JP3434888B2 - 被覆軟カプセル剤 - Google Patents
被覆軟カプセル剤Info
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- JP3434888B2 JP3434888B2 JP12996994A JP12996994A JP3434888B2 JP 3434888 B2 JP3434888 B2 JP 3434888B2 JP 12996994 A JP12996994 A JP 12996994A JP 12996994 A JP12996994 A JP 12996994A JP 3434888 B2 JP3434888 B2 JP 3434888B2
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、被覆した軟カプセル剤
に関する。
に関する。
【０００２】
【発明の背景及び従来の技術】軟カプセル剤の皮膜は、
通常、ゼラチンにグリセリンやソルビトール等の可塑剤
を配合して得られる。そのためカプセル皮膜が吸湿しや
すく、吸湿した場合にはカプセル同士の付着・癒着が起
こりやすい。そのため皮膜成分中にカルシウム塩を配合
したり、皮膜外殻にカルナバロウを被覆コーティングす
る方法が開示されている（特開昭５６−１５６２１
２）。また、硬化油をコーティングする方法も開示され
ている（特開昭６４−４２４１９）。
通常、ゼラチンにグリセリンやソルビトール等の可塑剤
を配合して得られる。そのためカプセル皮膜が吸湿しや
すく、吸湿した場合にはカプセル同士の付着・癒着が起
こりやすい。そのため皮膜成分中にカルシウム塩を配合
したり、皮膜外殻にカルナバロウを被覆コーティングす
る方法が開示されている（特開昭５６−１５６２１
２）。また、硬化油をコーティングする方法も開示され
ている（特開昭６４−４２４１９）。
【０００３】
【本発明が解決しようとする問題点】皮膜成分中にカル
シウム塩を配合する方法はカプセル皮膜に濁りが生じ外
観が悪くなるという欠点を有し、皮膜外殻にカルナバロ
ウを被覆コーティングする方法は、室温４０℃相対湿度
７５％のような高温多湿下に放置するとカプセル同士が
付着する。また硬化油をコーティングする方法は、室温
４０℃相対湿度７５％のような高温多湿下に放置しても
カプセル同士の付着はほとんど見られないが、カプセル
の滑りが悪くなって包装充填を行う場合にカプセルがシ
ュートに入らず、包装充填ができないという欠点を有し
ている。
シウム塩を配合する方法はカプセル皮膜に濁りが生じ外
観が悪くなるという欠点を有し、皮膜外殻にカルナバロ
ウを被覆コーティングする方法は、室温４０℃相対湿度
７５％のような高温多湿下に放置するとカプセル同士が
付着する。また硬化油をコーティングする方法は、室温
４０℃相対湿度７５％のような高温多湿下に放置しても
カプセル同士の付着はほとんど見られないが、カプセル
の滑りが悪くなって包装充填を行う場合にカプセルがシ
ュートに入らず、包装充填ができないという欠点を有し
ている。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者は上述の課題を
解決すべく鋭意検討した結果、以下の構成により課題を
解決できることを見いだし、本発明を完成した。すなわ
ち本発明は、硬化油、カルナバロウ及びショ糖脂肪酸エ
ステルから選ばれる１種以上の物質によって表面を被覆
した軟カプセル剤を、さらに滑沢剤により被覆した軟カ
プセル剤である。本発明における滑沢剤とは、いわゆる
滑沢効果を有する物質であれば特に限定されないが、好
ましくは融点が１００℃以上の滑沢剤であり、具体的に
はタルク、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カ
ルシウムなどを挙げることができる。本発明によると、
カプセル同士の付着がなく、しかも滑りが良いため包装
