JP2024514155A - 超音波外科手術機器及びその加工組立方法 - Google Patents

Abstract

超音波エネルギを伝達するための超音波メスホルダ（１）と、超音波メスホルダ（１）の外側に同軸に取り付けられたスリーブアセンブリ（２）とを含み、スリーブアセンブリ（２）の遠端にクランプ（３）が設けられ、近端にハンドル部（４）が設けられる、スリーブアセンブリ（２）の組立が容易である超音波手術機器を提供する。スリーブアセンブリ（２）は、一体型構造であり、接続機構を介して前記ハンドル部（４）に接続される。この一体型スリーブアセンブリは、組立工数を減少させ、取り付け構造を簡素化し、複雑な構造を減少させ、全体的に機器の製造コストを低減させ、患者の負担を軽減することができる。【選択図】図１

Description

本発明は、外科医療機器分野に関し、外科手術機器に適用し、特に超音波手術機器及加工組立方法に関する。

低侵襲手術の普及に伴って、超音波メスは既に通常の手術機器となっている。超音波メスは、超音波周波数発生器を使用してメスホルダを特定の超音波周波数で機械的に振動させ、組織内の水分子を蒸発させ、タンパク質の水素結合を切断し、細胞を破砕させることによって、組織を切断又は凝固させて、血管を閉じることができる。超音波メスは、側方への熱損傷を少なくしながら、組織の切断と止血を同時に行うことができる。臨床でこの機器を用いることにより、低温で出血量が少なく病変切除が可能で、組織の側方への熱損傷を最小限に抑えることができるため、超音波メスはますます人気が高まっている。

超音波メスは主に、超音波周波数発生器、トランスデューサ、手術機器から構成される。そのうち、超音波発生器は発振電気信号を発し、トランスデューサは発振電気信号を機械振動に変換し、手術機器はトランスデューサの機械振動を利用して組織を切断し、止血する。手術機器は、通常、メスホルダ、メスホルダと挟持構造を構成するクランプ、メスホルダの外部を取り囲むスリーブアセンブリ、及びハンドル部から構成される。メスホルダは、トランスデューサの機械的振動をメスホルダに伝達する。メスホルダとクランプとは協働して組織を挟持して切断及び止血機能を実現する。スリーブアセンブリは、外側スリーブ及び内側スリーブから構成される。メスホルダは、内側スリーブの内部に位置する。スリーブアセンブリは、メスホルダを外部から隔離してメスホルダを保護及び支持する作用を果たすとともに、クランプと連接機構を構成してクランプを開閉することができる。ハンドル部は、医師が手で持つ部分であり、クランプの開閉を制御できるとともに、スイッチを有し、発振電気信号の出力を開始又は停止するように超音波周波数発生器を制御することができる。

従来の超音波メスは、メスホルダアセンブリの構造が比較的複雑で、製造コストが高く、組立も不便であり、内／外側スリーブの組立にチューブ拡張、回転溝加工などのプロセスを使用する必要があることからコストが抑えられないとともに、内／外側スリーブの構造が複雑であるため、コストが高く、加工効率が低い。

図９に示すように、従来の超音波メスの内側スリーブと外側スリーブとのシーリングは、一般的に張出溝構造を形成することにより実現されている。図９に示される超音波メスは、外側スリーブアセンブリ２１’と、内側スリーブアセンブリ２２’と、ノブ外輪２３’と、シールリング２４’とを含む。ノブ外輪２３’、外側スリーブアセンブリ２１’及び内側スリーブアセンブリ２２’は、外から内へ順に分布する構造を構成する。シールリング２４’は、外側スリーブアセンブリ２１’の外側スリーブ本体２１１’と内側スリーブアセンブリ２２’の内側スリーブ本体２２１’との間に位置する。外側スリーブアセンブリ２１’の外側スリーブ本体２１１’及び内側スリーブアセンブリ２２’の内側スリーブ本体２２１’は、いずれも複雑な凹凸構造を有し、このような複雑な凹凸構造により内側スリーブと外側スリーブのシーリングを実現する。つまり、張出溝構造を形成してシーリングを実現するために、スリーブを特殊な構造に成形しなければならない。しかし、このようなスリーブは、構造が複雑で、加工プロセスが複雑であるため、コストが高い。

そのため、当該技術分野では、従来技術に存在する上記欠陥の全部又は一部を解消又は少なくとも軽減できる超音波手術機器（超音波メス）が必要である。

従来技術に存在する上記欠陥の少なくとも１つを解決するために、本発明は、再利用可能で組立が容易な超音波手術機器を提供する。この機器は、構造全体がより簡素化され、スリーブアセンブリのコストが大幅に低下する。

また、本発明では、一体成形プロセスにより組立工数が減少する。一体成形プロセス（共射出）により得られた部品は、一体性が高いとともに、内外スリーブ間のシーリングは、スリーブの複雑な構成構造（例えば、張出溝構造）を設計する必要がなく実現することができ、スリーブ部分の張出溝構造は、省略又は簡素化できるため、超音波手術機器の全体的な性能が大幅に向上し、これによって、この超音波手術機器は、より精密な手術に適用することができる。

本発明の一態様によれば、メスホルダと、クランプと、スリーブアセンブリと、ハンドル部とを含む超音波手術機器が提供される。クランプとメスホルダの遠端とは挟持構造を構成し、前記メスホルダは、超音波エネルギを伝達するための超音波メスホルダであり、前記スリーブアセンブリと前記メスホルダとは、同軸に配置され、前記クランプは、前記スリーブアセンブリの遠端部分に設けられ、前記ハンドル部は、前記スリーブアセンブリの近端部分に設けられる。前記スリーブアセンブリは、外側スリーブアセンブリと、スリーブアセンブリと、ノブ外輪とを含み、前記外側スリーブアセンブリ及び前記内側スリーブアセンブリは、いずれも一体型構造（一体式構造）であり、接続機構を介して前記ハンドル部に接続される。超音波手術機器は、ノブ外輪をさらに含み、前記ノブ外輪は、前記外側スリーブアセンブリの外側に同軸に取り付けられ、かつ前記ノブ外輪と前記外側スリーブアセンブリは、相対的に回転することができない。前記スリーブアセンブリは、前記ハンドル部に回転可能に接続される。前記外側スリーブアセンブリと前記ハンドル部との回転接続は、取り外し不可能でありかつ軸方向における移動を制限するものである。前記スリーブアセンブリにおける前記ハンドル部と同軸回転する接続構造は、外側スリーブアセンブリ上、又はノブ外輪上に設けられる。前記外側スリーブアセンブリ上には、軸方向に沿って回り止めボスが設けられ、前記ノブ外輪上には、回り止め溝が設けられ、前記回り止めボスは、前記回り止め溝に嵌合される。或いは、前記外側スリーブアセンブリ上には、軸方向に沿って回り止め溝が設けられ、前記ノブ外輪上には、回り止めボスが設けられ、前記回り止めボスは、回り止め溝に嵌合される。前記外側スリーブアセンブリ上には、軸方向に沿って第１抜け止めボスが設けられ、前記ノブ外輪上には、第２抜け止めボスが設けられ、前記外側スリーブアセンブリの第１抜け止めボスと、前記ノブ外輪の第２抜け止めボスとが係合することによって、前記外側スリーブアセンブリと前記ノブ外輪とが組み立てられる。前記ノブ外輪と、前記外側スリーブアセンブリとは、前記ノブ外輪と前記外側スリーブアセンブリが相対的に回転できないように、しまり嵌め又は接着により組み立てられるが、これらに限定されない。

本発明の超音波手術機器は、一体型のスリーブアセンブリを使用し、かつスリーブアセンブリ内に張出構造が設けられていない（省略されている）ことによって、超音波手術機器の構造が簡単で、組立が容易で、コストが低減される。

本発明の別の態様によれば、超音波手術機器の加工組立方法が提供される。超音波手術機器は、メスホルダと、クランプと、スリーブアセンブリと、ハンドル部とを含み、クランプとメスホルダの遠端とは、挟持構造を構成し、前記スリーブアセンブリは、外側スリーブアセンブリと、内側スリーブアセンブリとを含む。前記加工組立方法は、
外側スリーブ本体と外側スリーブ基体とを共射出一体成形プロセス、溶接プロセス又は接着プロセスにより組み立てて一体化した外側スリーブアセンブリを形成するステップと、
内側スリーブ本体と内側スリーブ基体とを共射出一体成形プロセス、溶接プロセス又は接着プロセスにより一体化した内側スリーブアセンブリを形成するステップと、
前記外側スリーブアセンブリと前記内側スリーブアセンブリとを同時に取り付けてスリーブアセンブリを得るステップと、
スリーブアセンブリ、メスホルダ、クランプ、及びハンドル部を組み立てて超音波手術機器を得るステップと、
を含む。

