JP3751693B2 - ガイドワイヤ - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
この発明は、体腔内にカテーテルを挿入するに先だって、カテーテルの挿入を案内するために体腔内に挿入される医療用のガイドワイヤに関する。
【0002】
【従来の技術】
患者の体液管路を経由して長尺な合成樹脂製カテーテルや内視鏡を患部へ挿入する場合、まず金属製ガイドワイヤを体液管路を経由して患部まで挿入する。つぎに、このガイドワイヤを案内芯軸としてカテーテルや内視鏡のチャンネルを同軸状に通して患部まで挿入する。その後、ガイドワイヤを抜き取ってカテーテルや内視鏡を留置し、これらカテーテルや内視鏡の外端部に注射器や検査器具を接続して患部の治療や検査がなされる。
【0003】
このガイドワイヤとして、金属製極細線を密巻きして形成した長尺なコイル管内に、両端に先細りテーパ部を形成した金属製細棒状芯金と金属製補助芯金とを収容し、上記金属製補助芯金の両端を上記コイル管の両端に固定した構造のものが製造されている。このガイドワイヤは、複雑に屈曲した体液管路内への挿通を生体に傷つけることなく容易に行えるように、両端部を極めて柔軟な屈曲先端部にしてある。
【0004】
また、複数の細線の撚り線で形成され、端部がテーパ部となっている芯金の表面に樹脂製被覆層を形成してなるガイドワイヤが例えば造影用カテーテルを案内する用途に使用されている。
【0005】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、従来のガイドワイヤは、芯金が単線で形成されていたため、全体として柔軟性に限界があり追従性が不充分であるとともに、塑性変形し易い問題があった。このため、長尺であるガイドワイヤは、使用性に悪く実用化が困難であった。
【0006】
また、撚り線芯金の表面に樹脂被覆を施したガイドワイヤでは、屈曲の繰り返しで撚りが解れ、被覆を突き破って細線端が露出して人体を傷つける恐れがあるため、先端部の屈曲の回数に制限が生じる問題がある。
【0007】
この発明の目的は、複雑に屈曲した体液管路内への追従性が高く、かつ塑性変形の生じにくいガイドワイヤの提供にある。請求項4、5に記載の発明の目的は、前記目的に加えて、撚った細線の端部が解れることを確実に防止できるガイドワイヤの提供にある。
【0008】
【課題を解決するための手段】
この発明は、金属製極細線を密巻きして形成した長尺なコイル管内に、金属製細棒状芯金と金属製補助芯金とを収容したガイドワイヤであって、金属製細棒状芯金は、複数本のステンレス金属細線の中心に1本の形状記憶合金製の芯線を配した撚り線からなり、一端部は、研磨または研削により形成された先細りテーパ部となっており、ろう付け・溶接・接着などにより全ての細線の端部が相互に連結され、他端部はコイル管に固定され、金属製補助芯金は、両端がコイル管の両端に固定されていることを特徴とする。
【0009】
【発明の作用・効果】
この発明のガイドワイヤは、芯金が細線の撚り線で形成されているため、つぎの作用、効果を奏する。
イ)屈曲細管内へ挿入しても塑性変形が生じ難い。このため、深部への長い距離での挿入が可能となる。
ロ)テーパー部も撚り線であるため、繰り返し屈曲させる使用に対する耐久性が高い。
ハ)細線の材料強度の組合せにより、剛性を任意に選択できる選択範囲が広がるため、患者の病状に適性な剛性を有するガイドワイヤの使用が可能になる。
【0010】
このガイドワイヤは、3本または4本のステンレス線を撚って形成することが、剛性の確保、塑性変形の防止、および繰り返し屈曲に対する耐久性の観点から望ましい。また、細線の一部を体温で軟化する形状記憶合金製で形成すると、屈曲細管内へ挿入する際の追従性が向上できる。この場合、3本ないし4本の細線の撚り中心に形状記憶合金製の芯線を挿通させてもよい。さらに、前記芯金の表面に樹脂製被覆層を形成すると、滑性が向上し、挿入作業性が良くなる効果がある。
