JP2023505358A - 口腔使用のための又はエアロゾル送達装置中での使用のための液体組成物 - Google Patents

口腔使用のための又はエアロゾル送達装置中での使用のための液体組成物 Download PDF

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Abstract

本開示は、組成物の総重量に基づいて約40重量%以上の量の水、着香剤若しくは有効成分、又は着香剤と有効成分との両方、並びに甘味料、保水剤及びアルカリ金属塩からなる群から選択される1種以上の追加の成分を含み、約0.85以下の水分活性(Aw)を有する、口腔使用のために設定された液体組成物を提供する。該液体組成物は、一般に、口腔中へスプレーするのに好適である。

Description

本開示は、ヒトの消費が意図された製品に関する。該製品は、口腔使用のために設定され、かつ使用中に風味及び/又は有効成分等の物質を送達するように設定される。このような製品としては、タバコ、又はタバコに由来する成分が挙げられ、又はタバコ非含有代替品であり得る。
タバコは、いわゆる「無煙」形態において享受され得る。特に人気のある無煙タバコ製品は、いくつかの形態の加工タバコ又はタバコ含有配合物を使用者の口の中に挿入することによって利用されている。このような無煙タバコ製品の従来のフォーマットとしては、湿潤型嗅ぎタバコ、スヌース及び噛みタバコが挙げられ、これらは、典型的には、ほとんど全てが、粒子状、顆粒状又は断片化されたタバコにより形成されており、かつこれらは、使用者によって分けられる、又は個々のポーション、例えば単回使用のパウチ若しくは小袋において使用者に提示される、のいずれかである。無煙製品の他の伝統的な形態としては、圧縮された又は凝集された形態、例えばプラグ、錠剤又はペレットが挙げられる。代替的な製品フォーマット、例えばタバコ含有ガム、及びタバコの、他の植物材料との混合物がまた知られている。例えば、これらのそれぞれを参照により本明細書に組み込む、Schwartzの米国特許第1,376,586号;Pittmanらの同第4,513,756号;Sensabaugh,Jr.らの同第4,528,993号;Storyらの同第4,624,269号;Tibbettsの同第4,991,599号;Townsendの同第4,987,907号;Sprinkle,IIIらの同第5,092,352号;Whiteらの同第5,387,416号;Williamsの同第6,668,839号;Williamsの同第6,834,654号;Atchleyらの同第6,953,040号;Atchleyらの同第7,032,601号;及びAtchleyらの同第7,694,686号;Williamsの米国特許出願公開第2004/0020503号;Quinterらの同第2005/0115580号;Stricklandらの同第2006/0191548号;Holton,Jr.らの同第2007/0062549号;Holton,Jr.らの同第2007/0186941号;Stricklandらの同第2007/0186942号;Dubeらの同第2008/0029110号;Robinsonらの同第2008/0029116号;Robinsonらの同第2008/0173317号;Neilsenらの同第2008/0209586号;Essenらの同第2009/0065013号;及びAtchleyの同第2010/0282267号、並びにArnarpらのWO2004/095959に記載されている無煙タバコ配合物のタイプ、成分及び加工方法論を参照されたい。
タバコ材料を多種の結合剤及び充填剤と組み合わせた無煙タバコ製品の構成が、最近、より多く提案されてきており、ロゼンジ、トローチ、ゲル、押出の各形態などを含めた、例となる製品のフォーマットがある。例えば、これらのそれぞれを参照により本明細書に組み込む、Engstromらの米国特許出願公開第2008/0196730号;Crawfordらの同第2008/0305216号;Kumarらの同第2009/0293889号;Gaoらの同第2010/0291245号;Muaらの同第2011/0139164号;Cantrellらの同第2012/0037175号;Huntらの同第2012/0055494号;Cantrellらの同第2012/0138073号;Cantrellらの同第2012/0138074号;Holton,Jr.の同第2013/0074855号;Holton,Jr.の同第2013/0074856号;Muaらの同第2013/0152953号;Jacksonらの同第2013/0274296号;Moldoveanuらの同第2015/0068545号;Marshallらの同第2015/0101627号;及びLampeらの同第2015/0230515号に記載されているタイプの製品を参照されたい。
米国特許第1,376,586号明細書 米国特許第4,513,756号明細書 米国特許第4,528,993号明細書 米国特許第4,624,269号明細書 米国特許第4,991,599号明細書 米国特許第4,987,907号明細書 米国特許第5,092,352号明細書 米国特許第5,387,416号明細書 米国特許第6,668,839号明細書 米国特許第6,834,654号明細書 米国特許第6,953,040号明細書 米国特許第7,032,601号明細書 米国特許第7,694,686号明細書 米国特許出願公開第2004/0020503号明細書 米国特許出願公開第2005/0115580号明細書 米国特許出願公開第2006/0191548号明細書 米国特許出願公開第2007/0062549号明細書 米国特許出願公開第2007/0186941号明細書 米国特許出願公開第2007/0186942号明細書 米国特許出願公開第2008/0029110号明細書 米国特許出願公開第2008/0029116号明細書 米国特許出願公開第2008/0173317号明細書 米国特許出願公開第2008/0209586号明細書 米国特許出願公開第2009/0065013号明細書 米国特許出願公開第2010/0282267号明細書 国際公開第2004/095959号 米国特許出願公開第2008/0196730号明細書 米国特許出願公開第2008/0305216号明細書 米国特許出願公開第2009/0293889号明細書 米国特許出願公開第2010/0291245号明細書 米国特許出願公開第2011/0139164号明細書 米国特許出願公開第2012/0037175号明細書 米国特許出願公開第2012/0055494号明細書 米国特許出願公開第2012/0138073号明細書 米国特許出願公開第2012/0138074号明細書 米国特許出願公開第2013/0074855号明細書 米国特許出願公開第2013/0074856号明細書 米国特許出願公開第2013/0152953号明細書 米国特許出願公開第2013/0274296号明細書 米国特許出願公開第2015/0068545号明細書 米国特許出願公開第2015/0101627号明細書 米国特許出願公開第2015/0230515号明細書
(発明の要旨)
本開示は、一般に、口腔使用のために設定された組成物を提供する。該組成物は、口腔使用されたときに味覚を与えること、かつ典型的にはまた、1種以上の有効成分、例えばニコチンを消費者に送達することが意図される。該組成物は、形態において液体であり、一定の実施形態において、口腔中にスプレーするように適合されている。
本開示は、限定なしに、以下の実施形態を含む。実施形態が、リストから選択される1種以上の成分を更に含む組成物を指す場合には、このような参照は、リストからの成分の単一の分類からの単一のメンバー(例えば単一の甘味料)を含む組成物、又はリストからの成分の単一の分類からの2種以上のメンバー(例えば2種の甘味料)を含む組成物、又はリストからの成分の2つ以上の分類のそれぞれからの1種以上のメンバー(例えば甘味料とアルカリ金属塩と)の組み合わせが挙げられる。
実施形態1:組成物の総重量に基づいて約40重量%以上の量の水、着香剤若しくは有効成分、又は着香剤と有効成分との両方、並びに甘味料、保水剤及びアルカリ金属塩からなる群から選択される1種以上の追加の成分を含み、約0.85以下の水分活性(Aw)を有する、液体組成物。
実施形態2:甘味料、保水剤及びアルカリ金属塩からなる群から選択される1種以上の追加の成分が、組成物の総重量に基づいて約30重量%以上の総量で存在する、実施形態1に記載の組成物。
実施形態3:甘味料、保水剤及びアルカリ金属塩からなる群から選択される1種以上の追加の成分が、組成物の総重量に基づいて約35重量%以上の総量で存在する、実施形態1又は2に記載の組成物。
実施形態4:甘味料、保水剤及びアルカリ金属塩からなる群から選択される1種以上の追加の成分が、組成物の総重量に基づいて約40重量%以上の総量で存在する、実施形態1~3のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態5:1種以上の追加の成分が、少なくとも1種のアルカリ金属塩及び少なくとも1種の甘味料を含む、実施形態1~4のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態6:1種以上の追加の成分が、少なくとも1種の保水剤を含む、実施形態1~5のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態7:1種以上の追加の成分が、(i)塩化ナトリウム、炭酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム及びそれらの組み合わせから選択される少なくとも1種のアルカリ金属塩、(ii)少なくとも1種の糖アルコール、並びに(iii)少なくとも1種の保水剤を含む、実施形態1~6のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態8:1種以上の追加の成分が、(i)塩化ナトリウム及び炭酸ナトリウムから選択されるアルカリ金属塩、(ii)キシリトール及びソルビトールから選択される少なくとも1種の糖アルコール、並びに(iii)グリセリン及びプロピレングリコールから選択される少なくとも1種の保水剤を含む、実施形態1~7のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態9:少なくとも1種の人工甘味料を更に含む、実施形態1~8のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態10:水含有量が、約40~約60重量%である、実施形態1~9のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態11:水性タバコ抽出物を含む、実施形態1~10のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態12:有効成分が、ニコチン成分、植物物質、栄養補給食品、刺激物質、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、カンナビミメティクス、テルペン及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、実施形態1~11のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態13:遊離塩基として算出し、組成物の総重量に基づいて、約0.001~約10重量%(例えば、組成物の約0.01重量%~約10重量%、又は約0.5重量%~約5重量%)のニコチン成分を含む、実施形態1~12のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態14:存在する任意のニコチン成分を除き、タバコ材料を実質的に含まない、実施形態1~13のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態15:約0.70~約0.85の水分活性(Aw)を有する、実施形態1~14のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態16:約7以上のpHを有する、実施形態1~15のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態17:約7~約9のpHを有する、実施形態1~16のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態18:口腔中にスプレーするように適合された、実施形態1~17のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態19:
約40~約60重量%(例えば約45~約55重量%)の水、
約20~約30重量%(例えば約20~約25重量%)の1種以上の糖アルコール、
約10~約20重量%(例えば約12~約18重量%)の1種以上の保水剤、
約3~約10重量%(例えば約3~約8%)の1種以上のアルカリ金属塩、及び
約0.001~約10重量%(例えば約0.1~約10重量%、又は約0.5~約5重量%)の1種以上の有効成分、着香剤、又はそれらの組み合わせ
を含み、
約0.70~約0.85の水分活性(Aw)を有する、
実施形態1~18のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態20:
約40~約60重量%の水、
約20~約30重量%の1種以上の糖アルコール(例えば、キシリトール若しくはソルビトール又はそれらの組み合わせ)、
約3~約10重量%の1種以上のアルカリ金属塩(例えば、塩化ナトリウム若しくは炭酸ナトリウム又はそれらの組み合わせ)、
約10~約20重量%の1種以上の保水剤(例えば、グリセリン又はプロピレングリコール)、並びに
ニコチン成分、植物物質、栄養補給食品、刺激物質、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、カンナビミメティクス、テルペン及びそれらの組み合わせからなる群から選択される約0.001~約10重量%の有効成分
を含み、
約0.70~約0.85の水分活性(Aw)を有する、
実施形態1~19のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態21:実施形態1~20のいずれか1つに記載の液体組成物を収容する、スプレーボトル。
実施形態22:それぞれが、実施形態1~20のいずれか1つに記載の液体組成物を収容する2つの分けられた液体レザーバを備えた、実施形態21に記載のスプレーボトルであって、液体組成物のうちの1種が緩衝剤を含有し、他方が緩衝剤を実質的に含有しない、スプレーボトル。
実施形態23:甘味料、保水剤、及び着香剤若しくは有効成分、又は着香剤と有効成分との両方を含有する液体の水含有組成物の水分活性(Aw)を約0.85以下(例えば、約0.70~約0.85)に低下させるためのアルカリ金属塩からなる群から選択される1種以上の成分の、使用。
実施形態24:充填剤によって保持されて、合わされた材料を形成し、合わされた材料が、透湿性パウチ中に封入されてパウチ製品を形成し、合わされた材料が、任意選択的に自由流動粒子状形態にある、実施形態1~20のいずれか1つに記載の組成物。
実施形態25:実施形態1~20のいずれか1つに記載の組成物を含む、使用者による吸入のためのエアロゾルを形成するように適合された、エアロゾル送達装置。
本開示のこれらの及び他の特徴、態様及び利点は、以下の「発明を実施するための形態」の読み取りから明らかとなる。本発明は、上記実施形態のうちの2つ、3つ、4つ又はそれ以上の任意の組み合わせ、並びに本開示において記載される任意の2つ、3つ、4つ又はそれ以上の特徴又は要素の組み合わせを、このような特徴又は要素が、本明細書における特定の実施形態の記載において明白に組み合わされているかどうかにかかわらず含む。本開示は総体的に読まれることが意図されるため、文脈が明白に別のことを記述していない限り、その多様な態様及び実施形態のいずれにおいても、本開示の任意の分離可能な特徴又は要素が組み合わせ可能であると意図されるとして見られるべきである。
先述する一般用語においてこうして記載された本開示の態様を有し、添付の図を今や参照し、これらは必ずしも一定の縮尺ではない。図は例示的であるのみであり、本開示の限定であると解釈されるべきでない。
本開示の液体組成物を分配するための1つの例のスプレーボトルの透視図である。 本開示の液体組成物を分配するための代替的な1つの例のスプレーボトルの透視図である。 本開示の1つの例の実施形態に従った、口腔使用のために設定されたパウチ製品を例示している透視図である。 本開示の1つの例のエアロゾル送達装置の概略図である。
本開示は、今や、本明細書で、それらの例とする実施形態を参照しながら、これ以降、より完全に記載される。これらの例とする実施形態は、本開示が徹底的で完全であるように、かつ本開示の範囲を当業者に完全に伝えるように記載される。実際のところ、本開示は、多くの異なる形態において実施形態化され得、本明細書に明記された実施形態に限定されると解釈されるべきでなく、むしろ、これらの実施形態は、本開示が、適用可能な法的要請を満たすように付与される。本明細書及び「特許請求の範囲」において用いられるとき、単数形「a」、「an」及び「the」は、文脈が明らかに別のことを記述していない限り、複数の指示対象を含む。「乾燥重量パーセント」又は「乾燥重量ベース」への参照は、乾燥成分(すなわち、水を除く全ての成分)に基づく重量を指す。「湿潤重量」への参照は、水を含めた組成物の重量を指す。別段の指示がない限り、組成物の「重量パーセント」への参照は、組成物の総湿潤重量(すなわち水を含む)を反映している。
