JP3507211B2 - 糖衣液及び糖衣錠 - Google Patents

糖衣液及び糖衣錠

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、食品、医薬等にお
ける細粒、顆粒及び錠剤などの製造に用いられる糖衣液
及びそれによって被覆された糖衣錠に関するものであ
る。詳しくは本発明は肌理が良好で、非吸湿性の糖衣錠
並びに、低カロリー、非う蝕性で且つ糖衣工程における
操作性に優れた糖衣液に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】従来から、苦み等を伴う薬や温度上昇等
で形状が変化しやすい食品などは、糖衣液により被覆し
て服用或いは食用しやすい形にして提供されてきた。糖
衣液は主として砂糖と結合剤及び水からなるものが多
く、呈味の改善、被覆される薬剤や食品素材からなる中
核錠（以下、これらを総称してセンターという）との結
合性の改善等がなされてきた。センターとの結合を強め
るために、糖衣液に結合剤としてゼラチンや寒天等のゲ
ル化剤やアラビアガム、キサンタンガム、グァーガム等
のガム類が多用されてきた。例えば、特開昭６２−５９
０号公報には結合剤としてヒドロキシプロピルメチルセ
ルロースと水溶性セルロース誘導体と蔗糖の糖衣液が記
載され、また特開平２−１３８１１７号公報にはヒドロ
キシプロピルメチルセルロースとマンニトールからなる
糖衣中間皮膜が記載されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、ゼラチ
ン等は結合性は良いが、それを用いて製造した糖衣錠の
崩解性が経時的に遅延し、また同時にその色調も褐変す
るという欠点がある。一方、アラビアガムは展延性には
優れているものの結合性に難点を有し、そのためにその
使用量を増やすと乾燥時に肌理があれるという欠点を有
していた。また、ヒドロキシプロピルメチルセルロース
（以下、ＨＰＭＣと略す）は糖衣錠に被覆した際、肌理
は滑らかであるが、ＨＰＭＣ自身が不快な風味を有する
のでその使用には制限があった。そして、これら結合剤
を用いて調製した糖衣液によりセンターを被覆する際に
は糖衣液の粘度が増大してしまい製造工程での操作に困
難をきたすという問題があった。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者はこのような問
題を有しない糖衣液の調製について鋭意検討した結果、
糖衣液にエリスリトールとＨＰＭＣを用いることによ
り、粘度が低く作業性に有利で、且つ被覆したものの肌
理が滑らかでセンターとの結合性も良好な糖衣錠が得ら
れることを見出し、本発明を完成した。即ち、本発明の
要旨は水媒体中にエリスリトールとヒドロキシプロピル
メチルセルロースを含む糖衣液であって、ヒドロキシプ
ロピルメチルセルロース含有量が５〜１０重量％であ
り、エリスリトール含有量が１０〜３２重量％であるこ
とを特徴とする糖衣液及びこの糖衣液により薬剤又は食
品素材からなる中核錠を被覆してなる糖衣錠に存する。
【０００５】
【発明の実施の形態】以下、本発明を詳細に説明する。
本発明における糖衣錠とは、センターを甘味を呈する皮
膜で覆ったものの総称であり、具体的には医薬の糖衣錠
剤や、糖衣で被覆された菓子、食品類が挙げられる。本
発明の糖衣液はＨＰＭＣとエリスリトールを含有する
が、その為に使用されるエリスリトールは、四単糖の糖
アルコールで水によく溶け、結晶し易く、結晶は美麗で
白色である。甘味の強さは蔗糖の７５〜８５％であり、
食すると爽やかな冷感を感じる。また、エリスリトール
は経日や温度上昇により褐変することはほとんどなく、
