JP2881939B2 - 手術用縫合糸及びその製造方法 - Google Patents

手術用縫合糸及びその製造方法

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Description

【発明の詳細な説明】 「産業上の利用分野」 本発明は手術用縫合糸及びその製造方法に関するもの
である。
「従来の技術」 現在手術に於いて使用される縫合糸としては、天然素
材及び人工材料より造られた各種のものがある。
又その形状区分には第４〜６図に示すように、単糸
（第４図）、編糸（第５図）、撚糸（第６図）がある。
近時この種縫合糸にその低組織反応性に着目されて人
工材料４弗化エチレン樹脂（PTFE）を用いたものが開発
され、例えば特公昭61−34346号に示されるものが知ら
れている。
この特公昭61−34346号に示されるものは、長手方向
に配向された多数のフイブリル（微細繊維）が微小結節
によって所々結合された微細構造を有するPTFEのテープ
またはフイラメントを撚ったまたは編組した外科手術用
縫合糸である。
又市販されている一般のPTFEの多孔質の糸は、引張強
度が弱く、厚生省告示第444号（昭和45年12月28日号
外）のプラスチック製縫合糸基準で決められた引張強度
より小さい数値となっている（第１表参照）。
また表面は微細な凹凸がある（第７図参照）。第７図
中（１）は表面である。
「発明が解決しようとする課題」 しかし乍ら、特公昭61−34346号に示される縫合糸
は、撚り合わせをする為気孔率が低くなり、弾性が弱
くなる。表面に凸凹ができる為滑り性が悪い、患部の
組織影響が出る等のおそれがある。
又市販の多孔質の糸では、引張強度が充分でなく厚生
省告示規格を満足し得ない。
上記に鑑み、本願はこのような問題点を解決するため
に開発された縫合糸及びその製造方法である。
「課題を解決するための手段」 即ち本願の第１の発明の手術用縫合糸は（第１〜３図
参照）、４弗化エチレン樹脂多孔質体から構成され、実
質的に外周面（１）には孔がなく、内部（２）のみ多孔
質となっていることを特徴とするものである。
なお第１図は本縫合糸の表面（外周面）（50倍拡
大）、第２図は本縫合糸の表面（外周面）（1000倍拡
大）、第３図は本縫合糸の内面（1000倍拡大）である。
又本願の第２の発明の手術用縫合糸の製造方法は、上
記第１の発明の手術用縫合糸を製造するに於いて、４弗
化エチレン樹脂のペースト押出により得られる未焼結成
形体を融点以下の温度で延伸し、焼結した後、ダイス引
きすることを特徴とするものである。
なお上記第２の発明の実施の態様として少なくとも下
記が含まれる。
イ ダイス引きのダイスによる引落し率が30％から90％
である上記第２の本願発明の手術用縫合糸の製造方法。
ロ ダイス引きのダイスによる引落し率が60％から90％
である上記イの手術用縫合糸の製造方法。
「作用」 本発明の手術用縫合糸は多孔質とし針あなからの血液
の漏れをおさえるよう、針の直径より多少大き目の直径
の糸で弾性を利用している。
さて本発明に於いては、従来技術の前記特公昭61−34
346号に於いて起る問題点を解消するため、モノフィ
ラメントとし、更に表面（外周面）のみ無孔化し、内
部のみを多孔質とする。
と同時に市販の多孔質糸の問題点をも解消するため、
引張強度を大きくするようダイスを通して再成形する。
その際、上述の弾性の特性の劣化を最小限にするように
行った。
「実施例」 以下に本願発明の実施例を述べる。
旭フロロポリマー製PTFEファインパウダーCD−123 1
000gに、液状潤滑剤としてホワイトオイル280gを加えて
均一に混和し、圧力50Kg/cm2で加圧予備成形後、ペース
ト押出機により1.1mmφ,0.9mmφ,0.7mmφのロッド状に
成形した。
これをトリクロロエチレン中に浸漬し、液状潤滑剤を
抽出除去した。
次に、各試料を約250℃に加熱した炉内を通して一軸
方向（長手方向）に900％延伸した。この延伸ビードを
延伸した状態のまゝ約500℃で１分間加熱することによ
り焼結した。
この焼結ビードを引抜きダイスで押出サイズ1.1mmφ
は0.30および0.27mmφで、押出サイズ0.9mmφは0.27,02
5および0.23mmφで、押出サイズ0.7mmφは0.25,0.23お
よび0.20mmφで段階的に引抜きした（第２表参照）。
かくして得られたものの特性を厚生省告示第444号
（昭和45年12月28日号外）のプラスチック製縫合糸基準
に従って評価した。評価結果を第３表に示す。
第３表の通り、いずれも厚生省基準を満足していた。
次に本発明の手術用縫合糸をうさぎに埋め込み、一定
期間（１、３、６箇月）放置後、摘出して組織反応性を
評価した。従来の縫合糸に比べ組織反応が少ないことを
確認した。
また走査型電子顕微鏡を用いて本発明の４−０を観察
した結果を写真第１、２、３図に示した。
外表面は実質的に無孔化し内面のみ多孔質である構造
となっている。
「発明の効果」 以上の様に本発明の手術用縫合糸によれば、所定の直
径、引張強度、弾性を有して、滑り性のよい患部の組織
に悪影響を与えないすぐれた縫合糸が得られる。
又本発明の製造方法によれば上記の様な優れた特性を
有する縫合糸が容易に得られる。
【図面の簡単な説明】
第１図及び第２図は本発明の実施例における縫合糸の外
観表面図（走査型電子顕微鏡による50倍が第１図、1000
倍が第２図）、第３図は本発明の実施例における縫合糸
の内面（断面）図（走査型電子顕微鏡による1000倍）、
第４図、第５図及び第６図は一般の縫合糸の形状を説明
する図で、単糸（monofilament）、編糸（braided）及
び撚糸（twisted）を説明する正面図（図（ａ））と断
面図（図（ｂ））、第７図は市販されている一般のPTFE
の多孔質糸の外観表面図（走査型電子顕微鏡による50
倍）を夫々例示している。 （１）……外周面、（２）……内部
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61L 17/00

Claims (3)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】４弗化エチレン樹脂多孔質体から構成さ
    れ、実質的に外周面に孔がなく、内部のみ多孔質となっ
    ていることを特徴とする手術用縫合糸。
  2. 【請求項２】４弗化エチレン樹脂のペースト押出により
    得られる未焼結成形体を融点以下の温度で延伸し、焼結
    した後、ダイス引きすることを特徴とする手術用縫合糸
    の製造方法。
  3. 【請求項３】ダイス引きのダイスによる引落とし率が30
    ％から90％である請求項（２）の手術用縫合糸の製造方
    法。
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