JP3174322B2 - 使い捨て可能の圧縮性重合発泡体スリーブを有する耳片 - Google Patents

使い捨て可能の圧縮性重合発泡体スリーブを有する耳片

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Description

【発明の詳細な説明】 本出願は、係属中の米国特許出願シリーズ番号第938,
540号の一部継続出願である。
発明の背景 発明の分野 本発明は補聴器の耳片、すなわちその一部が外部耳導
管の中に挿入されるか又はこれを覆う耳片に関する。こ
の耳片は、それ自体を補聴器とするか又は補聴器の構成
部品、例えば導管補聴器もしくは耳内補聴器とすること
ができ、又は耳背後補聴器の可撓音響音もしくは他の音
伝達装置の端部のような取付け具とすることができる。
耳片は個人の耳導管に嵌まるように成形されることが多
く、また時には快適さを増すため圧縮可能な弾性スリー
ブを有することがある。このスリーブは本発明の耳片が
そうであるように、１つ又は2,3の耳片がほとんどの人
に適合できるように用いられることが多い。
関連技術の記載 快適さをもって連続して着用できる耳片を有する補聴
器を提供する問題は長い間研究の主題であった。例え
ば、米国特許第1,753,817（Aber）を参照されたい。こ
こでは、個人の耳導管の押し型が用いられ耳片を成形す
る（“オーディホーンキャップ”と称される）。このよ
うな方法は、時間がかかり高価でありしかも一人に補聴
器を取付けるために２度の受診を必要とするとしても、
依然として広く用いられている。さらに、得られた耳片
が堅く、着用が楽でなく、また耳導管からはずれて落ち
る傾向がある。
英国特許出願第2,091,063（Black−stone）は、緩衝
材料の、好ましくは高い摩擦係数を有する材料の層を用
い、成形された耳片（“プラスチック成形部品”と称さ
れる）の外面と耳導管の内面との間の小さな隙間を密封
しまたぴゅーと鳴る音もしくは反響作用をなくすように
することを開示している。緩衝材料の薄い層だけが使用
され、その結果は眞に快適な着用がもたらされるもので
はない。
米国特許第4,375,016号（Harada）の第14図から第18
図は、耳片の末端の上に嵌まり慣行の成形構造を用いる
必要なくして優れた適合性をもたらすということのでき
るスリーブ形式の緩衝材料の層を示している。このスリ
ーブは“米国特許再発行第29,487号に示される特性を有
する圧縮可能発泡体から形成”されている。この発泡体
は“耳道の直径より小さい直径に圧縮できるものであ
る。発泡体がそのもとの形状にゆっくりと戻ろうとする
にしたがって、これが第17及び18図に示すように快適な
状態で耳道を密封する”（第４欄、第41〜56行）。しか
し、このHarada特許は耳片が耳導管から偶然に抜き取ら
れ又は簡単に引出された場合にどのようにしてスリーブ
が耳導管の中に留まるのを防止するかという点について
は示唆していない。このような材料に関することよりは
むしろ、このHarada特許は耳導管から大気への過剰な音
の圧力を逃がすことに力を注ぐものである。
Harada特許において引用された再発行特許（Gardner
Jr.）は補聴器に関するものではなく、“１秒から60秒
で60パーセントから40パーセントの圧縮の回復速度と0.
2から1.3ポンド／平方インチの40パーセント圧縮での平
衡圧力とを発泡体に与えるのに十分な高凝縮度の有機可
塑剤を含有する弾性の可塑化された重合体の発泡体から
構成された…耳栓”を記載している（請求の範囲１）。
この材料の複数の円筒形の栓は同軸上に穴あけされ、軽
量のヘッドフォンセットの管状先端部分を被覆するもの
として使用される。しかしHarada特許のように、Gardne
r特許は、管状の先端部分が偶然に抜き取られ又は単に
引き出されたときにどのようにして栓が耳導管の中に留
まるのを防止するかについては示唆するところがない。
上記のような研究がなされたにもかかわらず、特に、
快適で使用中保持され必要なときに容易に取外しできる
耳片を提供するという見地からは、いずれのものも眞に
効果的なものではなかった。さらに、どれも補聴器の技
術において引続き存在する問題、すなわち耳あかにより
音響音が詰まるという問題を解決するものではなかっ
た。補聴器の職業的な修繕の約半分は耳あかを取除くこ
とかあるいは耳あかをきれににしようと試みた使用者に
よってひき起こされた損傷を修理することである。この
問題は英国特許出願第2,155,276A号（Brander他）、西
ドイツ特許公開第2,818,273号（Sommer）、及び第0,15
9,571号（Moser他）において扱われている。
ヨーロッパ特許公報第EP−Ａ−0270268号（Ahlberg
他）は、ここでは第１〜７図に示されまた第１〜７図に
ついて記載されているように、使い捨て可能の圧縮性重
合発泡体スリーブを有する補聴器耳片を開示している。
この補聴器耳片と使い捨て可能圧縮性重合発泡体スリー
ブとは大きな有用性を有しているが、この耳片とスリー
ブに対する予期されない改善はこのような商品の万能性
を増大させるものとなる。
ヨーロッパ特許公報第EP−Ａ−0270268号（Ahlberg
他）において、この発明は１つの態様において、使用者
が補聴器の損傷の危険を、あったとしても最小にしてそ
の耳片を清潔に保つことができるようにする。補聴器へ
の使用者使い捨て可能の取付け具を提供している。さら
に、この使い捨て可能のスリーブを用いる補聴器は、使
用者がより良好に聴くことができる、すなわちより良好
な質の音を聴取できるようにする。この新規な使用者使
い捨て可能な取付け具は、耳内補聴器、耳背後補聴器、
導管補聴器、又は他の音響伝達装置と共に用いることの
できるスリーブからなっている。このスリーブは （１）使用が容易 （２）交換が容易 （３）その快適性でしかも所定位置に確実に留まること
により着用が快適 （４）製造が容易 （５）聴覚機能訓練士により殆んどの使用者に又は使用
者自身によって便利に取付けられる。
さらに、スリーブのセットから選択することにより、
聴覚機能訓練士は各使用者に最高の音響上の取付けをす
ることができる。
