JP4320214B2 - 内視鏡用把持装置及び磁気アンカー遠隔誘導システム - Google Patents
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Description
【０００１】
【技術分野】
本発明は、内視鏡観察下で病変部を切除する際に、磁界によって誘導可能な磁気アンカーを用いて、患者の病変部を把持するための内視鏡用把持装置及び磁気アンカー遠隔誘導システムに関する。
【０００２】
【従来技術及びその問題点】
内視鏡を用いた手術の一態様として磁気アンカーを用いて病変部を持ち上げて切除する手法がある。この手法では、磁気アンカーと、この磁気アンカーに連結されたクリップとを患者体内に導入し、外部磁界により磁気アンカーを誘導することにより、クリップにより把持された病変部を任意の方向に所望量だけ持ち上げることができる。この磁気アンカーは、外部磁界により移動可能とするために一定の体積を備えている必要がある。
【０００３】
しかし、従来の磁気アンカーはその大きな体積のため、鉗子チャネルに挿入することができず、内視鏡を患者体内に導入するときに内視鏡先端に保持させて内視鏡とともに導入しなければならなかった。このため、内視鏡の導入において、患者の内壁を損傷させないように細心の注意が必要であるため、術者及び患者に大きな負担をかけていた。また、体内導入後においても、磁気アンカーの大きな体積のため内視鏡の視野を妨げることがあった。
【０００４】
【特許文献】
特願２００２−２６８２３９号明細書
【０００５】
【発明の目的】
そこで本発明の目的は、内視鏡挿入時に患者及び術者の負担を軽減することができ、内視鏡の視野を妨げることを少なくすることができる内視鏡用把持装置及び磁気アンカー遠隔誘導システムを提供することにある。
【０００６】
【発明の概要】
上記問題点を解決するために、本発明の内視鏡用把持装置においては、対象物内部の対象部位を把持する把持部材と、把持部材に柔軟な連結部材を介して接続されたアンカー部と、を有し、アンカー部は、複数の小アンカーと、これら複数の小アンカーを直列に接続する接続部材とを備えることを特徴としている。
【０００７】
小アンカーのうち、把持部材から最も離れた小アンカーは、柔軟連結部材に連結可能な係着部材を備えることが好ましい。
【０００８】
接続部材は伸縮可能で外力を加えないとき長さを縮める弾性部材からなっていることが好ましい。
【０００９】
弾性部材は引張コイルばねであることが好ましい。
【００１０】
把持部材に結合された牽引分離部材と、把持部材の後部を前部に受容する、後端部が開放されたスリットを有する中空円筒状の把持部受容管と、を備え、把持部材を把持部材受容管の前部に保持したとき、牽引分離部材は把持部材受容管の後端部から外部に導かれ、連結部材はスリットを介して把持部材受容管の外部に導かれてアンカーを把持部材の前方に位置させることが好ましい。
【００１１】
把持部材受容管の後端部は、内視鏡の鉗子チャンネルを通して挿通される導入管の先端部に着脱可能であり、導入管内には、独立して牽引操作可能な操作ワイヤが挿入されていて、操作ワイヤの先端に、牽引分離手段を掛け止めるフック部が形成されていることが好ましい。
【００１２】
把持部材受容管には、長さ方向の中間部の段差部によって導入管に挿入する小径部が形成されており、後端部の開放されたスリットの前端部は、段差部の前方に達していることが好ましい。
【００１３】
本発明の磁気アンカー遠隔誘導システムは、対象物内部の対象部位を把持する把持部材と、連結部材を介して直列に配置された複数の磁気アンカーを備え、連結部材を介して把持部材を牽引するアンカー部と、対象物外部に配置され、磁界を発生して磁気アンカーを移動可能とする磁気誘導部材と、を備え、磁気誘導部材が発生する磁界によって磁気アンカーを移動可能とし、把持部材に把持された対象部位を持ち上げることを特徴としている。
【００１４】
磁気誘導部材を特定の一平面内に配置したＵ字状のフレーム部材に沿って移動させる一平面内移動機構と、Ｕ字状フレーム部材を上記一平面と直交する方向に相対移動させる一方向移動機構と、を有することが好ましい。
【００１５】
配置された面上を移動可能な本体部に支持され、関節の折り曲げ角度を調整することにより、磁気誘導部材を移動可能に支持するアーム部材を有することが好ましい。
【００１６】
【発明の実施形態】
以下、本発明に係る実施形態を図面を参照しつつ詳しく説明する。
本実施形態に係る内視鏡用把持装置１は、クリップ（把持部材）１０、磁気アンカー部（アンカー部）３０、連結部材２０を有する。
【００１７】
（１）構成
図１乃至図３に示すように、クリップ１０は、略円形の基端部１０ａの外径に対して、同一形状の長い板状部材１１、１２、１３それぞれの長手方向の一端部を固定して形成した弾性部材である。板状部材１１、１２、１３は、基端部１０ａの外径において１２０度間隔に配置されており、底面を内側に向けて互いに平行に延びている。なお、クリップ１０は、病変部を把持できれば板状部材の数は２枚であってもよいし、３枚以上であってもよい。
【００１８】
一方、基端部１０ａに固定されていない他端部には、内側へ屈曲させた爪部１１ａ、１２ａ、１３ａが形成されている。このため、板状部材１１、１２、１３を互いに近づくように付勢すると、爪部１１ａ、１２ａ、１３ａ間に対象物を挟持することができる。
【００１９】
また、板状部材１１、１２、１３それぞれの長手方向の同一位置においては、板状部材１１、１２、１３を屈曲させることによりその前後部分よりも外方へ突出した凸部１１ｂ、１２ｂ、１３ｂと、内方へ狭まった凸部１１ｂ、１２ｂ、１３ｂの前方端から再び外方へ広がる傾斜部１１ｃ、１２ｃ、１３ｃと、傾斜部１１ｃ、１２ｃ、１３ｃの前方端から爪部１１ａ、１２ａ、１３ａへ延びる先端部１１ｄ、１２ｄ、１３ｄが設けてある。
【００２０】
この構成においては、凸部１１ｂ、１２ｂ、１３ｂを内方に付勢する力を加えると、その前後の屈曲角度が変化するため、傾斜部１１ｃ、１２ｃ、１３ｃ及び先端部１１ｄ、１２ｄ、１３ｄは外方へ広がる（図３）。凸部１１ｂ、１２ｂ、１３ｂを内方に付勢した状態で、さらに傾斜部１１ｃ、１２ｃ、１３ｃ及び先端部１１ｄ、１２ｄ、１３ｄを内方に付勢する力を加えると、今度は、傾斜部１１ｃ、１２ｃ、１３ｃ及び先端部１１ｄ、１２ｄ、１３ｄは互いの間隔が狭まるように屈曲角度が変化する。
【００２１】
クリップ１０の内側には、クリップ１０と磁気アンカー部３０を連結するための柔軟性を有する連結部材２０が挿通されている。連結部材２０としては、例えば、手術用縫合糸、釣糸、金属製ワイヤを使用することができる。
【００２２】
図１及び図２に示すように、連結部材２０に連結される磁気アンカー部３０は、略円柱状であって同一の軸直交断面形状を有する３個のアンカー（小アンカー）３２、３３、３４と、一端面３２ａに連結部材２０が固定されたアンカー３２の他端面３２ｂと３３の一端面３３ａ、及び、アンカー３３の他端面３３ｂとアンカー３４の一端面３４ａとをそれぞれ連結するコイルバネ（接続部材）３６及び３７と、アンカー３４の他端面３４ｂに固定された鉤状部（係着部材）３８と、を有する。コイルバネは伸縮可能で外力を加えないときは長さを縮めており、外力を加えることにより伸張する引張コイルバネであることが好ましい。アンカー３２は、端面３２ａ側の小径部３２ｃと端面３２ｂ側の大径部３２ｄを備え、小径部３２ｃと大径部３２ｄの境界において段部３２ｅが形成されている。連結部材２０は、その先端がアンカー３２の端部に設けた孔部（不図示）の内部に挿入接着されている。コイルバネ３６、３７についても、それぞれの先端がアンカー３２、３３、３４内部に挿入接着されている。
【００２３】
アンカー３２、３３、３４は、強磁性体からなり、電磁石、永久磁石などの磁気誘導部材を用いることによって吸引制御可能である。アンカー３２、３３、３４に用いる磁性体としては、純鉄、鉄合金のほか、プラチナマグネット、希土類磁石、テルビウム・ディスプロシウム・鉄合金などの磁石を使用することができる。
【００２４】
