JP3478903B2 - 血液凝固促進剤 - Google Patents
血液凝固促進剤Info
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Description
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、血清検体を使用する臨
床検査分野、詳しくは、血清生化学検査、血清免疫学検
査において使用される血液凝固促進剤に関する。 【０００２】 【従来の技術】近年、検査技術の進歩に伴って、血清生
化学検査、血清免疫学検査、血球検査などの血液検査が
広く普及し、病気の予防や早期診断に大きく貢献するに
至っている。このうち、血清検査は、血液検査の主体を
なしており、検査に供される血清は、通常、有底の管状
容器からなる採血管に採取した血液を凝固させた後、遠
心分離することによって比重の重い血餅（フィブリンと
血球が混合したゲル状塊状物）から分離して得ている。 【０００３】血液の採取に使用される採血管としては、
従来、ガラス製のものや、ポリスチレン、ポリメチルメ
タクリレート、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレ
ート等の合成樹脂製のものが使用されてきたが、これら
には以下の欠点がある。すなわち、採血管に血液を注入
した後、凝固に至るまでにかなりの時間を必要とし、短
時間で血清を得ることができない点である。このこと
は、特に緊急に検査をする必要がある場合に問題となっ
ている。実際、血液凝固時間が最も短いとされるガラス
製採血管でさえ、血液注入から凝固に至るまでに４０〜
６０分を必要とし、合成樹脂製採血管では、この時間が
４時間以上になる。 【０００４】合成樹脂製採血管のこの欠点を解消するた
め、血液凝固促進剤が使用され、例えば、特公昭６３−
６７８６０号公報には、血液凝固促進剤として、シリカ
微粉末を使用したものが開示されている。このシリカ微
粉末を採血管の内部に収容しておき、これに血液を採取
すると、血液が速やかに凝固し、合成樹脂製の採血管で
もガラス製の採血管と同等もしくはそれ以下の時間で血
液を凝固させることができる。 【０００５】しかしながら、シリカを含有する血液凝固
促進剤を使用すると、臨床検査項目の一つであるアルミ
ニウム（神経変性疾患に関連がある）の検査値が、健常
人の血清の場合でも、健常人の基準値である１．０μｇ
／ｄｌ以下よりも高く測定されることがあることが最近
分かってきた。 【０００６】 【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記の問題
点を解決するものであり、その目的は、血液から血清を
得るために用いられた際に、血液中のアルミニウムの濃
度をより正確に測定し得る血液凝固促進剤を提供するこ
とにある。 【０００７】 【課題を解決するための手段】本発明の血液凝固促進剤
は、アルミニウム含有量が１５００ｐｐｍ以下のシリカ
を含有することを特徴とする。 【０００８】本発明で使用されるシリカ中のアルミニウ
ム含有量は、１５００ｐｐｍを超えると、本発明の血液
凝固促進剤を血液中のアルミニウムの測定に使用した際
に、アルミニウムが血液中に溶出して検査値に影響する
ので、１５００ｐｐｍ以下に限定される。なお、シリカ
中のアルミニウム含有量の測定は、ＩＣＰ発光分析法に
よる。 【０００９】本発明のシリカは、粒径が５０μｍ以下で
あって、平均粒径が１０μｍ以下であるものが好まし
い。 【００１０】アルミニウム含有量が１５００ｐｐｍ以下
のシリカを得る方法は、特には限定されないが、例え
ば、シリカをアルカリ性水溶液または酸性の水溶液と接
触させる方法が挙げられる。上記アルカリ性水溶液とし
ては、例えば、水酸化ナトリウム、水酸化リチウムの水
溶液が挙げられる。シリカとアルカリ性水溶液とを接触
させるには、シリカ１ｇに対して、０．００５〜２規定
のアルカリ性水溶液２ｍｌの割合で接触させるのが好ま
