JP2790290B2 - 薬学的性活性成分を含有する粘着包帯 - Google Patents

薬学的性活性成分を含有する粘着包帯

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Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は軟質支持材と薬学的活性成分を含有する感圧
粘着剤層からなる感圧粘着包帯およびその包帯の製造法
に関する。
発明の構成と効果 本発明包帯の粘着剤層は、包帯で覆われた皮膚面に数
時間から一日以上に渡って活性成分を放出することがで
きる。粘着剤層の皮膚接触面とは反対側の面は軟質支持
材が貼合わされている。
粘着剤層は、１種あるいは２種以上のポリイソブチレ
ン、または１種あるいは２種以上のポリイソブチレンと
ブチルゴムおよび／またはスチレンホモポリマーもしく
はスチレンブロックコポリマーなどのエラストマーとの
混合物、および１種あるいは２種以上の吸湿性で水分透
過性の水溶性物質および／または吸湿性で水分透過性の
水膨潤性物質の均質混合物からなる。粘着剤層は他の任
意の成分、たとえば鉱油、粘着付与剤、抗酸化剤などを
含有してもよい。
薬学的活性成分は、粘着剤層の皮膚接触面と該皮膚接
触面の隣接部に存在するように粘着剤層に混入される。
この混入は、以下の操作によって達成される。すなわ
ち、粘着剤層の組成と相溶性の媒体中の薬学的活性成分
の分散液を形成し、次いで、この分散液をシリコンコー
ト剥離紙上に流延した後、粘着剤層の皮膚接触面に重ね
る。本発明の感圧粘着包帯は、人体の皮膚に使用するの
に適した物質で配合した粘着剤層および軟質支持材から
なる。粘着剤層は皮膚に数時間から数日間付着可能でな
ければならない。
本発明包帯の皮膚接触粘着剤層として使用するのに適
当な感圧粘着剤組成物は、１種あるいは２種以上のポリ
イソブチレン、または１種あるいは２種以上のポリイソ
ブチレンとブチルゴム、中もしくは高分子ポリイソブチ
レンおよび／またはスチレンホモポリマーもしくはスチ
レンブロックコポリマーなどのエラストマーとの混合
物、および１種あるいは２種以上の吸湿性で水分透過性
の水溶性物質および／または吸湿性で水分透過性の水膨
潤性物質の均質混合物である。粘着剤組成物は他の任意
の成分、たとえば鉱油、粘着付与剤、抗酸化剤などを含
有してもよい。
感圧粘着剤組成物のポリイソブチレン成分は、乾燥し
た体表面への粘着性、すなわち乾燥粘着性（dry tack）
を与える作用があり、軟質支持層とともに包帯の構造結
合性を維持する。ポリイソブチレンは、粘度平均分子量
が約8700から約11700（シュタウジンガー）である低分
子量ポリイソブチレンの１種あるいは２種以上を使用す
るのが好ましい。商業上入手しうるこのようなポリイソ
ブチレンとしては、Exxon社製の「Vistanex」のLM−MS
およびLM−MHがある。
ポリイソブチレンは１種あるいは２種以上のエラスト
マーと併用させることができる。これらのエラストマー
は粘着剤組成物の弾性、引裂抵抗および凝着性を増加す
る作用がある。適当なエラストマーは、粘度平均分子量
が約350000から約450000（フローリー）のイソプレン少
量とイソブチレンとのコポリマーであるブチルゴム、粘
度平均分子量が約81000から約99000（シュタウジンガ
ー）のVistanex MM−L100などの中、高分子量ポリイソ
ブチレン、およびスチレンホモポリマーもしくはスチレ
ンブロックコポリマーを包含する。とくに適当なスチレ
ンコブロックポリマーはスチレン−ブタジエン−スチレ
ン（Ｓ−Ｂ−Ｓ）およびスチレン−イソプレン−スチレ
