JP2022532504A - ブレード接地機構及び代替ピン設計 - Google Patents
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Abstract
Description
図1は、例示的な超音波外科用器具(100)を示す。器具(100)の少なくとも一部は、本明細書に引用されている特許文献のうちのいずれかの教示の少なくともいくつかに従って構築され、かつ動作可能であり得る。本明細書に記載され、以下に更に詳細に説明されているように、器具(100)は、実質的に同時に、組織を切断し、かつ組織(例えば、血管など)を密封又は溶着するように動作可能である。器具(100)はまた、HARMONIC ACE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC WAVE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC FOCUS(登録商標)Ultrasonic Shears、及び/又はHARMONIC SYNERGY(登録商標)Ultrasonic Bladesとの様々な構造上及び機能的類似性を有し得ることも理解されたい。
いくつかの事例では、使い捨て可能である(例えば、1つの外科手技のみで使用するように構成された)構成要素と、再利用可能である(例えば、外科手技の間に再処理及び滅菌などを行うことを条件に、2つ以上の外科手技で使用するように構成された)構成要素との組み合わせによって形成される、器具(100)の変形形態を提供することが望ましい場合がある。単なる例として、外科用器具の使い捨て可能及び再利用可能な構成要素を一緒に組み立て、外科手技前に外科用器具を形成することができ、次いで、組み立てられた外科用器具を使用して、外科手技を実行し、その後、外科手技が完了した後に外科用器具の使い捨て可能及び再利用可能な構成要素を分解することができる。外科用器具構成要素の中で、使い捨て可能/再利用可能である使い分けを提供することにより、完全に使い捨て可能なユニットとして提供される従来の計装と比較して、コスト及び全体的な廃棄物の低減が提供され得る。
上述したように、1つ又は2つ以上の器具(100、200)は、ハウジング(122、242)に対して回転可能である回転ノブ(154、254)を含む。一例では、器具(200)が完全に組み立てられたとき、回転ノブ(254)は、音響導波管(234)、内管(232)、及び外管(212)に結合され、その結果、これらの構成要素は、ハウジング(242)に対して集団で一緒に回転することになる。そのような回転は、場合によっては、望ましい場合があるが、回転のために音響導波管(234)を内管(232)及び外管(212)などの周辺の構造体に接続することは、音響導波管(234)が発生器(116)などの超音波発生器によって駆動された超音波周波数で振動するため、音響導波管(234)との結合部において摩擦を発生させる傾向がある。次に、この摩擦により、音響導波管(234)との結合部及び関連する接合部での早期摩耗が生じ、結果として、使用することに起因して器具(100、200)のうちの1つ又は2つ以上の部分の損傷又は尚早な故障さえもたらす可能性がある。したがって、ハウジング(122、242)に対するシャフトアセンブリ(130、202)の回転を可能にし、かつ音響導波管(234)の超音波振動からのそのような早期の摩耗を阻止する、音響導波管(234)との結合を器具(100、200)に提供することが望ましい場合がある。
図4~10は、第3の例示的な超音波器具(300)を示し、それは、器具(100、200)と同様の様々な構成要素及び特徴を含む。特に、器具(300)は、ハウジング(322)を有するハンドルアセンブリ(320)などの本体、及びシャフトアセンブリ(330)を備える。図4~5に関しては、シャフトアセンブリ(330)は、第1の端部において超音波トランスデューサアセンブリ(図示せず)に、かつ第2の端部において超音波ブレード(図示せず)に結合されている音響導波管(332)を取り囲む内管(334)(図6Aを参照)を更に含み、それらの各々は、上述した超音波トランスデューサアセンブリ(112、208)(図1及び図2を参照)及び超音波ブレード(160、260)(図1及び図2を参照)にそれぞれ同様であってもよい。シャフトアセンブリ(330)はまた、内管を取り囲む外管(312)を含む(図6Aを参照)。器具(300)を使用している間、操作者は、シャフトアセンブリ(330)の中心線によって画定された長手方向軸(331)を中心にシャフトアセンブリ(330)を選択的に回転させて、長手方向軸(331)を中心にシャフトアセンブリ(330)を効果的に回転させることができる。
