JP2752311B2 - 血液を採集する方法及び装置、並びに血液の流れの中へ流れる医学的流体の流れを制御する方法及び装置 - Google Patents
血液を採集する方法及び装置、並びに血液の流れの中へ流れる医学的流体の流れを制御する方法及び装置Info
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Description
装置に関する。また、本発明は、血液の流れの中へ流れ
る医薬的流体の流れを制御する方法と装置に関する。
から吸引し、その吸引棒は後にこの患者に戻すために吸
引した血液を集めるための血液容器に接続されている。
体外の装置で血液を扱うとき、血液は容易に凝固しがち
であり、患者に再注入できなくする。それで、この血液
を吸引したときにそれに抗凝血剤を加えることがしばし
ば必要になる。典型的には、例えばこの吸引棒の側口か
らとかこの吸引棒に隣接する血液流通路になどのよう
に、最初に採集した点のすぐ近くで抗凝血剤を加える。
器と永久的に流体流通するようになっていて、その容器
は典型的には、硬質外殻容器の場合、部分真空になる。
この吸引棒を使うとき、この抗凝血剤の注入は操作者が
手動で制御する。
凝血剤を追加する必要があると認識して、この抗凝血剤
の流量を適切に調節することは操作者の責任である。一
般に、操作者は血液に対する抗凝血剤の割合を一定に維
持しようとするだろう。この目標比率は、通常使用する
抗凝血剤と他の関連するデータ(例えば、手術の種類)
を基に予め定められる。
ある。この抗凝血剤の流量と体積は、操作者が柔軟な管
に当てたローラクランプを使って手動で制御するので、
この処置は変動が大きい。初期設定値が不正確なばかり
でなく、それらは管の変化、液面高さの変化およびこの
システム内の圧力変動のために時間と共に変化する傾向
がある。
れが以上の発生や血液損失流量の変動に適合せず、毎回
吸引弁を使用するので、通常抗凝血剤の量を変える必要
があることである。例えば、吸引棒が血液と空気を組合
せて吸引するときより血液だけを吸引するときにはより
多くの抗凝血剤が必要である。しかし、従来のシステム
では、操作者が介在するのでなければ、吸引される血液
の量とは関係なく血液の流路に同じ量の抗凝血剤が注入
されるのである。操作者が介在しても、手動で目標比率
を達成することは困難である。それで、従来の装置と方
法では、血液に注入する抗凝血剤が多過ぎたり少な過ぎ
たりして、それが危険な医療状態につながることがあ
る。
1液体の注入を正確に制御することである。
に所定の量の抗凝血剤を入れ、その注入された抗凝血剤
の量がこの採集システムの中の血液の体積の関数である
方法および装置を提供することである。
ムに過剰な量の抗凝血剤が注入されるのを防ぐことであ
る。
以下の説明に示し、一部はこの説明から明白であり、ま
たはこの発明の実施によって知ることができよう。この
発明のこれらの目的や利点は前記の特許請求の範囲で特
に指摘した要素やそれらの組合せによって実現され達成
されるだろう。
ている符号を参考のために付記して記述すると、本発明
は、血液採集装置であって、患者から血液を受け取るた
めの受け取り手段(10)、受け取った血液を集めるた
めの血液収集容器(16)、この受け取り手段(10)
から受け取った血液をこの容器(16)へ輸送するため
の輸送手段(22)、及びこの容器(16)内の血液が
凝血するのを防止するための防止手段を含み、この防止
手段は、この受け取った血液が前記容器(16)を出て
行く前にこの血液の中へ所定の注入率で抗凝血剤を導入
するための抗凝血剤導入手段(24,26,28)と、
前記容器(16)の中の液体の体積を検知し且つその体
積に対応する体積信号を発信するための検知手段(3
2;40)と、所定のプログラムに従って且つ前記体積
信号の関数としてこの抗凝血剤導入手段(24,26,