本発明の実施例で提供される超音波外科手術機器及び加工組立方法により、以下の有益な効果が得られる。

前記外側スリーブアセンブリと前記内側スリーブアセンブリは、いずれも一体型構造であるため、内外スリーブ間の密封を、スリーブの複雑な構成構造を設計する必要がなく実現することができ、スリーブ部分の張出構造を、省略又は簡素化することができ、構造全体がより簡素化され、性能がより最適化される。

本明細書において説明する図面は、本発明の実施例をさらに理解するためのものであり、本発明の一部を構成する。本発明の模式的な実施例及びその説明は、本発明を解釈するためのものであり、本発明に対する不当な限定を行うものではない。

本発明の超音波手術機器の全体模式図である。 本発明のスリーブアセンブリの分解図である。 本発明のスリーブアセンブリの組立模式図である。 本発明のノブ外輪の構造模式図である。 本発明の外側スリーブアセンブリの模式図である。 本発明の内側スリーブアセンブリの模式図である。 本発明のスリーブアセンブリが所定の位置に取り付けられた模式図である。 図７のＡ部分の拡大図である。 従来技術の模式図である。

符号の説明
１メスホルダ；２スリーブアセンブリ；３クランプ；４ハンドル部；２１外側スリーブアセンブリ；２２内側スリーブアセンブリ；２３ノブ外輪；２４シールリング；２５第１取付方向；２６第２取付方向；２１１外側スリーブ本体；２１２外側スリーブ基体；２１３第１抜け止めボス；２１４回り止めボス；２１５接続構造；２２１内側スリーブ本体；２２２内側スリーブ基体；２３１第２抜け止めボス；２３２回り止め溝；２１’外側スリーブアセンブリ；２２’内側スリーブアセンブリ；２３’ノブ外輪；２４’シールリング；２１１’外側スリーブ本体；２１２’外側スリーブ基部。

本発明の目的、技術的手段及び利点をより明確にするために、以下、本発明の具体的な実施例及び対応する図面により本発明の技術的手段を明確で完全に説明する。明らかなように、以下の実施例は、本発明の実施例の一部だけであり、全ての実施例ではない。本発明の実施例に基づいて、当業者が創造的努力なしで得られる全ての他の実施例は、いずれも本発明の保護範囲に含まれる。

従来技術において、出願番号ＣＮ２０１２２０５８８７１６．４（公開番号ＣＮ２０２９０８８０３Ｕ）の中国出願には、ブレードとホルダとを含み、前記ブレードはブレード内管と、ブレード外管と、ブレード本体とを含み、前記ホルダはホルダ内管と、ホルダ外管と、ホルダ本体とを含み、前記ブレード、ホルダの内管、外管及び本体がそれぞれ着脱可能に一体に接続される、使い捨て超音波メスが開示されている。この考案に係る超音波メスのブレードは、一度しか使用できず、つまり、一度使用したら廃棄されるため、使用コストが高い。

出願番号ＣＮ２０１９２１２１５６９６．４（公開番号ＣＮ２１１１８７４４７Ｕ）の中国出願には、ハサミ式一体型超音波メス及び手術機器が開示されている。このハサミ式一体型超音波メスは、超音波駆動ロッドとハサミ式ハンドルとを含む。超音波駆動ロッドは、メスホルダと超音波トランスデューサとを含む。ハサミ式ハンドルは、第１ハンドルと第２ハンドルとを含む。超音波駆動ロッドは、第１ハンドルに取り外し不可能に設けられる。超音波駆動ロッドは、位置規制構造を含む。位置規制構造は、第１ハンドルの内部に位置し、超音波駆動ロッドの移動を制限するためのものである。この考案に係る超音波メスは、同様に全体的に使い捨ての無菌機器であり、複数回使用することはできない。

出願番号ＣＮ２０１８１０１３０７１２．３の中国出願には、再利用可能な超音波メスが開示されている。前記超音波メスは、ブレードと、ホルダアセンブリと、機能アセンブリとを含む。前記ブレード、前記ホルダアセンブリ及び前記機能アセンブリは、順に接続される。前記ホルダアセンブリは、ホルダと、内から外へ順にホルダに外嵌される内側スリーブ及び外側スリーブとを含む。前記内側スリーブは、クランプヘッド端内側スリーブ及び回転ハンドル端内側スリーブに分けられる。前記外側スリーブは、クランプヘッド端外側スリーブ及び回転ハンドル端外側スリーブに分けられる。前記クランプヘッド端内側スリーブと前記回転ハンドル端内側スリーブとは、Ｌ型係合構造により係合される。前記クランプヘッド端外側スリーブと前記回転ハンドル端外側スリーブとは、Ｌ型係合構造により係合される。

出願番号ＣＮ２０１８１０８７１８４３．７（公開番号ＣＮ１０９００９３３０Ａ）の中国出願には、ケーシングと、ケーシングを貫通するホルダアセンブリ及びスリーブユニットと、スリーブユニットに可動接続されるトリガーアセンブリとを含み、ホルダアセンブリは、チップホルダユニットと、ハンドルユニットとを含み、スリーブユニットは、外側スリーブと、内側スリーブと、対向して設けられる２つの内側ケーシング及び外側ケーシングと、回転操作具と、固定装置とを含み、内側ケーシングと内側スリーブとの間には、軸方向位置規制装置が設けられ、固定装置は、外側スリーブと回転操作具との間に設けられ、ピン軸ユニットは、外側スリーブの第１ストリップ溝及び内側スリーブの第３ストリップ溝の中に位置する超音波メスが開示されている。

出願番号ＣＮ２０１８１１１１４９６６．２（公開番号ＣＮ１０８９６９０５８Ａ）の中国出願には、ケーシングと、ハンドルと、ホルダアセンブリと、ユニバーサルホイールと、移動機構とを含み、ホルダアセンブリは、ケーシングを貫通し、ハンドル部分は、ケーシングに位置してホルダアセンブリに接続され、ユニバーサルホイールは、ホルダアセンブリに外嵌され、ホルダアセンブリは、チップホルダと、内側スリーブと、外側スリーブとを含み、チップホルダは、内側スリーブを貫通し、外側スリーブは、内側スリーブの外部に外嵌され、チップホルダは、軸方向においてハンドルに固定され、径方向において軸ピンを介して外側スリーブに位置規制されるように接続され、移動機構は、ケーシング内に位置しかつ内側スリーブに接続され、ユニバーサルホイールの外側スリーブに向かう端には切り欠きが形成され、切り欠き内にはシリコンプラグが設けられ、接続部には、クリーニング用開口が形成され、シリコンプラグは、クリーニング用開口を密閉するものである再利用可能な超音波メスが開示されている。

出願番号ＣＮ２０１９１０７５２０３５．３（公開番号ＣＮ１１０４４８３５７Ａ）の中国出願には、再利用可能な超音波メスが開示されている。ハンドルアセンブリと、その遠端に延在して設けられ、かつ超音波機械エネルギを伝達するための超音波メスホルダとを含み、超音波メスホルダの外周には、スリーブアセンブリが設けられ、スリーブアセンブリは、クイック接続機構を介してハンドルアセンブリに着脱可能に接続される。

従来の超音波メスにおいて、設計されるメスホルダアセンブリ構造は比較的複雑で、製造コストが高く、組立も不便であり、内／外側スリーブの組立にチューブ拡張、回転溝加工などのプロセスを使用する必要があることからコストが抑えられないとともに、内／外側スリーブの構造が複雑であるため、コストが高く、加工効率が低い。

以下、図面を参照しながら本発明の実施例で提供される技術的手段を詳しく説明する。

特に断りのない限り、本明細書で使用される用語は、当該技術分野における様々な科学技術用語の一般的な意味、及び様々な専門用語辞典や教科書などで定義されている専門用語の意味と一致している。

本明細書において、方向位置を説明する際に、一般には機器操作者を基準とし、機器操作者に相対的に近い位置は「近端」、機器操作者から相対的に遠い位置は「遠端」と呼ぶ。さらに、本明細書において、超音波メスの長手方向は、軸方向と呼ばれてもよい。

図１は、本発明の一実施例に係る超音波手術機器を示す。この手術機器は、通常、メスホルダ１と、クランプ３と、スリーブアセンブリ２と、ハンドル部４とを含む。クランプ３とメスホルダ１の遠端とは、挟持構造を構成する。スリーブアセンブリ２は、メスホルダ１の外部を取り囲む。

前記メスホルダ１は、超音波エネルギを伝達するための超音波メスホルダである。前記スリーブアセンブリ２は、前記メスホルダ１と同軸に配置される。前記クランプ３は、前記スリーブアセンブリ２の遠端部分に設けられる。前記ハンドル部４は、前記スリーブアセンブリ２の近端部分に設けられる。前記スリーブアセンブリ２は、一体型構造であり、接続機構を介して前記ハンドル部４に接続される。

手術する際に、医師がハンドル部４を手で把持し、クランプ３の開閉を操作することができ、かつスイッチにより発振電気信号の出力を開始又は停止するように超音波周波数発生器を制御することができる。トランスデューサにより発振電気信号を機械的振動に変換する。前記メスホルダ１は、トランスデューサの機械的振動をメスホルダに伝達する。メスホルダとクランプ３とは協働して組織を挟持し、挟持される組織に対して超音波切断と止血を行う。

