JP4055836B2

JP4055836B2 - 体外血液処理を連続監視する装置の制御方法および体外血液処理を連続監視するための装置を備えた体外血液処理装置

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Publication number: JP4055836B2
Application number: JP29897898A
Authority: JP
Inventors: ライナー・シュピッカーマン
Original assignee: フレセニウス・メディカル・ケア・ドイッチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
Priority date: 1997-10-21
Filing date: 1998-10-21
Publication date: 2008-03-05
Anticipated expiration: 2018-10-21
Also published as: DE19746377C1; EP0911044B1; DE59812406D1; ES2230647T3; EP0911044A1; US6736789B1; JPH11216180A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、体外血液処理（Blutbehandlung）を連続監視する装置の制御方法、特に、半透膜によって血液室と透析液室若しくは血液濾液室とに仕切られた透析器若しくは血液フィルタの血液室を血液が体外循環路を通して貫流するようになった体外血液処理を連続監視する装置の制御方法および体外血液処理を連続監視する装置を備えた体外血液処理装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
透析中の緊急事態は即時的処置を必要とする。それらは血液処理（Blutbehandlung）にかかわりなく現れることがあり、血液処理自体に起因しても現れることがある。透析治療(Dialysebehandlung) 及び／又は血液濾過の間の主な合併症は血圧の降下である。このような突発事変の最も頻繁な原因は過度な液体除去の結果としての循環血液量減少である。その他の原因は濃度変化、温度変化に求めることができ、生体不適合性反応にも求めることができる（"Journal fuerdas Nephrologische Team 3"、１９９６年、１１３頁）。
【０００３】
患者の収縮期血圧、拡張期血圧の間接的測定を可能とするモジュールを備えた血液透析器は公知である。これは、マノメータに接続された膨張可能なゴム圧迫帯を備えた従来の血圧測定器である。収縮期血圧を測定するためには、もはや脈を触知することができなくなるまで、圧迫帯圧をゆっくりと高める。その後に最初の脈拍が触知可能になるまで、圧迫帯圧をゆっくりと下げると、収縮期圧を測定することができる。圧迫帯圧が収縮期血圧以下に低下すると、脈に同期して血管雑音が発生するが、拡張期圧に達した時に、圧迫帯圧が更に除圧されて、血管雑音はもはや聴取可能でなくなる。測定は音響センサ、圧センサ及び圧迫帯を膨張させるための電気式空気ポンプによって全自動で行われる。従来の血圧測定器を備えた公知の透析器では、血圧は特定の時間間隔を置いてのみ監視されるという欠点であった。２回の測定の間に一般に約１０〜１５分の時間がある。数分範囲内の短い時間間隔は確かに可能ではあるが、しかし、通常数時間持続する血液透析治療(Dialysebehandlung) の間にこれを患者に要求することはできないであろう。この時間内に循環問題の徴候が知られないままとなることがある。また、おくれた測定は、中断なく治療を継続することができるようにするための適切な対抗処置を開始するのには遅すぎることがある。
【０００４】
血圧の変化を非侵襲的(nichtinvasive) に連続監視するために、脈波走行時間の分析に基づく方法が公知である（"Psychophysiology"、１９７６年１３巻１号）。この公知方法では、心収縮によって発生する波が身体の特定部位に達するまでに費やす走行時間から血圧の高さを推量する。さまざまな研究によって、脈波走行時間と収縮期血圧、拡張期血圧若しくは平均血圧との間にはほぼ直線関係があることが、確認された。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、血液処理中に血圧降下に基づいて合併症の発生する危険を低減する、体外血液処理を連続監視する装置を制御する方法を提供することである。この課題の解決は、本発明によれば、請求項１に明示された特徴によって行われる。