図11~図25Bは、器具(100、200、300)と同様の様々な構成要素及び特徴を含む、第4の例示的な超音波器具(400)を示す。特に、器具(400)は、ハウジング(422)を有するハンドルアセンブリ(420)などの本体、及びシャフトアセンブリ(430)を備える。シャフトアセンブリ(430)は、音響導波管(432)(図16を参照)を取り囲む内管(434)(図16を参照)を更に含み、その内管は、第1の端部において超音波トランスデューサアセンブリ(図示せず)に結合され、かつ第2の端部において超音波ブレード(図示せず)に結合されており、それらの各々は、超音波トランスデューサアセンブリ(112、208)(図1及び図2を参照)及び超音波ブレード(160、260)(図1及び図2を参照)とそれぞれ同様であり得る。シャフトアセンブリ(430)はまた、内管(434)を取り囲む外管(412)も含む(図16を参照)。器具(400)を使用している間、操作者は、シャフトアセンブリ(430)の中心線によって画定された長手方向軸(431)を中心にシャフトアセンブリ(430)を選択的に回転させて、長手方向軸(431)を中心にシャフトアセンブリ(430)を効果的に回転させることができる。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の書類提出におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の権利放棄を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の承継者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴部のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴部以外の更なる特徴部を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の書類提出において示される場合、それらの更なる特徴部は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
本明細書に記載される器具のバージョンのいずれも、上述されるものに加えて、又はそれらの代わりに、様々なその他の特徴を含み得ると理解されたい。単なる例として、上記の教示に加えて、本明細書に記載されている器具は、米国特許第5,322,055号、米国特許第5,873,873号、米国特許第5,980,510号、米国特許第6,325,811号、米国特許第6,773,444号、米国特許第6,783,524号、米国特許第9,095,367号、米国特許出願公開第2006/0079874号、米国特許出願公開第2007/0191713号、米国特許出願公開第2007/0282333号、米国特許出願公開第2008/0200940号、米国特許第8,623,027号(2014年1月7日発行)、米国特許第9,023,071号(2015年5月5日発行)、米国特許第8,461,744号(2013年6月11日発行)、米国特許第9,381,058号(2016年7月5日発行)、米国特許出願公開第2012/0116265号、米国特許第9,393,037号(2016年7月19日発行)、米国特許第10,172,636号(2019年1月8日発行)、及び/又は米国特許出願第61/410,603号の教示のうちの少なくともいくつかに従って、構築され、かつ動作可能であってもよいことを理解されたい。前述の特許、特許公開、及び特許出願のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。本明細書に記載されている器具はまた、HARMONIC ACE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC WAVE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC FOCUS(登録商標)Ultrasonic Shears、及び/又はHARMONIC SYNERGY(登録商標)Ultrasonic Bladesとの様々な構造上及び機能的類似性を有し得ることも理解されたい。更に、本明細書で説明する器具は、本明細書で引用され、また参照により本明細書に組み込まれるその他の参考文献のいずれかで教示される装置と様々な構造的及び機能的な類似点を有し得る。
(1) 外科用器具であって、
(a)回転駆動チャネルを含む本体と、
(b)エンドエフェクタであって、
(i)超音波ブレードと、
(ii)シャフトアセンブリに移動可能に結合され、かつ前記シャフトアセンブリから遠位側に延在するクランプアームと、を含む、エンドエフェクタと、
(c)前記本体と前記エンドエフェクタとの間に延在し、長手方向軸を画定し、かつ前記本体に回転可能に結合するように構成されたシャフトアセンブリであって、前記シャフトアセンブリが、
(i)第1のノッチを画定する表面を有し、かつ前記超音波ブレードに音響学的に結合された音響導波管と、
(ii)前記回転駆動チャネル内に受容されるように構成された回転ドライバであって、前記回転ドライバが、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるように動作可能である、回転ドライバと、
