JP3249780B2 - 改良された被膜形成性動物皮膚予防保護剤組成物 - Google Patents

改良された被膜形成性動物皮膚予防保護剤組成物

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、担体中に分散した
被膜形成成分を含み、皮膚に塗布したときに弾性被膜を
形成することができる被膜形成性皮膚予防保護剤組成物
であって、皮膚（例えば、ウシの乳首の皮膚）を比較的
長期間予防保護することができる、長期持続性被膜を形
成するのに役立つニトロセルロースを相当量担体中に分
散させることにより改良された、被膜形成性皮膚予防保
護剤組成物に関する。より詳しくは、本発明の好ましい
態様は、少量のニトロセルロースと共に、有効量のポリ
エーテルポリウレタン及びベンゾインガムをテトラヒド
ロフラン（ＴＨＦ）溶媒に分散させた被膜形成性組成物
に関する。
【０００２】
【従来の技術】家畜に起こる乳房炎の発生率の高さは、
酪農業者にとって重大な問題である。炎症性の感染のう
ち４０〜５０％はウシの乳のでない時期に起こり、これ
らの感染の大部分が、乳のでない時期の最初および最後
の２週間に発生していることが知られている。この時期
は、乳腺が移行状態(transitional state)にあり、免疫
学的要因が抑圧されていて、乳はもはや腺から噴出され
ることはなく、増大した乳房の圧力により乳首が膨張す
るため、乳管(milk canal)を通って容易に細菌を乳房内
に侵入させてしまう。
【０００３】乳房炎の発生を最小限に抑えるため、特に
乳のでない期間に、または乳のでない期間に至るまで、
牛の乳首に予防保護用組成物を塗布することが知られて
いる。そのような乳房炎の治療法の主な目的は、細菌に
対する乳首の先端の露出部を最小限にすることにある。
【０００４】アメリカ特許第５１９２５３６号明細書に
は、テトラヒドロフランに溶解したポリエーテルポリウ
レタンを含む予防保護剤組成物が開示されている。該特
許に係る組成物は動物の皮膚に塗布して、予防保護特性
を発揮する速乾性の弾性被膜を形成することができる。
アメリカ特許第５６８８４９８号明細書には、更に、こ
の一般的な性質を持つが、ベンゾインガム（ベンゾイン
レジノイド）を含ませることによって改良された組成物
が開示されている。ベンゾインガムは、予防保護剤組成
物の付着時間を著しく増加させ、また、組成物による被
膜面積を改良し、且つ、使いやすくするために組成物を
浸漬被覆液に適したものにすることがわかっている。
【０００５】１９９７年２月１４日付出願のアメリカ特
許出願第０８／６４４００９号の発明は該アメリカ特許
５６８８４９８号明細書記載の発明に関連しており、該
アメリカ特許出願明細書には、更に、多様な異なる溶媒
及び、殺菌剤、染料といった追加成分、および、例えば
賦形剤、モイスチャーライザー、香料、粘度調節剤とい
った任意成分を使用した組成物が開示されている。
【０００６】皮膚予防保護剤組成物は、乳房炎の抑制の
他に、開いた傷口に塗布して、埃、虫、その他の細菌源
からの感染を防ぐための傷口包帯剤としての用途も見出
されている。
【０００７】上述のタイプの皮膚予防保護剤組成物の予
防保護能力を高めるため、可能なかぎり長期間皮膚上で
変化しないままであることが望ましい。この場合には、
感染に対する付加的な保護手段を与えるだけでなく、組
成物を繰り返し塗布することに伴う時間と費用を減らす
ことができる。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】従って、当業界におい
て、公知のポリエーテルポリウレタン／ベンゾインガム
組成物が有する使いやすさ及び予防保護能力を維持しな
がら、被膜の結着性、持続性を良くした改良された皮膚
予防保護剤組成物が必要とされている。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明は、上記の問題点
を克服したものであり、皮膚に塗布したときに弾性被膜
を形成することができる、大幅に改良された皮膚予防保
護剤組成物を提供する。該組成物は、担体中に分散した
被膜形成成分を広範囲に含んでいるものであって、ニト
ロセルロースを含まないという点以外は同じである組成