本発明の他の課題は、血液処理中に血圧降下に基づいて合併症の発生する危険を低減するための連続監視装置を備えた体外血液処理装置を提供することにある。この課題の解決は、本発明によれば、請求項７の特徴によって行われる。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明による方法若しくは本発明による装置では、血圧又は患者の血圧に相関する量が血液処理の間連続監視される。測定値が強く低下したときに、血圧降下に対処することができるようにするために、治療経過への介入を開始するための制御信号が発生される。測定が連続的に行われるので、血圧降下を直ちに検知して、即座にこれに対処することができる。
【０００７】
血圧の非侵襲的(nichtinvasive) 連続測定は、患者の心収縮によって発生する患者の動脈管系を介して伝播する脈波の伝播速度を検出することに基づく。伝播速度に代えて、所定の長さの脈管系区間にわたる脈波の走行時間によっても算定することができる。
【０００８】
膨張可能なゴム圧迫帯を利用して特定の時間間隔を置いて血圧を繁雑に測定する必要がないので、患者が血液処理の監視に気づかないことは、有利なことである。
【０００９】
血液処理装置とは、患者又は供血者の血液が体外循環路中で特定の処理を受けるようにしたあらゆる装置のことである。血液処理装置には、血液透析装置又は血液濾過装置だけでなく、供血者の血液を遠心分離にかけてその成分に分離する公知の血液成分分離装置も含まれる。
【００１０】
血圧を連続測定するために、好ましくは脈波走行時間を算定する。脈波走行時間算定手段は心電図を記録するための装置と、患者の心臓から離れた部位で、特に指先又は耳たぶでも脈波を検出するための装置と、心電図中にいわゆるＲ棘波（最大心室脱分極）の発生する時点と心収縮に帰すことのできる脈波が患者の体部で検出される時点との間の時間を算定するための装置とを含む。特に有利な実施態様では、公知の血液処理装置において体外血液循環路に元々設けられている動脈圧センサも脈波検出装置として使用することができる。
【００１１】
本発明によるこの方法若しくは装置では、脈波走行時間から血圧が推量される。血圧又は血圧に相関する量を算定するための手段は、直線関係に基づいて脈波走行時間から血圧を算出する演算装置を含む。血圧の相対監視には、血圧に相関する量、例えば脈波走行時間、を算定すれば十分である。しかし血圧の絶対値を測定しなければならない場合には、公知の血圧測定器で校正を行うことができる。
【００１２】
測定された血圧が所定の限界値以下に降下し又は相対血圧の過大な変化が起きる場合には、治療経過への介入を開始するために賦活信号若しくは失活信号が発生させる。このために血液処理装置は制御装置を備えている。
【００１３】
血液処理装置の好ましい実施態様では、ボーラスを、特に所定量のＮａＣｌ溶液を、体外循環路内に投与するための装置が設けられている。治療経過への介入を開始するための賦活信号若しくは失活信号が発生すると、この投与装置が制御装置によって賦活される。
【００１４】
血液処理装置の他の好ましい実施態様では、賦活信号若しくは失活信号が発生すると、制御装置によって賦活される音響式及び／又は光学式警報器が設けられている。
【００１５】
平衡装置と限外濾過装置とを備えた血液処理装置の実施態様では、血圧が所定の限界値以下に降下すると、限外濾過装置の限外濾過ポンプが制御装置によって失活される。血圧が再び受入可能な値に上昇するまで、限外濾過の失活を所定の時間の間行うことができる。
【００１６】
少なくとも２つの異なる温度値を設定することのできる温度調節装置をその透析液源が有する血液処理装置においては、血圧が所定の限界値以下に降下すると、有利には温度調節装置が制御装置によって低い方の温度に調整される。
【００１７】