しい。アルカリ性水溶液の濃度が薄くなるとアルミニウ
ムの溶出に時間がかかり、濃くなるとアルカリによって
シリカが侵される。 【００１１】シリカとアルカリ性水溶液の接触時間は、
アルカリ性水溶液の濃度により変わるが、アルミニウム
溶出後のアルカリの洗浄のし易さ、得られた凝固促進剤
の凝固性及び血液中のアルミニウムの測定に使用した際
のアルミニウム値などの点から３０〜１２０分が好まし
い。通常６０分程度がよい。 【００１２】シリカとアルカリ性水溶液を所定時間接触
させた後、シリカを水で洗浄してアルカリを除去する。
洗浄程度の目安としては、洗浄液のｐＨが６〜７．５付
近になるまで行うのが好ましい。次いで、乾燥して粉末
状のシリカを得る。 【００１３】なお、シリカを例えば１規定塩酸のような
強酸水溶液と接触させた場合は、アルミニウム以外の金
属も除去されるため、得られたシリカを血液凝固促進剤
として使用すると血液凝固促進効果が低下するので好ま
しくない。 【００１４】本発明の血液凝固促進剤は、従来のシリカ
を含有する血液凝固促進剤のシリカに代えて、アルミニ
ウム含有量が１５００ｐｐｍ以下のシリカを用いる他
は、従来と同様である。本発明の血液凝固促進剤は、例
えば、シリカ単独でもよいし、またシリカの他にそれ以
外の成分が含まれていてもよい。シリカ以外の成分とし
ては、例えば、シリカを採血管に収容して血液凝固促進
剤入りの採血管として使用するときに、血液が凝固した
血餅が採血管の内壁に付着することを防止するために使
用されるポリビニルピロリドンや親水性シリコーンオイ
ルなどがある。親水性シリコーンオイルとしては、例え
ばアルコール変性シリコーンオイルなどが挙げられる。 【００１５】本発明の血液凝固促進剤は、採血された血
液が入った容器に添加されて使用されてもよいし、予め
採血管に収容されていてもよい。 【００１６】本発明の血液凝固促進剤は、粉末のような
固体状態で使用されてもよいし、予め水や溶剤のような
液体に溶解または懸濁されて使用されてもよい。また、
水や溶剤のような液体に溶解または懸濁された状態で採
血管に収容された後、水や溶剤が乾燥により蒸発されて
もよい。 【００１７】液体に溶解または懸濁されて使用される場
合は、シリカの場合は、４×１０-4〜２０ｗ／ｖ％、ポ
リビニルピロリドンの場合は、４×１０-6〜２０ｗ／ｖ
％、アルコール変性シリコーンオイルの場合は、４×１
０-6〜１０ｗ／ｖ％の濃度に調製されたものが、血液１
ｍｌあたり２〜２０μｌの割合で使用されるのが好まし
い。 【００１８】 【作用】従来の血液凝固促進剤に使用されるシリカに
は、微量の不純物としてアルミニウムが含まれ、このア
ルミニウムが血液中に溶け出すために、血液中のアルミ
ニウム濃度値を真の値よりも高い値にズレさせていると
考えられるが、本発明の血液凝固促進剤は、例えば、ア
ルミニウムが両性金属であることを利用し、従来のシリ
カをアルカリ性水溶液または酸性水溶液と接触させて、
アルミニウム分のみを抽出除去する方法などにより、ア
ルミニウム含有量が１５００ｐｐｍ以下とされたシリカ
を使用するので、該血液凝固促進剤が血液と接触した際
に、血液中に溶出するアルミニウムの量が減少するの
で、血液中のアルミニウム濃度をより正確に測定し得
る。また、シリカをアルカリ性水溶液または酸性水溶液
と接触させる方法により、アルミニウム含有量を１５０
０ｐｐｍ以下としたシリカを使用する場合は、凝固促進
効果のある微量金属は残り、不要なアルミニウム分のみ
が抽出除去されているため、凝固促進効果は損なわれな
いので検査値に影響が出ない。 【００１９】 【実施例】以下に、本発明の実施例を説明する。 実施例１ （１）シリカのアルカリ水溶液処理 シリカ（和光純薬社製、粒径は４００メッシュ通過のも
の）６００ｇを３ｌのビーカーにとり、１規定のＮａＯ
Ｈ水溶液１．２ｌを加え、４０±２℃に加温して、スタ
ーラーで６０分間攪拌した。これを５００ｍｌの遠心分
離管４本に分注し、３０００ｒｐｍで５分間遠心分離