本開示は、優勢な成分として水を含有しながら水分活性の調整を通じて微生物増殖を調整する、口腔使用に典型的に適合されている液体組成物に関する。該組成物は、着香剤若しくは有効成分、又は着香剤と有効成分との両方、並びに甘味料、保水剤及びアルカリ金属塩からなる群から選択される1種以上の追加の成分を典型的に含む。追加の成分の存在は、組成物の水分活性(Aw)を、所望のレベルに、例えば約0.85以下に低下させるのを支援する。水系組成物に添加される追加の成分は、典型的には、室温(すなわち25℃)にて液体であり、かつ/又は室温にて水にきわめて可溶性であり、いくつかの場合は室温にて水と混和性である。水溶性の例とするレベルは、室温にて約30g/L以上、例えば約50g/L、又は約75g/L、又は約100g/L、又は約150g/L、又は約200g/L以上である。組成物の例とする個々の成分は、本明細書で以下に記載される。
様々な実施形態において、本明細書に記載される液体口腔組成物は、口腔組成物中で有用な充填剤に添加されて、有効成分を含有する固体口腔組成物の口あたりを依然として維持しながら、低下した水分活性を有する口腔組成物を付与することができる。液体組成物のための担体として働くことができる多種のタイプの充填剤が、本明細書において明記される。液体組成物の、粒子状充填剤材料との組み合わせは、以下に、より詳細に明記されるパウチ製品として好都合にも付与され得る。
なおも更に、一定の実施形態において、液体組成物は、エアロゾル前駆体材料として、エアロゾル送達装置中での使用に好適であると考えられ、これは、装置内のレザーバ中に収容され得、又は液体組成物のための担体として働く基質材料へ適用され得る。
本開示の液体組成物中に含まれ得る本明細書に記載される多種の成分のうちのいくつかが、水溶性がきわめて低く又は全くなく、溶解するよりも組成物中に固体形態で残ることが予想されることに留意されたい。このことは、スプレー性であると意図される一定の組成物には、より好ましくないことがある。しかしながら、それは、送達の経路に応じて、固体の非溶解形態における一定の成分を使用するのに不利ではないことがある。したがって、本開示は、スラリーと考えられ得る液体組成物を包含する。

消費者による該製品の使用の前の組成物の水含有量は、所望の性質に応じて多様であってよい。典型的には、組成物は、優勢な成分として水を含有し、例えば少なくとも約40重量%の水を含有する組成物であり、一般に、水は、約40~約60重量%、例えば約42~約58重量%、又は約45~約55重量%の量で存在する。
液体組成物の水含有量は、水分活性の点で説明され得る。本明細書で使用されるとき、用語「水分活性」又は「Aw」は、組成物中の水の部分的蒸気圧を、同じ温度における純粋な水の部分的蒸気圧で割ったものを指す。この定義によれば、純粋な蒸留水は、正確に1のAwを有する。口腔組成物の水分活性は、形態及び所望の性質に応じて多様であり得るが、典型的には、約0.85未満、例えば約0.25~約0.85、又は約0.70~約0.85である。組成物の水分活性を低下させることはまた、組成物の微生物増殖の速度を低下させることであり、これが今度は、組成物の貯蔵安定性を向上させると確信される。
水と、水混和性である共溶媒との水性混合物の使用が、本開示から逸脱することなく用いられ得るものの、水がこのような混合物中で優勢な成分であること、例えば、共溶媒混合物の総重量に基づいて、少なくとも約80重量%の水を含む、少なくとも約85%、又は少なくとも約90重量%、又は少なくとも約95重量%、又は少なくとも約99重量%の水を含む水性共溶媒混合物であることは有利である。いくつかの実施形態において、本開示の製品は、脂肪族モノアルコール、例えばメタノール若しくはエタノールを、完全に含まない又は実質的に含まないことで特徴付けられ得る。例えば、一定の実施形態は、1重量%未満、又は0.5重量%未満、又は0.1重量%未満の脂肪族モノアルコール(例えばエタノール)、又は0重量%の脂肪族モノアルコールを有することで特徴付けられ得る。
着香剤
本明細書で使用されるとき、「着香剤」又は「風味剤」は、口腔製品に伴う感覚特性を変更することが可能な任意の風味豊かな又は芳香性の物質である。着香剤によって変更され得る感覚特性の例としては、味覚、口あたり、湿り気、冷たさ/熱さ、及び/又は芳香/アロマが挙げられる。着香剤は、天然であっても合成であってもよく、かつそれによって授けられる風味の特性は、フレッシュ、スイート、ハーバル、お菓子、フローラル、フルーティー又はスパイシー、と説明され得るがこれらに限定されない。特定のタイプの風味としては、バニラ、コーヒー、チョコレート/ココア、クリーム、ミント、スペアミント、メントール、ペパーミント、ヒメコウジ、ユーカリ、ラベンダー、カルダモン、ナツメグ、シナモン、クローブ、カスカリラノキ、サンダルウッド、ハチミツ、ジャスミン、ショウガ、アニス、セージ、カンゾウ、レモン、オレンジ、リンゴ、モモ、ライム、チェリー、イチゴ及びそれらの組み合わせが挙げられるがこれらに限定されない。更に、参照により本明細書に組み込む、Leffingwellら、Tobacco Flavoring for Smoking Products,R.J.Reynolds Tobacco Company(1972)を参照されたい。風味付けとしてはまた、ユーカリ等の、湿潤剤、冷却剤又は平滑剤と考えられる成分もまた含み得る。これらの風味は、正味で(すなわち、単独で)又は混成において付与され得、かつ濃縮物又は風味パッケージ(例えば、スペアミント及びメントール、オレンジ及びシナモン;ライム、パイナップルなど)として利用され得る。代表的なタイプの成分はまた、これらのそれぞれを参照により本明細書に組み込む、Whiteらの米国特許第5,387,416号;Stricklandらの米国特許出願第2005/0244521号;及びQuinterらのPCT出願WO05/041699にも記載されている。いくつかの例において、着香剤は、スプレードライ形態又は液体形態において付与され得る。
着香剤は、一般に、少なくとも1種の揮発性風味成分を含む。本明細書で使用されるとき、「揮発性」は、周囲温度にて直ちに蒸気を形成する化学物質(すなわち、不揮発性物質に対して、所与の温度にて高い蒸気圧を有する化学物質)を指す。典型的には、揮発性風味成分は、約400Da未満の分子量を有し、少なくとも1種の炭素-炭素二重結合、炭素-酸素二重結合、又は両方を含むことが多い。一実施形態において、少なくとも1種の揮発性風味成分は、1種以上のアルコール、アルデヒド、芳香族炭化水素、ケトン、エステル、テルペン、テルペノイド又はそれらの組み合わせを含む。アルデヒドの非限定的な例としては、バニリン、エチルバニリン、p-アニスアルデヒド、ヘキサナル、フルフラル、イソバレルアルデヒド、クミンアルデヒド、ベンズアルデヒド及びシトロネラルが挙げられる。ケトンの非限定的な例としては、1-ヒドロキシ-2-プロパノン及び2-ヒドロキシ-3-メチル-2-シクロペンテノン-1-オンが挙げられる。エステルの非限定的な例としては、ヘキサン酸アリル、ヘプタン酸エチル、ヘキサン酸エチル、酢酸イソアミル及び酢酸3-メチルブチルが挙げられる。テルペンの非限定的な例としては、サビネン、リモネン、ガンマ-テルピネン、ベータ-ファルネセン、ネロリドール、ツジョン、ミルセン、ゲラニオール、ネロール、シトロネロール、リナルール及びユーカリプトールが挙げられる。一実施形態において、少なくとも1種の揮発性風味成分は、エチルバニリン、シンナムアルデヒド、サビネン、リモネン、ガンマ-テルピネン、ベータ-ファルネセン又はシトラルのうちの1種以上を含む。一実施形態において、少なくとも1種の揮発性風味成分は、エチルバニリンを含む。
いくつかの着香剤は油系である。油系着香剤が利用される一定の実施形態において、着香剤を可溶化させるために、ラウリル硫酸ナトリウム(SLS)などの界面活性剤を添加することが有利であり得る。
組成物中で利用される着香剤の量は多様とすることができるが、典型的には、組成物の総重量に基づいて最大で約10重量パーセントであり、かつ一定の実施形態は少なくとも約0.1重量パーセント、例えば約0.5~約10重量パーセント、約1~約6重量パーセント、又は2~5重量パーセントの着香剤含有率によって特徴付けられる。
有効成分
本明細書で開示される組成物は、1種以上の有効成分を含む。本明細書で使用されるとき、「有効成分」は、以下のカテゴリーのうちのいずれかに属する1種以上の物質を指す:API(医薬有効成分)、食品添加剤、天然医薬品、及びヒトに対する効果を有し得る天然に存在する物質。例となる有効成分としては、体内の1種以上の生物学的機能に影響を及ぼすことが知られる任意の成分、例えば、疾患の診断、治癒、緩和、治療若しくは予防における薬理学的活性若しくは他の直接の効果を供給する成分、又はヒトの体の構造若しくは任意の機能に影響を及ぼす成分(例えば、中枢神経系に対して刺激作用を付与する、活力付与効果を有する、解熱若しくは鎮痛作用、又はそれ以外の、体に対する有用な効果)が挙げられる。いくつかの実施形態において、有効成分は、栄養補助食品、栄養補給食品、「ファイトケミカル」又は「機能性食品」と一般に称されるタイプのものであってよい。これらのタイプの添加剤は、当技術分野において、1種以上の有利な生物学的効果(例えば、健康促進、疾患予防、又は他の健康に良い性質)を付与するが薬剤として分類されていない又は管理されていない、天然に存在する源から典型的に入手可能な物質(例えば、植物物質材料)を包含すると、しばしば定義される。
有効成分の非限定的な例としては、植物物質成分、刺激物質、アミノ酸、ニコチン成分、及び/又は医薬の、栄養補給の及び健康に良い成分(例えば、ビタミン、例えばA、B3、B6、B12及びC、並びに/又はカンナビノイド、例えばテトラヒドロカンナビノール(THC)及びカンナビジオール(CBD))のカテゴリーに落とし込まれるものが挙げられる。これらのカテゴリーのそれぞれは、本明細書で以下に更に記載される。有効成分の具体的な選択は、特定の製品の、所望の風味、食感及び所望の特性に応じて多様となる。
一定の実施形態において、有効成分は、カフェイン、タウリン、GABA、テアニン、ビタミンC、レモンバーム抽出物、ニンジン、シチコリン、ヒマワリレシチン及びこれらの組み合わせからなる群から選択される。例えば、有効成分は、カフェイン、テアニン及び任意選択的にニンジンの組み合わせを含むことができる。別の実施形態において、有効成分は、テアニン、ガンマ-アミノ酪酸(GABA)及びレモンバーム抽出物の組み合わせを含む。更なる実施形態において、有効成分は、テアニン、テアニンとトリプトファン、又はテアニンと1種以上のBビタミン(例えば、ビタミンB6又はB12)を含む。なおも更なる実施形態において、有効成分は、カフェイン、タウリン及びビタミンCの組み合わせを含む。
存在する有効成分の特定のパーセンテージは、特定の製品の所望の特性に応じて多様になる。典型的には、有効成分又はそれらの組み合わせは、組成物の少なくとも約0.001重量%、例えば約0.001重量%~約20重量%の範囲の総濃度で存在する。いくつかの実施形態において、有効成分又は有効成分の組み合わせは、組成物の総重量に基づいて、約0.1%w/w~約10重量%、例えば、約0.5%w/w~約10重量%、約1重量%~約10重量%、約1重量%~約5重量%の濃度で存在する。いくつかの実施形態において、有効成分又は有効成分の組み合わせは、組成物の総重量に基づいて、約0.001重量%、約0.01重量%、約0.1重量%、又は約1重量%、最大で約20重量%、例えば約0.001重量%、約0.002重量%、約0.003重量%、約0.004重量%、約0.005重量%、約0.006重量%、約0.007重量%、約0.008重量%、約0.009重量%、約0.01重量%、約0.02重量%、約0.03重量%、約0.04重量%、約0.05重量%、約0.06重量%、約0.07重量%、約0.08重量%、約0.09重量%、約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、又は約0.9重量%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、約10重量%、約11重量、約12重量%、約13重量%、約14重量%、約15重量%、約16重量%、約17重量%、約18重量%、約19重量%、又は約20重量%の濃度で存在する。特定の有効成分のための更なる好適な範囲は、本明細書で以下に提供される。
植物物質
いくつかの実施形態において、有効成分は植物物質成分を含む。本明細書で使用されるとき、用語「植物物質成分」又は「植物物質」は、任意の植物材料又は真菌由来の材料を指し、その天然の形態の植物材料、及び天然の植物材料に由来する植物材料、例えば植物材料からの抽出物又は単離物、又は処理された植物材料(例えば、材料の物理的及び/又は化学的性質を変更することができる、熱処理、発酵、脱色又は他の処理プロセスに供された植物材料)を含める。本開示の目的のために、「植物物質」としては、難分解性の木質組織を展開させず、かつそれらの体に良い又は感覚的な特性に価値を置かれることが多い種子生成植物を指す「ハーブ材料」(例えば、茶又はチザン茶)が挙げられるがこれらに限定されない。「非タバコ」としての植物物質材料への参照は、タバコ材料を除外することが意図される(すなわち、ニコチアナ(Nicotiana)属種を一切含まない。)。いくつかの実施形態において、本明細書で開示されている組成物は、タバコ材料を一切含まない(例えば、本明細書で開示される任意の実施形態は、タバコ材料を完全に又は実質的に一切含まないことがある。)ことで特徴付けられ得る。「実質的に含まない」は、タバコ材料が意図的に全く添加されていないことを意味する。例えば、一定の実施形態は、0.001重量%未満のタバコ、又は0.0001%未満、又は更には0重量%のタバコを有することで特徴付けられ得る。
存在するとき、植物物質は、典型的には、組成物の総重量に基づいて、約0.01%w/w~約10重量%、例えば約0.01%w/w、約0.05重量%、約0.1重量%、又は約0.5%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、又は約10重量%、約11重量%、約12重量%、約13重量%、約14重量%、又は約15重量%の濃度にある。
本開示において有用な植物物質材料は、本明細書に明記される化合物及び源のうちの任意のものをそれらの混合物を含めて含んでよいがこれらに限定されない。このタイプの一定の植物物質材料は、栄養補助食品、栄養補給食品、「ファイトケミカル」又は「機能性食品」と時々称される。植物材料又はそれらの抽出物としての一定の植物物質は、伝統的なハーブ薬物における使用を見出しており、かつ更に本明細書に記載されている。植物物質又は植物物質に由来する材料の非限定的な例としては、アシュワガンダ、バコパ・モンニエラ(Bacopa monniera)、バオバブ、バジル、センテラ・アシアティカ(Centella asiatica)、柴胡、カモミール、サクラ、クロロフィル、シナモン、かんきつ類、クローブ、ココア、冬虫夏草属、クルクミン、ダミアナ、ドルステニア・アリフォリア(Dorstenia arifolia)、ドルステニア・オドラタ(Dorstenia odorata)、精油、ユーカリ、フェンネル、ガルフィミア・グラウカ(Galphimia glauca)、ショウガ、ギンゴ・ビロバ(Ginkgo biloba)、ニンジン(例えばパナクス・ジンセン(Panax ginseng))、緑茶、グリフォニア・シンプリシフォリア(Griffonia simplicifolia)、ガラナ、カンナビス、アサ、ホップ、ジャスミン、カエムフェリア・パルビフロラ(Kaempferia parviflora)(タイニンジン)、カバ、ラベンダー、レモンバーム、レモングラス、カンゾウ、ルテイン、マカ、抹茶、ナルドスタキス・シネンシス(Nardostachys chinensis)、ビオラ・オドラタ(Viola odorata)の油系抽出物、ペパーミント、ケルセチン、レスベラトロール、リゾマ・ガストロジアエ(Rhizoma gastrodiae)、イワベンケイ属、ルイボス、バラ精油、ローズマリー、セレチウム・トルツオスム(Sceletium tortuosum)、マツブサ属、タツナミソウ、スペアミント抽出物、スパイクナード、テルペン、チザン液、ターメリック、ツルネラ・アフロジシアカ(Turnera aphrodisiaca)、バレリアン、トウグワ及びイエルバマテが挙げられる。
いくつかの実施形態において、有効成分はレモンバームを含む。レモンバーム(メリッサ・オフィシナリス(Melissa officinalis))は、ミント(ラミアセアエ(Lamiaceae))と同じファミリーからの、穏やかにレモンの香りのするハーブである。このハーブは、ヨーロッパ、北アフリカ及び西アジア原産である。レモンバームの茶、並びに精油及び抽出物は、伝統的な及び代替の医薬において使用されている。いくつかの実施形態において、有効成分はレモンバーム抽出物を含む。いくつかの実施形態において、レモンバーム抽出物は、組成物の総重量に基づいて約1~約4重量%の量で存在する。
いくつかの実施形態において、有効成分はニンジンを含む。ニンジンは、パナクス(Panax)属の植物の根であり、これは、独特なステロイドサポニンファイトケミカル(ジンセノイデス(ginsenosides))及びジントニンの存在によって特徴付けられる。ニンジンは、エネルギー飲料又はハーブティーにおいて、及び伝統的な薬剤において、栄養補助としての使用を見出している。培養種としては、チョウセンニンジン(P.ジンセン(P.ginseng))、サウスチャイナニンジン(P.ノトジンセン(P.notoginseng))及びアメリカニンジン(P.キンケフォリウス(P.quinquefolius))が挙げられる。アメリカニンジン及びチョウセンニンジンは、存在する多種のジンセノイデスのタイプ及び量において多様である。いくつかの実施形態において、ニンジンは、アメリカニンジン又はチョウセンニンジンである。特定の実施形態において、有効成分はチョウセンニンジンを含む。いくつかの実施形態において、ニンジンは、組成物の総重量に基づいて約0.4~約0.6重量%の量で存在する。
刺激物質
