JP4012512B2 - 注射装置 - Google Patents

Description

本発明は、注射可能な製品を投与量毎に投与する注射装置の投与量を設定することに関する。

製品を投与するとき、特に、医療用途において、製品の投与量を正確に設定することが極めて重要である。注射装置において、製品は、一般に、移送手段と結合された投与量設定部材の助けを受けて投与量が設定され、投与すべき投与量は、移送手段の動作によって作動されたときに投与される。不適切な操作を通じて、投与量を設定するときに問題が生ずる可能性がある。不適切な操作に起因する問題点は、例えば、インシュリン又は成長ホルモンを投与するときに一般的であるように、自己投与するときに顕著な程度に生ずる。このため、投与に関与する１つの要素が不適切な投与量設定を行うことに起因する反動動作によって、ユーザが氣付かずに不正確な投与量設定に到る可能性がある。

注射装置は、例えば、欧州特許第０ ８９７ ７２８ Ａ１号にて既知であり、ここで、移送手段は、ピストンと、ピストンに作用し且つ、投与量調節ねじ部を有するピストンロッドとを備えている。ピストンロッドは、投与量調節ナットと螺合し且つ、製品の投与量を選ぶべく二重の投与量表示スリーブと非回転係合している。ピストンロッドは、注射装置のケーシング内に取り付けられ、該ピストンロッドがその長手方向軸線の周りを回転し且つ、長手方向軸線に沿って軸方向に動くことができる。投与量調節ナットは、ケーシングに取り付けられ、該ナットは、回転軸線に沿って軸方向に動くことができるが、回転軸線の周りを回転し得ないようにする。投与量表示スリーブの投与量設定回転動作は、ピストンロッドをその回転軸線の周りで回転させ、また、ケーシング内で投与量調節ナットと螺合しているため、該ピストンロッドを前進方向に向けて軸方向に動かすことになる。投与量表示スリーブは、互いに回転させることのできる２つのスリーブ部分、すなわち、選択可能である個々の投与単位量を表示するスリーブ部分と、１／１０ずつ選択可能である投与単位量を表示する別のスリーブ部分とを備えている。これら２つのスリーブ部分は、割型ピンを介して別個の回転位置の間で互いに非回転接続されている。１／１０毎に設定されるスリーブ部分は、２つの限界位置の間で回転させることができ、両限界位置において、割型ピンによって、個々の投与量を表示するスリーブ部分と非回転接続が存在する。ピストンロッドと投与量表示スリーブとの間の非回転係合は、ピストンロッドが吐出行程を行った後に軸方向前側限界位置となったとき解放され、また、ピストンロッドが軸方向後側限界位置に戻ったときに再確立される。ピストンロッドとの非回転係合が確立された後、投与量表示スリーブがその限界位置の１つに配置されているならば、気付かずに不正確に投与量が設定される可能性がある。非回転接続を確立するために、このために必要とされるピストンロッドと投与量表示スリーブとの係合要素は、互いに「拘束する」、すなわち、これらの要素は、係合のため互いに整合されることが必要である。

本発明の１つの目的は、注射装置において気付かずに不正確に投与量が設定される危険性を軽減することである。
本発明の主題は、ケーシングと、移送手段と、移送手段に結合された投与量設定部材と、回転阻止部とを備える注射装置である。ケーシング自体は、注射可能な製品のリザーバを直接、形成することができる。しかし、好ましくは、ケーシングは、リザーバを形成する容器、好ましくは、アンプルの受け部を形成する。投与すべき製品投与量は、投与量設定部材の助けを受けて設定される。移送手段は、リザーバ内に配置された製品に適宜に作用することにより、設定された製品投与量を吐出する作用を果たし、このため、該移送手段は、可変容積形ポンプを形成することが好ましい。製品の投与量を設定するため、投与量
設定部材は、ケーシングに対して第一の回転方向、及び第一の回転方向と反対の第二の回転方向に回転可能に動かすことができる。該部材は、部材が動き得るよう、ケーシングにより直接、取り付けられることが好ましい。以下に、投与量設定回転動作とも称する、この回転動作は、限界位置まで第一の回転方向に向けて行うことができる。移送手段及び投与量設定部材は、好ましくは、機械的に相互に結合され、移送手段が、投与量設定部材によって設定された投与量をリザーバの出口を通じて移送し、移送手段が作動されたとき、投与量をこの方向に吐出する。移送手段は、原理上、例えば、モータ又はばねの力によって駆動することができ、また、手動のみでも作動されるが、移送手段は、それ自体の駆動装置を備えず、移送のために必要な移送手段の動作が手で提供されるようにすることが好ましい。

回転阻止部は、回転ストッパ及び回転対向ストッパを備えており、その一方は、ケーシングにより形成され、その他方は、投与量設定部材により形成される。上述した限界位置において、回転ストッパ及び回転対向ストッパは、第一の回転方向に向けて互いに当接し、これにより投与量設定部材が第一の回転方向に向けて限界位置を越えて回転動作するのを阻止する。ストッパにより形成された阻止部は、確実係止部として機能し、ストッパを形成する部品を破壊せずに、打勝つことはできない。

投与量設定部材は、移送手段と機械的に恒久的に係合していることが好ましく、該係合は、注射装置を適正に使用する間、解放されることはない。
１つの好ましい実施の形態において、投与量設定部材は、単一体として形成され、又は、その投与量設定回転動作に対し互いに回転不能に接続された複数片から形成される。

