JP2023550587A - Ｉｖカテーテル挿入ガイド - Google Patents

Abstract

ＩＶカテーテル挿入ガイドは、カテーテル挿入中に患者が経験する可能性のある痛みを軽減するように構成される。ＩＶカテーテル挿入ガイドは、挿入部位の対向する側に配置することができる２つのプラットホームを含むことができる。上流プラットホームは、挿入部位近傍の組織の温度を上昇させるための超音波振動子又は別のタイプの加熱部材を含むことができる。この組織の加熱により、カテーテル挿入前に標的血管を弛緩させ、断面積を増大させることができる。下流プラットホームは、カテーテルの挿入中に挿入部位より下流側の神経を刺激するための超音波振動子を含むこともできる。下流側の神経を刺激することで、カテーテルの挿入に反応して中枢神経系に伝達される痛みの信号を低減することができる。

Description

静脈内（ＩＶ）カテーテル装置は、様々な輸液療法に一般的に使用される。例えば、静脈内カテーテル装置は、生理食塩水、さまざまな薬剤、および総合的な非経口栄養のような流体を患者へと注入するために使用し得る。静脈内カテーテルはまた、患者から血液を引き出すために使用されてもよい。

一般的な静脈内カテーテル装置の種類としては、オーバーニードル方式の末梢静脈（「ＩＶ」）カテーテル（「ＰＩＶＣ」）がある。オーバーニードルカテーテルは、その名のとおり、鋭利な遠位端を有する針の上に装着することができるカテーテルである。カテーテルとニードルは、ニードルの遠位先端がカテーテルの遠位先端を越えて延び、ニードルの斜角（ｂｅｖｅｌ）が患者の皮膚から離れる方向に向くように組み立てることができる。一般的にカテーテルとニードルは、皮膚から浅い角度で患者の血管系に挿入される。カテーテルとニードルを、患者の皮膚から血管系に挿入する作業は、患者によっては痛みを伴い、恐怖を感じることさえある。

本明細書で請求される主題は、任意の欠点を解決する実施形態や、上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景技術は、本明細書で説明されるいくつかの実施形態を実行し得る技術領域の一例を示すために提供されるにすぎない。

本開示は、一般に、カテーテル挿入中に患者が経験し得る痛みを軽減するように構成されたＩＶカテーテル挿入ガイドに関連する。ＩＶカテーテル挿入ガイドは、挿入部位の対向する側に配置することができる２つのプラットホームを含むことができる。上流プラットホームは、挿入部位近傍の組織の温度を上昇させるための超音波振動子又は別のタイプの加熱部材を含むことができる。この組織の加熱により、カテーテル挿入前に標的血管を弛緩させ、断面積を増大させることができる。下流プラットホームは、カテーテルの挿入中に挿入部位より下流側の神経を刺激するための超音波振動子を含むこともできる。下流側の神経を刺激することで、カテーテルの挿入に反応して中枢神経系に伝達される痛みの信号を低減することができる。

上流プラットホームは、カテーテルの挿入のためのガイドとして機能することができる様々な角度のついた表面又は構成要素を含むこともできる。上流プラットホームは、挿入部位を照らすための光源をさらに含み、それによって標的血管と周辺組織との間のより良いコントラストを提供することができる。したがって、本開示の実施形態に従って構成されたＩＶカテーテル挿入ガイドは、挿入プロセスを簡略化しつつ、患者が感じ得る痛み又は不快感を低減することができる。

いくつかの実施形態では、ＩＶカテーテル挿入ガイドは、上流プラットホーム及び下流部材を含み得る。上流部材は、挿入予定部位の上流側で患者の皮膚上に配置されるように構成される場合がある。下流プラットホームは、上流プラットホームとは反対側の挿入予定部位の下流側で患者の皮膚上に配置されるように構成されることがある。下流プラットホームは、挿入予定部位の下流側にある神経を刺激するための神経刺激部材を含むことができる。

