CN105492038B - 便携式流体输送系统 - Google Patents

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Abstract

在此披露一种流体输送系统，该流体输送系统包括：第一容器，该第一容器被构造用于将第一流体存储在其中；以及第二容器，该第二容器被构造用于将第二流体存储在其中，其中该第二流体与该第一流体不同。该流体输送系统进一步包括至少一个泵，该至少一个泵被构造用于在压力下输送该第一流体和该第二流体中的一者或两者。至少一个阀被提供用于选择性地将该第一流体和该第二流体中的一者或两者输送到该泵。该第一容器和该第二容器、该泵以及该阀被容纳在药筒内，该药筒能够可移除地插入该流体输送系统的药筒载具之中。

Description

便携式流体输送系统
相关申请的交叉引用
本申请要求在2013年6月14日提交的标题为“便携式流体输送系统(PortableFluid Delivery System)”的美国临时专利申请号61/835,131以及2013年6月28日提交的标题为“保持无菌的医用连接器组件和方法(Sterility Retaining Medical ConnectorAssembly and Method)”的美国临时专利申请号61/840,818的优先权，这些申请的披露内容以其全文结合在此。
披露背景
披露领域
本披露针对医用流体输送应用，并且具体地针对一种用于输送一种或多种医用流体的便携式流体输送系统及其连接器组件。
相关技术说明
当前医学成像实践使用医用流体注射器和成像装置的组合来使患者的身体内部可见。在某些程序中，内科医生将导管操纵到所希望的血管，并且注射吸收电磁波的或发出辐射的造影溶液，这样使得该造影溶液(通常被称为“造影剂”)在周围组织的背景下变得清晰可见。
使用所生成的图像，内科医生做出诊断并且确定适当的疗法。在介入程序中，使用注射导管、粥样斑块切除装置、支架、或许多介入装置中的任何一种来执行治疗。通常，在血管造影程序过程中执行该介入治疗，尽管有时在稍后的时间执行治疗。
在某些程序过程中，除了造影剂之外，常常注射盐水以便将该造影剂从该导管上冲洗掉。这保持了该导管内腔开放(无凝块)，和/或充当用于测量血压的流体路径。在某些实施例中，该内科医生用手执行这些注射。然而，人们可能难以在稳定的速率下注射、尤其是对于延长超过一分钟的低速率(ml/min)。以低速率下运动在注射器中遭受粘滑摩擦，并且在该程序过程中的延长时间段内维持稳定的注射速率需要长久地集中精力。存在极大的意外抽搐或弹丸注射的风险，意外抽搐或弹丸注射浪费药物抑或致使药物回流到主动脉中并且流到身体中的其他部位。另外，当连接和断开注射器时，可能无意识地碰撞柱塞，并且将弹丸的药物注射到该患者体内或推出到环境之中。另外，从药物注射器到盐水注射器的转换时间在治疗注射中造成不受控制的中断。由于药物易于在被搅动时形成团块或结晶，手动连接和断开该注射器提供了搅动和结块/结晶的机会。
对于某些程序，由于造影剂的高粘度以及驱动造影剂穿过小的导管直径所要求的高压力，使用电动注射器来注射造影剂。电动注射器在这类注射中可以例如加压到高达1200psi。这类注射中所使用的压力范围远高于人们经由手动注射实际上可以增加到的压力。通过引用结合在此的被转让给本披露的受让人的美国专利号5,494,036、6,339,718、5,843,037、5,840,026、5,806,519、5,739,508以及5,569,181披露了电动注射器系统的使用，这些电动注射器系统能够同时抑或者依序注射造影剂、盐水以及其他流体。
这类当前可用的电动注射器所具有的一个难点在于：它们要求复杂流体路径组来将该一种或多种流体从存储容器输送到该患者。典型地，这种流体路径组包括多根流体管线，这些流体管线由一个或多个连接器和阀互连。在许多情况下，必须为每位新患者组装新的流体路径组。另外，一个或多个流体存储容器分开地被提供给该流体输送装置并且必须在该注射程序之前与其连接。该组装过程是费力且费时的，并且增加了可能溢出、雾化、或以其他方式污染一些流体的风险。用于与电动注射器一起使用的常规医用连接器要求用户确保每次做出新连接时都采取恰当的灭菌预防措施。由于在处理这些连接器时的人为差错，存在极大的污染风险。此外，因为用于与电动注射器一起使用的常规医用连接器并不具有可复用部件，必须保持大量储备医用连接器备用，这增加了存储成本和每个程序的成本。因此，需要一种改进的流体输送系统及其连接器组件。
披露概述
尽管手动和电动注射器在医学领域中是已知的，但改进的流体输送系统是希望的。鉴于现有手动和电动注射机构的某些缺点，在本领域中需要一种能够精确分注造影剂和/或盐水的注射装置。另外需要一种与用于将流体输送到患者的流体路径组具有简化连接的注射系统。在本领域中进一步需要一种降低可能溢出、雾化、或以其他方式污染一些流体的风险的注射系统。另外需要一种具有以上所指出优点中的一个或多个的便携式流体输送系统。
根据一个实施例，提供了一种用于流体输送系统的药筒，其中该药筒可以包括：第一流体容器，该第一流体容器被构造用于将第一流体存储在其中；以及第二流体容器，该第二流体容器被构造用于将第二流体存储在其中，其中该第二流体与该第一流体不同。该药筒可以进一步包括：至少一个泵，该至少一个泵被构造用于在压力下输送该第一流体和该第二流体中的一者或两者；以及至少一个阀，该至少一个阀被构造用于选择性地将该第一流体和该第二流体中的一者或两者输送到该泵。该第一容器和该第二容器、该至少一个泵以及该至少一个阀可以被接收在该药筒的外壳内。该药筒可以是能够可移除地与该流体输送系统接合。
根据另一实施例，该至少一个泵可以进一步包括：第一泵，该第一泵与该第一流体容器处于流体连通以用于在压力下输送该第一流体；以及第二泵，该第二泵与该第二流体容器处于流体连通以用于在压力下输送该第二流体。另外，该至少一个阀具有多个状态，这些多个状态用于选择性地允许该第一流体、该第二流体、或该第一流体和该第二流体两者流动穿过该至少一个阀。在一个实施例中，该至少一个阀可以包括：(1)第一状态，在该第一状态下该第一流体和该第二流体穿过该至少一个阀的流动是闭合的；(2)第二状态，在该第二状态下该第一流体穿过该阀的流动是开放的，并且该第二流体穿过该阀的流动是闭合的；(3)以及第三状态，在该第三状态下该第一流体和该第二流体穿过该阀的流动是开放的。
根据又一个实施例，该药筒可以包括与该第一流体容器处于流体连通的第一流体管线，以及与该第二流体容器处于流体连通的第二流体管线。第三流体容器可以任选地被提供用于将第三流体存储在其中。该第三流体容器可以与该第一流体管线和该第二流体管线中的至少一者处于流体连通。在一个实施例中，该第三流体可以是消毒剂，该消毒剂被配置用于给该第一流体管线和该第二流体管线中的至少一者消毒。
至少一个灭菌装置可以与该第一流体管线和该第二流体管线中的至少一者连通。在一个实施例中，该灭菌装置可以与该第一流体管线和该第二流体管线中的至少一者流体连通，并且被构造成将汽化流体注射到其中。在另一个实施例中，该灭菌装置可以被构造成用于利用电磁能来辐照该第一流体管线和该第二流体管线中的至少一者的至少一部分以及其中容纳的任何流体。该电磁能可以是紫外线辐射。
根据另一实施例，该药筒可以包括至少一个流体液位指示器，该至少一个流体液位指示器被构造用于指示该第一流体容器内的该第一流体和该第二流体容器内的该第二流体中的至少一者的体积。至少一个观察窗可以被设置在该第一流体容器和该第二流体容器中的至少一个上。该至少一个观察窗可以被构造用于提供对该第一流体容器和该第二流体容器中的该至少一个的内部的视觉访问。至少一个再填充端口可以与该第一流体容器和该第二流体容器中的至少一个处于流体连通，以用于以下各项中的至少一项：用该第一流体再填充该第一流体容器的至少一部分以及用该第二流体再填充该第二流体容器的至少一部分。在一些实施例中，该第二流体容器的至少一部分可以被接收在该第一流体容器的内部内，或可替代地该第一流体容器的至少一部分可以被接收在该第二流体容器的内部内。至少一个取样室可以与该第一流体容器和该第二流体容器中的至少一个处于流体连通，并且任选地是从其上可移除的。该至少一个取样室可以被构造成用于选择性地抽出至少来自该第一流体容器的该第一流体和来自该第二流体容器的该第二流体的样品。电源可以被接收在该药筒内以用于给该至少一个泵和该至少一个阀中的至少一个供电。在一个实施例中，该第一流体是盐水并且该第二流体是造影剂。
根据另一实施例，提供了一种流体输送系统，其中该流体输送系统可以包括药筒载具和药筒，该药筒被构造用于能够可移除地与该药筒载具接合。该药筒可以包括：第一流体容器，该第一流体容器被构造用于将第一流体存储在其中；以及第二流体容器，该第二流体容器被构造用于将第二流体存储在其中，其中该第二流体与该第一流体不同。该药筒可以进一步包括：至少一个泵，该至少一个泵被构造用于在压力下输送该第一流体和该第二流体中的一者或两者；以及至少一个阀，该至少一个阀被构造用于选择性地将该第一流体和该第二流体中的一者或两者输送到该泵。该第一容器和该第二容器、该至少一个泵以及该至少一个阀可以被接收在该药筒的外壳内。至少一个多患者连接器可以被构造用于将该药筒流体连接到单患者连接器上。将该药筒与该流体输送系统接合将该药筒的不同部件(诸如该第一流体容器、该第二流体容器、该至少一个泵、和/或该至少一个阀)放置成与该流体输送系统、该至少一个多患者连接器、和/或该单患者连接器处于流体连通。
