JP2513912B2 - 抗原抽出容器及び試薬沈積方法 - Google Patents

抗原抽出容器及び試薬沈積方法

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Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、例えば免疫学的検定法のため、抗原を抽出
するための分析用試薬を収容するのに用いられる容器の
構造に関するものである。
〔従来の技術〕
免疫学的検定法は伝染性の病気の存在を検出するため
最近数年にわたって用いられてきた。有用である分析の
ため特定の有機体を高度の信頼性をもって検出しなけれ
ばならない。大概の場合に、これは、抽出手段を用い
て、対応抗体を有する有機体に特有の抗原の隔離と反応
とを必要とする。商業的に成功するような試験のため、
この抽出はまた比較的安価で使用が簡単でありかつ迅速
であることが必要である。
免疫検定法によって検出することができる有機体の例
は、(1)クラミジア属、クラミジア目の2つの微生物
の種のうちの1つであるクラミジアトラコーマ(ここで
はCトラコーマ)、(2)重大な問題を残す疱疹単一ウ
イルス(HSV)、(3)ナイセリア属のバクテリアによ
って生じる、性的接触で通常伝染する病気である淋疾、
特にN淋疾、(4)医薬上及び診断上著しく重要性の種
であるN髄膜炎及びNラクタミカである。
ある場合においては、抽出に用いられる試薬にとっ
て、計量された量で沈積され及び/又はその使用の前に
抽出容器の中に貯蔵され、より正確かつより迅速な試験
がもたらされるようにすることが必要となる。このよう
な抽出容器の一例は、1987年1月27日に与えられた“2
つの異なる着色斑点を含む免疫学的色変化試験”なる名
称の米国特許第4,639,419号により詳細に述べられてお
り、2つの試験斑点が閉鎖端部に位置するチューブのく
ぼみの中に置かれた閉鎖された端部を有する、チューブ
を開示している。抽出装置の内部の試薬の沈積物を開示
している他の特許は、1989年2月28日に与えられた“連
鎖球菌A抗原の決定のための試験用具及び方法”なる名
称の米国特許第4,808,524号、1987年6月16日に与えら
れた“微小硝酸連鎖球菌抽出−凝集反応試験からの乾
燥”なる名称の米国特許第4,673,639号、及び1988年5
月24日に与えられた“抽出装置”なる名称の米国特許第
4,746,614号である。
しかし、標準の抽出容器は、沈積及び乾燥工程又は貯
蔵の間に隔離された抽出試薬を保持しまた再成形時に適
当な混合を行いそして容器を正しい方向に位置させるに
は、適していなかった。その結果、抽出試薬は乾燥する
前に相互に作用し中和と不正確な試験結果とを生じるも
のであった。さらに、標準抽出容器は閉鎖端部内部の乾
燥された抽出試薬の保持を助けるものではなかった。
このような抽出容器における不適当な点は抽出容器の
使用を伴う現存の免疫学適検定法の正確さを著しく低減
するものであった。さらに、この抽出容器は、閉鎖端部
に近接する側壁が容器を圧搾するのに十分なように可撓
性であることが必要となるために、抽出試験を分解する
のを助けるようにすることのできる構造上の特徴に限定
されている。
〔発明が解決しようとする課題〕
本発明は、沈積及び乾燥工程の間又は貯蔵の間の隔離
された抽出試薬の保持の不備、中和と不正確な試験結果
を生じる乾燥前の抽出試薬の相互作用、及び抽出容器の
閉鎖端部内部の乾燥された抽出試薬の保存の不備、の問
題を解決するものである。
したがって、本発明より前には、抽出容器の中での抽
出試薬の有効な沈積、乾燥及び貯蔵の利用を介して免疫
学適検定法における抗原のより迅速かつより正確な検出
を助ける抽出容器の必要性があった。
もう1つの必要性は、より精密な分析上の決定をもた
らすように抽出容器の中に沈積され、乾燥されまた貯蔵
された、所定の計量された量の試薬を得ることであっ
た。
本発明の目的は試薬の乾燥及び貯蔵中の抽出試薬の隔
離に関する上記の問題を解決する抽出容器を提供するこ
とである。
〔課題を解決するための手段〕
さらに詳細には、本発明の1つの態様によれば、上記
の問題は、対向する開放端部と閉鎖端部とを区画形成す
る壁手段を有している抗原を抽出するのに有用な容器に
よって解決されるが、この容器は、 容器の閉鎖端部に位置し閉鎖端部の容量を少なくとも
2つの隔離された領域に分割する分割手段と、 沈積手段と共働し分割手段の各側への試薬の沈積を保
証するような形状と寸法に作られた閉鎖端部に近接する
壁手段の一部分、 とを具備し、前記の形状と寸法に作られた部分が、該部
分に対する沈積手段の向きを制限するための一方向のみ
の平坦部分を有していることを特徴とするものである。
本発明の他の態様によれば、上記の問題は容器の壁上
に試薬を貯蔵する容器によって解決される。この容器
