JP3159710B2 - 造影剤供給システムのための殺菌装置 - Google Patents

造影剤供給システムのための殺菌装置

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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 造影剤は、多くの医療診断及び治療のための撮像処理
に用いられている。診断においては、例えば、Ｘ線処
置、血管造影、静脈造影及び腎盂造影、CTスキャン、磁
気共鳴撮像〔MRI〕、及び超音波撮像があげられる。造
影剤は、血管形成処置及び他の中間的な放射線処置のよ
うな治療処置において用いられる。この造影剤の材料は
患者の体内に注入されるために、この材料は無菌で、か
つピロゲン（pyrogens）は最小限でなければならない。
現在、多くの造影剤は大きさが20mlから200mlの殺菌
したガラス容器内に入れられている。また、プラスチッ
クの容器も用いられている。非イオン性Ｘ線造影剤は約
１＄/mlであり非常に高価である。イオン性造影剤は約
0.1＄/mlである。非イオン性造影剤は不純物はほとんど
ないが、価格が高価なために広くは使用されていない。
MRIの造影剤の価格は５＄/mlである。最近、多数回使用
できる1,000mlの容器がFDAによって認可されたが、全て
の容器の使用は１回だけであり、したがって一度容器が
開けられたら、それはその患者用に用いられるか、そう
でなければ廃棄されなければならない。
病院は、ある特定の処置のために、正しい濃度の正し
い量を供するためにいろいろな濃度のたくさんのサイズ
の容器を購入し、ストックしておかなければならない一
方で、開封された容器内に残っている造影剤の廃棄量も
少なくしなければならない。
このサイズと濃度の多様性により、造影剤の供給ルー
ト全体にわたって、コストが高いものとなる。製造者側
はいろいろな濃度のバッチが多数必要となり、それぞれ
をいろいろなサイズの容器に詰め込む必要がある。彼ら
は顧客の需要に迅速に応じるために、それぞれについて
利用できるインベントリーを持たなければならない。こ
のそれぞれの濃度とサイズについて、さらに規制による
負担が加わる。
病院では、いろいろなブランド及びサイズのものを購
入する仕事に起因するコストが付加的にかかり、ストッ
クのための収納スペースが必要となり、薬品棚が各処置
室毎に必要となり、それぞれ適当数の容器が各室に配備
されているかを確認するための時間が必要となる。この
複雑なルート中のどこかで問題が起こると、フラストレ
ーション、廃棄物及び／又は最悪な検査状態が生じてし
まう。
この問題を説明するために、５つの濃度の造影剤を製
造する業者がそれらを10、25、50、75、100、150及び20
0mlの容器に充填することを考えてみる。製造者は、認
可のための、目録製造のための、十分な量をストックす
るための、最後に顧客への輸送のための35の異なる製品
を有する。
現在、多くの病院は、一連の処置のための標準的な基
準（protocol）を用いている。例えば、肝臓のCTスキャ
ンには、その基準は3ml/秒で130mlの造影剤の注入を必
要とする。この基準は広範囲にわたる患者の体重及び肉
体的な条件に応じて使用されている。この基準の一つの
目的はエアーエラー（air error）を最小にすることで
ある。他の目的は、患者に対する付加的な放射と造影剤
投与の問題の下で、この処置を繰り返さなければならな
い可能性を少なくすることである。
しかしながら、この手法では費用がかさむ。多くの患
者は、彼らが診断のための撮像に必要な量以上の造影剤
投与を受ける可能性がある。より多くのサイズの容器の
用意せずに、また、注射器に充填するための面倒な作業
を行うことなしに、この造影剤の過剰投与を解決する造
影剤の供給及び配給システムは今の所存在しない。別の
患者は最適とはいえない検査を受ける可能性がある。彼
らは、十分な造影剤を投与されない。造影剤が使用され
なければ費用はかからないが、全ての処置を繰り返さな
ければならないリスクが増え、数mlの造影剤の費用より
