JP2023505072A - 血管カテーテル用のガイドデバイス - Google Patents

Abstract

ガイドワイヤ上に挿入される血管カテーテル用のガイドデバイス。血管カテーテルの孔を通過し、その遠位端から延びるテーパ状構成要素を含むガイドデバイス。テーパ状構成要素は、テーパ状構成要素がガイドワイヤに沿って移動することができるように、ガイドワイヤが通過することができる開口を有する。押し出し手段は、テーパ状構成要素から延び、血管カテーテルの近位端を越えて延びるように構成される。テーパ状構成要素は、第１のセクション、第２のセクション、および第３のセクションを含む。第１のセクションは、テーパ状構成要素の近位端と第２のセクションとの間に配置され、第２のセクションは、第１のセクションと第３のセクションとの間に配置され、第３のセクションは、第２のセクションとテーパ状構成要素の遠位端との間に配置される。第１のセクションは円筒で、第２のセクションおよび第３のセクションは円錐形である。第２のセクションのテーパは第３のセクションのテーパとは異なる。

Description

本発明は、血管カテーテル用のガイドデバイスに関し、特に、血管を通るカテーテルの改善された通過を容易にすることができるガイドデバイスに関する。

動脈疾患は、現在、英国および世界における主要な死因である。これは、脂肪沈着物の蓄積（アテローム性動脈硬化症）に起因する狭窄が原因で発生する。冠状動脈は心臓の表面に沿って走り、心筋に血液を供給する。例えば、冠状動脈性心疾患に関連する狭窄は、血流を制限し、これにより、心筋の重要な酸素供給が不足する可能性がある。冠状動脈や他の動脈にアクセスするには、医師は血管系にカテーテルを挿入する必要がある。冠状動脈へのアクセスのために、最も一般的な血管介入として、カテーテルは従来、大腿動脈を介して挿入されていた。最近では、橈骨動脈を使用することがより一般的になっている。冠状動脈性心疾患を治療するための最も一般的な処置は、冠状動脈形成術または経皮的冠動脈インターベンション（ＰＣＩ）（一般に「ステント留置術」として知られている）と呼ばれる。

このような処置では、冠状動脈の狭窄は、Ｘ線ガイド下で造影剤を注入することによって識別される。バルーンを膨らませて狭窄を緩和し、ステント（金属メッシュ管）を挿入する。ステントは動脈を開いたままにする働きをし、血流が回復する。英国では、年間約１００，０００件のＰＣＩ処置が実施されている。

カテーテルは、造影剤、ならびに、ワイヤ、バルーン、およびステントを含む血管形成器具を送達するために使用される。血管カテーテルは、その技術的要求により、比較的硬い材料で作られ、円筒形の管に形成されることが多い。腕の動脈を通して血管カテーテルを前進させると、いわゆる「かみそり効果」が生じることが多く、血管カテーテルの縁が動脈の壁をこする。これは患者にとって苦痛であり、動脈が痙攣を起こし、引っ掛かりや深刻な出血の合併症を引き起こす可能性がある。

痙攣または引っ掛かりが発生する場合に、患者には鎮静薬、鎮痛剤（例えば、アヘン剤）および動脈拡張薬の組み合わせが投与されるが、処置がしばしば遅れる。状況によっては、処置は別の動脈を介して行われるか、完全に放棄される必要がある。代わりに大腿動脈を介して処置を行う場合、出血や重大な合併症のリスクがさらに高まる。

先行技術は、これらの問題のいくつかから生じるリスクの低減を促進するために特定の解決策を提供するが、そのような解決策は、しばしば高価なデバイスを必要とする。さらに、多くの先行技術の解決策は、標準器具と互換性がなく、特定のカテーテルハードウェアとのみ互換性があるため、特定のカテーテルで使用するために適切なものを選択できるようにするために複数のデバイスが必要である。