ン（Ｓ−Ｉ−Ｓ）ブロックコポリマーを包含し、両方と
も、例えばシェル化学（株）製の「Kraton1100,1101,11
02,1107」などとして商業上入手しうるものである。
吸湿性で水分透過性の水溶性物質や吸湿性で水分透過
性の水膨潤性物質は、粘着剤組成物に対して湿った体表
面への粘着性、すなわち湿潤粘着性（wet tack）を与え
る。更に、薬学的活性成分が包帯から放出されるメカニ
ズムを説明する試みにおいて、これに限定されるもので
はないが、皮膚表面から粘着剤層への水分の吸収によっ
て、粘着剤表面から次第に粘着剤層全体にわたって上述
の水溶性物質や水膨潤性物質が水和され、それにより粘
着剤層と皮膚の界面でのミクロ環境に動的変化が生じ、
その結果、粘着剤層からの局所活性薬剤の持続的な放出
が起きるものと考えられる。粘着剤組成物に添加するの
に適当な水溶性物質は、カルボキシメチルセルロースナ
トリウム、カルボキシメチルセルロースカルシウム、ペ
クチン、ゼラチン、グアーゴム、ロウカストビーンゴ
ム、カラヤゴム、キサンタンゴム、アルギン酸のナトリ
ウム／カルシウム混合塩、カラギーナンなど、およびそ
れらの混合物などのヒドロコロイドゴムである。適当な
水膨潤性物質としては、「AcDisolまたはAqualon」など
の商業上入手可能な本質的に非水溶性架橋カルボキシメ
チルセルロースナトリウムまたはU.S.特許第3589364号
に記載の非水溶性架橋カルボキシメチルセルロースナト
リウム、U.S.特許第3661815号に記載の本質的に非水溶
性のスターチ−アクリロニトリルグラフトコポリマーお
よびGrain Processing Corp.製の「Water−Lock」など
の商業上入手可能な本質的に非水溶性のスターチ−アク
リロニトリルグラフトコポリマー、およびセファデック
スなどの商業上入手可能な本質的に非水溶性架橋デキス
トランが挙げられる。
鉱油は感圧粘着剤配合の成分として、また次に述べる
ように薬学的活性成分を粘着剤層の皮膚接触面と該皮膚
接触面の隣接部に混入あるいは沈着させるための好まし
い作用物質としても、粘着剤層に含ませることができる
粘着付与剤もまた粘着剤層に配合することができる。適
当な粘着付与剤としては、Hercules社製の「Pentalyn
H」などの商業上入手可能なロジンのペンタエリスリト
ールエステル、Hercules社製の「Staybelite Ester10」
などの商業上入手可能なロジンのトリメチロールプロパ
ンエステル、およびExxon社製の「Piccolyte S115」な
どのベータピニン樹脂または「Escorez5300」などの商
業上入手可能なシクロペンタジエン樹脂または「Arkon
products」などのアラカワ環状粘着付与剤が挙げられ
る。粘着剤層には、約２重量％程度の少量のジブチルジ
チオカルバミン酸亜鉛（R.T.Vanderbilt Co.社製の「Bu
tyl Zimate」などの商業上入手可能なもの）またはチバ
ガイギー社製の「Irganox1010、テトラキス［メチレン
（3,5−ジtert−ブチル−４−ヒドロキシヒドロシンナ
メート］」または「Irganox1076、オクタデシル３−
［（3,5−ジtert−ブチル−４′−ヒドロキシ−フェニ
ル］プロピオネート」などの抗酸化剤も配合することが
できる。
粘着剤層の厚さは様々であってよい。一般的に、粘着
剤層の厚さは約20から100milである。厚さ100mil以上で
あると装着しにくく、ときに剥がれたりするので好まし
くない。
薬学的活性成分を混入する前の粘着剤層は、約15から
50重量％のポリイソブチレンまたはポリイソブチレンと
１種あるいは２種以上のエラストマーの混合物、約20か