充填を極めて容易に行うことができるが、これがすなわ
ち本発明の目的である。
解決すべく鋭意検討した結果、以下の構成により課題を
解決できることを見いだし、本発明を完成した。すなわ
ち本発明は、硬化油、カルナバロウ及びショ糖脂肪酸エ
ステルから選ばれる１種以上の物質によって表面を被覆
した軟カプセル剤を、さらに滑沢剤により被覆した軟カ
プセル剤である。本発明における滑沢剤とは、いわゆる
滑沢効果を有する物質であれば特に限定されないが、好
ましくは融点が１００℃以上の滑沢剤であり、具体的に
はタルク、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カ
ルシウムなどを挙げることができる。本発明によると、
カプセル同士の付着がなく、しかも滑りが良いため包装
充填を極めて容易に行うことができるが、これがすなわ
ち本発明の目的である。
【０００５】本発明における滑沢剤の使用量は、通常は
軟カプセル１００重量部に対し０．００００２〜２重量
部であり、好ましくは０．００００５〜１重量部であ
る。１カプセル当りの滑沢剤使用量は通常は約０．０１
ｍｇ以上となる。本発明における滑沢剤を被覆する前の
硬化油、カルナバロウまたはショ糖脂肪酸エステルによ
る被覆は、すでに開示されている方法及び物質（特開昭
５６−１５６２１２、特開昭６４−４２４１９）を使用
することができる。硬化油としては例えば、硬化ヒマシ
油、硬化なたね油、硬化綿実油、硬化大豆油等を挙げる
ことができ、ショ糖脂肪酸エステルとしては例えば、リ
ョウトーエステルＳ−３７０，Ｓ−５７０，Ｓ７７０，
Ｓ９７０，Ｓ１１７０，Ｓ−１５７０（いずれも商品
名）などを挙げることができる。
軟カプセル１００重量部に対し０．００００２〜２重量
部であり、好ましくは０．００００５〜１重量部であ
る。１カプセル当りの滑沢剤使用量は通常は約０．０１
ｍｇ以上となる。本発明における滑沢剤を被覆する前の
硬化油、カルナバロウまたはショ糖脂肪酸エステルによ
る被覆は、すでに開示されている方法及び物質（特開昭
５６−１５６２１２、特開昭６４−４２４１９）を使用
することができる。硬化油としては例えば、硬化ヒマシ
油、硬化なたね油、硬化綿実油、硬化大豆油等を挙げる
ことができ、ショ糖脂肪酸エステルとしては例えば、リ
ョウトーエステルＳ−３７０，Ｓ−５７０，Ｓ７７０，
Ｓ９７０，Ｓ１１７０，Ｓ−１５７０（いずれも商品
名）などを挙げることができる。
【０００６】さらに、硬化油、カルナバロウまたはショ
糖脂肪酸エステルの他にミツロウ、ステアリン酸、ステ
アリルアルコール、パラフィン、マイクロクリスタリン
ワックス、カンデリラロウ等のワックス類を使用するこ
ともできる。
糖脂肪酸エステルの他にミツロウ、ステアリン酸、ステ
アリルアルコール、パラフィン、マイクロクリスタリン
ワックス、カンデリラロウ等のワックス類を使用するこ
ともできる。
【０００７】本発明における被覆した軟カプセル剤を得
る方法は特に限定されず、通常の方法を用いることがで
きる。例えば、被覆していない軟カプセルをコーティン
グパンまたは艶出し機に入れ微粒子硬化油またはショ糖
脂肪酸エステルを加えて被覆し、次いでタルク、ステア
リン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウムなどの滑
沢剤を１種または２種以上添加して前記被覆軟カプセル
剤を更に被覆して本発明の被覆した軟カプセル剤を得る
ことができる。被覆していない軟カプセル剤に最初にコ
ーティングする方法は他に、有機溶媒中に硬化油または
ショ糖脂肪酸エステルを溶解させ、その溶液を軟カプセ
ル剤に吹きかける方法（流動床法）、硬化油またはショ
糖脂肪酸エステルが溶解した有機溶媒に軟カプセルを浸
漬する方法（液浸法）等によることもできる。
る方法は特に限定されず、通常の方法を用いることがで
きる。例えば、被覆していない軟カプセルをコーティン