発明の概要 本発明は、ヨーロッパ特許公報第0270268号に記載さ
れているように、補聴器に対する使用者使い捨て可能の
取付け具の使用の改良に関する。本発明の目的のため、
補聴器はイヤホーン、音響又は再生ヘッドフォンその他
のような、任意の音伝達装置を含んでいる。
１つの態様において、本発明は、補聴器ケーシングに
取外し自在に取付けるのに用いられる構成部片プレート
としてまたこの第１〜７図に関し記載され図示されてい
る使用者使い捨て可能のスリーブと共に用いるための、
取替え自在の耳片プレートを提供する。この取替え自在
の耳片プレートは連結部分を具備し、この連結部分は、
（ｉ）末端部及び基端部と末端部及び基端部の間の外側
表面、（ii）末端部と基端部との間の連結部分を通って
延びる音響管、及び（iii）上記スリーブの通気管を連
結部分に使い捨て可能に取付けるための外側表面上の手
段を有し、さらに耳片プレートは、連結部分の基端部に
固定され構成部品プレートを補聴器ケーシングに取外し
自在に取付けるための、フランジプレート部分を具備し
ている。
他の態様において、本発明は第１〜７図に関し記載さ
れ図示されたような使用者使い捨て可能のスリーブに対
する改良を提供し、この改良はその基端部と末端部との
間で外側表面から延出する通気管上の整列フランジを具
備し、また発泡体が整列フランジと通気管の末端部との
間で通気管に堅く固定されている。
また他の態様において、本発明は第１〜７図に関し記
載され図示されているような使用者使い捨て可能のスリ
ーブに対する改良を提供し、この改良は、スリーブの中
央縦通路を被覆する、音伝達性で耐穿孔性のスクリムを
具備している。発泡体は遅い実質的に完全な回復性を有
し、使用者の耳導管の縁に挿入できかつ発泡体が回復で
きる時に耳導管の中に押し込まれるように、圧縮するこ
とができる。
これらの遅れた回復特性もまた上記引用のHarada特許
の第14図ないし第18図の補聴器の発泡体スリーブによっ
て与えられるものである。Harada特許とは異なり、本発
明のスリーブは使用者使い捨て可能であり、本発明の補
聴器はスリーブを耳片に使い捨て可能に取付ける手段を
含んでいる。取付けられた時、スリーブの前記中央縦通
路は音響管を使用者の耳に連結する。この取付け手段は
引出し値の少なくとも１と1/2倍の保持値をもたらす
が、これら値に関する用語の各々は後で定義される。引
出し値に対する保持値の実質的に低い割合では、耳片が
偶然に抜き取られ又は引出された場合に重合発泡体スリ
ーブが着用者の耳導管の中に残されるという危険が生じ
る。
スリーブの外側表面は好ましくは実質的に円筒形で、
その末端部に向って内方にわずかにテーパーがつけられ
使用者の耳導管へ挿入し易くしている。スリーブは成形
によるかブロックから一部を切取るかして形成すること
ができる。スリーブが成形された場合は、外側表面はス
リーブの内部よりも高密度の小孔構造の皮膜を有する。
この皮膜は耳あかが発泡体を突き通すのを最小限とし、
発泡体に耐水性をもたらし、概して発泡体の清潔性を高
める。スリーブが成形されたかブロックから切断された
かにかかわらず、スリーブの末端を通って延出する耳片
又はその構成部品の連結部分からの保護は、スリーブに
その末端部において又は中央縦方向通路内部で接着剤に
より固定された音響伝達スクリムによって、もたらされ
る。
この新規なスリーブを耳導管から取外すには、使用者
はまず、スリーブの発泡体を圧縮するよう耳片を横方向
に揺り動かし、それにより取外し中に導管の壁に対する
摩擦を減少させる。
その音響管に加えて、外部耳導管と接触し又は被覆す
る補聴器の耳片は通常１つ又は複数の通気口が形成さ
れ、この場合はスリーブはその１つ又は複数の通気口を
耳導管の内方の到達部に連結する通気口が形成される。
外部耳導管と接触しない又は被覆しない補聴器と共に用
いられる時は、これら通気口は大気に開放される。通気
口は好ましくは、新規なスリーブの重合発泡体の外側表
面に形成された縦溝によってもたらされるが、この縦溝
は通常発泡体外側表面の周りに対称に位置する２個、３
個又は４個の溝からなっている。スリーブの外側表面が
実質的に円筒形である時は各縦溝は好ましくは２から3m
mの幅の半円筒形であり実質的に円筒形の表面の下側に
1.0から1.5mm延びている。
使用者によるスリーブの取替えを簡単にするため、ス
リーブを使い捨て可能に取付ける手段は好ましくは、遅
い回復性の発泡体が嵌まりかつ発泡体が堅く固定される
通気管を含んでいる。スリーブが通気管を含んでいる時
は、スリーブの中央縦通路がこの通気管によってもたら
される。通気管は好ましくは、使用者の外部耳導管に一
致しかつ使用者の耳にかき傷をつけたり刺激したりする
障害を最低限とすることのできる可撓性の成形可能プラ
スチックからなっている。この通気管は発泡体とほぼ同
じ長さとし発泡体が接着される基端部にフランジを有す
るようにすることができる。これに代え、通気管は発泡
体に比べて細長くし、発泡体がこの基端部と末端部との
間で可能通気管に接着固定されるようにすることができ
る。任意に、細長い導管はらせん状内側表面、らせん状
外側表面又はその両方を有し、耳導管への挿入と耳導管
からの取出しを助けるようにする。可撓性の細長い通気
管を有するスリーブが堅い長くない連結部分又は可撓性
の細長い連結部分を有する耳片と共に用いられる時は、
この組合せの長さは耳導管の中のスリーブが耳の鼓膜に
向ってより長い距離を挿入できるようにする。これは鼓
膜における音の受け取りを向上させる。
可撓性のプラスチック通気管が成形される好ましい材
料は、可塑化されたポリ塩化ビニールのような添加もし
くは未添加半結晶状重合体又は天然ゴム、塩素化イソプ
レン、シリコンゴム及びスチレン−ジエンのブロック共
重合体のような、架橋天然もしくは合成エラストマーを
含んでいる。この通気管の材料は好ましくはショア押込
み硬度値で40Aと40Dの間である。発泡体は接着セメント
の層により通気管に固定されるが好ましくは通気管上で
成形され、それによりそれ自体が接着剤として作用する
ようにしている。
通気管と耳片との使い捨て可能な取付け手段は、好ま
しくは自己整列の、例えば交差螺合を防止するようにテ