いくつかの実施形態において、有効成分は1種以上の刺激物質を含む。本明細書で使用されるとき、用語「刺激物質」は、中枢神経系及び/又は体の活性を高める、例えば、集中力、認知、活力、気分、覚醒などを増強する物質を指す。刺激物質の非限定的な例としては、カフェイン、テアクリン、テオブロミン及びテオフィリンが挙げられる。テアクリン(1,3,7,9-テトラメチル尿酸)は、構造的にカフェインと関連するプリンアルカロイドであり、かつ刺激物質、鎮痛剤及び抗炎症作用を有する。存在する刺激物質は、天然であっても天然に由来してもよく、又は全面的に合成であってよい。例えば、一定の植物物質材料(ガラナ、茶、コーヒー、ココアなど)は、例えば、カフェイン又は関連するアルカロイドの存在のために刺激作用を有し得、したがって「天然の」刺激物質である。「天然由来の」は、刺激物質(例えば、カフェイン、テアクリン)が、その天然の(例えば植物物質の)マトリックスの外の、精製された形態にあることを意味する。例えば、カフェインは、植物物質源(例えば茶)からの抽出及び精製によって得られ得る。「全面的に合成の」は、刺激物質が、化学的合成から得られたことを意味する。いくつかの実施形態において、有効成分はカフェインを含む。いくつかの実施形態において、カフェインは、カプセル化された形態において存在する。カプセル化されたカフェインの1つの例は、Balchem Corp.,52 Sunrise Park Road,New Hampton,NY,10958から入手可能なVitashure(登録商標)である。
存在するとき、刺激物質又は刺激物質の組み合わせ(例えば、カフェイン、テアクリン、及びそれらの組み合わせ)は、典型的には、組成物の総重量に基づいて、約0.1%w/w~約15重量%、例えば約0.1%w/w、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、又は約0.9重量%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、約10重量%、約11重量%、約12重量%、約13重量%、約14重量%、又は約15重量%の濃度にある。いくつかの実施形態において、組成物は、カフェインを、組成物の総重量に基づいて約1.5~約6重量%の量で含む。
アミノ酸
いくつかの実施形態において、有効成分はアミノ酸を含む。本明細書で使用されるとき、用語「アミノ酸」は、アミン(-NH)及びカルボキシル(-COOH)又はスルホン酸(SOH)の各官能基を、それぞれのアミノ酸に特異である側鎖(R基)に沿って含有する有機化合物を指す。アミノ酸は、タンパク新生であっても非タンパク新生であってもよい。「タンパク新生の」は、アミノ酸が、タンパク質中に見出される20種の天然に存在するアミノ酸のうちの1種であることを意味する。タンパク新生アミノ酸としては、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン、グルタミン酸、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、スレオニン、トリプトファン、チロシン及びバリンが挙げられる。「非タンパク新生の」は、アミノ酸がタンパク質中に天然に見出されないこと、又は細胞機構によって直接生成されないこと(例えば、翻訳後修飾の生成物である。)のいずれかを意味する。非タンパク新生アミノ酸の非限定的な例としては、ガンマ-アミノ酪酸(GABA)、タウリン(2-アミノエタンスルホン酸)、テアニン(L-γ-グルタミルエチルアミド)、ヒドロキシプロリン及びベータ-アラニンが挙げられる。いくつかの実施形態において、有効成分はテアニンを含む。いくつかの実施形態において、有効成分はGABAを含む。いくつかの実施形態において、有効成分はテアニン及びGABAの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、テアニン、GABA及びレモンバームの組み合わせである。いくつかの実施形態において、有効成分は、カフェイン、テアニン及びニンジンの組み合わせである。いくつかの実施形態において、有効成分はタウリンを含む。いくつかの実施形態において、有効成分はカフェイン及びタウリンの組み合わせである。
存在するとき、アミノ酸又はアミノ酸の組み合わせ(例えば、テアニン、GABA及びそれらの組み合わせ)は、典型的には、組成物の総重量に基づいて、約0.1%w/w~約15重量%、例えば約0.1%w/w、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、又は約0.9重量%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、約10重量%、約11重量%、約12重量%、約13重量%、約14重量%又は約15重量%の濃度にある。
ビタミン
いくつかの実施形態において、有効成分は、ビタミン又はビタミンの組み合わせを含む。本明細書で使用されるとき、用語「ビタミン」は、哺乳動物における代謝の適正な機能のために必要とされる必須微量栄養素である有機分子(又は関連する分子のセット)を指す。ヒト代謝に必要とされる13種のビタミンがあり、それらは、(全-トランス-レチノール、全-トランス-レチニル-エステル、及び全-トランス-ベータ-カロテン、及び他のプロビタミンAカロテノイドとしての)ビタミンA、ビタミンB1(チアミン)、ビタミンB2(リボフラビン)、ビタミンB3(ナイアシン)、ビタミンB5(パントテン酸)、ビタミンB6(ピリドキシン)、ビタミンB7(ビオチン)、ビタミンB9(葉酸又は葉酸塩)、ビタミンB12(コバラミン)、ビタミンC(アスコルビン酸)、ビタミンD(カルシフェロール)、ビタミンE(トコフェロール及びトコトリエノール)、並びにビタミンK(キノン)である。いくつかの実施形態において、有効成分はビタミンCを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、ビタミンC、カフェイン及びタウリンの組み合わせである。
存在するとき、ビタミン又はビタミンの組み合わせ(例えば、ビタミンB6、ビタミンB12、ビタミンE、ビタミンC、又はそれらの組み合わせ)は、典型的には、組成物の総重量に基づいて、約0.01%w/w~約6重量%、例えば約0.01重量%、約0.02重量%、約0.03重量%、約0.04重量%、約0.05重量%、約0.06重量%、約0.07重量%、約0.08重量%、約0.09重量%、又は約0.1%w/w~約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、約0.9重量%、約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、又は約6重量%の濃度にある。
抗酸化剤
いくつかの実施形態において、有効成分は、1種以上の抗酸化剤を含む。本明細書で使用されるとき、用語「抗酸化剤」は、フリーラジカル反応を終了させることによって酸化を防止する又は抑制する物質、いくつかのタイプの細胞損傷を遅らせ得る又は阻止し得る物質を指す。抗酸化剤は、天然に存在してもよく合成であってもよい。天然に存在する抗酸化剤としては、食品及び植物物質材料中に見出されるものが挙げられる。抗酸化剤の非限定的な例としては、一定の植物物質材料、ビタミン、ポリフェノール及びフェノールの各誘導体が挙げられる。
抗酸化特性を伴う植物物質材料の例としては、アサイベリー、ムラサキウマゴヤシ、オールスパイス、アナトー種子、アプリコット油、バジル、ビーバーム、ヤグルマハッカ、黒コショウ、ブルーベリー、ルリジサ種子油、キランソウ、カカオ、カラマスの根、イヌハッカ、カツアバ、カイエンペッパー、カバノアナタケ、チャービル、シナモン、ダークチョコレート、ジャガイモ皮、ブドウ種子、ニンジン、イチョウ、セイヨウオトギリソウ、ノコギリヤシ、緑茶、紅茶、ブラックコホシュ、カイエン、カモミール、クローブ、ココア粉末、クランベリー、タンポポ、グレープフルーツ、ハニーブッシュ、ムラサキバレンギク、ガーリック、マツヨイグサ、ナツシロギク、ショウガ、ゴールデンシール、サンザシ、ハイビスカスの花、アマチャヅル、カバ、ラベンダー、カンゾウ、マージョラム、オオアザミ、ミント、ウーロン茶、ビートルート、オレンジ、オレガノ、パパイヤ、ペニーロイヤル、ペパーミント、アカツメクサ、ルイボス(レッド又はグリーン)、ローズヒップ、ローズマリー、セージ、クラリセージ、セイボリー、スペアミント、スピルリナ、ニレ茶、高タンニンソルガム糠、高タンニンソルガム粒、ウルシふすま、ヒレハリソウの葉及び根、クコの実、ゴツコーラ、タイム、ターメリック、ウワウルシ、セイヨウカノコソウ、ワイルドヤムルート、ウィンターグリーン、ヤーコンの根、ナガバギシギシ、イエルバマテ、イエルバサンタ、バコパ・モンニエラ(bacopa monniera)、ウィタニア・ソムニフェラ(withania somnifera)、ヤマブシタケ及びシリブム・マリアヌム(silybum marianum)が挙げられるが限定されない。このような植物物質材料は、未加工の又は乾燥した形態、精油において付与され得、又は抽出物の形態にあり得る。植物物質材料(及びそれらの抽出物)は、抗酸化作用を付与すると知られる多様な部類からの化合物を含むことが多く、例えばミネラル、ビタミン、イソフラボン、フィトエステロール、アリルスルフィド、ジチオールチオン、イソチオシアネート、インドール、リグナン、フラボノイド、ポリフェノール及びカロテノイドである。植物物質抽出物又は油中に見出される化合物の例としては、アスコルビン酸、ピーナツ内果皮、レスベラトロール、スルフォラファン、ベータ-カロテン、リコペン、ルテイン、コエンザイムQ、カルニチン、ケルセチン、ケンペロールなどが挙げられる。例えば、参照により本明細書に組み込む、Santhoshら、Phytomedicine,12(2005)216~220を参照されたい。
他の好適な抗酸化剤の非限定的な例としては、クエン酸、ビタミンE又はその誘導体、トコフェロール、エピカテコール、エピガロカテコール、没食子酸エピガロカテコール、エリソルビン酸、エリソルビン酸ナトリウム、4-ヘキシルレゾルシノール、テアフラビン、一没食子酸テアフラビンA又はB、二没食子酸テアフラビン、フェノール酸、グリコシド、ケルシトリン、イソケルシトリン、ヒペロシド、ポリフェノール、カテコール、レスベラトロール、オレウロペイン、ブチル化ヒドロキシアニソール(BHA)、ブチル化ヒドロキシトルエン(BHT)、第三級ブチルヒドロキノン(TBHQ)及びそれらの組み合わせが挙げられる。
存在するとき、抗酸化剤は、典型的には、組成物の総重量に基づいて、約0.001%w/w~約10重量%、例えば約0.001重量%、約0.005重量%、約0.01%w/w、約0.05重量%、約0.1重量%、又は約0.5重量%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、又は約10重量%の濃度にある。
ニコチン成分
一定の実施形態において、ニコチン成分が組成物中に含まれ得る。「ニコチン成分」は、存在するニコチンの少なくとも一部の口腔吸収を付与するためのニコチンの任意の好適な形態(例えば、遊離塩基又は塩)を意味する。典型的には、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基及びニコチン塩からなる群から選択される。いくつかの実施形態において、ニコチンはその遊離塩基形態にあり、これは、例えば、微結晶セルロース材料中に容易に吸着されて、微結晶セルロース-ニコチン担体錯体を形成し得る。例えば、参照により本明細書に組み込む、Hanssonの米国特許出願公開第2004/0191322号における遊離塩基形態にあるニコチンの検討を参照されたい。
いくつかの実施形態において、ニコチンの少なくとも一部は、塩の形態で利用され得る。ニコチンの塩は、参照により本明細書に組み込む、Coxらの米国特許第2,033,909号、及びPerfetti,Beitrage Tabakforschung Int.、12:43~54(1983)に記載されているタイプの成分及び技術を用いて提供され得る。加えて、ニコチンの塩は、Pfaltz and Bauer,Inc.及びK&K Laboratories,Division of ICN Biochemicals,Inc.などの源から入手可能である。典型的には、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基、ニコチン塩、例えばヒドロクロリド、ジヒドロクロリド、モノタルトレート、ビタルトレート、スルフェート、サリチレート及びニコチン塩化亜鉛からなる群から選択される。いくつかの実施形態において、ニコチン成分又はその一部は、本明細書で上に記載されている1種以上の有機酸の少なくとも一部とのニコチン塩である。
いくつかの実施形態において、ニコチンの少なくとも一部は、ニコチンの樹脂錯体の形態とすることができ、ニコチンは、イオン交換樹脂、例えばニコチンポラクリレクスにおいて結合され、これは、例えばポリメタクリル酸に結合されているニコチンであり、例えばAmberlite IRP64、Purolite C115HMR又はDoshion P551である。例えば、参照により本明細書に組み込むLichtneckertらの米国特許第3,901,248号を参照されたい。別の例は、ニコチン-ポリアクリルカルボマー錯体、例えばCarbopol 974Pである、いくつかの実施形態において、ニコチンは、ニコチンポリアクリル錯体の形態において存在し得る。
典型的には、ニコチン成分(遊離塩基として算出する。)は、存在するとき、組成物の少なくとも約0.001重量%の濃度、例えば約0.001%~約10%の範囲内の濃度にある。いくつかの実施形態において、ニコチン成分は、遊離塩基として算出し、組成物の総重量に基づいて、約0.1%w/w~約10重量%、例えば、約0.1%w/w、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、又は約0.9重量%~約1%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、又は約10重量%の濃度で存在する。いくつかの実施形態において、ニコチン成分は、遊離塩基として算出し、組成物の総重量に基づいて、約0.1%w/w~約3重量%、例えば約0.1%w/w~約2.5重量%、約0.1重量%~約2.0重量%、約0.1重量%~約1.5重量%、又は約0.1重量%~約1重量%の濃度で存在する。これらの範囲はまた、本明細書に記述される他の有効成分にも当てはまり得る。
いくつかの実施形態において、本開示の製品又は組成物は、ニコチン成分を一切含まないことで特徴付けられ得る(例えば、本明細書で開示される任意の実施形態は、ニコチン成分を完全に又は実質的に一切含まないことがある。)。「実質的に含まない」は、ニコチンが、例えば植物物質材料中に天然に存在し得る微量を超えては意図的に添加されないことを意味する。例えば、一定の実施形態は、遊離塩基として算出して、0.001重量%未満のニコチン、又は0.0001重量%未満、又は更には0重量%のニコチンを有することで特徴付けられ得る。
いくつかの実施形態において、有効成分は、ニコチン成分を含む(例えば、本開示の任意の製品又は組成物は、本明細書で開示されている任意の有効成分又は有効成分の組み合わせを含むのに加えて、ニコチン成分を更に含み得る。)。
カンナビノイド
いくつかの実施形態において、有効成分は1種以上のカンナビノイドを含む。本明細書で使用されるとき、用語「カンナビノイド」は、脳の中で神経伝達物質放出を変更する細胞中で、エンドカンナビノイド系としても知られるカンナビノイド受容体上で作用する多様な化学的化合物の部類を指す。これらの受容体タンパク質のための配位子としては、動物によって体内で天然に生成されるエンドカンナビノイド、カンナビス中に見出されるフィトカンナビノイド、及び人工的に製造される合成カンナビノイドが挙げられる。カンナビス中に見出されるカンナビノイドとしては、カンナビゲロール(CBG)、カンナビクロメン(CBC)、カンナビジオール(CBD)、テトラヒドロカンナビノール(THC)、カンナビノール(CBN)、カンナビノジオール(CBDL)、カンナビシクロール(CBL)、カンナビバリン(CBV)、テトラヒドロカンナビバリン(THCV)、カンナビジバリン(CBDV)、カンナビクロメバリン(CBCV)、カンナビゲロバリン(CBGV)、カンナビゲロールモノメチルエーテル(CBGM)、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸(CBDA)、カンナビノールプロピル変形体(CBNV)、カンナビトリオール(CBO)、テトラヒドロカンナビノール酸(THCA)及びテトラヒドロカンナビバリン酸(THCV A)が挙げられるがこれらに限定されない。一定の実施形態において、カンナビノイドは、テトラヒドロカンナビノール(THC)、カンナビス中の主要な神経賦活性化合物、及び植物の別の主要な構成体であるが神経活性を欠くカンナビジオール(CBD)から選択される。上記化合物のうちの全ては、植物材料からの単離物の形態において使用され得る又は合成的に誘導され得る。
或いは、有効成分はカンナビミメティクスとすることができ、これは、カンナビノイドに似たエンドカンナビノイド系に対する生物学的作用を有するカンナビス以外の植物から誘導した化合物の部類である。例としては、ヤンゴニン、アルファ-アミリン又はベータ-アミリン(テルペンとしても分類される)、シアニジン、クルクミン(ターメリック)、カテキン、ケルセチン、サルビノリンA、N-アシルエタノールアミン及びN-アルキルアミド脂質が挙げられる。
存在するとき、カンナビノイド(例えばCBD)又はカンナビミメティクスは、典型的には、組成物の総重量に基づいて、組成物の少なくとも約0.1重量%の濃度にあり、例えば約0.1重量%~約30重量%、例えば約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、又は約0.9%~約1%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、約10重量%、約15重量%、約20重量%、又は約30重量%の範囲にある。
テルペン