も多額のコストがかかる。結局、多くのサイズの容器を
用い及び面倒な充填作業を行うことが現在唯一の解決手
段である。
血管造影では、患者の体格が容器の大きさを決定し、
その大きさが必要な量及び注入速度を決定するために、
CTのときと同じ様な基準はない。このことは、前もって
定められた量の造影剤を用意しておくことはできないこ
とを意味し、これにより処置の間にもう造影剤が必要な
くなったり、かなりの量の造影剤が余り処置後に廃棄さ
れたりすることを意味する。ある患者について処置して
いる間の作業遅れを避けるために、技術者は使用される
平均量以上の造影剤を充填するが、これにより、余分な
量が廃棄されたり、また、より多くの造影剤が注入され
なければならないときは、さらに作業遅れが生じる可能
性がある。
このシステムがもつもう一つの問題は、各患者につい
て配備しなければならない各種アイテムの量及びコスト
である。造影剤を保存するために、いくつかの小さなガ
ラス容器が各患者毎に開封される。１以上のプラスチッ
ク注射器及びいろいろなチューブ装置が用いられる。こ
れらのアイテムのそれぞれを購入し配備する費用がかさ
む。
種々の濃度及び容器を使用することに起因するこの問
題は、ドイツ特許のDE4121568A1に述べられている。こ
こでは、約0.1リットルから100リットルもを収容するこ
とができる造影剤の供給タンクを備えることが開示され
ている。また、この装置は、希釈剤を収容する同じ様な
タンクを具備しており、造影剤の組成はいろいろな濃度
を形成するように変更可能となっている。このドイツの
特許のアブストラクトでは、連続流との機械的なバルク
撹拌機を用いており、その結果、連続的な可変濃度物の
製造には用いられないであろう。また、重要なことであ
るが、その装置が連続的に複数の患者に用いられるとき
に、クロス（cross）汚染を防ぐ手段についてはいかな
る開示もされていない。殺菌は蒸気あるいは薬品による
活性殺菌処理により行われる。これは大規模な付加的な
施設および耐熱材料を必要とする。さもないと、殺菌流
体が注入されるのを防止するために付加的な防護策が講
じられなければならない。
また、IV溶液を撹拌する装置は患者に直接接続されな
い。通常、制御装置は、操作者がどの溶液がどの場所に
あるかを知っていて、また、操作者がある混合比を選ぶ
ことを求める。米国特許第４、341、153号では、薬品が
希釈され注射器に充填される。患者との接続については
いかなる開示もなく、撹拌手段についても開示がなく、
連続流だけが記述されている。
米国特許第４、610、790号は、薬品を希釈するための
殺菌水をどのようにつくるかについて詳細に記述してい
る。希釈液体をつくることについては、ほとんど記述さ
れていない。米国特許第４、783、273号は、バルク液体
の殺菌性を確実にするための殺菌フィルターの使用につ
いて開示している。また、濃度計が開示されている。大
きな欠点は化学的な殺菌剤を使用している点である。
上記の参考文献のいずれもが、クロス汚染の可能性を
最小にし、殺菌性を確実にして、造影剤を複数の患者に
連続的及び同時に投与するために用いられる機構につい
ては記述がない。また、適正な処置手順が希釈薬品につ
いて行われるための全体的な情報あるいは伝達情報につ
いてはまったく開示されていない。
発明の目的 本発明の第１の目的は、数時間あるいは数日間にわた
るコースに用いられる複数患者の造影剤投与システムに
おける殺菌性を確保するための改良された装置および方
法を提供することにある。
本発明の他の目的は、使用前及び使用後の両方におい
て殺菌性を確実にする改良されたシステムを提供するこ
とにある。
この発明の他の目的及び優位性は添付する明細書及び
図面を参照することにより、明示されかつ明瞭になろ
う。
図１は、複数の患者に接続して用いることを可能とす
るバルク造影剤及び希釈剤を用いる装置とシステムの概
略図である。
図２は、図１と同様に、システムの殺菌性を確実にす
るための一つの装置を図示している。
図３は、システムの殺菌性を確保するための他の装置
を概略図示している。