根据另一个实施例，医用连接器组件可以包括多患者连接器和一个或多个单患者连接器，该一个或多个单患者连接器能够可移除地与该多患者连接器接合以建立穿过其中的一个流体路径。每个单患者连接器可以包括：壳体，该壳体具有近端，该近端与远端相反，其中中央流体路径在它们之间延伸；凸缘，该凸缘围绕该远端延伸；以及帽子，该帽子被可移除地接合到该凸缘上。保持无菌的安排可以被构造用于可滑动地或以其他方式将该帽子从该一个或多个单患者连接器上移除，而不将该一个或多个单患者连接器的该远端暴露于污染之中。
该便携式流体输送系统及其连接器组件的这些和其他特征和特性，连同结构的相关元件的操作方法和功能以及零件的组合和制造的经济性，将在参照附图考虑以下说明和所附权利要求书后变得更明显，以上全部内容形成本说明书的一部分，其中相似参考号在不同图中表示相应部分。但应当明确理解，附图仅出于解释和描述的目的，并且不是意图作为本披露的限定的定义。如说明书和权利要求书中使用，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数个指示物，除非上下文另有清楚规定。
附图简要说明
图1是根据实施例的便携式流体输送系统的透视图。
图2是根据另一个实施例的便携式流体输送系统的透视图。
图3是图1中所示的该便携式流体输送系统的连接接口的详细透视图。
图4是一个药筒正被装载到图1中所示的该便携式流体输送系统中的透视图。
图5是该药筒的连接接口的详细视图。
图6A是根据第一实施例的该药筒内的第一流体容器和第二流体容器的安排的局部透视图。
图6B是根据第二实施例的该药筒内的第一流体容器和第二流体容器的安排的示意性表示。
图7A是根据实施例的该药筒的示意性表示。
图7B是根据另一个实施例的该药筒的示意性表示。
图7C是根据另一个实施例的该药筒的示意性表示。
图7D是根据另一个实施例的该药筒的示意性表示。
图7E是根据另一个实施例的该药筒的示意性表示。
图7F是根据另一个实施例的该药筒的示意性表示。
图7G是根据另一个实施例的该药筒的示意性表示。
图7H是根据另一个实施例的该药筒的示意性表示。
图8A是根据一个实施例的连接器组件的透视图。
图8B是根据另一个实施例的连接器组件的透视图。
图8C是根据另一个实施例的连接器组件的透视图。
图8D是根据另一个实施例的连接器组件的透视图。
图9是根据另一个实施例的连接器组件的透视图。
图10是图9中所示的该连接器组件的正视图。
图11是图9中所示的该连接器组件的后视图。
图12是图9中所示的该连接器组件的侧视图。
图13是图9中所示的该连接器组件的俯视图。
图14是该连接器组件沿着图12中所示的线A-A截取的横截面视图。
图15是该连接器组件沿着图13中所示的线B-B截取的横截面视图。
图16是被构造用于与图9中所示的该连接器组件一起使用的单患者连接器的前透视图。
图17是图16中所示的该单患者连接器的流体路径连接器的前透视图。
图18是图17中所示的该单患者连接器的壳体的前透视图。
图19是图18中所示的该壳体的后透视图。
图20A-20F是将单患者连接器连接到多患者连接器上的不同阶段的透视图。
图21A是根据另一个实施例的单患者连接器的透视图。
图21B是被构造用于与图21A中所示的该单患者连接器一起使用的多患者连接器的透视图。
图22A-22C是将图21A的该单患者连接器连接到图21B的该多患者连接器上的不同阶段的透视图。
图23A是根据另一个实施例的该多患者连接器的流体输出管线的第一变型的示意图。
图23B是该多患者连接器的流体输出管线的第二变型的示意图。
图24是根据另一个实施例的用于与图23B中所示的该多患者连接器一起使用的连接构件的示意图。
披露详细说明
在下文中出于说明的目的，空间取向术语应当与参考的实施例有关，如它在附图中所取向的。然而，应当理解的是，除非明确指出相反情况，不同的实施例可以采用替代变型和步骤顺序。还应当理解的是，在附图中示出并且在以下说明书中描述的具体装置和方法仅是示例性实施例。因此，与在此披露的实施例相关的具体尺寸和其他物理特征将不被视为具有限制性。
参照附图，其中在其所有若干视图中相似参考字符指示相似部分，本披露总体涉及一种便携式流体输送系统及其连接器，该连接器被构造用于连接到在注射程序中使用的流体路径组上。
首先参照图1，示出了便携式输送系统100(在下文中被称为“流体输送系统100”)的实施例。如在此描述的，该流体输送系统100旨在用于将一种或多种医用流体、诸如造影剂和盐水输送到患者，如对于医学领域中的技术人员来说将容易明白的。该流体输送系统100包括框架102，该框架被支撑在底座104上。一个或多个轮子106可移动地支撑该底座104，并且促进该流体输送系统100在地板表面上移动。该流体输送系统100进一步包括药筒载具108，该药筒载具被连接到该框架102上。在一些实施例中，该药筒载具108可移除地接收并且接合药筒，该药筒具有至少一个泵、至少一个阀以及用于存储医用流体的一个或多个流体存储容器，如下文将详细描述的。该药筒载具108包括连接接口110，该连接接口用于在该药筒与流体路径组114(图3中示出)之间建立流体连接，该流体路径组将流体从该流体输送系统100输送到该患者。在一些实施例中，该流体输送系统100可以包括自备电源系统、诸如电池组，或者它可以被连接到外部电源、诸如外部电源出口或电池上。
继续参照图1，用户界面112可以被提供来控制操作、接收来自用户的输入、并且监测该流体输送系统100的性能。在一个实施例中，该用户界面112可以呈能够接收来自该用户的触觉输入的触敏显示器的形式，可以呈键盘的形式，或可以被设计用于接收语音命令输入。来自该用户的输入可以呈操作命令或状态查询的形式。例如，该用户界面112可以用于限定所希望的注射方案，包括注射量、压力以及持续时间中的至少一个。本领域中的普通技术人员将理解的是，该用户界面112可以被具体体现为能够控制操作并且监测该流体输送系统100的性能的任何类型的控制台。
参照图2，示出了该流体输送系统100的替代实施例。图2中的实施例包括框架103，该框架是固定地安装的，而不是像图1中所示的实施例那样被附接到可移动底座104上。例如，图2中所示的框架103可以被安装到房间的墙壁、地板、桌子或天花板上。图2中所示的流体输送系统100的剩余部件，包括药筒载具108、连接接口110以及用户界面112，与以上参照图1所讨论的这些部件基本上完全相同。
参照图3，示出了连接接口110的详细视图。该连接接口110被构造用于将该流体输送系统100流体连接到该流体路径组114(诸如导管、压力管或连接管)上，以用于将一种或多种流体从该流体输送系统100输送到该患者。令人希望的是，该流体路径组114被构造成是在单次使用后被抛弃的。在一个实施例中，该连接接口110可以包括位于该流体输送系统100上呈阳连接器的形式的多患者连接器116，以及位于该流体路径组114上呈阴连接器的形式的相应的单患者连接器118。可替代地，该多患者连接器116可以呈阴连接器的形式，并且该单患者连接器118可以呈阳连接器的形式。在一些实施例中，如下文将描述的，该多患者连接器116是多患者连接器，这样使得它可以与若干单患者流体路径组114一起使用。该多患者连接器116和该单患者连接器118可以被具体体现为医学领域中已知的任何类型的机械连接器。下文将参照图8A-22C描述这些连接器的不同的非限制性实施例。
参照图4，具有一个或多个流体存储容器的药筒120能够可移除地插入该药筒载具108中并与其接合。该药筒120是从该药筒载具108可移除的，这样使得在存储在该药筒120内的该一种或多种医用流体耗尽后，可以替换该药筒120。该药筒120的至少一部分具有在尺寸上稳定的刚性侧壁，以便保护该药筒120及其内容物。该药筒载具108限定内部隔区122，该内部隔区被构造用于接收该药筒120。该药筒120的至少一部分、诸如该药筒120临近该连接接口110的部分可以是暴露的，以便促进与该单患者流体路径组114(图3中示出)连接。门124被紧固到该药筒载具108上，以便在该药筒120被插入该内部隔区122中后封闭该内部隔区。该内部隔区122的尺寸可以被标设定成使得该药筒120仅可以在一个方向上被插入，以便防止将该药筒120错误地插入该内部隔区122之中。在另一个实施例中，该药筒120可以被直接紧固到图1中所示的框架102或图2中所示的框架103上。
如图5中所示，该药筒120包括把手126，以便方便拿着该药筒120并且将其插入该药筒载具108的该内部隔区122中，或方便放置在该框架102或该框架103上。该药筒120可以进一步包括活瓣128，当该药筒120不使用时，该活瓣覆盖该多患者连接器116的至少一部分。例如，该活瓣128可以是在打开取向与闭合构型之间可移动的，在该打开取向中，该多患者连接器116是暴露的，在该闭合构型中，该多患者连接器116是隐藏的。在一些实施例中，可以在初次使用该药筒120之前将该活瓣128从该药筒120移除。在其他实施例中，该活瓣128可以具有易破隔膜，该隔膜在初次使用该药筒120之前被穿透或以其他方式被弄破。该多患者连接器116可以包括盖子或帽子130，该盖子或帽子在初次使用之前覆盖该多患者连接器116。在连接该流体路径组114(图3中示出)的该多患者连接器116与该单患者连接器118之前，例如在将药筒120插入内部隔区122中之后，该盖子130被移除。