外部磁界により移動可能とするためには、外部磁界により牽引されるアンカーは一定以上の体積が必要であるところ、アンカー３２、３３、３４の３つに分け、かつ、これらを直列に連結したことによって、十分な総体積を得ながら外径を小さくすることが可能となった。これにより、図４に示すように、磁気アンカー部３０を内視鏡９０の鉗子挿入口９１から鉗子チャネル６１に挿入可能となったため、内視鏡挿入時に患者及び術者の負担を軽減することができる。
【００２５】
また、アンカー３２、３３、３４が小型となり、かつ、弾性を有するコイルバネ３６及び３７によってアンカー３２、３３及び３４が連結されているため、患者体内で湾曲する鉗子チャネル６１内であっても、スムーズに内視鏡用把持装置１を挿入することができる（図５）。
【００２６】
さらに、図６及び図７に示すように、把持鉗子１００を用いて鉤状部３８を連結部材２０に係着することにより、線状に延びていたアンカー３２、３３、３４をコンパクトにまとめることができるため、内視鏡の視野が磁気アンカー部３０によって妨げることを少なくすることができる。
【００２７】
このように連結部材２０を介してクリップ１０と磁気アンカー部３０とを連結してあるため、磁気アンカー部３０を吸引制御することによって、クリップ１０を所望の方向に牽引することができる。
【００２８】
また、基端部１０ａ近傍部分においては、板状部材１１、１２、１３は、その外面が当接可能な内径を有する略円筒状のクリップ受容管（把持部材受容管）４０内に挿入されている。このとき、板状部材１１、１２、１３の後部１１ｅ、１２ｅ、１３ｅの少なくとも一部が大径部４６内に受容されている。クリップ受容管４０は、例えばステンレスパイプ、プラスチックチューブや超弾性合金により形成することができ、その径方向において対向する位置には、一対のスリット４１、４２が設けられている。スリット４１、４２は、クリップ受容管４０の中心線（略円形の断面の中心を結ぶ線）に平行な方向において、クリップ１０が挿入される側にシフトした所定位置４３を前端部として、アンカー側端部４４まで延びており、その後端部は開放されている。なお、スリットは１つでもよい。
【００２９】
磁気アンカー部３０に連結された連結部材２０は、スリット４１、４２を通してクリップ受容管４０内に導入され、かつ、基端部１０ａに通される。この構成によって、クリップ１０と磁気アンカー部３０とはクリップ受容管４０を介して連結される。
【００３０】
スリット４１、４２は、後端部が端部４４まで抜けてはいる（開放されている）が、前端部はクリップ受容管４０の先端まで抜けてはおらず、途中の所定位置４３で止められている。この構成により、端部４４側からスリット４１、４２に挿入された連結部材２０のクリップ１０側（前側）への移動は所定位置４３によって規制されることになる。一方、連結部材２０の端部４４側（後側）への移動は、クリップ受容管４０内に挿入されたクリップ１０の基端部１０ａによって規制される。
【００３１】
また、クリップ受容管４０の外径は所定位置４３より後側にシフトした位置に設けた段差部４５の前後で異なっている。すなわち、段差部４５の前方側の大径部（前部）４６の外径は、段差部４５の後方側の小径部（後部）４７の外径より小さく設定されている。
【００３２】
基端部１０ａには、金属製のループワイヤ（牽引分離手段）５０が通されている。ループワイヤ５０は、所定以上の強い力で牽引したときに切断するものであれば金属製以外のものであってもよい。クリップ受容管４０内にその一端が挿入されたクリップ１０は、ループワイヤ５０を後側に引くことによって、各部分がクリップ受容管４０の内壁に順次当接して弾性変形しつつクリップ受容管４０内に挿入可能である。
【００３３】
具体的には、ループワイヤ５０を後側に引くことによって、凸部１１ｂ、１２ｂ、１３ｂがクリップ受容管４０の内壁に当接すると、凸部１１ｂ、１２ｂ、１３ｂは互いに接近するように内側に撓む。これにより、先端部１１ｄ、１２ｄ、１３ｄは互いに離間するし、クリップ１０は開いた状態となる。さらにループワイヤ５０を後側に引くと、傾斜部１１ｃ、１２ｃ、１３ｃがクリップ受容管４０の内壁に当接し、傾斜部１１ｃ、１２ｃ、１３ｃは互いに接近するように内側に撓む。すると、先端部１１ｄ、１２ｄ、１３ｄは互いに接近し、クリップ１０は閉じた状態となる。
【００３４】
以上のように連結されたクリップ１０、連結部材２０、磁気アンカー部３０、クリップ受容管４０及びループワイヤ５０は、中空円筒状の導入管７０を用いて、鉗子チャネル６１から患者（対象物）１０１体内に導入される。
【００３５】
導入管７０は可撓性を有する材料からなり、図８、図９に示すように、内視鏡９０の鉗子挿入口９１から先端硬性部６０の鉗子チャンネル６１に挿通されている。導入管７０の内壁には、導入管７０の長手方向において、導入管７０に対して相対移動可能な挿入コイル７１が配置されている。挿入コイル７１の先端硬性部６０側先端には、規制管７２が接着剤、はんだ、ロウなどによって固定されている。規制管７２には段部７３が設けられており、段部７３の前方部分７４の外径は導入管７０の内径とほぼ同一である。一方、前方部分７４より外径の小さい後方部分７５の外径は、挿入コイル７１が形成する中空円筒の内径とほぼ同一である。したがって、後方部分７５の外周に挿入コイル７１を固定すると、挿入コイル７１が形成する中空円筒の外周と前方部分７４の外周がほぼ同一面となる。
【００３６】
一方、前方部分７４の内径は、後方部分７５の内径より大きく設定されている。さらに前方部分７４の内径及び後方部分７５の内径は、それぞれ、クリップ受容管４０の大径部４６の外径及び小径部４７の外径とほぼ同一である。このため、規制管７２内にクリップ受容管４０を挿入することができ、かつ、段差部４５が規制管７２の先端面７６に当接することによってクリップ受容管４０の移動が規制される。ここで、クリップ受容管４０の中心線の方向において、所定位置４３は、段差部４５より前側に配置されているため、段差部４５と段部７３が当接するまでクリップ受容管４０が規制管７２内に挿入されたとしても、スリット４１、４２が規制管７２によって完全に覆われてしまうことはない。よって、この状態においても、連結部材２０はクリップ受容管４０内から外部へ延出可能である。
【００３７】
挿入コイル７１、規制管７２内には、先端にフック部８１が設けられた操作ワイヤ８０が挿入コイル７１、規制管７２に対して相対移動可能に配置されている。フック部８１は、接着剤、はんだ、ロウなどによって、その後端が操作ワイヤ８０に固定されている。操作ワイヤ８０は導入管７０よりも充分長く、その後端部８０ａは鉗子挿入口９１から外部に突出した導入管７０から延出している。フック部８１の中央部分は凹部８２となっており、ループワイヤ５０の端部をこの凹部８２に掛け止めて操作ワイヤ８０を牽引することによって、ループワイヤ５０を介してクリップ１０をクリップ受容管４０内に引き込むことができる。操作ワイヤ８０の牽引は、内視鏡９０から延出した後端部８０ａを引くことによって行う。
【００３８】
一方、磁気アンカー部３０は、患者１０１の体外において磁気アンカー部３０を吸引制御する（磁気アンカー部３０を移動可能とする）磁気誘導部材１１２を有する磁気アンカー遠隔誘導システム（アンカー遠隔誘導システム）１１０によってその位置が制御される。磁気誘導部材１１２は、鉄心にコイルを巻いた構造の電磁石１１２ｃを基体１１２ａ上に配置したものである（図１０）。
【００３９】
以上の磁気誘導部材１１２は、図１０に示すように、患者１０１が横たわったベッド１１６を上から囲むようにして配置されたフレーム／レール（一平面内移動機構）１１４上に擦動可能に電磁石１１２ｃが患者に対向するように載置されている。このフレーム／レール１１４は一平面内において平行に配置されたＵ字状の二本のレール１１４ａ、１１４ｂからなり、ベッド１１６の床板１１６ａの幅方向に平行に、二つのＸＹステージ（一方向移動機構）１１８、１１９の間に掛け渡されている。また、二つのＸＹステージ１１８、１１９は、フレーム／レール１１４が設けられた平面と直交する方向に相対移動可能である。以上の構成により、磁気誘導部材１１２は、基体１１２ａがフレーム／レール１１４と擦動して二つのＸＹステージ１１８、１１９間を移動することができる。なお、磁気誘導部材１１２は、フレーム／レール１１４の平行な二本のレール１１４ａ、１１４ｂのうち患者１０１に近い側のレール１１４ａに配置されている。