本開示における使用に好適な有効成分はまた、テルペンとしても分類され得、それらの多くは、生物学的作用、例えば鎮静作用を伴う。テルペンは、一般式(Cを有し、モノテルペン、セスキテルペン及びジテルペンを含むと理解される。テルペンは、構造において、非環式、単環式又は二環式であることができる。いくつかのテルペンは、カンナビノイド又はカンナビミメティクスとの組み合わせで使用されるとき、増強作用を付与する。例としては、ベータ-カリオフィレン、リナルール、リモネン、ベータ-シトロネロール、酢酸リナリル、(アルファ又はベータ)ピネン、ゲラニオール、カルボン、ユーカリプトール、メントン、イソ-メントン、ピペリトン、ミルセン、ベータ-ブルボネン及びゲルマクレンが挙げられ、これらは単独で使用されてもよく、組み合わせて使用されてもよい。
医薬成分
いくつかの実施形態において、有効成分は医薬有効成分(API)を含む。APIは、治療の、予防の又は診断の使用に適合されている任意の既知の作用剤であり得る。これらとしては、例えば、治療の、予防の又は診断の活性を有する、合成有機化合物、タンパク質及びペプチド、多糖及び他の糖、脂質、リン脂質、無機化合物(例えば、マグネシウム、セレニウム、亜鉛、硝酸塩)、神経伝達物質又はそれらの前駆体(例えば、セロトニン、5-ヒドロキシトリプトファン、オキシトリプタン、アセチルコリン、ドーパミン、メラトニン)及び核酸配列が挙げられる。APIの非限定的な例としては、鎮痛剤及び解熱剤(例えば、アセチルサリチル酸、アセトアミノフェン、3-(4-イソブチルフェニル)プロパン酸)、ホスファチジルセリン、ミオイノシトール、ドコサヘキサン酸(DHA、オメガ-3)、アラキドン酸(AA、オメガ-6)、S-アデノシルメチオニン(SAM)、ベータ-ヒドロキシ-ベータ-メチルブチレート(HMB)、シチコリン(シチジン-5’-ジホスフェート-コリン)及びコチニンが挙げられる。いくつかの実施形態において、有効成分はシチコリンを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、シチコリン、カフェイン、テアニン及びニンジンの組み合わせである。いくつかの実施形態において、有効成分はヒマワリレシチンを含む。いくつかの実施形態において、有効成分は、ヒマワリレシチン、カフェイン、テアニン及びニンジンの組み合わせである。
APIの量は多様であってよい。例えば、存在するとき、APIは、典型的には、組成物の総重量に基づいて、約0.001%w/w~約10重量%、例えば、約0.01重量%、約0.02%、約0.03重量%、約0.04重量%、約0.05重量%、約0.06重量%、約0.07重量%、約0.08重量%、約0.09重量%、約0.1%w/w、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、約0.9重量%、又は約1重量%~約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、又は約10重量%の濃度にある。
いくつかの実施形態において、組成物は、APIを実質的に一切含まない。「APIを実質的に一切含まない」は、組成物が、本明細書で定義されている任意のAPI、例えば、任意の医療状態を処理することが意図された米国食品医薬品局(FDA)が認可した任意の治療剤の存在を含有しない、特に除外することを意味する。

いくつかの実施形態において、組成物は、組成物に所望の感覚的属性を付与するのに、水分活性を低下させるのに、かつ微生物増殖を妨げるのに十分な量で典型的に利用される塩(例えばアルカリ金属塩)を、更に含んでよい。好適な塩の非限定的な例としては、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化アンモニウム、粉末食塩などが挙げられる。存在するとき、塩の代表的な量は、組成物の総重量の、約0.5重量パーセント以上、約1.0重量パーセント以上、又は約1.5重量パーセント以上であるが、典型的には約10パーセント以下、又は約7.5パーセント以下、又は約5パーセント以下(例えば、約0.5~約5重量パーセント)を占める。
甘味料
組成物は、典型的には、1種以上の甘味料を更に含む。甘味料は、天然又は人工的形態にある任意の甘味料若しくは甘味料の組み合わせとすることができ、又は天然甘味料と人工甘味料との組み合わせとすることができる。天然甘味料の例としては、イソマルツロース、フルクトース、スクロース、グルコース、デキストロース、マルトース、マンノース、ガラクトース、ラクトース、ステビア、ハチミツなどが挙げられる。人工甘味料の例としては、スクラロース、マルトデキストリン、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファムK、ネオタームなどが挙げられる。いくつかの実施形態において、甘味料は、1種以上の糖アルコールを含む。糖アルコールは、部分的に又は完全に水素化された形態を有する単糖又は二糖から誘導されたポリオールである。糖アルコールは、例えば約4~約20個の炭素原子を有し、かつエリスリトール、アラビトール、リビトール、イソマルト、マルチトール、ダルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、ソルビトール及びそれらの組み合わせ(例えば水素化デンプン加水分解物)が挙げられる。甘味を付与することに加えて、甘味料はまた、液体組成物の水分活性における低下にも寄与することもできる。存在するとき、甘味料の代表的な量は、組成物の総重量に基づいて、組成物の約0.1~約30重量パーセント以上、例えば組成物の約5~約28重量%、約10~約26重量%、約15~約25重量%、又は約20~約25重量%を占めてもよい。
保水剤
一定の実施形態において、1種以上の保水剤が組成物中で利用され得る。保水剤の例としては、グリセリン、プロピレングリコールなどが挙げられるがこれらに限定されない。保水剤は、組成物の口あたり及び他の官能特性に影響を及ぼし得、組成物の水分活性にも影響する。
存在するとき、保水剤は、典型的には、組成物の重量の約25%以下(例えば、約0.5~約20重量%)を占める。存在するとき、保水剤の代表的な量は、組成物の総重量に基づいて、約0.1重量%~約20重量%、又は約10重量%~約15重量%である。
結合剤
典型的には粘度調整剤とも称され得る結合剤(又は結合剤の組み合わせ)が、一定の実施形態において、組成物への所望の物理的属性及び/又は官能特性、例えば口の組織への付着を付与するのに十分な量等で利用されてよい。結合剤はまた、増粘剤又はゲル化剤として機能することも多い。典型的な結合剤は、有機若しくは無機、又はそれらの組み合わせとすることができる。代表的な結合剤としては、変性セルロース、ポビドン、アルギン酸ナトリウム、デンプン系結合剤、ペクチン、カラゲナン、プルラン、ゼイン、マルトデキストリンなど及びそれらの組み合わせが挙げられる。いくつかの実施形態において、結合剤は、ペクチン若しくはカラゲナン又はそれらの組み合わせを含む。
組成物中で利用される結合剤の量は多様であってよいが、典型的には最大で約30重量パーセントであり、一定の実施形態は、組成物の総重量に基づいて、少なくとも約0.1重量%、例えば約1~約30重量%、又は約5~約10重量%の結合剤含有率によって特徴付けられる。
一定の実施形態において、結合剤としては、ガム、例えば天然ガムが挙げられる。本明細書で使用されるとき、天然ガムは、結合の性質を有する天然起源の多糖材料を指し、これはまた増粘剤又はゲル化剤としても有用である。典型的にある程度まで水溶性である、植物由来の代表的な天然ガムとしては、キサンタンガム、グアガム、アラビアガム、ガッティガム、トラガカントガム、カラヤガム、ロカストビーンガム、ゲランガム及びそれらの組み合わせが挙げられる。存在するとき、天然ガム結合剤材料は、典型的には、組成物の総重量に基づいて、最大で約5重量%、例えば約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、約0.9重量%、又は約1重量%~約2重量%、約3重量%、約4重量%、又は約5重量%の量で存在する。
充填剤成分
本明細書に記載される組成物の一定の実施形態はまた、少なくとも1種の充填剤成分も含んでよい。このような充填剤は、食感及び口あたりなどの一定の官能性の性質を増強するなどの複数の機能を満たし得る。一般に、充填剤は粒子状材料であり、かつセルロース系である。例えば、好適な粒子状充填剤は、任意の非タバコ植物材料、又はこのような源に由来するセルロース材料を含めたそれらの誘導体である。セルロース非タバコ植物材料の例としては、穀草類の穀物(例えば、トウモロコシ、エンバク、オオムギ、ライムギ、ソバなど)、テンサイ(例えばInternational Fiber Corporationから入手可能なFIBREX(登録商標)ブランドの充填剤)、ふすま繊維及びこれらの混合物が挙げられる。非タバコ植物材料の誘導体の非限定的な例としては、(例えば、ジャガイモ、ムギ、コメ、トウモロコシからの)デンプン、天然セルロース及び変性セルロース材料が挙げられる。可能な粒子状充填剤の更なる例としては、マルトデキストリン、デキストロース、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、ラクトース、マンニトール、キシリトール及びソルビトールが挙げられる。充填剤の組み合わせもまた使用され得る。
「デンプン」は、本明細書で使用されるとき、任意の源からの純粋なデンプン、加工デンプン、又はデンプン誘導体を指すことができる。デンプンは、ほとんど全ての緑色植物中に、かつ多種のタイプの植物組織及び器官(例えば、種子、葉、地下茎、根、塊茎、新芽、実、穀物及び茎)中に、典型的には顆粒形態で存在する。デンプンは、組成において、かつ顆粒の形状及びサイズにおいて多様であり得る。しばしば、異なる源からのデンプンが、異なる化学的及び物理的特性を有する。特定のデンプンが、デンプン材料の能力に基づいた組成において包含させるために選択されて、特定の官能性の性質を組成物に与え得る。多様な源に由来するデンプンが使用され得る。例えば、デンプンの主な源としては、穀草類の穀物(例えば、コメ、ムギ及びトウモロコシ)並びに根菜(例えば、ジャガイモ及びキャッサバ)が挙げられる。デンプンの源の他の例としては、ドングリ、クズウコン、アラカチャ、バナナ、オオムギ、マメ(例えば、ソラマメ、レンズマメ、リョクトウ、エンドウマメ、ヒヨコマメ)、パンノキ、ソバ、カンナ、クリ、サトイモ属(colacasia)、カタクリ、クズ、サトイモ、ミレット、エンバク、オカ、タシロイモ、サゴ、ソルガム、サツマイモ、キノア、ライ、タピオカ、タロ、タバコ、シログワイ及びヤムが挙げられる。一定のデンプンは加工デンプンである。加工デンプンは、1種以上の構造的改質を受けており、その高熱の性質を変更するように設計されることが多い。いくつかのデンプンは、遺伝子改変によって開発されてきており、「遺伝子改変」デンプンであると考えられる。他のデンプンは、得られてその後に物理的に(例えば、加熱、冷水膨潤など)、化学的に又は酵素的に改変される。例えば、加工デンプンは、エステル化、エーテル化、酸化、塩基の存在下での酸触媒作用又は酸化による解重合(希釈)、脱色、トランスグリコシル化及び解重合(例えば、触媒の存在下でのデキストリン化)、架橋、アセチル化、ヒドロキシプロピル化及び/又は部分的加水分解などの化学反応に供されたデンプンであり得る。酵素処理としては、未加工デンプンを、酵素単離物又は濃縮物、微生物酵素及び/又は植物材料に由来する酵素、例えばトウモロコシ核中に存在するアミラーゼに供して、トウモロコシデンプンを改質させることが挙げられる。他のデンプンは、加熱処理、例えばプレゼラチン化、デキストリン化及び/又は冷水膨潤プロセスによって改質される。一定の加工デンプンとしては、リン酸一デンプン、二デンプングリセロール、トリメタリン酸ナトリウムでエステル化されたリン酸二デンプン、ホスフェートリン酸二デンプン、アセチル化リン酸二デンプン、無水酢酸でエステル化された酢酸デンプン、酢酸ビニルでエステル化された酢酸デンプン、アセチル化アジピン酸二デンプン、アセチル化二デンプングリセロール、ヒドロキシプロピルデンプン、ヒドロキシプロピル二デンプングリセロール、オクテニルコハク酸デンプンナトリウムが挙げられる。
いくつかの実施形態において、粒子状充填剤は、セルロース材料又はセルロース誘導体である。一定のセルロース誘導体はまた、粘度改質剤としても機能し得る。本明細書で記載されている製品中での使用に特に好適な1種の粒子状充填剤は、微結晶セルロース(「MCC」)である。MCCは、合成であっても半合成であってもよく、又はそれは天然セルロースから完全に得られ得る。MCCは、AVICEL(登録商標)等級のPH-100、PH-102、PH-103、PH-105、PH-112、PH-113、PH-200、PH-300、PH-302、VIVACEL(登録商標)等級の101、102、12、20、並びにEMOCEL(登録商標)等級の50M及び90Mなど、並びにそれらの混合物からなる群から選択され得る。一実施形態において、組成物は、MCCを、粒子状充填剤成分として含む。本明細書において記載されている組成物中に存在するMCCの量は、所望の性質に応じて多様であり得る。
充填剤の量は、多様であってよいが、典型的には、組成物の総重量に基づいて、組成物の、最大で約30重量パーセントである。組成物内の粒子状充填剤(例えばMCC)の典型的な範囲は、組成物の総重量により、約0.1~約25重量パーセント、例えば約1.0重量パーセント、約1.5重量パーセント、約2.0重量パーセント、約2.5重量パーセント、又は約3.0重量パーセント~約10重量パーセント、約15重量パーセント、約20重量パーセント、又は約25重量パーセントとすることができる。
一実施形態において、粒子状充填剤は、セルロース誘導体又はそのような誘導体の組み合わせを更に含む。いくつかの実施形態において、組成物は、組成物の総重量に基づいて、約0.1~約10重量%のセルロース誘導体を含み、一定の実施形態は、約0.1~約5重量%のセルロース誘導体を含む。一定の実施形態において、セルロース誘導体は、(カルボキシアルキルエーテルを含めた)セルロースエーテルであり、このことは、セルロース構造中の1種以上のヒドロキシル基の水素を有するセルロースポリマーが、アルキル、ヒドロキシアルキル又はアリールの各基で置き換えられていることを意味する。このようなセルロース誘導体の非限定的な例としては、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース(「HPC」)、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(「HPMC」)、ヒドロキシエチルセルロース及びカルボキシメチセルロース(「CMC」)が挙げられる。一実施形態において、セルロース誘導体は、メチルセルロース、HPC、HPMC、ヒドロキシエチルセルロース及びCMCのうちの1種以上である。一実施形態において、セルロース誘導体はHPCである。いくつかの実施形態において、組成物は、組成物の総重量に基づいて約1~約3重量%のHPCを含む。
有機酸
本明細書で使用されるとき、用語「有機酸」は、酸性の性質によって特徴付けられる有機の(すなわち、炭素ベースの)化合物を指す。典型的には、有機酸は、相対的に弱酸(すなわち、それらは、水の存在下で完全には解離しない。)、例えばカルボン酸(-COH)又はスルホン酸(-SOOH)である。本明細書で使用されるとき、有機酸への参照は、意図的に添加される有機酸を意味する。この点において、有機酸は、別の組成物成分(例えば、タバコ材料などの組成物成分中に本来存在し得る少量の有機酸)の成分として単に本来存在しているものとは逆に、特定の組成物成分として意図的に添加され得る。いくつかの実施形態において、1種以上の有機酸が、正味で(すなわち、それらの遊離酸、天然の固体若しくは液体形態において)又は例えば水中の溶液として、添加される。いくつかの実施形態において、1種以上の有機酸は、本明細書で以下に記載されるように、塩の形態において添加される。
いくつかの実施形態において、有機酸はアルキルカルボン酸である。アルキルカルボン酸の非限定的な例としては、ギ酸、酢酸、プロピオン酸、オクタン酸、ノナン酸、デカン酸、ウンデカン酸、ドデカン酸、ステアリン酸、オレイン酸、リノール酸、リノレン酸などが挙げられる。いくつかの実施形態において、有機酸はアルキルスルホン酸である。アルキルスルホン酸の非限定的な例としては、プロパンスルホン酸及びオクタンスルホン酸が挙げられる。
いくつかの実施形態において、有機酸は、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、オクタン酸、安息香酸、トルイル酸、サリチル酸又はそれらの組み合わせである。いくつかの実施形態において、有機酸は安息香酸である。いくつかの実施形態において、有機酸はクエン酸である。
代替的な実施形態において、有機酸の一部、又は全てでさえ、アルカリ成分を有する塩の形態において添加され得、これとしてはニコチンが挙げられるがこれらに限定されない。例えばニコチンの好適な塩の非限定的な例としては、ギ酸塩、酢酸塩、プロピオン酸塩、イソ酪酸塩、酪酸塩、アルファ-メチル酪酸塩、イソ吉草酸塩、ベータ-メチル吉草酸塩、カプロン酸塩、2-フロ酸塩、フェニル酢酸塩、ヘプタン酸塩、オクタン酸塩、ノナン酸塩、シュウ酸塩、マロン酸塩、グリコール酸塩、安息香酸塩、酒石酸塩、レブリン酸塩、アスコルビン酸塩、フマル酸塩、クエン酸塩、リンゴ酸塩、乳酸塩、アスパルギン酸塩、サリチル酸塩、トシル酸塩、コハク酸塩、ピルビン酸塩などが挙げられる。いくつかの実施形態において、有機酸又はその一部は、ナトリウム、カリウムなどのアルカリ金属との塩の形態において添加され得る。(ジカルボン酸又はトリカルボン酸などの)1つ超の酸性基を有する有機酸において、いくつかの例において、これらの酸基のうちの1つ以上がこのような塩の形態にあり得る。好適な非限定的な例としては、クエン酸一ナトリウム、クエン酸二ナトリウムなどが挙げられる。いくつかの実施形態において、有機酸は、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、オクタン酸、安息香酸、トルイル酸、サリチル酸の塩又はそれらの組み合わせである。いくつかの実施形態において、有機酸は、それぞれ、ジカルボン酸又はトリカルボン酸の、モノエステル又はジエステルであり、例えばクエン酸、リンゴ酸又は酒石酸のモノメチルエステル、又はクエン酸のジメチルエステルである。
