ES2276604B1 - Composicion para uso veterinario. - Google Patents
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Abstract
Composición para uso veterinario en forma de preparación semisólida para uso tópico, formulada a base de al menos un astringente, un rubefaciente, un antipruriginoso, un cicatrizante, un antiséptico y un emoliente apropiados para uso veterinario, donde el astringente es preferentemente oxido de zinc o una sal aceptable de zinc; el rubefaciente y antipruriginoso un derivado natural, semi-sintético o sintético de Cinnamomum camphora; el cicatrizante 5-ureidohidantoin [2,5-dioxo-4-imidazolidinil]urea; el antiséptico cloruro de benzalconio o antiséptico aceptable, en una base grasa emoliente que le confiere la consistencia adecuada para su utilización y contiene al menos un aceite de origen vegetal y/o un aceite de origen animal. La composición tiene aplicación en la profilaxis, cicatrización y tratamiento de heridas, laceraciones, grietas y ulceraciones de la piel de los animales, formando una película lubricante, protectora e impermeable en la zona afectada.
Description
Composición para uso veterinario.
La presente invención es relativa a una
composición aceptable para uso veterinario en animales de compañía
y de ganadería destinada a la prevención y tratamiento por vía
tópica de heridas, laceraciones, ulceraciones y grietas de la piel,
de forma preferente aquellas que se localizan en las ubres de vacas,
ovejas y cabras.
El tratamiento de heridas en la piel de los
animales plantea ciertas dificultades derivadas de los hábitos de
vida de los mismos y áreas donde habitan, especialmente aquellos que
conviven de forma colectiva, en explotaciones ganaderas o bajo
circunstancias que impiden un seguimiento exhaustivo por parte de
sus cuidadores, dificultando una atención apropiada de las lesiones
de la piel cuando éstas se producen, su desinfección, cicatrización
y la protección de las partes afectadas frente a agentes externos
como microorganismos o parásitos que pueden perjudicar el proceso
curativo.
Es de interés en el sector veterinario disponer
de productos específicos para la prevención o el tratamiento de
lesiones de la piel de los animales, diseñados de tal forma que
permitan una adecuada adherencia a la zona afectada, que las
características de la formulación impidan una fácil eliminación del
producto por el propio animal o por el roce o contacto de la zona
afectada con el entorno, que la formulación proporcione una
adecuada protección e impermeabilización frente a agentes
contaminantes externos y a la humedad, con el fin de propiciar, una
rápida cicatrización y reparación del tejido afectado, una adecuada
antisepsia, reduciendo así las posibilidades de complicación, la
perpetuación de la lesión y mejorando por ende su pronóstico. Este
interés es manifiesto cuando la zona afectada se localiza en las
ubres de vacas, ovejas y cabras.
En efecto, el tejido de la piel de las ubres de
las vacas, ovejas y cabras es un tejido muy sensible que puede
sufrir lesiones, algunas de ellas y con cierta frecuencia, derivadas
de las operaciones de ordeño o el amamantado de crías. Dichas
lesiones son habitualmente difíciles de curar dadas las
características del tejido y las condiciones de humedad e higiene
de los establos, así como, la propia localización de la zona
afectada.
Existen algunos productos que intentan solventar
este problema, pero su eficacia se ve limitada al no incorporar
algunos ingredientes que pueden ser trascendentes para la
prevención y cicatrización en este tipo de tejido, para la
consistencia adecuada del preparado, así como para ejercer una
protección adecuada del tejido a tratar en las condiciones de los
establos tras la aplicación del producto.
Los productos existentes para el tratamiento de
la ubre en su gran mayoría, tienen como objetivo el sellado y
desinfección de los pezones tras el ordeño, incorporan a menudo un
desinfectante y un agente viscosizante que permita la adherencia del
producto al pezón. En la práctica veterinaria, se utilizan también
para el tratamiento de las lesiones en la piel de la ubre,
productos en forma de aerosol formulados a base de tetracidinas, que
si bien se muestran efectivos cuando se aplican en lesiones de la
piel no localizadas en la ubre, su aplicación en esta zona no acaba
de resolver el problema y al contener un antibiótico su uso puede
verse limitado en animales productores de alimentos para el consumo
humano. Las diferencias respecto al producto objeto de la presente
invención son esencialmente que la aplicación de los productos
mencionados para el sellado y desinfección, se efectúa por
inmersión del pezón en un baño de pezones no siendo indicada su
utilización en otras zonas de la ubre. Otra diferencia esencial es
que dichos productos tienen un elevado contenido en agua, superior
al 50 por ciento en la mayoría de los casos, y son por ello
fácilmente eliminables por el contacto con el agua o la humedad de
los establos, a la vez que evitan el secado adecuado de la herida.