ーパーのつけられた噛み合いねじが形成される。これは
使用者にとって使用されたスリーブを取外し新しいスリ
ーブをしっかりと取付けるのを容易にする。通気管が可
撓プラスチックからなる時は、螺合される通路の部分は
好ましくはさらに堅くされる。通気管のねじ部が発泡体
の基端部を越えて延びている時は、ねじ部は発泡体の圧
縮を妨げない。これは、通気管のフランジがスリーブの
基端部にあるか又はスリーブの基端部と末端部との間に
あって細長い通気管に発泡体よりも耳片に近くねじ部を
設けるようにするかにかかわらず、言えることである。
容易な取付け及び取外しはまた、差込み又はボール−
ソケット取付け具を得るよう通気管と耳片を形成するこ
とによってもたらされる。
発泡体スリーブにとって好ましい遅れ回復性の発泡体
は３Μから入手できる“Comply"（商標名）耳成形品の
発泡体である。これらの耳成形品は弾性があり圧縮から
ゆっくりと回復し、耳成形品が耳導管を充たすようもと
に戻る前に、圧縮された耳成形品の外部耳導管への挿入
のための最適の時間が得られるようにする。これらの耳
成形品は可塑剤を全く含有しないポリウレタン発泡体か
ら形成される。Gardner特許の遅れ回復性発泡体もまた
有用であるが、可塑剤の移動し揮発する性質から生じる
潜在的な問題があるため好ましいものではない。
好ましくはこの新規なスリーブの圧縮性の柔らかい重
合発泡体は少なくとも４秒で45秒以下の、理想的には15
から35秒の遅れ回復値（後に定義される）を有してい
る。スリーブが通気管を含んでいない場合は、このスリ
ーブは好ましくは、その中央通路の壁を被覆する不浸透
性の皮膜を形成するように成形される。中央通路の壁に
不浸透性の皮膜又は通気管が設けられるか設けられない
かにかかわらず、これらの壁は好ましくはスリーブの末
端で外側に開き、それにより耳あかで封鎖されるのを最
小にする。
図面の簡単な説明 図面において、全図が概略図であり、 第１図は本発明の好適な補聴器の一部の縦断面図で、
使用者使い捨てスリーブが耳片上の所定位置にあり、そ
の一部が正面図で示されている図である。
第２図は第１図の補聴器の端面図である。
第３図は本発明の他の補聴器の耳片とスリーブの縦断
面図で、その一部が正面図で示されている図である。
第４図は本発明の第３の補聴器の耳片とスリーブの縦
断面図で、その一部が正面図で示されている。
第５図は本発明の第４の補聴器の耳片とスリーブの縦
断面図で、その一部が正面図で示されている。
第６図は本発明の第５の補聴器の耳片とスリーブの縦
断面図で、その一部が正面図で示されている。
第７図は本発明の第６の補聴器の耳片とスリーブの縦
断面図で、その一部が正面図で示されている。
第８図は使い捨て取付け手段を示す本発明の耳片構成
部品の一部の縦断面図で、その一部が正面図で示されて
いる。
第９図は使用者使い捨てスリーブが耳片構成部品に螺
着されるよう所定位置にある細長い通路を有している、
本発明の細長い耳片構成部品の一部の縦断面図で、その
一部が正面図で示されている。
第10図は使用者使い捨てスリーブが細長い通気管を有
し、この通気管が耳片構成部品に螺着されるよう配され
たらせん状外側表面を有している、本発明の耳片構成部
品の一部の縦断面図で、一部が正面図で示されている。
第11図は本発明の他の耳片構成部品に使い捨て可能に
取付けられた本発明の第２のスリーブの縦断面図で、一
部が正面図で示されている。
第12図は本発明の第２のスリーブの第２の実施態様の
縦断面図である。
発明の実施態様 第１図及び第２図を参照すると、導管補聴器の成形プ
ラスチックのケーシング10は耳片11を有し、耳片11の外
側表面は雄ねじ12が形成されている。スリーブ13は遅れ
回復性の発泡体14と、スリーブ13のための中央通路をも
たらす縦の通路が形成された内部の可撓性の細長いプラ
スチック通気管16とからなっている。接着セメントの実
質的に円筒形の層18がこの発泡体を通気管に固定する。
通気管16を通る縦の通路には耳片の雄ねじ12と係合する
雌ねじ20が形成されている。スリーブ13が耳片11に螺着
されると、その通気管16のフランジ21が補聴器のケーシ
ング10に当接するようになる。その末端部において、発
泡体14が外側に広がった開口22を有し、それにより発泡
体上に蓄積する使用者の耳からのろう状物質が、スリー
ブ13の中央通路を通って延び耳片11を通る内部通路24に
連結する音響管の部分を完全に塞ぐことがないようにす
る。発泡体が圧縮され組立体が患者の耳導管に挿入され
次に回復して着座するようになった時、この圧縮力はそ
の広がった開口22を実質的に閉じることはないが、その
理由は発泡体が通気管16の末端をわずかに越えて延びる
にすぎないからである。
発泡体14の外側表面25は、発泡体が使用者の耳導管に
よって圧縮された時環状通路27を介してケーシング10の
一連の円筒形通気口28（その２つが図示されている）に
連通するようになりまたその中心が雄ねじ12の軸線と同
軸の円上に実質的に位置している、２つの直径方向に対
向する溝26を除き、実質的に円筒形である。発泡体14の
実質的に円筒形の表面25はその末端に向って内側にテー
パーがつけられ使用者の耳導管の中に挿入するのを容易
にしている。
第３図は耳背後補聴器の耳片31が示されており、その
末端部は自己整列のテーパーつき雄ねじ32が形成されて
いる。耳片31にスリーブ33が取外し自在に固定され、こ
のスリーブ33は、遅れ回復性の発泡体34と、可撓性の細
長いプラスチック通気管36と、発泡体を通気管に固定す
る実質的に円筒形の層の接着セメント38とからなってい
る。通気管36の基端部においてその縦通路には耳片31の
雄ねじ32と係合する雌ねじ37が形成されている。
第４図には耳背後補聴器の耳片41が示されており、そ
の末端部はボール42の形式の突出部を有している。耳片
41にスリーブ43が取外し自在に固定され、このスリーブ
43は、遅れ回復性の発泡体44と、可撓性の細長いプラス
チック通気管46と、発泡体を通気管に固定する接着セメ
ントの実質的に円筒形の層48とからなっている。通気管
46を貫通する縦通路にはスリーブ43が容易に取付けられ
又は取外されるようにボール42が嵌まるソケット47が形
