JP2566655B2 - 睡眠無呼吸症を迅速に治療するための診断記録装置 - Google Patents
睡眠無呼吸症を迅速に治療するための診断記録装置Info
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- JP2566655B2 JP2566655B2 JP1309427A JP30942789A JP2566655B2 JP 2566655 B2 JP2566655 B2 JP 2566655B2 JP 1309427 A JP1309427 A JP 1309427A JP 30942789 A JP30942789 A JP 30942789A JP 2566655 B2 JP2566655 B2 JP 2566655B2
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- period
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
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- A61B5/4806—Sleep evaluation
- A61B5/4818—Sleep apnoea
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- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
- A61B5/0205—Simultaneously evaluating both cardiovascular conditions and different types of body conditions, e.g. heart and respiratory condition
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- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/08—Detecting, measuring or recording devices for evaluating the respiratory organs
- A61B5/0803—Recording apparatus specially adapted therefor
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- A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
- A61B5/316—Modalities, i.e. specific diagnostic methods
- A61B5/318—Heart-related electrical modalities, e.g. electrocardiography [ECG]
- A61B5/332—Portable devices specially adapted therefor
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- A61B7/00—Instruments for auscultation
- A61B7/003—Detecting lung or respiration noise
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- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
- A61F5/56—Devices for preventing snoring
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- Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
- Measuring Pulse, Heart Rate, Blood Pressure Or Blood Flow (AREA)
- Paper (AREA)
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- Measuring And Recording Apparatus For Diagnosis (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は、移動式診断記録装置ならびに算出およびチ
ャート形成装置を備えた睡眠無呼吸症を迅速に治療する
ための診断装置に関する。
ャート形成装置を備えた睡眠無呼吸症を迅速に治療する
ための診断装置に関する。
従来の技術 実質的な長さの時間にわたって電気的に心臓と呼吸機
能が変化して同時に低下し、その後に心拍数の増加が見
られるのは、睡眠無呼吸症の徴候として知られている。
しかし、米国特許明細書第4,422,458号および第4,580,5
75号で指摘されているように、この種の記録は電気的ポ
テンシャルの人為結果の影響を受け易いものであって、
それはそれら信号の有用性を危くすることもある。しか
も、閉塞性の睡眠無呼吸症が疑わしい時には、そのパタ
ーンに依存して、そしてそのような装置はこの条件を評
価することが不可能であるために、いびき自体がリスク
要因となり得る。しかも、閉塞性無呼吸症および中枢性
無呼吸症のように異なる型の睡眠無呼吸症には異なる治
療測定が必要である。これらの装置は、睡眠無呼吸症患
者の問題を取り扱うために必要な、異なる診断を提供す
ることは不可能である。
能が変化して同時に低下し、その後に心拍数の増加が見
られるのは、睡眠無呼吸症の徴候として知られている。
しかし、米国特許明細書第4,422,458号および第4,580,5
75号で指摘されているように、この種の記録は電気的ポ
テンシャルの人為結果の影響を受け易いものであって、
それはそれら信号の有用性を危くすることもある。しか
も、閉塞性の睡眠無呼吸症が疑わしい時には、そのパタ
ーンに依存して、そしてそのような装置はこの条件を評
価することが不可能であるために、いびき自体がリスク
要因となり得る。しかも、閉塞性無呼吸症および中枢性
無呼吸症のように異なる型の睡眠無呼吸症には異なる治
療測定が必要である。これらの装置は、睡眠無呼吸症患
者の問題を取り扱うために必要な、異なる診断を提供す
ることは不可能である。