このような実施形態では、上流プラットホームは、挿入予定部位の周辺組織を加熱するための加熱部材を含むことができる。加熱部材は、超音波振動子であってもよい。いくつかの実施形態において、上流プラットホームは、光源を含むことができる。上流プラットホームは、内側に湾曲した前面を有する本体からなり、光源は、内側に湾曲した前面に沿って延びる近赤外線ライトバーからなる場合がある。

いくつかの実施形態において、上流プラットホームは、カテーテル装置を、第１の角度で支持するように構成された、第１の角度付き支持面を形成する頂部を有する本体を含んでよい。そのような実施形態では、上流プラットホームは、カテーテル装置を、第２の角度で支持するように構成された、第２の角度付き支持面を形成する高架支持構造体を構成することができる。第２の角度は、第１の角度よりも大きくてもよい。本体は、高架支持構造体の結合要素が、高架支持構造体を再配置するために移動可能である溝を含むことができる。

いくつかの実施形態において、下流プラットホームの神経刺激部材は、超音波振動子であってもよい。いくつかの実施形態において、上流プラットホーム及び下流プラットホームは、患者の皮膚に固定されるように構成され得る。上流プラットホーム及び下流プラットホームの各々は、それぞれのプラットホームが患者の皮膚に固定される接着剤又はストラップを含むことができる。

いくつかの実施形態では、ＩＶカテーテル挿入ガイドは、挿入部位の周囲組織を加熱するための加熱部材と、挿入部位に光を照射するための光源と、カテーテル装置のカテーテルが挿入部位に挿入されている間に、カテーテル装置を支持するための１つ以上の角度付き支持面と、を有する上流プラットホームを含み得る。また、ＩＶカテーテル挿入ガイドは、挿入部位から下流側の神経を刺激するための神経刺激部材を含む下流プラットホームを含み得る。このような実施形態では、神経刺激部材は、超音波振動子であってもよい。

そのような実施形態では、１つ以上の角度付き支持面は、上流プラットホームの本体上に形成された第１の角度付き支持面と、本体に結合される高架支持構造体上に形成された第２の角度付き支持面と、を含み得る。高架支持構造体は、本体に対して再配置可能であり得る。

いくつかの実施形態において、処置部位の痛みを軽減する方法は、上流プラットホーム及び下流プラットホームを処置部位の対向する側にそれぞれ配置するステップと、処置を行う前に、下流部材の神経刺激部材を作動させるステップと、神経刺激部材が作動している間、処置を行うステップと、を含み得る。いくつかの実施形態において、本方法は、処置を行う前に、上流プラットホーム内の加熱部材を作動させるステップも含み得る。いくつかの実施形態において、本方法は、処置を行う前に、上流プラットホーム上の光源を作動させるステップも含み得る。

上述の概略の説明、及び、以下の詳細な説明の両方は、例示であり、また、説明のためのものであり、特許請求された発明を限定するものではないことが理解されるべきである。様々な実施形態は、図面に示された構成（ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔｓ）及び手段（ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｌｉｔｙ）に限定されないことが理解される。また、実施形態は、組み合わされてよいこと、又は、他の実施形態が用いられてよいこと、及び、そのように特許請求されていない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更がなされてよいことが理解されるべきである。従って、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されてはならない。

例示的な実施形態は、添付の図面を使用することにより、さらに具体的かつ詳細に記載及び説明される。
図１は、１つ以上の実施形態による上流プラットホームと下流プラットホームとを含むＩＶカテーテル挿入ガイドの一例を示す図である。 図２Ａは、図１に示したＩＶカテーテル挿入ガイドの上流プラットホームを示す正面図である。 図２Ｂは、図１に示したＩＶカテーテル挿入ガイドの上流プラットホームを示す上面図である。 図２Ｃは、図１に示したＩＶカテーテル挿入ガイドの上流プラットホームを示す側面図である。 図２Ｄは、図１に示したＩＶカテーテル挿入ガイドの上流プラットホームを示す側面断面図である。 図３Ａは、図１に例示したＩＶカテーテル挿入ガイドの上流プラットホームに含まれ得る回路を表すブロック図である。 図３Ｂは、図１に例示したＩＶカテーテル挿入ガイドの下流プラットホームに含まれ得る回路を表すブロック図である。 図４Ａは、図１のＩＶカテーテル挿入ガイドの使用方法の一例を示したものである。 図４Ｂは、図１のＩＶカテーテル挿入ガイドの使用方法の一例を示したものである。 図４Ｃは、図１のＩＶカテーテル挿入ガイドの使用方法の一例を示したものである。 図４Ｄは、図１のＩＶカテーテル挿入ガイドの使用方法の一例を示したものである。

