JP3450011B2 - 無針注射器カートリッジのための充填装置 - Google Patents

無針注射器カートリッジのための充填装置

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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、概略、皮下注射装置に関し、特に無針注射
器を使用するためのものである。
無針注射器は、針を用いることなく薬剤を直接看者の
皮膚を貫通して組織内に液体薬剤を射出するため皮下注
射器の代替として用いられている。このような注射器
は、ピストンポンプ、バネまたはガスによる駆動源から
なり、小さな排出オリフィスを通して適宜の量および圧
力で薬剤を排出し、皮膚を貫通しこのようにして形成さ
れた穴を通って組織に入る。
国際公開第95/03844では、非常に小型で使用が容易な
装置を供給するため適宜のエネルギ貯蔵および解除手段
を用いた無針注射器が開示され、本発明は該装置の使用
を主として企図されているが、もちろん他の注射器の使
用に適したものであってもよい。典型的に、無針注射器
は末端使用者が薬剤をあらかじめ充填し自己駆動し、直
ちに使用の準備をするのに供される。注射器の予備充填
は薬剤製造者によって行われることが好ましく、それに
よって無菌性および正しい投薬が保障され、許容される
仕様と符号する。
しかしながら、これはたとえばヘパリンおよびいくつ
かのワクチンのような安定した液体薬剤にあっては完全
に実行できるが、多数の薬剤は二剤、すなわち乾燥され
た親液性の薬剤およびその溶剤からなる。これらの薬剤
は液体状態で保管寿命が短く直ちに元に戻して使用しな
ければならない。他の薬剤、既に液体状態であるもの
は、まとまって調剤、たとえば調剤師が薬剤を注射器内
に充填することが要請される。
一回の投薬のために外部から充填される使い捨ての無
針注射器では長期間の放置の要請があり、たとえば国際
公開第89/0869号（Parsons）のような多数の発明が外部
充填方法を提供することをと目的としている。このよう
な装置の殆どは、複雑で高価であり、使用が不便であ
る。現在の趨勢は１回の使用で使い捨ての無針注射器に
あり、充填装置は使用に当たって非常に簡素にすべきで
あり、注射器を使い捨てられるように十分に安価なもの
であることにある。
他の発明、リンドメイヤーによる他の発明、米国特許
第US−Ａ−4518385号は、使用者により便利な方法で充
填され使い捨てできる注射器である。充填後、中空充填
針は離脱ないしは切断され、注射器本体が駆動ユニット
内に挿入される。注射器本体は無針使い捨て部材となっ
り、このようにして注射器はふたつの機能を具備する。
米国特許第US−Ａ−4518385号は充填方法を簡易にいく
つかの方法で実施できるが、装置の使用に際して熟練お
よび判断を要するという使用者にとってのいまだ基本的
な要求がある。さらに、該注射器は多数回の使用のため
に用いられる駆動ユニットまたはアクチュエータが複雑
かつ高価である。
本発明は、従来の注射器の限界を克服し、標準的な皮
下注射器のために用いられる単一のアダプタを提供する
ことを目指し、該アダプタは、注射器の充填後に注射部
とともに離脱可能である。使用後は、使用者を刺す可能
性を阻止ないしは減ずるため針の先端をアダプタが覆
う。
しかして、本発明の第１の局面によれば、無針注射器
カートリッジのオリフィス内に充填装置の出口から液体
を導入することができるアダプタであって、カートリッ
ジと接続するための第１の部分と、充填装置と接続する
ための装置接続第２の部分とを備え、充填装置の出口が
カートリッジのオリフィスと液体連通され、前記第１お
よび第２の部分が分離可能な接合部により他方と連結さ
れているものが提供される。
本発明の第２の局面によれば、充填装置の出口からカ
ートリッジのオリフィス内に液体が導入されることを可
能にするためのアダプタと連結した無針注射器カートリ
ッジであって、アダプタが装置連結部分を含み、それに
よってカートリッジのオリフィスと流体結合された充填
装置の出口を支持し、前記第１および第２の部分が分離
可能な接合部により他方と接続されているものが提供さ
れる。
無針注射器を構成する注射器において、注射液はカー
トリッジの排出オリフィスを介して注射部からカートリ
ッジ内に移動可能であり、液体圧によりカートリッジピ
ストンが移動する。注射器カートリッジ内に移動される
注射液の量があらかじめ設定された量となるようにピス
トンの移動を制限するための阻止手段が設けられている
ことが好ましい。
本発明の他の局面は、乾燥された薬剤を元に戻すこと
を提供することである。好ましい実施形態では、乾燥薬
剤が排出オリフィスとピストンとの間の薬剤カートリッ