大きないびきを検出する特性修整装置、または危険な
ほど長く、重大な無呼吸状態を表わす無音の周期が生じ
た時に患者を起こす警報装置、による呼吸の音響的クリ
ーニングの利用は、米国特許明細書第4,715,367号中に
開示されている。別の音響警報装置は米国特許第4,306,
567号中および第4,129,125号中に開示されている。
ほど長く、重大な無呼吸状態を表わす無音の周期が生じ
た時に患者を起こす警報装置、による呼吸の音響的クリ
ーニングの利用は、米国特許明細書第4,715,367号中に
開示されている。別の音響警報装置は米国特許第4,306,
567号中および第4,129,125号中に開示されている。
いびきは、中枢性無呼吸症のような神経性の疾病とは
区別された、閉塞性無呼吸症の表われとして一般に知ら
れている。しかし、いびきと無音の発生は、別個にとら
えても併合してとらえてもいずれにおいても、睡眠無呼
吸症の治療に適切な診断を与える十分な情報とはなり得
ない。例えば、いくつかの論文は非急性の睡眠無呼吸期
間が睡眠を妨げ、そして累積的な疲労や被刺激性のよう
な前兆を発生し、また臨床的に意味のあることとなるこ
とも示している。しかし、同様な無音が睡眠無呼吸を表
わすのではないように検出されることがあり、それは胸
式と腹式の呼吸の間の音響的差異によるものである。
区別された、閉塞性無呼吸症の表われとして一般に知ら
れている。しかし、いびきと無音の発生は、別個にとら
えても併合してとらえてもいずれにおいても、睡眠無呼
吸症の治療に適切な診断を与える十分な情報とはなり得
ない。例えば、いくつかの論文は非急性の睡眠無呼吸期
間が睡眠を妨げ、そして累積的な疲労や被刺激性のよう
な前兆を発生し、また臨床的に意味のあることとなるこ
とも示している。しかし、同様な無音が睡眠無呼吸を表
わすのではないように検出されることがあり、それは胸
式と腹式の呼吸の間の音響的差異によるものである。
睡眠眠無呼吸症は、それが検出されれば、そして十分
早期に問題の本質が認識されるならば、治療が可能で、
しかも治し得る症状であるから、睡眠無呼吸症の正確な
診断は重要である。しかも、命に別状のない睡眠無呼吸
症状態はなお、心臓病患者の生存にとっては重大なリス
ク要素である。睡眠無呼吸症の早期の、正確な診断と敏
速な治療とが、それらハイリスク無呼吸症患者にとって
は特に重要である。
早期に問題の本質が認識されるならば、治療が可能で、
しかも治し得る症状であるから、睡眠無呼吸症の正確な
診断は重要である。しかも、命に別状のない睡眠無呼吸
症状態はなお、心臓病患者の生存にとっては重大なリス
ク要素である。睡眠無呼吸症の早期の、正確な診断と敏
速な治療とが、それらハイリスク無呼吸症患者にとって
は特に重要である。
こうして、睡眠無呼吸症が疑われた場合、その患者は
一般的に病院「睡眠センター」に差し向けられ、そこで
詳細な睡眠ポリグラフ記録に基づいて睡眠中の患者の状
態について完全な診察が行なわれる。しかし、胸部大気
圧、部分(P)および飽和(Sa)血液酸素圧、腹式およ
び胸式呼吸能力、呼吸音、心拍および他の可能な現象を
監視する睡眠ポリグラフ評価は、患者に都合良く行なわ
れるものではない。
一般的に病院「睡眠センター」に差し向けられ、そこで
詳細な睡眠ポリグラフ記録に基づいて睡眠中の患者の状
態について完全な診察が行なわれる。しかし、胸部大気
圧、部分(P)および飽和(Sa)血液酸素圧、腹式およ
び胸式呼吸能力、呼吸音、心拍および他の可能な現象を
監視する睡眠ポリグラフ評価は、患者に都合良く行なわ
れるものではない。
当然、そのような病院に診てもらうには高額の支払い
を要する。しかも、そこで行なわれる患者の毎日の努
め、日課を乱すようなものであって睡眠を妨害するよう
なものである。そのような付加的妨害は誤診へと導くこ
とがあり、しかも患者の臨床的前兆の根元的な原因の診
断における障害となり得る。しかも、そこで得られる多
量の、詳細な記録を評価するために要する手操作評価処
理は、高度な技術であり、また極めて時間を消費するも
のでもある。
を要する。しかも、そこで行なわれる患者の毎日の努
め、日課を乱すようなものであって睡眠を妨害するよう
なものである。そのような付加的妨害は誤診へと導くこ
とがあり、しかも患者の臨床的前兆の根元的な原因の診
断における障害となり得る。しかも、そこで得られる多
量の、詳細な記録を評価するために要する手操作評価処
理は、高度な技術であり、また極めて時間を消費するも
のでもある。
発明が解決しようとする課題 本発明の課題は、その装置の高度の単純性と小型化に
もかかわらず、そこから得られる報告が医療関係技術者
によって評価された場合には、何らの誤診を生じさせな
い報告を自動的に作成する装置を提供することである。
診断結果の正確さの向上も本発明の課題であって、本発
明の装置によって試験された患者の54%に対して完全な
診断結果を提供したのである。残りについては、中枢性
無呼吸症が指示されるケースに対して十分な睡眠ポリグ
ラフ評価をさせるべき患者数を制限することが本発明に
より医療期間関係者にとって可能になるようにするもの
である。
もかかわらず、そこから得られる報告が医療関係技術者
によって評価された場合には、何らの誤診を生じさせな
い報告を自動的に作成する装置を提供することである。
診断結果の正確さの向上も本発明の課題であって、本発
明の装置によって試験された患者の54%に対して完全な
診断結果を提供したのである。残りについては、中枢性
無呼吸症が指示されるケースに対して十分な睡眠ポリグ
ラフ評価をさせるべき患者数を制限することが本発明に
より医療期間関係者にとって可能になるようにするもの
である。
課題を解決するための手段 本発明によればこの課題は、心臓の電位を操作検出す
る手段と、該心臓の電位から心拍を求める手段と、該心
拍を表す符号化された信号を記録する手段と、呼吸音と
いびき音を捕捉検出する手段と、呼吸音といびき音を表
す符号化された信号を記録する手段と、いびき休止期間
の時間あたりの出現回数を表す呼吸障害指標、または呼
吸音が検出されなかった期間の時間あたりの出現回数を
表す呼吸障害指標、または心拍数が平均的であった期間
の時間あたりの出現回数を表す呼吸障害指標を算出する
手段と、患者の記録された心拍およびいびき音ならびに
呼吸音の時間経過特性をグラフ表示するために記録され
た信号のチャートを形成する手段と、統計グラフを表示
するために記録された信号のチャートを形成する手段と
が設けられており、該統計グラフにより、心拍分布と、
いびき休止期間の発生頻度分布と、心拍が一定に保持さ
