ES2276604B1 - Composicion para uso veterinario. - Google Patents

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Abstract

Composición para uso veterinario en forma de preparación semisólida para uso tópico, formulada a base de al menos un astringente, un rubefaciente, un antipruriginoso, un cicatrizante, un antiséptico y un emoliente apropiados para uso veterinario, donde el astringente es preferentemente oxido de zinc o una sal aceptable de zinc; el rubefaciente y antipruriginoso un derivado natural, semi-sintético o sintético de Cinnamomum camphora; el cicatrizante 5-ureidohidantoin [2,5-dioxo-4-imidazolidinil]urea; el antiséptico cloruro de benzalconio o antiséptico aceptable, en una base grasa emoliente que le confiere la consistencia adecuada para su utilización y contiene al menos un aceite de origen vegetal y/o un aceite de origen animal. La composición tiene aplicación en la profilaxis, cicatrización y tratamiento de heridas, laceraciones, grietas y ulceraciones de la piel de los animales, formando una película lubricante, protectora e impermeable en la zona afectada.

Description

Composición para uso veterinario.
Sector de la técnica
La presente invención es relativa a una composición aceptable para uso veterinario en animales de compañía y de ganadería destinada a la prevención y tratamiento por vía tópica de heridas, laceraciones, ulceraciones y grietas de la piel, de forma preferente aquellas que se localizan en las ubres de vacas, ovejas y cabras.
Estado de la técnica
El tratamiento de heridas en la piel de los animales plantea ciertas dificultades derivadas de los hábitos de vida de los mismos y áreas donde habitan, especialmente aquellos que conviven de forma colectiva, en explotaciones ganaderas o bajo circunstancias que impiden un seguimiento exhaustivo por parte de sus cuidadores, dificultando una atención apropiada de las lesiones de la piel cuando éstas se producen, su desinfección, cicatrización y la protección de las partes afectadas frente a agentes externos como microorganismos o parásitos que pueden perjudicar el proceso curativo.
Es de interés en el sector veterinario disponer de productos específicos para la prevención o el tratamiento de lesiones de la piel de los animales, diseñados de tal forma que permitan una adecuada adherencia a la zona afectada, que las características de la formulación impidan una fácil eliminación del producto por el propio animal o por el roce o contacto de la zona afectada con el entorno, que la formulación proporcione una adecuada protección e impermeabilización frente a agentes contaminantes externos y a la humedad, con el fin de propiciar, una rápida cicatrización y reparación del tejido afectado, una adecuada antisepsia, reduciendo así las posibilidades de complicación, la perpetuación de la lesión y mejorando por ende su pronóstico. Este interés es manifiesto cuando la zona afectada se localiza en las ubres de vacas, ovejas y cabras.
En efecto, el tejido de la piel de las ubres de las vacas, ovejas y cabras es un tejido muy sensible que puede sufrir lesiones, algunas de ellas y con cierta frecuencia, derivadas de las operaciones de ordeño o el amamantado de crías. Dichas lesiones son habitualmente difíciles de curar dadas las características del tejido y las condiciones de humedad e higiene de los establos, así como, la propia localización de la zona afectada.
Existen algunos productos que intentan solventar este problema, pero su eficacia se ve limitada al no incorporar algunos ingredientes que pueden ser trascendentes para la prevención y cicatrización en este tipo de tejido, para la consistencia adecuada del preparado, así como para ejercer una protección adecuada del tejido a tratar en las condiciones de los establos tras la aplicación del producto.
Los productos existentes para el tratamiento de la ubre en su gran mayoría, tienen como objetivo el sellado y desinfección de los pezones tras el ordeño, incorporan a menudo un desinfectante y un agente viscosizante que permita la adherencia del producto al pezón. En la práctica veterinaria, se utilizan también para el tratamiento de las lesiones en la piel de la ubre, productos en forma de aerosol formulados a base de tetracidinas, que si bien se muestran efectivos cuando se aplican en lesiones de la piel no localizadas en la ubre, su aplicación en esta zona no acaba de resolver el problema y al contener un antibiótico su uso puede verse limitado en animales productores de alimentos para el consumo humano. Las diferencias respecto al producto objeto de la presente invención son esencialmente que la aplicación de los productos mencionados para el sellado y desinfección, se efectúa por inmersión del pezón en un baño de pezones no siendo indicada su utilización en otras zonas de la ubre. Otra diferencia esencial es que dichos productos tienen un elevado contenido en agua, superior al 50 por ciento en la mayoría de los casos, y son por ello fácilmente eliminables por el contacto con el agua o la humedad de los establos, a la vez que evitan el secado adecuado de la herida. La presencia de agua puede facilitar el desarrollo de microorganismos, así como facilitar la formación de grietas en la piel especialmente en las estaciones frías del año. Otra diferencia esencial es que la película formada no es impermeable al agua, a contaminantes externos o a la radiación solar. Otra diferencia es que son poco efectivos en el tratamiento de lesiones ulcerativas de la piel dado su limitado poder cicatrizante. Otra diferencia esencial es que su consistencia es líquida y su formulación no está basada en compuestos de zinc a alta concentración.