ジ内に容れられ、それによりオリフィスを介して液体溶
剤が導入されて乾燥薬剤が溶解され、液圧によりピスト
ンが移動してあらかじめ設定された停止となる。
注射器ガイドと薬剤カートリッジまたはカートリッジ
保持部との間の連結は脆弱接合または他の分離可能な接
合とすることが好ましい。注射液の移動後、注射部に横
方向の鋭い引張りが与えられるとカートリッジまたはそ
の保持部が脆弱部分で分離する。針は弾性シールで保護
されることが好ましい。
本発明は、安全で構造簡素で便利な無針注射器に適用
できるものである。
好ましい実施例が以下の添付図面を参照して説明され
る。すなわち、 図１は、乾燥薬剤と注射器に組み込まれる皮下注射器
とを含む無針注射器の断面図を示す。
図2aおよび2bは、それぞれ平面図および縦断面図にか
かる弾性シールを示す。
図３は、水を加えて元に戻された液体薬剤を注射器に
充填するために設けられた皮下注射器を備える無針注射
器の断面図を示す。
図４は、必須の注射器ガイドを備えた無針注射器薬剤
カートリッジを示す。並びに、 図5aおよび5bは、充填前後における注射器の正面図を
示す。
平易さのために、類似する構成要素には同じ符号が付
与されている。
図１を参照すると、無針注射器本体１は、ねじ付きフ
ランジ18を有するスリーブ３によって保持された薬剤カ
ートリッジ２を含む。カートリッジ２は、乾燥薬剤５を
含み、好ましくは薬剤カートリッジの内側容器と密に固
着すべく予備成形され、およびピストン４により排出オ
リフィス23に隣接して適当な位置に堅固に保持される。
注射部ガイド22は、保持スリーブ３に対し脆弱接合部10
により折れやすく連結されている。注射部ガイド22は、
注射部８を受け入れるために一端が開口し、かつ一部端
壁24を有した環状であることが好ましい。端壁24の同心
穴には弾性シール６（図2aおよび2bをも参照）が挿入さ
れており、弾性シール６はカートリッジ２の排出オリフ
ィス23の周囲に液密シールを形成するために偏倚してい
る。図２を参照すると、弾性シール６は、注射部８の皮
下注射針７（図１）を液密に受け入れるための穴11を有
し、カートリッジ２のシール効率を改良すべく周縁リブ
12を具備する方がよい。円錐状入口穴14は、穴11内に針
をガイドすることを助ける。好ましくは、円錐状穴14
は、壊れやすいダイヤフラム15で封止される方がよく、
ダイヤフラムは、水蒸気を通さず、かつ900mバール以上
の圧力差に耐えることができるアルミニウムホイルおよ
びプラスチックその他の材料の薄板から形成されるのが
よい。保持片25は、注射部ガイド22（図１）の端壁24に
シール６を保持するのに役立つ。
図１および２を参照すると、充填された注射部８は注
射部ガイド22の開口端内に装填され、ガイドは針７がシ
ール６の円錐穴14とほぼ同心となるように注射器本体が
一直線上に並ぶ程の長さである。注射器本体を押し動か
すことにより、針７が壊れやすいダイヤフラム15を破裂
せしめ、および円錐穴14にガイドされて穴11に入る。注
射器本体はリム19の端壁に当接し、リムは注射部ガイド
22の端壁24と同軸上に延びている。リム19はまたシール
６を位置決めしているため、カートリッジ２内において
針７の端部がオリフィス23にほぼ達する。針７の穴は、
オリフィス23を介して薬剤カートリッジ２の内部と液体
連通し、および注射部８のプランジャで動作することに
より溶剤９が薬剤カートリッジ２内に移動される。注射
部８内に生成される水圧は、位置4aでそれが停止するま
でピストン４を注射器本体に形成された支持部16に対し
てカートリッジ２内で移動する。このときにおいて、流
入する溶剤９の勢いは乾燥薬剤５を攪拌し、薬剤を溶解
することを助ける。攪拌機（図示しない）は薬剤５があ
らかじめ混入されているため、充填後に無針注射器を振
ることにより薬剤５の急速な溶解を生じる。
注射器の充填後、注射部８およびガイド22は、ともに
組み付けられるまでの間、図5bに示されるように、注射
器に対してＸ方向に横に鋭くそれを引っ張ることによ
り、脆弱接合部10において保持スリーブ３とぽきっと折
ることができる。
図３を参照すると、薬剤容器２がなんらの薬剤（たと
えば、乾燥薬剤）をも含まない状況にあること、および
ピストン４が容器２の排出端部の内部輪郭形状と近似し
て適合するように形づくられていることを除いて、既に
述べられたものと類似する構成が示されている。この実
施形態は、前述したように、皮下注射器に用いるための
ものであるが、移動されるべき薬剤があらかじめ混合さ
れたものであってもよい。図３に示されたさらなる特徴
およびすべての実施形態に適用できるのは、ガイド22の
内壁から伸びガイド22から注射部８の挿入後の抜けを防
止するのに供される弾性突出部26である。
本実施形態では、薬剤カートリッジが分割された部品