成されている。通気管46の縦通路の末端49は取付けを容
易にするため円錐形となっている。
第５図の耳背後補聴器は耳片51を有し、その末端部の
外側表面は大径対小径の比が約２である雄ねじ52が形成
されている。耳片51には、円筒形中央通路55が形成され
た遅れ回復性の発泡体54からなるスリーブ53が取外し自
在に取付けられる。発泡体の弾性のため、このスリーブ
は、その基部表面56（通路55の軸線に直角に延びる）が
耳片51の末端面57に当接するまで耳片51の雄ねじ52に自
己螺合される。大径対小径の比率を高くすることによ
り、特に雄ねじが粗製で鋭利であった時、耳片が使用者
の耳から引き抜かれたときにスリーブが使用者の耳の中
に残る危険がなくなる。
第６図の耳背後補聴器は、その音響管のための出口を
得るよう中央通路65を有するテーパーつき突出部62が形
成されている耳片61を有している。耳片61にスリーブ63
が使い捨て可能に取付けられ、このスリーブ63は遅れ回
復性の発泡体64と、可撓性の細長いプラスチックの通気
管66と、発泡体を通気管に固定する実質的に円筒形層の
接着セメント68とからなっている。通気管を貫通する縦
の通路67の基部内側表面は突出部62と係合するようテー
パーがつけられている。スリーブ63の基部表面上の環状
層の感圧接着剤69が突出部62の周りで耳片上の滑らかな
末端表面と接触し、それによりスリーブを耳片に解放自
在に固定する。
好適な感圧接着剤層69は３Μからの“Scotch"A−60ア
クリル系No.444 ２重−塗布感圧接着剤フィルムテープ
である。
第７図の耳背後補聴器は雌ねじ72が形成された耳片71
を有している。耳片71にはスリーブ73が使い捨て可能に
取付けられ、スリーブ73は遅れ回復性の発泡体74と、可
撓性の細長いプラスチックの通気管76と、発泡体を通気
管に固定する接着セメントの層78と、堅いプラスチック
のアダプター79とからなっている。通気管76とアダプタ
ー79はプラスチック溶剤により75で相互に接着されてい
る。アダプターの基端部には耳片71の雌ねじ72と係合す
る雄ねじ77が形成されている。
第８図は補聴器（図示しない）に取付けるのに用いら
れる構成部品としての耳片を示している。この構成部品
は、第１図に示す本発明の実施態様に見られるのと同一
もしくは同様の長さが長くない、好ましくは円筒形の連
結部分82の周りにプレートフランジ81を有する耳片プレ
ート80である。連結部分82上に雄ねじ83があり、この雄
ねじ83は所望のように雄ねじ12のために第１図に見られ
るのと同じテーパーつきの幾何学形状を有している。音
響管84が連結部分82を貫通し、音響管84は第１図に見ら
れる耳片11の内部通路24に似た寸法を有している。構成
部品プレート80の製造に用いられる材料は、ねじ部が通
気管にとって好ましいようにわずかに堅くなっている限
り、第１図に見られる通気管16の製造に用いられる材料
と同一又は同様の材料とすることができる。好ましく
は、この構成部品プレートは、ゼネラルエレクトリック
会社から入手できる“Lexan 141"又はミネソタ、ウイ
ノマのRTP会社から入手できる“Acrylic DR"アクリル
重合体樹脂のような材料を用いて、第１図に見られる耳
片11を形成するのに用いられるのと同一又は同様の堅い
プラスチックで作られる。
構成部品プレート80は、接着剤接着、溶剤接着、音波
溶接、又は２つの重合体材料を固定するのに用いられる
他の公知の固定方法により、耳片に取付けられる。フラ
ンジ81は、導管補聴器、耳内補聴器、耳背後補聴器又は
ヘッドフォンのような、補聴器のいかんにかかわらず、
耳片の音響用開放通路よりも大きくなっている。耳片へ
の組付け後、フランジ81の余った部分は耳片から切取ら
れ、通気口（図示のため85で示される）がフランジ81に
穿孔され耳片の通気口又は溝と連通するようになってい
る。スリーブが接触する肩部表面86がスリーブとフラン
ジ81との間の空気の連通を可能にする。
補聴器の組立ては融通性をもって行われ、種々の幾何
学形状、寸法の構成部品プレート80が用いられ、またす
でに使用され改造が必要とされている場合に又は新しい
製造のための構成部品として、使い捨て可能な取付け手
段が補聴器への組付けに利用される。難聴の人々のため
の補聴器の場合に、フランジ81より小さな開口を有する
通常成形導管又は耳内補聴器殻体が形成され、そして第
１図に見られるスリーブ13を使い捨て可能に取付ける種
々の手段と共に試験された。適正なプレート80は新しい
成形補聴器殻体を形成する費用と労力なしで選択するこ
とができる。
耳の外形に通常成形されない音響伝達のための他の補
聴器の場合は、構成部品プレート80の互換性はさらに、
正しい幾何学形状、寸法と最も利用しやすい快適さ及び
音響伝達のための使い捨て可能な取付け手段との選択を
助ける。耳片に対するプレート80は、耳片の残り部分を
損傷することなく接着剤もしくは溶剤接着又は音波溶接
を切り離すことにより修理又は取替えのために取外され
るが、これは修理が耳導管のための通常構成耳片に対し
て行わなければならない時に重要である。
第９図は第１図に見られるのと異なった幾何学形状の
スリーブと共に第８図に見られるのと異なる寸法及び幾
何学形状の構成部品プレートを用いるところを示してい
る。構成部品プレート90は第８図に見られるフランジ81
と同一又は同様のフランジ91を有し、耳片に固定し余分
のフランジ材料を切り取りまた通気口95を設ける。しか
し連結部分92は部分82に比べて所望の長さに細長くさ
れ、その上に雄ねじ93が形成されまたこれを音響音94が
貫通する。また、好ましくは円筒状の連結部分はらせん
状の凹みのつけられた外側表面99を有し、細長い連結部
分92を曲げるのを容易にしている。任意に、連結部分92
はフランジ91の肩部表面96に接着剤もしくは溶剤で接着
され又は音波溶接された別体の円筒体とすることができ
る。
構成部品プレート90を製造するのに用いられる材料は
構成要素80の製造に用いられるのと同じ材料とすること
ができる。所望のように、連結部分92は、可撓性で連結
部分92を若干曲げることのできる材料から作られ、外部
耳導管の外郭の周りに使い捨て可能に取付けられたスリ