血圧降下に対処するために電解質組成、特にＮａ⁺又はＫ⁺、を変えることもでき、例えばＮａ濃度を高めることができる。また、血圧安定剤の自動投与も可能である。治療経過へのこうした介入は血液処理装置によって自動的に行うことができる。
【００１８】
【発明の実施の形態】
図面を参考に体外血液処理装置の２つの実施例を以下に詳しく説明する。
【００１９】
この血液透析装置が有する透析器１は半透膜２によって血液室３と透析液室４とに分離されている。血液室３の入口が血液供給管路５の一端に接続され、この血液供給管路５中に血液ポンプ６が介設されており、他方血液室３の出口が血液排出管路７の一端に接続され、血液排出管路７中にドリップ室８が介設されている。さらに体外血液循環路は、ボーラス、特に生理的ＮａＣｌ溶液（代表的には２００ｍｌ）又はオンライン濾過置換溶液を代表的には１５０ｍｌ／分の置換率で自動投与するための装置９を有する。ボーラスは、ドリップ室８の上流で血液供給管路７に接続された供給管路１０を介して患者に供給される。
【００２０】
血液透析装置の透析液システムは透析液精製装置１１を含み、透析液（電解質投与）のさまざまな組成を設定することができる。透析液精製装置１１は温度調節装置１２を備えており、この温度調節装置によって透析液の温度をさまざまな値に調整して一定に保つことができる。透析液精製装置１１は透析液供給管路の第１部分１３を介して平衡装置１５の第１室半部１４ａの入口に接続されている。透析液供給管路の第２部分１６が第１室半部１４ａの出口を透析液室４の入口に接続する。透析液室４の出口は透析液排出管路の第１部分１７ａを介して平衡装置１５の第２室半部１４ｂの入口に接続されている。透析液排出管路の第１部分１７ａ内に透析液ポンプ１８が介設されている。第２室半部１４ｂの出口は透析液排出管路の第２部分１７ｂを介して排出口１９に接続されている。透析液ポンプ１８の上流で透析液排出管路１７ａから分岐した限外濾過管路２０が排出口１９に通じている。この限外濾過管路２０中に限外濾過ポンプ２１が介設されている。
【００２１】
血液透析装置は更に中央制御装置２２を含み、この制御装置は制御線２３、２４、２５、２６、２７を介して透析液精製装置１１、限外濾過ポンプ２１、透析液ポンプ１８、ボーラス自動投与装置９、血液ポンプ６に接続されている。
【００２２】
血液透析治療の間に、血液室３を患者の血液が貫流し、透析器１の透析液室４を透析液が貫流する。平衡装置１５が透析液路中に介設されているので、透析液が透析液排出管路１７を介して流出し得るのと同量の透析液を透析液供給管路１６を介して流入することができる。限外濾過ポンプ２１によって患者から液体を取り出すことができる。
【００２３】
血液透析装置は更に、体外血液処理を非侵襲的に連続監視するための装置２８を有する。この監視装置２８は透析治療中に患者の血圧を監視して、患者の血圧が急激に降下するときに、血圧降下に対処するために治療経過への介入を開始するための賦活信号若しくは失活信号を発生する。
【００２４】
血圧を非侵襲的連続監視するための測定方法を以下に図２を参考に詳しく説明する。
【００２５】
血圧の非侵襲的連続測定は脈波速度若しくは脈波走行時間の分析に基づいている。脈とも称される血圧波は収縮期の間に大動脈の圧が上昇することに帰すことができる。血圧波は動脈管系全体にわたって４〜６ｍ／ｓの平均速度で伝播する。動脈管系中の脈波の伝播速度は脈波速度（ＰＷＧ）と称される。圧上昇の結果血管壁の弾力性が低下するので、血圧が高まると脈波速度は高まる。脈波速度は、特定区間の長さとこの区間を進むための脈波走行時間との商である。脈波速度（ＰＷＧ）と血圧との間には下記の関係がある("Med. & Biol. Eng. & Comput."、１９８６年、２４、２４８〜２５４）。
ＰＷＧ＝√（１／ρ・ｄＰ／ｄＶ・Ｖ）（１）
ここにＶは血流量、ｄＶは血流量の変化、ｄＰは血圧の変化、ρは血液の平均密度である。
【００２６】
脈波速度（ＰＷＧ）若しくは脈波走行時間（ＰＷＬＺ）と収縮期血圧、拡張期血圧又は平均血圧（Ｐ）との間にはほぼ直線関係がある。血圧は、脈波速度若しくは脈波走行時間から下記式
Ｐ＝１／ａ（ＰＷＧ−ｂ）（２）
Ｐ＝１／ｎ（ｍ−ＰＷＬＺ）（３）
に従って近似的に算出することができる。ここにａ、ｂ若しくはｍ、ｎは、絶対血圧計４３による比較測定において算定することのできる患者によって異なる定数である。
【００２７】