【0011】
請求項4に記載の発明は、複数の細線の撚り線で形成され、端部がテーパ部となっている芯金の表面に樹脂製被覆層を形成してなるガイドワイヤにおいて、芯金は、複数本のステンレス金属細線の中心に1本の形状記憶合金製の芯線を配した撚り線からなり、一端部は、研磨または研削により形成された先細りテーパ部となっており、ろう付け・溶接・接着などにより全ての細線の端部が相互に連結され、他端部は固着されていることを特徴とする。これにより、撚った細線の端部が解れることを確実に防止でき、先端部の屈曲を随意に行える。
【0012】
【発明の実施の形態】
図1〜図3は、この発明の第1実施例を示す。ガイドワイヤ1は、直径0.17mmのステンレス製極細線を密巻きにしてなるコイル管2と、該コイル管2の両端を封着する半球状の端部部材20、20とを備える。コイル管2は、長さが3000mm〜3500mm、外径が0.89mmを有する。コイル管2内には、金属製細棒状芯金3および金属製補助芯金4が並行して収容されている。
【0013】
金属製細棒状芯金3は、外径が0.43mmであり、3本の金属製細線31、32、33を撚って形成されている。芯金3は、コイル管2および補助芯金4より幾分短く形成され、一端部3Aは先細りテーパ部となっており、先端にはろう付け3aが施されている。芯金3の他端部3Bは、端部部材20の内側面にろう付けされている。補助芯金4は、厚さ0.065mm、幅0.265mmのステンレス帯板が使用され、両端は端部部材20、20の内側面にろう付けされている。
【0014】
3本の金属製細線31、32、33は、いずれも直径が0.25mmのステンレス線を使用し、撚りピッチ3.9mmで撚る。一端部3Aは長さが100mmあり研磨または研削により形成されている。ステンレス線としては、SUS304、直径は0.20〜0.40mm、撚りピッチは2mm〜8mmの範囲がよい。
【0015】
図4の(イ)〜(ヘ)は、金属製細棒状芯金3の他の実施例を示す。(イ)は、図3に示した3本の同一金属製細線31、32、33を撚って形成されている。(ロ)は、3本の同一金属製細線31、32、33の内の一本を、ニッケル−チタン系の形状記憶合金で形成し、体温である36℃以上で軟化するようにしている。(ハ)は、3本の同一金属製細線31、32、33の中心に、形状記憶合金製の芯線35を配しており、合計4本の細線から構成されている。
【0016】
(ニ)は、いずれも直径が0.20mmのステンレス製で4本の同一金属製細線31、32、33、34を撚りピッチ3.9mmで撚って形成されている。(ホ)は、4本の同一金属製細線31、32、33、34の内の一本を形状記憶合金で形成してある。なお、4本の同一金属製細線31、32、33、34の内の2本を形状記憶合金で形成してもよい。(ヘ)は、4本の同一金属製細線31、32、33、34の中心に形状記憶合金製の芯線35を配しており、合計5本の細線から構成されている。
【0017】
図5は第2発明を示す。この発明のガイドワイヤ5は、図4の(イ)〜(ヘ)に示す金属製細棒状芯金3の表面に、ポリウレタン、ポリアミド、PTFEなど樹脂の被覆6を施した構造を有している。金属製細棒状芯金3の一端部3Aは、上記のテーパ部となっており、先端にろう付け3aがなされて全ての細線の端部が相互に連結されている。
なお、ろう付け3aの代わりに抵抗溶接、レーザー溶接、シールド溶接など他の融着手段が採用できるほか、接着剤による接着も採用可能である。
【0018】
この樹脂の被覆6は、(イ)の如く樹脂の塗布、吹付または芯金3を樹脂とともに押し出す押出成形などにより形成してもよく、(ロ)に示す如く、熱収縮製のチューブ61を被せて400〜450℃で加熱収縮して形成してもよい。さらに、(ハ)に示す如く、フッ素樹脂製テープ62を巻き付けて形成してもよい。なお、このガイドワイヤ5は、コイル管および補助芯金は備えず、使用が主にテーパ付き端部51を所望の形状に屈曲させて使用する。
