JP3568899B2 - 管腔内脈管内ステント用医療装置 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、管腔内脈管内ステント支持（ｉｎｔｒａｌｕｍｉｎａｌ ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ ｓｔｅｎｔｉｎｇ）に関し、人工補装具を身体の管に挿入して拡張し、虚脱した脈管壁を再開放し且つこの壁が内腔内に再度虚脱することがないようにする方法に関する。脈管内ステント支持は、閉塞したり狭窄したりした動脈に対して特に有用であり、閉塞部をバイパスしようとする手術に代わるものである。
【０００２】
【従来の技術】
コレステロール脂肪やアテローム性プラークの堆積により閉塞した冠状動脈を開放するのに経皮的血管内腔拡張術（ＰＴＣＡ）が使用されている。代表的には、脈管系を通してガイドワイヤを治療場所まで送る。次いで、例えばガイドカテーテルをガイドワイヤ上で前進させることができ、バルーンカテーテルをガイドカテーテル内でガイドワイヤ上で前進させることができる。カテーテル先端のバルーンを膨張し、狭窄場所を拡げる。しかしながら、閉塞部の拡張は垂れ下がり、裂傷、及び剥離を生じる場合があり、これは、拡張させた脈管を再閉鎖する恐れがあり、場合によっては脈管壁に孔を穿けてしまう。金属製ステントを埋め込むことによりこの様な垂れ下がりや剥離に対して支持を与えることができ、これによって脈管の再閉鎖を阻止し、矯正手術を行うことができるまで、孔の穿いた脈管壁を部分的に補修する。血管形成術後の再狭窄の可能性を小さくすることによって、第２の血管形成術が必要になる可能性即ち外科的バイパス手術が必要になる可能性を小さくする。
【０００３】
ステント等の埋め込まれた人工補装具は、拡張させた脈管を潰れないように機械的に支持することによって、追加の手術を不要にし、脈管の開存性を維持する。更に、ステントは、動脈瘤の修復、脈管のライナとして人工脈管を支持すること、又は剥離の修復にも使用できる。ステントは、輸精管、胆嚢管、前立腺、気管、気管支、及び肝臓を含む人体内腔の治療に適している。本体内腔の大きさは、冠状血管の１．５ｍｍから大動脈の３０ｍｍの範囲内にある。
【０００４】
ステントは、代表的には、ワイヤ又はチューブから形成された円筒形形状の装置であり、永久的人工補装具として作用するようになっている。ステントを体腔内で半径方向に圧縮された形体から半径方向に拡張させた形体に展開することによって、ステントを体腔と接触させ、体腔を支持する。ステントは、半径方向に自動的に拡張するか或いは拡張装置を使用することによって拡張できるようにつくることができる。自動拡張ステントは、弾性のばねのような性質を持つ材料から製造され、装置によって拡張させることができるステントは、塑性変形可能な材料から製造される。塑性変形可能なステントは、ステントが上側にクリンプ止めされたバルーンカテーテルを使用することによって、血管形成術中に埋め込むことができる。バルーンを膨張させるとステントが半径方向に拡張し、ステントが体腔に押し付けられ、これによって脈管壁に関して支持関係を形成する。展開は、ステントを経皮的に導入し、経管的に送り出し、バルーンカテーテルによって所望の位置に位置決めした後に行われる。
【０００５】
先ず、大きさ及び圧力が適当なバルーンを使用して病変部位を開放する。このプロセスをバルーンにクリンプ止めされたステントを用いて繰り返し実施する。バルーンを膨張させるとステントが展開する。ステントは、バルーンを引き出した後、永久的な支持体として残る。ステントを展開させる上で、比較的高い膨張圧縮に耐えることができるバルーンが好ましい。これは、ステントが一杯に拡張し、これによって、ステントの端部がチャンネル内に垂れ下がって血栓の形成を促すことを防ぐように、ステントを動脈の内壁に押し付けなければならないためである。
【０００６】
ステント又は経管的脈管グラフトとして使用された従来の構造は、ステンレス鋼製のコイルばね、形状記憶合金から製作した螺旋状に巻いたばねコイル、ジグザクパターンで形成された拡張性金属製ステント、菱形、矩形、又は他の形状のメッシュ及び非メッシュ設計を含む。例示のステント装置は、グローバーマンに賦与された米国特許第５，７７６，１６１号、ピンカシック等に賦与された米国特許第５，４４９，３７３号、フィッシェル等に賦与された米国特許第５，６４３，３１２号、及びロー等に賦与された米国特許第５，４２１，９５５号に開示されている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
ステント設計で解決されるべき問題点には、拡張状態を維持する上で半径方向力が不適切であるということ、組織が壁に対して不適切に支持されること、予め拡張させた場合の長さ方向剛性がステントの送出に悪影響を及ぼすこと、及び半径方向拡張によりステントが短くなってしまうことが含まれる。予め拡張させたステントの長さ方向剛性は大きな問題であり、長く曲がりくねった脈管及び病変部位をステントを通すのを妨げる。ステントが短くなってしまうこともまた問題である。これは、術後合併症の危険を最小にするためにステントが全病変部位を覆うことが重要であるためである。これらの問題点の多くは、ステント設計の目的が多くの場合に矛盾することによる困難な設計上の問題点から生じる。例えば、ステントをその定格の半径方向の大きさまで拡張したとき、ステントに高度の支持が与えられ、その結果、脈管壁が均等に支持されるのが望ましい。しかしながら、ステント及びカテーテルを小径の病変部位に通すことができるようにするため、ステントがカテーテルに取り付けられている場合に小さな比較的滑らかな引渡し輪郭（ｄｅｌｉｖｅｒｅｄ ｐｒｏｆｉｌｅ）を備えるのが望ましい。非常に小さな引渡し輪郭を持つステントが半径方向に拡張するとき、その構造エレメントが大きく離れ、開口部を形成し、これにより脈管を支持する上で利用できる支持の量が減少するということは当業者には理解されよう。支持の改良及びカテーテル送出中の可撓性という矛盾する目的に関し、同様の状況が存在する。支持構造エレメントが数個しかない場合には適正な支持は得られず、構造エレメントが多過ぎるステントは、曲がりくねった脈管を通した送出中に構造エレメントが互いに当接したり干渉したりしないようにバルーンカテーテルへクリンプ止めすることが困難である。更に、幾つかのステントでは、ステントの塑性変形中（即ちバルーンによる拡張中）、歪みが小さなゾーンに集中する。これは、使用できる材料の性能並びに半径方向力及び拡張速度を制限する。
【０００８】
上文中で触れたことにより開示されている内容全てを本明細書中に組入れた、グローバーマンに賦与された米国特許第５，７７６，１６１号は、これらの問題点の多くに対処する。グローバーマンの特許には、初期直径が小さく、拡張前に長さ方向軸線に沿って可撓性であり、回転継手が設けられているためにステント材料に作用する剛性の局部的歪みが最小であり、そのためステントの拡張中の歪みが最小の拡張可能なステントが開示されている。このステントは、長さが拡張の前後でほぼ同じであり、拘束状態で長さ方向に可撓性であり、送出が容易である。しかしながら、クリンプ止めされたステントの送出中の長さ方向可撓性及び送出後の支持性が更に改良されるのが望ましい。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
これらの及び他の目的は、本発明によって達成される。本発明による医療装置は、カテーテル及びこのカテーテルに取り付けられたステントを含み、ステントは、複数のリングで形成された円筒形中空本体を有する。各リングは、円筒形本体の周囲を延びており、起伏をなした一連の山及び谷を含む。代表的には、リングの起伏をなした一連の山及び谷は、実質的に直線状のセグメントによって互いに接合された逆方向に湾曲したセグメントによって形成される。これらのリングは、ステントをカテーテルに装着した状態で送出する際の長さ方向可撓性を高め且つ展開後に支持が有効に行われ、ステントの拡張時にステントが短くならないようにするような形状及び構成の一連のリンクによって互いに接合されている。
【００１０】
本発明の一つの特徴では、リングには、リングの隣接した山と谷との間を延びるリングの幾つかの部分に屈曲箇所が設けられている。各屈曲箇所では、リングの一部が短い距離に亘ってほぼ周方向に延びる。代表的には、屈曲箇所はリングの山と谷との間のほぼ中央にある。一端が一方のリングの屈曲箇所に接合されており、第２端が隣接したリングの第２屈曲箇所に接合されたリンクが設けられている。このリンクがリングを互いに接合する。好ましくは、リンクは、装置が未拡張状態にある場合、少なくとも二つの湾曲セグメントを含み、これらのセグメントは、曲がりくねった冠状動脈を通してステント及びカテーテルを送出する際に遭遇するような曲げ力が加わったとき、ステントを長さ方向に撓ませる傾向を助長するように変形できる。更に、好ましくは、屈曲箇所にある、全体に周方向に延びる、リングの短い部分の周方向で計測した長さは、少なくとも、この箇所に取り付けられたリンクの幅とほぼ等しい。好ましくは、前記周方向長さは、ここに取り付けられたリンクの幅の約２倍以下である。これにより、拡張状態のステントによって支持が脈管に提供される。これは、ステントをバルーンカテーテルにクリンプ止めしたときにリンクがリングの起伏と入れ子構成をなして互いにぴったりと嵌まることができるためである。本明細書中では、「入れ子」、「入れ子にした」、「入れ子になった」という用語は、エレメントが、ステントをカテーテルにクリンプ止めした場合に非常に接近しているが実質的に接触していない状態にできるように同じ形態をなして配置されているということを意味する。エレメントが接触すると、身体の曲がりくねった脈管を通してステント及びカテーテルを前進させるときに様々なエレメントが互いに関して移動する性能に悪影響が及ぼされる。リングの起伏が山と谷との間にほぼ直線状のセグメントを含む場合には、直線状のセグメントは、屈曲箇所によって中断されているのがよい。これにより、直線状のセグメントに全体に周方向に延びるオフセット部分が形成される。本発明の幾つかの好ましい実施例では、ただ一つのリンクが第１及び第２の屈曲箇所のいずれかに連結されている。これにより屈曲箇所がステントの連結リンクの長さ方向寸法の「デッドエンド（ｄｅａｄ ｅｎｄ）」になり、リンク自体によって吸収されなかった撓み力の幾分かをリンクが取り付けられたリングによって吸収できる。リンクは、可撓性を提供するため、リングの山及び谷が、リングが互いに鏡像対称をなす（即ち山が同一直線上で並んでおり、即ち互いにぴったりと近接している）ように配置されているか、山及び谷が同相関係で互いに対をなしているか、或いはリングがこれらの位置の中間で整合しているかのいずれかであるように構成されているのがよい。好ましくは、リングは多数の（最も好ましくは３個又はそれ以上）リンクによって接合されており、各リングに取り付けられたリンクと同数の屈曲箇所が設けられている。多数の連結リンクを使用する場合には、リンクの湾曲部又は屈曲部は、好ましくは互いに相補的な形状をなしており、ステントをカテーテルにクリンプ止めしたときに互いに入れ子になる。
【００１１】