脈波走行時間を求めるために心電図（ＥＣＧ）が用いられ、心臓から極力遠く離れた体部、例えば患者の指で、心収縮に帰すことのできる脈波が検出される。患者が体外血液処理装置に接続されているときに、脈波は体外循環路中の圧センサで検出することもできる。
【００２８】
図２（ａ）は心電図を示し、図２（ｂ）は心収縮に帰すことのできる患者の脈波信号を示す。心電図中のＲ棘波が脈波走行時間を測定するための第１基準点（ｔ₀）として利用される。脈波の圧上昇が第２基準点（ｔ₁）となる。脈波走行時間はｔ₀時点とｔ₁時点との間の時間によって算定する。このために、脈波信号において、ある基準点Ｃを、例えば脈波信号の前縁に、定めることができる。
【００２９】
次に、脈波走行時間ＰＷＬＺ＝ｔ₁−ｔ₀から上記式に従って血圧を算出することができ、患者によって異なる定数ｍ、ｎは従来の血圧計による比較測定によって算定される。
【００３０】
体外血液処理を監視する装置２８は心電図を記録するために心電計４５を有する。このような機器は公知であり、詳しい説明は必要でない。監視装置２８は更に、患者の指で脈波を検出するためのフォトプレチスモグラフ２９を備えている。このフォトプレチスモグラフは赤外線ＬＥＤ３１ａとフォトダイオード３１ｂとからなる圧締センサ又は接着センサ３０を有する。心電計４５と脈波検出装置２９はデータ線３２、３３を介して評価装置３４に接続されている。評価装置３４は心電図及び指脈信号（図２）の曲線勾配を分析して、相対血圧データを表す脈波走行時間ｔ₁−ｔ₀を算定する。このために評価装置３４は演算装置を含む。データ線３５を介して評価装置３４に接続された比較器３６内で血圧の相対変化が所定の限界値と比較される。血圧の相対変化が限界値以下に低下すると、比較器３６が賦活信号若しくは失活信号を発生し、この信号を、血液透析装置の制御装置２２がデータ線３７を介して受信する。
【００３１】
脈波の測定は、公知の血液透析装置において動脈圧を監視するために血液ポンプ６の上流で動脈血液供給管路５内に元々設けられている圧力センサ４６で行う。評価装置３４はデータ線４７を介して圧力センサ４６の脈信号を受信する。圧力センサ４６による脈波の検出のデータ線４７を図１には破線で示してある。
【００３２】
制御装置２２はデータ線３８を介して入力装置３９に接続されており、急激な血圧降下に対処するためにいかなる措置を講じねばならないのかを、利用者はこの入力装置を介して設定することができる。
【００３３】
入力装置３９において、キー３９ａが押されると、制御装置２２が制御線２３を介して透析液精製装置１１の温度調節装置１２を制御し、この制御は、制御装置２２が比較器３６から賦活信号若しくは失活信号を受信したとき、即ち急激な血圧降下が現れるときに、温度調節装置１２が低い方の透析液温度に調整することになる。スイッチ３９ｂが押されたら、制御装置２２は、急激な血圧降下時に制御線２４を介して限外濾過ポンプ２１が停止するように限外濾過ポンプ２１を制御する。低い方の透析液温度の調整若しくは限外濾過の中断は所定時間の間行うことができる。しかし血圧が再び安定したなら、即ち制御装置２２が賦活信号若しくは失活信号をもはや受信しないとき、通常の治療経過に再び移行するように制御装置２２を構成することも可能である。利用者がスイッチ３９ｃを押したら、制御装置２２は急激な血圧降下時に、制御線２６を介して、患者の血圧が再び安定し得るように、ボーラスを、例えば２００ｍｌ生理的ＮａＣｌ溶液を、自動的に投与するための装置９を賦活させる。ボーラスの投与は１回、又は患者の血圧が安定しなかった場合にはさまざまな量で数回、行うことができる。キー３９ｄが押されたなら、制御装置２２は透析液の組成が変わるように透析液精製装置１１を制御する。
【００３４】
監視装置２８は更に、急激な血圧降下時に制御装置２２によって制御線４２を介して賦活される音響式及び／又は光学式警報器４１を有する。
【００３５】
制御装置２２は、血圧を安定させるための上記措置を互いに独自に又は組合せて開始させることができるように構成されている。
【００３６】