グパンまたは艶出し機に入れ微粒子硬化油またはショ糖
脂肪酸エステルを加えて被覆し、次いでタルク、ステア
リン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウムなどの滑
沢剤を１種または２種以上添加して前記被覆軟カプセル
剤を更に被覆して本発明の被覆した軟カプセル剤を得る
ことができる。被覆していない軟カプセル剤に最初にコ
ーティングする方法は他に、有機溶媒中に硬化油または
ショ糖脂肪酸エステルを溶解させ、その溶液を軟カプセ
ル剤に吹きかける方法（流動床法）、硬化油またはショ
糖脂肪酸エステルが溶解した有機溶媒に軟カプセルを浸
漬する方法（液浸法）等によることもできる。
【０００８】
【実施例】以下に実施例を挙げて本発明を更に詳細に説
明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるもので
はない。
明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるもので
はない。
【０００９】
【実施例１】硬化ひまし油０．３ｇ、カルナバロウ１．
０ｇを艶だし機に入れ、通常の方法で製造して得られた
軟カプセル剤１００００カプセルを艶だし機に投入し、
被覆軟カプセル剤を得た。さらにタルク１．０ｇを別の
艶だし機に加えて前記被覆カプセル剤を投入し、本発明
にかかる被覆した軟カプセル剤を得た。
０ｇを艶だし機に入れ、通常の方法で製造して得られた
軟カプセル剤１００００カプセルを艶だし機に投入し、
被覆軟カプセル剤を得た。さらにタルク１．０ｇを別の
艶だし機に加えて前記被覆カプセル剤を投入し、本発明
にかかる被覆した軟カプセル剤を得た。
【００１０】
【実施例２】硬化ひまし油１．０ｇ、カルナバロウ０．
３ｇを艶だし機に入れ、通常の方法で製造して得られた
軟カプセル剤１００００カプセルを艶だし機に投入し、
被覆軟カプセル剤を得た。さらにタルク１．０ｇを別の
艶だし機に加えて前記被覆カプセル剤を投入し、本発明
にかかる被覆した軟カプセル剤を得た。
３ｇを艶だし機に入れ、通常の方法で製造して得られた
軟カプセル剤１００００カプセルを艶だし機に投入し、
被覆軟カプセル剤を得た。さらにタルク１．０ｇを別の
艶だし機に加えて前記被覆カプセル剤を投入し、本発明
にかかる被覆した軟カプセル剤を得た。
【００１１】
【実施例３】硬化ひまし油０．５ｇ、カルナバロウ０．
５ｇを艶だし機に入れ、通常の方法で製造して得られた
軟カプセル剤１００００カプセルを艶だし機に投入し、
被覆軟カプセル剤を得た。さらにステアリン酸カルシウ
ム１．０ｇを別の艶だし機に加えて前記被覆カプセル剤
を投入し、本発明にかかる被覆した軟カプセル剤を得
た。
５ｇを艶だし機に入れ、通常の方法で製造して得られた
軟カプセル剤１００００カプセルを艶だし機に投入し、
被覆軟カプセル剤を得た。さらにステアリン酸カルシウ
ム１．０ｇを別の艶だし機に加えて前記被覆カプセル剤
を投入し、本発明にかかる被覆した軟カプセル剤を得
た。
【００１２】
実験例１：実施例１、２および次に示す対照例１、２、
３で得た被覆軟カプセル剤をＰＴＰ充填機で充填した。
結果を以下に示す判定基準によってＡ〜Ｃの３段階に評
価した。 Ａ：問題なくＰＴＰ充填された。 Ｂ：シューターには充填されるがＰＴＰポケットにきれ
いに充填されない。 Ｃ：シューターに充填されない。
３で得た被覆軟カプセル剤をＰＴＰ充填機で充填した。
結果を以下に示す判定基準によってＡ〜Ｃの３段階に評
価した。 Ａ：問題なくＰＴＰ充填された。 Ｂ：シューターには充填されるがＰＴＰポケットにきれ
いに充填されない。 Ｃ：シューターに充填されない。
【００１３】対照例１
硬化ひまし油２．０ｇを艶だし機に入れ、通常の方法で
製造して得られた軟カプセル剤１００００カプセルを艶
だし機に投入し、被覆軟カプセル剤を得た。 対照例２ 硬化ひまし油０．３ｇ、カルナバロウ１．０ｇを艶だし