れている期間とが描出される ことにより解決される。
る手段と、該心臓の電位から心拍を求める手段と、該心
拍を表す符号化された信号を記録する手段と、呼吸音と
いびき音を捕捉検出する手段と、呼吸音といびき音を表
す符号化された信号を記録する手段と、いびき休止期間
の時間あたりの出現回数を表す呼吸障害指標、または呼
吸音が検出されなかった期間の時間あたりの出現回数を
表す呼吸障害指標、または心拍数が平均的であった期間
の時間あたりの出現回数を表す呼吸障害指標を算出する
手段と、患者の記録された心拍およびいびき音ならびに
呼吸音の時間経過特性をグラフ表示するために記録され
た信号のチャートを形成する手段と、統計グラフを表示
するために記録された信号のチャートを形成する手段と
が設けられており、該統計グラフにより、心拍分布と、
いびき休止期間の発生頻度分布と、心拍が一定に保持さ
れている期間とが描出される ことにより解決される。
本発明によれば、ハイリスク患者を効果的に識別でき
る安価で高度に自動化された診断評価手段が提供され
る。
る安価で高度に自動化された診断評価手段が提供され
る。
また本発明は、無呼吸症の症状に類似して表われるが
異なる病因をもつ症状の患者を、無呼吸症患者から極め
て正確に識別する。こうして、無呼吸症患者に対して適
切な治療がさらに迅速に識別できる。さらに、本発明は
閉塞性睡眠無呼吸症に関する高度に信頼できる明白な診
断を提供できるので、高価な睡眠ポリグラフ評価は、適
切な治療を決定するためにさらに試験を必要とする中枢
性原因を持つ無呼吸症患者に限定することができる。
異なる病因をもつ症状の患者を、無呼吸症患者から極め
て正確に識別する。こうして、無呼吸症患者に対して適
切な治療がさらに迅速に識別できる。さらに、本発明は
閉塞性睡眠無呼吸症に関する高度に信頼できる明白な診
断を提供できるので、高価な睡眠ポリグラフ評価は、適
切な治療を決定するためにさらに試験を必要とする中枢
性原因を持つ無呼吸症患者に限定することができる。
多くの無呼吸症患者にとっては、本発明はまた、忍耐
を強いる睡眠ポリグラフ評価のコストや不便さを必要と
しない、安楽な処理によって信頼のおけるレベルの診断
が確立できるので、無呼吸症の処置がさらに有効な、早
期処置を睡眠無呼吸症患者に提供することが可能であ
る。しかも、多くの患者にとっては本発明は、その低コ
ストと有効な診断とにより、患者の臨床症状が重大な状
況となって患者を睡眠センターに送り込まざるを得なく
なる以前に問題の処置が可能となるので、起こり得る複
雑さによるリスクを低減できるものである。
を強いる睡眠ポリグラフ評価のコストや不便さを必要と
しない、安楽な処理によって信頼のおけるレベルの診断
が確立できるので、無呼吸症の処置がさらに有効な、早
期処置を睡眠無呼吸症患者に提供することが可能であ
る。しかも、多くの患者にとっては本発明は、その低コ
ストと有効な診断とにより、患者の臨床症状が重大な状
況となって患者を睡眠センターに送り込まざるを得なく
なる以前に問題の処置が可能となるので、起こり得る複
雑さによるリスクを低減できるものである。
本発明の他の長所は、この高度に有効な、自動診断評
価のために必要とされる移動可能な装置の簡単さであ
る。記録用ユニットは家庭用の音響装置に物理的に類似
しており、その操作は患者による仲介を必要としない。
記録部のタイミング制御は医学技師によってプリセット
されている。
価のために必要とされる移動可能な装置の簡単さであ
る。記録用ユニットは家庭用の音響装置に物理的に類似
しており、その操作は患者による仲介を必要としない。
記録部のタイミング制御は医学技師によってプリセット
されている。
本発明の他の長所は、総てのデーター伝送とデーター
評価、チャート化および報告処理が総て自動化されてい
ることである。必要とされる総ての操作は、標準的なパ
ーソナルコンピューターのスクリーン上に表示されてい
るプロンプトに応答して行なわれる。さらに、今日用い
られている診断方法とは異なり、極めてよく選ばれた、
特別の情報が記録され、そして報告される。
評価、チャート化および報告処理が総て自動化されてい
ることである。必要とされる総ての操作は、標準的なパ
ーソナルコンピューターのスクリーン上に表示されてい
るプロンプトに応答して行なわれる。さらに、今日用い
られている診断方法とは異なり、極めてよく選ばれた、
特別の情報が記録され、そして報告される。
本発明の他の長所は、このスクリーニングに用いられ
るセンサーの、ありふれた、非侵略的な特性である。こ
れらセンサーは成人患者であれば補助者なしで十分に装
着できるものである。センサーと記録用ユニットはま
た、必要ならば外出着を着用している患者によって装着
されることも可能である。
るセンサーの、ありふれた、非侵略的な特性である。こ
れらセンサーは成人患者であれば補助者なしで十分に装
着できるものである。センサーと記録用ユニットはま
た、必要ならば外出着を着用している患者によって装着
されることも可能である。
実施例 第1図に示す患者モニターは、64KのRAMを含む、電池
で動作する軽量のデーター記録用ユニット10を有してい
る。この記録用ユニット10は、データー蓄積ユニット10
を患者の肩から吊り下げることを可能とするひも12を持
っている。この記録用ユニット10は軽量である上に小さ
なものであって、厚さ30mm、その平面としては160×90m
mであり、そして電池なしで約300グラムの重さである。
で動作する軽量のデーター記録用ユニット10を有してい
る。この記録用ユニット10は、データー蓄積ユニット10
を患者の肩から吊り下げることを可能とするひも12を持
っている。この記録用ユニット10は軽量である上に小さ
なものであって、厚さ30mm、その平面としては160×90m
mであり、そして電池なしで約300グラムの重さである。
2つのネジで記録用ユニット10に取り付けられている
多ピンコネクター16を持つ、患者データーケーブル14が
設けられている。このデーターケーブル14はケーブル接
続部18で終っている。小さな、ディスク形のエレクトレ
ットマイクロホン20と、3つのEKG電極22,24,26がケー
ブル接続部18に取り付けられている。
多ピンコネクター16を持つ、患者データーケーブル14が
設けられている。このデーターケーブル14はケーブル接
続部18で終っている。小さな、ディスク形のエレクトレ
ットマイクロホン20と、3つのEKG電極22,24,26がケー
ブル接続部18に取り付けられている。
患者モニターはまた、ポリプロピレンのバンド30を含
