JP2576890Y2 - ２室式容器兼用注射器用のコネクター - Google Patents

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本考案は、注射器外筒が前室部外
筒と後室部外筒とに分割されており、前室部外筒内に所
定量の粉末状薬剤が無菌状態で密閉され、該粉末状薬剤
を溶解させるための所定量の溶解液が後室部外筒内に無
菌状態で密閉されて、１本の注射器に組み立てられる組
立式の２室式容器兼用注射器において、該注射器の組立
に使用されるコネクターに関するものである。

【０００２】

【従来の技術】液体状態では薬効成分が不安定で変質し
やすい薬液は、一般的に、凍結乾燥処理で粉末状薬剤と
されて粉末状態で無菌保管されている。この粉末状薬剤
を医療現場等において注射液として使用するには、粉末
状薬剤を溶解させるための溶解液と粉末状薬剤とを医師
等が注射に際して注射器外筒内で混和させて使用してい
る。

【０００３】しかし、該混和を一般的な注射器で行なう
と、大気中の細菌による注射液の汚染等の危険性が生じ
てしまう。このため、粉末状薬剤を注射するための特殊
注射器として、粉末状薬剤と溶解液とをあらかじめ注射
器外筒内に所定量づつ個別に無菌保持することができ、
かつ注射に際して粉末状薬剤と溶解液とを注射器外筒内
で混和させることができる２室式容器兼用注射器が開発
されており、２室式容器兼用注射器として、平成３年実
用新案登録願第５７２１８号に開示されている組立式の
２室式容器兼用注射器も開発されている。

【０００４】図７に示されている組立式の２室式容器兼
用注射器１は、前室部外筒２と後室部外筒３とが従来の
コネクター４で連結されて組み立てられており、前室部
外筒２内には、中央部にゴム製の第１密封栓５が密嵌さ
れ、後端部にゴム栓６が密嵌されて、前室部外筒２内に
おける第１密封栓５とゴム栓６との間の第１内室７に
は、所定量の粉末状薬剤８が無菌状態で密閉されてい
る。また、後室部外筒３内には、先端部にゴム製の第２
密封栓１０が密嵌され、後端部にゴム製のプランジャー
１１が密嵌されて、後室部外筒３内における第２密封栓
１０とプランジャー１１との間の第２内室１３には、所
定量の溶解液１４が無菌状態で密閉されている。なお、
図７において、符号２０はバイパス溝を、符号２１は針
基部を、符号２２は針基部２１の内壁面に凹設されてい
る導通溝を、符号２３はキャップをそれぞれ示してお
り、ゴム栓６，第２密封栓１０及びプランジャー１１の
各最大外径は同一とされている。

【０００５】図７に示される従来のコネクター４は、図
８に示されるように、２室式容器兼用注射器１の前室部
外筒２が密嵌される第１嵌合部３１と、２室式容器兼用
注射器１の後室部外筒３が密嵌される第２嵌合部３２と
が直列に配置されて、第１及び第２嵌合部３１，３２か
らなる円筒形の周壁部３３が形成されており、第１嵌合
部３１には、前室部外筒２を凹凸嵌合させるための第１
凹部３４が形成され、第２嵌合部３２には、後室部外筒
３を凹凸嵌合させるための第２凹部３５が形成されてい
る。

【０００６】図７の２室式容器兼用注射器１の使用に際
しては、図９に示すように、プランジャー１１に注射器
内筒４０を取り付け、該内筒４０でプランジャー１１を
押進させて、溶解液１４の液圧を上昇させ、液圧の上昇
によって第２密封栓１０及びゴム栓６を前室部外筒２の
バイパス溝２０まで押進させる。このとき、第１密封栓
５は針基部２１に向かって移動させらている。第２密封
栓１０及びゴム栓６がバイパス溝２０の長さ範囲内に入
ると、第１及び第２内室７，１３が連通されるため、第
２密封栓１０及びゴム栓６の移動が停止する。

