JP2568349B2 - 局部的支持又は補強器具 - Google Patents

局部的支持又は補強器具

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JP2568349B2 JP4175616A JP17561692A JP2568349B2 JP 2568349 B2 JP2568349 B2 JP 2568349B2 JP 4175616 A JP4175616 A JP 4175616A JP 17561692 A JP17561692 A JP 17561692A JP 2568349 B2 JP2568349 B2 JP 2568349B2
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、所望の箇所に位置決め
された後で所望の形状を維持可能なリング状又は円筒形
本体を備えている、特に体内管を局部的に支持又は補強
するための器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】円筒形の形状を有し、一般的に「栓塞子
（ステント）」と呼ばれるこのような器具は、ＥＰ−Ａ
−０４２８４７９号から公知である。この特許文献は、
約７５℃の温度に加熱されたときに弾性的に変形できる
ような特性をもつプラスチックで作られた中空の本体を
使用することを提案する。この本体は、所望の場所に送
り込まれる加熱可能なドッタバルーンのまわりに置かれ
た後、このドッタバルーンが加熱されて膨張して本体の
プラスチック材料が軟化し、バルーンと共に拡張する。
その後、加熱が終了して本体が冷えると、この本体がそ
の形状のまま保持されることを期待されている。
【０００３】この公知の器具にはいくつかの欠点があ
る。第一の欠点は、中空本体が固体状態では剛性であ
り、その結果としてこの本体がその中を通過しなければ
ならない体内導管に損傷を与えるという現実的な危険性
があり、その処置が患者に対して重大な被害をもたらす
可能性があるということである。第二の欠点は、このよ
うな中空本体を作ることができる原材料が非常に限定さ
れてしまうということである。そうした材料は加熱され
るときに軟化して冷却後には再び固くなければならいと
同時に、体内に残存するが故に身体内の環境に適合した
ものでなければならない。他の重大な欠点は、当然では
あるが、その本体が患者の体温よりも著しく高い温度に
加熱されなければならないという点である。更に、使用
する剛性材料の特性によって本体の拡張可能な範囲が限
定されてしまう。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、安全
かつ安価で作業性が良く、局部的な支持又は補強を確実
にしかも長期間にわたって維持できる、特に体内管に最
適な器具を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、前述の
目的は、所望の箇所に位置決めされた後で所望の形状を
維持可能なリング状又は円筒形本体を備えている、特に
体内管を局部的に支持又は補強するための器具であっ
て、本体が中空であり、位置決め後に所望の形状を維持
すべく硬化する硬化性材料を中空部分内に収容している
器具によって達成される。
【０００６】本発明の局部的支持又は補強器具によれ
ば、リング状又は円筒形本体が中空であり、位置決め後
に所望の形状を維持すべく硬化する硬化性材料をこの中
空部分内に収容しているが故に、中空本体を可撓性材料
等で形成して硬化性材料硬化前の器具に良好な柔軟性及
び屈曲性をもたせることができ、管内への器具の挿入を
容易にして作業性を向上できると共に挿入時にこの管が
受ける損傷を極力無くして、例えば体内管の場合に患者
が人体上あるいは生命上重大な被害を被る可能性を回避
し得ると同時に、管内の所望の箇所に位置決めされると
きも管の内側形状に容易に順応し得、硬化性材料が硬化
して所望の形状が形成された後は、この形状を長期間に
わたって確実に維持して管を局部的に支持補強すること
ができる。又、所望の形状を得る際、使用箇所の温度以
上に加熱した後で冷却させるというような温度制御の必
要もなく、体内管の場合、患者に対して有害な体温以上
の加熱を無くすことができる。加えて、中空本体に形状
記憶合金あるいは形状記憶樹脂のような特殊な機能を必
要としないため、使用材料に関する制限が少なく、種々
の材料の中から選択することが可能である。その結果、
安全かつ安価で作業性が良く、局部的な支持又は補強を
確実にしかも長期間にわたって維持でき、従来のものに
比べてはるかに広範囲の用途に使用可能な器具を実現す
ることができる。
【０００７】本発明による器具の好ましい特徴によれ
ば、硬化性材料が第１の物質及び第２の物質からなり、
中空本体が、破壊可能な少なくとも一つの隔壁によって