参照图6A，示出了根据第一实施例的药筒120的局部透视图。该药筒120包括外壳132，该外壳限定该药筒120的外部形状。该外壳132限定中空内部容积，该中空内部容积接收泵134、诸如高压蠕动泵以及一个或多个流体容器。电源156、诸如电池(图6B中示出)可以被设置在该药筒120的该外壳132内，以用于给该至少一个泵134和/或该至少一个阀140(图6B中示出)供电。在一些实施例中，该至少一个泵134和/或该至少一个阀可以被设置在该药筒120的该外壳132的外部。在图6A中所示的实施例中，该药筒120包括用于接收第一流体、诸如盐水的第一流体容器136，以及用于接收第二流体、诸如如造影剂的第二流体容器138。该第一流体容器136和该第二流体容器138中的一者或两者可以是可再填充容器或一次性容器。在一些实施例中，该第一流体容器136和该第二流体容器138中的至少一个可以具有再填充端口(图6B中示出)，该再填充端口用于一旦该第一流体容器136和该第二流体容器138中的该第一流体和该第二流体的至少一部分已耗尽就再填充其内容物。该药筒120可以进一步包括一个或多个电触点，以用于与该用户界面112和/或该流体输送系统100的其他部件建立电通信。
该第一流体容器136和该第二流体容器138可以具有相同或不同的形状和/或容积。在一些实施例中，该第一流体容器136和该第二流体容器138可以具有柔性侧壁。例如，该第一流体容器136和该第二流体容器138中的至少一个可以具有可塌缩结构、诸如波纹管安排，该可塌缩结构随着流体从该第一流体容器136和/或该第二流体容器138被输送而塌缩。以这种方式，由从该第一流体容器136和/或该第二流体容器138被输送的流体所留下的空隙，无需用空气替换以便防止在该第一流体容器136和/或该第二流体容器138内形成真空。在其他实施例中，该第一流体容器136和该第二流体容器138可以具有刚性侧壁。该第一流体容器136和该第二流体容器138可以由任何医用级材料、诸如医用级塑料制成。该第一流体容器136和该第二流体容器138被紧固在该药筒120的该外壳132的该中空内部容积内，以便防止该第一流体容器136和该第二流体容器138在该药筒120内移动。该第一流体容器136和该第二流体容器138可以被永久或可移除地连接到该药筒120上。在一个实施例中，该第一流体容器136和该第二流体容器138被可移除地连接到该药筒120上，这样使得可以替换第一流体容器136和第二流体容器138中的一者或两者并且重用该药筒120和它的其他部件。在另一个实施例中，该第一流体容器和该第二流体容器被永久地连接在该药筒120内，这样使得整个药筒120、连同该第一容器136和该第二容器138在使用后必须被替换。在具体实施例中，该至少一个泵134可以是从药筒120可移除的，并且可以在丢弃该第一药筒后用在另外的药筒之中。在其中该第一流体容器136和该第二流体容器138可再填充的一个实施例中，在再填充该第一容器136和该第二容器138中的至少一个后，该药筒120可以重用。在其他实施例中，超过两个流体容器可以被设置在该药筒120的该中空内部容积内。
参照图6B，示出了根据第二实施例的药筒120的示意性表示。该药筒120包括外壳132，该外壳限定该药筒120的外部形状。该外壳132限定中空内部隔区122，该中空内部隔区接收一个或多个流体容器。在图6B中所示的实施例中，该药筒120包括用于接收一种第一流体、诸如盐水的第一流体容器136，以及用于接收第二流体、诸如如造影剂的第二流体容器138。该第一流体容器136和该第二流体容器138中的一者或两者可以是可再填充容器，或它们可以是一次性容器。例如，第一再填充端口152和第二再填充端口154可以被提供用于一旦该第一流体容器136和该第二流体容器138中的该第一流体和该第二流体的至少一部分已耗尽就再填充其内容物。
该第二流体容器138可以被接收在该第一流体容器136的至少一部分内。在一个实施例中，该第二流体容器138被整个接收在该第一流体容器136内。在一些实施例中，该第一流体容器136和该第二流体容器138可以具有柔性侧壁。在其他实施例中，该第一流体容器136和该第二流体容器138可以具有刚性侧壁。在其中该第二容器138由允许气体和水蒸汽从该第二容器138的内部传输到其外部的材料构建的多个实施例中，气体和水蒸汽传输的速率可以通过使用该第一流体容器136内的该第一流体而不是空气来围绕该第二容器138来降低。该第一流体容器136和该第二流体容器138中的一者或两者被紧固在该药筒120的该外壳132的该中空内部隔区122内，以便防止该第一流体容器136和/或该第二流体容器138在该药筒120内移动。在一个实施例中，该第一流体容器136可以被可移除地连接到该药筒120上，这样使得可以替换其中所接收的该第一流体容器136和该第二流体容器138。在一个实施例中，该第一流体容器136和/或该第二流体容器138可以被可移除地连接到该药筒120上，这样使得可以替换该第一流体容器136和/或该第二流体容器138。在另一个实施例中，该第一容器136被永久地连接在该药筒120内，这样使得整个药筒120在使用后必须被替换。在其中该第一流体容器136和该第二流体容器138可再填充的实施例中，在再填充该第一容器136和该第二容器138中的至少一个后，该药筒120可以重用。在其他实施例中，超过两个流体容器可以被设置在该药筒120的该中空内部容积内，并且在某些实施例中，超过一个流体容器可以被容纳在该第一流体容器136和/或该第二流体容器138内。该第一流体容器136和该第二流体容器138被连接到阀140(图7A-7H中示出)上，该阀将该第一流体和该第二流体中的至少一种从该第一容器136和该第二容器138输送到至少一个泵134，如下文将描述的。该第一流体容器136和该第二流体容器138对应地经由第一流体管线142和第二流体管线144连接到该阀140(图7A-7H中示出)上。
继续参照图6B，观察端口133可以被设置在该药筒120的该外壳132上。该观察端口133可以被构造成用于提供该第一流体容器136和该第二流体容器138中的该第一流体和/或该第二流体的状况的视觉指示。例如，该观察端口133可以提供该第一流体容器136和/或该第二流体容器138内的流体液位的视觉指示。此外，在其中该第二流体是造影剂的多个实施例中，该观察端口133允许视觉验证该造影剂的结晶性。该第一流体容器136和该第二流体容器138中的一者或两者可以具有该观察端口133。该观察端口133可以与药筒载具108的外部上的相应观察端口对准。
继续参照图6B，该药筒120可以具有液位指示器137。在一些实施例中，该液位指示器137可以呈观察窗133上的标记的形式，以便提供该第一流体容器136和该第二流体容器138内的该第一流体和/或该第二流体的体积的视觉指示。在其他实施例中，该液位指示器137可以是被构造成用于测量该第一流体容器136和该第二流体容器138内的该第一流体和/或该第二流体的体积的电子传感器，诸如光学传感器、超声波传感器或重量传感器。来自该液位指示器137的输出可以被视觉地显示在该用户界面112上。
根据某些实施例，电源156、诸如电池或可再充电电池可以被设置在该药筒120的该外壳132内，以用于给该泵134和/或该阀140供电。该电源156还可以被设置在外部，诸如通过与外部电源的电源线连接。
参照图7A，示出了根据实施例的药筒120的示意图。第一流体和第二流体对应地经由第一流体管线142和第二流体管线144从该第一流体容器136和该第二流体容器138被输送到该阀140。该第一流体容器136和该第二流体容器138各自可以包括连接器146，该连接器用于将该第一容器136和该第二容器138对应地连接到该第一流体管线142和该第二流体管线144上。在一些实施例中，该连接器146可以包括单向阀，以便防止流体从该第一流体管线和该第二流体管线回流到该第一流体容器136和该第二流体容器138。在其他实施例中，该连接器146可以是被构造成用于防止从该第一容器136和该第二容器138流动穿过该第一流体管线142和该第二流体管线144的该第一流体和该第二流体受污染的一个无菌连接器。在又一个实施例中，该连接器146可以是单向阀与多个无菌特征的组合。连接器146可以允许移除和替换该第一容器136和/或该第二容器138。在另一实施例中，该第一流体容器136和该第二流体容器138被直接连接到该阀140上。