本発明の別の特徴は、リング及びリンクの構成要素が、ステントをカテーテルのバルーン又は他の拡張装置に容易にクリンプ止めできるように、同一形態で入れ子になるということである。本発明に従って製作されたステントは、レーザー又は当業者に周知の他の技術で切断したチューブから製造できる。チューブに切り込む最初のパターンには、リンク及びリングの構成要素が含まれる。これらの構成要素は互いに協働するが、リング及びリンクの構成要素を互いに全体として衝合させることなくステントをカテーテルにクリンプ止めできるのに十分な空間を構成要素間に提供し、更に、曲がりくねった冠状動脈を通したステントの展開中にカテーテル上へのリング構成要素のクリンプ止めに影響を及ぼすことなく、リンク構成要素が長さ方向に移動できるようにする。クリンプ止めした状態で構成要素間に空間を置く必要性は、治療が施される脈管に改良された支持を提供する必要と均衡させなければならない。比較的多数のリンクを設けた場合には、脈管の支持が改良されるが、カテーテル上へのステントのクリンプ性を損なう可能性がある。本発明では、屈曲箇所は、リンク構成要素の幅を吸収するのに十分な距離に亘ってリングを全体に周方向に延長することによって、リング及びリンクの構成要素を入れ子にするのに必要な空間を提供でき、ステントをカテーテルにクリンプ止めできるようにする上で必要な空間をリンク構成要素とリング構成要素との間に提供できる。本発明の幾つかの実施例では、各屈曲箇所は、反対方向に延びる二つの連結リンクの取り付け部を含み、屈曲箇所での周方向にオフセットにより、両連結リンクを両側のリング構成要素と入れ子にする。かくして、本発明では、クリンプ止め可能なステント設計に多数の連結リンクを含むことができる。
【００１２】
本発明の別の特徴は、冠状動脈の屈曲部を通してステントを前進させるときにステントに長さ方向軸線に沿って曲げが加わったとき、ステントが半径方向に大きく拡張することなく屈曲箇所の近くで撓むことができるように、カテーテルにクリンプ止めされたステントに可撓性を提供することである。脈管の屈曲部分を通してステントを前進させるとき、ステントには曲げ力が加わり、これによりコネクタリンクに長さ方向応力が発生する。コネクタリンクの移動により起伏が引っ張られてクリンプ止めされた位置決めから開放される場合には、ステントは半径方向に拡大し、狭い病変部位を横切るのが困難になる。本発明は、リンクの連結部をリングの短い周方向に延びる部分と整合させることによって、撓むことができるためにリングとリンクとの間の接合部に作用する応力を減少する湾曲をリンクに形成することによって、及びステントの長さに亘ってリングからリングへ力が伝達しないようにする「デッドエンド」連結部をリンクに提供することによって、この問題が起こる可能性を小さくする。
【００１３】
本発明の別の特徴は、リングが互いに同相関係で対をなした山及び谷を持つようにリングの起伏をなした山及び谷が配向されたステント形体と関連している。このような形体では、リングの山及び谷の夫々の間のほぼ中央にあるリング上の箇所でリングに相互連結された、リングの山及び谷内に入れ子にできるリンクを提供できる。これは、リンクの中央部分に少なくとも二つの湾曲したセグメントを提供することによって行うことができる。
【００１４】
本発明の他の特徴は、第１のリングの起伏をなした山及び谷が、第２のリングの起伏をなした山及び谷に関し、第１及び第２のリングが互いに鏡像対称をなすように配置されているステント形体に関する。このような形体では、リングの山及び谷の夫々の間のほぼ中央にあるリング上の箇所でリングに相互連結された、リングの山及び谷内に入れ子にできるリンクを提供できる。これは、小さな曲率半径で湾曲したセグメントを各端に有し、大きな曲率半径で湾曲した中央セグメントを有するリンクを提供することによって行うことができる。
【００１５】
【発明の実施の形態】
次に、図１を参照すると、本発明の医療装置１は、カテーテル２及びこのカテーテル２に取り付けられた非拡張状態のステント３を含む。ステント３は、複数のリングで形成された中空円筒形本体を有する。図示のように、ステント３はカテーテル２の先端近くに取り付けられたバルーン４上にクリンプ止めされている。ステント３は図２乃至図１４に示す様々な形体をとることができる。これらは、拡張されておらず且つクリンプ止めされていない状態にある場合に見えるように、開いて平らにした形体で示してある。バルーン４は、血管形成術に適しており且つ８気圧の圧力で膨張させることができる実際上どのようなバルーンであってもよい。好ましい種類のバルーン４は、ステントを均等に拡張させることができる多数の折り畳み部を持つ、ステントとほぼ同じ長さのバルーンである。クリンプ止めの他に、ステント３は当業者に周知の保持技術によってバルーン４上に保持できる。
【００１６】
次に、図２を更に参照すると、この図にはリング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃが示してある。これらのリング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃの各々は、ステント３の円筒形本体の周囲を周方向に延びており、起伏をなした一連の山１１及び谷１２を含む。リング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃの起伏をなした山１１及び谷１２は、実質的に直線状のセグメント１４によって互いに接合された逆方向に湾曲したセグメント１３ａ、１３ｂ、及び１３ｃによって形成される。リング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃは、一連のリンク１５によって繰り返しパターンをなして互いに接合されている。これらのリンクは、ステントをカテーテルに装着して送出する際の長さ方向可撓性を高め、展開後に効果的な支持を提供するように形成されており且つ構成されている。図２のステント３の形体と関連して、リング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃが互いに同相関係で対をなした山１１及び谷１２を持つように、これらのリングの起伏をなした山１１及び谷１２の形体が配向されているということに着目されたい。この形体では、リング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃとリング１０ａ及び１０ｂ上の箇所１６ａ及び１６ｂで相互連結するリンク１５を設けることができる。箇所１６ａ及び１６ｂは、リング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃの夫々の山１１と谷１２との間のほぼ中央にある。ステントをカテーテル３のバルーン４にクリンプ止めするときにリング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃの山１１と谷１２内にリンクを入れ子にできる。これは、部分的には、リンク１５の中央部分に少なくとも二つの湾曲セグメント１７ａ及び１７ｂを設けることによって行われる。図２に示すように、一つ以上のリンク１５が箇所１６ａ及び１６ｂのいずれかに連結されている。これにより、箇所１６ａ及び１６ｂはステント３についての連結リンク１５の長さ方向寸法の「デッドエンド」となり、これにより、リンク１５自体によって湾曲セグメント１７ａ及び１７ｂのところで吸収されなかった撓み力を、リンクが取り付けられたリング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃによって或る程度吸収できる。更に、三つのリンク１５だけをリング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃの各々の中間に隣接して取り付けることによって、リンク１５及びリング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃの構成要素を入れ子にできる。これにより、幾つかの直線状セグメント１４には連結部が設けられておらず、リンクは、互いに向き合ったリング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃに対し、隣接した連結部を持つリンク１５がないように、間隔が隔てられている。放射線不透過性マーカー１８がリンク１０ａの円形ランド部分１９の内側に接合されており、リンク１５ａが、このランド部分を、隣接したリング１０ｂに、ステント３をカテーテル２のバルーン４にクリンプ止めするときにリンク１５ａがリングと干渉しないように、リンク１５ａがリング１０ａの二つの山の間にあるように接合する。
【００１７】
次に、図１及び図３を参照すると、本発明の別の実施例では、リング２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃには、これらのリング２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃの隣接した山２２と谷２３との間を延びる、リング２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃの幾つかの部分に、屈曲箇所２１が設けられている。各屈曲箇所２１では、リングの一部が短い距離に亘って全体に周方向に（矢印２４で示す）延びている。屈曲箇所２１は、リング２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃの山２２と谷２３との間のほぼ中央に示してある。一端が一つのリング２０ａの屈曲箇所２１ａに接合されており且つ第２端が隣接したリング２０ｂの第２屈曲箇所２１ｂに接合されたリンク２５が設けられている。このリンク２５は、リング２０ａ及び２０ｂを互いに接合する。各リンク２５は、ステント３が非拡張状態にあるとき、少なくとも二つの湾曲セグメント２６ａ及び２６ｂを含む。これにより、曲がりくねった冠状動脈を通してステント３及びカテーテル２を送出するときに加わるような曲げ力がステントに加わった場合にステント３が長さ方向に撓み易くする。リング２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃの屈曲箇所２１のところにある全体に周方向に延びる短い部分の周方向長さは、ここに取り付けられたリンク２５の幅とほぼ同じであるということが図３からわかる。これにより、拡張させたステント３が血管に対して提供する支持を強化する。これは、ステント３をカテーテル２のバルーン４にクリンプ止めしたとき、リンク２５がリング２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃの起伏と互いに密に入れ子構成をなして嵌まることができるためである。リング２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃの起伏が図３に示すように全体に直線状のセグメント２７を山２２と谷２３との間に含む場合には、これらの直線状のセグメント２７は、全体に周方向２４のオフセット部分を直線状のセグメント２７に形成する屈曲箇所２１によって中断される。一つのリンク２５だけを屈曲箇所２１ａ及び２１ｂの両方に連結された状態で示す。これにより、屈曲箇所２１は、ステント３についての連結リンク２５の長さ方向寸法の「デッドエンド」となり、これにより、リンク２５自体によって吸収されなかった撓み力を、リンクが取り付けられたリング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃによって或る程度吸収できる。リンク２５は、リング２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃが互いに鏡像対象をなしているように見えるようにリング２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃの山２２及び谷２３が配置されている（即ち山が一直線上に並んでいるか或いは互いにぴったりと近接している）か或いは、ここに示すように山２２及び谷２３が互いに同相関係で対をなしているか或いはリングをそれらの位置の中間で整合させるかのいずれかであってもよいように構成できる。リング２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃは、多数（好ましくは、良好な支持を提供するため、３個又はそれ以上）のリンク２５によって接合されており、各リング２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃには、取り付けリンク２５と同数の屈曲箇所２１が設けられている。多数の連結リンク２５を使用する場合には、リンク２５の湾曲又は屈曲は、好ましくは互いに相補的形状であり、そのため、ステント３をカテーテル２のバルーン４にクリンプ止めするとき、互いに入れ子になる。図３において、ステントを患者内に前進させるとき、ステント３の位置をＸ線によって確認できるようにする放射線不透過性マーカー２８が末端リング２０ａに設けられているということにも着目すべきである。マーカーと隣接したリングの部分には湾曲セグメント２９ａ及び２９ｂが設けられており、これにより、ステント３をカテーテル２のバルーン４にクリンプ止めする際にマーカー２８の円形形態に従ってこれらのセグメントを入れ子にできる。