【０００７】この後、更にプランジャー１１を注射器内
筒４０で押進させると、溶解液１４が矢印Ａのようにバ
イパス溝２０を通って第１内室７に送り込まれ、プラン
ジャー１１が第２密封栓１０に当接することによって、
溶解液１４の全量が第１内室７に送り込まれ、第１内室
７で粉末状薬剤８と溶解液１４が混和されて、注射液が
生成される。該生成後、図１０に示すように、針基部２
１の先端に注射針４１を取り付けて、更にプランジャー
１１を注射器内筒４０で押進させると、第１密封栓５が
針基部２１内に移動させられて、注射液５０が、針基部
２１の内壁に形成されている導通溝２２を通って注射針
４１から吐出させられる。

【０００８】ところで、図７に示されている２室式容器
兼用注射器１の組立は、図１１に示すように、前室部外
筒２をコネクター４の周壁部３３における第１嵌合部３
１内に密嵌させて、前室部外筒２内に所定量の粉末状薬
剤８を無菌状態で密閉した後、所定量の溶解液１４が無
菌状態で密閉されている後室部外筒３をコネクター４の
周壁部３３における第２嵌合部３２内に密嵌させ、前室
部外筒２の先端部に針基部２１を密嵌させ、更に、針基
部２１の先端部にキャップ２３をねじ込んで行なってい
る。

【０００９】なお、後室部外筒３内への溶解液１４の無
菌密閉は、後室部外筒３内に溶解液１４を密閉した後
に、後室部外筒３に加熱処理を施して行なっており、前
室部外筒２内への粉末状薬剤８の無菌密閉は、第１密封
栓５を密嵌させた前室部外筒２をコネクター４の周壁部
３３における第１嵌合部３１内に密嵌させて、無菌状態
に保持されている凍結乾燥装置内に移送した後、該装置
内において、前室部外筒２内に液体状の薬液を所定量注
入し、ゴム栓６をコネクター４の周壁部３３内に挿入す
る第１打栓を実行し、真空下での凍結処理を施して前記
薬液を結晶状の固体となし、続いて乾燥処理を施して前
記結晶状の固体内の水分を蒸散させ、該蒸散によって前
記結晶状の固体を粉末状薬剤８となし、更にゴム栓６を
前室部外筒２内に密嵌させる第２打栓を実行して、行な
っている。

【００１０】ところで、前記第１打栓の工程で重要なこ
とは、コネクター４の周壁部３３内へのゴム栓６の挿入
によって前室部外筒２内が密閉されず、前室部外筒２の
内部と凍結乾燥装置の内部とが連通されているところ
の、いわゆる半打栓の状態にするということである。

【００１１】しかし、従来のコネクター４には、前記第
１打栓の工程において、図１２に示すように、ゴム栓６
の挿入が前室部外筒２内にまで至り前室部外筒２内がゴ
ム栓６によって封止されてしまうという危険性があっ
た。もし、前記第１打栓の工程において前室部外筒２が
ゴム栓６で封止されてしまうと、前室部外筒２内の真空
度が上がらず、また図１２の破線矢印Ｂで示すように乾
燥処理における結晶内の水分の蒸散が正常に行なわれ
ず、従って安定した品質を有する粉末状薬剤の製造がで
きなくなる、という事態が生じる。

【００１２】また、従来のコネクター４では、図１３に
示すように、所定量の溶解液１４が無菌状態で密閉され
ている後室部外筒３を周壁部３３の第２嵌合部３２内に
密嵌させる際に、周壁部３３内の空気が圧縮されるた
め、従来のコネクター４には、後室部外筒３の第２嵌合
部３２内への密嵌時に、ゴム栓６が前室部外筒２内をバ
イパス溝２０に向かって矢印Ｃの方向へ移動させられて
バイパス溝２０にまで至る危険性があった。もし、ゴム
栓６の移動がバイパス溝２０まで至って前室部外筒２内
の密封状態が破れると、前室部外筒２内の粉末状薬剤８
が吸湿して、粉末状薬剤８の薬効成分が変質・効力低下
をきたし、該変質・効力低下によって重大な問題が発生
するという危険性が生じる。