28)の所定の注入率を変えるための制御手段(36)
とを含む血液採集装置を提供する。また、本発明は、血
液を採集する方法であって、血液を容器(16)へ輸送
する輸送段階と、この容器(16)内の抗凝血剤と血液
との混合比を調整する段階とを含み、この調整する段階
は、センサ(32)を用いて前記容器(16)内の流体
の体積を監視する監視段階と、前記センサ(32)によ
って検知された、前記容器(16)内の流体体積に対応
する体積信号を出力する段階と、受け取った血液の中に
抗凝血剤を導入する段階と、所定のプログラムに従って
前記体積信号の関数として前記抗凝血剤の導入を制御す
る制御段階とを含む方法を提供する。
医薬的流体の流れを制御する装置であって、流体容器
(16)と、血液をこの流体容器(16)の中へ運搬す
るための輸送手段(22)と、運搬された血液の中へ医
薬的流体を運搬するために、前記輸送手段(22)に連
結された導管手段(26)と、前記流体容器(16)内
の血液に対する医薬的流体の混合比を調整するための調
整手段とを含み、この調整手段が、前記流体容器(1
6)の中の流体の体積を検出し且つ対応する体積信号を
発信するための手段(32)と、前記体積信号の関数と
して前記医薬的流体の流れを変えるための制御手段(3
6)とを含む装置を提供する。また、本発明は、血液の
流れの中へ流れる医薬的流体の流れを制御する方法であ
って、血液を容器(16)へ輸送する段階と、センサ
(32)を用いてこの容器(16)内の流体の体積を監
視する段階と、前記容器(16)内の血液に対する医薬
的流体の混合比を調整する調整段階とを含み、この調整
段階が、前記センサ(32)によって検知された流体体
積に対応する体積信号を出力する段階と、輸送された血
液の中に医薬的流体を導入する段階と、前記体積信号の
関数として血液の中への医薬的流体の導入を制御する段
階とを含む方法を提供する。
方とも例示と説明だけのためのものであり、特許請求の
範囲に記載するこの発明を限定するものではないことを
理解すべきである。
る添付の図面は、この発明のいくつかの実施例を示し、
この説明と共にこの発明の原理を説明するのに役立つ。
しい一実施例を詳しく参照する。可能な限り、同じか類
似の部品を指すためには図面全体を通じて同じ参照番号
を使用する。
るための手段を含む血液採集装置が提供される。ここに
具体化し、図1に示すように、この血液受け取り手段
は、普通外科的空洞から血液その他の体液を吸引するた
めに使用するもののような吸引棒10を含む。吸引棒1
0には血液を吸引するための開放端12がある。
るための容器と受け取った血液をこの容器へ輸送するた
めの手段も備える。ここに具体化するように、この輸送
手段は、血液容器16を吸引棒10と接続する管部22
と、管部22を通して体液を輸送するための蠕動ポンプ
または真空ポンプのようなポンプ手段を含む。
プ手段は真空ポンプ13を含み、血液容器16は、例え
ばプラスチックの、硬質外殻構造をしている。図1に示
すように、血液容器16にはまた真空口20、入口18
および出口19がある。入口18は管部22に結合さ
れ、真空口20は管部23を介して真空ポンプ13に接
続され、そして出口19は、採集した血液を患者に戻す
ためまたはそれを血液処理装置へ運搬するために管部2
5に結合されている。吸引棒10の先端部12は真空ポ
ンプ13と永久的に流体的に通じていて、それで体液を
棒10と管部22を介して血液容器16の中へ吸引する
ことができる。同様に、図4の実施例では、このポンプ
手段は、吸引棒10から血液容器16の中へ体液を汲み
出すために管部22に直接位置する蠕動ポンプ42を含
む。
内部長さに沿って延びるフィルタ17も含むことができ
る。フィルタ17は、できた血塊を捕えるだけでなく、
この容器の中へ流れる体液の流れを減衰し波やはね返し
の発生を防ぐ。蠕動ポンプ27が、この血液容器16を
空にし、この血液を直接患者に戻しまたは更なる処理を