继续参照图7A，该阀140可以是被连接到第三流体管线148上的多位阀。该阀140可以被构造成用于对应地通过该第一流体管线142和该第二流体管线144从该第一流体容器136和该第二流体容器138接收第一流体和第二流体。在另一个实施例中，该阀140可以被构造成用于从该第一流体容器136和该第二流体容器138直接接收第一流体和第二流体。取决于该阀140的位置，该第一流体和该第二流体的供应可以是开放或闭合的，这样使得该第一流体或该第二流体中仅有一种或该第一流体和该第二流体两者能够流动穿过该阀140。例如，该阀140可以具有三个位置/状态：(1)从该第一流体容器136和该第二流体容器138所接收的第一流体和第二流体的流动是闭合的；(2)从该第一流体容器136所接收的该第一流体的流动是开放的，而从该第二流体容器138所接收的该第二流体的流动是闭合的；以及(3)从该第二流体容器138所接收的该第二流体的流动是开放的，而从该第一流体容器136所接收的该第一流体的流动是闭合的。可替代地，该阀140可以具有如下三个位置/状态：(1)从该第一流体容器136和该第二流体容器138所接收的第一流体和第二流体的流动是闭合的；(2)从该第二流体容器138所接收的该第二流体的流动是开放的，而从该第一流体容器136所接收的该第一流体的流动是闭合的；以及(3)从该第二流体容器138所接收的该第二流体的流动是开放的，而从该第一流体容器136所接收的该第一流体的流动是闭合的。该阀140可以任选地包括第四状态，在这种状态下，从该第一流体容器136所接收的该第一流体的流动和从该第二流体容器138所接收的该第二流体的流动都是开放的。该阀140可以通过该用户界面112来电子地控制，以便在这三个位置/状态之间切换，或者它可以被手动致动。
继续参照图7A，该第一流体或该第二流体通过该第三流体管线148从该阀140流动到该泵134。在另一个实施例中，该阀140被直接连接到该泵134上。在一个实施例中，该阀140可以与该泵134形成一体。在一些实施例中，该泵134可以是一个高压蠕动泵，该高压蠕动泵具有：输入端，该输入端被构造用于接收该第一流体和该第二流体中的至少一者或两者；以及输出端，该输出端用于在压力下输送一定量的该第一流体和/或该第二流体。在另一个实施例中，该泵134通过该用户界面112来电子地控制。取决于性能需求，可以使用替代泵设计。例如，该泵可以是但不限于以下各项中的一种或多种：活塞泵、基于注射器的泵、膜式泵、旋转泵、螺杆泵、齿轮泵以及叶轮泵。该泵134的出口可以通过一根流体出口管线117来连接到该多患者连接器116上。
参照图7B，示出了根据另一个实施例的药筒120的示意图。第一流体和第二流体对应地经由第一流体管线142和第二流体管线144从该第一流体容器136和该第二流体容器138被输送到该阀140。该阀140是多位阀，该多位阀可以被连接到第一出口管线149和第二出口管线151上。在一个实施例中，该第一流体从该第一流体容器136流动穿过该第一流体管线142、穿过该阀140并且穿过该第一出口管线149。该第二流体从该第二流体容器138流动穿过该第二流体管线144、穿过该阀140并且穿过该第一出口管线149和/或该第二出口管线151。取决于该阀140的位置，该第一流体和该第二流体的供应可以是开放或闭合的，这样使得该第一流体和该第二流体中仅有一者或两者能够流动穿过该阀140。例如，该阀140可以具有三个位置/状态：(1)从该第一流体容器136和该第二流体容器138所接收的第一流体和第二流体的流动是闭合的；(2)从该第一流体容器136所接收的该第一流体的流动是开放的，以便允许该第一流体流动穿过该第二出口管线151，而从该第二流体容器138所接收的该第二流体的流动是闭合的；以及(3)从该第一流体容器136和该第二流体容器138所接收的该第一流体和该第二流体的流动是开放的，以便允许该第一流体和该第二流体流动穿过该第一出口管线149和该第二出口管线151。该阀140可以通过该用户界面112来电子地控制，以便在这三个位置/状态之间切换，或者它可以被手动致动。
继续参照图7B，该第一流体和该第二流体对应地通过该第一流体出口管线149和该第二流体出口管线151从该阀140流动到第一泵134和第二泵135。在另一个实施例中，该阀140被直接连接到该第一泵134和该第二泵135上。该第一泵134和该第二泵135的出口通过第一泵出口管线119和第二泵出口管线121连接到该多患者连接器116上。该第一泵出口管线119和该第二泵出口管线121可以在连接器123处被一起连结到单根流体出口管线117上。单向止回阀125被设置在该第二泵出口管线121上，以便防止该第一流体流动到该第二泵135中或该第二流体容器138中并且污染该第二流体。在一个实施例中，该连接器123和该止回阀125可以被整合成一体结构。
参照图7C，示出了根据另一个实施例的药筒120的一个示意图。第一流体和第二流体对应地经由第一流体管线142和第二流体管线144从该第一流体容器136和该第二流体容器138被输送到该阀140。该阀140是多位阀，该多位阀被连接到第一出口管线149和第二出口管线151上。在一个实施例中，该第一流体从该第一流体容器136流动穿过该第一流体管线142、穿过该阀140并且穿过该第一出口管线149。该第二流体从该第二流体容器138流动穿过该第二流体管线144、穿过该阀140并且穿过该第二出口管线151。取决于该阀140的位置，该第一流体和该第二流体的供应可以是开放或闭合的，这样使得该第一流体和该第二流体两者都能或两者都不能流动通过该阀140。例如，该阀140可以具有两个位置/状态：(1)从该第一流体容器136和该第二流体容器138所接收的第一流体和第二流体的流动是闭合的；以及(2)从该第一流体容器136和该第二流体容器138所接收的该第一流体和该第二流体的流动是开放的，以便允许该第一流体和该第二流体对应地流动穿过该第一出口管线149和该第二出口管线151。该阀140可以通过该用户界面112来电子地控制，以便在这两个位置/状态之间切换，或者它可以被手动致动。两个分开的阀140可以被提供用于该第一流体管线142和该第二流体管线144中的每一根。
继续参照图7C，该第一流体和该第二流体对应地通过该第一流体出口管线149和该第二流体出口管线151从该阀140流动到第一泵134和第二泵135。在另一个实施例中，该阀140被直接连接到该第一泵134和该第二泵135上。该第一泵134和该第二泵135的出口通过第一泵出口管线119和第二泵出口管线121连接到该多患者连接器116上。该第一泵出口管线119和该第二泵出口管线121可以在连接器123处被一起连结到单根流体出口管线117上。单向止回阀125被设置在该第二泵出口管线121上，以便防止该第一流体流动到该第二泵135中或该第二流体容器138中并且污染该第二流体。在一个实施例中，该连接器123和该止回阀125可以被整合成一体结构。
参照图7D，示出了根据另外一个实施例的药筒120的示意图。第一流体和第二流体对应地经由第一流体管线142和第二流体管线144从该第一流体容器136和该第二流体容器138被输送到该阀140。该第一流体容器136和该第二流体容器138各自可以包括连接器146，该连接器用于将该第一容器136和该第二容器138对应地连接到该第一流体管线142和该第二流体管线144上。在一些实施例中，该连接器146可以是单向阀，以便防止流体从该第一流体管线142和该第二流体管线144回流到该第一流体容器136和该第二流体容器138。在其他实施例中，该连接器146可以是被构造成用于防止从该第一容器136和该第二容器138流动穿过该第一流体管线142和该第二流体管线144的该第一流体和该第二流体受污染的无菌连接器。在又一个实施例中，该连接器146可以是单向阀与多个无菌特征的组合。该阀140是多位阀，该多位阀被连接到第一出口管线149和第二出口管线151上。在一个实施例中，该第一流体从该第一流体容器136流动穿过该第一流体管线142、穿过该阀140并且穿过该第一出口管线149或该第二出口管线151。该第二流体从该第二流体容器138流动穿过该第二流体管线144、穿过该阀140并且穿过该第二出口管线151。取决于该阀140的位置，该第一流体和该第二流体的供应可以是开放或闭合的，这样使得该第一流体和该第二流体中仅有一者或两者能够流动穿过该阀140。例如，该阀140可以具有三个位置/状态：(1)从该第一流体容器136和该第二流体容器138所接收的第一流体和第二流体的流动是闭合的；(2)从该第一流体容器136所接收的该第一流体的流动是开放的，以便允许该第一流体流动穿过该第一出口管线149，同时从该第二流体容器138所接收的该第二流体的流动是开放的，以便允许该第二流体流动穿过该第二出口管线151；以及(3)从该第一流体容器136所接收的该第一流体的流动是开放的，以便允许该第一流体流动穿过该第二出口管线151。该阀140可以通过该用户界面112来电子地控制，以便在这三个位置/状态之间切换，或者它可以被手动致动。
继续参照图7D，该第一流体和该第二流体通过该第一流体出口管线149和该第二流体出口管线151从该阀140流动到第一泵134和第二泵135。在另一个实施例中，该阀140被直接连接到该第一泵134和该第二泵135上。该第一泵134和该第二泵135的出口通过第一泵出口管线119和第二泵出口管线121被连接到该多患者连接器116上。该第一泵出口管线119和该第二泵出口管线121可以在连接器123处被一起连结到单根流体出口管线117上。单向止回阀125可以被设置在该第二泵出口管线121中，以便防止该第一流体流动到该第二泵135中或该第二流体容器138中并且污染该泵135中或该流体管线151中的该第二流体。在一个实施例中，该连接器123和该止回阀125可以被整合成一体结构。
