止状態になり、さらに
後方から前方の方向に移動することにより前記脛骨部品から分離される足根関節プロテーゼ。
（１）前記支持部品が凹状の接合面部を有しており、前記足根関節プロテーゼがさらに前記凹状の接合面部に対して境界領域を形成するように構成されている凸状の接合面部を有している距骨部品を備えている実施態様Ａに記載の足根関節プロテーゼ。
（２）前記凹状の接合面部の断面が内側から外側に向かう軸に沿って実質的に一定である実施態様（１）に記載の足根関節プロテーゼ。
（３）前記脛骨部品が前記支持部品を受容するための開口部を伴う前面部を有している実施態様Ａに記載の足根関節プロテーゼ。
（４）前記脛骨部品が内側エッジ部分および外側エッジ部分を有する上壁部、前記上壁部の内側エッジ部分に取り付けられていて当該内側エッジ部分から上方から下方の方向に延出している内壁部、および前記上壁部の外側エッジ部分に取り付けられていて当該外側エッジ部分から上方から下方の方向に延出している外壁部を有している実施態様Ａに記載の足根関節プロテーゼ。
（５）前記支持部品が前方から後方の配向を有する内側リブを有する内側面部、および前方から後方の配向を有する外側リブを有する外側面部を有しており、前記脛骨部品の内壁部が前記支持部品の内側リブを受容するための内側スロットを有する第１の内表面部を有しており、前記脛骨部品の外壁部が前記支持部品の外側リブを受容するための外側スロットを有する第２の内表面部を有している実施態様（４）に記載の足根関節プロテーゼ。

（６）前記脛骨部品の上壁部が前方エッジ部分を有しており、前記脛骨部品が前記上壁部の前方エッジ部分に取り付けられている第１のスナップ係止用の要素を有しており、前記支持部品が、前記内側リブおよび前記外側リブが前記内側スロットおよび前記外側スロットの中にそれぞれ実質的に完全に受容される時に、前記第１のスナップ係止用の要素に対してスナップ係止式に係合するように構成されている第２のスナップ係止用の要素を有している実施態様（５）に記載の足根関節プロテーゼ。
（７）前記支持部品が弾性材料により形成されている実施態様（６）に記載の足根関節プロテーゼ。
（８）前記支持部品が除去工具を受容するように構成されている少なくとも１個のノッチ部を有しており、当該除去工具が前記支持部品を変形して前記第２のスナップ係止用の要素が前記第１のスナップ係止用の要素から分離するように構成されている実施態様（７）に記載の足根関節プロテーゼ。
（９）前記内側スロットおよび前記外側スロットのそれぞれが前端部および後端部を有しており、これらの内側スロットおよび外側スロットのそれぞれがその後端部におけるよりもその前端部において広くなっている実施態様（５）に記載の足根関節プロテーゼ。
（１０）前記支持部品が第１の突出部および第１の凹部の内の１個を有する内側面部、および第２の突出部および第２の凹部の内の１個を有する外側面部を有しており、前記脛骨部品の内壁部が前記第１の突出部および前記第１の凹部の内の別の１個を有しており、前記脛骨部品の外壁部が前記第２の突出部および前記第２の凹部の内の別の１個を有しており、前記第１の突出部が前記第１の凹部の中に受容されて、前記第２の突出部が前記第２の凹部の中に受容されることにより、前記支持部品が前記脛骨部品に対して係止される実施態様（４）に記載の足根関節プロテーゼ。

（１１）前記脛骨部品が脛骨の中に移植されるように構成されている突出部を有している実施態様Ａに記載の足根関節プロテーゼ。
（実施態様Ｂ）
足根関節プロテーゼにおいて、
脛骨に取り付けることに適合している脛骨部品、
凹状の接合面部を有していて前方から後方の方向に移動することにより前記脛骨部品に対して係合して放出可能に固定されるように構成されている支持部品、および
前記支持部品の凹状の接合面部に対して係合するように構成されている凸状の接合面部を有している距骨部品を備えている足根関節プロテーゼ。
（１２）前記凹状の接合面部が前記支持部品における前面部から当該支持部品における後面部に到る弓形の形状に沿って延在している実施態様Ｂに記載の足根関節プロテーゼ。
（１３）前記支持部品が前記前方から後方の方向に移動する時に前記脛骨部品に対してスナップ嵌合式に係合する実施態様（１２）に記載の足根関節プロテーゼ。
（１４）前記支持部品が前記スナップ嵌合式の係合状態から放出可能である実施態様（１３）に記載の足根関節プロテーゼ。
（１５）前記支持部品が前記スナップ嵌合式の係合状態から放出された後に後方から前方の方向に移動するように構成されていることにより前記脛骨部品から分離される実施態様（１４）に記載の足根関節プロテーゼ。