１つの好ましい実施の形態において、移送手段は、製品の設定投与量を吐出すべく平行移動軸線に沿って前進方向に吐出動作を行う被駆動手段と、吐出動作が行われるようにする駆動手段とを備えている。被駆動手段及び駆動手段は、単一体として形成することができるが、互いに機械的に係合する移送手段の別個の部分として形成されることがより好ましい。投与量設定部材は、被駆動手段と結合され、投与量設定部材及び被駆動手段が、平行移動軸線の周りで互いに行う投与量設定回転動作によって、投与量設定部材は、被駆動手段及びケーシングに対し平行移動軸線に沿って平行移動する投与量設定動作を行う。更に、係合部は、吐出動作の間、被駆動手段が投与量設定部材に従動するような形態とされることが好ましい。

被駆動手段は、投与量調節ねじ部が設けられた、特に、ピストンとすることができる。この実施の形態において、注射装置が組み立てられるとき、ピストンはまた移送手段の一部を形成し、上記ピストンがリザーバ内に配置され、リザーバをピストンロッドに対し流体密に封止し且つ、ピストンロッドの吐出動作の間、平行移動軸線に沿ってリザーバの出口に向けて変位し、製品の設定された投与量がリザーバの出口を通じて吐出されるようにする。投与量設定部材は、ピストンロッドの投与量調節ねじ部と螺合した投与量調節ねじ部を備えることが好ましく、該螺合部が移送手段と投与量設定部材との間に結合部を形成するようにする。

回転阻止部によって規制された投与量設定部材の限界位置は、最小投与量が選ばれたとき、投与量設定部材がとる位置とすることができ、ここで、最小投与量はゼロ投与量とし又は原理上、ゼロ投与量と相違する最小投与量とすることもできる。しかし、限界位置は、最大の選択可能な投与量、すなわち最大投与量が選ばれたときに投与量設定部材がとる位置としてもよい。特に好ましい実施の形態において、投与量設定部材は、回転阻止部によって最小投与量に相応する限界位置を越えて回転せず且つ、最大投与量に相応する限界位置を越えて回転しないように規制される。２つの限界位置が次のように相違する場合、最小の選択可能な投与量に相応する限界位置は、「最小投与量停止点」と称し、最大の選
択可能な投与量に相応する限界位置は、「最大投与量停止点」と称する。

回転阻止部が両限界位置を越えて回転するのを規制する場合、回転阻止部は、両限界位置の各々に対し回転ストッパ及び回転対向ストッパから成る少なくとも１対のストッパを形成する。両限界位置の１つに対する少なくとも１つの回転ストッパ及び少なくとも１つの回転対向ストッパは、両限界位置の他方に対する少なくとも１つの回転ストッパ及び少なくとも１つの回転対向ストッパと同一のものとして形成することができる。しかし、対のストッパは、異なるように形成することもでき、このことは、それぞれの対のストッパが協働する位置付近における幾何学的関係が相違するか、又は相違する形態を必要とするときにも、有益である。

平行移動動作は、投与量設定部材の投与量設定回転動作と重複させ、投与量設定部材の投与量設定動作が回転成分及び平行移動動作成分から成るようにすることが好ましい。移送手段が投与量調節部ねじ部を有するピストンロッドを備え、投与量設定部材及びピストンロッドが互いに螺合するならば、この実施の形態におけるピストンロッドは、ケーシングに接続し、該ピストンロッドがその長手方向軸線の周りを回転し得ないが、長手方向軸線に沿って前後に平行移動する一方、投与量設定部材は、ケーシング及びピストンロッドに対し回転及び重複した平行移動から成る正確な投与量設定動作を行うことができる。ピストンロッドの長手方向軸線は、移送手段の上述した平行移動軸線、螺合部の螺合軸線及び投与量設定部材の回転軸線を同時に形成する。

投与量設定部材を「最小投与量停止点」位置及び「最大投与量停止点」位置の双方にて規制する回転阻止部は、既に両限界位置の間で投与量設定部材の調節経路を制限するのに十分ではあるが、両軸方向に作用する投与量設定部材に対するストッパが更に形成されることも好ましい。かかる実施の形態において、回転阻止部が無いならば、ユーザは、投与量を設定するとき、投与量設定部材を軸方向に作用するストッパの１つに押し付け、投与量設定部材が相応する軸方向ストッパにねじジャッキ作用を生じ、すなわち、ピストンに向けて又はピストンから離れる方向に動くよう、反動部材であるピストンロッドを移動させる危険性がある。このため、注射装置の表示装置により表示されるものと異なる投与量が設定される危険性が生じる。しかし、回転阻止部により、このことは、開始時から防止される。

投与量設定部材の投与量設定動作が平行移動及び回転から成る動作であるならば、単一体又は互いに回転不能に接続された複数片から成る投与量設定部材は、その最大の可能な調節経路に亙ってその回転軸線の周りで１回以上、回転できる点にて都合良い。このようにして、１回吐出当たりの投与量の選択は、精密となる、すなわち１回吐出当たりの選択可能な投与量は、１回転以下から成る調節経路に比較して、増大させることができる。

多数の回転ストッパ及び（又は）多数の回転対向ストッパは、投与量設定部材における投与回転動作の回転軸線の周りで均一な分配状態に形成されることが好ましい。原理上、限界位置にて阻止部に対し単一の回転ストッパ及び単一の回転対向ストッパを形成するか、又は規制された限界位置の各々に対しかかるストッパを１対、形成すれば十分であろう。