物に比べて組成物が皮膚に付着している時間を十分に増
加させる量で該担体中に分散したニトロセルロースを含
むことを特徴とするものである。
【００１０】
【発明の実施の形態】本発明の好ましい形態において
は、ニトロセルロースが本発明の被膜形成性予防保護剤
組成物中に約０．２〜１５重量％含まれ、より好ましく
は、約１〜１０重量％、最も好ましくは、約１．５〜５
重量％含まれる。ニトロセルロースはその重合度及び硝
化度の変化している様々な等級のものが市販されてい
る。各々の等級によって使用量は変わりうるが、本質的
にすべての市販のニトロセルロース製品が本発明におい
ては有効である。
【００１１】本発明で用いる被膜形成成分は、好ましく
はポリエーテルポリウレタンとベンゾインガムとの混合
物から構成される。すべての被膜形成成分は、好ましく
は約５〜５０重量％存在し、より好ましくは約７〜２５
重量％存在する。より詳しく述べると、ポリエーテルポ
リウレタンは、通常約５〜２５重量％、より好ましくは
約５〜１５重量％使われ、一方、ベンゾインガムは通常
約２〜２０重量％、より好ましくは約２〜１０重量％存
在する。組成物中の担体部は、好ましくは被膜形成成分
の溶媒である。最も好ましい溶媒は、テトラヒドロフラ
ンとアルコールとの混合物であり、アルコールは、約
０．１〜３０重量％存在することが好ましく、より好ま
しくは約５〜２５重量％存在する。更に、総合組成物が
室温で安定に存在することができ、かつ、皮膚上で十分
すばやく（好ましくは皮膚へ塗布後約２０分以内、より
好ましくは約１０以内に）乾くことができる限り、広範
囲のその他の溶媒を使うことができる。従って、ＴＨ
Ｆ、シクロヘキサノン、トルエン、アセトン、アルキレ
ングリコール（例えば、プロピレングリコールまたはエ
チレングリコール）、Ｃ1-Ｃ4 エーテル、ケトン及びア
ルコール類（トリメチルエーテル、ジエチルエーテル、
メチルエチルエーテル、アセトン、メチルエチルケト
ン、ジエチルケトン、メタノール、エタノール、プロパ
ノール、イソプロパノール、ブタノール）よりなる群か
ら、適当な溶媒を選ぶことができる。
【００１２】本発明の組成物は、担体中に殺菌剤を分散
させることもでき、殺菌剤は通常約０．０１〜２重量
％、より好ましくは約０．０５〜１重量％用いる。殺菌
剤は広範囲の有効な殺菌剤の中から選ぶことができ、例
えば、直鎖または分岐脂肪酸（オクタン酸、ノナン酸、
デカン酸）、ピリジンアチオンナトリウム（sodium pyr
idinathione)、ポリヘキサメチレン、ビグアニド、クロ
ルヘキシジンジアセテート、及び第４級アンモニウム化
合物、例えばアルキルジメチルベンジルアンモニウム
塩、ジアルキルジメチルアンモニウム化合物、ベンズチ
オニウム(benzthonium) よりなる群から選ばれる。殺菌
剤自体、及び他の殺菌剤との組合せで、室温で物理的、
化学的に安定な共存組成物を形成することができる限
り、上記殺菌剤を組み合せて用いることもできる。
【００１３】処置される皮膚領域上の保護被膜の視覚化
を向上させるため、本発明の皮膚予防保護剤組成物に染
料を加えることができる。使用できる染料としては、本
発明の液体組成物に溶解できるが、または、分散するこ
とができるものが含まれる。好ましい染料は、比較的低
濃度で使うことができ、少なくとも約６メートル（２０
フィート）の距離から保護被膜を容易に見分けることが
できるものである。染料は約０．００１〜０．５重量％
使われ、より好ましくは、約０．００５〜０．２重量％
用いられる。染料は、通常、Ｄ＆Ｃレッド１９、ソルベ
ントイエロー４３、フルオロイエローナフタル酸アミ
ド、キープラストイエローＴＧＨ、ＦＤ＆Ｃレッド３、
ＦＤ＆Ｃレッド２２、ＦＤ＆Ｃレッド２８、ＦＤ＆Ｃレ
ッド３９、ＦＤ＆Ｃレッド１９、ＦＤ＆Ｃグリーン６、
オレンジ５、オレンジ１０、オレンジ１７、レッド１
７、レッド２１、レッド２７、レッド３１、バイオレッ
ト２、イエロー７、イエロー１１よりなる群から選ばれ
る。
【００１４】最も有用な組成物であるためには、本発明
の組成物は、最適の予防保護剤被膜を形成するのに好ま
しい粘度を有する必要がある。一般的に、粘度は約５０
〜２０００ｃＰｓである必要があり、より好ましくは約
１００〜１５００ｃＰｓである必要がある。上述したよ