スリーブアセンブリ２は、メスホルダ１を外部から隔離してメスホルダを保護する作用を奏するとともに、その遠端においてクランプ３とリンク機構を構成してクランプ３を開閉させる。

図２は、本発明に係る超音波外科手術機器のスリーブアセンブリ２の分解図である。スリーブアセンブリ２は、外側スリーブアセンブリ２１と、内側スリーブアセンブリ２２と、ノブ外輪２３とを含む。

外側スリーブアセンブリ２１、内側スリーブアセンブリ２２、及びメスホルダ１は、同軸に設けられる。内側スリーブアセンブリ２２は、外側スリーブアセンブリ２１とメスホルダ１との間に位置し、即ち、外から内への構造順序は、外側スリーブアセンブリ２１、内側スリーブアセンブリ２２、メスホルダ１である。

図３は、本発明に係る超音波外科手術機器のスリーブアセンブリ２の取り付け模式図である。超音波手術機器は、ノブ外輪２３をさらに含む。内側スリーブアセンブリ２２と、外側スリーブアセンブリ２１は、同軸に取り付けられ、即ち、同図における第１取付方向２５に沿って取り付けられる。内側スリーブアセンブリ２２は、遠端から外側スリーブアセンブリ２１の近端に挿入される。さらに、ノブ外輪２３も外側スリーブアセンブリ２１と同軸に取り付けられ、即ち、同図における第２取付方向２６に沿って取り付けられる。具体的には、ノブ外輪２３を遠端から外側スリーブアセンブリ２１に外挿する。

前記ノブ外輪２３と前記外側スリーブアセンブリ２１とは、相対的に回転することができない。

好ましくは、前記外側スリーブアセンブリ２と前記ハンドル部４との回転接続は、取り外し不可であり、かつ軸方向における移動を制限するものである。

外側スリーブアセンブリ２１は、全体的に、外側スリーブ本体２１１と外側スリーブ基部２１２とを、共射出一体成形プロセス、溶接プロセス又は接着プロセスにより組み立て得られる。内側スリーブアセンブリ２２は、全体的に、内側スリーブ本体２２１と内側スリーブ基部２２２とを、共射出一体成形プロセス、溶接プロセス又は接着プロセスにより組み立てて得られる。

組み立てられたスリーブアセンブリ２をハンドル部４に取り付け、その後、ハンドル部４内の伝動アセンブリによりスリーブアセンブリ２の内側スリーブアセンブリ２２を運動させ、内側スリーブアセンブリ２２と外側スリーブアセンブリ２１の相対運動によりクランプ３とメスホルダ１の開閉を実現する。

ノブ外輪２３の周方向回転により、スリーブアセンブリ２、メスホルダ１、クランプ３の回転させることが実現され、医師が適切な切断角度と止血角度を調整するのに便利である。

好ましい実施例において、図５に示すように、外側スリーブアセンブリ２１は、外側スリーブ本体２１１及び外側スリーブ基部２１２から構成される。外側スリーブ本体２１１とスリーブ基部２１２は、一体型構造となるように設けられる。

選択可能なプロセスとして、共射出成形技術により外側スリーブ本体２１１と外側スリーブ基部２１２とを一体成形する。共射出成形技術により形成された一体化構造は、接続に隙間がないため、一体性に優れ、使用に便利である。

さらなる選択可能なプロセスとして、溶接又は接着により外側スリーブ本体２１１と外側スリーブ基部２１２を一体成形する。このように接続して形成された外側スリーブアセンブリ２１は、同様に一体性に優れ、使用に便利であるという利点を有する。

ノブ外輪２３との組立を容易にするために、外側スリーブアセンブリ２１には、第１抜け止めボス２１３及び回り止めボス２１４が設けられる。第１抜け止めボス２１３と回り止めボス２１４は、数が同じでも異なっていてもよい。第１抜け止めボス２１３及び回り止めボス２１４は、円周上にそれぞれ１つずつ配置されてもよく、又は、均等若しくは不均等に複数配置されてもよい。好ましくは、第１抜け止めボス２１３及び回り止めボス２１４は、いずれも２つずつ設けられ、２つの第１抜け止めボス２１３は、円周上で対称に配置され、２つの回り止めボス２１４は、円周上で対称に配置される。このようにすれば、向きを気にせず取り付けられるため、取り付けが容易である。

これに対し、図４に示すように、ノブ外輪２３には、第２抜け止めボス２３１及び回り止め溝２３２が設けられる。第２抜け止めボス２３１と回り止め溝２３２は、数が同じでも異なっていてもよい。第２抜け止めボス２３１及び回り止め溝２３２は、円周上にそれぞれ１つずつ配置されてもよく、又は均等若しくは不均等に複数配置されてもよい。好ましくは、第２抜け止めボス２３１及び回り止め溝２３２は、いずれも２つずつ設けられ、２つの第２抜け止めボス２３１は、円周上で対称に配置され、２つの回り止め溝２３２は、円周上で対称に配置される。このようにすれば、向きを気にせず取り付けられるため、取り付けが容易である。

ノブ外輪２３と外側スリーブアセンブリ２１を取り付ける際に、外側スリーブアセンブリ２１上の回り止めボス２１４及び第１抜け止めボス２１３は、それぞれノブ外輪の回り止め溝２３２及び第２抜け止めボス２３１に入り込む。第１抜け止めボス２１３と第２抜け止めボス２３２が互いに係合する作用により、ノブ外輪２３と外側スリーブアセンブリ２１の相互位置が固定され、前記ノブ外輪２３が遠端で前記外側スリーブアセンブリ２１から脱落することができなくなる。回り止めボス２１４と回り止め溝２３２の嵌合によりノブ外輪２３と外側スリーブアセンブリ２１の間の相対的な回転が制限される。

好ましくは、ノブ外輪２３と外側スリーブアセンブリ２１を取り付ける際に、外側スリーブアセンブリ２１上の回り止めボス２１４が、ノブ外輪２３の回り止め溝２３２内に入って取付位置が確定された後で、外側スリーブアセンブリ２１上の第１抜け止めボス２１３が、ノブ外輪２３の第２抜け止めボス２３１と係合し、第１抜け止めボス２１３と第２抜け止めボス２３２が互いに係合する作用により、ノブ外輪２３と外側スリーブアセンブリ２１との相互位置が固定される。

好ましくは、前記回り止めボス２１４と前記回り止め溝２３２は、締りばめされるか、又は接着により固定される。

好ましくは、前記スリーブアセンブリ２及びハンドル部４には、軸方向における移動を制限するための、同軸回転する接続構造２１５が設けられる。同軸回転する接続構造２１５は、外側スリーブ基部２１２においてハンドルに同軸接続されてもよい。同軸回転する接続構造２１５は、ノブ外輪２３上においてハンドルに同軸接続されてもよい。

好ましくは、前記同軸回転する接続構造２１５は、外側スリーブアセンブリ２１上に設けられ、前記接続構造２１５は、前記ハンドル部４に接続される。

好ましい実施例において、図６に示すように、内側スリーブアセンブリ２２は、内側スリーブ本体２２１及び内側スリーブ基部２２２から構成される。内側スリーブ本体２２１と基部２２２とは、一体型構造となるように組み立てられる。

選択的なプロセスとして、共射出技術により内側スリーブ本体２２１と内側スリーブ基部２２２とを一体成型する。共射出技術により形成された一体化構造は、接続に隙間がないため、一体性に優れ、使用に便利である。

さらなる選択的なプロセスとして、溶接又は接着により内側スリーブ本体２２１と内側スリーブ基部２２２とを一体成形する。このように形成された内側スリーブアセンブリ２２は、同様に一体性に優れ、使用に便利である利点を有する。

好ましい実施例において、外側スリーブアセンブリ２３の基部２３１と、内側スリーブアセンブリ２２の基部２２１との間には、シーリング構造が設けられる。これによって、手術中に生じた微細組織又は血液がハンドル部に入ってハンドル部を汚染することで再利用できなくなることが防止される。

具体的には、図２及び図８に示すように、外側スリーブアセンブリ２３の基部２３１と、内側スリーブアセンブリ２２の基部２２１との間にシールリング２４が設けられてもよい。シールリング２４により、外側スリーブアセンブリ基部２３１と内側スリーブアセンブリ基部２２１との間の隙間のシーリングが実現され、微細組織又は血液が毛管作用によりキャビティ内に入ることが阻止され、ハンドル部４が汚染されることが防止される。