は、その壁が試薬が隔離されて沈積される少なくとも1
つの立上り隆起部を含み、この試薬を所定位置に固定す
るようにし、この隆起部が試薬の高さよりも低い高さを
有していることを特徴としている。
本発明のまた他の態様によれば、上記の問題は対向す
る開放端部と閉鎖端部とを区画形成する壁手段を有して
いる免疫学的検定法のため抗原を抽出するのに用いられ
る容器によって解決されるが、この容器は、 A)容器の閉鎖端部に位置し閉鎖端部の容量を少なくと
も2つの隔離した領域に分割するようにしている分割手
段と、 B)この分割手段を試薬沈積手段に対し所定の向きに位
置させ試薬が沈積手段によって分割手段の対向側面上に
かつ分割手段から間隔をおいて沈積されるようにする、
容器上の位置決め手段、 とを具備することを特徴としている。
本発明のさらに他の態様によれば、上記の問題は、2
つ又はそれ以上の試薬が加えられる抽出装置を含む体液
から抗原を抽出する一揃いの用具と、体液検体を容器の
中に挿入し検体と試薬とを混合させるようにする綿棒と
によって解決されるが、この装置において免疫学的検定
のため抗原を抽出するのに用いられる抽出容器は対向す
る開放端部と閉鎖端部とを区画形成する壁手段を有し、 容器の閉鎖端部に位置し閉鎖端部の容量を少なくとも
2つの隔離した領域に分割する分割手段と、 沈積手段と共働してこの分割手段の各側に試薬が沈積
するのを保証するような形状と寸法に作られた閉鎖端部
に近接する壁手段の一部分、 とを具備することを特徴としている。
本発明のまた他の態様によれば、上記の問題は容器の
閉鎖端部に試薬を沈積させる方法によって解決される
が、この方法は、 A)容器をホルダーの中に置く間に、容器をホルダーに
対し所定の向きに位置させるような容器上の手段によっ
て、容器が自動的に固定された方向を有するようにされ
る段階と、 B)その後に、ホルダーに対し所定の向きを有する沈積
手段を容器の中に挿入する段階と、 C)別々の試薬を沈積手段の2つの異なった部分から射
出し、この別々の試薬が容器の予想できる位置に隔離し
て沈積されるようにする段階、 とを含んでなることを特徴としている。
本発明は以下に、ある好適な実施態様に関連して記載
されるが、この実施態様においては抽出容器が、沈積さ
れる抽出試薬の隔離を必要とする免疫学的検定方法のた
めに抗原を抽出するのに特に適している。本発明はさら
に他の目的に用いられる試薬を沈積するのに有用であ
る。
〔実施例〕
第1図において好適な抽出容器は対向する開放及び閉
鎖端部12と18を区画形成する壁手段14を有し、壁手段14
の一部は少なくとも1つのほぼ平坦な表面22と好ましく
は第3図に示すほぼ平坦な対向表面20とを有し容器をホ
ルダ(保持器)に自動的に位置決めするような形状に作
られている。さらに容器の閉じられた端部18に分割隆起
部16が設けられ別々の試薬15と17が壁手段14の内側表面
19上の少なくとも2つの個々の領域に導入されるのを保
証するようにしている。平坦な表面20と22は分割隆起部
16に対し任意の所定の角度位置を持つことができる。2
つの好ましい位置は次のとおりであり、その1つは平坦
表面が第2図のように分割隆起部16にほぼ直角に延在
し、またその1つは平坦な表面20A,22Aが第4図に見ら
れるように分割隆起部16Aにほぼ平行となっている。こ
れら平坦表面20,22又は20A,22Aは主として容器の位置決
めの目的を果たしそれにより分割手段16が1対通路沈積
手段にとって正しい位置にあるようにする。すなわち、
容器の端部18がホルダー(図示しない)の中に挿入され
た時、平坦表面20と22又は20Aと22Aが容器をホルダーに
対し自動的に正しい向きに配置させるようにする。この
容器は平坦表面20,22がホルダーの平坦表面と正しく整
列するまではホルダーの中に挿入されない。1対通路沈
積手段がホルダーに対しすでに正しい向きに配置されて
いるので、ホルダーは沈積手段を容器に対し、そして特
に分割隆起部16又は16Aに対し所定の方向に合わせる働
きをする。この結果、沈積手段の1対通路が作動化され
た時、これら通路は分割隆起部16又は16Aの同じ側でな
く対向する側にそれぞれの試薬を沈積させる。
本発明と共に用いられる好ましい試薬は、クラミジア
属の抗原の抽出に用いられるポリアクラルアミド、安定
剤及びTRISMA(トリヒドロキシアミノメタン)を含むジ
チオトレイトール、還元剤である。
さらに、ポリノボスト他によって共有されかつ1988年
10月7日に出願され“高pH抽出合成物及びクラミジア属
の淋菌性又は疱疹の抗原の決定へのその使用”と題する
米国特許出願第255,928号に記載されているような、少
なくとも約8のpHを有し強度の塩基とアルコールアミン
とを含むクラミジア属淋菌性又は疱疹の有機組織体から
抗原を抽出する試薬合成物が有用である。好ましくは抽
出合成物に含まれるその他の付加物は、陽イオン界面活