図１は、本開示の１つ以上の実施形態に従って構成されるＩＶカテーテル挿入ガイド１００の一例を提供する。ＩＶカテーテル挿入ガイド１００は、上流プラットホーム２００と、下流プラットホーム３００と、を含む。図２Ａ～２Ｄは、上流プラットホーム２００の追加図を提供し、図３Ａ及び３Ｂは、それぞれ上流プラットホーム２００及び下流プラットホーム３００に含まれ得る回路を図示する。ここでいう「上流」及び「下流」とは、血管の中で血液が流れる方向を指す。したがって、ＩＶカテーテル挿入ガイド１００が、患者の腕の静脈にカテーテルを挿入するために使用される場合、上流プラットホーム２００は、典型的には、挿入部位の遠位側（すなわち、手に向かって）に配置される一方、下流プラットホーム３００は、典型的には、挿入部位の近位側に配置される。しかしながら、本開示の実施形態は、上流プラットホーム２００及び下流プラットホーム３００がどのように配置され得るかによって限定されるべきではない。そのため、「上流」、「下流」という言葉は、２つのプラットホームを区別しているに過ぎないと見なされ得る。

上流プラットホーム２００は、頂部２１０ａ、底部２１０ｂ、前部２１０ｃ及び後部２１０ｄを含む本体２１０を含む。描写される実施形態では、本体２１０は、一般的な三日月形状を有するが、任意の他の適切な形状を有することができる。底部２１０ｂは、患者の皮膚上に配置されることを意図しており、したがって、患者の身体の輪郭（例えば、前腕の輪郭）に合わせて、平坦又は湾曲してもよい。第１の角度付き支持面２１１は、頂部２１０ａに形成されてもよい。描写される実施形態に示されるように、第１の角度付き支持面２１１は、前部２１０ｃに配置された頂点２１１ａを有する部分的な逆円錐形状であってよい。しかしながら、第１の角度付き支持面２１１の他の形状及び構成も採用することができる。したがって、第１の角度付き支持面２１１は、前部２１０ｃに向かって下方に角度を付けられ前部２１０ｃまで延びる、頂部２１０ａ内の任意の角度付き面を表すことができる。溝２１２はまた、頂部２１０ａ、又は、場合によっては後部２１０ｄに沿って形成されることができる。溝２１２は、後部２１０ｄの一部又は全部に沿って、頂部２１０ａの周りに延びることができる。したがって、溝２１２は、湾曲形状又は半円形形状を有することができる。

上流プラットホーム２００は、結合要素２２１を介して、本体２１０に結合される高架支持構造体２２０を含むこともできる。高架支持構造体２２０は、第１の角度付き支持面２１１より一段高い第２の角度付き支持面２２０ａを形成することができる。いくつかの実施形態では、結合要素２２１は、溝２１２に沿ってスライドし、それによって本体２１０に対する第２の角度付き支持面２２０ａの位置を調整できるように構成され得る。いくつかの実施形態では、結合要素２２１は、それによって本体２１０に対する第２の角度付き支持面２２０ａの高さを調節できるように、溝２１２に対して出入りするように構成されることがある。いくつかの実施形態では、結合要素２２１は、溝２１２から取り外し可能であり、それによって、高架支持構造体２２０を本体２１０から取り外すことができる。いくつかの実施形態では、上流プラットホーム２００は、高架支持構造体２２０を含まない場合があり、その場合、本体は、溝２１２を含まない場合がある。