（実施態様Ｃ）
足根関節プロテーゼにおいて、
脛骨に取り付けることに適合している脛骨部品、および
前方から後方の方向に移動することにより前記脛骨部品に対して係合して放出可能に固定されるように構成されている支持部品を備えている足根関節プロテーゼ。
（１６）前記支持部品が前記前方から後方の方向に移動する時に前記脛骨部品に対してスナップ嵌合式に係合する実施態様Ｃに記載の足根関節プロテーゼ。
（１７）前記支持部品が前記スナップ嵌合式の係合状態から放出可能である実施態様（１６）に記載の足根関節プロテーゼ。
（１８）前記支持部品が前記スナップ嵌合式の係合状態から放出された後に後方から前方の方向に移動するように構成されていることにより前記脛骨部品から分離される実施態様（１７）に記載の足根関節プロテーゼ。
（実施態様Ｄ）
足根関節プロテーゼにおいて、
脛骨に取り付けることに適合している脛骨部品を備えており、当該脛骨部品が開口部および第１の放出可能な取付要素を有しており、さらに
第２の放出可能な取付要素を有している支持部品を備えており、これにより、当該支持部品が前方から後方の方向に前記脛骨部品の開口部の中に移動して、前記第２の放出可能な取付要素が前記第１の放出可能な取付要素に対して係合して連結することが可能になる足根関節プロテーゼ。
（１９）前記支持部品が前記前方から後方の方向に移動する時に前記脛骨部品に対してスナップ嵌合式に係合する実施態様Ｄに記載の足根関節プロテーゼ。
（２０）前記支持部品が後方から前方の方向に前記脛骨部品から取り外し可能である実施態様Ｄに記載の足根関節プロテーゼ。
（２１）前記開口部が前記脛骨部品における前面部に存在している実施態様Ｄに記載の足根関節プロテーゼ。
（実施態様Ｅ）
足根関節プロテーゼ（３０）において、
患者の脛骨に取り付けるための脛骨部品（３８）であって、下方で開放し、かつ、内側壁部（４６）、外側壁部（４８）および上壁部（４０）によって定められる空間部を有し、前記内側壁部（４６）および前記外側壁部（４８）のそれぞれは、前方端部が開放しているスロット（７４および８６）またはリブ（１１８および１２４）を備え、前記上壁部（４０）は前方エッジ部（６８）を有し、保持壁部（６６）は、前記上壁部（４０）の前記前方エッジ部（６８）から、上方から下方の方向（５０）に延びる下面部（１３４）を有する、脛骨部品（３８）と、
上面部（１０４）、内面（１１４）および外面（１２０）を有し、前記脛骨部品（３８）のスロット（７４および８６）またはリブ（１１８および１２４）に対応するリブ（１１８および１２４）またはスロット（７４および８６）を備えた、支持部品（３６）であって、該支持部品（３６）のリブ（１１８および１２４）またはスロット（７４および８６）は、前記内面（１１４）および前記外面（１２０）において、それぞれの後方端部で開放しており、前記脛骨部品（３８）によって備えられた対応する前記スロット（７４および８６）またはリブ（１１８および１２４）に係合することができ、前記支持部品（３６）が、前記脛骨部品（３８）に係合してスナップ係止されるように、前記脛骨部品（３８）の前記空間部を前方から後方の方向（５４）に動かされるのを可能にし、前記支持部品（３６）と前記脛骨備品（３８）との間の前記係止は、前記支持部品（３６）が後方から前方の方向（１３６）に動かされて、それによって、前記脛骨部品（３８）から係合解除されるように、解放されることが可能である、支持部品（３６）と、
を具備し、
前記脛骨部品（３８）のスロット（７４および８６）またはリブ（１１８および１２４）への前記支持部品（３６）の対応するリブ（１１８および１２４）またはスロット（７４および８６）の前記係合によって、前記支持部品（３６）の前記上面部（１０４）が、前記保持壁部（６６）の前記下面部（１３４）に対して連続的に押付けられ、
前記支持部品（３６）は、前記支持部品（３６）の対応するリブ（１１８および１２４）またはスロット（７４および８６）が、前記脛骨部品（３８）のスロット（７４および８６）またはリブ（１１８および１２４）に実質的に完全に受け入れられると、前記脛骨部品（３８）の前記保持壁部（６６）にスナップ係止係合するよう構成されたスナップ係止要素（１０６）を含む、ことを特徴とする、足根関節プロテーゼ。
更に、前記脛骨部品（３８）の前記内側壁部（４６）および外側壁部（４８）は、スロット（７４および８６）を備え、前記支持部品（３６）の前記内面（１１４）および前記外面（１２０）は、リブ（１１８および１２４）を備える、足根関節プロテーゼ。
更に、内側スロット（７４）および外側スロット（８６）のそれぞれは、前方端部および後方端部を備え、前記内側スロット（７４）および前記外側スロット（８６）のそれぞれは、前記後方端部よりも前記前方端部において、広くなっている、足根関節プロテーゼ。
更に、前記内側スロット（７４）および前記外側スロット（８６）のそれぞれは、下方エッジ部（７８および９０）を有し、前記内側スロット（７４）および前記外側スロット（８６）の下方エッジ部（７８および９０）は、非線形である、足根関節プロテーゼ。
更に、前記支持部品（３６）は、凹状接合面部（９６）を有し、前記足根関節プロテーゼ（３０）は、前記凹状接合面部（９６）と相互作用するよう構成された凸状接合面部を有する距骨部品（３４）をさらに具備する、足根関節プロテーゼ。
更に、前記凹状接合面部（９６）の断面は、内側-外側軸に沿って、実質的に一定である、足根関節プロテーゼ。
更に、前記支持部品（３６）は、弾性材料で形成される、足根関節プロテーゼ。
更に、前記支持部品（３６）は、除去工具（１１２）を受け入れるよう構成された少なくとも１つのノッチ部（１１０）を含み、前記除去工具（１１２）は、前記スナップ係止要素（１０６）が前記保持壁部（６６）から係合解除されるように前記支持部品（３６）を矯正するよう構成される、足根関節プロテーゼ。
更に、前記脛骨部品（３８）は、脛骨に植え込まれるよう構成された突起部を含む、足根関節プロテーゼ。

以下の図面において、対応する参照番号または符号は各図面を通してそれぞれ対応する部品を示している。
本発明の一例の実施形態による足根関節用の置換装置またはプロテーゼの後面図である。脛骨組立体に対する距骨部品の移動を示している、図１における線２−２に沿う足根関節プロテーゼの側面図である。図１の脛骨組立体の分解斜視図である。図１の脛骨組立体の別の分解斜視図である。図１の脛骨組立体のさらに別の分解斜視図である。患者の足根関節内に移植されている図１の距骨プロテーゼの正面図である。図１の脛骨組立体の斜視図である。患者の足根関節内に移植されている図１の距骨プロテーゼの側面図である。本発明の脛骨組立体における別の実施形態の分解斜視図である。図９における線１０−１０に沿う脛骨部品の側断面図である。図９における線１１−１１に沿う脛骨部品の拡大上断面図である。図９における線１２−１２に沿う脛骨部品の拡大正断面図である。図９における線１３−１３に沿う支持部品の側面図である。図９における線１４−１４に沿う支持部品の後面図である。本発明の脛骨組立体のさらに別の実施形態の分解斜視図である。図１５における線１６−１６に沿う脛骨部品の側断面図である。図１５における線１７−１７に沿う脛骨部品の拡大上断面図である。図１５における線１８−１８に沿う脛骨部品の拡大正断面図である。図１５における線１９−１９に沿う支持部品の側面図である。図１５における線２０−２０に沿う支持部品の後面図である。

３０足根関節プロテーゼ
３２脛骨組立体
３４距骨部品
３５屈曲位置
３６支持部品
３７延伸位置
３８脛骨部品
４０上壁部
４２内側エッジ部分
４４外側エッジ部分
４６内壁部
４８外壁部
５０上方から下方の方向
５２後方エッジ部分
５４前方から後方の方向
５６三角形の延出部分
５８脛骨フィン
６０下方から上方の方向

Claims

足根関節プロテーゼ（３０）において、
患者の脛骨に取り付けるための脛骨部品（３８）であって、下方で開放し、かつ、内側壁部（４６）、外側壁部（４８）および上壁部（４０）によって定められる空間部を有し、前記内側壁部（４６）および前記外側壁部（４８）のそれぞれは、前方端部が開放しているスロット（７４および８６）またはリブ（１１８および１２４）を備え、前記上壁部（４０）は前方エッジ部（６８）を有し、保持壁部（６６）は、前記上壁部（４０）の前記前方エッジ部（６８）から、上方から下方の方向（５０）に延びる下面部（１３４）を有する、脛骨部品（３８）と、
上面部（１０４）、内面（１１４）および外面（１２０）を有し、前記脛骨部品（３８）のスロット（７４および８６）またはリブ（１１８および１２４）に対応するリブ（１１８および１２４）またはスロット（７４および８６）を備えた、支持部品（３６）であって、該支持部品（３６）のリブ（１１８および１２４）またはスロット（７４および８６）は、前記内面（１１４）および前記外面（１２０）において、それぞれの後方端部で開放しており、前記脛骨部品（３８）によって備えられた対応する前記スロット（７４および８６）またはリブ（１１８および１２４）に係合することができ、前記支持部品（３６）が、前記脛骨部品（３８）に係合してスナップ係止されるように、前記脛骨部品（３８）の前記空間部を前方から後方の方向（５４）に動かされるのを可能にし、前記支持部品（３６）と前記脛骨備品（３８）との間の前記係止は、前記支持部品（３６）が後方から前方の方向（１３６）に動かされて、それによって、前記脛骨部品（３８）から係合解除されるように、解放されることが可能である、支持部品（３６）と、
を具備し、
前記脛骨部品（３８）のスロット（７４および８６）またはリブ（１１８および１２４）への前記支持部品（３６）の対応するリブ（１１８および１２４）またはスロット（７４および８６）の前記係合によって、前記支持部品（３６）の前記上面部（１０４）が、前記保持壁部（６６）の前記下面部（１３４）に対して連続的に押付けられ、
前記支持部品（３６）は、前記支持部品（３６）の対応するリブ（１１８および１２４）またはスロット（７４および８６）が、前記脛骨部品（３８）のスロット（７４および８６）またはリブ（１１８および１２４）に実質的に完全に受け入れられると、前記脛骨部品（３８）の前記保持壁部（６６）にスナップ係止係合するよう構成されたスナップ係止要素（１０６）を含む、ことを特徴とする、足根関節プロテーゼ。
請求項１に記載の足根関節プロテーゼ（３０）において、
前記脛骨部品（３８）の前記内側壁部（４６）および外側壁部（４８）は、スロット（７４および８６）を備え、前記支持部品（３６）の前記内面（１１４）および前記外面（１２０）は、リブ（１１８および１２４）を備える、足根関節プロテーゼ。
請求項１および請求項２のいずれかに記載の足根関節プロテーゼにおいて、
内側スロット（７４）および外側スロット（８６）のそれぞれは、前方端部および後方端部を備え、前記内側スロット（７４）および前記外側スロット（８６）のそれぞれは、前記後方端部よりも前記前方端部において、広くなっている、足根関節プロテーゼ。
請求項１〜請求項３のいずれか１項に記載の足根関節プロテーゼ（３０）において、
前記内側スロット（７４）および前記外側スロット（８６）のそれぞれは、下方エッジ部（７８および９０）を有し、前記内側スロット（７４）および前記外側スロット（８６）の下方エッジ部（７８および９０）は、非線形である、足根関節プロテーゼ。
請求項１に記載の足根関節プロテーゼ（３０）において、
前記支持部品（３６）は、凹状接合面部（９６）を有し、前記足根関節プロテーゼ（３０）は、前記凹状接合面部（９６）と相互作用するよう構成された凸状接合面部を有する距骨部品（３４）をさらに具備する、足根関節プロテーゼ。
請求項５に記載の足根関節プロテーゼ（３０）において、
前記凹状接合面部（９６）の断面は、内側-外側軸に沿って、実質的に一定である、足根関節プロテーゼ。
請求項１に記載の足根関節プロテーゼ（３０）において、
前記支持部品（３６）は、弾性材料で形成される、足根関節プロテーゼ。
請求項１に記載の足根関節プロテーゼ（３０）において、
前記支持部品（３６）は、除去工具（１１２）を受け入れるよう構成された少なくとも１つのノッチ部（１１０）を含み、前記除去工具（１１２）は、前記スナップ係止要素（１０６）が前記保持壁部（６６）から係合解除されるように前記支持部品（３６）を矯正するよう構成される、足根関節プロテーゼ。
請求項１に記載の足根関節プロテーゼ（３０）において、
前記脛骨部品（３８）は、脛骨に植え込まれるよう構成された突起部を含む、足根関節プロテーゼ。