SE457056B - System foer beredning av en vaetska avsedd foer en medicinsk behandling - Google Patents

Description

055id hemofiltration användes ingen dialysvätska. Istället 10 15 20 25 30 35 uttages med hjälp av ett filter en större mängd ultrafiltrat, som måste åtminstone delvis ersättas med en motsvarande mängd ersättningsvätska.

TEKNIKENS STÃNDPUNKT För hemodialys, hemodiafiltration resp hemofiltration användes normalt olika typer av styranordningar, som har det gemensamt, att minst ett koncentrat blandas med rent vatten.

Vissa sådana koncentrat är av den typ, att bakterietillväxt förhindras. Några problem föreligger icke då utan koncentratet kan direkt blandas med vattnet. Andra koncentrat, t ex sådana baserade på bikarbonat, gynnar däremot en bakterietillväxt och måste därför filtreras, innan de blandas med vattnet. De härvid använda filtren är anpassade för en låg genomströmning, vilket försvårar den mellan resp behandlingar erforderliga sterili- seringen och/eller desinficeringen.

BESKRIVNING AV UPPFINNINGEN Ett ändamål med föreliggande uppfinning är att undanröja ovan nämnda svårigheter i samband med sterilíseringen och/eller desinficeringen av i första hand koncentratfiltret och i andra hand systemet i övrigt.

Ovan nämnda problem löses genom att koncentratfiltret i och för desinficering och/eller sterilisering eller annan rengöring är anordnat att genomspolas på sin inloppssida med en härför avsedd vätska, av vilken en del är anordnad att uttagas via det filtrerande materialet genom nämnda utlopp för filtrerat koncentrat. Denna genomspolning kan härvid göras oberoende av de flöden, som normalt förekommer genom filtret, samtidigt som dess filtratsida ändå kan behandlas effektivt.

Uppfinningen är alltså avsedd att tillämpas i samband med såväl sterilisering som desinficering. För enkelhets skull kommer den dock i det följande att beskrivas endast i samband med sterilisering. 10 15 20 25 30 35 40 457 056 Nämnda rengöringsvätska är företrädesvis anordnad att tillföras via filtrets koncentratinlopp och utsläppas till ett avlopp via nämnda anslutning, vilken härvid lämpligen kopplas till ett avlopp via en tryckregleringsventil. Härigenom kan man åstadkomma en lämplig genomspolning av filtrets inloppssida, samtidigt som en del av vätskan kan tvingas genom det filtrer- ande materialet för en effektiv sterilisering av filtrets filtratsida. Åtminstone en del av den genom det filtrerande materialet tvingade vätskan föres lämpligen vidare genom systemet med hjälp av en sugpump, t ex en som normalt användes för sugning av koncentrat genom samma ledning.

Systemet enligt uppfinningen kan även tillämpas pâ'en anläggning innefattande två koncentratkällor, vilka är anslutna till systemet i 5 iigt via två anslutningsledningar, av vilka åtminstone den ena är försedd med ett filter av nämnda slag och som är anslutna till varsin sugpump. En enkel omkoppling från normal behandling till sterilisering kan härvid åstadkommas, om de båda koncentratkällorna är anordnade att kunna frânkopplas under sammankoppling av de båda anslutningsledningarna.

För att härvid förbättra genomströmningen även av filtrets filtratsida kan en till ett avlopp ansluten grenledning vara anordnad att utgå från en punkt i tillhörande anslutningsledning mellan nämnda utlopp för filtrerat koncentrat och den i samma ledning anordnade sugpumpen.

För reglering av flödet genom denna grenledning anordnas lämpligen en tryckregleringsventil. Med hjälp av denna och den ovan nämnda tryckregleringsventilen kan lämpliga flöden åstad- kommas i såväl filtrets inloppssida som dess filtratsida.