み、これにはスリット32が設けられて、バンド30がフッ
クおよびループヴェルクロファスナー34を用いて患者の
首の回りに固定された後に、このスリットを通してエレ
クトレットマイクロホン20が挿入される。このバンドは
次に、マイクロホン20が患者の喉頭に対して位置を占め
るように、調節される。患者の喉頭に対向して装着され
るマイクロホン20の表面には環状の絶縁性クッション層
が設けられ、その上を使い捨ての環状の自己粘着性カバ
ー36が覆っている。データー記録用ユニット10のひも12
は、患者の不快感を最少とするために絶縁されそしてク
ッションの付けられている肩掛けホルスター38に取り付
けられている。
み、これにはスリット32が設けられて、バンド30がフッ
クおよびループヴェルクロファスナー34を用いて患者の
首の回りに固定された後に、このスリットを通してエレ
クトレットマイクロホン20が挿入される。このバンドは
次に、マイクロホン20が患者の喉頭に対して位置を占め
るように、調節される。患者の喉頭に対向して装着され
るマイクロホン20の表面には環状の絶縁性クッション層
が設けられ、その上を使い捨ての環状の自己粘着性カバ
ー36が覆っている。データー記録用ユニット10のひも12
は、患者の不快感を最少とするために絶縁されそしてク
ッションの付けられている肩掛けホルスター38に取り付
けられている。
第2図を見ると、エレクトレットマイクロホン20から
の呼吸音信号は、2つのスレッショールド検出器60,62
に提供される。第1の検出器60は、エレクトレットマイ
クロホンからの音響信号が患者の通常の呼吸音に相当す
るレベルに達しているかどうかを決定する。エレクトレ
ットマイクロホンからの信号はまた、800Hzを越えると
オクターブ当たり12dBの減衰を与えるフィルター64を通
して第2のスレッショールド検出器62にも供給される。
この第2のスレッショールド検出器は、このフィルター
を通った信号がいつ患者のいびき音に相当するレベルに
達するかを決定する。
の呼吸音信号は、2つのスレッショールド検出器60,62
に提供される。第1の検出器60は、エレクトレットマイ
クロホンからの音響信号が患者の通常の呼吸音に相当す
るレベルに達しているかどうかを決定する。エレクトレ
ットマイクロホンからの信号はまた、800Hzを越えると
オクターブ当たり12dBの減衰を与えるフィルター64を通
して第2のスレッショールド検出器62にも供給される。
この第2のスレッショールド検出器は、このフィルター
を通った信号がいつ患者のいびき音に相当するレベルに
達するかを決定する。
EKG電位信号は、標準的な臨床的方法によって、基準
電極26の電位に相対する2つの能動電極22および24によ
って差動的に検出される。このEKG信号は、次にEKG信号
のR波電位間のピークトウピーク間隔を測定するピーク
検出回路66に供給される。最新の間隔の値が毎秒定めら
れて、サンプルアンドホールド回路68によって符号化さ
れる。
電極26の電位に相対する2つの能動電極22および24によ
って差動的に検出される。このEKG信号は、次にEKG信号
のR波電位間のピークトウピーク間隔を測定するピーク
検出回路66に供給される。最新の間隔の値が毎秒定めら
れて、サンプルアンドホールド回路68によって符号化さ
れる。
これらサンプルは次に、各サンプルに対して8ビット
が割り当てられるように、RAM70に記録される。2つの
ビットは、サンプル周期内の、それぞれ呼吸音およびい
びきの発生を表わし、そして6つのビットはサンプル周
期中のピークトウピーク間隔の値を表わすものである。
本発明の望ましい実施例においてこうして符号化された
心拍数値の正確さは、第1表に示すように明らかであ
る。
が割り当てられるように、RAM70に記録される。2つの
ビットは、サンプル周期内の、それぞれ呼吸音およびい
びきの発生を表わし、そして6つのビットはサンプル周
期中のピークトウピーク間隔の値を表わすものである。
本発明の望ましい実施例においてこうして符号化された
心拍数値の正確さは、第1表に示すように明らかであ
る。
記録用ユニット10は、18時間周期にわたって、これら
サンプルを連続的に蓄積する。記録期間は、患者の個々
の、独得の睡眠スケジュールに合わせて前もってプログ
ラミングが行なわれている時は、普通、1日のうちの午
后6時から深夜までの間に開始されるようにセットされ
る。
サンプルを連続的に蓄積する。記録期間は、患者の個々
の、独得の睡眠スケジュールに合わせて前もってプログ
ラミングが行なわれている時は、普通、1日のうちの午
后6時から深夜までの間に開始されるようにセットされ
る。
先に説明した記録用ユニット10の多ピンコネクター16
は、RS232C規格に適合しており、9600ボーのコンピュー
ターインターフェースおよびインターフェースケーブル
(示されていない)に適合している。記録が完了したフ
ォローアップ期間の間は、記録用ユニット10はこのコネ
クター16を通してパーソナルコンピューター40(これは
標準的なIBM−XTまたはATにコンパチブルなコンピュー
ターであることが望ましい)に第2図に示すように接続
される。安全な測定の見地から、両方のケーブルのため
に記録用ユニット10の同じコネクター16が用いられるの
で、記録用ユニット10を通して患者に危険な電気ショッ
クを伝える可能性のあるコンピューター40に、誤って患
者を接続してしまうことは起こり得ない。
は、RS232C規格に適合しており、9600ボーのコンピュー
ターインターフェースおよびインターフェースケーブル
(示されていない)に適合している。記録が完了したフ
ォローアップ期間の間は、記録用ユニット10はこのコネ
クター16を通してパーソナルコンピューター40(これは
標準的なIBM−XTまたはATにコンパチブルなコンピュー
ターであることが望ましい)に第2図に示すように接続
される。安全な測定の見地から、両方のケーブルのため
に記録用ユニット10の同じコネクター16が用いられるの
で、記録用ユニット10を通して患者に危険な電気ショッ
クを伝える可能性のあるコンピューター40に、誤って患
者を接続してしまうことは起こり得ない。
メニュー駆動されるデーター分析と報告作成コンピュ
ータープログラムは、マイクロコンピューター40内にロ
ード可能なソフトウエアディスケット42に備えられてい
る。このプログラムは自動的に、予備的スクリーニング
結果を得るために必要な管理的処理を統制し、記録ユニ
ット10から提供されたデーターを分析し、診断報告書46