【００４０】
フレーム／レール１１４の患者１０１から遠い側のレール１１４ｂには、フレーム／レール１１４全体の重量バランスを保つためのカウンターウエイト１２０がレール１１４ｂ上を擦動可能に配置されている。カウンターウエイト１２０は、磁気誘導部材１１２の位置に応じて、その位置を変更する。例えば、磁気誘導部材１１２が患者１０１の正面にあるときは、カウンターウエイト１２０は患者１０１の背面に配置し、磁気誘導部材１１２が患者１０１の背面にあるときは、カウンターウエイト１２０は患者１０１の正面に配置して、フレーム／レール１１４全体の重量バランスをとっている。
【００４１】
以上のように磁気誘導部材１１２、ＸＹステージ１１８、１１９、フレーム／レール１１４等を配置したことにより、病変部（対象部位）１３０切除のために最適な位置に磁気誘導部材１１２を配置することができる。したがって、病変部を切除しやすいように持ち上げるために、磁気アンカー部３０を吸引して、磁気アンカー部３０とクリップ１０を適切な位置に配置することが可能である。
【００４２】
（２）切除術実施の準備
図１０に示すように、本発明に係る内視鏡用把持装置１を用いた切除術の実施に先立っては、まず、局所麻酔を施した患者１０１をベッド１１６上に横たわらせる。このときフレーム／レール１１４は、ＸＹステージ１１８、１１９によって患者１０１の頭部１０１ａが来る側に退避してあり、磁気誘導部材１１２及びカウンターウエイト１２０は所定の位置に配置されている。患者１０１がベッド１１６に横たわると、ＸＹステージ１１８、１１９を操作することによってフレーム／レール１１４を患者の病変部の正面に配置し、つづいてフレーム／レール１１４上で擦動させることによって磁気誘導部材１１２を切除術開始時の位置に配置する。
【００４３】
（３）磁気アンカー部３０及びクリップ１０の体内への導入操作
本発明の内視鏡用把持装置１においては、クリップ１０及び磁気アンカー部３０の体内への導入は、体内に内視鏡の先端硬性部６０を導入することによって行う。先端硬性部６０内には、先端に磁気アンカー部３０が配置された導入管７０が挿通される。クリップ１０は、爪部１１ａ、１２ａ、１３ａを先端硬性部６０の先端側に向けて配置される（図１１）。
【００４４】
クリップ１０と磁気アンカー部３０の導入管７０内への配置は以下のように行う（図１１）。
クリップ１０と磁気アンカー部３０は、スリット４１及びスリット４２からクリップ受容管４０内に通された連結部材２０を介して連結された状態で導入管７０内に挿入される。挿入の際には、あらかじめクリップ１０内に通されたループワイヤ５０を、導入管７０内に挿通された操作ワイヤ８０の先端に固定されたフック部８１の凹部８２に掛け止める。この状態でクリップ１０及び磁気アンカー部３０と連関したクリップ受容管４０を導入管７０内に配置した規制管７２内に挿入していく。この挿入動作は、クリップ受容管４０の段差部４５と規制管７２の段部７３とが突き当たることによって、クリップ受容管４０の移動が規制されて終了する。
【００４５】
図１１に示すように、本発明の内視鏡用把持装置１においては、クリップ受容管４０につづいてクリップ１０が挿入され、次に磁気アンカー部３０のうちアンカー３２の小径部３２ｃが挿入される。大径部３２ｄと導入管７０の外径は同一となっており、小径部３２ｃが導入管７０に挿入されると、段部３２ｅが導入管７０の先端の端面７０ａに当接する。
【００４６】
スリット４１、４２の端部位置である所定位置４３は、クリップ受容管４０の段差部４５に対して、クリップ受容管４０の中心線の方向において前方側の位置に配置されているため、段差部４５と段部７３とが突き当たるまでクリップ受容管４０が規制管７２に挿入されたとしても、所定位置４３においてはスリット４１、４２は規制管７２によって閉じられずに開口している状態にある。よって、クリップ１０と磁気アンカー部３０とを連結する連結部材２０は、所定位置４３においてスリット４１、４２からクリップ受容管４０の外部へ延出することができる。また、連結部材２０は、磁気アンカー部３０をクリップ１０の前方に配置することを妨げないだけの十分な長さを有しているため、挿入動作完了時には磁気アンカー部３０、クリップ１０、クリップ受容管４０が一直線上に配置される。
【００４７】
クリップ１０と磁気アンカー部３０の患者１０１体内への導入は以下のように行う。
まず先端硬性部６０を体内に導入した後、操作ワイヤ８０を操作することによって規制管７２を前方側へ付勢する。これによって、段差部４５が段部７３と当接しているクリップ受容管４０が前方へ押され、これにともなって一端がクリップ受容管４０に圧入されているクリップ１０も前方へ進み、クリップ１０の先端が端面３２ａに当接する。この状態からさらに規制管７２を前方に付勢すると、アンカー３２は導入管７０から押し出される。またさらに規制管７２を前方に付勢すると、図１２に示すように、クリップ１０、クリップ受容管４０及び規制管７２は導入管７０の先端から患者１０１の体内に露出される。このとき、クリップ１０及びクリップ受容管４０は導入管７０の長手方向において一直線上に配置されている。よって、先端硬性部６０を病変部１３０に向けて配置すれば先端硬性部６０内に配置された導入管７０も病変部１３０に向くため、容易にクリップ１０の先端を病変部１３０に向けることができる。
【００４８】
クリップ１０の病変部１３０への取り付けは以下のように行う（図１３乃至図１６）。なお、図１３及び図１４においては、説明の都合上板状部材１２を省略している。
【００４９】
まず、先端部１１ｄ、１２ｄ、１３ｄを開くために、操作ワイヤ８０を挿入コイル７１及び規制管７２に対して相対的に移動させることによって操作ワイヤ８０を牽引して凸部１１ｂ、１２ｂ、１３ｂをクリップ受容管４０内に引き込む。規制管７２内に引き込まれた凸部１１ｂ、１２ｂ、１３ｂは、クリップ受容管４０の内壁に当接するため、互いに近づく方向に撓む。凸部１１ｂ、１２ｂ、１３ｂがこのように撓むことによって、先端部１１ｄ、１２ｄ、１３ｄは互いに離間するように撓み、その結果クリップ受容管４０から露出したクリップ１０の先端側が開くことになる（図１３）。
【００５０】
このように開いたクリップ１０を、挿入コイル７１、規制管７２及び操作ワイヤ８０を一体に移動させて病変部１３０に向けて進行させ、クリップ１０の先端が所望の位置に来たところでクリップ１０を閉じることによって、病変部１３０をクリップ１０で把持することができる。クリップ１０を閉じるためには、操作ワイヤ８０を挿入コイル７１及び規制管７２に対して相対的に移動させることによって操作ワイヤ８０を牽引して傾斜部１１ｃ、１２ｃ、１３ｃをクリップ受容管４０内に引き込む。クリップ受容管４０内に引き込まれた傾斜部１１ｃ、１２ｃ、１３ｃは、クリップ受容管４０の内壁に当接するため、互いに近づく方向に撓み、これにともなって先端部１１ｄ、１２ｄ、１３ｄは互いに近づくように撓み、その結果クリップ受容管４０から露出したクリップ１０の先端側が閉じることになる（図１４）。
【００５１】
次に、クリップ受容管４０及び連結部材２０を介して連結されたクリップ１０及び磁気アンカー部３０と、挿入コイル７１、規制管７２、操作ワイヤ８０及びフック部８１を内部に備える導入管７０と、を分離してクリップ１０の病変部１３０への取り付けを完了する。この分離動作は、操作ワイヤ８０を強く引いてフック部８１に掛け止められたループワイヤ５０を切断し（図１５）、その後、挿入コイル７１、規制管７２、操作ワイヤ８０及びフック部８１を後退させることによって行う（図１６）。
【００５２】
（４）切除術のステップ
以上のように構成した磁気アンカー遠隔誘導システム１１０を用いた病変部１３０の切除工程について説明する。
