JP2024044534A - 自動分析装置およびその分析方法 - Google Patents

Abstract

【課題】試料希釈液の蒸発による濃度変化を許容範囲内に収めることで、測定精度の低下を抑制した自動分析装置およびその分析方法を提供する。【解決手段】本発明の自動分析装置は、反応容器が配置され、回転する反応ディスクと、試料を吸引いて前記反応容器に吐出する試料分注機構と、試薬または希釈液を吸引して前記反応容器に吐出する試薬分注機構と、を備え、前記試料分注機構および前記試薬分注機構は、前記反応ディスク上の複数の前記反応容器で前記試料を希釈して試料希釈液を調製し、前記反応ディスク上の他の前記反応容器に対して、前記試料分注機構が前記試料希釈液を分注し、前記試薬分注機構が前記試薬を分注する。【選択図】図８

Description

本発明は、自動分析装置およびその分析方法に関する。

自動分析装置は、血清、血球、尿、骨髄等の生体試料を検体とし、検体と試薬を約３７度に加温した状態で測定している。血液等の検体の採取は一般に侵襲性を伴うため、非侵襲的な検体採取が望まれている。非侵襲的な検体採取方法の一つに、微小な針での採血等がある。しかし、このような方法で採取できる検体量は、一般の採取方法と比較して微量となることが予想される。

微量な検体（以下、試料という）であっても自動分析装置で測定できるようにするため、試料を希釈することにより、試料量を増やして測定する方法が知られている。ここで、自動分析装置において試料を希釈する方法を開示する例として、特許文献１がある。この特許文献１には、あらかじめ反応容器で試料を希釈してストックしておき、そこから希釈済み試料をサンプルプローブにて吸引して別の反応容器に分取し、それにさらに試薬を添加して測定することが記載されている。

特開２００５－１５６２７２号公報

しかし、特許文献１に記載の技術では、試料希釈液を調製しても例えば３７度に加温した反応容器上に長時間ストックし続けると、試料希釈液の一部が蒸発して濃縮してしまい、測定精度が落ちる可能性があるという問題点があった。

本発明の目的は、試料希釈液の蒸発による濃度変化を許容範囲内に収めることで、測定精度の低下を抑制した自動分析装置およびその分析方法を提供することにある。

前述の課題を解決するために、本発明の自動分析装置は、反応容器が配置され、回転する反応ディスクと、試料を吸引いて前記反応容器に吐出する試料分注機構と、試薬または希釈液を吸引して前記反応容器に吐出する試薬分注機構と、を備え、前記試料分注機構および前記試薬分注機構は、前記反応ディスク上の複数の前記反応容器で前記試料を希釈して試料希釈液を調製し、前記反応ディスク上の他の前記反応容器に対して、前記試料分注機構が前記試料希釈液を分注し、前記試薬分注機構が前記試薬を分注する。

本発明によれば、試料希釈液の反応ディスク上での保持時間が長くなり過ぎないため、試料希釈液の蒸発による濃度変化が許容範囲内に収まり、測定精度の低下を抑制した自動分析装置およびその分析方法の提供が可能となる。

自動分析装置の全体構成の概略図。 実施例１に係る自動分析装置の分析方法を示すフローチャート。 ステップＳ２０３に対応する、試料を希釈せずに測定する場合の動作例を示す図。 ステップＳ２０５に対応する、１種類の試料希釈液に対して１項目の測定を実施する場合の動作例を示す図。 ステップＳ２０７に対応する、試料希釈液の分注に試薬分注機構も使用して測定を実施する場合の動作例を示す図。 ステップＳ２０８に対応する、試料希釈液の分注に試薬分注機構を使用せずに測定を実施する場合の動作例を示す図。 実施例２に係る自動分析装置の動作例を示す図。 実施例３に係る自動分析装置の動作例を示す図。 実施例４に係る自動分析装置における動作シーケンスの決定方法を示すフローチャート。 実施例５に係る自動分析装置における動作シーケンスの決定方法を示すフローチャート。

本発明の実施の形態を図面に基づいて詳細に説明する。

まず、本発明が実施形態に係る自動分析装置の全体構成について説明する。図１は、自動分析装置の全体構成の概略図である。図１に示すように、自動分析装置は、反応ディスク１０１と、試薬ディスク１０３と、試薬分注機構（第１試薬分注機構１０５および第２試薬分注機構１０６）と、搬送機構１０９と、試料分注機構１１０と、を備える。