(iii)前記回転ドライバと前記音響導波管との間に動作可能に結合され、かつ第1のキーを画定するドライバレンチと、を含む、シャフトアセンブリと、を備え、
前記音響導波管の前記第1のノッチが、前記ドライバレンチの前記第1のキーを受容し、それによって、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるために前記音響導波管に対して前記ドライバレンチを回転可能にロックするように構成されている、外科用器具。
(2) 前記ドライバレンチが、第2のキーを画定し、前記音響導波管の前記表面が、第2のノッチを画定し、前記第2のノッチが、前記第2のキーを受容し、それによって、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるために前記音響導波管に対して前記ドライバレンチを更に回転可能にロックするように構成されている、実施態様1に記載の外科用器具。
(3) 前記第2のノッチが、前記音響導波管の前記表面上で前記長手方向軸を中心に前記第1のノッチから角度的に反対側に位置決めされている、実施態様2に記載の外科用器具。
(4) 前記本体が、前記クランプアームに動作可能に結合され、かつ前記超音波ブレードに対して前記クランプアームの動きを方向付けるように構成されたクランプアクチュエータを有するハンドルアセンブリを更に含む、実施態様1に記載の外科用器具。
(5) 前記シャフトアセンブリの少なくとも一部分が、前記ハンドルアセンブリに対して取り外し可能に結合されている、実施態様4に記載の外科用器具。
(7) 前記ノブと前記回転ドライバとの間に接続され、かつ回転中に前記ノブから前記回転ドライバにトルクを伝達するように構成されたトルククリップを更に備える、実施態様6に記載の外科用器具。
(8) 前記回転ドライバが、前記回転駆動チャネル内で前記長手方向軸の周りを完全に回転するように構成されている、実施態様1に記載の外科用器具。
(9) 前記シャフトアセンブリが、
(i)外管と、
(ii)前記外管内に位置決めされた内管であって、前記内管を通って位置決めされた前記音響導波管を受容するように構成された、内管と、を更に含み、
前記外管及び前記内管が、互いに対して並進して、前記クランプアームを前記超音波ブレードに対して移動させるように構成されている、実施態様1に記載の外科用器具。
(10) 前記内管及び前記音響導波管は、前記外管が前記内管、前記音響導波管、及び前記本体に対して並進するように構成されるように、前記本体に固定されている、実施態様9に記載の外科用器具。
(12) 前記ドライバレンチが、前記内管の周りに配設されている、実施態様11に記載の外科用器具。
(13) 前記内管が、前記内管を通って延在する第2の開口部を有し、前記ドライバレンチが、第2のキーを画定し、前記音響導波管の前記表面が、第2のノッチを画定し、前記第2のノッチが、前記第2のキーを受容し、それによって、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるために前記音響導波管に対して前記ドライバレンチを更に回転可能にロックするように構成され、前記第2のキーが、前記音響導波管の前記第2のノッチに隣接する前記内管の前記第2の開口部を通って延在するように構成されている、実施態様12に記載の外科用器具。
(14) 前記第2のノッチが、前記音響導波管の前記表面上で前記長手方向軸を中心に前記第1のノッチから角度的に反対側に位置決めされている、実施態様13に記載の外科用器具。
(15) 前記ドライバレンチが、前記回転ドライバと前記音響導波管との間に位置決めされ、それによって、前記回転ドライバが前記音響導波管と直接接触することを阻止する、実施態様11に記載の外科用器具。
(a)本体と、
(b)エンドエフェクタであって、
(i)超音波ブレードと、
(ii)シャフトアセンブリに移動可能に結合され、かつ前記シャフトアセンブリから遠位側に延在するクランプアームと、を含む、エンドエフェクタと、
(c)前記本体と前記エンドエフェクタとの間に延在し、長手方向軸を画定し、かつ前記本体に回転可能に結合するように構成されたシャフトアセンブリであって、前記シャフトアセンブリが、
(i)第1のノッチ及び第2のノッチを画定する音響導波管と、
(ii)前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるように構成された回転ドライバと、
(iii)前記回転ドライバ及び前記音響導波管に動作可能に結合されたドライバレンチであって、前記ドライバレンチが、第1のキー及び第2のキーを画定する、ドライバレンチと、を含む、シャフトアセンブリと、を備え、