ーブ13を有し、しかも外部耳導管に配置されたときその
曲げられた位置を保持する。好ましくは、連結部分92は
モンサント会社から入手できる射出成形可能な“Santop
rene Resin No.201−−NC"ポリオレフィン−ゴムベー
スの重合体材料（ショアＡ尺度で押込み硬度80を有して
いる）から作られ、プレート80を作るために用いられる
射出成形可能な材料から作られたフランジ91に成形され
る。
構成部品プレート90と共に有用なスリーブ100は、発
泡体104として、第１図に見られるスリーブ13の発泡体1
4と寸法及び幾何学形状が同じの、同一構成の発泡体を
有することができる。この他に、第1,3,5,6,7図に見ら
れる発泡体34,44,54,64及び74の幾何学形状はそれぞ
れ、通気管と通気管に使い捨て可能に取付ける手段と連
結部分92との幾何学形状に応じて用いられる。第９図に
見られるように、発泡体14は同じ寸法ではあるがスリー
ブ100上で長さを短かくすることによって生じる異なっ
た幾何学形状を有している。溝103と外に広がる開口102
とがまた、どのような幾何学形状の発泡体104が選択さ
れたとしても必要である。
スリーブ100は望ましくは耳片プレート構成部品90に
使い捨て可能に取付けるため、発泡体104に対し細長く
された異なる通気管105を有する。この通気管105は、通
気管105とスリーブ100の基端部と末端部との間に整列フ
ランジ106を有しそれにより接着剤101が発泡体104を通
気管105のフランジ106にその基端部において保持するよ
うになっている。通気管105は雌ねじ108を有する中央縦
通路107を有し、プレート構成部品90の雄ねじ93と係合
するようにしている。望ましくは、ねじ93及び108は第
１図のねじ12及び20について記載されたのと同じ理由で
同じように自己−整列でテーパーがつけられている。
通気管105は、可撓性であるが頑丈な、プレート構成
部品90との取付けを保持することのできる材料で作られ
る。望ましくは、通気管105は第１図に見られるような
通気管16と同じ材料で作られ、外部耳導管への挿入に融
通性をもたらしまた外部耳導管の中にあるときその位置
を保持できるようにする。
耳導管への挿入の所望の深さにより、スリーブ100は
構成部品プレート80又は構成部品プレート90と共に用い
られる。細長い通気管を備えた好ましくは円筒形の細長
い連結部分92を有する構成部品プレート90の使用は、発
泡体104を鼓膜に向って外部耳導管の中に深く位置させ
ることができるようにする。
第10図はプレート80を備えたスリーブ100の使用を図
示し、整列フランジ106とスリーブの基端部との間で通
気管105の表面上に、連結部分82の外側のらせん状の凹
みをつけた表面109を設けた任意の構造を有し、プレー
ト80のスリーブ100の耳導管の中への深い挿入と配置と
をさらに助けるようにしている。望ましくは第10図に見
られるように、らせん状の凹みの方向はねじ93と108の
方向とは反対であり、スリーブ100がプレート80からは
ずれることなく耳導管の中への回転による挿入を助けま
たスリーブの耳導管からの取外しを助けるようにする。
らせん状の凹みのつけられた表面109はまた耳導管の中
のスリーブの位置を融通性をもって保持できるようにす
る。これに代え、らせん状の凹みをつけた表面109は通
路107に置くことができる。らせん状の凹みをつけた表
面を望ましくは斜め方向に、通気管105の外側表面と内
側表面に設けることができる。
第11図は耳導管の縁への挿入が制限されるよう安価に
製造されるスリーブの他の実施態様を示している。耳片
110は離れたヘッドフォンもしくは他の離れた補聴器又
は他の音伝導装置への音響管又は他の内腔形成通路と一
体にすることができる。これに代え、耳片110は第８及
び９図に見られる構成部品80及び90のような構成部品と
することができる。耳片110はスリーブ115が使い捨て可
能に取付けられるフランジ111を有している。このた
め、フランジ111もまた耳片に接着されたとしても、余
分な材料の切り取りはなされない。フランジ111はこれ
に対するスリーブ115の使い捨て可能な取付けを可能と
するに十分な幅であるが、スリーブ上の１つ又は複数の
溝（図示しない）を用いて生じる通気を阻止するほどに
は大きくない。
耳片110はまた、望ましくは末端に向ってテーパーが
つけられさもなければ音響通路113が延びる第６図に見
られる突出部62と同様の、滑らかな表面の突出部112を
有している。突出部112は構成部品80及び90を作るのに
用いられた材料と同一又は同様な材料で作られるが、望
ましくは、突出部は通気管16及び105を作るのに用いら
れたのと同一又は同様な材料から作られ、突出部112が
スリーブ115の内部にあるか又は耳片110の残りの部分に
対し外側にある場合に融通性をもたらすようにする。
スリーブ115は第５図に見られる発泡体54に用いられ
たのと同じ材料の発泡体114を有している。発泡体114は
中央の縦通路117を有し、音の連通と滑らかな表面の突
出部分112の発泡体114の中への挿入とができるようにす
る。発泡体114は突出部112を受け入れるための通気管が
ないことにより突出部112の滑らかな表面と直接接触す
る。
第５図の耳片51に見られるねじ52のような係合するね
じがないので、スリーブ115はまた発泡体114の基端部に
当接して耳片110のフランジ111に使い捨て可能に取付け
るため接着剤の層118を有している。フランジ111に当接
させる前に、あるいは保管中は使用する前に、接着剤層
118がシリコン解放層（図示しない）と接触することに
より保護される。
望ましくは、スリーブ115の末端部は音伝達スクリム1
16を有しスリーブ115の耳片への挿入中に発泡体114の末
端部を通って突出部112が突き抜けるおそれが最も少な
くなるようにする。このスクリム116は中央の縦通路117
を覆って固定され接着剤119により固着される。スクリ
ムは音を伝達するが突出部112が突き通るのを阻止する
のに十分な強さを有している任意の薄い材料とすること
ができる。好ましくは、約0.18mmの厚さを有するウレタ