第１の角度付き支持面２１１及び第２の角度付き支持面２２０ａの両方は、カテーテルを挿入している間に、ＩＶカテーテル装置を支持するために使用することができる。図２Ｄに示すように、第２の角度付き支持面２２０ａは、底部２１０ｂに対して、したがって患者の皮膚に対して、第１の角度付き支持面２１１（例えば、５°）よりも大きな角度（例えば、２０°）を有する場合がある。これらの異なる角度は、カテーテルの挿入プロセスを簡素化することができる。例えば、臨床医は、最初に、ＩＶカテーテル装置を第２の角度付き支持面２２０ａに配置して、より鋭い角度で皮膚を貫通させ、次に、ＩＶカテーテル装置を第１の角度付き支持面２１１に配置して、より狭い角度で血管を通してカテーテルを前進させ得る。描写される実施形態では、溝２１２の湾曲形状は、第１の角度付き支持面２１１の円錐形状に一致する。その結果、第２の角度付き支持面２２０ａは、高架支持構造体２２０が溝２１２内の配置され得る場所に関係なく、頂点２１１ａに向かって配向される。

上流プラットホーム２００は、挿入部位を囲む皮膚を照らすことができる前部２３０に配置された光源２３０も含む。光源２３０は、近赤外線を照射し、それによって血管と周辺の組織及び皮膚との間のコントラストを向上させることができる。描写される実施形態では、前部２１０ｃは、凹状（又は内側に湾曲した）形状を有し、光源２３０は、前部２１０ｃを横切って延びるライトバーの形態である。このような実施形態では、光源２３０が照射する光は、挿入部位の周囲に集中することになる。いくつかの実施形態では、光源２３０はまた、又は代替的に、底部２１０ｂ上に配置され、それによって、本体２１０の下の皮膚に近赤外線を直接照射することができる。

図３Ａに示すように、上流プラットホーム２００は、上流プラットホーム２００の下方及び周囲の組織に超音波を放出するように構成された超音波振動子２４０を含むこともできる。この超音波は、標的血管の周辺における皮膚及び組織を温め、血管壁を弛緩させる。血管壁の弛緩により、血管の断面積が大きくなり、カテーテルを血管内に挿入しやすくなる。いくつかの実施形態では、超音波振動子以外の別のタイプの加熱部材が、例えば、加熱コイル又は近赤外線を含む組織を暖めるために使用され得る。

上流プラットホーム２００は、光源２３０及び超音波振動子２４０（又は別の加熱部材）に電力を供給するために使用され得る電源２５０を含むこともできる。いくつかの実施形態では、電源２５０は、充電式電池であってもよいが、他の実施形態では、電源２５０は外部電源を表すことができる。

図３Ｂに示すように、下流部材３００は、超音波振動子３２０（又は、他の「神経刺激部材」）を含むこともできる。挿入部位の周辺組織を加熱することを意図する超音波振動子２４０とは異なり、超音波振動子３２０は、挿入部位から下流側にある神経（すなわち、挿入部位から中枢神経系に向かう神経）を刺激するために超音波を用いることを意図する。下流部材３００は、超音波振動子３２０に電力を供給するための電源３１０を含み得る。いくつかの実施形態では、電源３１０は、電源２５０とは別個であり得（例えば、２つの別個の電池）、又は、他の実施形態では同じであり得る（例えば、下流プラットホーム２００及び上流プラットホーム３００内の部材に電力供給する外部電源）。

図４Ａ～４Ｄは、ＩＶカテーテル挿入ガイド１００の使用方法の一例を示した図である。図４Ａでは、上流プラットホーム２００と下流プラットホーム３００が、患者の前腕に置かれる様子が示される。上流プラットホーム２００及び下流プラットホーム３００は、挿入予定部位の対向する側に配置され得る。上流プラットホーム２００は、下流プラットホーム３００の遠位に配置され得、前部２１０ａが、下流プラットホーム３００の方を向くように配向され得る。いくつかの実施形態では、上流プラットホーム２００の底面２０１ｂ及び下流プラットホーム３００の底面は、接着剤又は吸引装置を含むことができ、又は、各プラットホームは、臨床医がいずれかのプラットホームを、所定の位置に保持する必要がないように、プラットホームを皮膚に固定するためのストラップ又は他の構造又は物質を含むことができる。他の実施形態では、上流プラットホーム及び下流プラットホーム３００の両方は、患者の腕の上又は周りに配置することができる同じスリーブ、シート又は他の材料に統合することができる。

