JP3076051B2 - 重曹透析用剤 - Google Patents
重曹透析用剤Info
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- JP3076051B2 JP3076051B2 JP02075539A JP7553990A JP3076051B2 JP 3076051 B2 JP3076051 B2 JP 3076051B2 JP 02075539 A JP02075539 A JP 02075539A JP 7553990 A JP7553990 A JP 7553990A JP 3076051 B2 JP3076051 B2 JP 3076051B2
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Description
【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は重曹透析用剤、特に使用時溶解する際に易溶
性である粒状化した重曹透析用剤に係るものである。
性である粒状化した重曹透析用剤に係るものである。
［従来の技術］ 透析用剤は、透析液を作成するための薬剤である。透
析液は、人工腎臓、血液透析、腹膜透析などにより本来
腎臓が行なう機能に代わり、体液の老廃物を取り去り、
更には血液中に必要な成分を補うために用いるものであ
り、アルカリ化剤として重曹を用いる重曹透析液が生理
的に好ましいものであるため注目されている。重曹透析
液としては、以下に示すような電解質イオン組成を有す
るものが用いられている。
析液は、人工腎臓、血液透析、腹膜透析などにより本来
腎臓が行なう機能に代わり、体液の老廃物を取り去り、
更には血液中に必要な成分を補うために用いるものであ
り、アルカリ化剤として重曹を用いる重曹透析液が生理
的に好ましいものであるため注目されている。重曹透析
液としては、以下に示すような電解質イオン組成を有す
るものが用いられている。
Na+ 120〜150mEq/ K + 0.5〜3.0〃 Ca++ 1.5〜4.5〃 Mg++ 0〜2.0〃 Cl- 90〜135〃 CH3COO- 5〜 35〃 HCO3 - 20〜 35〃 ブドウ糖 0〜250g/ 普通、重曹透析液は、重曹以外の必要電解質の約2.5k
g余に水を加えて溶解度の関係から約10の容積の原液
Ａとし、これとアルカリ剤としての重曹水溶液とに分
け、透析時に両者を混合して全量を350に希釈して用
いられる。重曹については粉末状にて保存あるいは輸送
して使用の直前に溶解することもある。
g余に水を加えて溶解度の関係から約10の容積の原液
Ａとし、これとアルカリ剤としての重曹水溶液とに分
け、透析時に両者を混合して全量を350に希釈して用
いられる。重曹については粉末状にて保存あるいは輸送
して使用の直前に溶解することもある。
［発明の解決しようとする課題］ しかしながら、前記の如く重曹水溶液と他の電解質成
分溶液を予め調製しておく場合には、これを濃厚な原液
としたにしても、かなりの容積と重量になり、貯留や運
搬に不便を来たす欠点がある。
分溶液を予め調製しておく場合には、これを濃厚な原液
としたにしても、かなりの容積と重量になり、貯留や運
搬に不便を来たす欠点がある。
この欠点を避けるため、電解質成分を粉体として貯留
や運搬を行なう場合には、使用時に水に溶解する際に、
電解質成分のうち特に重曹の溶解速度が遅いという問題
点があった。
や運搬を行なう場合には、使用時に水に溶解する際に、
電解質成分のうち特に重曹の溶解速度が遅いという問題
点があった。
また重曹の粉末は、発塵しやすく、流動性が悪いた
め、一般に取り扱いが困難である。しかし、取り扱いを
容易にするために造粒を行なうとさらに溶解速度が遅く
なってしまう。
め、一般に取り扱いが困難である。しかし、取り扱いを
容易にするために造粒を行なうとさらに溶解速度が遅く
なってしまう。
本発明の目的は、貯留や搬送に有利であり、容易に重
曹透析液を得ることのできる、取り扱いが容易で溶解速
