JP2020531196A - 予め組み立てられた音響アセンブリを有する超音波外科用器具 - Google Patents
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Abstract
Description
A.例示的な超音波外科用器具の概要
図1及び図2は、ハンドルアセンブリ(12)と、ハンドルアセンブリ(12)に対して選択的に連結及び連結解除するように構成されている、取り外し可能な音響アセンブリ(14)と、を含む、例示的な超音波外科用器具(10)を示している。図1に示される組立状態において、外科用器具(10)は、ハンドルアセンブリ(12)から遠位に延在するシャフトアセンブリ(16)と、シャフトアセンブリ(16)の遠位端に配置されたエンドエフェクタ(18)とを表している。ハンドルアセンブリ(12)は、ピストルグリップ(22)と、外科用器具(10)によって送達される種々の態様の超音波エネルギーを制御するために、外科医によって操作されるように構成されている、エネルギー制御ボタン(24、26)と、を含む本体(20)を備える。トリガ(28)は、本体(20)の下方部分に向かって枢動可能に連結され、エンドエフェクタ(18)を選択的に作動するために、ピストルグリップ(20)に接近及び離間するように枢動可能である。図2に示されるように、本体(20)は、以下に更に詳述するように、取り外し可能な音響アセンブリ(14)を受容するように構成されている近位本体開口(30)を含む。
図2及び図5に示されるように、取り外し可能な音響アセンブリ(14)は、通常、超音波トランスデューサ(50)と、トランスデューサ(50)を収容するトランスデューサハウジング(52)と、トランスデューサ(50)の遠位端に音響的に連結され、そこから遠位に延在する超音波導波管(54)と、導波管(54)の遠位端と一体形成され、そこから遠位に延在する超音波ブレード(56)とを含む。トランスデューサ(50)は、ブレード(56)と接触して位置決めされた組織の切断及び/又は封鎖を行うための超音波周波数で、導波管(54)及びブレード(56)を駆動する(すなわち、振動させる)ように構成されている。本例において、超音波ブレード(56)は、横方向曲率を有して遠位に延在している。ブレード(56)は、ブレード(56)の上側に配置された一次ブレード処置面(58)と、ブレード(56)の反対側である下側に配置された切断縁部(60)と、を含む。一次ブレード処置面(58)は、ブレード(56)とクランプアーム(38)との間に位置決めされた(例えば、クランプされた)組織を切断及び/又は封鎖するように構成され、下側縁部(60)は、「切り返し」処置中、組織を切断するように構成されている。
超音波外科用器具の音響アセンブリをそのハンドルアセンブリと組み立てる間、通常、クランプアームに対して回転式に整合するように超音波ブレードを配向することが望ましい。これにより、クランプアームとブレードの一次処置面との間に捕捉された組織を効果的にクランプすることを確実とし、結果として、クランプされた組織の切断及び/又は封鎖を行う。以下に記載の超音波外科用器具(10)の特徴部により、超音波ブレード(56)の一次処置面(58)に対してクランプアーム(38)を適切に回転式に整合させることを促進して、外科用器具(10)の最適な性能を確保する。
図11〜図15Bは、取り外し可能な音響アセンブリ(14)をハンドルアセンブリ(12)に嵌合し、外側シャフト管(32)を内側シャフト管(62)に対して回転可能に連結する、例示的なプロセスを示している。後述するように、取り外し可能な音響アセンブリ(14)及びハンドルアセンブリ(12)の整合特徴部により、取り外し可能な音響アセンブリ(14)がハンドルアセンブリ(12)と完全に連結されたとき、クランプアーム(38)及び超音波ブレード(56)の一次ブレード処置面(58)が、確実に互いに回転式の整合となるように配向されるようにする。
A.超音波外科用器具の概要