ら70重量％の１種あるいは２種以上の吸湿性で水分透過
性の水溶性物質および／または吸湿性で水分透過性の水
膨潤性物質、約25重量％以下の鉱油、および約20重量％
以下の粘着付与剤を含有するのが好ましい。
粘着剤層の皮膚と接触しない面には、軟質支持材が付
着している。適当な軟質支持材としては、ポリマーフィ
ルム、織布および不織布、およびポルマーフォームが挙
げられ、これらはそれ自体に粘着剤層とは反対側の外面
にフィルムあるいは表皮層を有する。適当な商業上入手
しうるポリマーフィルムとしては、ポリエチレン、ポリ
ウレタン、ポリエーテルポリアミドブロックコポリマー
などからなるフィルムが挙げられる。適当な商業上入手
しうる不織布としては、ポリエステル繊維、ポリプロピ
レン繊維、ナイロン繊維、複合オレフィン繊維またはセ
ルロース繊維からなる素材が挙げられる。適当な織布と
しては、コットン、コットンブレンドなどが挙げられ
る。適当なポリマーフォームとしては、チェンのU.S.特
許第3972328号に記載の半連続気泡ポリウレタンフォー
ムが挙げられる。皮膚に接触している感圧粘着剤層はパ
ウエルチャクらのU.S.特許第4538603号に開示されてい
る第２の粘着剤層によってポリウレタンフォーム層に接
着することができる。
軟質支持材がポリマーフィルムまたは布である場合、
厚さは約１から5milの間で変化してもよい。軟質支持材
がポリマーフォームである場合、厚さは約20から100mil
の間で変化してもよい。
薬学的活性成分は、粘着剤層の皮膚接触面と該皮膚接
触面の隣接部に存在するように粘着剤層に混入される。
この混入は、粘着剤層の組成と相溶性の、すなわち、粘
着剤の特性を損なうことなく粘着剤層の表面に吸収また
は混和もしくは溶解しうる媒体の薬学的活性成分の分散
液を形成することにより行う。もちろん、この媒体は薬
学的活性成分に対して不活性であって、かつ該活性成分
を分散または溶解しうるものでなければならない。ま
た、この媒体は、刺激性がなく、非感作性であり、非ア
レルギー性であり、非毒性でなければならない。次に、
得られる分散液をシリコンコート剥離紙上に流延した
後、粘着剤層の皮膚接触面に貼り合わせる。
本発明の包帯には様々な種類の薬学的活性成分を混和
することができる。その種類としては、トリアムシノロ
ンアセトニド、ハルシノニド、ベタメタゾンバレレー
ト、ヒドロコルチゾン、チプレダンなどのステロイド類
を含有する局所抗炎症剤および止痒剤、およびブフェキ
サマス、カンフル、アスピリンなどの非ステロイド性薬
剤、ジスラノール、コールタール抽出物などの抗乾癬
剤、サリチル酸、尿素などの角質溶解剤、リドカイン、
ベンゾカインなどの局所麻酔薬、ベンザルコニウムクロ
リド、フシジン酸、クロルヘキシジンなどの抗細菌剤、
ナイスタチン、ジスラノール、アムホテリシン、エコナ
ゾールなどの抗真菌剤、抗ウイルス剤、過酸化ベンゾイ
ル、ビタミンＡ誘導体などの抗貧血剤、ウロキサノー
ゼ、組織プラスミノーゲン活性化因子、脈管形成因子な
どの生物学的因子、サリチル酸、乳酸などのイボ取り
剤、およびフィブリン溶解あるいはタンパク分解酵素な
どの酵素が挙げられる。活性成分の分散液を形成するた
めの好ましい材料としては、鉱油（特にポリエチレンと
混合して増粘した鉱油）および液体ペトロラクタム基剤
（すなわち、プラスチベース）が挙げられ、ここで、鉱
油とプラスチベースは1:1を基本に混合される。活性成
分を鉱油に約10から15重量％程度懸濁したものが好まし
い。その他に界面活性剤、分散剤、皮膚浸透増強剤、増
粘剤などの薬剤も任意に分散液に少量加えることができ
る。
粘着剤層はさらに任意の様々な成分を含有することが
できる。例えば、粘着剤層は約10重量％以下の薬学的活