反応ディスク１０１は、回転可能となっており、その上面には複数の反応容器１０２（反応セル）が円周状に配置されている。反応容器１０２には、主に、血液や尿などの試料と試薬とが分注され、後述の撹拌機構１１３，１１４によって混合される。試薬ディスク１０３の中には、複数の試薬容器１０４（試薬ボトル）が円周状に載置可能である。試薬分注機構は、反応ディスク１０１と試薬ディスク１０３の間に設置され、回転軸を中心に円弧を描きながら回転移動するだけでなく、上下方向にも移動が可能である。第１試薬分注機構１０５は、第１試薬を試薬容器１０４から吸引して反応容器１０２に吐出するものであり、第２試薬分注機構１０６は、第２試薬を試薬容器１０４から吸引して反応容器１０２に吐出するものである。分注される試薬は、測定項目によって異なる。搬送機構１０９は、反応ディスク１０１の近くに設置され、試料が収容された試験管などの試料容器１０７を載せた試料ラック１０８を移動する。試料分注機構１１０は、反応ディスク１０１と搬送機構１０９の間に設置され、回転軸を中心に円弧を描きながら回転移動するだけでなく、上下方向にも移動が可能である。すなわち、試料分注機構１１０は、試料を試料容器１０７から吸引して反応容器１０２に吐出するものである。

また、自動分析装置は、反応ディスク１０１の周囲に、洗浄機構１１１と、洗浄槽１１５～１１７と、撹拌機構１１３，１１４と、光源（図示せず）と、分光光度計１１２と、を反応ディスク１０１の周囲に備え、さらに各部と電気的に接続された制御部を備える。

洗浄機構１１１は、反応容器１０２内の廃液の吸引および洗浄を行う。洗浄槽１１５は、試料分注機構１１０のノズルを洗浄水で洗浄し、洗浄槽１１６は、第２試薬分注機構１０６のノズルを洗浄水で洗浄し、洗浄槽１１７は、第１試薬分注機構１０５のノズルを洗浄水で洗浄する。撹拌機構１１３，１１４は、反応容器１０２内に分注された試料と試薬の混合液を撹拌する。光源（図示せず）は、反応容器１０２内で撹拌された混合液に光を照射する。分光光度計１１２は、照射された光の透過光や散乱光を受光し、測定された光量のデータを制御部（コンピュータ）に送信する。なお、本実施形態では、分光光度計１１２が透過光や散乱光の光量を測定することを例に説明するが、測定の対象は、電位や電気抵抗、化学発光、蛍光等の測定でも良い。

制御部は、分光光度計１１２から受信した光量のデータに基づき、試料に含まれる所定成分の濃度を算出することで、所定測定項目の分析を行う。また、制御部は、試薬分注機構および試料分注機構１１０を含む各部の動作シーケンスを予め決定し、決定した動作シーケンスにより試薬分注機構および試料分注機構１１０を含む各部を制御する。なお、制御部は、分析に必要な演算を行う部分と、各部の動作の制御を行う部分と、が別々に設けられても良い。さらに、図示していないが、制御部には、分析結果や各種設定の画面などを表示する出力部や、設定値の入力などを行う入力部や、分析結果や設定値などを記憶する記憶部も接続されている。

実施例１に係る自動分析装置における分析方法について、図２～図６を用いて説明する。本明細書では、反応容器１０２が回転して停止するまでの期間を１サイクルと定義し、５サイクルごとに、反応ディスク１０１の１周分に加えて反応容器１０２の１個分、位置が移動するものとする。

図２は、実施例１に係る自動分析装置の分析方法を示すフローチャートである。

まず、測定依頼があると（ステップＳ２０１）、制御部は、測定依頼情報に試料希釈要求フラグが含まれているか否かを判定する（ステップＳ２０２）。例えば、測定対象の試料が新生児であって微量であることが試料容器１０７に付された識別情報により読み取られた場合、制御部は、要求フラグありと判定する。また、試料容器１０７の底形状などにより試料が微量であることが分かる場合や、測定依頼のあった患者の前回の測定値（前回値）が一定以上の場合に、要求フラグありと判定されても良い。なお、要求フラグなしと判定された場合、制御部は、試料を希釈せずに、図３に示すような、通常通りの測定を実施する（ステップＳ２０３）。

図３は、ステップＳ２０３に対応する、試料を希釈せずに測定する場合の動作例を示す図である。図３に示すように、試料分注機構１１０が、０番目のサイクルで試料容器１０７から試料（原液）を吸引し、１番目のサイクルで反応容器Ａへ試料を吐出する。一方、第１試薬分注機構１０５は、１番目のサイクルで試薬容器１０４から第１試薬を吸引し、２番目のサイクルで反応容器Ａへ第１試薬を吐出する。さらに、第２試薬分注機構１０６は、（Ｘ－１）番目のサイクルで試薬容器１０４から第２試薬を吸引し、Ｘ番目のサイクルで反応容器Ａへ第２試薬を吐出する。その後、反応容器Ａ内に分注された試料と第１試薬および第２試薬の混合液が撹拌され、混合液へ光を照射したときの光量が分光光度計１１２によって測定される。

ステップＳ２０２において、要求フラグありと判定された場合、制御部は、同一試料に対して、同じ希釈倍率で行うべき測定項目が複数存在するか否かを判定する（ステップＳ２０４）。同じ希釈倍率で行うべき測定項目が複数存在しない場合、制御部は、図４に示すように、１種類の試料希釈液に対して１項目の測定を実施する（ステップＳ２０５）。