低カロリー、非吸湿性である。本発明の糖衣液における
エリスリトールの含有量はセンターの種類、品質等によ
って異なり、それらに応じて決められるが、糖衣のセン
ターへの付着性及び肌理を良好とするために、通常、糖
衣液の１０〜３２重量％であるが、特に２０〜３０重量
％であることが好ましい。
【０００６】本発明の糖衣液に用いるＨＰＭＣは外観が
白色〜黄白色の粉末である。ＨＰＭＣはセルロースの水
酸基をメチルエーテル及びヒドロキシプロピルエーテル
としたこれらの混合エーテルであって、ヒドロキシプロ
ポキシル基はこれら両エーテル基の合計に対し、１〜２
０重量％の範囲にあることが好ましい。本発明の糖衣液
におけるＨＰＭＣの含有量は、センターの素材等に従っ
て任意に選定されるが、センターへの結着性を良好とす
るために、糖衣液の＿５〜１０重量％である。この範囲
を超えて少なすぎると充分な結着性が得られず、他方過
多に過ぎるとＨＰＭＣが吸水により膨潤・ゲル化する性
質を有するため糖衣液の粘度が増加し、糖衣掛け作業に
長時間を必要としたり、又場合によってはＨＰＭＣが析
出したりするため、糖衣した際に糖衣錠の肌理があらい
ものになってしまうので好ましくない。 本発明の糖衣
液においては、エリスリトール含有量を１０〜３２重量
％、ＨＰＭＣ含有量を５〜１０重量％とし、ＨＰＭＣと
エリスリトールとの重量比を１：２〜１：７とすると、
少なくとも付着性及び肌理のいずれかに優れた糖衣錠が
得られ、特にエリスリトール含有量を２０〜３０重量％
とすると付着性及び肌理がともに極めて優れた糖衣錠が
得られるので好ましい。
【０００７】本発明においては、エリスリトールと、エ
リスリトールの非吸湿性を阻害しない範囲で糖アルコー
ルを併用することで、糖衣掛け工程の際のエリスリトー
ルの結晶成長をより抑制することができる。併用できる
糖アルコールとしては、マルチトール、ソルビトール、
キシリトール、還元澱粉糖化物等が挙げられる。また、
本発明の糖衣液には非吸湿性等の特性を損ねない範囲
で、必要に応じ蔗糖、乳糖、麦芽糖、キシロース、カッ
プリングシュガー、パラチノース等の糖類を含有しても
良い。本発明の糖衣液の媒体は水媒体であり、通常は水
が使用される。
【０００８】本発明の糖衣液では、結合剤としてＨＰＭ
Ｃの他に必要に応じてデキストリン、澱粉、ゼラチン、
メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ポ
リビニールアルコール等を併用しても良い。また、糖衣
錠を白色に着色する場合は馬鈴薯澱粉、とうもろこし澱
粉、小麦粉澱粉、米澱粉などの澱粉類、炭酸カルシウ
ム、タルク、酸化チタンを糖衣液に分散させたものを用
いても良い。本発明では、センターの素材、重量は目的
に応じて任意のものを用いることができ、例えば、顆粒
剤、粒剤、丸剤或いは錠剤等の医薬や糖衣チュウインガ
ム等の被覆菓子等では、通常センターの重量が１〜３
ｇ、直径が１〜１０ｍｍ程度の球形や円盤形のものが用
いられる。
【０００９】本発明の糖衣液を用いて糖衣錠を製造する
ための糖衣掛け工程は、従来の方法に従って実施すれば
良いが、作業性をより良好とする為に糖衣液を１０℃以
上に保って糖衣掛け工程を行うのが好ましい。この際、
４０℃を越えると糖衣液中のＨＰＭＣが析出し、糖衣錠
の肌理が荒くなることがあるので、本発明の糖衣液を用
いた糖衣掛け工程は４０℃以下で行うのが好ましい。従
来の糖衣掛けの方法は、例えば糖衣錠を製造する回転釜
へセンターを投入し，該回転釜を回転させつつ糖衣液を
断続的もしくは連続的に少量ずつに分けて添加する。添
加する糖衣液の量は、センターの表面積や糖衣の目的に
より適宜調節すれば良い。また、本発明の糖衣液をセン
