JP4273065B2 - 多層分析要素 - Google Patents
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Description
本発明の液体試料分析用乾式多層分析要素は、水不透過性光透過性平面支持体の片面上に、少なくとも1つの機能層と少なくとも1つの粒状構造物展開層がこの順に積層一体化されたものであり、粒状構造物展開層が、有機または無機ポリマー粒子と有機ポリマー接着剤から構成されており、有機ポリマー接着剤の有機ポリマーの分子量が1万以上30万以下であることを特徴とする。
試薬層は水性液体中の被検成分と反応して光学的に検出可能な変化を生じる試薬組成物の少なくとも一部が親水性ポリマーバインダー中に実質的に一様に分散されている吸水性で水浸透性の層である。この試薬層には指示薬層、発色層なども含まれる。
例えば、アンモニア(被験物質がアンモニア又はアンモニア生成物質である場合)を分析する場合には、呈色性アンモニア指示薬として、ロイコシアニン染料、ニトロ置換ロイコ染料およびロイコフタレイン染料のようなロイコ染料(米国再発行特許第30267号明細書または特公昭58−19062号公報記載):ブロムフェノールブルー、ブロムクレゾールグリーン、ブロムチモールブルー、キノリンブルーおよびロゾール酸のようなpH指示薬(共立出版(株)、化学大辞典、第10巻63〜65頁参照):トリアリールメタン系染料前駆体: ロイコベンジリデン色素(特開昭55−379号および特開昭56−145273号各公報に記載):ジアゾニウム塩とアゾ染料カプラー:塩基漂白可能染料等を用いることができる。バインダーの重量に対する呈色性アンモニア指示薬の配合量は約1〜20重量%の範囲内であることが好ましい。
前記試薬層の上に必要に応じて光遮蔽層を設けることができる。光遮蔽層は、光吸収性または光反射性(これらを合わせて光遮蔽性という。)を有する微粒子が少量の被膜形成能を有する親水性ポリマーバインダーに分散保持されている水透過性または水浸透性の層である。光遮蔽層は試薬層にて発生した検出可能な変化(色変化、発色等)を光透過性を有する支持体側から反射測光する際に、後述する展開層に点着供給された水性液体の色、特に試料が全血である場合のヘモグロビンの赤色等、を遮蔽するとともに光反射層または背景層としても機能する。
試薬層の上に、場合によっては光遮蔽層等の層を介して、展開層を接着し積層するために接着層を設けてもよい。
本発明の乾式多層分析要素には、支持体と試薬層の間に吸水層を設けることができる。吸水層は水を吸収して膨潤する親水性ポリマーを主成分とする層で、吸水層の界面に到達または浸透した水性液体試料の水を吸収できる層であり、全血試料を用いる場合には水性液体成分である血漿の試薬層への浸透を促進する作用を有する。吸水層に用いられる親水性ポリマーは前述の試薬層に使用されるもののなかから選択することができる。吸水層には一般的にはゼラチンまたはゼラチン誘導体、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール、特に前述のゼラチン又は脱イオンゼラチンが好ましく、試薬層と同じ前述のゼラチンが最も好ましい。吸水層の乾燥時の厚さは約3μmから約100μm、好ましくは約5μmから約30μmの範囲、被覆量では約3g/m2から約100g/m2、好ましくは約5g/m2から約30g/m2の範囲である。吸水層には後述するpH緩衝剤、公知の塩基性ポリマー等を含有させて使用時(分析操作実施時)のpHを調節することができる。さらに吸水層には公知の媒染剤、ポリマー媒染剤等を含有させることができる。
検出層は、一般に、被検成分の存在下で生成した色素等が拡散し、光透過性支持体を通して光学的に検出され得る層で、親水性ポリマーにより構成することができる。媒染剤、例えばアニオン性色素に対してカチオン性ポリマーを、含んでもよい。吸水層は、一般に、被検成分の存在下で生成する色素が実質的に拡散しないような層を言い、この点で検出層とは区別される。