Huvudprincipen är härvid att tryckregleringsventilen mellan nämnda anslutning och nämnda avlopp anordnas inställd på eller att kunna inställas på ett högre motståndstryck än tryck- regleringsventilen i nämnda grenledning. Genom denna tryck- skillnad kan alltså en lämplig mängd steriliseringsvätska tvingas genom det filtrerande materialet. Även det använda vattnet bör filtreras före blandningen med hjälp av ett filter innefattande ett till en vattenkälla ansluten vatteninlopp, ett utlopp för filtrerat vatten samt ett till ett avlopp anslutet utlopp för icke filtrerat vatten. Vid ett system av detta slag anordnas enligt uppfinningen nämnda 457 056 10 15 20 25 30 35 40 utlopp för filtrerat vatten att kunna anslutas dels till en punkt för blandning med nämnda koncentrat, dels direkt till koncentratfiltret. Härvid kan tilloppsledningen för sterili- seringsvätskan anordnas redan före vattenfiltrets inlopp.

Den direkta anslutningen mellan vattenfiltret och kon- centratfiltret utnyttjas endast i samband med steriliseringen och/eller den efterföljande sköljningen. Med anledning härav bör en avstängningsventil vara anordnad mellan de båda filtren.

RITNINGSBESKRIVNING Uppfinningen beskrives närmare i det följande under hänvisning till bifogade ritningar. _ Fig 1 visar härvid ett system enligt uppfinningen upp- kopplat för hemodialys.

Fig 2 visar samma system uppkopplat för kemisk sterili- sering och/eller den efterföljande sköljningen.

FÖREDRAGEN UTFÖRINGSFORM AV UPPFINNINÖEN I fig 1 visas främst detaljer, som är nödvändiga för den egentliga dialysbehandlingen. De för sterilisering och/eller sköljning tillkommande detaljerna återfinnas i fig 2. I båda figurerna har uteslutits sådana detaljer, som har mindre be- tydelse för förståelse av uppfinningen, såsom konventionella tryckmätare, konduktivitetsmätare, temperaturmätare etc.

Vid kopplingen enligt fig 1 intages vatten från en icke visad vattenkälla via en ledning 1 i ett vattenfilter 2, vilket är uppdelat på en inloppssida 3 och en filtratsida 4. Det filtrerade vattnet föres via en ledning 5 in i en konventionell dialysmonitor 6 med erforderliga medel för behandling av vatt- net, t ex uppvärmning resp temperatur- och tryckkontroll. Denna monitor kan vara konstruerad enligt exempelvis amerikanska patentet 4 158 034.

Med hjälp av en pump 7 föres vattnet vidare till en blandningsmonitor 8, som i det visade fallet innehåller två koncentratpumpar 9 resp 10. Vid normal dialysbehandling suger koncentratpumpen 9 koncentrat från en källa ll via en ledning 12. Pâ samma sätt suger pumpen 10 koncentrat från en källa 13 via en ledning 14 och ett filter 15. Även filtret 15 kan sägas 10 15 20 25 30 35 40 457 056 vara uppdelat på en inloppssida 16 resp en filtratsida 17. Efter blandningen av resp koncentrat med vattnet kontrolleras bland- ningens konduktivitet i icke visade konduktivitetsmätare, som kan ligga i den konventionella dialysmonitorn 6 eller i bland- ningsmonitorn 8. Närmare detaljer hur denna blandning kan gå till âterfinnes i EP 0 022 922 Bl.

Från blandningsmonitorn 8 föres den beredda dialys- ' lösningen via en flödeskontrollmonitor 18 till en dialysator 19 med hjälp av en ledning 20. Från dialysatorn 19 föres det erhållna dialysatet åter via flödeskontrollmonitorn 18 och dialysmonitorn 6 till ett avlopp 22. Detta sker med hjälp av en sugpump 23 för upprätthållande av ett lämpligt undertryck i dialysatorn 19. Nämnda flödeskontrollmonitor 18 beskriveš närmare i exempelvis amerikanska patentet 4 585 552.

Blod uttages från en icke visad patient via en ledning 24 ocn pumpas med hjälp av pump 25 via en droppkammare 26 till dialysatorn 19 och från denna via en ledning 27 med en dropp- kammare 28 åter till patienten.