するための装置へ運搬するための管部25に設けられて
いるのが好ましい。
ら血液を吸引することに関連して説明しているが、この
発明は広い医学的用途をもつ。医学分野で使われるとき
でさえ、この発明は吸引装置に限定されず、他の種類の
体外血液回路および血液採集装置に使うことができる。
例えば、ある用途では、この吸引棒の代りに、この血液
受け取り手段が患者の動静脈システムから血液を受け取
るための血液採集針を含んでもよい。
の血液中に抗凝血剤を注入するための手段を備える。こ
こに具体化するように、この抗凝血剤注入手段は、管部
26を介して吸引棒10に接続された抗凝血剤容器24
を含む。抗凝血剤容器24は、典型的には例えばヘパリ
ンまたはクエン酸のような抗凝血剤をある容量保持する
ために使われる。例えば可変速度蠕動ポンプ28のよう
なポンプが抗凝血剤を管部26を通して汲み上げて管部
22の中へ送るために管部26と係合する。更に、この
システムが故障した場合に抗凝血剤の流れを手動で制限
できるようにするためにローラクランプ30を管部26
に設けてもよい。後に詳しく議論するように、ポンプ2
8の速度を制御してこの抗凝血剤に対する所定の注入率
を達成する。
字形に連結してもよい。この構造は、血液が管部22を
通って移動するときに凝固しないように、血液を外科的
空洞から吸引してすぐそれに抗凝血剤を加えることがで
きるようにする。
体積を検知しそれに対応する体積信号を発信するための
手段も設けられている。ここに具体化するように、なら
びに図2および図3に最もよく示すように、この検知手
段は血液容器16に沿って縦に伸びる光検出器32の列
を含む。例えば、光検出器32は32対の発光ダイオー
ド19′とホトトランジスタ21の組を含んでもよい。
これらの検出器の対はそれらの個々の高さでの液体の存
在を検知するように配置されている。好ましい実施例に
よれば、これらの検出器対は100mlの間隔で互いから
離れている。最下センサは100mlの容積に配置されて
いる。従って、この容器の中の体積は±50mlの範囲で
検出できる。
でこの容器の垂直方向に伸びるV字形の突出部17′を
含む。このV字形の突出部の壁は互いに90°の角度で
向いているのが好ましい。光検出器32の列は、各発酵
ダイオード19′が対応するホトトランジスタ21に向
い合って位置するように、V字形の突出部17′に沿っ
て配置されている。光検出器32が検知した液体の体積
は電気信号に変換され、信号線34の一つで伝送され
る。
っておよび体積信号の関数としてこの抗凝血剤注入手段
を調節するための制御手段を備える。ここに具体化した
ようにおよび図1に示すように、この制御手段は、光検
出器32の列から体積信号を受けるために信号線34を
通してこの列の各々と電気的に接続されている制御装置
36を含む。制御装置36も信号線38を通して蠕動ポ
ンプ28に接続されていて、血液容器16で検出した高
さに応じてポンプ28を調節することによって抗凝血剤
を自動的に投与するようにアルゴリズムでプログラムさ
れたマイクロプロセッサを含む。このマイクロプロセッ
サのプログラムは、不用意にこの容器をぶつけ波がこの
貯蔵血液に行きわたるときに起きるかもしれない“ノイ
ズ”を濾過して取り除くアルゴリズムを含むのが好まし
い。
約3.2リットルの容量を有し、検出器が100ml間隔
でこの容器の垂直方向に沿って離れて配置されている。
どれかのセンサが検知する度に次のようにして平均回収
率を計算することができる。
値は+100、−100または0ml Vpump=先のセンサ変化以後、容器から汲み出された体
積 Vac=先のセンサ変化以後、容器に注入された抗凝血剤
の体積、および T=先のセンサ変化以来の経過時間。
列が検知したレベルの関数で、この容器の中の液面高さ
の変化に対応する。VpumpとVacはそれぞれのポンプ
(ポンプ27および28)の回転数の関数として計算す