La composición objeto de la presente invención no se aplica mediante baño de pezones y no es exclusiva para esta zona de la ubre, sino que su aplicación es por extensión sobre cualquier zona afectada de la ubre o de otra parte de la piel del animal, actuando como si se tratara de un apósito oclusivo, resistente e impermeable al agua ejerciendo el efecto propio de una barrera física, resultando una composición en forma de preparación semisólida para uso tópico, desinfectante, altamente cicatrizante, antipruriginosa y protectora de la zona afectada.
Por razones de seguridad alimentaria, los ingredientes que forman parte de productos medicamentosos que van a ser utilizados en animales destinados a producir alimentos para el consumo humano, deben estar aceptados de forma explícita para este uso, no siendo aceptable cualquier composición farmacéutica apta para otros usos como el tratamiento de humanos o animales de compañía. Los ingredientes que forman parte de la presente invención pertenecen al grupo de ingredientes autorizados para medicamentos de uso en animales de ganadería.
Explicación
La formulación objeto de la presente invención precisa de una composición determinada y de la incorporación de ingredientes adecuada, para la consecución de una consistencia que permita una correcta protección y adherencia al tejido del animal a tratar, siendo ésta una de las características importantes para el funcionamiento del producto y su aplicación, de tal manera que permita la formación de un film o película protectora y lubricante que permanezca en el tejido a tratar, sobretodo para la aplicación sobre las ubres de vacas, ovejas o cabras.
La formulación se presenta bajo la forma farmacéutica de preparación semisólida para uso tópico preferentemente en forma de pomada o pasta.
Una de las innovaciones de la invención, reside en el hecho de disponer de una formulación para uso en animales que permita la formación de una película impermeable persistente sobre la piel del animal, cuya aplicación no deba de ser repetida con excesiva frecuencia por la absorción del producto o por su eliminación espontánea al estar en contacto con ambientes húmedos como puede ser el suelo del establo o de los pastos. Se evita de esta manera que la zona afectada quede al descubierto y sea susceptible de contaminarse por microorganismos, minimiza la intervención reiterada del cuidador, con la consiguiente reducción de costes de producción que conlleva cuando se trata de producciones ganaderas. Siendo especialmente útil y efectiva cuando se aplica sobre lesiones de la piel localizadas en la ubre en las que muestra una elevada acción reparadora del tejido afectado.
La composición de la presente invención, se ha hallado también especialmente útil para el tratamiento de la infosura o laminitis, enfermedades del casco del animal, que pueden requerir tratamiento quirúrgico y por su localización en contacto constante con el suelo se hace necesaria una barrera física impermeable desinfectante, altamente cicatrizante y protectora del área afectada después del tratamiento quirúrgico.
La utilización de medicamentos en animales productores de alimentos, no sólo exige la presencia de ingredientes autorizados en la formulación, además habitualmente exige establecer un periodo de supresión del medicamento antes de la producción del alimento en cuestión, en función del riesgo que puede suponer el medicamento y de su farmacocinética, lo que suele representar pérdidas económicas al tener que desechar durante el tratamiento y hasta el fin del periodo de supresión los alimentos producidos, o decomisar las zonas tratadas en caso de sacrificio. Los ingredientes utilizados en la presente composición están autorizados para el uso en animales productores de alimentos, y por sus características no precisan establecer un periodo de supresión, lo que supone una ventaja ya que el tratamiento puede hacerse de forma concomitante a la extracción de alimentos, siendo esta una ventaja en el caso de producciones lecheras en que los animales se ordeñan dos veces al día.