図16及び図17は、上述の器具(10)と同様の他の例示的な超音波外科用器具(200)を示しており、図中、器具(200)は、クランプアーム(244)が器具(200)の超音波ブレード(226)に対して適切に回転可能かつ軸方向の整合を確実にする整合特徴部の配置を有している。更に、以下に更に詳述するように、器具(200)の整合特徴部により、回転可能かつ軸方向の整合が完全に達成されるまで、クランプアーム(244)が超音波ブレード(226)に対して作動することを妨げることにより、効果的なクランピングが確実に行われるようにし、結果として、クランプアーム(244)と超音波ブレード(226)との間に捕捉された組織の処置が行われるようにする。
図20及び図21は、クランプアーム(244)の作動を促進するハンドルアセンブリ(202)の特徴部を含む、組み立て済みの動作可能状態にある超音波外科用器具(200)の更なる詳細を示している。図20に示されるように、超音波トランスデューサ(222)の遠位端は、本体(212)に連結された支持カラー(260)によって支持される。トランスデューサ(222)の遠位端(又は「ホーン」)(262)は、環状の支持カラー(260)を通じて、シャフト整合管(264)の近位端内に向かって遠位に延在し、ここでトランスデューサホーン(262)は、導波管(224)の近位端にねじ込んで連結する。シャフト整合管(264)の近位部分は、隣接波ばねの線形アレイを備えたばねスタック(266)によって取り囲まれている。ばねスタック(266)は、シャフト整合管(264)にねじ込んで連結された調節可能な保持ナット(268)によって近位端に保持され、かつ、シャフト整合管(264)の中間フランジ(272)に当接した並進リング(270)によって遠位端に保持される。
図22Aから図24Bは、ハンドルアセンブリ(202)のシャフト整合管(264)及び外側案内管(274)の更なる特徴部と、取り外し可能なクランプアセンブリ(206)の整合プラグ(246)と、を示している。後述のように、これらの構成要素の特徴部により、取り外し可能なクランプアセンブリ(206)がハンドルアセンブリ(202)に連結されるとき、超音波ブレード(226)の一次ブレード処置面(228)とクランプアーム(244)が適正に整合されることを促進する。
図26及び図27は、ハンドルアセンブリ(202)と共に使用されるように構成されている、他の例示的なシャフト整合プラグ(330)と、対応する外側案内管(332)と、を示している。シャフト整合プラグ(330)及び外側案内管(332)は、記載のない限り、整合プラグ(246)及び外側案内管(274)と概ね同様である。特に、シャフト整合プラグ(330)は、概円筒形の本体と、本体の遠位端から径方向外側に延在した、一対の対向するフランジ(334)と、を有する。各フランジ(334)は、外側シャフト管(240)の長手軸の横方向に概平面的であり、概半円の形状を有する。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの特許請求の範囲の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で配置及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者ら又は本発明者らの利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む特許請求の範囲が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示を考慮することで、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような改変及び変形形態は、「特許請求の範囲」の範囲内に含まれるものとする。
(1) 超音波外科用器具であって、
(a)本体と、
(b)前記本体によって支持されるように構成されている超音波トランスデューサと、
(c)前記本体から遠位に延在し、シャフト軸を画定するシャフトと、
(d)前記シャフトを通じて遠位に延在するように構成されている導波管と、
(e)前記シャフトの遠位端に配置されたエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、