機に入れ、通常の方法で製造して得られた軟カプセル剤
１００００カプセルを艶だし機に投入し、被覆軟カプセ
ル剤を得た。 対照例３ 硬化ひまし油０．１ｇ、カルナバロウ１．０ｇを艶だし
機に入れ、通常の方法で製造して得られた軟カプセル剤
１００００カプセルを艶だし機に投入し、被覆軟カプセ
ル剤を得た。結果を表１に示した。本発明によりえられ
た被覆した軟カプセル剤は包装等の充填作業にも問題が
生じないことが分かる。
製造して得られた軟カプセル剤１００００カプセルを艶
だし機に投入し、被覆軟カプセル剤を得た。 対照例２ 硬化ひまし油０．３ｇ、カルナバロウ１．０ｇを艶だし
機に入れ、通常の方法で製造して得られた軟カプセル剤
１００００カプセルを艶だし機に投入し、被覆軟カプセ
ル剤を得た。 対照例３ 硬化ひまし油０．１ｇ、カルナバロウ１．０ｇを艶だし
機に入れ、通常の方法で製造して得られた軟カプセル剤
１００００カプセルを艶だし機に投入し、被覆軟カプセ
ル剤を得た。結果を表１に示した。本発明によりえられ
た被覆した軟カプセル剤は包装等の充填作業にも問題が
生じないことが分かる。
【００１４】
【表１】
【００１５】実験例２：実施例１、２および対照例３で
得た被覆軟カプセル剤５０個をガラス瓶に入れて室温４
０℃相対湿度７５％条件下に放置し、ガラス内壁への付
着およびカプセル同士の付着の程度を観察した。結果は
以下に示す判定基準によりＡ〜Ｃの３段階に評価した。 Ａ：ガラス瓶を逆さにしたとき、ガラス瓶の底部からす
べてのカプセルが直ちに落下する。 Ｂ：ガラス瓶を逆さにしたとき、ガラス瓶の底部に１〜
１０カプセルが付着し、落下しない。 Ｃ：ガラス瓶を逆さにしたとき、ガラス瓶の底部に１０
〜５０カプセルが付着し、落下しない。ただし、瓶を軽
くたたくと落下する。結果を表２に示す。本発明で得ら
れた被覆した軟カプセル剤は高温高湿度下に保存しても
付着が生じないことが明らかである。
得た被覆軟カプセル剤５０個をガラス瓶に入れて室温４
０℃相対湿度７５％条件下に放置し、ガラス内壁への付
着およびカプセル同士の付着の程度を観察した。結果は
以下に示す判定基準によりＡ〜Ｃの３段階に評価した。 Ａ：ガラス瓶を逆さにしたとき、ガラス瓶の底部からす
べてのカプセルが直ちに落下する。 Ｂ：ガラス瓶を逆さにしたとき、ガラス瓶の底部に１〜
１０カプセルが付着し、落下しない。 Ｃ：ガラス瓶を逆さにしたとき、ガラス瓶の底部に１０
〜５０カプセルが付着し、落下しない。ただし、瓶を軽
くたたくと落下する。結果を表２に示す。本発明で得ら
れた被覆した軟カプセル剤は高温高湿度下に保存しても
付着が生じないことが明らかである。
【００１６】
【表２】
【００１７】実験例３：被覆しないカプセル及び対照例
２で得られたカプセルそれぞれ１００００カプセルにタ
ルクを表３に示す割合で被覆しカプセルの滑りやすさを
測定した。カプセルの滑りやすさは、長さ５００ｍｍ、
内径１０ｍｍのアクリル製筒に１カプセルを入れ、水平
状態から徐々に筒を傾けカプセルが滑り始めたときの高
さを測定することにより求めた。結果を表３に示した。
本発明にかかるカプセルは、被覆しないカプセル及び対
照例２で得られたカプセルより滑りやすくなったことが
明らかである。またその効果は使用する滑沢剤の量に依
存しており、カプセル１００重量部に対するタルク量が
０．００００４８重量部ですでに顕著な効果が認められ
た。
２で得られたカプセルそれぞれ１００００カプセルにタ
ルクを表３に示す割合で被覆しカプセルの滑りやすさを
測定した。カプセルの滑りやすさは、長さ５００ｍｍ、
内径１０ｍｍのアクリル製筒に１カプセルを入れ、水平
状態から徐々に筒を傾けカプセルが滑り始めたときの高
さを測定することにより求めた。結果を表３に示した。
本発明にかかるカプセルは、被覆しないカプセル及び対
照例２で得られたカプセルより滑りやすくなったことが
明らかである。またその効果は使用する滑沢剤の量に依