以下の実施例により本発明をさらに具体的に説明するが、本発明は実施例によって限定されるものではない。
ゼラチン下塗りされている180μmのポリエチレンテレフタレ−ト無色透明平滑フィルムに下記組成の水溶液(pH=7.0)を、乾燥後の厚さが14μmになるように塗布し、乾燥した。
ゼラチン 16.34 g/m2
ホウ酸 0.03 g/m2
塩化カリウム 0.03 g/m2
ロイコ色素 0.31 g/m2
ウリカーゼ 0.59 KU/m2
ペルオキシダーゼ 15.09 KU/m2
ここで、界面活性剤は、ポリオキシ(2−ヒドロキシ)プロピレンノニルフェニルエーテル(Surfactant 10G、オーリン社製)を 用いた。
ヒドロキシプロピルセルロース 3.9 g/m2
ホウ酸 0.46 g/m2
塩化カリウム 0.40 g/m2
界面活性剤 0.62 g/m2
ポリビニルピロリドン(分子量10,000) 3.6 g/m2
界面活性剤 2.2 g/m2
架橋ポリメチルメタクリレートビーズ 197 g/m2
下層の2つの層は実施例と全く同一の処方であり、次に、分子量10,000のポリビニルピロリドンバインダーを使用する代わりに、下記組成のエタノール溶液を塗布・乾燥した。
ポリビニルピロリドン(分子量40,000) 3.6 g/m2
界面活性剤 2.2 g/m2
架橋ポリメチルメタクリレートビーズ 197 g/m2
下層の2つの層は実施例と全く同一の処方であり、次に、分子量10,000のポリビニルピロリドンバインダーを使用する代わりに、下記組成のエタノール溶液を塗布・乾燥した。
ポリビニルピロリドン(分子量630,000) 3.6 g/m2
界面活性剤 2.2 g/m2
架橋ポリメチルメタクリレートビーズ 197 g/m2
下層の2つの層は実施例と全く同一の処方であり、次に、分子量10,000のポリビニルピロリドンバインダーを使用する代わりに、下記組成のエタノール溶液を塗布・乾燥した。
ポリビニルピロリドン(分子量1,200,000) 3.6 g/m2
界面活性剤 2.2 g/m2
架橋ポリメチルメタクリレートビーズ 197 g/m2
前記、実施例1及び2並びに比較例1及び2の4種類の塗布物について、低湿環境下(25℃/5.2%RH)で、剥離試験を実施した。剥離試験は、下記順序にて実施した。
(a)塗布物を12mm×50mmのストリップ状に切り出す。
(b)ビーズ展開層全面を覆うように粘着性のテープを貼り付ける。
(c)東洋ボールド社製「万能引張試験機(UTM‐II-20)」を用いて、10mm/minで測定する。
いずれのサンプルも100g以下の弱い力で剥がれた。
剥離試験前後の重量を測定して、剥がしによるビーズの残存率を算出した。
Claims (2)
- 水不透過性光透過性平面支持体の片面上に、少なくとも1つの機能層と少なくとも1つの粒状構造物展開層がこの順に積層一体化された液体試料分析用多層分析材料において、粒状構造物展開層が、有機または無機ポリマー粒子と有機ポリマー接着剤から構成されており、有機ポリマー接着剤の有機ポリマーの分子量が1万以上30万以下であり、有機ポリマー接着剤がポリビニルピロリドンまたはポリビニルアルコールであることを特徴とする液体試料分析用乾式多層分析要素。
- 粒状構造物展開層が、水不透過性で、水に膨潤せず、かつ非自己粘着性の有機ポリマーから成る平均粒径1μm〜200μmの有機ポリマー粒子を、有機ポリマー接着剤によって接着することによって形成され、かつ連続空隙を有するように構成されているものである、請求項1に記載の液体試料分析用乾式多層分析要素。
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