性成分を含有することができ、該活性成分をポリイソブ
チレン、エラストマー、水溶性物質および／または水膨
潤性物質の混合物に直接配合する。このように配合した
薬学的活性成分は、そのものが有効となる量および速度
で粘着剤層から放出されるのではなく、粘着剤層の皮膚
接触面と該皮膚接触面の隣接部に含有された薬学的活性
成分の放出量を補うことができるように放出される。包
帯は、例えばZaffaroniの特許に記載の薬学的活性成分
を含有する貯蔵部を含有してもよく、この貯蔵部は粘着
剤層の皮膚接触面と該皮膚接触面の隣接部に含有された
薬学的活性物質の放出を増加するのに利用できる。さら
に粘着剤層は、患者の皮膚への薬学的活性薬剤を浸透増
強剤を１種あるいは２種以上、10重量％以下で含有する
ことができる。適当な浸透増強剤としては、オレイン
酸、他の不飽和酸、メチル−２−ピロリドン、２−ピロ
リドン、乳酸、ホスファチドールコリンおよびその他の
ホスホリピット、ジメチルイソソルバイド、ジメチルス
ルホキシド、アゾンなどが挙げられる。
本発明の薬学的活性粘着包帯は、次に述べるようにし
て製造できる。その工程は粘着剤層に使用したポリイソ
ブチレン、および／またはポリイソブチレンとエラスト
マーの混合物によって多少変化する。しかし、一般的に
これらの粘稠物質は鉱油や増粘剤とともに、室温あるい
は加熱しながらシグマブレード形ミキサーで混合および
配合する。粉末の水溶性あるいは水膨潤性物質とその他
の任意の成分を徐々に加え、ドイルらおよび前記パウエ
ルチャクらの特許に記載のように均質なマスが得られる
まで混合を続ける。粘着剤マスをシリコンコート剥離紙
に重ね、圧延または押出して平たくして所望の厚さに
し、次いで軟質支持材を粘着剤層のもう一方の面に貼合
わせる。
粘着剤層と相溶性の媒体に薬学的活性成分を分散また
は懸濁する。この分散液をシリコンコート剥離紙に流延
して、ナイフオーバーロール、メイヤーロッド、トラン
スファーロールコーターなどにて薄い均一な層にする。
剥離紙を粘着剤層から剥がし、粘着剤層を薬学的活性
物質の分散液でコーティングしたシリコン剥離紙に貼合
わせる。
本発明粘着包帯をガンマ線照射して殺菌する。
次の実施例は本発明の具体例である。
実施例１ 下記の成分からなる感圧粘着剤を調製する。成分 粘着剤マス中の重量％ ポリイソブチレン （Vistanex LM−MH） 8 スチレン−イソプレン− スチレンコポリマー （Kraton D1107） 6 ブチルゴム （Grade065−Exxon） 16.25 粘着付与剤 （Pentalyn H） 12.75 鉱油 11.50 抗酸化剤 （Irganox1010） 0.50 カルボキシメチルセルロース ナトリウム 15.00 ペクチン 15.00 ゼラチン 15.00 鉱油（40.83kg）、ポリイソブチレン（28.40kg）、Kr
aton D1107（21.30kg）、Irganox1010（1.80kg）および
ブチルゴム（57.68kg）を加熱（約115℃）、撹拌しなが
らシグマブレードミキサー中で概ね１から２時間混合す
る。混合物を約100℃に冷却し、さらに30分後、カルボ
キシメチルセルロースナトリウム（53.25kg）、ペクチ
ン（53.25kg）、ゼラチン（53.25kg）およびPentalyn H
（45.26kg）を加える。100℃で30分間混和を続け、均質
な粘着剤マス355kgを得る。
マスを冷却し、平らにして所望の厚さである約35mil
の粘着剤層にする。粘着剤層の一方の面にポリエチレン
シート、もう一方の面にシリコンコート剥離紙を貼り合
わせる。
トリアムシノロンアセトニド粉末（10.0g）を、鉱油