【0019】
この発明では、つぎの効果がある。単線からなる金属製細棒状芯金にポリウレタン樹脂の被覆を行い、さらに親水性ポリマーを外表面にコーティングすることが実施されている。この場合には、挿入抵抗が大きいため、ポリマーを厚くする必要がある。この厚い親水性ポリマー自体が造影剤の造影効果を阻止する場合があり、とくに長尺品であればこの傾向が大きい。
【0020】
この発明品は、挿入抵抗が小さいためポリマーの厚さを薄くできるためかかる効果を阻害させずに高い滑り性を有し、特に長尺品(たとえば3000mm以上)の場合に適する。また、単線に樹脂の被覆を行うと、表面が滑らかであるため被覆層が剥がれ易いが、この発明の如く撚り線の芯金3を用いると、表面に凹凸があるため、樹脂製被覆層の剥離が生じ難い利点がある。
【0021】
また、特公平4−20453号公報に記載の如く、撚り線芯金の表面に樹脂の被覆を行ったのみでは、テーパ付き端部51の加工時に撚りが解れて製造し難い問題があるとともに、テーパ付き端部51が屈曲の繰り返しで解れ、細線が被覆を突き破って露出する恐れがあり、屈曲の程度または回数に制限が生じる。さらに、テーパ付き端部51を屈曲させる際に方向性が生じ易く、使用性が悪い。
【0022】
しかるに、この発明では、ろう付け3aにより全ての細線の端部が相互に連結されているため、屈曲時に方向性がなく所望の形状に屈曲させることが自由にでき、かつ屈曲回数も飛躍的に増大できる。なお、この作用・効果は、請求項1〜3に記載のガイドワイヤ1にもほぼ当てはまる。
【図面の簡単な説明】
【図1】ガイドワイヤの断面図である。
【図2】ガイドワイヤの正面図である。
【図3】ガイドワイヤの断面図である。
【図4】他の実施例にかかる芯金の断面図である。
【図5】第2発明にかかるガイドワイヤの要部拡大断面図である。
【符号の説明】
1 ガイドワイヤ
2 コイル管
3 芯金
4 補助芯金
5 ガイドワイヤ
6 被覆
31〜34 細線
35 芯線
3A 一端部(先細りテーパ部)
3a ろう付け
Claims (5)
- 金属製極細線を密巻きして形成した長尺なコイル管内に、金属製細棒状芯金と金属製補助芯金とを収容したガイドワイヤであって、
前記金属製細棒状芯金は、複数本のステンレス金属細線の中心に1本の形状記憶合金製の芯線を配した撚り線からなり、一端部は、研磨または研削により形成された先細りテーパ部となっており、ろう付け・溶接・接着などにより全ての細線の端部が相互に連結され、他端部は前記コイル管に固定され、
前記金属製補助芯金は、両端が前記コイル管の両端に固定されていることを特徴とするガイドワイヤ。 - 請求項1において、前記複数本のステンレス金属細線は、3または4本のステンレス金属細線であることを特徴とするガイドワイヤ。
- 請求項1または2において、前記金属製補助芯金は、ステンレス製帯板で形成されていることを特徴とするガイドワイヤ。
- 複数の細線の撚り線で形成され、端部がテーパ部となっている芯金の表面に樹脂製被覆層を形成してなるガイドワイヤにおいて、
前記芯金は、複数本のステンレス金属細線の中心に1本の形状記憶合金製の芯線を配した撚り線からなり、一端部は、研磨または研削により形成された先細りテーパ部となっており、ろう付け・溶接・接着などにより全ての細線の端部が相互に連結され、他端部は固着されていることを特徴とするガイドワイヤ。 - 請求項4において、前記複数本のステンレス金属細線は、3または4本のステンレス金属細線であることを特徴とするガイドワイヤ。
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