収縮期血圧、拡張期血圧若しくは平均血圧の絶対値も測定して表示することができるようにするために、血液透析装置は、マノメータに接続された膨張可能なゴム圧迫帯を備えた絶対血圧計４３を有する。間接的に血圧を測定するための完全自動式に作動するこのような測定装置は公知であり、詳しい説明は必要ない。血圧計４３の出力信号がデータ線４４を介して評価装置３４に供給され、評価装置３４は演算装置内で絶対測定値から上記式（３）の患者によって異なる定数を算定する。校正後、その後に脈波走行時間（ＰＷＬＺ）を算定することによってのみ血圧の連続測定が可能となる。測定された血圧値は（図示しない）表示装置に表示することができる。絶対血圧値を算定するための圧迫帯測定は、相対血圧値が所定の限界値以下に低下したときに自動的にスタートすることができる。
【００３７】
図３は、体外血液処理を非侵襲的に連続監視するための装置を備えた血液濾過装置を示す。この血液濾過装置は、半透膜２′によって第１室３′と第２室４′とに分離された血液フィルタ１′を有する。第１室３′の入口は血液ポンプ６′を介設した血液供給管路５′の一端に接続されており、第１室３′の出口はドリップ室８′を介設した血液排出管路７′の一端に接続されている。
【００３８】
この血液濾過装置は、置換液管路１６′を介してドリップ室８′に接続された置換液調製装置１１′を備えており、平衡装置１５′の室１４ａ′がこの置換液管路１６′中に介設されている。血液フィルタ１′の第２室４′から分岐した濾液管路２０′が平衡装置１５′の第２室１４ｂ′を介して排出口１９′に通じている。平衡装置１５′の上流で濾液管路２０′中に限外濾過ポンプ２１′が介設されている。
【００３９】
血液濾過装置は更に中央制御装置２２′を含み、この制御装置が制御線２７′、２５′を介して血液ポンプ６′と限外濾過ポンプ２１′とに接続されている。
【００４０】
血液濾過の間に、限外濾過ポンプ２１′によって患者から液体が取り出される一方、置換液が再び患者に供給される。
【００４１】
血液濾過装置の監視装置２８′はその構造及び機能が図１〜図２の血液透析装置の監視装置に対応しており、上記説明を参考にすることができる。この監視装置２８′は心電図を記録するための心電計４５′と患者の脈波を検出するための圧力センサ４６′とを有する。心電計４５′と圧力センサ４６′がデータ線を介して評価装置３４′に接続されており、この評価装置は心電図及び指脈信号の曲線変化を分析して脈波走行時間ｔ₁−ｔ₀を算定する。データ線３５′を介して評価装置３４′に接続された比較器３６′内で血圧の相対変化が所定の限界値と比較される。血圧の相対変化が限界値以下に低下すると、比較器３６′が賦活信号若しくは失活信号を発生し、データ線３７′を介して血液濾過装置の制御装置２２′がこの信号を受信する。
【００４２】
制御装置２２′にはデータ線３８′を介して入力装置３９′に接続されており、利用者は血液透析装置の場合と同様にこの入力装置を介して、急激な血圧降下に対処するためにいかなる措置を講じねばならないのかを設定することができる。
【００４３】
監視装置２８′は更に、急激な血圧降下時に制御装置２２′によって制御線４２′を介して賦活される音響式及び／又は光学式警報器４１′を有する。
【００４４】
データ線４４′を介して評価装置３４′に接続された膨張可能なゴム圧迫帯を備えた絶対血圧計４３′が絶対血圧値の算定を可能とする。
【００４５】
図１〜図２を参考に説明した血液濾過装置におけると同様に、脈波の検出は動脈血液供給管路中に配置される圧力センサ４６′によって行う。
【図面の簡単な説明】
【図１】血圧を非侵襲的に連続監視するための装置を備えた血液透析装置の略図である。
【図２】心電図（ａ）と、脈波走行時間を算定するために患者の指で測定した脈波信号（ｂ）を示す図表である。
【図３】血圧を非侵襲的に連続監視するための装置を備えた血液濾過装置の略図である。
【符号の説明】
１透析器
２半透膜
３血液室
４透析液室
５血液排出管路
６血液ポンプ
７血液供給管路
８ドリップ室
９ボーラス自動投与装置
１０供給管路
１１透析液精製装置
１２温度調節装置
１３透析液供給管路の第１部分
１４ａ平衡装置の第１室半部
１４ｂ平衡装置の第２室半部
１５平衡装置
１６透析液供給管路の第２部分
１７透析液排出管路
１７ａ透析液排出管路の第１部分
１７ｂ透析液排出管路の第２部分
１８透析液ポンプ
１９排出口
２０限外濾過管路
２１限外濾過ポンプ
２２中央制御装置
２３制御線
２４制御線
２５制御線
２６制御線
２７制御線
２８監視装置
３２データ線
３４評価装置
