JP3299961B2 - 毛成長の酵素的変化 - Google Patents

毛成長の酵素的変化

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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は酵素Ｓ−アデノシルメチオニンデカルボキシ
ラーゼの阻害剤を含有した組成物の経皮局所適用による
哺乳動物毛成長の速度及び特徴における変化に関する。
米国特許第4,039,669号明細書はアクネのようなアン
ドロゲン媒介症状に関与する皮膚系のコントロールに関
する17α−Ｒ−アンドロスト−４−エン−17β−オール
−３−オン（Ｒはｎ−プロピル又はｎ−ブチルである）
又はそのエステルの局所使用について記載している。
米国特許第4,139,638号及び第4,161,540号明細書は女
性多毛症及びアクネのようなアンドロゲン依存性病状の
治療に関するある４′−置換及び３′,4′−二置換アニ
リド類の使用について記載している。
米国特許第4,191,775号明細書はある3,4−二置換分岐
鎖フッ素化アシルアニリド類がアクネ、女性多毛症及び
脂漏症のようなアンドロゲン依存性病状の局所治療に用
いられることを開示している。
米国特許第4,344,941号明細書はアクネ、脂漏症、脱
毛症及び女性多毛症のような疾患の治療に関する17β−
ヒドロキシ−１α−メチル−17α−（１−メチル−２−
プロペニル）−５α−アンドロスタン−３−オンで例示
されるあるアンドロゲン系17α−置換ステロイド類の局
所使用について記載している。
米国特許第4,367,227号明細書は酢酸シプロテロンの
アルコール溶液からなる皮膚から皮脂分泌を減少させる
ための化粧組成物について記載している。西独特許公開
第2,840,144号明細書は脱毛症、女性多毛症及びアクネ
のようなアンドロゲン誘導性ホルモン障害の局所治療に
関するプロゲステロンと酢酸シプロテロン又は酢酸クロ
ルマジノンのいずれかとの組合せ使用について記載して
いる。
日本特許公開第58−57308号明細書は還元酵素５α−
レダクターゼの酵素活性を抑制するため安定化された二
酸化塩素、臭素酸カリウム又はオゾンのような酸化物質
の局所適用にろう禿頭への毛の回復について記載してい
る。
特許技術では切毛、剃毛又は脱毛による慣用的除去と
は対照的に人毛の成長を減少させるいくつかの方法につ
いて開示している。１つのこのような方法は米国特許第
3,426,137号明細書で記載されており、それは２−アミ
ノ−５−クロロベンゾフェノンのような置換ベンゾフェ
ノンを含有した組成物の脱毛された皮膚領域への局所適
用により毛の成長を阻害するためのプロセスに関する。
その特許中における例ではウサギの背領域及びヒト男性
者の腕における毛成長の減少について示している。
脱毛期間を伸ばすもう１つのプロセスは米国特許第4,
370,315号明細書で記載されている。そこでのプロセス
はリノール酸又はその誘導体と一緒にリポキシゲナーゼ
を含有した組成物の局所適用からなる。その特許明細書
ではヒト女性者の様々な体部分へのこのような組成物の
適用について記載しているが、その大多数において毛の
再成長は６週間以上も後になってやっと明らかに知覚さ
れるだけであった。
米国特許第4,439,432号明細書において、プロゲステ
ロン含有局所組成物はアンドロゲン過剰に起因する異常
毛成長を含めたプロゲステロン欠乏症及び関連症状の治
療における使用に関して報告されている。更にこの点に
関する洞察も関連文献から得られ、その中ではSimpson
et al.“The Effect of Topically Applied Progestero
ne on Sebum Excretion Rate"（皮脂排出速度に関する
局所適用プロゲステロンの効果）,Br.J.Derm.,Vol.100,
p.687（1979）が挙げられ、そこではプロゲステロンが
女性において皮脂排出速度を減少させる上で有効である
が、男性には効果がないと報告された。Goos et al.,
“An Improved Method for Evaluating Antiandrogens"
（抗アンドロゲン剤を評価するために改善された方
法）,Arch.Dermatol.Res.,Vol.273,pp.333−341（198
