CN113507947A - 体外血液管路组和血液处理机 - Google Patents

体外血液管路组和血液处理机 Download PDF

Info

Publication number
CN113507947A
CN113507947A CN202080017432.7A CN202080017432A CN113507947A CN 113507947 A CN113507947 A CN 113507947A CN 202080017432 A CN202080017432 A CN 202080017432A CN 113507947 A CN113507947 A CN 113507947A
Authority
CN
China
Prior art keywords
line
blood
fluid
arterial
flow
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202080017432.7A
Other languages
English (en)
Inventor
瓦尔德马·贾尼克
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
B Braun Avitum AG
Original Assignee
B Braun Avitum AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by B Braun Avitum AG filed Critical B Braun Avitum AG
Publication of CN113507947A publication Critical patent/CN113507947A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/367Circuit parts not covered by the preceding subgroups of group A61M1/3621
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3653Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
    • A61M1/3659Cannulae pertaining to extracorporeal circulation
    • A61M1/3661Cannulae pertaining to extracorporeal circulation for haemodialysis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3663Flow rate transducers; Flow integrators
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/10Location thereof with respect to the patient's body
    • A61M60/104Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body
    • A61M60/109Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body incorporated within extracorporeal blood circuits or systems
    • A61M60/113Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body incorporated within extracorporeal blood circuits or systems in other functional devices, e.g. dialysers or heart-lung machines
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/20Type thereof
    • A61M60/247Positive displacement blood pumps
    • A61M60/253Positive displacement blood pumps including a displacement member directly acting on the blood
    • A61M60/268Positive displacement blood pumps including a displacement member directly acting on the blood the displacement member being flexible, e.g. membranes, diaphragms or bladders
    • A61M60/279Peristaltic pumps, e.g. roller pumps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/30Medical purposes thereof other than the enhancement of the cardiac output
    • A61M60/36Medical purposes thereof other than the enhancement of the cardiac output for specific blood treatment; for specific therapy
    • A61M60/37Haemodialysis, haemofiltration or diafiltration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3672Means preventing coagulation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/14Detection of the presence or absence of a tube, a connector or a container in an apparatus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3331Pressure; Flow
    • A61M2205/3334Measuring or controlling the flow rate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3375Acoustical, e.g. ultrasonic, measuring means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35Communication
    • A61M2205/3546Range
    • A61M2205/3569Range sublocal, e.g. between console and disposable

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Fluid Mechanics (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

本发明涉及一种体外血液管路组,其用于血液处理机或者作为血液处理机的组成部分,特别是透析机的组成部分,该血液管路组具有:一个动脉血液管路,该血液管路具有一个远中的患者通道和一个近中的设备接口,优选一个透析仪接口;一个静脉血液管路,该血液管路具有一个远中的患者通道和一个近中的设备接口,优选一个透析仪接口;和至少一个流体输送管路,该流体输送管路在动脉和/或静脉血液管路的至少一个连接部段中与动脉和/或静脉血液管路相连,并且在一个端部上具有一个容器接口或者一个流体容器。所述至少一个连接部段在此构造为一个文丘里喷嘴的形式。

