JP3418173B2 - 支持体と被覆に挟まれた中間層を備える毛管活性試験要素 - Google Patents

支持体と被覆に挟まれた中間層を備える毛管活性試験要素

Info

Publication number
JP3418173B2
JP3418173B2 JP2000524077A JP2000524077A JP3418173B2 JP 3418173 B2 JP3418173 B2 JP 3418173B2 JP 2000524077 A JP2000524077 A JP 2000524077A JP 2000524077 A JP2000524077 A JP 2000524077A JP 3418173 B2 JP3418173 B2 JP 3418173B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
sample
capillary
liquid
conduit
notch
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
JP2000524077A
Other languages
English (en)
Other versions
JP2001525553A (ja
Inventor
ジーマー，ヴォルカー
Original Assignee
ロシュ ダイアグノスティックス ゲーエムベーハー
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ロシュ ダイアグノスティックス ゲーエムベーハー filed Critical ロシュ ダイアグノスティックス ゲーエムベーハー
Publication of JP2001525553A publication Critical patent/JP2001525553A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP3418173B2 publication Critical patent/JP3418173B2/ja
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B01L3/5023—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures with a sample being transported to, and subsequently stored in an absorbent for analysis
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/02—Adapting objects or devices to another
    • B01L2200/026—Fluid interfacing between devices or objects, e.g. connectors, inlet details
    • B01L2200/027—Fluid interfacing between devices or objects, e.g. connectors, inlet details for microfluidic devices
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0809—Geometry, shape and general structure rectangular shaped
    • B01L2300/0825—Test strips
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0887—Laminated structure
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00—Moving or stopping fluids
    • B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
    • B01L2400/0403—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces
    • B01L2400/0406—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces capillary forces
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00029—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor provided with flat sample substrates, e.g. slides
    • G01N2035/00099—Characterised by type of test elements
    • G01N2035/00108—Test strips, e.g. paper
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/25—Chemistry: analytical and immunological testing including sample preparation
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/25—Chemistry: analytical and immunological testing including sample preparation
    • Y10T436/25375—Liberation or purification of sample or separation of material from a sample [e.g., filtering, centrifuging, etc.]
    • Y10T436/255—Liberation or purification of sample or separation of material from a sample [e.g., filtering, centrifuging, etc.] including use of a solid sorbent, semipermeable membrane, or liquid extraction