組成物中に存在する有機酸の量は、多様であってよい。一般に、組成物は、組成物の総重量に基づいて、1種以上の有機酸として存在する約0.1~約10重量%の有機酸を含む。いくつかの実施形態において、組成物は、組成物の総重量に基づいて、約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、約0.9重量%、約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、又は約10重量%の有機酸を含む。いくつかの実施形態において、組成物は、組成物の総重量に基づいて、約0.1~約0.5重量%の有機酸、例えば約0.1重量%、約0.15重量%、約0.2重量%、約0.25重量%、約0.3重量%、約0.35重量%、約0.4重量%、約0.45重量%、又は約0.5重量%の有機酸を含む。いくつかの実施形態において、組成物は、組成物の総重量に基づいて、約0.25~約0.35重量%の有機酸、例えば約0.25重量%、約0.26重量%、約0.27重量%、約0.28重量%、約0.29重量%、又は約0.3~約0.31重量%、約0.32重量%、約0.33重量%、約0.34重量%、又は約0.35重量%の有機酸を含む。有機酸の塩が添加される場合、重量パーセントは、存在し得る対イオンは一切含めずに遊離酸の重量に基づいて算出される。
存在する酸の量は、組成物中に存在し得る他の成分(例えば、ニコチン、塩、緩衝剤など)の酸性度及び塩基性度に応じて多様となる。したがって、一定の実施形態において、有機酸は、組成物の、7.0未満(典型的には、約6.8以下、約6.6以下、又は約6.5以下)のpHを付与するのに十分な量で付与される。一定の実施形態において、酸の含有量は、組成物に、約4.0~約7.0、例えば、約4.5、約5.0、約5.5、又は約6.0~約6.5、又は約7.0のpHを付与するのに十分である。いくつかの実施形態において、有機酸は、約5.5~約6.5、例えば約5.5、約5.6、約5.7、約5.8、約5.9、又は約6.0~約6.1、約6.2、約6.3、約6.4、又は約6.5の組成物のpHを付与するのに十分な量で付与される。
他の実施形態において、本発明の組成物は、アルカリ性のpHを有し、かつ有機酸は、組成物にほとんど添加されない又は全く添加されない。例えば、組成物は、7.0以上、例えば約7.0~約9.0のpHを有し得る。
緩衝剤
一定の実施形態において、本開示の組成物は、追加のpH調整剤又は緩衝剤を含み得る。使用され得るpH調整剤及び緩衝剤の例としては、金属水酸化物(例えば、アルカリ金属水酸化物、例えば水酸化ナトリウム及び水酸化カリウム)、並びに他のアルカリ金属緩衝材、例えば金属炭酸塩(例えば、炭酸カリウム若しくは炭酸ナトリウム)、又は金属重炭酸塩、例えば重炭酸ナトリウムなどが挙げられるがこれらに限定されない。利用される緩衝剤の量は、部分的に、組成物中の、有機酸、ニコチン塩などのpH改質成分の存在(及び量)に応じて多様であり得る。存在する場合、緩衝剤は、典型的には、組成物の重量に基づいて約5パーセント未満の量において存在し、例えば、組成物の総重量に基づいて、約0.5重量%~約5重量%、例えば約0.75重量%~約4重量%、約0.75重量%~約3重量%、又は約0.5重量%~約1.5重量%、又は約1重量%~約2重量%の量において存在する。好適な緩衝剤の非限定的な例としては、アルカリ金属酢酸塩、グリシン酸塩、リン酸塩、グリセロリン酸塩、クエン酸塩、炭酸塩、炭酸水素塩、ホウ酸塩、一定のアミノ酸(例えば、グリセリン若しくはグリシルグリシン)又はそれらの混合物が挙げられる。
いくつかの実施形態において、特に2種の分けられた液体組成物が使用者に送達されるように適合された場合、液体組成物のうちの1種は緩衝剤を完全に含まない又は実質的に含まないことで特徴付けられ得る。例えば、一定の実施形態は、1重量%未満、又は0.5重量%未満、又は0.1重量%未満の緩衝剤、又は0重量%の緩衝剤を有することで特徴付けられ得る。
着色物質
着色物質は、所望の物理的属性を組成物に付与するのに十分な量で利用され得る。着色物質の例としては、多種の染料及び顔料、例えばキャラメル着色物質、及び二酸化チタンが挙げられる。組成物中で利用される着色物質の量は多様であり得るが、存在するとき、組成物の総重量に基づいて、典型的には最大で約3重量パーセント、例えば約0.1重量%、約0.5重量%、又は約1重量%~約3重量%である。
タバコ材料
いくつかの実施形態において、組成物はタバコ材料を含んでよい。タバコ材料は、種、タイプ及び形態において多様であり得る。一般に、タバコ材料は、ニコチアナ属種の収穫植物から得られる。例とするニコチアナ属種としては、N.タバクム(N.tabacum)、N.ルスティカ(N.rustica)、N.アラタ(N.alata)、N.アレントシイ(N.arentsii)、N.エクセルシオール(N.excelsior)、N.フォルゲチアナ(N.forgetiana)、N.グラウカ(N.glauca)、N,グルチノサ(N.glutinosa)、N.ゴッセイ(N.gossei)、N.カワカミイ(N.kawakamii)、N.クニグチアナ(N.knightiana)、N.ラングスドルフィ(N.langsdorffi)、N.オトフォラ(N.otophora)、N.セトチェリ(N.setchelli)、N.シルベストリス(N.sylvestris)、N.トメントサ(N.tomentosa)、N.トメントシフォルミス(N.tomentosiformis)、N.ウンズラタ(N.undulata)、N.キサンデラエ(N.xsanderae)、N.アフリカナ(N.africana)、N.アンプレキシカウリス(N.amplexicaulis)、N.ベナビデシイ(N.benavidesii)、N.ボナリエンシス(N.bonariensis)、N.デブネイイ(N.debneyi)、N.ロンギフロラ(N.longiflora)、N.マリティナ(N.maritina)、N.メガロシフォン(N.megalosiphon)、N.オクシデンタリス(N.occidentalis)、N.パニクラタ(N.paniculata)、N.プルムバギニフォリア(N.plumbaginifolia)、N.ライモンジイ(N.raimondii)、N.ロスラタ(N.rosulata)、N.シミュランス(N.simulans)、N.ストックトニイ(N.stocktonii)、N.スアベオレンス(N.suaveolens)、N.ウンブラチカ(N.umbratica)、N.ベルチナ(N.velutina)、N.ウィガンジオイデス(N.wigandioides)、N.アカウリス(N.acaulis)、N.アクミナタ(N.acuminata)、N.アッテヌアタ(N.attenuata)、N.ベンタミアナ(N.benthamiana)、N.カビコラ(N.cavicola)、N.クレベランジイ(N.clevelandii)、N.コルジフォリア(N.cordifolia)、N.コリムボサ(N.corymbosa)、N.フラグランス(N.fragrans)、N.グッドスピージイ(N.goodspeedii)、N.リネアリス(N.linearis)、N.ミエルシイ(N.miersii)、H.ヌジカウリス(N.nudicaulis)、N.オブツシフォリア(N.obtusifolia)、N.オッシデンタリス亜種ヘルスペリス(N.occidentalis subsp.Hersperis)、N.パウシフロラ(N.pauciflora)、N.ペツニオイデス(N.petunioides)、N.クアドリバルビス(N.quadrivalvis)、N.レパンダ(N.repanda)、N.ロツンジフォリア(N.rotundifolia)、N.ソラニフォリア(N.solanifolia)及びN.スペガッツィニイ(N.spegazzinii)が挙げられる。ニコチアナ属種からの多種の代表的な他のタイプの植物は、これらのそれぞれを参照により本明細書に組み込む、Goodspeed,The Genus Nicotiana(Chonica Botanica)(1954);Sensabaugh,Jr.らの米国特許第4,660,577号;Whiteらの同第5,387,416号、Lawsonらの同第7,025,066号;Lawrence,Jr.の同第7,798,153号、及びMarshallらの同第8,186,360号に記載されている。タバコの多種のタイプ、成長の実践及び収穫の実践の説明は、参照により本明細書に組み込む、Tabacco Production,Chemistry and Technology,Davisら(Eds.)(1999)に記載されている。
そこから好適なタバコ材料が得られ得るニコチアナ属種は、遺伝子改変又は交雑技術を用いて誘導され得る(例えば、タバコ植物は、成分、特性又は属性の生成を増やす又は減らすために遺伝子改変され得る又は交雑され得る。)。例えば、Fitzmauriceらの米国特許第5,539,093号;Wahabらの同第5,668,295号;Fitzmauriceらの同第5,705,624号;Weiglの同第5,844,119号;Dominguezらの同第6,730,832号;Liuらの同第7,173,170号;Colliverらの同第7,208,659号及びBenningらの同第7,230,160号;Conklingらの米国特許出願公開第2006/0236434号;及びNielsenらのPCT WO2008/103935に記載されている植物の遺伝子改変のタイプを参照されたい。更に、これらのそれぞれを参照により本明細書に組み込む、Sensabaugh,Jr.らの米国特許第4,660,577号;Whiteらの同第5,387,416号;及びDominguezらの同第6,730,832号に記載されているタイプのタバコも参照されたい。
ニコチアナ属種の植物の多様な部分(part)又は部分(portion)が、本明細書に開示される組成物内に含まれ得る。例えば、植物の実質的に全て(例えば植物全体)が収穫されてそれ自体が利用され得る。別法では、植物の多様な部分又は片が収穫され得、又は収穫後に更なる使用のために分離され得る。例えば、花、葉、茎(stem)、茎(stalk)、根、種子及びそれらの多様な組み合わせが、更なる使用又は処理のために分離され得る。いくつかの実施形態において、タバコ材料は、タバコの葉(葉片)を含む。本明細書で開示される組成物は、加工タバコの部分又は片、本質的に天然の葉片及び/又は茎の形態にある熟成させ乾燥させたタバコ、タバコ抽出物、(例えば溶媒として水を使用している)抽出タバコパルプ、又は前述したものの混合物(例えば、抽出タバコパルプを、熟成させ乾燥させ顆粒化した天然タバコ葉片を組み合わせる混合物)を含むことができる。
一定の実施形態において、タバコ材料は、粒子状であると記載され得る形態(すなわち、断片化され、粉砕され、顆粒化された又は粉末の形態)において使用される。それによってタバコ材料が、微細に分けられる又は粉末タイプの形態において付与される方法は、多様であり得る。好ましくは、植物の部分又は片は、粉砕する、ミリングするなどのための機器及び技術を用いて、粒子状形態へと粉砕され(comminuted)、粉砕され(ground)又は微粉砕される。
口腔製品の調製のために、ニコチアナ属種の収穫植物が、乾燥プロセスに供されることが典型的である。本明細書に開示されている製品内に包含させるために組成物中に組み込まれるタバコ材料は、適当に乾燥させた、かつ/又は熟成させたものである。多種のタイプのタバコのための多様なタイプの乾燥方法の説明は、Tobacco Production,Chemistry and Technology,Davisら(Eds.)(1999)に記載されている。火力乾燥タバコを乾燥させる技術及び条件の例は、参照により本明細書に組み込む、Nestorら、Beitrage Tabakforsch.Int.,20,467~475(2003)、及びPeeleの米国特許第6,895,974号に記載されている。タバコを空気乾燥するための代表的な技術及び条件は、参照により本明細書に組み込む、Grovesらの米国特許第7,650,892号;Rotonら、Beitrage Tabakforsch.Int.,21,305~320(2005)、及びStaafら、Beitrage Tabakforsch.Int.,21,321~330(2005)に記載されている。一定のタイプのタバコは、代替的なタイプの乾燥方法、例えば火力乾燥又は日光乾燥に供され得る。
一定の実施形態において、利用され得るタバコ材料としては、火力乾燥又はバージニア(例えばK326)、バーレイ、日光乾燥型(例えば、カテリーニ、プリレプ、コモティニ、クサンティ及びヤンボルタバコを含めたインドのカルヌール及び/又はオリエンタルタバコ)、メリーランド、ダーク、ダークファイアード、ダーク空気乾燥型(例えば、マドール、パサンダ、クバーノ、ジャティン及びベズキタバコ)、光空気乾燥型(例えば、ノースウィスコンシン及びガルパオタバコ)、インディアン空気乾燥型、レッド・ロシアン及びルスティカタバコ、並びに多様な他の希少又は特殊タバコ、並びに前述したタバコの多様なブレンドが挙げられる。
本開示において使用されるタバコ材料は、例えば、発酵、脱色などに供され得る。所望であれば、タバコ材料は、例えば、照射され、低温殺菌され、又はそれ以外の調整された加熱処理に供され得る。このような処理方法は、例えば、参照により本明細書に組み込むMuaらの米国特許第8,061,362号に詳述されている。一定の実施形態において、タバコ材料は、水、及びアスパルギンとの反応を抑制することができ、タバコ材料の加熱時にアクリルアミドを形成し得るる添加剤(例えば、リジン、グリシン、ヒスチジン、アラニン、メチオニン、システイン、グルタミン酸、アスパルギン酸、プロリン、フェニルアラミン、バリン、アルギニン、二価及び三価のカチオンを組み込んでいる組成物、アスパルギナーゼ、一定の非還元性糖、一定の還元剤、フェノール化合物、少なくとも1種の遊離チオール基又は官能基を有する一定の化合物、酸化剤、酸化触媒、天然植物抽出物(例えば、ローズマリー抽出物及びそれらの組み合わせからなる群から選択される添加剤)で処理される。例えば、これらを全て参照により本明細書に組み込む、Chenらの米国特許公開第8,434,496号、同第8,944,072号及び同第8,991,403号に記載されているタイプの処理方法を参照されたい。一定の実施形態において、このタイプの処理は、元々のタバコ材料が、先に記載された方法を用いて加熱に供される場合に有用である。
タバコ材料は、一定の実施形態において、当技術分野で既知の任意の手段に従って白色化され得る。例えば、多種の脱色又は酸化剤及び酸化触媒を使用して、多様な白色化方法によって生成された脱色タバコ材料が使用され得る。例とする酸化剤としては、過酸化物(例えば過酸化水素)、亜塩素酸塩、塩素酸塩、過塩素酸塩、次亜塩素酸塩、オゾン、アンモニア、過マンガン酸カリウム及びそれらの組み合わせが挙げられる。例とする酸化触媒は、二酸化チタン、二酸化マンガン及びそれらの組み合わせである。タバコを脱色剤で処理する方法は、例えば、これらの全てを参照により本明細書に組み込む、Daniels,Jr.の米国特許第787,611号;Oelenheinzの同第1,086,306号;Dellingの同第1,437,095号;Rosenhochの同第1,757,477号;Hawkinsonの同第2,122,421号;Baierの同第2,148,147号;Baierの同第2,170,107号;Baierの同第2,274,649号;Pratsらの同第2,770,239号;Rosenの同第3,612,065号;Rosenの同第3,851,653号;Rosenの同第3,889,689号;Minamiの同第3,943,940号;Rosenの同第3,943,945号;Rainerの同第4,143,666号;Campbellの同第4,194,514号;Rainerらの同第4,366,823号、同第4,366,824号及び同第4,388,933号;Schmekelらの同第4,641,667号;Bergerの同第5,713,376号;Byrd Jr.らの同第9,339,058号;Beesonらの同第9,420,825号;及びByrd Jr.らの同第9,950,858号;並びにBjorkholmらの米国特許公開第2012/0067361号;Crooksの同第2016/0073686号;Bjorkholmの同第2017/0020183号;及びBjorkholmの同第2017/0112183号、並びにGiolvasのPCT公開出願WO1996/031255及びBjorkholmのWO2018/083114において検討されている。
いくつかの実施形態において、白色化タバコ材料は、少なくとも約50%、少なくとも約60%、少なくとも約65%、少なくとも約70%、少なくとも約75%、又は少なくとも約80%のISO白色度を有し得る。いくつかの実施形態において、白色化タバコ材料は、約50%~約90%、約55%~約75%、又は約60%~約70%の範囲内のISO白色度を有し得る。ISO白色度は、ISO3688:1999又はISO2470-1:2016に従って測定され得る。
いくつかの実施形態において、白色化タバコ材料は、非処理のタバコ材料との比較における、色の明色化(例えば「白色化」)として特徴付けられ得る。白い色は、国際照明委員会(International Commission on Illumination(CIE))の色度図を参照して定義されることが多い。白色化タバコ材料は、一定の実施形態において、色度図上、非処理のタバコ材料よりも純粋な白色に近いことで特徴付けられ得る。