後、上澄みを廃棄した。各遠心分離管にイオン交換水を
約２００ｍｌずつ添加し振とう機で再度懸濁した後、同
様に遠心分離してシリカを洗浄した。この洗浄工程を更
に９回繰り返した後、得られたシリカを１００℃で１昼
夜乾燥し、粉末状のシリカを得た。得られたシリカ中の
アルミニウム濃度をＩＣＰ発光分析によって求め、結果
を表１に示した。 （２）血液凝固促進剤の調製 ポリビニルピロリドン（和光純薬社製、Ｋ−３０）２
ｇ、およびアルコール変性シリコーンオイル（東レダウ
コーニング社製、ＳＦ８４２７）２ｇ、及び上記工程
（１）で得られたシリカ２．５ｇをメタノールに懸濁し
て全量で１００ｍｌとして、血液凝固促進剤とした。 【００２０】実施例２ 実施例１の工程（１）における、シリカのアルカリ水溶
液処理時間を３０分としたことの他は、実施例１と同様
にして血液凝固促進剤を得た。 【００２１】実施例３ 実施例１の工程（１）における、シリカのアルカリ水溶
液処理時間を１２０分としたことの他は、実施例１と同
様にして血液凝固促進剤を得た。 【００２２】比較例１ アルカリ水溶液処理をしなかったシリカを使用したこと
の他は、実施例１と同様にして血液凝固促進剤を得た。 【００２３】比較例２ 実施例１の工程（１）における、シリカのアルカリ水溶
液処理に使用した１規定のＮａＯＨ水溶液の代わりに、
１規定の塩酸水溶液を使用したことの他は、実施例１と
同様にして血液凝固促進剤を得た。 【００２４】評価 実施例１〜３及び比較例１、２で得られた血液凝固促進
剤の血液検査評価を以下のようにして行った。 血液凝固性評価 得られた血液凝固促進剤を７ｍｌ用（φ１４ｍｍ×１０
０ｍｍ）ポリエチレンテレフタレート製採血管に２０μ
ｌ注入し、次いで乾燥してメタノールを蒸発させた。上
記乾燥後の採血管に、人新鮮血を４ｍｌ入れ転倒混和し
た後、１５分間静置した。１５分静置後、血液の凝固状
態を肉眼で観察し以下の評価基準で評価し結果を表１に
示した。 （評価基準） ○：凝固していた。 ×：凝固してい
なかった。なお、それぞれの試験につき、Ａ，Ｂ，Ｃの
３人のボランティアの人新鮮血を用いた。また、比較例
３として、上記血液凝固促進剤を使用しない採血管に、
同様に人新鮮血を採取し同様に試験を行ない結果を表１
に示した。 【００２５】血清中のアルミニウム濃度の測定 上記の評価をした後、各採血管を遠心分離し、血清を
採取した。得られた血清中のアルミニウム濃度を原子吸
光法で測定し、結果を表２に示した。なお、上記の試
験において血液採取１５分後でも、血液が凝固していな
かった比較例２と比較例３の採血管については、４時間
静置して血液の凝固を確認した後、遠心分離し、血清を
採取してアルミニウム濃度の測定に供した。 【００２６】 【表１】 【００２７】 【表２】【００２８】 【発明の効果】本発明の血液凝固促進剤の構成は上記の
通りであり、アルミニウム含有量が１５００ｐｐｍ以下
のシリカを用いているので、血液と接触した際に、血液
中に溶出するアルミニウムの量が減少するので、血液中
のアルミニウム濃度をより正確に測定できる。
床検査分野、詳しくは、血清生化学検査、血清免疫学検
査において使用される血液凝固促進剤に関する。 【０００２】 【従来の技術】近年、検査技術の進歩に伴って、血清生
化学検査、血清免疫学検査、血球検査などの血液検査が
広く普及し、病気の予防や早期診断に大きく貢献するに
至っている。このうち、血清検査は、血液検査の主体を
なしており、検査に供される血清は、通常、有底の管状
容器からなる採血管に採取した血液を凝固させた後、遠
心分離することによって比重の重い血餅（フィブリンと
血球が混合したゲル状塊状物）から分離して得ている。 【０００３】血液の採取に使用される採血管としては、
従来、ガラス製のものや、ポリスチレン、ポリメチルメ
タクリレート、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレ
ート等の合成樹脂製のものが使用されてきたが、これら