ンの不織材料が用いられる。このウレタン材料は、マサ
チュセッツ、シェルムスホードのペロン会社から商標名
“Bondina"のスパンボンドウレタン（製品＃M11329）と
して、又はロスアンゼルスのChori Americaによって販
売されている日本のカネボウ会社から商標名“Kanebo"
のウレタンスパンボンド（平方メートル当り25,50及び7
5グラムの基本重量をそれぞれが有する製品ES−254,EH
−501又はEH−75）として、商業的に入手できる。
接着剤119はウレタン不織スクリム116を発泡体114に
積極的に固定する任意の接着剤とすることができる。意
にかなった接着剤は皮膚科的に受け容れ可能で政府当局
によって使用が許可されている接着剤を含んでいる。こ
のような接着剤は、アシュランドケミカル（製品1085−
Ｚ−45,1113−A5−40,1810−Ｚ−52,1180−ZP46,1920−
Ｚ−52,1930−TH−45），モンサント会社（製品GMS−73
7,GMS−788,GME−2333,GME−2397,GME−2484,GME−301
1）、及びナショナルスターチアンドケミカル（製品80
−1054,80−1070,80−1194,80−2434,36−6172,72−957
3,72−9574）から商業的に入手できる。
スリーブ115の基端部上の接着剤層118はスリーブ115
の耳片110への使い捨て可能な取付けにおいて積極的で
しかも高度に粘着性であることを必要とする。この接着
剤は商業的に入手可能で接着剤119として記載された接
着剤のうちの任意のものとすることができる。望ましく
は、接着剤は、本出願と同じ譲受人に譲渡された米国特
許出願シリーズ番号106,414号に記載されているアクリ
レートベースの接着剤であり、この接着剤は本明細書に
再度十分に記載され参照例として含まれている。
スリーブ115を作る方法は、発泡体材料のブロックの
表面に接着剤119の被膜を塗布すること、解放層上の接
着剤のテープを発泡体材料のブロックの反対側表面にロ
ールラミネートすること、縦通路117を規定型で穴あけ
すること、スクリム116を接着剤119にラミネートするこ
と、発泡体材料を圧縮すること、及び発泡体材料のブロ
ックから発泡体114を型で打ち抜くことを含んでいる。
接着剤119が溶液で与えられた場合は、この接着剤は空
気乾燥され次に発泡体114の溶融点より低い温度で接着
剤118を乾燥するのに十分な時間熱乾燥される。突出部1
12が貯蔵による遅延がなくスリーブ115の中に挿入され
る場合は、保護解放層の必要はなくなる。さもなけれ
ば、典型的にはシリコン含有解放表面で作られる解放層
は、スリーブ115の耳片110への使い捨て可能な取付けが
必要とされるまで接着剤118に対し接触したままであ
る。
発泡体114を発泡体材料のブロックから精密に切断し
てスリーブの作り損ねをなくすようにすることが重要で
ある。切断中の発泡体材料の圧縮は第11図に見られる円
筒形状のスリーブ115を生産するためには発泡体材料の
表面に直角でなければならない。
スリーブ115を形成する他の方法は、発泡体114を円錐
形の栓に成形し次にこの栓の両端を平行に薄く切り円錐
台形にすることである。この方法のその他の工程は上記
したように、接着剤とスクリムを施すことと縦通路の規
定型による穴あけとを伴う。
第12図はスリーブ125のための他の構造を図示してい
る。この実施態様では、スクリム126が成形された発泡
体の基端部に接着剤で固定され、突出部112が挿入され
るように縦通路127の中に同じ長さで延びるような材料
を有している。この実施態様は発泡体124の縦通路127の
外側に広がった末端部122を用い、第１図の広がった開
口22と同じ作用をもたらすことができるようにする。
この第12図の実施態様のための製造方法は、接着剤11
9が基端部に塗布されスクリム126が接着剤118の塗布前
に通路127の中に挿入できるような大きさである点を除
き、スリーブ115について述べたのと同じである。
保 持 値 厚さ1.6cmのアルミニウムブロックに各々が0.344イン
チ（0.74mm）の直径の多数の孔があけられる。１つの孔
に接着セメントを塗布した後、試験されるスリーブが挿
入できるように圧縮され次に接着セメントに抗して広が
るようにされる。室温環境（23℃、48％相対湿度）に少
なくとも１日置かれ接着セメントが硬化できるようにし
た後、引張り試験器（“Instron"モデル1122）の顎がス
リーブの突出する通気管上に締めつけ固定されるか、又
は通気管のない場合はスリーブが取付けられる耳片の部
分上に締めつけ固定される。この組立体が次に37℃に暖
められ、この温度に３分間保持され、それから直ちに室
温環境で、通気管又は耳片を約25.4cm/分の速度で発泡
体から引出すのに必要な軸方向の力を測定することによ
り試験される。
引出し値 この試験は次の点を除き、同じ方法で行われる。すな
わち、アルミニウムブロックの孔が頂上−谷が32マイク
ロインチ（0.8マイクロメータ）の粗さにリーマで広げ
られ（但し研摩されない）、接着剤はこれらの孔に施さ
れない。少なくとも３分間置かれた後、引張り試験器は
スリーブを孔から引出すのに必要な軸方向の力を測定す
る。
遅れ回復値 8.0mm立方体が発泡体から切断され、次に23℃、相対
湿度48％で24時間保持され、これらの条件のもとで試験
された。アルミニウム板上に置かれている間に、直径19
mmのアルミニウムピストンを用い1.6mmに圧縮され直ち
に解放される。これが6.4mmの高さに回復するのに必要
とされる時間が発泡体の遅れ回復値である。
実 例 １ 多数のスリーブが、3Mから入手可能な“Comply"（商
標名）に現在用いられている“Attenutech"6300耳栓に
用いるのと同一の可塑化されていないポリウレタン発泡
体を用い、第７図に示されるように作られた。この発泡
体は27秒の遅れ回復値を有していた。ANSI仕様書S3.19
−1974により試験された時、これは29dBの音減少値をも
たらした。可撓プラスチック通気管76が可塑化された重
合体（塩化ビニール）で成形され、発泡体が３Μからの