(i)前記導波管の遠位端に連結され、組織を処置するように構成されている一次ブレード処置面を有する超音波ブレードであって、前記超音波トランスデューサは、前記導波管及び前記超音波ブレードを、超音波エネルギーで駆動するように構成されている、超音波ブレード、及び、
(ii)前記シャフトの前記遠位端に連結されたクランプアームであって、前記クランプアームは、前記一次ブレード処置面に対して組織をクランプするように構成されている、クランプアーム、を備える、エンドエフェクタと、を備え、
前記シャフト及び前記導波管は、アセンブリ状態と動作状態との間の所定の角度運動範囲に亘って、前記シャフト軸を中心に互いに対して選択的に回転可能であり、前記アセンブリ状態において、前記クランプアーム及び前記一次ブレード処置面が互いから回転式にオフセットされ、前記動作状態において、前記クランプアーム及び前記一次ブレード処置面は、互いに対して回転式に整合されている、超音波外科用器具。
(2) 前記クランプアームは、前記外科用器具が前記動作状態にあるとき、前記一次ブレード処置面と対峙するように構成されている、実施態様1に記載の超音波外科用器具。
(3) 前記所定の角度運動範囲は、少なくとも90度の角度運動を含む、実施態様1に記載の超音波外科用器具。
(4) 前記シャフトは、外側シャフト管と、前記外側シャフト管内に受容されるように構成されている内側シャフト管と、を備え、前記クランプアームは、前記外側シャフト管に連結され、前記導波管は、前記内側シャフト管内に配設され、前記外側シャフト管及び前記内側シャフト管は、前記所定の角度運動範囲に亘って、互いに対して回転可能である、実施態様1に記載の超音波外科用器具。
(5) 前記シャフトは、前記外科用器具が前記動作状態にあるときに、前記外側シャフト管を前記内側シャフト管と回転式に連結するように構成されているコネクタ要素を更に備える、実施態様4に記載の超音波外科用器具。
(b)導波管に連結された第2の整合部材と、を更に備え、
前記第1及び第2の整合部材は、互いに係合し、前記所定の角度運動範囲に亘って、前記シャフトと前記導波管との間の相対的な回転を案内するように構成されている、実施態様1に記載の超音波外科用器具。
(7) 前記第1の整合部材は、突出部又はスロットのうちの一方を含み、前記第2の整合部材は、突出部又はスロットのうちの他方を含み、前記突出部は、前記スロット内で摺動可能である、実施態様6に記載の超音波外科用器具。
(8) 前記第1の整合部材は、前記本体に連結された整合管を備え、前記導波管は、前記整合管を通って遠位に延在するように構成されている、実施態様7に記載の超音波外科用器具。
(9) 前記スロットの少なくとも一部は、前記シャフト軸に対して角度を有して延在し、前記スロットを通る前記突出部の遠位移動に応じて、前記シャフトに対する前記導波管の回転を方向付けるように構成されている、実施態様7に記載の超音波外科用器具。
(10) 前記スロットは、前記シャフトに対する前記導波管の回転を、第1の角度方向に方向付けるように構成されている第1の角度部分と、前記シャフトに対する前記導波管の回転を第2の角度方向に方向付けるように構成されている第2の角度部分と、を備え、前記第2の角度部分は、前記第1の角度部分の遠位に配置されている、実施態様9に記載の超音波トランスデューサ。
(12) 前記第1の整合部材は、前記本体に連結された整合管を備え、前記第2の整合部材は、前記シャフトの近位端に連結された整合プラグを備え、前記整合管は、前記整合プラグを受容するように構成されており、前記整合プラグは、前記アセンブリ状態と前記動作状態との間で前記器具を移行させるため、前記所定の角度運動範囲に亘って、前記整合管に対して回転するように構成されている、実施態様6に記載の超音波外科用器具。
(13) 前記整合プラグは、前記器具が前記アセンブリ状態にあり、前記整合プラグが前記本体に対して前記整合管と共に並進することが防止された第1のプラグ位置と、前記器具が前記動作状態にあり、前記整合プラグが前記本体に対して前記整合管と共に並進することが許容されることで、前記クランプアームを作動させる第2のプラグ位置との間で、前記整合管に対して回転可能である、実施態様12に記載の超音波外科用器具。