には以下の欠点がある。すなわち、採血管に血液を注入
した後、凝固に至るまでにかなりの時間を必要とし、短
時間で血清を得ることができない点である。このこと
は、特に緊急に検査をする必要がある場合に問題となっ
ている。実際、血液凝固時間が最も短いとされるガラス
製採血管でさえ、血液注入から凝固に至るまでに４０〜
６０分を必要とし、合成樹脂製採血管では、この時間が
４時間以上になる。 【０００４】合成樹脂製採血管のこの欠点を解消するた
め、血液凝固促進剤が使用され、例えば、特公昭６３−
６７８６０号公報には、血液凝固促進剤として、シリカ
微粉末を使用したものが開示されている。このシリカ微
粉末を採血管の内部に収容しておき、これに血液を採取
すると、血液が速やかに凝固し、合成樹脂製の採血管で
もガラス製の採血管と同等もしくはそれ以下の時間で血
液を凝固させることができる。 【０００５】しかしながら、シリカを含有する血液凝固
促進剤を使用すると、臨床検査項目の一つであるアルミ
ニウム（神経変性疾患に関連がある）の検査値が、健常
人の血清の場合でも、健常人の基準値である１．０μｇ
／ｄｌ以下よりも高く測定されることがあることが最近
分かってきた。 【０００６】 【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記の問題
点を解決するものであり、その目的は、血液から血清を
得るために用いられた際に、血液中のアルミニウムの濃
度をより正確に測定し得る血液凝固促進剤を提供するこ
とにある。 【０００７】 【課題を解決するための手段】本発明の血液凝固促進剤
は、アルミニウム含有量が１５００ｐｐｍ以下のシリカ
を含有することを特徴とする。 【０００８】本発明で使用されるシリカ中のアルミニウ
ム含有量は、１５００ｐｐｍを超えると、本発明の血液
凝固促進剤を血液中のアルミニウムの測定に使用した際
に、アルミニウムが血液中に溶出して検査値に影響する
ので、１５００ｐｐｍ以下に限定される。なお、シリカ
中のアルミニウム含有量の測定は、ＩＣＰ発光分析法に
よる。 【０００９】本発明のシリカは、粒径が５０μｍ以下で
あって、平均粒径が１０μｍ以下であるものが好まし
い。 【００１０】アルミニウム含有量が１５００ｐｐｍ以下
のシリカを得る方法は、特には限定されないが、例え
ば、シリカをアルカリ性水溶液または酸性の水溶液と接
触させる方法が挙げられる。上記アルカリ性水溶液とし
ては、例えば、水酸化ナトリウム、水酸化リチウムの水
溶液が挙げられる。シリカとアルカリ性水溶液とを接触
させるには、シリカ１ｇに対して、０．００５〜２規定
のアルカリ性水溶液２ｍｌの割合で接触させるのが好ま
しい。アルカリ性水溶液の濃度が薄くなるとアルミニウ
ムの溶出に時間がかかり、濃くなるとアルカリによって
シリカが侵される。 【００１１】シリカとアルカリ性水溶液の接触時間は、
アルカリ性水溶液の濃度により変わるが、アルミニウム
溶出後のアルカリの洗浄のし易さ、得られた凝固促進剤
の凝固性及び血液中のアルミニウムの測定に使用した際
のアルミニウム値などの点から３０〜１２０分が好まし
い。通常６０分程度がよい。 【００１２】シリカとアルカリ性水溶液を所定時間接触
させた後、シリカを水で洗浄してアルカリを除去する。
洗浄程度の目安としては、洗浄液のｐＨが６〜７．５付
近になるまで行うのが好ましい。次いで、乾燥して粉末
状のシリカを得る。 【００１３】なお、シリカを例えば１規定塩酸のような
強酸水溶液と接触させた場合は、アルミニウム以外の金
属も除去されるため、得られたシリカを血液凝固促進剤
として使用すると血液凝固促進効果が低下するので好ま
しくない。 【００１４】本発明の血液凝固促進剤は、従来のシリカ
を含有する血液凝固促進剤のシリカに代えて、アルミニ
ウム含有量が１５００ｐｐｍ以下のシリカを用いる他
は、従来と同様である。本発明の血液凝固促進剤は、例
えば、シリカ単独でもよいし、またシリカの他にそれ以
外の成分が含まれていてもよい。シリカ以外の成分とし