El objetivo es disponer de una composición completa que contribuya de forma eficaz a la protección y curación de la piel afectada que puede requerir una sola aplicación si la afección es leve o se usa como profiláctico o reiteradas en caso de afecciones más severas. Como regla general una baja frecuencia de aplicación de la composición sobre la herida suele ser suficiente para su cicatrización y curación, siendo ésta otra de las características de la formulación.
El proceso curativo se ve facilitado por la acción del antiséptico que mantiene la lesión libre de microorganismos, por la del cicatrizante que favorece la reepitelización de la zona dañada y por la del rubefaciente que estimula la irrigación sanguínea de forma local en la zona afectada, contribuyendo al proceso de defensa del tejido afectado y a su regeneración. La acción antipruriginosa y calmante, es otra de las características del preparado por su contribución al alivio y bienestar del animal durante el proceso curativo, pero esencialmente porque actúa evitando el rascado del animal y la erosión que éste supone sobre la piel lesionada.
La curación de lesiones en perros y gatos que aparecen como consecuencia de dermatitis alérgicas causadas por ectoparásitos como las pulgas y cronificadas por el rascado del animal en el área afectada se produce de forma eficaz por la aplicación de la composición objeto de la presente invención. La presencia del antipruriginoso evita en primer lugar la sensación de picor por lo que disminuye el rascado y por otro lado la consistencia de la formulación forma una película que el animal no puede eliminar mediante el rascado o el lamido, que no es accesible a los ectoparásitos y que desinfecta y cicatriza el tejido lacerado, siendo esta otra de las principales aplicaciones de la formulación. Para esta aplicación una forma mejorada de la composición de la presente invención es la que comprende entre un 1 y un 5 por ciento de ácido bórico o sus sales como antiséptico, preferida para esta aplicación por los efectos insecticidas del ácido bórico y los boratos además del efecto antiséptico, suponiendo una ventaja en la contribución a la eliminación del agente etiológico.
Para que el efecto de barrera sea el adecuado, la composición comprende una elevada concentración de óxido de zinc o sal de zinc aceptable preferentemente superior al 15 por ciento y más preferentemente superior al 23 por ciento adquiriendo el preparado una consistencia excesivamente sólida que podría evitar su correcta aplicación, la presencia de alcanfor o derivado de Cinnamomun camphora, además del efecto rubefaciente y antiprurigínoso propicia una disminución de la consistencia haciéndola adecuada para permitir su extensibilidad y aplicación, siendo esta otra de las características relevantes de la presente invención. Por su parte la base emoliente contribuye a la protección, lubricación e impermeabilización de la zona afectada y permite ajustar la consistencia del preparado con el fin de que sea adecuada para su aplicación así como para la permanencia y efecto en el sitio de acción.
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La composición de la presente invención se refiere a una forma semisólida de administración por vía tópica adecuada para uso veterinario que comprende los siguientes ingredientes: Preferentemente óxido de zinc o una sal de zinc aceptable como estearato de zinc, acetato de zinc, cloruro de zinc, gluconato de zinc, oleato de zinc o una mezcla de ellas; preferentemente cloruro de benzalconio o un antiséptico aceptable como fenol, dorocresol, doruro de bencetonio, cetrimida, hexetidina, dorhexidina acetato, dorhexidina gluconato, povidona yodada, ácido sórbico, sorbato de potasio, ácido bórico, borato de sodio, ácido láctico o una mezcla; preferentemente 5-ureidohydantoin [2,5-dioxo-4-imidazolidinil] urea o un derivado; preferentemente alcanfor o un derivado de Cinnamomum camphora obtenido de forma natural, de forma semisintética o de forma sintética; una base emoliente que comprende uno o más de los siguientes ingredientes, un aceite mineral, un aceite vegetal, aceite de oliva, aceite de almendras dulces, aceite de cacahuete, aceite de soja, aceite de ricino, aceite de coco, aceite de caléndula, ácido retinoico, vitamina A palmitato, aceite de caléndula, miristato de isopropilo, palmitato de isopropilo, ceras, triglicéridos de cadena media, aceite de karité o una mezcla de ellos; y/o un aceite o grasa de origen animal, preferentemente aceite de pescado y/o lanolina.
La base emoliente comprende una sustancia o una mezcla de sustancias espesantes o modificadoras de la viscosidad seleccionadas del grupo formado por estearato de aluminio, almidones, carboximetilcelulosa, metilcelulosa, etilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, polietilenglícoles, polivinilpirrolidona y goma de xantana.