とプラスチベース50wの1:1混合物（90.0g）に分散す
る。分散液をメイヤーロッドを用いてシリコンコート剥
離紙上に流延し、７〜8mg/in2の分散液の均質層を得
る。
剥離紙を粘着剤層から剥がし、この層をトリアムシノ
ロンアセトニド分散液層に貼り合わせる。2,3時間後、
分散液は粘着剤表面に吸収され、滑らかで光沢のある粘
着性のある表面になる。
得られる包帯は、その表面にトリアムシノロンアセト
ニド0.75mg/in2を含有している。
実施例２ トリアムシノロンアセトニド（2g）を増粘した鉱油に
分散する以外は、実施例１と同様にして、表面にトリア
ムシノロンアセトニド0.15mg/in2を含有する包帯を得
る。
実施例３ 下記の成分からなる感圧粘着剤を調製する。成分 粘着剤マス中の重量％ ポリイソブチレン （Vistanex LM−MH） 9.55 スチレン−イソプレン− スチレンコポリマー （Kraton D1107） 20.55 粘着付与剤 （Pentalyn H） 12.80 鉱油 20.45 抗酸化剤 （Irganox1010） 1.55 カルボキシメチルセルロース ナトリウム 25.70 架橋カルボキシメチルセル ロースナトリウム （Ac−Di−Sol） 9.40 鉱油（22.5kg）、ポリイソブチレン（10.5kg）、Krat
on D1107（22.6kg）およびIrganox1010（1.7kg）を加熱
（約115℃）、撹拌しながらシグマブレードミキサー中
で概ね１から2.5時間混合する。冷却してさらに混合し
た後、カルボキシメチルセルロースナトリウム（28.3k
g）、Ac−Di−Sol（10.3kg）およびPentalyn H（14.1k
g）を加える。100℃で30分間温和を続け、均質な粘着剤
マス110kgを得る。
マスを冷却し、平らにして所望の厚さである約35mil
の粘着剤層にする。粘着剤層の一方の面にポリエチレン
シート、もう一方の面に実施例１で述べたトリアムシノ
ロンアセトニド／鉱油の分散液を貼り合わせる。
得られる包帯は、その表面にトリアムシノロンアセト
ニド0.75mg/in2を含有している。
実施例４ 実施例２のトリアムシノロンアセトニド／鉱油分散液
を用いる以外は、実施例３と同様にして、表面にトリア
ムシノロンアセトニド0.15mg/in2を含有する包帯を得
る。
実施例５ 下記の成分からなる感圧粘着剤を調製する。成分 粘着剤マス中の重量％ ポリイソブチレン （Vistanex LM−MH） 9.5 ポリイソブチレン （Vistanex MM−L100） 9.5 鉱油 14.4 カルボキシメチルセルロース ナトリウム 22.2 ペクチン 22.2 ゼラチン 22.2 Vistanex MM−L100（5.7kg）をミキサーに加え、数分
間撹拌する。Vistanex LM−MH（5.7kg）を加え、約５分
間混和を続ける。次いでゼラチン（13.3kg）を加え、さ
らに５分間混和を続ける。鉱油（8.7kg）を数分間に渡
って加え、次いでカルボキシメチルセルロースナトリウ
ム（13.3kg）、ペクチン（13.3kg）を加える。さらに20
分間混和を続け、均質な粘着剤マス60kgを得る。
マスを冷却し、平らにして所望な厚さである約35mil
の粘着剤層にする。粘着剤層の一方の面にポリエチレン
シート、もう一方の面に実施例１で述べたトリアムシノ
ロンアセトニド／鉱油の分散液を貼り合わせる。
得られる包帯は、その表面にトリアムシノロンアセト
ニド0.75mg/in2を含有している。
実施例６ 実施例２のトリアムシノロンアセトニド／鉱油分散液
を用いる以外は、実施例５と同様にして、表面にトリア
ムシノロンアセトニド0.15mg/in2を含有する包帯を得
る。