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Sampling And Sample Adjustment (AREA)
  • Investigating Or Analyzing Non-Biological Materials By The Use Of Chemical Means (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
  • Devices For Use In Laboratory Experiments (AREA)
  • Analysing Materials By The Use Of Radiation (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】（技術分野） 本発明は、分析要素への液体サンプルの採取装置であっ
て、該サンプルが、毛管活性管路中の分析要素で、サン
プル供給口からサンプル測定部位まで輸送され、該毛管
活性管路が、主として、担体、カバー、ならびに、任意
で、該カバー及び担体に挟まれた中間層によって形成さ
れることを特徴とする装置に関する。本発明はまた、前
記装置を用いた分析要素への液体サンプルの採取方法に
関する。
【０００２】（背景技術） いわゆる担体結合試験（carrier-bound tests）は、体
液、特に、血液成分の定性または定量分析測定に使用さ
れることが多い。これらの試験では、サンプルと接触さ
せた固体担体の対応する層に試薬を包埋する。標的被験
体が存在する場合には、液体サンプルと試薬との反応に
よって、検出可能な信号、特に、変色が起こるが、この
変色は、肉眼で、あるいは、通常、反射測光による計器
を用いて評価することができる。
【０００３】試験要素、すなわち、試験担体は、多くの
場合、主として、プラスチック材料製の細長い担体層
と、その上に試験領域として載せられる検出層とから構
成される試験ストリップの形態をなしている。また一方
で、正方形または長方形のプレート状をした試験担体も
知られている。肉眼もしくは反射測光により評価される
臨床診断学用の試験要素は、電気化学センサやバイオセ
ンサと同様、サンプル供給領域と検出領域とを、鉛直軸
方向に互いに重ね合わせた構成をしていることが多い。
しかし、この構成方法には問題が多い。サンプルを充填
した試験ストリップを測定用の計器、例えば、反射光度
計に挿入しなければならないとき、感染の可能性がある
サンプル材料が計器の一部と接触し、それを汚染する恐
れがある。さらに、特に、例えば、糖尿病患者による血
糖の自己管理において、訓練を受けていない人が、試験
ストリップを使用する場合に、計量が極めて困難になり
得る。
【０００４】近年、前記の問題の少なくともいくつかを
解決することができる毛管路または間隙を備えた試験要
素が利用可能になった。
【０００５】欧州特許B-0,034,049号は、サンプルを、
中央のサンプル供給部位、例えば、カバーの開口部にサ
ンプルを供給し、毛管力によって、サンプル供給部位か
ら空間的に離隔した数カ所の検出領域に前記サンプルを
輸送する試験要素に関する。この場合、欧州特許B-0,01
0,456号に記載されているサンプル供給口の形状の特殊
な設計が、特に好ましいものとして強調されている点に
注目すべきである。この文献には、平面図におけるサン
プル供給口の正六角形の形状によって、液体サンプルの
液滴が開口部の中心に来ること、また、このような構成
が、サンプル供給口に垂直な毛管活性管路中へのサンプ
ルの浸透を促進することが記載されている。
【０００６】記載された毛管間隙試験要素では、毛管間
隙と垂直な試験要素の開口部から、サンプルを供給する
のに対し、別の設計では、広がる方向と平行な毛管間隙
に、サンプル液を直接供給する。これは、毛管間隙の縁
がサンプル液と直接接触し、サンプルが、毛管液体輸送
が可能な管路によって吸収される構成の試験要素によっ
て非常に簡単に達成される。
【０００７】後者の試験要素で起こりがちな問題は、毛
管間隙のサンプル供給口に供給される液滴が、該間隙に
浸透できないことである。この問題には、様々な原因が
考えられる。このような試験要素の製造では、作製上の
理由により、開口部が、例えば、該試験要素を長さに合
わせて切断した、切抜きまたは押抜きした際に、該開口
部が汚染もしくは潰れたために、サンプル液滴が毛管路
に入るのに必要な寸法を備えていないことが考えられ
る。別の理由としては、前記試験要素の製造によく使用
される、例えば、疎水性プラスチックのような性質が、
毛管間隙へのサンプルの浸透を低下、遅延または阻害し
ている可能性もある。例えば、毛管路の内側表面は確か
に親水性だが、その切断縁が、使用材料の疎水性のため
に、この時点で、液滴は、毛管路内部に浸透しないか、
あるいはその速度が非常に遅くなる。
【０００８】（発明の開示） 本発明の目的は、前記のような従来技術の問題点を排除
することにある。これは、特許の請求項に記載した特徴
を有する本発明の目的によって達成される。
【０００９】本発明は、分析要素への液体サンプルの採
取装置であって、該サンプルが、毛管活性管路中で、サ
ンプル供給口からサンプル測定部位まで輸送され、該毛
管活性管路が、主として、担体、カバー、ならびに、任
意で、該カバー及び担体に挟まれた中間層によって形成
される装置において、前記サンプル供給口を成す分析要
素の縁で、前記毛管液体輸送が可能な管路を形成する面
の一つに、切欠きを設け、前記サンプル供給口を成す装
置の一方の縁が、少なくとも部分的に途切れ、該切欠き
とは反対側の面を露出させることを特徴とする装置に関
する。
【００１０】本発明に従う装置は、特に好ましくは、一
つの前記切欠きを備える。しかし、別の設計では、数個
の、少なくとも二つの切欠きが、一つの面に同時に存在
する、あるいは、向かい合う反対側の両面にずらして配
置することも可能である。サンプル供給口を成す縁の少
なくとも一部が、前記切欠きによって少なくとも部分的
に途切れていれば、前記切欠きの形状についての制限は
一切ない。従って、三角形または多角形、並びに円形も
しくは楕円形が可能である。これには、また、不規則な
形状も含まれる。
【００１１】前記サンプル供給口を成す試験要素の縁で
毛管路を形成する面に設けた切欠きによって、サンプル
液が毛管路に確実に入るようになる。これは、サンプル
滴が、前記面の一つに直接供給できるために達成され
る。該面の延長部分は、該装置の縁で、毛管の内側面を
形成する。また、この装置の縁は、サンプル供給口にほ
ぼ隣接する切欠きによって途切れている。該切欠きの形
状及び寸法を適切に選択すれば、投与の厳密な位置とは
無関係に、極めて高い確率で、液滴を毛管活性領域と接
触させると共に、毛管内部に容易に吸込ませることがで
きる。例えば、露出面の寸法は、そこに供給される液滴
の少なくとも一部が、毛管活性領域と接触するように選
択する必要がある。例えば、切欠きの一寸法、例えば、
その幅は、液滴の直径が、切欠きの選択した寸法より若
干大きくなるように選択すべきである。３μlの液滴に
は、１mmの切欠き幅が適していることが証明されてい
る。毛管路内へのサンプル滴の吸込みは、親水化させ、
かつ、少なくとも毛管輸送路の方向で、毛管活性領域と
直接に隣接する切欠きによって露出した領域により、特
に好ましく達成される。
【００１２】このことから、親水面は、水を引きつける
