JP2518999B2 - 身体の生理的パラメ―タを検出するペ―スメ―カリ―ド線 - Google Patents

身体の生理的パラメ―タを検出するペ―スメ―カリ―ド線

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JP2518999B2 JP4177772A JP17777292A JP2518999B2 JP 2518999 B2 JP2518999 B2 JP 2518999B2 JP 4177772 A JP4177772 A JP 4177772A JP 17777292 A JP17777292 A JP 17777292A JP 2518999 B2 JP2518999 B2 JP 2518999B2
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    • Y10T29/49117—Conductor or circuit manufacturing

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】この発明は、一般に植え込み形ペ
ースメーカリード線に関し、特に血液の酸素飽和のよう
な身体の少なくとも一つの生理的パラメータを検出でき
る植え込み形ペースメーカリード線に関する。
【０００２】
【従来の技術】最近のペースメーカリード線の発展はペ
ースメーカ自体の開発の再調査により最もよく理解でき
る。初期のペースメーカは単に一定の反復レートで刺激
パルスを供給した。これは「非同期」又は固定レートペ
ースメーカとして知られている。「単極の刺激」がリー
ド線の電極とペースメーカ容器との間に電気パルスを供
給することにより達成された。その非同期性のゆえに刺
激パルスはしばしば生来のリズムと競合した。「デマン
ド形」ペースメーカは生来のリズムを検出できる検出増
幅器を備えた。生来の心臓信号の発生時にはデマンド形
ペースメーカは刺激パルスを抑制する。生来の心臓信号
の欠落時にはデマンド形ペースメーカは刺激パルスを供
給する。しかしながら先端電極とケースとの間の検出
（「単極の検出」と呼ばれる）はしばしば筋電位を検出
した。すなわち電気信号が胸筋組織により発生させられ
た。筋電位の検出は誤ってデマンド形ペースメーカを抑
制するおそれがある。
【０００３】この問題を解決するために二極リード線が
開発された。二極リード線は心臓内に置かれる二つの電
極、すなわ先端電極及びリング電極を有する。リング電
極は先端電極から近位側に約１．５インチのところに置
かれる。この構成により筋電位検出の著しい低減並びに
胸刺激の排除を行うことができた。しかしながらリード
線の方向づけ及び波面の方向に依存して、心臓信号の二
極検出はしばしば単極信号より小さい信号を招く。デマ
ンド形ペースメーカにおける単極／二極のプログラム可
能性の達成により、医師は患者の変化する状態に適応さ
せるためにペースメーカの極性を非侵襲的にプログラム
し直すことが可能となった。
【０００４】最近のペースメーカはいまや患者の運動又
は緊張の要求に適応させるためにペースメーカの刺激レ
ートを変更することができる。これらのレート応答形ペ
ースメーカは患者の生理的状態を測定するために種々の
センサを採用する。生理的センサはペースメーカリード
線上に又はペースメーカ自体の内部に置くことができ
る。現在用いられている生理的センサは毎分心吐出量、
温度、血液の酸素飽和、呼吸、１回心吐出量、心室興奮
偏差、活動及び前駆出期（ＰＥＰ）などを含む。
【０００５】理想の生理的センサは、患者の運動レベル
又は負荷に関する情報を提供しかつ理想的には閉回路形
式で作動するセンサである。換言すればセンサは理想的
な作動点からの逸脱を最小にするように働くべきであ
る。この理由から植え込み形ペースメーカと共に用いる
ために血液酸素飽和をモニタするセンサの開発が望まし
い。血液の酸素飽和は運動中に患者が消費する酸素の直
接の示度を提供する。更に酸素飽和はペーシングレート
に逆比例する。従って運動に基づき酸素飽和が減少する
につれて、最適点からの逸脱を最小にするようにペーシ
ングレートが増加する。
【０００６】酸素飽和センサ及びペースメーカリード線
内に組み込まれたこの種のセンサを作動させるための回
路の開発は、幾つかの文献に記載されている。例えばア
メリカ合衆国特許第4399820 号及び同第4750495 号及び
同第4815496 号明細書を参照されたい。
【０００７】残念ながらこの種のペーシング装置の病院
での広範囲の使用をこれまで妨げた問題点が依然として
存在する。酸素検出装置の開発での主な難点の一つは、
心臓内に置くことができ気密に封じ込められた信頼でき
るセンサを有するペースメーカリード線を開発すること
であった。ペースメーカリード線と組み合わせた典型的
な酸素センサは一つ以上の発光ダイオード、ホトトラン
ジスタ及び抵抗器を備える。従来技術は小形化及び気密
封じ込めを困難にする複雑な回路設計に苦しめられた。
またセンサ電子回路を損なうことなく比較的大きい領域
へ信頼できる溶接を行うという工程は容易な仕事ではな
い。
【０００８】別の問題点は、カルジオバージョン、除細
動及び電気手術中に見られるような過電圧から酸素セン
サ回路を保護することである。高電圧カルジオバージョ
ン又は除細動パルスの発生時には、集積回路がすべての
レート応答性機能を失って破壊されるおそれがある。
【０００９】センサ帰路導体として刺激導体の一方又は
両方を用いるときに、別の電位の問題点が起こる。万一
センサが故障するか又は刺激電極の機能と干渉すると、
心臓のペーシングが危険にさらされるおそれがある。例
えば体液がセンサ回路内へ侵入するか、又は（特にリー
ド線が心臓と共に動くないし曲がるにつれてリード線上
に規則的に起こる周期的な力を受けて）リード線の破損
がセンサ接続部で起こるおそれがある。これらの故障モ
ードのもとでは刺激電極が損なわれるか又は破壊され、
従ってリード線のすべての機能を失うおそれがある。
【００１０】刺激のために同じ導体を用いる酸素センサ
設計の別の欠点は、センサが電気手術信号の整流作用を
示すことである。従って従来の酸素センサ設計は提案さ
れた国際セネラック（Cenelac ）規格を満たさない。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】この発明の一つの課題
は、ペースメーカリード線中の生理的センサ特に酸素飽
和センサのための簡単な気密パッケージ技術を提供する
ことにある。
【００１２】この発明の一つの課題は、ペースメーカの
基本動作と干渉しないようなペースメーカリード線中の
生理的センサのためのパッケージ技術を提供することに
ある。
【００１３】この発明の一つの課題は、電気手術信号、
カルジオバージョンパルス又は除細動パルスにより影響
されないような、ペースメーカリード線中の生理的セン
サを提供することにある。
【００１４】この発明の一つの課題は、単極又は二極の
刺激を可能にするペースメーカリード線中の生理的セン
サを提供することにある。
【００１５】この発明の別の課題は、リード線全体の直
径を最小にするような最少数の部品を備え信頼できるセ
ンサ回路を提供することにある。
【００１６】最後にこの発明の一つの課題は、前記長所
及び課題のすべてを重要な相対的不利益を被ることなし
に達成することにある。
【００１７】
【課題を解決するための手段】これらの課題はこの発明
に基づき、第１及び第２のセンサ端子を有し身体の所定
の特性を検出する検出装置と、二つの開放端部を有し検
出装置を収容する筒状Ｄ字形殻と、センサ端子のうちの
一つを貫挿できる貫通溝を有し殻の二つの開放端部を封
止する二つの端部キャップと、端部キャップを殻へ気密
に封止するための装置とを備えることを特徴とする身体
植え込み形リード線により解決される。
【００１８】前記背景技術の欠点及び限界はこの発明に
