KR940011211B1 - 윤활제로 처리된 금속 제품 및 그 제품을 포함하는 조립체 - Google Patents

윤활제로 처리된 금속 제품 및 그 제품을 포함하는 조립체 Download PDF

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이. 스필보겔 데이비드
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벡톤, 디킨슨 앤드 컴퍼니
알. 피. 오흘뮬러
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Abstract

내용 없음.

Description

윤활제로 처리된 금속 제품 및 그 제품을 포함하는 조립체
도면은 캐눌라 및 카테테르 관을 포함하는, 윤활제로 처리된 본 발명의 카테테르 조립체의 도면이다.
* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명
10 : 조립체 12 : 캐눌라
14 : 몸체부 16 : 팁
18 : 코팅재 20 : 카테테르 관
[발명의 분야]
본 발명은 의료제품에 관한 것이며, 특히 피부의 관통 또는 절단을 위해, 또는 플라스틱제품에 조립되어 하나의 조립체로서 사용하기 위해 윤활제로 처리된 금속 제품에 관한 것이다.
[발명의 배경]
많은 경우에서, 예리한 첨단 또는 날(edge)을 갖는 스테인레스강 금속 장치로 피부를 천공하는 것을 필요로 한다. 그같은 대표적인 장치들로는 수술용 칼, 란세트(lancet), 캐눌라(cannula), 카테테르 삽입장치, 가이드와이어(guidewire) 및 그와 유사한 장치들이 있다. 다른 경우로, 피부표면을 가로질러 전진되는 면도날과 같은 절단날이 있다.
그같은 장치가 피부를 관통하여 전진되거나 피부를 통해 삽입되면, 그 피부가 펼쳐지며 어느정도의 고통이 수반된다. 그 장치를 매끄럽게 하여 고통을 최소화하도록 오랫동안 실행해왔다.
Dow Corning Co.에서 구입가능한 일련의 의학적 등급의 폴리디메틸실옥산(PDMS)의 DC360시리즈와 같은 비경화성의 극성 실리콘이 사용되어 왔다. 이같은 제품들은 광범위하게 사용된 반면, 그같은 제품들이 도포되는 표면으로부터 쉽게 물질러지거나 벗겨지는 단점을 지닌다. 이같은 윤활제에 대한 또 다른 문제는, 금속대 플라스틱 또는 2개의 플라스틱 표면이 상호 간섭 맞춤으로 계합될때 고착이 과도하게 형성된다는 점이다. 플라스틱 주사기 및 그에 연관된 플런저에 대해서, 윌리엄스등에 허여된 미합중국 특허 제 4,767,414호에는 오일 및 표면중 한곳을 플라즈마 처리함으로써 고착을 극복한다고 기술되어 있다. 카테테르-캐눌라 조립체에 대해서, 윌리암등에 허여된 미합중국 특허 제 4,664,657호에는, PDMS가 높은 점도로 된다며 고착이 완화된다고 기술되어 있다.
특히 금속 표면이 비경화성 PDMS로 윤활처리될때는 특히 문절러짐에 대한 문제가 특히 심각하다. 예컨대, PDMS로 피복된 피하 주사바늘의 경우에 있어서, 주사반르이 피부 및 정맥으로 관통하는 동안 피복제가 문질러짐력에 의해 제거될 수 있어, 후속적으로 주사바늘의 제거를 어렵게 하며 환자에게 고통을 준다. 보관중의 벗겨짐 및 처리중의 부주의한 제거 또한 걱정거리이다.
스필보겔에 허여된 미합중국 특허 제 4,720,521호에는, 경화성 조성물내에 비경화성 PDMS를 포함시켜 벗겨짐에 대한 문제를 극복하는 방법이 기술되어 있다. 비경화성 윤활용 PDMS는, 금속 표면에 접착되는 적어도 3개의 경화 실리콘 혼합물에 흡장된다.