La base emoliente puede incorporar glicerina y/o propilenglicol.
Según la composición cualitativa descrita otra de las características de la formulación es la siguiente composición cuantitativa expresada en porcentaje en peso que comprende: Óxido de Zinc o una sal de Zinc o mezcla de ellas entre 15 y 30 por ciento preferentemente 25 por ciento; Un antiséptico, preferentemente cloruro de benzalconio entre 0,01 y 1 por ciento, preferentemente 0,05 por ciento; 5-ureidohídantoin [2,5-dioxo-4-imidazolidinil]urea entre el 0,2 y 5 por ciento preferentemente 2 por ciento; Alcanfor o un derivado de Cinnamomum camphora entre 1 y 10 por ciento y una base emoliente que a la vez actúe como vehículo de los ingredientes anteriores y conjuntamente con los ingredientes anteriores proporcione la consistencia adecuada para un uso correcto.
De acuerdo con la composición expresada, la base emoliente comprende una base de aceite mineral preferentemente parafina líquida, gelificada con estearato de aluminio en una cantidad comprendida entre el 1 y el 5 por ciento, preferentemente un 3 por ciento, o una mezcla de uno o más de los ingredientes seleccionados entre el grupo que comprende vaselina filante, políetilenglicol, parafina líquida, un aceite vegetal como aceite de cacahuete, aceite de oliva, aceite de almendras dulces, aceite de ricino, cera de abejas, cera camauba, triglicéridos de cadena media, palmitato de isopropilo, miristato de isopropilo, un aceite animal, almidón, polietilenglicol, polivinilpirrolidona y lanolina.
La formulación de la presente invención puede ser envasada en cualquier tipo de envase y no está limitada a ningún tipo de envase específico que se describa más adelante con detalle lo que se considerará sólo como un mero ejemplo.
Es otra de las características de la invención su bajo contenido en agua que se sitúa entre el 0 y el 10 por ciento preferentemente inferior al 1 por ciento y más preferentemente inferior al 0,05 por ciento.
Según otra de las características, la composición de la presente invención puede incorporar estabilizantes, modificadores de los caracteres organolépticos o conservantes o una mezcla de ellos.
Entre los modificadores de los caracteres organolépticos se prefieren los modificadores del olor y del color.
Según otra de las características de la composición, entre los conservantes se prefieren los que tienen actividad frente a hongos como p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, p-hidroxibenzoato de etilo y sus mezclas.
Según otra de las características de la formulación contiene un antioxidante preferentemente butilhidroxianisol (BHA), butílhidroxitolueno (BHT), tocoferol o una mezcla de ellos.
Según otra de las características la invención una forma perfeccionada de la misma comprende la adición de extractos vegetales de forma preferente, bálsamo de Perú, centella asiática o un extracto, aloe o un extracto o una mezcla de todos ellos.
Según otra de las características de la invención comprende uno o más agentes espesantes seleccionados del grupo de estearato de aluminio, polietilenglicol, ceras, almidón, almidón de trigo, almidón de maíz, almidón de arroz, almidón de patata, carboximetilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, etilcelulosa, metilcelulosa, goma de xantana, en una concentración comprendida entre el 1 y el 35 por ciento en peso.
La forma de dosificación será variable en función de la zona afectada. Como regla general la formulación se aplicará de tal manera que quede cubierta totalmente el área afectada formando una película espesa.
Según otra de las características de la invención proporciona un efecto de filtro solar que protege la zona afectada de la radiación solar.
Método de preparación
La composición a la que se refiere la presente invención, se prepara por mezcla de los ingredientes, aplicando calor con el fin de mejorar el proceso de mezclado y envasado.
Para la preparación de un lote piloto se procede según el siguiente método patrón:
a)
En un reactor apropiado para preparación de formas semisólidas provisto de calefacción, agitación rápida, agitación lenta y trituradora, perfectamente limpio y esterilizado, se incorpora la mezcla de aceites de la base emoliente.
b)
Se calienta la mezcla hasta que ésta alcance el estado líquido.
c)
Se incorpora el agente espesante o gelificante.
d)
Se incorporan de forma secuencial los sólidos previamente tamizados, homogeneizando mediante agitación rápida.
e)
Se acciona la trituradora hasta obtener una mezcla fina y homogénea.
f)
Se enfría la mezcla entre 40 y 50ºC y se incorpora el antiséptico permitiendo una adecuada homogeneización.
g)
Se mantiene la mezcla bajo agitación lenta y temperatura alrededor de los 40ºC. Se procede al envasado en envases monodosis o multidosis, en tubos de aluminio, en tubos de polipropileno o tarros de polipropileno.