2）において、無処置男性において毛成長の阻害に関す
るプロゲステロンの効果は疑わしいように思える（340
頁、表３、グループVI対グループＸ）。Burdick et a
l.,“The Topical Effect of the Antiandogen Chlorma
dinone Acetate and Some of Its Chemical Modificati
ons on the Hamster Costovertebral Organ"（ハムスタ
ー肋椎器官における抗アンドロゲン剤の酢酸クロルマジ
ノン及びその化学修正体の一部の局所効果）,Br.J.Der
m.,Vol.82,Supplement 6,p.19（1970）において、抗ア
ンドロゲン剤は正常無処置雄性ハムスターにおいて側腹
器官機能を阻害する上で無効であるか又は疑わしい効果
であった。同様に、Girard et al.,“Inhibition of Te
stosterone Metabolism and Lipogenesis in Animal Se
baceous Glands by Progesterone"（プロゲステロンに
よる動物皮脂腺におけるテストステロン代謝及び脂質生
成の阻害）,Arch.Dermatol.Res.,Vol.269,pp.281−290
（1980）において、プロゲステロンは雄性ではなく雌性
で有効と判明している。上記実験のすべてにおいて、局
所抗アンドロゲン剤はアンドロゲン性機能を阻害する上
で雄性において無効であった。雌性及び雄性応答がヒト
及びハムスター双方で比較された場合、雌性のみが局所
治療に応答した。
米国特許第4,269,831号明細書において、ハムスター
側腹器官の毛成長に関する実質的減少が17β−ヒドロキ
シ−17α−プロピルアンドロスタ−４−エン−３−オン
の局所適用から報告された効果の中にある。しかしなが
ら、側腹器官のサイズ減少も記載され、毛が成長しうる
領域を少なくしている。したがって、毛成長に関する減
少は毛の特徴に関する変化というよりもむしろ側腹器官
の面積に関する減少の結果であろう。
米国特許第4,885,289号明細書は５α−レダクターゼ
阻害剤及び／又は細胞質アンドロゲンレセプター結合剤
の局所適用により毛成長の速度及び特徴を変化させるこ
とについて記載するが、一方米国特許第4,720,489号明
細書では、単独で又は米国特許第4,885,289号の物質と
の組合せでのいずれかで同様の目的のためのオルニチン
デカルボキシラーゼ阻害剤の局所適用について記載して
いる。
様々な酵素がヒト毛の細胞の増殖に関与していると理
論付けられたが、このような酵素間の関係、それらがコ
ントロールする反応間の関係、並びにそれらのお互いへ
の効果はPegg,Cancer Research,Vol.48,759−774（198
8）;Gupta et al.,Molec.and Biochem.Parasitology,Vo
l.23,247−252（1987）;Elo et al,Cancer Letters,Vo
l.42,21−30（1988）からわらるように十分には理解さ
れていない。
哺乳動物（ヒトを含む）毛成長の速度及び特徴はＳ−
アデノシルメチオニンデカルボキシラーゼ（SAMDC）の
阻害剤を含有した組成物の皮膚局所適用により変えるこ
とができ、更にこのような阻害剤はいずれの阻害剤単独
よりも大きな効果を得るためにオルニチンデカルボキシ
ラーゼ阻害剤と組合せて適用できることがここに発見さ
れた。一方を又はそ法の阻害剤の組合せをいずれか慣用
的な無毒性の皮膚科学上許容されるキャリア又はビヒク
ル中に含有した組成物は皮膚の望ましい領域への組合せ
適用に用いることができる。このような組成物はその全
重量に基づき0.1〜50％のSAMDCの阻害剤及び0.1〜20％
のオルニチンデカルボキシラーゼ阻害剤を含有する。
SAMDCの公知阻害剤としてはエチルグリオキサルビス
（グアニルヒドラゾン）（MGBG）；ジエチルグリオキサ
ルビス（グアニルヒドラゾン）（DEGBG）；及び５′−
デオキシ−５′−〔Ｎ−メチル−Ｎ−〔２−（アミノオ
キシ）エチル〕〕アミノアデノシン（MAOEA）がある。
使用可能な公知オルニチンデカルボキシラーゼ（OD
C）阻害剤としては米国特許第4,201,788号、第4,413,14