ターに噴霧してもよい。糖衣液をセンターの表面に均一
に塗布したならば乾燥を開始する。乾燥は通常、回転釜
の中で行う。送風温度は２０〜８０℃、湿度は３５〜６
５％、風速２〜８ｍ／ｓの送風で乾燥する。糖衣錠が乾
燥したら、さらに糖衣液をふりかけ、乾燥する工程を数
回繰り返して被覆を行い、糖衣錠を製造する。さらに、
得られた糖衣錠に必要に応じてワックス、シェラック等
を添加し艶だしを行っても良い。
【００１０】
【実施例】本発明を以下の実施例により更に具体的に説
明するが、本発明はその要旨を越えない限り以下の実施
例に限定されるものではない。尚、以下の実施例におい
てセンターとしてはエリスリトール（以下、ＥＴと略記
する）３０重量部と乳糖７０重量部を混合し打錠機にて
成形したものを使用した。また、糖衣液の粘度は東京計
器（株）Ｅ型で測定し、測定条件は２５℃、単位はｃＰ
とした。各成分の数値は糖衣液における重量％を示し、
ＨＰＭＣ含有量が５〜１０重量％の範囲外、ＥＴ含有量
が１０〜３２重量％の範囲外である例は、本発明の比較
例である。
【００１１】実施例 １ 下記の表−１に示す様に、ＥＴ濃度を３０重量％として
ＨＰＭＣ含有量を変化させ、糖衣液２５０ｇを用意し
た。そして半径１５ｃｍ，容量１０リットルで回転数２
６ｒｐｍの回転釜中に、１粒２ｇ（平均粒径５ｍｍ）の
センター５００ｇを投入し、回転速度を２６ｒｐｍとし
てこの糖衣液を１回につき２０ｇ用いてセンターの表面
にゆきわたる程度にかけ、次いで温度４０℃、湿度４５
％、風速４ｍ／ｓの送風で１０分乾燥した。この工程を
５回繰り返して糖衣錠を製造した。
【００１２】
【表１】
【００１３】評価判断基準 肌理 ◎：光沢有り滑らか ○：滑らか △：一部ざ
らつく ×：ざらつく 付着性 直径１ｃｍ，長さ１００ｃｍのガラス管を床に
垂直に立て、上部から錠剤を投入し、落下後の糖衣の状
態を目視にて観察した。観察した状態を以下のように評
価した。 ◎：２回の落下後でも剥離無し ○：２回の落下後ヒビが入るが剥離せず △：２回の落下後一部が剥離する ×：１回の落下で糖衣が剥離
【００１４】ＨＰＭＣを含まないＥＴ濃度３０重量％糖
衣液をセンターに被覆したものは、錠剤表面の肌理は荒
く、糖衣が１回の落下で剥離してしまう。これにＨＰＭ
Ｃを１〜１０重量％の範囲内で添加したものは肌理も良
く、糖衣のセンターへの付着性も良好であった。ＨＰＭ
Ｃの濃度が１２重量％のものはＨＰＭＣが析出するため
に肌理が荒くなった。又本発明の糖衣液は４０℃程度の
高温にせずとも、室温で十分に粘度が低いので取扱が容
易であった。
【００１５】実施例２ 下記の表−２に示す様にＨＰＭＣ濃度６重量％としてＥ
Ｔ含有量を変化させた以外は実施例１と同様に行った。
【００１６】
【表２】
【００１７】＊：糖衣液中のＥＴが僅かに析出し、粘度
の測定が行えなかった。ＨＰＭＣ及びＥＴを含む糖衣液
を用いることによって、肌理及びセンターへの付着性に
優れた糖衣錠が得られた。特に、ＨＰＭＣ含有量を６重
量％、ＥＴ含有量を２０〜３０重量％の範囲とし、且つ
ＨＰＭＣとＥＴの重量比が１：２〜１：７の範囲にある
ものは肌理及び付着性の何れも極めて優れていた。そし
て、取扱い性も良好であった。
【００１８】実施例３ 下記の表−３に示す様に、ＨＰＭＣ濃度を８重量％とし
てＥＴ含有量を変化させた以外は実施例１と同様に行っ
た。
【００１９】
【表３】
【００２０】＊：糖衣液中のＥＴが僅かに析出し、粘度
の測定が行えなかった。ＨＰＭＣ及びＥＴを含む糖衣液
を用いることによって、肌理及びセンターへの付着性に
優れた糖衣錠が得られた。特に、ＨＰＭＣ含有量を８重
量％、ＥＴ含有量を２０〜３０重量％の範囲とし、且つ