La presencia de agua puede facilitar el desarrollo de
microorganismos, así como facilitar la formación de grietas en la
piel especialmente en las estaciones frías del año. Otra diferencia
esencial es que la película formada no es impermeable al agua, a
contaminantes externos o a la radiación solar. Otra diferencia es
que son poco efectivos en el tratamiento de lesiones ulcerativas de
la piel dado su limitado poder cicatrizante. Otra diferencia
esencial es que su consistencia es líquida y su formulación no está
basada en compuestos de zinc a alta concentración.
La composición objeto de la presente invención
no se aplica mediante baño de pezones y no es exclusiva para esta
zona de la ubre, sino que su aplicación es por extensión sobre
cualquier zona afectada de la ubre o de otra parte de la piel del
animal, actuando como si se tratara de un apósito oclusivo,
resistente e impermeable al agua ejerciendo el efecto propio de una
barrera física, resultando una composición en forma de preparación
semisólida para uso tópico, desinfectante, altamente cicatrizante,
antipruriginosa y protectora de la zona afectada.
Por razones de seguridad alimentaria, los
ingredientes que forman parte de productos medicamentosos que van a
ser utilizados en animales destinados a producir alimentos para el
consumo humano, deben estar aceptados de forma explícita para este
uso, no siendo aceptable cualquier composición farmacéutica apta
para otros usos como el tratamiento de humanos o animales de
compañía. Los ingredientes que forman parte de la presente invención
pertenecen al grupo de ingredientes autorizados para medicamentos
de uso en animales de ganadería.
La formulación objeto de la presente invención
precisa de una composición determinada y de la incorporación de
ingredientes adecuada, para la consecución de una consistencia que
permita una correcta protección y adherencia al tejido del animal a
tratar, siendo ésta una de las características importantes para el
funcionamiento del producto y su aplicación, de tal manera que
permita la formación de un film o película protectora y lubricante
que permanezca en el tejido a tratar, sobretodo para la aplicación
sobre las ubres de vacas, ovejas o cabras.
La formulación se presenta bajo la forma
farmacéutica de preparación semisólida para uso tópico
preferentemente en forma de pomada o pasta.
Una de las innovaciones de la invención, reside
en el hecho de disponer de una formulación para uso en animales que
permita la formación de una película impermeable persistente sobre
la piel del animal, cuya aplicación no deba de ser repetida con
excesiva frecuencia por la absorción del producto o por su
eliminación espontánea al estar en contacto con ambientes húmedos
como puede ser el suelo del establo o de los pastos. Se evita de
esta manera que la zona afectada quede al descubierto y sea
susceptible de contaminarse por microorganismos, minimiza la
intervención reiterada del cuidador, con la consiguiente reducción
de costes de producción que conlleva cuando se trata de
producciones ganaderas. Siendo especialmente útil y efectiva cuando
se aplica sobre lesiones de la piel localizadas en la ubre en las
que muestra una elevada acción reparadora del tejido afectado.
La composición de la presente invención, se ha
hallado también especialmente útil para el tratamiento de la
infosura o laminitis, enfermedades del casco del animal, que pueden
requerir tratamiento quirúrgico y por su localización en contacto
constante con el suelo se hace necesaria una barrera física
impermeable desinfectante, altamente cicatrizante y protectora del
área afectada después del tratamiento quirúrgico.
La utilización de medicamentos en animales
productores de alimentos, no sólo exige la presencia de
ingredientes autorizados en la formulación, además habitualmente
exige establecer un periodo de supresión del medicamento antes de la
producción del alimento en cuestión, en función del riesgo que
puede suponer el medicamento y de su farmacocinética, lo que suele
representar pérdidas económicas al tener que desechar durante el
tratamiento y hasta el fin del periodo de supresión los alimentos
producidos, o decomisar las zonas tratadas en caso de sacrificio.
Los ingredientes utilizados en la presente composición están
autorizados para el uso en animales productores de alimentos, y por
sus características no precisan establecer un periodo de supresión,
lo que supone una ventaja ya que el tratamiento puede hacerse de
forma concomitante a la extracción de alimentos, siendo esta una
ventaja en el caso de producciones lecheras en que los animales se
ordeñan dos veces al día.
