JP2752250B2 - 鎮痛及び抗炎症作用を有する基礎治療剤 - Google Patents
鎮痛及び抗炎症作用を有する基礎治療剤Info
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- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
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Description
【発明の詳細な説明】 本発明は、鎮痛及び抗炎症薬に関する。
炎症性リウマチ性疾患の治療、特にリウマチ性関節炎
の治療において、２つの異なる医薬原理（medicinal pr
inciples）が併用されている。一つは、関係する関節に
おける痛み及び炎症の症状を減少させることからなる。
様々な種類の物質、例えば、サリチル酸誘導体、酢酸並
びにプロピオン酸誘導体またはオキカム（oxicams）
を、この目的のために使用することができる。「非ステ
ロイド抗リウマチ剤（non−steroidal antirheumatic
s）」（NSAR）に要約して記載されている。これらの活
性は、それ自体と関係する関節において評価される。そ
の効果は、急激（数時間乃至数日間）に生じる。その投
与は、当面の状況に適している。炎症性リウマチ性疾患
の経過の変化は、これらの薬剤によっては起こらない。
の治療において、２つの異なる医薬原理（medicinal pr
inciples）が併用されている。一つは、関係する関節に
おける痛み及び炎症の症状を減少させることからなる。
様々な種類の物質、例えば、サリチル酸誘導体、酢酸並
びにプロピオン酸誘導体またはオキカム（oxicams）
を、この目的のために使用することができる。「非ステ
ロイド抗リウマチ剤（non−steroidal antirheumatic
s）」（NSAR）に要約して記載されている。これらの活
性は、それ自体と関係する関節において評価される。そ
の効果は、急激（数時間乃至数日間）に生じる。その投
与は、当面の状況に適している。炎症性リウマチ性疾患
の経過の変化は、これらの薬剤によっては起こらない。
WIPOの文献（WO87/02248）に記載された植物塩基（a
plant basis）に純粋に基づく薬剤は、より優れた寛容
性と共に、非ステロイド抗リウマチ剤（NSAR）の効果も
有する。
plant basis）に純粋に基づく薬剤は、より優れた寛容
性と共に、非ステロイド抗リウマチ剤（NSAR）の効果も
有する。
上述の活性に加えて、不治の慢性病の経過の全体に有
利に影響を及ぼす試薬（疾病緩和剤（disease−modifyi
ng）と呼ばれる）が知られ、さらに非常に珍重されてい
る。これらは、維持用量で長期間（数か月間にわたる）
投与した後にのみ、痛み及び炎症に影響を及ぼし、患者
は、かなりの副作用で苦しんでいる（この治療を中断し
なければならない患者の約３分の１）。これらの活性
は、初めは全身炎症の徴候を改善することが認められ
る。この改善には、特に、炎症症状の評価方法として一
般的に使用される赤血球沈降速度試験における改善であ
る。その他の試験は、原則としてその他の証拠を与えな
いが、例えば、Ｃ反応性たんぱく質（CPR）である。こ
の治療における長期計画は、リウマチ性炎症による関節
破壊を減少または回避する。この治療は、基礎治療（ba
sic therapy）という名で良く知られている。
利に影響を及ぼす試薬（疾病緩和剤（disease−modifyi
ng）と呼ばれる）が知られ、さらに非常に珍重されてい
る。これらは、維持用量で長期間（数か月間にわたる）
投与した後にのみ、痛み及び炎症に影響を及ぼし、患者
は、かなりの副作用で苦しんでいる（この治療を中断し
なければならない患者の約３分の１）。これらの活性
は、初めは全身炎症の徴候を改善することが認められ
る。この改善には、特に、炎症症状の評価方法として一
般的に使用される赤血球沈降速度試験における改善であ
る。その他の試験は、原則としてその他の証拠を与えな
いが、例えば、Ｃ反応性たんぱく質（CPR）である。こ
の治療における長期計画は、リウマチ性炎症による関節
破壊を減少または回避する。この治療は、基礎治療（ba
sic therapy）という名で良く知られている。
頻繁にかつ時々起こる危篤な副作用なために、基礎治
療による治療には、注意深く実施しなければならない規
則がある。例えば20週間にわたる二重盲検試験の結果
を、赤血球沈降速度試験の変化のために引用しなければ
ならない （Ward,J.R.et al.,Arthritis and Rheumatism Vol.26,
No.11,1983,page1303−1315）。
療による治療には、注意深く実施しなければならない規
則がある。例えば20週間にわたる二重盲検試験の結果
を、赤血球沈降速度試験の変化のために引用しなければ
ならない （Ward,J.R.et al.,Arthritis and Rheumatism Vol.26,
No.11,1983,page1303−1315）。
驚くべきことに、種々の調査センターでの調査によ
り、基礎治療の効果は、WO87/02248に開示された薬剤を
使用しても達成されることが判っている。
り、基礎治療の効果は、WO87/02248に開示された薬剤を
使用しても達成されることが判っている。
植物塩基に基づく鎮痛及び抗炎症活性を有するこの薬
剤は、この活性を単独で保有する、ポプラス・トレムラ
（Populus tremula）、ソリダゴ・ビルガウレア（Solid
ago virgaurea）およびフラキシナス・エキセルシオル
（Fraxinus excelsior）の構成要素により区別される。
剤は、この活性を単独で保有する、ポプラス・トレムラ
（Populus tremula）、ソリダゴ・ビルガウレア（Solid
ago virgaurea）およびフラキシナス・エキセルシオル
（Fraxinus excelsior）の構成要素により区別される。