本発明の特定の実施形態の目的は、先行技術に関連する少なくともいくつかの不利な点を克服することである。

本発明の第１の態様によれば、ガイドワイヤ上に挿入される血管カテーテル用のガイドデバイスが提供され、ガイドデバイスは、
血管カテーテルの孔を通過し、その遠位端から延びるテーパ状構成要素であって、
テーパ状構成要素がガイドワイヤに沿って移動することができるようにガイドワイヤが通過することができる開口を有する、テーパ状構成要素と、
テーパ状構成要素から延び、血管カテーテルの近位端を越えて延びるように構成された押し出し手段と、を含み、
テーパ状構成要素は、第１のセクション、第２のセクション、および第３のセクションを含み、第１のセクションは、テーパ状構成要素の近位端と第２のセクションとの間に配置され、第２のセクションは、第１のセクションと第３のセクションとの間に配置され、第３のセクションは、第２のセクションとテーパ状構成要素の遠位端との間に配置され、
第１のセクションは円筒であり、第２のセクションおよび第３のセクションは円錐形であり、第２のセクションのテーパは第３のセクションのテーパとは異なる。

特定の実施形態では、第２のセクションは、凸状円錐セクションであり得る。第３のセクションは、凹状円錐セクションであり得る。特定の実施形態では、第１のセクションの近位端は、テーパ状構成要素の近位端と一致し得る。第１のセクションの直径は、テーパ状構成要素の最大直径であってもよい。特定の実施形態では、第３のセクションの遠位端は、テーパ状構成要素の遠位端と一致し得る。テーパ状構成要素の最小直径は、第３のセクションの遠位端と一致し得る。

ガイドワイヤに沿ったテーパ状構成要素の動きは、押し出し手段の動きによって、血管カテーテルの近位端を越えて近位方向に制御可能であり得る。

ガイドデバイスは、ガイドデバイスを血管カテーテルの近位端に取り外し可能に接続するための、押し出し手段に接続可能なコネクタを備え得る。コネクタは、押し出し手段を回転させることなく、コネクタを血管カテーテルの近位端に接続することを可能にするように構成されたフリーホイール機構を備え得る。特定の実施形態では、コネクタは、押し出し手段に接続可能な本体と、カテーテルに接続するためのフリーホイールリングとを備えることができる。フリーホイールリングは、コネクタの本体に対して軸方向に制限され得、コネクタの本体の周りを自由に回転することができる。リムは、コネクタの本体に対して遠位方向にフリーホイールリングを制限し得る。コネクタは、押し出し手段に沿って移動可能であり得る。

特定の実施形態では、押し出し手段は、非円形の断面を有し得る。押し出し手段の断面は、複数の辺を有し得る。押し出し手段の断面は４つの辺を有し得る。隣接する辺の長さが異なり得る。隣接する辺の間の角は丸みを帯び得る。特定の実施形態では、複数の辺は、第１の湾曲した辺を含み得る。第１の湾曲した辺は、テーパ状構成要素の近位端の外面の円周の一部と一致し得る。

特定の実施形態では、ガイドデバイスは、開口を通してアクセス可能な内孔を備え得る。押し出し手段の複数の辺は、テーパ状構成要素の内孔の円周の一部と一致する第２の湾曲した辺を含み得る。

特定の実施形態では、押し出し手段は、押し出し手段に半径方向に隣接するガイドワイヤの一部が、使用中の手術者に見えるままであることを可能にするように配置され得る。

本発明の第２の態様によれば、ガイドワイヤ上に挿入される血管カテーテル用のガイドデバイスが提供され、ガイドデバイスは、
血管カテーテルの孔を通過し、その遠位端から延びるテーパ状構成要素であって、テーパ状構成要素がガイドワイヤに沿って移動することができるようにガイドワイヤが通過することができる開口を有する、テーパ状構成要素と、
非円形の断面を有し、テーパ状構成要素から延び、血管カテーテルの近位端を越えて延びるように構成された押し出し手段と、を含み、
ガイドワイヤに沿ったテーパ状構成要素の動きは、押し出し手段の動きによって、血管カテーテルの近位端を越えて制御可能である。

特定の実施形態では、押し出し手段の断面は、複数の辺を有し得る。押し出し手段の断面は４つの辺を有し得る。隣接する辺の長さが異なり得る。隣接する辺の間の角は丸みを帯び得る。特定の実施形態では、複数の辺は、第１の湾曲した辺を含み得る。第１の湾曲した辺は、テーパ状構成要素の近位端の外面の円周の一部と一致し得る。

特定の実施形態では、ガイドデバイスは、開口を通してアクセス可能な内孔を備え得る。押し出し手段の複数の辺は、テーパ状構成要素の内孔の円周の一部と一致する第２の湾曲した辺を含み得る。