表面となる。血液のような水性サンプルは、このような
表面上に良好に広がる。このような表面は、中でも、そ
の上に載った水滴が、界面で、鋭角の縁または接触角を
成すことを特徴とする。これに対し、水滴と、疎水性、
すなわち、撥水性を有する表面との界面では、鈍角の縁
角が形成される。
【００１３】試験液の表面張力と、被検定表面との結果
形成される縁角は、表面の親水性の測度となる。例え
ば、水は、72mN／mの表面張力を有する。被検定表面の
表面張力の値が、この値よりはるかに下回る、すなわ
ち、20mN／m以上も下回るとき、湿潤は低く、得られる
縁角は鈍角である。このような表面は、疎水性であると
いう。表面張力が水の表面張力に近ければ、湿潤は良好
で縁角も鋭角である。対照的に、表面張力が、水と同
じ、もしくはそれより大きい場合には、液滴は流れ、液
体が全体に広がってしまう。このとき、縁角を測定する
ことは不可能である。水滴と鋭角の縁角を成す表面、あ
るいは、水滴が全体に広がると認められる表面は、親水
性であるという。
【００１４】液体を吸い込む毛管の能力は、液体による
管路表面の湿潤性によって異なる。これは、水性サンプ
ルについては、表面張力がほぼ72mN／mに達する、もし
くはそれ以上に達する材料で毛管を製造する必要がある
ことを意味する。
【００１５】水性サンプルを急速に吸い込む毛管の構造
について十分な親水性のある材料は、例えば、ガラス、
金属またはセラミックである。しかし、これらの材料
は、試験担体に使用するには適していない。というの
は、ガラスまたはセラミックの場合には、破壊、あるい
は、多くの金属の場合には、時間経過による表面特性の
変化が起こる恐れがある等、深刻な問題点があるためで
ある。従って、通常、プラスチック箔もしくは成型部品
が、試験要素の製造に使用されている。原則として、そ
のプラスチック材料は、表面張力が45mN／mを超えない
ように用いられる。ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭ
Ａ）やポリアミド（ＰＡ）等、相対的な意味で極めて親
水性であるプラスチックによってできたとしても、吸込
み速度の遅い毛管しか実現できない。例えば、ポリスチ
レン（ＰＳ）、ポリプロピレン（ＰＰ）もしくはポリエ
チレン（ＰＥ）等の疎水性のプラスチック製の毛管は、
水性サンプルをほとんど吸込まない。従って、毛管活性
管路を備えた試験要素用の構成材料として使用するプラ
スチックには、親水性を付与する、すなわち、親水化さ
せる必要がある。
【００１６】本発明に従う分析試験要素の好ましい態様
では、毛管液体輸送が可能な管路の内面を形成する少な
くとも一つの、しかし、好ましくは二つの、特に好まし
くは、二つの対向表面を親水化する。少なくとも、切欠
きに向かい合う側の露出面を親水化すれば、非常に好ま
しい。一つ以上の表面を親水化する場合には、これら表
面は、同じ、あるいは、異なる方法を用いて、親水性に
することができる。毛管活性管路、特に担体を形成する
材料が、疎水性である場合、あるいは、例えば、無極性
プラスチックから成るために、極めてわずかな親水性し
か有しない場合には、特に親水化が必要である。例え
ば、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリエチレン（ＰＥ）、テ
レフタル酸ポリエチレン（ＰＥＴ）、あるいは、ポリ塩
化ビニル（ＰＶＣ）等の無極性プラスチックは、被検定
液体を吸収せず、従って、サンプル量を検出層が効果的
に利用することができるため、担体の材料として有効で
ある。毛管路表面の親水化によって、極性、好ましく
は、水性のサンプル液が、毛管路に入りやすくなり、サ
ンプルの測定部位まで容易に輸送することができる。こ
こでは、測定部位とは、所望の結果を達成するために、
前記分析要素中でサンプルが輸送される部位もしくは領
域と意味する。前記分析要素が、例えば、光学的に又は
測光法的に、より評価すべき試験担体である場合には、
サンプルの測定部位は、変色を伴う反応が観測できる試
験担体の検出領域である。前記分析要素が、電気化学セ
ンサの場合には、サンプルの測定部位は、所望の電気化
学検出反応が可能なセンサに組み込まれる電極と理解さ
れる。また、前記分析要素が、それ自体では、サンプル
中の被験体を検出する働きをせず、例えば、所定量のサ
ンプルの計量または吸収のために用いられるだけの場合
には、サンプルの測定部位は、単純に、分析要素の標線
となり、例えば、所定の最低サンプル量を測定するため
に、該標線まで毛管間隙を充填しなければならない。
【００１７】理想的には、毛管路表面の親水化は、その
製造に親水性材料を用いることにより達成される。ただ
し、この親水性材料自体は、サンプル液を吸込むことは
できない、あるいは、できたとしても、無視できる程度
である。これが可能でない場合には、疎水性、もしく
は、ごくわずかに親水性の表面を、サンプル材料に対し
て不活性の安定した親水層で、適切に被覆することによ
り親水化することができる。例えば、湿潤剤を含有する
層を塗布することによって、プラスチック表面に光反応
性親水ポリマーを共有結合させたり、あるいは、ゾル−
ゲル（sol-gel）法を用いて、ナノ複合材料で表面を被
覆する等がある。さらに、熱、物理的、または化学的表
面処理によって高い親水性を達成することも可能であ
る。
【００１８】親水化は、薄い酸化アルミニウム層を使用
して達成するのが、極めて好ましい。これらの層は、例
えば、金属アルミニウムで加工物を真空めっきすること
により、試験要素の所望の構成部材に直接塗布し、その
後酸化させる。あるいは、試験担体の作製に金属箔また
は金属被覆プラスチックを用いるときには、所望の親水
性を得るために、酸化させなければならない。この場
合、金属層の厚さは、１〜500nmが適している。次に、
金属層を酸化させて、酸化形態を形成する。この場合に
は、前記すべての酸化を水蒸気の存在下で、あるいは水
中での沸騰により、実施するのが、特に適した方法であ
ると証明されている。これ以外に適した方法として、電
気化学的方法、陽極酸化方法がある。このように形成さ
れた酸化物層の厚さは、使用する方法に応じて、0.1〜5
00nm、好ましくは、10〜100nmである。原則的に、金属
層の厚さ、ならびに酸化物層の厚さは厚いほど、実際に
実現可能であるが、それ以外の有利な効果は示さない。
【００１９】本発明の第２の内容は、本発明に従う装置
を用いて、液体サンプル、特に、血液、血漿、血清、
尿、唾液、汗等の体液を採取する方法に関する。この方
法では、液体サンプルをまず、切欠きによって途切れた
サンプル供給口の縁で、該装置と接触させる。サンプル
液は、毛管液体輸送が可能な管路中の毛管力によって、
該装置の内部に輸送され、その測定部位に到達する。
【００２０】（発明を実施するための最良の形態） 図１及び２、ならびに、以下の実施例を参照しながら、
本発明をさらに詳しく説明する。
【００２１】本発明に従う装置の特に好ましい態様の様
々な図（図１Ａから１Ｆ）を図１に概略的に示す。これ
らの図は、本発明に従う装置を３次元的に示すことを目
的とするものである。中間層（９）が、例えば、両面接
着テープで、担体（１）に取り付けられている。毛管路
（３）の領域で、中間層（９）は、管路（３）の長さ及
び幅を決定するくぼみを備える。該管路（３）の高さ
は、中間層（９）の厚さによって決定される。担体