１つの好ましい実施の形態において、弾性的で可撓性の掛止め部は、回転ストッパを形成するか又は、１つの弾性的で可撓性の掛止め部は、多数の回転ストッパの各々を形成するようにする。該少なくとも１つの掛止め部は、弾性的に曲がる舌状体として形成されることが特に好ましい。原理上、舌状体は、投与量設定部材の１つの回転方向に又は両回転方向に弾性的に曲がることが可能であるが、何れの方向にも可撓性でない舌状体であることが好ましい。舌状体は、回転動作の回転軸線に対し半径方向成分を有する方向に可撓性
であり、又はより好ましくは、回転軸線に対し半径方向を向くようにする。舌状体として形成された、かかる掛止め部は、接線方向に、すなわち、投与量設定部材の１つの回転方向に向けて投与量設定部材、又は、ケーシングから突き出すようにすることが好ましい。更に、該掛止め部は、好ましくは、回転軸線からのその半径方向距離の一定の曲率半径にて投与量調節回転動作の回転軸線に向けて湾曲するものとする。掛止め部は、好ましくは、第一の回転方向に対する前側の自由掛止め端部にて、第一の回転方向を向くストッパ領域として少なくとも１つの回転ストッパを形成する。該掛止め部は、軸方向に弾性的に可撓性であるようにすることもできる。しかし、好ましくは、該掛止め部は、少なくとも操作中に生ずる軸方向力の下、可撓性でないようにする。

ケーシング及び投与量設定部材は、好ましくは、各々のスリーブ部分にて、少なくとも各々の軸方向部分内で互いに取り巻くことが好ましく、少なくとも１つの回転ストッパ及び少なくとも１つの回転対向ストッパは、ケーシングの上記部分及び投与量設定部材の上記部分に形成されるようにする。少なくとも１つの回転ストッパが弾性的な掛止め部によって形成されるならば、上記部分の第一の部分に支持された掛止め部は、上記部分の他方である、第二の部分に対して弾性的に緊張状態とされる。該少なくとも１つの回転対向ストッパは、第二の部分から第一の部分に向けて突き出し、また、剛性である、すなわち可撓性でないことが好ましい。また、回転対向ストッパは、第二の部分内における受け入れ部の側壁によって形成されるようにすることができ、該受け入れ部内には、弾性的に緊張状態とされた掛止め部が予め掛止めし、該掛止め部が第一の回転方向に向けて掛止端部に達したとき、該掛止め部が当該受け入れ部の側壁に対して休止するようにする。

一方にて弾性的掛止め部として、また他方にて剛性な対向ストッパとして少なくとも１つの回転ストッパ及び少なくとも１つの回転対向ストッパを形成する好ましい実施の形態について上記に特に説明したが、回転ストッパ及び回転対向ストッパの双方を各々が弾性的な掛止め部又は剛性なストッパであるように形成することもできる。しかし、２つの作用部品の少なくとも一方が可撓性であるならば、阻止されない回転方向への阻止は容易に避けることができる。回転方向に剛性である弾性的な曲がり部としてのこの形態部は、特に好ましく、それは、この場合、剛く、従って確実な阻止部の有利な効果に対し上述した有利な効果が加えられるからである。また、少なくとも１つの回転ストッパ及び少なくとも１つの回転対向ストッパを阻止された回転方向に対し剛性に形成することも可能である。このようにして回転阻止部を形成するとき、少なくとも１つの回転ストッパ及び少なくとも１つの回転対向ストッパが前進方向に向けて且つ、前進方向の反対方向に互いに向けて各々、突き出すことが好ましい。

注射装置は、特に、注射ペン、好ましくは、半使い捨て型ペンとすることができる。かかる半使い捨て型ペンにおいて、使い捨て型として設計されたリザーバモジュール及び再使用可能な投与量設定及び作動モジュールは、組み合わされたとき、注射装置を形成する。これら２つのモジュールを組み合わせるとき、投与量設定部材は、投与量設定及び作動モジュールの投与量設定及び作動要素に接続される。かかる半使い捨て型ペンにおいて、本発明による回転阻止部は、接続を確立するとき、回転量設定動作を起動させるであろうトルクが移送手段に加わるのを防止する点にて好都合である。

本発明のその他の好ましい特徴は、従属請求項により及びこの点にて言及した多数の従属請求項を組み合わせることにより開示されている。
本発明の一例としての実施の形態について図面を参照して以下に説明する。各々が個々に且つ、特徴を任意に組み合わせて一例としての実施の形態により開示した特徴は、請求項の手段を好都合に発展させるものである。

図１には、注射装置のリザーバモジュール１０を形成するように互いに接続されたリザーバ部分１及び機構ホルダ３の図が示してある。リザーバ部分１は、円形の断面を有し、且つ、注射針の針ホルダに接続するためその前端に接続領域を有する実質的に中空の円筒体である。リザーバ部分１は、アンプルとして形成されることが好ましいリザーバ容器を受け入れる作用を果たす。リザーバ容器には、例えば、インシュリン又は成長ホルモンのような注射可能な製品が充填されている。リザーバ容器の前端の出口は、膜によって流体密に封止されている。針ホルダがリザーバ部分１の前端に固定されたとき、注射針の後部分は膜を突き刺して、注射針の先端とリザーバとの間に流体接続が確立されるようにする。出口の軸方向反対側におけるリザーバ容器の後端は、長手方向軸線Ｌに沿ってリザーバ容器の出口に向けて変位し、製品をリザーバ容器から排出することのできるピストンによって流体密に封止されている。図１において、ピストンロッド４を見ることができ、該ピストンロッド４は、リザーバ部分１から反対方向を向く機構ホルダ３の後端にて機構ホルダ３内に突き出し且つ、機構ホルダ３によって取り付けられ、リザーバ出口に向けて長手方向軸線Ｌに沿った前進方向Ｖに向けて動かすことのできるようにされている。