プラスチック接着剤No.4475を用いてこの通気管に接着
された。その堅いプラスチックのアダプター79はポリカ
ーボネートであった。重要な寸法は、 発泡体74 最大外径 12.7mm 長 さ 15.9mm 通気管76 長 さ 12.7mm 外 径 3.1mm 内 径 1.9mm 型押抜き器を用い、スリーブの各々の発泡体は3.2mm
の直径の中央通路が形成され、また時には同時に、各々
が3/16インチ（4.8mm）の直径で発泡体の最大円周上に
中心を有する2,3又は４個の対称に配された溝が形成さ
れた。
溝のない１つのスリーブを含む４個のスリーブのセッ
トは聴覚機能訓練士が潜在的使用者の80〜90％に対応す
ることができまたどのようなレベルの通気作用が求めら
れても適応できる。
多数の人々がこのスリーブをその補聴器と共に着用
し、そしてその大部分の人が高められた快適さと向上し
た音質とを報告している。
実 例 ２ 多数のスリーブが実例１で用いられたのと同じ発泡体
を用いて実質的に第５図に示されるように作られた。型
押抜器を用い、この発泡体に2.4mmの直径の中央通路が
形成され、溝が同時に実例１のようにスリーブのあるも
のに形成された。各スリーブは下記のような堅いプラス
チック（G.Eからの“Ultem"）で形成された耳片51の雄
ねじ上に自己−螺合された。
ねじ部の大径 4.6mm ねじ部の小径 2.8mm ねじのピッチ 0.55ねじ山/mm クラウンの幅 0.25mm ねじの断面 先端（末端）面 105゜ 後端（基端）面 95゜ 実 例 ３ 多数のスリーブが、試験のために通気管66が発泡体64
の基端部を越えて延びていて点を除き、第６図に示され
るように作られた。この発泡体を通気管は実例１で用い
られらのと同じ材料から作られた。
実 例４ 構成部品プレート80の見本が、RTP会社からの“Acryl
ic DR"アクリル樹脂をプレート80の形状に形成された
空洞を有する水冷却式型の中で約27℃のもとにArburg射
出成形機械で射出成形することにより作られた。アクリ
ル樹脂のペレットが約４時間約66℃で乾燥され表面の水
分を追い出した。ペレットについで約233℃で溶融さ
れ、0.31cmの直径に圧縮する2.5cmの直径のシリンダを
用い約600ポンド／平方インチのライン圧力をもって水
冷却式型の中に油圧力で射出された。約15秒後に成形さ
れたプレート80が型の空洞から取出された。
この構成部品プレートは次の寸法を有していた。
ねじ部の大径 3.1mm ねじ部の小径 2.1mm ねじのピッチ 0.39ねじ山/mm クラウンの幅 0.30mm 先端（末端）面のねじ断面 120゜ 後端（基端）面のねじ断面 120゜ 構成部品プレート80は第１図に見られるように補聴器
の殻体に対し適当な角度をもって配置され、ついでポリ
メチルメタクリレートで作られた補聴器の殻体の開口
に、変性メチルメタクリレート単量体の溶液、Esschem
から入手できElectone of Winter parkにより販売され
ている製品Ａ−8001を塗布し、開放空気中で室温に約10
分間手の圧力で接触したままとし溶剤を追出すことによ
って、接着された。５分以上の後、余分のフランジ81が
切取られ研摩され、通気口85が補聴器の殻体の通気部に
向って穴あけされた。
実 例 ５ 細長いプレート90が実例４で用いられたのを変形した
空洞の中に射出成形されたフランジから、しかしそうで
なければ実例４の方法を用いて、フランジから作られ
た。このフランジは、長さが24mmに長くされた連結部分
を形成するため型の空洞の中に置かれる。この連結部分
は、30トンNewberry射出成形機械を用い、0.3ねじ山/mm
のらせんの0.4mmの凹みを有するらせん状の凹みのつけ
られた表面109を形成するための、空洞を有する約27℃
で水冷却される型の中で、射出成形される。連結部分
は、約173℃で溶融され500ポンド／平方インチのライン
圧力で型の空洞の中に射出される“Santoprene"樹脂で
形成される。約15秒の後、アクリルのフランジとSantop
reneの連結部分とからなるプレートが取出される。
実 例 ６ 第９図又は第10図に見られるスリーブ100が、実例１
ないし３で用いられた可塑化されていないウレタン材料
から、ここでは長さが11.11mm、外径が12.7mm、中央通
路の直径が3.6mmに成形されるよう、発泡体104を成形す
ることにより、スリーブ13が作られたと同様に作られ
る。通気管105は、30トンNewberry射出成形機械を用
い、実例５で用いられた寸法のらせん状の凹みのつけら
れた表面109を有しない又は有し約24.0mmの長さの通気
管105の形状に合致する空洞を有し約27℃で水冷却され
る型の中に、約173℃で溶融され500ポンド／平方インチ
のライン圧力で前記空洞の中に射出される“Santopren
e"樹脂を用いて、射出成形される。通気管105が取出さ
れた後、ペンシルバニア、エリーのロード会社から入手
可能な“Chemlok"459ウレタン接着剤が塗布される。こ
の接着剤は約15分間で乾燥することができる。第２の塗
膜が施されそして約１時間で乾燥することができる。発
泡体104に組立てる前に、接着剤の塗布された通気管105
がキシレンの中に浸漬され余分のキシレンが振り落とさ
れ接着剤表面を滑らかにする。発泡体104がついで中央
通路107を通って通気管105に押圧される。接着剤が大気
圧のもとに約115℃で約15分間に硬化される。
冷却後、スリーブ100はプレート80のねじ83に螺合さ
れ第10図に示す組立体を作り、又はプレート90のねじ93
に螺合されて第９図に示される組立体を作る。
実 例 ７ 第11図に見られるスリーブ15がアシュランドケミカル
会社から入手可能な約0.05mmの“1930−TH−45"接着剤
を、第１ないし第３及び第６の実例で用いられたのと同
じ発泡体材料で約16mmの厚さに作られた発泡体材料のブ
ロックに塗布することにより作られる。発泡体材料のブ
ロックの反対側表面は、米国特許出願シリーズ番号106,
414号の実施例２により、テープ形式のシリコン含有解
放層上に約0.25mm厚さの接着剤の層がロールラミネート
される。接着剤で被覆された発泡体ブロックはついで3.