ては、例えば、シリカを採血管に収容して血液凝固促進
剤入りの採血管として使用するときに、血液が凝固した
血餅が採血管の内壁に付着することを防止するために使
用されるポリビニルピロリドンや親水性シリコーンオイ
ルなどがある。親水性シリコーンオイルとしては、例え
ばアルコール変性シリコーンオイルなどが挙げられる。 【００１５】本発明の血液凝固促進剤は、採血された血
液が入った容器に添加されて使用されてもよいし、予め
採血管に収容されていてもよい。 【００１６】本発明の血液凝固促進剤は、粉末のような
固体状態で使用されてもよいし、予め水や溶剤のような
液体に溶解または懸濁されて使用されてもよい。また、
水や溶剤のような液体に溶解または懸濁された状態で採
血管に収容された後、水や溶剤が乾燥により蒸発されて
もよい。 【００１７】液体に溶解または懸濁されて使用される場
合は、シリカの場合は、４×１０-4〜２０ｗ／ｖ％、ポ
リビニルピロリドンの場合は、４×１０-6〜２０ｗ／ｖ
％、アルコール変性シリコーンオイルの場合は、４×１
０-6〜１０ｗ／ｖ％の濃度に調製されたものが、血液１
ｍｌあたり２〜２０μｌの割合で使用されるのが好まし
い。 【００１８】 【作用】従来の血液凝固促進剤に使用されるシリカに
は、微量の不純物としてアルミニウムが含まれ、このア
ルミニウムが血液中に溶け出すために、血液中のアルミ
ニウム濃度値を真の値よりも高い値にズレさせていると
考えられるが、本発明の血液凝固促進剤は、例えば、ア
ルミニウムが両性金属であることを利用し、従来のシリ
カをアルカリ性水溶液または酸性水溶液と接触させて、
アルミニウム分のみを抽出除去する方法などにより、ア
ルミニウム含有量が１５００ｐｐｍ以下とされたシリカ
を使用するので、該血液凝固促進剤が血液と接触した際
に、血液中に溶出するアルミニウムの量が減少するの
で、血液中のアルミニウム濃度をより正確に測定し得
る。また、シリカをアルカリ性水溶液または酸性水溶液
と接触させる方法により、アルミニウム含有量を１５０
０ｐｐｍ以下としたシリカを使用する場合は、凝固促進
効果のある微量金属は残り、不要なアルミニウム分のみ
が抽出除去されているため、凝固促進効果は損なわれな
いので検査値に影響が出ない。 【００１９】 【実施例】以下に、本発明の実施例を説明する。 実施例１ （１）シリカのアルカリ水溶液処理 シリカ（和光純薬社製、粒径は４００メッシュ通過のも
の）６００ｇを３ｌのビーカーにとり、１規定のＮａＯ
Ｈ水溶液１．２ｌを加え、４０±２℃に加温して、スタ
ーラーで６０分間攪拌した。これを５００ｍｌの遠心分
離管４本に分注し、３０００ｒｐｍで５分間遠心分離
後、上澄みを廃棄した。各遠心分離管にイオン交換水を
約２００ｍｌずつ添加し振とう機で再度懸濁した後、同
様に遠心分離してシリカを洗浄した。この洗浄工程を更
に９回繰り返した後、得られたシリカを１００℃で１昼
夜乾燥し、粉末状のシリカを得た。得られたシリカ中の
アルミニウム濃度をＩＣＰ発光分析によって求め、結果
を表１に示した。 （２）血液凝固促進剤の調製 ポリビニルピロリドン（和光純薬社製、Ｋ−３０）２
ｇ、およびアルコール変性シリコーンオイル（東レダウ
コーニング社製、ＳＦ８４２７）２ｇ、及び上記工程
（１）で得られたシリカ２．５ｇをメタノールに懸濁し
て全量で１００ｍｌとして、血液凝固促進剤とした。 【００２０】実施例２ 実施例１の工程（１）における、シリカのアルカリ水溶
液処理時間を３０分としたことの他は、実施例１と同様
にして血液凝固促進剤を得た。 【００２１】実施例３ 実施例１の工程（１）における、シリカのアルカリ水溶
液処理時間を１２０分としたことの他は、実施例１と同
様にして血液凝固促進剤を得た。 【００２２】比較例１ アルカリ水溶液処理をしなかったシリカを使用したこと
の他は、実施例１と同様にして血液凝固促進剤を得た。 【００２３】比較例２ 実施例１の工程（１）における、シリカのアルカリ水溶
液処理に使用した１規定のＮａＯＨ水溶液の代わりに、