まず、病変部１３０の周辺から粘膜下層（不図示）に挿入した注射針で生理食塩水を注入して、病変部１３０を固有筋層（不図示）から浮き上がらせておく。
【００５３】
一方、磁気誘導部材１１２を病変部１３０付近のあらかじめ設定した位置に配置する。このようにセットすると、病変部１３０は磁気誘導部材１１２と磁気アンカー部３０との間の吸引力により持ち上げられる。病変部１３０の持ち上げ量が不足するまたは大きすぎる場合は、磁気誘導部材１１２の位置をずらしたり磁気誘導部材１１２の発生する磁界を弱めることによって調整する。
【００５４】
さらに、把持鉗子１００を鉗子チャネル６１から導入して鉤状部３８を把持し、これを連結部材２０に係着すると、図６に示すように磁気アンカー部３０がコンパクトになるため、内視鏡の視野が磁気アンカー部３０によって妨げることが少なくなる。もちろん、内視鏡の視野を狭めることがなければ、鉤状部３８を連結部材２０に係着せずにアンカー３２、３３、３４を直列に配置した状態で切除をすることができる。
【００５５】
つづいて、高周波メスなどの切開具を鉗子チャンネル６１から体内に導入し、病変部１３０を粘膜とともに端部から切除していく。このとき、病変部１３０はクリップ１０により持ち上げられているため、切除部分を十分とることができ、すでに切除した病変部１３０が固有筋層上に落ち込むことも防ぐことができる。また、磁気誘導部材１１２の位置を徐々にずらすことにより切除された病変部１３０をさらに持ち上げることができるため、高周波メスの先端位置の確認が容易となり切除作業をスムーズに行うことができる。
【００５６】
（５）内視鏡用把持装置１及び病変部１３０の回収
切除作業が終わると、クリップ１０が病変部１３０を把持した状態で磁気アンカー部３０が磁気誘導部材１１２に引き寄せられるため、病変部１３０が紛失することを防ぐことができる。鉤状部３８に連結部材２０を係着した状態で切除を行った場合は、把持鉗子１００を用いてこの係着を解除してから回収を行うと、内視鏡用把持装置１を分割せずに回収することができる。
回収は、磁気アンカー部３０、病変部１３０を把持したクリップ１０、連結部材２０、クリップ受容管４０を把持鉗子１００で把持した状態で、内視鏡９０を抜き去ることにより行う。その後、縫合、消毒などの処置を行う。
【００５７】
以下に、本実施形態の変形例について説明する。
上記実施形態では連結部材としてコイルバネ３６、３７を用いたが、ほかの材料、形態であってもよい。例えば、図１７に示す磁気アンカー部１４０のように複数の金属リングを連結してなる鎖状部材１４１、１４２を接続部材に用いてもよい。また、図１８に示す磁気アンカー部１５０のようにワイヤ１５１、１５２を用いてもよい。このような構成としたことにより、患者体内で湾曲する鉗子チャネル６１内であっても、スムーズに内視鏡用把持装置１を挿入することができる。
【００５８】
さらに、アンカーの個数は２個以上であればよい。例えば、図１９に示す磁気アンカー部１６０のように上記実施形態のアンカー３２、３３、３４に、コイルバネ１６２を介してアンカー３３及び３４と同一形状のアンカー（小アンカー）１６１を追加して合計４個のアンカーで構成してもよい。
【００５９】
また、磁気アンカー３０、１４０、１５０、１６０は重力を用いて牽引してもよいし、重力で牽引する場合は磁気アンカー３０に代えて非磁性体からなるアンカーを用いることもできる。
【００６０】
本発明について上記実施形態を参照しつつ説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、改良の目的または本発明の思想の範囲内において改良または変更が可能である。
【００６１】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明においては複数のアンカーを直列に配置することにより、内視鏡挿入時に患者及び術者の負担を軽減することができ、内視鏡の視野を妨げることを少なくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施形態に係る内視鏡用把持装置の構成を示す側面図である。
【図２】本発明の実施形態に係る内視鏡用把持装置の構成を示す側面図である。
【図３】本発明の実施形態に係る内視鏡用把持装置のクリップの構成を示す正面図である。
【図４】本発明の実施形態に係る磁気アンカー部を鉗子挿入口から挿入する状態を示す図である。
【図５】本発明の実施形態に係る磁気アンカー部が鉗子チャネル挿通している状態を示す図である。
【図６】本発明の実施形態に係る磁気アンカー部の係着部材を把持鉗子により連結部材に係着させる状態を示す図である。
【図７】本発明の実施形態に係る磁気アンカー部の係着部材が連結部材に係着された状態を示す図である。
【図８】本発明の実施形態に係る導入管、挿入コイル、コイル規制管、フック部及び操作ワイヤの構成を示す一部断面図である。
【図９】本発明の実施形態に係る内視鏡の全体構成を示す概観図である。
【図１０】本発明の実施形態に係る病変部の切除を行うときの患者を載せたベッド、磁気誘導部材等の配置を患者の頭部側から見た概観図である。
【図１１】本発明の実施形態に係る内視鏡用把持装置が導入管に収容された状態を示す図である。
【図１２】本発明の実施形態に係る磁気アンカー部、クリップ、クリップ受容管及び規制管が患者体内に露出された状態を示す図である。
【図１３】本発明の実施形態に係るクリップが開いた状態を示す一部断面図である。
【図１４】本発明の実施形態に係るクリップが閉じた状態を示す一部断面図である。
【図１５】本発明の実施形態に係るループワイヤの一部が切断された状態を示す側面図である。
【図１６】本発明の実施形態に係るクリップと、導入管、コイル規制管、フック部とが分離された状態を示す側面図である。
【図１７】本発明の実施形態の変形例に係る内視鏡用把持装置の構成を示す図である。
【図１８】本発明の実施形態の変形例に係る内視鏡用把持装置の構成を示す図である。
【図１９】本発明の実施形態の変形例に係る内視鏡用把持装置の構成を示す図である。
【符号の説明】
１０ クリップ（把持部材）
２０ 連結部材
３０ 磁気アンカー部（アンカー部）
３２ アンカー（小アンカー）
３３ アンカー（小アンカー）
３４ アンカー（小アンカー）
３６ コイルバネ（接続部材）
３７ コイルバネ（接続部材）
３８ 鉤状部（係着部材）
１０１ 患者（対象物）
１１０ 磁気アンカー遠隔誘導システム
１３０ 病変部（対象部位）
１４０ 磁気アンカー部（アンカー部）
１４１ 鎖状部材（接続部材）
１４２ 鎖状部材（接続部材）
１５０ 磁気アンカー部（アンカー部）
１５１ ワイヤ（接続部材）
１５２ ワイヤ（接続部材）
１６０ 磁気アンカー部（アンカー部）
１６１ アンカー（小アンカー）
１６２ コイルバネ（接続部材）
【技術分野】
本発明は、内視鏡観察下で病変部を切除する際に、磁界によって誘導可能な磁気アンカーを用いて、患者の病変部を把持するための内視鏡用把持装置及び磁気アンカー遠隔誘導システムに関する。
【０００２】
【従来技術及びその問題点】
内視鏡を用いた手術の一態様として磁気アンカーを用いて病変部を持ち上げて切除する手法がある。この手法では、磁気アンカーと、この磁気アンカーに連結されたクリップとを患者体内に導入し、外部磁界により磁気アンカーを誘導することにより、クリップにより把持された病変部を任意の方向に所望量だけ持ち上げることができる。この磁気アンカーは、外部磁界により移動可能とするために一定の体積を備えている必要がある。
【０００３】
しかし、従来の磁気アンカーはその大きな体積のため、鉗子チャネルに挿入することができず、内視鏡を患者体内に導入するときに内視鏡先端に保持させて内視鏡とともに導入しなければならなかった。このため、内視鏡の導入において、患者の内壁を損傷させないように細心の注意が必要であるため、術者及び患者に大きな負担をかけていた。また、体内導入後においても、磁気アンカーの大きな体積のため内視鏡の視野を妨げることがあった。
【０００４】
【特許文献】
特願２００２−２６８２３９号明細書
【０００５】
【発明の目的】