より克服される。この発明は近位のコネクタ、少なくと
も一つの導体を有するリード線胴部、及び少なくとも一
つの刺激電極を有する身体植え込み形リード線を含む。
加えるにこの発明は、身体の少なくとも一つの生理的パ
ラメータを検出するために、気密に封止されたセンサへ
結合された二つの追加の導体を備える。センサへ結合さ
れた導体は刺激導体から独立して働き、それによりペー
スメーカの基本動作との干渉が防止されるので有利であ
る。センサ回路を保護する過電圧保護回路がペースメー
カ内に置かれている。従ってセンサは電気手術信号、カ
ルジオバージョンパルス又は除細動パルスにより影響さ
れない。
【００１９】有利な実施態様によれば、リード線胴部は
複数内腔付き二極構成、すなわち少なくとも四つの内腔
又は孔を備えるシリコーン又はポリウレタン管から成
る。四つの導体のそれぞれは内腔の一つを占める。
【００２０】一変形例によれば、リード線胴部は個々の
導体が薄い電気絶縁性重合体被膜により相互に電気的に
絶縁された細い二極構成を備える。導体及びセンサモジ
ュールは身体適合性材料の層により更に絶縁されてい
る。
【００２１】有利な実施態様によれば、身体植え込み形
リード線は血液の酸素含有量のような体液の所定の特徴
を検出するためのセンサを備える。この構成では発光源
が光を透明な筒状容器を経て身体組織へ送るために用い
られる。血液の酸素レベルに基づき身体から反射して戻
された光は、同様に容器内に設けられた光検出器により
受け取られる。光が直接的に発光源から光検出器へ当た
るのを防ぐために、絶縁性光障壁が両者の間に配置され
ている。
【００２２】有利な実施態様によれば、容器はＤ字形で
ありソーダ石灰ガラスから作られるのが有利である。セ
ンサ部品は、Ｄ字形容器の内側平坦部上に置かれるのが
有利であるマイクロエレクトロニク基板上に取り付けら
れている。端部キャップが殻の端部を封止するために用
いられる。各端部キャップはガラスフリット封止リング
及びセンサ端子の一つを貫挿できる狭い孔を有するのが
有利である。気密封止はガラスフリットが殻と端部キャ
ップとの間でリフローするようにガラスフリットを加熱
することにより容易に形成される。センサ端子は狭い孔
にぴったりはまるような寸法であるのが有利である。そ
してセンサ端子と狭い孔との間の間隙が、センサ端子を
端部キャップへ局部溶接するか又は別の方法で封止する
ことにより封止される。
【００２３】有利な実施態様によれば、少なくとも一つ
の端部キャップが内側及び外側のキャップを備える。内
側キャップはガラスフリット封止リング及び基板を挿入
するのに十分広い溝を備える。内側キャップ及び端部キ
ャップは優れた気密封止を作り出すために焼成炉中で同
時に再焼成することができる。ガラスフリットが焼成さ
れた後に、基板が内側キャップの広い溝を通ってＤ字形
殻の平らな面上へ挿入される。外側キャップは内側キャ
ップ内にぴったりはまる寸法であり、センサ端子の一つ
を貫挿できる狭い孔を備える。基板が適所に置かれた後
に、外側キャップが局部溶接を用いて内側キャップへ気
密に溶接される。従ってセンサは繊細なマイクロエレク
トロニク回路を損なうことなく確実にかつ気密に封止さ
れる。
【００２４】Ｄ字形センサモジュールは支持体上に置か
れる。支持体はＤ字形センサモジュールを取り付けるた
めの平らな凹所を有する複数内腔付きリード線胴部の一
部を形成する。有利な実施態様によれば、支持体はリー
ド線胴部とセンサとの間の適当な電気的接触を形成する
ために内部に鋳込まれた内腔を備え別個に鋳込まれた部
品である。
【００２５】Ｄ字形容器は気密に封止する必要がある領
域を半分以上減らし、それによりリード線全体の直径を
減らす。小さい直径のリード線は静脈中へ一層容易に導
入され、かつ心臓中での位置決めが容易であり一層融通
性があることが知られている。従って全体の直径は新し
いペースメーカリード線の開発における重要なパラメー
タである。
【００２６】それゆえにこの発明はペースメーカリード
線中の生理的センサの簡単な気密パッケージ技術を提供
し、従って特に酸素飽和センサの製造を可能にする。加
えるにこの発明はペースメーカの基本動作と干渉しない
ペースメーカリード線中の生理的センサのためのパッケ
ージ技術を提供する。
【００２７】この発明はまた電気手術信号、カルジオバ
ージョンパルス又は除細動パルスにより影響されないよ
うな、ペースメーカリード線中の生理的センサを提供す
る。この発明に基づく生理的センサを備えるペースメー
カリード線は単極又は二極リード線として構成できる。
加えるにこの発明はまたできるだけ少ない数の部品を有
する信頼できるセンサ回路を提供し、このことはリード
線全体の直径を最小にする。
【００２８】最後に前記利点及び課題のすべては重要な
相対的不利益を被ることなく達成される。従ってこの発
明の利点は、精巧な閉回路レート応答形ペースメーカの
利用を可能にするような、信頼できる気密に封止された
センサを有する植え込み形刺激リード線をもたらすこと
が認められる。それによりこの発明は患者の生活の高水
準の質を可能にし、植え込み形心臓ペースメーカ治療を
非常に望ましく向上させる。
【００２９】
【実施例】次にこの発明に基づくペースメーカリード線
の複数の実施例を示す図面により、この発明を詳細に説
明する。
【００３０】以下の説明はこの発明を実施するために現
在考えられる最善のモードに関する。この説明は制限の
意味に取られるべきでなくこの発明の一般原理の説明の
ために行われるにすぎない。この発明の範囲は特許請求
の範囲を参照して確かめられるべきである。以下のこの
発明の説明において同じ符号が全体を通じて同じ部品又
は要素を示すために用いられる。
【００３１】この発明の有利な実施例はペースメーカリ
ード線上の酸素飽和センサの構成及び気密封止を指向し
ているが、この発明は酸素飽和センサには限定されな
い。リード線上に置くことが望ましいすべての生理的セ
ンサをこの発明を利用して取り付けることができる。
【００３２】この発明を詳細に説明する前にレート応答
形ペースメーカを基本的に理解することが役立つ。一般
的な用途では図１に示すように、ペースメーカリード線
１０がレート応答形ペースメーカ１２へ接続されてい
る。レート応答形ペースメーカ１２は右上胸腔内に植え
込まれている。ペースメーカリード線１０は電気的及び
機械的にペースメーカ１２へ接続されている。ペースメ
ーカリード線１０は静脈を通って心臓１８中へ導入さ
れ、ペースメーカリード線１０の遠位先端電極１４が心
臓１８の右心室１６内に置かれている。
【００３３】図１に示されたペースメーカリード線１０
は二極リード線となるように接続されている。二極の刺
激は先端電極１４と先端電極１４から約１．５インチ離
れたリング電極２０との間で行われる。二極リード線が
有利な実施例で示されているが、もし所望ならば単極リ
ード線を用いることもできることは当業者にとって明ら
かである。加えるにこの発明の原理は一室及び二室ペー
スメーカ両者に同様に適用できるが、図示のペースメー
カ１２は一室ペースメーカである。
【００３４】酸素センサ２２は、血液が酸素センサ２２
により放出された光エネルギーと接触できるような生体
の領域内に置かれている。酸素センサ２２は心臓１８へ
血液を返送する静脈内に、又は右心房２４内に、又は右
心室１６内に置くことができる。有利な実施例では酸素
センサ２２は、心臓１８の右心房２４内に酸素センサ２
２を置くように、リング電極２０に近いペースメーカリ
ード線１０上に置かれている。右心房内の血液の酸素飽
和検出は運動の比較的敏感な指標であると考えられる。
更に心臓１８内に適当に位置決めされたとき、ペースメ
ーカリード線１０は心臓１８の三尖弁４６を通る血液の
通路の直前で酸素センサ２２を血液に直面させるように
湾曲させられている。レート応答形ペースメーカのため
の制御機構として右心房内に置かれた酸素センサを用い
ることの完全な説明に対しては、１９９０年７月１９日