図７は、本発明に係る超音波手術機器が組み立てられた後の模式図である。スリーブアセンブリ２２と外側スリーブアセンブリ２１は同軸に組み立てられ、ノブ外輪２３は、外側スリーブアセンブリ２１の外部に同軸に取り付けられる。具体的な取り付け過程は、
外側スリーブ本体２１１と外側スリーブ基部２１２とを共射出一体成形プロセス、溶接プロセス又は接着プロセスにより組み立てて一体化した外側スリーブアセンブリ２１を形成するステップＡと、
内側スリーブ本体２２１と内側スリーブ基部２２２とを共射出一体成形プロセス、溶接プロセス又は接着プロセスにより組み立てて一体化した内側スリーブアセンブリ２２を形成するステップＢと、
前記外側スリーブアセンブリ２１と前記内側スリーブアセンブリ２２とを同軸に取り付けてスリーブアセンブリ２を得るステップＣと、
スリーブアセンブリ２、メスホルダ１、クランプ３、及びハンドル部４を組み立てて超音波手術機器を得るステップＤと、
を含む。

なお、上記のステップＡとステップＢの順序は、変更可能である。つまり、ステップＢを実施してからステップＡを実施してもよい。

さらに、ステップＡは、外側スリーブ本体２１１と外側スリーブ基部２１２とを共射出一体成形プロセスにより組み立てて一体化した外側スリーブアセンブリ２１を形成することを含む。

ステップＢは、内側スリーブ本体２２１と内側スリーブ基部２２２とを共射出一体成形プロセスにより組み立てて一体化した内側スリーブアセンブリ２２を形成することを含む。

さらに、ステップＣは、前記シールリング２４を前記内側スリーブアセンブリ２２に同軸に取り付け、前記外側スリーブアセンブリ２１を前記内側スリーブアセンブリ２２に同軸に取り付けることを含む。つまり、外側スリーブ基部２１２と内側スリーブ基部２２２との間にシールリング２４を取り付ける。

さらに、超音波手術機器は、ノブ外輪２３を含む。ステップＤは、スリーブアセンブリ２、メスホルダ１、クランプ３、ハンドル部４、及びノブ外輪２３を組み立てて超音波手術機器を得ることを含む。

さらに、前記ノブ外輪２３と前記外側スリーブアセンブリ２１とは、相対的に回転することができない。

さらに、前記メスホルダ１は、超音波エネルギを伝達するための超音波メスホルダである。前記スリーブアセンブリ２は、前記メスホルダ１の外部に同軸に取り付けられる。前記クランプ３は、前記スリーブアセンブリ２の遠端部分に設けられる。前記ハンドル部４は、前記スリーブアセンブリ２の近端部分に設けられる。

さらに、前記外側スリーブアセンブリ２１には、第１抜け止めボス２１３及び回り止めボス２１４が設けられる。前記ノブ外輪２３には、第２抜け止めボス２３１及び回り止め溝２３２が設けられる。

さらに、前記ノブ外輪２３と前記外側スリーブアセンブリ２１を取り付ける際に、前記外側スリーブアセンブリ２１上の回り止めボス２１４及び第１抜け止めボス２１３は、それぞれ前記ノブ外輪２３の前記回り止め溝２３２及び前記第２抜け止めボス２３１に入り込み、これによって、前記ノブ外輪２３は、遠端で前記外側スリーブアセンブリ２１から脱落することができなくなる。

本発明に係る超音波外科手術機器は、使用されるときに、前記ハンドル部４内の伝動アセンブリにより内部スリーブアセンブリ２２を運動させることでクランプ３を開閉し、これによって、クランプ３とメスホルダ１の最遠端部が開いた状態又は閉じた状態を形成する。

使用過程において、ノブ外輪２３の周方向回転によりスリーブアセンブリ２、メスホルダ１、クランプ３の回転を実現する。

本発明の実施例で提供される超音波外科手術機器によれば、以下の有益な効果が得られる。

１、共射出技術、溶接プロセス又は接着プロセスによりスリーブアセンブリを形成し、さらに加工組立により超音波外科手術機器を得ることによって、組立の工数が減少する。

２、共射出、溶接又は接着により得られた部材は、一体性に優れ、内外スリーブ間のシーリングは、スリーブの複雑な構成構造を設計する必要がなく実現することができ、スリーブ部分の張出構造を、省略又は簡素化することができ、構造全体がより簡素化され、性能がより最適化される。

３、本発明に係る超音波手術機器は、一体型のスリーブアセンブリを使用することで製造コストが低い。

４、この外科超音波手術機器は、構造が簡単で、組立が便利で、分解しやすく、掃除や消毒が容易である。

５、内側スリーブアセンブリと外側スリーブアセンブリとの間にシーリング構造があるため、手術中に生じた微細組織又は血液がハンドル部に入って汚染を引き起こすことを防止することができる。

６、本発明に係る超音波手術機器は、より精密な手術に適用することができる。

図９は、従来技術の組立模式図であり、内側スリーブ部分と外側スリーブ部分との間に複雑な張出構造を設計する必要があることを示している。そのため、構造が複雑で、性能が低い。

なお、図面における実施形態は、本発明の比較的に代表的な実施例であって、当業者が本発明をより良く理解するためのものである。本発明の保護範囲は、図面中の実施形態に限定されない。図面における実施形態の組み合わせ、変形及び変化は、いずれも本発明の保護範囲内に含まれる。

なお、本明細書において、用語「含む」、「含有する」又はそれらの任意の変形は、非排他的な包含を意図することによって、一連の要素を含むプロセス、方法、物品又は設備は、それらの要素のみならず、明確に挙げられていない他の要素も含むか、或いはこのようなプロセス、方法、物品又は設備に固有の要素をも含む。さらなる制限がない場合、用語「・・・を含む」によって限定された要素は、前記要素を含むプロセス、方法、物品又は設備に他の同一の要素が存在することを排除するものではない。

最後に、以上の実施例は、本発明の技術的手段を説明するためのものに過ぎず、本発明を制限するものではない。上記の実施例により本発明を詳しく説明したが、依然として上記の各実施例に記載の技術的手段を修正したり、その中の技術的特徴の一部を均等な特徴により置換したりすることができ、これらの修正又は置換は、対応する技術的手段の本質を、本発明の各実施例の技術的手段の思想及び範囲から逸脱させるものではないことが、当業者に明らかである。

本発明は、外科医療機器分野に関し、外科手術機器に適用し、特に超音波手術機器及加工組立方法に関する。

低侵襲手術の普及に伴って、超音波メスは既に通常の手術機器となっている。超音波メスは、超音波周波数発生器を使用してメスホルダを特定の超音波周波数で機械的に振動させ、組織内の水分子を蒸発させ、タンパク質の水素結合を切断し、細胞を破砕させることによって、組織を切断又は凝固させて、血管を閉じることができる。超音波メスは、側方への熱損傷を少なくしながら、組織の切断と止血を同時に行うことができる。臨床でこの機器を用いることにより、低温で出血量が少なく病変切除が可能で、組織の側方への熱損傷を最小限に抑えることができるため、超音波メスはますます人気が高まっている。

超音波メスは主に、超音波周波数発生器、トランスデューサ、手術機器から構成される。そのうち、超音波発生器は発振電気信号を発し、トランスデューサは発振電気信号を機械振動に変換し、手術機器はトランスデューサの機械振動を利用して組織を切断し、止血する。手術機器は、通常、メスホルダ、メスホルダと挟持構造を構成するクランプ、メスホルダの外部を取り囲むスリーブアセンブリ、及びハンドル部から構成される。メスホルダは、トランスデューサの機械的振動をメスホルダに伝達する。メスホルダとクランプとは協働して組織を挟持して切断及び止血機能を実現する。スリーブアセンブリは、外側スリーブ及び内側スリーブから構成される。メスホルダは、内側スリーブの内部に位置する。スリーブアセンブリは、メスホルダを外部から隔離してメスホルダを保護及び支持する作用を果たすとともに、クランプと連接機構を構成してクランプを開閉することができる。ハンドル部は、医師が手で持つ部分であり、クランプの開閉を制御できるとともに、スイッチを有し、発振電気信号の出力を開始又は停止するように超音波周波数発生器を制御することができる。

従来の超音波メスは、メスホルダアセンブリの構造が比較的複雑で、製造コストが高く、組立も不便であり、内／外側スリーブの組立にチューブ拡張、回転溝加工などのプロセスを使用する必要があることからコストが抑えられないとともに、内／外側スリーブの構造が複雑であるため、コストが高く、加工効率が低い。

図９に示すように、従来の超音波メスの内側スリーブと外側スリーブとのシーリングは、一般的に張出溝構造を形成することにより実現されている。図９に示される超音波メスは、外側スリーブアセンブリ２１’と、内側スリーブアセンブリ２２’と、ノブ外輪２３’と、シールリング２４’とを含む。ノブ外輪２３’、外側スリーブアセンブリ２１’及び内側スリーブアセンブリ２２’は、外から内へ順に分布する構造を構成する。シールリング２４’は、外側スリーブアセンブリ２１’の外側スリーブ本体２１１’と内側スリーブアセンブリ２２’の内側スリーブ本体２２１’との間に位置する。外側スリーブアセンブリ２１’の外側スリーブ本体２１１’及び内側スリーブアセンブリ２２’の内側スリーブ本体２２１’は、いずれも複雑な凹凸構造を有し、このような複雑な凹凸構造により内側スリーブと外側スリーブのシーリングを実現する。つまり、張出溝構造を形成してシーリングを実現するために、スリーブを特殊な構造に成形しなければならない。しかし、このようなスリーブは、構造が複雑で、加工プロセスが複雑であるため、コストが高い。