図４は、システムの殺菌性を確保するためのシステム
の他の例を図示している。
図５は、システムの殺菌性を確保するための改良され
た手段を示している全体的な造影剤システムの他の例を
図示している。
図5A、5B及び5Cは、図５の異なる停止コック位置を図
示している。
図６は、システム殺菌性を確保するための改良された
装置を図示し、及び、 図７は、システム殺菌性を確保するためのさらに異な
る他の装置を概略図示している。
図８は、システムの殺菌性を確保するための一つのコ
ンパクトなシステムを概略図示している。
発明の詳細な説明 図１を参照すると、図１には、本出願と同日に出願さ
れ、同じ譲渡人に委託された本出願人の関連出願番号08
/144、462に開示されたものと同様な全体システムが示
されている。この図面において、10はバルク容器の形態
の造影剤源を示している。11は造影剤源10内の造影剤濃
度を薄めるときに用いられる希釈剤を収容するのに使用
される同様の容器を示している。これらの容器は、剛性
あるいは柔軟性のもので、ガラスあるいはポリプロピレ
ンのような液体相溶性プラスチックからなる。容器が剛
性のものであれば、殺菌エアを通気させるための既知の
いろいろな手段が用いられうる。非通気性の組立可能な
容器はエアの侵入を防ぐ上で好適である。計量ポンプ12
は、適正な流速で造影剤源10から供給される造影剤を引
き出す。第２の計量ポンプ13は、希釈剤が収納されてい
るバルク容器11から（必要なときに）希釈剤を引き出
す。好適な計量ポンプはサントプリーン（santopreen）
は配管を有する精密蠕動（peristalti）ポンプである。
米国特許第5230614号のものと同様にデザインされた壁
は、脈動流の特性を最小化する。流体が容器10及び11か
ら引き出された後、流体は加熱手段14及び15により体温
近い温度まで加熱される。当然ながら加熱により造影剤
の粘度は減少し、患者にとって（バルク容器が加熱され
る直列（in−line）加熱装置よりも）より好ましいもの
になる。
計量ポンプ12、13を通過すると、２つの液体は合流
し、螺旋状の羽根を有するスタティクな撹拌機20を通
る。ConProTec社はいろいろなサイズ及び長さのものを
製造しており、いくつかはポリプロピレンの羽根及び容
器を具備している。これらのスタティクな撹拌機は、粘
度が全く異なり、希釈率も様々な液体を撹拌するように
設計されている。使用に供される撹拌機の正確な長さ及
び直径は、大体において、造影剤粘度、希釈度及び流速
に依存する。次に、流体は濃度計を通る（図示せず）。
これはオプションであるが、確認機能として有用であ
る。この濃度計は、伝導度、光浸透度、光極性の回転、
音の減衰、音速、密度、粘度、あるいはある地点におけ
る圧力降下のような濃度の変化する特性を測定する。次
に、混合物はスプリングボール弁またはダックビル状弁
のような逆止弁21を通る。この装置が次の患者に用いら
れる際のクロス汚染を防止する故に、この弁は装置全体
において非常に重要なものである。このシステムに弁21
を備えたことにより、液体が一方向しか流れないことに
なり、汚染液体が患者の体からバルク液体容器に逆流す
ることがなくなる。
次に、液体は超音波検出器のような液体確認検出器22
を通り、液体内の空気の有無を判定する。この型の検出
器は小さな空気バブルを検出できないので、加圧ポンプ
25の前に配置することによりバブルはできるだけ大きい
ものとされる。これにより、供給ラインの破損あるいは
人為的ミスにより患者内に空気が入り込む可能性を最小
にする。
この地点まで、流体流は比較的低圧である。液体を接
続チューブ27及びカテーテルを通して患者に注入するた
めに、比較的高圧が必要となる。現在、このプロセスは
強力注射器ポンプにより実行されているが、一度に一つ
だけの注射器しか注入できないという欠点をもってい
る。本発明の実施例では、加圧ポンプ25はギアポンプで
あり、容器及びギアはTPXからつくられている。また、
そのパーツとしてポリカーボネート又はポリカーボネー
トで被覆されたテフロンも用いることができる。これに