互いに独立する少なくとも二つの区画室に分割されると
共に少なくとも二つの区画室が夫々第１及び第２の物質
で充填されており、第１及び第２の物質は混合により反
応して硬化するのがよい。
【０００８】本発明による器具の他の好ましい特徴によ
れば、隔壁は、中空本体の直径が増大したときに区画室
間に通路が開くように構成されているのがよい。
【０００９】本発明による器具の更に他の好ましい特徴
によれば、隔壁が中空本体の中心軸線に対して直角に位
置しているのがよい。
【００１０】本発明による器具の更に他の好ましい特徴
によれば、各区画室間が連通したときに反応が中空本体
のほぼ全周にわたって同時に始まるように、本体の周囲
に沿って分布すると共に第１及び第２の物質が交互に充
填された多数の区画室を備えているのがよい。
【００１１】本発明による器具の更に他の好ましい特徴
によれば、硬化性材料が、第１及び第２の物質の混合の
所定時間後に硬化が始まる材料であるのがよい。これに
より、所望の位置に到達させるのに要する時間を予め推
測した上で前もって隔壁を破壊して第１及び第２の物質
を混合させることができるため、作業性が大幅に改善さ
れる。体内管に使用される場合は、スキャナ検査等によ
って上記時間が推測され、治療開始前に患者の身体の外
部で隔壁を破壊することが可能となる。
【００１２】本発明による器具の更に他の好ましい特徴
によれば、中空本体は、器具を体内管に挿入する間、未
膨張のドッタ型装置の外周で保持されるような形状であ
るのがよい。
【００１３】本発明による器具の更に他の好ましい特徴
によれば、中空本体は、ドッタ型装置が膨張するとき破
断する糸によってドッタ型装置に固定されているのがよ
い。本発明による器具の更に他の好ましい特徴によれ
ば、硬化性材料は、適当な波長をもつ放射線の作用によ
って硬化が開始又は促進される種類の材料であるのがよ
い。
【００１４】本発明による器具の更に他の好ましい特徴
によれば、放射線が紫外線であるのがよい。
【００１５】本発明による器具の更に他の好ましい特徴
によれば、外部源からの放射線を硬化性材料に送る光伝
送ファイバを備えているのがよい。
【００１６】
【実施例】本発明は添付図面を参照して説明される。
【００１７】図１の参照符号２は、本発明による拡張可
能な支持リングを示している。この支持リング２は、隔
壁６ａ〜６ｐによっていくつかの区画室８ａ〜８ｐに区
分された閉じた管状要素４を有する。これらの区画室の
各々は、互いに異なる二つの化学物質のどちらか一方で
満たされ、この二つの化学物質は、混合時にその結果と
して得られる混合物の硬化を引き起こす反応を受ける。
十字印（十）が付けられた区画室は第１の物質で満たさ
れ、丸印（〇）が付けられた区画室は第２の物質で満た
される。例えばその第１の物質が、適切なアミン硬化剤
と組み合わされた例えばＳｈｅｌｌ社のＥＰＩＫＯＴＥ
（Ｒ）のようなエポキシ樹脂であるところのエポキシ樹
脂硬化系を使用することが可能である。これらの物質間
で生じる反応は、体温で混合物の硬化を数分以内に完了
させる。従って、その取付けが迅速に行われることが可
能であり、患者が受ける不快さが可能な限り軽微とな
る。他の適切な組合せは、第１の物質としての不飽和ポ
リエステルと、第２の物質としての過酸化ベンゾイル触
媒とである。第１の物質としてのジイソシアン酸塩化合
物と第２の物質としての水又は含水溶媒も使用可能であ
る。焼石膏の構成成分（石灰及び水）の使用も考えられ
る。他の適切な組合せに関しては、Ｖａｎ Ｎｏｓｔｒ
ａｎｄ Ｒｅｉｎｈｏｌｄ ｃｏｍｐａｎｙ Ｉｎｃ．
によって１９８２年に出版されたＧｅｏｒｇｅ Ｌｕｂ
ｉｎ著「Ｈａｎｄｂｏｏｋ ｏｆ ｃｏｍｐｏｓｉｔｅ
ｓ」を参照されたい。
【００１８】図２に斜視図で示されるようなリングの直
径が適切な方法で内側から拡大されたときには、図３に
示す状態を生じさせる。この状態では個々の隔壁６ａ〜
６ｐの全てが完全に壊されており、区画室８ａ〜８ｐ内
に含まれる物質が互いに混合され、その結果としてこれ
に続いて生じる硬化反応が、得られた形状を恒久的に保
持する非変形な固体リングをもたらす。
【００１９】図４は本発明による第二の実施例の縦断面
図である。この実施例は、図５では斜視図で示され、図
６では拡張された状態で示されている。リング１０は、
中心軸線１１に平行に延びる円形隔壁１２によって二つ
の同中心の外側と内側の区画室１４、１６に区分され、
区画室１４は第１の物質で満たされ、区画室１６は第２
の物質で満たされている。図６は、リング１０の拡張時
に隔壁１２が壊され、その二つの物質がリングの周囲全
体にわたって迅速に互いに混合した状態を示している。
【００２０】図７は、中心軸線２２に対して直角に一周
して延びる隔壁２４によってリング２０が二つの区画室
２６、２８に区分されている実施例を横断面図で示す。