参照图7E，示出了根据另一实施例的药筒120的一个示意图。第一流体和第二流体经由第一流体管线142和第二流体管线144从该第一流体容器136和该第二流体容器138被输送到该阀140，如在上文进一步详述的。该第一流体容器136和该第二流体容器138中的一者或两者可以包括一个连接器146，该连接器用于将该第一流体容器136和该第二流体容器138对应地连接到该第一流体管线142和该第二流体管线144上。在一些实施例中，该连接器146可以是单向阀，以便防止流体从该第一流体管线和该第二流体管线回流到该第一流体容器136和该第二流体容器138。在其他实施例中，该连接器146可以是被构造成用于防止从该第一流体容器136和该第二流体容器138流动穿过该第一流体管线142和该第二流体管线144的该第一流体和该第二流体受污染的无菌连接器。在又一个实施例中，该连接器146可以是单向阀与多个无菌特征的组合。
进一步参照图7E，第三流体选择性地经由第三流体管线143从第三容器139被输送到该第一流体管线142和该第二流体管线144中的一者或两者。该第三流体管线143可以包括连接器147，该连接器被构造成用于选择性地将该第三流体从该第三流体容器139输送到该第一流体管线142和该第二流体管线144中的一者或两者。在一个实施例中，该第三流体管线143直接连接到该第一流体管线142和该第二流体管线144上的连接器147上。在另一个实施例中，该第三流体管线143直接连接到该第一流体管线142和该第二流体管线144上。在另一实施例中，该第一流体管线142和该第二流体管线144各自可以与具有第三流体和第四流体的分开的容器(未示出)处于流体连通。连接器147还可以包括阀，该阀可以手动地或经由界面112操作，以便打开经由第三流体管线143从该第三容器到该第一流体管线142和该第二流体管线144中的一者或两者的流体连通。
继续参照图7E，该第三流体容器139可以容纳是消毒或灭菌流体的第三流体。一旦该第三流体穿过该第一流体管线142和该第二流体管线144中的一者或两者，该第三流体就给它所流动穿过的流体管线消毒或灭菌。以这种方式，可以给位于该第一流体容器136和/或该第二流体容器138与该多患者连接器116之间的流体路径消毒和/或灭菌。位于该第一流体容器142和该第二流体容器144与该多患者连接器116之间的流体路径的清洁/灭菌可以在每个注射程序之后进行，或者它可以选择性地在已经完成大量注射程序之后进行。尽管图7E示出了该第三流体容器139与如图7A中所示的阀140和泵134安排的组合，但应当理解的是，第三流体容器139可以被并入图6B和7B-7H中所示的这些实施例中的任何实施例的阀和泵安排中，以便向在此描述的药筒120的所有实施例提供清洁和/或灭菌能力。
参照图7F，示出了根据另一实施例的药筒120的示意图。第一流体和第二流体经由第一流体管线142和第二流体管线144从该第一流体容器136和该第二流体容器138被输送到该阀140，如在此参照图7A进一步详述的。该药筒120可以进一步包括至少一个灭菌装置150，该至少一个灭菌装置在该药筒中被布置成例如与位于该第一容器136和该第二容器138与该多患者连接器116之间的这些流体路径中的至少一个处于流体连接。在一个实施例中，该灭菌装置150被布置在该第一流体容器136和该第二流体容器138与该阀140之间。例如，该灭菌装置150可以被布置在该第一流体容器136和该第二流体容器138与该阀140之间，这样使得它作用于该第一流体管线142和该第二流体管线144中的一者或两者。该灭菌装置150可以被构造成用于将汽化流体注射到该第一流体管线142和该第二流体管线144中的一者或两者之中。一旦该汽化流体、诸如水、酒精或过氧化氢穿过该第一流体管线142和该第二流体管线144中的一者或两者，该汽化流体就给它所流动穿过的流体管线消毒或灭菌。以这种方式，可以给位于该第一流体容器136和该第二流体容器138与该多患者连接器116之间的流体路径的至少一部分进行清洁和灭菌。位于该第一流体容器136和该第二流体容器138与该多患者连接器116之间的流体路径的清洁可以在每个注射程序之后进行，或者它可以选择性地在已经完成大量注射程序之后进行。尽管图7F示出了灭菌装置150与如图7A中所示的阀和泵安排的组合，但应当理解的是，该灭菌装置150可以被并入图6B和7B-7H中所示的这些实施例中的任何实施例的阀140和泵134安排中，以便向在此描述的药筒120的所有实施例提供清洁和/或灭菌能力。此外，尽管图7F示出了被设置在该第一流体容器136和该第二流体容器138与该阀140之间的灭菌装置150，但该灭菌装置150也可以被设置在位于该阀140与该多患者连接器116之间的流体路径之中。在某些实施例中，一个或多个灭菌装置150可以被设置在该药筒120内。
参照图7G，示出了根据另一个实施例的药筒120的示意图。第一流体和第二流体经由第一流体管线142和第二流体管线144从该第一流体容器136和该第二流体容器138被输送到该阀140，如在此参照图7A进一步详述的。该药筒120可以进一步包括至少一个灭菌装置150，该至少一个灭菌装置在该药筒中被布置成例如与位于该第一容器136和该第二容器138与该多患者连接器116之间的这些流体路径中的至少一个连接。在一个实施例中，该灭菌装置150可以被布置在该第一流体容器136和该第二流体容器138与该阀140之间。在另一个实施例中，该灭菌装置150可以被设置在该阀140与该多患者连接器116之间。一个或多个灭菌装置150可以被设置在该药筒120内。
继续参照图7G，该灭菌装置150可以被构造成用于利用电磁辐射辐照位于该第一流体容器136和该第二流体容器138与该多患者连接器116之间的流体路径的至少一部分。例如，该灭菌装置150可以被构造成用于将紫外光或其他高能辐射定向到该流体路径上。一旦该电磁辐射作用于位于该第一流体容器136和该第二流体容器138与该多患者连接器116之间的流体路径的至少一部分上，该流体路径被电磁辐射所辐照的部分就被灭菌以便防止从中流动的流体受污染。以这种方式，可以给位于该第一流体容器136和该第二流体容器138与该多患者连接器116之间的流体路径的至少一部分进行清洁和/或灭菌。位于该第一流体容器136和该第二流体容器138与该多患者连接器116之间的流体路径的清洁/灭菌可以在每个注射程序之后进行，或者它可以选择性地在已经完成大量注射程序之后进行。尽管图7G示出了灭菌装置150与如图7A中所示的阀和泵安排的组合，但应当理解的是，该灭菌装置150可以被并入图6B和7B-7H中所示的这些实施例中的任何实施例的阀140和泵134安排中，以便向在此描述的药筒120的所有实施例提供清洁和/或灭菌能力。
参照图7H，示出了根据另一个实施例的药筒120的示意图。在图7H中所示的实施例中，该第一流体容器136和该第二流体容器138中的至少一个可以具有与其关联的取样室158。该取样室158可以被构造用于抽取或容纳对应地来自该第一流体容器136和/或该第二流通容器138的一定量的该第一流体和/或该第二流体，以便在使用该容器之前测试该流体以进行质量控制。该取样室158可以被构造成用于允许从该第一流体容器136和/或该第二流体容器138抽取并测试小样品量的流体，而不污染该第一流体容器136和该第二流体容器138的剩余内容物。在一个实施例中，该取样室158具有在远端162处被密封的取样管160。来自该第一流体容器136或该第二流体容器138的流体充满该取样管160。随后可以诸如通过热密封来密封该取样管160的近端164，并且在该近端164处切断或以其他方式移除该取样管160，而该容器及其内容物保持被密封。随后移除该取样室158并且将其用于测试其中所容纳的流体。尽管图7H示出了取样室158与如图7A中所示的药筒部件的安排的组合，但应当理解的是，该取样室158可以被并入与图6B和7B-7H中所示的这些实施例中的任何实施例相关联的这些流体容器中的至少一个中，以便向在此描述的药筒120的所有实施例提供流体取样能力。
尽管图6B和7A-7H中的药筒120的这些实施例各自示出了该泵134，并且在某些实施例中，泵135和阀140组件被设置在该药筒120内，但在其他实施例中，该或这些泵和/或阀组件中的一个或多个可以被设置在该药筒120的内腔的外部。在这类实施例中，该药筒120可以包括连接接口，以便连接从该第一流体容器136和/或该第二流体容器138到被设置在该药筒120外部的该阀140和/或该或这些泵134(和/或泵135)的流体路径。本领域的普通技术人员之一将理解，多个连接接口中的一个或多个可以被利用来连接从该第一流体容器136和该第二流体容器138到该阀140和/或该或这些泵134(和/或泵135)的流体路径。在一些实施例中，该药筒120可以包括自备电源156(图6B中示出)、诸如电池组，或者它可以被连接到外部电源、诸如外部电源出口上，以便给该或这些泵134(和/或泵135)和/或该阀140和药筒120的其他电动部件以及流体输送系统100供电。