【００１３】なお、後室部外筒３をコネクター４の周壁
部３３における第２嵌合部３２内に密嵌させる際に、ゴ
ム栓６が前室部外筒２内をバイパス溝２０に向かって移
動させられても、ゴム栓６の移動がバイパス溝２０まで
至らなければ、図７の２室式容器兼用注射器１の使用に
問題は生じない。なんとなれば、ゴム栓６の移動によっ
て図７の２室式容器兼用注射器１内における第２密封栓
１０とゴム栓６との間に第３の内室が形成されても、図
１４に示すように、２室式容器兼用注射器１の使用に際
してプランジャー１１を押進させて、ゴム栓６がバイパ
ス溝２０の長さ範囲内に入れば、第１及び第３内室７，
６０が連通されるため、ゴム栓６の移動が停止して、第
２密封栓１０のみが押進させられ、やがて第２密封栓１
０がゴム栓６に当接させられて、ゴム栓６及び第２密封
栓１０がバイパス溝２０の長さ範囲内に入り、図９に示
される状態と同じ状態が実現されるからである。

【００１４】

【考案が解決しようとする課題】従来のコネクターが有
する前記危険性に鑑み、本考案では、第１打栓工程にお
いてゴム栓による前室部外筒封止の危険性をなくし得る
と共に、後室部外筒をコネクター内に密嵌させる際に、
前室部外筒内のゴム栓が前室部外筒内をバイパス溝に向
かって移動させられても、ゴム栓の移動がバイパス溝ま
で至る危険性を従来のコネクターと比べて減少させ得る
２室式容器兼用注射器用のコネクターを提供することを
課題としている。

【００１５】

【課題を解決するための手段】前記課題を解決するため
の手段として、本考案では、２室式容器兼用注射器の前
室部外筒が密嵌される第１嵌合部と、前記２室式容器兼
用注射器の後室部外筒が密嵌される第２嵌合部とが接続
部を挟んで直列に配置されて、前記第１及び第２嵌合部
並びに前記接続部からなる筒状の周壁部が形成され、前
記第２嵌合部の最小内径が、前記前室部外筒内に密嵌さ
せられるゴム栓の最大外径より大きい径に選定され、前
記接続部の最小内径が、前記ゴム栓の最大外径より小さ
い径であって、所定圧以上の圧力で前記ゴム栓がスムー
ズに通過させられる径に選定されており、前記第２嵌合
部における前記接続部寄りの位置に少なくとも１個の小
穴が貫設され、前記接続部の内壁面には、前記第１嵌合
部内に前記前室部外筒が密嵌され、かつ前記所定圧より
小さい圧力で前記ゴム栓が前記周壁部内に前記第２嵌合
部側から前記接続部に向かって挿入された状態におい
て、前記前室部外筒内と前記第２嵌合部内とを連通させ
るための連通溝が１本以上凹設されているという構成を
採用している。

【００１６】

【作用】前記構成とされている本考案に係るコネクター
では、図５に示すように、ゴム製の第１密封栓が密嵌さ
れている２室式容器兼用注射器の前室部外筒２を筒状の
周壁部１０４の第１嵌合部１０１内に密嵌させて、無菌
状態に保持されている凍結乾燥装置内に移動させた後、
該装置内において、前室部外筒２内に薬液を注入し、所
定圧より小さい圧力で第１打栓を行なって、前室部外筒
２内に密嵌させられるゴム栓６を周壁部１０４内に第２
嵌合部１０２側から接続部１０３に向かって挿入する
と、接続部１０３の最小内径Ｌが、ゴム栓６の最大外径
Ｍより小さい径であって、所定圧以上の圧力でゴム栓６
がスムーズに通過させられる径に選定されているので、
ゴム栓６が接続部１０３に当接して周壁部１０４内で停
止させられる。

【００１７】このとき、本考案に係るコネクター１００
は、第２嵌合部１０２の最小内径Ｎがゴム栓６の最大外
径Ｍより大きい径に選定されており、接続部１０３の内
壁面１０５に、前室部外筒２内と第２嵌合部１０２内と
を連通させるための連通溝１０６が１本以上凹設されて
いるので、前室部外筒２の内部は、接続部１０３に当接
して周壁部１０４内で停止させられているゴム栓６によ
って閉塞されることなく、凍結乾燥装置の内部と連通さ
せられている。すなわち、コネクター１００の周壁部１
０４内で停止させられたゴム栓６は、いわゆる半打栓の
状態とされている。

【００１８】このため、凍結乾燥装置内において前室部
外筒２内の薬液に対する凍結及び乾燥処理を行なうと、
凍結処理では前室部外筒２内の真空度が充分上がるし、
乾燥処理では、破線矢印Ｇで示すように、凍結処理で結
晶状とされた薬液の水分の蒸散が正常に行なわれる。