実施例７ パウエルチャクらのU.S.特許第4538603号の実施例１
に記載の方法で粘着包帯を製造する。
該包帯は一方の面が表皮を持つ厚さ約0.045インチの
連続気泡ポリウレタンフォーム層からなり、もう一方の
面が厚さ0.005インチの粘着剤層からなる。粘着剤層の
組成を以下に示す。成分 粘着剤マス中の重量％ ポリイソブチレン （Vistanex LM−MH） 18.0 ポリイソブチレン （Vistanex MM−L100） 20.0 粘着付与剤 （Piccolyte） 20.0 抗酸化剤 （BTH） 0.5 鉱油 8.5 カルボキシメチルセルロース ナトリウム 18.00 ゼラチン 15.0 厚さ0.04インチの皮膚接触粘着剤層を上記粘着剤層に
貼り合わせる。皮膚接触粘着剤層の組成を以下に示す。成分 皮膚接触粘着剤層中の重量％ ポリイソブチレン （Vistanex LM−MH） 40.0 ペクチン 20 ゼラチン 20 カルボキシメチルセル ロースナトリウム 20 実施例１で述べたトリアムシノロンアセトニド／鉱油
の分散液を皮膚接触粘着剤層に貼り合わせ、粘着剤表面
にトリアムシノロンアセトニド0.75mg/in2を含有してい
る包帯を得る。
実施例８ 実施例２のトリアムシノロンアセトニド／鉱物分散液
を用いる以外は、実施例７と同様にして、粘着剤面にト
リアムシノロンアセトニド0.15mg/in2を含有する包帯を
得る。
実施例９ トリアムシノロンアセトニドの代わりに、鉱油／プラ
スチベース／ベタメタゾンバレレート混合物5.5kgに対
して0.1mgおよび1.0mgのベタメタゾンバレレートを用い
る以外は、実施例１と同様にして、粘着剤面にベタメタ
ゾンバレレート約0.775から0.093mg/in2および約0.85か
ら1.0mg/in2を含有する包帯を得る。
実施例10 トリアムシノロンアセトニドの代わりに、鉱油／プラ
スチベース／ジスラノール混合物5.5mgに対して0.1mgお
よび1.0mgのジスラノールを用いる以外は、実施例１と
同様にして、粘着剤面にジスラノール0.075mg/in2およ
び約0.95mg/in2を含有する包帯を得る。
実施例11−17 実施例１から10と同様にして以下に示す成分の感圧粘
着剤層を製造し、増粘した鉱油中に分散した薬学的活性
薬剤を皮膚接触粘着剤面に様々な濃度で貼り合わせる。
フロントページの続き (72)発明者 マーガレット・アン・フランク アメリカ合衆国ニュージャージー、ロー レンスビル、フォレスト・アベニュー 24番 (72)発明者 フランク・マイケル・フリーマン アメリカ合衆国ニュージャージー、ロー レンスビル、ブランドン・ロード 10番 (72)発明者 ジョン・イーサム・フェアブラザー イギリス国ノース・ウェールズ、クリュ ード・シーエイチ７・６イーエー、ソー トン、ブラックブルック、ブリン・セリ オル（番地の表示なし) (56)参考文献 特開 昭63−225314（ＪＰ，Ａ) 特開 昭60−2253（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61K 9/70

Claims (10)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】薬学的活性成分を含有する粘着包帯であっ
    て、 感圧粘着剤層； 該感圧粘着剤層の片面に貼り合わせた軟質支持材；およ
    び 感圧粘着剤層の皮膚接触面と該皮膚接触面の隣接部に存
    在するように混入される薬学的活性成分から成り、上記
    感圧粘着剤層は、１種あるいは２種以上のポリイソブチ
    レンまたは１種あるいは２種以上のポリイソブチレンと
    １種あるいは２種以上のエラストマーとの混合物、１種