1号、第4,421,768号及び第4,720,489号明細書で記載さ
れたものがあるが、これらの中で好ましいODC阻害剤は
２−（ジフルオロメチル）オルニチン（DFMO）、α−エ
チニルオルニチン、６−ヘプテン−2,5−ジアミン及び
２−メチル−６−ヘプチン−2,5−ジアミンである。本
発明の実施上有用なODC阻害剤を選択するときには、ミ
トコンドリアモノアミンオキシダーゼで触媒される変換
により脳内４−アミノ酪酸レベルを増加させることが知
られた５−ヘキシン−1,4−ジアミンのような、二次薬
理効果を有することが知られたものを回避することが重
要である。全身作用による他の体機能の変化のリスクを
最少に抑えるためには、適用レベルが皮膚平方cm当たり
活性物質約１〜約2000μｇの範囲であるようにODC阻害
剤を組成物中に適用することが好ましく、皮膚平方cm当
たり約50〜約500μｇの適用が更に好ましい。
SAMDC阻害剤も活性物質の量が皮膚平方cm当たり約１
〜約5000μｇであるように適用されることが好ましい。
組成物中におけるSAMDC阻害剤及びODC阻害剤の相対的
割合は皮膚に適用されるとき重要でなく、広範囲にわた
るが、相対的割合が重量で1:10〜10:1である組成物が好
ましい。
下記具体例は本発明の性質を説明するためであり、そ
の範囲に関する制限として働くわけではない。
例１ 下記組成を有するビヒクル又はキャリアを製造した：成 分 Wt.％濃度 水 68％ エタノール 16％ プロピレングリコール ５％ ジプロピレングリコール ５％ ベンジルアルコール ４％ 炭酸プロピレン ２％ 下記表１で示されたように、上記ビヒクル中に所定濃
度の特定阻害剤を各々含有した一連の組成物を製造し
た。
４群（各群動物８匹）の雄性無処置ゴールデン・シリ
アン（Golden Syrian）ハムスターを用意した。これら
の動物は、それらが各側に１つずつ各々長径約8mmでヒ
トあごひげに類似した濃い黒色で粗い毛を生やす卵形側
腹器官を有するという点で、ヒトあごひげ成長に関して
許容されるモデルと考えられた。これらの器官はハムス
ターにおいてアンドロゲンに応答して毛を生やす。各ハ
ムスターの側腹器官はチオグリコレートベースの化学脱
毛剤〔サーゲックス（Surgex）〕を適用することにより
脱毛したが、各動物の一方の器官には１日１回ビヒクル
単独10μを適用し、各動物の他方の器官には等量の阻
害剤含有ビヒクルを適用した。18日間にわたる14回のこ
のような適用（月曜〜金曜）後に側腹器官を剃毛し、各
々から回収された毛の量（毛質量）を秤量した。阻害剤
による毛成長の減少度はビヒクル単独で処置された器官
と比較した場合における阻害剤で処置された器官におけ
る毛質量の減少率％として表示した。コントロールとし
て、動物８匹の一群では各動物の側腹器官双方をビヒク
ル単独で処置した。結果は下記表１で示した。
例２ 同様の操作を例１のように行ったが、但しその組成物
で用いられるビヒクルは水単独からなっていた。用いら
れた組成物及び得られた結果は下記表２で示したとおり
であった： 例３ 表３で示された阻害剤を含有した組成物を例１で記載
されたように製造した。同様の試験操作を行ったが、但
しその組成物を連続15日間にわたり毎日ハムスター側腹
器官に適用し、しかる後毛質量を測定した；結果は下記
のとおりであった： 同様の結果はSAMDC及びODCの他の阻害剤で得ることが
できる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 アールワリア，ガープリート エス. アメリカ合衆国メリーランド州、ゲイザ ーズバーグ、ステイブル、ビュー、コー ト、8632 (56)参考文献 特開 平３−63225（ＪＰ，Ａ) 特表 昭62−500932（ＪＰ，Ａ) ＴＨＥ ＪＯＵＲＮＡＬ ＯＦ ＩＮ ＶＥＳＴＩＧＡＴＩＶＥ ＤＥＲＭＡＴ ＯＬＯＧＹ，Ｖｏｌ．85，Ｎｏ．６，ｐ ｐ．518−521，1985 Ａｃｔａ Ｄｅｒｍａｔｏｖｅｎｅｒ （Ｓｔｏｃｋｈｏｌｍ），Ｖｏｌ．62, Ｎｏ．３，ｐｐ．221−224，1982 (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61K 7/00 - 7/50 ＣＡ（ＳＴＮ) ＲＥＧＩＳＴＲＹ（ＳＴＮ)