上流プラットホーム２００及び下流プラットホーム３００を挿入予定部位の対向する側に設置した状態で、臨床医は、超音波振動子２４０及び超音波振動子３２０を作動させ得る。いくつかの実施形態では、臨床医は、ＩＶカテーテル装置を準備する前に、超音波振動子２４０を作動させて、ＩＶカテーテル装置が使用できるようになったら、皮膚及び組織が十分に加熱されるようにすることができる。一方、臨床医は、カテーテルを挿入しようとするまで、超音波振動子３２０を作動させないこともある。したがって、超音波振動子２４０又は超音波振動子３２０を作動させるタイミングは必須ではない。

図４Ｂに目を向けると、臨床医は、カテーテルを挿入する準備ができており、光源２３０を作動させて、挿入予定部位の周囲の皮膚を照明したものと思われる。上述したように、光源２３０は、挿入予定部位の周囲血管を、より大きなコントラストで出現させることができる近赤外線を照射することができる。

図４Ｃに目を向けると、臨床医は、ニードル及びカテーテルが皮膚に向かって鋭角（例えば、２０°）に配向されるように、ＩＶカテーテル装置を、高架支持構造体２２０の第２の角度付き表面２２０ａに配置することができる。この方向で、臨床医は皮膚を穿刺し、ニードルとカテーテルの挿入を開始することができる。注目すべきことに、このステップでは、挿入部位の下流側の神経が挿入中に刺激されるように、超音波振動子３２０を作動させることができる。ゲートコントロールセオリー（ｇａｔｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｔｈｅｏｒｙ）に基づき、下流神経を刺激することで、挿入部位で発生した痛みの信号を中枢神経に中継する下流神経の能力を低下させると考えられる。その結果、ニードルやカテーテルが挿入される際に、鋭い痛みではなく、弱い感覚を感じることがある。

図４Ｄに目を向けると、臨床医は、ＩＶカテーテル装置を、第１の角度付き表面２１１に配置し、より浅い角度（例えば、５°）で挿入プロセスを完了することができる。そうするために、臨床医は、高架支持構造体２２０を溝２１２内でスライドさせるか、又は、溝２１２から取り外して、ＩＶカテーテル装置を、第１の角度付き表面２１１上に直接下方に移動させることができるようにする。しかしながら、いくつかの場合では、臨床医は、高架支持構造体２２０を動かすのではなく、ＩＶカテーテル装置を動かすことがある。

上述した実施形態では、上流プラットホーム２００及び下流プラットホーム３００は、ＩＶカテーテル挿入ガイドの一部を構成する。しかしながら、いくつかの実施形態では、同様に構成された上流及び下流プラットホームが、他のタイプの処置のために同様の機能を実行することができる。例えば、上流及び下流プラットホームは、治療すべき火傷、縫合すべき切り傷、除去すべきほくろや皮膚の成長など、痛みを伴う可能性のある処置が行われる皮膚上の他の場所の反対側に配置することができる。このような場合、下流プラットホームの超音波振動子を作動させて、処置中に下流側の神経が、中枢神経系に痛み信号を伝達する能力を低下させることができる。同様に、上流プラットホームは、処置中に使用される器具のためのガイド、処置の部位を照らすための近赤外線又はその他の光、及び／又は、周辺組織のための加熱を提供することができる。

本明細書で記載されるすべての例及び条件付き文言は、本発明、および技術を促進するために発明者によって提供される概念を理解することの助けとなるような教育的目的を意図しており、その具体的に列挙されている例及び条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本開示の実施形態は詳細に説明されているが、開示された実施形態の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に対する、さまざまな変更、置換、および改変がなされ得ることを理解されたい。

Claims (20)