に受理されたアメリカ合衆国特許出願第07/555965 号明
細書を参照されたい。この明細書は本明細書に参照引用
されている。
【００３５】図２では、ブロック線図は酸素センサ２２
をペースメーカ１２内の制御回路に接続するときの方法
を示す。ペースメーカ１２内ではセンサ駆動回路３０が
酸素センサ２２を駆動するために用いられる電流パルス
を供給する。同様にセンサ処理回路３２がセンサ端子３
４、３６の間に生じた電圧をモニタする。適当なタイミ
ング信号３７がセンサ駆動回路３０とセンサ処理回路３
２との間で共用される。更に酸素センサ２２の検出機能
を他の事象と同期化するために、センサ駆動回路３０及
びセンサ処理回路３２は一般にペースメーカ回路４２か
らタイミング信号を受け取る。タイミング信号は少なく
とも一つのクロック信号３８及び（Ｖ刺激パルスが発生
したか又はＲ波が発生したかを表す）タイミング基準信
号４０を含む。
【００３６】図２に示すセンサ処理回路３２は、血液の
反射率特性を表す（従って血液内で検出された酸素量に
関連づけることができる）制御信号５６を発生させる。
制御信号５６はペースメーカ１２が刺激パルスを心臓１
８へ供給するときのレートを制御するために用いられ
る。従って図２に示された装置は、ペースメーカレート
が検出された血液の酸素含有量の関数として変化するよ
うなレート応答形ペースメーカ１２を表す。
【００３７】図３に示された有利な実施例では、ペース
メーカリード線１０は二極リード線である。ペースメー
カリード線１０は四つの導体４８、５０、５２、５４
（図２参照）を内蔵するリード線胴部５７を備える。ペ
ースメーカリード線１０は多極ペースメーカ電極コネク
タ４４を経由してペースメーカ１２と係合するように設
計された多極コネクタプラグ５８を更に備える（図２参
照）。従って多極コネクタプラグ５８は四つの接点６
０、６２、６４、６６を備える。電気接点６０は先端電
極１４へ接続されている。接点６２はリング電極２０へ
接続されている。接点６４、６６はそれぞれ第１及び第
２のセンサ端子３４、３６へ接続されている。単極のリ
ード線胴部構成ならば三極の電極コネクタが用いられ、
それによりリング電極２０のための接点６２が不要とな
る。有利な実施例では、センサ２２が領域５９中で二極
リード線と結合されている。従来から知られているよう
に心臓事象の検出は刺激用と同じ電極を用いて行われ
る。酸素センサ２２の両端子３４、３６はそれぞれペー
スメーカリード線１０の別個の導体４８、５０へ接続さ
れ、導体４８、５０は刺激のために用いられる導体５
２、５４と電気的に独立しているので有利である。
【００３８】この発明を説明する最善の方法は、最低レ
ベルの組立状態で装置を説明し、そして身体植え込み形
リード線の構造を説明することであると考えられる。図
４は、センサ電子回路を収容するために用いられる筒状
殻６８を示す。殻６８の平面図及び断面図がそれぞれ図
５及び図６に示されている。殻６８はステンレス鋼、セ
ラミック、ガラスなどのような任意の気密性材料から作
ることができる。酸素飽和センサに対しては殻６８はガ
ラスのような透明な材料とすべきであり、特に有利な実
施例では殻６８はソーダ石灰ガラスである。有利な実施
例では殻６８の形はＤ字形である。
【００３９】有利な実施例では、殻６８の厚さは約０．
０１０インチであり、内側半径は約０．０３５インチで
あり、従って外側半径は約０．０４５インチである。殻
６８は殻６８の内面上にマイクロエレクトロニク基板
（図示されていない）を載せることができる平らな面６
９を残す。この構成はセンサ全体の直径を最小にするの
で理想的である。殻６８の長さはマイクロエレクトロニ
ク基板の寸法により定められ、基板の寸法は次に部品の
数により定められる。
【００４０】図７及び図８には、殻６８を封止するため
に用いることができる端部キャップ７０の有利な実施例
が示されている。端部キャップ７０は内側キャップ７２
及び外側キャップ８２を有する。図８に示すように、内
側キャップ７２は金属望ましくは９０％の白金及び１０
％のイリジウムから成る筒状の部分を備え、貫通溝７６
を有する。一方の端部には内側キャップ７２はあらかじ
め成形されたガラスフリット封止リング７８を有する。
他方の端部には内側キャップ７２は突出口８０を有す
る。
【００４１】外側キャップ８２はまた９０％の白金及び
１０％のイリジウムである材料から作られるのが有利で
ある金属の筒状部分から成り、貫通溝８６を有する。一
方の端部には外側キャップ８２は突出口９０を有する。
突出口９０の外径は内側キャップ７２の突出口８０内に
ぴったりはめ合わせられるような寸法である。突出肩９
２が突出口９０に隣接している。内側キャップ７２と係
合したとき突出肩９２は内側キャップ７２の突出口８０
に密着する。同じ端部で溝８６の幅は、外側キャップ８
２に触れないで僅かに湾曲させることができる導線を収
容できるような寸法である。外側キャップ８２の他方の
端部では溝８６が狭い部分９４を有する。溝８６の狭い
部分９４は、センサ出力端子の一つを形成する導線（図
示されていない）の周りにぴったりはめ合わせられるよ
うな寸法である。図７には、外側キャップ８２がセンサ
導体４８、５０の取り付けを容易にするねじ山９８を有
することが示されている。
【００４２】図９及び図１０には、殻６８を封止するた
めに用いることができる端部キャップの変形例が示され
ている。端部キャップ１００は殻６８の外側半径及び形
にほぼ等しい外側半径及び形を有する中央部１０１を備
える。端部キャップ１００は金属から作ることができ、
望ましくは９０％の白金及び１０％のイリジウムである
材料から作られる。端部キャップ１００は一方の端部に
殻６８の内側半径及び形にほぼ等しい外側半径及び形を
有する突出部１０２を有する。端部キャップ１００はま
たあらかじめ成形されたガラスフリット封止リング１０
３を有する。端部キャップ１００の他方の端部には筒状
部１０４が設けられている。各端部キャップ１００は、
センサ出力端子の一つを形成する導線（図示されていな
い）の通過を可能にするために貫通孔１０６を有する。
筒状部１０４の目的は気密封止の説明の中で後述する。
【００４３】図１１及び図１２には、殻６８を封止する
ために用いることができる端部キャップの変形例が示さ
れている。端部キャップ１１０は殻６８の外側半径及び
形にほぼ等しい外側半径及び形を有する部分１１１を備
える。端部キャップ１１０は一方の端部に殻６８の内側
半径及び形にほぼ等しい外側半径及び形を有する突出部
１１２を備える。端部キャップ１１０はまたあらかじめ
成形されたガラスフリット封止リング１１３を有する。
各端部キャップ１１０はセンサ端子の通過を可能にする
ために一方の端部に、大きい座ぐり穴１１８を備える貫
通孔１１６を有する。図１２に示すように、ガラスフリ
ット１１９は座ぐり穴１１８内部にあらかじめ成形さ
れ、その目的は気密封止の説明の中で後述する。
【００４４】酸素センサ２２の有利な実施例のセンサ電
子回路の完全な説明は、１９８９年９月５日に受理され
たアメリカ合衆国特許出願第07/403208 号明細書に記載
されている。この明細書は本明細書に参照引用されてい
る。便宜上この明細書の最も適切な図が図１３として本
明細書に引用されている。この発明は特にアメリカ合衆
国特許出願第07/403208 号明細書と組み合わせて説明さ
れるが、この発明は酸素飽和センサのための別の回路構
成に対して同様に適用可能であると考えられる。
【００４５】簡単に言えばセンサ電子回路は光源及び受
光器を備える。図１３に示された有利な実施例では光源
は一つの発光ダイオード１２０である。受光器は積分器
コンデンサ１２４を駆動するｎｐｎ形ホトトランジスタ
１２２から成る。（実際には積分器コンデンサ１２４は
ホトトランジスタ１２２及びｐｎｐ形トランジスタ１２
５の寄生コンデンサである。）発光ダイオード１２０は
ペースメーカ１２中に設けられたセンサ駆動回路３０に