うに、組成物は、約２２℃（約７２°Ｆ）の室温で約２
０分以内、より好ましくは、約１０分以内に乾燥する必
要がある。
【００１５】本組成物は、典型的な乳首浸漬被覆用製品
の態様で用いられる。即ち、ウシの乳首を液体組成物の
中に浸漬して、本発明の長期持続性予防保護剤被膜を形
成させる。
【００１６】また、所望により、該組成物を他の方法で
塗布することもできる。例えば、こすりつけるか、また
は吹きかけることで、蒸気透過性、防水性、防風性、防
塵性、防虫性であり、且つ、細菌に対する障壁となる弾
性被膜を形成することができる。本被膜は、（傷口の手
当てとして用いた場合は）治癒の過程において損傷また
は露出から皮膚を保護し、また、乳首の浸漬被覆として
用いた場合は、乳房炎を起こす細菌の侵入から皮膚を保
護する。
【００１７】
【実施例】以下の実施例によって、本発明の被膜形成性
予防保護剤組成物の好ましい態様を説明し、また、その
ような組成物を用いた弾性被膜の長期持続性を立証す
る。しかし、これらの実施例は本発明の説明のためのみ
のものであり、本発明の範囲をかかる事例に限定するも
のと解してはならない。
【００１８】以下の組成物（第１表）を調製し、ウシの
乳首における付着性について試験した。いずれの場合
も、ポリエーテルポリウレタン／ベンゾインガム被膜形
成成分をＴＨＦおよびエタノール溶媒系に溶かし、引き
続いてニトロセルロース及び他の成分を加えて組成物を
調製した。混合を室温で実施した。
【００１９】
【表１】
【００２０】最初の付着性試験において、乳のでない時
期の中期にさしかかった(mid-dry period)ウシの乳首
を、まず、市販のヨウ素系の浸漬液（West Agro, Inc社
から販売されているクオーターメイト(Quarter Mate)）
に浸して、ウシの乳首をきれいにした。次いで乳首を拭
って乾かし、第１表の乳首予防保護剤試験組成物に浸し
た。どのウシも４つの乳首それぞれを違う製品に浸し
た。付着性は２４時間ごとに評価した。もし、試験付着
剤が乳首(teat orifice)をまだ覆っていたら、明白な付
着性とした。下記に示す結果から、ニトロセルロースを
含むことにより、付着剤の付着性が改善されたことが確
認された。
【００２１】
【００２２】第２の試験は乳の出なくなったウシを用い
て行った。２１頭のウシの乳首を上述のように処理し
た。下記の付着性の結果から、ニトロセルロースが付加
された組成物は、非常に良い付着性を示すことが更に確
認された。
【００２３】
【００２４】第３の試験は、組成物Ａ，Ｂ，Ｅについて
行った。１２頭の乳のでないウシの乳首をヨウ素系の浸
漬液に浸し、完全に乾かした後、該試験組成物に浸し
た。４つの試験組成物は、１頭のウシのなかで、および
ウシ間で完全にランダムに選びだした乳首に使用した。
被膜の持続性即ち乳首の先端の保護状態を１２時間ごと
に評価した。組成物Ａはそれぞれのウシの２つの乳首に
使用した。
【００２５】 注２：別の試験に必要な乳採集のため、浸漬被覆物を剥がした。 注３：持続時間：乳首の先端が肉眼で見て試験組成物で最後に覆われていた時。
【００２６】ニトロセルロースを付加した組成物Ｅが最
も良い結果を与えた。組成物Ｅの場合には、１頭のウシ
の４つの乳首に塗布した４つの試験組成物の中で最も持
続時間が長かった組成物（以下「最長」という）である
か、若しくは最も持続時間の長かった２以上の組成物
（以下「最長タイ」という）の一であるウシの数は１２
頭中９頭にのぼり、かつ、４８、７２、１００時間乳首
の予防保護を持続した組成物のなかで、最も高い割合を
占めていた。
【００２７】前記の要領で組成物Ｆ、Ｇを調製し、第１
表の組成物Ａと比較した。
【００２８】
【表２】
【００２９】下記の第６表は、第５表の組成物Ｆ及びＧ
と第１表の組成物Ａとを比較した結果を示している。
【００３０】 注４：試験は、それぞれの組成物をそれぞれのウシの１の乳首に浸漬被覆する ことで行った。持続時間は、組成物が効果的に乳首(teat duct) を覆わ なくなるまで、１２時間おきに調べることで行った。
【００３１】第７表の組成物を前記の要領で調製した。
試験組成物は、ポリエーテルポリウレタン、ベンゾイン
及びニトロセルロースを異なる割合で含んでいた。全固