슈바이처에 허여된 미합중국 특허 제 3,574,673호에는 블레이드상에 마찰감소 피복제로서 사용된 경화성 오르가노폴리실옥산이 기술되어 있다. 이같은 제품들은, 포위온도에서 젤라틴 필름으로 습윤경화 처리되는 알킬아민으로 개질된 메톡시실옥산의 공중합체들이다. 이같은 종류의 전형적인 재료로서 경제적으로 유용한 제품 MDX-4-4159는 포위 습도에 따라 조립전에 적어도 4시간 동안의 예비 경화처리 및 2 내지 10일간의 마무리 경화 처리를 필요로 한다. 부가적으로, 습윤경화 처리때문에 침액용으로 사용된 용매용액은, MDX-4-4159와 공기중의 습기와 반응으로부터 초래되는 침전된 중합체로 인해 신속하게 탁해진다. 그같은 침액용 용액들은 자주 교체되어야 하기 때문에 시간이 소모되고, 낭비적이며 저렴하지 못하다.
윌리암이티스에 허여된 미합중국 특허 제 4,904,433호에는, 카테테르 블랭크(catheter blank)에 비경화성 아미노알킬로 종결된 폴리실옥산을 도포시키는 단계, 맨드렐(mandrel)상에 피복된 블랭크를 장착시키는 단계, 그 맨드렐을 가열된 다이(die)로 이동시켜 침액시키는 단계 및 맨드렐 및 다이로부터 침액된 카테테르를 제거하는 단계를 포함하는 카테테르 침액방법이 기술되어 있다.
경화시간을 필요로하지 않고 견고하고 신속하게 흡착시켜 벗겨짐 및 문질러짐의 문제를 극복하기 위해서는 금속표면을 윤활제로 처리할 수 있는 폴리실옥산 조성물을 필요로 한다.
[발명의 요약]
또다른 표면과 이동 접촉하게되는 금속 표면을 지니는 제품은 극성그룹(이하 극성 윤활제로 칭함)으로 대체된 비경화성 폴리실옥산 윤활제의 피복제를 지닌다. 그 제품은 블레이드와 같은 절단날 ; 주사바늘 또는 캐눌라와 같은 천공용 첨단을 지닐 수 있으며, 또는 그 제품은 캐눌라 또는 가이드와이어(guidwire)와 같은 다른 표면과 활주접촉될 수 있다. 바람직한 극성 윤활제들은 아미노 또는 카복시 그룹으로 종결된 비경화성 폴리실옥산이다. 가장 바람직한 극성 윤활제는 약 2,000의 점도의 아미노프로필로 종결된 폴리실옥산이다.
본 발명의 또 다른면에 있어서, 카테테르 조립체는 윤활제로 처리된 캐눌라 또는 가이드와이어 및 정합된 플라스틱 카테테르 관을 포함한다. 그 관은 극성 윤활제, 바람직하게는 비극성 폴리실옥산 윤활제로 피복될 수 있다. 조립체의 카테테르 부분에 바람직한 윤활제는 DC360시리즈의 트리알킬실옥시로 종결된 폴리실옥산이다.
비경화성의 극성 윤활제로 피복된 금속제품은 통상적인 윤활제류 피복된 제품에 비해 향상된 윤활성을 지닌다. 극성 그룹 때문에, 그 윤활제가 금속내로 흡착되어 그 표면에 부착됨으로써, 문질러짐이 현저하게 감소된다. 따라서, 본 발명의 피하 주사바늘이 피부를 통해 삽입될때, 윤활제가 부착유지됨으로써, 주사바늘이 후퇴될때도 윤활제로서 유용하다. 반대로, 통상적인 윤활제로 윤활처리된 금속 주사바늘은 현저한 문질러짐을 초래함으로써 후퇴되는 동안 매우 작은 량의 윤활제가 남겨질 것이다. 실제적으로 나(裸)형 주사바늘과 피부 사이의 마찰때문에 환자에게 부가적인 고통을 가한다. 유사하게, 수술칼과 같은 다른 절단장치, 캐눌라 및 란세트는, 비경화성의 극성 윤활제의 향상된 보유력 때문에 환자의 고통을 줄이는데 사용될 수 있다.