より駆動される。発光ダイオード１２０から放出される
光１２６は酸素センサ２２の外部で血液に向けられる。
光の一部１２７は酸素センサ２２へ向かってホトトラン
ジスタ１２２上へ反射して戻される。
【００４６】発光ダイオード１２０が完全にターンオン
されると直ちに、積分器コンデンサ１２４はホトトラン
ジスタ１２２からの信号を積分し始める。二つの抵抗器
１３０、１３２がｎｐｎ形ホトトランジスタ１２２及び
ｐｎｐ形トタンジスタ１２５にバイアスを加える。積分
器コンデンサ１２４の出力がｐｎｐ形トランジスタ１２
５のベース・エミッタ接合を超えるとき、トランジスタ
１２５が導通する。導通するｐｎｐ形トランジスタ１２
５はｎｐｎ形ホトトランジスタ１２２と直列にラッチを
形成する。発光ダイオード１２０と並列に接続されたこ
のラッチは、発光ダイオード１２０に加わる電圧を抑え
電圧を低下させる。そして発光ダイオード１２０が完全
にターンオンした時点と発光ダイオード１２０に加わる
電圧が低下した時点との間の差が測定される。血液の酸
素含有量は測定された時間間隔に逆比例する。従って血
液酸素含有量は発光ダイオード１２０に加わる電圧を単
にモニタすることにより測定される。
【００４７】図１４ないし図１６はそれぞれ、図１３に
示す電気回路を組み込んだマイクロエレクトロニク基板
１３８の側面図、平面図及び底面図を示す。マイクロエ
レクトロニク基板１３８は従来の厚膜技術材料及び構成
に従って作られていると言うにとどめておく。簡単に言
えば基板１３８はスクリーン印刷された複数層の金属化
部を有し、各層はスクリーン印刷された誘電性材料を用
いて相互に絶縁されている。図１５に示すように発光ダ
イオード１２０、ホトトランジスタ１２２及びトランジ
スタ１２５は基板１３８の上面上に取り付けられてい
る。図１６に示すように、抵抗器１３０、１３２は基板
１３８の底面上にスクリーン印刷されている。各層間の
相互接続はバイアホールにより行われる。図１５に示さ
れた基板の組立平面図では、ボンディング領域１４４、
１４６がそれぞれセンサ端子３４、３６（図２参照）を
形成する導線（図示されていない）を取り付けるための
大きい領域を提供する。
【００４８】有利な実施例では、光が発光ダイオード１
２０から直接的にホトトランジスタ１２２上へ当たるこ
とを防止するために、発光ダイオード１２０は障壁１４
０（図１４参照）によりホトトランジスタ１２２から分
離されている。理想的には損失を減らし結合を高めるた
めに光源を受光器へできるだけ近づけるべきである。図
１７に示された有利な実施例では障壁１４０は非常に薄
いＬ字形金属片から作られ、平面１３９及びこの平面１
３９に直角な湾曲した面１４１を有する。発光ダイオー
ド１２０の陽極はＬ字形障壁１４０の平面１３９に電気
的かつ機械的に取り付けられている。そして障壁１４０
の平面１３９はホトトランジスタ１２２に隣接して基板
上に電気的かつ機械的に取り付けられている。光が発光
ダイオード１２０からホトトランジスタ１２２上へ当た
るのを完全に阻止するために、Ｌ字形障壁１４０の湾曲
した側面１４１はＤ字形殻６８の内側半径と等しい半径
を有する。Ｌ字形障壁１４０上への発光ダイオード１２
０の事前取り付けは著しく生産性を改善するので有利で
ある。変形例では図１８に示すように、椅子形障壁１４
３をＬ字形障壁１４０の代わりに用いることができる。
椅子形障壁１４３は、光１２６を発光ダイオード１２０
から身体へ向かわせるアーム１４５、１４７を有するこ
とにより、改善された反射特性の利点が加わる。
【００４９】図１４ないし図１６に示された基板１３８
の物理的な配置計画はただ一人の設計者の構想にすぎ
ず、多数の可能な配置計画設計が当業者にとって容易に
明らかとなることを認識することができる。選ばれた部
品の数及び形式は基板設計を著しく簡単化し、約０．０
５０×０．３４０インチの比較的小さい基板を実現可能
にするので有利である。
【００５０】図１９は、図７に示された有利な端部キャ
ップ７０を用いるセンサモジュールの一実施例を示す。
二つの同一の端部キャップが採用されているが、分かり
やすくするために一対の要素を区別して例えば内側キャ
ップ７２及び７２′と呼ぶ。基板１３８は殻６８の平ら
な内面上に置かれている。導線１５４、１５６はセンサ
端子３４、３６（図２参照）を形成するためにそれぞ
れ、導電性ボンディングパッド１４４、１４６（図１５
参照）を経て基板１３８の端部にあらかじめ溶接されて
いる。有利な実施例では、導線１５４、１５６が０．０
０５インチの金線から作られ、ボンディングパッド１４
４、１４６上にエポキシ樹脂で接着されているか又はギ
ャップ溶接されている。
【００５１】図１９に示す実施例では気密封止が下記の
ように行われる。まず内側キャップ７２、７２′及びＤ
字形殻６８がガラスフリット封止リング７８、７８′の
リフローにより気密に封止される。気密封止は約３０分
間約５００°Ｃで焼成炉を用いて行われたが、しかし時
間及び温度の別の組み合わせも可能である。焼成炉はガ
ラスフリット封止リングを容器へリフローする有利な方
法であるが、レーザ溶接及び抵抗加熱のような別の局部
加熱法を用いることもできる。そして導線１５４、１５
６をあらかじめ取り付けられた基板１３８が殻６８中へ
挿入される。次に外側キャップ８２、８２′が内側キャ
ップ７２、７２′内に挿入される。導線１５４、１５６
はそれぞれ溝８６、８６′の狭い部分に貫挿される。内
側キャップ７２、７２′と外側キャップ８２、８２′と
は個所７１、７１′で周上を局部溶接により気密に封止
される。有利な実施例ではこのことはレーザ溶接を用い
て行われる。最後に導線１５４、１５６が外側キャップ
８２、８２′の個所９５、９５′で周上を溶接されるこ
とにより気密に封止される。
【００５２】ガラスフリットのリフローは基板が容器内
に挿入される前に行われ、それにより繊細な回路の損傷
のおそれをなくすので有利である。内側キャップ７２の
外側キャップ８２への局部溶接はまたセンサ回路への影
響を無視できるように設計されている。外側キャップ８
２はヒートシンクのように働くので、溝８６の狭い部分
９４での局部溶接はセンサ回路にほとんど影響しない。
【００５３】図２０及び図２１に示された変形例では、
あらかじめ取り付けられた導線１５４、１５６を備える
基板１３８が殻６８内部の平らな面上に置かれている。
導線１５４、１５６がそれぞれ孔１０６、１０６′を貫
通するように、端部キャップ１００、１００′を殻６８
の端部へ挿入することができる。気密封止は約１分間約
３２５°Ｃで抵抗加熱を用いてガラスフリット封止リン
グ１０３、１０３′をリフローすることにより行うこと
ができる。この抵抗熱溶接処理は過度の熱により繊細な
マイクロエレクトロニク回路を損なうのを防止しながら
気密封止を可能にする。図２０に示された変形例では、
端部キャップ１００、１００′の筒状部１０４、１０
４′をそれぞれ導線１５４、１５６に対してかしめるこ
とができる。そのとき残っている孔を気密に封止するた
めにレーザ溶接又はギャップ溶接することができる。
【００５４】図２２及び図２３に示された別の変形例で
は、導線１５４、１５６をあらかじめ取り付けられた基
板１３８が同じく殻６８内部の平らな面上に置かれてい
る。端部キャップ１１０、１１０′は、導線１５４、１
５６がそれぞれ孔１１６、１１６′を貫通するように殻
６８の端部へ挿入できる。気密封止は約１分間約３５０
°Ｃで抵抗加熱を用いてガラスフリット封止リング１１
３、１１３′、１１９、１１９′をリフローすることに
より行うことができる。
【００５５】図２０ないし図２３に示された実施例で
は、導線１５４、１５６は溶接の大きい表面領域を提供
するために一方の端部をたたいて平らにした白金線から
作ることができる。導線１５４、１５６に対して良好な
溶接ボンドを容易にするために、導線１５４、１５６の
溶接に先立って合金製耳部（図示されていない）を基板
１３８にまず取り付けることができる。この構成は改善