そこで本発明の目的は、内視鏡挿入時に患者及び術者の負担を軽減することができ、内視鏡の視野を妨げることを少なくすることができる内視鏡用把持装置及び磁気アンカー遠隔誘導システムを提供することにある。
【０００６】
【発明の概要】
上記問題点を解決するために、本発明の内視鏡用把持装置においては、対象物内部の対象部位を把持する把持部材と、把持部材に柔軟な連結部材を介して接続されたアンカー部と、を有し、アンカー部は、複数の小アンカーと、これら複数の小アンカーを直列に接続する接続部材とを備えることを特徴としている。
【０００７】
小アンカーのうち、把持部材から最も離れた小アンカーは、柔軟連結部材に連結可能な係着部材を備えることが好ましい。
【０００８】
接続部材は伸縮可能で外力を加えないとき長さを縮める弾性部材からなっていることが好ましい。
【０００９】
弾性部材は引張コイルばねであることが好ましい。
【００１０】
把持部材に結合された牽引分離部材と、把持部材の後部を前部に受容する、後端部が開放されたスリットを有する中空円筒状の把持部受容管と、を備え、把持部材を把持部材受容管の前部に保持したとき、牽引分離部材は把持部材受容管の後端部から外部に導かれ、連結部材はスリットを介して把持部材受容管の外部に導かれてアンカーを把持部材の前方に位置させることが好ましい。
【００１１】
把持部材受容管の後端部は、内視鏡の鉗子チャンネルを通して挿通される導入管の先端部に着脱可能であり、導入管内には、独立して牽引操作可能な操作ワイヤが挿入されていて、操作ワイヤの先端に、牽引分離手段を掛け止めるフック部が形成されていることが好ましい。
【００１２】
把持部材受容管には、長さ方向の中間部の段差部によって導入管に挿入する小径部が形成されており、後端部の開放されたスリットの前端部は、段差部の前方に達していることが好ましい。
【００１３】
本発明の磁気アンカー遠隔誘導システムは、対象物内部の対象部位を把持する把持部材と、連結部材を介して直列に配置された複数の磁気アンカーを備え、連結部材を介して把持部材を牽引するアンカー部と、対象物外部に配置され、磁界を発生して磁気アンカーを移動可能とする磁気誘導部材と、を備え、磁気誘導部材が発生する磁界によって磁気アンカーを移動可能とし、把持部材に把持された対象部位を持ち上げることを特徴としている。
【００１４】
磁気誘導部材を特定の一平面内に配置したＵ字状のフレーム部材に沿って移動させる一平面内移動機構と、Ｕ字状フレーム部材を上記一平面と直交する方向に相対移動させる一方向移動機構と、を有することが好ましい。
【００１５】
配置された面上を移動可能な本体部に支持され、関節の折り曲げ角度を調整することにより、磁気誘導部材を移動可能に支持するアーム部材を有することが好ましい。
【００１６】
【発明の実施形態】
以下、本発明に係る実施形態を図面を参照しつつ詳しく説明する。
本実施形態に係る内視鏡用把持装置１は、クリップ（把持部材）１０、磁気アンカー部（アンカー部）３０、連結部材２０を有する。
【００１７】
（１）構成
図１乃至図３に示すように、クリップ１０は、略円形の基端部１０ａの外径に対して、同一形状の長い板状部材１１、１２、１３それぞれの長手方向の一端部を固定して形成した弾性部材である。板状部材１１、１２、１３は、基端部１０ａの外径において１２０度間隔に配置されており、底面を内側に向けて互いに平行に延びている。なお、クリップ１０は、病変部を把持できれば板状部材の数は２枚であってもよいし、３枚以上であってもよい。
【００１８】
一方、基端部１０ａに固定されていない他端部には、内側へ屈曲させた爪部１１ａ、１２ａ、１３ａが形成されている。このため、板状部材１１、１２、１３を互いに近づくように付勢すると、爪部１１ａ、１２ａ、１３ａ間に対象物を挟持することができる。
【００１９】
また、板状部材１１、１２、１３それぞれの長手方向の同一位置においては、板状部材１１、１２、１３を屈曲させることによりその前後部分よりも外方へ突出した凸部１１ｂ、１２ｂ、１３ｂと、内方へ狭まった凸部１１ｂ、１２ｂ、１３ｂの前方端から再び外方へ広がる傾斜部１１ｃ、１２ｃ、１３ｃと、傾斜部１１ｃ、１２ｃ、１３ｃの前方端から爪部１１ａ、１２ａ、１３ａへ延びる先端部１１ｄ、１２ｄ、１３ｄが設けてある。
【００２０】
この構成においては、凸部１１ｂ、１２ｂ、１３ｂを内方に付勢する力を加えると、その前後の屈曲角度が変化するため、傾斜部１１ｃ、１２ｃ、１３ｃ及び先端部１１ｄ、１２ｄ、１３ｄは外方へ広がる（図３）。凸部１１ｂ、１２ｂ、１３ｂを内方に付勢した状態で、さらに傾斜部１１ｃ、１２ｃ、１３ｃ及び先端部１１ｄ、１２ｄ、１３ｄを内方に付勢する力を加えると、今度は、傾斜部１１ｃ、１２ｃ、１３ｃ及び先端部１１ｄ、１２ｄ、１３ｄは互いの間隔が狭まるように屈曲角度が変化する。
【００２１】
クリップ１０の内側には、クリップ１０と磁気アンカー部３０を連結するための柔軟性を有する連結部材２０が挿通されている。連結部材２０としては、例えば、手術用縫合糸、釣糸、金属製ワイヤを使用することができる。
【００２２】
図１及び図２に示すように、連結部材２０に連結される磁気アンカー部３０は、略円柱状であって同一の軸直交断面形状を有する３個のアンカー（小アンカー）３２、３３、３４と、一端面３２ａに連結部材２０が固定されたアンカー３２の他端面３２ｂと３３の一端面３３ａ、及び、アンカー３３の他端面３３ｂとアンカー３４の一端面３４ａとをそれぞれ連結するコイルバネ（接続部材）３６及び３７と、アンカー３４の他端面３４ｂに固定された鉤状部（係着部材）３８と、を有する。コイルバネは伸縮可能で外力を加えないときは長さを縮めており、外力を加えることにより伸張する引張コイルバネであることが好ましい。アンカー３２は、端面３２ａ側の小径部３２ｃと端面３２ｂ側の大径部３２ｄを備え、小径部３２ｃと大径部３２ｄの境界において段部３２ｅが形成されている。連結部材２０は、その先端がアンカー３２の端部に設けた孔部（不図示）の内部に挿入接着されている。コイルバネ３６、３７についても、それぞれの先端がアンカー３２、３３、３４内部に挿入接着されている。
【００２３】
アンカー３２、３３、３４は、強磁性体からなり、電磁石、永久磁石などの磁気誘導部材を用いることによって吸引制御可能である。アンカー３２、３３、３４に用いる磁性体としては、純鉄、鉄合金のほか、プラチナマグネット、希土類磁石、テルビウム・ディスプロシウム・鉄合金などの磁石を使用することができる。
【００２４】
外部磁界により移動可能とするためには、外部磁界により牽引されるアンカーは一定以上の体積が必要であるところ、アンカー３２、３３、３４の３つに分け、かつ、これらを直列に連結したことによって、十分な総体積を得ながら外径を小さくすることが可能となった。これにより、図４に示すように、磁気アンカー部３０を内視鏡９０の鉗子挿入口９１から鉗子チャネル６１に挿入可能となったため、内視鏡挿入時に患者及び術者の負担を軽減することができる。
【００２５】
また、アンカー３２、３３、３４が小型となり、かつ、弾性を有するコイルバネ３６及び３７によってアンカー３２、３３及び３４が連結されているため、患者体内で湾曲する鉗子チャネル６１内であっても、スムーズに内視鏡用把持装置１を挿入することができる（図５）。
【００２６】
さらに、図６及び図７に示すように、把持鉗子１００を用いて鉤状部３８を連結部材２０に係着することにより、線状に延びていたアンカー３２、３３、３４をコンパクトにまとめることができるため、内視鏡の視野が磁気アンカー部３０によって妨げることを少なくすることができる。
【００２７】
このように連結部材２０を介してクリップ１０と磁気アンカー部３０とを連結してあるため、磁気アンカー部３０を吸引制御することによって、クリップ１０を所望の方向に牽引することができる。
【００２８】