(第3図)とチャート(グラフィック解析部)46a(第
4図〜第7図)のために診断指標および統計データーを
計算し、そして次にそれらをコマンドに従ってプリント
する。
ータープログラムは、マイクロコンピューター40内にロ
ード可能なソフトウエアディスケット42に備えられてい
る。このプログラムは自動的に、予備的スクリーニング
結果を得るために必要な管理的処理を統制し、記録ユニ
ット10から提供されたデーターを分析し、診断報告書46
(第3図)とチャート(グラフィック解析部)46a(第
4図〜第7図)のために診断指標および統計データーを
計算し、そして次にそれらをコマンドに従ってプリント
する。
無呼吸症が疑われる患者には、まず前スクリーニング
処理が施される。患者は体重、身長が測られ、そして高
血圧のチェックを受ける。次に患者の識別データーは、
コンピュータースクリーン52上のプロンプトに従って、
患者の現在の身長、体重および心臓血圧に関して、医療
関係者によってコンピューターキーボード50から入力さ
れる。
処理が施される。患者は体重、身長が測られ、そして高
血圧のチェックを受ける。次に患者の識別データーは、
コンピュータースクリーン52上のプロンプトに従って、
患者の現在の身長、体重および心臓血圧に関して、医療
関係者によってコンピューターキーボード50から入力さ
れる。
次にコンピュータープログラムは、西ドイツ呼吸学会
によって規格化された標準無呼吸症用プレスクリーニン
グ質問集または同等の既往歴質問集を用いた段階的なイ
ンタビュールーチンを実行する。患者は質問がコンピュ
ータースクリーン52上に現われるに従って、キーボード
50上の#1または#2を押すことによって、それぞれの
質問について「はい」または「いいえ」と応答する。例
えば、 1. 睡眠中のあなたの呼吸が停止していることを、配偶
者は気付いたことがありますか? ( )1−はい。(肯定) ( )2−いいえ。(質問を継続) 2. 眠りに入ることが難しいと感じますか? ( )1−はい。(−1点) ( )2−いいえ。(0点) 3. 睡眠剤を用いていますか? ( )1−はい。(−1点) ( )2−いいえ。(0点) 4. 以下の両方ともはい/一方のみはい。(+1点) 両方ともいいえ。(0点) a.度々いびきをかきますか? ( )1−はい。
によって規格化された標準無呼吸症用プレスクリーニン
グ質問集または同等の既往歴質問集を用いた段階的なイ
ンタビュールーチンを実行する。患者は質問がコンピュ
ータースクリーン52上に現われるに従って、キーボード
50上の#1または#2を押すことによって、それぞれの
質問について「はい」または「いいえ」と応答する。例
えば、 1. 睡眠中のあなたの呼吸が停止していることを、配偶
者は気付いたことがありますか? ( )1−はい。(肯定) ( )2−いいえ。(質問を継続) 2. 眠りに入ることが難しいと感じますか? ( )1−はい。(−1点) ( )2−いいえ。(0点) 3. 睡眠剤を用いていますか? ( )1−はい。(−1点) ( )2−いいえ。(0点) 4. 以下の両方ともはい/一方のみはい。(+1点) 両方ともいいえ。(0点) a.度々いびきをかきますか? ( )1−はい。
( )2−いいえ。
b.いびきをかく時、大きくそして不規則にかきますか? ( )1−はい。
( )2−いいえ。
5. 以下の質問に1〜3回はい。(+1点) 3回ともいいえ。(0点) a.日中に眠ることがよくありますか? ( )1−はい。
( )2−いいえ。
b.例えば読書したり、テレビを見ている時のように、完
全にリラックスすることを欲しない時でも、目ざめてい
るのが難しいですか? ( )1−はい。
全にリラックスすることを欲しない時でも、目ざめてい
るのが難しいですか? ( )1−はい。
( )2−いいえ。
c.度々疲れ果ててしまうことがありますか?( )1−
はい。
はい。
( )2−いいえ。
次に、患者の回答と身体条件とは、第2表に示されて
いるように、コンピューターによって自動的に採点され
る。
いるように、コンピューターによって自動的に採点され
る。
コンピューターは、無呼吸症所見が「そうらしい」ま
たは「疑わしい」または「そうでないらしい」である文
章を表示するが、これらは患者の得点に従って、コンピ
ュータープログラムの参照用の表から自動的に引き出さ
れるものである。
たは「疑わしい」または「そうでないらしい」である文
章を表示するが、これらは患者の得点に従って、コンピ
ュータープログラムの参照用の表から自動的に引き出さ
れるものである。
記録用ユニットは単に、コンピューターが患者は「そ
うらしい」または「疑わしい」と表示した時に準備され
るものであって、患者がそうでないらしい時に、さらに
別の診断試験を継続するのを回避する。次に、記録用ユ
ニットが記録期間の前に、前もってプログラムされ、そ
して患者はセンサー装置の使用を教えられ、またデータ
ーの修正と分析のためのフォローアップ期間のスケジュ
ールが計画される。
うらしい」または「疑わしい」と表示した時に準備され
るものであって、患者がそうでないらしい時に、さらに
別の診断試験を継続するのを回避する。次に、記録用ユ
ニットが記録期間の前に、前もってプログラムされ、そ
して患者はセンサー装置の使用を教えられ、またデータ
ーの修正と分析のためのフォローアップ期間のスケジュ
ールが計画される。
インターフェースケーブル(示されていない)を通し
て記録用ユニットがコンピューター40に取り付けられる
ことによって、記録用ユニットは自動的に前もってのプ
ログラムがされる。医療関係者は、スクリーン52上に表
われるプロンプトに応答することによってキーボードを
通して、記録の開始される時刻と記録期間の日付ならび
に記録用の識別番号を選択する。次にコンピューターは
記録用ユニット10の内部に残っている以前のあらゆるデ
ーターを消去し、そして記録用ユニット10のメモリーに
256キャラクターのラベルを入力する。このラベルは前
に入力された予備スクリーニングデーターから、コンピ
ューターによって自動的に得られるもので、記録期間と
患者とを識別するためのものである。
て記録用ユニットがコンピューター40に取り付けられる
ことによって、記録用ユニットは自動的に前もってのプ
ログラムがされる。医療関係者は、スクリーン52上に表
われるプロンプトに応答することによってキーボードを
通して、記録の開始される時刻と記録期間の日付ならび
に記録用の識別番号を選択する。次にコンピューターは
記録用ユニット10の内部に残っている以前のあらゆるデ
ーターを消去し、そして記録用ユニット10のメモリーに