면도날과 같이 다방면에서 사용되는 제품은 비경화성의 극성 윤활제로부터 유익하게 될 수 있는 것으로 증명된다. 통상적으로 사용된 블레이드용 윤활제들로는, 습윤 경화처리를 필요로 하는 MDX-4-4159와 같은 실리콘 또는 고온 경화 처리를 필요로 하는 폴리테트라플루오로에틸렌 또는 플루오르로 처리된 왁스로 된다. 본 발명의 블레이드의 극성 윤활제는 비경화성으로서 낮은 점도로 되고 액체로 유지되어 얇은 경제적인 피복제로 쉽게 도포된다. 그 윤활제의 점착 특성때문에, 윤활제가 제거되어 블레이드가 그것의 날을 손실하기 전에 대부분의 절단을 편안하게 수행할 수 있다.
카테테르 가이드와이어와 같은 플라스틱 표면과의 활주접촉에 용된 금속제품에 대하여, 비경화성의 극성 윤활제는 습관적으로 발전하는 끌림력, 특히 구브러짐 또는 휨을 감소시킨다. 따라서 카테테르를 배치시킨 후, 가이드와이어는 끌림을 극복하기 위한 과도한 힘의 적용없이도 쉽게 제거될 수 있는바, 통상적인 윤활제를 사용할때의 그같은 끌림은 종종 "스틱-슬립(stick-slip)"을 초래하고, 카테테르 배치를 어렵게 하여 환자에게 위험을 초래한다.
[상세한 설명]
본 발명은 상이한 많은 형태의 실시예로 구현되는 반면, 본원에는 본 발명의 바람직한 실시예가 상세하게 설명될 것인바, 본 명세서는 본 발명의 원리의 실시예로서 고찰되는 것이지 예시되고 설명된 실시예가 본 발명을 한정하지 않음은 자명하다. 본 발명의 범위는 첨부된 청구범위 및 그 등가에 의해 측정될 것이다.
본 발명에 따르면, 제품은 극성 윤활제, 즉, 극성 종결 그룹을 지니는 비경화성 폴리실옥산 윤활제로 윤활처리된다. 바람직한 제품은 금속제품이다. 본 발명의 어떤 금속, 바람직하게는 강 제품의 윤활을 제공하는 반면, 가장 바람직한 제품은 스테인레스강으로 된다. 비록 입중되지 않았지만, 극성 윤활제가 비경화성 인한, 극성 그룹이 제품 표면내로 흡착되기 때문에 제품에 고착되는 것으로 믿어진다.
본 발명의 극성 윤활제로 윤활처리되도록 계획된 대표적인 비제한 금속은 외과용 메스(scalpels), 면도칼 및 외과용 칼과같은 블레이드, 주사바늘과 같은 피하 주사바늘, 란세트 및 어떤 금속 카테테르 삽입장치들이다. 용어 커테테르 삽입장치는 피부 천공 및 카테테르 배치용 장치를 포함한다. 피부 천공장치는 플라스틱 카테테르 관과 일체로되는 카테테르 주사바늘 부분 또는 캐눌라로 될 수 있다. 용어 캐눌라는 카테테르 관과 함께 사용된 피부 천공용 금속장치를 한정하는데 포괄적으로 사용될 것이다. 용어 카테테르 배치장치는 삽입후 카테테르 관을 전진시키거나 배치시키는데 사용된 가이드와이어 또는 탐침과 같은 어떤 금속장치를 포함한다. 용어 가이드와이어는 카테테르 배치장치를 한정하는데 포괄적으로 사용될 것이다.
따라서, 본 발명의 하나의 바람직한 실시예에 있어서, 금속 제품은 극성 윤활제로 피복된 외과용 블레이드같은 절단 에지를 포함한다. 또 다른 바람직한 실시예는 멤브레인, 바람직하게는 피부천공용 절단 첨단을 지니는 금속 제품인바, 그 예로서 극성 윤활제가 피복된 캐눌라 또는 주사바늘이 있다.
금속 제품은 절단 또는 천공 장치로 한정되지는 않는다. 따라서 본 발명의 또다른 바람직한 실시예로서는 극성 윤활제가 피복된 카테테르 가이드와이가 있다.
가이드와이어 또는 캐눌라는, 카테테르 부분을 포함하는 카테테르 조립체의 일부로 될 수 있다. 본 발명의 이같은 실시예에 있어서, 피복된 캐눌라는 환자의 피부을 천공하여 그 카테테르 부분을 천공 위치로 삽입시키는데 사용된다. 캐눌라 제거후, 피복된 가이드와이어는 카테테르 하부로 통과될 수 있어 환자의 정맥 또는 동맥내의 원하는 위치로 카테테르를 이동시키거나 위치시키는데 사용될 수 있다.