Description

体外血液管路组和血液处理机
技术领域
本公开内容涉及一种用于或者属于血液处理机,特别是透析机的体外血液管路组,其具有:一个动脉血液管路,该血液管路具有一个远中的患者通道和一个近中的设备接口,优选一个透析仪接口;一个静脉血液管路,该血液管路具有一个远中的患者通道和一个近中的设备接口,优选一个透析仪接口;和至少一个流体输送管路,该流体输送管路在动脉和/或静脉血液管路的至少一个连接部段中与动脉和/或静脉血液管路相连,并且在一个端部上具有一个容器接口或者一个流体容器。
此外,本公开内容还涉及一种具有一个-优选本发明的-体外
血液管路组的体外血液处理机,特别是透析机,其具有:一个动脉血液管路,该血液管路具有一个远中的患者通道和一个近中的设备接口,优选一个透析仪接口,在患者通道与设备接口之间设置有一个用于将血液从患者输送到设备,优选输送到透析仪的血液泵;一个静脉血液管路,该血液管路具有一个远中的患者通道和一个近中的设备接口,优选一个透析仪接口;和至少一个流体输送管路,该流体输送管路在动脉和/或静脉血液管路的一个连接部段中与动脉和/或静脉血液管路相连,并且在一个端部上具有一个容器接口或者一个流体容器。
背景技术
在体外血液处理中(例如血液透析),在透析仪中由所谓的透析液对患者的血液进行环绕冲洗。在这种情况下,通过一个所谓的动脉软管系统将血液从患者体内输送到透析仪,接着经由一个静脉软管系统引回患者体内。血液泵通常位于动脉软管系统中。
在流入透析仪之前给患者的血液(部分)连续地混入肝素或者一种备选的抗凝血药物(例如柠檬酸酯),以防透析仪阻塞(Clotting(凝血))。例如利用一个含有相应药物的注射泵实现这一作业。注射泵在此通常是透析机的一个固定组件。
传统的透析机为了混合抗凝血剂通常具有一个注射泵,该注射泵可以设计为外置注射泵或者作为整体部分整合在透析机中。通常注射泵经由一根具有鲁尔锁接口的单独软管与血液循环系统连接。例如在DE 10 2011 008 856 A1中公开了透析机的一种软管系统,该软管系统具有一个用于输送肝素的连接点和一个用于输送柠檬酸酯的单独连接点。两种抗凝血剂在此分别经由一个各自的泵送设备或者注射设备输送给血液软管系统。
与此类似,在DE 42 30 513 C1中公开了一种用于从血液中去除铝离子的设备。在此,为了避免透析仪阻塞也可以经由一个额外的泵给血液循环系统输送抗凝血剂。
DE 10 2017 210 134 A1也公开了一种用于在体外进行血液处理的系统。除了用于输送血流的血液泵之外,在此设置有第二附加的泵,用于给血液循环系统输送抗凝血剂,特别是柠檬酸酯溶液。
然而基于已知的现有技术,注射泵的缺点是它是比较复杂的和较贵的组件。此外,注射泵在机器前部不仅在透析机内,也在透析机外需要很多空间。
发明内容
因此本发明的目的是避免或者至少减弱现有技术中的缺点。特别是旨在提供一种血液管路组,该血液管路组能够在透析治疗期间在省略了传统的注射泵的情况下经济且可靠地控制抗凝血剂的投入量。在此,即使在省略了注射泵的情况下也以精确规定的排出量(质量流量)控制抗凝血剂的投入量,这对于患者安全是特别重要的。
这个目的在根据本发明第一观点的这种类型设备的情况中通过如下方式得以实现,即所述至少一个连接部段/联接点-流体输送管路经由该连接部段/联接点与动脉和/或静脉血液管路相连-构成为文丘里喷嘴的形式/类型(就是说,在血流路径中具有流动截面收缩,用于在流体流动路径中产生抽吸效应/负压)。
换言之,本发明的血液管路组的动脉和/或静脉血液管路具有一个带有流动截面收缩的部段,一个带有恒定的、收缩的流动截面的部段和一个带有流动截面扩大的部段。流体输送管路在此根据本发明与具有恒定流动截面的部段相连。当现在血液流过血液管路时,经由带有流动截面收缩的部段使血液加速,其中血液管路中的压力下降。血液以基本上恒定的(负)压力沿着带有恒定流动截面的部段流动,使得能够经由流体输送管路抽吸流体。由于带有恒定流动截面的部段中的恒定压力之故,能够精确地确定和调节抽吸效应,从而确定和调节抗凝血剂的排出量。
其优点是:能够利用文丘里效应将医用流体输送给动脉血液管路中的血流,而不需要用于输送医用溶剂的额外的泵。
另外,本公开内容根据本发明的第二观点还涉及一种体外血液处理机,特别是透析机,其具有一个-优选本发明的-体外血液管路组。这个血液管路组具有:一个动脉血液管路,该血液管路具有一个远中的患者通道和一个近中的设备接口,优选一个透析仪接口;一个静脉血液管路,该血液管路具有一个远中的患者通道和一个近中的设备接口,优选一个透析仪接口;和至少一个流体输送管路。在远中的患者通道与动脉血液管路近中的设备接口之间设置有一个用于将血液从患者输送到设备,优选输送到透析仪的血液泵。所述至少一个流体输送管路在动脉和/或静脉血液管路的一个连接部段/联接点中与动脉和/或静脉血液管路相连,并且在一个端部上具有一个容器接口或者流体容器。在此,所述至少一个连接部段与容器接口或者流体容器之间设置有一个流体输送管路-阀门装置。该阀门装置构造为用于调节或者控制仅仅在利用通过动脉和/或静脉血液管路中的血流形成的抽吸压力(负压)的情况下在流体输送管路中产生的流体供应流。本发明的血液处理机因此使在不需要额外的泵的情况下将医用流体可调节地输送到血流中成为可能。
在从属权利要求中对有益的实施方式要求权利保护并在下面进行详细说明。
在一个优选的构造设计中,连接部段/联接点可以在泵的下游在泵与设备之间设置在动脉血液管路上。
在一个另外的构造设计中,连接部段也可以在泵的上游在患者通道与泵之间设置在动脉血液管路上。如果连接部段设置在这个位置上的话,该连接部段也可以设计为具有沿着血流方向基本上恒定的横截面的T形件,这降低了连接部段制作中的制造成本。
