JPH10509082A - 管腔内の組織移植用ステントおよびこれを血管内に移植する方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は管腔内の組織移植用ステント（１０）であり、このステントは第一端部（１４）および第二端部（１６）を有する圧潰し可能なチューブ部材（１２）を含む。外側壁（１８）および内側壁（２０）が両端部間を延在している。第一端壁（２２）および第二端壁（２４）が外側壁と内側壁との間を延在している。外側壁、内側壁、第一端壁および第二端壁がチャンバ（２６）を形成している。透過性フィルム層（３０）がチャンバ内で第一端壁と第二端壁との間を延在している。フィルム層、外側壁および両端壁は空間（３２）を画成している。複合材料（３４）が内側壁と透過性フィルム層との間でチャンバ内に配置される。開口（４０）が一方の端壁に配置され、薬剤（６０）を画成空間に導入可能にする。薬剤は複合材料と反応して、ステントが血管内に配置された後に複合材料を硬化させる。

Description

【発明の詳細な説明】 管腔内の組織移植用ステントおよびこれを血管内に移植する方法 発明の背景 本発明は管腔内の組織移植用ステントに関する。さらに詳しくは、本発明は大 動脈瘤の部位にて血管内に移植することのできる管腔内の組織移植用ステント（ grafting stent）に関する。本発明はまた疾患のある血管の支持も行う。 管腔内支持装置はこの分野で周知である。例えば、管腔内の組織移植／ステン トは米国特許第５１５６６２０号に開示されており、この特許は参照することで 本明細書に組入れられる。 発明の概要 本発明は管腔内の組織移植用ステントに関する。組織移植用ステントは第１お よび第２端部を有する圧潰し可能な（collapsible）チューブ部材を含む。内側 壁および外側壁がこれら両端部間を延在している。第一端壁および第二端壁が外 側壁と内側壁との間を延在している。外側壁、内側壁、第一端壁および第二端壁 がチャンバを形成している。 チャンバの第一端壁と第二端壁との間を透過性フィルム層が延在している。こ のフィルム層、外側壁および両端壁が空間を画成している。 内側壁と透過性フィルム層との間のチャンバ内に複合材料が配置されている。 一方の端壁に開口が配置されて、画成空間内へ薬剤を導入できるようにしている 。薬剤は複合材料と反応して、血管内に管腔内組織移植ステントを位置決めした 後にその複合材料が硬化するようにさせる。 本発明はさらに、血管内に管腔内組織移植ステントを移植する方法に関する。 この段階は以下の通りである。すなわち、 （ａ） 第一および第二端部と、両端部間を延在する外側壁および内側壁と、 外側壁と内側壁との間を延在する第一端壁および第二端壁とを有してなる圧潰し 可能なチューブ部材であって、外側壁、内側壁、第一端壁および第二端壁がチャ ンバを形成して、一方の端壁に開口が形成されており、チャンバ内には複合材料 が含められている圧潰し可能なチューブ部材を含んで構成された管腔内の組織移 植用ステントの内部に膨張可能なカテーテルを内側壁に隣接させて配置し、 （ｂ） 管腔内の組織移植用ステントをカテーテルによって血管内に挿入し、 （ｃ） 組織移植用ステントを移植すべき血管内の部位において圧潰し可能な チューブ部材を膨張させるためにカテーテルを膨張させ、 （ｄ） 開口に薬剤を導入し、 （ｅ） 薬剤を複合材料と反応させて複合材料を硬化させ、 （ｆ） カテーテルを圧潰し、そして （ｇ） カテーテルを血管から抜出す、 諸段階を含む。 本発明の第一の目的は、優れた管腔内の組織移植用ステントと、血管修復に有 効な移植方法とを提供することである。 本発明のその他の目的および利点は、図面および本発明の以下の詳細な説明を 参照することで明白となろう。 図面の簡単な説明 第１図は、本発明による管腔内の組織移植用ステントの圧潰し状態での斜視図 であり、 第２図は、組織移植用ステントの内部に圧潰し可能なカテーテルが配置された 状態での第１図と同様な斜視図であり、 第３図は、血管内の移植部位に配置され、側壁の開口内に薬剤噴射装置が備え られた組織移植用ステントを示している第２図の線３−３に沿う横断面図であり 、 第４図は、カテーテルで膨張された組織移植用ステントを示している第３図と 同様な横断面図であり、 第５図は、薬剤がチャンバ内に噴射されたことを示している第４図と同様な横 断面図であり、 第６図は、血管内に移植された組織移植用ステントを示している第５図と同様 な横断面図である。 発明の詳細な説明 図面を参照すれば、管腔内の組織移植用ステントは符号１０で示されている。 第１図〜第３図に示されるように、管腔内の組織移植用ステント１０は圧潰し可 能なチューブ部材１２を含む。チューブ部材１２は第１端部１４および第２端部 １６を含んでいる。外側壁１８および内側壁２０が端部１４および１６の間を延 在している。内側壁２０は中空空間を画成している。第一端壁２２および第二端 壁２４が外側壁１８と内側壁２０との間を延在している。