図２には、注射装置の後部分が縦断面図で示されている。注射装置は、リザーバモジュール１０及び投与量設定及び作動モジュール２０により形成される。図１にて、リザーバモジュール１０の後端を見ることができる。リザーバ容器には完全に製品が充填されており、ピストン２の後部分のみを見ることができる。ピストンロッド４は、ピストン２をリザーバ出口に向けて前進方向Ｖに前進させ、ここで、該ピストンロッドは、その前端にてピストン２を押す。長手方向軸線Ｌは、ピストン２及びピストンロッド４の平行移動軸線である。ピストンロッド４は、機構ホルダ３によって保持され、このため、該ピストンロッドは、特定の抵抗力を上廻ったならば、前進方向Ｖに向けて動くことができるが、前進方向Ｖと反対方向に動くことはできない。ピストンロッド４は、阻止手段８によって前進方向Ｖと反対方向に後方に動くことが阻止される。互いに半径方向に突き出す２つの弾性的な係止舌状体は、阻止手段８を形成する。ピストンロッドは、係止舌状体と対向する２列の軸方向に伸びる鋸歯状歯６を備えており、上記の阻止手段８の係止舌状体は、上記鋸歯状歯６と係合する。鋸歯状歯６は、前進方向Ｖへのピストンロッド４の平行移動を許容し得るように前進方向Ｖに向けて傾斜している。しかし、その後端は、後方への動きが係止舌状体８の係合によって阻止されるような形状とされている。

投与量設定部材９は、また、機構ホルダ３内に受け入れられている。投与量設定部材９は、ねじ付きナットとして形成されており且つ、ピストンロッド４の投与量調節ねじ部５とその内ねじ部９ｔを介して螺合している。ピストンロッド４は、機構ホルダ３によって長手方向軸線Ｌに対して非回転的に前進方向Ｖに向けて直線状に案内される。また、投与量設定部材９は、機構ホルダ３によって軸方向にも案内されるが、投与量設定部材９は、機構ホルダ３及びピストンロッド４に対し相対的に長手方向軸線Ｌの周りで回転動作を行うことができる。ピストンロッド４及び投与量設定部材９は、投与すべき製品の投与量を選ぶため回転軸駆動体を形成する。

リザーバ部分１及び機構ホルダ３は、互いに回転不能に且つ変位不能に接続されており、また、注射装置のリザーバモジュール１０を共に形成する。このため、該リザーバモジュール１０は、また、阻止手段８によって保持されたピストンロッド４と、投与量設定部材９とを備えている。リザーバ部分１及び機構ホルダ３は共に注射装置の前側ケーシング部分を形成する。後側ケーシング部分１１は、上記前側ケーシング部分に回転不能に且つ変位不能に接続されている。後側ケーシング部分１１は、投与量設定及び作動要素１２の支持体を形成し、また、投与量設定及び作動要素、表示手段１７及び装置のその他の部分と共に、投与量設定及び作動モジュール２０を形成する。

注射装置の投与量設定及び作動装置は、投与量設定部材９及びピストンロッド４を除いて、製品の投与量を選び且つ注射装置を作動させるその他の構成要素を備えている。特に、該投与量設定及び作動装置は、投与量設定及び作動要素１２と、選んだ製品の投与量をカウントし且つ光学的に表示するカウント及び表示手段１７とを備えている。特に、カウント及び表示手段１７のため、投与量設定及び作動モジュール２０は高品質であり、従って注射装置の高価な部分である。比較的低廉なリザーバモジュール１０は、リザーバが空になったならば、製造メーカが処分し又は再処理する使い捨て型モジュールとして設計される一方、投与量設定及び作動モジュール２０は、常に新しいリザーバモジュール１０と共に繰り返して使用することを目的とする。

製品の投与量を選ぶため、投与量設定及び作動要素１２は、後側ケーシング部分１１によって取り付けられ、該要素が長手方向軸線Ｌの周りで回転し且つ、前進方向に及び前進方向の反対方向に向けて長手方向軸線Ｌに沿って直線状に変位することもできる。投与量設定及び作動要素１２は、中空円筒状であり、また、前側部分を介してピストンロッド４を取り巻く。該要素は、またその前側部分を介してスリーブ形状の投与量設定部材９内に突き出す。投与量設定及び作動要素１２の後側部分は、ケーシング部分１１の後端を越えて突き出し且つキャップ１４により封止されている。

戻しばね１６は、前進方向Ｖの反対方向に向けて図２に示し、以下に最初の位置として説明する後側軸方向位置まで投与量設定及び作動要素１２を弾性的に緊張させる。この最初の位置において、投与量設定及び作動要素１２を長手方向軸線Ｌの周りで回転させることにより、投与量を選ぶことができる。次に、最初の位置から投与量設定及び作動要素１２を前進方向Ｖに向けて軸方向に変位させることにより、選んだ製品投与量を吐出することができる。

投与量設定部材９及び投与量設定及び作動要素１２は、互いに軸方向に且つ直線状に案内され且つ、互いに接続されて、これらが長手方向軸線Ｌの周りで互いに回転し得ないようにする。投与量設定及び作動要素１２が回転動作する場合、投与量設定部材９は、一方にて投与量設定及び作動要素１２に回転不能に接続されているため、及び他方にて、阻止手段８によって保持され、機構ホルダ３に対して回転し得ない、ピストンロッド４と螺合しているため、長手方向軸線Ｌの周りの回転動作成分と、長手方向軸線Ｌに沿った平行移動動作成分とから成る動作を開始する。この動作は、以下に、投与量設定部材９の投与量設定回転動作として説明する。投与量設定回転動作は、回転阻止部により制限され、投与量設定部材９は、第一の回転方向に向けて前側の第一の限界位置まで動き、また、反対側の第二の回転方向に向けて後側の第二の限界位置まで動くことができる。該回転阻止部は、投与量設定部材９が機構ホルダ３に対し２つの限界位置を越えて動かないように阻止する。投与量設定部材９がその第一の限界位置にあるとき、最小の選択可能な投与量、一例としての実施の形態において、ゼロ投与量が設定される。投与量設定部材９が第二の限界位置にあるとき、最大の選択可能な投与量が設定される。第一の限界位置は、以下に「最小投与量停止点」として説明し、第二の限界位置は、「最大投与量停止点」として説明する。