であり、ガラス、金属またはプラスチックで形成される
方がよい。注射時に生成される高圧に耐えるため、保持
スリーブ３は薬剤カートリッジ２に対する補強部材とし
て作用するのがよく、そのとき他の可能性より軽量な構
造であるのがよい。
他の実施形態が図４に示され、薬剤カートリッジ２に
は注射器本体１に直接ねじ結合するためのねじ18が形成
されている。本実施形態は、プラスチック材料で形成さ
れることが好ましく、注射部ガイド22が二つの要素間に
脆弱接合部10を有してカートリッジ２と一体に成型され
ていることが便利である。カートリッジの適当な壁厚に
とって材料強度があまりに低い場合には、成型後または
成型時の挿入時のいずれかに補強スリーブ17がカートリ
ッジ２に嵌着される。支持部16は、連続したリングない
しは小さな突起のいずれかとしてカートリッジ２に成型
されるのが便利である。選択的には、ピストン４のスト
ロークを制限する同種の目的を達成するため、支持部は
カートリッジ２内の阻止当接リングであることが好まし
い。ピストン４は、カートリッジ２の排出端部の内部輪
郭形状と近似して形づくられる。成型で甚だしい困難を
回避するため、弾性シール６は、分割ホルダ20内に保持
され、緩衝嵌合されまたは干渉ガイド22内の突起と協働
して保持され、それによって偏倚シール６がカートリッ
ジ２の排出端部で液密シールを形づくる。この実施形態
は、図１に示された実施形態と類似した乾燥薬剤を含ん
でいてもよく、ピストン４は平坦端面を形づくることも
できる。
上述したすべての実施形態の特徴は、皮下注射器８お
よびそのガイド22が注射器の充填後にそれぞれがぽきっ
と折られるとともに、シール６がガイド22内でもとの場
所を維持し、針７の先端による傷つけの危険をなくすこ
とである。この危険はまた、通常の鋭い先端部に代えて
にぶくまたは丸い端部を針が備えることによってもなく
すことができる。もちろん、市販の皮下注射器は不便で
あるが、仮に、たとえば、一つ以上の無針注射器が一つ
の大きな充填注射部から充填されるようにすることがで
きる。このような処置は、注射器が短時間で充填される
必要がある病院および薬局において必要であろう。これ
らの場合において、ガイド22は同じ場所を維持し、少な
くとも短時間の注射器内に容れられた薬剤の無菌状態を
維持するため、シール６の穴11は充填針７の除去後に自
己閉止される。注射器の使用が要求されるとき、ガイド
22が既に述べたようにぽきっと折られ、シール６を随伴
する。
すべての実施形態のため、ピストン４の好ましい材料
は室温での加圧量に強く依存される圧縮力を有するPTFE
または同様なフルオロポリマーである。したがって、ピ
ストン４は支持台16（図４）を越えて引っ張ると容易に
変形して、カートリッジ２の壁をシールするために弾性
復帰するが、注射力がピストン４に高い値で供給される
と、変形するための時間が不十分で注射器を通してその
シール性状が維持される。
本実施形態では、注射器本体上の薬剤カートリッジを
保持する手段としてスクリュウねじ手段について述べた
が、スナップ固定保持手段を用いることも同等にでき
る。さらに、保持手段は、注射器本体への薬剤カートリ
ッジの適宜な突き合わせを確実にするため切断分離また
は他の機械的キー手段を用いてもよい。薬剤カートリッ
ジは、ツールを用いることのほか、注射を実行する後に
注射器駆動ユニットから容易に離脱しないことが好まし
い。
本基本発明の多数の変更が可能である。たとえば、注
射器および注射部は、使用者が自己投薬のために乾燥さ
れた薬剤を元に戻さなければならないキットの一部とし
て供されることもできる。溶剤が含まれる注射部は注射
部ガイド内にあらかじめ挿入されていてもよく、使用者
は単に注射部をガイド内にわずかに押してシールを破
り、注射部プランジャを溶剤が移動を停止、すなわち、
注射ピストンがカートリッジの支持台に当接するときま
で動作する必要がある。
上記より、本発明は、実際の最小の技能で充填され、
非常に安価にして簡単な皮下注射器ないしは同様の装置
を用いるる無針注射器が可能であることが理解されよ
う。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭61−146269（ＪＰ，Ａ) 特開 昭59−118164（ＪＰ，Ａ) 特開 昭48−64795（ＪＰ，Ａ) 米国特許4518385（ＵＳ，Ａ) 米国特許4338980（ＵＳ，Ａ) 米国特許4196732（ＵＳ，Ａ) 国際公開94／12229（ＷＯ，Ａ１) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 5/30 A61J 1/20

Claims (16)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】無針注射器カートリッジのオリフィス内に