様々な実施形態において、タバコ材料は、そこからタバコ材料の可溶性成分を抽出するように処理され得る。「タバコ抽出物」は、本明細書で使用されるとき、抽出プロセス中にタバコ材料との接触に持ち込まれる溶媒(例えば水性溶媒)によって固体のタバコパルプから抽出されるタバコ材料の単離された成分を指す。タバコ材料の多様な抽出技術が使用されて、タバコ抽出物及びタバコ固体材料を付与し得る。例えば、参照により本明細書に組み込む、Beesonらの米国特許出願公開第2011/0247640号に記載されている抽出方法を参照されたい。タバコの成分を抽出する他の例とする技術は、それらの全てを参照により本明細書に組み込む、Fioreの米国特許第4,144,895号;Osborne,Jr.らの同第4,150,677号;Reidの同第4,267,847号;Wildmanらの同第4,289,147号;Brummerらの同第4,351,346号;Brummerらの同第4,359,059号;Mullerの同第4,506,682号;Keritsisの同第4,589,428号;Sogaらの同第4,605,016号;Pouloseらの同第4,716,911号;Niven,Jr.らの同第4,727,889号;Bernasekらの同第4,887,618号;Clappらの同第4,941,484号;Faggらの同第4,967,771号;Robertsらの同第4,986,286号;Faggらの同第5,005,593号;Grubbsらの同第5,018,540号;Whiteらの同第5,060,669号;Faggの同第5,065,775号;Whiteらの同第5,074,319号;Whiteらの同第5,099,862号;Whiteらの同第5,121,757号;Faggの同第5,131,414号;Munozらの同第5,131,415号;Faggの同第5,148,819号;Kramerの同第5,197,494号;Smithらの同第5,230,354号;Faggの同第5,234,008号;Smithの同第5,243,999号;Raymondらの同第5,301,694号;Gonzalez-Parraらの同第5,318,050号;Teagueの同第5,343,879号;Newtonの同第5,360,022号;Clappらの同第5,435,325号;Brinkleyらの同第5,445,169号;Lauterbachの同第6,131,584号;Kierulffらの同第6,298,859号;Muaらの同第6,772,767号;及びThompsonの同第7,337,782号に記載されている。タバコ抽出物は、スプレードライ又はフリーズドライ形態において利用され得る。
タバコ材料にとっての典型的な包含範囲は、タバコ材料の性質及びタイプ、及び最終組成物において意図された効果に応じて、多様となり得、例とする範囲は、組成物の総重量に基づいて、最大で約60重量%(又は最大で約50%、又は最大で約40重量%、又は最大で約30重量%)(例えば、約0.1~約50重量%)である。いくつかの実施形態において、本開示の製品は、(有効成分としての精製されたニコチン以外の)タバコ材料を完全に含まない又は実質的に含まないことで特徴付けられ得る。例えば、一定の実施形態は、1重量%未満、又は0.5重量%未満、又は0.1重量%未満のタバコ材料、又は0重量%のタバコ材料を有することで特徴付けられ得る。
他の添加剤
他の添加剤が、開示される組成物中に含まれ得る。例えば、組成物は、他の材料又は成分と、処理され得る、ブレンドされ得る、配合され得る、組み合わせられ得るかつ/又は混合され得る。添加剤は、人工的であってもよく、又はハーブ若しくは生物学的源から得てもよく、又は、ハーブ若しくは生物学的源に由来してもよい。更なるタイプの添加剤の例としては、増粘又はゲル化剤(例えば魚ゼラチン)、乳化剤、口腔ケア添加剤(例えば、タイム油、ユーカリ油及び亜鉛)、保存剤(例えば、ソルビン酸カリウムなど)、より高い水溶性を有する組成物のためにかなり水溶性であるように選択される亜鉛塩又はマグネシウム塩(例えば、グルコン酸マグネシウム若しくは亜鉛)、又は低下した水溶性を有する組成物のためにかなり水不溶性であるように選択される亜鉛塩又はマグネシウム塩(例えば、酸化マグネシウム若しくは亜鉛)又はそれらの組み合わせが挙げられる。他の例としては、植物系油、例えばオリーブ油、アーモンド油、アボカド種子油、ココナツ油、トウモロコシ油、綿実油、亜麻仁種子油、ブドウ種子油、アサ油、パーム核油、ピーナツ油、カボチャ種子油、コメ糠油、ベニバナ種子油、ゴマ種子油、ヒマワリ種子油、ダイズ油又はクルミ油が挙げられる。
例えば、これらのそれぞれを参照により本明細書に組み込む、Muaらの米国特許第9,237,769号、Holton,Jr.らの米国特許第7,861,728号、Gaoらの米国特許出願公開第2010/0291245号、及びHolton,Jr.らの米国特許出願公開第2007/0062549号に記載されている、代表的な成分、成分の組み合わせ、これらの成分の相対量、及びこれらの成分を利用する方法(manner)及び方法(method)を参照されたい。このような追加の添加剤の典型的な包含範囲は、添加剤の性質及び機能、並びに最終組成物に対する意図されている効果に応じて、多様とすることができ、例とする範囲は、組成物の総重量に基づいて、最大で約10重量%(例えば、約0.1~約5重量%、又は約0.5~約1.5重量%)である。
前述した添加剤は、(例えば添加剤配合物として)一緒に利用され得、又は別々に利用され得る(例えば個々の添加剤成分が、最終組成物の調製に関与する異なる段階において添加され得る。)。更に、前述したタイプの添加剤は、最終製品中で又は組成物中で付与されるようにカプセル化されてよい。例示的なカプセル化添加剤は、例えば、先に参照により本明細書に組み込むAtchleyのWO2010/132444に記載されている。
いくつかの実施形態において、組成物の1種以上の成分(例えば、充填剤又はタバコ材料)は、粒子状材料として説明され得る。本明細書で使用されるとき、用語「粒子状の」は、複数の個々の粒子の形態にある材料を指し、それらのうちのいくつかは、複数の粒子の凝集体の形態にあることができ、該粒子は、平均長さ:幅の比2:1未満、例えば1.5:1未満、例えば約1:1を有する。様々な実施形態において、粒子状材料の粒子は、実質的に球状又は顆粒状であると説明され得る。
粒子状材料の粒径は、篩分析によって測定され得る。当業者が直ちに認めるように、篩分析(そうでなければグラデーション試験として知られる。)は、粒子状材料の粒径分布を測定するのに用いられる方法である。典型的には、篩分析は、好ましくはワイヤーメッシュ布の形態にあるスクリーンを備えた巣状のカラムの篩を伴う。予備検量されたサンプルが、カラム中の、スクリーン開口部又はメッシュの最大サイズ(すなわち篩の最大孔直径)を有する頂部又は最頂部の篩の中へ導入され得る。カラム中のそれぞれのより低部の篩は、上の篩よりも次第に小さくなるスクリーン開口部又はメッシュサイズを有する。典型的には、篩のカラムの基底は、カラム中の底部又は最低部のスクリーン開口部サイズ又はメッシュサイズよりも小さい粒径を有する(スクリーン開口部又はメッシュの最小サイズを有する)、任意の粒子を回収する受け入れ部分である。
いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の粒子状材料(例えば、充填剤成分又はタバコ材料)は、篩分析で測定して、約1000μm以下、例えば約500μm以下、例えば約400μm以下、例えば約350μm以下、例えば約300μm以下の粒径を有する少なくとも50重量%の粒子を有することで特徴付けられ得る。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の粒子状材料の粒子のうちの少なくとも60重量%は、篩分析によって測定して、約1000μm以下、例えば約500μm以下、例えば約400μm以下、例えば約350μm以下、例えば約300μm以下の粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の粒子状材料の粒子のうちの少なくとも70重量%は、篩分析によって測定して、約1000μm以下、例えば約500μm以下、例えば約400μm以下、例えば約350μm以下、例えば約300μm以下の粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の粒子状材料の粒子のうちの少なくとも80重量%は、篩分析によって測定して、約1000μm以下、例えば500μm以下、例えば約400μm以下、例えば約350μm以下、例えば約300μm以下の粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の粒子状材料のうちの粒子の少なくとも90重量%は、篩分析によって測定して、約1000μm以下、例えば約500μm以下、例えば約400μm以下、例えば約350μm以下、例えば約300μm以下の粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の粒子状材料の粒子のうちの少なくとも95重量%は、篩分析によって測定して、約1000μm以下、例えば約500μm以下、例えば約400μm以下、例えば約350μm以下、例えば約300μm以下の粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の粒子状材料の粒子のうちの少なくとも99%は、篩分析によって測定して、約1000μm以下、例えば約500μm以下、例えば約400μm以下、例えば約350μm以下、例えば約300μm以下の粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書で参照される任意の粒子状材料の粒子のうちのおよそ100重量%は、篩分析によって測定して、約1000μm以下、例えば約500μm以下、例えば約400μm以下、例えば約350μm以下、例えば約300μm以下の粒径を有する。
一定の実施形態において、特に製品が口腔摂取されることが意図されている場合、更により小さい粒径が使用され得る。例えば、いくつかの実施形態において、先に記述された粒径範囲のうちのいずれかは、約100μm以下、約50μm以下、又は約30μm以下などの範囲を含み得る。
組成物の調製
本発明の液体組成物は、例えば、初期の量の水を混合容器中に付与し、組成物の残りの成分を、連続して若しくは間欠撹拌又は激しい撹拌をしながら混合容器へ添加することによって調製される。組成物の残りの成分は、一緒に添加されてもよく、又は複数の添加の工程にわたって個々に添加されてもよい。混合は、典型的には室温にて起こる。
組成物の多種の成分は、当技術分野で既知の任意の混合技術又は機器を用いて、接触されてもよく、合わされてもよく又は一緒に混合されてもよい。混合物成分を近密な接触に持ち込む任意の混合方法、例えば、インペラー、又は激しい撹拌が可能な他の構造体を特徴とする混合機器が使用され得る。混合機器の例としては、ケーシングドラム、調整用シリンダー又はドラム、液体スプレー機器、円錐体タイプのブレンダー、リボンブレンダー、Littleford Day,Inc.製のFKM130、FKM600、FKM1200、FKM2000及びFKM3000などで入手可能なミキサー、Plough Shareタイプのミキサーシリンダー、Hobartミキサーなどが挙げられる。例えば、これらのそれぞれを参照により本明細書に組み込む、Solomonらの米国特許第4,148,325号;Korteらの米国特許第6,510,855号;及びWilliamsの米国特許第6,834,654号、Ridgwayらの米国特許第4,725,440号、及びBolderらの同第6,077,524号に記載されているタイプの方法論を参照されたい。
口腔使用のための設定
本明細書で付与されるのは、口腔使用のために設定された製品である。用語「口腔使用のために設定された」は、本明細書で使用されるとき、製品が、使用中に、組成物の成分のうちの1種以上(例えば、着香剤及び/又はニコチン)が使用者の口の中へ通るなどの形態において付与されることを意味する。一定の実施形態において、製品は、使用者の口の中の粘膜を通って成分を使用者に送達するように適合されており、いくつかの例では、このような成分は、製品が使用されるときに口の中の粘膜を通って吸収され得る(例えばニコチンが挙げられるがこれらに限定されない)有効成分である。
一実施形態において、本開示の組成物は、組成物を口腔中にスプレーすることによって送達されることが可能な液体形態にある。口腔中へのスプレー時に、その中にある組成物の成分(例えば着香剤及び/又は有効成分)は、使用者に風味及び満足感を提供する。一定の実施形態において、製品の所望の食感の性質は、付着性、口のコーティング性、滑り性、平滑性、粘性などを含めた適合可能なパラメータを用いて、製品の所望の特性に応じて適合され得る。
本発明のスプレー可能な液体組成物は、アトマイザ/噴霧器の構造を備えたボトルを用いて口腔へ送達され得る。典型的には、このようなボトルは、微細な霧から濃縮された流れまでの範囲の異なるスプレーパターンを生成するように作動され得る。多くのこのようなスプレーボトルは、液体組成物を保持する容器、及び液体を分配するための、容器に連結させたスプレーヘッド又は手動ポンプを備える。例えば、参照により本明細書に組み込む、Montenierの米国特許第2,642,313号;Gormanの同第3,004,708号;Martinの同第4,489,890号;Fagerstromらの同第7,900,637号;及びYuの同第8,215,571号に記載されているスプレーボトル及びスプレーヘッドを参照されたい。本発明の液体組成物を分配するためのスプレーボトルの1つの例が、図1に示される。そこで記述されるように、このようなスプレーボトル10は、スプレーヘッド14を備えた容器部分12を備え得、これは、典型的には、機械的ポンピング動作を通して使用者が液体を分配することを可能にするノズルを備える。別法では、このような容器は、スプレーボトルの外部と内部との圧力差によって液体の分配が駆動されるなどの圧力下で、液体組成物を収容することができる。
いくつかの実施形態において、一定の成分は塩基性pH環境下で劣化し、製品安定性に影響を及ぼす。例えば、バニリン及びエチルバニリンなどの一定の風味、及びネオテームなどの一定の甘味料が、より高いpHよりも、塩形態においてより貯蔵安定である。これらの例において、ボトル中で分けられた、緩衝剤溶液と、pH感受性成分を含有する溶液とを有して、2種の組成物が、スプレーが分配されるときにのみ一緒に混合されることが望ましいことがある。炭酸塩/重炭酸塩の緩衝系が使用される場合、2種の液体が分配されるときに混合することが有利であると考えられ、その理由は、中和時に二酸化炭素が生み出されるためである。他の非気体発生の緩衝剤の場合、2種の溶液は、それらがそれぞれのレザーバから引き上げられたときに混合し得る。図2は、例とするスプレーボトル10’の図を付与しており、これは、容器部分を、分けられた液体組成物のための2つの分けられたレザーバへと分岐する内部壁構造体20を伴う容器部分12’を有する。各レザーバは、液体をレザーバからスプレーヘッド14’中へ引く専用管22を有する。示されていないが、2つの管22は、スプレーヘッド14’内の同じアトマイザ/ノズル構造体に、又は分けられたアトマイザに連結され得る。
二重液体スプレー系が当技術分野において既知であり、本開示の液体組成物を伴って容易に利用され得る。例えば、参照により本明細書に組み込むClarkらの米国特許第5,439,141号は、2種の溶液が分配前に混合されるスプレーシステムを例示している。参照により本明細書に組み込むProctorの米国特許第5,152,461号は、混合することなく2種の溶液を同時に分配するアセンブリを示している。別の二重液体スプレーアセンブリが、これもまた参照により本明細書に組み込むLawrenceらの米国特許第5,009,342号に示されている。本開示の一定の実施形態において、ボトル内部の分けられた液体中に浸漬された管の各部分を伴う、(典型的にチェックバルブを伴う)二分枝管によって供給されるアトマイザを含めた二重スプレーシステムが利用され得る。それぞれの二分枝の直径は、分配される各液体の相対量を調整するように適合され得る。
スプレー容器は、典型的には、噴霧器又はアトマイザの各操作時に、組成物の、比較的均一な用量を付与する。例えば、一定の実施形態において、スプレー動作1回当たり投与される本開示の組成物の量は、約25mg~約300mg、例えば約50mg~約150mgである。一定の実施形態における、本発明の組成物がニコチン等の有効成分を含む場合、スプレー動作1回当たり投与される有効成分の量は、約0.1mg~約1.0mg、例えば約0.2~約0.8mg、又は約0.3~約0.6mgである。
別法では、液体組成物は、粒子状充填剤などの充填剤材料に適用されてパウチ中に収容され得る。例えば、液体組成物は、図3のパウチ製品100中で使用され得、これは、成分の混合物を含む材料104を収容する多孔パウチ102の形態にある透湿性容器を備えている。以下に、より詳細に説明されるように、このような実施形態は、例としてのみ付与される。詳細には、図示されているアウターパウチのサイズ及び形状は、本明細書において詳細に説明されているように多様であり得る。このようなパケット又はパウチの混合物/構造体、例えば、この図において例示されている実施形態における多孔パウチ102は、多様であり得る。