度が速い、粒状の重曹透析用剤を提供することである。
曹透析液を得ることのできる、取り扱いが容易で溶解速
度が速い、粒状の重曹透析用剤を提供することである。
［課題を解決するための手段］ 本発明は、電解質成分を、重曹を含まない群（Ａ剤）
と重曹を含む群（Ｂ剤）とに分け、使用時にＡ剤とＢ剤
を混合して用いる重曹透析用剤において、Ｂ剤が重曹と
塩化ナトリウムとの混合造粒物であることを特徴とする
重曹透析用剤を提供するものである。
と重曹を含む群（Ｂ剤）とに分け、使用時にＡ剤とＢ剤
を混合して用いる重曹透析用剤において、Ｂ剤が重曹と
塩化ナトリウムとの混合造粒物であることを特徴とする
重曹透析用剤を提供するものである。
本発明においては、Ｂ剤が重曹と塩化ナトリウムとの
混合造粒物であるので、水に溶解する場合に、溶解速度
の高い塩化ナトリウムが重曹より先に溶解し、重曹の１
次粒子が速やかに水中に分散するので、重曹の溶解も速
やかに起こる。
混合造粒物であるので、水に溶解する場合に、溶解速度
の高い塩化ナトリウムが重曹より先に溶解し、重曹の１
次粒子が速やかに水中に分散するので、重曹の溶解も速
やかに起こる。
本発明のＢ剤は、造粒しているので流動性が良好で、
発塵性もほとんど無い。造粒しているのにもかかわら
ず、上記の理由により溶解速度は、１次粒子単独にくら
べても少し遅いだけである。一定量の固体を一定量の水
に投入して撹拌するとき溶液が透明になるまでの時間を
溶解時間としてを比較する場合、本発明のＢ剤は、重曹
１次粒子の溶解時間の２倍以内である。
発塵性もほとんど無い。造粒しているのにもかかわら
ず、上記の理由により溶解速度は、１次粒子単独にくら
べても少し遅いだけである。一定量の固体を一定量の水
に投入して撹拌するとき溶液が透明になるまでの時間を
溶解時間としてを比較する場合、本発明のＢ剤は、重曹
１次粒子の溶解時間の２倍以内である。
Ｂ剤が重曹と塩化ナトリムウの混合物である場合、塩
化ナトリウムの含有量は、0.5〜７重量％であることが
好ましい。塩化ナトリウムの含有量が上記範囲に満たな
い場合は、水への溶解速度が低下するので好ましくな
い。逆に上記範囲を越える場合にも、同様に水への溶解
速度が低下するので好ましくない。特に好ましい塩化ナ
トリウムの含有量は、１〜５重量％である。
化ナトリウムの含有量は、0.5〜７重量％であることが
好ましい。塩化ナトリウムの含有量が上記範囲に満たな
い場合は、水への溶解速度が低下するので好ましくな
い。逆に上記範囲を越える場合にも、同様に水への溶解
速度が低下するので好ましくない。特に好ましい塩化ナ
トリウムの含有量は、１〜５重量％である。
本発明のＡ剤は、かくして透析用剤に必要な成分のう
ち上記Ｂ剤に配合されない成分の混合物を用いる。透析
剤に必要な成分のうち重曹以外の成分は、比較的水に解
けやすいので、特にＡ剤の性状は限定されないが、取り
扱い性が良好な点で、造粒されたものであることが好ま
しい。
ち上記Ｂ剤に配合されない成分の混合物を用いる。透析
剤に必要な成分のうち重曹以外の成分は、比較的水に解
けやすいので、特にＡ剤の性状は限定されないが、取り
扱い性が良好な点で、造粒されたものであることが好ま
しい。
本発明において、Ｂ剤（またはＡ剤）の造粒物は、流
動性が良好で取り扱いが容易になるので安息角が50度以
下であることが好ましい。造粒物の細孔容積は0.05〜0.
2cc/gであることが好ましい。細孔容積が0.05cc/gに満
たない場合は、溶解速度が遅くなる恐れがあるので好ま
しくない。細孔容積が0.2cc/gを越える場合は、造粒物
の強度が低下して発塵性が現われる可能性があるので好
ましくない。また、造粒物の見掛比重は、ゆるめで0.5
〜0.9、かためで0.6〜1.1であることが好ましい。見掛
比重が上記範囲に満たない場合は、造粒物の強度が低下
して発塵性が現われる可能性があるので好ましくない。
見掛比重が上記範囲を越える場合は、溶解速度が遅くな
る恐れがあるので好ましくない。
動性が良好で取り扱いが容易になるので安息角が50度以
下であることが好ましい。造粒物の細孔容積は0.05〜0.
