JP3248501B2 - 血液分離剤入り血液凝固管 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は血液分離剤入りの血
液凝固管に関し、より詳しくは、全血から迅速かつ簡便
に純粋な血清を分離するのに適した血液分離剤入りの血
液凝固管に関する。本発明の血液凝固管は緊急検査用と
して適している。

【０００２】

【従来の技術】近年、透析療法などの血液体外循環治療
の発達と普及に伴い、生体内に抗凝固剤としてヘパリン
を注入する機会が増大しており、血液生化学検査に際し
てヘパリンが添加された血液を真空採血管などにより採
取することが多くなっている。通常、血液生化学検査
は、採取された全血試料から分離された血清を用いて行
われるが、このようなヘパリン加血液を生化学検査する
場合、血液が凝固しにくいという問題がある。そこで迅
速に血清を得る方法として、全血に硫酸プロタミンを加
えてヘパリンを中和する方法が提案されたが（特開昭５
８−１４６０号公報）、この方法では、透析の前後で検
査を行う場合、透析前の血液にはヘパリンが含まれてい
ないため、採血管に収容されている硫酸プロタミン自身
が有している抗凝固作用により、血液が凝固し難くなる
という欠点がある。従って、透析前の血液の採取には硫
酸プロタミンの入っていない採血管を使用する必要があ
り、手技的に煩雑であった。

【０００３】そこで、血液中のヘパリンの有無に関係な
く使用できるものとして、凝固促進剤として、採血すべ
き血液１ｍｌ当り、硫酸プロタミンが１０〜２００μ
ｇ、トロンビンが０．１ＮＩＨ単位封入されてなる採血
管が提案されている（特開昭６２−２５３０３６号公
報）。この採血管はトロンビンの存在によりヘパリンの
有無に関係なく血液の凝固が促進されるという利点を有
するものの、血液凝固に１５分前後要しており、血液の
凝固時間短縮という点では未だ不十分なものである。ま
た、トロンビン様酵素は抗トロンビンIII の阻害を受け
てフィブリンの析出を生じ易く、フィブリンにより分析
機器の血中成分の注出部分が故障する虞があるため、血
液凝固後、さらに２〜３時間程度の待ち時間が必要であ
る。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】本発明は上記の事情に
鑑みてなされたもので、フィブリンの析出の起こらな
い、純粋な血清を迅速かつ簡便に分離することのできる
血液分離剤入り血液凝固管を提供することを目的とす
る。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本発明者は、上記の課題
に鑑みて鋭意検討の結果、その内壁にトロンビン様酵素
を塗布した円筒状スリーブを管体に収容することによ
り、血液の凝固が促進され、フィブリンを析出すること
なく迅速に赤血球と血漿を分離することが出来ることを
見出し、本発明に到達した。すなわち、本発明は、有底
の管体と、該管体の口部を閉鎖するゴム栓と、管体の内
部に収容された血液分離剤、および、該血液分離剤に近
接して収容された円筒状スリーブを含んでなり、該スリ
ーブは先端と基端を有し、先端で血液分離剤と近接して
おり、先端側の肉厚が、内径が先端方向にテーパ状に拡
径されることにより、薄肉に形成されるとともに、内壁
にしぼが形成されてトロンビン様酵素が塗布されてお
り、前記管体に血液が充填され遠心分離された時に血液
分離剤がスリーブの内壁に沿って移動可能である、血液
凝固管である。ここで、遠心分離時の血液分離剤のスム
ーズな移動のために、スリーブ先端の肉厚は０．８ｍｍ
以下であるのが好ましい。また、スリーブ内壁のしぼの
深さは７０μｍ以下が好ましい。スリーブは遠心分離時
に底部に位置するように赤血球より重い比重の合成樹脂
で形成されるのが好ましい。

【０００６】

【発明の実施の形態】次に本発明の実施例について図面
に基づいて説明する。図１は本発明の一実施例を示す説
明図であり、図２は図１に示すスリーブの縦断面図であ
る。本発明の血液凝固管は、図１に示すように、有底の
管体１と、この管体１の口部を閉鎖するゴム栓２と、管
体１の内部に収容された血液分離剤４、および、この血
液分離剤４に近接して収容された円筒状スリーブ３を含
んでなる。スリーブ３は先端３１と基端３２を有し、先
端３１が血液分離剤４に近接している。スリーブ３は、
先端側の内径が先端方向にテーパ状に拡径されることに
より、その肉厚が薄肉に形成されており、しぼ３３の形
成されたスリーブ３の内壁（図１の斜線部分に対応する
内壁部分）にはトロンビン様酵素が塗布されている。そ
して、管体１に血液が充填され遠心分離された時に、血
液分離剤４がスリーブ３の内壁に沿って移動可能になっ
ている。

