JP2005230009A - 単層反応膜を有する試験エレメント - Google Patents
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Abstract
【解決手段】本発明は、試料中の分析物の光学的検出用の試験エレメントに関するものであって、(a)少なくとも部分的に光学的に本質的に透明の担体と、(b)厚さ<10μm(乾燥)を有する分析物を同定するための試験試薬を含有する単層反応膜とを含む。
【選択図】なし
Description
(a)少なくとも部分的に光学的に本質的に透明の担体と、
(b)厚さ<10μm(乾燥)をもつ分析物を同定するための試験試薬を含有する単層反応膜とを含む、分析物の光学的検出用の試験エレメントによって解決される。
(a)少なくとも部分的に光学的に本質的に透明の担体と、
(b)分析物を同定するための試験試薬を含有する単層反応膜とを含む、分析物の光学的検出用の試験エレメントにおいて、
前記試験エレメントが5秒未満、特に1〜4秒の反応時間内での分析物の同定を企図していることを特徴とする試験エレメントに関する。
(a)少なくとも部分的に光学的に本質的に透明の担体と、
(b)分析物を同定するための試験試薬を含有する単層反応膜とを含む、分析物の光学的検出用の試験エレメントにおいて、
反応膜の厚さおよび有孔率と、試験試薬の濃度とが、5秒未満、特に1〜4秒の反応時間内での分析物の同定が定量的同定に充分である信号強度で行われるものであることを特徴とする試験エレメントに関する。
(a)本発明に係る試験エレメントと試料の接触工程と、
(b)試料中の分析物濃度の定量的同定工程とを含む試料中の分析物の検出方法に関する。
被覆物質は、以下の成分から−純物質としてまたは原液の形態で−ビーカーの中で攪拌して混合される;
メチルビニルエーテル−マレイン酸−コポリマー 1.36g
水酸化ナトリウム 0.49g
テトラエチルアンモニウムクロリド 0.68g
N−オクタノイル−N−メチル−グルカミド 0.34g
ナトリウム−N−メチル−N−オレオイル−タウラート 0.03g
沈殿ケイ酸FK320DS(デグッサ社、平均的直径5μm) 6.03g
二酸化チタンE171(クロノス社、平均的直径0.2μm) 14.44g
ポリビニルプロピオナート分散液(水中で50重量%) 5.77g
N,N−ビス−(2−ヒドロキシエチル) 0.30g
−4−ニトロソ−アニリン−ヒドロクロリド
2,18−ホスホルモリブデン酸−ヘキサナトリウム塩 2.22g
ピロロキノリンキノン 0.0032g
カルシウムクロリド−2−ヒドラート 0.05g
アシネトバクター属カルコアセティクス 0.26g
(Acinetobacter calcoaceticus) (=180kU)
EC 1.1.99.17由来グルコース脱水素酵素rec
1−ヘキサノール 0.16g
1−メトキシ−2−プロパノール 4.26g
カリウムヘキサシアノフェラート(III) 0.01g
例1に記載した方法にしたがって試験エレメントを製造し、グルコース脱水素酵素の代わりにGlucDOR(野生型)を使用する。微粒顔料(二酸化チタン、平均的直径0.2μm)は中粒または粗粒の粒子で以下のように希釈する:
(a)顔料と、粗粒填料たとえばTiO214g(粒径0.2μm、狭い分布)+SiO26g(5μm、広い分布)の混合。
(b)顔料と、粗粒填料たとえばTiO214g(粒径0.2μm)+TiO26g(2〜3μm、平均的分布)またはBaSO4(1μm、平均的分布)の混合。
(c)顔料と、中粒粒径の填料たとえばTiO29g(粒径0.2μm)+BaSO44.5(1μm)+SiO24.5g(5μm)の混合。
以下の成分からなる重合および含浸溶液を調製する:
GlucDH(50%NaCl) 27U/mg 5.8g
緩衝液pH7.0、FLUKA 20.3g
β−NAD+、遊離酸 0.9g
緩衝液(FLUKA)pH7 10.04g
エタノール 8.3g
N−アクリロイル−トリスヒドロキシメチル−アミノメタン 2.1g
ポリ−(ビニルスルホン酸)ナトリウム塩 2.1g
阻害剤 2.1g
pH値 8.30g
pH、HClで調整 6.02g
含浸溶液
ベンゾフェノン(5%) 2.00g
アセトン 4.00g
エタノール 4.00g
10.00g
Claims (33)
- (a)少なくとも部分的に光学的に本質的に透明の担体と、
(b)厚さ<10μm(乾燥)を有する分析物を同定するための試験試薬を含有する単層反応膜とを含む分析物の光学的検出用の試験エレメント。 - 担体がプラスチック箔であることを特徴とする請求項1記載の試験エレメント。
- 試験試薬が、少なくとも1つの酵素と、酵素反応によって直接的または間接的に検出可能の少なくとも1つの酵素基質とを含むことを特徴とする請求項1または2記載の試験エレメント。
- 反応膜の厚さが2〜10μm(乾燥)の範囲であることを特徴とする請求項1、2または3記載の試験エレメント。
- 単層反応膜中の試験試薬の濃度が測定信号の強度の最適化によって調節されることを特徴とする請求項1、2、3または4記載の試験エレメント。
- 本質的に均一な分析物との反応が試験エレメントの全厚にわたって生じる、単層反応膜中の試験試薬の濃度であることを特徴とする請求項1、2、3、4または5記載の試験エレメント。
- 単層反応膜が多孔性構造を有することを特徴とする請求項1、2、3、4、5または6記載の試験エレメント。
- 孔径が測定信号の強度の最適化によって調節されることを特徴とする請求項7記載の試験エレメント。