El objetivo es disponer de una composición
completa que contribuya de forma eficaz a la protección y curación
de la piel afectada que puede requerir una sola aplicación si la
afección es leve o se usa como profiláctico o reiteradas en caso de
afecciones más severas. Como regla general una baja frecuencia de
aplicación de la composición sobre la herida suele ser suficiente
para su cicatrización y curación, siendo ésta otra de las
características de la formulación.
El proceso curativo se ve facilitado por la
acción del antiséptico que mantiene la lesión libre de
microorganismos, por la del cicatrizante que favorece la
reepitelización de la zona dañada y por la del rubefaciente que
estimula la irrigación sanguínea de forma local en la zona
afectada, contribuyendo al proceso de defensa del tejido afectado y
a su regeneración. La acción antipruriginosa y calmante, es otra de
las características del preparado por su contribución al alivio y
bienestar del animal durante el proceso curativo, pero
esencialmente porque actúa evitando el rascado del animal y la
erosión que éste supone sobre la piel lesionada.
La curación de lesiones en perros y gatos que
aparecen como consecuencia de dermatitis alérgicas causadas por
ectoparásitos como las pulgas y cronificadas por el rascado del
animal en el área afectada se produce de forma eficaz por la
aplicación de la composición objeto de la presente invención. La
presencia del antipruriginoso evita en primer lugar la sensación de
picor por lo que disminuye el rascado y por otro lado la
consistencia de la formulación forma una película que el animal no
puede eliminar mediante el rascado o el lamido, que no es accesible
a los ectoparásitos y que desinfecta y cicatriza el tejido
lacerado, siendo esta otra de las principales aplicaciones de la
formulación. Para esta aplicación una forma mejorada de la
composición de la presente invención es la que comprende entre un 1
y un 5 por ciento de ácido bórico o sus sales como antiséptico,
preferida para esta aplicación por los efectos insecticidas del
ácido bórico y los boratos además del efecto antiséptico,
suponiendo una ventaja en la contribución a la eliminación del
agente etiológico.
Para que el efecto de barrera sea el adecuado,
la composición comprende una elevada concentración de óxido de zinc
o sal de zinc aceptable preferentemente superior al 15 por ciento y
más preferentemente superior al 23 por ciento adquiriendo el
preparado una consistencia excesivamente sólida que podría evitar
su correcta aplicación, la presencia de alcanfor o derivado de
Cinnamomun camphora, además del efecto rubefaciente y
antiprurigínoso propicia una disminución de la consistencia
haciéndola adecuada para permitir su extensibilidad y aplicación,
siendo esta otra de las características relevantes de la presente
invención. Por su parte la base emoliente contribuye a la
protección, lubricación e impermeabilización de la zona afectada y
permite ajustar la consistencia del preparado con el fin de que sea
adecuada para su aplicación así como para la permanencia y efecto
en el sitio de acción.
\newpage
La composición de la presente invención se
refiere a una forma semisólida de administración por vía tópica
adecuada para uso veterinario que comprende los siguientes
ingredientes: Preferentemente óxido de zinc o una sal de zinc
aceptable como estearato de zinc, acetato de zinc, cloruro de zinc,
gluconato de zinc, oleato de zinc o una mezcla de ellas;
preferentemente cloruro de benzalconio o un antiséptico aceptable
como fenol, dorocresol, doruro de bencetonio, cetrimida, hexetidina,
dorhexidina acetato, dorhexidina gluconato, povidona yodada, ácido
sórbico, sorbato de potasio, ácido bórico, borato de sodio, ácido
láctico o una mezcla; preferentemente
5-ureidohydantoin
[2,5-dioxo-4-imidazolidinil]
urea o un derivado; preferentemente alcanfor o un derivado de
Cinnamomum camphora obtenido de forma natural, de forma
semisintética o de forma sintética; una base emoliente que comprende
uno o más de los siguientes ingredientes, un aceite mineral, un
aceite vegetal, aceite de oliva, aceite de almendras dulces, aceite
de cacahuete, aceite de soja, aceite de ricino, aceite de coco,
aceite de caléndula, ácido retinoico, vitamina A palmitato, aceite
de caléndula, miristato de isopropilo, palmitato de isopropilo,
ceras, triglicéridos de cadena media, aceite de karité o una mezcla
de ellos; y/o un aceite o grasa de origen animal, preferentemente
aceite de pescado y/o lanolina.
La base emoliente comprende una sustancia o una
mezcla de sustancias espesantes o modificadoras de la viscosidad
seleccionadas del grupo formado por estearato de aluminio,
almidones, carboximetilcelulosa, metilcelulosa, etilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa, polietilenglícoles, polivinilpirrolidona y
goma de xantana.