【０００７】スリーブ３は赤血球より重い比重の合成樹
脂の、例えばＡＢＳ樹脂やポリスチレン、ポリエステ
ル、ポリアミド、ポリカーボネート等で円筒状に形成さ
れており、基端３２の肉厚は通常１．０〜１．５ｍｍで
あり、その外径は管体１の内径よりやや小さく、図２に
示すように、管体１への挿着を容易にするために管体１
の内径に合わせて先端３１側がテーパ状に若干細くなっ
ている。スリーブ３の内壁には塗布されたトロンビン様
酵素の剥離を防ぐためにしぼ３３が形成されており、そ
のしぼ３３の形成された内壁にはトロンビン様酵素の例
えばバトロキソビンが塗布されている。トロンビン様酵
素の塗布に際して、安定剤としてデキストリンを加えて
もよい。内壁表面のしぼ３３の深さは７０μｍ以下が好
ましく、特に１０〜７０μｍが好ましい。しぼが無いと
トロンビン様酵素の付着が悪く、しぼの深さが７０μｍ
を超えるとトロンビン様酵素の溶解が悪くなる。スリー
ブ３は血液分離剤４の移動性を良くするために、先端３
１側の部分は内径が先端方向にテーパ状に拡径されてお
り、その肉厚が薄肉になっている。先端３１の肉厚は
０．８ｍｍ以下が好ましい。

【０００８】スリーブ３は、これを血液分離剤４に接触
させると気泡が発生するので、その先端３１が血液分離
剤４から少し離れた位置にくるように血液分離剤４に近
接して配置される。管体１に収容される血液分離剤４と
しては、限定されるものではないが、チキソトロピー性
を有する、例えばシリコーンやα−オレフィン−マレイ
ン酸エステル、ポリエステル系重合体、アクリル系重合
体、塩素化ポリブテン、シクロペンタジエン樹脂、シク
ロペンタジエン樹脂に水酸基、エステル基、エーテル
基、エポシキ基等を導入した変性シクロペンタジエン樹
脂を主成分とするもの等を採用することができる。管体
１に血液が充填されると、血液分離剤４はスリーブ３の
内壁に沿って移動して血液を上層の血漿と下層の赤血球
とに分離する。尚、この時、スリーブ３内壁のしぼ３３
をスリーブ３の長手方向に縦溝状に形成すると血液分離
剤４の移動が若干スムーズになることが確認されてい
る。

【０００９】〔実施例１〜４、比較例１〜２〕表１に示
す血液凝固管をそれぞれ１０本用意し、それぞれに真空
採血されたヘパリン加血液（ヘパリン濃度２Ｕ／ｍｌ）
５ｍｌを充填して、所要時間５〜６秒の間隔で血液凝固
管を５回反転して血液と血液凝固剤を混和した後、放置
して血液採取後５分以内の凝固時間をリー・ホワイト法
（Ｌｅｅ−Ｗｈｉｔｅ法）により測定した。５分経過
後、３０００rpm 、５min の遠心を行い、目視にてフィ
ブリンの析出および血液分離の状態（分離能）を調べた
ところ、表２に示すような結果が得られた。表から本発
明のスリーブを挿入した血液凝固管が、血液凝固時間お
よびフィブリンの析出について、改良されていることが
わかる。また、スリーブ内壁のしぼ３３の好ましい深さ
は７０μｍ以下であることがわかる。

【００１０】

【表１】

【００１１】

【表２】

【００１２】

【発明の効果】以上説明してきたことから明らかなよう
に、本発明の血液凝固管を採用することにより、血液試
験に際して、フィブリンの析出を防ぐことができ、ま
た、純粋な血清を迅速かつ簡便に分離することができ
る。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明の一実施例を示す説明図である。

【図２】 図１に示すスリーブの縦断面図である。

【符号の説明】

１ 管体 ２ ゴム栓 ３ スリーブ ３１ 先端 ３２ 基端 ３３ しぼ ４ 血液分離剤

Claims (4)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 有底の管体と、該管体の口部を閉鎖する
   ゴム栓と、管体の内部に収容された血液分離剤、およ
   び、該血液分離剤に近接して収容された円筒状スリーブ
   を含んでなり、該スリーブは、先端と基端を有し、先端
   で血液分離剤と近接しており、先端側の肉厚が、内径が
   先端方向にテーパ状に拡径されることにより、薄肉に形
   成されるとともに、内壁にしぼが形成されてトロンビン
   様酵素が塗布されており、前記管体に血液が充填され遠
   心分離された時に血液分離剤がスリーブの内壁に沿って
   移動可能である、血液凝固管。
2. 【請求項２】 スリーブの先端の肉厚が０．８ｍｍ以下
   である請求項１に記載の血液凝固管。
3. 【請求項３】 スリーブ内壁のしぼの深さが７０μｍ以
   下である請求項１または２に記載の血液凝固管。
4. 【請求項４】 スリーブが赤血球より重い比重の合成樹
   脂で形成されてなる請求項１〜３のいずれかに記載の血
   液凝固管。