る。
ax)と最小(Qb min)の平均回収率を計算するこ
とができる。それらの値は次の式で与えられる。
以後の時間間隔に対するものであることを除き、上と類
似の定義であり、そしてもし最も近いセンサ変化がこの
容器レベルの増加したことを示したならV=100mlで
あり、もし最も近いセンサ変化がこの容器レベルの減少
したことを示したならV=0mlである。センサ変化の間
で、Qb の最新の推定値は、それがQb maxまたはQ
b minによって定められる制限の一つを超えその場合
Qb をその制限に等しいと設定するのでなければ、Qb
に対して最後に計算した値と想定する。
血液の体積か回収率のどちらかの関数として自動的に出
すことができる。今望む手法は回収した血液Rに対して
抗凝血剤1の特定の比率で回収した血液の凝固を阻止す
ることであるとすれば、好ましい実施例におけるポンプ
はQb をこの比Rで割り所定の滴下率以上の値で運転す
るように設定することができる。この比Rは操作者が選
ぶこともでき、望む通りに変えることができる。
器16の中の血液体積を検出するために検出器の列の代
りに秤40を使用する。当業者が抗凝血剤と血液の既知
の重量および注入した抗凝血剤の既知の体積を基にこの
血液容器の中の回収率および/または体積を計算するよ
うにアルゴリズムを構成することができる。図4の実施
例では、検出器の列を使わないので、血液容器16は従
来の柔軟なプラスチックの血液バッグでもよい。もし血
液バッグを使うなら、真空ポンプ13(図1に示す)の
代りに、図4に示すように管部22に蠕動ポンプ42を
配置し、それが付加的支持体なしでこのプラスチックの
血液バッグを押しつぶす。ポンプ42は、もし望むな
ら、図1の実施例に関連して真空ポンプ13の代りに使
うこともできる。
の制御手段は、操作者が抗凝血剤注入の種々のパラメー
タを選択できるように、例えばキーパッド(図示せず)
のような入力手段を含むこともできる。例えば、この入
力手段はユーザに最低ポンプ速度、目標比を設定できる
ようにしてもよいし、このプログラムされたアルゴリズ
ムを完全に切り離すことによって手動で制御できるよう
にしてさえもよい。
受け且つ運搬する手段はスポンジでそれを使って外科的
空洞から血液を吸収し次いで洗面器の中でしぼり、そこ
からそれを血液容器の中へ移送してもよい。検知手段が
容器の中の体積が増加したことを検出するとき、この制
御手段はこの血液容器の中へ直接注入する抗凝血剤の適
切な量を指示する。
積を使って抗凝血剤注入を調節するので、それらは血液
に対する抗凝血剤の所定の比を保ちながらどのような流
入量も扱うことができる。更に、第1実施例の検出器も
第2実施例の秤も吸引棒10を通して吸引された空気を
検出しないので、この発明は大量の空気がこの血液と共
に吸引されたかどうかに関係なくよく機能する。最後
に、この発明は操作者が目標比を選択でき、従ってこれ
らの目標比を所望の抗凝血剤比率に依って変えることが
できるようにする。
連して説明したが、この発明はそのような用途に限定す
る意図はない。例えば、この発明は、当業者には明白で
あり、この発明の範囲および精神から逸脱することなく
構成できる他の医学的システムへの広い用途をもつ。そ
の上、容器16の中の血液と抗凝血剤の蓄積を検出する
ために光検出器32の列または秤40を使うのではな
く、この容器の中への流れの速度を検出するために管部
22に流れ検出器を配置してもよい。この検出した流速
とこの流速が生じた時間の長さを検出するための適当な
時計は、吸引された血液の量を非常に正確に決定するた
めに使うことができ、それによって抗凝血剤の流れを注
入することができる。それで、この明細書と実施例は例
示としてだけ考えることを意図し、この発明の真の範囲
と精神は前記特許請求の範囲に示す。
Claims (28)
- 【請求項1】 血液採集装置であって、患者から血液を