後側当接領域を介して、投与量設定部材９は、投与量設定及び作動要素１２に対する平行移動ストッパ９ｃを形成する。投与量設定及び作動要素１２が前進方向Ｖに向けて投与量設定部材９に対し平行移動する動作は、投与量設定及び作動要素１２がストッパ９ｃに対して休止する迄のみ可能である。ストッパ９ｃに接触したならば、直ちに、投与量設定及び作動要素１２は、機構ホルダ３の平行移動ストッパ３ｃにより画成された前側限界位置まで、前進方向Ｖに向けて連続的な動作にて投与量設定部材９を従動させる。一方、投与量設定部材９は、螺合しているため、ピストンロッド４を従動させる。

図２に示した注射装置の最初の状態から開始して、投与量が選ばれ且つ製品が吐出される。投与量設定及び作動要素１２は、その最初の位置、すなわちその最後方軸方向位置となり、投与量設定部材９が「最小投与量停止点」位置となる。「最小投与量停止点」位置において、投与量設定部材９は、一方にて回転阻止部により、他方にて機構ホルダ３により形成された平行移動ストッパ３ｃにより前進方向Ｖに向けて動くのが阻止される。ストッパ３ｃは、吐出行程の間、投与量設定部材９及びピストンロッド４が協働して行う純粋な軸方向への動きを阻止する働きをする一方、回転阻止部は、投与量設定部材９が「最小投与量停止点」位置を越えて第一の回転方向に向けてピストンロッド４に対し回転するのを阻止する。

投与すべき投与量を選ぶため、投与量設定及び作動要素１２は、長手方向軸線Ｌの周りを回転する。非回転接続のため、投与量設定及び作動要素１２は、該要素が回転するとき、投与量設定部材９を従動させる。ピストンロッド４との螺合のため、第一の回転方向の反対の第二の回転方向へのこの投与量設定部材９の回転動作の結果、投与量設定部材９は、前進方向Ｖの反対方向に長手方向軸線Ｌに沿って平行移動する。投与量設定部材９は、機構ホルダ３に対してのみならず、投与量設定及び作動要素１２に対しても平行移動動作を行う。このことが投与量設定部材９により形成されたストッパ９ｃと投与量設定及び作動要素１２により形成された対向ストッパ、すなわち一例としての実施の形態において、投与量設定及び作動要素１２の前端との間の僅かな距離を減少させる。この投与量設定部材９の投与量設定回転動作の過程中、投与量設定部材９の軸方向及び回転角度位置は、それぞれ投与量設定及び作動要素１２が作動されたならば吐出されるであろう製品の投与量に相応する。カウント及び表示手段１７は、この製品の投与量を表示する。

製品の投与量が選ばれたならば、その選んだ製品投与量は、投与量設定及び作動要素１２を作動させることで吐出することができる。投与量設定及び作動要素１２は、該要素を前進方向Ｖに向けて押すことで作動される。このように、投与量設定及び作動要素１２は、該要素が投与量設定部材９の平行移動ストッパ９ｃに対して休止する迄、その経路長さの第一の部分に沿ってのみ移動する。そのその後の軸方向への動作過程の間、投与量設定部材９が機構ホルダ３により形成された平行移動ストッパ３ｃに対して当接する迄、該要素は、投与量設定部材９及びピストンロッド４を従動させる。この時点にて、吐出行程が完了する。投与量設定及び作動要素１２が解放されたならば、次に、該要素は前進方向Ｖの反対方向に押す戻しばね１６の弾性力によって図２に示したその最初の位置に摺動して戻る一方、ピストンロッド４及び投与量設定部材９は、阻止手段８の阻止動作によって丁度位置する新たな軸方向位置を保つ。吐出行程を行うこと、すなわちピストンロッド４を戻すことで、カウント及び表示手段１７は、最小投与量に戻り、一例としての実施の形態において、投与量をゼロ設定する。投与量設定及び作動要素１２が再度達した最初の位置において、次の吐出のための製品投与量を選ぶことができる。注射装置が組み立てられている間、一方にて投与量設定部材９とピストンロッド４との間、他方にて投与量設定部材９と投与量設定及び作動要素１２との間の機械的係合は、動作進行中の何れの段階でも解放されない。

図３から図８には、機構ホルダ３及び投与量設定部材９、特に、これら部分により形成された回転阻止部が示されている。機構ホルダ３及び投与量設定部材９は、その各々が単一体から成るスリーブ本体であり、図２から理解し得るように、機構ホルダ３は、長手方向軸線Ｌに対して投与量設定部材９を同心状に取り巻く。

回転阻止部は、「最小投与量停止点」位置に対して回転ストッパ及び回転対向ストッパから成る一対のストッパにより形成され、また、「最大投与量停止点」位置に対して回転ストッパ及び回転対向ストッパから成る他の対のストッパにより形成される。「最小投与量停止点」位置に対する阻止部は、投与量設定部材９の回転ストッパ９ａ及び機構ホルダ３の回転対向ストッパ３ａによって形成される。機構ホルダ３の回転ストッパ３ｂ及び投与量設定部材９の回転対向ストッパ９ｂは、「最大投与量停止点」位置に対する阻止部を形成する。投与量設定部材９の２つの回転方向Ｄ１、Ｄ２は、また、その各々が方向矢印で示してある。