그 조립체의 카테테르 부분은 플라스틱으로 되는 것이 바람직하다. 본 기술분야에 공지된 어떤 중합체가 조립체의 카테테르 부분용으로 사용될 수 있다. 따라서 제한됨이 없이, 카테테르는 폴리올레핀, 폴리비닐, 폴리에스테르, 폴리아미드 및 바람직하게는 폴리우레탄으로 될 수 있다.
본 발명에 따르면, 조립체의 캐눌라, 가이드와이어 및 카테테르 부분중 어떤것은 극성 윤활제의 피복제를 지닐 수 있다. 그러나, 비경화성의 비극성 폴리실옥산은 플라스틱 제품상에서 더 효과적인 윤활제가 되는 것으로 발견됐다. 따라서, 본 발명의 가장 효과적인 윤활제가 조립체는 외표면상에서 비극성 윤활제의 피복제를 지니는 플라스틱 카테테르 관 내부에 배치된 극성 윤활제의 피복제를 지니는 캐눌라 또는 가이드와이어를 포함한다.
도면에는 본 발명의 하나의 실시예인 조립체(10)가 도시되어 있다. 강 캐눌라(12)는 몸체부(14) 및 팁(16)을 지닌다. 팁(16), 바람직하게는 몸체부(14)의 적어도 일부상에는 극성 윤활제의 코팅재(18)가 피복되 있다. 피복된 캐눌라는 플라스틱 카테테르 관(20)내부에 삽입된다. 일반적으로, 그 카테테르는 지경이 캐눌라보다 2배 크게 된다. 카테테르 관(20)은 그 전방 단부에서, 팁(16)에 의해 형성된 천공 위치를 통해 삽입되는 동안 환자에게 편안함을 제공하기 위한 테이퍼(22)를 지니는 것이 바람직하다. 관(20)상의 비경화성의 극성 윤활제의 피복제(24)는, 카테테르가 천공 위치를 통해 삽입 및 후퇴하는 동안 환자에게 안락함을 제공한다.
본 발명에 의해 계획된 극성 윤활제는 극성 그룹으로 대체된 비경화성 폴리실옥산이다. 극성 그룹은 연결되거나 종결될 수 있다. 바람직한 극성 윤활제에 있어서, 극성 그룹은 종결되거나 다음 식으로 표현될 수 있다. 즉, 그식은
식중, R1은 OH, NH2,또는 COOH로 될 수 있으며, R2는 1 내지 4 탄소원자의 저급 알킬로 될 수 있으며, n은 2 내지 4로 될 수 있고, x는 점도가 약 10 내지 2,000,000ctsk인 윤활제를 제공하기에 충분한 정수이다. 바람직한 윤활제에 있어서, R1은 NH2또는 COOH이며, R2는 CH3이며 점도는 100 내지 100,000ctsk이다. 가장 바람직한 윤활제는 점도가 300 내지 25,000ctsk인 아미노프로필로 종결된 폴리디메틸실옥산이다. 중합체 중합용 매개물로서 본 기술분야에 공지된 이같은 제품들은 펜실베니아, 브리스톨에 소재하는 Petrarch Systems 사로부터 구입할 수 있다. 이후 본 발명은 2,000ctsk 점도의 통상적인 아미노프로필로 종결된 Petrach product PS513에 관하여 설명될 것이다.
조립체의 카테테르 부분용의 비경화성의 극성 윤활제는 통상적인 트리메틸실옥시로 종결된 폴리실옥산으로 될 수 있다. 이같은 제품들은 공지되 있으며 0.65 내지 2,500,000의 점도의 폭넓고 다양한 제품은 Petrach Systems 사로부터 구입할 수 있다. 특히 바람직한 비극성 윤활제는 미시간주 미들랜드에 소재하는 Dow Corning Corp로부터 구입가능한 20 내지 12,500 점도의 DC360 의료급 폴리디메틸실옥산이다. 가장 바람직한 비극성 윤활제는 12,500점도의 DC360 유체이다.