El método descrito es sólo uno de los posibles para la preparación de la formulación, siendo válido cualquier método que consista en la adición secuencial de los ingredientes de forma individual o premezclados y posterior agitación, mediante utilización de energía mecánica o calorífica, o la concurrencia de las dos, siendo esta última forma la preferida por su mayor operatividad.
Si bien las Farmacopeas, no exigen la esterilidad para las formulaciones de uso tópico ya que el sustrato al que se destinan no está libre de microorganismos, la aplicación de formulaciones o apósitos sobre heridas abiertas es recomendable que se efectúe en las mejores condiciones de asepsia con el fin de no contaminarlas más, por lo que pueden utilizarse métodos de producción aséptica para la obtención del producto o métodos de reducción microbiológica o esterilización final. Entre los métodos preferidos para reducir o eliminar la carga microbiológica de la formulación objeto de la presente invención están los que parten de materias primas previamente esterilizadas y se preparan en instalaciones y equipos libres de contaminación o los que utilizan el calor, la irradiación y/o la gasificación en alguna parte del proceso o al final del mismo. Asimismo, el envasado en monodosis puede contribuir a una mejor manipulación del producto y garantía de asepsia en reiteradas aplicaciones.
Ejemplos de la composición
En la siguiente tabla se exponen diferentes formulaciones de la composición para uso veterinario a modo de ejemplo.
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TABLA 1
1
TABLA 1 (continuación)
2
Evaluación de la eficacia
Se ha efectuado un ensayo experimental incluyendo animales de diferentes explotaciones ganaderas de vacuno lechero del Pirineo Leridano, con el fin de determinar el comportamiento de la formulación en animales.
El objetivo principal del estudio es mostrar que la aplicación de la composición objeto de la presente invención reduce de forma significativa las lesiones que se producen en la piel de los animales, y más concretamente las producidas en la especie sometida a estudio. Otros objetivos consisten en constatar que el producto se comporta también de forma segura para los animales tratados, constatando una aplicación fácil y operativa de la formulación.
De 4 explotaciones diferentes el veterinario responsable seleccionó con finalidades experimentales un total de 15 vacas que presentaban ulceraciones de diversa intensidad en la ubre y que podían ser susceptibles de ser tratadas con la composición objeto de la presente invención. Ocho de los animales seleccionados ya habían sido sometidos por el cuidador o por el veterinario a otro tratamiento previo sin éxito y sin observar una mejora aparente.
Se estableció un criterio de evaluación de la lesión basado en un índice del 0 al 4 para los siguientes parámetros evaluados, eritema, supuración, edema, tamaño y profundidad. Siendo el valor 0 inexistente o no apreciable, el 1 leve, el 2 moderado, 3 severo y el 4 muy severo.
Aplicación del producto: Para el estudio se utilizó una composición que siguió el patrón de formulación del ejemplo C y el método de preparación descrito. La composición se aplicó de forma diaria sobre la herida, previamente limpia, directamente desde el envase (tubo) extendiéndola sobre toda la amplitud de la misma con una espátula previamente esterilizada, de manera que la herida quedo cubierta por una gruesa capa de la formulación formando una película que permaneció adherida hasta la siguiente aplicación. Los animales así tratados se identificaron y se mantuvieron en las mismas condiciones de estabulación previas con el resto de animales de las respectivas explotaciones. La leche producida por los animales incluidos en el estudio fue desechada durante el periodo de estudio.
Se asignó la numeración del 1 al 8 para los animales que habían recibido tratamiento previo. Los animales del 9 al 15 no habían recibido ningún tratamiento.
Los animales se examinaron al inicio del estudio, antes de la aplicación del tratamiento con la composición objeto de la presente invención. Los resultados se muestran en la tabla 2. Transcurridos 10 días después de la aplicación del producto se volvieron a evaluar las lesiones y obteniendo los resultados expresados en la tabla 3.
Ninguno de los animales participantes en el estudio tuvo que ser excluido por muerte o intolerancia al tratamiento.