【００１９】凍結及び乾燥処理の後に、凍結乾燥装置内
において所定圧以上の圧力で第２打栓を行うと、本考案
に係るコネクター１００は、接続部１０３の最小内径Ｌ
が、所定圧以上の圧力でゴム栓６がスムーズに通過させ
られる径に選定されているので、第１打栓によっていわ
ゆる半打栓の状態にされていたゴム栓６は、コネクター
１００の接続部１０３をスムーズに通過して、前室部外
筒２内に密嵌させられ、粉末状薬剤は前室部外筒２内に
無菌状態で密閉される。

【００２０】また、本考案に係るコネクター１００で
は、図６に示すように、上述した前室部外筒２内への粉
末状薬剤８の無菌密閉の後に、無菌環境下において、溶
解液１４が無菌状態で密閉されている後室部外筒３を第
２密封栓１０が密嵌されている側から周壁部１０４の第
２嵌合部１０２内に密嵌させながら押進させても、第２
嵌合部１０２における接続部１０３寄りの位置に少なく
とも１個の小穴１０７が貫設されているので、後室部外
筒３が小穴１０７に至るまでは、小穴１０７から周壁部
１０４内の空気が抜け出し（破線矢印Ｈ）、前室部外筒
２内のゴム栓６は移動しない。

【００２１】なお、後室部外筒３が小穴１０７を通過す
ると、周壁部１０４内におけるゴム栓６と第２密封栓１
０との間の空気が圧縮されて、前室部外筒２内のゴム栓
６は、前室部外筒２内をバイパス溝２０に向かって移動
させられる。しかし、本考案に係るコネクター１００を
使用した場合は、従来のコネクター４を使用した図１３
に示す場合と比べて、周壁部１０４内で圧縮される空気
の圧縮力が小さくなるため、前室部外筒２内においてゴ
ム栓６がバイパス溝２０に向かって移動させられる距離
が短くなる。

【００２２】

【実施例】本考案に係るコネクターの実施の一例を図
１，図２，図３及び図５に基づいて以下に説明する。と
ころで、図１及び図２には、本考案に係るコネクターの
実施の一例であるコネクター１００が示されており、図
３には、コネクター１００を使用して組み立てられた組
立式の２室式容器兼用注射器９０が示されている。な
お、図３の２室式容器兼用注射器９０おけるコネクター
１００以外の各部位には、従来技術の項で既に説明した
図７と同一の符号を付し、該各部位の説明は、従来技術
の項で既に行なっているので省略する。また、図５の説
明は作用の項で既に行なっているので、図５の説明も省
略する。

【００２３】弾性を有する合成樹脂製のコネクター１０
０は、２室式容器兼用注射器９０の前室部外筒２が密嵌
される第１嵌合部１０１と、２室式容器兼用注射器９０
の後室部外筒３が密嵌される第２嵌合部１０２とが接続
部１０３を挟んで直列に配置されて、第１及び第２嵌合
部１０１，１０２並びに接続部１０３からなる円筒形の
周壁部１０４が形成され、第２嵌合部１０２の最小内径
Ｎが、前室部外筒２内に密嵌させられるゴム栓６の最大
外径Ｍ（図５参照）より大きい径に選定され、接続部１
０３の最小内径Ｌが、ゴム栓６の最大外径Ｍ（図５参
照）より小さい径であって、所定圧以上の圧力でゴム栓
６がスムーズに通過させられる径に選定されており、第
２嵌合部１０２における接続部１０３寄りの位置に１個
の小穴１０７が貫設され、接続部１０３の内壁面１０５
には、図５に示されるように、第１嵌合部１０１内に前
室部外筒２が密嵌され、かつ前記所定圧より小さい圧力
でゴム栓６が周壁部１０４内に第２嵌合部１０２側から
接続部１０３に向かって挿入された状態において、前室
部外筒２内と第２嵌合部１０２内とを連通させるための
連通溝１０６が６本（図１参照）凹設されている。

【００２４】なお、周壁部１０４の第１嵌合部１０１に
は、前室部外筒２を凹凸嵌合させるための第１凹部１０
８が形成され、周壁部１０４の第２嵌合部１０２には、
後室部外筒３を凹凸嵌合させるための第２凹部１０９が
形成されている。