本発明の薬剤が50〜70容量％のポプラス・トレムラ、
10〜30容量％のソリダゴ・ビルガウレアおよび10〜30容
量％のフラキシナス・エキセルシオルを含有する場合の
利益が証明されている。
10〜30容量％のソリダゴ・ビルガウレアおよび10〜30容
量％のフラキシナス・エキセルシオルを含有する場合の
利益が証明されている。
本発明の薬剤の特に好ましい組成物は、約60容量％の
ポプラス・トレムラ、20容量％のソリダゴ・ビルガウレ
アおよび20容量％のフラキシナス・エキセルシオルを含
有する。
ポプラス・トレムラ、20容量％のソリダゴ・ビルガウレ
アおよび20容量％のフラキシナス・エキセルシオルを含
有する。
樹皮及び葉がポプラス・トレムラ構成要素中に1:2の
割合で存在することが、本発明の視点において決定的で
ある。
割合で存在することが、本発明の視点において決定的で
ある。
本発明は、この薬剤がリウマチ性疾患の短期治療だけ
でなく、特に基礎治療にも同様に使用することができる
驚くべき発見を含んでいる。
でなく、特に基礎治療にも同様に使用することができる
驚くべき発見を含んでいる。
本発明により特定される薬剤の基礎治療作用の例とし
ては、特に、WO87/02248の薬剤のCRP値の方法による、
病院のリウマチ学部門における調査の結果を再現する。
これらの値の明らかな減少が示されている。WO87/02248
の薬剤の投与に起因して、リウマチ性疾病の炎症活動
（Ｃ反応性たんぱく質により表される）が明らかに低下
したと言って差しつかえない。幾つかの結果は、以下
に、表の形で与えられる。
ては、特に、WO87/02248の薬剤のCRP値の方法による、
病院のリウマチ学部門における調査の結果を再現する。
これらの値の明らかな減少が示されている。WO87/02248
の薬剤の投与に起因して、リウマチ性疾病の炎症活動
（Ｃ反応性たんぱく質により表される）が明らかに低下
したと言って差しつかえない。幾つかの結果は、以下
に、表の形で与えられる。
この場合に、ここで調査された群の両方の患者は、試
験を開始する際にすでに長期間実施された長期基礎治療
を追加的に受けていることを注意しなければならない。
この発見が予測不可能であったため、この長期基礎治療
は変更しなかった。WO87/02248の植物塩基に基づく薬剤
の結果としての効果は、その結果としてすでに達成され
た効果の範囲を越えている。この場合に、WO87/02248の
植物塩基に基づく薬剤の群は、擬薬の群よりも不都合な
効果から出発している。
験を開始する際にすでに長期間実施された長期基礎治療
を追加的に受けていることを注意しなければならない。
この発見が予測不可能であったため、この長期基礎治療
は変更しなかった。WO87/02248の植物塩基に基づく薬剤
の結果としての効果は、その結果としてすでに達成され
た効果の範囲を越えている。この場合に、WO87/02248の
植物塩基に基づく薬剤の群は、擬薬の群よりも不都合な
効果から出発している。
これらの条件下で、赤血球沈降速度試験が31％減少し
たことは顕著な効果である。
たことは顕著な効果である。
すでに治療したリウマチ性関節炎を有する５人の患者
を観察した際に、WO87/02248の植物塩基に基づく薬剤を
追加的に投与した結果、４週間で、赤血球沈降速度試験
において５人中３人に、Ｃ反応性たんぱく質において５
人中４人に、下降的変化、すなわち、治癒傾向の変化が
起きる（省略）ことがわかった。この明らかな効果は、
幾つかの理由から驚くべきことである。： 1.ここで使用した投与量は、基礎治療活動については、
決定されていない。むしろ、これらの投与量は、症状学
的治療に基づく投与量に対応する。
を観察した際に、WO87/02248の植物塩基に基づく薬剤を
追加的に投与した結果、４週間で、赤血球沈降速度試験
において５人中３人に、Ｃ反応性たんぱく質において５
人中４人に、下降的変化、すなわち、治癒傾向の変化が
起きる（省略）ことがわかった。この明らかな効果は、
幾つかの理由から驚くべきことである。： 1.ここで使用した投与量は、基礎治療活動については、
決定されていない。むしろ、これらの投与量は、症状学
的治療に基づく投与量に対応する。
2.観察された効果は、すでに実施された基礎治療での追
加的な効果である。この発見の場合に、重篤な病気に、
認識できる効果的な治療を与えないでおくことは、倫理
的に理に合わないであろう。基礎治療活動をさらに増や
すことにより、さらに従来の治療を行うことは、完全に
期待していなかった。
加的な効果である。この発見の場合に、重篤な病気に、
認識できる効果的な治療を与えないでおくことは、倫理
的に理に合わないであろう。基礎治療活動をさらに増や
すことにより、さらに従来の治療を行うことは、完全に
期待していなかった。
3.この発見を適用することにより、WO87/02248の植物塩
基に基づく薬剤が、他の抗リウマチ剤と比較して、本質
的により寛容性があることを考慮すべきである。このこ
とから、（3.1）より高い投与量によって、より高い効
果が達成され、かつ、（3.2）従来の基礎治療に加え
て、さらにWO87/02248の植物塩基に基づく薬剤を追加的
に使用することにより、これらの効果を増加させる可能
性がある。
基に基づく薬剤が、他の抗リウマチ剤と比較して、本質
的により寛容性があることを考慮すべきである。このこ
とから、（3.1）より高い投与量によって、より高い効
果が達成され、かつ、（3.2）従来の基礎治療に加え
て、さらにWO87/02248の植物塩基に基づく薬剤を追加的
に使用することにより、これらの効果を増加させる可能
性がある。
Claims (4)
- 【請求項１】ポプラス・トレムラ、ソリダゴ・ビルガウ
レア及びフラキシナス・エキセルシオルの植物抽出物を
含有し、鎮痛及び抗炎症作用を示さない、炎症性リウマ
チ性疾患用の基礎治療剤。 - 【請求項２】50乃至70容量％のポプラス・トレムラ、10
乃至30容量％のソリダゴ・ビルガウレア及び10乃至30容