また、基端部１０ａ近傍部分においては、板状部材１１、１２、１３は、その外面が当接可能な内径を有する略円筒状のクリップ受容管（把持部材受容管）４０内に挿入されている。このとき、板状部材１１、１２、１３の後部１１ｅ、１２ｅ、１３ｅの少なくとも一部が大径部４６内に受容されている。クリップ受容管４０は、例えばステンレスパイプ、プラスチックチューブや超弾性合金により形成することができ、その径方向において対向する位置には、一対のスリット４１、４２が設けられている。スリット４１、４２は、クリップ受容管４０の中心線（略円形の断面の中心を結ぶ線）に平行な方向において、クリップ１０が挿入される側にシフトした所定位置４３を前端部として、アンカー側端部４４まで延びており、その後端部は開放されている。なお、スリットは１つでもよい。
【００２９】
磁気アンカー部３０に連結された連結部材２０は、スリット４１、４２を通してクリップ受容管４０内に導入され、かつ、基端部１０ａに通される。この構成によって、クリップ１０と磁気アンカー部３０とはクリップ受容管４０を介して連結される。
【００３０】
スリット４１、４２は、後端部が端部４４まで抜けてはいる（開放されている）が、前端部はクリップ受容管４０の先端まで抜けてはおらず、途中の所定位置４３で止められている。この構成により、端部４４側からスリット４１、４２に挿入された連結部材２０のクリップ１０側（前側）への移動は所定位置４３によって規制されることになる。一方、連結部材２０の端部４４側（後側）への移動は、クリップ受容管４０内に挿入されたクリップ１０の基端部１０ａによって規制される。
【００３１】
また、クリップ受容管４０の外径は所定位置４３より後側にシフトした位置に設けた段差部４５の前後で異なっている。すなわち、段差部４５の前方側の大径部（前部）４６の外径は、段差部４５の後方側の小径部（後部）４７の外径より小さく設定されている。
【００３２】
基端部１０ａには、金属製のループワイヤ（牽引分離手段）５０が通されている。ループワイヤ５０は、所定以上の強い力で牽引したときに切断するものであれば金属製以外のものであってもよい。クリップ受容管４０内にその一端が挿入されたクリップ１０は、ループワイヤ５０を後側に引くことによって、各部分がクリップ受容管４０の内壁に順次当接して弾性変形しつつクリップ受容管４０内に挿入可能である。
【００３３】
具体的には、ループワイヤ５０を後側に引くことによって、凸部１１ｂ、１２ｂ、１３ｂがクリップ受容管４０の内壁に当接すると、凸部１１ｂ、１２ｂ、１３ｂは互いに接近するように内側に撓む。これにより、先端部１１ｄ、１２ｄ、１３ｄは互いに離間するし、クリップ１０は開いた状態となる。さらにループワイヤ５０を後側に引くと、傾斜部１１ｃ、１２ｃ、１３ｃがクリップ受容管４０の内壁に当接し、傾斜部１１ｃ、１２ｃ、１３ｃは互いに接近するように内側に撓む。すると、先端部１１ｄ、１２ｄ、１３ｄは互いに接近し、クリップ１０は閉じた状態となる。
【００３４】
以上のように連結されたクリップ１０、連結部材２０、磁気アンカー部３０、クリップ受容管４０及びループワイヤ５０は、中空円筒状の導入管７０を用いて、鉗子チャネル６１から患者（対象物）１０１体内に導入される。
【００３５】
導入管７０は可撓性を有する材料からなり、図８、図９に示すように、内視鏡９０の鉗子挿入口９１から先端硬性部６０の鉗子チャンネル６１に挿通されている。導入管７０の内壁には、導入管７０の長手方向において、導入管７０に対して相対移動可能な挿入コイル７１が配置されている。挿入コイル７１の先端硬性部６０側先端には、規制管７２が接着剤、はんだ、ロウなどによって固定されている。規制管７２には段部７３が設けられており、段部７３の前方部分７４の外径は導入管７０の内径とほぼ同一である。一方、前方部分７４より外径の小さい後方部分７５の外径は、挿入コイル７１が形成する中空円筒の内径とほぼ同一である。したがって、後方部分７５の外周に挿入コイル７１を固定すると、挿入コイル７１が形成する中空円筒の外周と前方部分７４の外周がほぼ同一面となる。
【００３６】
一方、前方部分７４の内径は、後方部分７５の内径より大きく設定されている。さらに前方部分７４の内径及び後方部分７５の内径は、それぞれ、クリップ受容管４０の大径部４６の外径及び小径部４７の外径とほぼ同一である。このため、規制管７２内にクリップ受容管４０を挿入することができ、かつ、段差部４５が規制管７２の先端面７６に当接することによってクリップ受容管４０の移動が規制される。ここで、クリップ受容管４０の中心線の方向において、所定位置４３は、段差部４５より前側に配置されているため、段差部４５と段部７３が当接するまでクリップ受容管４０が規制管７２内に挿入されたとしても、スリット４１、４２が規制管７２によって完全に覆われてしまうことはない。よって、この状態においても、連結部材２０はクリップ受容管４０内から外部へ延出可能である。
【００３７】
挿入コイル７１、規制管７２内には、先端にフック部８１が設けられた操作ワイヤ８０が挿入コイル７１、規制管７２に対して相対移動可能に配置されている。フック部８１は、接着剤、はんだ、ロウなどによって、その後端が操作ワイヤ８０に固定されている。操作ワイヤ８０は導入管７０よりも充分長く、その後端部８０ａは鉗子挿入口９１から外部に突出した導入管７０から延出している。フック部８１の中央部分は凹部８２となっており、ループワイヤ５０の端部をこの凹部８２に掛け止めて操作ワイヤ８０を牽引することによって、ループワイヤ５０を介してクリップ１０をクリップ受容管４０内に引き込むことができる。操作ワイヤ８０の牽引は、内視鏡９０から延出した後端部８０ａを引くことによって行う。
【００３８】
一方、磁気アンカー部３０は、患者１０１の体外において磁気アンカー部３０を吸引制御する（磁気アンカー部３０を移動可能とする）磁気誘導部材１１２を有する磁気アンカー遠隔誘導システム（アンカー遠隔誘導システム）１１０によってその位置が制御される。磁気誘導部材１１２は、鉄心にコイルを巻いた構造の電磁石１１２ｃを基体１１２ａ上に配置したものである（図１０）。
【００３９】
以上の磁気誘導部材１１２は、図１０に示すように、患者１０１が横たわったベッド１１６を上から囲むようにして配置されたフレーム／レール（一平面内移動機構）１１４上に擦動可能に電磁石１１２ｃが患者に対向するように載置されている。このフレーム／レール１１４は一平面内において平行に配置されたＵ字状の二本のレール１１４ａ、１１４ｂからなり、ベッド１１６の床板１１６ａの幅方向に平行に、二つのＸＹステージ（一方向移動機構）１１８、１１９の間に掛け渡されている。また、二つのＸＹステージ１１８、１１９は、フレーム／レール１１４が設けられた平面と直交する方向に相対移動可能である。以上の構成により、磁気誘導部材１１２は、基体１１２ａがフレーム／レール１１４と擦動して二つのＸＹステージ１１８、１１９間を移動することができる。なお、磁気誘導部材１１２は、フレーム／レール１１４の平行な二本のレール１１４ａ、１１４ｂのうち患者１０１に近い側のレール１１４ａに配置されている。
【００４０】
フレーム／レール１１４の患者１０１から遠い側のレール１１４ｂには、フレーム／レール１１４全体の重量バランスを保つためのカウンターウエイト１２０がレール１１４ｂ上を擦動可能に配置されている。カウンターウエイト１２０は、磁気誘導部材１１２の位置に応じて、その位置を変更する。例えば、磁気誘導部材１１２が患者１０１の正面にあるときは、カウンターウエイト１２０は患者１０１の背面に配置し、磁気誘導部材１１２が患者１０１の背面にあるときは、カウンターウエイト１２０は患者１０１の正面に配置して、フレーム／レール１１４全体の重量バランスをとっている。
【００４１】
以上のように磁気誘導部材１１２、ＸＹステージ１１８、１１９、フレーム／レール１１４等を配置したことにより、病変部（対象部位）１３０切除のために最適な位置に磁気誘導部材１１２を配置することができる。したがって、病変部を切除しやすいように持ち上げるために、磁気アンカー部３０を吸引して、磁気アンカー部３０とクリップ１０を適切な位置に配置することが可能である。
【００４２】
（２）切除術実施の準備