在一个优选的构造设计中,控制设备可以基于血流、血流的压力和贮存在流体容器中的医用流体的额定流量,通过以一个事先确定的持续时间并且自一个事先确定的打开频率的情况下打开流体输送管路-阀门装置来控制该流体输送管路-阀门装置。因此能够精确地控制医用流体的流量或者添加量。与此同时,控制设备可以通过使用编码,特别是巴克码测定打开持续时间和打开频率。在一个优选的构造设计中,可以使用具有编码“+1+1-1”的长度三的巴克码,其中“+1”可以表示在打开频率短或者周期持续时间长的情况下阀门的较长的打开持续时间,而“-1”可以表示在打开频率较高或者周期持续时间较短的情况下的较短的打开持续时间。
根据本发明,血液处理机可以具有一个探测单元,该探测单元检测流体输送管路与流体输送管路-阀门装置的连接状态,并且根据检测结果发出一个-例如光学、声学或者电容-信号。因此能够检测到流体输送管路未插入和流体输送管路-阀门装置的随之出现的持续开启,并且阻止高于预期的和可能危及患者安全的医用流体的投入量。
在另一个本发明的构造设计中,可以在流体输送管路上设置一个用于测定流体输送管路中的溶液流量的-优选无创伤的-流量传感器,特别是一个超声波传感器。在此,超声波传感器可以与流体输送管路-阀门装置构成为整体的并且能够同样地检测溶液流量和流体输送管路与流体输送管路-阀门装置的连接状态。设置流量传感器使精确地监测医用流体的流量成为可能,而流量监测与连接状态检测的一体化则能够减少组件数量和降低系统复杂性。此外,流量传感器的定位还具有优点:能够检测流体输送管路中的空气并且因此能够确定贮存医用流体的容器可能的空转情况。
根据本发明,可以在流体输送管路上额外地设置一个过滤单元,特别是一个所谓的气阻过滤器(Airstop-Filter),该过滤单元阻止空气流入流体输送管路中。在此,过滤单元可以要么作为固定组成部分整合在流体输送管路中,要么构造为一个单独的插件。
作为流量传感器在流体输送管路上的位置以外的备选方案,流量传感器在一个另外的本发明构造设计中可以在联接点的下游位于动脉血液管路上。在此,可以在考虑到流体输送管路-阀门装置的打开持续时间的情况下,使用第一血液流量与第二血液流量之间的差进行流量监测。在流体输送管路-阀门装置关闭的情况下,流量传感器可以测量第一血液流量,而在流体输送管路-阀门装置打开的情况下,流量传感器能够测量第二血液流量。这具有以下优点:流量传感器除了测定流体流量之外还能够用于检测血流中可能含有的空气。
在一个另外的本发明构造设计中,联接点能够经由一个可拆卸的连接,特别是一个鲁尔锁连接安装在动脉血液管路上。在此,联接点包括流体输送管路设计为单独的组件,这具有不必改变传统的管路组的优点。
作为只能在关闭和打开状态中运行的流体输送管路-阀门装置以外的备选方案,在一个本发明的构造设计中也可以使用一个比例阀,该比例阀能够通过任意精确地改变流体输送管路的横截面面积控制医用流体的流量。
附图说明
图1为说明根据本公开内容的第一实施例的透析机的系统结构的示图;
图2为根据第一实施例的透析机的连接部段的示意细部示图;
图3为说明根据本公开内容的第一实施例的一个改型的透析机的系统结构的示图;和
图4为说明根据本公开内容的第二实施例的透析机的系统结构的示图。
具体实施方式
下面基于附图对本公开内容的实施例进行说明。相同的部件标注同样的附图标记。各实施例的特征可以互换。
第一实施例
图1是用于说明一个透析机1的图示结构的示图,其具有根据本公开内容的第一实施例的体外血液管路组2。该管路组2在此包含:一个动脉血液管路3,该血液管路包括第一动脉血液管路部段4和第二动脉血液管路部段5;一个静脉血液管路6;一个泵7;一个透析仪8;一个控制设备9;一个分流点/联接点/连接部段10;一个阀门11;一个容器12;和一个流体输送管路13。透析仪8在此是“一个设备”的实例和用于净化患者P的血液。
在第一动脉血液管路部段4的一个端部上构造有一个管路组入口14,患者P需净化的血液经由该管路组入口流入管路组2和该管路组入口对应于第一患者通道。第一动脉血液管路部段4的另一个端部与泵7的入口侧连接或者与泵嵌接。泵7的出口侧与第二动脉血液管路部段5的一个端部连接。在对于血液泵来说常用的转子泵/蠕动泵的情况中,动脉血液管路3也可以进入或者插入血液泵7中,由此产生第一和第二动脉血液管路部段4、5(一体的)。第二动脉血液管路部段5的另一个端部又与透析仪8的入口连接。透析仪8的出口与静脉血液管路6的一个端部连接。经由一个构造在静脉血液管路6的另一个端部上和对应于一个另外的患者通道的管路组出口15,将经净化的血液重新输送给患者P。第二动脉血液管路部段5和静脉血液管路6分别与透析仪8连接的接口在优选的实施例中分别设计为所谓的鲁尔锁连接。
在优选的实施例中,泵7构造为蠕动泵,从而患者的血液由于泵7的旋转从患者P被输送到透析仪8。当泵7根据控制设备9的控制指令运行时,在第一动脉血液管路部段4中形成一个负压,使得患者P需净化的血液被抽出并且经由管路组入口14流入第一动脉血液管路部段4。泵7将血液通过第二动脉血液管路部段5输送到透析仪8。在透析仪8中,一种透析液环绕血液流动并且同时进行净化。通过泵7的运行,沿着血流方向在泵7的下游在第二动脉血液管路部段5、透析仪8和静脉血液管路6中形成一个过压,该过压使血液从泵7起通过第二动脉血液管路部段5、透析仪8和静脉血液管路6流回患者P。
此外,在体外管路组2中构造有一个联接点10。这个联接点10在此在第一实施例中在管路组入口14与泵7之间设置在第一动脉血液管路部段4上并且基本上构成为一个文丘里管/文丘里喷嘴的形式,使得联接点10的横截面沿着血流方向变小。流体输送管路13的一个端部以分流的方式设置在联接点10的横截面最小的位置上。在图2中示意性地示出了根据第一实施例的联接点10。如在图中可以看到的那样,构成为文丘里喷嘴的形式的联接点10沿着流动方向具有一个流动截面收缩段10a、一个具有恒定流动截面的部段10b和一个流动截面扩大段10c,其中流动截面收缩段10a和流动截面扩大段10c分别与第一动脉血液管路部段4流体流动连接。流体输送管路13与具有恒定流动截面的部段10b相连。当现在血液流过第一动脉血液管路部段4流入联接点10时,经由流动截面收缩段10a使该血液加速。由于这个加速之故,血流中的压力下降。因此,血液以恒定的负压沿着具有恒定流动截面的部段10b流动。