ここで、希釈倍率は、測定項目ごとに予め定められたものであっても良いし、当該測定項目に使用される試薬の感度に関する情報に基づいて予め定められるものであっても良い。さらに、希釈倍率は、測定依頼のあった患者の前回値などの情報に基づいて、自動的に設定されても良い。

図４は、ステップＳ２０５に対応する、１種類の試料希釈液に対して１項目の測定を実施する場合の動作例を示す図である。図４に示すように、試料分注機構１１０が、０番目のサイクルで試料容器１０７から試料（原液）を吸引し、１番目のサイクルで反応容器Ａへ試料を吐出することで、反応容器Ａを希釈用反応容器とする。一方、第１試薬分注機構１０５は、２番目のサイクルで反応容器Ａへ水を吐出することで、希釈用反応容器である反応容器Ａに試料希釈液を調製する。なお、本実施例では、試料を希釈するために水が用いられるが、水以外の希釈液が用いられても良い。

その後、試料分注機構１１０は、６番目のサイクルで反応容器Ａから試料希釈液を吸引し、７番目のサイクルで反応容器Ｂへ試料希釈液を吐出することで、反応容器Ｂを測定用反応容器とする。一方、第１試薬分注機構１０５は、７番目のサイクルで試薬容器１０４から第１試薬を吸引し、８番目のサイクルで反応容器Ｂへ第１試薬を吐出する。さらに、第２試薬分注機構１０６は、（Ｘ－１）番目のサイクルで試薬容器１０４から第２試薬を吸引し、Ｘ番目のサイクルで反応容器Ｂへ第２試薬を吐出する。その後、反応容器Ｂ内に分注された試料希釈液と第１試薬および第２試薬の混合液が撹拌され、混合液へ光を照射したときの光量が分光光度計１１２によって測定される。

ここで、同じ希釈倍率で行うべき測定項目が複数存在する場合、試料分注機構１１０だけでなく試薬分注機構も使用して試料希釈液を分注すれば、試料希釈液を短時間で分注できる。しかし、主に試薬を分注する試薬分注機構は、試料分注機構と比較して、多量の液体の分注が想定されるので、分注可能範囲が一般に高い領域に設定されている。このため、試薬分注機構の分注可能範囲の下限値（分注下限値）が、試料希釈液の分注量より大きい場合には、試料希釈液の分注に試薬分注機構を用いることができない。

したがって、ステップＳ２０４において、同じ希釈倍率で行うべき測定項目が複数存在する場合、制御部は、同じ希釈倍率の測定項目のうち、試料希釈液の分注量が最小となる場合の分注量（最小分注量）と、試薬分注機構の分注下限値と、を比較する（ステップＳ２０６）。なお、第１試薬分注機構１０５と第２試薬分注機構１０６とで分注可能範囲が異なる場合は、下限値の小さい方が比較に用いられる。試料希釈液の最小分注量が試薬分注機構の分注下限値以上の場合、制御部は、図５に示すように、試料希釈液の分注に試薬分注機構も使用して測定を実施する（ステップＳ２０７）。

図５は、ステップＳ２０７に対応する、試料希釈液の分注に試薬分注機構も使用して測定を実施する場合の動作例を示す図である。０番目のサイクルから８番目のサイクルまでは、図４に示す動作と同じである。図５では、第２試薬分注機構１０６が、９番目のサイクルで反応容器Ａから試料希釈液を吸引し、１０番目のサイクルで反応容器Ｃへ吐出することで、反応容器Ｃも測定用反応容器とする。次に、第１試薬分注機構１０５は、１３番目のサイクルで試薬容器１０４から第１試薬を吸引し、１４番目のサイクルで反応容器Ｃへ第１試薬を吐出する。

その後、第２試薬分注機構１０６は、（Ｘ－１）番目のサイクルで試薬容器１０４から第２試薬を吸引し、Ｘ番目のサイクルで反応容器Ｂへ第２試薬を吐出する。さらに、第２試薬分注機構１０６は、（Ｘ＋５）番目のサイクルで試薬容器１０４から第２試薬を吸引し、（Ｘ＋６）番目のサイクルで反応容器Ｃへ第２試薬を吐出する。その後、反応容器Ｂおよび反応容器Ｃ内に分注された試料希釈液と第１試薬および第２試薬の混合液が撹拌され、混合液へ光を照射したときの光量が分光光度計１１２によって測定される。

このように、図５に示す動作例では、共通の希釈用反応容器から、同じ希釈倍率の項目を測定するための２つの測定用反応容器に対して、試料希釈液の分注を行う際に、試料分注機構１１０だけでなく、第２試薬分注機構１０６も用いられる。すなわち、反応容器Ｂ（第１測定用反応容器）への試料希釈液の分注は試料分注機構１１０が行い、反応容器Ｃ（第２測定用反応容器）への試料希釈液の分注は第２試薬分注機構１０６が行う。したがって、試料希釈液の反応ディスク１０１上での保持時間を短くでき、試料希釈液の蒸発による濃度変化を抑制することが可能となる。