（１）側とは反対の毛管路（３）の面には、カバー
（７）、例えば、プラスチック箔が、検出要素（２）、
例えば、試薬を含浸した膜と隣接して位置する。間隙被
覆箔（８）は、前記検出要素とカバー間の毛管の連続性
を確実にするために設けられる。この箔（８）を親水化
することにより、サンプル供給口（４）から、前記毛管
路の反対側末端を画定する通気口（６）までの、サンプ
ルの迅速な輸送を可能にすることができる。親水化のも
う一つの利点は、サンプル液滴が、切欠き（５）の領域
内で、親水性を有する表面に直接に供給できることであ
る。なお、この切欠き（５）は、毛管活性領域（３）に
より、複数の境界面で取り囲まれている。これによっ
て、試験要素への液滴の迅速な浸透が達成される。
【００２２】毛管領域（３）は、サンプル供給口（４）
から、検出要素（２）の反対側末端まで延びているた
め、サンプルが、検出要素（２）の全領域に接触するこ
とができ、従って、該検出要素（２）の全体にわたる均
質なサンプル分布を確実にする。サンプル供給口（４）
と、通気口（６）とによって、毛管輸送方向の毛管活性
領域（３）が画定される。
【００２３】図１Ｇは、露出している前記接着テープの
区域を被覆するため、どのようにして中間層（９）を支
持箔（10）で被覆するかを示す。ただし、この場合、通
気口（６）を被覆してはならない。
【００２４】図示した装置を用いる場合には、そのサン
プル供給口（４）を、例えば、指先上の血液滴と接触さ
せる。なお、血液滴が、上方、すなわち担体（１）の平
坦面、あるいは前方、すなわち試験要素の正面のいずれ
から、サンプル供給口（４）を備える本発明の装置と接
触するかは重要ではない。これによって、従来の試験ス
トリップでは、上方から投与しなければならないため、
例えば、それに慣れたユーザは間違いやすいが、このよ
うなサンプルの誤った供給が大幅に防止されることにな
る。本発明の装置を用いる場合には、前記血液滴は、任
意に親水化された露出面と接触し、また同時に、担体
（１）の切欠き（５）を介して、毛管路（３）と接触す
る。前記毛管路は、サンプル供給口（４）から通気口
（６）にサンプルで満たされるまで、それ自体がサンプ
ルで充填される。その後、前記装置を患者の指から外
し、これによって、検出要素（２）が、毛管路（３）に
存在するサンプルだけを対象にすることを確実にする。
従って、過剰投与が排除される。前記毛管路の高さが限
定されるため、前記検出要素上のサンプル層の厚さも限
定することができる。
【００２５】本発明に従う試験要素の特に好ましい態様
のサンプル供給領域の細部を拡大した斜視図を図２に示
す。担体（１）に設けられた切欠き（５）は、サンプル
供給口（４）から毛管活性領域（３）へのサンプル液の
浸透を促進する。また、前記毛管活性領域（３）は、こ
の場合、担体（１）、中間層（９）及びカバー（７）に
よって形成される。図示した形状の以外にも、前記切欠
きは、本発明に従う目的を果たすのであれば、別のどん
な形状をしていてもよい。中でも、半円、三角形または
多角形の形状、ならびに、一つまたは複数の隣接する切
欠きを互い違いに向かい合わせて配置してもよい。
【００２６】実施例１ 本発明に従う分析試験要素の作製 厚さ100μmの両面接着テープを、厚さ350μmのテレフタ
ル酸ポリエチレン（Melinex（登録商標）、ICI；ドイツ
国マイン河畔フランクフルト）の箔に接着する。なお、
前記箔には、水蒸気で完全に酸化させた厚さ30nmのアル
ミニウム層が被覆してあり、長さ25mm、幅５mmである。
中央に設けた切欠き状のくぼみは、幅１mm、長さ２mm
で、短い両辺の一方に位置する。前記接着テープには、
幅２mm、長さ15mm以上の孔が押抜かれており、この孔
が、前記毛管路の寸法を決定する。この押抜かれた孔の
長さは、カバーによって決定される前記毛管活性管路の
所望長さより若干大きくなるよう選択して、サンプル液
の充填中に前記管路の通気を確保する。長さ３mm、幅５
mmの検出フィルムを、前記通気を行う前記接着テープ側
に、前記押抜かれた孔の端から１mm離して接着する。ド
イツ国特許出願P 196,29,656.0号に公開されているのと
同様に、前記フィルムを検出フィルムとして使用する。
該検出フィルムは、グルコースの検出専用とする。長さ
12mm、幅５mmのカバー層は、前記切欠き状くぼみと前記
検出フィルムとの間において、まだあいている接着テー
プ部分に接着され、前記カバー層と前記検出フィルムが
互いに隣接するようにする。カバー層は、厚さ150μmの
テレフタル酸ポリエチレン箔から成り、その上に、前記
毛管路に向かう面に、厚さ30nmの酸化アルミニウム層が
被覆された厚さ６μmのテレフタル酸ポリエチレン箔
（両者共、Hostaphan（登録商標）、Hoechst；ドイツ国
マイン、フランクフルト）を接着し、接着剤を有する片
面に付着する。この場合、薄い方の箔は、検出フィルム
に面する側で厚い方の箔を越えて、約500μm延びる。前
記カバー層を前記接着テープに取り付ける際、前記薄い
方の箔の突出した末端が、前記検出要素と、前記カバー
層の厚い方の箔との間に挟まれる位置に来るように注意
を払わなければならない。まだ露出している前記接着箔
の領域を被覆するため、これらを厚さ175μmのMelinex
（登録商標）箔で被覆するが、機能領域は被覆しないも
のとする。
【００２７】このようにして得られる試験要素は、長さ
15mm、幅２mm、高さ0.1mmの毛管路を有する。この管路
は、３μlのサンプル液を吸収することができる。前記
検出フィルムの面積３mmｘ２mmがサンプルにより湿潤さ
れる。
【００２８】実施例２ 実施例１の試験要素を用いた血液グルコース濃度測定 実施例１の試験要素の前記サンプル供給側が、サンプル
の液滴に据えられる。該試験要素の前記毛管は、２秒以
内でサンプルを自動的に充填する。グルコースが、前記
サンプルに存在する場合には、数秒後に前記検出フィル
ム内の発色を認めることができる。反応の終了点は、約
30〜35秒後である。認められる色は、前記サンプルの前
記グルコース濃度と相関させることができ、肉眼、もし
くは、反射測光のいずれかによって評価することができ
る。 ［図面の簡単な説明］
【図１】本発明に従う装置の特に好ましい態様を示す図
である。本発明の装置の概略的な平面図を図１Ａに示
し、図１Ｂ〜１Ｇは、それぞれ、Ａ−Ａ’（１Ｂ）、Ｂ
−Ｂ’（１Ｃ）、Ｃ−Ｃ’（１Ｄ及び１Ｇ）、Ｄ−Ｄ’
（１Ｅ）及びＥ−Ｅ’（１Ｆ）の各線に沿った断面図で
ある。
【図２】本発明に従う装置のサンプル供給領域の細部を
拡大した斜視図である。各図の数字は、それぞれ次のも
のを指す： １：担体 ２：検出要素 ３：毛管路 ４：サンプル供給口 ５：サンプル供給のための切欠き ６：通気口 ７：カバー ８：間隙被覆箔 ９：中間層 10：支持箔
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭55−74462（ＪＰ，Ａ) 特開 平９−163999（ＪＰ，Ａ) 特公 平３−61（ＪＰ，Ｂ２) 特表 平９−509740（ＪＰ，Ａ) 特表 平８−508097（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) G01N 1/00 - 1/44 B01L 3/00 - 3/18 G01N 33/48 - 33/98 G01N 35/00 - 35/10 G01N 37/00 ＪＩＣＳＴファイル（ＪＯＩＳ)