より、バブルを確認するために必要な透明性と、テフロ
ンと薬品との適合性が得られる。ギアポンプの軸はスプ
ライン又は他の切り離し機構により電動機に接続され、
その結果ポンプヘッドは必要となれば分離されうる。
加圧液体流は0.2ミクロン「殺菌」フィルター26を通
過する。このフィルターは溶液の殺菌性を確保するため
の標準的な手段となりつつある。ここでは、その目的は
患者からポンプへいかなるバクテリアも回避できないよ
うにすることである。逆止弁と協同してクロス汚染が最
小化される。可撓性の接続チューブ27により液体を患者
に送り込まれる。これらのチューブは市販されているも
ので、通常PVCからつくられている。この部品は各患者
の使用の後廃棄されるために、造影剤との長期的な両立
性は必要としない。
患者側には、３方閉止コック30と手動注射器31が配備
されている。これらの器具は、血液を吸引し、CTにおけ
るIVカテーテルの配置具合を検証するため等いくつかの
ケースに用いられる。注射器31は他の薬を注入するため
にも使用される。また、それは血管撮像の間テスト注入
のために使用され及び取り外される手動注射器に充填す
るためにも用いられる。閉止コックのある位置では、液
体は患者に直接流れ込む。
この装置は電子制御システム（ECS）35を備えてお
り、患者側の要求に安全に合うよう機能する。ESC35は
バルク容器10、11の内容物についての情報を収集する。
この好適な方法は数字10′と11′で標示されたバーコー
ドを読みとることである。他の方法は、バルク容器が換
えられるたびにデータを入力するよう操作者に質問を発
し、その情報を格納することである。操作者はバルク容
器上のラベル又は添付されたラベルを読み、適正なデー
タを入力する。これはバルク容器が交換されたときにの
み必要となる。
注入のたびに、操作者は何をするかをシステムに入力
しなければならない。この手順についての最も共通的な
データは:1）要求濃度、２）流速、３）送り込まれるト
ータル量である。また、この手順はそれぞれのフェーズ
の期間中にいろいろな流速をとる多重フェーズも含んで
いる。このシステムは、同様に各フェーズの期間中いろ
いろな造影剤濃度をとることも可能とする。
しかしながら、このシステムを機能させるための好適
な情報は:1）実行される処置、及び２）患者の体重であ
る。この造影剤を注入する方法はその患者に対して最適
化されることができる。そのアルゴリズムは、このシス
テムが病院に最初に配備されたとき、それぞれの処置に
ついて患者のキログラムあたりのヨウ素（ミリグラム）
に関する情報を前もって考慮することとしている。操作
者の要求により、確認のために濃度、流速及び量を表示
することができる。体重の如き患者に関する情報を得る
ために、病院の情報システムに接続されるインターフェ
ース36が示されている。その際、操作者は患者の識別番
号を入力するだけでよい。また、このインターフェース
は表示装置にも接続されている。インターフェースはは
情報のやりとりを行い、これにより、例えば、操作者は
体の部位及び断面像数を用いてCTスキャンをプログラム
するだけでよく、この情報は流速及び遅延を決定するの
に用いられる造影剤供給システムに伝送される。また、
このインターフェースは、適切な遅延のあと、スキャナ
に造影剤供給システムをオン又はオフさせる際にも用い
られる。プリンタが、ECSからのデータ受け取りため
に、ユーザインターフェースの一部として配備してもよ
い。このプリンタは患者記録に入力される実際の注入記
録を印刷する。注入についての出力は数字表示又はグラ
フック表示でもよい。
図２を参照すると、図１と同様な全体システムが示さ
れているが、殺菌性を確保するシステムが異なってい
る。この実施例では、容器10、11にある殺菌処理液体源
は、スタティックな撹拌機20、逆止弁21、等を通して流
体接続部によって、流体を、多数の分離可能な患者投薬
ユニット40、41、42に導入するように選択的に制御する
手段に接続される。加圧ポンプ25のあと、流体通路はロ
ータリーバルブ45に導かれる。このバルブは加圧ポンプ