Det ovan beskrivna systemet kan i stort sett sägas vara konventionellt, varför svårigheter kan uppstå i samband med sterilisering av koncentratfiltret 15. Systemet kan emellertid modifieras enligt uppfinningen på så sätt som visas i fig 2, i vilken samma hänvisningsbeteckningar har använts som i fig 1 för mot varandra svarande detaljer. Systemet visas alltså här modifierat för kemiskt sterilisering och/eller efterföljande sköljning. Som synes har dialysatorn 19 och tillhörande blod- ledningar helt bortkopplats. Istället utnyttjas blodpumpen 25 för tillförsel av en steriliseringsvätska, t ex formaldehyd, från en källa 29. Denna vätska föres via en ledning 30 till en punkt 31 på vatteninloppsledningen 1. Med 32 antyddes schem- atiskt antingen en avstängningskran eller en frânkopplings- anordning. På samma sätt antydes med beteckningen 33 en av- stängningskran i vattenledningen 1. Med kranen 32 öppen och kranen 33 stängd kan alltså steriliseringsvätska införas på vattenfiltrets 2 inloppssida 3, varifrån en del ledes vidare via en ledning 34 med en backventil 35 till ett avlopp 22', vilket i princip kan vara identiskt med det som betecknats 22. Alterna- tivt föres koncentrerad steriliseringsvätska från källan 29 till punkten 31 för att där blandas med en lämplig mängd vatten. Tack vare backventilen 35 tvingas en del av steriliseringsvätskan att 457 056 l0 15 20 25 30 35 passera det filtrerande materialet, vilket normalt utgöres av ett eller flera membran 36 i form av planfolier eller hålfibrer.

Denna genomströmning underlättas även av den i dialysmonitorn 6 anordnade pumpen 7. En del av steriliseringsvätskan ledes emellertid via en ledning 37 och en ventil 38 direkt till koncentratfiltret 15. Just före detta avledes emellertid ytter- ligare en delström genom anslutningsledningarna 12 och 14, som sammankopplats vid 39. Denna delström suges via pumpen 9 in i huvudströmmen. In i filtret 15 föres steriliseringsvätskan via det normala koncentratinloppet 40 och genomspolar detta filters inloppssida 16 för att lämna filtret via en anslutning 41 och en ledning 42 med en tryckregleringsventil 43 för att slutligen strömma ut i avloppet 22'. Tack vare tryck-regleringsventilen 43 pressas emellertid en del av steriliseringsvätskan genom det filtrerande materialet till det normala utloppet 44 för fil- trerat koncentrat. Den genom detta utlopp utströmmande vätskan delas på nytt upp i två delströmmar, nämligen en via pumpen 10 till huvudledningen och en andra ström via en grenledning 45 med en tryckregleringsventil 46 till avloppet 22'.

För att åstadkomma en lämplig strömningsfördelning mellan ledningarna 42 och 45 bör tryckregleringsventilen:43 vara inställd på eller inställbar på ett högre motstândstryck än tryckregleringsventilen 46. Som exempel kan nämnas att man vid ett tryck på 0,5 - 1,0 bar i ledningen 5 har funnit det lämpligt att ställa in ventilen 43 på ett mottryck på cza 300 mm hg och ventilen 46 på ett mottryck på cza l00 mm hg. Vid dessa tryck stänges ventilerna 43 och 46 automatiskt vid normal drift.

Från pumparna 7, 9 och 10 strömmar steriliseringsvätskan vidare upp i flödeskontrollmonitorn 18, där den delar upp sig på en grenledning 47 samt den normalt till dialysatorn gående ledningen 20. Grenledningen 47 är avsedd för att kunna modifiera de visade systemet, så att det kan användas även för hemo- filtration resp hemodiafiltration. Hur detta går till beskrivs närmare i svensk patentansökan 86.03746-2.

Ledningen 20 har kopplats från dialysatorn och istället anslutits till en s k by pass-anordning 48. Detsamma gäller den normalt från dialysatorn kommande ledningen 21. Hur denna by pass-anordning kan fungera beskrives i exempelvis amerikanska (N 7 457 oss PHCEHCBI 4 122 010. Från by pass-anordningen ledes sterili- seringsvätskan via ledningen 21, flödes-kontrollmonitorn 18 och dialysmonitorn 6 med dess pump 23 till avloppet 22.