    あるいは２種以上の吸湿性で水分透過性の水溶性物質お
    よび／または吸湿性で水分透過性の水膨潤性物質、およ
    び種々の任意成分の均質混合物からなることを特徴とす
    る粘着包帯。
  2. 【請求項２】薬学的活性成分を混入する前の感圧粘着剤
    層が、約15から50重量％の１種あるいは２種以上の低分
    子量ポリイソブチレンまたは１種あるいは２種以上の低
    分子量ポリイソブチレンと１種あるいは２種以上のエラ
    ストマーとの混合物、約20から70重量％の１種あるいは
    ２種以上の吸湿性で水分透過性の水溶性物質および／ま
    たは吸湿性で水分透過性の水膨潤性物質、約25重量％以
    下の鉱油、および約20重量％以下の粘着付与剤からな
    り、上記エラストマーが存在する場合、ブチルゴム、中
    もしくは高分子量ポリイソブチレン、およびスチレンホ
    モポリマーもしくはスチレンブロックコポリマーからな
    るグループから選ばれ、上記吸湿性で水分透過性の水溶
    性物質が、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カ
    ルボキシメチルセルロースカルシウム、ペクチン、ゼラ
    チン、グアーゴム、ロウカストビーンゴム、カラヤゴ
    ム、キサンタンゴム、アルギン酸のナトリウム／カルシ
    ウム混合塩、およびカラギーナンからなるグループから
    選ばれ、上記吸湿性で水分透過性の水膨潤性物質が、非
    水溶性架橋カルボキシメチルセルロースナトリウム、非
    水溶性のスターチ−アクリロニトリルグラフトコポリマ
    ー、および非水溶性架橋デキストランからなるグループ
    から選ばれ、さらに上記軟質支持材が、ポリマーフィル
    ム、織布および不織布、およびポリマーフォームからな
    るグループから選ばれる請求項１に記載の粘着包帯。
  3. 【請求項３】感圧粘着剤層の組成と相溶性の鉱油および
    増粘した鉱油から選ばれる媒体中に薬学的活性成分を分
    散させ、該分散液を剥離紙上に流延し、次いで、該コー
    トされた剥離紙を感圧粘着剤層の皮膚接触面上に貼り合
    わせることによって、薬学的活性成分を該皮膚接触面に
    混入もしくは沈着せしめた請求項２に記載の粘着包帯。
  4. 【請求項４】薬学的活性成分が局所活性抗炎症剤である
    請求項３に記載の粘着包帯。
  5. 【請求項５】局所活性抗炎症剤がトリアムシノロンアセ
    トニドであり、分散媒体が増粘した鉱油である請求項４
    に記載の粘着包帯。
  6. 【請求項６】薬学的活性成分を混入する前の感圧粘着剤
    層が、 ａ）低分子量ポリイソブチレン約８重量％、スチレン−
    イソプレン−スチレンブロックコポリマー約６重量％、
    ブチルゴム約16.25重量％、粘着付与剤約12.75重量％、
    鉱油約11.5重量％、抗酸化剤約0.5重量％、カルボキシ
    メチルセルロースナトリウム約15重量％、ペクチン約15
    重量％、およびゼラチン約15重量％；または ｂ）低分子量ポリイソブチレン約9.55重量％、スチレン
    −イソプレン−スチレンブロックコポリマー約20.55重
    量％、粘着付与剤約12.8重量％、鉱油約20.45重量％、
    抗酸化剤約1.55重量％、カルボキシメチルセルロースナ
    トリウム約25.7重量％、および非水溶性架橋カルボキシ
    メチルセルロースナトリウム約9.4重量％；または ｃ）低分子量ポリイソブチレン約9.5重量％、中分子量
    ポリイソブチレン約9.5重量％、鉱油約14.4重量％、カ