Claims (8)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 分析要素に液体サンプルを採取する装置
    であって、 該サンプルが、毛管活性管路（３）中で、サンプル供給
    部位から測定部位まで輸送され、該毛管活性管路（３）
    が、主として、担体（１）、カバー（７）、ならびに、
    任意で、第２カバー（７）と担体（１）とに挟まれた中
    間層（９）によって形成される装置において、 サンプル供給口（４）が位置する前記装置の一側で、毛
    管液体輸送が可能な前記管路（３）を形成する面の一つ
    に、部分的に溝の形状をなす切欠き（５）が設けられ、
    該溝は、前記切欠きに向かい合う面を露出するために、
    前記装置の前記一側から始まって、前記サンプル供給部
    位から離れて前記毛管活性管路の方向に向かっているこ
    とを特徴とする装置。
  2. 【請求項２】 少なくとも二つの切欠きが、互いに隣接
    して配置されていることを特徴とする請求項１に記載の
    装置。
  3. 【請求項３】 切欠きが、向かい合う側に互い違いに配
    置されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
  4. 【請求項４】 前記毛管液体輸送が可能な管路の内側面
    を成す面の少なくとも一方は、親水化されていることを
    特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
  5. 【請求項５】 前記切欠きに向かい合う側の前記露出表
    面が、親水化されていることを特徴とする請求項４に記
    載の装置。
  6. 【請求項６】 前記親水化が、親水性材料の使用によっ
    て、若しくは、親水性のない材料を親水性層で被覆して
    達成されることを特徴とする請求項４又は５に記載の装
    置。
  7. 【請求項７】 前記親水化のために、酸化アルミニウム
    層が使用されていることを特徴とする請求項６に記載の
    装置。
  8. 【請求項８】 請求項１〜７のいずれか一項に記載の装
    置を用いて、分析要素に液体サンプルを採取する方法で
    あって、 前記液体サンプルが、前記切欠きによって途切れた前記
    装置の前記一側と接触され、毛管力によって、前記毛管
    液体輸送が可能な管路中に輸送されることを特徴とする
    方法。
JP2000524077A 1997-12-04 1998-12-03 支持体と被覆に挟まれた中間層を備える毛管活性試験要素 Expired - Lifetime JP3418173B2 (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE19753850.9 1997-12-04
DE19753850A DE19753850A1 (de) 1997-12-04 1997-12-04 Probennahmevorrichtung
PCT/EP1998/007854 WO1999029428A1 (de) 1997-12-04 1998-12-03 Kapillaraktives testelement mit zwischenschicht zwischen träger und abdeckung