【００１８】
次に、図１及び図４を参照すると、本発明の更に別の実施例では、ステント３のリング３０ａ、３０ｂ、及び３０は起伏をなした山３１及び谷３２を有し、これらの山及び谷は隣接したリング３０ａ、３０ｂ、及び３０の起伏をなした山３１及び谷３２に関して、リング３０ａ、３０ｂ、及び３０が互いに鏡像対象をなすように配置されている。このような形体では、リング３０ａ、３０ｂ、及び３０の山３１及び谷３２の夫々の間のほぼ中央のこれらのリング上の箇所でリング３０ａ、３０ｂ、及び３０と相互連結したリンク３３を設けることができる。リンク３３は、更に、リングの山３１及び谷３２内に入れ子になることができる。これは、山３１と谷３２との間の任意の一つのリングセグメントに一つのリンク３３だけが連結された「デッドエンド」のところでリンクが連結されている場合、小さな曲率半径で湾曲したセグメント３４ａ及び３４ｂを各端に持ち且つ直線状の又は大きな曲率半径で湾曲した中央セグメントを持つリンク３３を提供することによって行うことができる。図示のように、このようなリンク３３もまた、ステント３をカテーテル２のバルーン４にクリンプ止めする際に、向き合ったリングセグメントと入れ子になることができる。更に、図４には、リング３０ａ、３０ｂ、及び３０ｃ間の起伏の相対的な振幅の調節が示してある。リング３０ａは、寸法「Ａ」の振幅が寸法「Ｂ」に示すリング３０ｂの振幅よりも小さいように示してある。この振幅の変化は、曲がりくねった動脈を通してステントを前進させる場合にステント３の端部がめくれ易いステント設計で特に重要である。これは、振幅が小さいリング３０ａをステント３の端部に設けると、ステント３に長さ方向曲げ力が加わった場合に変形したり外方に拡がったりする傾向が小さくなるためである。振幅の小さいリング３０ａは、ステント３の先端又は基端に設けるのがよい。これは、ステント３及びカテーテル２を曲がりくねった動脈を通して前進させる場合に特に重要であるということは当業者には理解されよう。しかし、ステント３を展開させる代わりにステントがバルーン４にクリンプ止めされたままガイドカテーテル内に引っ込めようとする。誤った展開中にステント３の端部が拡がった場合、ステントの端部は、引っ込められるときにガイドカテーテルの先端縁部に捕捉できる。
【００１９】
次に、図１及び図５を参照すると、冠状動脈用のステント３の全パターンが示してある。このパターンは、図３と関連して上文中に論じたパターンと実質的に同じパターンである。ステント３は、冠状動脈の用途については約８ｍｍ乃至３０ｍｍの長さ「Ａ」（図示のように約１５ｍｍ乃至２５ｍｍであってもよい）を持つが、パターンは、多くの長さを提供するように定めることができるということは当業者には理解されよう。寸法「Ｂ」は、冠状動脈用のステント３の周囲に関し、約３ｍｍ乃至７ｍｍであり、クリンプ止めがなされていない場合のステント３の直径は約１ｍｍ乃至２ｍｍである。寸法「Ｃ」は、一つのリングの幅に関し、これは、この例では、約０．０８ｍｍ乃至０．１２ｍｍである。寸法「Ｄ」は一つのリングの振幅に関し、この例では、約０．７５ｍｍ乃至２．５ｍｍである。寸法「Ｅ」はリングの山から山までの間隔に関し、この例では、約１ｍｍ乃至３ｍｍである。寸法「Ｆ」は連結リンクの幅に関し、この例では、約０．０６ｍｍ乃至０．１ｍｍである。寸法Ｇ及びＨは放射線不透過性マーカーの直径及びこのマーカーを保持するリングの部分の幅に関する。このステント３は、ステンレス鋼又は他の適当な材料でできたチューブを当業者に周知の方法でレーザー切断することによって製造できる。読者の便宜を図るため、図５乃至図１４の各々では、同様の構造に同じ寸法符号（「Ａ」乃至「Ｈ」）が附してある。
【００２０】
次に、図６を参照すると、良好なクリンプ輪郭、可撓性、及び支持を提供するため、更に多くの連結リンク４０を加えること、及び振幅が短い（即ち寸法「Ｄ」及び「Ｅ」が小さい）リング４１を様々な構成要素の幅を小さくすること（即ち寸法「Ｃ」及び「Ｆ」を小さくすること）と組み合わせて使用することによって、図５のステント３に変更してある。図６及び他の図面と関連して、曲がりくねった体腔を通してステント３を展開するときにリンク４０が撓む方法を変更するため又は指示するため、リンク４０の幅をその長さに沿って幾分変化させることができるということに着目されたい。ステント３のこの実施例では、リンク４０の端部は、連結箇所４２ａ及び４２ｂの近くでの撓みに対する抵抗を大きくするため、連結箇所４２ａ及び４２ｂの直前で末広がりになっている。
【００２１】
次に、図７を参照すると、ステント３は、図３及び図４のステント３に示す特徴を組み合わせた形体で製作されている。ステント３は、鏡像対象形体で配置されたリング５０を使用する。連結リンク５１がリング５０に屈曲箇所５２ａ及び５２ｂで連結されている。連結リンク５１は、屈曲箇所では、可撓性を改良するため、僅かに湾曲している。連結リンク５１は、屈曲箇所５２ａ及び５２ｂで「デッドエンド」し、これにより可撓性が更に提供される。リング５０の数が増やしてあり、リング５０の振幅が小さくしてある（即ち、寸法「Ｄ」、「Ｅ」、「Ｃ」、及び「Ｆ」が小さくしてある）。かくして、「セル」の大きさ（即ち、パターンの最小繰り返し単位の大きさ）が小さくなり、支持が改良される。
【００２２】
次に、図８を参照すると、長く且つ更に大きく湾曲させたリンク６０を加えることによって、及び各リング６１の起伏に別の二つの屈曲部を加えることによって図６のステント３が改良してある。結果的に得られたステント３は、セルの大きさ小さいことにより支持が改良されており、リンク６０が湾曲しているため、可撓性が大きい。ステント３をカテーテル２のバルーン４にクリンプ止めするとき、放射線不透過性マーカー６２ａ及び６２ｂが隣接したリングエレメントと入れ子になる。更に、放射線不透過性マーカーの直ぐ隣のリングに連結したリンク６０ａ及び６０ｂは、他のリンクよりも短く、放射線不透過性マーカー６２ａから遠ざかるリングの一部のところに取り付けられている。これにより、マーカー６２ａ及び６２ｂに追加の空間及びリング可撓性を提供し、ステント３のバルーン４でのクリンプ止めを改良できる。
【００２３】
次に、図９を参照すると、ステント３は、連結リンク７０を更に大きく湾曲させ、セルの大きさを大きくし、リンク７０が隣接したリング７３の山７１と谷７２との間の空間内で撓むことができるようにしたことによる、図８のステント３の最大可撓性態様である。
【００２４】
次に、図１０を参照すると、ステント３は図６のステント３の変形態様であり、ここでは、寸法「Ｄ」は寸法「Ｅ」との関係で比較的小さく、リング８０間で更に多くの空間を利用でき、そのため、ステント３は、体腔の屈曲部内で展開するとき、これらの構成要素間で最大の隙間で撓むことができる。患者内でのステントの展開中、医師がステント３の端部の位置をＸ線で正確に確認できるようにするため、放射線不透過性マーカー８２ａ及び８２ｂがステント３の両端に配置されている。これらのマーカー８２ａ及び８２ｂは、パターンの所定部分に固定された薄い金の円板の形態をとることができる。マーカー８２ａ及び８２ｂは、円板の平らな平面を真下に見下ろすときにＸ線で最もよく見え、円板の縁部を見るときに最も見え難い。従って、マーカー８２ａ及び８２ｂは、ステントの回転配向に拘わらず両方が同じ強さで見えるように互いに接合されている（図９に示すように）か、又は少なくとも一方のマーカーが最も目立つその平らな配向で常に見えるように互いに関して食い違っている即ちオフセットしている（図１０では互いに約９０°オフセットしている）ように、互いに整合できる。ステント３の各端が二つ又はそれ以上のマーカーを相対的にオフセットした位置に備えているように、図９及び図１０に示すステントに更に多くのマーカーを加えることができる。これにより、ステント３の回転配向に拘わらず、各端のマーカーの一つを常に明るく観察できる。
【００２５】
次に、図１１を参照すると、ステント３は、図３及び図４のステント３の変形例であり、長く比較的直線的なリンク９０が屈曲箇所９２ａ及び９２ｂのところでリング９１に接合する。ステント３をカテーテル２のバルーン４にクリンプ止めする際にリング９１及びリンク９０のエレメントが入れ子になる性能を損なうことなく、パターンの中央で二つのリンク９０が両側の各屈曲箇所９２ａ及び９２ｂで接合されているということに着目すべきである。各屈曲箇所９２ａ及び９２ｂで多数のリンク９０を使用することにより、全体として更に多数のリンクが提供され、及び従って、拡張させた状態のステント３では、他の設計よりも大量の支持が提供される。
【００２６】
次に、図１２を参照すると、ステント３は、図３及び図１０のステント３の変形例であり、図１０の比較的直線状のリンクに代えて湾曲した連結リンク１００を使用する。この実施例でも、リンク１００は、各屈曲箇所１０２ａ及び１０２ｂに一つ以上のリンク１００が取り付けられているように、屈曲箇所１０２ａ及び１０２ｂのところでリング１０１に連結されている。
【００２７】
次に、図１３を参照すると、ステント３は、図１２のステント３の変形例であり、長く且つ更に大きく湾曲したリンク１１０を使用してステント３の可撓性を改良する。リンク１１０は、ステント３の周方向に延びる山状部分１１１を含む。リンク１１０が、互いに形状が一致し且つステント３をカテーテル２のバルーン４にクリンプ止めする際に入れ子になる山状部分を備えていることが重要である。
【００２８】