윤활제는 와이핑, 스프레잉, 롤코팅, 프린팅 또는 바람직하게는 침액공정과 같은 통상적인 처리에 의해 제품에 도포될 수 있다. 제품은 적절한 윤활제에 침액될 수 있거나 또는 적절한 용매내의 바람직하게는 0.1-10중량 퍼센트, 가장 바람직하게는 0.5 내지 3중량 퍼센트의 윤활제 용액에 침액될 수 있다. 적절한 용매로는 알콜, 알칸, 클로로카본 및 바람직하게는 클로로플루오로카본이 있다. 가장 바람직한 용매는 FREON-TF이다.
피복제의 두께는 용매내의 윤활제의 농도, 용매용액의 온도, 및 용액으부터 퇴출되는 량과 같은 인자에 따라 약 10 내지 50μ 범위에서 변할 수 있다. 퇴출량은 약 5 내지 30, 바람직하게는 10 내지 15ft/min으로 될 수 있다.
금속 제품상의 극성 윤활제의 효과는 Model 1122 Instron Universal Testing Mechine 및 천연고무 테스트 멤브레인을 사용하여 관통, 끌림, 후퇴 및 점착력을 시험함으로써 나타날 수 있다. 끌림력은 주사바늘이 멤브레인을 천공한후 전방으로 이동된후의 주사바늘과 멤브레인 사이의 마찰력이다. 후퇴력은 주사바늘을 뽑아낼때 주사바늘이 멤브레인을 통해 후방을 향해 활주하는데 필요한 힘이다. 점착은 상호간 점착등급을 제공하기 위한 고정접촉 상태의 2개의 표면의 성질로서 한정된다.
본 발명을 더 상세히 설명하기 위해 다음 실시예가 제공되었지만 본 발명을 한정하는 것으로 사료되지 않는다.
[실시예 1]
FREON-TF의 윤활처리용 용액(2.5wt%)이 다음 윤활제와 함께 준비되있다.
1. AT-5a
2. AT-2000b
3. 75% AP-50 ; 25% AP-2000
4. 50% AP-50 ; 50% AP-2000
5. 25% AP-50 ; 50% AP-2000
6. CPc
7. 50% AP-2000 ; 50% CP
8. DC360
a-아미노프로필로 종결된 폴리디메틸실옥산, 점도는 50ctsk.
b-아미노프로필로 종결된 폴리디메틸실옥산, 점도는 2,000ctsk.
c-카복시프로필로 종결된 폴리디메틸실옥산, 점도는 2,000ctsk.
18게이지(gauge) 스테인레스강 주사바늘 5개가 각각 윤활용액에 침액되었다가 꺼내졌으며, 용매가 제거됐다. 주사바늘들은 Instron에 수직하게 장착되었으며, 초기의 주사바늘의 관통, 관통후의 주사바늘의 끌림 및 주사바늘의 후퇴에 필요한 임은 주사바늘에 대해 45°의 각도로 Instron상에 부착된 1/16inch의 천연 고무 시이트(sheet)를 통해 측정됐다.
그램(gram)으로 표시된 5개의 주사바늘에 대한 평균치가 다음 데이타로 얻어졌다.
[표 I]
상기 데이타는, 극성 윤활제로 윤활처리된 주사바늘의 관통력이 윤활제가 없거나 비극성 윤활제로 처리된 주사바늘에 비해 낮다는 것을 보여준다.
[실시예 2]
스테인레스강 캐눌라(18,22 및 24게이지)가 FREON-TF윤활제 용액에 침액됐으며, FREON-TF이 세정되었으며, 윤활처리된 캐눌라는 16,20 및 22게이지의 INSYTETM폴리우레탄 카테테르내로 삽입됐다. 각각의 게이지를 갖는 15개의 캐눌라-카테테르 조립체 및 각각의 윤활제가 준비됐다. 이후 조립체들을 FREON-TF윤활제 용액내로 침액시켜 카테테르를 피복했으며 FREON-TF은 세정됐다.