    充填装置の出口から液体を導入することができるアダプ
    タであって、カートリッジと接続するための第１の部分
    と、充填装置と接続するための装置接続第２の部分とを
    備え、充填装置の出口がカートリッジのオリフィスと液
    体連通され、前記第１および第２の部分が脆弱接合部に
    より他方と連結されていることを特徴とする。
  2. 【請求項２】前記第一の部分は、カートリッジが受け入
    れられるスリーブを含むことを特徴とする請求項１によ
    るアダプタ。
  3. 【請求項３】前記第１の部分は、注射器に噛み合いねじ
    を噛合するためのスクリュウねじを具備することを特徴
    とする請求項１または２によるアダプタ。
  4. 【請求項４】充填装置の出口からカートリッジのオリフ
    ィス内に液体が導入されることを可能にするためのアダ
    プタと連結した無針注射器カートリッジであって、 アダプタが、カートリッジと接続するための第１の部分
    と、充填装置と接続するための装置接続第２の部分とを
    備え、前記第２の部分によってカートリッジのオリフィ
    スと流体結合された充填装置の出口を支持し、前記第１
    および第２の部分が脆弱接合部により他方と接続されて
    いることを特徴とする。
  5. 【請求項５】少なくともカートリッジの一部を囲繞する
    補強スリーブをさらに含むことを特徴とする請求項４に
    よるカートリッジ／アダプタの組み合わせ。
  6. 【請求項６】カートリッジが、その中を長手方向に摺動
    自在なピストンを具備するカートリッジ本体と、カート
    リッジのオリフィスから離間するピストンの移動を制限
    するためカートリッジ本体内に設けられた支持台とを備
    えたことを特徴とする請求項４または５によるカートリ
    ッジ／アダプタの組み合わせ。
  7. 【請求項７】カートリッジは注射器に噛み合いねじを噛
    合するためのスクリュウねじを具備することを特徴とす
    る請求項４から６のいずれかの項によるアダプタ。
  8. 【請求項８】充填装置出口とカートリッジオリフィスと
    の間のシールをもたらすためのシール手段を含むことを
    特徴とする請求項１から３のいずれかの項によるアダプ
    タ、または請求項４から７のいずれかの項によるカート
    リッジ／アダプタの組み合わせ。
  9. 【請求項９】シール手段が、その反対側の端部にそれぞ
    れの円錐テーパ状の通路と該通路と他方を連結する手段
    とを有するシール部材を含むことを特徴とする請求項８
    によるアダプタまたはカートリッジ／アダプタの組み合
    わせ。
  10. 【請求項１０】シール手段が前記装置接続部分に連結さ
    れた支持手段によって支持されていることを特徴とする
    請求項８または９によるアダプタまたはカートリッジ／
    アダプタの組み合わせ。
  11. 【請求項１１】前記支持手段が充填装置出口をカートリ
    ッジオリフィスとそろえて充填装置の末端部分を接続す
    る手段を備えたことを特徴とする請求項10によるアダプ
    タまたはカートリッジ／アダプタの組み合わせ。
  12. 【請求項１２】装置接続部分が充填装置の装置接続部分
    からの離脱を阻止する手段を備えたことを特徴とする前
    述したいずれかの請求項によるアダプタまたはカートリ
    ッジ／アダプタの組み合わせ。
  13. 【請求項１３】前記阻止手段が充填装置の末端部分の後
    方に接続するために適した弾性突出部を備えたことを特
    徴とする請求項12によるアダプタまたはカートリッジ／
    アダプタの組み合わせ。
  14. 【請求項１４】前記分離可能な接合部が脆弱接合部であ
    ることを特徴とする前述したいずれかの請求項によるア
    ダプタまたはカートリッジ／アダプタの組み合わせ。
  15. 【請求項１５】充填装置が注射部であるときに用いられ
    ることを特徴とする前述したいずれかの請求項によるア
    ダプタまたはカートリッジ／アダプタの組み合わせ。
  16. 【請求項１６】装置接続部分が、充填装置を受け入れる
    スリーブを備えたことを特徴とする前述したいずれかの
    請求項によるアダプタまたはカートリッジ／アダプタの
    組み合わせ。
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CN (1) CN1175217A (ja)
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