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TABLA 2 Evaluación de las heridas antes del tratamiento
3
(a)
Para determinar la extensión de la herida se midieron los dos ejes principales de la misma y del producto de las medidas obtenidas se obtuvo el valor de superficie. Se consideraron ulceraciones de grado leve (1) aquellas lesiones cuya superficie no superó los 20 cm^{2}, de grado moderado (2) las que se situaron entre 20 y 40 cm^{2}, de grado severo (3) las que se situaron entre 40 a 80 cm^{2} y de grado muy severo (4) las que superaron los 80 cm^{2}.
(b)
En todos los casos se observó una mejora estadísticamente significativa (p<0,05) de las heridas respecto a su situación antes del tratamiento y también en comparación con los otros métodos de tratamiento utilizados previamente en los animales 1 a 8. No se observó infección tras la aplicación del tratamiento, lo que resulta indicativo de un control adecuado de microorganismos. La mejora fue notable y la curación total tras la aplicación del producto en la mayoría de heridas. Aquellas heridas cuya curación no fue total requirieron posteriores aplicaciones del mismo tratamiento hasta la recuperación total de la herida.
El producto fue bien tolerado y en ningún caso se observó un comportamiento anormal de los animales o signos de toxicidad local o generalizada.
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TABLA 3 Evaluación de las heridas después del tratamiento
4
No se observó ni edema ni eritema, salvo en tres de los animales tratados que presentaban un leve enrojecimiento e hinchazón en los bordes de la herida.
En la figura 1 y 2 se muestran de forma gráfica un resumen de los resultados obtenidos en este estudio.
Estudio en perros y gatos: Se estudió con finalidad experimental la acción de la composición siguiendo el patrón de formulación del ejemplo C de la presente invención en un ensayo sobre 5 perros de diferentes razas. Los perros seleccionados presentaban dermatitis alérgicas localizadas en diferentes partes probablemente causadas por ectoparásitos. Los perros 1 y 5 presentaban la afección en el abdomen ventral, el perro 2 en la base de las orejas, los perros 3 y 5 en la zona del rabo. Los perros se mostraban nerviosos efectuando un rascado frecuente sobre la zona causando heridas sobre la misma y que en algún caso habían sido tratadas por los cuidadores con antisépticos convencionales como la povidona yodada. Las zonas afectadas se mostraban alopécicas probablemente por el constante lamido y/o frotado por el propio animal.
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Se aplicó una capa gruesa de producto sobre la zona afectada que en los momentos iniciales tras la aplicación los animales intentaron mediante lamido o rascado eliminar sin éxito debido a la consistencia e impermeabilidad de la composición.
Tras el primer momento se observó alivio en el animal de tal forma que desapareció el nerviosismo inicial. La frecuencia de lamido y rascado disminuyó de forma significativa y en un tiempo medio de tres días tras la aplicación las lesiones habían cicatrizado, desaparecido el eritema permitiendo la regeneración del pelo en la zona tratada.
En todos los casos una sola aplicación del preparado fue suficiente.
La misma composición fue aplicada con finalidades experimentales sobre una camada de 4 gatos con diagnóstico veterinario de dermatitis alérgica probablemente causada por ectoparásitos. Los resultados fueron de remisión total de la sintomatología observada y ausencia de signos de toxicidad sobre los animales.
Estos resultados ponen de relieve la utilidad de la composición objeto de la presente patente en el tratamiento de dermatitis en animales de compañía, causadas por ectoparásitos, pudiendo ser potenciada esta actividad añadiendo ácido bórico como antiséptico por sus propiedades antiparasitarias, siguiendo el patrón de formulación descrito en el ejemplo F.

Claims (42)

1. Una composición para uso veterinario que comprende:
a)
Oxido de zinc, una sal de zinc o una mezcla en una cantidad entre el 15 y el 30 por ciento del peso total de la composición.
b)
Un antiséptico en una cantidad entre el 0,001 y el 5 por ciento del peso total de la composición.
c)
Un cicatrizante en una cantidad entre el 0,001 y el 5 por ciento del peso total de la composición.
d)
Un rubefaciente y antipruriginoso en una cantidad entre 0,001 y 10 por ciento del peso total de la composición.
e)
Un agente espesante en una cantidad entre el 1 y el 30 por ciento del peso total de la composición.
f)
Una base emoliente en una cantidad entre el 30 y el 80 por ciento del peso total de la composición.
g)
Agua en una cantidad inferior al 10 por ciento del peso total de la composición.
2. La composición de la reivindicación 1, caracterizada porque el rubefaciente y antipruriginoso es alcanfor o un derivado de Cinnamomum camphora obtenido de forma natural, por semi-síntesis o síntesis química o una mezcla de ellos.