2cc/gであることが好ましい。細孔容積が0.05cc/gに満
たない場合は、溶解速度が遅くなる恐れがあるので好ま
しくない。細孔容積が0.2cc/gを越える場合は、造粒物
の強度が低下して発塵性が現われる可能性があるので好
ましくない。また、造粒物の見掛比重は、ゆるめで0.5
〜0.9、かためで0.6〜1.1であることが好ましい。見掛
比重が上記範囲に満たない場合は、造粒物の強度が低下
して発塵性が現われる可能性があるので好ましくない。
見掛比重が上記範囲を越える場合は、溶解速度が遅くな
る恐れがあるので好ましくない。
Ａ剤またはＢ剤を造粒する場合は、各成分を粉体のま
ま適宜水と共に混合し、種々の造粒機を用いて造粒する
ことができる。次のような手段を採用すると、溶解性、
特に重曹の溶解性をさらに改善し得ると共に、粒状体の
取り扱いも容易であり、また強度も充分で粉状化もし難
く、均質で組成安定性の良い造粒物が得られるので好ま
しい。
ま適宜水と共に混合し、種々の造粒機を用いて造粒する
ことができる。次のような手段を採用すると、溶解性、
特に重曹の溶解性をさらに改善し得ると共に、粒状体の
取り扱いも容易であり、また強度も充分で粉状化もし難
く、均質で組成安定性の良い造粒物が得られるので好ま
しい。
電解質成分粉末を粒度調製し、水分が１〜25重量％と
なるように水を加えて充分混合し、押出し造粒機等によ
り造粒後、乾燥することにより、顆粒状の製品とする。
用いられる原料としての電解質成分粉末の粒子径として
は250μｍ以下、好ましくは180μｍ以下、更に好ましく
は100μｍ以下を採用するのが適当である。粒子径が250
μｍを超える場合には、最終品となる顆粒の機械的強度
が不十分となり、粉化しやすくなり、また溶解速度が遅
くなるので好ましくない。また、造粒に際し水分が１重
量％に満たない場合には、粒子強度が低くなるため粉化
し易くなり、逆に25重量％を超える場合には造粒が困難
となる恐れがあるので何れも好ましくない。造粒される
粒子の粒径は0.1〜10mm程度にするのが適当である。粒
状体の粒径が前記範囲に満たない場合には流動性が阻害
されたり、粉化して飛散したりして取扱いが困難とな
り、逆に前記範囲を超える場合には粒子の機械的強度が
低下したり、溶解に時間がかかりすぎたりする恐れがあ
るので何れも好ましくない。
なるように水を加えて充分混合し、押出し造粒機等によ
り造粒後、乾燥することにより、顆粒状の製品とする。
用いられる原料としての電解質成分粉末の粒子径として
は250μｍ以下、好ましくは180μｍ以下、更に好ましく
は100μｍ以下を採用するのが適当である。粒子径が250
μｍを超える場合には、最終品となる顆粒の機械的強度
が不十分となり、粉化しやすくなり、また溶解速度が遅
くなるので好ましくない。また、造粒に際し水分が１重
量％に満たない場合には、粒子強度が低くなるため粉化
し易くなり、逆に25重量％を超える場合には造粒が困難
となる恐れがあるので何れも好ましくない。造粒される
粒子の粒径は0.1〜10mm程度にするのが適当である。粒
状体の粒径が前記範囲に満たない場合には流動性が阻害
されたり、粉化して飛散したりして取扱いが困難とな
り、逆に前記範囲を超える場合には粒子の機械的強度が
低下したり、溶解に時間がかかりすぎたりする恐れがあ
るので何れも好ましくない。
造粒物、特にＢ剤の乾燥に際しては、重曹の分解防止
の理由により、炭酸ガス雰囲気を用いるのが好ましい。
炭酸ガス濃度としては５％程度以上を採用するのが好ま
しい。乾燥は30〜90℃において行なうのが適当であり、
具体的乾燥手段としては例えば、バンド乾燥機、円板乾
燥機、通気乾燥機、回転乾燥機等を採用することによ
り、高強度及び易溶性で均一で組成安定性の良好な顆粒
を得ることが可能となる。
の理由により、炭酸ガス雰囲気を用いるのが好ましい。
炭酸ガス濃度としては５％程度以上を採用するのが好ま
しい。乾燥は30〜90℃において行なうのが適当であり、
具体的乾燥手段としては例えば、バンド乾燥機、円板乾
燥機、通気乾燥機、回転乾燥機等を採用することによ
り、高強度及び易溶性で均一で組成安定性の良好な顆粒
を得ることが可能となる。
本発明の透析用剤においては、溶解したあとのpHを調
整する目的で予め酢酸のようなpH調整成分を含むもので
あってもよい。pH調整成分は溶解後の透析液に加えても
よい。