そのため、当該技術分野では、従来技術に存在する上記欠陥の全部又は一部を解消又は少なくとも軽減できる超音波手術機器（超音波メス）が必要である。

従来技術に存在する上記欠陥の少なくとも１つを解決するために、本発明は、再利用可能で組立が容易な超音波手術機器を提供する。この機器は、構造全体がより簡素化され、スリーブアセンブリのコストが大幅に低下する。

また、本発明では、一体成形プロセスにより組立工数が減少する。一体成形プロセス（共射出）により得られた部品は、一体性が高いとともに、内外スリーブ間のシーリングは、スリーブの複雑な構成構造（例えば、張出溝構造）を設計する必要がなく実現することができ、スリーブ部分の張出溝構造は、省略又は簡素化できるため、超音波手術機器の全体的な性能が大幅に向上し、これによって、この超音波手術機器は、より精密な手術に適用することができる。

本発明の一態様によれば、メスホルダと、クランプと、スリーブアセンブリと、ハンドル部とを含む超音波手術機器が提供される。クランプとメスホルダの遠端とは挟持構造を構成し、前記メスホルダは、超音波エネルギを伝達するための超音波メスホルダであり、前記スリーブアセンブリと前記メスホルダとは、同軸に配置され、前記クランプは、前記スリーブアセンブリの遠端部分に設けられ、前記ハンドル部は、前記スリーブアセンブリの近端部分に設けられる。前記スリーブアセンブリは、外側スリーブアセンブリと、スリーブアセンブリと、ノブ外輪とを含み、前記外側スリーブアセンブリ及び前記内側スリーブアセンブリは、いずれも一体型構造（一体式構造）であり、接続機構を介して前記ハンドル部に接続される。超音波手術機器は、ノブ外輪をさらに含み、前記ノブ外輪は、前記外側スリーブアセンブリの外側に同軸に取り付けられ、かつ前記ノブ外輪と前記外側スリーブアセンブリは、相対的に回転することができない。前記スリーブアセンブリは、前記ハンドル部に回転可能に接続される。前記外側スリーブアセンブリと前記ハンドル部との回転接続は、取り外し不可能でありかつ軸方向における移動を制限するものである。前記スリーブアセンブリにおける前記ハンドル部と同軸回転する接続構造は、外側スリーブアセンブリ上、又はノブ外輪上に設けられる。前記外側スリーブアセンブリ上には、軸方向に沿って回り止めボスが設けられ、前記ノブ外輪上には、回り止め溝が設けられ、前記回り止めボスは、前記回り止め溝に嵌合される。或いは、前記外側スリーブアセンブリ上には、軸方向に沿って回り止め溝が設けられ、前記ノブ外輪上には、回り止めボスが設けられ、前記回り止めボスは、回り止め溝に嵌合される。前記外側スリーブアセンブリ上には、軸方向に沿って第１抜け止めボスが設けられ、前記ノブ外輪上には、第２抜け止めボスが設けられ、前記外側スリーブアセンブリの第１抜け止めボスと、前記ノブ外輪の第２抜け止めボスとが係合することによって、前記外側スリーブアセンブリと前記ノブ外輪とが組み立てられる。前記ノブ外輪と、前記外側スリーブアセンブリとは、前記ノブ外輪と前記外側スリーブアセンブリが相対的に回転できないように、しまり嵌め又は接着により組み立てられるが、これらに限定されない。

本発明の超音波手術機器は、一体型のスリーブアセンブリを使用し、かつスリーブアセンブリ内に張出構造が設けられていない（省略されている）ことによって、超音波手術機器の構造が簡単で、組立が容易で、コストが低減される。

本発明の別の態様によれば、超音波手術機器の加工組立方法が提供される。超音波手術機器は、メスホルダと、クランプと、スリーブアセンブリと、ハンドル部とを含み、クランプとメスホルダの遠端とは、挟持構造を構成し、前記スリーブアセンブリは、外側スリーブアセンブリと、内側スリーブアセンブリとを含む。前記加工組立方法は、
外側スリーブ本体と外側スリーブ基部とを共射出一体成形プロセス、溶接プロセス又は接着プロセスにより組み立てて一体化した外側スリーブアセンブリを形成するステップと、
内側スリーブ本体と内側スリーブ基部とを共射出一体成形プロセス、溶接プロセス又は接着プロセスにより一体化した内側スリーブアセンブリを形成するステップと、
前記外側スリーブアセンブリと前記内側スリーブアセンブリとを同時に取り付けてスリーブアセンブリを得るステップと、
スリーブアセンブリ、メスホルダ、クランプ、及びハンドル部を組み立てて超音波手術機器を得るステップと、
を含む。

本発明の実施例で提供される超音波外科手術機器及び加工組立方法により、以下の有益な効果が得られる。

前記外側スリーブアセンブリと前記内側スリーブアセンブリは、いずれも一体型構造であるため、内外スリーブ間の密封を、スリーブの複雑な構成構造を設計する必要がなく実現することができ、スリーブ部分の張出構造を、省略又は簡素化することができ、構造全体がより簡素化され、性能がより最適化される。

本明細書において説明する図面は、本発明の実施例をさらに理解するためのものであり、本発明の一部を構成する。本発明の模式的な実施例及びその説明は、本発明を解釈するためのものであり、本発明に対する不当な限定を行うものではない。

本発明の超音波手術機器の全体模式図である。 本発明のスリーブアセンブリの分解図である。 本発明のスリーブアセンブリの組立模式図である。 本発明のノブ外輪の構造模式図である。 本発明の外側スリーブアセンブリの模式図である。 本発明の内側スリーブアセンブリの模式図である。 本発明のスリーブアセンブリが所定の位置に取り付けられた模式図である。 図７のＡ部分の拡大図である。 従来技術の模式図である。

符号の説明
１メスホルダ；２スリーブアセンブリ；３クランプ；４ハンドル部；２１外側スリーブアセンブリ；２２内側スリーブアセンブリ；２３ノブ外輪；２４シールリング；２５第１取付方向；２６第２取付方向；２１１外側スリーブ本体；２１２外側スリーブ基部；２１３第１抜け止めボス；２１４回り止めボス；２１５接続構造；２２１内側スリーブ本体；２２２内側スリーブ基部；２３１第２抜け止めボス；２３２回り止め溝；２１’外側スリーブアセンブリ；２２’内側スリーブアセンブリ；２３’ノブ外輪；２４’シールリング；２１１’外側スリーブ本体；２１２’外側スリーブ基部。

本発明の目的、技術的手段及び利点をより明確にするために、以下、本発明の具体的な実施例及び対応する図面により本発明の技術的手段を明確で完全に説明する。明らかなように、以下の実施例は、本発明の実施例の一部だけであり、全ての実施例ではない。本発明の実施例に基づいて、当業者が創造的努力なしで得られる全ての他の実施例は、いずれも本発明の保護範囲に含まれる。

従来技術において、出願番号ＣＮ２０１２２０５８８７１６．４（公開番号ＣＮ２０２９０８８０３Ｕ）の中国出願には、ブレードとホルダとを含み、前記ブレードはブレード内管と、ブレード外管と、ブレード本体とを含み、前記ホルダはホルダ内管と、ホルダ外管と、ホルダ本体とを含み、前記ブレード、ホルダの内管、外管及び本体がそれぞれ着脱可能に一体に接続される、使い捨て超音波メスが開示されている。この考案に係る超音波メスのブレードは、一度しか使用できず、つまり、一度使用したら廃棄されるため、使用コストが高い。

出願番号ＣＮ２０１９２１２１５６９６．４（公開番号ＣＮ２１１１８７４４７Ｕ）の中国出願には、ハサミ式一体型超音波メス及び手術機器が開示されている。このハサミ式一体型超音波メスは、超音波駆動ロッドとハサミ式ハンドルとを含む。超音波駆動ロッドは、メスホルダと超音波トランスデューサとを含む。ハサミ式ハンドルは、第１ハンドルと第２ハンドルとを含む。超音波駆動ロッドは、第１ハンドルに取り外し不可能に設けられる。超音波駆動ロッドは、位置規制構造を含む。位置規制構造は、第１ハンドルの内部に位置し、超音波駆動ロッドの移動を制限するためのものである。この考案に係る超音波メスは、同様に全体的に使い捨ての無菌機器であり、複数回使用することはできない。

出願番号ＣＮ２０１８１０１３０７１２．３の中国出願には、再利用可能な超音波メスが開示されている。前記超音波メスは、ブレードと、ホルダアセンブリと、機能アセンブリとを含む。前記ブレード、前記ホルダアセンブリ及び前記機能アセンブリは、順に接続される。前記ホルダアセンブリは、ホルダと、内から外へ順にホルダに外嵌される内側スリーブ及び外側スリーブとを含む。前記内側スリーブは、クランプヘッド端内側スリーブ及び回転ハンドル端内側スリーブに分けられる。前記外側スリーブは、クランプヘッド端外側スリーブ及び回転ハンドル端外側スリーブに分けられる。前記クランプヘッド端内側スリーブと前記回転ハンドル端内側スリーブとは、Ｌ型係合構造により係合される。前記クランプヘッド端外側スリーブと前記回転ハンドル端外側スリーブとは、Ｌ型係合構造により係合される。