第３図に示されるよう に、外側壁１８、内側壁２０、第１端壁２２および第２端壁２４がチャンバ２６ を形成している。チューブ部材１２の壁１８，２０，２２および２４は、ポリテ トラフルオロエチレンまたは他の幾つかの生化学的適合性を備えた可撓性を有す る半剛性（semi-rigid）ポリマー材料で形成されている。 第１図および第２図に示されるように、チューブ部材１２は圧潰された状態で 「クローバーの葉」のような横断面形状に形成することができる。この形状は、 管腔内の組織移植用ステント１０を血管内で容易に操作できるようにすることが 見出されている。しかしながら、チューブ部材１２は様々な形状に形成できるこ とを理解しなければならない。 第３図に示されるように、透過性のフィルム層３０がチャンバ２６内を第一端 壁２２と第二端壁２４との間で延在している。フィルム層３０、外側壁１８、第 １端壁２２および第２端壁２４はチャンバ２６内に可変空間３２を画成している 。透過性フィルム層３０はポリエチレン、ポリウレタン、合成樹脂重合体および 生成物、または穴すなわち微孔を有する他の適当な重合体材料からスカイヴィン グ形成（skived）、ブロー形成（blown）または引抜き形成（drawn）された層で 作ることができる。フィルム層３０を構成するのに使用できる材料は、例えばゴ アテックス（ＧＯＲＥＴＷＸ）（登録商標）の名称で販売されている膨張された （expanded）ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）のような材料を被覆さ れた微孔性重合体材料である。透過性フィルム層３０は以下に説明するように薬 剤の均等分散を可能にする。 第３図に示されるように、複合（composite）材料３４が内側壁２０と透過性 フィルム層３０との間でチャンバ２６内に配置されている。この複合材料は以下 に説明するように、血管３６内に組織移植用ステント１０を移植するために、硬 化可能な適当な材料で構成することができる。適当な複合材料の例としては、米 国ニューヨーク州オッシニングのアレムコ・プロダクツ（Aremco Products）社 により「５６８ Ｂ」の呼称で販売されているエポキシ樹脂がある。適当な複合 材料の他の例は、熱硬化性重合体材料である。適当な重合体材料の例としては、 プルラコルＰ（ＰＬＵＲＡＣＯＬＰ）（登録商標）の商標で販売されているポリ ウレタン材料およびサイラスティック（ＳＩＬＡＳＴＩＣ）（登録商標）の商標 で販売されているシリコン材料がある。複合材料３４は強化繊維材料の有無に拘 らずに使用できる。繊維材料が使用されるならば、ドロー形成されたガラス繊維 または織物シース（sheath）として織られた他の高係数（high modulus）の繊維 とされることができる。 さらに第３図を参照すれば、管腔内の組織移植用ステント１０は画成された空 間３２と組織移植用ステントの外面との間に開口４０を含んでいる。第３図の実 施例に示されるように、開口４０は噴射装置４４を受入れるためのチェックバル ブのような一方向バルブ４２を含む。この一方向バルブ４２は、材料が開口４０ を通してチャンバ２６内に流入することは妨げないが、その材料が開口４０を通 して外に流出することを防止する。 第３図〜第６図に示されるように、また本発明の方法に関して以下に詳細に説 明するように、圧潰し可能なチューブ部材１２の内部に膨張可能なカテーテル５ ０が配置される。このカテーテル５０は、血管内部の移植部位においてチューブ 部材１２を膨張させるために、膨張される。薬剤６０が開口４０を通して画成空 間３２内に導入される。薬剤は、特定の複合材料３４と反応してその材料を硬化 させることのできる重合化薬剤とされることができる。使用される薬剤の種類は 、組織移植用ステント１０に使用される複合材料３４の種類によって決る。例え ば、「５６８ Ａ」の呼称で販売されている薬剤は上述のエポキシ樹脂と反応す る。ポリウレタン重合体材料は弱酸塩触媒とともに反応する。シリコン重合体材 料はプラチナハイドロシリケーション触媒（platinum hydrosilication catalys t）のもとで反応する。当業者には、多くの種類の複合材料および薬剤が適用例 に応じて本発明で使用できることが容易に明白となろう。薬剤６０が透過性フィ ルム層３０を透過し、複合材料３４と反応する。複合材料３４は予め定められた 時間で硬化するようになっている。その後カテーテル５０が圧潰されてチューブ 部材 １２および血管３６から抜出される。噴射装置４４もまた取出される。管腔内の 組織移植用ステント１０は移植部位にて血管の修復および支持を行う。 第３図〜第６図を参照して、本発明の方法を詳細に説明する。第３図に示され るように、膨張可能なカテーテル５０が管腔内の組織移植用ステント１０内に、 内側壁２０に隣接させて配置される。カテーテル５０はバルーン部分５２および 中空ガイドワイヤー５４を含んでいる。組織移植ステント１０がカテーテル５０ に装着されると、ガイドワイヤー５４により血管３６を通してガイドされること ができる。 