整する目的で予め酢酸のようなpH調整成分を含むもので
あってもよい。pH調整成分は溶解後の透析液に加えても
よい。
［実施例］ 実施例１ それぞれ平均粒径50μｍ程度に粉砕された塩化ナトリ
ウム、塩化カリウム、塩化カルシウム２水和物、塩化マ
グネシウム６水和物、酢酸ナトリウムおよびブドウ糖を
下記の比率で混合し、さらに乾燥基準で1.5重量％の水
を添加して混合した。
ウム、塩化カリウム、塩化カルシウム２水和物、塩化マ
グネシウム６水和物、酢酸ナトリウムおよびブドウ糖を
下記の比率で混合し、さらに乾燥基準で1.5重量％の水
を添加して混合した。
NaCl 74.7110重量％ KCl 1.7943 〃 CaCl2・2H2O 2.2839 〃 MgCl2・6H2O 1.2408 〃 CH3COONa 7.9296 〃 ブドウ糖 12.0404〃 該混合物を押し出し造粒機を用いて造粒し、直径0.5m
m、長さ１〜10mmの円柱状の粒子を100kg得た。次に、温
度50℃に調整された回分式箱型乾燥機に前記粒子を入れ
３時間乾燥した。その後さらに、氷酢酸を1.5重量％加
えて、これをＡ剤とした。
m、長さ１〜10mmの円柱状の粒子を100kg得た。次に、温
度50℃に調整された回分式箱型乾燥機に前記粒子を入れ
３時間乾燥した。その後さらに、氷酢酸を1.5重量％加
えて、これをＡ剤とした。
このＡ剤は顆粒状であり、水銀圧入式ポロシメーター
により測定した細孔容積は、0.08cm3/gであった。15℃
の水100ccを容量100ccのビーカーにとり、Ａ剤6gを投入
しマグネチックスターラーにて500rpmで撹拌したとき、
溶解時間（固形分がなくなるまでの時間）は、２分10秒
であった。細川ミクロン（株）製のパウダーテスターで
測定した安息角は40度であり、良好な流動性を持ってい
た。また、見掛比重は、ゆるめが0.707で、かためが0.7
90であった。
により測定した細孔容積は、0.08cm3/gであった。15℃
の水100ccを容量100ccのビーカーにとり、Ａ剤6gを投入
しマグネチックスターラーにて500rpmで撹拌したとき、
溶解時間（固形分がなくなるまでの時間）は、２分10秒
であった。細川ミクロン（株）製のパウダーテスターで
測定した安息角は40度であり、良好な流動性を持ってい
た。また、見掛比重は、ゆるめが0.707で、かためが0.7
90であった。
これとは別にＢ剤を次のようにして作製した。まず、
それぞれ平均粒径50μｍ程度に粉砕された重曹および塩
化ナトリウムを下記の比率で混合し、次いで乾燥基準で
14重量％の水を添加して混合した。
それぞれ平均粒径50μｍ程度に粉砕された重曹および塩
化ナトリウムを下記の比率で混合し、次いで乾燥基準で
14重量％の水を添加して混合した。
NaHCO3 97.60重量％ NaCl 2.40 〃 該混合物を押し出し造粒機を用いて造粒し、直径0.5m
m、長さ0.5〜5mmの円柱状の粒子を54kg得た。次に、炭
酸ガス濃度55％、温度75℃に調整された回分式箱型乾燥
機に前記粒子を入れ３時間乾燥し、Ｂ剤を得た。
m、長さ0.5〜5mmの円柱状の粒子を54kg得た。次に、炭
酸ガス濃度55％、温度75℃に調整された回分式箱型乾燥
機に前記粒子を入れ３時間乾燥し、Ｂ剤を得た。
このＢ剤は顆粒状であり、水銀圧入式ポロシメーター
により測定した細孔容積は、0.08cm3/gであった。15℃
の水100ccを容量100ccのビーカーにとり、Ｂ剤6.1gを投
入しマグネチックスターラーにて500rpmで撹拌したと
き、溶解時間（固形分がなくなるまでの時間）は、３分
35秒であった。細川ミクロン（株）製のパウダーテスタ
ーで測定した安息角は42度であり、良好な流動性を持っ
ていた。また、見掛比重は、ゆるめが0.742で、かため
が0.997であった。
により測定した細孔容積は、0.08cm3/gであった。15℃
の水100ccを容量100ccのビーカーにとり、Ｂ剤6.1gを投
入しマグネチックスターラーにて500rpmで撹拌したと
き、溶解時間（固形分がなくなるまでの時間）は、３分
35秒であった。細川ミクロン（株）製のパウダーテスタ
ーで測定した安息角は42度であり、良好な流動性を持っ
ていた。また、見掛比重は、ゆるめが0.742で、かため
が0.997であった。
このＡ剤25gとＢ剤6.387gを、25℃の水で溶解して2.9
67にしたときの、各成分の濃度を測定した。ナトリウ