La base emoliente puede incorporar glicerina y/o
propilenglicol.
Según la composición cualitativa descrita otra
de las características de la formulación es la siguiente
composición cuantitativa expresada en porcentaje en peso que
comprende: Óxido de Zinc o una sal de Zinc o mezcla de ellas entre
15 y 30 por ciento preferentemente 25 por ciento; Un antiséptico,
preferentemente cloruro de benzalconio entre 0,01 y 1 por ciento,
preferentemente 0,05 por ciento; 5-ureidohídantoin
[2,5-dioxo-4-imidazolidinil]urea
entre el 0,2 y 5 por ciento preferentemente 2 por ciento; Alcanfor
o un derivado de Cinnamomum camphora entre 1 y 10 por ciento
y una base emoliente que a la vez actúe como vehículo de los
ingredientes anteriores y conjuntamente con los ingredientes
anteriores proporcione la consistencia adecuada para un uso
correcto.
De acuerdo con la composición expresada, la base
emoliente comprende una base de aceite mineral preferentemente
parafina líquida, gelificada con estearato de aluminio en una
cantidad comprendida entre el 1 y el 5 por ciento, preferentemente
un 3 por ciento, o una mezcla de uno o más de los ingredientes
seleccionados entre el grupo que comprende vaselina filante,
políetilenglicol, parafina líquida, un aceite vegetal como aceite de
cacahuete, aceite de oliva, aceite de almendras dulces, aceite de
ricino, cera de abejas, cera camauba, triglicéridos de cadena
media, palmitato de isopropilo, miristato de isopropilo, un aceite
animal, almidón, polietilenglicol, polivinilpirrolidona y
lanolina.
La formulación de la presente invención puede
ser envasada en cualquier tipo de envase y no está limitada a
ningún tipo de envase específico que se describa más adelante con
detalle lo que se considerará sólo como un mero ejemplo.
Es otra de las características de la invención
su bajo contenido en agua que se sitúa entre el 0 y el 10 por
ciento preferentemente inferior al 1 por ciento y más
preferentemente inferior al 0,05 por ciento.
Según otra de las características, la
composición de la presente invención puede incorporar
estabilizantes, modificadores de los caracteres organolépticos o
conservantes o una mezcla de ellos.
Entre los modificadores de los caracteres
organolépticos se prefieren los modificadores del olor y del
color.
Según otra de las características de la
composición, entre los conservantes se prefieren los que tienen
actividad frente a hongos como p-hidroxibenzoato de
metilo, p-hidroxibenzoato de propilo,
p-hidroxibenzoato de etilo y sus mezclas.
Según otra de las características de la
formulación contiene un antioxidante preferentemente
butilhidroxianisol (BHA), butílhidroxitolueno (BHT), tocoferol o una
mezcla de ellos.
Según otra de las características la invención
una forma perfeccionada de la misma comprende la adición de
extractos vegetales de forma preferente, bálsamo de Perú, centella
asiática o un extracto, aloe o un extracto o una mezcla de todos
ellos.
Según otra de las características de la
invención comprende uno o más agentes espesantes seleccionados del
grupo de estearato de aluminio, polietilenglicol, ceras, almidón,
almidón de trigo, almidón de maíz, almidón de arroz, almidón de
patata, carboximetilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, etilcelulosa,
metilcelulosa, goma de xantana, en una concentración comprendida
entre el 1 y el 35 por ciento en peso.
La forma de dosificación será variable en
función de la zona afectada. Como regla general la formulación se
aplicará de tal manera que quede cubierta totalmente el área
afectada formando una película espesa.
Según otra de las características de la
invención proporciona un efecto de filtro solar que protege la zona
afectada de la radiación solar.
La composición a la que se refiere la presente
invención, se prepara por mezcla de los ingredientes, aplicando
calor con el fin de mejorar el proceso de mezclado y envasado.
Para la preparación de un lote piloto se procede
según el siguiente método patrón:
- a)
- En un reactor apropiado para preparación de formas semisólidas provisto de calefacción, agitación rápida, agitación lenta y trituradora, perfectamente limpio y esterilizado, se incorpora la mezcla de aceites de la base emoliente.
- b)
- Se calienta la mezcla hasta que ésta alcance el estado líquido.
- c)
- Se incorpora el agente espesante o gelificante.
- d)
- Se incorporan de forma secuencial los sólidos previamente tamizados, homogeneizando mediante agitación rápida.