された機械的強度と容易な取り扱い作業とを提供する。
【００５６】図２４に示された有利な実施例では、第１
の端部キャップ７３が殻６８の一方の端部に用いられて
いる。端部キャップ７３は図２０ないし図２３に示され
た実施例に類似した単一の部品である。殻６８の他方の
端部では、有利な実施例は図７及び図８に示された内側
キャップ７２及び外側キャップ８２を用いる。内側キャ
ップ７２は殻６８と気密な封止を形成するために前記の
ように焼成される。端部キャップ７３は内側キャップ７
２の封止リング７８と同時に焼成できる封止リング７５
を有する。そして基板が開いている溝７６中へ挿入され
殻６８の平らな内面上に置かれる。そして外側キャップ
８２が前記のように取り付けられる。この構成は気密封
止処理から一つの溶接工程を省略するので有利である。
【００５７】図２５及び図２６に示された有利な実施例
では、複数内腔付き支持体１６０がその上に殻６８を取
り付けるために用いられる。支持体１６０はＤ字形であ
りＤ字形センサ２２に対し寸法上相補的であるのが有利
である（図２８参照）。支持体１６０はそれぞれ導体１
７２、１７４、１７６を挿入するための三つの内腔１６
２、１６４、１６６を有する。導体１７２は導電性管か
ら作られているので案内線材（図示されていない）を貫
挿できる。（案内線材はリード線に特別の剛性を提供す
るために電極チップの配置の間だけ用いられる。）従っ
て内腔１６２は内腔１６４、１６６より大きくなければ
ならない。更に導体１７２、１７４、１７６が相互に短
絡しないことを保証するために、これらの導体は薄いポ
リイミド管（図示されていない）により絶縁されてい
る。Ｄ字形センサ２２の外側の平らな面が、図２８に最
もよく示すように支持体１６０の平らな面１６８に向か
い合って置かれる。
【００５８】有利な実施例では、支持体１６０がエポキ
シ樹脂から作られＤ字形殻６８上に（導体１７２、１７
４、１７６と共に）鋳込まれる。一たび鋳込まれると殻
６８及び支持体１６０は、ポリウレタン被覆管１７８又
は光の窓を覆い隠さない別の透明な身体適合性材料の薄
い層内に包まれる。適当な材料は、ダウ社により作られ
商品名「ペラテーン」のもとで売られているポリウレタ
ン材料、又はエラストマー＃Ｑ７−４７６５のようなダ
ウコーニング社により作られるエラストマー材料、又は
同等の形式のシリコーンゴムを含む。
【００５９】支持体１６０へ取り付けられた殻６８は図
３０に示すようにリード線胴部５７の二つの同一の部分
の間につながれる。リード線胴部５７は、身体適合性材
料から作られた複数内腔付き管の中で導体４８、５０、
５２、５４を相互に絶縁する。分かりやすくするために
リード線胴部５７の遠位部分の相補的要素が区別して例
えばリード線胴部５７′と呼ばれる。有利な実施例では
図２９及び図３０に示すように、リード線胴部５７、５
７′が複数内腔付き管から作られている。図２９に示す
ように、有利な二極構成の複数内腔付きリード線胴部５
７は身体適合性材料の管内に四つの内腔又は孔１８２、
１８４、１８６、１８８を必要とする。刺激導体５２の
ための内腔１８２は案内線材を通すという必要性に基づ
き他の内腔より大きく、案内線材は心臓内へリード線を
挿入するために用いられる。
【００６０】図３０に示された領域１７５では導体１７
２が導体５２′へ点溶接などで接続され、導体５２′は
次に先端電極１４へ接続されている。導体１７４は導体
５４′へ点溶接などで接続され、導体５４′はリング電
極２０へ接続されている。センサ２２のための導体１７
６はレーザ溶接などで外側キャップ８２′へ接続されて
いる。
【００６１】領域１７７では導体１７２が点溶接などで
導体５２へ接続され、導体５２は次に接点６０へ接続さ
れている（図３参照）。導体１７４は点溶接などで導体
５４へ接続され、導体５４は接点６２へ接続されている
（図３参照）。センサ２２のための導体１７６はレーザ
溶接などで導体５０（図示されていない）へ接続され、
導体５０は接点６４へ接続されている（図３参照）。外
側キャップ８２は導体４８及び接点６６へ電気的に接続
されている（図３参照）。
【００６２】そして殻６８、支持体１６０及びリード線
胴部５７、５７′の僅かな部分がシリコーンゴム接合管
１９１により覆われる。医用接着剤がリード線胴部５
７、５７′、支持体１６０及び殻６８の間のすべての間
隙を充填するために用いられる。光源及び受光器の上方
に置かれたシリコーンゴム接合管１９１の窓１９３は光
損失を最小にするのに役立つ。
【００６３】図３１に示された変形例では別の支持体１
９０が示されている。支持体１９０は内部に四つの内腔
又は孔１９２、１９４、１９６、１９８を有する多数内
腔付き管の変形された切片である。基板１３８が支持体
１９０の平らな部分２００上に置かれるので、全体の直
径がリード線１０の直径に等しい。図３２に示すように
導体２０２、２０４、２０６がそれぞれ内腔１９２、１
９４、１９６中へ挿入されている。導体２０２、２０
４、２０６と導体４８、５０、５２、５４との間の電気
的接続は図３０に関連して既に述べたのと類似の方法で
行われている。
【００６４】図３３及び図３４に示された変形例ではリ
ード線１０は細い二極構成から成る。用語「細い二極」
は、個々の細線が薄い重合体絶縁被膜により相互に電気
的に絶縁されそして一緒に同軸に巻かれているような、
同軸二極リード線を指すためにここで用いられている。
絶縁被膜はデュポン社により作られ商品名「テフロン」
及び「テフゼル」のもとに売られている重合体材料とす
ることができ、これらの材料は大きな量を加えることな
く良好な電気的絶縁性を有する。各導体４８、５０、５
２、５４（図２参照）は冗長性のために二つの細線から
成る。刺激用導体５２、５４を形成する螺旋形に巻かれ
た細線は、内側リード線胴部２２２を形成するために身
体適合性材料の層により絶縁されている（図３４参
照）。センサ導体４８、５０を形成する細線は内側リー
ド線胴部２２２の周囲に巻き付けられ、それぞれセンサ
端子３４、３６へ点溶接されている（図３３参照）。
【００６５】細い二極構成では殻６８はリング電極２０
に対して近位に内側リード線胴部２２２上に取り付ける
ことができる。そして殻６８及びセンサ導体４８、５０
はリード線１０を完成するために絶縁層２２４により絶
縁されている。さもないときリード線の直径の量を増す
ことになる追加の電気的絶縁が必要でなく、それにより
導線全体の寸法が減少するので有利である。
【００６６】図３５ないし図３７には細い二極リード線
１０上に殻６８を取り付ける三つの方法が示されてい
る。図３５には半円形取り付けクリップ２３０が示さ
れ、このクリップは内側リード線胴部２２２上に掛けど
めされ（図３３参照）、ポッティングのために適所に強
固に殻６８を保持する。図３６では円形の取り付けリン
グ２３２は、内側リード線胴部２２２（図３３参照）が
取り付けリング２３２を貫通できるように設計されてい
る。一つ又は二つの取り付けリング２３２を適所に強固
に殻６８を保持するために用いることができる。図３７
には、殻６８から延び内側リード線胴部２２２（図３３
参照）上にはまるような角度付き突起又は取り付け用肩
部２３４が示されている。変形案として殻６８は、適当
な道具を用い単に殻６８を内側リード線胴部２２２上に
ポッティングすることにより適所に保持できる。
【００６７】図３８ないし図４２はリード線１０のため
の多極コネクタプラグ５８の一つの可能な構成を示す。
図３８は離して配置された四つの接点６０、６２、６
４、６６を示し、これらの接点は身体適合性材料２４０
中に射出成形で鋳込まれている。適当な材料は、ダウ社
により作られ商品名「ペラテーン」のもとに売られてい
るポリウレタン材料、又はエラストマー＃Ｑ７−４７６
５のようなダウコーニング社により作られるエラストマ
ー材料、又は同等の形式のシリコーンゴムを含む。身体
適合性材料と電気接点との間の機械的強度及びボンディ
ングを改良するために、円形孔２４２、２４３、２４