性剤、1つ又は複数の還元剤、過酸化水素の活性を阻止
するための防腐剤及びキレート剤を含んでいる。強力塩
基、アルコールアミン、陽イオン界面活性剤もしくは還
元剤のいずれかが本発明における沈積及び乾燥のために
用いることができることが考えられる。
沈積され、乾燥され、貯蔵され、また本発明において
他の目的に用いられる他の試薬の例は、酵素、酵素基
質、抗体、抗原、免疫付着体、非有機体及び有機体の試
薬、緩衝剤、塩その他と共に、放射能により放射性とさ
れた又は螢光性の前記の型試薬であって酵素、共同因
子、冷光剤などのような非同位元素の同位体トレーサー
を含むものである。
本発明の変形例が第5図と第6図に示されている。す
でに述べた部分と同一の部分は区別する付加記号“B"が
つけられた同一参照番号が付されている。ここで、分割
隆起部16Bと容器の閉じた端部18Bに近接する壁手段14B
とは共に円弧に形成されている。隆起部16Bの円弧は第
6図のように壁手段14Bの円弧にほぼ平行である。第1
図の20で示すような平坦部は容器と分割手段とを所定の
向きに位置させる目的のためには本実施態様では必要で
なくなる。その理由は次のとおりであり、すなわち第5
図のような張り出し部32,34及び34′を有する沈積手段3
0が試薬を中央にまた一方又は両方の側面に沈積又は射
出するよう構成されているからである。沈積手段30が開
放端部12Bの中への滑り嵌め部を有しまた隆起部16Bが張
り出し部32と34,34′との間に嵌まるように離間してい
るので、所定方向への位置決めは自動的に達成される。
第1図の分割隆起部16と第5図の分割隆起部16Bはそ
れぞれ十分な可撓性を有し折りたたみ可能で、それによ
りスワブ(綿棒)を乾燥された試薬に対し押しつけて再
形成の間に試薬が適当に混合できるようにする。ある材
料が割れた又は応力ひび割れの徴候が示された容器の構
造において試験された。これらの場合における免疫学的
検査法に用いられる試薬はその領域から外に漏れるであ
ろう。ポリエチレン又はエチレンビニールアセテートが
容器を構成するために好ましい材料であることが発見さ
れた。好ましくは、分割隆起部16,16A又は16Bは屈撓性
を助けるために約0.23mmよりは厚くないようにする。
第1図と第5図に示される実施態様と変形例はまた第
7図のように横断隆起部で構成することもできる。第7
図の装置は第1図に示す実施態様と同様である。すでに
述べられた部分と同様な部分は区別する付加記号“C"が
付された同一参照番号がつけられている。したがって、
容器は閉じた端部18C、分割隆起部16C、及び少なくとも
1つの平坦表面22Cを有している。しかし、さらに第7
図のように各隔離した試薬沈積物の高さより低い高さを
有する2つの立上り隆起部28が設けられている。好まし
くは、これらは第8図のように、分割隆起部18Cにほぼ
直角に延びている。抽出試薬は立上り隆起部の上に別々
に沈積される。この横断隆起部28は第8図のように容器
の閉じた端部18Cの試薬の沈積物15C,17Cを保持する目的
を果たす。これら横断隆起部は固定手段としての横断溝
又はでこぼこした表面の上にあるのが好ましい。
容器はさらに、その閉じられた端部上に取付けられた
補強手段を持って構成され衝撃を吸収して第9図と第10
図のようにその隔離した領域に位置する乾燥された試薬
がその後に移動するのを阻止することができるようにす
る。すでに述べられた部分と同一の部分は区別する付加
記号“D"が付された同一参照番号がつけられている。し
たがって、容器は閉じられた端部18Dに分割隆起部16Dを
有している。しかし、端部18Dから延びる衝撃吸収手段5
0が付加されている。好ましくはこの衝撃吸収装置は第
9,10図に示されるようにフランジ52.又はスカート52′
をそれぞれ備えている。この技術に習熟した者にとって
明らかであるような他の突起部を用いることもできる。
この衝撃吸収装置は壁14Dの接線個所に又はその下方に
取付けられ圧搾のためこの壁が可撓性を保持することが
必要である。ここで用いられるように、“接線個所”は
わん曲した底端部18Dが例えば第10図の点Tのような直
線の壁部分に結合する点である。
好ましくは、衝撃吸収手段は、全量1,716gの重さの容
器が76.2cmの距離を硬い表面上に落下した閉に閉じた端
部18Dに沈積した0.016gの量の乾燥された試薬が移動す
るのに抵抗するようになっている。プラスチックのフラ
ンジ52のための0.254cmの長さと約1mmの厚さはこのよう
な結果を得る1つの実施態様の代表的な例である。
他の変形例が第11〜12図に図示されこの例では衝撃吸
収のためのスカートがまた容器を所定の向きに位置させ
るのに有用である。すでに述べられた部分と同一の部分
は付加記号“E"が付された同一参照番号がつけられてい
る。したがって、容器は開放端部と閉鎖端部とを区画形
成する壁手段14Eと容器の閉鎖端部18Eに位置し閉鎖端部