【００２５】本考案に係るコネクターの実施の他の一例
は、図４に示されるように、２室式容器兼用注射器の前
室部外筒が密嵌される第１嵌合部１１１と、２室式容器
兼用注射器の後室部外筒が密嵌される第２嵌合部１１２
との各内壁面にそれぞれ複数の凹部１２０が周設され
て、第１及び第２嵌合部１１１，１１２の縦断面形状
が、それぞれの内壁面側において波型形状とされてい
る。このため、このコネクター１１０を使用して２室式
容器兼用注射器を組み立てると、図２のコネクター１０
０を使用する場合と比べて、２室式容器兼用注射器の前
室部外筒を第１嵌合部に密嵌させる際の前室部外筒と第
１嵌合部との摩擦抵抗が減少し、２室式容器兼用注射器
の後室部外筒を第２嵌合部に密嵌させる際の後室部外筒
と第２嵌合部との摩擦抵抗が減少するので、２室式容器
兼用注射器の組み立てが容易になる。

【００２６】なお、図４において、符号１１３は接続部
を、符号１１４は周壁部を、符号１１５は接続部１１３
の内壁面を、符号１１６は連通溝を、符号１１７は小穴
を、符号１１８は第１凹部を、符号１１９は第２凹部
を、符号Ｌは接続部１１３の最小内径を、符号Ｎは第２
嵌合部１１２の最小内径をそれぞれ示しており、符号１
１３〜符号１１９で示される各部位の構造は図２のコネ
クター１００と同一構造とされているため、該各部位の
説明は省略する。

【００２７】ところで、図２及び図４のコネクター１０
０，１１０は何れも周壁部が円筒形とされているが、本
考案に係るコネクターは、周壁部が筒状であれば良いの
であるから円筒形に限定されず、例えば多角形からなる
角筒であっても良い。

【００２８】また、図２及び図４のコネクター１００，
１１０は何れも、周壁部における接続部の最小内径Ｌが
接続部の全厚さ範囲に亘って連続させられており、この
ため接続部の内壁面の縦断面形状がストレート形状とさ
れているが、本考案に係るコネクターは、接続部の内壁
面の縦断面形状がストレート形状に限定されず、例えば
波型形状やテーパ形状であってもよい。本考案に係るコ
ネクターは、周壁部における接続部の最小内径が、２室
式容器兼用注射器の前室部外筒内に密嵌させられるゴム
栓の最大外径より小さい径であって、所定圧以上の圧力
で前記ゴム栓がスムーズに通過させられる径に選定され
ていれば良いのであって、接続部の全厚さ範囲に亘って
連続させられる必要はないからである。

【００２９】

【考案の効果】本考案に係るコネクターは以上説明した
構成・作用を有しているので、該コネクターを使用し
て、所定圧以下の圧力で凍結乾燥装置内における第１打
栓を行なえば、２室式容器兼用注射器の前室部外筒内に
密嵌させられるゴム栓は、コネクターの周壁部における
接続部に当接して周壁部内で確実に停止させられ、いわ
ゆる半打栓の状態となる。従って、本考案に係るコネク
ターを使用すれば、第１打栓工程においてゴム栓による
前室部外筒封止の危険性がなくなる。

【００３０】該危険性がなくなるため、第１打栓工程の
後に凍結乾燥装置内で前室部外筒内の薬液に対する凍結
及び乾燥処理を行なえば、前室部外筒内の真空度が確実
に上がり、凍結処理で結晶状とされた薬液の水分の蒸散
が確実に行なわれる。従って、本考案に係るコネクター
を使用すれば、安定した品質を有する粉末状薬剤を凍結
乾燥装置内で確実に製造することができる。