それ全体としては、上記で説明したような方法で機能す
る。
【００２１】図８は、本発明によるリングが使用可能な
方法を示す。この図は、局部狭窄部３２を有する血管３
０を長手断面で示す。リング３４が適切な器具によって
この箇所に取り付けられ、例えば所謂「ドッタ」治療の
場合に使用されるタイプのような膨張可能なバルーン３
８が、リング３４の中空空間３６の中に挿入される。図
９に例示されるようにこのバルーン３８が膨張させら
れ、その結果としてリング３４が拡張し、このようにし
て狭窄部３２を取り除く。そのリング内の隔壁が壊され
てから数分以内に、そのリングの区画室内に存在する各
々の物質の間の化学反応が完了し、リング３４は図１０
に示される形状を恒久的に形成し終えている。次にバル
ーン３８が引き抜かれ、血管３２の狭窄部が永久的に治
療されたことになる。
【００２２】図１１は、スリーブ形状タイプの拡張可能
な要素４０を示す。この要素は外壁４２と、内壁４４
と、端部壁４６及び４８と、全てのものを二つの外と内
の区画室５２、５４に区分する隔壁５０とを有する。血
管又は器官が、そうした拡張可能な要素を用いて、より
長い距離にわたって支持されることが可能である。
【００２３】図１２ａは、体内導管６０、特に血管が、
体液の流れに著しく影響するいくつかの狭窄部６４を箇
所６２ａから箇所６２ｂにわたって有する状態を示す。
身体のスキャナ精密検査によって箇所６２ａと箇所６２
ｂとの間の距離が測定された後、前記距離を含む長さを
有するように本発明の器具が選択される。更にその体内
導管の自由直径ｄも測定される。栓塞子が所定の位置に
送り込まれてドッタバルーンが膨張するとき、栓塞子が
体内導管内で押し広げられ、その成分の硬化後に非狭窄
部分と栓塞子との間に滑らかな移行が得られるように、
栓塞子の直径が選択される。
【００２４】図１２ｂは、ドッタ装置６４と、そのドッ
タ装置のまわりに位置しかつ外科用縫合糸６８によって
ドッタ装置に固着させられた本発明による栓塞子６６を
示す。栓塞子６６は、隔壁７２によって隔てられた二つ
の区画室７０ａ、７０ｂに区分されている。この隔壁
は、ドッタ状の装置が体内導管内に挿入される前に壊さ
れることが可能であり、又はドッタ装置６４が膨張され
たときに壊れる種類のものであることも可能である。こ
のドッタ状装置の拡張は、図１２ｃに示された状態を結
果的に生じさせる。栓塞子６６は、非狭窄部分の壁と栓
塞子６６の内径との間に滑らかな移行７４が得られるよ
うな程度に導管６０の壁に押し付けられている。
【００２５】栓塞子６６内の成分材料の硬化後、ドッタ
装置が引き出され、栓塞子６６が図１２ｄに示されるよ
うに体内導管６０内に残留する。
【００２６】最後に図１３は、一つの区画室８２だけし
かもたない本発明による栓塞子８０の使用を示す。この
区画室８２は、適切な波長の放射（特にＵＶ光）で照射
されたときにその硬化が始まる材料の混合物で満たされ
ている。上記で説明されたように、この栓塞子は外科用
縫合糸６８でドッタ装置６４に固着させられる。ドッタ
装置６４と共に、その一方の端部に小さなレンズ８６を
有する光伝導グラスファイバ８４が体内に挿入される。
その全体が望ましい位置に到達すると、ファイバの他方
の端部８８が、概略的に示された集束系９２を介して、
適切な光源９０から供給される紫外線で照射される。こ
のようにして、多量のＵＶエネルギがその望ましい位置
に伝送されることが可能であり、その結果としてその硬
化性材料の迅速な硬化を生じさせる。
【００２７】本発明の範囲内で多数の変形例が可能であ
ることは明らかである。例えば、各々の区画室を二つよ
りも多くの異なった物質で満たすことが考えられ、他
方、形状と大きさと断面形状に関する数多くの変形例も
可能である。
【００２８】当然のことながら、上記医療用途以外の応
用も可能である。
【００２９】
【発明の効果】以上述べてきたように、本発明によれ
ば、安全かつ安価で作業性が良く、局部的な支持又は補
強を確実にしかも長期間にわたって維持でき、従来のも
のに比べてはるかに広範囲の用途に使用可能な器具を実
現することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】非拡張状態における本発明の第一の実施例の縦
断面図である。
【図２】第一の実施例の斜視図である。
【図３】拡張状態における第二の実施例の縦断面図であ
る。
【図４】非拡張状態における本発明の第二の実施例の縦
断面図である。
【図５】第二の実施例の斜視図である。
【図６】拡張状態における第二の実施例の縦断面図であ
る。
【図７】本発明による第三の実施例の横断面図である。
【図８】拡張前の状態における本発明による拡張可能な
リングを収容した血管の一部分の縦断面図である。
【図９】拡張されたリングを伴いかつ膨張可能なバルー