- e)
- Se acciona la trituradora hasta obtener una mezcla fina y homogénea.
- f)
- Se enfría la mezcla entre 40 y 50ºC y se incorpora el antiséptico permitiendo una adecuada homogeneización.
- g)
- Se mantiene la mezcla bajo agitación lenta y temperatura alrededor de los 40ºC. Se procede al envasado en envases monodosis o multidosis, en tubos de aluminio, en tubos de polipropileno o tarros de polipropileno.
El método descrito es sólo uno de los posibles
para la preparación de la formulación, siendo válido cualquier
método que consista en la adición secuencial de los ingredientes de
forma individual o premezclados y posterior agitación, mediante
utilización de energía mecánica o calorífica, o la concurrencia de
las dos, siendo esta última forma la preferida por su mayor
operatividad.
Si bien las Farmacopeas, no exigen la
esterilidad para las formulaciones de uso tópico ya que el sustrato
al que se destinan no está libre de microorganismos, la aplicación
de formulaciones o apósitos sobre heridas abiertas es recomendable
que se efectúe en las mejores condiciones de asepsia con el fin de
no contaminarlas más, por lo que pueden utilizarse métodos de
producción aséptica para la obtención del producto o métodos de
reducción microbiológica o esterilización final. Entre los métodos
preferidos para reducir o eliminar la carga microbiológica de la
formulación objeto de la presente invención están los que parten de
materias primas previamente esterilizadas y se preparan en
instalaciones y equipos libres de contaminación o los que utilizan
el calor, la irradiación y/o la gasificación en alguna parte del
proceso o al final del mismo. Asimismo, el envasado en monodosis
puede contribuir a una mejor manipulación del producto y garantía
de asepsia en reiteradas aplicaciones.
En la siguiente tabla se exponen diferentes
formulaciones de la composición para uso veterinario a modo de
ejemplo.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
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(Tabla pasa a página
siguiente)
\newpage
\dotable{\tabskip\tabcolsep#\hfil\tabskip0ptplus1fil\dddarstrut\cr}{ \cr \cr}
Se ha efectuado un ensayo experimental
incluyendo animales de diferentes explotaciones ganaderas de vacuno
lechero del Pirineo Leridano, con el fin de determinar el
comportamiento de la formulación en animales.
El objetivo principal del estudio es mostrar que
la aplicación de la composición objeto de la presente invención
reduce de forma significativa las lesiones que se producen en la
piel de los animales, y más concretamente las producidas en la
especie sometida a estudio. Otros objetivos consisten en constatar
que el producto se comporta también de forma segura para los
animales tratados, constatando una aplicación fácil y operativa de
la formulación.
De 4 explotaciones diferentes el veterinario
responsable seleccionó con finalidades experimentales un total de
15 vacas que presentaban ulceraciones de diversa intensidad en la
ubre y que podían ser susceptibles de ser tratadas con la
composición objeto de la presente invención. Ocho de los animales
seleccionados ya habían sido sometidos por el cuidador o por el
veterinario a otro tratamiento previo sin éxito y sin observar una
mejora aparente.
Se estableció un criterio de evaluación
de la lesión basado en un índice del 0 al 4 para los siguientes
parámetros evaluados, eritema, supuración, edema, tamaño y
profundidad. Siendo el valor 0 inexistente o no apreciable, el 1
leve, el 2 moderado, 3 severo y el 4 muy severo.
Aplicación del producto: Para el estudio
se utilizó una composición que siguió el patrón de formulación del
ejemplo C y el método de preparación descrito. La composición se
aplicó de forma diaria sobre la herida, previamente limpia,
directamente desde el envase (tubo) extendiéndola sobre toda la
amplitud de la misma con una espátula previamente esterilizada, de
manera que la herida quedo cubierta por una gruesa capa de la
formulación formando una película que permaneció adherida hasta la
siguiente aplicación. Los animales así tratados se identificaron y
se mantuvieron en las mismas condiciones de estabulación previas
con el resto de animales de las respectivas explotaciones. La leche
producida por los animales incluidos en el estudio fue desechada
durante el periodo de estudio.
Se asignó la numeración del 1 al 8 para los
animales que habían recibido tratamiento previo. Los animales del 9
al 15 no habían recibido ningún tratamiento.
Los animales se examinaron al inicio del
estudio, antes de la aplicación del tratamiento con la composición
objeto de la presente invención. Los resultados se muestran en la
tabla 2. Transcurridos 10 días después de la aplicación del producto
se volvieron a evaluar las lesiones y obteniendo los resultados
expresados en la tabla 3.