次に、図１４を参照すると、ステント３は図１３のステント３の変形例であり、セルが僅かに大きくしてあり、ステント３をクリンプ止めするときに隣接した山状部分１２０ａ及び１２０ｂの形態が一致し、且つ、更に良好に入れ子になるように各リンク１２１の山状部分１２０ａ及び１２０ｂの形状が変更してある。ステント３をクリンプ止めするときに生じるリンク１２１の形状の僅かな変化を補償するため、全ての山状部分１２０ａ及び１２０ｂがその最も近い隣接した山状部分から僅かにオフセットしているということに着目されたい。これにより、クリンプ止めしたステント３で、リンク１２１が更に正確に入れ子になる。更に、図１４と関連して、連結リンク１２１、１２２の屈曲箇所１２３ａに関する相対的な位置に着目されたい。第１連結リンク１２１が屈曲箇所１２３の下部分で屈曲箇所１２３ａに連結されているのに対し、第２連結リンク１２２は屈曲箇所１２３ａの上部分で屈曲箇所１２３ａの反対側に連結されている。このパターンで山１２４及び谷１２５を同相配置することにより、連結リンク１２１、１２２は、リンク１２１の一端が屈曲箇所１２３の下部分のところで一方のリンク１２６ａに連結され、他端が屈曲箇所１２３ｂの上部分のところに連結されるように、隣接したリング１２６ａ、１２６ｂに連結されている。更に、図１４のパターンでは、各山１２４及び各谷１２５が、これらを通って横方向に延びる二つの連結リンク１２１、１２２を有するということに着目されたい。これらのリンクは、別のリング１２６ａ、１２６ｂに接合される。連結リンク１２１、１２２は、屈曲箇所１２３ａ及び１２３ｂに取り付けられた一端から延びており、これらのリンクはリング１２６ａ及び１２６ｂの部分と平行であり、ステント３の拡張時に屈曲箇所１２３ａ及び１２３ｂから外方に延びるように位置決めされており、リング１２６ａ及び１２６ｂの中央部分が提供する支持を補助する。連結リンク１２１、１２２は、更に、山１２４及び谷１２５の構成要素を通って延び、リング１２６ａ及び１２６ｂの山１２４及び谷１２５の構成要素によって提供される支持を次のリングに向かって延ばす。詳細には、連結リンク１２１、１２２は、リング１２６ａ及び１２６ｂの山部分１２４及び谷部分１２５を通って山状部分１２０ａ及び１２０ｂ内に上方に延びる。この構成により、ステントを拡張して患者の体腔に押し付けるとき、ステント３に非常に効果的な支持が提供される。
【００２９】
本発明は、本発明の精神及び要旨から逸脱することなく、他の特定の形態で実施できるということは当業者には理解されよう。本発明の以上の説明は、その例示の実施例を開示したに過ぎず、本発明の範疇に入ると考えられる他の変更があるということは理解されるべきである。従って、本発明は、本明細書中上文中に詳細に説明した特定の実施例に限定されない。
【図面の簡単な説明】
【図１】ステントがカテーテルのバルーン部分に取り付けられたバルーンカテーテルの正面図である。
【図２】図１に示すバルーンカテーテルに装着されるときに湾曲させて円筒形形状にする、本発明に従って製作されたステントの部分を示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【図３】図１に示すバルーンカテーテルに装着されるときに湾曲させて円筒形形状にする、本発明に従って製作されたステントの部分を示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【図４】図１に示すバルーンカテーテルに装着されるときに湾曲させて円筒形形状にする、本発明に従って製作されたステントの部分を示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【図５】図１に示すバルーンカテーテルに装着されるときに湾曲させて円筒形形状にする、本発明に従って製作されたステントの部分を示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【図６】図１に示すバルーンカテーテルに装着されるときに湾曲させて円筒形形状にする、本発明に従って製作されたステントを示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【図７】図１に示すバルーンカテーテルに装着されるときに湾曲させて円筒形形状にする、本発明に従って製作されたステントを示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【図８】図１に示すバルーンカテーテルに装着されるときに湾曲させて円筒形形状にする、本発明に従って製作されたステントを示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【図９】図１に示すバルーンカテーテルに装着されるときに湾曲させて円筒形形状にする、本発明に従って製作されたステントを示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【図１０】図１に示すバルーンカテーテルに装着されるときに湾曲させて円筒形形状にする、本発明に従って製作されたステントを示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【図１１】図１に示すバルーンカテーテルに装着されるときに湾曲させて円筒形形状にする、本発明に従って製作されたステントを示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【図１２】図１に示すバルーンカテーテルに装着されるときに湾曲させて円筒形形状にする、本発明に従って製作されたステントを示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【図１３】図１に示すバルーンカテーテルに装着されるときに湾曲させて円筒形形状にする、本発明に従って製作されたステントを示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【図１４】図１３のステントの変形例を有し、本発明に従って製作されたステントを示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【符号の説明】
１ 医療装置 ２ カテーテル
３ ステント ４ バルーン
１０ａ、１０ｂ、１０ｃ リング １１ 山
１２ 谷 １３ａ、１３ｂ、１３ｃ セグメント
１４ 直線状セグメント １５ リンク
１６ａ、１６ｂ 箇所 １７ａ、１７ｂ 湾曲セグメント
【発明の属する技術分野】
本発明は、管腔内脈管内ステント支持（ｉｎｔｒａｌｕｍｉｎａｌ ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ ｓｔｅｎｔｉｎｇ）に関し、人工補装具を身体の管に挿入して拡張し、虚脱した脈管壁を再開放し且つこの壁が内腔内に再度虚脱することがないようにする方法に関する。脈管内ステント支持は、閉塞したり狭窄したりした動脈に対して特に有用であり、閉塞部をバイパスしようとする手術に代わるものである。
【０００２】
【従来の技術】
コレステロール脂肪やアテローム性プラークの堆積により閉塞した冠状動脈を開放するのに経皮的血管内腔拡張術（ＰＴＣＡ）が使用されている。代表的には、脈管系を通してガイドワイヤを治療場所まで送る。次いで、例えばガイドカテーテルをガイドワイヤ上で前進させることができ、バルーンカテーテルをガイドカテーテル内でガイドワイヤ上で前進させることができる。カテーテル先端のバルーンを膨張し、狭窄場所を拡げる。しかしながら、閉塞部の拡張は垂れ下がり、裂傷、及び剥離を生じる場合があり、これは、拡張させた脈管を再閉鎖する恐れがあり、場合によっては脈管壁に孔を穿けてしまう。金属製ステントを埋め込むことによりこの様な垂れ下がりや剥離に対して支持を与えることができ、これによって脈管の再閉鎖を阻止し、矯正手術を行うことができるまで、孔の穿いた脈管壁を部分的に補修する。血管形成術後の再狭窄の可能性を小さくすることによって、第２の血管形成術が必要になる可能性即ち外科的バイパス手術が必要になる可能性を小さくする。
【０００３】
ステント等の埋め込まれた人工補装具は、拡張させた脈管を潰れないように機械的に支持することによって、追加の手術を不要にし、脈管の開存性を維持する。更に、ステントは、動脈瘤の修復、脈管のライナとして人工脈管を支持すること、又は剥離の修復にも使用できる。ステントは、輸精管、胆嚢管、前立腺、気管、気管支、及び肝臓を含む人体内腔の治療に適している。本体内腔の大きさは、冠状血管の１．５ｍｍから大動脈の３０ｍｍの範囲内にある。
【０００４】
ステントは、代表的には、ワイヤ又はチューブから形成された円筒形形状の装置であり、永久的人工補装具として作用するようになっている。ステントを体腔内で半径方向に圧縮された形体から半径方向に拡張させた形体に展開することによって、ステントを体腔と接触させ、体腔を支持する。ステントは、半径方向に自動的に拡張するか或いは拡張装置を使用することによって拡張できるようにつくることができる。自動拡張ステントは、弾性のばねのような性質を持つ材料から製造され、装置によって拡張させることができるステントは、塑性変形可能な材料から製造される。塑性変形可能なステントは、ステントが上側にクリンプ止めされたバルーンカテーテルを使用することによって、血管形成術中に埋め込むことができる。バルーンを膨張させるとステントが半径方向に拡張し、ステントが体腔に押し付けられ、これによって脈管壁に関して支持関係を形成する。展開は、ステントを経皮的に導入し、経管的に送り出し、バルーンカテーテルによって所望の位置に位置決めした後に行われる。
【０００５】
先ず、大きさ及び圧力が適当なバルーンを使用して病変部位を開放する。このプロセスをバルーンにクリンプ止めされたステントを用いて繰り返し実施する。バルーンを膨張させるとステントが展開する。ステントは、バルーンを引き出した後、永久的な支持体として残る。ステントを展開させる上で、比較的高い膨張圧縮に耐えることができるバルーンが好ましい。これは、ステントが一杯に拡張し、これによって、ステントの端部がチャンネル内に垂れ下がって血栓の形成を促すことを防ぐように、ステントを動脈の内壁に押し付けなければならないためである。
【０００６】
ステント又は経管的脈管グラフトとして使用された従来の構造は、ステンレス鋼製のコイルばね、形状記憶合金から製作した螺旋状に巻いたばねコイル、ジグザクパターンで形成された拡張性金属製ステント、菱形、矩形、又は他の形状のメッシュ及び非メッシュ設計を含む。例示のステント装置は、グローバーマンに賦与された米国特許第５，７７６，１６１号、ピンカシック等に賦与された米国特許第５，４４９，３７３号、フィッシェル等に賦与された米国特許第５，６４３，３１２号、及びロー等に賦与された米国特許第５，４２１，９５５号に開示されている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
ステント設計で解決されるべき問題点には、拡張状態を維持する上で半径方向力が不適切であるということ、組織が壁に対して不適切に支持されること、予め拡張させた場合の長さ方向剛性がステントの送出に悪影響を及ぼすこと、及び半径方向拡張によりステントが短くなってしまうことが含まれる。予め拡張させたステントの長さ方向剛性は大きな問題であり、長く曲がりくねった脈管及び病変部位をステントを通すのを妨げる。ステントが短くなってしまうこともまた問題である。これは、術後合併症の危険を最小にするためにステントが全病変部位を覆うことが重要であるためである。これらの問題点の多くは、ステント設計の目的が多くの場合に矛盾することによる困難な設計上の問題点から生じる。例えば、ステントをその定格の半径方向の大きさまで拡張したとき、ステントに高度の支持が与えられ、その結果、脈管壁が均等に支持されるのが望ましい。しかしながら、ステント及びカテーテルを小径の病変部位に通すことができるようにするため、ステントがカテーテルに取り付けられている場合に小さな比較的滑らかな引渡し輪郭（ｄｅｌｉｖｅｒｅｄ ｐｒｏｆｉｌｅ）を備えるのが望ましい。非常に小さな引渡し輪郭を持つステントが半径方向に拡張するとき、その構造エレメントが大きく離れ、開口部を形成し、これにより脈管を支持する上で利用できる支持の量が減少するということは当業者には理解されよう。支持の改良及びカテーテル送出中の可撓性という矛盾する目的に関し、同様の状況が存在する。支持構造エレメントが数個しかない場合には適正な支持は得られず、構造エレメントが多過ぎるステントは、曲がりくねった脈管を通した送出中に構造エレメントが互いに当接したり干渉したりしないようにバルーンカテーテルへクリンプ止めすることが困難である。更に、幾つかのステントでは、ステントの塑性変形中（即ちバルーンによる拡張中）、歪みが小さなゾーンに集中する。これは、使用できる材料の性能並びに半径方向力及び拡張速度を制限する。