存しており、カプセル１００重量部に対するタルク量が
０．００００４８重量部ですでに顕著な効果が認められ
た。
【００１８】
【表３】
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ
Ａ６１Ｋ 47/44 Ａ６１Ｋ 47/44
(56)参考文献 特開 平６−40891（ＪＰ，Ａ)
特開 平１−79110（ＪＰ，Ａ)
特開 平１−42419（ＪＰ，Ａ)
特開 昭56−156212（ＪＰ，Ａ)
(58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名)
A61K 9/00
A61K 47/00
Claims (4)
- 【請求項１】硬化油、カルナバロウ及びショ糖脂肪酸エ
ステルから選ばれる１種以上の物質によって表面を被覆
した軟カプセル剤を、さらにタルク、ステアリン酸マグ
ネシウム及びステアリン酸カルシウムから選ばれる１種
以上の滑沢剤により被覆した軟カプセル剤。 - 【請求項２】請求項１で記載した滑沢剤の被覆量が軟カ
プセル剤１００重量部に対して０．００００２重量部以
上２重量部以下である請求項１記載の被覆した軟カプセ
ル剤。 - 【請求項３】硬化油、カルナバロウ及びショ糖脂肪酸エ
ステルから選ばれる１種以上の物質によって表面を被覆
した軟カプセル剤を、さらにタルク、ステアリン酸マグ
ネシウム及びステアリン酸カルシウムから選ばれる１種
以上の滑沢剤により被覆することを特徴とする軟カプセ
ル剤の製造方法。 - 【請求項４】滑沢剤の被覆量が軟カプセル剤１００重量
部に対して０．００００２重量部以上２重量部以下であ
る請求項３記載の製造方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP12996994A JP3434888B2 (ja) | 1994-06-13 | 1994-06-13 | 被覆軟カプセル剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP12996994A JP3434888B2 (ja) | 1994-06-13 | 1994-06-13 | 被覆軟カプセル剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH07330587A JPH07330587A (ja) | 1995-12-19 |
| JP3434888B2 true JP3434888B2 (ja) | 2003-08-11 |
Family
ID=15022915
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP12996994A Expired - Fee Related JP3434888B2 (ja) | 1994-06-13 | 1994-06-13 | 被覆軟カプセル剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3434888B2 (ja) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR101038696B1 (ko) * | 2009-06-19 | 2011-06-02 | 후지 캡슐 가부시키가이샤 | 소프트 캡슐 및 그 제조 방법 |
-
1994
- 1994-06-13 JP JP12996994A patent/JP3434888B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH07330587A (ja) | 1995-12-19 |
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|---|---|---|---|
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