また、第２試薬分注機構１０６は、試料希釈液の分注後に洗浄槽１１６で洗浄されるため、その後の試薬分注時に試料が試薬容器１０４に混入することはない。ただし、自動分析装置のユーザが希望する場合には、ステップＳ２０６の判定を省略して、後述のステップＳ２０８のように、試料希釈液の分注に第２試薬分注機構１０６を使用せずに測定を実施しても良い。すなわち、試薬分注機構による試料希釈液の分注を行う設定と、試薬分注機構による試料希釈液の分注を行わない設定と、が選択可能にしても良い。

ステップＳ２０６において、試料希釈液の最小分注量が試薬分注機構の分注下限値より小さい場合、制御部は、図６に示すように、試料希釈液の分注に試薬分注機構を使用せずに測定を実施する（ステップＳ２０８）。

図６は、ステップＳ２０８に対応する、試料希釈液の分注に試薬分注機構を使用せずに測定を実施する場合の動作例を示す図である。図６に示すように、試料分注機構１１０が、０番目のサイクルで試料容器１０７から試料（原液）を吸引し、１番目のサイクルで反応容器Ａへ試料を吐出することで、反応容器Ａを希釈用反応容器とする。一方、第１試薬分注機構１０５は、２番目のサイクルで反応容器Ａへ水を吐出することで、希釈用反応容器である反応容器Ａに試料希釈液を調製する。

その後、試料分注機構１１０は、６番目のサイクルで反応容器Ａから試料希釈液を吸引し、７番目のサイクルで反応容器Ｂへ試料希釈液を吐出することで、反応容器Ｂを第１測定用反応容器とする。一方、第１試薬分注機構１０５は、７番目のサイクルで試薬容器１０４から第１試薬を吸引し、８番目のサイクルで反応容器Ｂへ第１試薬を吐出する。

さらに、試料分注機構１１０は、１１番目のサイクルで反応容器Ａから試料希釈液を吸引し、１２番目のサイクルで反応容器Ｃへ試料希釈液を吐出することで、反応容器Ｃを第２測定用反応容器とする。一方、第１試薬分注機構１０５は、１２番目のサイクルで試薬容器１０４から第１試薬を吸引し、１３番目のサイクルで反応容器Ｃへ第１試薬を吐出する。

その後、第２試薬分注機構１０６は、（Ｘ－１）番目のサイクルで試薬容器１０４から第２試薬を吸引し、Ｘ番目のサイクルで反応容器Ｂへ第２試薬を吐出する。さらに、第２試薬分注機構１０６は、（Ｘ＋１）番目のサイクルで試薬容器１０４から第２試薬を吸引し、（Ｘ＋２）番目のサイクルで反応容器Ｃへ第２試薬を吸引する。その後、反応容器Ｂおよび反応容器Ｃ内に分注された試料希釈液と第１試薬および第２試薬の混合液が撹拌され、混合液へ光を照射したときの光量が分光光度計１１２によって測定される。

このように、図６に示す動作例では、共通の希釈用反応容器から、同じ希釈倍率の項目を測定するための２つの測定用反応容器に対して、試料希釈液の分注を行う際に、試料分注機構１１０だけが用いられる。すなわち、反応容器Ｂ（第１測定用反応容器）への試料希釈液の分注も、反応容器Ｃ（第２測定用反応容器）への試料希釈液の分注も、試料分注機構１１０が行う。したがって、試料希釈液の反応ディスク１０１上での保持時間が、図５に示す動作例と比べて長くなる。ここで、保持時間とは、試料希釈液の調製のために試料が希釈用反応容器（反応容器Ａ）に分注された後、希釈用反応容器内の試料希釈液のうち測定に用いられる全ての試料希釈液が測定用反応容器（反応容器Ｂおよび反応容器Ｃ）に分注されるまでの時間とする。例えば、図５に示す動作例における保持時間は、反応容器Ａへ試料の吐出が行われる１番目のサイクルから、反応容器Ｃへ試料の吐出が行われる１０番目のサイクルまで、すなわち９サイクル分である。一方、図６に示す動作例における保持時間は、反応容器Ａへ試料の吐出が行われる１番目のサイクルから、反応容器Ｃへ試料の吐出が行われる１２番目のサイクルまで、すなわち１１サイクル分である。

図６を用いて前述したように、試料希釈液の分注に試薬分注機構を用いない場合、試料希釈液の反応ディスク１０１上での保持時間が長くなる可能性がある。そこで、実施例２は、反応ディスク１０１上の複数の反応容器で試料を希釈して試料希釈液を調製することにより、試料希釈液の保持時間を短くするものである。実施例２に係る自動分析装置における分析方法について、図７を用いて説明する。

