JP4188922B2 - 1つまたはそれ以上の骨構造との融合のための装置 - Google Patents

1つまたはそれ以上の骨構造との融合のための装置 Download PDF

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    • A61F2002/30001Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30316The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30535Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30617Visible markings for adjusting, locating or measuring
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
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    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30772Apertures or holes, e.g. of circular cross section
    • A61F2002/30774Apertures or holes, e.g. of circular cross section internally-threaded
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    • A61F2002/30777Oblong apertures
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    • A61F2002/30795Blind bores, e.g. of circular cross-section
    • A61F2002/30813Stepped or enlarged blind bores, e.g. having discrete diameter changes
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    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/3082Grooves
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    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/3085Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with a threaded, e.g. self-tapping, bone-engaging surface, e.g. external surface
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    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/3085Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with a threaded, e.g. self-tapping, bone-engaging surface, e.g. external surface
    • A61F2002/30863Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with a threaded, e.g. self-tapping, bone-engaging surface, e.g. external surface the entry end surface having flutes, relief grooves, starter notches or bevelled indentations
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/3085Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with a threaded, e.g. self-tapping, bone-engaging surface, e.g. external surface
    • A61F2002/30873Threadings machined on non-cylindrical external surfaces
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/3094Designing or manufacturing processes
    • A61F2002/30968Sintering
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/44Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs
    • A61F2002/448Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs comprising multiple adjacent spinal implants within the same intervertebral space or within the same vertebra, e.g. comprising two adjacent spinal implants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/46Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
    • A61F2/4603Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof
    • A61F2002/4625Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof with relative movement between parts of the instrument during use
    • A61F2002/4627Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof with relative movement between parts of the instrument during use with linear motion along or rotating motion about the instrument axis or the implantation direction, e.g. telescopic, along a guiding rod, screwing inside the instrument
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2220/0033Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements made by longitudinally pushing a protrusion into a complementary-shaped recess, e.g. held by friction fit
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0004Rounded shapes, e.g. with rounded corners
    • A61F2230/0006Rounded shapes, e.g. with rounded corners circular
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0017Angular shapes
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0017Angular shapes
    • A61F2230/0021Angular shapes square
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61F2230/00Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0063Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0067Three-dimensional shapes conical
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0063Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0069Three-dimensional shapes cylindrical
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0014Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
    • A61F2250/0039Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in diameter
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0096Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers
    • A61F2250/0097Visible markings, e.g. indicia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2310/00Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
    • A61F2310/00005The prosthesis being constructed from a particular material
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Description

この発明は、骨構造の融合を容易にするための装置および方法に関し、さらに詳細には、隣接する椎骨体または骨構造を一体に融合することに関するものである。
技術文献および特許文書は、骨を一体に融合する数多くの装置および方法について開示している。良好な結果をもたらすことが証明されているそのような装置の1つが、「Vねじ式融合ケージおよび骨継手の融合方法」と題され、本出願人に譲渡され、参照によりここに組み入れられている、米国特許第4961740号明細書に開示されている。この参照特許は、好ましくは円筒状であり、外部円筒面の一部として形成されたねじ山を有する融合ケージを開示している。この融合ケージには、内部空所と、ケージの壁面を貫通して、該内部空所を外部円筒面と連絡する孔とが画定されている。これらの孔はねじ部の谷部に形成されている。通常、2つのそのようなケージが、隣接した椎骨体または骨構造を安定化させかつ一体に融合するために使用される。
実際には、背側からのアプローチによって、患者の椎骨構造が露出され、そして、椎骨構造間に位置する変性した椎間板物質が取り除かれる。ねじ付きタップが、上記融合ケージの挿入に先立って、上下の椎骨構造に相補的なねじを切るために用いられる。そのようなねじ切り加工が一旦行われたならば、導入工具を用いて、前記融合ケージは隣接する椎骨構造間の空間にねじ込まれる。ねじ山は、上下椎骨構造の骨内に噛み込み、骨構造を安定させ、かつ、患者の移動により融合ケージがこの位置から抜け落ちることを防止する。一般にそのような2つの融合ケージが、この技術を用いて適用される。2つのインプラントが一旦配置されると、骨片のような骨の成長を誘発する物質は、融合ケージの内部空所内に詰め込まれる。これらの骨の成長を誘発する物質は、孔を通して内部空所内に突出してきた椎骨構造からの骨と即座に接触するようになる。そのように骨が突出するのは、孔が融合ケージの外部ねじの谷部に形成されているという事実による。椎骨構造間のそのような直接の骨と骨との接触および融合ケージ内の骨の詰め込みは、隣接する椎骨構造の間に、より急速な骨細胞の成長をもたらし、それによって、隣接する椎骨構造のより急速な融合をもたらす。
米国特許第4961740号明細書
この発明は、腹側からのアプローチにより、椎骨構造に埋め込まれるように設計された融合ケージに関するものである。
この発明の第1の実施形態では、融合ケージは、基端部と先端部とを有する円錐状のケージ本体を具備し、前記先端部は前記基端部の直径より小さい直径を有している。この先端部は、さらに、1以上の骨構造に対するケージ本体の挿入を容易にするように、例えば、ブルノーズ(bull nose)状に丸い形状をしている。
この円錐状のケージ本体は、腹側からのアプローチにより、椎骨構造の融合に用いられると特に有利である。このことは、椎骨構造の正常の弯曲が、例えば、腰椎の間の椎間板のための楔状空間を画定するという事実に起因している。したがって、円錐状のケージ本体は、正常な弯曲を維持しまたは拡大するように大きさが決められかつ選択され得る。
この発明の第2の実施形態では、融合ケージは、基端部と、該基端部の直径よりも小さい直径を有する先端部とを有する円錐状のケージ本体を有している。この円錐状のケージ本体は、円錐状の外面と、該円錐状の外面に形成された少なくとも1つの縦溝とを有している。この縦溝は、逃げとして機能するけれども、この縦溝は、ねじり動作を用いて、2つの椎骨構造間に融合ケージを挿入することを容易にするために、タッピンねじ上に配置される。
この発明の第3の実施形態では、融合ケージは、基端部と先端部とを有する円錐状のケージ本体を具備し、先端部は基端部よりも小さい直径を有している。この円錐状のケージ本体は、円錐状の外面と、該円錐状の外面の一部として形成されたねじ山とを有している。このねじ山は、腹側からのアプローチによりケージ本体を挿入することを可能としている。ケージ本体が円錐状であるという事実によって、融合ケージはタッピンねじとなり、融合ケージを受け入れるために椎骨構造に予め雌ねじを切らなければならないという必要性はなくなった。また、このケージは、該ケージが隣接する椎骨構造の本来の弯曲を回復または拡張するように挿入されるときに、椎骨構造を徐々に離間させるように広げる。この発明の他の実施形態のように、ケージによるねじ切り能力の向上と融合ケージの椎骨構造間へのより円滑な挿入とを可能とするように、ねじ部を通して縦溝が形成されていてもよい。一の縦溝が、上部椎骨構造と係合または隣接しているときに、他の縦溝が下部椎骨構造と係合または隣接するように、融合ケージのまわりに間隔を開けて2または3本の縦溝が形成されていることが好ましい。そのような関係は、融合ケージを一定姿勢に維持し、かつ、融合ケージが2つの椎骨構造間に導入されるときにぐらつくことを防止する。2または3本の縦溝がなければ、ねじ山が実質的に椎骨構造のみと係合し、椎骨構造間の椎間板とは係合せず、椎間板がねじ山を支持しないという事実によって、ぐらつきが発生する。