回転ストッパ９ａは、第一の回転方向Ｄ１に向けることにより第一の回転方向Ｄ１に作用するストッパ領域である。回転ストッパ９ａの各々は、掛止め部９ｓにより形成される。多数の掛止め部９ｓは、その外周の周りで均一に分配されて投与量設定部材９の後端に形成される。掛止め部９ｓの各々は、長手方向軸線Ｌの周りで第一の回転方向Ｄ１に湾曲して突き出す弾性的に曲がる舌状体として形成され、投与量設定部材９の表面部分から分離し、また、その各々がその前端に第一の回転方向Ｄ１に対するストッパ領域９ａを形成する。掛止め部９ｓは、その自由端を介して投与量設定部材９の他の部分を越えて僅かに半径方向に突き出す。掛止め部９ｓの各々は、長手方向軸線Ｌに向けて弾性的に曲がり、従ってその下端、すなわち固定締結点からストッパ領域９ａを形成するその自由端まで伸びる曲げビームと見なすことができる。

機構ホルダ３は、投与量設定部材９が第一の回転方向Ｄ１に回転したとき、回転ストッパ９ａに対向し且つ、該回転ストッパ９ａに面する側壁を通じて回転ストッパ９ａと協働する回転対向ストッパ３ａを形成する。回転対向ストッパ３ａは、これと代替的に、突出部によって形成してもよく、かかる代替的な実施の形態において、該突出部は、機構ホルダ３のその他の円形の円筒状表面領域を越えて長手方向軸線Ｌに向けて内方に突き出す。機構ホルダ３は、合計４つの回転対向ストッパ３ａを形成する。組み立てられたとき、投与量設定部材９を取り巻く機構ホルダ３のスリーブ面にて、長手方向軸線Ｌに対し直線状に対向する側部の各々に窓部が形成される。４つの回転対向ストッパ３ａの２つは、２つの窓領域の各々に配置されている。当該窓部の側壁は、回転対向ストッパ３ａの１つを形成し、各場合における他方は、軸方向に向けて窓部内に突き出すリブ３ｒにより形成される。このようにして形成された回転対向ストッパ３ａは、側壁及びリブ３ｒにおける対向ストッパの平面領域であり、これら平面は、第一の回転方向Ｄ１と反対方向に回転ストッパ９ａに対向し且つ、該回転ストッパに面しており、その各々が長手方向軸線Ｌに対し軸方向／半径方向平面内に位置する。回転対向ストッパ３ａは、剛性である、すなわち可撓性ではない。

投与量設定部材９が「最大投与量停止点」位置に向けて動くのを阻止する回転阻止部の部分に対し、機構ホルダ３は、２つの弾性的な掛止め部３ｓに回転ストッパ３ｂを形成する。掛止め部３ｓの各々は、機構ホルダ３に形成された窓部の１つ内に配置されている。掛止め部３ｓの各々は、またその窓部の側壁から自由に突き出す弾性的に曲がる舌状体によって形成される。既に掛止め部９ｓのように、掛止め部３ｓの各々に対しそれぞれの自由掛止め端部に形成されたストッパ領域は、回転対向ストッパ３ｂとして理解される。掛止め部３ｓは、機構ホルダ３に形成されるため、そのストッパ領域３ｂは、第一の回転方向Ｄ１にも向く。２つのストッパ領域３ｂの各々は、長手方向軸線Ｌに対して軸方向／半径方向平面に対し斜め方向を向く平面を形成する。半径方向外方に突き出すカムが掛止め部３ｓの各々に形成され且つ、注射装置が組み立てられたとき（図２）、その掛止め部３ｓを僅かに内方に弾性的に押す作用を果たす。この圧力がないとき、すなわちリザーバモジュール１０及び投与量設定及び作動モジュール１２が組み立てられる前、回転ストッパ３ｂは、回転対向ストッパ９ｂから自由である。

回転ストッパ３ｂと協働する回転対向ストッパ９ｂが投与量設定部材９に非可撓性に形成されている。回転対向ストッパ９ｂの各々は、カム９ｎによって形成される。カム９ｎは、外表面領域の上で周方向に沿って均一な分配状態で投与量設定部材９の前端に形成され且つ、半径方向外方に突き出す。カム９ｎは、回転対向ストッパ９ｂを形成し、該ストッパの各々は、第二の回転方向Ｄ２を向く対向ストッパ領域９ｂとして機能する。回転対向ストッパ９ｂの各々は、長手方向軸線Ｌに対し軸方向／半径方向平面に対し斜めにストッパ領域３ｂと同一の傾斜角度にて突き出す。回転対向ストッパ及び（又は）ストッパ領域３ｂ、回転ストッパ及び（又は）対向ストッパ領域９ｂは、投与量設定部材９が第二の
回転方向Ｄ２に向けて「最大投与量停止点」位置まで動くとき、傾斜した平面の仕方にて協働する。

回転阻止部は、投与量設定部材９の回転を多数の回転角度位置にて阻止することができ、この場合、上記回転角度位置の数は、３６０゜の回転角度に亙って別個に設定することのできる投与回数に相応する。このことは、投与量設定部材９が各場合に最大１つの設定可能な投与量単位だけ規制された限界位置を越えて更に回転可能であることを保証する。「最小投与量停止点」位置に対する対のストッパ９ａ、３ａ及び「最大投与量停止点」位置に対する対のストッパ３ｂ、９ｂは、係止位置に配置され且つ、調節され、この係止位置は、投与量設定部材９が投与量を選ぶとき、機構ホルダ３に対してとることができる位置である。この調節は、その係止位置の各々において、投与量設定部材９の回転が回転阻止部により阻止されずに機構ホルダ３の平行移動ストッパ３ｃ迄、吐出動作を行うことができるように為される。