流体输送管路13的另一个端部与其内存放有抗凝血剂的容器12连接。抗凝血剂在此是“医用流体”的一个实例。如果现在泵7-如前所述-运行的话,血液流过管路组2,并且由于联接点10的结构和由此形成的文丘里效应之故将抗凝血剂从容器12吸到联接点10和最后吸入第一动脉血液管路部段4中。除了文丘里效应之外,抗凝血剂还由于第一动脉血液管路部段4中的前述负压之故从容器12经由联接点10流入第一动脉血液管路部段4中。
在联接点10与容器12之间,一个阀门11设置在流体输送管路13上。阀门11在这种情况下是“流体输送管路-阀门装置”的一个实例,设置用于作为对控制设备9的控制指令的响应通过该阀门11打开和关闭而允许或者阻止抗凝血剂从容器12流向联接点10。在第一实施例中,阀门11构造为压缩阀。
换言之,图1示范性地示出了患者P,从该患者体中通过动脉血液管路3借助泵7将血液抽出,该血液通过血液管路3到达透析仪8。在那里经过净化后,将血液通过静脉血液管路6输送回到患者P。联接点10位于动脉血液管路3中,流体输送管路13安装在该联接点上。流体输送管路13通向一个含有抗凝血剂的容器12。部件11构造为阀门11,优选构造为压缩阀或者夹子,并且能够或者阻止将抗凝血剂通过流体输送管路13输送。换言之,可以经由阀门11调节抗凝血剂的通量或者流动。联接点10沿着血流方向具有横截面变化。流体输送管路13以分流的方式位于最狭窄处。当血液流过动脉血液管路3时,根据文丘里原理,立刻将抗凝血剂通过这个流体输送管路13从容器12中吸出。除了文丘里效应之外,动脉血液管路3中通过泵7产生的负压在抽吸抗凝血剂时也起作用。
另外在根据第一实施例的管路组2中,一个形式上为超声波传感器16(在图1中未示出)的探测单元整体地设置在阀门11上,该超声波传感器以光学的方式检测流体输送管路13与阀门11的连接状态并且基于流体输送管路13与阀门11的测得的连接状态发出一个信号。超声波传感器16在此与控制设备9连接。如果流体输送管路13未与阀门11正确连接的话,超声波传感器16给控制设备9发出信号,该控制设备于是关闭阀门11和/或使泵7停止运行,从而能够防止抗凝血剂高于预期的并且可能危及患者安全的投入量。超声波传感器16在此仅仅是“探测单元”的一个实例。
换句话说,为了保证抗凝血剂安全和准确的投入量,压缩阀11在其用于流体输送管路13的接纳处中可以具有一个探测单元,该探测单元能够例如以光学、声学或者电容的方式确定流体输送管路13是否已经正确插入。流体输送管路13未插入阀门11通常就等于阀门11持续打开,这将导致抗凝血剂高于预期的并且可能危及患者安全的投入量。
为了监测抗凝血剂的准确投入量,超声波传感器16在第一实施例中设置用于除了检测连接状态之外,还以例如渡越时间差测量的方式无创伤地测定抗凝血剂在流体输送管路13中的流量。
若超声波传感器16整体地构造在阀门11上,那么这个超声波传感器也可以检测流体输送管路13中的空气。当通过泵7的运行抗凝血剂经过一定时间后完全从容器12中流出时,可能将空气吸入流体输送管路13。为了防止将空气输入患者P的血液中,一旦超声波传感器16在流体输送管路13中检测到空气,控制设备9就立刻关闭阀门11。作为备选方案或者补充方案,也可以使泵7停止运行。
换言之,本发明根据第一实施例规定测定抗凝血剂的流量。优选通过流体输送管路13上的无创伤流量测量实现这一点。在这种情况下,可以考虑形式上为渡越时间差测量的超声波流量测量。超声波传感器16整合在阀门11中。在这个情况中,阀门11承担以下作业:
-接纳流体输送管路13
-挤压流体输送管路13
-检测流体输送管路13
-测定流体输送管路13中的流量
因此,在第一实施例中,超声波传感器16不仅用于流量测定,也用于检测连接状态。流体输送管路13上的超声波传感器16此外具有优点:以此也可以检测流体输送管路13中的空气。如果容器12空了,超声波传感器16在流体输送管路13中识别到空气,于是阀门11关闭并因此防止输入空气。
如上面已经说明的那样,在第一实施例中由控制设备9通过定期地打开和关闭阀门11来控制抗凝血剂的流量。在第一实施例中,阀门11额外地包括一个弹簧弹性部件,该部件在没有控制设备9的控制指令时将阀门11保持在关闭状态中。当控制设备9确定应该打开阀门11时,就使一个执行机构-优选以电磁的方式-克服弹簧弹性部件的复位力移动,从而将阀门11打开。
在第一实施例中,控制设备9基于泵7的设置的泵送功率,经由控制阀门11的打开持续时间和打开频率控制抗凝血剂流量。在此,阀门11的打开持续时间与打开频率的乘积与抗凝血剂通过流体输送管路13的流量成正比。
换句话说,根据本发明,以定期和脉冲状的方式通过短时地打开阀门11进行抗凝血剂从容器12经过流体输送管路13的添加。在此,流量/添加量取决于泵7的设置的血流以及阀门11的打开持续时间和打开频率。打开持续时间与打开频率的乘积称为占空比,该占空比又与添加量成正比。另外,第一动脉血液管路部段4中存在的压力根据具体情况也起作用,从而根据本发明同样可以对这个压力加以考虑。在传统的透析机上已经在血液管路4、5和6中进行压力测量,从而能够毫无问题地将所述压力用于精确地调节添加率。此外,阀门11符合标准地通过一个弹簧复位力关闭,以防止持续抽吸抗凝血剂。由控制设备9在考虑到血流、压力和抗凝血剂的额定流量的情况下对添加进行调节。