この発明の他の側面においては、上述した実施形態の内の任意のものに、融合ケージを貫通する複数の孔と、該孔によって融合ケージの外面と連絡する内部空所とが設けられている。骨片のような骨の成長を誘発する物質が、融合ケージが挿入される前または融合ケージが最終挿入位置に達した後のいずれかに内部空所内に詰め込まれる。該骨片は、隣接する椎骨構造の間における融合を容易にするように、孔を通して椎骨構造と接触するようになる。
上述した実施形態の任意のものに包含され得るこの発明の他の側面において、ケージ本体は、融合ケージのタッピング能力を向上するように、丸いまたはブルノーズ状の先端部に形成された1またはそれ以上の縦溝を有する丸いまたはブルノーズ状の先端部を有していてもよい。
さらに、この発明の他の側面においては、導入工具が、融合ケージを椎骨構造間に正確に位置決めすることを可能としている。
この発明の方法は、腹側からのアプローチおよび処置を用いて、隣接する椎骨構造にアクセスできる。そのような腹側のアプローチおよび処置は、カニューレを含む導入セットを用いて腹腔鏡検査式に実施されることが好ましい。腹腔鏡検査式の処置は、大きさの増大する一組のカニューレを用いて腹筋組織を広げることができるとともに、それによって、そこを通して融合ケージが挿入され得る小さな開口が広げられるので、最小限に侵襲的である。そのような処置は、前方の腰椎体間融合として知られ、約5インチまでの切り口が腹筋組織に形成される他の腹側のアプローチまたは処置よりも組織に対する外傷がより少ない。しかしながら、いずれの腹側のアプローチまたは処置も融合ケージを用いることができ、かつ、この発明の範囲に入るものであることを特筆しておく。
そのようなアクセスの後に、好ましくは腹腔鏡検査技術を用いて、変性した椎間板組織が除去され得るとともに、カニューレおよび挿入工具を用いて、適当に形成された融合ケージが椎骨構造を安定させかつ融合を可能とするように、椎骨構造の間の位置にねじ込まれ得る。融合ケージの挿入前または挿入された後のいずれかに、骨と骨との接触およびその後の融合を促進するべく、骨片その他の骨の成長を誘発する物質が融合ケージ内に挿入される。
上述した実施形態は、隣接する椎体または椎骨構造の融合に関して記載されているけれども、この発明は、1つの骨構造に融合され、かつ、例えば、インプラントのベースとして使用されることに加えて、種々の骨構造を一体に融合させるためにも使用され得るものである。
この発明の他の目的および効果は、明細書および図面を見ることにより理解することができる。
図面、特に、図1に関連して、融合ケージ20の好ましい実施形態の側面図が示されている。この融合ケージ20は、この好ましい実施形態においては円錐状に形成された融合ケージ本体22を具備している。この融合ケージ20は、先端部24と基端部26とを具備している。先端部24は、この好ましい実施形態では、一以上の骨構造に対する融合ケージの挿入を容易にするために、丸められたまたはブルノーズ状の形状を有している。基端部26には、融合ケージにより画定された内部空所30と連絡する開口28を具備している。この開口28には、好ましい実施形態では、エンドキャップまたはプラグ32(図5)を受け入れることができるように雌ねじが加工されている。エンドキャップ32は、基端部26を閉鎖するように用いられ、その内部に、以下に述べるように詰め込まれる骨の成長を誘発する物質を保持している。図5に示されるように、エンドキャップ32は、挿入工具を受け入れるように設計された、ねじ孔34を有している。このねじ孔34は、開口端部にねじの形成されていない六角孔部分32を有しており、ソケットレンチを使用してエンドキャップ32を開口28に固く位置決めすることができるようになっている。基端部26には、さらに第1,第2の周縁のくぼみ36,38が設けられている。これらの周縁のくぼみ36,38は、融合ケージ20の挿入を容易にするために以下に記載するように挿入工具の舌部を受け入れる。ねじ40が、ケージ本体22の外部円筒面41の一部として画定されている。ねじ山は、複数の不連続ねじまたは複数の突起、隆起、突出部、顎部または針に、この発明の範囲内において置き換えることもできる。
丸められた先端部24およびねじ山40の少なくとも数山分には、縦溝または逃げ溝42,44,46が設けられている(図1,2)。好ましい実施形態においては、縦溝42,44,46は、融合ケージ20の長手軸50上の先端部24の中心点48において接触している。他の実施形態では、縦溝はより小さく、長手軸50上の中心点48までの全長にわたって延びていない。さらに、他の実施形態では、縦溝が先端部24から消滅しているが、そのような実施形態も、なお、この発明の範囲内にある。