図７は、実施例２に係る自動分析装置の動作例を示す図である。図７に示すように、試料分注機構１１０が、０番目のサイクルで試料容器１０７から試料（原液）を吸引し、１番目のサイクルで反応容器Ａへ試料を吐出することで、反応容器Ａを第１希釈用反応容器とする。さらに、試料分注機構１１０は、２番目のサイクルで試料容器１０７から試料（原液）を吸引し、３番目のサイクルで反応容器Ｂへ試料を吐出することで、反応容器Ｂを第２希釈用反応容器とする。一方、第１試薬分注機構１０５は、２番目のサイクルで反応容器Ａへ水を吐出することで第１希釈用反応容器である反応容器Ａに試料希釈液を調製し、４番目のサイクルで反応容器Ｂへ水を吐出することで第２希釈用反応容器である反応容器Ｂに試料希釈液を調製する。

その後、試料分注機構１１０は、６番目のサイクルで反応容器Ａから試料希釈液を吸引し、７番目のサイクルで反応容器Ｃへ試料希釈液を吐出することで、反応容器Ｃを第１測定用反応容器とする。さらに、試料分注機構１１０は、８番目のサイクルで反応容器Ｂから試料希釈液を吸引し、９番目のサイクルで反応容器Ｄへ試料希釈液を吐出することで、反応容器Ｄを第２測定用反応容器とする。一方、第１試薬分注機構１０５は、７番目のサイクルで試薬容器１０４から第１試薬を吸引し、８番目のサイクルで第１測定用反応容器である反応容器Ｃに第１試薬を吐出する。さらに、第１試薬分注機構１０５は、９番目のサイクルで試薬容器１０４から第１試薬を吸引し、１０番目のサイクルで第２測定用反応容器である反応容器Ｄに第１試薬を吐出する。

その後、第２試薬分注機構１０６は、（Ｘ－１）番目のサイクルで試薬容器１０４から第２試薬を吸引し、Ｘ番目のサイクルで反応容器Ｃへ第２試薬を吐出する。さらに、第２試薬分注機構１０６は、（Ｘ＋１）番目のサイクルで試薬容器１０４から第２試薬を吸引し、（Ｘ＋２）番目のサイクルで反応容器Ｄへ第２試薬を吸引する。その後、反応容器Ｃおよび反応容器Ｄ内に分注された試料希釈液と第１試薬および第２試薬の混合液が撹拌され、混合液へ光を照射したときの光量が分光光度計１１２によって測定される。

このように、実施例２では、反応容器Ａと反応容器Ｂに共通の試料を分注することで第１希釈用反応容器および第２希釈用反応容器とし、各希釈用反応容器から反応容器Ｃと反応容器Ｃにそれぞれ試料希釈液を分注する。したがって、試料希釈液の反応ディスク１０１上での保持時間が、実施例１の図６に示す動作例と比べて短くなる。例えば、実施例２の図７に示す動作例における保持時間は、反応容器Ａへ試料の吐出が行われる１番目のサイクルから、反応容器Ｃへ試料の吐出が行われる７番目のサイクルまで、すなわち６サイクル分である。なお、反応容器Ｂへ試料の吐出が行われる３番目のサイクルから、反応容器Ｄへ試料の吐出が行われる９番目のサイクルまで、も同様に６サイクル分である。その結果、実施例２の図７に示す動作例における保持時間である６サイクルは、実施例１の図６に示す動作例の保持時間である１１サイクル分よりも、短いことが分かる。

なお、本実施例では、実施例１の図６に示す動作例との比較のため、第１希釈用反応容器である反応容器Ａにおける試料希釈液の希釈倍率と、第２希釈用反応容器である反応容器Ｂにおける試料希釈液の希釈倍率と、が同じであることを前提とした。しかし、第１希釈用反応容器と第２希釈用反応容器とでは、試料希釈液の希釈倍率が異なっていても良い。

実施例３は、第１希釈用反応容器と第２希釈用反応容器とで試料希釈液の希釈倍率が異なり、しかも、それぞれの希釈容器から複数の測定用反応容器に試料希釈液が分注される例である。実施例３に係る自動分析装置における分析方法について、図８を用いて説明する。

図８は、実施例３に係る自動分析装置の動作例を示す図である。図８に示すように、実施例３の動作も、０番目のサイクルから１０番目のサイクルまでは、図７に示す実施例２の動作と同じである。

しかし、実施例３では、試料分注機構１１０が、１１番目のサイクルで反応容器Ａから試料希釈液を吸引し、１２番目のサイクルで反応容器Ｅへ試料希釈液を吐出することで、反応容器Ｅを第３測定用反応容器とする。さらに、試料分注機構１１０は、１３番目のサイクルで反応容器Ｂから試料希釈液を吸引し、１４番目のサイクルで反応容器Ｆへ試料希釈液を吐出することで、反応容器Ｆを第４測定用反応容器とする。一方、第１試薬分注機構１０５は、１２番目のサイクルで試薬容器１０４から第１試薬を吸引し、１３番目のサイクルで第３測定用反応容器である反応容器Ｅに第１試薬を吐出する。さらに、第１試薬分注機構１０５は、１４番目のサイクルで試薬容器１０４から第１試薬を吸引し、１５番目のサイクルで第４測定用反応容器である反応容器Ｆに第１試薬を吐出する。