【００３１】更に、本考案に係るコネクターを使用すれ
ば、粉末状薬剤が無菌状態で密閉されている２室式容器
兼用注射器の前室部外筒をコネクターの周壁部における
第１嵌合部内に密嵌させ、溶解液が無菌状態で密閉され
ている２室式容器兼用注射器の後室部外筒をコネクター
の周壁部における第２嵌合部内に密嵌させて、２室式容
器兼用注射器の組立を行なっても、従来のコネクターを
使用する場合と比べて、コネクターの周壁部内で圧縮さ
れる空気の圧縮力が小さくなり、前室部外筒内に密嵌さ
せられているゴム栓が前室部外筒内をバイパス溝に向か
って移動させられる距離が短くなるので、前室部外筒内
におけるゴム栓の移動がバイパス溝まで至る危険性が減
少する。従って、前室部外筒内の密封状態が破れて前室
部外筒内の粉末状薬剤が吸湿する危険性も減少し、該吸
湿に起因する粉末状薬剤の薬効成分の変質・効力低下に
よって重大な問題が発生するという危険性も減少する。

【図面の簡単な説明】

【図１】実施の一例を示す平面図である。

【図２】図１に示すもののＸ−Ｘ線断面図である。

【図３】図１に示すものを使用して組み立てた組立式の
２室式容器兼用注射器を示す縦断面図である。

【図４】実施の他の一例を示す縦断面図である。

【図５】本考案に係るコネクターを使用して２室式容器
兼用注射器を組み立てる際の第１打栓時に、ゴム栓がい
わゆる半打栓の状態になることを示す一部省略縦断面図
である。

【図６】本考案に係るコネクターを使用して２室式容器
兼用注射器を組み立てる際の該コネクターへの後室部外
筒の密嵌時に、該コネクター内の空気が該コネクターの
小穴から排出される状態を示す一部断面図である。

【図７】従来のコネクターを使用して組み立てた組立式
の２室式容器兼用注射器を示す縦断面図である。

【図８】図７に示される従来のコネクターの縦断面図で
ある。

【図９】図７に示すもののプランジャーの押進初期の状
態を示す一部省略縦断面図である。

【図１０】図７に示すものに注射針を取り付けてプラン
ジャーを押進させた状態を示す一部省略縦断面図であ
る。

【図１１】図７に示すものの組立を、一部を断面にして
示す図である。

【図１２】図７に示すものを組み立てる際の第１打栓時
に、前室部外筒がゴム栓によって密閉された状態を示す
一部断面図である。

【図１３】図７に示すものを組み立てる際の従来のコネ
クターへの後室部外筒の密嵌時に、該コネクター内の空
気が圧縮される状態を示す一部断面図である。

【図１４】図７に示すものを組み立てる際にゴム栓と第
２密封栓との間に第３内室が形成された場合の、プラン
ジャーの押進初期の状態を示す一部省略縦断面図であ
る。

【符号の説明】

２ 前室部外筒 ３ 後室部外筒 ６ ゴム栓 ９０ ２室式容器兼用注射器 １００，１１０ コネクター １０１，１１１ 第１嵌合部 １０２，１１２ 第２嵌合部 １０３，１１３ 接続部 １０４，１１４ 周壁部 １０５，１１５ 接続部の内壁面 １０６，１１６ 連通溝 １０７，１１７ 小穴 Ｌ 接続部の最小内径 Ｍ ゴム栓の最大外径 Ｎ 第２嵌合部の最小内径

Claims (1)

(57)【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 ２室式容器兼用注射器の前室部外筒が密
   嵌される第１嵌合部と、前記２室式容器兼用注射器の後
   室部外筒が密嵌される第２嵌合部とが接続部を挟んで直
   列に配置されて、前記第１及び第２嵌合部並びに前記接
   続部からなる筒状の周壁部が形成され、前記第２嵌合部
   の最小内径が、前記前室部外筒内に密嵌させられるゴム
   栓の最大外径より大きい径に選定され、前記接続部の最
   小内径が、前記ゴム栓の最大外径より小さい径であっ
   て、所定圧以上の圧力で前記ゴム栓がスムーズに通過さ
   せられる径に選定されており、前記第２嵌合部における
   前記接続部寄りの位置に少なくとも１個の小穴が貫設さ
   れ、前記接続部の内壁面には、前記第１嵌合部内に前記
   前室部外筒が密嵌され、かつ前記所定圧より小さい圧力
   で前記ゴム栓が前記周壁部内に前記第２嵌合部側から前
   記接続部に向かって挿入された状態において、前記前室
   部外筒内と前記第２嵌合部内とを連通させるための連通
   溝が１本以上凹設されている前記２室式容器兼用注射器
   用のコネクター。