ンが依然として存在する、図３による縦断面図である。
【図１０】最終的な血管形状の縦断面図である。
【図１１】本発明によるスリーブ形の器具の概略図であ
る。
【図１２ａ】長い狭窄部を有する血管の治療における第
１の段階を示す縦断面図である。
【図１２ｂ】長い狭窄部を有する血管の治療における第
２の段階を示す縦断面図である。
【図１２ｃ】長い狭窄部を有する血管の治療における第
３の段階を示す縦断面図である。
【図１２ｄ】長い狭窄部を有する血管の治療における第
４の段階を示す縦断面図である。
【図１３】本発明による他の実施例を示す説明図であ
る。
【符号の説明】
２、１０、２０、３４ 拡張可能な支持リング ４ 管状要素 ６ａ〜６ｐ、１２、２４、５０、７２ 隔壁 ８ａ〜８ｐ、１４、１６、２６、２８、５２、５４、７
０ａ、７０ｂ、８２区画室 １１、２２ 中心軸線 ３０ 血管 ３２、６４ 局部狭窄部 ３６ 中空空間 ３８ 膨張可能なバルーン ４０ スリーブ形状タイプの要素 ６０ 体内導管 ６６、８０ 栓塞子 ６８ 外科用縫合糸 ８４ 光伝導グラスファイバ ８６ レンズ ９０ 光源 ９２ 集束系

Claims (11)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 所望の箇所に位置決めされた後で所望の
    形状を維持可能なリング状又は円筒形本体を備えてい
    る、特に体内管を局部的に支持又は補強するための器具
    であって、前記本体が中空であり、前記位置決め後に前
    記所望の形状を維持すべく硬化する硬化性材料を該中空
    部分内に収容している局部的支持又は補強器具。
  2. 【請求項２】 前記硬化性材料が第１の物質及び第２の
    物質からなり、前記中空本体が、破壊可能な少なくとも
    一つの隔壁によって互いに独立する少なくとも二つの区
    画室に分割されると共に該少なくとも二つの区画室が夫
    々前記第１及び第２の物質で充填されており、該第１及
    び第２の物質は混合により反応して硬化する請求項１に
    記載の器具。
  3. 【請求項３】 前記隔壁は、前記中空本体の直径が増大
    したときに前記区画室間に通路が開くように構成されて
    いる請求項２に記載の器具。
  4. 【請求項４】 前記隔壁が前記中空本体の中心軸線に対
    して直角に位置している請求項２又は３に記載の器具。
  5. 【請求項５】 各区画室間が連通したときに前記反応が
    前記中空本体のほぼ全周にわたって同時に始まるよう
    に、該本体の周囲に沿って分布すると共に前記第１及び
    第２の物質が交互に充填された多数の区画室を備えてい
    る請求項２から４のいずれか一項に記載の器具。
  6. 【請求項６】 前記硬化性材料が、前記第１及び第２の
    物質の混合の所定時間後に硬化が始まる材料である請求
    項２から４のいずれか一項に記載の器具。
  7. 【請求項７】 前記中空本体は、前記器具を体内管に挿
    入する間、未膨張のドッタ型装置の外周で保持されるよ
    うな形状である請求項１から６のいずれか一項に記載の
    器具。
  8. 【請求項８】 前記中空本体は、前記ドッタ型装置が膨
    張するとき破断する糸によって該ドッタ型装置に固定さ
    れている請求項７に記載の器具。
  9. 【請求項９】 前記硬化性材料は、適当な波長をもつ放
    射線の作用によって硬化が開始又は促進される種類の材
    料である請求項１に記載の器具。
  10. 【請求項１０】 前記放射線が紫外線である請求項９に
    記載の器具。
  11. 【請求項１１】 外部源からの前記放射線を前記硬化性
    材料に送る光伝送ファイバを備えている請求項９又は１
    ０に記載の器具。
JP4175616A 1991-07-03 1992-07-02 局部的支持又は補強器具 Expired - Lifetime JP2568349B2 (ja)

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NL9101159A NL9101159A (nl) 1991-07-03 1991-07-03 Vormvast te maken uitzetbare ring, cylinder of huls.
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JPH05184685A JPH05184685A (ja) 1993-07-27
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DE (1) DE69202308T2 (ja)
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