出願番号ＣＮ２０１８１０８７１８４３．７（公開番号ＣＮ１０９００９３３０Ａ）の中国出願には、ケーシングと、ケーシングを貫通するホルダアセンブリ及びスリーブユニットと、スリーブユニットに可動接続されるトリガーアセンブリとを含み、ホルダアセンブリは、チップホルダユニットと、ハンドルユニットとを含み、スリーブユニットは、外側スリーブと、内側スリーブと、対向して設けられる２つの内側ケーシング及び外側ケーシングと、回転操作具と、固定装置とを含み、内側ケーシングと内側スリーブとの間には、軸方向位置規制装置が設けられ、固定装置は、外側スリーブと回転操作具との間に設けられ、ピン軸ユニットは、外側スリーブの第１ストリップ溝及び内側スリーブの第３ストリップ溝の中に位置する超音波メスが開示されている。

出願番号ＣＮ２０１８１１１１４９６６．２（公開番号ＣＮ１０８９６９０５８Ａ）の中国出願には、ケーシングと、ハンドルと、ホルダアセンブリと、ユニバーサルホイールと、移動機構とを含み、ホルダアセンブリは、ケーシングを貫通し、ハンドル部分は、ケーシングに位置してホルダアセンブリに接続され、ユニバーサルホイールは、ホルダアセンブリに外嵌され、ホルダアセンブリは、チップホルダと、内側スリーブと、外側スリーブとを含み、チップホルダは、内側スリーブを貫通し、外側スリーブは、内側スリーブの外部に外嵌され、チップホルダは、軸方向においてハンドルに固定され、径方向において軸ピンを介して外側スリーブに位置規制されるように接続され、移動機構は、ケーシング内に位置しかつ内側スリーブに接続され、ユニバーサルホイールの外側スリーブに向かう端には切り欠きが形成され、切り欠き内にはシリコンプラグが設けられ、接続部には、クリーニング用開口が形成され、シリコンプラグは、クリーニング用開口を密閉するものである再利用可能な超音波メスが開示されている。

出願番号ＣＮ２０１９１０７５２０３５．３（公開番号ＣＮ１１０４４８３５７Ａ）の中国出願には、再利用可能な超音波メスが開示されている。ハンドルアセンブリと、その遠端に延在して設けられ、かつ超音波機械エネルギを伝達するための超音波メスホルダとを含み、超音波メスホルダの外周には、スリーブアセンブリが設けられ、スリーブアセンブリは、クイック接続機構を介してハンドルアセンブリに着脱可能に接続される。

従来の超音波メスにおいて、設計されるメスホルダアセンブリ構造は比較的複雑で、製造コストが高く、組立も不便であり、内／外側スリーブの組立にチューブ拡張、回転溝加工などのプロセスを使用する必要があることからコストが抑えられないとともに、内／外側スリーブの構造が複雑であるため、コストが高く、加工効率が低い。

以下、図面を参照しながら本発明の実施例で提供される技術的手段を詳しく説明する。

特に断りのない限り、本明細書で使用される用語は、当該技術分野における様々な科学技術用語の一般的な意味、及び様々な専門用語辞典や教科書などで定義されている専門用語の意味と一致している。

本明細書において、方向位置を説明する際に、一般には機器操作者を基準とし、機器操作者に相対的に近い位置は「近端」、機器操作者から相対的に遠い位置は「遠端」と呼ぶ。さらに、本明細書において、超音波メスの長手方向は、軸方向と呼ばれてもよい。

図１は、本発明の一実施例に係る超音波手術機器を示す。この手術機器は、通常、メスホルダ１と、クランプ３と、スリーブアセンブリ２と、ハンドル部４とを含む。クランプ３とメスホルダ１の遠端とは、挟持構造を構成する。スリーブアセンブリ２は、メスホルダ１の外部を取り囲む。

前記メスホルダ１は、超音波エネルギを伝達するための超音波メスホルダである。前記スリーブアセンブリ２は、前記メスホルダ１と同軸に配置される。前記クランプ３は、前記スリーブアセンブリ２の遠端部分に設けられる。前記ハンドル部４は、前記スリーブアセンブリ２の近端部分に設けられる。前記スリーブアセンブリ２は、一体型構造であり、接続機構を介して前記ハンドル部４に接続される。

手術する際に、医師がハンドル部４を手で把持し、クランプ３の開閉を操作することができ、かつスイッチにより発振電気信号の出力を開始又は停止するように超音波周波数発生器を制御することができる。トランスデューサにより発振電気信号を機械的振動に変換する。前記メスホルダ１は、トランスデューサの機械的振動をメスホルダに伝達する。メスホルダとクランプ３とは協働して組織を挟持し、挟持される組織に対して超音波切断と止血を行う。

スリーブアセンブリ２は、メスホルダ１を外部から隔離してメスホルダを保護する作用を奏するとともに、その遠端においてクランプ３とリンク機構を構成してクランプ３を開閉させる。

図２は、本発明に係る超音波外科手術機器のスリーブアセンブリ２の分解図である。スリーブアセンブリ２は、外側スリーブアセンブリ２１と、内側スリーブアセンブリ２２と、ノブ外輪２３とを含む。

外側スリーブアセンブリ２１、内側スリーブアセンブリ２２、及びメスホルダ１は、同軸に設けられる。内側スリーブアセンブリ２２は、外側スリーブアセンブリ２１とメスホルダ１との間に位置し、即ち、外から内への構造順序は、外側スリーブアセンブリ２１、内側スリーブアセンブリ２２、メスホルダ１である。

図３は、本発明に係る超音波外科手術機器のスリーブアセンブリ２の取り付け模式図である。超音波手術機器は、ノブ外輪２３をさらに含む。内側スリーブアセンブリ２２と、外側スリーブアセンブリ２１は、同軸に取り付けられ、即ち、同図における第１取付方向２５に沿って取り付けられる。内側スリーブアセンブリ２２は、遠端から外側スリーブアセンブリ２１の近端に挿入される。さらに、ノブ外輪２３も外側スリーブアセンブリ２１と同軸に取り付けられ、即ち、同図における第２取付方向２６に沿って取り付けられる。具体的には、ノブ外輪２３を遠端から外側スリーブアセンブリ２１に外挿する。

前記ノブ外輪２３と前記外側スリーブアセンブリ２１とは、相対的に回転することができない。

好ましくは、前記外側スリーブアセンブリ２と前記ハンドル部４との回転接続は、取り外し不可であり、かつ軸方向における移動を制限するものである。

外側スリーブアセンブリ２１は、全体的に、外側スリーブ本体２１１と外側スリーブ基部２１２とを、共射出一体成形プロセス、溶接プロセス又は接着プロセスにより組み立て得られる。内側スリーブアセンブリ２２は、全体的に、内側スリーブ本体２２１と内側スリーブ基部２２２とを、共射出一体成形プロセス、溶接プロセス又は接着プロセスにより組み立てて得られる。

組み立てられたスリーブアセンブリ２をハンドル部４に取り付け、その後、ハンドル部４内の伝動アセンブリによりスリーブアセンブリ２の内側スリーブアセンブリ２２を運動させ、内側スリーブアセンブリ２２と外側スリーブアセンブリ２１の相対運動によりクランプ３とメスホルダ１の開閉を実現する。

ノブ外輪２３の周方向回転により、スリーブアセンブリ２、メスホルダ１、クランプ３の回転させることが実現され、医師が適切な切断角度と止血角度を調整するのに便利である。

好ましい実施例において、図５に示すように、外側スリーブアセンブリ２１は、外側スリーブ本体２１１及び外側スリーブ基部２１２から構成される。外側スリーブ本体２１１とスリーブ基部２１２は、一体型構造となるように設けられる。

選択可能なプロセスとして、共射出成形技術により外側スリーブ本体２１１と外側スリーブ基部２１２とを一体成形する。共射出成形技術により形成された一体化構造は、接続に隙間がないため、一体性に優れ、使用に便利である。

さらなる選択可能なプロセスとして、溶接又は接着により外側スリーブ本体２１１と外側スリーブ基部２１２を一体成形する。このように接続して形成された外側スリーブアセンブリ２１は、同様に一体性に優れ、使用に便利であるという利点を有する。