第４図に示されるように、カテーテル５０のバルーン部分５２が膨張されて、 組織移植用ステント１０の圧潰し可能なチューブ部材１２を血管３６の予め定め られた部位６２で膨張させるのであり、その部位とは組織移植用ステントを移植 すべき箇所である。 第５図に示されるように、薬剤６０は上述したように噴射装置４４により開口 ４０のバルブ４２を通して画成空間３２の内部に導入される。薬剤６０は透過性 フィルム層６０を透過して、上述したように複合材料３４と反応を開始する。 薬剤６０が複合材料と反応してそれを硬化させるようにするには、予め定めら れた時間の間待たねばならない。その後、カテーテル５０のバルーン部分５２は 圧潰される。次にカテーテル５０は血管３６から抜出される。噴射装置４４も血 管３６から抜出される。一方向バルブ４２は開口４０から材料が漏れ出るのを防 止する。 第６図に示されるように、組織移植用ステント１０は移植された後血管３６の 修復および支持をその修復すべき箇所６２で行う。血液は、組織移植用ステント の内側壁２０が形成する通路６４を通して流れることができるようになされる。 多くの変化が本明細書に記載したように添付の請求の範囲の欄に記載の範囲か ら逸脱せずに本発明に対してなし得ることを理解すべきである。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 第一端部および第二端部と、これら両端部間を延在する外側壁および内 側壁と、これら外側壁と内側壁との間を延在する第一端壁および第二端壁とを有 し、前記外側壁、内側壁、第一端壁および第二端壁がチャンバを形成している圧 潰し可能なチューブ部材と、 前記チャンバ内の前記第一端壁と前記第二端壁との間を延在し、前記外側壁お よび前記両端壁とともに空間を画成している透過性フィルム層と、 前記内側壁と前記透過性フィルム層との間の前記チャンバ内に配置された複合 材料と、 前記画成空間内に薬剤を導入するために一方の前記端壁に備えられた開口とを 組合わせて含んでいる血管内に使用する管腔内の組織移植用ステントであって、 該組織移植用ステントが血管内に挿入され、前記圧潰し可能なチューブ部材が 膨張可能なカテーテルにより膨張され、薬剤が前記開口を通して導入され、該薬 剤が前記透過性フィルム層を通して移動して、前記複合材料が前記薬剤と反応し て前記材料を硬化させ、前記組織移植用ステントが前記血管を支持するようにさ せる管腔内の組織移植用ステント。 ２． 請求の範囲第１項に記載された管腔内の組織移植用ステントであって、 前記圧潰し可能なチューブ部材が重合体材料で構成されている管腔内の組織移植 用ステント。 ３． 請求の範囲第１項に記載された管腔内の組織移植用ステントであって、 前記透過性フィルム層が孔を有する重合体材料で構成されている管腔内の組織移 植用ステント。 ４． 請求の範囲第１項に記載された管腔内の組織移植用ステントであって、 前記複合材料がエポキシ樹脂で構成されている管腔内の組織移植用ステント。 ５． 請求の範囲第１項に記載された管腔内の組織移植用ステントであって、 前記複合材料が熱硬化性の重合体材料で構成されている管腔内の組織移植用ステ ント。 ６． 請求の範囲第１項に記載された管腔内の組織移植用ステントであって、 前記薬剤が前記複合材料を硬化させるために前記複合材料と反応する重合化薬剤 である管腔内の組織移植用ステント。 ７． （ａ） 第一端部および第二端部と、これら両端部間を延在する外側壁 および内側壁と、これら外側壁と内側壁との間を延在する第一端壁および第二端 壁とを有してなる圧潰し可能なチューブであって、前記外側壁、内側壁、第一端 壁および第二端壁がチャンバを形成して、一方の前記端壁に開口が形成されてお り、前記チャンバ内には複合材料が収容されている前記圧潰し可能なチューブを 含んで構成された管腔内の組織移植用ステントの内部に膨張可能なカテーテルを 前記内側壁に隣接させて配置し、 （ｂ） 前記管腔内の組織移植用ステントを前記カテーテルによって血管内に 挿入し、 （ｃ） 前記組織移植用ステントを移植すべき血管内の部位で前記圧潰し可能 なチューブを膨張させるために前記カテーテルを膨張させ、 （ｄ） 前記開口に薬剤を導入し、 （ｅ） 前記薬剤を前記複合材料と反応させて前記複合材料を硬化させ、 （ｆ） 前記カテーテルを圧潰し、そして （ｇ） 前記カテーテルを前記血管から抜出す、 諸段階を含む管腔内の組織移植用ステントを血管内に移植する方法。 ８． 請求の範囲第７項に記載された管腔内の組織移植用ステントの移植方法 であって、前記複合材料がエポキシ樹脂で構成される管腔内の組織移植用ステン トを血管内に移植する方法。 ９． 請求の範囲第７項に記載された管腔内の組織移植用ステントの移植方法 であって、前記複合材料が熱硬化性の重合体材料で構成される管腔内の組織移植 用ステントを血管内に移植する方法。 １０． 請求の範囲第７項に記載された管腔内の組織移植用ステントの移植方 法であって、前記薬剤が前記複合材料を硬化させるために前記複合材料と反応す る重合化薬剤である管腔内の組織移植用ステントを血管内に移植する方法。