【０００８】
上文中で触れたことにより開示されている内容全てを本明細書中に組入れた、グローバーマンに賦与された米国特許第５，７７６，１６１号は、これらの問題点の多くに対処する。グローバーマンの特許には、初期直径が小さく、拡張前に長さ方向軸線に沿って可撓性であり、回転継手が設けられているためにステント材料に作用する剛性の局部的歪みが最小であり、そのためステントの拡張中の歪みが最小の拡張可能なステントが開示されている。このステントは、長さが拡張の前後でほぼ同じであり、拘束状態で長さ方向に可撓性であり、送出が容易である。しかしながら、クリンプ止めされたステントの送出中の長さ方向可撓性及び送出後の支持性が更に改良されるのが望ましい。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
これらの及び他の目的は、本発明によって達成される。本発明による医療装置は、カテーテル及びこのカテーテルに取り付けられたステントを含み、ステントは、複数のリングで形成された円筒形中空本体を有する。各リングは、円筒形本体の周囲を延びており、起伏をなした一連の山及び谷を含む。代表的には、リングの起伏をなした一連の山及び谷は、実質的に直線状のセグメントによって互いに接合された逆方向に湾曲したセグメントによって形成される。これらのリングは、ステントをカテーテルに装着した状態で送出する際の長さ方向可撓性を高め且つ展開後に支持が有効に行われ、ステントの拡張時にステントが短くならないようにするような形状及び構成の一連のリンクによって互いに接合されている。
【００１０】
本発明の一つの特徴では、リングには、リングの隣接した山と谷との間を延びるリングの幾つかの部分に屈曲箇所が設けられている。各屈曲箇所では、リングの一部が短い距離に亘ってほぼ周方向に延びる。代表的には、屈曲箇所はリングの山と谷との間のほぼ中央にある。一端が一方のリングの屈曲箇所に接合されており、第２端が隣接したリングの第２屈曲箇所に接合されたリンクが設けられている。このリンクがリングを互いに接合する。好ましくは、リンクは、装置が未拡張状態にある場合、少なくとも二つの湾曲セグメントを含み、これらのセグメントは、曲がりくねった冠状動脈を通してステント及びカテーテルを送出する際に遭遇するような曲げ力が加わったとき、ステントを長さ方向に撓ませる傾向を助長するように変形できる。更に、好ましくは、屈曲箇所にある、全体に周方向に延びる、リングの短い部分の周方向で計測した長さは、少なくとも、この箇所に取り付けられたリンクの幅とほぼ等しい。好ましくは、前記周方向長さは、ここに取り付けられたリンクの幅の約２倍以下である。これにより、拡張状態のステントによって支持が脈管に提供される。これは、ステントをバルーンカテーテルにクリンプ止めしたときにリンクがリングの起伏と入れ子構成をなして互いにぴったりと嵌まることができるためである。本明細書中では、「入れ子」、「入れ子にした」、「入れ子になった」という用語は、エレメントが、ステントをカテーテルにクリンプ止めした場合に非常に接近しているが実質的に接触していない状態にできるように同じ形態をなして配置されているということを意味する。エレメントが接触すると、身体の曲がりくねった脈管を通してステント及びカテーテルを前進させるときに様々なエレメントが互いに関して移動する性能に悪影響が及ぼされる。リングの起伏が山と谷との間にほぼ直線状のセグメントを含む場合には、直線状のセグメントは、屈曲箇所によって中断されているのがよい。これにより、直線状のセグメントに全体に周方向に延びるオフセット部分が形成される。本発明の幾つかの好ましい実施例では、ただ一つのリンクが第１及び第２の屈曲箇所のいずれかに連結されている。これにより屈曲箇所がステントの連結リンクの長さ方向寸法の「デッドエンド（ｄｅａｄ ｅｎｄ）」になり、リンク自体によって吸収されなかった撓み力の幾分かをリンクが取り付けられたリングによって吸収できる。リンクは、可撓性を提供するため、リングの山及び谷が、リングが互いに鏡像対称をなす（即ち山が同一直線上で並んでおり、即ち互いにぴったりと近接している）ように配置されているか、山及び谷が同相関係で互いに対をなしているか、或いはリングがこれらの位置の中間で整合しているかのいずれかであるように構成されているのがよい。好ましくは、リングは多数の（最も好ましくは３個又はそれ以上）リンクによって接合されており、各リングに取り付けられたリンクと同数の屈曲箇所が設けられている。多数の連結リンクを使用する場合には、リンクの湾曲部又は屈曲部は、好ましくは互いに相補的な形状をなしており、ステントをカテーテルにクリンプ止めしたときに互いに入れ子になる。
【００１１】
本発明の別の特徴は、リング及びリンクの構成要素が、ステントをカテーテルのバルーン又は他の拡張装置に容易にクリンプ止めできるように、同一形態で入れ子になるということである。本発明に従って製作されたステントは、レーザー又は当業者に周知の他の技術で切断したチューブから製造できる。チューブに切り込む最初のパターンには、リンク及びリングの構成要素が含まれる。これらの構成要素は互いに協働するが、リング及びリンクの構成要素を互いに全体として衝合させることなくステントをカテーテルにクリンプ止めできるのに十分な空間を構成要素間に提供し、更に、曲がりくねった冠状動脈を通したステントの展開中にカテーテル上へのリング構成要素のクリンプ止めに影響を及ぼすことなく、リンク構成要素が長さ方向に移動できるようにする。クリンプ止めした状態で構成要素間に空間を置く必要性は、治療が施される脈管に改良された支持を提供する必要と均衡させなければならない。比較的多数のリンクを設けた場合には、脈管の支持が改良されるが、カテーテル上へのステントのクリンプ性を損なう可能性がある。本発明では、屈曲箇所は、リンク構成要素の幅を吸収するのに十分な距離に亘ってリングを全体に周方向に延長することによって、リング及びリンクの構成要素を入れ子にするのに必要な空間を提供でき、ステントをカテーテルにクリンプ止めできるようにする上で必要な空間をリンク構成要素とリング構成要素との間に提供できる。本発明の幾つかの実施例では、各屈曲箇所は、反対方向に延びる二つの連結リンクの取り付け部を含み、屈曲箇所での周方向にオフセットにより、両連結リンクを両側のリング構成要素と入れ子にする。かくして、本発明では、クリンプ止め可能なステント設計に多数の連結リンクを含むことができる。
【００１２】
本発明の別の特徴は、冠状動脈の屈曲部を通してステントを前進させるときにステントに長さ方向軸線に沿って曲げが加わったとき、ステントが半径方向に大きく拡張することなく屈曲箇所の近くで撓むことができるように、カテーテルにクリンプ止めされたステントに可撓性を提供することである。脈管の屈曲部分を通してステントを前進させるとき、ステントには曲げ力が加わり、これによりコネクタリンクに長さ方向応力が発生する。コネクタリンクの移動により起伏が引っ張られてクリンプ止めされた位置決めから開放される場合には、ステントは半径方向に拡大し、狭い病変部位を横切るのが困難になる。本発明は、リンクの連結部をリングの短い周方向に延びる部分と整合させることによって、撓むことができるためにリングとリンクとの間の接合部に作用する応力を減少する湾曲をリンクに形成することによって、及びステントの長さに亘ってリングからリングへ力が伝達しないようにする「デッドエンド」連結部をリンクに提供することによって、この問題が起こる可能性を小さくする。
【００１３】
本発明の別の特徴は、リングが互いに同相関係で対をなした山及び谷を持つようにリングの起伏をなした山及び谷が配向されたステント形体と関連している。このような形体では、リングの山及び谷の夫々の間のほぼ中央にあるリング上の箇所でリングに相互連結された、リングの山及び谷内に入れ子にできるリンクを提供できる。これは、リンクの中央部分に少なくとも二つの湾曲したセグメントを提供することによって行うことができる。
【００１４】
本発明の他の特徴は、第１のリングの起伏をなした山及び谷が、第２のリングの起伏をなした山及び谷に関し、第１及び第２のリングが互いに鏡像対称をなすように配置されているステント形体に関する。このような形体では、リングの山及び谷の夫々の間のほぼ中央にあるリング上の箇所でリングに相互連結された、リングの山及び谷内に入れ子にできるリンクを提供できる。これは、小さな曲率半径で湾曲したセグメントを各端に有し、大きな曲率半径で湾曲した中央セグメントを有するリンクを提供することによって行うことができる。
【００１５】
【発明の実施の形態】
次に、図１を参照すると、本発明の医療装置１は、カテーテル２及びこのカテーテル２に取り付けられた非拡張状態のステント３を含む。ステント３は、複数のリングで形成された中空円筒形本体を有する。図示のように、ステント３はカテーテル２の先端近くに取り付けられたバルーン４上にクリンプ止めされている。ステント３は図２乃至図１４に示す様々な形体をとることができる。これらは、拡張されておらず且つクリンプ止めされていない状態にある場合に見えるように、開いて平らにした形体で示してある。バルーン４は、血管形成術に適しており且つ８気圧の圧力で膨張させることができる実際上どのようなバルーンであってもよい。好ましい種類のバルーン４は、ステントを均等に拡張させることができる多数の折り畳み部を持つ、ステントとほぼ同じ長さのバルーンである。クリンプ止めの他に、ステント３は当業者に周知の保持技術によってバルーン４上に保持できる。
【００１６】