ノブ外輪２３との組立を容易にするために、外側スリーブアセンブリ２１には、第１抜け止めボス２１３及び回り止めボス２１４が設けられる。第１抜け止めボス２１３と回り止めボス２１４は、数が同じでも異なっていてもよい。第１抜け止めボス２１３及び回り止めボス２１４は、円周上にそれぞれ１つずつ配置されてもよく、又は、均等若しくは不均等に複数配置されてもよい。好ましくは、第１抜け止めボス２１３及び回り止めボス２１４は、いずれも２つずつ設けられ、２つの第１抜け止めボス２１３は、円周上で対称に配置され、２つの回り止めボス２１４は、円周上で対称に配置される。このようにすれば、向きを気にせず取り付けられるため、取り付けが容易である。

これに対し、図４に示すように、ノブ外輪２３には、第２抜け止めボス２３１及び回り止め溝２３２が設けられる。第２抜け止めボス２３１と回り止め溝２３２は、数が同じでも異なっていてもよい。第２抜け止めボス２３１及び回り止め溝２３２は、円周上にそれぞれ１つずつ配置されてもよく、又は均等若しくは不均等に複数配置されてもよい。好ましくは、第２抜け止めボス２３１及び回り止め溝２３２は、いずれも２つずつ設けられ、２つの第２抜け止めボス２３１は、円周上で対称に配置され、２つの回り止め溝２３２は、円周上で対称に配置される。このようにすれば、向きを気にせず取り付けられるため、取り付けが容易である。

ノブ外輪２３と外側スリーブアセンブリ２１を取り付ける際に、外側スリーブアセンブリ２１上の回り止めボス２１４及び第１抜け止めボス２１３は、それぞれノブ外輪の回り止め溝２３２及び第２抜け止めボス２３１に入り込む。第１抜け止めボス２１３と第２抜け止めボス２３１が互いに係合する作用により、ノブ外輪２３と外側スリーブアセンブリ２１の相互位置が固定され、前記ノブ外輪２３が遠端で前記外側スリーブアセンブリ２１から脱落することができなくなる。回り止めボス２１４と回り止め溝２３２の嵌合によりノブ外輪２３と外側スリーブアセンブリ２１の間の相対的な回転が制限される。

好ましくは、ノブ外輪２３と外側スリーブアセンブリ２１を取り付ける際に、外側スリーブアセンブリ２１上の回り止めボス２１４が、ノブ外輪２３の回り止め溝２３２内に入って取付位置が確定された後で、外側スリーブアセンブリ２１上の第１抜け止めボス２１３が、ノブ外輪２３の第２抜け止めボス２３１と係合し、第１抜け止めボス２１３と第２抜け止めボス２３１が互いに係合する作用により、ノブ外輪２３と外側スリーブアセンブリ２１との相互位置が固定される。

好ましくは、前記回り止めボス２１４と前記回り止め溝２３２は、締りばめされるか、又は接着により固定される。

好ましくは、前記スリーブアセンブリ２及びハンドル部４には、軸方向における移動を制限するための、同軸回転する接続構造２１５が設けられる。同軸回転する接続構造２１５は、外側スリーブ基部２１２においてハンドルに同軸接続されてもよい。同軸回転する接続構造２１５は、ノブ外輪２３上においてハンドルに同軸接続されてもよい。

好ましくは、前記同軸回転する接続構造２１５は、外側スリーブアセンブリ２１上に設けられ、前記接続構造２１５は、前記ハンドル部４に接続される。

好ましい実施例において、図６に示すように、内側スリーブアセンブリ２２は、内側スリーブ本体２２１及び内側スリーブ基部２２２から構成される。内側スリーブ本体２２１と基部２２２とは、一体型構造となるように組み立てられる。

選択的なプロセスとして、共射出技術により内側スリーブ本体２２１と内側スリーブ基部２２２とを一体成型する。共射出技術により形成された一体化構造は、接続に隙間がないため、一体性に優れ、使用に便利である。

さらなる選択的なプロセスとして、溶接又は接着により内側スリーブ本体２２１と内側スリーブ基部２２２とを一体成形する。このように形成された内側スリーブアセンブリ２２は、同様に一体性に優れ、使用に便利である利点を有する。

好ましい実施例において、外側スリーブアセンブリ２１の外側スリーブ基部２１２と、内側スリーブアセンブリ２２の内側スリーブ基部２２２との間には、シーリング構造が設けられる。これによって、手術中に生じた微細組織又は血液がハンドル部に入ってハンドル部を汚染することで再利用できなくなることが防止される。

具体的には、図２及び図８に示すように、外側スリーブアセンブリ２１の外側スリーブ基部２１２と、内側スリーブアセンブリ２２の内側スリーブ基部２２２との間にシールリング２４が設けられてもよい。シールリング２４により、外側スリーブ基部２１２と内側スリーブ基部２２２との間の隙間のシーリングが実現され、微細組織又は血液が毛管作用によりキャビティ内に入ることが阻止され、ハンドル部４が汚染されることが防止される。

図７は、本発明に係る超音波手術機器が組み立てられた後の模式図である。スリーブアセンブリ２２と外側スリーブアセンブリ２１は同軸に組み立てられ、ノブ外輪２３は、外側スリーブアセンブリ２１の外部に同軸に取り付けられる。具体的な取り付け過程は、
外側スリーブ本体２１１と外側スリーブ基部２１２とを共射出一体成形プロセス、溶接プロセス又は接着プロセスにより組み立てて一体化した外側スリーブアセンブリ２１を形成するステップＡと、
内側スリーブ本体２２１と内側スリーブ基部２２２とを共射出一体成形プロセス、溶接プロセス又は接着プロセスにより組み立てて一体化した内側スリーブアセンブリ２２を形成するステップＢと、
前記外側スリーブアセンブリ２１と前記内側スリーブアセンブリ２２とを同軸に取り付けてスリーブアセンブリ２を得るステップＣと、
スリーブアセンブリ２、メスホルダ１、クランプ３、及びハンドル部４を組み立てて超音波手術機器を得るステップＤと、
を含む。

なお、上記のステップＡとステップＢの順序は、変更可能である。つまり、ステップＢを実施してからステップＡを実施してもよい。

さらに、ステップＡは、外側スリーブ本体２１１と外側スリーブ基部２１２とを共射出一体成形プロセスにより組み立てて一体化した外側スリーブアセンブリ２１を形成することを含む。

ステップＢは、内側スリーブ本体２２１と内側スリーブ基部２２２とを共射出一体成形プロセスにより組み立てて一体化した内側スリーブアセンブリ２２を形成することを含む。

さらに、ステップＣは、前記シールリング２４を前記内側スリーブアセンブリ２２に同軸に取り付け、前記外側スリーブアセンブリ２１を前記内側スリーブアセンブリ２２に同軸に取り付けることを含む。つまり、外側スリーブ基部２１２と内側スリーブ基部２２２との間にシールリング２４を取り付ける。

さらに、超音波手術機器は、ノブ外輪２３を含む。ステップＤは、スリーブアセンブリ２、メスホルダ１、クランプ３、ハンドル部４、及びノブ外輪２３を組み立てて超音波手術機器を得ることを含む。

さらに、前記ノブ外輪２３と前記外側スリーブアセンブリ２１とは、相対的に回転することができない。

さらに、前記メスホルダ１は、超音波エネルギを伝達するための超音波メスホルダである。前記スリーブアセンブリ２は、前記メスホルダ１の外部に同軸に取り付けられる。前記クランプ３は、前記スリーブアセンブリ２の遠端部分に設けられる。前記ハンドル部４は、前記スリーブアセンブリ２の近端部分に設けられる。

さらに、前記外側スリーブアセンブリ２１には、第１抜け止めボス２１３及び回り止めボス２１４が設けられる。前記ノブ外輪２３には、第２抜け止めボス２３１及び回り止め溝２３２が設けられる。

さらに、前記ノブ外輪２３と前記外側スリーブアセンブリ２１を取り付ける際に、前記外側スリーブアセンブリ２１上の回り止めボス２１４及び第１抜け止めボス２１３は、それぞれ前記ノブ外輪２３の前記回り止め溝２３２及び前記第２抜け止めボス２３１に入り込み、これによって、前記ノブ外輪２３は、遠端で前記外側スリーブアセンブリ２１から脱落することができなくなる。

本発明に係る超音波外科手術機器は、使用されるときに、前記ハンドル部４内の伝動アセンブリにより内部スリーブアセンブリ２２を運動させることでクランプ３を開閉し、これによって、クランプ３とメスホルダ１の最遠端部が開いた状態又は閉じた状態を形成する。

使用過程において、ノブ外輪２３の周方向回転によりスリーブアセンブリ２、メスホルダ１、クランプ３の回転を実現する。

本発明の実施例で提供される超音波外科手術機器によれば、以下の有益な効果が得られる。

１、共射出技術、溶接プロセス又は接着プロセスによりスリーブアセンブリを形成し、さらに加工組立により超音波外科手術機器を得ることによって、組立の工数が減少する。

２、共射出、溶接又は接着により得られた部材は、一体性に優れ、内外スリーブ間のシーリングは、スリーブの複雑な構成構造を設計する必要がなく実現することができ、スリーブ部分の張出構造を、省略又は簡素化することができ、構造全体がより簡素化され、性能がより最適化される。