からの入力ラインを同一の長尺の可撓性投薬ユニットに
接続する。その配置が図２に示されているそれぞれの投
薬ユニットは、患者からの流体経路クロス汚染と逆流汚
染を防ぐために、一定の管長と逆止弁と殺菌フィルタ47
を備えている。
殺菌性については、汚染される道がいくつも存在す
る。殺菌性は、殺菌部材がフィルタを通過しない空気に
曝されるときは何時でも汚染されうる。これにより、最
小の（しかしながらゼロよりは大分大きい）汚染確率が
生じる：病院で行われる多くの「無菌性」接続は、ゴム
隔膜を貫通する針に起こり、その両方ともが室内空気に
曝される。これは現段階において行われている最良のテ
クニックである。しかしながら、腹膜透析のための紫外
線接続部殺菌器の発達によって明らかとなったように、
いろいろな問題を生じている。
無菌表面と表面が無菌ではないものとの接触が、より
深刻な汚染形態である。操作者によってなされるほとん
どの接続部も、不注意からこの汚染を引き起こす可能性
がある。
クロス汚染は無菌性汚染の第３の形態である。一人の
患者から他の患者へ移行する潜在的なシステムを汚染す
る病原体に関する。患者と接触しないことが不可能であ
るために、この点は非常に重要である。クロス汚染は、
本出願と同日に出願され、本発明と同じ出願人である関
連出願08/144、460号により詳細に開示されている。
図２における液体配管は、好ましくは、製造者から完
全に接続されかつ殺菌された状態で提供される。この実
施例では、液体は液体配管の残余部から隔離されてい
る。Minshallの米国特許５、009、654号はこれを実施す
るためのいくつかの手段を開示している。あるいは、液
体配管は関連出願08/144、462に開示されているように
バルク容器から隔離されている。接続部は、紫外線照射
又は加熱細胞膜破壊のような殺菌手段を用いて形成され
る。図２に示された装置を用いて最初の患者に注入され
る前に、液体容器のシールがはがされ、液体は液体流路
中をポンピングされる。造影剤のコストを考慮して、撹
拌器20の入り口までだけポンピングされる。次いで、希
釈剤あるいはフラッシュ（flush）が、第１の投薬ユニ
ット40を含む液体経路の残余部から空気を追い出すため
に使用される。これで、システムは最初の注入への準備
が完了する。注入後、分離可能なユニット40の切り離し
が実行される。図２に示されているように、殺菌性を確
保するために、分離可能なユニットからなるチューブ
は、２カ所でシールされ、２つの加熱シールの間で切断
される。これは分離部の端部を閉止するのに好適であ
り、その結果、液体は漏洩することなく、このシステム
の液体経路を無菌状態にシールする。また、図２には示
されていないが、このシール手段以外にも多くの代替手
段があり、例えば、超音波溶接またはPF加熱が使用され
うる。チューブは、切断のまえに金属部材によりクリン
プ又は閉止されてもよい。他のいかなる恒久的な（perm
anent）シール手段でもかまわない。例えば、シールの
あと、切り離される接続部材でもよく、この場合には切
断は必要ない。この端部をシールするプロセスに続い
て、各投薬ユニット40、41及び42を順に充填し、それに
より、液体容器10、11及びそれにつながっている投薬ユ
ニットの両方からそれぞれのユニットを無菌状態に隔離
することも可能である。本発明のものは、各投薬ユニッ
トを分離し、廃棄するものであるが、この装置では投薬
ユニットを単に分離し、本装置に付属のバッグ又は別な
容器中にそれを入れることも可能である。次いで、液体
配管全体が一度に分離される。このように、分離可能な
投薬ユニットは個別に廃棄されることはない。
図３は、各投薬ユニットの加熱シールが除去される手
法を示している。回転バルブが、ラチェットを用いるよ
うなもので、一方向にのみ操作可能なものであれば、単
に次の位置へバルブを回転させるだけで殺菌性を保持す
るのに十分である。回転させたあと、各患者への分離可
能な接続部50が開かれる。これらの接続部は自己液体シ
ール接続部と同様なものでよく、必要なときに、分離可
能な投薬ユニット40、41、及び42からの漏洩を防止す