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2001525553A JP2001525553A (ja) 2001-12-11
JP3418173B2 true JP3418173B2 (ja) 2003-06-16

Family

ID=7850758

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2000524077A Expired - Lifetime JP3418173B2 (ja) 1997-12-04 1998-12-03 支持体と被覆に挟まれた中間層を備える毛管活性試験要素

Country Status (15)

Country Link
US (2) US7238534B1 (ja)
EP (1) EP1035920B1 (ja)
JP (1) JP3418173B2 (ja)
KR (1) KR20010032723A (ja)
CN (1) CN1115198C (ja)
AT (1) ATE220953T1 (ja)
AU (1) AU742823B2 (ja)
CA (1) CA2310762C (ja)
DE (2) DE19753850A1 (ja)
ES (1) ES2180229T3 (ja)
HK (1) HK1035875A1 (ja)
HU (1) HUP0004513A3 (ja)
PL (1) PL340913A1 (ja)
TW (1) TW396273B (ja)
WO (1) WO1999029428A1 (ja)

Families Citing this family (90)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE19753850A1 (de) * 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Probennahmevorrichtung
DE19753848A1 (de) * 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Modifikation von Oberflächen zur Steigerung der Oberflächenspannung
US6391005B1 (en) 1998-03-30 2002-05-21 Agilent Technologies, Inc. Apparatus and method for penetration with shaft having a sensor for sensing penetration depth
WO2001002093A2 (en) † 1999-07-07 2001-01-11 3M Innovative Properties Company Detection article having fluid control film with capillary channels
US8641644B2 (en) 2000-11-21 2014-02-04 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Blood testing apparatus having a rotatable cartridge with multiple lancing elements and testing means
WO2002084291A1 (fr) * 2001-04-12 2002-10-24 Arkray, Inc. Instrument d'analyse de prelevement
DE60238119D1 (de) 2001-06-12 2010-12-09 Pelikan Technologies Inc Elektrisches betätigungselement für eine lanzette
US9795747B2 (en) 2010-06-02 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Methods and apparatus for lancet actuation
JP4209767B2 (ja) 2001-06-12 2009-01-14 ペリカン テクノロジーズ インコーポレイテッド 皮膚の性状の一時的変化に対する適応手段を備えた自動最適化形切開器具
AU2002348683A1 (en) 2001-06-12 2002-12-23 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for lancet launching device integrated onto a blood-sampling cartridge
JP4841063B2 (ja) * 2001-06-12 2011-12-21 テクノクオーツ株式会社 マイクロチャンネル構造体およびその製造方法
US8337419B2 (en) 2002-04-19 2012-12-25 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US9226699B2 (en) 2002-04-19 2016-01-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling module with a continuous compression tissue interface surface
US7981056B2 (en) 2002-04-19 2011-07-19 Pelikan Technologies, Inc. Methods and apparatus for lancet actuation
US7041068B2 (en) 2001-06-12 2006-05-09 Pelikan Technologies, Inc. Sampling module device and method
US9427532B2 (en) 2001-06-12 2016-08-30 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
CN1300578C (zh) * 2001-07-27 2007-02-14 爱科来株式会社 分析用具
US7640047B2 (en) * 2001-09-11 2009-12-29 Arkray, Inc. Test instrument, attachment, and concentration measuring apparatus
US8372016B2 (en) 2002-04-19 2013-02-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US8702624B2 (en) 2006-09-29 2014-04-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Analyte measurement device with a single shot actuator
US7229458B2 (en) 2002-04-19 2007-06-12 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7297122B2 (en) 2002-04-19 2007-11-20 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8784335B2 (en) 2002-04-19 2014-07-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling device with a capacitive sensor
US9314194B2 (en) 2002-04-19 2016-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US8221334B2 (en) 2002-04-19 2012-07-17 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7331931B2 (en) 2002-04-19 2008-02-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7892183B2 (en) 2002-04-19 2011-02-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US8360992B2 (en) 2002-04-19 2013-01-29 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7232451B2 (en) 2002-04-19 2007-06-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7976476B2 (en) 2002-04-19 2011-07-12 Pelikan Technologies, Inc. Device and method for variable speed lancet
US9248267B2 (en) 2002-04-19 2016-02-02 Sanofi-Aventis Deustchland Gmbh Tissue penetration device
US7547287B2 (en) 2002-04-19 2009-06-16 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7674232B2 (en) 2002-04-19 2010-03-09 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7175642B2 (en) 2002-04-19 2007-02-13 Pelikan Technologies, Inc. Methods and apparatus for lancet actuation
US9795334B2 (en) 2002-04-19 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US8579831B2 (en) 2002-04-19 2013-11-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7901362B2 (en) 2002-04-19 2011-03-08 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8267870B2 (en) 2002-04-19 2012-09-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for body fluid sampling with hybrid actuation
US7909778B2 (en) 2002-04-19 2011-03-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7198606B2 (en) 2002-04-19 2007-04-03 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a multi-use body fluid sampling device with analyte sensing
US7491178B2 (en) 2002-04-19 2009-02-17 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
DE10220296A1 (de) * 2002-05-07 2003-11-20 Roche Diagnostics Gmbh Vorrichtung zur Probennahme von flüssigen Proben
AUPS309002A0 (en) 2002-06-20 2002-07-11 Vision Biosystems Limited A covertile for a substrate
WO2004033101A1 (en) * 2002-10-11 2004-04-22 Zbx Corporation Diagnostic devices
US8574895B2 (en) 2002-12-30 2013-11-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus using optical techniques to measure analyte levels
JP2004333141A (ja) * 2003-04-30 2004-11-25 Toppan Printing Co Ltd 液体反応検査具
WO2004107975A2 (en) 2003-05-30 2004-12-16 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for fluid injection
WO2004107964A2 (en) 2003-06-06 2004-12-16 Pelikan Technologies, Inc. Blood harvesting device with electronic control
WO2006001797A1 (en) 2004-06-14 2006-01-05 Pelikan Technologies, Inc. Low pain penetrating
US8282576B2 (en) 2003-09-29 2012-10-09 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for an improved sample capture device
DE10346417A1 (de) * 2003-10-07 2005-06-02 Roche Diagnostics Gmbh Analytisches Testelement umfassend ein Netzwerk zur Bildung eines Kapillarkanals
US9351680B2 (en) 2003-10-14 2016-05-31 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for a variable user interface
US7822454B1 (en) 2005-01-03 2010-10-26 Pelikan Technologies, Inc. Fluid sampling device with improved analyte detecting member configuration
WO2005065414A2 (en) 2003-12-31 2005-07-21 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for improving fluidic flow and sample capture
DE102004007274A1 (de) 2004-02-14 2005-09-15 Roche Diagnostics Gmbh Testelement und Testelementanalysesystem zum Untersuchen einer flüssigen Probe sowie Verfahren zum Steuern der Benetzung eines Testfeldes eines Testelements
DE102004009012A1 (de) * 2004-02-25 2005-09-15 Roche Diagnostics Gmbh Testelement mit einer Kapillare zum Transport einer flüssigen Probe
RU2376603C2 (ru) * 2004-03-05 2009-12-20 Эгомедикаль Свисс Аг Тест-система для определения концентрации анализируемого вещества в физиологической жидкости
EP1751546A2 (en) 2004-05-20 2007-02-14 Albatros Technologies GmbH & Co. KG Printable hydrogel for biosensors
US20050266398A1 (en) * 2004-06-01 2005-12-01 Peter Lea Method and device for rapid detection and quantitation of macro and micro matrices
US9820684B2 (en) 2004-06-03 2017-11-21 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for a fluid sampling device
US9775553B2 (en) 2004-06-03 2017-10-03 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for a fluid sampling device
US7766845B2 (en) 2004-06-21 2010-08-03 Roche Diagnostics Operations, Inc. Disposable lancet and lancing cap combination for increased hygiene
US8652831B2 (en) 2004-12-30 2014-02-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for analyte measurement test time
US7846311B2 (en) 2005-09-27 2010-12-07 Abbott Diabetes Care Inc. In vitro analyte sensor and methods of use
DE102006025477B4 (de) 2006-05-30 2009-01-15 Ekf - Diagnostic Gmbh Küvette und Verfahren zu ihrer Herstellung
CA2666887A1 (en) * 2006-10-18 2008-04-24 Research Development Foundation Alpha-msh therapies for treatment of autoimmune disease
JP4811267B2 (ja) * 2006-12-22 2011-11-09 パナソニック株式会社 マイクロチップ及びそれを用いた分析デバイス
EP2254699A1 (en) * 2008-03-11 2010-12-01 Koninklijke Philips Electronics N.V. Filtering apparatus for filtering a fluid
EP2265324B1 (en) 2008-04-11 2015-01-28 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Integrated analyte measurement system
US9375169B2 (en) 2009-01-30 2016-06-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Cam drive for managing disposable penetrating member actions with a single motor and motor and control system
KR101110561B1 (ko) * 2009-06-04 2012-02-15 주식회사 인포피아 바이오 센서
US9216413B2 (en) * 2009-07-07 2015-12-22 Boehringer Ingelheim Microparts Gmbh Plasma separation reservoir
US8965476B2 (en) 2010-04-16 2015-02-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US9157903B2 (en) * 2011-02-25 2015-10-13 Honeywell International Inc. Microfluidic separation of plasma for colormetric assay
KR101215006B1 (ko) * 2011-08-16 2012-12-24 바디텍메드 주식회사 이중 채취수단을 갖는 모세관 마이크로 큐베트
EP2636750A1 (en) 2012-03-06 2013-09-11 Roche Diagniostics GmbH Compatible solute ectoine as well as derivatives thereof for enzyme stabilization
JP6111323B2 (ja) 2012-04-19 2017-04-05 エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト 血液中の検体濃度を測定する方法および装置
EP2972273B1 (en) 2013-03-15 2020-10-21 Roche Diabetes Care GmbH Methods of using information from recovery pulses in electrochemical analyte measurements as well as devices incorporating the same
CN105283757B (zh) 2013-03-15 2019-04-23 豪夫迈·罗氏有限公司 对分析物的电化学测量进行防故障的方法以及结合该方法的设备、装置和系统
KR101727446B1 (ko) 2013-03-15 2017-04-14 에프. 호프만-라 로슈 아게 바이오센서 알고리즘들을 구성하는데 사용된 데이터를 스케일링하는 방법들 뿐만 아니라 이를 통합한 기기들, 장치들 및 시스템들
EP3388824B1 (en) 2013-03-15 2021-04-14 Roche Diabetes Care GmbH Methods of detecting high antioxidant levels during electrochemical measurements and failsafing an analyte concentration therefrom as well as devices and systems incorporting the same
WO2014180939A1 (en) 2013-05-08 2014-11-13 Roche Diagnostics Gmbh Stabilization of enzymes by nicotinic acid
EP2811299A1 (en) 2013-06-07 2014-12-10 Roche Diagniostics GmbH Test element for detecting at least one analyte in a body fluid
RU2680140C2 (ru) 2014-01-24 2019-02-18 Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг Способ изготовления однокодовых и бескодовых тест-полосок
EP2905618A1 (en) 2014-02-05 2015-08-12 Roche Diagnostics GmbH Use of rare metals as key components
EP2927319A1 (en) 2014-03-31 2015-10-07 Roche Diagnostics GmbH High load enzyme immobilization by crosslinking
RU2618845C1 (ru) * 2015-12-03 2017-05-11 Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр "Модифицированные полимеры" Способ изготовления кюветы для анализа жидких проб с гидрофильной внутренней поверхностью
US20180024073A1 (en) * 2016-07-21 2018-01-25 Ronald Schornstein Reach-extended test strip
CA3035874A1 (en) 2016-10-05 2018-04-12 F. Hoffmann-La Roche Ag Detection reagents and electrode arrangements for multi-analyte diagnostic test elements, as well as methods of using the same
US20240091779A1 (en) * 2022-09-19 2024-03-21 Parhelia Biosciences Corporation Histological Containment System with Cover Pad