3. La composición de la reivindicación 1 caracterizada porque el antiséptico es cloruro de benzalconio en una cantidad comprendida entre el 0,02 y 1 por ciento del peso total de la composición.
4. La composición de la reivindicación 1 caracterizada porque el agente espesante comprende uno o más de los compuestos del grupo formado por estearato de aluminio, almidón de maíz, almidón de patata, almidón de arroz, almidón de trigo, almidón, carboximetilcelulosa, etilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, metilcelulosa y polietilenglicol.
5. La composición de la reivindicación 1 caracterizada porque el contenido en agua es inferior al 1 por ciento del peso total.
6. Una composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 que se aplica sobre las heridas de animales pertenecientes al grupo bovino, equino, porcino, ovino, aves, roedores, vacas, terneros, cerdos, caballos, ovejas, cabras, burros, mulas, cebras, gatos, perros, aves ornamentales, aves exóticas, aves de corral, reptiles, animales exóticos, pollos, canarios, periquitos, patos, loros, cacatúas y conejos.
7. Una composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 caracterizada porque se aplica sobre las ubres de vacas, ovejas y cabras.
8. Una composición según cualquiera de las reivindicaciones anteriores cuyo periodo de supresión en animales de ganadería es de cero días.
9. El uso de una composición según las reivindicaciones 1 a 5 para la preparación de un medicamento destinado a la profilaxis y tratamiento de heridas de la piel de animales que comprende el paso de la aplicación de una cantidad efectiva de la composición sobre la zona a tratar.
10. El uso de la reivindicación 9 en el que la zona a tratar es la ubre o el casco del animal.
11. El uso de la reivindicación 9 en el que la composición se extiende sobre la zona afectada formando una película protectora.
12. El uso de una composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 para la preparación de productos terapéuticos destinados a la protección, cicatrización, desinfección o tratamiento de heridas de la piel de los animales.
13. Una composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 a la que se añade un colorante, un perfume, un conservante o una mezcla de ellos.
14. Una composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 a la que se añade un antioxidante.
15. La composición según la reivindicación 14 caracterizada porque el antioxidante es butilhidroxitolueno (BHT), butilhidroxianisol (BHA), tocoferol o una mezcla de ellos.
16. Un método de fabricación de la composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende la mezcla mediante agitación de los ingredientes citados y el uso de calor.
17. El método de la reivindicación 16 en que el envasado se efectúa mediante el uso de calor.
18. El método de la reivindicación 16 en que el producto se prepara de forma aséptica.
19. El método de la reivindicación 16 en que el producto sufre un proceso de esterilización final o reducción de carga microbiológica, mediante el uso de calor, radiaciones, o gases.
20. Una composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 que comprende la adición de bálsamo de Perú, centella asiática o un extracto, aloe o un extracto o una mezcla de todos ellos.
21. Una composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 que se utiliza para el tratamiento o profilaxis de la dermatitis inespecífica o provocada por ectoparásitos en perros y gatos.
22. Una composición para uso veterinario por vía tópica que comprende la siguiente mezcla:
h)
Oxido de zinc o una sal de zinc o una mezcla de ambos en una cantidad entre el 15 y el 30 por ciento del peso total de la composición donde la sal de zinc es uno o más de los compuestos seleccionados del grupo que consiste en estearato de zinc, oleato de zinc, cloruro de zinc, sulfato de zinc, gluconato de zinc y acetato de zinc.
i)
Un antiséptico en una cantidad entre el 0,001 y el 5 por ciento del peso total de la composición donde el antiséptico es uno o más de los compuestos seleccionados del grupo consistente en cloruro de benzetonio, cloruro de benzalconio, cetrimida, alcohol bencílico, clorocresol, hexetidina, triclosan, clorhexidina acetato, clorhexidina gluconato, povidona yodada, ácido sórbico, sorbato, ácido láctico, fenol, ácido bórico, borato de sodio o una mezcla de ellos.
j)
Un cicatrizante en una cantidad entre el 0,1 y el 5 por ciento del peso total de la composición, donde el cicatrizante es 5-ureidohidantoin[2,5-dioxo-4-imidazolidinil]urea.
k)
Un rubefaciente y antipruisginoso en una cantidad entre 0,001 y el 10 por ciento del peso total de la composición.