    ルボキシメチルセルロースナトリウム約22.2重量％、ペ
    クチン約22.2重量％、およびゼラチン約22.2重量％；ま
    たは ｄ）低分子量ポリイソブチレン約40重量；％、ペクチン
    約20重量％、ゼラチン約20重量％、およびカルボキシメ
    チルセルロースナトリウム約20重量％からなる請求項５
    に記載の粘着包帯。
  7. 【請求項７】薬学的活性成分を含有する粘着包帯を製造
    する方法であって、 ａ）１種あるいは２種以上のポリイソブチレンまたは１
    種あるいは２種以上のポリイソブチレンと１種あるいは
    ２種以上のエラストマーとの混合物、１種あるいは２種
    以上の吸湿性で水分透過性の水溶性物質および／または
    吸湿性で水分透過性の水膨潤性物質、および種々の任意
    成分を均質になるまで混合して感圧粘着剤マスを形成
    し、 ｂ）該感圧粘着剤マスを圧延もしくは押出により、皮膚
    と接触する平らになった感圧粘着剤層にし、 ｃ）該均質な感圧粘着剤層の片面に軟質支持材を貼り合
    わせ、 ｄ）上記感圧粘着剤層の組成と相溶性の媒体中に薬学的
    活性成分を分散し、 ｅ）該分散液を剥離紙上に均一な層となるように塗布ま
    たは流延し、次いで ｆ）該塗布または流延した剥離紙を感圧粘着剤層の皮膚
    接触面上に貼り合わせて、薬学的活性成分が感圧粘着剤
    層の皮膚接触面と該皮膚接触面の隣接部に存在するよう
    にする ことを特徴とする製造方法。
  8. 【請求項８】分散媒体が鉱油および増粘した鉱油から選
    ばれる請求項７に記載の製造方法。
  9. 【請求項９】薬学的活性成分が局所活性抗炎症剤である
    請求項８に記載の製造方法。
  10. 【請求項１０】局所活性抗炎症剤がトリアムシノロンア
    セトニドであり；分散媒体が増粘した鉱油であり；薬学
    的活性成分を混入する前の感圧粘着剤層が、約15から50
    重量％の１種あるいは２種以上の低分子量ポリイソブチ
    レンまたは１種あるいは２種以上の低分子量ポリイソブ
    チレンと１種あるいは２種以上のエラストマーとの混合
    物、約20から70重量％の１種あるいは２種以上の吸湿性
    で水分透過性の水溶性物質および／または吸湿性で水分
    透過性の水膨潤性物質、約25重量％以下の鉱油、および
    約20重量％以下の粘着付与剤からなり；上記エラストマ
    ーが存在する場合、ブチルゴム、中もしくは高分子量ポ
    リイソブチレン、およびスチレンホモポリマーもしくは
    スチレンブロックコポリマーからなるグループから選ば
    れ；上記吸湿性で水分透過性の水溶性物質が、カルボキ
    シメチルセルロースナトリウム、カルボキシメチルセル
    ロースカルシウム、ペクチン、ゼラチン、グアーゴム、
    ロウカストビーンゴム、カラヤゴム、キサンタンゴム、
    アルギン酸のナトリウム／カルシウム混合塩、およびカ
    ラギーナンからなるグループから選ばれ；上記吸湿性で
    水分透過性の水膨潤性物質が、非水溶性架橋カルボキシ
    メチルセルロースナトリウム、非水溶性のスターチ−ア
    クリロニトリルグラフトコポリマー、および非水溶性架
    橋デキストランからなるグループから選ばれ；さらに上
    記軟質支持材が、ポリマーフィルム、織布および不織
    布、およびポリマーフォームからなるグループから選ば
    れる請求項９に記載の製造方法。
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