(14) 前記整合プラグは、ラグを含み、前記整合管は、前記ラグを受容するように構成されている、周方向に延在したスロットを含み、前記周方向に延在したスロットは、前記第1のプラグ位置を画定する第1のスロット端と、前記第2のプラグ位置を画定する第2のスロット端とを有する、実施態様13に記載の超音波外科用器具。
(15) 前記本体に連結された外側案内管を更に備え、前記整合管は、前記外側案内管の第1の端部内に配設され、前記整合プラグは、前記外側案内管の第2の端部内に受容されるように構成されている、実施態様12に記載の超音波外科用器具。
(a)本体と、
(b)前記本体によって支持されるように構成されている超音波トランスデューサと、
(c)前記超音波トランスデューサから遠位に延在し、超音波ブレードで終端する導波管であって、前記超音波トランスデューサは、前記導波管及び前記超音波ブレードを、超音波エネルギーで駆動するように構成されている、導波管と、
(d)前記本体から遠位に延在し、シャフト軸を画定する第1のシャフト管と、
(e)前記本体に連結された第1のシャフト整合部材と、
(f)前記本体に対して選択的に連結可能である、取り外し可能なアセンブリであって、前記取り外し可能なアセンブリは、
(i)前記取り外し可能なアセンブリが前記本体と連結されているとき、前記第1のシャフト管と共に長手方向に延在するように構成されている第2のシャフト管、及び、
(ii)前記第2のシャフト管に連結された第2のシャフト整合部材、を備える、取り外し可能なアセンブリと、を備え、
前記第1及び第2のシャフト整合部材は、互いに係合して、前記第1のシャフト管と第2のシャフト管との間の相対的な回転を案内することにより、前記取り外し可能なアセンブリが前記本体に連結されているとき、前記第1及び第2のシャフト管を互いに対して回転式の整合に配向するように構成されている、超音波外科用器具。
(17) 前記第1又は第2のシャフト整合部材のうちの一方は、突出部を含み、前記第1又は第2のシャフト整合部材のうちの他方は、前記突出部を受容するように構成されているスロットを含み、前記スロットは、前記シャフト軸の周りを周方向に延在する経路に沿って、前記突出部を案内するように構成されている、実施態様16に記載の超音波外科用器具。
(18) 前記第1のシャフト整合部材は、管を備え、前記管は、前記本体に対して前記シャフト軸の周りを回転するように構成されている、実施態様16に記載の超音波外科用器具。
(19) 超音波外科用器具であって、
(a)本体と、
(b)前記本体から遠位に延在するシャフト管と、
(c)前記本体と選択的に連結可能である、取り外し可能なアセンブリであって、前記取り外し可能なアセンブリは、
(i)超音波トランスデューサ、及び、
(ii)前記超音波トランスデューサから遠位に延在し、超音波ブレードで終端する導波管であって、前記導波管は、前記シャフト管内に受容されるように構成されている、導波管、を備える、取り外し可能なアセンブリと、を備え、
前記超音波トランスデューサは、前記導波管及び前記超音波ブレードを、超音波エネルギーで駆動するように構成されており、
前記導波管及び前記超音波ブレードは、前記本体に対する前記取り外し可能なアセンブリの長手方向の移動に応じて、所定の角度運動範囲に亘って、前記シャフト管に対して回転するように構成されている、超音波外科用器具。
(20) (a)前記本体に連結された第1の整合部材と、
(b)前記取り外し可能なアセンブリに連結された第2の整合部材と、を更に備え、
前記第1及び第2の整合部材は、互いに係合し、前記シャフト管に対する前記導波管及び前記超音波ブレードの回転を案内するように構成されている、実施態様19に記載の超音波外科用器具。
Claims (20)
- 超音波外科用器具であって、
(a)本体と、
(b)前記本体によって支持されるように構成されている超音波トランスデューサと、
(c)前記本体から遠位に延在し、シャフト軸を画定するシャフトと、
(d)前記シャフトを通じて遠位に延在するように構成されている導波管と、