1. ＩＶカテーテル挿入ガイドであって、
   挿入予定部位の上流側で、患者の皮膚上に配置されるように構成された上流プラットホームと、
   前記上流プラットホームとは反対側の前記挿入予定部位の下流側で、患者の皮膚上に配置されるように構成された下流プラットホームであって、前記挿入予定部位から下流側の神経を刺激するための神経刺激部材を含む下流プラットホームと、
   を備える、ＩＶカテーテル挿入ガイド。
2. 前記上流プラットホームは、前記挿入予定部位の周辺組織を加熱するための加熱部材を含む、請求項１に記載のＩＶカテーテル挿入ガイド。
3. 前記加熱部材が、超音波振動子である、請求項２に記載のＩＶカテーテル挿入ガイド。
4. 前記上流プラットホームは、光源を備える、請求項１に記載のＩＶカテーテル挿入ガイド。
5. 前記上流プラットホームは、内側に湾曲した前部を有する本体からなり、前記光源は、前記内側に湾曲した前部に沿って延びる近赤外線ライトバーからなる、請求項４に記載のＩＶカテーテル挿入ガイド。
6. 前記上流プラットホームは、カテーテル装置を、第１の角度で支持するように構成された、第１の角度付き支持面を形成する頂部を有する本体を備える、請求項１に記載のＩＶカテーテル挿入ガイド。
7. 前記上流プラットホームは、カテーテル装置を、第２の角度で支持するように構成された、第２の角度付き支持面を形成する高架支持構造体を備える、請求項６に記載のＩＶカテーテル挿入ガイド。
8. 前記第２の角度は、前記第１の角度よりも大きい、請求項７に記載のＩＶカテーテル挿入ガイド。
9. 前記高架支持構造体は、前記上流プラットホームの前記本体に対して、再配置可能である、請求項７に記載のＩＶカテーテル挿入ガイド。
10. 前記本体は、前記高架支持構造体の結合要素が、前記高架支持構造体を再配置するために移動可能である溝を含む、請求項９に記載のＩＶカテーテル挿入ガイド。
11. 前記神経刺激部材は、超音波振動子である、請求項１に記載のＩＶカテーテル挿入ガイド。
12. 前記上流プラットホーム及び前記下流プラットホームは、患者の皮膚に固定されるように構成される、請求項１に記載のＩＶカテーテル挿入ガイド。
13. 前記上流プラットホーム及び前記下流プラットホームの各々は、それぞれの前記プラットホームが、患者の皮膚に固定される接着剤又はストラップを含む、請求項１２に記載のＩＶカテーテル挿入ガイド。
14. ＩＶカテーテル挿入ガイドであって、
    挿入部位の周囲組織を加熱するための加熱部材と、前記挿入部位に光を照射するための光源と、カテーテル装置のカテーテルが前記挿入部位に挿入されている間に、前記カテーテル装置を支持するための１つ以上の角度付き支持面と、を有する上流プラットホームと、
    前記挿入部位から下流側の神経を刺激するための神経刺激部材を含む下流プラットホームと、
    を備える、ＩＶカテーテル挿入ガイド。
15. 前記神経刺激部材は、超音波振動子である、請求項１４に記載のＩＶカテーテル挿入ガイド。
16. 前記１つ以上の角度付き支持面は、前記上流プラットホームの本体上に形成された第１の角度付き支持面と、前記本体に結合される高架支持構造体上に形成された第２の角度付き支持面と、を備える、請求項１４に記載のＩＶカテーテル挿入ガイド。
17. 前記高架支持構造体は、前記本体に対して再配置可能である、請求項１６に記載のＩＶカテーテル挿入ガイド。
18. 処置部位の痛みを軽減する方法であって、
    上流プラットホーム及び下流プラットホームを前記処置部位の対向する側にそれぞれ配置するステップと、
    前記処置を行う前に、前記下流部材の神経刺激部材を作動させるステップと、
    前記神経刺激部材が作動している間、処置を行うステップと、
    を備える、方法。
19. 前記処置を行う前に、前記上流プラットホーム内の加熱部材を作動させるステップをさらに備える、請求項１８に記載の方法。
20. 前記処置を行う前に、前記上流プラットホーム上の光源を作動させるステップをさらに備える、請求項１８に記載の方法。

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