受け取るための受け取り手段、 受け取った血液を集めるための血液収集容器(16)、 この受け取り手段から受け取った血液を該容器(16)
へ輸送するための輸送手段、及び該容器(16)内の血
液が凝血するのを防止するための防止手段を含み、 この防止手段は、 受け取った血液が前記容器(16)を出て行く前に該血
液の中へ所定の注入率で抗凝血剤を導入するための抗凝
血剤導入手段(24,26,28)と、 前記容器(16)の中の液体の体積を検知し且つその体
積に対応する体積信号を発信するための検知手段(3
2;40)と、 所定のプログラムに従って且つ前記体積信号の関数とし
て該抗凝血剤導入手段(24,26,28)の所定の注
入率を変えるための制御手段(36)とを含む血液採集
装置。 - 【請求項2】 請求項1に記載する装置において、該受
け取り手段が吸引棒(10)を含み、前記輸送手段が該
吸引棒(10)を通して血液を吸引するためのポンプ手
段と、該吸引棒(10)と前記容器(16)とを流体接
続する導管(22)とを含む装置。 - 【請求項3】 請求項2に記載する装置において、該ポ
ンプ手段が該容器(16)の中に流れを誘うために該容
器(16)の中に負圧を確立するための真空ポンプ(1
3)である装置。 - 【請求項4】 請求項2に記載する装置において、該ポ
ンプ手段が該受け取り手段と容器(16)との間に位置
する蠕動ポンプ(42)を含む装置。 - 【請求項5】 請求項1に記載する装置において、該容
器(16)が硬質外殻容器であり、前記検知手段が該容
器(16)に配置された複数の光検出器(32)を含む
装置。 - 【請求項6】 請求項1に記載する装置において、前記
抗凝血剤導入手段が前記血液収集容器(16)と流体接
続された抗凝血剤容器(24)を含む装置。 - 【請求項7】 請求項6に記載する装置において、該抗
凝血剤導入手段が更に可変速度ポンプ(28)を含み、
前記制御手段(36)が該ポンプ(28)の速度を前記
体積信号の関数として調節する装置。 - 【請求項8】 請求項1に記載する装置において、前記
検知手段が前記血液収集容器(16)の重量を計るため
の秤(40)を含む装置。 - 【請求項9】 請求項1に記載する装置であって、更
に、ユーザが所定のプログラムを変えられるようにする
ための入力手段を含む装置。 - 【請求項10】 請求項1に記載する装置において、前
記制御手段(36)が前記容器(16)の中の流体の体
積変化率を計算するための手段と前記抗凝血剤の流れを
該計算した体積変化率の関数として調節するための手段
を含む装置。 - 【請求項11】 請求項1に記載する装置であって、更
に、前記血液収集容器(16)を空にするための手段を
含み、前記制御手段がさらに前記血液収集容器(16)
が空にされる流量に従って抗凝血剤の所定の注入率を変
える装置。 - 【請求項12】 請求項11に記載する装置において、
前記血液収集容器を空にするための手段がポンプ(2
7)を含む装置。 - 【請求項13】 請求項1に記載する装置において、前
記制御手段(36)が抗凝血剤注入率を式Qb=(V
inc+Vpump−Vac)/Tによって定義される
平均回収率Qbの関数として調節し、ここにおいてV
incは容器(16)中の体積変化を表し、Vpump
は該容器(16)から取り出された流体の体積を表し、
Vacは受け取った血液に添加した抗凝血剤の体積を表
し、そしてTは経過時間を表す、装置。 - 【請求項14】 請求項13に記載する装置において、
該制御手段(36)が該抗凝血剤注入率を該平均回収率
Qbに比例して維持する装置。 - 【請求項15】 請求項13に記載する装置において、
該制御手段(36)が該抗凝血剤注入率を所定の最小値
以上でQbの関数として調節し、前記所定の最小値がQ
bとは無関係である装置。 - 【請求項16】 血液を採集する方法において、 血 液を容器(16)へ輸送する輸送段階と、 該容器(16)内の抗凝血剤と血液との混合比を調整す