Ninguno de los animales participantes en el
estudio tuvo que ser excluido por muerte o intolerancia al
tratamiento.
\vskip1.000000\baselineskip
- (a)
- Para determinar la extensión de la herida se midieron los dos ejes principales de la misma y del producto de las medidas obtenidas se obtuvo el valor de superficie. Se consideraron ulceraciones de grado leve (1) aquellas lesiones cuya superficie no superó los 20 cm^{2}, de grado moderado (2) las que se situaron entre 20 y 40 cm^{2}, de grado severo (3) las que se situaron entre 40 a 80 cm^{2} y de grado muy severo (4) las que superaron los 80 cm^{2}.
- (b)
- En todos los casos se observó una mejora estadísticamente significativa (p<0,05) de las heridas respecto a su situación antes del tratamiento y también en comparación con los otros métodos de tratamiento utilizados previamente en los animales 1 a 8. No se observó infección tras la aplicación del tratamiento, lo que resulta indicativo de un control adecuado de microorganismos. La mejora fue notable y la curación total tras la aplicación del producto en la mayoría de heridas. Aquellas heridas cuya curación no fue total requirieron posteriores aplicaciones del mismo tratamiento hasta la recuperación total de la herida.
El producto fue bien tolerado y en ningún caso
se observó un comportamiento anormal de los animales o signos de
toxicidad local o generalizada.
\vskip1.000000\baselineskip
No se observó ni edema ni eritema, salvo en tres
de los animales tratados que presentaban un leve enrojecimiento e
hinchazón en los bordes de la herida.
En la figura 1 y 2 se muestran de forma gráfica
un resumen de los resultados obtenidos en este estudio.
Estudio en perros y gatos: Se estudió con
finalidad experimental la acción de la composición siguiendo el
patrón de formulación del ejemplo C de la presente invención en un
ensayo sobre 5 perros de diferentes razas. Los perros
seleccionados presentaban dermatitis alérgicas localizadas en
diferentes partes probablemente causadas por ectoparásitos. Los
perros 1 y 5 presentaban la afección en el abdomen ventral, el perro
2 en la base de las orejas, los perros 3 y 5 en la zona del rabo.
Los perros se mostraban nerviosos efectuando un rascado frecuente
sobre la zona causando heridas sobre la misma y que en algún caso
habían sido tratadas por los cuidadores con antisépticos
convencionales como la povidona yodada. Las zonas afectadas se
mostraban alopécicas probablemente por el constante lamido y/o
frotado por el propio animal.
\newpage
Se aplicó una capa gruesa de producto sobre la
zona afectada que en los momentos iniciales tras la aplicación los
animales intentaron mediante lamido o rascado eliminar sin éxito
debido a la consistencia e impermeabilidad de la composición.
Tras el primer momento se observó alivio en el
animal de tal forma que desapareció el nerviosismo inicial. La
frecuencia de lamido y rascado disminuyó de forma significativa y
en un tiempo medio de tres días tras la aplicación las lesiones
habían cicatrizado, desaparecido el eritema permitiendo la
regeneración del pelo en la zona tratada.
En todos los casos una sola aplicación del
preparado fue suficiente.
La misma composición fue aplicada con
finalidades experimentales sobre una camada de 4 gatos con
diagnóstico veterinario de dermatitis alérgica probablemente causada
por ectoparásitos. Los resultados fueron de remisión total de la
sintomatología observada y ausencia de signos de toxicidad sobre
los animales.
Estos resultados ponen de relieve la utilidad de
la composición objeto de la presente patente en el tratamiento de
dermatitis en animales de compañía, causadas por ectoparásitos,
pudiendo ser potenciada esta actividad añadiendo ácido bórico como
antiséptico por sus propiedades antiparasitarias, siguiendo el
patrón de formulación descrito en el ejemplo F.
Claims (42)
1. Una composición para uso veterinario que
comprende:
- a)
- Oxido de zinc, una sal de zinc o una mezcla en una cantidad entre el 15 y el 30 por ciento del peso total de la composición.
- b)
- Un antiséptico en una cantidad entre el 0,001 y el 5 por ciento del peso total de la composición.
- c)
- Un cicatrizante en una cantidad entre el 0,001 y el 5 por ciento del peso total de la composición.
- d)
- Un rubefaciente y antipruriginoso en una cantidad entre 0,001 y 10 por ciento del peso total de la composición.
- e)
- Un agente espesante en una cantidad entre el 1 y el 30 por ciento del peso total de la composición.