- 薄膜内への赤血球の浸透が本質的に除外される孔径であることを特徴とする請求項7または8記載の試験エレメント。
- 単層反応膜が微粒の顔料粒子、たとえばTiO2または/およびZrO2を基材とする顔料粒子を含有することを特徴とする請求項1、2、3、4、5、6、7、8または9記載の試験エレメント。
- 微粒の顔料粒子の平均的直径が<0.5μm、特に0.1μmおよび0.3μmのあいだであることを特徴とする請求項10記載の試験エレメント。
- 単層反応膜が、
(i)中粒または/および粗粒の顔料粒子、たとえばTiO2、BaTiO3、ZrO2、ZrSiO3または/およびBaSO4を基材とする顔料粒子、または/および
(ii)非反射填料、たとえばSiO2または/およびケイ酸塩または/および水溶性樹脂の中粒または/および粗粒の粒子を含有することを特徴とする請求項1、2、3、4、5、6、7、8、9、10または11記載の試験エレメント。 - 中粒の粒子の平均的直径が、0.7および<4μmのあいだ、特に1および3μmのあいだの範囲にあることを特徴とする請求項12記載の試験エレメント。
- 粗粒の粒子の平均的直径が>4μm、特に4および8μmのあいだの範囲にあることを特徴とする請求項12または13記載の試験エレメント。
- 微粒の顔料粒子と、粗粒の粒子(i)または/および(ii)とからなる混合物を、特に1:0.2〜1の重量比で含有することを特徴とする請求項12、13または14記載の試験エレメント。
- 微粒の顔料粒子と、中粒の粒子(i)または/および(ii)とからなる混合物を、特に1:0.2〜1の重量比で含有することを特徴とする請求項12、13または14記載の試験エレメント。
- 微粒の顔料粒子と、粗粒の粒子(i)または/および(ii)および中粒の粒子(i)または/および(ii)とからなる混合物を、特に1:0.1〜0.9:0.1〜0.9の重量比で含有することを特徴とする請求項12、13または14記載の試験エレメント。
- 試験試薬がポリマーマトリックス中に存在することを特徴とする請求項1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16または17記載の試験エレメント。
- 反射測光法により分析物を検出するための請求項1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17または18記載の試験エレメント。
- 蛍光測定法により分析物を検出するための請求項1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17または18記載の試験エレメント。
- 可視領域または/およびUV領域において検出するための請求項1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19または20記載の試験エレメント。
- NADHを検出するための請求項21記載の試験エレメント。
- 試験エレメントが5秒未満、特に1〜4秒の反応時間内での分析物の同定を企図していることを特徴とする請求項1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21または22記載の試験エレメント。
- (c)少なくとも部分的に光学的に本質的に透明の担体と、
(d)分析物を同定するための試験試薬を含有する単層反応膜とを含む、分析物の光学的検出用の試験エレメントにおいて、
前記試験エレメントが5秒未満、特に1〜4秒の反応時間内での分析物の同定を企図していることを特徴とする試験エレメント。 - (c)少なくとも部分的に光学的に本質的に透明の担体と、
(d)分析物を同定するための試験試薬を含有する単層反応膜とを含む、分析物の光学的検出用の試験エレメントにおいて、
反応膜の厚さおよび有孔率と、試験試薬の濃度とが、5秒未満、特に1〜4秒の反応時間内での分析物の同定が定量的同定に充分である信号強度で生じることを特徴とする試験エレメント。 - グルコース、乳酸塩、ケトン体および尿素から選ばれる分析物の同定のための請求項1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24または25記載の試験エレメント。
- 血中グルコースの同定のための請求項26記載の試験エレメント。
- 試験試薬が
(i)グルコース色素酸化還元酵素、または
(ii)グルコース脱水素酵素から選ばれる酵素系を含むことを特徴とする請求項27記載の試験エレメント。 - 試料中の分析物の検出方法であって、
(c)請求項1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27または28記載の試験エレメントと試料の接触工程と、
(d)試料中の分析物濃度の定量的同定工程と、を含む方法。 - 定量的同定が光学的方法によって、特に反射測光法または蛍光測定法による検出によって行われることを特徴とする請求項29記載の方法。
- 定量的同定が5秒未満、特に1〜4秒の反応時間内で行われることを特徴とする請求項29または30記載の方法。
- グルコースの検出のための請求項29、30または31記載の方法。
- 試料中の分析物の光学的検出用の試験装置であって、請求項1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27または28記載の試験エレメントを含むことを特徴とする試験装置。
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