ムおよびカリウムは原子吸光光度法により、カルシウム
およびマグネシウムはキレート滴定法により、塩素はモ
ール法による滴定により、総酢酸およびブドウ糖は液体
クロマトグラフ法により、炭酸水素イオンは酸・アルカ
リ滴定法によって定量分析した。結果を表１に示す。
67にしたときの、各成分の濃度を測定した。ナトリウ
ムおよびカリウムは原子吸光光度法により、カルシウム
およびマグネシウムはキレート滴定法により、塩素はモ
ール法による滴定により、総酢酸およびブドウ糖は液体
クロマトグラフ法により、炭酸水素イオンは酸・アルカ
リ滴定法によって定量分析した。結果を表１に示す。
次に、Ａ剤とＢ剤の長期保存による経時変化を調べ
た。Ａ剤およびＢ剤を密閉包装し、室温下に放置して、
製造直後および製造後１カ月、３カ月、６カ月、12カ月
において、Ａ剤2654gとＢ剤678gを25℃の水で溶解して3
15にした。得られた溶液について、pHおよび製造直後
の各イオン濃度を100としてこれに対する偏差を求めた
結果を表２に示す。
た。Ａ剤およびＢ剤を密閉包装し、室温下に放置して、
製造直後および製造後１カ月、３カ月、６カ月、12カ月
において、Ａ剤2654gとＢ剤678gを25℃の水で溶解して3
15にした。得られた溶液について、pHおよび製造直後
の各イオン濃度を100としてこれに対する偏差を求めた
結果を表２に示す。
表１および表２から、Ａ剤およびＢ剤とからなる本透
析用剤は、再現性良く透析液を作製でき、しかも経時的
にも安定であり、長期保存後も製造直後と実質的に変わ
らぬ透析液に復元できることが明らかである。第２表
で、各成分の含有量がしだいに減少しているのは、包装
材料を透過した水分の影響であると考えられる。
析用剤は、再現性良く透析液を作製でき、しかも経時的
にも安定であり、長期保存後も製造直後と実質的に変わ
らぬ透析液に復元できることが明らかである。第２表
で、各成分の含有量がしだいに減少しているのは、包装
材料を透過した水分の影響であると考えられる。
実施例２〜８ 比較例１、２ それぞれ、平均粒径50μｍ程度に粉砕された塩化ナト
リウム、酢酸ナトリウム、ブドウ糖を用いて、実施例１
と同様な操作により、表３の条件にて、配合、造粒、乾
燥して得られたＢ剤の性状についての測定結果を表３に
示す。比較例１は、重曹単独の造粒物であり、比較例２
は、造粒前の重曹１次粒子である。
リウム、酢酸ナトリウム、ブドウ糖を用いて、実施例１
と同様な操作により、表３の条件にて、配合、造粒、乾
燥して得られたＢ剤の性状についての測定結果を表３に
示す。比較例１は、重曹単独の造粒物であり、比較例２
は、造粒前の重曹１次粒子である。
［発明の効果］ 本発明の透析用剤は容易に水に溶解して均質な水溶液
になり簡単に透析液を得ることができる。また、本透析
用剤は、体積が小さくでき、貯留時に粉化したりあるい
は難溶性の化合物が生成したりせず保存あるいは輸送に
有利である。さらに、流動性に優れるので、取り扱いが
容易である。
になり簡単に透析液を得ることができる。また、本透析
用剤は、体積が小さくでき、貯留時に粉化したりあるい
は難溶性の化合物が生成したりせず保存あるいは輸送に
有利である。さらに、流動性に優れるので、取り扱いが
容易である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ //(Ａ６１Ｋ 33/00 31:19） (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61K 33/00 A61K 33/10 A61K 33/14 A61M 1/14 A61P 7/08 A61K 33/00 A61K 31/19
Claims (7)
- 【請求項１】透析用剤の電解質成分を、重曹を含まない
群（Ａ剤）と、重曹を含み、酢酸ナトリウムを含まない
群（Ｂ剤）とに分け、使用時にＡ剤とＢ剤を混合して用
いる重曹透析用剤において、Ｂ剤が重曹と塩化ナトリウ
ムとの混合造粒物であり、Ａ剤とＢ剤をそれぞれ別個に
溶解した後、混合することを特徴とする重曹透析用剤。 - 【請求項２】Ｂ剤が、塩化ナトリウムを0.5〜７重量％
含むものである請求項１の重曹透析用剤。 - 【請求項３】Ｂ剤の溶解時間が重曹１次粒子の２倍以下
である請求項１又は２の重曹透析用剤。 - 【請求項４】Ａ剤が、造粒されたものである請求項１〜