前記第1のキー及び前記第2のキーが、前記第1のノッチ及び前記第2のノッチ内にそれぞれ受容され、それによって、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるために前記音響導波管に対して前記ドライバレンチを回転可能にロックする、外科用器具。
(17) 外科用器具であって、
(a)回転駆動チャネルを含む本体と、
(b)エンドエフェクタであって、
(i)超音波ブレードと、
(ii)シャフトアセンブリに移動可能に結合され、かつ前記シャフトアセンブリから遠位側に延在するクランプアームと、を含む、エンドエフェクタと、
(c)前記本体と前記エンドエフェクタとの間に延在し、長手方向軸を画定し、かつ前記本体に回転可能に結合するように構成されたシャフトアセンブリであって、前記シャフトアセンブリが、
(i)細長い管と、
(ii)前記細長い管内に位置決めされ、かつボアを含む、音響導波管と、
(iii)前記ボア内に位置決めされ、かつ前記回転駆動チャネル内に受容されるように構成されたガイドピンであって、前記ガイドピンが、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるために前記細長い管を前記音響導波管に対して回転可能にロックし、かつ前記本体に対して前記音響導波管を長手方向にロックするように構成されている、ガイドピンと、を含む、シャフトアセンブリと、を備える、外科用器具。
(18) 前記ガイドピンが、ベース層と、前記ベース層を絶縁するように構成された第1の絶縁層と、を含む、実施態様17に記載の外科用器具。
(19) 前記ベース層が、コアを形成する金属材料を有し、前記第1の絶縁層が、シリコーン材料を有する、実施態様18に記載の外科用器具。
(20) 前記ガイドピンが、前記第1の絶縁層を絶縁するように構成された第2の絶縁層を含み、前記第2の絶縁層が、熱収縮材料を有する、実施態様18に記載の外科用器具。
Claims (20)
- 外科用器具であって、
(a)回転駆動チャネルを含む本体と、
(b)エンドエフェクタであって、
(i)超音波ブレードと、
(ii)シャフトアセンブリに移動可能に結合され、かつ前記シャフトアセンブリから遠位側に延在するクランプアームと、を含む、エンドエフェクタと、
(c)前記本体と前記エンドエフェクタとの間に延在し、長手方向軸を画定し、かつ前記本体に回転可能に結合するように構成されたシャフトアセンブリであって、前記シャフトアセンブリが、
(i)第1のノッチを画定する表面を有し、かつ前記超音波ブレードに音響学的に結合された音響導波管と、
(ii)前記回転駆動チャネル内に受容されるように構成された回転ドライバであって、前記回転ドライバが、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるように動作可能である、回転ドライバと、
(iii)前記回転ドライバと前記音響導波管との間に動作可能に結合され、かつ第1のキーを画定するドライバレンチと、を含む、シャフトアセンブリと、を備え、
前記音響導波管の前記第1のノッチが、前記ドライバレンチの前記第1のキーを受容し、それによって、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるために前記音響導波管に対して前記ドライバレンチを回転可能にロックするように構成されている、外科用器具。 - 前記ドライバレンチが、第2のキーを画定し、前記音響導波管の前記表面が、第2のノッチを画定し、前記第2のノッチが、前記第2のキーを受容し、それによって、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるために前記音響導波管に対して前記ドライバレンチを更に回転可能にロックするように構成されている、請求項1に記載の外科用器具。
- 前記第2のノッチが、前記音響導波管の前記表面上で前記長手方向軸を中心に前記第1のノッチから角度的に反対側に位置決めされている、請求項2に記載の外科用器具。
- 前記本体が、前記クランプアームに動作可能に結合され、かつ前記超音波ブレードに対して前記クランプアームの動きを方向付けるように構成されたクランプアクチュエータを有するハンドルアセンブリを更に含む、請求項1に記載の外科用器具。
- 前記シャフトアセンブリの少なくとも一部分が、前記ハンドルアセンブリに対して取り外し可能に結合されている、請求項4に記載の外科用器具。
- 前記ハンドルアセンブリ又は前記本体のうちの少なくとも一方が、前記長手方向軸を中心に選択的に回転するように構成されたノブを含み、前記ノブが、前記回転ドライバに動作可能に接続され、かつ前記ノブの選択的回転時に、前記長手方向軸を中心に前記回転ドライバを回転させるように構成されている、請求項4に記載の外科用器具。
- 前記ノブと前記回転ドライバとの間に接続され、かつ回転中に前記ノブから前記回転ドライバにトルクを伝達するように構成されたトルククリップを更に備える、請求項6に記載の外科用器具。
- 前記回転ドライバが、前記回転駆動チャネル内で前記長手方向軸の周りを完全に回転するように構成されている、請求項1に記載の外科用器具。