为了确定与阀门11的正常功能的偏离,编码进行抗凝血剂的添加。在第一实施例中,由控制设备9预先规定了具有“+1+1-1”的长度三的巴克码并且用于对阀门11进行控制。在此,“+1”表示在打开频率短或者周期持续时间长的情况下阀门11的较长的打开持续时间。而“-1”表示在打开频率较高或者周期持续时间较短的情况下较短的打开持续时间,其中在两个情况中占空比是相同的,因此抗凝血剂的添加量不变。
在运行中,超声波传感器16现在在进行流量测量时-如前所述-检测一个流量序列并将该流量序列与预先规定的巴克码进行比较。在阀门11的功能正常情况下,测得的流量序列对应于巴克码。
换言之,如果阀门11额外地具有用于流量测量的超声波传感器16的话,那么上述巴克码在阀门11正常工作的情况下同样必须是可检测到的。这样“+1+1-1”就意味着:“长流,长流,短流”。
在第一实施例中,流体输送管路13在与管路组2相连时最初被自动装满,以避免随后在治疗期间输入空气。在所谓的启动时,在最好的情况下通过打开阀门11实现这一点,其目的是在与患者P相连之前使血液管路组2中没有空气。
第一实施例的改型
下面参照图3对第一实施例的一个改型进行说明。图3示出了一个具有改型的体外血液管路组102的透析机101的结构。改型的管路组102的结构和作用原理在此基本上对应于根据第一实施例的体外血液管路组2,因此不重复对其的说明,下面只对不同之处进行阐述。
如在图3中可以看到的那样,在根据第一实施例的改型的管路组102中,联接点10设置在泵7与透析仪8之间的第二动脉血液管路部段5上。如果联接点10沿着血流方向设置在泵7的下游的话,那么抗凝血剂仅仅由于文丘里效应之故就从容器12流向联接点10并流入第二动脉血液管路部段5中。
因此在改型的第一实施例中,与对第一动脉血液管路部段4中的压力加以考虑的第一实施例不同,根据第二动脉血液管路部段5中存在的压力控制抗凝血剂的流量。
换言之,在第二动脉血液管路部段5中设置有一个用于文丘里喷嘴10的备选位置。由于喷嘴10在这种情况下位于泵7的下游,所以在第二动脉血液管路部段5的、喷嘴10位于其中的那个区域中存在一个过压,使得仅仅通过文丘里效应就通过流体输送管路13从容器12中抽吸抗凝血剂。
第二实施例
下面对根据本公开内容的第二实施例的、在图4中示出的透析机201进行说明。透析机201的结构和作用原理在此基本上对应于根据第一实施例的透析机1,因此不重复对其的说明,下面只对不同之处进行阐述。
在第二实施例中,与第一实施例不同,联接点/连接部段210构造为一个具有沿着血流方向基本上恒定横截面的简单的T形件。流体输送管路13在此以分流的方式设置,以便能够给血流输送医用流体。如果根据第二实施例的联接点210设计为T形件的话,那么该联接点210必须设置在第一动脉血液管路部段4中。流体在此仅仅由于通过泵7在第一动脉血液管路部段4中产生的负压之故被从容器12中通过流体输送管路13吸入第一动脉血液管路部段4中。
换言之,文丘里喷嘴位于第一动脉血液管路4中,喷嘴也可以构造为一个简单的T形件,使得仅仅通过泵7生成的负压就产生抽吸作用。
上面已经借助示范性的实施方式对本发明进行了说明。然而本发明并不局限于此。
在第一实施例和第一实施例的改型中,喷嘴状的联接点10是动脉血液管路3中的管路组2的固定组成部分。然而联接点10包括流体输送管路13也可以设计为额外的、单独的组件(一次性的)。这样联接点10例如可以经由一个鲁尔锁连接安装在第二动脉血液管路部段5与透析仪8之间。这种情况下的优点是不必改变传统的管路组。
此外,在上述实施例中,阀门11设计为一个具有仅仅打开和关闭状态的阀门。然而作为具有仅仅两种状态的阀门11以外的备选方案,也可以使用一个比例阀。这个比例阀可以-优选通过任意精确地挤压流体输送管路13的一个部段-改变流体输送管路13的横截面并因此控制抗凝血剂的流量。在此,阀门11的具体设计对于本发明来说并不重要,而重要的仅仅是利用该阀门能够调节抗凝血剂通过流体输送管路13的通量的事实。
在上述实施例中,超声波传感器16作为流量传感器设置在流体输送管路13上。然而,也可以将一个其他的无创伤式的传感器用于检测流量。另外,在上述实施例中超声波传感器16作为流量传感器设置在流体输送管路13上。作为备选方案,流量传感器也可以沿着血流方向在抗凝血剂的联接点10的下游位于动脉血液管路3上。在无抗凝血剂添加的情况下,传感器在此测量第一血液流量。在添加了抗凝血剂的情况中,传感器16测量第二血液流量。第一与第二血液流量之间的差在考虑到添加持续时间的情况下反映出抗凝血剂从容器12中出来的流量。此外,也可以借助容器12中/上的一个液位传感器或者通过监测容器12的重量求出抗凝血剂的添加量。
在上述实施例中,超声波传感器16用作检测流体输送管路13与阀门11之间的连接状态的探测单元。然而,该探测单元也可以通过一个-例如光学式、声学式或者电容式的-单独的探测单元完成。
此外,在上述实施例中,超声波传感器16在流体输送管路13上整体地构造在阀门11上。作为备选方案,超声波传感器16也可以设置为一个单独的传感设备。
在上述实施例中,超声波传感器16用于检测容器12的空转情况。作为补充方案或者备选方案可以考虑为流体输送管路13设置一个所谓的气阻过滤器。这些过滤器在输液技术中是广为人知的并且在该输液技术中防止输液系统空转。这样的过滤器可以位于流体输送管路13与容器12之间。它可以要么构造为流体输送管路的固定组成部分,要么构造为单独的插件。
为了监测抗凝血剂的正常添加,在上述实施例中使用一个具有长度三的巴克码。然而,当然也可以使用其他长度的巴克码或者其他编码。
需要指出的是:尽管在图1、图3和图4中未图示出进一步常用的部件,然而本发明均考虑到了这些部件。其中包括例如空气探知器、空气阱、添加和取出位置、夹子或者阀门、非光学式传感器(例如压力传感器)和光学式传感器(例如用于测定血细胞比容)。