３いずれか１の重曹透析用剤。 - 【請求項５】安息角が50度以下である請求項４の重曹透
析用剤。 - 【請求項６】見掛比重がゆるめ0.5〜0.9で、かため0.6
〜1.1である請求項４の重曹透析用剤。 - 【請求項７】細孔容積が0.05〜0.2cc/gである請求項４
の重曹透析用剤。
Priority Applications (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP02075539A JP3076051B2 (ja) | 1990-03-27 | 1990-03-27 | 重曹透析用剤 |
| US07/564,159 US5071558A (en) | 1989-08-11 | 1990-08-08 | Sodium bicarbonate dialysate |
| EP90115320A EP0417478B2 (en) | 1989-08-11 | 1990-08-09 | Sodium bicarbonate containing mixture for producing a dialysis solution |
| DE69018172T DE69018172T3 (de) | 1989-08-11 | 1990-08-09 | Natriumbicarbonat enthaltende Zusammensetzung zur Herstellung einer Dialyselösung. |
| CA002023075A CA2023075C (en) | 1989-08-11 | 1990-08-10 | Sodium bicarbonate dialysate |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP02075539A JP3076051B2 (ja) | 1990-03-27 | 1990-03-27 | 重曹透析用剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH03275626A JPH03275626A (ja) | 1991-12-06 |
| JP3076051B2 true JP3076051B2 (ja) | 2000-08-14 |
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ID=13579112
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP02075539A Expired - Fee Related JP3076051B2 (ja) | 1989-08-11 | 1990-03-27 | 重曹透析用剤 |
Country Status (1)
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|---|---|
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Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2769592B2 (ja) * | 1992-12-14 | 1998-06-25 | 富田製薬株式会社 | 重炭酸透析用人工腎臓灌流用剤の製造方法及び人工腎臓灌流用剤 |
| US20090023684A1 (en) * | 2005-04-20 | 2009-01-22 | Hitomi Ohta | Fluid for peritoneal dialysis |
-
1990
- 1990-03-27 JP JP02075539A patent/JP3076051B2/ja not_active Expired - Fee Related
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| Publication number | Publication date |
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| JPH03275626A (ja) | 1991-12-06 |
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