３５データ線
３６比較器
３７データ線
３８データ線
３９入力装置
３９ａキー
３９ｂスイッチ
３９ｃスイッチ
３９ｄキー
４１音響式及び／又は光学式警報器
４２制御線
４３絶対血圧計
４４データ線
４５心電計
４６圧力センサ
４７データ線
１′ 血液フィルタ
２′ 半透膜
３′ 第１室
４′ 第２室
５′ 血液供給管路
６′ 血液ポンプ
７′ 血液排出管路
８′ ドリップ室
１１′ 置換液調整装置
１４ａ′ 平衡装置の１室
１４ｂ′ 平衡装置の第２室
１５′ 平衡装置
１６′ 置換液管路
１９′ 排出口
２０′ 濾液管路
２１′ 限外濾過ポンプ
２２′ 中央制御装置
２５′ 制御線
２７′ 制御線
２８′ 監視装置
３２′ データ線
３４′ 評価装置
３５′ データ線
３６′ 比較器
３７′ データ線
３８′ データ線
３９′ 入力装置
４１′ 音響式及び／又は光学式警報器
４２′ 制御線
４３′ 絶対血圧計
４４′ データ線
４５′ 心電計
４６′ 圧力センサ

Claims

患者又は供血者から取り出された血液が体外血液循環路を通って血液処理装置に流入し、その血液処理装置から患者へと流れて戻る体外血液処理を連続監視する装置において、この装置を制御する方法が、体外の脈波検出装置によって検出された、患者の心収縮によって発生し患者の動脈管系を介して伝播する脈波の伝播速度又は所定長さの脈管系区間にわたる脈波の走行時間を算定するステップと、
脈波速度又は脈波走行時間から血圧に相関する量を算定するステップと、
算定した血圧に相関する量、又は血圧に相関する量の相対変化を所定の限界値と比較するステップと、
血圧に相関する量、又は血圧に相関する量の相対変化が所定の限界値以下に低下すると、治療経過への介入を開始するための賦活信号若しくは失活信号を発生し、この信号によって制御装置を作動させるステップを含み、
脈波の検出が、体外血液循環路中に配置された圧力センサで行なわれることを特徴とする体外血液処理を連続監視する装置の制御方法。
体外血液処理が、半透膜によって第１室と第２室とに仕切られた血液フィルタの第１室を血液が貫流し、血液フィルタの第２室から濾液が排出されることを含むことを特徴とする、請求項１記載の体外血液処理を連続監視する装置の制御方法。
体外血液処理が、半透膜によって血液室と透析液室とに仕切られた透析器の血液室を血液が貫流し、透析液が透析液路を通して透析器の透析液室を貫流することを含むことを特徴とする、請求項１記載の体外血液処理を連続監視する装置の制御方法。
脈波走行時間算定ステップが、
心電図（ＥＣＧ）を記録するステップ、
心電図中のＲ棘波の時点ｔ₀を算定するステップ、
脈波の時点ｔ₁を検出するステップ、
時点ｔ₀、ｔ₁の間の時間から脈波走行時間を算定するステップ
以上のステップを含むことを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の制御方法。
圧力センサが透析器若しくは血液フィルタの上流で体外循環路中に配置されていることを特徴とする、請求項１記載の制御方法。
脈波走行時間から血圧が下記式
Ｐ＝１／ｎ（ｍ−ＰＷＬＺ）
に従って算出され、
ここにｍ、ｎが患者によって変化する定数であることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の制御方法。
体外で血液を処理するための装置であって、
体外血液循環路を患者又は供血者に接続するための血液供給管路（５、５′）を有し、この血液供給管路が一端では血液処理装置の入口に接続されており、他端では患者又は供血者の脈管系に接続可能であり、
体外血液循環路を患者又は供血者に接続するための血液排出管路（７、７′）を有し、この血液排出管路が一端では血液処理装置の出口に接続されており、他端では患者又は供血者の脈管系に接続可能であるものにおいて、
体外血液処理装置を連続監視するための装置（２８、２８′）が、
患者の心収縮によって発生し患者の動脈管系を介して伝播する脈波の伝播速度、又は所定長さの脈管系区間にわたる脈波の走行時間を、算定するための手段（４５、４５′，２９、２９′，３４、３４′，３６、３６′）と、
脈波速度又は脈波走行時間から血圧に相関する量を算定するための手段（３４、３４′）と、