その後、第２試薬分注機構１０６は、（Ｘ－１）番目のサイクルで試薬容器１０４から第２試薬を吸引し、Ｘ番目のサイクルで反応容器Ｃへ第２試薬を吐出する。さらに、第２試薬分注機構１０６は、（Ｘ＋１）番目のサイクルで試薬容器１０４から第２試薬を吸引し、（Ｘ＋２）番目のサイクルで反応容器Ｄへ第２試薬を吸引する。また、第２試薬分注機構１０６は、（Ｘ＋４）番目のサイクルで試薬容器１０４から第２試薬を吸引し、（Ｘ＋５）番目のサイクルで反応容器Ｅへ第２試薬を吐出する。さらに、第２試薬分注機構１０６は、（Ｘ＋６）番目のサイクルで試薬容器１０４から第２試薬を吸引し、（Ｘ＋７）番目のサイクルで反応容器Ｆへ第２試薬を吸引する。その後、反応容器Ｃ～反応容器Ｆ内に分注された試料希釈液と第１試薬および第２試薬の混合液が撹拌され、混合液へ光を照射したときの光量が分光光度計１１２によって測定される。

本実施例によれば、複数の希釈用反応容器を用意し、それぞれに希釈倍率の異なる試料希釈液を調製することで、希釈倍率の異なる測定項目に対して、試料希釈液を分注することが可能となる。また、同じ希釈倍率の複数の測定項目に対して、共通の希釈用反応容器から試料希釈液を分注できるので、反応ディスク１０１上で用意すべき希釈用反応容器の数が少なくて済み、効率の良い測定が可能となる。

なお、本実施例では、試料希釈液の分注に試料分注機構１１０のみが用いられたが、試薬分注機構を用いたものであっても良い。その場合、試料希釈液を分注した試薬分注機構は、試薬を分注する前に、空きサイクルを利用して洗浄されるのが望ましい。また、本実施例では、希釈用反応容器が反応容器Ａおよび反応容器Ｂの２個であったが、希釈用反応容器の個数は３個以上であっても良い。

実施例４は、試料希釈液の反応ディスク１０１上での保持時間が基準時間以下となるように、制御部が動作シーケンスを予め決定する場合の例である。図９は、実施例４に係る自動分析装置における動作シーケンスの決定方法を示すフローチャートである。

実施例１の図２におけるステップＳ２０８において、試料希釈液の分注に試薬分注機構を使用せずに、測定を実施する場合、制御部は、図９に示す方法で、試料分注機構および試薬分注機構を動作させるための動作シーケンスを決定する。まず、希釈用反応容器の個数が初期値である１個に設定される（ステップＳ９０１）。次に、制御部は、希釈用反応容器が１個の場合の動作シーケンスにおける、試料希釈液の保持時間が、予め記憶部に記憶された基準時間以下か否かを判定する（ステップＳ９０２）。

例えば、希釈用反応容器が１個の場合の動作シーケンスとして、実施例１の図６の動作例を想定すると、試料希釈液の反応ディスク１０１上での保持時間は、前述のとおり１１サイクル分であり、１サイクルが２秒とすれば１８秒となる。ここで、基準時間が１５秒であったとすると、希釈用反応容器が１個の場合の動作シーケンスでは、保持時間が基準時間より大きくなってしまう。

このように、ステップＳ９０２において、保持時間が基準時間以下でないと判定された場合、希釈用反応容器の個数が初期値から１個増えた２個に設定される（ステップＳ９０３）。次に、制御部は、ステップＳ９０２に戻り、希釈用反応容器が２個の場合の動作シーケンスにおける保持時間が、基準時間以下か否かを判定する。以降、保持時間が基準値以下となるまで、ステップＳ９０２およびステップＳ９０３が繰り返される。

例えば、希釈用反応容器が２個の場合の動作シーケンスとして、実施例２の図７の動作例を想定すると、試料希釈液の反応ディスク１０１上での保持時間は、前述のとおり６サイクル分であり、１サイクルが２秒とすれば１２秒となる。ここで、基準時間が前述のように１５秒であったとすると、希釈用反応容器が２個の場合の動作シーケンスでは、保持時間が基準時間より小さくなる。

ステップＳ９０２において、保持時間が基準時間以下と判定された場合、制御部は、そのときの希釈用反応容器の個数に対応した動作シーケンスを選択する（ステップＳ９０４）。その後、制御部は、選択された動作シーケンスに基づき、試料分注機構および試薬分注機構を制御する。

本実施例によれば、試料希釈液の反応ディスク１０１上での保持時間が、常に基準時間以下となるため、試料希釈液の蒸発による濃度変化が許容範囲内に収まり、測定精度の低下を抑制することが可能となる。なお、基準時間は、自動分析装置の出荷時に予め設定された値であっても良いし、自動分析装置のユーザが入力部を用いて設定した値であっても良い。