体分を、粘度が２９８〜３３４ｃｐｓになるよう調整し
た。ゲルフ大学の研究用家畜のうち、乳の出ないウシ３
１頭を用いて、配合物の付着性を試験した。第１群のウ
シの４つの乳首に、製品Ｈ、Ｉ、Ｊ、Ｋを任意に塗布し
た。第２群のウシの乳首に製品Ｌ、Ｍ、Ｎ、Ｏを塗布し
た。それぞれの乳首について、それぞれの製品の付着性
を測定し、平均持続時間を第７表に載せた。付着性がウ
シによって大きなばらつきがあるため、それぞれの製品
において、一のウシの４つの乳首に塗布した４つの製品
の中で最も高い付着性を示した（最長、最長タイの）ウ
シの数も表に示した。Ｈ〜Ｋのグループでは、製品Ｈが
最良の付着性を示した。Ｌ〜Ｏのグループでは、Ｍ、Ｎ
及びＯが似かよった付着性を示し、製品Ｌよりもよい値
を示した。なお、表中、「２位との平均差」とは、１頭
のウシの中で、最も長く付着していた組成物（組成物
群）と、次に長く付着していた組成物との差の平均日数
を示している。
【００３２】
【表３】
【００３３】カナダにある５つの群の９９頭のウシに対
する付着性について試験した７種の配合物を第８表に示
した。それぞれの配合物を上述の要領で用意した。組成
物には、タイプの異なるニトロセルロース、ポリウレタ
ン、及び製造元の異なるベンゾインレジノイドを含ませ
た。第９表に示したように４種の組成物からなる４つの
グループに分けて、組成物の試験を行った。１のウシの
中で最も付着性が高かった組成物をそれに該当するウシ
の数で示している。ニトロセルロースを含まずに調製し
た対照組成物は、４つの群のそれぞれの中で、「最長」
を示したウシの数が最も少なかった。エスタン５７０７
ポリエステルポリウレタンでできている試験組成物Ｑ
は、エスタン５７１４を含み、他の成分を等しく含む組
成物（試験組成物Ｐ）より付着性は小さかった。第８表
は、４つの試験群の付着性の総合平均を示している。試
験組成物Ｕは、ニトルセルロースを含まない組成物の付
着性より１．４日長い付着性を示した。
【００３４】第８表の４つの試験組成物Ａ、Ｓ、Ｔ及び
Ｕについて、アイオワ州立大学研究用家畜のウシのそれ
ぞれの乳房に対して試験した。その結果を第１０表に示
した。ニトロセルロースを含んだ３つの試験組成物すべ
てが、ニトロセルロースを含まない試験組成物よりもよ
い付着性を示した。
【００３５】
【表４】
【００３６】
【００３７】 注５：試験は、それぞれの組成物をそれぞれのウシの１の乳首に浸すことで行 った。持続時間は、組成物が効果的に乳首(teat duct) を覆わなくなる まで、１２時間おきに調べることで行った。
【００３８】下記の第１１表に、本発明の配合物で用い
られる、必須成分及び好ましい成分の大まかな広い範囲
と好ましい範囲、及び非常に重要な性質を示した。 注６：２４℃におけるブルックフィールド粘度（６０rpm 、スピンドル＃３）
【００３９】
【発明の効果】以上からわかるように、本発明の組成物
は、同様の性質を有する従来の組成物と異なり、保護が
相当の期間に渡る優れた被膜を提供する。更に、本発明
の配合物においては、広範囲の特定の成分を異なる使用
量で使用することができる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 クリス ビー． スタップレイ アメリカ合衆国 64079 ミズーリ州 プラテ シティ カントリー レーン イースト 15880 (56)参考文献 特開 昭50−7831（ＪＰ，Ａ) 特開 昭56−55311（ＪＰ，Ａ) 米国特許5688498（ＵＳ，Ａ) 米国特許5192536（ＵＳ，Ａ) 国際公開96／17615（ＷＯ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61L 15/28 A61L 15/25 A61K 9/06 - 9/10 A61K 47/38 A01K 13/00

Claims (27)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】ポリエ−テルポリウレタンとベンゾインガ
    ムとの混合物を含み且つ担体中に分散している被膜形成
    成分を含有していて、皮膚に塗布したときに弾性被膜を
    形成することができる被膜形成性皮膚予防保護剤組成物