- f)
- Una base emoliente en una cantidad entre el 30 y el 80 por ciento del peso total de la composición.
- g)
- Agua en una cantidad inferior al 10 por ciento del peso total de la composición.
2. La composición de la reivindicación 1,
caracterizada porque el rubefaciente y antipruriginoso es
alcanfor o un derivado de Cinnamomum camphora obtenido de
forma natural, por semi-síntesis o síntesis química
o una mezcla de ellos.
3. La composición de la reivindicación 1
caracterizada porque el antiséptico es cloruro de
benzalconio en una cantidad comprendida entre el 0,02 y 1 por ciento
del peso total de la composición.
4. La composición de la reivindicación 1
caracterizada porque el agente espesante comprende uno o más
de los compuestos del grupo formado por estearato de aluminio,
almidón de maíz, almidón de patata, almidón de arroz, almidón de
trigo, almidón, carboximetilcelulosa, etilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa, metilcelulosa y polietilenglicol.
5. La composición de la reivindicación 1
caracterizada porque el contenido en agua es inferior al 1
por ciento del peso total.
6. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5 que se aplica sobre las heridas de animales
pertenecientes al grupo bovino, equino, porcino, ovino, aves,
roedores, vacas, terneros, cerdos, caballos, ovejas, cabras, burros,
mulas, cebras, gatos, perros, aves ornamentales, aves exóticas, aves
de corral, reptiles, animales exóticos, pollos, canarios,
periquitos, patos, loros, cacatúas y conejos.
7. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5 caracterizada porque se aplica sobre
las ubres de vacas, ovejas y cabras.
8. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores cuyo periodo de supresión en animales
de ganadería es de cero días.
9. El uso de una composición según las
reivindicaciones 1 a 5 para la preparación de un medicamento
destinado a la profilaxis y tratamiento de heridas de la piel de
animales que comprende el paso de la aplicación de una cantidad
efectiva de la composición sobre la zona a tratar.
10. El uso de la reivindicación 9 en el que la
zona a tratar es la ubre o el casco del animal.
11. El uso de la reivindicación 9 en el que la
composición se extiende sobre la zona afectada formando una
película protectora.
12. El uso de una composición según cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 5 para la preparación de productos
terapéuticos destinados a la protección, cicatrización,
desinfección o tratamiento de heridas de la piel de los
animales.
13. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5 a la que se añade un colorante, un perfume,
un conservante o una mezcla de ellos.
14. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5 a la que se añade un antioxidante.
15. La composición según la reivindicación 14
caracterizada porque el antioxidante es butilhidroxitolueno
(BHT), butilhidroxianisol (BHA), tocoferol o una mezcla de
ellos.
16. Un método de fabricación de la composición
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende la
mezcla mediante agitación de los ingredientes citados y el uso de
calor.
17. El método de la reivindicación 16 en que el
envasado se efectúa mediante el uso de calor.
18. El método de la reivindicación 16 en que el
producto se prepara de forma aséptica.
19. El método de la reivindicación 16 en que el
producto sufre un proceso de esterilización final o reducción de
carga microbiológica, mediante el uso de calor, radiaciones, o
gases.
20. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5 que comprende la adición de bálsamo de Perú,
centella asiática o un extracto, aloe o un extracto o una mezcla de
todos ellos.
21. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5 que se utiliza para el tratamiento o
profilaxis de la dermatitis inespecífica o provocada por
ectoparásitos en perros y gatos.
22. Una composición para uso veterinario por vía
tópica que comprende la siguiente mezcla:
- h)
- Oxido de zinc o una sal de zinc o una mezcla de ambos en una cantidad entre el 15 y el 30 por ciento del peso total de la composición donde la sal de zinc es uno o más de los compuestos seleccionados del grupo que consiste en estearato de zinc, oleato de zinc, cloruro de zinc, sulfato de zinc, gluconato de zinc y acetato de zinc.
- i)
- Un antiséptico en una cantidad entre el 0,001 y el 5 por ciento del peso total de la composición donde el antiséptico es uno o más de los compuestos seleccionados del grupo consistente en cloruro de benzetonio, cloruro de benzalconio, cetrimida, alcohol bencílico, clorocresol, hexetidina, triclosan, clorhexidina acetato, clorhexidina gluconato, povidona yodada, ácido sórbico, sorbato, ácido láctico, fenol, ácido bórico, borato de sodio o una mezcla de ellos.