在不同实施例中，药筒120内的这些流体连接中的一个或多个，例如位于该第一流体容器136和该第二流体容器138、该阀140、一个或多个泵134、135与该多患者连接器116之间的流体连接，可以在制造的时候做出，以便确保位于该第一流体容器136和该第二流体容器138与该多患者连接器116之间的无菌流体路径。在其他实施例中，药筒120内的这些流体连接中的一个或多个，例如位于该第一流体容器136和该第二流体容器138、该阀140、一个或多个泵134(和)135与该多患者连接器116之间的流体连接是在制造之后做出。在这类实施例中，所希望的可能是在初次使用之前给位于该第一流体容器136和该第二流体容器138与该多患者连接器116之间的流体路径的至少一部分灭菌。另外，该流体输送系统100以及药筒120的不同部分，诸如位于该第一流体容器136和该第二流体容器138、该阀140、一个或多个泵134、135与该多患者连接器116之间的流体路径的至少一部分，可以被构造成在每次与单患者组一起使用之前被灌注。该灌注操作清除可能被截留在位于该第一流体容器136和该第二流体容器138与该多患者连接器116之间的流体路径中的空气。在一些实施例中，该灌注操作可以在低流动速率(例如盐水和/或造影剂的低流动速率)下连续进行，以便防止污染位于该第一流体容器136和该第二流体容器138与该多患者连接器116之间的流体路径。这种连续清除/灌注过程可以进一步防止该造影剂在该流体输送系统100在患者注射之间闲置时结晶。在某些实施例中，该流体输送系统100可以进一步包括污物桶(未示出)，该污物桶在例如多患者连接器116处与药筒120内的至少流体路径处于流体连接，以便收集任何清除/灌注流体流。
参照图8A-8D，示出了该多患者连接器上的多个多患者连接器116a-116d和相应连接器118a-118d。在每个实施例中，这些多患者连接器116a-116d和这些单患者连接器118a-118d对应地被构造用于在它们之间保持无菌连接。这些连接器各自可以被构造用于在该连接接口110上使用，以用于将该流体输送系统100连接到该单患者流体路径组114(图3中示出)上。例如，可以使用诸如图8C中所示的鲁尔型连接件建立流体连接。
参照图8D，该连接器组件包括一个多患者连接器116d，该多患者连接器具有被构造用于与该流体输送系统100流体连接的流体路径端口以及与污物容器(未示出)处于流体连接的污物流体端口。在一些实施例中，该污物容器可以被设置在该药筒120或该药筒载具108内，或者它可以是可连接到该流体输送系统100上的分开的部件。该流体路径组114(例如，图3和6B中示出)包括：流体路径端口，该流体路径端口能够可移除地与该多患者连接器116d的该流体路径端口接合以便与其建立流体连接；污物流体端口，该污物流体端口能够可移除地与该多患者连接器116d的该污物流体端口接合以便与其建立流体连接；以及患者流体管线，该患者流体管线在端部处被连接到该单患者连接器118d的该流体路径端口上，并且在另一个端部处被可移除地连接到该单患者连接器118d的该污物流体端口上。穿过该患者流体管线114的流体流动是单向的，从该患者管线被连接到该流体路径端口上的端部到该患者流体管线被连接到该污物流体端口上的端部。该患者流体管线能够与该污物流体端口断开并且连接到患者导管上，以便通过这些流体路径端口和该患者流体管线建立从该流体输送系统100(图3和6B中示出)到该患者的流体连接。2014年1月10日提交的标题为“单次使用即丢弃组连接器(Single-Use Disposable Set Connector)”并且被转让给本披露的申请人的美国临时专利申请号61/925,940中披露了图8D中所示的连接器组件的不同实施例。
参照图9-20F，示出了根据本披露的不同实施例的医用连接器组件10(在下文中被称为“连接器组件10”)。该连接器组件10被构造用于作为该流体输送系统100与该流体路径组114(图3中示出)之间的连接接口110使用。
首先参照图9-12，该组装的连接器组件10总体上包括一个多患者连接器116和单患者连接器118，该单患者连接器被可释放地连接到该多患者连接器116上。在实施例中，该多患者连接器116被设置在该流体输送系统100(图3中示出)上，诸如在该药筒120上。该单患者连接器118被构造用于可移除地连接到该多患者连接器116上，以便将该第一流体、该第二流体、或它们的混合物从该流体输送系统100输送到该患者。
所希望的是，该多患者连接器116是由适用于医疗应用的材料(诸如医用级塑料)制成的中空管状结构。在一些实施例中，该多患者连接器116由透明的医用级塑料构建，以便方便视觉验证已经与该单患者连接器118建立流体连接。该多患者连接器116可以形成于该药筒120的至少一部分上。至少一个多患者连接器116被设置在该药筒120上。另外，或在替代方案中，一个或多个流体路径元件(未示出)、诸如医用管、导管或其他流体路径元件可以被连接到该多患者连接器116上，以便使得能够与该多患者连接器116流体连通。例如，在实施例中，该多患者连接器116与该流体出口管线114(图7A中示出)处于流体连通。所希望的是，该多患者连接器116具有被构造用于与该单患者连接器118对接的一个或多个流体通路18。该一个或多个流体通路18被构造用于允许流体穿过该多患者连接器116，以便将该第一流体、该第二流体、或它们的混合物从该流体输送系统100输送到该患者。
如在此详细描述的，该多患者连接器116被构造用于连接到单患者连接器118上，该单患者连接器被构造成在单次使用后被丢弃。所希望的是，每个单患者连接器118是由适用于医疗应用的材料(诸如医用级塑料)制成的中空管状结构。具体参照图9，该连接器组件10被示出为具有被连接到该多患者连接器116上的单患者连接器118，以及准备好在使用后丢弃的单患者连接器118。两个单患者连接器118在图9中被示出为处于从包装(未示出)中移除后的状态下。所希望的是，每个单患者连接器118被包装在预先灭菌的密封包装中，该包装保护该单患者连接器118免受空气或表面传播的污染物的污染。
参照图9，每个单患者连接器118包括具有中空管状形式的壳体20。该壳体20具有近端22和远端24，其中中央流体通道26延伸穿过该壳体20位于该近端22与该远端24之间的纵向的段。所希望的是，该中央流体通道26相对于该近端22是凹陷的，以便防止所不希望的与该中央流体通道26的接触。该壳体20的该远端24包括从该壳体20延伸的基本上四边形的凸缘28。密封件30围绕该凸缘28的周边被设置。该壳体20进一步包括一个或多个凹陷32，该一个或多个凹陷被构造用于接合流体路径的阳连接器，如下文将描述的。参照图16，帽子34被设置在该壳体20的该远端24上。该帽子34具有被适配用于包封该壳体20的该凸缘28的总体上四边形的形状。手指接片36被设置在该帽子34的一侧或多侧上，以便方便将该帽子34从该壳体20上移除。该帽子34接合该密封件30(图18中示出)以便在该凸缘28处维持无菌接口。该帽子34被可滑动地安装在该凸缘28上，这样使得它可以相对于该壳体20的纵向轴线基本上垂直地滑动。该手指接片36可以在其外侧壁上具有多个肋状物38，以便为用户提供用于在该单患者连接器118被连接到该多患者连接器116上之后移除该帽子34的方便的抓握表面。
该单患者连接器118可以例如，被可移除地附接到注射器、流体泵装置以及相似流体输送装置上，或可替代地是其部分。如图9中所示，该单患者连接器118包括流体路径40，该流体路径具有阳连接器42和流体管线44。该阳连接器42具有一个或多个有弹性的接片46，该一个或多个接片被构造成用于接合该单患者连接器118的该壳体20上的该一个或多个凹陷32。该阳连接器42的这些接片46与该壳体20的这些凹陷32之间的接合形成了强制锁定连接。一旦被插入该壳体20的该中央流体通道26中，该阳连接器42的尖端就延伸穿过第二密封件58(图15和19中示出)。该第二密封件58可以被形成为隔片，该隔片由该阳连接器42的尖端穿透。可替代地，该第二密封件58可以具有一个或多个可偏转元件，该一个或多个可偏转元件在该阳连接器42穿过该壳体20前进时由该阳连接器的该尖端偏转。
在该阳连接器42被插入该壳体20中时，该阳连接器42的该尖端与该多患者连接器116的这些流体通路18对接。如图15中所示，密封件48被提供在该多患者连接器116与该阳螺纹接头42的接口处。该密封件48在这些配对元件之间形成不透流体连接，并且防止来自流体源容器、流体输送装置、医用管等的流体通过该多患者连接器116或该阳连接器42的这些配对元件之间的接口滴落。在示例性实施例中，该密封件48可以是形成于该多患者连接器116上的表面与该单患者连接器118上的表面之间的一个O形环密封件。可替代地，该密封件48可以是呈被设置在配对元件的配对表面上的面密封件或O形环的形式。可以通过大量其他方式来建立该多患者连接器116与该流体路径40的该阳连接器42之间的机械连接。例如，该多患者连接器116可以具有带螺纹的阴鲁尔连接件，并且该阳连接器42可以具有相应地带螺纹的阳鲁尔连接件，反之亦然。用于在该多患者连接器116与该阳连接器42之间形成不透流体连接的另一个替代方案是卡口连接件，其中该多患者连接器116或该阳连接器42中的一个上的阳端具有一个或多个销钉，该一个或多个销钉接合被设置在该多患者连接器116或该阳连接器42中的另一个上的匹配狭槽。该多患者连接器116与该阳连接器42之间的机械连接的其他可能的实施例包括面滑动附接装置、带倒刺配件、筒夹配件、压缩配件、夹钳配件、以及结合或易破附接装置。在另一个实施例中，该阳连接器42的杆部可以是针，该针接合该壳体20上的由可穿透隔片保护的插孔。本领域的普通技术人员之一将认识到的是，用于在该多患者连接器116和该阳连接器42的这些配对部件之间形成不透流体连接的替代连接方案的这个列表并不是详尽的，并且可以使用其他等效的机械连接安排。另外，可以根据本披露采用前述这些机械连接安排的不同组合和排列。