18Eの容積を少なくとも2つの別々の領域に分割する分
割隆起部16Eとを有している。この実施態様では、容器
は、試薬沈積手段に対し分割隆起部16Eを所定方向に位
置させる位置決め手段100を有している。好ましくはこ
の位置決め手段100は端部18Eの対向側に相互に対しほぼ
対向する2つの分離した円弧に形成されかつ寸法がきめ
られた2つのスカート102と104を備えている。これらス
カートは壁手段14Eの延長部であり1つの円形には合体
しないようになっている。これらスカートは第13,14図
のように容器ホルダー210に形成された孔200の中の係合
溝202と204と共働する。すなわち、第11図のようにスカ
ート102と104は容器ホルダーの第13図のような凹みのつ
けられた係合溝202と204の中に嵌まるような形状と寸法
に作られている。
この変形例の抽出容器はこのようにして、容器の開放
端部に挿入されるようになっている沈積手段に関しすで
に所定の向きに配置されているホルダーに対し正しい方
向に向けられる。このため分割隆起部16Eは第14図の仮
想線に示すように配置され、そのため沈積手段がその対
向側に試薬を沈積させることができる。
衝撃吸収手段は、デニスザンダーによって“容器に対
する衝撃を吸収する装置”なる名称で共同出願された共
有米国出願第A−380,843号に記載されそれ自体が特許
請求されている。
最も好適には、本発明の抽出容器は一揃いの用具形式
で包装される。ここに開示された抽出容器はその使用の
時に用意することができるが、これら容器は、診療所、
病院、医院又は家庭で用いられるように予め用意されか
つ予め包装された試験用具一式として、その最大の利用
性を得ることが意図されるものである。このような一揃
いの用具は、本発明の抽出容器と、体液検体を容器の中
に挿入しこの検体と抽出試験とを混合させるための綿棒
とを具備している。便利には、この全ては1つの包みの
中に包装される。
〔発明の効果〕
抽出容器が、この容器の中での抽出試験の有効な沈積
と乾燥を貯蔵の利用を介して免疫学的検定法におけるよ
り迅速な抗原の検出を助けることが、本発明の有利な特
徴である。
さらに、抽出容器の中に沈積され、乾燥されかつ貯蔵
された所定の計量された量の試薬を有するのを助け、よ
り正確な分析的決定を生み出すようにすることが本発明
の有利な特徴である。
容器が沈積手段に対し自動的に所定の向きに配置され
別々の試薬が分割手段の対向側に沈積され、それにより
早期の相互作用と中和とを阻止するようにするのを保証
することが本発明のもう1つの有利な特徴である。
この容器に、沈積された試薬の保持を助ける手段を設
けることができることが、本発明のさらに他の有利な特
徴である。
これら上記の特徴の他に有利な特徴は添付図面に照ら
して読解した時の好適な実施態様を参照することにより
明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
第1図は本発明により構成された抽出容器の一部を切断
した正面図、 第2図は第1図のII−II線に沿った断面図、 第3図は第1図のIII−III線に沿った断面図、 第4図は他の実施態様を示す第2図と同様な図、 第5図は本発明の変形例と試薬のための沈積手段とを示
す第1図と同様な正面図、 第6図は第5図に示す変形例のVI−VI線に沿った断面
図、 第7図は第8図のVII−VII線に沿った他の実施態様を示
す第1図と同様な正面図、 第8図は第7図のVIII−VIII線に沿った第7図の断面
図、 第9図は別の実施態様を示す第7図と同様な断面図、 第10図は別の実施態様を示す第7図と同様な断面図、 第11図は他の変形例を示す、本発明により構成された装
置の底面図、 第12図は第11図のXII−XII線に沿った切り欠き断面図、 第13図は第11,12図に示される容器と係合するよう構成
された容器ホルダーの開放端部の平面図、 第14図は第13図のXIV−XIV線に沿った切り欠き断面図で
ある。 12……開放端部、14……壁手段、 15,17……試薬、16,16A……分割隆起部、 18……閉鎖端部、 20,20A,22,22A……平坦表面。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 トーマス シー.リトルフィールド アメリカ合衆国,ニューヨーク 14607, ロチェスター,ストラザラン パーク 19 (72)発明者 リチャード ダブリュ.バチェッタ アメリカ合衆国,ニューヨーク 14615, ロチェスター,リッジウェイ アベニュ 1715 (72)発明者 スコット エイチ.シュワリエ アメリカ合衆国,ニューヨーク 14612, ロチェスター,グランドビュー レーン 16 (56)参考文献 特開 昭62−502493(JP,A) 特開 昭50−40724(JP,A) 欧州特許出願公開109558(EP,A)