る。
図３の回転バルブ５はECS35により制御されるか、図
２に示されているように手動で操作される。また、分離
可能な投薬ユニットの切り離しは自動的に行われる。要
求される操作者の細心さの程度の誤操作の機会と、それ
に対する機械的な複雑さと信頼性へのインパクトの増加
はトレードオフ関係にある。多数の投薬ユニットが必要
となれば、多数の回転バルブが用いられる。
図４は、回転バルブシステムの代わりにスタティック
な閉止具が用いられる他の実施例を示している。このシ
ステムは、多くの液体配管がシールされている回転バル
ブに比較して、液体配管全体が通常時にオープン状態と
なっている点で有利である。液体配管の一部は、このシ
ステムの耐久性のある（再使用可能）部分に取り付けて
あるピンチバルブに挿入されている。これにより、液体
は第１の分離可能な投薬ユニット40にだけ流れる。加熱
シール及び切断は、例として、システムを閉止する手段
５として示されている。次の患者に使用される前に、操
作者はピンチバルブを移動し、液体を配管内の次のチュ
ーブだけに流入させる。
液体経路は、多くの方法を用いることにより、空気の
満杯時に殺菌される。図４の装置のさらなる利点は、液
体経路全体を、流体、好適には希釈剤又はフラッシュ液
で満たし、いかなるガスも除去する機能を有することで
ある。造影剤は、分離されているが無菌状態で接続され
ている室内でシールされている。液体は全長にわたって
通じているために、分離可能な投薬ユニットを真空に
し、液体で満たし、次いでバルク容器に接続することが
可能である。液体で満たされたアッセンブリー全体は、
ここで、殺菌される。
図５は、図４と相似の装置を図示しているが、耐久性
のチューブと投薬ユニットとの各接続部を閉止コックを
有する点が異なる。各コックは３つの位置をとりうる。
第１の位置5aでは、全ての配管は図４の配置と同じ様に
導通するように配置され、同図と同じ機能を有する。殺
菌と充填のあと、全てのバルクは図5bに示された配置
へ、90度時計回り方向に回転される。ここでは、それら
は一度に一つだけ使用される。使用後、バルブは図5cの
配置へ90度時計回り方向に回転され、システムを外部汚
染からシールし、次いで液体を次の位置へ流通させる。
図６は、他の形態の多重投薬ユニットへ充填する際に
用いられる本発明のコンセプトを図示している。製造部
からの液体経路は多数の殺菌された付属容器70を具備し
ている。一人の患者が処置をうけるとき、投薬容器70は
充填され、システムから分離される。この実施例は、一
方向ラッチングの回転バルブ45を図示しているが、前述
したいかなる液体経路も同様に機能する。
図６に図示の本発明のコンセプトを用いた単純化され
たシステムが図７に示されている。ここでは、一つの液
体容器11しかない。全システムは製造者により組み立て
られ、殺菌される。使用時に、バルブ容器への接続はシ
ールを破ることにより行われる。これを実行するための
多くの方法が、Bellamy及び米国特許第4434822号に開示
されている。重力により、液体は回転バルブ45に供給さ
れる。第１の注射器（分離可能な投薬ユニット）75のプ
ランジャは液体を導入するために、手動で後方に引かれ
る。所望の量の液体が引き出されると、回転バルブが次
の位置へまわり、その注射器は取り除かれる。続いて、
次の投薬ユニット76及び77、等が充填され、必要となる
まで切り離される。回転バルブを用いることは、注射器
がバルブが回転されるまで取り除かれず、システムを汚
染する人為的な誤作動を防止する上で、有用である。必
要とされる以上の注射器を取り付けることができるが、
この注射器の浪費は、個々人の薬品の使用及び薬品の浪
費に関する節約分に比べればわずかなものである。
また、注射器にプランジャをその後部から挿入するこ
とも可能であり、それにより空気は注射器からバルク容
器中に押し込まれ、次いでプランジャが引かれるにつれ
て液体が注射器内に入り込む。
図には示されていないが、バルク容器はなくても良
い。いくつかの注射器は液体で満たされ、他のいくつか