無煙タバコ製品の製造に使用されるタイプのパケット、パウチ又は容器に好適な材料は、商品名CatchDry、Ettan、General、Granit、Goteborgs Rape、Grovsnus White、Metropol Kaktus、Mocca Anis、Mocca Mint、Mocca Wintergreen、Kicks、Probe、Prince、Skruf及びTreAnkrareで入手可能である。混合物は、従来のスヌースタイプの製品の製造業者に使用される方法において、かつ使用されるタイプの成分を使用して、パウチ中に収容されてパッケージされ得る。パウチは、ティーバッグを構造するのに使用されるメッシュ様タイプの材料に似た特性であると考えられ得るタイプの液体透過性容器を付与する。混合物の成分は、パウチを通して、かつ使用者の口の中へ、すぐに拡散する。パウチの非限定的な例は、例えば、これらのそれぞれを参照により本明細書に組み込む、Kjerstadの米国特許第5,167,244号、及びSebastianらの同第8,931,493号;並びにSebastianらの米国特許出願公開第2016/0000140号;Sebastianらの同第2016/0073689号;Chapmanらの同第2016/0157515号;及びSebastianらの同第2016/0192703号に記載されている。本明細書で付与されているように、このような例とするパウチは、本明細書では「従来の」製品であると考えられ、これらは本明細書で開示されているパウチとの比較として付与され、これは、1種以上のこのような従来の製品に関して、多様な改変を呈している。パウチは、個々のパウチとして供与されてもよく、又は単一のパウチ又は個々のポーションが、使用のために、パウチのワンピースのストランド/又はマトリックスから容易に外し得るように一緒に連結され得る又は(例えば、端と端とが)結合され得る複数のパウチ(例えば2個、4個、5個、10個、12個、15個、20個、25個又は30個のパウチ)として付与されてもよい。
例とするパウチは、使用者による使用中に、パウチが、調整された分散又は融解を受けるような材料から、かつそのような方法において製造され得る。一般に、パウチ製品は、透湿性容器内で処分される口腔使用に適合された粉末化又は顆粒状組成物(例えば、タバコ含有組成物、ニコチン含有医薬組成物及び/又は非タバコ組成物)の形態にあり得る材料を含む。すなわち、口腔使用に適合された組成物は、スヌースタイプの製品の製造に通常使用されるタイプなどの、パウチ又は袋などの容器(例えば、時々「ポーション」と称される、封止された透湿性パウチ)内に収容され得る。代表的な透湿性パウチは、好ましくは、「フリース」タイプの材料から構成され得る。例えば、本明細書に記載される多種のフリース材料、例えば、本明細書で以下に記載される特定の融解及び/又は官能特性を呈する、調整されたベースの重量を有するフリース材料である。パウチ材料の配向性、サイズ及びタイプ、並びにその中に収容される材料のタイプ及び性質は、それらを限定するものであるとは解釈されない。
各製品ユニット内に、例えばパウチ内に収容される材料の量は、多様であってよい。いくつかの実施形態において、各パウチ内の混合物の重量は、少なくとも約50mg、例えば約50mg~約2グラム、約100mg~約1.5グラム、又は約200~約700mgである。いくつかのより小さい実施形態において、各パウチ内の混合物の重量は、約100~約300mgであってよい。より大きい実施形態について、各パウチ内の混合物の重量は、約300mg~約700mgであってよい。所望であれば、他の成分が各パウチ内に収容され得る。
エアロゾル前駆体中における使用のための設定
電子喫煙物品200の例示的な実施形態が図4に示される。そこで図示されているように、調整ボディ202が、調整部品206、流動センサー208、バッテリー210及びLED212を備え得る調整ボディシェル201から形成され得る。カートリッジ204が、加熱器234にレザーバ収容部中に貯蔵されたエアロゾル前駆体組成物をウィッキングするように適合された、そうでなければ輸送するように適合された液体輸送要素236との流体連通にあるレザーバ収容部244を囲むカートリッジシェル203から形成され得る。開口部228がカートリッジシェル203中に存在して、カートリッジ204からの、形成されたエアロゾルの排出を可能にし得る。このような部品は、カートリッジ中に存在し得る部品を代表しており、本開示によって包含されているカートリッジ部品の範囲を限定することは意図されない。カートリッジ204は、調整ボディプロジェクション224とカートリッジレセプタクル240との間の圧入係合を通して調整ボディ202を係合させるように適合され得る。このような係合は、調整ボディ202とカートリッジ204との間の安定な結合を促進させることができ、調整ボディ中のバッテリー210及び調整部品206と、カートリッジ中の加熱器234との間の電気的結合を確立させる。カートリッジ204はまた、IC、メモリー部品、センサーなどを備え得る1つ以上の電子部品250を備えてもよい。電子部品250は、調整部品206と連通するように適合され得る。本開示による電子喫煙装置の多様な部品は、当技術分野で説明されている、かつ市販されている部品から選ばれ得る。様々な実施形態において、エアロゾル前駆体組成物は、本開示による液体組成物を含むことができる。
前述した記載において提示された教示の有益性を有する本発明の多くの改変及び他の実施形態が、本発明が関連する当業者に思い浮かぶ。したがって、本発明は、開示されている特定の実施形態に限定されないこと、及び改変及び他の実施形態が添付の「特許請求の範囲」の範囲内に含まれることが意図されると理解されたい。特定の用語が本明細書で利用されているが、それらは一般的及び説明的な意味でのみ使用されており、限定の目的のためではない。
本発明の態様を、以下の実施例によって、より完全に例示し、これらは、本発明の一定の態様を例示するために明記するものであり、それらの限定であると解釈されるべきでない。
[実施例1]
以下の表1に明記する成分を含む液体口腔組成物を調製した。
Figure 2023505358000002
タバコ抽出物を混合容器中に付与して、残りの成分を、混合物が目視で均一な溶液に見えるまで、激しく撹拌しながら容器に添加することによって、該組成物を調製した。得られた溶液は暗褐色であり粘性であった。
組成物の水分活性(Aw)を、AQUALAB Series 3TE Water Activity Meterを用いて試験した。サンプルを小型カップ中に入れ、これを該メータ中に挿入する。該装置は、冷却したミラー装置を用いて、サンプルがチャンバと平衡する露点を測定する。平衡において、該機械は露点を相対湿度に変換し、これがサンプルの水分活性を示す。水分活性を0.776として測定し、組成物のpHを8.25として測定した。
溶液の一部をスプレーボトル中に入れ、スプレーによって分配して、液体組成物がスプレー投与に好適であることを確認した。
[実施例2]
以下の表2に明記する成分を含む液体口腔組成物を調製した。
Figure 2023505358000003
タバコ抽出物を混合容器中に付与して、残りの成分を、混合物が目視により均一な溶液に見えるまで、激しく撹拌しながら容器に添加することによって、該組成物を調製した。得られた溶液は暗褐色であり粘性であった。組成物の水分活性(Aw)を、AQUALAB Series 3TE Water Activity Meterを用いて試験した。水分活性を0.794として測定し、組成物のpHを8.25として測定した。
溶液の一部をスプレーボトル中に入れ、スプレーによって分配して、液体組成物がスプレー投与に好適であることを確認した。
[実施例3]
以下の表3に明記する成分を含む液体口腔組成物を調製した。
Figure 2023505358000004
タバコ抽出物を混合容器中に付与して、残りの成分を、混合物が目視により均一な溶液に見えるまで、激しく撹拌しながら容器に添加することによって、該組成物を調製した。組成物の水分活性(Aw)を、AQUALAB Series 3TE Water Activity Meterを用いて試験した。水分活性を0.835として測定し、組成物のpHを8.7として測定した。
溶液の一部をスプレーボトル中に入れ、スプレーによって分配して、液体組成物がスプレー投与に好適であることを確認した。
[実施例4]
以下の表4に明記する成分を含む液体口腔組成物を調製した。
Figure 2023505358000005
タバコ抽出物を混合容器中に付与して、残りの成分を、混合物が目視により均一な溶液に見えるまで、激しく撹拌しながら容器に添加することによって、該組成物を調製した。組成物の水分活性(Aw)を、AQUALAB Series 3TE Water Activity Meterを用いて試験した。水分活性を0.840として測定し、組成物のpHを8.73として測定した。
溶液の一部をスプレーボトル中に入れ、スプレーによって分配して、液体組成物がスプレー投与に好適であることを確認した。

Claims (22)

  1. 組成物の総重量に基づいて約40重量%以上の量の水、着香剤若しくは有効成分、又は着香剤と有効成分との両方、並びに甘味料、保水剤及びアルカリ金属塩からなる群から選択される1種以上の追加の成分を含み、約0.85以下の水分活性(Aw)を有する、液体組成物。
  2. 甘味料、保水剤及びアルカリ金属塩からなる群から選択される1種以上の追加の成分が、組成物の総重量に基づいて約30重量%以上の総量で存在する、請求項1に記載の組成物。
  3. 甘味料、保水剤及びアルカリ金属塩からなる群から選択される1種以上の追加の成分が、組成物の総重量に基づいて約35重量%以上の総量で存在する、請求項2に記載の組成物。
  4. 甘味料、保水剤及びアルカリ金属塩からなる群から選択される1種以上の追加の成分が、組成物の総重量に基づいて約40重量%以上の総量で存在する、請求項3に記載の組成物。
  5. 1種以上の追加の成分が、少なくとも1種のアルカリ金属塩及び少なくとも1種の甘味料を含む、請求項1に記載の組成物。
  6. 1種以上の追加の成分が、少なくとも1種の保水剤を含む、請求項1に記載の組成物。
  7. 1種以上の追加の成分が、(i)塩化ナトリウム、炭酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム及びそれらの組み合わせから選択される少なくとも1種のアルカリ金属塩、(ii)少なくとも1種の糖アルコール、並びに(iii)少なくとも1種の保水剤を含む、請求項1に記載の組成物。
  8. 1種以上の追加の成分が、(i)塩化ナトリウム及び炭酸ナトリウムから選択されるアルカリ金属塩、(ii)キシリトール及びソルビトールから選択される少なくとも1種の糖アルコール、並びに(iii)グリセリン及びプロピレングリコールから選択される少なくとも1種の保水剤を含む、請求項1に記載の組成物。
  9. 少なくとも1種の人工甘味料を更に含む、請求項8に記載の組成物。
  10. 水含有量が、約40~約60重量%である、請求項1~9のいずれか一項に記載の組成物。
  11. 水性タバコ抽出物を含む、請求項1~9のいずれか一項に記載の組成物。
  12. 有効成分が、ニコチン成分、植物物質、栄養補給食品、刺激物質、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、カンナビミメティクス、テルペン及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項1~9のいずれか一項に記載の組成物。
  13. 遊離塩基として算出し、組成物の総重量に基づいて約0.001~約10重量%のニコチン成分を含む、請求項1~9のいずれか一項に記載の組成物。
  14. 存在する任意のニコチン成分を除き、タバコ材料を実質的に含まない、請求項1~9のいずれか一項に記載の組成物。
  15. 約0.70~約0.85の水分活性(Aw)を有する、請求項1~9のいずれか一項に記載の組成物。
  16. 約7以上のpHを有する、請求項1~9のいずれか一項に記載の組成物。
  17. 約7~約9のpHを有する、請求項16に記載の組成物。
  18. 口腔中にスプレーするように適合された、請求項1~9のいずれか一項に記載の組成物。
  19. 約40~約60重量%の水、
    約20~約30重量%の1種以上の糖アルコール、
    約10~約20重量%の1種以上の保水剤、
    約3~約10重量%の1種以上のアルカリ金属塩、及び
    約0.001~約10重量%の1種以上の有効成分、着香剤又はそれらの組み合わせ
    を含み、
    約0.70~約0.85の水分活性(Aw)を有する、
    請求項1に記載の組成物。
  20. 約40~約60重量%の水、
    約20~約30重量%の1種以上の糖アルコール、
    約10~約20重量%の1種以上の保水剤
    約3~約10重量%の1種以上のアルカリ金属塩、及び
    ニコチン成分、植物物質、栄養補給食品、刺激物質、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、カンナビミメティクス、テルペン及びそれらの組み合わせからなる群から選択される約0.001~約10重量%の有効成分
    を含み、
    約0.70~約0.85の水分活性(Aw)を有する、
    請求項1に記載の組成物。
  21. 充填剤によって保持されて、合わされた材料を形成し、合わされた材料が、透湿性パウチ中に封入されてパウチ製品を形成し、合わされた材料が、任意選択的に自由流動粒子状形態にある、請求項1~9のいずれか一項に記載の組成物。
  22. 請求項1~9のいずれか一項に記載の組成物を含む、使用者による吸入のためのエアロゾルを形成するように適合された、エアロゾル送達装置。
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Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN118076246A (zh) * 2021-10-08 2024-05-24 日本烟草产业株式会社 雾化用液体及其制造方法
CA3238151A1 (en) 2021-11-15 2023-05-19 Shahin ROOHINEJAD Oral products with nicotine-polymer complex
WO2023232332A2 (en) 2022-04-14 2023-12-07 Nicoventures Trading Limited Container for oral products
WO2023248187A1 (en) 2022-06-24 2023-12-28 Nicoventures Trading Limited Oral composition comprising a receptor modulator
US20240109697A1 (en) 2022-10-03 2024-04-04 Nicoventures Trading Limited Sealing member for packaging
WO2024079696A1 (en) 2022-10-14 2024-04-18 Nicoventures Trading Limited Apparatus and method for manufacturing and inspecting a pouched product or at least one object associated therewith
WO2024079697A1 (en) 2022-10-14 2024-04-18 Nicoventures Trading Limited Apparatus and method for manufacturing a pouched product
WO2024079722A1 (en) 2022-10-14 2024-04-18 Nicoventures Trading Limited Capsule-containing pouched products
WO2024089588A1 (en) 2022-10-24 2024-05-02 Nicoventures Trading Limited Shaped pouched products
WO2024095163A1 (en) 2022-11-01 2024-05-10 Nicoventures Trading Limited Oral composition comprising encapsulated ph adjusting agent
WO2024095164A1 (en) 2022-11-01 2024-05-10 Nicoventures Trading Limited Products with spherical filler
WO2024095162A1 (en) 2022-11-01 2024-05-10 Nicoventures Trading Limited Method of preparing a pouched product comprising a nicotine salt
WO2024180481A1 (en) 2023-02-28 2024-09-06 Nicoventures Trading Limited Caffeine-containing oral product
WO2024201343A1 (en) 2023-03-30 2024-10-03 Nicoventures Trading Limited Oral compositions and methods of manufacture
WO2024201301A1 (en) 2023-03-31 2024-10-03 Nicoventures Trading Limited Starchless molding process for oral products
WO2024201346A1 (en) 2023-03-31 2024-10-03 Nicoventures Trading Limited Functionalized fleece material production
WO2024201372A1 (en) 2023-03-31 2024-10-03 Nicoventures Trading Limited Multi-compartment storage container for oral products

Family Cites Families (156)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US787611A (en) 1903-06-17 1905-04-18 American Cigar Company Treating tobacco.
US1086306A (en) 1912-11-11 1914-02-03 Theodor Oelenheinz Process of bleaching tobacco-leaves.