l)
Un agente espesante en una cantidad entre el 1 y el 30 por ciento del peso total de la composición.
m)
Una base emoliente en una cantidad entre el 30 y el 80 por ciento del peso total de la composición que contiene uno o una mezcla de los componentes seleccionados del grupo que consiste en vaselina liquida, vaselina filante, cera, lanolina, aceite de oliva, aceite de almendras dulces, manteca de karité, aceite de cacahuete, ácido retinoico, miristato de isopropilo, palmitato de isopropilo, aceite de ricino, aceite de caléndula, glicerina, propilenglicol, butilenglicol, polietilenglicol, aceite de coco, triglicéridos de cadena media y aceite de pescado.
n)
Agua en una cantidad inferior al 10 por ciento del peso total de la composición.
23. La composición de la reivindicación 22, donde el rubefaciente y antipruriginoso es alcanfor o un derivado de Cinnamomum camphora obtenido de forma natural, por semi-síntesis o síntesis química o una mezcla de ellos.
24. La composición de la reivindicación 22 dónde el antiséptico es cloruro de benzalconio en una cantidad entre el 0,02 y el 1 por ciento del peso total de la composición.
25. La composición de la reivindicación 22 donde el agente espesante es seleccionado del grupo que consiste en estearato de aluminio, almidón de maíz, almidón de patata, almidón de arroz, almidón de trigo, almidón, carboximetilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, etilcelulosa, metilcelulosa, polietilenglicol, o una mezcla de ellos.
26. La composición de la reivindicación 22 cuyo contenido en agua es inferior al 1 por ciento del peso total de la composición.
27. Una composición según cualquiera de las reivindicaciones 22 a 26 que se aplica sobre las heridas de animales pertenecientes al grupo bovino, equino, porcino, ovino, aves, roedores, vacas, terneros, cerdos, caballos, ovejas, cabras, burros, mulas, cebras, gatos, perros, aves ornamentales, aves exóticas, aves de corral, reptiles, animales exóticos, pollos, canarios, periquitos, patos, loros, cacatúas, conejos.
28. Una composición según cualquiera de las reivindicaciones 22 a 26 que se aplica sobre las ubres de vacas, ovejas y cabras.
29. Una composición según cualquiera de las reivindicaciones 22 a 28 cuyo periodo de supresión en animales de ganadería es de cero días.
\newpage
30. El uso de una composición según las reivindicaciones 22 a 26 para la preparación de un medicamento destinado a la profilaxis y tratamiento de heridas de la piel de animales que comprende el paso de la aplicación de una cantidad efectiva de la composición sobre la zona a tratar.
31. El uso de la reivindicación 30 en el que la zona a tratar es una ubre o el casco del animal.
32. El uso de la reivindicación 30 en el que la composición se extiende sobre la zona afectada formando una película protectora.
33. El uso de una composición según cualquiera de las reivindicaciones 22 a 26 para la preparación de productos terapéuticos destinados a la protección, cicatrización, desinfección o tratamiento de heridas de la piel de los animales.
34. Una composición según cualquiera de las reivindicaciones 22 a 26 a la que se añade 1 un colorante, un perfume, un conservante o una mezcla de ellos.
35. Una composición según cualquiera de las reivindicaciones 22 a 26 a la que se añade un antioxidante.
36. La composición según la reivindicación 35 caracterizada porque el antioxidante es butilhidroxitolueno (BHT), butilhidroxianisol (BHA), tocoferol o una mezcla de ellos.
37. Un método de fabricación de la composición según cualquiera de las reivindicaciones 22 a 26 que comprende la mezcla mediante agitación de los ingredientes citados y uso de calor.
38. El método de la reivindicación 37 en que el envasado de la composición se efectúa mediante el uso de calor.
39. El método de la reivindicación 37 en que la composición se prepara y envasa de forma aséptica.
40. El método de la reivindicación 37 en que el producto sufre un proceso de esterilización final o reducción de carga microbiológica, mediante el uso de calor, agentes químicos, radiaciones, o gases.
41. Una composición según cualquiera de las reivindicaciones 22 a 26 que comprende la adición de bálsamo de Perú, centella asiática o un extracto, aloe o un extracto o una mezcla de ellos.
42. Una composición según cualquiera de las reivindicaciones 22 a 26 que se utiliza para el tratamiento o profilaxis de la dermatitis inespecífica o provocada por ectoparásitos en perros y gatos.
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