縦溝は、縦溝42に関して図1に示されているように、先端部24から基端部26に向けて延びている。これらの縦溝は、ねじ山から除去された部分52によって画定されている。タッピングを目的としたねじの逃げ部は、ケージが最終配置位置に到達すると重要なものではなくなるという事実のために、好ましい実施形態では、縦溝は基端部26に近接するに従って狭くなっている。他の実施形態に示されるように、縦溝は、より深く、かつ、先端部から基端部に向けて完全に延びていてもよい。さらに他の実施形態では、縦溝は、先端部に隣接する最初の数山分および/または先端部だけに制限されていてもよい。
図1,4に示されるように、複数の孔54が融合ケージ20の壁面を貫通して設けられている。好ましい実施形態では、これらの孔54は内部空所30の内表面60におけるブローチ加工溝58により形成されている。そのようなブローチ加工の効果は、ねじ山40の山部の間の谷部から材料を取り除き、それによって孔54を形成するものである。そのような装置の利点は、上で参照され、参照によりここに組み込まれている米国特許第4961740号明細書に開示されており、椎骨または骨構造と融合ケージ20の内部空所30内に詰め込まれた骨との間の骨と骨との迅速な接触を可能としている。
好ましい実施形態における孔54は先端部24に近接した小さな孔から基端部26に近接した大きな孔まで、その大きさを増大させる。この大きさの増加は、より良好な骨と骨との接触を可能としている。これに代えて、図1に示される実施形態のように全ての孔が同じ大きさであってもよい。
図4に示されるように、孔は、横断軸51回りに、その軸の上端および下端の両方において密集している。これは、所定位置において、椎骨構造からの融合ケージを通した骨の成長を促進するべく、孔が椎骨構造(図9)の上部および下部と接触するようにするためである。他の横断軸53に沿う融合ケージの横断面には、骨の融合処理の障害となる椎間板からの成長を防止するために、孔は設けられていない。
円錐状融合ケージ20の好ましい実施形態は、直径14mmの先端部24と直径18mmの基端部26とを有する長さ23mmの融合ケージからなっている。
ケージ本体は、正確に円形の円錐である。ねじ山は、30°のピッチを有し、ねじ深さ0.053インチで、1インチあたり10山である。さらに、このケージはチタニウム材料よりなっている。この開示された融合ケージおよび他の開示された融合ケージは、機械加工されていることが好ましい。しかし、成形のような処理も融合ケージを形成するために使用され得る。
このケージは、挿入工具62(図5)を用いて椎体間に挿入される。挿入工具62は、内側ハンドル64と外側ハンドル66とを有している。外側ハンドルには内側ハンドルを受け入れるための孔68が形成されている。これらのハンドル64,66は、それぞれノブ70,72を有している。内側ハンドル64の先端部には、取り外し容易のために逆ねじを有するねじ付き軸74が設けられ、ハンドル66の先端には、その周縁から突出する第1,第2の舌部78,80を有する円筒ディスク76が設けられている。これらの舌部78,80は、融合ケージ20の周縁のくぼみと噛み合うように設計されている。融合ケージを椎体間に挿入するという目的のために、エンドキャップ32が、図5に示されているように融合ケージ20に挿入されている。したがって、内側ハンドルのねじ付き軸74は、エンドキャップ32のねじ孔34内に導入される。これが達成された後に、外側ハンドル66が内側ハンドル64上をスライドされて、舌部78,80がくぼみ36,38と係合するように配置される。この配置において、融合ケージ20は腹側から椎骨構造の間の空間に、挿入工具62を用いて挿入される。
挿入工具の他の実施形態が図6に示されている。この図では、挿入工具82はノブ86を有するハンドル84を具備している。ノブ86から離れた挿入工具82の端部には、上述した舌部78,80と同様の機能を有する第1,第2の舌部90,92を有する円筒ディスク88が設けられている。この円筒ディスク88の中心から挿入工具82の中心線に沿って延びているのは、回り止めボール96を有する軸94である。この挿入工具82とともに使用するためには、エンドキャップ32のねじ孔34は、挿入工具82の回り止めボール96と係合することのできるリップを有する孔に置き換えられる。
腹側のアプローチおよび処置を用いた、図1の融合ケージ20の椎体への挿入方法は、以下の通りである。この議論の焦点は、腹腔鏡検査式処置にあるけれども、腹側のアプローチおよび処置は、腹部の壁面に長い切り口の形成されるより侵襲的な処置をも包含し得ることは理解されよう。