카테테르의 단부를 지나 돌출하는 주사바늘을 갖는 조립체가 Instron Model 1122 Universal Testing Machine 상에 장착되었으며, 1/16inch의 고무 시이트를 통한 주사바늘의 관통, 카테테르의 관통, 카테테르의 끌림 및 카테테르의 후퇴를 일으키는데 필요한 힘은 Instron으로 측정되있다. 15개의 조립체에 대한 평균 데이타가 다음 표에 작성되었으며 윤활제로 처리되지 않은 조립체로 측정된 힘과 비교되어 있다.
[표 II]
a-FREON-TF침액 용액내의 윤활제의 %
b-점도 1,000,000
c-점도 12,500
상기 데이타는 윤활중 주사바늘 관통에 필요한 힘이 비극성 윤활제 보다 극성 윤활제에서 더 낮게 되는 것을 명백히 나타낸다. 다른 한편 카테테르 관통, 끌림 및 후퇴에 필요한 힘은 극성 윤활제로의 제어를 벗어나 감소된 반면, 조립체가 비극성 윤활제로 윤활처리될때 조차도 낮게 나타낸다.
[실시예 3]
블레이드의 윤활성-단일 절단
16게이지 폴리우레탄 카테테르 관 부재는 중공의 환형 앤빌(anvil)상에 견고하게 클램프됐다. 통상적인 날은 갖는 10개의 면도칼(3Hyde, 7Gem 슈퍼 스테인레스)들이 Instron의 조우(jaw)부분에 보지되어 관과 접촉할 때까지 하강됐다. 90°의 각도로 관을 절단하는데 필요한 힘이 Instron에 의해 측정됐다.
블레이드 A는 수용되어 테스트되었으며 ; B는 수용되어 FREON-TF에 2시간의 라플럭스(reflux)에 의해 세정되고 건조되어 테스트되었으며 ; C는 2.4중량 퍼센트의 1,000,000점도의 PDMS로 침액 피복 윤활처리후 테스트되었으며 ; D는 2.5중량 퍼센트의 AP-2000으로 침액 피복 윤활처리후 테스트되었다. 각각의 관통력은 평균적으로 다음과 같이 나타났다.
[표 III]
상기 데이타는, 윤활제가 관 표면상에서 유층을 형성하기 때문에 PDMS-1,000,000으로 윤활처리된 블레이드를 사용하면 최소한의 힘만의 감소를 나타낼 뿐이다. 반대로, 부착성의 극성 윤활제로 윤활처리된 면도날은 실제로 절단에 필요한 힘이 감소된 것을 보여준다.
[실시예 4]
블레이드의 윤활성-여러번의 절단
실시예 3의 설비를 사용하면, 2.5중량 퍼센트의 AP-2000으로 피복된 Gem 슈퍼 스테인레스 블레이드에 대한 관통력은 33번의 연속 절단후 측정됐다. 그 결과는 다음 표와 같다.
[표 IV]
[실시예 5]
평탄한 가이드와이어의 윤활성
스테인레스강 가이드와이어(감겨져있지 않음)들이 FREON-TF에서 3중으로 헹궈진후 건조됐다. 12개의 와이어들이 점도 12,500의 2.0중량 퍼센트의 PDMS용액에 침액된 후 용매가 제거됐다. 또 다른 12개의 와이어들이 2.0중량 퍼센트의 AP-200용액에 동일 방법으로 침액 피복됐다.
그 와이어들은 그후 24게이지 폴리우레탄 카테테르로내에 삽입되어 주위온도에 방치되었다. 24시간후 마찰을 극복하는데 필요한 견인력은, 1인치반경 180°굽음 둘레로 와이어를 끌도록 "J"-장착 장치를 사용하여 Instron 상에서 측정됐다. PDMS로 피복된 와이어에 대한 견인력은 35g 이다. AP-2000로 피복된 와이어에 대한 평균 견인력은 12.7g 이다.
플라스틱 카테테르에 대한 와이어의 끌림을 실제로, 윤활 작용이 비극성 윤활제와 비교되는 극성 윤활제로 수행될때 실제로 작게 나타나는 것을 데이타가 명백히 보여준다.