図５及び図６には、投与量設定部材９の「最小投与量停止点」位置における機構ホルダ３及び投与量設定部材９が図示されている。この位置に達する第一の回転方向Ｄ１は、同様に方向矢印で示されており、また、投与量設定部材９のこれに伴う平行移動動作の方向Ｔ１である。図６には、回転ストッパ９ａの１つ及び回転対向ストッパ３ａの１つから成るこの位置に対する当接する対にて示されている。

図７及び図８には、投与量設定部材９の極端な「最大投与量停止点」位置における機構ホルダ３及び投与量設定部材９が図示されている。この限界位置に達する第二の回転方向Ｄ２も同様に、方向矢印Ｄ２として示してある。重複した平行移動動作の方向Ｔ２も示してある。図８には、特に、ストッパ領域３ｂ、９ｂの傾斜によって対のストッパが「最大投与量停止点」位置に達したとき、これら対のストッパが互いに「拘束し」、次に、傾斜した平面の仕方にて互いに滑り出る様子が示してある。この短い摺動動作は、対向ストッパ領域９ｂの後端を平行移動動作方向Ｔ２に対し自己係止させ又は軸方向に伸長させることにより、終了する、すなわち対向ストッパ領域９ｂは、長手方向軸線Ｌに向けて捩れる。

掛止め部９ｓ及び掛止め部３ｓは、投与量設定部材９が回転動作する間、半径方向内方に弾性的に撓み、これにより、これらが回転動作する間、その回転対向ストッパ３ａ、９ｂ上を摺動するならば、これらがそれぞれ規制する限界位置外に出て、このため、「最小投与量停止」限界位置と「最大投与量停止」限界位置との間の投与量設定回転動作が阻止されることはない。

図９から図１５には、第二の一例としての実施の形態に従って、「最小投与量停止」限界位置と「最大投与量停止」限界位置とを規制する回転阻止部を形成する機構ホルダ３及び投与量設定部材９が示してある。第二の一例としての実施の形態において、双方の限界位置に対する回転ストッパ及び回転対向ストッパは、互いに向けて突き出す非可撓性の突出部によって形成される。「最小投与量停止」位置を規制するため、投与量設定部材９の回転ストッパ９ｈは、機構ホルダ３の回転対向ストッパ３ｈと協働する。「最大投与量停止」位置を規制するため、投与量設定部材９の回転ストッパ９ｉは、後側ケーシング部分１１の回転対向ストッパ（図示せず）と協働する。回転ストッパ９ｈは、投与量設定部材９の前側当接領域から前進方向Ｖに向けて突き出す。回転ストッパ９ｉは、投与量設定部材９の後側当接領域から前進方向Ｖと反対方向に突き出す。これに相応して、回転対向ストッパ３ｈは、回転ストッパ９ｈに対し反対方向に、吐出行程に対する平行移動ストッパ３ｃを形成する機構ホルダ３の当接領域から突き出す。回転ストッパ９ｉに対する回転対向ストッパは、カラーから突き出し、回転ストッパ９ｉと反対方向の前進方向Ｖに向けて後側ケーシング部分１１の半径方向内方に突き出す。第二の一例としての実施の形態の回
転阻止部に関する更なる詳細、及び機構ホルダ３並びに投与量設定部材９の更なる形態については、この点に関してその内容を参考として本明細書に含めたドイツ国特許出願第１０１ ６３ ３２８号を参照する。

注射装置のリザーバモジュールの２つの部分を示す図である。 注射装置の縦断面図である。 第一の一例としての実施の形態による注射装置の投与量設定部材及びケーシングのスリーブ本体を示す斜視図である。 投与量設定部材の別の斜視図である。 投与量設定部材の限界位置におけるスリーブ本体及び投与量設定部材を示す縦断面図である。 図５の限界位置における投与量設定部材に対する回転阻止部の一部分を示す斜視図である。 投与量設定部材の他の限界位置に達する直前のスリーブ本体及び投与量設定部材を示す縦断面図である。 図７の限界位置における投与量設定部材に対する回転阻止部の一部分を示す斜視図である。 第二の一例としての実施の形態によるケーシングのスリーブ本体を示す斜視図である。 第二の一例としての実施の形態のスリーブ本体を示す側面図である。 第二の一例としての実施の形態のスリーブ本体を示す正面図である。 第二の一例としての実施の形態の投与量設定部材を示す斜視図である。 第二の一例としての実施の形態の投与量設定部材を示す縦断面図である。 第二の一例としての実施の形態の投与量設定部材を示す側面図である。 第二の一例としての実施の形態の投与量設定部材を示す正面図である。

Claims (16)