回顾图9，该连接器组件10进一步包括框架50，该框架被适配用于可滑动地接收一个或多个单患者连接器118并且支撑该多患者连接器116。在一个实施例中，该框架50具有一定宽度，该宽度至少是该单患者连接器118的宽度的整数倍。该框架50的高度基本上等于该单患者连接器118的该帽子34的高度。在一个实施例中，多个单患者连接器118可以被布置在药筒120中，以便依序装载到该框架50中。该框架50可以与该药筒120形成一体，或者它可以被可移除地或不可移除地附接到该药筒上。
参照图20A-20F，现在将描述一种使用该医用连接器组件10的方法。首先，参照图20A，该单患者连接器118的该壳体20被定位到该框架50上的凹槽52中，这样使得该壳体20与该多患者连接器116的该流体通路18对准。该壳体20的这种安排保护该多患者连接器116的该流体通路18免受污染。该框架50进一步包括护罩54，该护罩与该多患者连接器116相反地延伸，如图20B中所示。该护罩54被构造成用于包封该单患者连接器118的该壳体20。参照图20B-20C，通过使该单患者连接器118的该帽子34与该凹槽52对准并且将该单患者连接器118定位在该凹槽52内，该单患者连接器118被插入该框架50上的该凹槽52之中。该护罩54上的一对突出物56(图9中示出)被适配用于在该单患者连接器118在该框架50的该凹槽52内滑动时固定地保持该单患者连接器118的该帽子34。
参照图20D，所插入的单患者连接器118被侧向朝向覆盖该多患者连接器116的该流体通路18的壳体20移动。当该单患者连接器118在该护罩54内滑动时，该帽子34被移除而不暴露该单患者连接器118的该壳体20的该远端24。该单患者连接器118在该框架50的该凹槽52内滑动致使位于该壳体20的该远端24处的该密封件30可滑动地接合该框架50，以便防止该单患者连接器118和该多患者连接器116受污染。在一个替代实施例中，该护罩54是相对于该框架50可滑动的。在该实施例中，当该护罩54被取向成处于第一位置中时，该单患者连接器118在该护罩54的端部处被装载。随后该护罩54相对于该框架50被移动以使得该单患者连接器118与该多患者连接器116对准。在使用后，可以通过将该护罩54滑动到第二位置中来抛弃该单患者连接器118。当该单患者连接器118与该多患者连接器116对准时，可以对应地通过紧握该帽子34的该手指接片36或通过从该框架50移除该壳体20来从该框架50上移除该帽子34和该移位的壳体20(参见图20D)。在另一个实施例中，该帽子34和该壳体20可以自动地被布置到插孔(未示出)中。该阳连接器42被推入该壳体20中，从而脱离这些锁定接片60(参见图17)。该阳连接器42到该壳体20中的进一步移动接合该第二密封件58并且利用该壳体20中的这些凹陷32锁定该阳连接器42上的这些有弹性的接片46。在另一个实施例中，阳连接器42可以通过螺纹来锁定在适当位置。一旦在该多患者连接器116与该单患者连接器118之间做出紧固的不透流体连接，来自流体源或流体输送装置的流体就可以被输送到该流体路径40，并且如所希望地立即抑或最终被输送到患者。
在完成流体输送程序后，该阳连接器42可以被移除，留下该壳体20以覆盖该多患者连接器116的该流体通路18(参见图20F)。当所希望的是要移除该单患者连接器118以脱离与该多患者连接器116的连接时，第二单患者连接器118被插入该框架50的该凹槽52中并且被移动以与该多患者连接器116对准。该第二单患者连接器118的移动致使该第一单患者连接器118被移位以脱离与该多患者连接器116的连接。在将该第二单患者连接器118定位成与该多患者连接器116对准后，该移位的第一单患者连接器118可以从该框架50被移除并抛弃。
参照图21A，示出了根据另一个实施例的单患者连接器118。该单患者连接器118是由适用于医疗应用的材料(诸如医用级塑料)制成的中空管状结构。该单患者连接器118被构造用于被连接到图21B中所示的多患者连接器116上。该单患者连接器118在图21A中被示出为处于从包装(未示出)中移除之后的状态下。在初次使用之前，该单患者连接器118被包装在预先灭菌的密封包装中，该包装保护该单患者连接器118免受空气或表面传播的污染物的污染。
继续参照图21A，每个单患者连接器118包括具有中空管状形式的壳体20。该壳体20具有近端22和远端24，其中中央流体通道26延伸穿过该壳体20位于该近端22与该远端24之间的纵向的段。所希望的是，该中央流体通道26相对于该近端22是凹陷的，以便防止所不希望的与该中央流体通道26的接触。该壳体20被构造用于伸缩地接收阳连接器42。
该阳连接器42包括由环形边缘39围绕的中央槽道37。该中央槽道37与该流体管线44处于流体连通。该壳体20包括基本上四边形的凸缘28以及从该凸缘28向近侧延伸的环形边缘29。中央开口31被设置在该壳体20的该远端24处。第一密封件30围绕该凸缘28的周边被设置。第二密封件58被设置在该环形边缘29内以便密封延伸穿过该壳体20的流体路径。在一个实施例中，该第二密封件58可以被形成为隔片，该隔片由该阳连接器42的该中央槽道37穿透。可替代地，该第二密封件58可以具有一个或多个可偏转元件，该一个或多个可偏转元件在该阳连接器42穿过该外壳20的该环形边缘29前进时由该阳连接器的该尖端偏转。在另一个实施例中，该第二密封件58可以是呈双单向止回阀安排的形式。
帽子34被设置在该壳体20的该远端24上。该帽子34具有基本上四边形的形状，该形状被适配用于包封该凸缘28。手指接片36被设置在该帽子34的一侧或多侧上，以便方便将该帽子34从该壳体20上移除。该帽子34接合该密封件30以便在该凸缘28处维持无菌接口。该帽子34被可滑动地安装在该凸缘28上，这样使得它可以相对于该壳体20的纵向轴线基本上垂直地滑动。
在一个实施例中，该阳连接器42和该壳体20可以具有锁定机构21，以便锁定该阳连接器42和该壳体20以防相对于彼此移动。例如，该阳连接器42可以具有凹槽23，该凹槽被接收在设置在该壳体20上的突出物25内。可替代地，该凹槽23可以被设置在该壳体20上，而该突出物25可以被设置在该阳连接器42上。一对锁定机构可以被提供来相对于该壳体20将该阳连接器42锁定在第一位置和第二位置中。在该第一位置中，该阳连接器42可以被定位成比在该第二位置中更远离该壳体20。
一种使用图21A中所示的单患者连接器118的方法基本上类似于使用图20A-20F中所示的单患者连接器118的方法。首先参照图22A，该单患者连接器118被放置在该多患者连接器116上的适当位置中，如上文参照图20A-20D所描述的。该阳连接器42被朝向该远端24推入该壳体20中。该阳连接器42到该壳体20中的进一步移动接合该第二密封件58并且锁定该锁定机构21，如图22B中所示。在另一个实施例中，阳连接器42可以通过螺纹来锁定在适当位置。一旦在该多患者连接器116与该单患者连接器118之间做出紧固的不透流体连接，来自流体源或流体输送装置的流体就可以被输送到该流体管线44，并且如所希望地立即抑或最终被输送到患者。
在完成流体输送程序后，该阳连接器42可以被移除，留下该壳体20以覆盖该多患者连接器116的该流体通路18(参见图22C)。当所希望的是要移除该单患者连接器118以脱离与该多患者连接器116的连接时，第二单患者连接器118被插入该框架50的该凹槽52中并且被移动以与该多患者连接器116对准。该第二单患者连接器118的移动致使该第一单患者连接器118被移位以脱离与该多患者连接器116的连接。在将该第二单患者连接器118定位成与该多患者连接器116对准后，该移位的第一单患者连接器118可以从该框架50被移除并抛弃。
参照图23A，示出了根据一个实施例的多患者连接器116的流体出口管线117。该流体出口管线117具有总体上管状的主体170，该主体具有近端172，该近端被构造用于与该泵134(图7A-7H中示出)或该阀140(图7A-7H中示出)或从泵134朝远侧延伸的流体路径相连接。远端174与该近端172相反地被设置。在一个实施例中，该流体出口管线117可以被卷绕在卷筒(未示出)上，这样使得该远端174可以从该卷筒上被抽出。该管状主体170具有由多个连接构件178连接在一起的多个管状线段176。该多个管状线段176可以被连续安排，这样使得管状线段176的近端被连接到邻近管状线段176的远端上或该流体路径组114上。这些连接构件178可以具有单向阀构件，该单向阀构件防止流体从该流体出口管线117的该远端174朝向该近端172流动，从而在最远侧线段被移除时防止接下来的近侧线段受污染。在另一个实施例中，这些连接构件178具有可释放连接结构，该结构允许这些邻近管状线段176被分开，这样使得该远侧线段可以在例如单患者使用后被移除并抛弃。当移除最远侧线段时，接下来的邻近线段变成远侧线段并且可以被放置成与患者流体路径(诸如单次使用患者流体路径)处于流体连接。