175mmの直径の押抜き器を用い約110ポンド／平方インチ
で規定型の打ち抜きがなされ、中央の縦通路を形成す
る。このブロックが静止位置にある間に、約0.17mmの厚
さの“Bondina"スパンボンドウレタンの層が接着剤にラ
ミネートされる。スクリム、接着剤、発泡体、接着剤及
び解放層の発泡体ブロック重ね構造は、室温のもとに約
２ポンド／平方インチの圧力で圧縮され、発泡体が圧縮
から回復できる前に外径が約12.7mmの円筒状打抜き器に
より約110ポンド／平方インチの圧力で型抜きされる。
打抜かれた円筒形スリーブが形成されそして解放層が取
除かれると、このスリーブは突出部112のフランジ111に
使い捨て可能に取付けられる。
多くの実施態様と実例が記載されてきたが、本発明は
これに限定されるものではない。本発明の範囲を理解す
るためには次の請求の範囲が参照されるべきである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 チャンバーリン，デイビス ダブリュ アメリカ合衆国，ミネソタ 55133，セ ント ポール，ピー．オー．ボックス 33427 (72)発明者 バブコック，マーティン ピー. アメリカ合衆国，ミネソタ 55133，セ ント ポール，ピー．オー．ボックス 33427 (56)参考文献 特開 昭63−152300（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) H04R 25/00

Claims (13)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】補聴器ケーシングに取外し自在に取付ける
    構成部品プレートとして用いられ、また通気管（105）
    と通気管に堅く固定された柔軟な重合発泡体（104）と
    を有し使用者の耳導管への音の伝達を容易にする使用者
    使い捨て可能のスリーブ（100）と共に用いるための、
    取替え自在の耳片プレート（80）において、前記取替え
    自在の耳片構成部品プレートが、 連結部分（82）であって、（ｉ）末端部及び基端部と末
    端部及び基端部間の外側表面と、（ii）前記連結部分を
    通って前記末端部と基端部との間に延びる音響管と、
    （iii）スリーブの通気管（105）を前記連結部分に使い
    捨て可能に取付ける前記外側表面上の手段（83）とを有
    する連結部分（82）と、 前記構成部品プレート（80）を補聴器ケーシングに取外
    し自在に取付けるための前記基端部に固定されたプレー
    トフランジ部分（81）、 とを有することを特徴とする取替え自在の耳片プレー
    ト。
  2. 【請求項２】前記使い捨て可能に取付ける手段が使用者
    使い捨て可能のスリーブと係合するねじ部分（83）を具
    備している請求の範囲第１項記載の耳片プレート。
  3. 【請求項３】前記使い捨て可能に取付ける手段が使用者
    使い捨て可能なスリーブと係合する前記連結部分の前記
    外側表面上の突出部分を具備している請求の範囲第１項
    記載の耳片プレート。
  4. 【請求項４】前記連結部分が可撓であり長さが延ばさ
    れ、前記連結部分外側表面がらせん状で凹みがつけられ
    ている請求の範囲第１項記載の耳片プレート。
  5. 【請求項５】（ａ）通気管（105）と前記通気管に堅く
    固定された柔軟な重合発泡体（104）とを具備する使用
    者使い捨て可能のスリーブ（100）と共に組立てられ、 前記スリーブには末端部及び基端部と前記末端部及び基
    端部間の中央縦通路とが形成されている請求の範囲第１
    項記載の耳片プレート。
  6. 【請求項６】前記通気管（105）が成形可能な可撓プラ
    スチックからなり前記スリーブの基端部と末端部との間
    で延出する整列フランジを有し、 前記発泡体が前記整列フランジ（106）と前記スリーブ
    の末端部との間で前記通気管に堅く固定されている請求
    の範囲第５項記載の耳片プレート。
  7. 【請求項７】使用者の耳への音の伝達を容易にするため
    の使用者使い捨て可能のスリーブ（115又は125）であっ
    て、 基端部及び末端部と中央の貫通縦通路とを有する柔軟な
    重合発泡体（114）を具備し、 前記発泡体が、遅い実質的に完全な回復性を有し、使用
    者の耳導管の縁に挿入できるようまた前記発泡体が回復
    される時耳導管の中に押し込まれるよう、圧縮すること
    ができ、 音伝達性で耐穿孔性のスクリム（116又は126）が前記中
    央縦通路を被覆していることを特徴とする使用者使い捨
    て可能スリーブ。
  8. 【請求項８】さらに前記スリーブの前記基端部上の接着
    剤の第１の層（118）と前記スリーブの末端部と前記ス
    クリムとの間の接着剤の第２の層（119）とを具備して
    いることを特徴とする請求の範囲第７項記載の使用者使
    い捨て可能スリーブ。
  9. 【請求項９】末端部及び基端部と前記末端部及び基端部
    間の外側表面とを有する連結部分（112）と前記末端部
    と基端部との間で前記連結部分を通って延び前記中央縦
    通路に連通する音響管とで、組立てられた請求の範囲第
    ７項記載の使用者使い捨て可能のスリーブであって、前
    記連結部分が、前記スリーブの前記基端部を前記連結部
    分の前記末端部に使い捨て可能に取付けるための前記外
    側表面上の当接フランジ（111）を有している使用者使
    い捨て可能スリーブ。
  10. 【請求項１０】さらに、前記スリーブを前記連結部分に
    使い捨て可能に取付けるための前記スリーブ（115）の
    前記当接フランジ（111）と前記基端部との間の接着剤
    の層（118）を具備している請求の範囲第９項記載の使
    用者使い捨て可能スリーブ。
  11. 【請求項１１】前記スクリム（126）が前記スリーブ（1
    25）の前記基端部と前記接着剤層（118）との間に位置
    し、前記スリーブがさらに前記スリーブの基端部と前記
    スクリムとの間に接着剤の第２の層（119）を具備し、
    前記スクリムが前記スリーブの前記基端部から前記中央
    縦通路の中に延びている請求の範囲第７項又は第９項記
    載の使用者使い捨て可能スリーブ。
  12. 【請求項１２】前記発泡体（124）が外側表面を有しま
    た使用者の耳導管を通気するための前記外側表面上の少
    なくとも１つの溝を有している請求の範囲第７項又は第
    ９項記載の使用者使い捨て可能スリーブ。
  13. 【請求項１３】前記発泡体が４秒以上で45秒以下の遅れ
    回復値を有している請求の範囲第７項又は第９項記載の
    使用者使い捨て可能スリーブ。
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