Claims (2)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】対向する開放端部と閉鎖端部とを区画形成
    する壁を有している、抗原を抽出するのに有用な容器で
    あって、 容器の閉鎖端部に位置し閉鎖端部の容量を少なくとも2
    つの隔離した領域に分割する分割部と、 該分割部の対向側面における前記閉鎖端部の前記壁上に
    及び前記領域内に沈積された2つの相互に反応する試薬
    と、 沈積手段と共働して試薬が分割部の対向側面上に隔離し
    て沈積するのを保証するような形状と寸法に作られた、
    前記開放端部と閉鎖端部との間の、閉鎖端部に近接する
    前記壁の一部分、 とを具備し、前記の形状と寸法に作られた部分が、該部
    分に対する沈積手段の向きを制限するための一方向のみ
    の平坦部分を有していることを特徴とする抗原抽出容
    器。
  2. 【請求項2】容器に試薬を沈積させる方法であって、 A)容器をホルダーに置く間に、ホルダーに対し容器を
    所定の向きに位置させるような容器上の手段により容器
    が自動的に固定された向きを有するようにする段階と、 B)その後に、ホルダーに対し所定の向きを有する沈積
    手段を容器の中に挿入する段階と、 C)沈積手段の2つの異なった部分から別々の試薬を射
    出し、別々の試薬が容器の予想される位置に沈積される
    ようにする段階、 とを含んでなることを特徴とする試薬の沈積方法。
JP2184368A 1989-07-14 1990-07-13 抗原抽出容器及び試薬沈積方法 Expired - Lifetime JP2513912B2 (ja)

Applications Claiming Priority (2)

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US07/381,219 US5120503A (en) 1989-07-14 1989-07-14 Extracting device for extracting antigens
US381219 1989-07-14

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPH0353876A JPH0353876A (ja) 1991-03-07
JP2513912B2 true JP2513912B2 (ja) 1996-07-10

Family

ID=23504160

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