Family Cites Families (63)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BE754658A (fr) 1969-08-12 1971-02-10 Merck Patent Gmbh Lamelle indicatrice, se composant d'une matiere capillaire impregnee, absorbante et gainee de feuilles
JPS5466194A (en) * 1977-11-04 1979-05-28 Kuraray Co Fet sensor
US4138216B1 (en) * 1977-12-23 1997-06-17 Info Chem Inc Device for monitoring ethylene oxide sterilization process
US4250257A (en) * 1978-08-24 1981-02-10 Technicon Instruments Corporation Whole blood analyses in porous media
US4254083A (en) * 1979-07-23 1981-03-03 Eastman Kodak Company Structural configuration for transport of a liquid drop through an ingress aperture
CA1129498A (en) * 1978-10-25 1982-08-10 Richard L. Columbus Structural configuration and method for transport of a liquid drop through an ingress aperture
DE2910134A1 (de) 1979-03-15 1980-09-25 Boehringer Mannheim Gmbh Diagnostisches mittel zum nachweis von bestandteilen von koerperfluessigkeiten
US4323536A (en) 1980-02-06 1982-04-06 Eastman Kodak Company Multi-analyte test device
JPS5731616A (en) 1980-08-01 1982-02-20 Kyowa Hakko Kogyo Co Ltd Relaxing agent for muscle comprising benzofurancarboxylic acid amide
GB2090659A (en) * 1981-01-02 1982-07-14 Instrumentation Labor Inc Analytical device
EP0094924A3 (en) * 1982-05-14 1985-01-30 Astra Meditec AB Articles exhibiting a biocompatible surface layer and process for providing articles with such a surface layer
US4439526A (en) * 1982-07-26 1984-03-27 Eastman Kodak Company Clustered ingress apertures for capillary transport devices and method of use
SE8305704D0 (sv) 1983-10-18 1983-10-18 Leo Ab Cuvette
US4900663A (en) * 1985-09-13 1990-02-13 Environmental Diagnostics, Inc. Test kit for determining the presence of organic materials and method of utilizing same
CA1271399A (en) * 1986-04-08 1990-07-10 William G. Meathrel Ethylene oxide monitoring device
DE3711418A1 (de) 1987-04-04 1988-10-20 Agfa Gevaert Ag Farbfotografisches aufzeichnungsmaterial mit einem kuppler, der eine fotografisch wirksame verbindung freisetzt
US5006474A (en) * 1987-12-16 1991-04-09 Disease Detection International Inc. Bi-directional lateral chromatographic test device
US5126247A (en) 1988-02-26 1992-06-30 Enzymatics, Inc. Method, system and devices for the assay and detection of biochemical molecules
DE3814370A1 (de) * 1988-04-28 1989-11-09 Boehringer Mannheim Gmbh Testtraeger fuer die analyse einer probenfluessigkeit, verfahren zur durchfuehrung einer solchen analyse und herstellungsverfahren
US4933092A (en) 1989-04-07 1990-06-12 Abbott Laboratories Methods and devices for the separation of plasma or serum from whole blood
US4952373A (en) * 1989-04-21 1990-08-28 Biotrack, Inc. Liquid shield for cartridge
GB8911462D0 (en) * 1989-05-18 1989-07-05 Ares Serono Res & Dev Ltd Devices for use in chemical test procedures
US4943415A (en) * 1989-07-14 1990-07-24 Eastman Kodak Company Grooved cover for test elements
US5100627A (en) * 1989-11-30 1992-03-31 The Regents Of The University Of California Chamber for the optical manipulation of microscopic particles
GB9002856D0 (en) 1990-02-08 1990-04-04 Alcan Int Ltd Fluid detection device
US5147606A (en) * 1990-08-06 1992-09-15 Miles Inc. Self-metering fluid analysis device
US5208163A (en) * 1990-08-06 1993-05-04 Miles Inc. Self-metering fluid analysis device
US5173433A (en) * 1990-10-11 1992-12-22 Toxi-Lab Incorporated Method for chemical analysis
US5271895A (en) * 1991-02-27 1993-12-21 Boehringer Mannheim Corporation Test strip
US5264103A (en) * 1991-10-18 1993-11-23 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor and a method for measuring a concentration of a substrate in a sample
US6017696A (en) * 1993-11-01 2000-01-25 Nanogen, Inc. Methods for electronic stringency control for molecular biological analysis and diagnostics
JP3382632B2 (ja) * 1992-03-13 2003-03-04 オリンパス光学工業株式会社 生体関連物質の測定方法およびそれに用いる反応容器
US5308775A (en) * 1992-09-15 1994-05-03 Abbott Laboratories Assay devices for concurrently detecting an analyte and confirming the test result
FR2701117B1 (fr) * 1993-02-04 1995-03-10 Asulab Sa Système de mesures électrochimiques à capteur multizones, et son application au dosage du glucose.
ES2105678T3 (es) * 1993-03-17 1997-10-16 Akzo Nobel Nv Dispositivo de deteccion de una substancia de reaccion especifica.
US5843691A (en) * 1993-05-15 1998-12-01 Lifescan, Inc. Visually-readable reagent test strip
US5405511A (en) * 1993-06-08 1995-04-11 Boehringer Mannheim Corporation Biosensing meter with ambient temperature estimation method and system
DE4427363A1 (de) * 1993-08-03 1995-03-09 A & D Co Ltd Chemischer Einmalsensor
US5384030A (en) * 1994-02-15 1995-01-24 General Motors Corporation Exhaust sensor including a composite tile sensing element and methods of making the same
US5762770A (en) * 1994-02-21 1998-06-09 Boehringer Mannheim Corporation Electrochemical biosensor test strip
US5437999A (en) * 1994-02-22 1995-08-01 Boehringer Mannheim Corporation Electrochemical sensor
JP3027306B2 (ja) * 1994-06-02 2000-04-04 松下電器産業株式会社 バイオセンサおよびその製造方法
CA2215346C (en) 1995-03-14 2003-05-27 Howard Milne Chandler Sample collection device
DE19523049A1 (de) * 1995-06-24 1997-01-02 Boehringer Mannheim Gmbh Mehrschichtiges Analysenelement zur Bestimmung eines Analyten in einer Flüssigkeit
AUPN661995A0 (en) * 1995-11-16 1995-12-07 Memtec America Corporation Electrochemical cell 2
US6174420B1 (en) 1996-11-15 2001-01-16 Usf Filtration And Separations Group, Inc. Electrochemical cell
US5962215A (en) * 1996-04-05 1999-10-05 Mercury Diagnostics, Inc. Methods for testing the concentration of an analyte in a body fluid
DE19629656A1 (de) 1996-07-23 1998-01-29 Boehringer Mannheim Gmbh Diagnostischer Testträger mit mehrschichtigem Testfeld und Verfahren zur Bestimmung von Analyt mit dessen Hilfe
DE19629657A1 (de) 1996-07-23 1998-01-29 Boehringer Mannheim Gmbh Volumenunabhängiger diagnostischer Testträger und Verfahren zur Bestimmung von Analyt mit dessen Hilfe
DE19629655A1 (de) 1996-07-23 1998-01-29 Boehringer Mannheim Gmbh Diagnostischer Testträger und Verfahren zur Bestimmung eines Analyts mit dessen Hilfe
DE19629654A1 (de) 1996-07-23 1998-05-07 Boehringer Mannheim Gmbh Diagnostischer Testträger mit Kapillarspalt
US6194220B1 (en) * 1996-09-25 2001-02-27 Becton, Dickinson And Company Non-instrumented assay with quantitative and qualitative results
US5714123A (en) * 1996-09-30 1998-02-03 Lifescan, Inc. Protective shield for a blood glucose strip
US6379929B1 (en) 1996-11-20 2002-04-30 The Regents Of The University Of Michigan Chip-based isothermal amplification devices and methods
JP3739537B2 (ja) * 1997-03-26 2006-01-25 大日本印刷株式会社 光学的分析装置用測定チップ
US5759364A (en) * 1997-05-02 1998-06-02 Bayer Corporation Electrochemical biosensor
JP3498201B2 (ja) * 1997-08-27 2004-02-16 アークレイ株式会社 引圧発生装置およびそれを用いた検体分析装置
DE19753851A1 (de) * 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Vorrichtung zum kapillaren Flüssigkeitstransport
DE19753847A1 (de) * 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Analytisches Testelement mit Kapillarkanal
DE19753849A1 (de) 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Analytisches Testelement mit sich verjüngendem Kapillarkanal
DE19753850A1 (de) * 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Probennahmevorrichtung
US5997817A (en) * 1997-12-05 1999-12-07 Roche Diagnostics Corporation Electrochemical biosensor test strip
DE19815684A1 (de) * 1998-04-08 1999-10-14 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren zur Herstellung von analytischen Hilfsmitteln