「湾曲したカニューレを有する柔軟な套管針を備えた導入セット」と題され、参照により組み入れられているが、より大きな直径の装置を有する米国特許第4863430号明細書のみに例として開示されたような挿入セットを用いた腹側のアプローチにおいては、一体に融合されるべき2つの椎体または骨構造の間の一定量の椎間板物質が除去される。この処置は、椎骨構造に隣接して配置されたカニューレを通して達成される。同一またはそれより大きな直径のカニューレで、融合ケージ20が椎骨構造の近くに導入され得る。最初の処置では、融合ケージには、骨の成長を促進する物質が詰め込まれ、エンドキャップ32が融合ケージ20に固定される。挿入工具62は、その後、融合ケージ20に締結され、そして、融合ケージは、図7,8,9に上側体98と下側体100とにより概略的に表されたような上下椎体への隣接位置に、カニューレを通して案内される。図7に示される初期位置では、融合ケージ20は椎体98,100の腹側部102,104に隣接している。導入工具が回されると、融合ケージ20のねじ山40は椎体98,100に噛み込む。導入工具がさらに回されると、融合ケージは、図8に示される位置を通って、図9に示された最終設置位置まで移動され、そこでは、先端部24が椎骨構造98,100の背側面に隣接する位置まで移動される。これにより、融合ケージ20は、基本的に、椎体をそらせ、または該椎体を背側部106,108をヒンジのように機能させて、該背側部106,108回りに回転させて、弯曲または椎骨体間の間隔を増大させる。このことは、そらせのほとんどが腹側部に隣接して生じるが、ヒンジ作用の現れる背側部においても生ずることは注目すべきことである。融合が生ずる前に椎骨構造を安定化させるために、正常な弯曲を超えて弯曲を増大させることが好ましい。安定化は、増大した弯曲が、椎体を所定位置に保持する解剖学的組織の一部である腹側の縦の靭帯に追加の応力を加えるという事実により発生する。
融合ケージ20が、一旦、適当に配置されると、挿入工具62のハンドル64のねじ締結がキャップ32から外され、挿入工具は融合ケージから引き離される。
他の実施形態に係る融合ケージ200が、図10,11,12に示されている。この融合ケージ200は、先端部202と基端部204とを有している。この融合ケージは、内部空所206を具備している。図示しないエンドキャップが先端部202および基端部204の開口部208,210を閉鎖するために使用され得る。融合ケージ200の円錐状外面214に、複数のねじ山212が形成されている。ねじ山212には、この実施形態においては先端部202から基端部204まで延びる第1および第2の縦溝216,218が形成されている。これらの縦溝は、融合ケージ200のタッピングを可能とするねじの逃げを提供している。
融合ケージ200は、該融合ケージ200の側壁を貫通して形成された複数の細長い孔220を有している。これらの細長い孔220は、円錐状外面214が、側壁222の厚さによって内部空所206の内面224から離間するような方法で形成されている。
この発明の他の実施形態が、図13,14,15,16に示されている。図16において、融合ケージ300は、先端部302および基端部304をそれぞれ有している。この融合ケージには、内部空所306と、先端部302および基端部304をそれぞれ貫通して形成された開口部308,310とが設けられている。この融合ケージ300の円錐状外面314の一部として、ねじ山312が形成されている。第1、第2および第3の縦溝316,318,320が、ねじ山312に先端部302から基端部304まで形成されている。これらの縦溝は、融合ケージ300のタッピング効果を向上させるものである。これらの縦溝は、図1の実施形態における融合ケージ20の縦溝と同様に、融合ケージ300のまわりに等間隔で配置されている。
複数の孔322が、融合ケージ300の円錐状外面および側壁324を貫通して内部空所306内に開通するように設けられている。したがって、孔322の位置において、外側面314は、側壁324の厚さによって内側面326から離間した状態に保持されている。
[工業的適用可能性]
この発明は、隣接する椎体間の弯曲を維持または増大させるために腹側からのアプローチにより、融合ケージを導入し得る点に利点がある。この融合ケージは、円錐状であることおよび外部の縦溝の使用によるタッピングという利点がある。縦溝は、融合ケージが椎骨構造間に挿入されるときに、該融合ケージを位置調整しかつ中心合わせした状態に維持することを付加的に補助する。
この発明の他の利点、側面および目的は、請求の範囲と添付図面を見ることにより得ることができる。なお、この請求の範囲内において、この発明の他の実施形態を構成することも可能であることを特筆しておく。
この発明の融合ケージの一実施形態を示す部分的に切断した側面図である。 図1の融合ケージの左端(先端部)を示している。 図1の融合ケージの右端(基端部)を示している。 図1の融合ケージの断面図を示している。 図1の融合ケージを導入工具とともに示している。 導入工具の他の実施形態を示している。 融合ケージを隣接する椎骨構造間に挿入する方法における逐次段階を示している。 融合ケージを隣接する椎骨構造間に挿入する方法における逐次段階を示している。 融合ケージを隣接する椎骨構造間に挿入する方法における逐次段階を示している。 この発明の融合ケージの他の実施形態を示す側面図である。 図10の融合ケージの左端(先端部)を示している。 図10の融合ケージの右端(基端部)を示している。 この発明の融合ケージの他の実施形態を示す側面図である。 図13のこの発明の融合ケージの左端(先端部)を示している。 図13のこの発明の融合ケージの右端(基端部)を示している。 図13の線16−16に沿って切断した断面を示している。