(e)前記シャフトの遠位端に配置されたエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、
(i)前記導波管の遠位端に連結され、組織を処置するように構成されている一次ブレード処置面を有する超音波ブレードであって、前記超音波トランスデューサは、前記導波管及び前記超音波ブレードを、超音波エネルギーで駆動するように構成されている、超音波ブレード、及び、
(ii)前記シャフトの前記遠位端に連結されたクランプアームであって、前記クランプアームは、前記一次ブレード処置面に対して組織をクランプするように構成されている、クランプアーム、を備える、エンドエフェクタと、を備え、
前記シャフト及び前記導波管は、アセンブリ状態と動作状態との間の所定の角度運動範囲に亘って、前記シャフト軸を中心に互いに対して選択的に回転可能であり、前記アセンブリ状態において、前記クランプアーム及び前記一次ブレード処置面が互いから回転式にオフセットされ、前記動作状態において、前記クランプアーム及び前記一次ブレード処置面は、互いに対して回転式に整合されている、超音波外科用器具。 - 前記クランプアームは、前記外科用器具が前記動作状態にあるとき、前記一次ブレード処置面と対峙するように構成されている、請求項1に記載の超音波外科用器具。
- 前記所定の角度運動範囲は、少なくとも90度の角度運動を含む、請求項1に記載の超音波外科用器具。
- 前記シャフトは、外側シャフト管と、前記外側シャフト管内に受容されるように構成されている内側シャフト管と、を備え、前記クランプアームは、前記外側シャフト管に連結され、前記導波管は、前記内側シャフト管内に配設され、前記外側シャフト管及び前記内側シャフト管は、前記所定の角度運動範囲に亘って、互いに対して回転可能である、請求項1に記載の超音波外科用器具。
- 前記シャフトは、前記外科用器具が前記動作状態にあるときに、前記外側シャフト管を前記内側シャフト管と回転式に連結するように構成されているコネクタ要素を更に備える、請求項4に記載の超音波外科用器具。
- (a)前記本体に連結された第1の整合部材と、
(b)導波管に連結された第2の整合部材と、を更に備え、
前記第1及び第2の整合部材は、互いに係合し、前記所定の角度運動範囲に亘って、前記シャフトと前記導波管との間の相対的な回転を案内するように構成されている、請求項1に記載の超音波外科用器具。 - 前記第1の整合部材は、突出部又はスロットのうちの一方を含み、前記第2の整合部材は、突出部又はスロットのうちの他方を含み、前記突出部は、前記スロット内で摺動可能である、請求項6に記載の超音波外科用器具。
- 前記第1の整合部材は、前記本体に連結された整合管を備え、前記導波管は、前記整合管を通って遠位に延在するように構成されている、請求項7に記載の超音波外科用器具。
- 前記スロットの少なくとも一部は、前記シャフト軸に対して角度を有して延在し、前記スロットを通る前記突出部の遠位移動に応じて、前記シャフトに対する前記導波管の回転を方向付けるように構成されている、請求項7に記載の超音波外科用器具。
- 前記スロットは、前記シャフトに対する前記導波管の回転を、第1の角度方向に方向付けるように構成されている第1の角度部分と、前記シャフトに対する前記導波管の回転を第2の角度方向に方向付けるように構成されている第2の角度部分と、を備え、前記第2の角度部分は、前記第1の角度部分の遠位に配置されている、請求項9に記載の超音波トランスデューサ。
- 前記スロットは、前記突出部と係合して、前記シャフトに対する前記導波管の回転を方向付けるように構成されている、第1及び第2のカム面を含む、請求項9に記載の超音波トランスデューサ。
- 前記第1の整合部材は、前記本体に連結された整合管を備え、前記第2の整合部材は、前記シャフトの近位端に連結された整合プラグを備え、前記整合管は、前記整合プラグを受容するように構成されており、前記整合プラグは、前記アセンブリ状態と前記動作状態との間で前記器具を移行させるため、前記所定の角度運動範囲に亘って、前記整合管に対して回転するように構成されている、請求項6に記載の超音波外科用器具。
