JP2729056B2 - 麻酔剤含有チユーインガム組成物 - Google Patents
麻酔剤含有チユーインガム組成物Info
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- A23G4/06—Chewing gum characterised by the composition containing organic or inorganic compounds
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- A23G4/06—Chewing gum characterised by the composition containing organic or inorganic compounds
- A23G4/12—Chewing gum characterised by the composition containing organic or inorganic compounds containing microorganisms or enzymes; containing paramedical or dietetical agents, e.g. vitamins
- A23G4/126—Chewing gum characterised by the composition containing organic or inorganic compounds containing microorganisms or enzymes; containing paramedical or dietetical agents, e.g. vitamins containing vitamins, antibiotics
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- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
- A61K9/0058—Chewing gums
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Description
【発明の詳細な説明】 本発明は口および喉の領域に麻酔作用を与えることの
できるチユーインガム組成物に関する。特に、本発明の
組成物は麻酔付与性活性物質を含有している。放出され
る麻酔剤の量が多いため、これらの組成物は特に咽喉炎
治療に有用である。
できるチユーインガム組成物に関する。特に、本発明の
組成物は麻酔付与性活性物質を含有している。放出され
る麻酔剤の量が多いため、これらの組成物は特に咽喉炎
治療に有用である。
効果のある咽喉炎用チユーインガム組成物を製造する
ためには、炎症を起こしたり刺激を受けた口および喉の
領域に麻痺感覚を与えるのに充分な量で麻酔剤が放出さ
れることが必要である。チユーインガム組成物の大半の
部分、即ち特にフレーバーおよびそれに関する成分が咀
嚼中にガムベース塊に捕獲されることはよく知られた現
象である。従つて、この問題点はガムベースに直接麻酔
剤のような活性物質を添加する場合にも生じてくる。塊
中に活性物質が捕獲されると、活性物質の口や喉の領域
との接触が少なくなり、痛みのある領域に効果的な麻痺
作用を与えることができなくなる。
ためには、炎症を起こしたり刺激を受けた口および喉の
領域に麻痺感覚を与えるのに充分な量で麻酔剤が放出さ
れることが必要である。チユーインガム組成物の大半の
部分、即ち特にフレーバーおよびそれに関する成分が咀
嚼中にガムベース塊に捕獲されることはよく知られた現
象である。従つて、この問題点はガムベースに直接麻酔
剤のような活性物質を添加する場合にも生じてくる。塊
中に活性物質が捕獲されると、活性物質の口や喉の領域
との接触が少なくなり、痛みのある領域に効果的な麻痺
作用を与えることができなくなる。
従来の技術は、ロゼンジがゆつくり溶解するに従つて
活性物質が口中に放出されるようなロゼンジ形態のヘキ
シルレゾルシノールのような麻酔剤を開示している。し
かしながら、味がよく、かつ有効な麻酔組成物であるた
めに充分な放出ができるように考案されたチユーインガ
ム組成物は、この技術には開示されていない。
活性物質が口中に放出されるようなロゼンジ形態のヘキ
シルレゾルシノールのような麻酔剤を開示している。し
かしながら、味がよく、かつ有効な麻酔組成物であるた
めに充分な放出ができるように考案されたチユーインガ
ム組成物は、この技術には開示されていない。
麻酔剤を、甘味料のような咀嚼中容易に放出される物
質と予め混合し、チユーインガム組成物に添加すると、
咀嚼により放出される麻酔剤の割合は、甘味剤とは無関
係の活性物質を単純に添加するよりも増大するというこ
とを発見した。また、多くの麻酔剤の苦い味は、それが
甘味剤と緊密に接触することにより大きく緩和され、甘
味料が麻酔剤の初期の悪い味を効果的にマスクする。本
発明の組成物は数分間咀嚼されると、麻酔剤の味はもは
や問題にならないような状態で、喉と口を麻痺させるの
に充分な量の麻酔剤が放出される。また、従来の処方と
比較した場合の麻酔剤放出の増加により、大きな麻酔効
果を有するチユーインガム組成物が形成される。即ち、
咽喉炎治療用に考案されたチユーインガムを調製するこ
とができ、これまで麻酔剤の充分な放出およびその後の
使用者の症状緩和を確実なものにする最良の手段であつ
たロゼンジの代替品として消費者に提供できるのであ
る。
質と予め混合し、チユーインガム組成物に添加すると、
咀嚼により放出される麻酔剤の割合は、甘味剤とは無関
係の活性物質を単純に添加するよりも増大するというこ
とを発見した。また、多くの麻酔剤の苦い味は、それが
甘味剤と緊密に接触することにより大きく緩和され、甘
味料が麻酔剤の初期の悪い味を効果的にマスクする。本
発明の組成物は数分間咀嚼されると、麻酔剤の味はもは
や問題にならないような状態で、喉と口を麻痺させるの
に充分な量の麻酔剤が放出される。また、従来の処方と
比較した場合の麻酔剤放出の増加により、大きな麻酔効
果を有するチユーインガム組成物が形成される。即ち、
咽喉炎治療用に考案されたチユーインガムを調製するこ
とができ、これまで麻酔剤の充分な放出およびその後の
使用者の症状緩和を確実なものにする最良の手段であつ
たロゼンジの代替品として消費者に提供できるのであ
る。
従つて、本発明は、下記成分: a)約16〜約30%の量のガムベース; b)約0.5〜約3%の量のフレーバー;および c)甘味料および麻酔剤の予備混合物、ただし、この予
備混合物は約50〜約80%の量の甘味料および口および喉
の領域に麻酔作用を与えるのに充分な量の麻酔剤を含有
するもの、 を含有する、麻酔剤の放出により喉および口に麻酔作用
を与えることのできるチユーインガム組成物、および、
その調製方法に関する。
備混合物は約50〜約80%の量の甘味料および口および喉
の領域に麻酔作用を与えるのに充分な量の麻酔剤を含有
するもの、 を含有する、麻酔剤の放出により喉および口に麻酔作用
を与えることのできるチユーインガム組成物、および、
その調製方法に関する。
使用する麻酔剤は、一般的に知られた局所用麻酔剤の
群から選択してよい。好ましくは、麻酔剤は、ヘキシル
レゾルシノール、ベンゾカイン、キシロカイン、リドカ
イン、テトラカイオン、トリペレンナミン、ジプカイ
ン、ナトリウムフエノエート、クロロプロカイン、エチ
ドカイン、ブピバカイン、およびこれらの混合物よりな
る群から選択される。これらの化合物の薬学的に許容さ
れる塩および等価な誘導体も包含される。存在する麻酔
剤の量は、好ましくは約0.05〜約0.5%である。本発明
の組成物から製造された各ガム片は、ガム片当たり約1.
5〜約5.0mg、好ましくは約2〜約2.4mgの麻酔剤を含有
するのが好ましい。
群から選択してよい。好ましくは、麻酔剤は、ヘキシル
レゾルシノール、ベンゾカイン、キシロカイン、リドカ
イン、テトラカイオン、トリペレンナミン、ジプカイ
ン、ナトリウムフエノエート、クロロプロカイン、エチ
ドカイン、ブピバカイン、およびこれらの混合物よりな
る群から選択される。これらの化合物の薬学的に許容さ
れる塩および等価な誘導体も包含される。存在する麻酔
剤の量は、好ましくは約0.05〜約0.5%である。本発明
の組成物から製造された各ガム片は、ガム片当たり約1.
5〜約5.0mg、好ましくは約2〜約2.4mgの麻酔剤を含有
するのが好ましい。
麻酔作用を与えることのできるチユーインガム組成物
の調製方法は、別個の独立した成分としての甘味料およ
び麻酔剤の添加よりはむしろ、予備混合された砂糖/麻
酔剤を総組成物中のチユーインガム部分へ添加すること
に関つてくる。特に、方法は下記工程: (1)エラストマー、軟化剤および場合によつてはコー
ンシロツプを含有するガムベースを調製すること; (2)約50〜約80%の量の甘味料粒子および約0.5%ま
での量の麻酔付与活性物質を含有する予備混合物を形成
すること; (3)(b)の予備混合物を(a)のガムベースに添加
すること; (4)フレーバー剤、軟化剤、乳化剤、着色料、可塑
剤、およびこれらの混合物よりなる群から選択される従
来の成分をさらに添加することおよび混合して均質な塊
を得ること;および (5)それよりチユーインガム片を形成すること、 を包含する。
の調製方法は、別個の独立した成分としての甘味料およ
び麻酔剤の添加よりはむしろ、予備混合された砂糖/麻
酔剤を総組成物中のチユーインガム部分へ添加すること
に関つてくる。特に、方法は下記工程: (1)エラストマー、軟化剤および場合によつてはコー
ンシロツプを含有するガムベースを調製すること; (2)約50〜約80%の量の甘味料粒子および約0.5%ま
での量の麻酔付与活性物質を含有する予備混合物を形成
すること; (3)(b)の予備混合物を(a)のガムベースに添加
すること; (4)フレーバー剤、軟化剤、乳化剤、着色料、可塑
剤、およびこれらの混合物よりなる群から選択される従
来の成分をさらに添加することおよび混合して均質な塊
を得ること;および (5)それよりチユーインガム片を形成すること、 を包含する。
本発明は、麻酔剤のベースによる捕獲を顕著に低減し
これにより麻酔剤の放出をより容易にしたため、麻酔剤
を比較的少なく存在させることが可能になつた。
これにより麻酔剤の放出をより容易にしたため、麻酔剤
を比較的少なく存在させることが可能になつた。
本発明は砂糖または他の甘味料と麻酔剤の同時放出を
特に可能にし、そして、容易にするように、考案されて
いる。甘味料および麻酔剤の個々の成分をチユーインガ
ム組成物中のチユーインガム部分へ添加するのみでは、
それらが相互に物理的に結合しないで異なる速度で放出
されるという単純な理由から、同時放出ができなかつた
ことがわかつた。さらに、麻酔剤は甘味料により唾液中
に運搬されなければ、ガムベース中に捕獲されてしまう
傾向を有している。放出を高めるための手段として、フ
レーバーにヘキシルレゾルシノールのような麻酔剤を混
合する試みは完全には成功しておらず、麻酔剤がガムベ
ース塊中に捕獲されるという結果になつている。
特に可能にし、そして、容易にするように、考案されて
いる。甘味料および麻酔剤の個々の成分をチユーインガ
ム組成物中のチユーインガム部分へ添加するのみでは、
それらが相互に物理的に結合しないで異なる速度で放出
されるという単純な理由から、同時放出ができなかつた
ことがわかつた。さらに、麻酔剤は甘味料により唾液中
に運搬されなければ、ガムベース中に捕獲されてしまう
傾向を有している。放出を高めるための手段として、フ
レーバーにヘキシルレゾルシノールのような麻酔剤を混
合する試みは完全には成功しておらず、麻酔剤がガムベ
ース塊中に捕獲されるという結果になつている。
本発明の方法で使用する処方を調製する場合は、チユ
ーインガム組成物中のガムベース部に伝統的に添加され
る甘味料と増量剤の一部または全部を、予備混合物の添
加の前にガムベースと混合してよい。これにより、ガム
ベースは飽和し、甘味料および増量剤と結合し、予備混
合物を吸収しにくくなる。この方法により、予備混合物
のガムベース中への移行を予防し、予備混合物の成分が
ガムベース中に封鎖されるのを防止するのである。
ーインガム組成物中のガムベース部に伝統的に添加され
る甘味料と増量剤の一部または全部を、予備混合物の添
加の前にガムベースと混合してよい。これにより、ガム
ベースは飽和し、甘味料および増量剤と結合し、予備混
合物を吸収しにくくなる。この方法により、予備混合物
のガムベース中への移行を予防し、予備混合物の成分が
ガムベース中に封鎖されるのを防止するのである。
麻酔剤は予備混合物の配合前にカプセル化または部分
捕獲してよい。微孔質の物質は、麻酔剤の究極的な放出
を妨げることなく、ある程度放出速度を制御することか
ら、カプセル化剤として最も適当である。即ち、例え
ば、継続した放出作用を達成するには、麻酔剤の一部を
マルトデキストリンのような微孔質物質中に捕獲し、次
に甘味料に添加して予備混合物を形成してよい。この目
的のために最も適したマルトデキストリンの体積密度
は、約48〜約96Kg/m3の範囲である。他の適当なカプセ
ル化剤も包含される。
捕獲してよい。微孔質の物質は、麻酔剤の究極的な放出
を妨げることなく、ある程度放出速度を制御することか
ら、カプセル化剤として最も適当である。即ち、例え
ば、継続した放出作用を達成するには、麻酔剤の一部を
マルトデキストリンのような微孔質物質中に捕獲し、次
に甘味料に添加して予備混合物を形成してよい。この目
的のために最も適したマルトデキストリンの体積密度
は、約48〜約96Kg/m3の範囲である。他の適当なカプセ
ル化剤も包含される。
本発明に使用するガムベースは当業者に知られたどの
ような水不溶性ガムベースであつてもよい。ガムベース
中に用いるのに適当な重合体の代表例は、天然および合
成のエラストマーおよびゴムを包含する。例えば、ガム
ベース中に用いるのに適当な重合体は、制限しないが、
チクル、ジエルトン、バラタ、グツタペルカ、レチカス
ピ、ソルバ、グアエールゴム、クラウンガムおよびこれ
らの混合物のような植物性の物質を包含する。ブタジエ
ン−スチレン共重合体、イソブチレン−イソプレン共重
合体、ポリエチレン、ポリイソブチレン、ポリ酢酸ビニ
ル、およびその混合物のような合成エラストマーが特に
有用である。
ような水不溶性ガムベースであつてもよい。ガムベース
中に用いるのに適当な重合体の代表例は、天然および合
成のエラストマーおよびゴムを包含する。例えば、ガム
ベース中に用いるのに適当な重合体は、制限しないが、
チクル、ジエルトン、バラタ、グツタペルカ、レチカス
ピ、ソルバ、グアエールゴム、クラウンガムおよびこれ
らの混合物のような植物性の物質を包含する。ブタジエ
ン−スチレン共重合体、イソブチレン−イソプレン共重
合体、ポリエチレン、ポリイソブチレン、ポリ酢酸ビニ
ル、およびその混合物のような合成エラストマーが特に
有用である。
使用するガムベースの量は、使用するベースの種類、
所望のコンシステンシーおよび最終製品を形成するため
に使用されるその他の成分のような種々の要因に大きく
依存している。一般的に最終チユーインガム組成物の約
5〜約45重量%の量、好ましくは約16〜約30重量%の量
が、チユーインガム組成物中での使用に許容される。最
も好ましい範囲は約19〜約28重量%である。
所望のコンシステンシーおよび最終製品を形成するため
に使用されるその他の成分のような種々の要因に大きく
依存している。一般的に最終チユーインガム組成物の約
5〜約45重量%の量、好ましくは約16〜約30重量%の量
が、チユーインガム組成物中での使用に許容される。最
も好ましい範囲は約19〜約28重量%である。
ガムベース組成物はゴム成分の軟化を助けるためにエ
ラストマー溶媒を含有してよい。このようなエラストマ
ー溶媒は、ロジンまたは変性ロジン即ち水添ロジン、2
量化ロジンまたは重合ロジン、またはこれらの混合物の
ようなものとのメチル、グリセロールまたはペンタエリ
スリトールのエステルを包含してよい。ここで使用され
るのに適当なエラストマー溶媒の例は、部分水素化ウツ
ドロジンのペンタエリスリトールエステル、ウツドロジ
ンのペンタエリスリトールエステル、ウツドロジンのグ
リセロールエステル、部分2量化ロジンのグリセロール
エステル、重合ロジンのグリセロールエステル、トール
油ロジンのグリセロールエステル、ウツドロジンおよび
部分水添ウツドロジンのグリセロールエステル、およ
び、ロジンの部分水素化メチルエステル、即ち、α−ピ
ネンまたはβ−ピネンの重合体、ポリテルペンを含むテ
ルペン樹脂のようなもの、およびこれらの混合物を包含
する。溶媒はガムベースの約10重量%から約75重量%好
ましくは約45重量%から約70重量%の範囲の量で用いら
れてよい。
ラストマー溶媒を含有してよい。このようなエラストマ
ー溶媒は、ロジンまたは変性ロジン即ち水添ロジン、2
量化ロジンまたは重合ロジン、またはこれらの混合物の
ようなものとのメチル、グリセロールまたはペンタエリ
スリトールのエステルを包含してよい。ここで使用され
るのに適当なエラストマー溶媒の例は、部分水素化ウツ
ドロジンのペンタエリスリトールエステル、ウツドロジ
ンのペンタエリスリトールエステル、ウツドロジンのグ
リセロールエステル、部分2量化ロジンのグリセロール
エステル、重合ロジンのグリセロールエステル、トール
油ロジンのグリセロールエステル、ウツドロジンおよび
部分水添ウツドロジンのグリセロールエステル、およ
び、ロジンの部分水素化メチルエステル、即ち、α−ピ
ネンまたはβ−ピネンの重合体、ポリテルペンを含むテ
ルペン樹脂のようなもの、およびこれらの混合物を包含
する。溶媒はガムベースの約10重量%から約75重量%好
ましくは約45重量%から約70重量%の範囲の量で用いら
れてよい。
ラノリン、ステアリン酸、ステアリン酸ナトリウム、
ステアリン酸カリウム、グリセリルトリアセテート、グ
リセリン等、例えば、天然のワツクス、石油ワツクス即
ちポリウレタンワツクス、パラフインワツクスおよび微
結晶ワツクスのような、可塑剤または軟化剤のような伝
統的な種々の成分もガムベースに配合して、種々の所望
のテクスチヤーおよびコンシステンシー特性を得てよ
い。これらの個々の添加物は一般的に最終ガムベース組
成物の約30重量%迄の量好ましくは約3重量%から約20
重量%の量で使用する。
ステアリン酸カリウム、グリセリルトリアセテート、グ
リセリン等、例えば、天然のワツクス、石油ワツクス即
ちポリウレタンワツクス、パラフインワツクスおよび微
結晶ワツクスのような、可塑剤または軟化剤のような伝
統的な種々の成分もガムベースに配合して、種々の所望
のテクスチヤーおよびコンシステンシー特性を得てよ
い。これらの個々の添加物は一般的に最終ガムベース組
成物の約30重量%迄の量好ましくは約3重量%から約20
重量%の量で使用する。
チユーインガム組成物は、さらに、フレーバー剤;二
酸化チタンのような着色料;レシチンおよびグリセリル
モノステアレートのような乳化剤;および水酸化アルミ
ニウム、アルミナ、ケイ酸アルミニウム、炭酸カルシウ
ム、およびタルクのような付加的な充填剤およびこれら
の組合せのような従来の添加剤も含有してよい。
酸化チタンのような着色料;レシチンおよびグリセリル
モノステアレートのような乳化剤;および水酸化アルミ
ニウム、アルミナ、ケイ酸アルミニウム、炭酸カルシウ
ム、およびタルクのような付加的な充填剤およびこれら
の組合せのような従来の添加剤も含有してよい。
これらの充填剤も種々の量でガムベース中に使用でき
る。一般的に充填剤は約30%迄の量で使用する。好まし
くは使用する充填剤の量は最終チユーインガムの約4〜
約10重量%に変化する。
る。一般的に充填剤は約30%迄の量で使用する。好まし
くは使用する充填剤の量は最終チユーインガムの約4〜
約10重量%に変化する。
本発明は天然および合成の甘味料の両方を包含する当
業者に知られた甘味料の含有を意図する。即ち甘味料
は、制限しないが、以下列挙するもの:スクロース、グ
ルコース(コーンシロツプ)、デキストロース、転化
糖、フラクトース、およびその混合物のような糖類;サ
ツカリンおよびその種々の塩、例えばナトリウムまたは
カルシウム塩;サイクラミン酸およびその種種の塩、例
えばナトリウム塩;アミノ酸系およびジペプチド系甘味
料例えばアスパルテーム;ジヒドロカルコン化合物;タ
リン;スクラロース;グリチルリチン;Stevia rebaudia
na(ステビオサイド);および、糖アルコール例えばソ
ルビトール、ソルビトールシロツプ、マンニトール、キ
シリトール等から選択してよい。また付加的な甘味料と
して米国特許再発行26,959号に記載の非醗酵性糖代替物
(水素化澱粉加水分解物)も甘味料として挙げられる。
また、西独国特許2,001,017.7号に記載の合成甘味料、
3,6−ジヒドロ−6−メチル−1−1,2,3−オキサチアジ
ン−4−オン−2,2−ジオキシド特にそのカリウム塩(A
cesulfame-K)、ナトリウム塩およびカルシウム塩も挙
げられる。
業者に知られた甘味料の含有を意図する。即ち甘味料
は、制限しないが、以下列挙するもの:スクロース、グ
ルコース(コーンシロツプ)、デキストロース、転化
糖、フラクトース、およびその混合物のような糖類;サ
ツカリンおよびその種々の塩、例えばナトリウムまたは
カルシウム塩;サイクラミン酸およびその種種の塩、例
えばナトリウム塩;アミノ酸系およびジペプチド系甘味
料例えばアスパルテーム;ジヒドロカルコン化合物;タ
リン;スクラロース;グリチルリチン;Stevia rebaudia
na(ステビオサイド);および、糖アルコール例えばソ
ルビトール、ソルビトールシロツプ、マンニトール、キ
シリトール等から選択してよい。また付加的な甘味料と
して米国特許再発行26,959号に記載の非醗酵性糖代替物
(水素化澱粉加水分解物)も甘味料として挙げられる。
また、西独国特許2,001,017.7号に記載の合成甘味料、
3,6−ジヒドロ−6−メチル−1−1,2,3−オキサチアジ
ン−4−オン−2,2−ジオキシド特にそのカリウム塩(A
cesulfame-K)、ナトリウム塩およびカルシウム塩も挙
げられる。
一般的に、甘味料の量は特定のチユーインガムのため
に選択された甘味料の所望の量とともに変化する。これ
らの量は容易に抽出される甘味料の場合は通常0.001〜
約60重量%である。上記グループAに記載した水溶性甘
味料の場合は、好ましくは約25〜約60重量%の量で使用
する。一方、グループBおよびCの人工甘味料の場合
は、最終ガム組成物の約0.005〜約5.0重量%最も好まし
くは約0.05〜約2.5重量%の量で使用する。これらの量
は通常、フレーバー油から達成されるフレーバーレベル
とは無関係に所望の甘味レベルを達成するために必要で
ある。
に選択された甘味料の所望の量とともに変化する。これ
らの量は容易に抽出される甘味料の場合は通常0.001〜
約60重量%である。上記グループAに記載した水溶性甘
味料の場合は、好ましくは約25〜約60重量%の量で使用
する。一方、グループBおよびCの人工甘味料の場合
は、最終ガム組成物の約0.005〜約5.0重量%最も好まし
くは約0.05〜約2.5重量%の量で使用する。これらの量
は通常、フレーバー油から達成されるフレーバーレベル
とは無関係に所望の甘味レベルを達成するために必要で
ある。
チユーインガム技術において良く知られたフレーバー
剤を本発明のチユーインガム組成物に添加してよい。適
当なフレーバーは、天然および人工のフレーバーの両方
を包含し、ペパーミントおよびスペアミントのようなミ
ント類;メントール;ウインターグリーン油;人工バニ
ラ;シナモン;コーラフレーバーおよびコーラエキス;
オレンジ、レモンおよびライムのようなシトラスフレー
バー;バナナ、アツプル、ナシ、ブルーベリー、ストロ
ベリー、チエリーおよびグレープのような種々のフルー
ツフレーバーを包含する。フレーバーは所望の効果およ
び味を得るために単独または相互に組合せて使用でき
る。フレーバーは一般的に個々のフレーバーに応じて変
化する量で使用され、例えば、最終チユーインガム組成
物の重量の約0.5〜約3重量%の量に変化してよい。
剤を本発明のチユーインガム組成物に添加してよい。適
当なフレーバーは、天然および人工のフレーバーの両方
を包含し、ペパーミントおよびスペアミントのようなミ
ント類;メントール;ウインターグリーン油;人工バニ
ラ;シナモン;コーラフレーバーおよびコーラエキス;
オレンジ、レモンおよびライムのようなシトラスフレー
バー;バナナ、アツプル、ナシ、ブルーベリー、ストロ
ベリー、チエリーおよびグレープのような種々のフルー
ツフレーバーを包含する。フレーバーは所望の効果およ
び味を得るために単独または相互に組合せて使用でき
る。フレーバーは一般的に個々のフレーバーに応じて変
化する量で使用され、例えば、最終チユーインガム組成
物の重量の約0.5〜約3重量%の量に変化してよい。
特に重要な点は独特のフレーバー複合体で、これは個
々の成分の特性によるものであり、麻酔剤の活性とは無
関係に麻酔効果を生じさせる。このフレーバー複合体
は、チユーインガムにそれだけを添加したときにも、フ
レーバー成分のいずれかを個別に使用したときよりは有
意に大きい麻痺作用を与えるものとして知覚される。ヘ
キシルレゾルシノールを含有する本発明の好ましい組成
物に添加すると、ミント油およびメントールに固有の冷
涼効果を同時に与えながら、麻酔力が増大する。フレー
バー複合体は、ミント油(ペパーミントまたはスペアミ
ント)、メントール、ジンジヤー油およびクローブ油
を、チユーインガム組成物中へ添加した際の複合体総重
量が約2%までになるように混ぜ合わせたものを包含す
る。この複合体は一般的にチユーインガム組成物への配
合前に予備混合する。
々の成分の特性によるものであり、麻酔剤の活性とは無
関係に麻酔効果を生じさせる。このフレーバー複合体
は、チユーインガムにそれだけを添加したときにも、フ
レーバー成分のいずれかを個別に使用したときよりは有
意に大きい麻痺作用を与えるものとして知覚される。ヘ
キシルレゾルシノールを含有する本発明の好ましい組成
物に添加すると、ミント油およびメントールに固有の冷
涼効果を同時に与えながら、麻酔力が増大する。フレー
バー複合体は、ミント油(ペパーミントまたはスペアミ
ント)、メントール、ジンジヤー油およびクローブ油
を、チユーインガム組成物中へ添加した際の複合体総重
量が約2%までになるように混ぜ合わせたものを包含す
る。この複合体は一般的にチユーインガム組成物への配
合前に予備混合する。
本発明で使用する着色料は二酸化チタンのような顔料
も包含し、約1重量%まで、好ましくは約0.6重量%ま
での量で配合してよい。着色料は適当な食品、薬品およ
び化粧品用の、F.D.&C.染料等として知られている染料
も包含する。上記した使用範囲に許容される物質は好ま
しくは水溶性である。代表例には、5,5′−インジゴチ
ン−ジスルホン酸の二ナトリウム塩であるF.D.&C.青N
o.2として知られるインジゴ染料を包含する。同様にF.
D.&C.緑No.1として知られるトリフエニルメタン染料を
含有する4−〔4−(メチル−p−スルホベンジルアミ
ノ)ジフエニルメチレン〕−〔1−(N−エチル−N−
p−スルホニウムベンジル)−2,5−シクロヘキサジエ
ンイミン〕の一ナトリウム塩である染料も使用してよ
い。F.D.&C.およびD.&C.着色料およびその相当する化
学構造に関する完全な記述はKirk-Othmer Encyclopedia
of Chemical Technology,Vol 5,857-884ページにあ
る。このテキストを参考としてここに引用する。
も包含し、約1重量%まで、好ましくは約0.6重量%ま
での量で配合してよい。着色料は適当な食品、薬品およ
び化粧品用の、F.D.&C.染料等として知られている染料
も包含する。上記した使用範囲に許容される物質は好ま
しくは水溶性である。代表例には、5,5′−インジゴチ
ン−ジスルホン酸の二ナトリウム塩であるF.D.&C.青N
o.2として知られるインジゴ染料を包含する。同様にF.
D.&C.緑No.1として知られるトリフエニルメタン染料を
含有する4−〔4−(メチル−p−スルホベンジルアミ
ノ)ジフエニルメチレン〕−〔1−(N−エチル−N−
p−スルホニウムベンジル)−2,5−シクロヘキサジエ
ンイミン〕の一ナトリウム塩である染料も使用してよ
い。F.D.&C.およびD.&C.着色料およびその相当する化
学構造に関する完全な記述はKirk-Othmer Encyclopedia
of Chemical Technology,Vol 5,857-884ページにあ
る。このテキストを参考としてここに引用する。
本発明の組成物は、砂糖入りまたはシユガーレスのチ
ユーインガムの両方に使用でき、実質的に無水であつて
もよい。レギユラーおよび非接着(非接着)処方も包含
される。風船ガム、ステイツクガム、ピロー型ガム、厚
切り型、コーテイングおよびその他の当業者によく知ら
れたガム片の形態も包含する。
ユーインガムの両方に使用でき、実質的に無水であつて
もよい。レギユラーおよび非接着(非接着)処方も包含
される。風船ガム、ステイツクガム、ピロー型ガム、厚
切り型、コーテイングおよびその他の当業者によく知ら
れたガム片の形態も包含する。
本発明の処方は喫煙代替品を必要とするものに対する
有効な手段であることがわかつた。
有効な手段であることがわかつた。
以下の実施例は本発明の別の好ましい形態を提示する
ものであり、本発明を制限する意図は無い。本明細書を
通じて全てのパーセントは、特段の記載が無い限り総チ
ユーインガム組成物を基にした重量%で表わす。
ものであり、本発明を制限する意図は無い。本明細書を
通じて全てのパーセントは、特段の記載が無い限り総チ
ユーインガム組成物を基にした重量%で表わす。
実施例 下記の表に示した処方を用いて、本発明に従つてチユ
ーインガム組成物を調製した。「I」の付いた組成物は
本発明のものであり、「C」の付いた組成物は従来例
(対照例)である。本発明の組成物には、甘味料/ヘキ
シルレゾルシノール予備混合物を使用した。砂糖入りお
よびシユガーレスの両方を示す。
ーインガム組成物を調製した。「I」の付いた組成物は
本発明のものであり、「C」の付いた組成物は従来例
(対照例)である。本発明の組成物には、甘味料/ヘキ
シルレゾルシノール予備混合物を使用した。砂糖入りお
よびシユガーレスの両方を示す。
C−1を除き、全ての従来組成物には砂糖とは別にヘ
キシルレゾルシノールを添加した。C−1にはフレーバ
ー/ヘキシルレゾルシノールの予備混合物を添加した。
キシルレゾルシノールを添加した。C−1にはフレーバ
ー/ヘキシルレゾルシノールの予備混合物を添加した。
各組成物よりチユーインガム片を調製し、30分間熟練
したパネリストに咀嚼させた。次にガム塊中の咀嚼後に
残存するヘキシルレゾルシノールパーセントを評価し
た。このデータから放出ヘキシルレゾルシノールのパー
セントを計算した。本発明の組成物(I−1〜I−4)
はヘキシルレゾルシノール48%〜63%が放出、即ち噛み
出されたことを示した。これらのチユーインガムはま
た、強力な麻酔作用を熟練パネリストの喉と口の領域に
与えた。しかしながら従来の組成物は、口および喉の領
域に対する麻酔作用の欠如により示されたとおり、パネ
リストによる知覚によれば、ヘキシルレゾルシノールは
わずかまたは非有効量の放出しか示さなかつた。
したパネリストに咀嚼させた。次にガム塊中の咀嚼後に
残存するヘキシルレゾルシノールパーセントを評価し
た。このデータから放出ヘキシルレゾルシノールのパー
セントを計算した。本発明の組成物(I−1〜I−4)
はヘキシルレゾルシノール48%〜63%が放出、即ち噛み
出されたことを示した。これらのチユーインガムはま
た、強力な麻酔作用を熟練パネリストの喉と口の領域に
与えた。しかしながら従来の組成物は、口および喉の領
域に対する麻酔作用の欠如により示されたとおり、パネ
リストによる知覚によれば、ヘキシルレゾルシノールは
わずかまたは非有効量の放出しか示さなかつた。
本発明は以上のように記載されているため、多くの変
形が可能なことは明らかである。このような変形は、本
発明の精神と範囲から外れるものではなく、全てこれら
の変形は請求範囲に包含される。
形が可能なことは明らかである。このような変形は、本
発明の精神と範囲から外れるものではなく、全てこれら
の変形は請求範囲に包含される。
Claims (3)
- 【請求項1】総組成物の重量%で表示した下記成分: a)16〜30%の量のガムベース; b)0.5〜3%の量のフレーバー;および c)甘味料および麻酔剤の予備混合物、ただし、この予
備混合物は口および喉の領域に該組成物を咀嚼すること
により麻酔作用を生ぜしめるのに充分な総ガム組成物の
0.05〜0.5重量%の量の麻酔剤と混合された50〜80%の
量の甘味料を含有するものとする; から本質的に構成される、局所麻酔剤および甘味料の同
時放出により喉および口の領域に麻酔作用を与えること
のできる口あたりの良いチューインガム組成物。 - 【請求項2】麻酔剤が、ヘキシルレゾルシノール、ベン
ゾカイン、キシロカイン、リドカイン、テトラカイン、
トリペレンナミン、ジブカイン、ナトリウムフェノレー
ト、ブピバカイン、クロロプロカイン、エチドカイン、
およびこれらの混合物よりなる群から選択される請求項
1記載のチューインガム組成物およびその薬学的に許容
される塩。 - 【請求項3】(1)エラストマーおよび軟化剤を含有す
るガムベースを調製し; (2)麻酔作用を生ぜしめるのに充分な総ガム組成物の
0.05重量%〜0.5重量%の量の麻酔剤と混合された50〜8
0%の量の甘味料粒子を含有する予備混合物を形成し; (3)(b)の予備混合物を(a)のガムベースに添加
し; (4)フレーバー剤、軟化剤、乳化剤、着色料、可塑
剤、およびこれらの混合物よりなる群から選択される従
来の成分をさらに添加し、混合して均質な塊を得;次い
で (5)それよりチューインガム片を形成する; 各工程から本質的に構成される、口および喉の領域に麻
酔作用を生ぜしめるのに充分な量の麻酔付与活性物質を
放出することができる口あたりの良いチューインガム組
成物の調製方法。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US072,304 | 1987-07-13 | ||
US07/072,304 US4822597A (en) | 1987-07-13 | 1987-07-13 | Anesthetic-containing chewing gum compositions |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPS6431711A JPS6431711A (en) | 1989-02-02 |
JP2729056B2 true JP2729056B2 (ja) | 1998-03-18 |
Family
ID=22106769
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP63172011A Expired - Lifetime JP2729056B2 (ja) | 1987-07-13 | 1988-07-12 | 麻酔剤含有チユーインガム組成物 |
Country Status (7)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US4822597A (ja) |
EP (1) | EP0299923B1 (ja) |
JP (1) | JP2729056B2 (ja) |
AU (1) | AU613378B2 (ja) |
DE (1) | DE3874250T2 (ja) |
ES (1) | ES2045181T3 (ja) |
GR (1) | GR3005589T3 (ja) |
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