- j)
- Un cicatrizante en una cantidad entre el 0,1 y el 5 por ciento del peso total de la composición, donde el cicatrizante es 5-ureidohidantoin[2,5-dioxo-4-imidazolidinil]urea.
- k)
- Un rubefaciente y antipruisginoso en una cantidad entre 0,001 y el 10 por ciento del peso total de la composición.
- l)
- Un agente espesante en una cantidad entre el 1 y el 30 por ciento del peso total de la composición.
- m)
- Una base emoliente en una cantidad entre el 30 y el 80 por ciento del peso total de la composición que contiene uno o una mezcla de los componentes seleccionados del grupo que consiste en vaselina liquida, vaselina filante, cera, lanolina, aceite de oliva, aceite de almendras dulces, manteca de karité, aceite de cacahuete, ácido retinoico, miristato de isopropilo, palmitato de isopropilo, aceite de ricino, aceite de caléndula, glicerina, propilenglicol, butilenglicol, polietilenglicol, aceite de coco, triglicéridos de cadena media y aceite de pescado.
- n)
- Agua en una cantidad inferior al 10 por ciento del peso total de la composición.
23. La composición de la reivindicación 22,
donde el rubefaciente y antipruriginoso es alcanfor o un derivado
de Cinnamomum camphora obtenido de forma natural, por
semi-síntesis o síntesis química o una mezcla de
ellos.
24. La composición de la reivindicación 22 dónde
el antiséptico es cloruro de benzalconio en una cantidad entre el
0,02 y el 1 por ciento del peso total de la composición.
25. La composición de la reivindicación 22 donde
el agente espesante es seleccionado del grupo que consiste en
estearato de aluminio, almidón de maíz, almidón de patata, almidón
de arroz, almidón de trigo, almidón, carboximetilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa, etilcelulosa, metilcelulosa,
polietilenglicol, o una mezcla de ellos.
26. La composición de la reivindicación 22 cuyo
contenido en agua es inferior al 1 por ciento del peso total de la
composición.
27. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones 22 a 26 que se aplica sobre las heridas de
animales pertenecientes al grupo bovino, equino, porcino, ovino,
aves, roedores, vacas, terneros, cerdos, caballos, ovejas, cabras,
burros, mulas, cebras, gatos, perros, aves ornamentales, aves
exóticas, aves de corral, reptiles, animales exóticos, pollos,
canarios, periquitos, patos, loros, cacatúas, conejos.
28. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones 22 a 26 que se aplica sobre las ubres de vacas,
ovejas y cabras.
29. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones 22 a 28 cuyo periodo de supresión en animales de
ganadería es de cero días.
\newpage
30. El uso de una composición según las
reivindicaciones 22 a 26 para la preparación de un medicamento
destinado a la profilaxis y tratamiento de heridas de la piel de
animales que comprende el paso de la aplicación de una cantidad
efectiva de la composición sobre la zona a tratar.
31. El uso de la reivindicación 30 en el que la
zona a tratar es una ubre o el casco del animal.
32. El uso de la reivindicación 30 en el que la
composición se extiende sobre la zona afectada formando una
película protectora.
33. El uso de una composición según cualquiera
de las reivindicaciones 22 a 26 para la preparación de productos
terapéuticos destinados a la protección, cicatrización,
desinfección o tratamiento de heridas de la piel de los
animales.
34. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones 22 a 26 a la que se añade 1 un colorante, un
perfume, un conservante o una mezcla de ellos.
35. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones 22 a 26 a la que se añade un antioxidante.
36. La composición según la reivindicación 35
caracterizada porque el antioxidante es butilhidroxitolueno (BHT),
butilhidroxianisol (BHA), tocoferol o una mezcla de ellos.
37. Un método de fabricación de la composición
según cualquiera de las reivindicaciones 22 a 26 que comprende la
mezcla mediante agitación de los ingredientes citados y uso de
calor.
38. El método de la reivindicación 37 en que el
envasado de la composición se efectúa mediante el uso de calor.
39. El método de la reivindicación 37 en que la
composición se prepara y envasa de forma aséptica.
40. El método de la reivindicación 37 en que el
producto sufre un proceso de esterilización final o reducción de
carga microbiológica, mediante el uso de calor, agentes químicos,
radiaciones, o gases.
41. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones 22 a 26 que comprende la adición de bálsamo de
Perú, centella asiática o un extracto, aloe o un extracto o una
mezcla de ellos.
42. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones 22 a 26 que se utiliza para el tratamiento o
profilaxis de la dermatitis inespecífica o provocada por
ectoparásitos en perros y gatos.
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