は空である。それらは図5aに図示のものと同様なバルブ
の配列で接続されている。第１の注射器が使用される
と、それからの余分な液体は、一つの空の注射器に押し
込まれる。その後、第１の注射器のバルブはシールさ
れ、第１の注射器は切り離される。このプロセスが次の
注射器にも繰り返され、余分な液体は空の注射器に充填
される。全ての液体が使用されたあとでも、空の注射器
が残っているようにしてもよい。液体の方がより高価な
ために、このプラスチックの剰余物を受け入れることが
できよう。このプロセスは手動あるいは自動で行われ
る。また、図８に示されているように、投薬ユニット注
射器をバルク容器11の上方に配置し、これより、医務室
で使用する場合に、よりコンパクトな配列を可能とす
る。これを用いる際の第１の利点は、個々の患者に必要
なだけの正確な量の液体を使用することができる点にあ
る。
上述した実施例は本発明者によって選ばれたものであ
るが、当業者にとって変更及び修正されるもの全ては添
付する特許請求の範囲の中に入るものである。上記開示
は実施例として開示されたもので、開示され、かつ請求
された本発明の範囲に限定されるものではない。
フロントページの続き (72)発明者 ユーバー，アーサー イー．，ザ サー ド アメリカ合衆国 15208 ペンシルバニ ア州 ピッツバーグ，ベン ハー スト リート 7426番地 (56)参考文献 特開 平３−7167（ＪＰ，Ａ) 米国特許5207642（ＵＳ，Ａ) 米国特許5100380（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 5/14 345 A61M 31/00

Claims (9)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】処置液体を多数の患者に連続的に注入する
    装置であって： （ａ）殺菌された処置液体源； （ｂ）細長い可撓性チューブ及び逆流防止手段を備え
    た、多数の殺菌された分離可能な投薬ユニット； （ｃ）前記処置液体源と前記分離可能な患者投薬ユニッ
    トとの間の液体接続を行う手段； （ｄ）前記投薬ユニットを順に充填するために前記液体
    接続部を選択的に制御し、前記液体源から及び使用後そ
    れに続く投薬ユニットから各投薬ユニットを分離するた
    めの手段； （ｅ）前記各投薬ユニットから患者へ液体を送り込む手
    段； から組み合わされる装置。
  2. 【請求項２】前記液体接続部を選択的に制御する前記手
    段がバルブである請求項１記載の装置。
  3. 【請求項３】前記バルブが一方向のみに操作可能な回転
    バルブである請求項２記載の装置。
  4. 【請求項４】前記分離可能な投薬ユニットが更に殺菌フ
    ィルタを備えてなる請求項１記載の装置。
  5. 【請求項５】前記分離可能な投薬ユニットが注射器から
    なる請求項１記載の装置。
  6. 【請求項６】前記選択的制御手段が、多数の分離可能な
    投薬ユニットのそれぞれの操作をを選択的に制御するよ
    うに配置された選択バルブからなる請求項１記載の装
    置。
  7. 【請求項７】殺菌された処置液体源及び多数の殺菌され
    た分離可能な投薬ユニットが製造者によって予め組み立
    てられた請求項１記載の装置。
  8. 【請求項８】処置液体を多数の患者に連続的に注入する
    装置であって： （ａ）殺菌された処置液体源； （ｂ）細長い可撓性チューブ、逆流防止手段を備えた、
    多数の殺菌された分離可能な投薬ユニット； （ｃ）第１の投薬ユニットを用いて、一人の患者に液体
    を注入する装置； （ｄ）殺菌された液体源から第１の投薬ユニットを分離
    する手段； （ｅ）使用済みの各ユニットを液体源から分離する手
    段； から組み合わされる装置。
  9. 【請求項９】前記分離可能な投薬ユニットが更に殺菌フ
    ィルタを備えてなる請求項８記載の装置。
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