Claims (8)

1.一种用于或属于血液处理机(1,101)、特别是透析机的体外血液管路组(2,102),其具有:
动脉血液管路(3),所述动脉血液管路具有远中的患者通道和近中的设备接口、优选透析仪接口,
静脉血液管路(6),所述静脉血液管路具有远中的患者通道和近中的设备接口、优选透析仪接口,和
至少一个流体输送管路(13),所述流体输送管路在所述动脉和/或所述静脉血液管路(3,6)的至少一个连接部段(10)中与所述动脉和/或所述静脉血液管路(3,6)相连,并且在一个端部上具有容器接口或流体容器(12),其特征在于:
所述至少一个连接部段(10)构造为文丘里喷嘴的形式。
2.根据权利要求1所述的血液管路组(2,102),其特征在于:用于测定所述流体输送管路(13)中的流体流量的优选无创伤的流量传感器(16)、特别是超声波传感器安装在所述流体输送管路(13)上。
3.根据权利要求1或2中任一项所述的血液管路组(2,102),其特征在于:在所述流体输送管路(13)上设置有过滤单元,所述过滤单元阻止空气流入所述流体输送管路(13)中。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的血液管路组(2,102),其特征在于:所述至少一个连接部段(10)能够经由可拆卸的连接、特别是鲁尔锁连接安装在所述动脉和/或所述静脉血液管路(3,6)上。
5.一种具有优选根据权利要求1至4中任一项所述的体外血液管路组(2,102,202)的体外血液处理机(1,101,201)、特别是透析机,其具有:
动脉血液管路(3),所述动脉血液管路具有远中的患者通道和近中的设备接口、优选透析仪接口,在所述远中的患者通道与所述近中的设备接口之间设置有用于将血液从患者(P)输送到设备(8)、优选输送到透析仪的血液泵(7),
静脉血液管路(6),所述静脉血液管路具有远中的患者通道和近中的设备接口、优选透析仪接口,和
至少一个流体输送管路(13),所述流体输送管路在所述动脉和/或所述静脉血液管路(3,6)的连接部段(10,210)中与所述动脉和/或所述静脉血液管路(3,6)相连,并且在一个端部上具有容器接口或流体容器(12),其特征在于:
所述至少一个连接部段(10,210)与所述容器接口或流体容器(12)之间的流体输送管路-阀门装置(11),所述流体输送管路-阀门装置构造为用于调节或控制仅仅在利用通过所述动脉和/或静脉血液管路(3,6)中的血流形成的抽吸压力的情况下在所述流体输送管路(13)中产生的流体供应流。
6.根据权利要求5所述的血液处理机(1,101,201),此外具有控制设备(9),所述控制设备设置用于,基于血流、血流的压力和贮存在所述流体容器(12)中的医用流体的额定流量,通过以一打开持续时间并且在一打开频率的情况下打开所述流体输送管路-阀门装置(11)来控制所述流体输送管路-阀门装置(11)。
7.根据权利要求6所述的血液处理机(1,101,201),其特征在于:所述控制设备(9)通过使用编码、特别是巴克码来确定所述打开持续时间和打开频率。
8.根据权利要求2至7中任一项所述的血液处理机(1,101,201),其特征在于:所述流体输送管路-阀门装置(11)具有探测单元,所述探测单元例如以光学、声学或电容的方式检测所述流体输送管路(13)与所述流体输送管路-阀门装置(11)的连接状态,并且当所述流体输送管路(13)未与所述流体输送管路-阀门装置(11)连接时,根据检测结果发出信号。
CN202080017432.7A 2019-03-06 2020-03-04 体外血液管路组和血液处理机 Pending CN113507947A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102019105655.1 2019-03-06
DE102019105655.1A DE102019105655A1 (de) 2019-03-06 2019-03-06 Extrakorporales Blutleitungsset und Blutbehandlungsmaschine
PCT/EP2020/055605 WO2020178301A1 (de) 2019-03-06 2020-03-04 Extrakorporales blutleitungsset und blutbehandlungsmaschine