次に、図２を更に参照すると、この図にはリング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃが示してある。これらのリング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃの各々は、ステント３の円筒形本体の周囲を周方向に延びており、起伏をなした一連の山１１及び谷１２を含む。リング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃの起伏をなした山１１及び谷１２は、実質的に直線状のセグメント１４によって互いに接合された逆方向に湾曲したセグメント１３ａ、１３ｂ、及び１３ｃによって形成される。リング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃは、一連のリンク１５によって繰り返しパターンをなして互いに接合されている。これらのリンクは、ステントをカテーテルに装着して送出する際の長さ方向可撓性を高め、展開後に効果的な支持を提供するように形成されており且つ構成されている。図２のステント３の形体と関連して、リング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃが互いに同相関係で対をなした山１１及び谷１２を持つように、これらのリングの起伏をなした山１１及び谷１２の形体が配向されているということに着目されたい。この形体では、リング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃとリング１０ａ及び１０ｂ上の箇所１６ａ及び１６ｂで相互連結するリンク１５を設けることができる。箇所１６ａ及び１６ｂは、リング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃの夫々の山１１と谷１２との間のほぼ中央にある。ステントをカテーテル３のバルーン４にクリンプ止めするときにリング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃの山１１と谷１２内にリンクを入れ子にできる。これは、部分的には、リンク１５の中央部分に少なくとも二つの湾曲セグメント１７ａ及び１７ｂを設けることによって行われる。図２に示すように、一つ以上のリンク１５が箇所１６ａ及び１６ｂのいずれかに連結されている。これにより、箇所１６ａ及び１６ｂはステント３についての連結リンク１５の長さ方向寸法の「デッドエンド」となり、これにより、リンク１５自体によって湾曲セグメント１７ａ及び１７ｂのところで吸収されなかった撓み力を、リンクが取り付けられたリング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃによって或る程度吸収できる。更に、三つのリンク１５だけをリング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃの各々の中間に隣接して取り付けることによって、リンク１５及びリング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃの構成要素を入れ子にできる。これにより、幾つかの直線状セグメント１４には連結部が設けられておらず、リンクは、互いに向き合ったリング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃに対し、隣接した連結部を持つリンク１５がないように、間隔が隔てられている。放射線不透過性マーカー１８がリンク１０ａの円形ランド部分１９の内側に接合されており、リンク１５ａが、このランド部分を、隣接したリング１０ｂに、ステント３をカテーテル２のバルーン４にクリンプ止めするときにリンク１５ａがリングと干渉しないように、リンク１５ａがリング１０ａの二つの山の間にあるように接合する。
【００１７】
次に、図１及び図３を参照すると、本発明の別の実施例では、リング２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃには、これらのリング２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃの隣接した山２２と谷２３との間を延びる、リング２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃの幾つかの部分に、屈曲箇所２１が設けられている。各屈曲箇所２１では、リングの一部が短い距離に亘って全体に周方向に（矢印２４で示す）延びている。屈曲箇所２１は、リング２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃの山２２と谷２３との間のほぼ中央に示してある。一端が一つのリング２０ａの屈曲箇所２１ａに接合されており且つ第２端が隣接したリング２０ｂの第２屈曲箇所２１ｂに接合されたリンク２５が設けられている。このリンク２５は、リング２０ａ及び２０ｂを互いに接合する。各リンク２５は、ステント３が非拡張状態にあるとき、少なくとも二つの湾曲セグメント２６ａ及び２６ｂを含む。これにより、曲がりくねった冠状動脈を通してステント３及びカテーテル２を送出するときに加わるような曲げ力がステントに加わった場合にステント３が長さ方向に撓み易くする。リング２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃの屈曲箇所２１のところにある全体に周方向に延びる短い部分の周方向長さは、ここに取り付けられたリンク２５の幅とほぼ同じであるということが図３からわかる。これにより、拡張させたステント３が血管に対して提供する支持を強化する。これは、ステント３をカテーテル２のバルーン４にクリンプ止めしたとき、リンク２５がリング２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃの起伏と互いに密に入れ子構成をなして嵌まることができるためである。リング２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃの起伏が図３に示すように全体に直線状のセグメント２７を山２２と谷２３との間に含む場合には、これらの直線状のセグメント２７は、全体に周方向２４のオフセット部分を直線状のセグメント２７に形成する屈曲箇所２１によって中断される。一つのリンク２５だけを屈曲箇所２１ａ及び２１ｂの両方に連結された状態で示す。これにより、屈曲箇所２１は、ステント３についての連結リンク２５の長さ方向寸法の「デッドエンド」となり、これにより、リンク２５自体によって吸収されなかった撓み力を、リンクが取り付けられたリング１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃによって或る程度吸収できる。リンク２５は、リング２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃが互いに鏡像対象をなしているように見えるようにリング２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃの山２２及び谷２３が配置されている（即ち山が一直線上に並んでいるか或いは互いにぴったりと近接している）か或いは、ここに示すように山２２及び谷２３が互いに同相関係で対をなしているか或いはリングをそれらの位置の中間で整合させるかのいずれかであってもよいように構成できる。リング２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃは、多数（好ましくは、良好な支持を提供するため、３個又はそれ以上）のリンク２５によって接合されており、各リング２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃには、取り付けリンク２５と同数の屈曲箇所２１が設けられている。多数の連結リンク２５を使用する場合には、リンク２５の湾曲又は屈曲は、好ましくは互いに相補的形状であり、そのため、ステント３をカテーテル２のバルーン４にクリンプ止めするとき、互いに入れ子になる。図３において、ステントを患者内に前進させるとき、ステント３の位置をＸ線によって確認できるようにする放射線不透過性マーカー２８が末端リング２０ａに設けられているということにも着目すべきである。マーカーと隣接したリングの部分には湾曲セグメント２９ａ及び２９ｂが設けられており、これにより、ステント３をカテーテル２のバルーン４にクリンプ止めする際にマーカー２８の円形形態に従ってこれらのセグメントを入れ子にできる。
【００１８】
次に、図１及び図４を参照すると、本発明の更に別の実施例では、ステント３のリング３０ａ、３０ｂ、及び３０は起伏をなした山３１及び谷３２を有し、これらの山及び谷は隣接したリング３０ａ、３０ｂ、及び３０の起伏をなした山３１及び谷３２に関して、リング３０ａ、３０ｂ、及び３０が互いに鏡像対象をなすように配置されている。このような形体では、リング３０ａ、３０ｂ、及び３０の山３１及び谷３２の夫々の間のほぼ中央のこれらのリング上の箇所でリング３０ａ、３０ｂ、及び３０と相互連結したリンク３３を設けることができる。リンク３３は、更に、リングの山３１及び谷３２内に入れ子になることができる。これは、山３１と谷３２との間の任意の一つのリングセグメントに一つのリンク３３だけが連結された「デッドエンド」のところでリンクが連結されている場合、小さな曲率半径で湾曲したセグメント３４ａ及び３４ｂを各端に持ち且つ直線状の又は大きな曲率半径で湾曲した中央セグメントを持つリンク３３を提供することによって行うことができる。図示のように、このようなリンク３３もまた、ステント３をカテーテル２のバルーン４にクリンプ止めする際に、向き合ったリングセグメントと入れ子になることができる。更に、図４には、リング３０ａ、３０ｂ、及び３０ｃ間の起伏の相対的な振幅の調節が示してある。リング３０ａは、寸法「Ａ」の振幅が寸法「Ｂ」に示すリング３０ｂの振幅よりも小さいように示してある。この振幅の変化は、曲がりくねった動脈を通してステントを前進させる場合にステント３の端部がめくれ易いステント設計で特に重要である。これは、振幅が小さいリング３０ａをステント３の端部に設けると、ステント３に長さ方向曲げ力が加わった場合に変形したり外方に拡がったりする傾向が小さくなるためである。振幅の小さいリング３０ａは、ステント３の先端又は基端に設けるのがよい。これは、ステント３及びカテーテル２を曲がりくねった動脈を通して前進させる場合に特に重要であるということは当業者には理解されよう。しかし、ステント３を展開させる代わりにステントがバルーン４にクリンプ止めされたままガイドカテーテル内に引っ込めようとする。誤った展開中にステント３の端部が拡がった場合、ステントの端部は、引っ込められるときにガイドカテーテルの先端縁部に捕捉できる。
【００１９】
次に、図１及び図５を参照すると、冠状動脈用のステント３の全パターンが示してある。このパターンは、図３と関連して上文中に論じたパターンと実質的に同じパターンである。ステント３は、冠状動脈の用途については約８ｍｍ乃至３０ｍｍの長さ「Ａ」（図示のように約１５ｍｍ乃至２５ｍｍであってもよい）を持つが、パターンは、多くの長さを提供するように定めることができるということは当業者には理解されよう。寸法「Ｂ」は、冠状動脈用のステント３の周囲に関し、約３ｍｍ乃至７ｍｍであり、クリンプ止めがなされていない場合のステント３の直径は約１ｍｍ乃至２ｍｍである。寸法「Ｃ」は、一つのリングの幅に関し、これは、この例では、約０．０８ｍｍ乃至０．１２ｍｍである。寸法「Ｄ」は一つのリングの振幅に関し、この例では、約０．７５ｍｍ乃至２．５ｍｍである。寸法「Ｅ」はリングの山から山までの間隔に関し、この例では、約１ｍｍ乃至３ｍｍである。寸法「Ｆ」は連結リンクの幅に関し、この例では、約０．０６ｍｍ乃至０．１ｍｍである。寸法Ｇ及びＨは放射線不透過性マーカーの直径及びこのマーカーを保持するリングの部分の幅に関する。このステント３は、ステンレス鋼又は他の適当な材料でできたチューブを当業者に周知の方法でレーザー切断することによって製造できる。読者の便宜を図るため、図５乃至図１４の各々では、同様の構造に同じ寸法符号（「Ａ」乃至「Ｈ」）が附してある。
【００２０】
次に、図６を参照すると、良好なクリンプ輪郭、可撓性、及び支持を提供するため、更に多くの連結リンク４０を加えること、及び振幅が短い（即ち寸法「Ｄ」及び「Ｅ」が小さい）リング４１を様々な構成要素の幅を小さくすること（即ち寸法「Ｃ」及び「Ｆ」を小さくすること）と組み合わせて使用することによって、図５のステント３に変更してある。図６及び他の図面と関連して、曲がりくねった体腔を通してステント３を展開するときにリンク４０が撓む方法を変更するため又は指示するため、リンク４０の幅をその長さに沿って幾分変化させることができるということに着目されたい。ステント３のこの実施例では、リンク４０の端部は、連結箇所４２ａ及び４２ｂの近くでの撓みに対する抵抗を大きくするため、連結箇所４２ａ及び４２ｂの直前で末広がりになっている。
【００２１】