る段階とを含み、 この調整する段階は、 センサ(32)を用いて前記容器(16)内の流体の体
積を監視する監視段階と、 前記センサ(32)によって検知された、前記容器(1
6)内の流体体積に対応する体積信号を出力する段階
と、 受け取った血液の中に抗凝血剤を導入する段階と、 所定のプログラムに従って前記体積信号の関数として前
記抗凝血剤の導入を制御する制御段階とを含む方法。 - 【請求項17】 請求項16に記載する方法において、
該容器(16)が該容器の高さに沿って選択的に配置さ
れた一連の光検出器(32)を含み、該監視段階が該光
検出器(32)で該容器(16)の中の流体の体積を検
出する段階を含む方法。 - 【請求項18】 請求項16に記載する方法において、
該監視段階が該容器(16)の重量を計る段階を含む方
法。 - 【請求項19】 請求項16に記載する方法において、
抗凝血剤を導入する該段階がポンプ(28)を使って該
受け取った血液の中に抗凝血剤を運搬する段階を含む方
法。 - 【請求項20】 請求項19に記載する方法において、
抗凝血剤の導入を制御する段階が該ポンプ(28)の速
度を調節する段階を含む方法。 - 【請求項21】 請求項16に記載する方法であって、
該所定のプログラムがユーザが供給するデータに応じて
可変である方法。 - 【請求項22】 請求項16に記載する方法において、
該制御段階が該容器(16)の中の流体の体積変化率を
計算し、この計算した変化率の関数として抗凝血剤の流
れを調節する段階を含む方法。 - 【請求項23】 請求項16に記載する方法において、
抗凝血剤注入率を式Qb=(Vinc+Vpump−V
ac)/Tによって定義される平均回収率Qbの関数と
して変え、ここにおいてVincは容器中の体積変化を
表し、Vpumpは該容器から取り出された流体の体積
を表し、Vacは受け取った血液に添加した抗凝血剤の
体積を表し、そしてTは経過時間を表す、方法。 - 【請求項24】 請求項23に記載する方法において、
抗凝血剤注入率が該平均回収率Qbに比例する方法。 - 【請求項25】 請求項23に記載する方法において、
抗凝血剤の注入率が該Qbの値とは無関係に所定の最小
値より大きく維持される方法。 - 【請求項26】 血液の流れの中へ流れる医薬的流体の
流れを制御する装置であって、 流体容器(16)と、血液 を該流体容器(16)の中へ運搬するための輸送手
段(22)と、 運搬された血液の中へ医薬的流体を運搬するために、前
記輸送手段(22)に連結された導管手段(26)と、 前記流体容器(16)内の血液に対する医薬的流体の混
合比を調整するための調整手段とを含み、 この調整手段が、 前記流体容器(16)の中の流体の体積を検出し且つ対
応する体積信号を発信するための手段(32)と、 前記体積信号の関数として前記医薬的流体の流れを変え
るための制御手段(36)とを含む装置。 - 【請求項27】 請求項26に記載する装置において、
該制御手段(36)が前記流体容器(16)の中の体積
変化率を計算し、この計算した変化率の関数として該医
薬的流体の流れを調節するための手段を含む装置。 - 【請求項28】 血液の流れの中へ流れる医薬的流体の
流れを制御する方法であって、血液 を容器(16)へ輸送する段階と、 センサ(32)を用いて該容器(16)内の流体の体積
を監視する段階と、 前記容器(16)内の血液に対する医薬的流体の混合比
を調整する調整段階とを含み、 この調整段階が、 前記センサ(32)によって検知された流体体積に対応
する体積信号を出力する段階と、 輸送された血液の中に医薬的流体を導入する段階と、 前記体積信号の関数として血液の中への医薬的流体の導
入を制御する段階とを含む方法。
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