血圧に相関する量、又は血圧に相関する量の相対変化を、所定の限界値と比較し且つ賦活信号若しくは失活信号を発生するための手段（３６、３６′）と、
賦活信号若しくは失活信号が発生すると、賦活信号若しくは失活信号を受信して治療経過への介入を開始するための制御装置（２２、２２′）とを備え、
脈波検出装置が、体外循環路中に配置される圧力センサ（４６、４６′）であることを特徴とする、体外血液処理装置。
体外で血液を処理するための血液処理装置が血液フィルタ（１′）であり、この血液フィルタが半透膜（２′）によって分離された第１室（３′）と第２室（４′）とを有し、血液供給管路（５′）が第１室（３′）の入口に接続され、血液排出管路（７′）が第１室の出口に接続されており、血液供給管路（５′）又は血液排出管路（７′）中に血液ポンプ（６′）が介設されており、血液フィルタ（１′）の第２室（４′）から分岐して出口へと通じる濾液管路（２０′）が設けられており、この濾液管路中に限外濾過ポンプ（２１′）が介設されていることを特徴とする、請求項７記載の装置。
体外で血液を処理するための血液処理装置が透析器（１）であり、この透析器が半透膜（２）によって分離された血液室（３）と透析液室（４）とを有し、血液供給管路（５）が血液室（３）の入口に接続され、血液排出管路（７）が血液室の出口に接続されており、透析液供給管路（１３、１６）を介して透析液室の入口に接続された透析液精製装置（１１）と、透析液室（４）の出口に接続された透析液排出管路（１７ａ、１７ｂ）と、血液供給管路又は血液排出管路中に介設される血液ポンプ（６）と、透析液供給管路又は透析液排出管路中に介設される透析液ポンプ（１８）が設けられていることを特徴とする、請求項７記載の装置。
脈波走行時間を算定する手段が、心電図を記録するための装置（４５）と脈波を検出するための装置（４６）と、心電図中にＲ棘波の発生する時点ｔ₀と心収縮に帰すことのできる脈波が検出される時点ｔ₁との間の時間を算定するための装置（３４）とを含むことを特徴とする、請求項７〜９のいずれか１項記載の血液処理装置。
圧力センサ（４６、４６′）が、透析器（１）若しくは血液フィルタ（１′）の上流に配置されていることを特徴とする、請求項７記載の装置。
血圧に相関する量を算定するための手段（３４）が演算装置を有し、脈波走行時間から血圧が下記式
Ｐ＝１／ｎ（ｍ−ＰＷＬＺ）
に従って算定可能となるように、この演算装置が構成されており、ここにｍ、ｎが患者によって変わる定数であることを特徴とする、請求項７〜１１のいずれか１項記載の体外血液処理装置。
所定量のＮａＣｌ溶液を、血液供給管路又は血液排出管路内に投与するための装置（９）が設けられており、賦活信号若しくは失活信号が発生すると、この投与装置が制御装置（２２）によって賦活されることを特徴とする、請求項７〜１２のいずれか１項記載の血液処理装置。
賦活信号若しくは失活信号が発生すると、制御装置（２２）によって賦活される音響式又は光学式警報器（４１）が設けられていることを特徴とする、請求項７〜１３のいずれか１項記載の体外血液処理装置。
少なくとも２つの平衡室半部（１４ａ、１４ｂ）を有する平衡装置（１５）が設けられており、平衡室半部（１４ａ）が透析液供給管路（１３、１６）中に介設され、平衡室半部（１４ｂ）が透析液排出管路（１７ａ、１７ｂ）中に介設されており、平衡装置（１５）の上流で透析液排出管路（１７ａ、１７ｂ）から分岐する限外濾液排出管路（２０）を有し、賦活信号若しくは失活信号が発生すると制御装置（２２）によって失活する限外濾過ポンプ（２１）が、この限外濾液排出管路（２０）中に介設されていることを特徴とする、請求項９〜１４のいずれか１項記載の体外血液処理装置。
透析液精製装置（１１）が、少なくとも２つの異なる温度値に調整可能であるように構成された温度調節装置（１２）を有し、賦活信号若しくは失活信号が発生すると、温度調節装置（１２）が制御装置（２２）によって低い方の温度値に調整可能であることを特徴とする、請求項９〜１５のいずれか１項記載の体外血液処理装置。
少なくとも２つの異なる透析液組成を調整可能であるように構成された透析液精製装置（１１′）が設けられており、賦活信号若しくは失活信号が発生すると、透析液精製装置が制御装置（２２′）によって少なくとも２つの透析液組成の一方に調整可能であることを特徴とする、請求項９〜１６のいずれか１項に記載の体外血液処理装置。