４、２４６（図４０参照）が接点６２、６４、６６内に
形成され、身体適合性材料を接点６２、６４、６６へ注
入固化するのを可能にする。接点６０は一方の端部２４
８に先端の太くなった形を有し、この形はまた身体適合
性材料を接点６０へ注入固化するのを助ける。
【００６８】端面図（図３９参照）に示すように、身体
適合性材料２４０中には同じく射出成形で鋳込まれた四
つの導体２６０、２６２、２６４、２６６が設けられて
いる。導体２６０は導電性管であるので案内線材（図示
されていない）を貫挿できる。導体２６０の近位端部は
図４０の断面図に示すように個所２６１で接点６０へ接
続されている。導体２６２の近位端部は個所２６３で接
点６２へ接続されている。導体２６４の近位端部は接点
６４へ接続されている（図示されていない）。導体２６
６（図３８参照）の近位端部は接点６６へ接続されてい
る（図示されていない）。導体２６２、２６４、２６６
は耐食性金属望ましくはＭＰ３５Ｎステンレス鋼から作
られたまっすぐな（すなわち螺旋形に巻き付けられてい
ない）線材であり、０．０１２インチの直径を有する。
それによりこの構成は多極コネクタプラグ５８中の不必
要な体積を排除する。
【００６９】図４１に示され射出成形されたシールリン
グ２７０、２７２は、体液が先端電極１４とリング電極
２０とセンサ端子３４との間に低いインピーダンスを作
り出すのを防止する。シールリング２７０、２７２は伸
ばして適所へ押しはめられるか、あるいはイソプロピル
アルコール又はデュポン社により作られ商品名「フレオ
ン」のもとに売られている材料のような溶剤中に浸すこ
とにより拡張することができる。変形案としてシールリ
ング２７０、２７２は接点６０、６２、６４、６６と共
に射出成形で鋳込むことができる。シールリングはまた
接点６４と６６の間及び接点６６と胴部との間に置くこ
ともできる。しかしながら有利な実施例ではこれらのシ
ールリングは多極ペースメーカ電極コネクタ４４自体の
内部に置かれる。
【００７０】導体２６０の遠位端部は先端電極１４に対
応する導体５２（図２参照）に溶接されている。導体２
６２、２６４、２６６の遠位端部はそれぞれリング電極
２０及びセンサ端子３４、３６（図２参照）に対応する
導体５４、４８、５０（図２参照）へつながれる。医用
接着剤は導電性管２６０の遠位端部を含む接合領域を絶
縁するために用いられる。医用接着剤が硬化する前に、
保護スリーブ２６８（図４２参照）が接合領域上にはめ
られる。
【００７１】この発明はペースメーカリード線中の生理
的センサのための簡単な気密パッケージ技術を提供し、
従って特に酸素飽和センサの生産を可能にするので有利
である。加えるに従来技術の二つの導体ではなく四つの
導体を用いることにより、除細動パルス又はカルジオバ
ージョンパルスが繊細なセンサ電子回路を損なわない。
更に現在ペースメーカ内で用いられている高周波保護回
路を更にセンサの集積回路を保護するためにセンサへ結
合することができ、それによりセンサへ特別の回路を付
け加えることなく、提案されたセネラック規格を満足す
るペーシング装置を提供する。
【００７２】それゆえにこの発明の長所は、高性能の閉
回路レート応答形ペースメーカの使用を可能にする高信
頼性で気密に封止されたセンサを有する植え込み形刺激
リード線をもたらし、患者に対し高水準の生活を可能に
し、従って植え込み形心臓ペースメーカ治療を非常に望
ましく向上させる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明に基づくリード線を備えるレート応答
形ペースメーカを身体に植え込んだ状態を示す要部断面
図である。
【図２】この発明に基づく酸素センサの一実施例を組み
込んだペースメーカのブロック線図である。
【図３】センサを組み込んだこの発明に基づく身体植え
込み形リード線の一実施例の側面図である。
【図４】この発明に基づくセンサ容器の一実施例の斜視
図である。
【図５】図４に示す容器の平面図である。
【図６】図４に示す容器の端面図である。
【図７】図４に示す容器のための端部キャップの一実施
例の側面図である。
【図８】図７に示す端部キャップの断面図である。
【図９】端部キャップの別の実施例の斜視図である。
【図１０】図９に示す端部キャップの断面図である。
【図１１】端部キャップの更に別の実施例の斜視図であ
る。
【図１２】図１１に示す端部キャップの断面図である。
【図１３】図２に示す酸素センサの回路図である。
【図１４】図１３に示すセンサの集積基板の側面図であ
る。
【図１５】図１４に示す集積基板の平面図である。
【図１６】図１４に示す集積基板の底面図である。
【図１７】図１４に示す光障壁の斜視図である。
【図１８】光障壁の変形例の斜視図である。
【図１９】この発明に基づくセンサモジュールの一実施
例の断面図である。
【図２０】センサモジュールの別の実施例の斜視図であ
る。
【図２１】図２０に示すセンサモジュールの断面図であ
る。
【図２２】センサモジュールの更に別の実施例の斜視図
である。
【図２３】図２２に示すセンサモジュールの断面図であ
る。
【図２４】図１９に示すセンサモジュールの変形例の断
面図である。
【図２５】センサモジュールのための支持体の一実施例
の端面図である。
【図２６】図２５に示す支持体の平面図である。
【図２７】図２５に示す支持体上に図１９に示すセンサ
モジュールを支持したユニットの側面図である。
【図２８】図２７に示すユニットの横断面図である。
【図２９】複数内腔付きリード線胴部の横断面図であ
る。
【図３０】図１９に示すセンサモジュールを組み込んだ
身体植え込み形リード線の要部断面図である。
【図３１】支持体の変形例の斜視図である。
【図３２】図３１に示す支持体を用いたリード線の要部
断面図である。
【図３３】細い二極リード線胴部上にセンサを組み込ん
だユニットの側面図である。
【図３４】図３３に示すユニットの横断面図である。
【図３５】図３３に示すユニットのためのセンサモジュ
ール固定用クリップの一実施例の横断面図である。
【図３６】クリップの別の実施例の横断面図である。
【図３７】クリップの更に別の実施例の横断面図であ
る。
【図３８】図３に示すリード線用多極コネクタプラグの
組立途上の側面図である。
【図３９】図３８に示すコネクタプラグの端面図であ
る。
【図４０】図３８に示すコネクタプラグの断面図であ
る。
【図４１】図３８に示すコネクタプラグの完成時の側面
図である。
【図４２】図４１に示すコネクタプラグをリード線胴部
と接合した状態の側面図である。
【符号の説明】
１０ ペースメーカリード線 １４ 刺激電極 ２０ リング電極 ２２ 酸素センサ ３４、３６ センサ端子 ４４ 電極コネクタ ４８、５０、５２、５４ 導体 ５７ リード線胴部 ５８ 電極コネクタプラグ ６０、６２、６４、６６ プラグ接点 ６８ Ｄ字形殻 ７０、７３、１００、１１０ 端部キャップ ７５、７８、１０３、１１３、１１９ ガラスフリット
封止リング ８６、１０６、１１６ 貫通溝 ９４ 筒状導電部 １０１、１１１ 肩部 １０２、１１２ 突出部 １１８ 座ぐり穴 １２０ 発光ダイオード １２２ ホトトランジスタ １２６ 放出される光信号 １２７ 反射して戻される光信号 １３８ 基板 １４０ 光障壁 １４４、１４６ 導電性パッド １５４、１５６ 導線 １６０、１９０ 支持体 １６２、１６４、１６６、１８２、１８４、１８６、１
８８、１９２、１９４、１９６、１９８ 内腔 ２００ 平らな面 ２２４ 絶縁層 ２３０、２３２、２３４ クリップ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 アルヴイン エツチ ワインバーク アメリカ合衆国 93021 カリフオルニ ア ムアーパーク マプルクレストスト リート 11859 (72)発明者 シヤーラム モアデツブ アメリカ合衆国 91364 カリフオルニ ア ウツドランドヒルズ 314 ヴエン チユラブールヴアード 20540 (56)参考文献 特開 昭61−52856（ＪＰ，Ａ) 特開 昭63−9435（ＪＰ，Ａ) 特開 平３−73170（ＪＰ，Ａ) 特開 平１−212539（ＪＰ，Ａ) 特開 平３−99677（ＪＰ，Ａ)