次に、図７を参照すると、ステント３は、図３及び図４のステント３に示す特徴を組み合わせた形体で製作されている。ステント３は、鏡像対象形体で配置されたリング５０を使用する。連結リンク５１がリング５０に屈曲箇所５２ａ及び５２ｂで連結されている。連結リンク５１は、屈曲箇所では、可撓性を改良するため、僅かに湾曲している。連結リンク５１は、屈曲箇所５２ａ及び５２ｂで「デッドエンド」し、これにより可撓性が更に提供される。リング５０の数が増やしてあり、リング５０の振幅が小さくしてある（即ち、寸法「Ｄ」、「Ｅ」、「Ｃ」、及び「Ｆ」が小さくしてある）。かくして、「セル」の大きさ（即ち、パターンの最小繰り返し単位の大きさ）が小さくなり、支持が改良される。
【００２２】
次に、図８を参照すると、長く且つ更に大きく湾曲させたリンク６０を加えることによって、及び各リング６１の起伏に別の二つの屈曲部を加えることによって図６のステント３が改良してある。結果的に得られたステント３は、セルの大きさ小さいことにより支持が改良されており、リンク６０が湾曲しているため、可撓性が大きい。ステント３をカテーテル２のバルーン４にクリンプ止めするとき、放射線不透過性マーカー６２ａ及び６２ｂが隣接したリングエレメントと入れ子になる。更に、放射線不透過性マーカーの直ぐ隣のリングに連結したリンク６０ａ及び６０ｂは、他のリンクよりも短く、放射線不透過性マーカー６２ａから遠ざかるリングの一部のところに取り付けられている。これにより、マーカー６２ａ及び６２ｂに追加の空間及びリング可撓性を提供し、ステント３のバルーン４でのクリンプ止めを改良できる。
【００２３】
次に、図９を参照すると、ステント３は、連結リンク７０を更に大きく湾曲させ、セルの大きさを大きくし、リンク７０が隣接したリング７３の山７１と谷７２との間の空間内で撓むことができるようにしたことによる、図８のステント３の最大可撓性態様である。
【００２４】
次に、図１０を参照すると、ステント３は図６のステント３の変形態様であり、ここでは、寸法「Ｄ」は寸法「Ｅ」との関係で比較的小さく、リング８０間で更に多くの空間を利用でき、そのため、ステント３は、体腔の屈曲部内で展開するとき、これらの構成要素間で最大の隙間で撓むことができる。患者内でのステントの展開中、医師がステント３の端部の位置をＸ線で正確に確認できるようにするため、放射線不透過性マーカー８２ａ及び８２ｂがステント３の両端に配置されている。これらのマーカー８２ａ及び８２ｂは、パターンの所定部分に固定された薄い金の円板の形態をとることができる。マーカー８２ａ及び８２ｂは、円板の平らな平面を真下に見下ろすときにＸ線で最もよく見え、円板の縁部を見るときに最も見え難い。従って、マーカー８２ａ及び８２ｂは、ステントの回転配向に拘わらず両方が同じ強さで見えるように互いに接合されている（図９に示すように）か、又は少なくとも一方のマーカーが最も目立つその平らな配向で常に見えるように互いに関して食い違っている即ちオフセットしている（図１０では互いに約９０°オフセットしている）ように、互いに整合できる。ステント３の各端が二つ又はそれ以上のマーカーを相対的にオフセットした位置に備えているように、図９及び図１０に示すステントに更に多くのマーカーを加えることができる。これにより、ステント３の回転配向に拘わらず、各端のマーカーの一つを常に明るく観察できる。
【００２５】
次に、図１１を参照すると、ステント３は、図３及び図４のステント３の変形例であり、長く比較的直線的なリンク９０が屈曲箇所９２ａ及び９２ｂのところでリング９１に接合する。ステント３をカテーテル２のバルーン４にクリンプ止めする際にリング９１及びリンク９０のエレメントが入れ子になる性能を損なうことなく、パターンの中央で二つのリンク９０が両側の各屈曲箇所９２ａ及び９２ｂで接合されているということに着目すべきである。各屈曲箇所９２ａ及び９２ｂで多数のリンク９０を使用することにより、全体として更に多数のリンクが提供され、及び従って、拡張させた状態のステント３では、他の設計よりも大量の支持が提供される。
【００２６】
次に、図１２を参照すると、ステント３は、図３及び図１０のステント３の変形例であり、図１０の比較的直線状のリンクに代えて湾曲した連結リンク１００を使用する。この実施例でも、リンク１００は、各屈曲箇所１０２ａ及び１０２ｂに一つ以上のリンク１００が取り付けられているように、屈曲箇所１０２ａ及び１０２ｂのところでリング１０１に連結されている。
【００２７】
次に、図１３を参照すると、ステント３は、図１２のステント３の変形例であり、長く且つ更に大きく湾曲したリンク１１０を使用してステント３の可撓性を改良する。リンク１１０は、ステント３の周方向に延びる山状部分１１１を含む。リンク１１０が、互いに形状が一致し且つステント３をカテーテル２のバルーン４にクリンプ止めする際に入れ子になる山状部分を備えていることが重要である。
【００２８】
次に、図１４を参照すると、ステント３は図１３のステント３の変形例であり、セルが僅かに大きくしてあり、ステント３をクリンプ止めするときに隣接した山状部分１２０ａ及び１２０ｂの形態が一致し、且つ、更に良好に入れ子になるように各リンク１２１の山状部分１２０ａ及び１２０ｂの形状が変更してある。ステント３をクリンプ止めするときに生じるリンク１２１の形状の僅かな変化を補償するため、全ての山状部分１２０ａ及び１２０ｂがその最も近い隣接した山状部分から僅かにオフセットしているということに着目されたい。これにより、クリンプ止めしたステント３で、リンク１２１が更に正確に入れ子になる。更に、図１４と関連して、連結リンク１２１、１２２の屈曲箇所１２３ａに関する相対的な位置に着目されたい。第１連結リンク１２１が屈曲箇所１２３の下部分で屈曲箇所１２３ａに連結されているのに対し、第２連結リンク１２２は屈曲箇所１２３ａの上部分で屈曲箇所１２３ａの反対側に連結されている。このパターンで山１２４及び谷１２５を同相配置することにより、連結リンク１２１、１２２は、リンク１２１の一端が屈曲箇所１２３の下部分のところで一方のリンク１２６ａに連結され、他端が屈曲箇所１２３ｂの上部分のところに連結されるように、隣接したリング１２６ａ、１２６ｂに連結されている。更に、図１４のパターンでは、各山１２４及び各谷１２５が、これらを通って横方向に延びる二つの連結リンク１２１、１２２を有するということに着目されたい。これらのリンクは、別のリング１２６ａ、１２６ｂに接合される。連結リンク１２１、１２２は、屈曲箇所１２３ａ及び１２３ｂに取り付けられた一端から延びており、これらのリンクはリング１２６ａ及び１２６ｂの部分と平行であり、ステント３の拡張時に屈曲箇所１２３ａ及び１２３ｂから外方に延びるように位置決めされており、リング１２６ａ及び１２６ｂの中央部分が提供する支持を補助する。連結リンク１２１、１２２は、更に、山１２４及び谷１２５の構成要素を通って延び、リング１２６ａ及び１２６ｂの山１２４及び谷１２５の構成要素によって提供される支持を次のリングに向かって延ばす。詳細には、連結リンク１２１、１２２は、リング１２６ａ及び１２６ｂの山部分１２４及び谷部分１２５を通って山状部分１２０ａ及び１２０ｂ内に上方に延びる。この構成により、ステントを拡張して患者の体腔に押し付けるとき、ステント３に非常に効果的な支持が提供される。
【００２９】
本発明は、本発明の精神及び要旨から逸脱することなく、他の特定の形態で実施できるということは当業者には理解されよう。本発明の以上の説明は、その例示の実施例を開示したに過ぎず、本発明の範疇に入ると考えられる他の変更があるということは理解されるべきである。従って、本発明は、本明細書中上文中に詳細に説明した特定の実施例に限定されない。
【図面の簡単な説明】
【図１】ステントがカテーテルのバルーン部分に取り付けられたバルーンカテーテルの正面図である。
【図２】図１に示すバルーンカテーテルに装着されるときに湾曲させて円筒形形状にする、本発明に従って製作されたステントの部分を示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【図３】図１に示すバルーンカテーテルに装着されるときに湾曲させて円筒形形状にする、本発明に従って製作されたステントの部分を示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【図４】図１に示すバルーンカテーテルに装着されるときに湾曲させて円筒形形状にする、本発明に従って製作されたステントの部分を示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【図５】図１に示すバルーンカテーテルに装着されるときに湾曲させて円筒形形状にする、本発明に従って製作されたステントの部分を示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【図６】図１に示すバルーンカテーテルに装着されるときに湾曲させて円筒形形状にする、本発明に従って製作されたステントを示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【図７】図１に示すバルーンカテーテルに装着されるときに湾曲させて円筒形形状にする、本発明に従って製作されたステントを示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【図８】図１に示すバルーンカテーテルに装着されるときに湾曲させて円筒形形状にする、本発明に従って製作されたステントを示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【図９】図１に示すバルーンカテーテルに装着されるときに湾曲させて円筒形形状にする、本発明に従って製作されたステントを示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【図１０】図１に示すバルーンカテーテルに装着されるときに湾曲させて円筒形形状にする、本発明に従って製作されたステントを示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【図１１】図１に示すバルーンカテーテルに装着されるときに湾曲させて円筒形形状にする、本発明に従って製作されたステントを示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【図１２】図１に示すバルーンカテーテルに装着されるときに湾曲させて円筒形形状にする、本発明に従って製作されたステントを示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【図１３】図１に示すバルーンカテーテルに装着されるときに湾曲させて円筒形形状にする、本発明に従って製作されたステントを示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【図１４】図１３のステントの変形例を有し、本発明に従って製作されたステントを示すステントパターンの平らに拡げた平面図である。
【符号の説明】
１ 医療装置 ２ カテーテル
３ ステント ４ バルーン
１０ａ、１０ｂ、１０ｃ リング １１ 山
１２ 谷 １３ａ、１３ｂ、１３ｃ セグメント
１４ 直線状セグメント １５ リンク
１６ａ、１６ｂ 箇所 １７ａ、１７ｂ 湾曲セグメント
Claims (51)
- 医療装置において、前記医療装置は、
カテーテルと前記カテーテルに取り付けられたステントとを含み、前記ステントは、