- 前記整合プラグは、前記器具が前記アセンブリ状態にあり、前記整合プラグが前記本体に対して前記整合管と共に並進することが防止された第1のプラグ位置と、前記器具が前記動作状態にあり、前記整合プラグが前記本体に対して前記整合管と共に並進することが許容されることで、前記クランプアームを作動させる第2のプラグ位置との間で、前記整合管に対して回転可能である、請求項12に記載の超音波外科用器具。
- 前記整合プラグは、ラグを含み、前記整合管は、前記ラグを受容するように構成されている、周方向に延在したスロットを含み、前記周方向に延在したスロットは、前記第1のプラグ位置を画定する第1のスロット端と、前記第2のプラグ位置を画定する第2のスロット端とを有する、請求項13に記載の超音波外科用器具。
- 前記本体に連結された外側案内管を更に備え、前記整合管は、前記外側案内管の第1の端部内に配設され、前記整合プラグは、前記外側案内管の第2の端部内に受容されるように構成されている、請求項12に記載の超音波外科用器具。
- 超音波外科用器具であって、
(a)本体と、
(b)前記本体によって支持されるように構成されている超音波トランスデューサと、
(c)前記超音波トランスデューサから遠位に延在し、超音波ブレードで終端する導波管であって、前記超音波トランスデューサは、前記導波管及び前記超音波ブレードを、超音波エネルギーで駆動するように構成されている、導波管と、
(d)前記本体から遠位に延在し、シャフト軸を画定する第1のシャフト管と、
(e)前記本体に連結された第1のシャフト整合部材と、
(f)前記本体に対して選択的に連結可能である、取り外し可能なアセンブリであって、前記取り外し可能なアセンブリは、
(i)前記取り外し可能なアセンブリが前記本体と連結されているとき、前記第1のシャフト管と共に長手方向に延在するように構成されている第2のシャフト管、及び、
(ii)前記第2のシャフト管に連結された第2のシャフト整合部材、を備える、取り外し可能なアセンブリと、を備え、
前記第1及び第2のシャフト整合部材は、互いに係合して、前記第1のシャフト管と第2のシャフト管との間の相対的な回転を案内することにより、前記取り外し可能なアセンブリが前記本体に連結されているとき、前記第1及び第2のシャフト管を互いに対して回転式の整合に配向するように構成されている、超音波外科用器具。 - 前記第1又は第2のシャフト整合部材のうちの一方は、突出部を含み、前記第1又は第2のシャフト整合部材のうちの他方は、前記突出部を受容するように構成されているスロットを含み、前記スロットは、前記シャフト軸の周りを周方向に延在する経路に沿って、前記突出部を案内するように構成されている、請求項16に記載の超音波外科用器具。
- 前記第1のシャフト整合部材は、管を備え、前記管は、前記本体に対して前記シャフト軸の周りを回転するように構成されている、請求項16に記載の超音波外科用器具。
- 超音波外科用器具であって、
(a)本体と、
(b)前記本体から遠位に延在するシャフト管と、
(c)前記本体と選択的に連結可能である、取り外し可能なアセンブリであって、前記取り外し可能なアセンブリは、
(i)超音波トランスデューサ、及び、
(ii)前記超音波トランスデューサから遠位に延在し、超音波ブレードで終端する導波管であって、前記導波管は、前記シャフト管内に受容されるように構成されている、導波管、を備える、取り外し可能なアセンブリと、を備え、
前記超音波トランスデューサは、前記導波管及び前記超音波ブレードを、超音波エネルギーで駆動するように構成されており、
前記導波管及び前記超音波ブレードは、前記本体に対する前記取り外し可能なアセンブリの長手方向の移動に応じて、所定の角度運動範囲に亘って、前記シャフト管に対して回転するように構成されている、超音波外科用器具。 - (a)前記本体に連結された第1の整合部材と、
(b)前記取り外し可能なアセンブリに連結された第2の整合部材と、を更に備え、
前記第1及び第2の整合部材は、互いに係合し、前記シャフト管に対する前記導波管及び前記超音波ブレードの回転を案内するように構成されている、請求項19に記載の超音波外科用器具。
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