Claims (37)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 第１及び第２のセンサ端子を有し身体の
    所定の特性を検出する検出装置と、二つの開放端部を有
    し検出装置を収容する筒状Ｄ字形殻と、センサ端子のう
    ちの一つを貫挿できる貫通溝を有し殻の二つの開放端部
    を封止する二つの端部キャップと、端部キャップを殻へ
    気密に封止するための装置とを備えることを特徴とする
    身体の生理的パラメータを検出するペースメーカリード
    線。
  2. 【請求項２】 気密封止装置が、再焼成に基づき二つの
    端部キャップのそれぞれと殻との間に漏れの無い封止部
    を形成するようにした、殻の各端部のガラスフリット封
    止部から成ることを特徴とする請求項１記載のリード
    線。
  3. 【請求項３】 二つの端部キャップのうちの少なくとも
    一つが内側キャップ及び外側キャップを備え、内側キャ
    ップ及び外側キャップは相互に係合したときぴったりの
    はめ合いを提供するような寸法を有し、外側キャップは
    一つのセンサ端子を貫挿するために溝の一方の端部に孔
    を有し、気密封止装置は、内側キャップと外側キャップ
    とが係合する個所に内側キャップ及び外側キャップを封
    止する装置と、外側キャップの孔にセンサ端子に対し外
    側キャップを封止する装置とを更に備えることを特徴と
    する請求項２記載のリード線。
  4. 【請求項４】 二つの端部キャップのそれぞれが殻へ各
    端部キャップの一方の端部を結合する係合装置を有する
    ことを特徴とする請求項２記載のリード線。
  5. 【請求項５】 係合装置が各端部キャップの一方の端部
    の突出部と各突出部に隣接する肩部とを備え、突出部は
    殻内に係合するときにぴったりのはめ合いを提供するよ
    うな寸法を有し、殻の各端部のガラスフリット封止部は
    各端部キャップの突出部の周りにかつ肩に隣接してあら
    かじめ成形されたガラスフリット封止リングを備え、ガ
    ラスフリット封止リングが再焼成に基づき殻、肩及び突
    出部の間で漏れの無い封止を形成することを特徴とする
    請求項４記載のリード線。
  6. 【請求項６】 二つの端部キャップのそれぞれが他方の
    端部に形成された狭い筒状導電部を更に備え、気密封止
    装置が各一つのセンサ端子に対し筒状導電部のそれぞれ
    を封止する装置を更に備えることを特徴とする請求項５
    記載のリード線。
  7. 【請求項７】 二つの端部キャップのそれぞれが他方の
    端部に座ぐり穴を更に備え、気密封止装置が各一つのセ
    ンサ端子に対し各座ぐり穴を封止する装置を更に備える
    ことを特徴とする請求項５記載のリード線。
  8. 【請求項８】 気密封止装置が各座ぐり穴内に、再焼成
    に基づき各端部キャップと各センサ端子との間に漏れの
    無い封止部を形成するガラスフリットを更に備えること
    を特徴とする請求項７記載のリード線。
  9. 【請求項９】 殻が透明であることを特徴とする請求項
    １記載の身体植え込み形リード線。
  10. 【請求項１０】 殻がソーダ石灰ガラスから作られてい
    ることを特徴とする請求項９記載の身体植え込み形リー
    ド線。
  11. 【請求項１１】 検出装置が、光を身体組織へ殻を通っ
    て放射する発光装置と、身体組織から殻を通って反射さ
    れる光を受け入れる受光装置とを備え、受光装置へ反射
    して戻される光の一部が所定の体液の特性と比例関係を
    有することを特徴とする請求項９記載の身体植え込み形
    リード線。
  12. 【請求項１２】 発光装置は、受光装置へ反射して戻さ
    れる光信号の量が血液酸素含有量の関数として変化する
    ような特性を有する光信号を放出することを特徴とする
    請求項１１記載の身体植え込み形リード線。
  13. 【請求項１３】 光が直接的に発光装置から光検出装置
    へ届くのを阻止する光障壁を更に備え、それにより身体
    組織から反射された光だけが光検出装置により検出され
    ることを特徴とする請求項１２記載の身体植え込み形リ
    ード線。
  14. 【請求項１４】 光障壁がＬ字形であることを特徴とす
    る請求項１３記載の身体植え込み形リード線。
  15. 【請求項１５】 光障壁が椅子形であることを特徴とす
    る請求項１３記載の身体植え込み形リード線。
  16. 【請求項１６】 発光装置が発光ダイオードから成り、
    受光装置が少なくとも一つのホトトランジスタから成る
    ことを特徴とする請求項１３記載の身体植え込み形リー
    ド線。
  17. 【請求項１７】 第１及び第２の導電性パッドを有する
    基板を更に備え、基板が第１及び第２の導電性パッドの
    間に発光ダイオード及びホトトランジスタを取り付けて
    相互に接続する装置を更に有し、第１及び第２のセンサ
    端子が第１及び第２の導線を備え、第１の導線が第１の
    導電性パッドで基板にあらかじめ取り付けられ、第２の
    導線が第２の導電性パッドで基板にあらかじめ取り付け
    られることを特徴とする請求項１６記載の身体植え込み
    形リード線。
  18. 【請求項１８】 近位端部に複数の電極コネクタ、遠位
    端部に刺激パルスを供給する少なくとも一つの刺激電
    極、及び複数の電極コネクタのうちの一つへ刺激電極を
    電気的に接続する第１の導電装置を備える身体植え込み
    形リード線において、近位及び遠位のセンサ端子を有し
    身体の所定の特徴を検出する検出装置と、検出装置を収
    容し二つの開放端部を有する筒状Ｄ字形殻と、センサ端
    子の一つを貫挿できる貫通溝を有し殻の二つの開放端部
    を封止するための二つの端部キャップと、端部キャップ
    を殻に対し気密に封止する装置と、Ｄ字形容器を取り付
    けるための平らな面及び少なくとも第１の導電装置を貫
    挿する第１の貫通内腔を備える支持体と、支持体の第２
    の内腔を貫通して複数の電極コネクタのうちの他の一つ
    を遠位のセンサ端子へ電気的に接続する第２の導電装置
    と、複数の電極コネクタのうちの他の一つを近位のセン
    サ端子へ電気的に接続する第３の導電装置と、第１、第
    ２及び第３の導電装置を相互に絶縁する装置とを備える
    ことを特徴とする身体植え込み形リード線。
  19. 【請求項１９】 支持体がＤ字形であることを特徴とす
    る請求項１８記載の身体植え込み形リード線。
  20. 【請求項２０】 支持体が凹所を有する複数内腔付き管
    であり、凹所がセンサ装置を取り付けるための平らな面
    を有することを特徴とする請求項１８記載の身体植え込
    み形リード線。
  21. 【請求項２１】 植え込み形リード線がリング電極及び
    このリング電極と複数の電極コネクタのうちの他の一つ
    との間を電気的に接続する第４の導電装置を備え、支持
    体が第４の導電装置を貫挿する第３の内腔を備え、絶縁
    装置が第４の導電装置を第１、第２及び第３の導電装置
    から絶縁する装置を更に備えることを特徴とする請求項
    １８記載の身体植え込み形リード線。
  22. 【請求項２２】 絶縁装置が身体適合性材料から成り複
    数内腔付きリード線胴部であることを特徴とする請求項
    １８記載の身体植え込み形リード線。
  23. 【請求項２３】 絶縁装置が第１、第２、第３及び第４
    の導電装置の周囲に薄い重合体被膜を備えることを特徴
    とする請求項１８記載の身体植え込み形リード線。
  24. 【請求項２４】 第１、第２、第３及び第４の導電装置
    が同軸に巻き付けられていることを特徴とする請求項２
    ３載の身体植え込み形リード線。
  25. 【請求項２５】 近位端部に第１、第２、第３及び第４
    の電極コネクタと、遠位端部に先端電極及びリング電極
    と、リード線胴部とを備え、リード線胴部が先端電極及
    びリング電極をそれぞれ第１及び第２の電極コネクタへ
    分離して接続する二つの同軸胴体を備えるような身体植
    え込み形リード線において、第１及び第２のセンサ端子
    を有し身体の所定の特性を検出する検出装置と、二つの
    開放端部を有し検出装置を収容する筒状Ｄ字形殻と、セ
    ンサ端子のうちの一つを貫挿できる貫通溝を有し殻の二
    つの開放端部を封止するための二つの端部キャップと、
    端部キャップを殻に対し気密に封止する装置と、Ｄ字形
    殻をリード線胴部上に取り付ける装置と、第３の電極コ
    ネクタを第１のセンサ端子へ電気的に接続するためにリ
    ード線胴部の周囲に同軸に巻き付けられた第３の導体
    と、第４の電極コネクタを第２のセンサ端子へ電気的に
    接続するためにリード線胴部の周囲に同軸に巻き付けら
    れた第４の導体と、第１、第２、第３及び第４の導体を
    相互に絶縁する装置とを備えることを特徴とする身体植
    え込み形リード線。
  26. 【請求項２６】 絶縁装置が第１、第２、第３及び第４
    の導体の周囲の薄い重合体被膜から成ることを特徴とす
    る請求項２５記載の身体植え込み形リード線。
  27. 【請求項２７】 取り付け装置は、殻を所定位置に保持
    するようにリード線胴部の外径にほぼ等しい内径を有し
    殻に固着された半円形クリップから成ることを特徴とす
    る請求項２５記載の身体植え込み形リード線。
  28. 【請求項２８】 取り付け装置は、リード線胴部を貫挿
    できるようにリード線胴部の外径にほぼ等しい内径を有
    し殻へ固着された円形リングから成ることを特徴とする
    請求項２５載の身体植え込み形リード線。
  29. 【請求項２９】 取り付け装置がポッティング材料から
    成ることを特徴とする請求項２５記載の身体植え込み形
    リード線。
  30. 【請求項３０】 下記の工程すなわち、（ａ）複数の電
    気部品を基板上に第１及び第２の導電性パッドの間に取
    り付け、（ｂ）基板上の第１及び第２の導電性パッドへ
    第１及び第２の導線をあらかじめ取り付け、（ｃ）ガラ
    スフリット封止リングと貫通溝とを有する内側キャップ
    をＤ字形殻の各端部へ取り付け、（ｄ）ガラスフリット
    がリフローするまで各ガラスフリット封止リングを加熱
    し、（ｅ）基板をＤ字形殻の開放端部中へ挿入し、
    （ｆ）狭い貫通孔を有する外側キャップを各内側キャッ
    プと係合し、その際あらかじめ取り付けられた導線を各
    孔に貫挿し、（ｇ）外側キャップが内側キャップと係合
    する個所で外側キャップを内側キャップへ溶接し、
    （ｈ）第１及び第２の導線が各外側キャップの狭い孔か
    ら出て来る個所で外側キャップを第１及び第２の導線へ
    溶接する、から成ることを特徴とする複数の電気部品を
    有する身体植え込み形リード線の気密封止方法。
  31. 【請求項３１】 工程（ｄ）が５００°Ｃで約３０分間
    第１及び第２のガラスフリット封止リングを抵抗加熱す
    ることから成ることを特徴とする請求項３０記載の方
    法。
  32. 【請求項３２】 下記の工程すなわち、（ａ）複数の電
    気部品を基板上に第１及び第２の導電性パッドの間に取
    り付け、（ｂ）基板上の第１及び第２の導電性パッドへ
    第１及び第２の導線をあらかじめ取り付け、（ｃ）第１
    のガラスフリット封止リングと第１の貫通孔とを有する
    端部キャップをＤ字形殻の一方の端部へ取り付け、
    （ｄ）第２のガラスフリット封止リングと貫通溝とを有
    する内側キャップをＤ字形殻の他方の端部へ取り付け、
    （ｅ）第１及び第２のガラスフリットがリフローするま
    で第１及び第２のガラスフリット封止リングを加熱し、
    （ｆ）基板を内側キャップの溝を通って挿入し、その際
    あらかじめ取り付けられた第１の導線を取り付けられる
    端部キャップの第１の孔に貫挿し、（ｇ）第２の貫通孔
    を有する外側キャップを内側キャップに係合し、その際
    あらかじめ取り付けられた第２の導線を外側キャップの
    第２の孔に貫挿し、（ｈ）外側キャップが内側キャップ
    と係合する個所で外側キャップを内側キャップへ周囲に
    わたり溶接し、（ｉ）第１及び第２の導線がそれぞれ第
    １及び第２の孔から出てくる個所で端部キャップ及び外
    側キャップをそれぞれ第１及び第２の導線へ気密に封止
    する、から成ることを特徴とする複数の電気部品を有す
    る身体植え込み形リード線の気密封止方法。
  33. 【請求項３３】 段階（ｅ）が５００°Ｃで約３０分間
    第１及び第２のガラスフリット封止リングを抵抗加熱す
    ることから成ることを特徴とする請求項３２記載の方
    法。
  34. 【請求項３４】 下記の工程すなわち、（ａ）複数の電
    気部品を基板上に第１及び第２の導電性パッドの間に取
    り付け、（ｂ）基板上の第１及び第２の導電性パッドへ
    第１及び第２の導線をあらかじめ取り付け、（ｃ）第１
    のガラスフリット封止リングと第１の貫通孔とを有する
    第１の端部キャップをＤ字形殻の一方の端部へ取り付
    け、（ｄ）第１のガラスフリットがリフローするまで第
    １のガラスフリット封止リングを加熱し、（ｅ）基板を
    Ｄ字形殻の開放端部へ挿入し、その際あらかじめ取り付
    けられた導線のうちの一つを第１の孔に貫挿し、（ｆ）
    第２の貫通孔と第２のガラスフリット封止リングとを有
    する第２の端部キャップをＤ字形殻の他方の端部へ取り
    付け、その際あらかじめ取り付けられた導線のうちの他
    の一つを第２の孔に貫挿し、（ｇ）第２のガラスフリッ
    トがリフローするまで第２のガラスフリット封止リング
    を加熱し、（ｈ）第１及び第２の導線がそれぞれ第１及
    び第２の孔から出て来る個所で第１及び第２の端部キャ
    ップをそれぞれ第１及び第２の導線に対し封止する、か
    ら成ることを特徴とする複数の電気部品を有する身体植
    え込み形リード線の気密封止方法。
  35. 【請求項３５】 工程（ｄ）が端部キャップ及び容器を
    ５００°Ｃで約３０分間焼成炉中に置くことから成り、
    工程（ｇ）が３２５°Ｃで約１分間第２のガラスフリッ
    ト封止リングを抵抗加熱することから成ることを特徴と
    する請求項３４記載の方法。
  36. 【請求項３６】 工程（ｈ）が第１及び第２の端部キャ
    ップをそれぞれ第１及び第２の導線へ溶接することから
    成ることを特徴とする請求項３４記載の方法。
  37. 【請求項３７】 工程（ｈ）が第１の端部キャップと第
    １の導線との間で第３のガラスフリット封止リングを抵
    抗加熱すること、及び第２の端部キャップと第２の導線
    との間で第４のガラスフリット封止リングを抵抗加熱す
    ることから成ることを特徴とする請求項３４記載の方
    法。
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