在使用中，该最远侧管状线段176的该连接构件178被构造用于与该流体路径组114连接以用于将流体输送到该患者。在灌注该流体出口管线117并且完成注射程序后，该流体路径组114与该最远侧管状线段176断开，并且该最远侧管状线段176与邻近的管状线段176断开。可替代地，该流体路径组114和该最远侧管状线段176可以保持连接，而该最远侧管状线段176与该邻近管状线段176断开。以这种方式，该最远侧管状线段176可以被连接到第二流体路径组114上以用于第二注射器程序。当已经使用过所有或基本上所有这些管状线段176时，该多患者连接器116可以被替换。在另一个实施例中，该管状线段176可以在该最远侧连接构件178的近端处切断。该管状线段176的暴露的端部随后可以诸如通过增加配件来密封。该配件随后可以与第二流体路径组114连接以用于接下来的注射程序。
参照图23B，示出了根据一个实施例的多患者连接器116的流体出口管线117。该流体出口管线117具有总体上管状的主体170，该主体具有近端172，该近端被构造用于与该泵134(图7A-7H中示出)或该阀140(图7A-7H中示出)或从泵134朝远侧延伸的流体路径相连接。远端174与该近端172相反地被设置。在一个实施例中，该流体出口管线117可以被卷绕在卷筒(未示出)上，这样使得该远端174可以从该卷筒上被抽出。在使用之前，用户可以抽出该流体出口管线117的所希望的段。
继续参照图23B，该流体出口管线117的该远端174利用近侧密封件180和远侧密封件182来密封，这些密封件防止流体流动穿过该流体出口管线117的该管状主体170。在使用之前，在该近侧密封件180与该远侧密封件182之间进行切割，这样使得将该管状主体170的远侧部分与该流体出口管线117的剩余部分切断，并且该管状主体170的近侧部分由该近侧密封件180密封。该管状主体170的暴露的端部随后被连接到连接构件178(图24中示出)上，以便方便与该流体路径组114连接。在另一个实施例中，该管状主体170的暴露的端部可以被插在该流体路径组114的该近端之上或插入该近端中，并且它们之间的连接可以通过热密封或粘合剂密封该管状主体170与该流体路径组114之间的接口来建立。一旦与该流体路径组114连接，注射器针184就穿透该管状主体170位于该近侧密封件180与该连接构件178之间的侧壁，以便将流体输送到该患者。管状主体170包括多个近侧密封件180和远侧密封件182，这些密封件各自沿着该管状主体170的长度与下一对近侧邻近的密封件间隔预先确定的距离。在完成该注射程序后，该管状主体170利用位于临近该近侧密封件180的位置处的第二密封件来密封。随后该管状主体170可以在该第二密封件与该近侧密封件180之间被切断，以便将第二连接构件178连接到该管状主体170的该暴露的端部上。
参照图24，示出了根据另一个实施例的多患者连接器116的流体出口管线117。该流体出口管线117具有总体上管状的主体170，该主体具有近端172，该近端被构造用于与该泵134(图7A-7H中示出)或该阀140(图7A-7H中示出)相连接。远端174与该近端172相反地被设置。在一个实施例中，该流体出口管线117可以被卷绕在卷筒(未示出)上，这样使得该远端174可以从该卷筒上被抽出。该流体出口管线117的该远端174被构造用于被连接到连接构件178上。在一个实施例中，该连接构件178是该流体路径组114的部分，并且可以与该流体路径组114粘合、粘附、密封、可螺纹地联接、或以其他方式相连接。该管状主体170的该远端174可以被插在该连接构件178之上或被插入该连接构件之中。密封件190、诸如O形环，可以被设置在该管状主体170与该连接构件178之间的接口处。
在使用中，该流体出口管线117的该管状主体170的该远端174被插入该连接构件178中。以这种方式，该流体出口管线117经过该连接构件178与该流体路径组114处于流体连通。在一些实施例中，位于该流体出口管线117与该连接构件178之间的连接接口可以诸如通过热密封来密封。在灌注该流体出口管线117并且完成注射程序后，该流体出口管线117通过切断该流体出口管线117的该远端174来与该流体路径组114断开。在一些实施例中，在被切断之前，可以将该远端174从该连接构件178移除。对于接下来的注射程序，该流体出口管线117可以被连接到新的流体路径组114的连接构件178上。
尽管前述说明中提供了该流体输送系统100及其连接器组件的不同实施例，但本领域普通技术人员可以在不偏离本披露的范围和精神的情况下对这些实施例进行修改和变更。例如，应当理解的是，本披露设想，在可能的程度上，任何实施例的一个或多个特征可以与任何其他实施例的一个或多个特征组合。因此，前述说明旨在是说明性而非限制性的。

Claims (15)

1.一种医用连接器组件，包括：
多患者连接器，该多患者连接器具有第一流体通路；以及
一个或多个单患者连接器，该一个或多个单患者连接器通过连接器可移除地与该多患者连接器接合，每个单患者连接器包括：
壳体，该壳体具有近端，该近端与远端相反，其中纵向轴线在它们之间延伸；
该连接器具有中央槽道，该连接器可移除地联接到该壳体，并且在该近端与该远端之间相对于该壳体可移动；
凸缘，该凸缘围绕该壳体的远端延伸；以及
帽子，该帽子被可移除地接合至该凸缘；
其中通过(a)相对于该多患者连接器在垂直于该纵向轴线的方向上滑动该单患者连接器的壳体来从该凸缘移除该帽子并将该连接器的中央槽道与该多患者连接器的第一流体通路对准，以及通过(b)在从该壳体的近端朝向远端的方向上相对于该壳体移动该连接器，该一个或多个单患者连接器中的每一个可移除地与该多患者连接器接合，以建立穿过其中的流体路径。
2.根据权利要求1所述的医用连接器组件，进一步包括密封，该密封被布置在该凸缘中的至少一个上并围绕该中央槽道布置。
3.根据权利要求1所述的医用连接器组件，其中该帽子设置有接片，以助于从每个单患者连接器移除该帽子。
4.根据权利要求3所述的医用连接器组件，其中该多患者连接器进一步包括至少两个突出物，该至少两个突出物配置为当该单患者连接器相对于该多患者连接器可滑动地移动时，用于脱离和保持该帽子。
5.根据权利要求1-4任一项所述的医用连接器组件，其中该多患者连接器进一步包括至少一个护罩，该至少一个护罩配置为包封每个单患者连接器的壳体。
6.根据权利要求1-4任一项所述的医用连接器组件，其中该多患者连接器进一步包括框架，该框架配置为可移除地接收至少一个单患者连接器。
7.根据权利要求1-4任一项所述的医用连接器组件，其中每个单患者连接器的中央槽道包括至少一个密封件，该至少一个密封件配置为当该连接器在与该多患者连接器的脱离位置中时，密封该第一流体通路。
8.根据权利要求1-4任一项所述的医用连接器组件，其中每个单患者连接器进一步包括至少一个锁定机构，该至少一个锁定机构用于将该连接器相对于该壳体可逆地锁定在与该多患者连接器的接合位置和脱离位置中的至少一者中。
9.根据权利要求8所述的医用连接器组件，其中该至少一个锁定机构包括设置在该连接器和该壳体中的一者上的一个或多个有弹性的接片，以及设置在该连接器和该壳体中的另一者上的相对应的一个或多个凹槽，且其中该一个或多个有弹性的接片与该一个或多个相对应的凹槽操作地可接合，以相对于该壳体可逆地锁定该连接器。
10.根据权利要求8所述的医用连接器组件，其中每个单患者连接器包括第一锁定机构和第二锁定机构，其中该第一锁定机构和该第二锁定机构将该连接器相对于该壳体可逆地锁定在该接合位置和该脱离位置中。
11.根据权利要求8所述的医用连接器组件，其中该连接器进一步包括尖端，该尖端配置为穿过该多患者连接器的第一流体通路延伸，并且当该连接器处于与该多患者连接器的该接合位置中时，在该第一流体通路和该中央槽道之间提供流体路径。
12.如权利要求11所述的医用连接器组件，其中该尖端包括围绕该尖端的环形密封，该环形密封用于密封该第一流体通路和该中央槽道之间的该流体路径。
13.一种医用连接器组件，包括：
多患者连接器，该多患者连接器具有第一流体通路；以及
一个或多个单患者连接器，该一个或多个单患者连接器可移除地与该多患者连接器接合，每个单患者连接器包括：
壳体，该壳体具有近端，该近端与远端相反；
凸缘，该凸缘围绕该壳体的远端的至少一部分延伸；
连接器，该连接器可移除地与该壳体联接，并具有第二流体通路；以及
在该凸缘上或围绕该第二流体通路布置的至少一个密封；
其中该连接器相对于该壳体在第一位置和第二位置之间可移动，在该第一位置，该多患者连接器的第一流体通路与该连接器的第二流体通路处于流体连通，在该第二位置，该多患者连接器的第一流体通路不与该连接器的第二流体通路处于流体连通，
其中每个单患者连接器相对于该多患者连接器可滑动，使得该壳体的远端被屏蔽以免受污染，并且
其中每个单患者连接器进一步包括帽子，该帽子可移除地与该凸缘接合，且其中在将该单患者连接器与该多患者连接器接合之后，通过相对于该多患者连接器滑动每个单患者连接器，来从该凸缘移除该帽子。
14.根据权利要求13所述的医用连接器组件，其中每个单患者连接器进一步包括至少一个锁定机构，该至少一个锁定机构用于将该连接器相对于该壳体可逆地锁定在该第一位置和该第二位置中的至少一者中。
15.根据权利要求13或14所述的医用连接器组件，其中该连接器进一步包括尖端，该尖端配置为穿过该多患者连接器的第一流体通路延伸，并且当该连接器在第一位置时，在该第一流体通路和该第二流体通路之间提供流体路径。
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