実施例５は、ある測定項目の測定が可能な希釈倍率の範囲と、別の測定項目の測定が可能な希釈倍率の範囲と、が異なっていても、所定の条件を満たす場合には、共通の試料希釈液を用いて、それぞれの測定を行う例である。図１０は、実施例５に係る自動分析装置における動作シーケンスの決定方法を示すフローチャートである。

実施例１の図２におけるステップＳ２０８において、試料希釈液の分注に試薬分注機構を使用せずに、測定を実施する場合、制御部は、図１０に示す方法で、試料分注機構および試薬分注機構を動作させるための動作シーケンスを決定する。本実施例では、まず、制御部が、複数の測定項目を共通の希釈倍率に纏めることが可能か否かを判定する（ステップＳ１００１）。ここで、ある測定項目と別の測定項目とで、測定が可能な希釈倍率の範囲の一部が重複している場合、制御部は、纏めることが可能と判定し、その重複範囲内の希釈倍率となる共通の試料希釈液を調製する動作シーケンスを選択する（ステップＳ１００２）。

例えば、ある測定項目（血糖）が希釈倍率２～５倍まで測定可能であり、別の測定項目（コレステロール）が希釈倍率４～７倍まで測定可能であるとする。その場合、制御部は、重複範囲である希釈倍率４～５倍に含まれる所定の希釈倍率の試料希釈液を、共通の希釈用反応容器で調製し、当該試料希釈液をそれぞれの測定用反応容器に分注するような、動作シーケンスを選択する。

一方、ステップＳ１００２において、纏めることが不可能と判定された場合、制御部は、各測定項目のための試料希釈液を別々の希釈用反応容器で調製するような、動作シーケンスを選択する（ステップＳ１００３）。

なお、複数の測定項目を共通の希釈倍率に纏めることが可能か否かは、別の方法で判定されても良い。例えば、制御部は、測定対象の患者の前回値が極めて高い値であった場合など、高い測定精度が要求されないことが予め分かっている場合、共通の希釈倍率の試料希釈液に纏めることが可能と判定できる。このように可能な限り共通の試料希釈液を用いて測定すれば、緊急性が高い検査においても、迅速に測定結果を得られる。

また、共通の試料希釈液で複数の測定項目を測定する場合、制御部は、測定対象の患者に関する、ある測定項目の過去の測定結果と、別の測定項目の過去の測定結果と、に基づき、両項目に共通する希釈倍率を決定するようにしても良い。用いられる過去の測定結果は、測定対象の患者と同じものに限られず、測定対象の患者と同じ属性の患者ものであっても良い。

なお、前述した実施例１～５は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されるものではない。さらに、ある実施例の構成の一部を他の実施例の構成に置き換えることも可能であり、ある実施例の構成に他の実施例の構成を加えることも可能である。また、各実施例の構成の一部について、他の構成の追加・削除・置換をすることも可能である。

１０１…反応ディスク、１０２…反応容器、１０３…試薬ディスク、１０４…試薬容器、１０５…第１試薬分注機構、１０６…第２試薬分注機構、１０７…試料容器、１０８…試料ラック、１０９…搬送機構、１１０…試料分注機構、１１１…洗浄機構、１１２…分光光度計、１１３，１１４…撹拌機構、１１５～１１７…洗浄槽

Claims (12)