第１のリングと第２のリングとを含む円筒形中空本体であって、前記第１及び第２のリングは、前記円筒形本体の周囲にそれぞれ延在し、前記第１及び第２のリングは、起伏を成す一連の山と谷とをそれぞれ含む、前記円筒形中空本体と、
前記第１のリングの隣接した山と谷との間に延在する部分に配置された、前記第１のリングの第１屈曲箇所であって、全体に周方向に延在する短い部分を含む、前記第１屈曲箇所と、
前記第２のリングの隣接した山と谷との間に延在する部分に配置された、前記第２のリングの第２屈曲箇所であって、全体に周方向に延在する短い部分を含む、前記第２屈曲箇所と、
第１端が前記第１のリングの前記第１屈曲箇所に接合され、第２端が前記第２屈曲箇所に接合され、これによって前記第１及び第２のリングを互いに接合するリンクと、
を含む、医療装置。 - 前記リンクは少なくとも二つの湾曲セグメントを含む、請求項１に記載の医療装置。
- 全体に周方向に延在する前記屈曲箇所の、前記短い部分の周方向に計測した長さは、前記箇所に取り付けられたリンクの幅とほぼ等しい、請求項１に記載の医療装置。
- 前記ステントは、前記カテーテルの先端部分にクリンプ止めされる、請求項１に記載の医療装置。
- 前記リンクの第１端の近傍の部分は、前記クリンプ止めされたステントの前記第１のリングの前記起伏内に入れ子になる、請求項４に記載の医療装置。
- 前記クリンプ止めされたステントは、前記ステントが冠状動脈の屈曲部を通って前進する際に、前記ステントに長さ方向軸線に沿って曲げが作用すると、半径方向に大きく拡張することなく、前記第１及び第２の屈曲箇所の近傍で撓むことができる、請求項４に記載の医療装置。
- 前記屈曲箇所は、山及び谷との間のほぼ中央にある、請求項１に記載の医療装置。
- 前記第１及び第２のリングの各々の前記起伏をなした山及び谷は、直線状セグメントによって互いに連結された逆の湾曲をなしたセグメントによって形成されている、請求項１に記載の医療装置。
- 前記直線状セグメントのうちの少なくとも一つは、屈曲箇所によって中断され、前記屈曲箇所は、全体に周方向にオフセットされた部分を前記直線状セグメントに形成する、請求項８に記載の医療装置。
- 前記第１及び第２の屈曲箇所に、ただ一つのリンクが連結されている、請求項１に記載の医療装置。
- 前記第１のリングの前記起伏をなした山及び谷は、前記第２のリングの前記起伏をなした山及び谷に関し、前記第１及び第２のリングが互いに鏡像対称をなすように配置されている、請求項１に記載の医療装置。
- 前記第１のリングの前記起伏をなした山及び谷は、前記第２のリングの前記起伏をなした山及び谷に関し、前記第１及び第２のリングが同相関係で互いに対をなす山及び谷を有するように配置されている、請求項１に記載の医療装置。
- 前記第１及び第２のリングの各々は、屈曲箇所の数が同じである、請求項１に記載の医療装置。
- 前記第１及び第２のリングは複数のリンクによって接合されている、請求項１に記載の医療装置。
- 前記複数のリンクは、前記ステントを前記カテーテル上にクリンプ止めするとき、入れ子を構成する相補的形状を有する、請求項１４に記載の医療装置。
- 医療装置において、前記医療装置は、
カテーテルと前記カテーテルに取り付けられたステントとを含み、前記ステントは、
第１のリングと第２のリングとを含む円筒形中空本体であって、前記第１及び第２のリングは、前記円筒形本体の周囲にそれぞれ延在し、前記第１及び第２のリングは、起伏をなした一連の山及び谷をそれぞれ含む、前記円筒形中空本体と、
前記第１のリングの隣接した山と谷との間に延在する部分に配置された、前記第１のリングの第１屈曲箇所と、
前記第２のリングの隣接した山と谷との間に延在する部分に配置された、前記第２のリングの第２屈曲箇所と、
第１端が前記第１のリングの前記第１屈曲箇所に接合され、第２端が前記第２屈曲箇所に接合され、これによって前記第１及び第２のリングを互いに接合するリンクと、
を含み、
前記ステントは、前記リンクが前記第１端の近傍で前記第１のリングの前記起伏内に入れ子になり、前記第２端の近傍で前記第２のリングの前記起伏内に入れ子になるように、前記カテーテルにクリンプ止めされている、医療装置。 - 前記リンクは少なくとも二つの湾曲セグメントを含む、請求項１６に記載の医療装置。
- 前記屈曲箇所の周方向で計測した長さは、この箇所に取り付けられたリンクの幅とほぼ等しい、請求項１６に記載の医療装置。
- 前記クリンプ止めされたステントは、前記ステントが冠状動脈の屈曲部を通って前進する際に前記ステントに長さ方向軸線に沿って曲げが作用すると、半径方向に大きく拡張することなく、前記第１及び第２の屈曲箇所の近傍で撓むことができる、請求項１６に記載の医療装置。
- 前記屈曲箇所は、山と谷との間のほぼ中央にある、請求項１６に記載の医療装置。
- 前記第１及び第２のリングの各々の前記起伏をなした山及び谷は、直線状セグメントによって互いに連結され、かつ、逆の湾曲をなした、セグメントによって形成されている、請求項１６に記載の医療装置。
- 前記直線状セグメントのうちの少なくとも一つは、屈曲箇所によって中断され、前記屈曲箇所は、全体として周方向にオフセットした部分を前記直線状セグメントに形成する、請求項２１に記載の医療装置。
- 前記第１及び第２の屈曲箇所に、一つのリンクが連結されている、請求項１６に記載の医療装置。
- 前記第１のリングの前記起伏をなした山及び谷は、前記第２のリングの前記起伏をなした山及び谷に関して、前記第１及び第２のリングが互いに鏡像対称をなすように配置されている、請求項１６に記載の医療装置。
- 前記第１のリングの前記起伏をなした山及び谷は、前記第２のリングの前記起伏をなした山及び谷に関して、前記第１及び第２のリングが同相関係で互いに対をなす山及び谷を有するように配置されている、請求項１６に記載の医療装置。
- 前記第１及び第２のリングは、それぞれ、屈曲箇所の数が同じである、請求項１６に記載の医療装置。
- 前記第１及び第２のリングは複数のリンクによって接合されている、請求項１６に記載の医療装置。
- 前記複数のリンクは、前記ステントを前記カテーテル上にクリンプ止めするときに入れ子になるように、相補的形状を有する、請求項２７に記載の医療装置。
- 医療装置において、前記医療装置は、
カテーテルと前記カテーテルに取り付けられたステントとを含み、前記ステントは、
第１のリングと第２のリングとを含む円筒形中空本体であって、前記第１及び第２のリングは、前記円筒形本体の周囲にそれぞれ延在し、前記第１及び第２のリングは、起伏をなした一連の山及び谷をそれぞれ含む、円筒形中空本体と、
前記第１のリングの隣接した山と谷との間に延在する部分に配置された、前記第１のリングの第１屈曲箇所と、
前記第２のリングの隣接した山と谷との間に延在する部分に配置された、前記第２のリングの第２屈曲箇所と、
第１端が前記第１のリングの前記第１屈曲箇所に接合され、第２端が前記第２屈曲箇所に接合され、これによって前記第１及び第２のリングを互いに接合する、リンクと、
を含み、
前記ステントは、前記ステントが冠状動脈の屈曲部を通って前進するとき、前記ステントに長さ方向軸線に沿って曲げが作用すると、半径方向に大きく拡張することなく、前記第１及び第２の屈曲箇所の近傍で撓むことができるように、前記カテーテルにクリンプ止めされている、医療装置。 - 前記リンクは少なくとも二つの湾曲セグメントを含む、請求項２９に記載の医療装置。
- 前記屈曲箇所を周方向に計測した長さは、前記箇所に取り付けられたリンクの幅にほぼ等しい長さである、請求項２９に記載の医療装置。
- 前記屈曲箇所は、山と谷との間のほぼ中央にある、請求項２９に記載の医療装置。
- 前記第１及び第２のリングのそれぞれの前記起伏をなした山及び谷は、直線状セグメントによって互いに連結され、かつ、逆の湾曲をなした、セグメントによって形成されている、請求項２９に記載の医療装置。
- 前記直線状セグメントのうちの少なくとも一つは、屈曲箇所によって中断されており、前記屈曲箇所は、全体として周方向にオフセットされたた部分を前記直線状セグメントに形成する、請求項３３に記載の医療装置。
- 前記第１及び第２の屈曲箇所に、一つのリンクが連結されている、請求項２９に記載の医療装置。
- 前記第１のリングの前記起伏をなした山及び谷は、前記第２のリングの前記起伏をなした山及び谷に関して、前記第１及び第２のリングが互いに鏡像対称をなすように配置されている、請求項２９に記載の医療装置。
- 前記第１のリングの前記起伏をなした山及び谷は、前記第２のリングの前記起伏をなした山及び谷に関して、前記第１及び第２のリングが同相関係で互いに対をなす山及び谷を有するように配置されている、請求項２９に記載の医療装置。
- 前記第１及び第２のリングは、それぞれ、屈曲箇所の数が同じである、請求項２９に記載の医療装置。
- 前記第１及び第２のリングは、複数のリンクによって接合されている、請求項２９に記載の医療装置。
- 前記複数のリンクは、前記ステントを前記カテーテル上にクリンプ止めするとき入れ子を構成するように相補的形状を有する、請求項３９に記載の医療装置。
- 医療装置において、前記医療装置は、
カテーテルと前記カテーテルに取り付けられたステントとを含み、前記ステントは、
第１のリングと第２のリングとを含む円筒形中空本体であって、前記第１及び第２のリングは、前記円筒形本体の周囲にそれぞれ延在し、前記第１及び第２のリングは、起伏をなす一連の山及び谷をそれぞれ含み、前記第１のリングの前記山及び谷は第１振幅を形成し、前記第２のリングの前記山及び谷は前記第１振幅よりも小さい第２振幅を形成する、前記円筒形中空本体と、
隣接した山と谷との間に延在する前記第１のリングの一部に配置された、前記第１のリングの第１箇所と、
隣接した山と谷との間に延在する前記第２のリングの一部に配置された、前記第２のリングの第２箇所と、
第１端が前記第１のリングの前記第１箇所に接合され、第２端が前記第２箇所に接合され、これによって前記第１及び第２のリングを互いに接合する、リンクと、
を含む、医療装置。 - 前記第２のリングが前記ステントの先端に配置される、請求項４１に記載の医療装置。
- 前記第２のリングが前記ステントの基端に配置される、請求項４１に記載の医療装置。
- 前記箇所は、山と谷との間のほぼ中央にある、請求項４１に記載の医療装置。
- 前記第１及び第２のリングのそれぞれの前記起伏をなした山及び谷は、直線状セグメントによって互いに連結された逆の湾曲をなしたセグメントによって形成されている、請求項４１に記載の医療装置。
- 前記直線状セグメントのうちの少なくとも一つは、屈曲箇所によって中断され、前記屈曲箇所は、前記リンクが接合された前記直線状セグメントに全体に周方向にオフセットされた部分を形成する、請求項４５に記載の医療装置。
- 前記第１及び第２のリングは、山及び谷の数が同じである、請求項４１に記載の医療装置。
- 前記第１のリングの前記起伏をなした山及び谷は、前記第２のリングの前記起伏をなした山及び谷に関して、前記第１及び第２のリングが互いに鏡像対称をなすように配置されている、請求項４７に記載の医療装置。
- 前記第１のリングの前記起伏をなした山及び谷は、前記第２のリングの前記起伏をなした山及び谷に関して、前記第１及び第２のリングが同相関係で互いに対をなす山及び谷を有するように配置されている、請求項４７に記載の医療装置。
- 前記第１及び第２のリングは複数のリンクによって接合されている、請求項４１に記載の医療装置。
- 前記複数のリンクは、前記ステントを前記カテーテル上にクリンプ止めするときに入れ子になるように、相補的形状を有する、請求項５０に記載の医療装置。
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