256キャラクターのラベルを入力する。このラベルは前
に入力された予備スクリーニングデーターから、コンピ
ューターによって自動的に得られるもので、記録期間と
患者とを識別するためのものである。
次に患者は、この前もってのプログラミング処理の間
に、マイクロホンとEKG電極とをどのように使用するか
を指導され、マイクロホンと電極を装着されたならば、
記録用ユニット10上に設けられた3個のLED表示器を用
いてユニットの動作が試験される。3つのうちの1つ
は、患者のいびきの擬音に応答して発光し、他のLEDは
通常の呼吸音に応答するが、患者の呼吸が瞬間的に停止
している時には暗いままである。これはマイクロホンお
よび通過する増幅器、フィルターおよび検出器回路のそ
れぞれを試験する。第3のLEDは、EKG電極から提供され
る信号のピークにより発光することによって患者の心拍
リズムに応答する。この発光応答のリズムをチェックす
ることは、センサー電極とEKG増幅器ピーク検出回路を
試験する。
に、マイクロホンとEKG電極とをどのように使用するか
を指導され、マイクロホンと電極を装着されたならば、
記録用ユニット10上に設けられた3個のLED表示器を用
いてユニットの動作が試験される。3つのうちの1つ
は、患者のいびきの擬音に応答して発光し、他のLEDは
通常の呼吸音に応答するが、患者の呼吸が瞬間的に停止
している時には暗いままである。これはマイクロホンお
よび通過する増幅器、フィルターおよび検出器回路のそ
れぞれを試験する。第3のLEDは、EKG電極から提供され
る信号のピークにより発光することによって患者の心拍
リズムに応答する。この発光応答のリズムをチェックす
ることは、センサー電極とEKG増幅器ピーク検出回路を
試験する。
これら3つの発光器54は患者データーケーブル14が記
録用ユニット10に取り付けられる都度5分間だけ作動す
る。5分の後に、この発光器は電池電力を節約するため
に自動的にスイッチオフされる。
録用ユニット10に取り付けられる都度5分間だけ作動す
る。5分の後に、この発光器は電池電力を節約するため
に自動的にスイッチオフされる。
フォローアップ期間においては、医療関係者は患者の
予備的スクリーニングデーターをコンピューターのメモ
リーから取り出し、そしてコンピュータースクリーン上
の、プログラムによって提供されるプロンプトに従って
新しい患者ディスケット44をフォーマットする。プログ
ラムは自動的にディスケット上に256キャラクターのラ
ベルを記録する。このラベルはまた、前もってのプログ
ラミングの間に記録用ユニット内のコンピューターによ
って記録期間が記録される前に記録用ユニット10のメモ
リー70にラベルが供給されたのと同様な方法で、患者の
プレスクリーニングデーターから提供される。
予備的スクリーニングデーターをコンピューターのメモ
リーから取り出し、そしてコンピュータースクリーン上
の、プログラムによって提供されるプロンプトに従って
新しい患者ディスケット44をフォーマットする。プログ
ラムは自動的にディスケット上に256キャラクターのラ
ベルを記録する。このラベルはまた、前もってのプログ
ラミングの間に記録用ユニット内のコンピューターによ
って記録期間が記録される前に記録用ユニット10のメモ
リー70にラベルが供給されたのと同様な方法で、患者の
プレスクリーニングデーターから提供される。
記録用ユニット10がコンピューター40に接続される
と、先ずソフトウエアディスケット42上の分析プログラ
ムが、新しい患者ディスケット44上に記載されたラベル
が記録用ユニット10のメモリー内に見られる古いラベル
と合致するかどうかをチェックする。合致しているなら
ば、次にプログラムは前もってフォーマットされた360K
Bの患者ディスケット44上に、インターフェースケーブ
ル(示されていない)を通して、記録用ユニット10によ
って提供される未処理データーをコピーする。この処理
は約90秒で終了する。
と、先ずソフトウエアディスケット42上の分析プログラ
ムが、新しい患者ディスケット44上に記載されたラベル
が記録用ユニット10のメモリー内に見られる古いラベル
と合致するかどうかをチェックする。合致しているなら
ば、次にプログラムは前もってフォーマットされた360K
Bの患者ディスケット44上に、インターフェースケーブ
ル(示されていない)を通して、記録用ユニット10によ
って提供される未処理データーをコピーする。この処理
は約90秒で終了する。
記録された信号がコピーされた後に、次にプログラム
は自動的に、第3図に示されるサンプル報告のような診
断報告を印刷するために、記録されたデータから呼吸障
害指標(RDI)を計算する。この場合、RDIは、呼吸音が
停止した期間の1時間あたりの出現回数である。またRD
Iは、患者の脈拍がその平均値の90%から109%の間にあ
った期間の1時間あたりの出現回数である。その平均値
は各記録期間ごとに計算される。さらにRDIを、いびき
休止期間の1時間あたりの出現回数とすることができる
(第3図参照)。その際、これらのRDI値のための期間
の基準は、11〜60秒で終わる期間にわたる指標に制限さ
れる。それよりも短かかったり、あるいは長かったりし
た期間はカウントされない。これらの値は、第3図に示
す「長期間記録の結果」と題する部分において報告され
る。
は自動的に、第3図に示されるサンプル報告のような診
断報告を印刷するために、記録されたデータから呼吸障
害指標(RDI)を計算する。この場合、RDIは、呼吸音が
停止した期間の1時間あたりの出現回数である。またRD
Iは、患者の脈拍がその平均値の90%から109%の間にあ
った期間の1時間あたりの出現回数である。その平均値
は各記録期間ごとに計算される。さらにRDIを、いびき
休止期間の1時間あたりの出現回数とすることができる
(第3図参照)。その際、これらのRDI値のための期間
の基準は、11〜60秒で終わる期間にわたる指標に制限さ
れる。それよりも短かかったり、あるいは長かったりし
た期間はカウントされない。これらの値は、第3図に示
す「長期間記録の結果」と題する部分において報告され
る。
コンピュータープログラムはまた、第3表に掲げるカ
テゴリーにおいて「0」または「±1」の得点を表わし
た「症状評価の結果」と題する部分において質問の結果
を報告する。
テゴリーにおいて「0」または「±1」の得点を表わし
た「症状評価の結果」と題する部分において質問の結果
を報告する。
健康状態の1つの要素である「ブロカ指標」は、患者