- 前記シャフトアセンブリが、
(i)外管と、
(ii)前記外管内に位置決めされた内管であって、前記内管を通って位置決めされた前記音響導波管を受容するように構成された、内管と、を更に含み、
前記外管及び前記内管が、互いに対して並進して、前記クランプアームを前記超音波ブレードに対して移動させるように構成されている、請求項1に記載の外科用器具。 - 前記内管及び前記音響導波管は、前記外管が前記内管、前記音響導波管、及び前記本体に対して並進するように構成されるように、前記本体に固定されている、請求項9に記載の外科用器具。
- 前記内管が、前記内管を通って延在する第1の開口部を有し、前記第1のキーが、前記音響導波管の前記第1のノッチに隣接する前記内管の前記第1の開口部を通って延在するように構成されている、請求項9に記載の外科用器具。
- 前記ドライバレンチが、前記内管の周りに配設されている、請求項11に記載の外科用器具。
- 前記内管が、前記内管を通って延在する第2の開口部を有し、前記ドライバレンチが、第2のキーを画定し、前記音響導波管の前記表面が、第2のノッチを画定し、前記第2のノッチが、前記第2のキーを受容し、それによって、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるために前記音響導波管に対して前記ドライバレンチを更に回転可能にロックするように構成され、前記第2のキーが、前記音響導波管の前記第2のノッチに隣接する前記内管の前記第2の開口部を通って延在するように構成されている、請求項12に記載の外科用器具。
- 前記第2のノッチが、前記音響導波管の前記表面上で前記長手方向軸を中心に前記第1のノッチから角度的に反対側に位置決めされている、請求項13に記載の外科用器具。
- 前記ドライバレンチが、前記回転ドライバと前記音響導波管との間に位置決めされ、それによって、前記回転ドライバが前記音響導波管と直接接触することを阻止する、請求項11に記載の外科用器具。
- 外科用器具であって、
(a)本体と、
(b)エンドエフェクタであって、
(i)超音波ブレードと、
(ii)シャフトアセンブリに移動可能に結合され、かつ前記シャフトアセンブリから遠位側に延在するクランプアームと、を含む、エンドエフェクタと、
(c)前記本体と前記エンドエフェクタとの間に延在し、長手方向軸を画定し、かつ前記本体に回転可能に結合するように構成されたシャフトアセンブリであって、前記シャフトアセンブリが、
(i)第1のノッチ及び第2のノッチを画定する音響導波管と、
(ii)前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるように構成された回転ドライバと、
(iii)前記回転ドライバ及び前記音響導波管に動作可能に結合されたドライバレンチであって、前記ドライバレンチが、第1のキー及び第2のキーを画定する、ドライバレンチと、を含む、シャフトアセンブリと、を備え、
前記第1のキー及び前記第2のキーが、前記第1のノッチ及び前記第2のノッチ内にそれぞれ受容され、それによって、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるために前記音響導波管に対して前記ドライバレンチを回転可能にロックする、外科用器具。 - 外科用器具であって、
(a)回転駆動チャネルを含む本体と、
(b)エンドエフェクタであって、
(i)超音波ブレードと、
(ii)シャフトアセンブリに移動可能に結合され、かつ前記シャフトアセンブリから遠位側に延在するクランプアームと、を含む、エンドエフェクタと、
(c)前記本体と前記エンドエフェクタとの間に延在し、長手方向軸を画定し、かつ前記本体に回転可能に結合するように構成されたシャフトアセンブリであって、前記シャフトアセンブリが、
(i)細長い管と、
(ii)前記細長い管内に位置決めされ、かつボアを含む、音響導波管と、
(iii)前記ボア内に位置決めされ、かつ前記回転駆動チャネル内に受容されるように構成されたガイドピンであって、前記ガイドピンが、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるために前記細長い管を前記音響導波管に対して回転可能にロックし、かつ前記本体に対して前記音響導波管を長手方向にロックするように構成されている、ガイドピンと、を含む、シャフトアセンブリと、を備える、外科用器具。 - 前記ガイドピンが、ベース層と、前記ベース層を絶縁するように構成された第1の絶縁層と、を含む、請求項17に記載の外科用器具。
- 前記ベース層が、コアを形成する金属材料を有し、前記第1の絶縁層が、シリコーン材料を有する、請求項18に記載の外科用器具。
- 前記ガイドピンが、前記第1の絶縁層を絶縁するように構成された第2の絶縁層を含み、前記第2の絶縁層が、熱収縮材料を有する、請求項18に記載の外科用器具。
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