１規定の塩酸水溶液を使用したことの他は、実施例１と
同様にして血液凝固促進剤を得た。 【００２４】評価 実施例１〜３及び比較例１、２で得られた血液凝固促進
剤の血液検査評価を以下のようにして行った。 血液凝固性評価 得られた血液凝固促進剤を７ｍｌ用（φ１４ｍｍ×１０
０ｍｍ）ポリエチレンテレフタレート製採血管に２０μ
ｌ注入し、次いで乾燥してメタノールを蒸発させた。上
記乾燥後の採血管に、人新鮮血を４ｍｌ入れ転倒混和し
た後、１５分間静置した。１５分静置後、血液の凝固状
態を肉眼で観察し以下の評価基準で評価し結果を表１に
示した。 （評価基準） ○：凝固していた。 ×：凝固してい
なかった。なお、それぞれの試験につき、Ａ，Ｂ，Ｃの
３人のボランティアの人新鮮血を用いた。また、比較例
３として、上記血液凝固促進剤を使用しない採血管に、
同様に人新鮮血を採取し同様に試験を行ない結果を表１
に示した。 【００２５】血清中のアルミニウム濃度の測定 上記の評価をした後、各採血管を遠心分離し、血清を
採取した。得られた血清中のアルミニウム濃度を原子吸
光法で測定し、結果を表２に示した。なお、上記の試
験において血液採取１５分後でも、血液が凝固していな
かった比較例２と比較例３の採血管については、４時間
静置して血液の凝固を確認した後、遠心分離し、血清を
採取してアルミニウム濃度の測定に供した。 【００２６】 【表１】 【００２７】 【表２】【００２８】 【発明の効果】本発明の血液凝固促進剤の構成は上記の
通りであり、アルミニウム含有量が１５００ｐｐｍ以下
のシリカを用いているので、血液と接触した際に、血液
中に溶出するアルミニウムの量が減少するので、血液中
のアルミニウム濃度をより正確に測定できる。
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フロントページの続き
(58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名)
G01N 33/48
Claims (1)
- (57)【特許請求の範囲】 【請求項１】 アルミニウム含有量が１５００ｐｐｍ以
下のシリカを含有することを特徴とする血液凝固促進
剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP07163795A JP3478903B2 (ja) | 1995-03-29 | 1995-03-29 | 血液凝固促進剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP07163795A JP3478903B2 (ja) | 1995-03-29 | 1995-03-29 | 血液凝固促進剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH08271506A JPH08271506A (ja) | 1996-10-18 |
| JP3478903B2 true JP3478903B2 (ja) | 2003-12-15 |
Family
ID=13466369
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP07163795A Expired - Fee Related JP3478903B2 (ja) | 1995-03-29 | 1995-03-29 | 血液凝固促進剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3478903B2 (ja) |
-
1995
- 1995-03-29 JP JP07163795A patent/JP3478903B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH08271506A (ja) | 1996-10-18 |
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