量％のフラキシナス・エキセルシオルを含有する特許請
求の範囲第１項記載の基礎治療剤。 - 【請求項３】60容量％のポプラス・トレムラ、20容量％
のソリダゴ・ビルガウレア及び20容量％のフラキシナス
・エキセルシオルを含有する特許請求の範囲第１項又は
第２項記載の基礎治療剤。 - 【請求項４】樹皮及び葉がポプラス・トレムラの中に1:
2の割合で存在する特許請求の範囲第１項乃至第３項の
いずれかに記載の基礎治療剤。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP89112639.3 | 1989-07-11 | ||
| EP89112639A EP0407634B1 (de) | 1989-07-11 | 1989-07-11 | Schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH04501571A JPH04501571A (ja) | 1992-03-19 |
| JP2752250B2 true JP2752250B2 (ja) | 1998-05-18 |
Family
ID=8201609
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2510673A Expired - Fee Related JP2752250B2 (ja) | 1989-07-11 | 1990-07-09 | 鎮痛及び抗炎症作用を有する基礎治療剤 |
Country Status (12)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0407634B1 (ja) |
| JP (1) | JP2752250B2 (ja) |
| KR (1) | KR0177137B1 (ja) |
| AT (1) | ATE91898T1 (ja) |
| CA (1) | CA2035443C (ja) |
| DE (1) | DE58905060D1 (ja) |
| ES (1) | ES2059648T3 (ja) |
| HU (1) | HU212264B (ja) |
| LT (1) | LT3655B (ja) |
| LV (1) | LV10197B (ja) |
| RU (1) | RU2069564C1 (ja) |
| WO (1) | WO1991000735A1 (ja) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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| FR2790917B1 (fr) * | 1999-03-15 | 2001-05-04 | Genevieve Couleard Vannier | Boisson d'une tisane a base de frene |
| US9365460B2 (en) | 2006-11-09 | 2016-06-14 | Akzo Nobel N.V. | Pigment dispersion |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3537160A1 (de) | 1985-10-18 | 1987-04-23 | Steigerwald Arzneimittelwerk | Schmerzstillendes und entzuendungshemmendes arzneimittel auf pflanzlicher basis |
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1989
- 1989-07-11 EP EP89112639A patent/EP0407634B1/de not_active Expired - Lifetime
- 1989-07-11 AT AT89112639T patent/ATE91898T1/de not_active IP Right Cessation
- 1989-07-11 ES ES89112639T patent/ES2059648T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1989-07-11 DE DE8989112639T patent/DE58905060D1/de not_active Expired - Fee Related
-
1990
- 1990-07-09 HU HU906697A patent/HU212264B/hu not_active IP Right Cessation
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- 1990-07-09 KR KR1019910700255A patent/KR0177137B1/ko not_active IP Right Cessation
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- 1990-07-09 WO PCT/EP1990/001114 patent/WO1991000735A1/de active Application Filing
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1993
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Non-Patent Citations (1)
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| Ａｒｚｎｅｉｍｉｔｔｅｌ Ｆｏｒｃｈｕｎｇ；Ｂａｎｄ３９，Ｎｏ．６，ｐ６９８〜７０３（１９８９） |
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