３、本発明に係る超音波手術機器は、一体型のスリーブアセンブリを使用することで製造コストが低い。

４、この外科超音波手術機器は、構造が簡単で、組立が便利で、分解しやすく、掃除や消毒が容易である。

５、内側スリーブアセンブリと外側スリーブアセンブリとの間にシーリング構造があるため、手術中に生じた微細組織又は血液がハンドル部に入って汚染を引き起こすことを防止することができる。

６、本発明に係る超音波手術機器は、より精密な手術に適用することができる。

図９は、従来技術の組立模式図であり、内側スリーブ部分と外側スリーブ部分との間に複雑な張出構造を設計する必要があることを示している。そのため、構造が複雑で、性能が低い。

なお、図面における実施形態は、本発明の比較的に代表的な実施例であって、当業者が本発明をより良く理解するためのものである。本発明の保護範囲は、図面中の実施形態に限定されない。図面における実施形態の組み合わせ、変形及び変化は、いずれも本発明の保護範囲内に含まれる。

なお、本明細書において、用語「含む」、「含有する」又はそれらの任意の変形は、非排他的な包含を意図することによって、一連の要素を含むプロセス、方法、物品又は設備は、それらの要素のみならず、明確に挙げられていない他の要素も含むか、或いはこのようなプロセス、方法、物品又は設備に固有の要素をも含む。さらなる制限がない場合、用語「・・・を含む」によって限定された要素は、前記要素を含むプロセス、方法、物品又は設備に他の同一の要素が存在することを排除するものではない。

最後に、以上の実施例は、本発明の技術的手段を説明するためのものに過ぎず、本発明を制限するものではない。上記の実施例により本発明を詳しく説明したが、依然として上記の各実施例に記載の技術的手段を修正したり、その中の技術的特徴の一部を均等な特徴により置換したりすることができ、これらの修正又は置換は、対応する技術的手段の本質を、本発明の各実施例の技術的手段の思想及び範囲から逸脱させるものではないことが、当業者に明らかである。

Claims (15)

1. メスホルダと、クランプと、スリーブアセンブリと、ハンドル部とを含む超音波手術機器であって、
   前記メスホルダは、超音波エネルギを伝達するための超音波メスホルダであり、前記スリーブアセンブリは、前記メスホルダと同軸に配置され、前記クランプは、前記スリーブアセンブリの遠端部分に設けられ、前記ハンドル部は、前記スリーブアセンブリの近端部分に設けられ、
   前記スリーブアセンブリは、外側スリーブアセンブリと、内側スリーブアセンブリと、ノブ外輪とを含み、前記外側スリーブアセンブリ及び前記内側スリーブアセンブリとは、いずれも一体型構造であり、前記スリーブアセンブリは、前記ハンドル部に回転可能に接続され、
   前記ノブ外輪は、前記外側スリーブアセンブリの外側に同軸に取り付けられ、かつ前記ノブ外輪と前記外側スリーブアセンブリとは、相対的に回転することができないことを特徴とする、超音波手術機器。
2. 前記外側スリーブアセンブリと前記ハンドル部との回転接続は、取り外し不可能でありかつ軸方向における移動を制限するものであることを特徴とする、請求項１に記載の超音波手術機器。
3. 前記スリーブアセンブリにおける前記ハンドル部との同軸回転する接続構造は、外側スリーブアセンブリ上、又はノブ外輪上に設けられることを特徴とする、請求項１に記載の超音波手術機器。
4. 前記外側スリーブアセンブリには、軸方向に沿って回り止めボスが設けられ、前記ノブ外輪には、回り止め溝が設けられ、前記回り止めボスは、前記回り止め溝に嵌合され、或いは
   前記外側スリーブアセンブリには、軸方向に沿って回り止め溝が設けられ、前記ノブ外輪には、回り止めボスが設けられ、前記回り止めボスは、前記回り止め溝に嵌合されることを特徴とする、請求項１に記載の超音波手術機器。
5. 前記外側スリーブアセンブリ上には、軸方向に沿って第１抜け止めボスが設けられ、前記ノブ外輪上には、第２抜け止めボスが設けられ、前記外側スリーブアセンブリ上の第１抜け止めボスと、前記ノブ外輪上の第２抜け止めボスとが係合することによって、前記外側スリーブアセンブリと前記ノブ外輪とが組み立てられることを特徴とする、請求項１に記載の超音波手術機器。
6. 前記第１抜け止めボスは、１つ又は複数であり、
   前記第１抜け止めボスは、好ましくは２つ設けられ、かつ２つの前記第１抜け止めボスは、円周上で対称に配置されることを特徴とする、請求項５に記載の超音波手術機器。
7. 前記ノブ外輪と前記外側スリーブアセンブリとは、前記ノブ外輪と前記外側スリーブアセンブリが相対的に回転できないように、しまり嵌め又は接着により組み立てられるが、これらに限定されないことを特徴とする、請求項１に記載の超音波手術機器。
8. 前記クランプと前記メスホルダの遠端は、挟持構造を構成し、前記外側スリーブアセンブリと前記内側スリーブアセンブリは、同軸に組み立てられ、前記内側スリーブアセンブリは、前記メスホルダと前記外側スリーブアセンブリとの間に位置し、前記ハンドル部の伝動アセンブリにより内側スリーブアセンブリを運動させることでクランプを開閉することでクランプとメスホルダの遠端を開いた状態又は閉じた状態とすることを特徴とする、請求項１から７のいずれか１項に記載の超音波手術機器。
9. 前記外側スリーブアセンブリは、外側スリーブ本体と、外側スリーブ基部とを含み、前記外側スリーブ本体と、前記外側スリーブ基部とは、共射出一体成形プロセス、接着プロセス又は溶接プロセスにより組み立てられて一体化されることを特徴とする、請求項１から７のいずれか１項に記載の超音波手術機器。
10. 前記内側スリーブアセンブリは、内側スリーブ本体と、内側スリーブ基部とを含み、前記内側スリーブ本体と、前記内側スリーブ基部とは、共射出一体成形プロセス、接着プロセス又は溶接プロセスにより組み立てられて一体化されることを特徴とする、請求項１から７のいずれか１項に記載の超音波手術機器。
11. 超音波手術機器は、シールリングを含み、前記シールリングは、前記外側スリーブアセンブリと前記内側スリーブアセンブリとの間に位置し、前記シールリングは、好ましくは、前記外側スリーブアセンブリの外側スリーブ基部と、前記内側スリーブアセンブリの内側スリーブ基部との間に位置することを特徴とする、請求項１から７のいずれか１項に記載の超音波手術機器。
12. 超音波手術機器の加工組立方法であって、
    前記超音波手術機器は、メスホルダと、クランプと、スリーブアセンブリと、ハンドル部とを含み、クランプとメスホルダの遠端とは、挟持構造を構成し、前記スリーブアセンブリは、外側スリーブアセンブリと、内側スリーブアセンブリと、ノブ外輪とを含み、前記加工組立方法は、
    外側スリーブ本体と外側スリーブ基部とを共射出一体成形プロセス、溶接プロセス又は接着プロセスにより組み立てて一体化した外側スリーブアセンブリを形成するステップと、
    内側スリーブ本体と内側スリーブ基部とを共射出一体成形プロセス、溶接プロセス又は接着プロセスにより組み立てて一体化した内側スリーブアセンブリを形成するステップと、
    前記外側スリーブアセンブリと前記内側スリーブアセンブリとを同軸に取り付けてスリーブアセンブリを得るステップと、
    スリーブアセンブリ、メスホルダ、クランプ及びハンドル部を組み立てて超音波手術機器を得るステップと、
    を含み、
    前記ノブ外輪と、前記スリーブアセンブリにおける外側スリーブアセンブリは、相対的に回転することができないことを特徴とする、超音波手術機器の加工組立方法。
13. 前記外側スリーブアセンブリと前記ハンドル部との回転接続は、取り外し不可能であり、かつ軸方向における移動を制限するものであり、前記スリーブアセンブリにおける前記ハンドル部と同軸回転する接続構造は、外側スリーブアセンブリ上、又はノブ外輪上に設けられることを特徴とする、請求項１２に記載の超音波手術機器の加工組立方法。
14. 前記外側スリーブアセンブリ上には、軸方向に沿って回り止めボスが設けられ、前記ノブ外輪上には、回り止め溝が設けられ、前記加工組立方法は、前記外側スリーブアセンブリの回り止めボスを前記ノブ外輪の回り止め溝に嵌合することを含むことを特徴とする、請求項１２に記載の超音波手術機器の加工組立方法。
15. 前記外側スリーブアセンブリ上には、軸方向に沿って第１抜け止めボスが設けられ、前記ノブ外輪上には、第２抜け止めボスが設けられ、前記加工組立方法は、前記外側スリーブアセンブリ上の第１抜け止めボスと、前記ノブ外輪上の第２抜け止めボスとを係合させることにより、前記外側スリーブアセンブリと前記ノブ外輪とを組み立てることを含むことを特徴とする、請求項１２に記載の超音波手術機器の加工組立方法。