US1376586A (en) 1918-04-06 1921-05-03 Schwartz Francis Tobacco-tablet
US1437095A (en) 1920-06-01 1922-11-28 August Wasmuth Process of bleaching tobacco
US1757477A (en) 1927-07-11 1930-05-06 Rosenhoch Samuel Process and device for ozonizing tobacco
US2148147A (en) 1933-12-30 1939-02-21 Degussa Process for bleaching tobacco
US2033909A (en) 1934-12-19 1936-03-17 Niacet Chemicals Corp Manufacture of calcium levulinate
US2274649A (en) 1935-01-28 1942-03-03 Degussa Process for bleaching tobacco
US2170107A (en) 1935-01-28 1939-08-22 Degussa Process for bleaching tobacco
US2122421A (en) 1937-07-30 1938-07-05 Du Pont Tobacco treatment
US2642313A (en) 1947-10-27 1953-06-16 Jules B Montenier Unitary container and atomizer for liquids
US2770239A (en) 1952-02-04 1956-11-13 Prats Jose Romero Process of treating tobacco
US3004708A (en) 1959-02-09 1961-10-17 Avco Mfg Corp Vacuum tube attenuator
US3612065A (en) 1970-03-09 1971-10-12 Creative Enterprises Inc Method of puffing tobacco and reducing nicotine content thereof
US3901248A (en) 1970-07-22 1975-08-26 Leo Ab Chewable smoking substitute composition
US3943945A (en) 1971-09-20 1976-03-16 Rosen Enterprises, Inc. Process for preparation of reconstituted tobacco sheet
US3889689A (en) 1971-12-20 1975-06-17 Rosen Enterprise Inc Method of treating tobacco with catalase and hydrogen peroxide
US3851653A (en) 1972-10-11 1974-12-03 Rosen Enterprises Inc Method of puffing tobacco and reducing nicotine content thereof
GB1489761A (en) 1974-03-08 1977-10-26 Amf Inc Process of treating tobacco
US3943940A (en) 1974-09-13 1976-03-16 Isao Minami Method of removing nicotine in smoking and a smoking filter to be used therefor
US4034764A (en) 1975-08-15 1977-07-12 Philip Morris Incorporated Smoking material and method for its preparation
GB1550835A (en) 1975-08-18 1979-08-22 British American Tobacco Co Treatment of tobacco
US4194514A (en) 1976-09-27 1980-03-25 Stauffer Chemical Company Removal of radioactive lead and polonium from tobacco
US4150677A (en) 1977-01-24 1979-04-24 Philip Morris Incorporated Treatment of tobacco
US4267847A (en) 1978-05-12 1981-05-19 British-American Tobacco Company Limited Tobacco additives
US4289147A (en) 1979-11-15 1981-09-15 Leaf Proteins, Inc. Process for obtaining deproteinized tobacco freed of nicotine and green pigment, for use as a smoking product
US4589428A (en) 1980-02-21 1986-05-20 Philip Morris Incorporated Tobacco treatment
DE3009032C2 (de) 1980-03-08 1983-11-24 B.A.T. Cigaretten-Fabriken Gmbh, 2000 Hamburg Verfahren zur Herstellung von Aromastoffen für Rauchprodukte
DE3009031C2 (de) 1980-03-08 1983-04-21 B.A.T. Cigaretten-Fabriken Gmbh, 2000 Hamburg Verfahren zur Herstellung von Aromastoffen für Rauchprodukte
US4366823A (en) 1981-06-25 1983-01-04 Philip Morris, Incorporated Process for expanding tobacco
US4388933A (en) 1981-06-25 1983-06-21 Philip Morris, Inc. Tobacco stem treatment and expanded tobacco product
US4366824A (en) 1981-06-25 1983-01-04 Philip Morris Incorporated Process for expanding tobacco
IN158943B (ja) 1981-12-07 1987-02-21 Mueller Adam
GB2122892B (en) 1982-07-02 1986-01-29 Squibb & Sons Inc Nystantin pastille formulation
US4489890A (en) 1982-07-06 1984-12-25 Universal Dispensing Systems, Inc. Hand-operated pump
US4528993A (en) 1982-08-20 1985-07-16 R. J. Reynolds Tobacco Company Process for producing moist snuff
US4660577A (en) 1982-08-20 1987-04-28 R.J. Reynolds Tobacco Company Dry pre-mix for moist snuff
US4513756A (en) 1983-04-28 1985-04-30 The Pinkerton Tobacco Company Process of making tobacco pellets
JPS6024172A (ja) 1983-07-21 1985-02-06 日本たばこ産業株式会社 たばこ用香料の製造方法
DE3344554A1 (de) 1983-12-09 1985-06-20 B.A.T. Cigaretten-Fabriken Gmbh, 2000 Hamburg Rauchprodukt, enthaltend nicotin-n' -oxid
US5092352A (en) 1983-12-14 1992-03-03 American Brands, Inc. Chewing tobacco product
US4624269A (en) 1984-09-17 1986-11-25 The Pinkerton Tobacco Company Chewable tobacco based product
US4716911A (en) 1986-04-08 1988-01-05 Genencor, Inc. Method for protein removal from tobacco
US4727889A (en) 1986-12-22 1988-03-01 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco processing
US5018540A (en) 1986-12-29 1991-05-28 Philip Morris Incorporated Process for removal of basic materials
US5005593A (en) 1988-01-27 1991-04-09 R. J. Reynolds Tobacco Company Process for providing tobacco extracts
US5435325A (en) 1988-04-21 1995-07-25 R. J. Reynolds Tobacco Company Process for providing tobacco extracts using a solvent in a supercritical state
US4887618A (en) 1988-05-19 1989-12-19 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco processing
US4987907A (en) 1988-06-29 1991-01-29 Helme Tobacco Company Chewing tobacco composition and process for producing same
US4967771A (en) 1988-12-07 1990-11-06 R. J. Reynolds Tobacco Company Process for extracting tobacco
US4986286A (en) 1989-05-02 1991-01-22 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco treatment process
US4941484A (en) 1989-05-30 1990-07-17 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco processing
US5009342A (en) 1989-08-14 1991-04-23 Mark R. Miller Dual liquid spraying assembly
US5060669A (en) 1989-12-18 1991-10-29 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco treatment process
US5121757A (en) 1989-12-18 1992-06-16 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco treatment process
US4991599A (en) 1989-12-20 1991-02-12 Tibbetts Hubert M Fiberless tobacco product for smoking and chewing
US5167244A (en) 1990-01-19 1992-12-01 Kjerstad Randy E Tobacco substitute
US5131414A (en) 1990-02-23 1992-07-21 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco processing
US5065775A (en) 1990-02-23 1991-11-19 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco processing
US5234008A (en) 1990-02-23 1993-08-10 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco processing
US5099862A (en) 1990-04-05 1992-03-31 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco extraction process
US5074319A (en) 1990-04-19 1991-12-24 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco extraction process
US5152461A (en) 1990-10-01 1992-10-06 Proctor Rudy R Hand operated sprayer with multiple fluid containers
US5668295A (en) 1990-11-14 1997-09-16 Philip Morris Incorporated Protein involved in nicotine synthesis, DNA encoding, and use of sense and antisense DNAs corresponding thereto to affect nicotine content in transgenic tobacco cells and plants
US5131415A (en) 1991-04-04 1992-07-21 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco extraction process
US5197494A (en) 1991-06-04 1993-03-30 R.J. Reynolds Tobacco Company Tobacco extraction process
US5318050A (en) 1991-06-04 1994-06-07 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco treatment process
US5343879A (en) 1991-06-21 1994-09-06 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco treatment process
US5360022A (en) 1991-07-22 1994-11-01 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco processing
US5148819A (en) 1991-08-15 1992-09-22 R. J. Reynolds Tobacco Company Process for extracting tobacco
US5243999A (en) 1991-09-03 1993-09-14 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco processing
US5230354A (en) 1991-09-03 1993-07-27 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco processing
US5301694A (en) 1991-11-12 1994-04-12 Philip Morris Incorporated Process for isolating plant extract fractions
US5445169A (en) 1992-08-17 1995-08-29 R. J. Reynolds Tobacco Company Process for providing a tobacco extract
US5387416A (en) 1993-07-23 1995-02-07 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco composition
DE4415999A1 (de) 1994-05-06 1995-11-09 Bolder Arzneimittel Gmbh Magensäurebindende Kaupastillen
US5539093A (en) 1994-06-16 1996-07-23 Fitzmaurice; Wayne P. DNA sequences encoding enzymes useful in carotenoid biosynthesis
US5439141A (en) 1994-07-21 1995-08-08 Scott Paper Company Dual liquid spraying system
US5637785A (en) 1994-12-21 1997-06-10 The Salk Institute For Biological Studies Genetically modified plants having modulated flower development
GR1002575B (el) 1995-04-07 1997-02-06 Μεθοδος και συσκευη αφαιρεσεως βλαπτικων ουσιων εκ των σιγαρεττων προ της καταναλωσεως.
US5705624A (en) 1995-12-27 1998-01-06 Fitzmaurice; Wayne Paul DNA sequences encoding enzymes useful in phytoene biosynthesis
US5713376A (en) 1996-05-13 1998-02-03 Berger; Carl Non-addictive tobacco products
US6298859B1 (en) 1998-07-08 2001-10-09 Novozymes A/S Use of a phenol oxidizing enzyme in the treatment of tobacco
US6131584A (en) 1999-04-15 2000-10-17 Brown & Williamson Tobacco Corporation Tobacco treatment process
US6805134B2 (en) 1999-04-26 2004-10-19 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco processing
US6371126B1 (en) 2000-03-03 2002-04-16 Brown & Williamson Tobacco Corporation Tobacco recovery system
WO2002018607A2 (en) 2000-08-30 2002-03-07 North Carolina State University Transgenic plants containing molecular decoys that alter protein content therein
EP1390381B1 (en) 2001-03-08 2012-02-22 Michigan State University Lipid metabolism regulators in plants
US6668839B2 (en) 2001-05-01 2003-12-30 Jonnie R. Williams Smokeless tobacco product
JP4017526B2 (ja) 2001-05-01 2007-12-05 リージェント コート テクノロジーズ エルエルシー 無煙タバコ製品
US20040020503A1 (en) 2001-05-01 2004-02-05 Williams Jonnie R. Smokeless tobacco product
US7208659B2 (en) 2001-05-02 2007-04-24 Conopco Inc. Process for increasing the flavonoid content of a plant and plants obtainable thereby
SE521512C2 (sv) 2001-06-25 2003-11-11 Niconovum Ab Anordning för administrering av en substans till främre delen av en individs munhåla
US6730832B1 (en) 2001-09-10 2004-05-04 Luis Mayan Dominguez High threonine producing lines of Nicotiana tobacum and methods for producing
US6953040B2 (en) 2001-09-28 2005-10-11 U.S. Smokeless Tobacco Company Tobacco mint plant material product
US7032601B2 (en) 2001-09-28 2006-04-25 U.S. Smokeless Tobacco Company Encapsulated materials
US6772767B2 (en) 2002-09-09 2004-08-10 Brown & Williamson Tobacco Corporation Process for reducing nitrogen containing compounds and lignin in tobacco
US7025066B2 (en) 2002-10-31 2006-04-11 Jerry Wayne Lawson Method of reducing the sucrose ester concentration of a tobacco mixture
DK1578422T3 (da) 2002-12-20 2007-07-02 Niconovum Ab Fysisk og kemisk stabilt nikotin-indeholdende partikelholdigt materiale
SE0301244D0 (sv) 2003-04-29 2003-04-29 Swedish Match North Europe Ab Smokeless tobacco product user package
TWI343791B (en) 2003-11-03 2011-06-21 Us Smokeless Tobacco Co Flavored smokeless tobacco and methods of making
US8627828B2 (en) 2003-11-07 2014-01-14 U.S. Smokeless Tobacco Company Llc Tobacco compositions
WO2005046363A2 (en) 2003-11-07 2005-05-26 U.S. Smokeless Tobacco Company Tobacco compositions
US7694686B2 (en) 2003-12-22 2010-04-13 U.S. Smokeless Tobacco Company Conditioning process for tobacco and/or snuff compositions
EP1765309B1 (en) 2004-07-02 2009-08-05 Radi Medical Biodegradable AB Smokeless toabacco product
US7337782B2 (en) 2004-08-18 2008-03-04 R.J. Reynolds Tobacco Company Process to remove protein and other biomolecules from tobacco extract or slurry
JP2008510486A (ja) 2004-08-23 2008-04-10 ユーエス スモークレス タバコ カンパニー 多様性を持つタバコ
US7650891B1 (en) 2004-09-03 2010-01-26 Rosswil Llc Ltd. Tobacco precursor product
US7861728B2 (en) 2006-02-10 2011-01-04 R.J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco composition having an outer and inner pouch
US20070062549A1 (en) 2005-09-22 2007-03-22 Holton Darrell E Jr Smokeless tobacco composition
US7819124B2 (en) 2006-01-31 2010-10-26 U.S. Smokeless Tobacco Company Tobacco articles and methods
US7810507B2 (en) 2006-02-10 2010-10-12 R. J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco composition
SE529886C2 (sv) 2006-04-28 2007-12-18 Swedish Match North Europe Ab En ny metod för framställning av en fuktsnuskomposition som inte innehåller tobak
US20080029116A1 (en) 2006-08-01 2008-02-07 John Howard Robinson Smokeless tobacco
US20080173317A1 (en) 2006-08-01 2008-07-24 John Howard Robinson Smokeless tobacco
EP2129243A4 (en) 2007-02-23 2010-08-04 Us Smokeless Tobacco Co NEW TOBACCO COMPOSITIONS AND MANUFACTURING METHOD THEREFOR
US8186360B2 (en) 2007-04-04 2012-05-29 R.J. Reynolds Tobacco Company Cigarette comprising dark air-cured tobacco
WO2009004488A2 (en) 2007-06-08 2009-01-08 Philip Morris Products S.A. Capsule clusters for oral consumption
US8061362B2 (en) 2007-07-23 2011-11-22 R. J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco composition
US8336557B2 (en) 2007-11-28 2012-12-25 Philip Morris Usa Inc. Smokeless compressed tobacco product for oral consumption
US9155772B2 (en) 2008-12-08 2015-10-13 Philip Morris Usa Inc. Soft, chewable and orally dissolvable and/or disintegrable products
CN102438655A (zh) 2009-04-03 2012-05-02 X国际公司 植物纤维产品及其制备方法
US11246334B2 (en) 2009-05-11 2022-02-15 Altria Client Services Llc Method and device for flavoring smokeless tobacco
US8944072B2 (en) 2009-06-02 2015-02-03 R.J. Reynolds Tobacco Company Thermal treatment process for tobacco materials
US8434496B2 (en) 2009-06-02 2013-05-07 R. J. Reynolds Tobacco Company Thermal treatment process for tobacco materials
US8991403B2 (en) 2009-06-02 2015-03-31 R.J. Reynolds Tobacco Company Thermal treatment process for tobacco materials
US8215571B2 (en) 2009-07-29 2012-07-10 Ing Wen Precision Ent. Co., Ltd. Perfume bottle spray head assembly
US20110139164A1 (en) 2009-12-15 2011-06-16 R. J. Reynolds Tobacco Company Tobacco Product And Method For Manufacture
US9039839B2 (en) 2010-04-08 2015-05-26 R.J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco composition comprising tobacco-derived material and non-tobacco plant material
US11116237B2 (en) 2010-08-11 2021-09-14 R.J. Reynolds Tobacco Company Meltable smokeless tobacco composition
US9675102B2 (en) 2010-09-07 2017-06-13 R. J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco product comprising effervescent composition
US8931493B2 (en) 2010-11-01 2015-01-13 R.J. Reynolds Tobacco Co. Smokeless tobacco products
US9775376B2 (en) 2010-12-01 2017-10-03 R.J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco pastille and moulding process for forming smokeless tobacco products
US9204667B2 (en) 2010-12-01 2015-12-08 R.J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco pastille and injection molding process for forming smokeless tobacco products
US9474303B2 (en) 2011-09-22 2016-10-25 R.J. Reynolds Tobacco Company Translucent smokeless tobacco product
US9084439B2 (en) 2011-09-22 2015-07-21 R.J. Reynolds Tobacco Company Translucent smokeless tobacco product
US10881132B2 (en) 2011-12-14 2021-01-05 R.J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco product comprising effervescent composition
US9420825B2 (en) 2012-02-13 2016-08-23 R.J. Reynolds Tobacco Company Whitened tobacco composition
US9044035B2 (en) 2012-04-17 2015-06-02 R.J. Reynolds Tobacco Company Remelted ingestible products
US9339058B2 (en) 2012-04-19 2016-05-17 R. J. Reynolds Tobacco Company Method for producing microcrystalline cellulose from tobacco and related tobacco product
ES2759227T3 (es) * 2013-07-19 2020-05-08 Altria Client Services Llc Métodos y sistemas para incorporar nicotina en productos orales
US11503853B2 (en) 2013-09-09 2022-11-22 R.J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco composition incorporating a botanical material
US10357054B2 (en) 2013-10-16 2019-07-23 R.J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco pastille
US9375033B2 (en) 2014-02-14 2016-06-28 R.J. Reynolds Tobacco Company Tobacco-containing gel composition
SE538741C2 (sv) 2014-04-04 2016-11-08 X-International Aps Tobaksråvara
US11019840B2 (en) 2014-07-02 2021-06-01 R.J. Reynolds Tobacco Company Oral pouch products
US20160073686A1 (en) 2014-09-12 2016-03-17 R.J. Reynolds Tobacco Company Tobacco-derived filter element
US10959456B2 (en) 2014-09-12 2021-03-30 R.J. Reynolds Tobacco Company Nonwoven pouch comprising heat sealable binder fiber
GB2535427A (en) * 2014-11-07 2016-08-24 Nicoventures Holdings Ltd Solution
US20160157515A1 (en) 2014-12-05 2016-06-09 R.J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco pouch
US20160192703A1 (en) 2015-01-07 2016-07-07 R.J. Reynolds Tobacco Company Oral pouch products
US9950858B2 (en) 2015-01-16 2018-04-24 R.J. Reynolds Tobacco Company Tobacco-derived cellulose material and products formed thereof
CN104868189B (zh) * 2015-04-16 2017-02-01 界首市双特新材料科技有限公司 废旧汽车、电动车铅酸电池外壳微铅再次分离工艺
US11612183B2 (en) * 2015-12-10 2023-03-28 R.J. Reynolds Tobacco Company Protein-enriched tobacco composition
SE541198C2 (en) 2016-11-02 2019-04-30 Winnington Ab Defibrated tobacco raw material
CA3085204C (en) * 2017-12-15 2023-01-17 Swedish Match North Europe Ab A flavoured moist oral pouched nicotine product comprising monoglyceride

Also Published As

Publication number Publication date
CA3160039A1 (en) 2021-06-17
MX2022007084A (es) 2022-08-19
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EP4072352A1 (en) 2022-10-19

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