1. 反応容器が配置され、回転する反応ディスクと、
   試料を吸引いて前記反応容器に吐出する試料分注機構と、
   試薬または希釈液を吸引して前記反応容器に吐出する試薬分注機構と、を備え、
   前記試料分注機構および前記試薬分注機構は、前記反応ディスク上の複数の前記反応容器で前記試料を希釈して試料希釈液を調製し、
   前記反応ディスク上の他の前記反応容器に対して、前記試料分注機構が前記試料希釈液を分注し、前記試薬分注機構が前記試薬を分注する、自動分析装置。
2. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   前記試料分注機構は、第１反応容器および第２反応容器に共通の試料を分注することで第１希釈用反応容器および第２希釈用反応容器とし、
   前記試薬分注機構は、前記第１希釈用反応容器および前記第２希釈用反応容器に前記希釈液を分注することで試料希釈液を調製し、
   前記試料分注機構は、前記第１希釈用反応容器から第３反応容器に前記試料希釈液を分注することで第１測定用反応容器とするとともに、前記第２希釈用反応容器から第４反応容器に前記試料希釈液を分注することで第２測定用反応容器とし、
   前記試薬分注機構は、前記第１測定用反応容器および前記第２測定用反応容器に前記試薬を分注する、自動分析装置。
3. 請求項２に記載の自動分析装置において、
   前記試料分注機構は、前記第１希釈用反応容器から第５反応容器にも前記試料希釈液を分注することで第３測定用反応容器とするとともに、前記第２希釈用反応容器から第６反応容器にも前記試料希釈液を分注することで第４測定用反応容器とし、
   前記試薬分注機構は、前記第３測定用反応容器および前記第４測定用反応容器に前記試薬を分注する、自動分析装置。
4. 請求項３に記載の自動分析装置において、
   前記試料分注機構および前記試薬分注機構の動作シーケンスを予め決定する制御部をさらに備え、
   前記制御部は、
   前記試料分注機構が前記第１反応容器に前記試料を分注してから、前記第３反応容器および前記第５反応容器に前記試料希釈液を分注するまでの時間が、基準時間よりも長くなる場合、
   前記試料分注機構は、第７反応容器にも共通の試料を分注することで第３希釈用反応容器とし、
   前記試薬分注機構は、前記第３希釈用反応容器にも前記希釈液を分注することで試料希釈液を調製し、
   前記試料分注機構は、前記第３希釈用反応容器から前記第５反応容器に前記試料希釈液を分注することで前記第３測定用反応容器とする、
   ように動作シーケンスを決定する、自動分析装置。
5. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   予め決定された動作シーケンスにより前記試料分注機構および前記試薬分注機構を制御する制御部をさらに備え、
   前記制御部は、前記試料の希釈が行われる前記反応容器の数の異なる複数の動作シーケンスの中から所定の動作シーケンスを予め決定することで、
   前記試料希釈液の調製のために前記試料が前記反応容器に分注された後、当該反応容器内の前記試料希釈液のうち測定に用いられる全ての前記試料希釈液が他の前記反応容器に分注されるまでの時間を、基準時間以内とする、自動分析装置。
6. 請求項３に記載の自動分析装置において、
   前記第１測定用反応容器の測定項目の測定が可能な希釈倍率の範囲と、前記第３測定用反応容器の測定項目の測定が可能な希釈倍率の範囲と、は一部の重複範囲を有し、
   前記第１希釈用反応容器で調製される前記試料希釈液の希釈倍率は、前記重複範囲内にある、自動分析装置。
7. 請求項３に記載の自動分析装置において、
   予め決定された動作シーケンスにより前記試料分注機構および前記試薬分注機構を制御する制御部をさらに備え、
   前記制御部は、測定対象の試料と同じ属性の試料に関する、前記第１測定用反応容器の測定項目の過去の測定結果と、前記第３測定用反応容器の測定項目の過去の測定結果と、に基づき、前記第１希釈用反応容器における前記試料の希釈倍率を決定する、自動分析装置。
8. 反応容器が配置され、回転する反応ディスクと、
   試料を吸引いて前記反応容器に吐出する試料分注機構と、
   試薬または希釈液を吸引して前記反応容器に吐出する試薬分注機構と、を備え、
   前記試料分注機構および前記試薬分注機構は、所定の前記反応容器で前記試料を希釈して試料希釈液を調製し、
   他の前記反応容器に対して、前記試料分注機構および前記試薬分注機構が前記試料希釈液を分注し、前記試薬分注機構が前記試薬を分注する、自動分析装置。
9. 請求項８に記載の自動分析装置において、
   前記試料分注機構は、第１反応容器に前記試料を分注することで希釈用反応容器とし、
   前記試薬分注機構は、前記希釈用反応容器に前記希釈液を分注することで試料希釈液を調製し、
   前記試料分注機構は、前記希釈用反応容器から第２反応容器に前記試料希釈液を分注することで第１測定用反応容器とし、
   前記試薬分注機構は、前記希釈用反応容器から第３反応容器に前記試料希釈液を分注することで第２測定用反応容器とし、
   前記試薬分注機構は、前記第１測定用反応容器および前記第２測定用反応容器に前記試薬を分注する、自動分析装置。
10. 請求項９に記載の自動分析装置において、
    前記試薬分注機構による前記試料希釈液の分注を行う設定と、前記試薬分注機構による前記試料希釈液の分注を行わない設定と、が選択可能であり、
    前記試薬分注機構による前記試料希釈液の分注を行わない設定が選択された場合、
    前記試料分注機構が、前記希釈用反応容器から前記第３反応容器に前記試料希釈液を分注することで前記第２測定用反応容器とする、自動分析装置。
11. 請求項９に記載の自動分析装置において、
    前記第３反応容器に分注すべき前記試料希釈液の量が、前記試薬分注機構の分注可能範囲の下限量よりも少ない場合、
    前記試料分注機構が、前記希釈用反応容器から前記第３反応容器に前記試料希釈液を分注することで前記第２測定用反応容器とする、自動分析装置。
12. 反応容器が配置され、回転する反応ディスクと、試料を吸引いて前記反応容器に吐出する試料分注機構と、試薬または希釈液を吸引して前記反応容器に吐出する試薬分注機構と、を備えた自動分析装置の分析方法であって、
    試料分注機構および試薬分注機構が、反応ディスク上の複数の反応容器で試料を希釈して試料希釈液を調製するステップと、
    前記反応ディスク上の他の前記反応容器に対して、前記試料分注機構が前記試料希釈液を分注し、前記試薬分注機構が前記試薬を分注するステップと、を有する、自動分析装置の分析方法。

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