符号の説明
20 融合ケージ
24 先端部
40 ねじ
42 縦溝
44 縦溝
46 縦溝
54 孔
200 融合ケージ
300 融合ケージ

Claims (25)

  1. 1つまたはそれ以上の骨構造との融合を促進するための融合ケージであって、
    基端部と先端部とを有するケージ本体を具備し、
    このケージ本体が、内部空所と長手軸とを形成しており、
    前記先端部が、前記基端部の直径よりも小さな直径を有し、
    前記ケージ本体が、外面と、この外面に形成されたねじ山と、を有し、
    前記外面と前記内部空所とを連通する複数の孔が、前記ケージ本体を貫通して形成され、
    前記孔の大きさが、前記先端部から前記基端部に向かって増大するものとされ、
    前記先端部が、1つまたはそれ以上の骨構造に対する挿入を容易にするために丸い形状をしていることを特徴とする融合ケージ。
  2. 1つまたはそれ以上の骨構造との融合を促進するための装置であって、
    基端部と先端部とを有する植え込み部材を具備し、
    この植え込み部材が、長手軸を形成しており、
    前記植え込み部材が、自身の長手方向に沿って延在する少なくとも1つの長手方向部分を備え、
    この長手方向部分が、前記長手軸に対する横断方向において丸い横断面寸法を有していて、その横断面寸法が、前記基端部から前記先端部に向けて次第に減少しており、
    これにより、前記先端部が、挿入開始面を形成し、
    この挿入開始面が、1つまたはそれ以上の骨構造に対する挿入を容易にするために、閉鎖され、
    前記植え込み部材に形成された複数の孔の大きさが、前記先端部から前記基端部に向かって増大するものとされ
    ていることを特徴とする装置。
  3. 前記植え込み部材の前記挿入開始面が、全体的に丸い形状とされていることを特徴とする請求項2記載の装置。
  4. 前記植え込み部材の前記長手方向部分が、円錐台形状とされていることを特徴とする請求項2記載の装置。
  5. 前記植え込み部材が、外面部分を備え、
    この外面部分が、骨の成長を誘発し得るよう不連続部分を有していることを特徴とする請求項4記載の装置。
  6. 前記外面部分が、1つまたはそれ以上の骨構造に隣接した位置決めを容易とし得るよう、ねじ部を有していることを特徴とする請求項5記載の装置。
  7. 前記植え込み部材が、骨の成長を誘発する物質を収容する大きさにされた中空の内部空所を備えていることを特徴とする請求項4記載の装置。
  8. 前記植え込み部材が、第2の長手方向部分を備え、
    この第2の長手方向部分が、自身の長手方向において一定の横断面寸法とされた円筒形状を形成していることを特徴とする請求項2記載の装置。
  9. 1つまたはそれ以上の骨構造との融合を促進するための装置であって、
    基端部と先端部とを有する植え込み部材を具備し、
    この植え込み部材が、長手軸を形成しており、
    前記植え込み部材が、自身の長手方向に沿って延在する少なくとも1つの長手方向部分を備え、
    この長手方向部分が、前記長手軸に対する横断方向において丸い横断面寸法を有していて、その横断面寸法が、前記基端部から前記先端部に向けて次第に減少しており、
    前記長手方向部分が、全体的に円錐台形状とされ、
    前記植え込み部材が、骨の成長を誘発する物質を収容する大きさにされた中空の内部空所を備え、
    前記植え込み部材が、前記内部空所と連通するようにして外壁部分を貫通して形成された複数の孔を備え、
    前記孔の大きさが、前記先端部から前記基端部に向かって増大するものとされ、
    これにより、1つまたはそれ以上の骨構造との融合を促進し得るよう骨の成長が誘発され、
    前記先端部が、挿入開始面を形成し、
    この挿入開始面が、1つまたはそれ以上の骨構造に対する挿入を容易にするために、閉鎖されていることを特徴とする装置。
  10. 前記外壁部分が、ねじ部を備え、
    このねじ部に少なくとも1つの縦溝が形成されていることを特徴とする請求項9記載の装置。
  11. 1つの縦溝が、前記挿入開始面にまで延在していることを特徴とする請求項10記載の装置。
  12. 前記ねじ部に、複数の縦溝が形成されていることを特徴とする請求項10記載の装置。
  13. 前記複数の孔が、1つまたはそれ以上の骨構造に隣接されて前記植え込み部材を配置した際に、前記内部空所内に収容された骨成長誘発物質を前記骨構造に対して即座に接触させ得るようなものとして、構成されていることを特徴とする請求項9記載の装置。
  14. 互いに隣接する椎骨間の融合を容易とするための装置であって、