Claims (14)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】メチルグリオキサルビス（グアニルヒドラ
    ゾン）、ジエチルグリオキサルビス（グアニルヒドラゾ
    ン）及び５′−デオキシ−５′−〔Ｎ−メチル−Ｎ−
    〔２−（アミノオキシ）エチル〕〕アミノアデノシンか
    らなる群より選択される、Ｓ−アデノシルメチオニンデ
    カルボキシラーゼの阻害剤を含有してなる、哺乳動物毛
    成長の速度を減少させるための局所組成物。
  2. 【請求項２】オルニチンデカルボキシラーゼ阻害剤を更
    に含有する、請求項１に記載の組成物。
  3. 【請求項３】オルニチンデカルボキシラーゼ阻害剤が２
    −（ジフルオロメチル）オルニチン、α−エチニルオル
    ニチン、６−ヘプチン−2,5−ジアミン及び２−メチル
    −６−ヘプチン−2,5−ジアミンからなる群より選択さ
    れる、請求項２に記載の組成物。
  4. 【請求項４】Ｓ−アデノシルメチオニンデカルボキシラ
    ーゼの阻害剤の量が、１〜5000μg/皮膚平方cmを適用す
    るのに充分である、請求項１、２又は３に記載の組成
    物。
  5. 【請求項５】オルニチンデカルボキシラーゼ阻害剤の量
    が、１〜2000μg/皮膚平方cmを適用するのに充分であ
    る、請求項２又は３に記載の組成物。
  6. 【請求項６】Ｓ−アデノシルメチオニンデカルボキシラ
    ーゼの阻害剤の量が、１〜5000μg/皮膚平方cmを適用す
    るのに充分である、請求項５に記載の組成物。
  7. 【請求項７】無毒性の皮膚科学上許容されるキャリア、
    組成物の全重量に基づき0.1〜50％のＳ−アデノシルメ
    チオニンデカルボキシラーゼの阻害剤及び0.1〜20％の
    オルニチンデカルボキシラーゼ阻害剤からなる、哺乳動
    物毛成長の速度を減少させるための局所組成物であっ
    て、上記Ｓ−アデノシルメチオニンデカルボキシラーゼ
    の阻害剤はメチルグリオキサルビス（グアニルヒドラゾ
    ン）、ジエチルグリオキサルビス（グアニルヒドラゾ
    ン）及び５′−デオキシ−５′−〔Ｎ−メチル−Ｎ−
    〔２−（アミノオキシ）エチル〕〕アミノアデノシンか
    らなる群より選択されるものである、上記局所組成物。
  8. 【請求項８】オルニチンデカルボキシラーゼ阻害剤が２
    −（ジフルオロメチル）オルニチン、α−エチニルオル
    ニチン、６−ヘプチン−2,5−ジアミン及び２−メチル
    −６−ヘプチン−2,5−ジアミンからなる群より選択さ
    れる、請求項７に記載の組成物。
  9. 【請求項９】メチルグリオキサルビス（グアニルヒドラ
    ゾン）、ジエチルグリオキサルビス（グアニルヒドラゾ
    ン）及び５′−デオキシ−５′−〔Ｎ−メチル−Ｎ−
    〔２−（アミノオキシ）エチル〕〕アミノアデノシンか
    らなる群より選択される、Ｓ−アデノシルメチオニンデ
    カルボキシラーゼの阻害剤を含有してなる組成物を皮膚
    に適用するステップからなる、哺乳動物（ヒトを除く）
    毛成長の速度を減少させる方法。
  10. 【請求項１０】組成物がオルニチンデカルボキシラーゼ
    阻害剤を更に含有する、請求項９に記載の方法。
  11. 【請求項１１】オルニチンデカルボキシラーゼ阻害剤が
    ２−（ジフルオロメチル）オルニチン、α−エチニルオ
    ルニチン、６−ヘプチン−2,5−ジアミン及び２−メチ
    ル−６−ヘプチン−2,5−ジアミンからなる群より選択
    される、請求項10に記載の方法。
  12. 【請求項１２】適用率がＳ−アデノシルメチオニンデカ
    ルボキシラーゼの阻害剤１〜5000μg/皮膚平方cmであ
    る、請求項９、10又は11に記載の方法。
  13. 【請求項１３】適用率がオルニチンデカルボキシラーゼ
    阻害剤１〜2000μg/皮膚平方cmである、請求項10又は11
    に記載の方法。
  14. 【請求項１４】Ｓ−アデノシルメチオニンデカルボキシ
    ラーゼの阻害剤を適用する率が１〜5000μg/皮膚平方cm
    である、請求項13に記載の方法。
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