1. ａ）注射可能な製品のリザーバを備えるケーシング（１、３、１１）と、
   ｂ）前記製品の設定された投与量を前記リザーバから吐出するために使用される移送手段（２、４、１２）と、
   ｃ）前記投与量を設定するため、前記ケーシング（１、３、１１）に対して第一の軸方向限界位置まで第一の回転方向（Ｄ１）に向けて及び第二の軸方向限界位置まで反対の第二の回転方向（Ｄ２）に向けて回転動作を行うことができる投与量設定部材（９）であって、作動されたとき、前記移送手段（２、４、１２）が前記投与量設定部材（９）により設定された投与量を吐出するように前記移送手段（２、４、１２）に結合された前記投与量設定部材（９）と、
   ｄ）少なくとも第一の回転ストッパ（９ａ；３ｂ）と、少なくとも第一の回転対向ストッパ（３ａ；９ｂ）とを備え、該両ストッパの一方が前記ケーシング（１、３、１１）により形成され、その他方が前記投与量設定部材（９）により形成された回転阻止部（３ａ、９ａ；３ｂ、９ｂ）とを備え、
   ｅ）前記第一の回転ストッパ（９ａ；３ｂ）及び前記第一の回転対向ストッパ（３ａ；９ｂ）が前記第一の回転方向（Ｄ１）に向けて前記第一の軸方向限界位置にて互いに当接し、前記投与量設定部材（９）が前記第一の軸方向限界位置を越えて前記第一の回転方向（Ｄ１）に回転するのを防止するようにした、注射装置において、
   ｆ）前記回転阻止部（３ａ、９ａ；３ｂ、９ｂ）は少なくとも第二の回転ストッパ（３ｂ）と、少なくとも第二の回転対向ストッパ（９ｂ）とを備え、該両ストッパの一方が前記ケーシング（１、３、１１）により形成され、その他方が前記投与量設定部材（９）により形成され、
   ｇ）前記第二の回転ストッパ（３ｂ）及び前記第二の回転対向ストッパ（９ｂ）が前記第二の回転方向（Ｄ２）に向けて前記第二の軸方向限界位置にて互いに当接し、前記投与量設定部材（９）が前記第二の軸方向限界位置を越えて前記第二の回転方向（Ｄ２）に回転するのを防止したことを特徴とする、注射装置。
2. 請求項１に記載の注射装置において、前記投与量設定部材（９）が、前記ケーシング（１、３、１１）に対し前記第一の軸方向限界位置と前記第二の軸方向限界位置との間にてその回転動作の回転軸線（Ｌ）に沿って前後に動くことができる、注射装置。
3. 請求項１又は２の何れか１つに記載の注射装置において、前記投与量設定部材（９）が、単一体として形成され，又は回転動作に対して互いに回転不能に恒久的に接続された複数片から形成される、注射装置。
4. 請求項１乃至３の何れか１つに記載の注射装置において、前記移送手段（２、４、１２）が、前記投与量設定部材（９）の回転動作の回転軸線（Ｌ）に沿って前進方向（Ｖ）に向けて動いて吐出行程を行うことができ、前記回転軸線（Ｌ）の周りの投与量調節ねじ部（５）を備えるピストンロッド（４）から成り、前記投与量設定部材（９）が、前記ピストンロッド（４）と螺合して製品の投与量を設定する投与量設定ねじ部（９ｔ）を備える、注射装置。
5. 請求項１乃至４の何れか１つに記載の注射装置において、前記投与量設定部材（９）の回転動作の回転軸線（Ｌ）に対して半径方向に向いた方向に向けて弾性的に可撓性であり又は少なくとも半径方向成分を有する掛止め部（９ｓ；３ｓ）が、前記回転ストッパ（９ａ；３ｂ）の少なくとも一つを形成する、注射装置。
6. 請求項５に記載の注射装置において、前記掛止め部（９ｓ；３ｓ）が、前記回転軸線（Ｌ）に対して半径方向に弾性的に曲がり且つ前記ケーシング（１、３、１１）又は投与量設定部材（９）から突き出す舌状体である、注射装置。
7. 請求項１乃至６の何れか１つに記載の注射装置において、前記掛止め部（９ｓ；３ｓ）が、前記回転軸線（Ｌ）に対して少なくとも実質的に接線方向に、すなわち回転軸線（Ｌ）及び回転軸線（Ｌ）迄伸びる半径の各々に対して少なくとも実質的に垂直に延在する、注射装置。
8. 請求項７に記載の注射装置において、前記掛止め部（９ｓ；３ｓ）が、前記回転軸線（Ｌ）に対して周方向に伸びる、注射装置。
9. 請求項１乃至８の何れか１つに記載の注射装置において、前記ケーシング（１、３、１１）のスリーブ形状部分（３）が前記投与量設定部材（９）の円筒状部分を、前記回転軸線（Ｌ）の周りで包囲している、注射装置。
10. 請求項９に記載の注射装置において、前記第一又は第二の回転ストッパ（９ａ；３ｂ）を形成する弾性的掛止め部（９ｓ；３ｓ）が、前記部分（３、９）の一方に形成され且つ、前記投与量設定部材（９）の回転動作の回転軸線（Ｌ）に対して半径方向を向く方向に他方の部分（３、９）に対して弾性的に緊張されている、注射装置。
11. 請求項１０に記載の注射装置において、第二の前記部分（３、９）から第一の前記部分（３、９）に向けて突き出す突出部が、前記掛止め部（９ｓ；３ｓ）のための前記回転対向ストッパ（３ａ；９ｂ）を形成する、注射装置。
12. 請求項１乃至１１の何れか１つに記載の注射装置において、前記回転対向ストッパ（３ａ；９ｂ）の少なくとも一つが剛性である、注射装置。
13. 請求項１乃至１２の何れか１つに記載の注射装置において、前記第一の回転ストッパ（９ａ）が、前記投与量設定部材（９）と単一体として形成され、前記第一の回転対向ストッパ（３ａ）が、前記ケーシング（１、３、１１）と単一体として形成される、注射装置。
14. 請求項１乃至１３の何れか１つに記載の注射装置において、前記第二の回転ストッパ（３ｂ）が前記ケーシング（１、３、１１）と単一体として形成され、前記第二の回転対向ストッパ（９ｂ）が前記投与量設定部材（９）と単一体として形成される、注射装置。
15. 請求項１乃至１４の何れか１つに記載の注射装置において、前記第一の回転ストッパ（９ａ）及び前記第一の回転対向ストッパ（３ａ）が、前記投与量設定部材（９）の回転動作の回転軸線（Ｌ）に対し少なくとも実質的に平行に伸びるストッパ領域により形成される、注射装置。
16. 請求項１乃至１４の何れか１つに記載の注射装置において、前記第二の回転ストッパ（３ｂ）及び前記第二の回転対向ストッパ（９ｂ）が、傾斜した平面のストッパ領域により形成される、注射装置。

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