    において、ニトロセルロ−スを含まないという点以外は
    同じである組成物に比べて、皮膚予防保護剤組成物が皮
    膚に付着している時間を増加させるために該組成物中に
    分散した０．２〜１５重量％のニトロセルロ−スを含む
    ことを特徴とする被膜形成性皮膚予防保護剤組成物。
  2. 【請求項２】ニトロセルロ−スが組成物中に約１〜１０
    重量％存在する、請求項１記載の組成物。
  3. 【請求項３】ポリエ−テルポリウレタンが組成物中に約
    ５〜２５重量％存在する、請求項１記載の組成物。
  4. 【請求項４】ポリエ−テルポリウレタンが組成物中に約
    ５〜１５重量％存在する、請求項３記載の組成物。
  5. 【請求項５】ベンゾインガムが組成物中に約２〜２０重
    量％存在する、請求項１記載の組成物。
  6. 【請求項６】ベンゾインガムが組成物中に約２〜１０重
    量％存在する、請求項５記載の組成物。
  7. 【請求項７】担体が被膜形成成分の溶媒である、請求項
    １記載の組成物。
  8. 【請求項８】 溶媒がテトラヒドロフラン（ＴＨＦ）、シ
    クロヘキサノン、トルエン、アセトン、アルキレングリ
    コ−ル、Ｃ 1 -Ｃ 4 エ−テル、Ｃ 1 -Ｃ 4 ケトン、Ｃ 1 -Ｃ 4
    アル コ−ル、及びそれらの混合物よりなる群から選ばれ
    たものである、請求項７記載の組成物。
  9. 【請求項９】担体中に分散した殺菌剤を含む、請求項１
    記載の組成物。
  10. 【請求項１０】殺菌剤が組成物中に約０．０１〜２重量
    ％存在する、請求項９記載の組成物。
  11. 【請求項１１】殺菌剤が組成物中に約０．０５〜１重量
    ％存在する、請求項１０記載の組成物。
  12. 【請求項１２】殺菌剤が、直鎖もしくは分岐脂肪酸、ポ
    リヘキサメチレン、ビグアニド、クロルヘキシジンジア
    セテ−ト、第４級アンモニウム化合物及びそれらの混合
    物よりなる群から選ばれる、請求項９記載の組成物。
  13. 【請求項１３】殺菌剤がクロルヘキシジンジアセテ−ト
    を含む、請求項１２記載の組成物。
  14. 【請求項１４】担体中に分散した染料を含む、請求項１
    記載の組成物。
  15. 【請求項１５】染料が、レッド、グリ−ン、オレンジ、
    イエロ−の各染料及びそれらの混合物よりなる群から選
    ばれる、請求項１４記載の組成物。
  16. 【請求項１６】染料が組成物中に約０．００１〜０．５
    重量％存在する、請求項１４記載の組成物。
  17. 【請求項１７】染料が組成物中に約０．００５〜０．２
    重量％存在する、請求項１６記載の組成物。
  18. 【請求項１８】担体が、それぞれ所定量のＴＨＦ及びＣ
    1-Ｃ4 アルコ−ルを含む、請求項１記載の組成物。
  19. 【請求項１９】アルコ−ルが約０．１〜３０重量％存在
    し、ＴＨＦが組成物の残りを構成する、請求項１８記載
    の組成物。
  20. 【請求項２０】アルコ−ルが約５〜２０重量％存在す
    る、請求項１９記載の組成物。
  21. 【請求項２１】アルコ−ルがエタノ−ルである、請求項
    １９記載の組成物。
  22. 【請求項２２】組成物の粘度が約５０〜２０００ｃＰｓ
    である、請求項１記載の組成物。
  23. 【請求項２３】粘度が約１００〜１５００ｃＰｓであ
    る、請求項２２記載の組成物。
  24. 【請求項２４】組成物の被膜乾燥時間が、約２２℃（約
    ７２°Ｆ）の室温で約２０分以内である、請求項１記載
    の組成物。
  25. 【請求項２５】被膜乾燥時間が１０分以内である、請求
    項２４記載の組成物。
  26. 【請求項２６】請求項１記載の組成物をウシの乳首に塗
    布し、該塗布した組成物を乾燥させて、乳首予防保護用
    弾性被膜を形成することを含む、ウシの乳首を予防保護
    する方法。
  27. 【請求項２７】乳首が、乳の出ないウシ(non-lactating
    cows)の乳首である、請求項２６記載の方法。
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