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN113507947A true CN113507947A (zh) 2021-10-15

Family

ID=69784414

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202080017432.7A Pending CN113507947A (zh) 2019-03-06 2020-03-04 体外血液管路组和血液处理机

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20220133975A1 (zh)
EP (1) EP3934711A1 (zh)
CN (1) CN113507947A (zh)
DE (1) DE102019105655A1 (zh)
WO (1) WO2020178301A1 (zh)

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3807401A (en) * 1972-06-21 1974-04-30 Department Of Health Education Anticoagulating blood suction device
US4540406A (en) * 1983-05-02 1985-09-10 Thoratec Laboratories Corporation Anticoagulant delivery system for use with an auto-transfusion system
US4551131A (en) * 1983-05-02 1985-11-05 Thoratec Laboratories Corporation Autotransfusion system with anticoagulant delivery system
US5015226A (en) * 1988-11-03 1991-05-14 Fresenius Ag Apparatus for infusion of medicaments
US6131571A (en) * 1997-04-30 2000-10-17 University Of Florida Ventilation apparatus and anesthesia delivery system
WO2003099353A2 (en) * 2002-05-24 2003-12-04 Baxter International Inc. Automated dialysis system
US20090082676A1 (en) * 2007-09-21 2009-03-26 Baxter International Inc. Acoustic access disconnect detection system
CN204815048U (zh) * 2015-06-29 2015-12-02 北京大学深圳医院 一种血液透析体外循环装置
CN208274779U (zh) * 2017-07-25 2018-12-25 天津市博奥天盛塑材有限公司 动脉血液管路及血液透析系统