図１０に示すように、本発明に係る内視鏡用把持装置１を用いた切除術の実施に先立っては、まず、局所麻酔を施した患者１０１をベッド１１６上に横たわらせる。このときフレーム／レール１１４は、ＸＹステージ１１８、１１９によって患者１０１の頭部１０１ａが来る側に退避してあり、磁気誘導部材１１２及びカウンターウエイト１２０は所定の位置に配置されている。患者１０１がベッド１１６に横たわると、ＸＹステージ１１８、１１９を操作することによってフレーム／レール１１４を患者の病変部の正面に配置し、つづいてフレーム／レール１１４上で擦動させることによって磁気誘導部材１１２を切除術開始時の位置に配置する。
【００４３】
（３）磁気アンカー部３０及びクリップ１０の体内への導入操作
本発明の内視鏡用把持装置１においては、クリップ１０及び磁気アンカー部３０の体内への導入は、体内に内視鏡の先端硬性部６０を導入することによって行う。先端硬性部６０内には、先端に磁気アンカー部３０が配置された導入管７０が挿通される。クリップ１０は、爪部１１ａ、１２ａ、１３ａを先端硬性部６０の先端側に向けて配置される（図１１）。
【００４４】
クリップ１０と磁気アンカー部３０の導入管７０内への配置は以下のように行う（図１１）。
クリップ１０と磁気アンカー部３０は、スリット４１及びスリット４２からクリップ受容管４０内に通された連結部材２０を介して連結された状態で導入管７０内に挿入される。挿入の際には、あらかじめクリップ１０内に通されたループワイヤ５０を、導入管７０内に挿通された操作ワイヤ８０の先端に固定されたフック部８１の凹部８２に掛け止める。この状態でクリップ１０及び磁気アンカー部３０と連関したクリップ受容管４０を導入管７０内に配置した規制管７２内に挿入していく。この挿入動作は、クリップ受容管４０の段差部４５と規制管７２の段部７３とが突き当たることによって、クリップ受容管４０の移動が規制されて終了する。
【００４５】
図１１に示すように、本発明の内視鏡用把持装置１においては、クリップ受容管４０につづいてクリップ１０が挿入され、次に磁気アンカー部３０のうちアンカー３２の小径部３２ｃが挿入される。大径部３２ｄと導入管７０の外径は同一となっており、小径部３２ｃが導入管７０に挿入されると、段部３２ｅが導入管７０の先端の端面７０ａに当接する。
【００４６】
スリット４１、４２の端部位置である所定位置４３は、クリップ受容管４０の段差部４５に対して、クリップ受容管４０の中心線の方向において前方側の位置に配置されているため、段差部４５と段部７３とが突き当たるまでクリップ受容管４０が規制管７２に挿入されたとしても、所定位置４３においてはスリット４１、４２は規制管７２によって閉じられずに開口している状態にある。よって、クリップ１０と磁気アンカー部３０とを連結する連結部材２０は、所定位置４３においてスリット４１、４２からクリップ受容管４０の外部へ延出することができる。また、連結部材２０は、磁気アンカー部３０をクリップ１０の前方に配置することを妨げないだけの十分な長さを有しているため、挿入動作完了時には磁気アンカー部３０、クリップ１０、クリップ受容管４０が一直線上に配置される。
【００４７】
クリップ１０と磁気アンカー部３０の患者１０１体内への導入は以下のように行う。
まず先端硬性部６０を体内に導入した後、操作ワイヤ８０を操作することによって規制管７２を前方側へ付勢する。これによって、段差部４５が段部７３と当接しているクリップ受容管４０が前方へ押され、これにともなって一端がクリップ受容管４０に圧入されているクリップ１０も前方へ進み、クリップ１０の先端が端面３２ａに当接する。この状態からさらに規制管７２を前方に付勢すると、アンカー３２は導入管７０から押し出される。またさらに規制管７２を前方に付勢すると、図１２に示すように、クリップ１０、クリップ受容管４０及び規制管７２は導入管７０の先端から患者１０１の体内に露出される。このとき、クリップ１０及びクリップ受容管４０は導入管７０の長手方向において一直線上に配置されている。よって、先端硬性部６０を病変部１３０に向けて配置すれば先端硬性部６０内に配置された導入管７０も病変部１３０に向くため、容易にクリップ１０の先端を病変部１３０に向けることができる。
【００４８】
クリップ１０の病変部１３０への取り付けは以下のように行う（図１３乃至図１６）。なお、図１３及び図１４においては、説明の都合上板状部材１２を省略している。
【００４９】
まず、先端部１１ｄ、１２ｄ、１３ｄを開くために、操作ワイヤ８０を挿入コイル７１及び規制管７２に対して相対的に移動させることによって操作ワイヤ８０を牽引して凸部１１ｂ、１２ｂ、１３ｂをクリップ受容管４０内に引き込む。規制管７２内に引き込まれた凸部１１ｂ、１２ｂ、１３ｂは、クリップ受容管４０の内壁に当接するため、互いに近づく方向に撓む。凸部１１ｂ、１２ｂ、１３ｂがこのように撓むことによって、先端部１１ｄ、１２ｄ、１３ｄは互いに離間するように撓み、その結果クリップ受容管４０から露出したクリップ１０の先端側が開くことになる（図１３）。
【００５０】
このように開いたクリップ１０を、挿入コイル７１、規制管７２及び操作ワイヤ８０を一体に移動させて病変部１３０に向けて進行させ、クリップ１０の先端が所望の位置に来たところでクリップ１０を閉じることによって、病変部１３０をクリップ１０で把持することができる。クリップ１０を閉じるためには、操作ワイヤ８０を挿入コイル７１及び規制管７２に対して相対的に移動させることによって操作ワイヤ８０を牽引して傾斜部１１ｃ、１２ｃ、１３ｃをクリップ受容管４０内に引き込む。クリップ受容管４０内に引き込まれた傾斜部１１ｃ、１２ｃ、１３ｃは、クリップ受容管４０の内壁に当接するため、互いに近づく方向に撓み、これにともなって先端部１１ｄ、１２ｄ、１３ｄは互いに近づくように撓み、その結果クリップ受容管４０から露出したクリップ１０の先端側が閉じることになる（図１４）。
【００５１】
次に、クリップ受容管４０及び連結部材２０を介して連結されたクリップ１０及び磁気アンカー部３０と、挿入コイル７１、規制管７２、操作ワイヤ８０及びフック部８１を内部に備える導入管７０と、を分離してクリップ１０の病変部１３０への取り付けを完了する。この分離動作は、操作ワイヤ８０を強く引いてフック部８１に掛け止められたループワイヤ５０を切断し（図１５）、その後、挿入コイル７１、規制管７２、操作ワイヤ８０及びフック部８１を後退させることによって行う（図１６）。
【００５２】
（４）切除術のステップ
以上のように構成した磁気アンカー遠隔誘導システム１１０を用いた病変部１３０の切除工程について説明する。
まず、病変部１３０の周辺から粘膜下層（不図示）に挿入した注射針で生理食塩水を注入して、病変部１３０を固有筋層（不図示）から浮き上がらせておく。
【００５３】
一方、磁気誘導部材１１２を病変部１３０付近のあらかじめ設定した位置に配置する。このようにセットすると、病変部１３０は磁気誘導部材１１２と磁気アンカー部３０との間の吸引力により持ち上げられる。病変部１３０の持ち上げ量が不足するまたは大きすぎる場合は、磁気誘導部材１１２の位置をずらしたり磁気誘導部材１１２の発生する磁界を弱めることによって調整する。
【００５４】
さらに、把持鉗子１００を鉗子チャネル６１から導入して鉤状部３８を把持し、これを連結部材２０に係着すると、図６に示すように磁気アンカー部３０がコンパクトになるため、内視鏡の視野が磁気アンカー部３０によって妨げることが少なくなる。もちろん、内視鏡の視野を狭めることがなければ、鉤状部３８を連結部材２０に係着せずにアンカー３２、３３、３４を直列に配置した状態で切除をすることができる。
【００５５】
つづいて、高周波メスなどの切開具を鉗子チャンネル６１から体内に導入し、病変部１３０を粘膜とともに端部から切除していく。このとき、病変部１３０はクリップ１０により持ち上げられているため、切除部分を十分とることができ、すでに切除した病変部１３０が固有筋層上に落ち込むことも防ぐことができる。また、磁気誘導部材１１２の位置を徐々にずらすことにより切除された病変部１３０をさらに持ち上げることができるため、高周波メスの先端位置の確認が容易となり切除作業をスムーズに行うことができる。
【００５６】
（５）内視鏡用把持装置１及び病変部１３０の回収
切除作業が終わると、クリップ１０が病変部１３０を把持した状態で磁気アンカー部３０が磁気誘導部材１１２に引き寄せられるため、病変部１３０が紛失することを防ぐことができる。鉤状部３８に連結部材２０を係着した状態で切除を行った場合は、把持鉗子１００を用いてこの係着を解除してから回収を行うと、内視鏡用把持装置１を分割せずに回収することができる。
回収は、磁気アンカー部３０、病変部１３０を把持したクリップ１０、連結部材２０、クリップ受容管４０を把持鉗子１００で把持した状態で、内視鏡９０を抜き去ることにより行う。その後、縫合、消毒などの処置を行う。
【００５７】
以下に、本実施形態の変形例について説明する。
上記実施形態では連結部材としてコイルバネ３６、３７を用いたが、ほかの材料、形態であってもよい。例えば、図１７に示す磁気アンカー部１４０のように複数の金属リングを連結してなる鎖状部材１４１、１４２を接続部材に用いてもよい。また、図１８に示す磁気アンカー部１５０のようにワイヤ１５１、１５２を用いてもよい。このような構成としたことにより、患者体内で湾曲する鉗子チャネル６１内であっても、スムーズに内視鏡用把持装置１を挿入することができる。
【００５８】
さらに、アンカーの個数は２個以上であればよい。例えば、図１９に示す磁気アンカー部１６０のように上記実施形態のアンカー３２、３３、３４に、コイルバネ１６２を介してアンカー３３及び３４と同一形状のアンカー（小アンカー）１６１を追加して合計４個のアンカーで構成してもよい。
【００５９】
また、磁気アンカー３０、１４０、１５０、１６０は重力を用いて牽引してもよいし、重力で牽引する場合は磁気アンカー３０に代えて非磁性体からなるアンカーを用いることもできる。
【００６０】
本発明について上記実施形態を参照しつつ説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、改良の目的または本発明の思想の範囲内において改良または変更が可能である。
【００６１】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明においては複数のアンカーを直列に配置することにより、内視鏡挿入時に患者及び術者の負担を軽減することができ、内視鏡の視野を妨げることを少なくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施形態に係る内視鏡用把持装置の構成を示す側面図である。
【図２】本発明の実施形態に係る内視鏡用把持装置の構成を示す側面図である。
【図３】本発明の実施形態に係る内視鏡用把持装置のクリップの構成を示す正面図である。
【図４】本発明の実施形態に係る磁気アンカー部を鉗子挿入口から挿入する状態を示す図である。
【図５】本発明の実施形態に係る磁気アンカー部が鉗子チャネル挿通している状態を示す図である。
【図６】本発明の実施形態に係る磁気アンカー部の係着部材を把持鉗子により連結部材に係着させる状態を示す図である。
【図７】本発明の実施形態に係る磁気アンカー部の係着部材が連結部材に係着された状態を示す図である。
【図８】本発明の実施形態に係る導入管、挿入コイル、コイル規制管、フック部及び操作ワイヤの構成を示す一部断面図である。
【図９】本発明の実施形態に係る内視鏡の全体構成を示す概観図である。
【図１０】本発明の実施形態に係る病変部の切除を行うときの患者を載せたベッド、磁気誘導部材等の配置を患者の頭部側から見た概観図である。
【図１１】本発明の実施形態に係る内視鏡用把持装置が導入管に収容された状態を示す図である。
【図１２】本発明の実施形態に係る磁気アンカー部、クリップ、クリップ受容管及び規制管が患者体内に露出された状態を示す図である。
【図１３】本発明の実施形態に係るクリップが開いた状態を示す一部断面図である。
【図１４】本発明の実施形態に係るクリップが閉じた状態を示す一部断面図である。
【図１５】本発明の実施形態に係るループワイヤの一部が切断された状態を示す側面図である。
【図１６】本発明の実施形態に係るクリップと、導入管、コイル規制管、フック部とが分離された状態を示す側面図である。
【図１７】本発明の実施形態の変形例に係る内視鏡用把持装置の構成を示す図である。
【図１８】本発明の実施形態の変形例に係る内視鏡用把持装置の構成を示す図である。
【図１９】本発明の実施形態の変形例に係る内視鏡用把持装置の構成を示す図である。
【符号の説明】
１０ クリップ（把持部材）
２０ 連結部材
３０ 磁気アンカー部（アンカー部）
３２ アンカー（小アンカー）
３３ アンカー（小アンカー）
３４ アンカー（小アンカー）
３６ コイルバネ（接続部材）
３７ コイルバネ（接続部材）
３８ 鉤状部（係着部材）
１０１ 患者（対象物）
１１０ 磁気アンカー遠隔誘導システム
１３０ 病変部（対象部位）
１４０ 磁気アンカー部（アンカー部）
１４１ 鎖状部材（接続部材）
１４２ 鎖状部材（接続部材）
１５０ 磁気アンカー部（アンカー部）
１５１ ワイヤ（接続部材）
１５２ ワイヤ（接続部材）
１６０ 磁気アンカー部（アンカー部）
１６１ アンカー（小アンカー）
１６２ コイルバネ（接続部材）
Claims (10)
- 対象物内部の対象部位を把持する把持部材と、
前記把持部材に柔軟な連結部材を介して接続されたアンカー部と、
を有し、
前記アンカー部は、複数の小アンカーと、これら複数の小アンカーを直列に接続する接続部材とを備えることを特徴とする内視鏡用把持装置。 - 前記小アンカーのうち、把持部材から最も離れた小アンカーは、前記柔軟連結部材に連結可能な係着部材を備える請求項１記載の内視鏡用把持装置。
- 前記接続部材は伸縮可能で外力を加えないとき長さを縮める弾性部材からなっている請求項１又は請求項２記載の内視鏡用把持装置。
- 前記弾性部材は引張コイルばねである請求項３記載の内視鏡用把持装置。
- 前記把持部材に結合された牽引分離部材と、前記把持部材の後部を前部に受容する、後端部が開放されたスリットを有する中空円筒状の把持部受容管と、を備え、前記把持部材を前記把持部材受容管の前部に保持したとき、前記牽引分離部材は前記把持部材受容管の後端部から外部に導かれ、前記連結部材は前記スリットを介して前記把持部材受容管の外部に導かれて前記アンカーを前記把持部材の前方に位置させる請求項１から請求項４のいずれか１項記載の内視鏡用把持装置。
- 前記把持部材受容管の後端部は、内視鏡の鉗子チャンネルを通して挿通される導入管の先端部に着脱可能であり、前記導入管内には、独立して牽引操作可能な操作ワイヤが挿入されていて、前記操作ワイヤの先端に、前記牽引分離手段を掛け止めるフック部が形成されている請求項５記載の内視鏡用把持装置。
- 前記把持部材受容管には、長さ方向の中間部の段差部によって前記導入管に挿入する小径部が形成されており、前記後端部の開放されたスリットの前端部は、前記段差部の前方に達している請求項６記載の内視鏡用把持装置。
- 対象物内部の対象部位を把持する把持部材と、
前記把持部材に柔軟な連結部材を介して接続され、磁性を有する複数の小アンカー及びこれら複数の小アンカーを直列に接続する接続部材を有するアンカー部と、
前記対象物外部に配置され、磁界を発生して前記小アンカーを移動可能とする磁気誘導部材と、
を備え、
前記磁気誘導部材が発生する磁界によって前記小アンカーを移動可能とし、前記把持部材に把持された前記対象部位を持ち上げることを特徴とする磁気アンカー遠隔誘導システム。 - 前記磁気誘導部材を特定の一平面内に配置したＵ字状のフレーム部材に沿って移動させる一平面内移動機構と、前記Ｕ字状フレーム部材を上記一平面と直交する方向に相対移動させる一方向移動機構と、を有する請求項８記載の磁気アンカー遠隔誘導システム。
- 配置された面上を移動可能な本体部に支持され、関節の折り曲げ角度を調整することにより、前記磁気誘導部材を移動可能に支持するアーム部材を有する請求項８又は請求項９記載の磁気アンカー遠隔誘導システム。
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