ＨＰＭＣとＥＴの重量比が１：２〜１：７の範囲にある
ものは肌理及び付着性の何れも極めて優れていた。そし
て、取扱い性も良好であった。
【００２１】実施例４ 下記表−４に示した組成の糖衣液を用いた以外は実施例
１と同様に行った。
【００２２】
【表４】
【００２３】嗜好性 ◎：さわやかな甘味があり良好 ×：薬品味が有る 本発明の糖衣液は薬品味が無く嗜好性の良好な糖衣錠を
提供でき、且つ糖衣錠の肌理やセンターへの糖衣の付着
も良好であった。
【００２４】実施例５ 糖としてＥＴ、蔗糖及びマンニトールを用いて表−５に
示す組成の糖衣液を調製し、これを用いて実施例１と同
様に行った。尚、粘度測定温度は４０℃とした。
【００２５】
【表５】
【００２６】＊：糖衣液中のマンニトールが析出し、粘
度の測定が行えなかった。変色性は以下の方法によって
評価した。各糖を２ｇ試験管に取り、１５０℃の乾燥機
中で１．５時間保持した。冷却後８ｍｌの水を加えて混
合、溶解させ、分光光度計で４２０ｎｍ、７２０ｎｍで
の吸光度を求め、下記式にて着色度を算出した。 着色度＝加熱後の吸光度 − 加熱前の吸光度 (420nm-720nm) (420nm-720nm) 評価； 着色度０：◎、 着色度０＜〜＜１：○、 着
色度１以上：× 本発明の糖衣液は肌理も滑らかで、センターへの付着も
良好であった。さらに、本発明の糖衣液は耐変色性に優
れているので、高温にすることで（実施例１と比較して
も明らかなように）粘度を低下させ取扱い性を容易とな
すことが出来、糖衣錠の製造に極めて有効である。
【００２７】試料説明 ＥＴ ：日研化学（株）製 蔗糖 ：三井製糖（株）製 グラニュー糖 マンニトール ：キシダ化学（株）製 ＨＰＭＣ ：信越化学（株）製 ＴＣ−５ ＰＥＧ−６００：日本油脂（株） ポリエチレングリコ
ール
【００２８】
【発明の効果】エリスリトールとＨＰＭＣを含む本発明
の糖衣液は、センターへの付着性が良好であり、肌理の
滑らかな嗜好性のよい糖衣錠を提供できる。更に本発明
の糖衣液は他の糖を用いた糖衣液に比べて室温において
も粘度が低く、高温にせずとも取扱い性が良いので、糖
衣錠の製造において極めて有用である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61K 47/38 A61K 9/36 A61K 47/10

Claims (4)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 水媒体中にエリスリトールとヒドロキシ
    プロピルメチルセルロースを含む糖衣液であって、ヒド
    ロキシプロピルメチルセルロース含有量が５〜１０重量
    ％であり、エリスリトール含有量が１０〜３２重量％で
    あることを特徴とする糖衣液。
  2. 【請求項２】ヒドロキシプロピルメチルセルロース中の
    メチルエーテル基及びヒドロキシプロピルエーテル基の
    合計に対するヒドロキシプロポキシル基の量が１〜２０
    重量％であることを特徴とする請求項１に記載の糖衣
    液。
  3. 【請求項３】 ＿エリスリトール含有量が２０〜３０重
    量％であることを特徴とする請求項１又は２に記載の糖
    衣液。
  4. 【請求項４】 薬剤又は食品素材からなる中核錠を請求
    項１乃至３に記載の糖衣液によって被覆した糖衣錠。
JP19929495A 1995-07-13 1995-07-13 糖衣液及び糖衣錠 Expired - Lifetime JP3507211B2 (ja)

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