[실시예 6]
감겨진-가이드와이어의 윤활성
실시예 5에 설명된 바와같은 방식으로, 6개의 각각의 감겨진 스테인레스강 가이드와이어들은 DC360의 2% FREON-TF용액(비극성 윤활제) 및 2.0, 1.0 및 0.5%의 AP-2000(극성 윤활제)로 윤활처리됐으며 또한, FREON-TF로 미리 세정시키고 또한 세정시키지 않았다. Instron을 사용하여, 카테테르로부터 감겨진 가이드와이어를 추출시키는데 필요한 힘이 측정됐다. 그 결과는 다음 데이타와 같다.
[표 VI]
상기 데이타로부터, 가이드와이어의 후퇴는 극성 윤활제로 윤활처리된 후에 보다 작은 힘을 필요로 하는 것을 볼 수 있다.
[실시예 7]
캐눌라-카테테르 점착 연구
6게이지 크기의 7개의 스테인레스강 캐눌라는 12,500점도의 PDMS 및 AP-2000의 0.5% FREON-TF용액으로 윤활처리됐다. 윤활제로 처리된 캐눌라들이 2배의 게이지 크기의 침액된 폴리우레탄 카테테르내에 조립되고 250℃에서 가속 에이징 처리되어 5년의 저장수명을 취한다. Instron을 사용하여 캐눌라 및 카테테르 팁을 분리시키는데 필요한 힘이 측정됐다. 그 결과는 다음 데이타로 나타났다.
[표 VII]
캐눌라 분리시 극성 윤활제로 윤활처리된 후 보다 적은 힘을 필요로 하는 것이 표에 나타났다.

Claims (15)

  1. 아미노알킬 그룹으로 처리된 비경화성 폴리실옥산 윤활제의 피복제를 지니는 금속 표면을 포함하며, 상기 폴리실옥산 윤활제는 약 300 내지 25,000 센티스톡(centistokes)의 점도를 지니는 제품.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 제품은 가이드와이어(guidewire)인 제품.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 제품은 캐눌라(cannular)인 제품.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 제품은 블레이드(blade)인 제품.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 폴리실옥산 윤활제는 상기 아미노알킬 그룹으로 종결되는 제품.
  6. 아미노 그룹으로 치환된 비경화성 폴리실옥산 윤활제의 피복제를 지니는 금속 표면을 포함하며, 상기 폴리실옥산 윤활제는 약 100 내지 60,000센티스톡의 점도를 지니는 제품.
  7. 약 1,000 내지 2,000센티스톡의 점도를 갖는 비경화성 아미노프로필 종결 폴리실옥산 윤활제의 피복제를 지니는 금속표면을 포함하는 제품.
  8. 플라스틱 카테테르, 상기 카테테르상의 윤활제의 피복제, 상기 카테테르내의 금속 제품 및 상기 제품상의 비경화성 아미노알킬 종결 폴리실옥산 윤활제의 피복제로 구성되며, 상기 폴리실옥산 윤활제는 약 300 내지 25,000센티스톡의 점도를 지니는 조립체.
  9. 제 8 항에 있어서, 상기 카테테르는 폴리올레핀, 폴리비닐, 폴리에스테르, 폴리아미드 및 폴리우레탄으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 중합체로 되는 조립체.
  10. 제 9 항에 있어서, 상기 제품은 가이드와이어인 조립체.
  11. 제 9 항에 있어서, 상기 제품은 캐눌라인 조립체.
  12. 플라스틱 카테테르, 상기 카테테르상의 윤활제의 피복제, 상기 카테테르내의 금속제품 및 상기 제품상에 아미노 그룹으로 치환된 폴리실옥산 윤활제의 피복제로 구성되며, 상기 폴리실옥산 윤활제는 100 내지 60,000센티스톡의 점도를 지니는 조립체.
  13. 금속제품, 상기 제품상에 아미노 프로필 그룹으로 종결된 폴리실옥산 윤활제의 피복제, 상기 제품상에 배치된 플라스틱 카테테르 및 상기 카테테르상에 트리알킬실옥시 그룹으로 종결된 비경화성 폴리실옥산 윤활제의 피복제로 구성되며, 상기 제품의 상기 윤활제는 약 1,000 내지 2,000센티스톡의 점도를 지니는 조립체.
  14. 제13항에 있어서, 상기 제품은 가이드와이어인 조립체.
  15. 제13항에 있어서, 상기 제품은 캐눌라의 조립체.
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