Also Published As

Publication number Publication date
CA2310762C (en) 2007-02-13
US7799578B2 (en) 2010-09-21
DE19753850A1 (de) 1999-06-10
CN1115198C (zh) 2003-07-23
EP1035920B1 (de) 2002-07-24
JP2001525553A (ja) 2001-12-11
US20070266803A1 (en) 2007-11-22
PL340913A1 (en) 2001-03-12
KR20010032723A (ko) 2001-04-25
AU742823B2 (en) 2002-01-10
ES2180229T3 (es) 2003-02-01
DE59804930D1 (de) 2002-08-29
HK1035875A1 (en) 2001-12-14
EP1035920A1 (de) 2000-09-20
CN1290195A (zh) 2001-04-04
TW396273B (en) 2000-07-01
CA2310762A1 (en) 1999-06-17
US7238534B1 (en) 2007-07-03
ATE220953T1 (de) 2002-08-15
AU2157699A (en) 1999-06-28
WO1999029428A1 (de) 1999-06-17
HUP0004513A2 (hu) 2001-04-28
HUP0004513A3 (en) 2001-05-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP3418173B2 (ja) 支持体と被覆に挟まれた中間層を備える毛管活性試験要素
JP3418174B2 (ja) 毛管路を備える分析試験要素
KR100555194B1 (ko) 분석장치 제조공정
US6592815B1 (en) Analytical test element with a narrowed capillary channel
US7820451B2 (en) Analytical test element
JP3316207B2 (ja) 毛管液体輸送用デバイス
KR100615871B1 (ko) 액상 샘플용 샘플링 장치
JP2004223115A (ja) 体液採取具
MXPA00005419A (en) Capillary active test element having an intermediate layer situated between the support and the covering
MXPA00005416A (en) Analytic test element with a capillary canal
CZ20002015A3 (cs) Kapilárně aktivní testovací prvek opatřený mezivrstvou umístěnou mezi podkladem a krytem a jeho způsob vložení
CZ20002021A3 (cs) Analytický testovací prvek s kapilárním kanálkem
MXPA99003180A (en) Process for the production of analiti devices
MXPA00005418A (en) Device for the capillary transport of liquid

Legal Events

Date Code Title Description
R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20090411

Year of fee payment: 6

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20090411

Year of fee payment: 6

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100411

Year of fee payment: 7

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20110411

Year of fee payment: 8

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20120411

Year of fee payment: 9

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130411

Year of fee payment: 10

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20140411

Year of fee payment: 11

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

EXPY Cancellation because of completion of term