Beträffande filtren 2 och 15 slutligen bör tilläggas att 5 de bör vara bakterietäta. Med detta avses normalt att de icke får släppa igenom mer än en bakterie per miljon inströmmande bakterier. Dessutom bör de i hög grad avskilja pyrogener. Kraven i detta avseende ställes normalt så, att de bör släppa igenom högst en pyrogenpartikel per 10 000 inströmmande sådana part- 10 iklar.

Uppfinningen är naturligtvis icke inskränkt enbart till det ovan beskrivna exemplet, utan kan varieras inom ramen för efterföljande patentkrav. Exempelvis kan i systemet ingående detaljer varieras inom vida gränser beträffande såväl form som 15 funktion.

Claims (11)

457 056 10 15 20 25 30 35 40 KRAV

1. System för beredning av en vätska avsedd för en medi- cinsk behaudling genom blandning av vatten med minst ett kon- centret, varvid koncentratet filtreras före blandningen med hjälp av ett filter (15) innefattande ett koncentratinlopp (40) och ett utlopp (44) för filtrerat koncentrat samt en vid normal användning företrädesvis helt stängd anslutning (41) anordnad på filtrets inloppssida (16), kännetecknat av att koncentratfiltret (15) i och för desinficering och/eller sterilisering eller annan rengöring är anordnat att genomspolas på sin inloppssida (16) med en härför avsedd vätska, av vilken en del är anordnad att uttagas via det filtrerande materialet genom nämnda utlopp (44) för filtrerat koncentrat.

2. System enligt kravet 1, kännetecknat av att nämnda rengöringsvätska är anordnad att tillföras via filtrets kon- centratinlopp (40) och utsläppas till ett avlopp (12') via nämnda anslutning (41).

3. System enligt kravet 2, kânnetecknat av en mellan nämnda anslutning (41) och nämnda avlopp (22') anordnad tryck- regleringsventil (43).

4. System enligt något av föregående krav, kinnetecknat av en efter nämnda utlopp (44) för filtrerat koncentrat anordnad sugpump (10).

5. System enligt något av föegående krav, innefattande två koncentratkällor (ll,13), vilka är anslutna till systemet i övrigt via två anslutningsledningar (12,l4), av vilka åt- minstone den ena (I4) är försedd med ett filter (15) av nämnt slag och som är anslutna till var sin sugpump (9 resp 10), kânnetecknat av att de båda koncentratkällorna (1l,13) är anordnade at kunna frânkopplas under sammankoppling av de båda anslutningsledningarna (12,14).

6. System enligt kravet S, kännetecknat av en till ett avlopp (22') ansluten grenledning (45) utgående från en punkt i tillhörande anslutningsledning mellan nämnda utlopp (44) för filtrerat koncentrat och den i samma ledning anordnade sugpumpen (10). hk 10 15 20 457 056

7. System enligt kravet 6, kännetecknat av en i nämnda grenledning (45) anordnad tryckregleríngsventil (46).

8. System enligt kraven 3 och 6, kännetecknat av att tryckregleringsventilen (43) mellan nämnda anslutning (41) och nämnda avlopp (22') är inställd på eller är anordnad att kunna inställas på ett högre motståndstryck än tryckregleringsventilen (46) i nämnda grenledning (45).

9. System enligt något av föregående krav, varvid vattnet filtreras före blandningen med hjälp av ett filter (2) inne- fattande ett till en vattenkälla anslutet vatteninlopp (1), ett utlopp (5) för filtrerat vatten samt ett till ett avlopp an- slutet utlopp (34) för icke filtrerat vatten, kânnetecknat av att nämnda utl0PP (5) för filtrerat vatten är anordnat att kunna anslutas dels till en punkt för blandning med nämnda koncentrat, dels direkt till koncentratfiltret (15).

10. System enligt kravet 9, kännetecknat av en tillopps- ledning (30) för nämnda rengöringsvätska anordnad före vatten- filtrets (2) inlopp (1).

11. ll. System enligt kravet 9 eller 10, kännetecknat av en mellan vattenfiltret (2) och koncentratfiltret (15) anordnad avstängningsventil (38).