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE4230513C1 (de) 1992-09-11 1994-03-31 Fresenius Ag Vorrichtung zur Entfernung von Aluminiumionen aus Blut und Lösung zur Verwendung in der Vorrichtung
FR2920314B1 (fr) * 2007-09-05 2010-07-30 Gambro Lundia Ab Circuit de traitement extracorporel de sang et ligne ayant un site d'infusion pour le melange optimise de fluides
WO2010029401A2 (en) * 2008-09-09 2010-03-18 Gambro Lundia Ab A procedure and a device for extracorporeal blood treatment using citrate anticoagulation
DE102011008856A1 (de) 2011-01-18 2012-07-19 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren zum Durchführen einer Abfrage eines Spezifikationsmerkmals einer medizintechnischen Funktionseinrichtung, medizintechnische Funktionseinrichtung, medizintechnische Behandlungsvorrichtung sowie Steuereinrichtung
ES2864727T3 (es) * 2014-04-29 2021-10-14 Outset Medical Inc Sistema y métodos de diálisis
DE102017210134A1 (de) 2016-12-15 2018-06-21 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh System zur extrakorporalen Blutbehandlung, Behandlungsvorrichtung, Kit und Verfahren zum Betreiben eines Systems zur extrakorporalen Blutbehandlung
DE102017109127A1 (de) * 2017-04-27 2018-10-31 B. Braun Avitum Ag Verfahren und Vorrichtung zur intermittierenden, pulsierenden Proportionierung einer Dialysierflüssigkeitsmischung
EP3505200B1 (en) * 2017-12-29 2020-09-09 Gambro Lundia AB Apparatus for extracorporeal blood treatment

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3807401A (en) * 1972-06-21 1974-04-30 Department Of Health Education Anticoagulating blood suction device
US4540406A (en) * 1983-05-02 1985-09-10 Thoratec Laboratories Corporation Anticoagulant delivery system for use with an auto-transfusion system
US4551131A (en) * 1983-05-02 1985-11-05 Thoratec Laboratories Corporation Autotransfusion system with anticoagulant delivery system
US5015226A (en) * 1988-11-03 1991-05-14 Fresenius Ag Apparatus for infusion of medicaments
US6131571A (en) * 1997-04-30 2000-10-17 University Of Florida Ventilation apparatus and anesthesia delivery system
WO2003099353A2 (en) * 2002-05-24 2003-12-04 Baxter International Inc. Automated dialysis system
US20090082676A1 (en) * 2007-09-21 2009-03-26 Baxter International Inc. Acoustic access disconnect detection system
CN204815048U (zh) * 2015-06-29 2015-12-02 北京大学深圳医院 一种血液透析体外循环装置
CN208274779U (zh) * 2017-07-25 2018-12-25 天津市博奥天盛塑材有限公司 动脉血液管路及血液透析系统

Also Published As

Publication number Publication date
DE102019105655A1 (de) 2020-09-10
WO2020178301A1 (de) 2020-09-10
EP3934711A1 (de) 2022-01-12
US20220133975A1 (en) 2022-05-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10973973B2 (en) Device and method for monitoring an extracorporeal blood treatment
EP2291207B1 (en) A medical fluid circuit comprising a low level detector
JP2752311B2 (ja) 血液を採集する方法及び装置、並びに血液の流れの中へ流れる医学的流体の流れを制御する方法及び装置
EP2529771B1 (en) Detecting blood flow degradation
AU2016249994B2 (en) Treatment system with infusion apparatus pressure priming
EP2155287B1 (en) Pressure sensing device and use of the same in a connecting structure
WO2016006274A1 (ja) 持続的血液浄化用装置
US9821104B2 (en) Extracorporeal blood treatment device for operation with a single patient connection and method for operation of an extracorporeal blood treatment device with a single patient connection
EP3495006B1 (en) Pneumatic manifold for a dialysis system
CN113507947A (zh) 体外血液管路组和血液处理机
CN110799225B (zh) 体外血液治疗的设备和收集血凝块的设备和在体外血液治疗期间确定血流动力学参数的方法
US10994066B2 (en) Infusion line with a facility to promote mixing of an infusion solution with a further fluid, apparatuses and method
JP2011254941A (ja) 血液透析装置
EP3603696B1 (en) Blood purification device, control method thereof, and blood removal defect elimination method
JP2018531107A6 (ja) 凝血塊の圧力ベース検出のための装置、システム、及び方法
JP2018531107A (ja) 凝血塊の圧力ベース検出のための装置、システム、及び方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination