JP2650808B2 - 潤滑剤処理した金属物品およびそれを含むアセンブリー - Google Patents

潤滑剤処理した金属物品およびそれを含むアセンブリー

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】発明の分野 本発明は医療用物品に関するものであり、より詳細には
皮膚を貫通もしくは切断するための、またはアセンブリ
ー中のプラスチック物品と共に用いるための、潤滑剤処
理した金属物品に関するものである。
【０００２】発明の背景 鋭利な先端またはエッジを備えた、一般にステンレス鋼
製の金属器具で皮膚を穿刺する必要が生じる場合が多数
ある。この種の器具の代表例は手術用ブレード、ランセ
ット、カニューレ、カテーテル挿入器具、ガイドワイヤ
などである。他の場合、切断用エッジ、たとえばレザー
ブレードを皮膚の表面に沿って前進させる。
【０００３】このような器具を皮膚に沿って前進させ、
または皮膚に貫通挿入する場合、皮膚は伸長し、ある程
度の痛みが生じる。痛みを軽減するために器具を潤滑剤
処理することが長年の慣例であった。
【０００４】非硬化性、非極性のシリコーン、たとえば
ダウ・コーニング社から入手されるＤＣ（登録商標）３
６０系列の医療用ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）
が用いられている。これらの製品は広く用いられてはい
るが、それらを付与した表面から容易に拭い去られ（ｗ
ｉｐｅ−ａｗａｙ）、または移行するという欠点があ
る。これらの潤滑剤に関する他の問題は、金属がプラス
チックに、または２プラスチック表面が締り嵌めにより
嵌め合わせられる場合、経時的に生じる粘着である。プ
ラスチック注射器および付随するプランジャーに関して
ウィリアムズらは米国特許第４，７６７，４１４号明細
書に、１方の表面のプラズマ処理および油が粘着を克服
することを示している。カテーテル−カニューレアセン
ブリーに関してウィリアムズらは米国特許第４，６６
４，６５７号明細書に、ＰＤＭＳが高粘度のものである
場合粘着を軽減しうることを示している。
【０００５】金属表面が非硬化性ＰＤＭＳで潤滑剤処理
される場合、拭い去られる問題は特に重大である。たと
えばＰＤＭＳで被覆した皮下注射針の場合、皮膚および
血管を貫通する間に摩擦ワイピング力のため被膜が実質
的に除去され、その後の注射針の取り出しを困難にし、
患者に痛みを与える可能性がある。貯蔵中の移行、およ
び操作中の不注意な除去も関与する。
【０００６】スピールフォーゲルは米国特許第４，７２
０，５２１号明細書に、硬化性組成物中に非硬化性ＰＤ
ＭＳを含有させることにより移行の問題を克服すること
を示している。この非硬化性ＰＤＭＳは、金属表面に粘
着する少なくとも３種の硬化性シリコーンの混合物に吸
蔵される。
【０００７】シュワイガーらの米国特許第３，５７４，
６７３号明細書には、ブレードの摩擦低下用被膜として
用いられる硬化性オルガノポリシロキサンが示されてい
る。これらの製品はアルキルアミン改質メトキシシロキ
サンのコポリマーであり、これは周囲温度で湿分硬化し
てゼラチン質フィルムとなる。この群の代表例は市販製
品ＭＤＸ−４−４１５９である。ＭＤＸ−４−４１５９
は周囲の湿度に応じて組み立て前に少なくとも４時間の
予備硬化を要し、完全に硬化するためには２−１０日を
必要とする。さらに、浸漬付与に用いる溶剤溶液は湿分
硬化するので、ＭＤＸ−４−４１５９と空気中の水分の
反応により生じる沈殿ポリマーのため直ちに混濁する。
浸漬溶液を頻繁に交換しなければならず、これは時間が
かかり、無駄が多く、かつ経費を要する。
【０００８】ウィリアムズらは米国特許第４，９０４，
４３３号明細書にカテーテルの先端形成法を示してお
り、これは非硬化性アミノアルキル末端基付きポリシロ
キサンをカテーテルブランクに付与し、この被覆された
ブランクをマンドレルに取り付け、マンドレルを先端形
成のために加熱ダイ中へ前進させ、そして先端形成され
たカテーテルをダイおよびマンドレルから取り出すこと
を含むものである。
【０００９】金属表面を潤滑剤処理し、硬化時間を必要
とすることなく堅牢かつ速やかに吸着させることにより
移行および拭い去りの問題を克服するポリシロキサン組
成物が要望されている。本発明はこの要望に対処するも
のである。
【００１０】発明の要約 本発明においては、他の表面と移動接触することを意図
した金属表面をもつ物品が、極性基で置換された非硬化
性ポリシロキサン系潤滑剤（以下、極性潤滑剤と呼ぶ）
の被膜を備えている。この物品は切断用エッジ（たとえ
ばブレード）、穿刺用先端（たとえば注射針またはカニ
ューレ）を備えているか、またはそれは他の表面、たと
えばカニューレもしくはガイドワイヤと滑り接触するこ
とを意図したものであってもよい。好ましい極性潤滑剤
は、アミノまたはカルボキシ基を末端とする非硬化性ポ
リシロキサンである。極めて好ましい極性潤滑剤は、粘
度約２，０００のアミノプロピル末端基付きポリシロキ
サンである。
【００１１】本発明の他の観点において、カテーテルア
センブリーには潤滑剤処理カニューレまたはガイドワイ
ヤ、および嵌め合いプラスチックカテーテルチューブが
含まれる。このチューブも極性潤滑剤で被覆されてもよ
く、または好ましくは非極性潤滑剤で被覆される。アセ
ンブリーのカテーテル部分に好ましい潤滑剤はＤＣ（登
録商標）３６０系列のトリアルキルシロキシ末端基付き
ポリシロキサンである。
【００１２】非硬化性極性潤滑剤で被覆された金属物品
は、通常の潤滑剤で被覆された物品に比べて改良された
潤滑性を備えている。極性基のため潤滑剤は金属内へ吸
着されて表面に付着するので、拭い去りが著しく減少す
る。従って本発明の皮下注射針を皮膚に貫通挿入する際
に潤滑剤は付着したまま残るので、注射針を引抜く際に
潤滑剤として利用される。これに対し、通常の潤滑剤で
処理した金属針は著しい拭い去りを生じ、従って引抜く
ために残るのはごくわずかである。実質的に裸の注射針
と皮膚の間の摩擦によって、患者はさらに痛みを受け
る。同様に他の切断器具、たとえば外科用ブレード、カ
ニューレおよびランセットも、非硬化性極性潤滑剤の保
持性が向上したため使用に際して患者の痛みがより少な
い。
【００１３】多重の用途に用いるための物品、たとえば
レザーブレードも非硬化性極性潤滑剤の恩恵を受ける。
現在ブレードに用いられている潤滑剤は、高温硬化を必
要とするポリテトラフルオロエチレンもしくはフッ素化
ワックス、または湿分硬化を必要とするシリコーン、た
とえばＭＤＸ−４−４１５９である。本発明のブレード
用極性潤滑剤は非硬化性、低粘度のものであり、従って
液体の状態を維持し、経済的な薄い被膜状で容易に付与
される。その付着性のため、潤滑剤が除去される前およ
びブレードがそのエッジを失う前に、より快適な髭剃り
をより多数回行うことができる。
【００１４】プラスチック表面との滑り接触により用い
られる金属物品、たとえばカテーテルガイドワイヤにつ
いては、非硬化性極性潤滑剤は特に回転または折り曲げ
に際して常に生じる抗力を低下させる。従ってカテーテ
ル設置後にガイドワイヤは、通常の潤滑剤の場合にしば
しば″粘着スリップ″、カテーテル設置のずれおよび患
者に対する危険性を生じる抗力を克服するために過度の
力を付与することなく、容易に取り出すことができる。
【００１５】詳細な説明 本発明は多種多様な形態により満たされるが、本発明の
好ましい形態につき詳述する。この記載は本発明の原理
の例示であって、本発明をここに説明および記載する形
態に限定するためのものではないと解すべきである。本
発明の範囲は特許請求の範囲の記載およびそれらの均等
物により判断される。
【００１６】本発明によれば、物品は極性潤滑剤、すな
わち極性末端基を含む非硬化性ポリシロキサン系潤滑剤
で処理される。好ましい物品は金属物品である。本発明
はいかなる金属、特に鋼製の物品の潤滑剤処理をも包含
するが、極めて好ましい物品はステンレス鋼製のもので
ある。まだ立証されてはいないが、極性基により金属表
面内へ吸着されるので極性潤滑剤は非硬化性であるが物
品に付着すると考えられる。
【００１７】本発明の極性潤滑剤により処理しうる金属
物品の代表例はブレード、たとえば小刀、レザーブレー
ドおよび外科用ブレード、皮下注射針、たとえば注射器
用の針、ランセット、ならびにいずれかの金属カテーテ
ル挿入器具であるが、これらに限定されない。カテーテ
ル挿入器具という語は、皮膚穿刺およびカテーテル設置
のための器具を含むものとする。皮膚穿刺器具はカニュ
ーレ、またはプラスチックカテーテルチューブと一体の
カテーテル針部分であってもよい。以下においてカニュ
ーレという語は、カテーテルチューブと共に使用する皮
膚穿刺用金属器具を総称的に定めるために用いられる。
カテーテル設置器具という語は、カテーテルチューブを
挿入後に前進させ、または配置するために用いるいずれ
かの金属器具、たとえばガイドワイヤまたはスタイレッ
トを含む。以下においてガイドワイヤという語は、カテ
ーテル設置器具を総称的に定めるために用いられる。
【００１８】たとえば本発明の好ましい１形態におい
て、金属物品には極性潤滑剤で被覆された切断用エッ
ジ、たとえば外科用ブレードが含まれる。他の好ましい
形態は、極性潤滑剤で被覆された、膜、好ましくは皮膚
を穿刺するための切断用先端を備えた金属物品、たとえ
ばカニューレまたは注射針である。
【００１９】金属物品を切断または穿刺用器具に限定す
るものではない。たとえば本発明の他の好ましい形態は
極性潤滑剤で被覆されたカテーテルガイドワイヤであ
る。
【００２０】ガイドワイヤまたはカニューレはカテーテ
ル部分を含むカテーテルアセンブリーの一部であっても
よい。本発明のこの形態については、被覆カニューレを
用いて患者の皮膚を穿刺し、次いでカテーテル部分を穿
刺部位に挿入することができる。カニューレを取り出し
たのち、被覆ガイドワイヤをカテーテルに導通し、これ
を用いてカテーテルを患者の静脈または動脈内の目的位
置へ前進させ、または配置することができる。
【００２１】アセンブリーのカテーテル部分は、好まし
くはプラスチックである。当技術分野で既知のいずれか
のポリマーをアセンブリーのカテーテル部分に用いるこ
とができる。カテーテルはポリオレフィン、ポリビニ
ル、ポリエステル、ポリアミドおよび好ましくはポリウ
レタンであるが、これらに限定されない。
【００２２】本発明によれば、アセンブリーのカニュー
レ、ガイドワイヤおよびカテーテル部分がいずれも極性
潤滑剤の被膜を備えていてもよいことが見出された。し
かしプラスチック物品に対しては非硬化性、非極性のポ
リシロキサンの方が有効な潤滑剤であることが認められ
た。従って本発明の極めて好ましいアセンブリーは外表
に非極性潤滑剤の被膜を備えたプラスチック製カテーテ
ルチューブの内側に配置された、極性潤滑剤の被膜を備
えたカニューレまたはガイドワイヤを含む。
【００２３】図面は本発明のアセンブリー１０の１形態
を示す。鋼製カニューレ１２は本体部分１４および先端
１６を備えている。先端１６および好ましくは少なくと
も一部の本体部分１４は極性潤滑剤の被膜１８を保有す
る。この被膜カニューレはプラスチック製カテーテルチ
ューブ２０の内側にフィットする。一般にカテーテルは
カニューレより２ゲージサイズ大きい。カテーテルチュ
ーブ２０は、先端１６により形成された穿刺部位を通し
て挿入する際の患者の快適性を増すために、その前端に
テーパー２２を備えていることが好ましい。チューブ２
０上の非硬化性、非極性潤滑剤の被膜２４は、穿刺部位
を通してカテーテルを挿入および取り出しする際の患者
の快適性を付与する。
【００２４】本発明により考慮される極性潤滑剤は極性
基により置換された非硬化性ポリシロキサンである。極
性基はペンダントまたは末端のいずれであってもよい。
好ましい極性潤滑剤においては、極性基は末端にあり、
次式により表される： 式中、Ｒ1はＯＨ、ＮＨ2、ＮＨ−Ｒ2またはＣＯＯＨで
あり、Ｒ2は炭素原子１−４個の低級アルキル基であ
り、ｎは２−４であり、ｘは粘度を約１０−２，００
０，０００ｃｔｓｋにするのに十分な整数である。好ま
しい潤滑剤においては、Ｒ1はＮＨ2またはＣＯＯＨであ
り、Ｒ2はＣＨ3であり、粘度は１００−１００，０００
ｃｔｓｋである。極めて好ましい潤滑剤は粘度３００−
２５，０００ｃｔｓｋのアミノプロピル末端基付きポリ
ジメチルシロキサンである。当技術分野でポリマー合成
の中間体として知られるこれらの製品はペトラーチ・シ
ステムズ（ペンシルベニア州ブリストル）から市販され
ている。以下、市販される粘度２，０００ｃｔｓｋのア
ミノプロピル末端基付きペトラーチ製品ＰＳ５１３につ
き本発明を記述する。
【００２５】アセンブリーのカテーテル部分のための非
硬化性、非極性潤滑剤は通常のトリメチルシロキシ末端
基付きポリシロキサンであってもよい。これらの製品は
周知であり、粘度０．６５−２，５００，０００に及ぶ
多種多様な製品がペトラーチ・システムズから市販され
ている。特に好ましい非極性潤滑剤はダウ・コーニング
社（ミシガン州ミッドランド）から市販される粘度２０
−１２，５００のＤＣ（登録商標）３６０医療用ポリジ
メチルシロキサンである。極めて好ましい非極性潤滑剤
は粘度１２，５００のＤＣ（登録商標）３６０流体であ
る。
【００２６】潤滑剤は通常のいずれかの方法、たとえば
塗り付け、吹き付け、ロール塗布、印刷、または好まし
くは浸漬により付与することができる。物品を未希釈潤
滑剤に、または好ましくは適宜な溶剤中の潤滑剤の０．
１−１０、極めて好ましくは０．５−３重量％溶液に浸
漬することができる。適切な溶剤はアルコール類、アル
カン、クロロカーボン、および好ましくはクロロフルオ
ロカーボンである。極めて好ましい溶剤はフレオン（Ｆ
ＲＥＯＮ）−ＴＦ（登録商標）である。
【００２７】被膜の厚さは、溶剤中の潤滑剤の濃度、溶
剤溶液の温度、および溶液からの取り出し速度などの因
子に応じて約１０−５０μに及びうる。取り出し速度は
約１．５−９ｍ／分（約５−３０ｆｔ／分）、好ましく
は約３−４．６ｍ／分（１０−１５ｆｔ／分）である。
【００２８】金属物品に対する極性潤滑剤の有効性は、
モデル１１２２インストロン・ユニバーサル試験機およ
び天然ゴム被験膜を用いて貫通力、前進力、引抜き力お
よび粘着力につき試験することができる。
【００２９】前進力は、針を膜に穿刺したのち前進移動
し続ける際の、針と膜の間の摩擦力である。引抜き力
は、針を抜き出す際に針を膜から滑らせるのに必要な力
である。粘着力は、静止接触した２表面が互いにある程
度の粘着を生じる傾向であると定義される。
【００３０】以下の実施例は本発明をさらに説明するた
めに提示されるものであり、本発明の限定とみなすべき
でない。
【００３１】実施例１ 下記の潤滑剤を用いてフレオン−ＴＦ（登録商標）中の
潤滑剤溶液（２．５重量％）を調製した： １．ＡＰ−５０a ２．ＡＰ−２０００b ３．７５％ＡＰ−５０；２５％ＡＰ−２０００ ４．５０％ＡＰ−５０；５０％ＡＰ−２０００ ５．２５％ＡＰ−５０；７５％ＡＰ−２０００ ６．ＣＰc ７．５０％ＡＰ−２０００；５０％ＣＰ ８．ＤＣ（登録商標）３６０ ａ−アミノプロピル末端基付きポリジメチルシロキサ
ン、粘度５０ｃｔｓｋ ｂ−アミノプロピル末端基付きポリジメチルシロキサ
ン、粘度２，０００ｃｔｓｋ ｃ−カルボキシプロピル末端基付きポリジメチルシロキ
サン、粘度２，０００ｃｔｓｋ １８ゲージのステンレス鋼針５本を各潤滑剤溶液に浸漬
し、取り出し、そして溶剤をフラッシュ除去した。次い
で針をインストロンに垂直に取り付け、初期の針貫通、
貫通後の針の前進、および針の引抜きに要する力を、針
に対して４５°でインストロン上に保持された約１．６
ｍｍ（１／１６インチ）の天然ゴムシートに対して測定
した。
【００３２】５本の針につき平均した下記のデータ（ｇ
で示す）が得られた： 表 １ ──────────────────────────────────── 潤滑剤溶液 針先端の貫通力 針の前進力 針の引抜き力 ──────────────────────────────────── 溶剤のみ 286.5±25.2 247.2±21.8 195.8±20.2 1 182.2±19.6 57.3± 4.8 62.0± 5.7 2 155.2±18.7 50.0± 1.8 50.4± 1.9 3 178.5± 9.9 39.8± 8.2 45.3± 4.7 4 187.2±12.0 42.3± 3.3 46.9± 6.7 5 177.7± 4.5 34.5± 2.5 45.3± 4.8 6 181.8± 7.2 32.8± 1.8 43.7± 4.0 7 167.9± 6.2 26.7± 3.0 38.6± 2.7 8 182.3±16.0 25.0± 1.0 55.0± 2.0 ──────────────────────────────────── 上記のデータは、極性潤滑剤で処理した針は潤滑剤無添
加または非極性潤滑剤添加状態で測定した力と比較して
貫通力が低いことを示す。
【００３３】実施例２ ステンレス鋼製カニューレ（１８、２２および２４ゲー
ジ）を潤滑剤のフレオン−ＴＦ（登録商標）溶液に浸漬
し、フレオン−ＴＦをフラッシュ除去し、この潤滑剤処
理カニューレを１６、２０および２２ゲージのインサイ
テ（ＩＮＳＹＴＥ、商標）ポリウレタンカテーテルに挿
入した。各ゲージサイズおよび各潤滑剤のカニューレ−
カテーテルアセンブリー１５個を調製した。次いでアセ
ンブリーを潤滑剤のフレオン−ＴＦ溶液に浸漬してカテ
ーテルを被覆し、フレオン−ＴＦをフラッシュ除去し
た。
【００３４】針の先端がカテーテルの末端から突出した
アセンブリーをインストロン・モデル１１２２ユニバー
サル試験機に取り付け、約１．６ｍｍ（１／１６イン
チ）の天然ゴムシートに対する針の貫通、カテーテルの
貫通、カテーテルの前進、およびカテーテルの引抜きに
要する力を測定した。１５個のアセンブリーについての
平均データを次表に示し、潤滑剤無添加のアセンブリー
と比較した。
【００３５】 上記のデータは、針の貫通に要する力が極性潤滑剤で処
理した場合の方が非極性潤滑剤で処理した場合より低い
ことを明らかに示す。他方、カテーテルの貫通、前進お
よび引抜きに要する力は極性潤滑剤で処理したものが対
照より低下したが、アセンブリーを非極性潤滑剤で処理
した場合はよりいっそう低いことが分かる。
【００３６】実施例３ブレードの潤滑剤処理−１回切断 １６ゲージのポリウレタンカテーテルチューブ１本を中
空の円形アンビルに堅固に挟んだ。市販の１枚刃レザー
ブレード１０枚（ハイデ（Ｈｙｄｅ）３枚、ジェム（Ｇ
ｅｍ）７枚、スーパーステンレス）をインストロンのジ
ョーに保持し、チューブと接触するまで降下させた。９
０°の角度でチューブを切断するのに要する力をインス
トロンにより測定した。
【００３７】ブレードは下記の状態で試験された：Ａ、
入手したまま；Ｂ、入手し、フレオン−ＴＦ（登録商
標）中で２時間還流することにより洗浄し、乾燥したも
の；Ｃ、２．４重量％のＰＤＭＳ、粘度１，０００，０
００、で浸漬被覆により潤滑剤処理したのち；Ｄ、２．
５重量％のＡＰ−２０００で浸漬被覆により潤滑剤処理
したのち。個々の貫通力を平均して下記の結果を得た： 表 ３ ────────────────────────────────── ブレード 貫通力 ｇ Ａ Ｂ Ｃ Ｄ ────────────────────────────────── ハイデ ６８０ ６８０ ６７６ ４４０ ジェム ３７９ ３６６ ３４４ ２９４ ────────────────────────────────── 上記のデータはＰＤＭＳ−１，０００，０００で潤滑剤
処理したブレードを用いた場合の力の低下が不十分なも
のであるにすぎないことを示す。これは潤滑剤がチュー
ブの表面に溜まるからである。これに対し付着性の極性
潤滑剤で処理したブレードは切断に必要な力の実質的な
低下を示す。
【００３８】実施例４ブレードの潤滑剤処理−多数回切断 実施例３の装置を用いて２．５重量％のＡＰ−２０００
で被覆したジェムスーパーステンレスブレードの貫通力
を３３回の連続切断ののち測定した。下記の結果が得ら
れた： 表 ４ ───────────────────────── 切断回数 貫通力 ｇ ───────────────────────── １ ２０９ ２ ２１７ ３ ３１９ ４ ３８９ １０ ４０２ ２０ ４３３ ３０ ４５３ ３３ ４５３ ───────────────────────── 実施例５プレーンガイドワイヤの潤滑剤処理 ステンレス鋼製ガイドワイヤ（非コイル状）をフレオン
−ＴＦ（登録商標）中で３回すすぎ、乾燥させた。１２
本のワイヤをフレオン−ＴＦ中２．０重量％のＰＤＭ
Ｓ、粘度１２，５００、溶液に浸漬し、溶剤をフラッシ
ュ除去した。他の１２本のワイヤを２．０重量％のＡＰ
−２０００溶液で同様に浸漬被覆した。
【００３９】次いでワイヤを２４ゲージのポリウレタン
カテーテルに挿入し、周囲温度に置いた。２４時間後
に、″Ｊ″−フィクスチャー装置により半径２．５４ｃ
ｍ（１インチ）の周りを１８０°のベンドでワイヤを前
進させることにより、摩擦を克服するのに要するプルア
ウト（ｐｕｌｌｏｕｔ）力を測定した。ＰＤＭＳ被覆ワ
イヤについての平均プルアウト力（ｐｕｌｌｏｕｔ ｆ
ｏｒｃｅ）は３５ｇであった。ＡＰ−２０００被覆ワイ
ヤについての平均プルアウト力は１２．７ｇであった。
【００４０】このデータは、プラスチックカテーテルに
対するワイヤの前進力は非極性潤滑剤に比べて極性潤滑
剤で潤滑剤処理した場合の方が実質的に低いことを明瞭
に示す。
【００４１】実施例６コイル状ガイドワイヤの潤滑剤処理 実施例５に記載したと同様にして、各６本のコイル状ス
テンレス鋼製ガイドワイヤをＤＣ（登録商標）３６０
（非極性潤滑剤）の２％フレオン−ＴＦ（登録商標）溶
液、および２．０、１．０および０．５％ＡＰ−２００
０（極性潤滑剤）で潤滑剤処理した：フレオン−ＴＦに
よる予備洗浄有りおよび無し。インストロンを用いて、
ガイドワイヤをカテーテルから引出すのに要する力を測
定した。下記のデータが得られた： 表 ５ ───────────────────────────────── すすぎ 潤滑剤−％ 力 ｇ ───────────────────────────────── − 無し ６９±１８ ＋ 無し １６２±３６ − ＰＤＭＳ−２．０ ２２±４ ＋ ＰＤＭＳ−２．０ ３５±５ − ＡＰ−２０００−２．０ １４±４ ＋ ＡＰ−２０００−２．０ １９±１ − ＡＰ−２０００−１．０ １５±１ − ＡＰ−２０００−０．５ １７±２ ＋ ＡＰ−２０００−０．５ ２１±２ ───────────────────────────────── これらのデータから、極性潤滑剤で処理したのちにはガ
イドワイヤの引出しに要する力がより低いことが分か
る。
【００４２】実施例７粘着試験−カニューレ−カテーテル 各６ゲージサイズのステンレス鋼製カニューレ７本を、
ＡＰ−２０００およびＰＤＭＳ、粘度１２，５００、の
０．５％フレオン−ＴＦ（登録商標）溶液で潤滑剤処理
した。潤滑剤処理したカニューレをこれより２ゲージサ
イズ大きな、先端の尖ったポリウレタンカテーテル内へ
挿入し、５年間の保存寿命をシミュレートするために２
５０℃で加速老化させた。インストロンを用いて、カテ
ーテルとカニューレの先端を分離するのに要する力を測
定した。下記のデータが得られた： 表 ６ ─────────────────────────────────── カニューレ 分離力 ゲージサイズ ＡＰ−２０００ ＰＤＭＳ ─────────────────────────────────── １４ ２７１±５１ ５４４±８９ １６ ２０１±３２ ２１１±９７ １８ ４２３±７８ ４１３±６７ ２０ １５５±７５ ３６４±５２ ２２ ８３±３８ ２５５±５９ ２４ １０７±６０ ２５１±９２ ─────────────────────────────────── これらのデータから、極性潤滑剤で処理したのちにはカ
ニューレの分離に要する力がより低いことが分かる。
【図面の簡単な説明】
【図１】カニューレおよびカテーテルチューブを含む本
発明の潤滑剤処理カテーテルアセンブリーを示す。
【符号の説明】
１０ アセンブリー １２ 鋼製カニューレ １４ カニューレ本体 １６ カニューレ先端 １８ 極性潤滑剤の被膜 ２０ プラスチック製カテーテルチューブ ２２ テーパー ２４ 非極性潤滑剤の被膜
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 デビッド・イー・スピルボーゲル アメリカ合衆国オハイオ州45066，スプ リングボロー，グラハム・ドライブ 45 (56)参考文献 特開 昭62−140681（ＪＰ，Ａ) 特開 昭64−70536（ＪＰ，Ａ)

Claims (8)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 金属表面を含む物品であって、前記金属
    表面は以下の式： ［式中、 Ｒ１はＯＨ、ＮＨ２、ＮＨ−Ｒ２またはＣＯＯＨであ
    り； Ｒ２は炭素原子１−４の低級アルキル基であり； ｎは２−４の整数であり；そして ｘは被膜の粘度を約１０−２，０００，０００ｃｔｓｋ
    にするのに十分な整数である］を有する非硬化性ポリシ
    ロキサン系潤滑剤の被膜を有するものである、前記物
    品。
  2. 【請求項２】 Ｒ１がＮＨ−Ｒ２である、請求項１に記
    載の物品。
  3. 【請求項３】 ガイドワイヤである、請求項１または２
    に記載の物品。
  4. 【請求項４】 カニューレである、請求項１または２に
    記載の物品。
  5. 【請求項５】 ブレードである、請求項１または２に記
    載の物品。
  6. 【請求項６】 さらに、前記物品または物品の部分を覆
    って配置されたプラスチックカテーテル、並びに前記カ
    テーテル上の潤滑剤被膜も含む、請求項１ないし４のい
    ずれか１項に記載の物品。
  7. 【請求項７】 カテーテル上の潤滑剤が、トリアルキル
    シロキシ末端基付きポリシロキサンおよび極性基で置換
    されたポリシロキサンよりなる群から選ばれる、請求項
    ６記載の物品。
  8. 【請求項８】 金属表面上の前記潤滑剤が、アミノプロ
    ピル末端基付きポリシロキサン系潤滑剤であって、約
    １，０００−２，０００の粘度を有するものである、請
    求項６または７に記載の物品。
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