    互いに隣接した椎骨間の椎間板空間の中へと挿入し得るような寸法のものとして構成された長尺の植え込み部材を具備し、
    この植え込み部材が、基端部と先端部とを有しているとともに、長手軸を形成しており、
    前記植え込み部材が、自身の長手方向に沿って延在する少なくとも1つの長手方向部分を備え、
    前記長手方向部分が、全体的に円錐台形状とされ、
    前記長手方向部分の横断面寸法が、前記基端部から前記先端部に向けて次第に減少しており、
    前記植え込み部材が、骨の成長を誘発する物質を収容する大きさにされた中空の内部空所を備え、
    前記植え込み部材が、前記内部空所と連通するようにして外壁部分を貫通して形成された複数の孔を備え、
    前記孔の大きさが、前記先端部から前記基端部に向かって増大するものとされ、
    前記先端部が、挿入開始面を形成し、
    この挿入開始面が、この挿入開始面を通しての前記内部空所内へのアクセスを禁止し得るよう、閉鎖されていることを特徴とする装置。
  15. 前記植え込み部材が、前記椎間板空間内への挿入を容易とし得るよう、外面ねじ部を備えていることを特徴とする請求項14記載の装置。
  16. 前記植え込み部材が、少なくとも1つの縦溝を備え、
    1つの縦溝が、前記ねじ部に形成されていることを特徴とする請求項15記載の装置。
  17. 前記挿入開始面内に形成された少なくとも1つの縦溝を備えていることを特徴とする請求項16記載の装置。
  18. 前記内部空所を閉鎖するために、前記植え込み部材の前記基端部に対して取り付けられ得るエンドキャップを具備していることを特徴とする請求項17記載の装置。
  19. 前記複数の孔が、1つまたはそれ以上の骨構造に隣接されて前記植え込み部材を配置した際に、前記内部空所内に収容された骨成長誘発物質を前記骨構造に対して即座に接触させ得るようなものとして、構成されていることを特徴とする請求項14記載の装置。
  20. 植え込み部材と挿入工具との組み合わせであって、
    前記植え込み部材が、1つまたはそれ以上の骨構造との融合を促進するためのものであって、基端部と先端部とを有するとともに、長手軸を形成しており、
    前記植え込み部材が、自身の長手方向に沿って延在する少なくとも1つの長手方向部分を備え、
    前記長手方向部分が、その横断面寸法が前記基端部から前記先端部に向けて次第に減少する形状とされ、
    前記植え込み部材が、骨の成長を誘発する物質を収容する大きさにされた中空の内部空所を備え、
    前記植え込み部材が、前記内部空所と連通するようにして外壁部分を貫通して形成された複数の孔を備え、
    前記孔の大きさが、前記先端部から前記基端部に向かって増大するものとされ、
    前記植え込み部材が、前記内部空所を閉鎖するために、前記植え込み部材の前記基端部に対して取り付けられ得るエンドキャップを備え、
    前記挿入工具が、前記植え込み部材の挿入を容易とし得るものであって、遠位端を有した長尺部材を備え、
    前記遠位端が、前記植え込み部材のくぼみ内に受け入れられる舌部と、前記エンドキャップの受入ねじ孔内に受け入れられるねじ付き軸と、を有していることを特徴とする組み合わせ。
  21. 互いに隣接する椎骨間の融合を容易とするための装置であって、
    互いに隣接した椎骨間の椎間板空間の中へと挿入し得るような寸法のものとして構成された長尺の植え込み部材を具備し、
    この植え込み部材が、基端部と先端部とを有しているとともに、長手軸を形成しており、
    前記植え込み部材が、自身の長手方向に沿って延在する少なくとも1つの長手方向部分を備え、
    前記長手方向部分が、その横断面寸法が前記基端部から前記先端部に向けて次第に減少する形状とされ、
    前記植え込み部材が、骨の成長を誘発する物質を収容する大きさにされた中空の内部空所を備え、
    前記植え込み部材が、前記内部空所と連通するようにして外壁部分を貫通して形成された複数の孔を備え、
    前記孔の大きさが、前記先端部から前記基端部に向かって増大するものとされ、
    前記基端部が、前記内部空所に対するアクセスを可能とする開口を有し、これにより、前記内部空所内に骨成長誘発物質を容易に収容し得るものとされ、
    前記基端部に対して着脱可能に取り付けられ得るエンドキャップを具備していることを特徴とする装置。
  22. 前記長手方向部分が、前記植え込み部材の主要部分にわたって延在するような寸法とされていることを特徴とする請求項21記載の装置。
  23. 前記長手方向部分が、全体的に円錐台形状とされていることを特徴とする請求項22記載の装置。
  24. 前記エンドキャップが、前記植え込み部材の前記基端部の前記開口を実質的に閉塞し得るような寸法とされていることを特徴とする請求項21記載の装置。
  25. 前記先端部が、閉塞された挿入開始面を形成していることを特徴とする請求項21記載の装置。
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