の体重と身長との間の関係から得られる肥満度指標であ
る。他の健康要素は心臓血圧である。スクリーニング用
質問が省略される時には、この症状評価の代わりにコン
ピューターは「評価不能」と印刷打出しする。これは第
3図の場合であるが、試験手順は適当に決められたもの
である。
の体重と身長との間の関係から得られる肥満度指標であ
る。他の健康要素は心臓血圧である。スクリーニング用
質問が省略される時には、この症状評価の代わりにコン
ピューターは「評価不能」と印刷打出しする。これは第
3図の場合であるが、試験手順は適当に決められたもの
である。
第4図から第7図までに示されるチャートは、第3図
に示した診断報告を得るのに用いられる患者の医師によ
って選択できるチャートの例である。第4図に描かれて
いる信号の図は、午后11時45分から午前8時6分までの
完全な期間において記録されたデーターを示している。
普通でない信号パターンを持つ期間が、2つの音検出ビ
ットとしてこの圧縮されたチャート上に明らかに示され
ている。このチャートの各組における心拍数「200」の
上の破線は、いついびきが検出されたかを表わしてい
る。低い方のビットは、いつ呼吸音が検出されたかを表
わしている。
に示した診断報告を得るのに用いられる患者の医師によ
って選択できるチャートの例である。第4図に描かれて
いる信号の図は、午后11時45分から午前8時6分までの
完全な期間において記録されたデーターを示している。
普通でない信号パターンを持つ期間が、2つの音検出ビ
ットとしてこの圧縮されたチャート上に明らかに示され
ている。このチャートの各組における心拍数「200」の
上の破線は、いついびきが検出されたかを表わしてい
る。低い方のビットは、いつ呼吸音が検出されたかを表
わしている。
第5図においては、乱調子パターンの詳細な検討のた
めに第4図に示した記録期間から、午前6時45分と7時
45分の間の期間が抜き出されている。
めに第4図に示した記録期間から、午前6時45分と7時
45分の間の期間が抜き出されている。
つまり第4図、第5図において上方のトレースはいび
きを2ビットの分解能で示している。この上方のトレー
スのうち短い方の棒は呼吸音を表し、長い方の棒は所定
の周波数範囲にありかつ所定のレベルよりも大きいいび
き音を表している。そして第4図、第5図において下方
のトレースには、毎分あたりの心拍数が横軸を時間とし
縦軸を心拍数として示されている。
きを2ビットの分解能で示している。この上方のトレー
スのうち短い方の棒は呼吸音を表し、長い方の棒は所定
の周波数範囲にありかつ所定のレベルよりも大きいいび
き音を表している。そして第4図、第5図において下方
のトレースには、毎分あたりの心拍数が横軸を時間とし
縦軸を心拍数として示されている。
第6A図は深夜から午前2時までのヒストグラムであ
り、第6B図の心拍分布は深夜から午前4時までの期間を
表わしている。第7A図は、いびきの休止分布を表わし、
そしてB図は深夜から午前4時00分までの間の心拍分布
を示している。
り、第6B図の心拍分布は深夜から午前4時までの期間を
表わしている。第7A図は、いびきの休止分布を表わし、
そしてB図は深夜から午前4時00分までの間の心拍分布
を示している。
第6B図の場合、縦軸には分析期間中において所定の心
拍数の費やされた秒数が示されており、横軸は毎分あた
りの脈拍数である。また、第7A図は全測定時間中に費や
された各いびき休止期間の種類が示されており、この場
合、縦軸は秒数を示すものであって、たとえば左から3
番目の棒グラフは、20+/−5秒であったいびき休止期
間に約500秒が費やされたことを示している。同様に第7
B図には、所定の期間にわたり一定であった心拍数に費
やされた秒数が示されており、たとえば左から3番目の
棒グラフは、20+/−5秒にわたり心拍数が一定であっ
た期間に約2000秒が費やされたことを示している。
拍数の費やされた秒数が示されており、横軸は毎分あた
りの脈拍数である。また、第7A図は全測定時間中に費や
された各いびき休止期間の種類が示されており、この場
合、縦軸は秒数を示すものであって、たとえば左から3
番目の棒グラフは、20+/−5秒であったいびき休止期
間に約500秒が費やされたことを示している。同様に第7
B図には、所定の期間にわたり一定であった心拍数に費
やされた秒数が示されており、たとえば左から3番目の
棒グラフは、20+/−5秒にわたり心拍数が一定であっ
た期間に約2000秒が費やされたことを示している。
この時間周期は分析プログラムによって、チャート作
成のために自動的に選択される。その時間が、患者にと
って深い眠りに入っているのが普通だからである。他
方、午前4時以降に生じるレム睡眠の間の心拍および呼
吸パターンは、夢の活性化によって、かなり変化し易く
なっている。深い眠りにおいては、それらのパターンは
極めてスムースでそして規則的であり、これは無呼吸症
患者によく見られる分裂状態を引き起こさせるものであ
る。
成のために自動的に選択される。その時間が、患者にと
って深い眠りに入っているのが普通だからである。他
方、午前4時以降に生じるレム睡眠の間の心拍および呼
吸パターンは、夢の活性化によって、かなり変化し易く
なっている。深い眠りにおいては、それらのパターンは
極めてスムースでそして規則的であり、これは無呼吸症
患者によく見られる分裂状態を引き起こさせるものであ
る。
本発明は以上のように、本発明の望ましい実施例を特
定の基準として説明されてきた。しかし、本発明による
装置は特許請求の範囲によってのみ規定されるものであ
る。当業技術者であれば、説明された実施例の変更や変
形が、特許請求の範囲に記載されている本発明の精神お
よび範囲の中で行ない得ることを認めるであろう。例え
ば、中枢性無呼吸症の十分な診断を達成する助けとし
て、ポリゾムノグラフへ差し向ける必要のない程度のパ
ラメーターがサンプルされ、そして記録されるよう付加
することも可能である。
定の基準として説明されてきた。しかし、本発明による
装置は特許請求の範囲によってのみ規定されるものであ
る。当業技術者であれば、説明された実施例の変更や変
形が、特許請求の範囲に記載されている本発明の精神お
よび範囲の中で行ない得ることを認めるであろう。例え
ば、中枢性無呼吸症の十分な診断を達成する助けとし
て、ポリゾムノグラフへ差し向ける必要のない程度のパ
ラメーターがサンプルされ、そして記録されるよう付加
することも可能である。
発明の効果 本発明により無呼吸症の診断を自動的に行なうことの
できる、簡単で小型の診断装置を提供できる。
できる、簡単で小型の診断装置を提供できる。
第1図は患者スクリーニング装置の外観略図であり、第
2図は診断装置の回路図であり、第3図は診断報告の1
例を示す図であり、第4図は午后11:45から午前8:06ま
での8時間21分にわたる呼吸音といびきをプロットした
図であり、第5図は午前6:45から7:45までの呼吸といび
きの詳細プロット図であり、第6A図は12時から午前2時
までの2時間にわたる10分間隔の平均心拍とヒストグラ
ムを表わす図であり、第6B図は4時間にわたる(各レー
トにおける時間の)心拍分布を表わす図であり、第7A図
は12時から午前4時までの4時間にわたる(いびき停止
の各長さにおける時間の)いびき停止分布を示す図であ
り、第7B図は4時間にわたる(一定心拍の各間隔におけ
る時間の)心拍分布を示す図である。 10……記録用ユニット、12……ひも、14……ケーブル、
16……コネクター、18……接続部、20……マイクロホ
ン、22,26……電極、30……バンド、38……ホルスタ
ー、40……コンピューター、42……ディスケット、44…
…ディスケット、46……報告、50……キーボード、52…
…スクリーン、54……発光器、60,62……検出器、64…
…フィルター、66……検出回路、68……サンプルホール
ド、70……RAM
2図は診断装置の回路図であり、第3図は診断報告の1
例を示す図であり、第4図は午后11:45から午前8:06ま
での8時間21分にわたる呼吸音といびきをプロットした
図であり、第5図は午前6:45から7:45までの呼吸といび
きの詳細プロット図であり、第6A図は12時から午前2時
までの2時間にわたる10分間隔の平均心拍とヒストグラ
ムを表わす図であり、第6B図は4時間にわたる(各レー
トにおける時間の)心拍分布を表わす図であり、第7A図
は12時から午前4時までの4時間にわたる(いびき停止
の各長さにおける時間の)いびき停止分布を示す図であ
り、第7B図は4時間にわたる(一定心拍の各間隔におけ
る時間の)心拍分布を示す図である。 10……記録用ユニット、12……ひも、14……ケーブル、
16……コネクター、18……接続部、20……マイクロホ
ン、22,26……電極、30……バンド、38……ホルスタ
ー、40……コンピューター、42……ディスケット、44…
…ディスケット、46……報告、50……キーボード、52…
…スクリーン、54……発光器、60,62……検出器、64…
…フィルター、66……検出回路、68……サンプルホール
ド、70……RAM
Claims (5)
- 【請求項1】移動式診断記録装置(10)ならびに算出お
よびチャート形成装置(40)を備えた睡眠無呼吸症を迅
速に治療するための診断装置において、 心臓の電位を走査検出する手段(22,24,26)と、 該心臓の電位から心拍を求める手段(66)と、 該心拍を表す符号化された信号を記録する手段(70)
と、 呼吸音といびき音を捕捉検出する手段(20)と、 呼吸音といびき音を表す符号化された信号を記録する手
段(70)と、 いびき休止期間の時間あたりの出現回数を表す呼吸障害
指標、または呼吸音が検出されなかった期間の時間あた
りの出現回数を表す呼吸障害指標、または心拍数が平均
的であった期間の時間あたりの出現回数を表す呼吸障害
指標を算出する手段(40)と、 患者の記録された心拍およびいびき音ならびに呼吸音の
時間経過特性をグラフ表示するために記録された信号の
チャートを形成する手段(40)と、 統計グラフを表示するために記録された信号のチャート
を形成する手段(40)とが設けられており、 該統計グラフにより、心拍分布と、いびき休止期間の発
生頻度分布と、心拍が一定に保持されている期間とが描
出されることを特徴とする、 睡眠無呼吸症を迅速に治療するための診断装置。 - 【請求項2】前記の心臓の電位を捕捉検出する手段は、
外部で支持される3つのEKG電極を有する、請求項1記
載の装置。 - 【請求項3】前記の呼吸音を捕捉検出する手段は、患者
が喉頭部で担持できるように適合化された電気マイクロ
フォンを有する、請求項1または2記載の装置。 - 【請求項4】前記の符号化された信号を記録する手段
は、該手段を患者が外出着の下のホルダ内で担持できる
ように適合化されている、請求項1〜3のいずれか1項
記載の装置。 - 【請求項5】前記の呼吸障害を算出するために検出され
る期間は、10秒よりも長く持続するが1分を越えない、
請求項1記載の装置。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US07/278,139 US4982738A (en) | 1988-11-30 | 1988-11-30 | Diagnostic apnea monitor system |
US278139 | 1988-11-30 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH02305552A JPH02305552A (ja) | 1990-12-19 |
JP2566655B2 true JP2566655B2 (ja) | 1996-12-25 |
Family
ID=23063829
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP1309427A Expired - Lifetime JP2566655B2 (ja) | 1988-11-30 | 1989-11-30 | 睡眠無呼吸症を迅速に治療するための診断記録装置 |
Country Status (10)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US4982738A (ja) |
EP (1) | EP0371424B1 (ja) |
JP (1) | JP2566655B2 (ja) |
AT (1) | ATE106218T1 (ja) |
AU (1) | AU623705B2 (ja) |
CA (1) | CA2004293C (ja) |
DD (1) | DD289198A5 (ja) |
DE (1) | DE58907771D1 (ja) |
ES (1) | ES2054992T3 (ja) |
RU (1) | RU2096994C1 (ja) |
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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