ガイドデバイスは、ガイドデバイスを血管カテーテルの近位端に取り外し可能に接続するための、押し出し手段に接続可能なコネクタを備え得る。特定の実施形態では、コネクタは、押し出し手段を回転させることなく、コネクタを血管カテーテルの近位端に接続することを可能にするように構成されたフリーホイール機構を備え得る。特定の実施形態では、コネクタは、押し出し手段に接続可能な本体と、カテーテルに接続するためのフリーホイールリングとを備えることができる。フリーホイールリングは、コネクタの本体に対して軸方向に制限され得、コネクタの本体の周りを自由に回転することができる。リムは、コネクタの本体に対して遠位方向にフリーホイールリングを制限し得る。コネクタは、押し出し手段に沿って移動可能であり得る。

特定の実施形態において、テーパ状構成要素は、第１のセクション、第２のセクション、および第３のセクションを含み得る。第１のセクションは、テーパ状構成要素の近位端と第２のセクションとの間に配置され得る。第２のセクションは、第１のセクションと第３のセクションとの間に配置され得る。第３のセクションは、第２のセクションとテーパ状構成要素の遠位端との間に配置され得る。第１のセクションは円筒であり得る。第２のセクションおよび第３のセクションは円錐形であり得、第２のセクションのテーパは第３のセクションのテーパとは異なる。

特定の実施形態では、第２のセクションは、凸状円錐セクションであり得る。第３のセクションは、凹状円錐セクションであり得る。特定の実施形態では、第１のセクションの近位端は、テーパ状構成要素の近位端と一致し得る。第１のセクションの直径は、テーパ状構成要素の最大直径であってもよい。特定の実施形態では、第３のセクションの遠位端は、テーパ状構成要素の遠位端と一致し得る。テーパ状構成要素の最小直径は、第３のセクションの遠位端と一致し得る。

特定の実施形態では、押し出し手段は、押し出し手段に半径方向に隣接するガイドワイヤの一部が、使用中の手術者に見えるままであることを可能にするように配置され得る。

本発明の第３の態様によれば、ガイドワイヤ上に挿入される血管カテーテル用のガイドデバイスが提供され、ガイドデバイスは、
血管カテーテルの孔を通過し、その遠位端から延びるテーパ状構成要素であって、テーパ状構成要素がガイドワイヤに沿って移動することができるようにガイドワイヤが通過することができる開口を有する、テーパ状構成要素と、
テーパ状構成要素から延び、血管カテーテルの近位端を越えて延びるように構成された押し出し手段と、
ガイドデバイスを血管カテーテルの近位端に取り外し可能に接続するためのコネクタと、を含み、
コネクタは、押し出し手段に接続可能であり、押し出し手段を回転させることなく、コネクタを血管カテーテルの近位端に接続することを可能にするように構成されたフリーホイール機構を備え、
ガイドワイヤに沿ったテーパ状構成要素の動きは、押し出し手段の動きによって、血管カテーテルの近位端を越えて制御可能である。

特定の実施形態では、コネクタは、押し出し手段に接続可能な本体と、カテーテルに接続するためのフリーホイールリングとを備えることができる。フリーホイールリングは、コネクタの本体に対して軸方向に制限され得、コネクタの本体の周りを自由に回転することができる。リムは、コネクタの本体に対して遠位方向にフリーホイールリングを制限し得る。コネクタは、押し出し手段に沿って移動可能であり得る。

特定の実施形態では、押し出し手段は、非円形の断面を有し得る。押し出し手段の断面は、複数の辺を有し得る。押し出し手段の断面は４つの辺を有し得る。隣接する辺の長さが異なり得る。隣接する辺の間の角は丸みを帯び得る。特定の実施形態では、複数の辺は、第１の湾曲した辺を含み得る。第１の湾曲した辺は、テーパ状構成要素の近位端の外面の円周の一部と一致し得る。

特定の実施形態では、ガイドデバイスは、開口を通してアクセス可能な内孔を備え得る。押し出し手段の複数の辺は、テーパ状構成要素の内孔の円周の一部と一致する第２の湾曲した辺を含み得る。

特定の実施形態において、テーパ状構成要素は、第１のセクション、第２のセクション、および第３のセクションを含み得る。第１のセクションは、テーパ状構成要素の近位端と第２のセクションとの間に配置され得る。第２のセクションは、第１のセクションと第３のセクションとの間に配置され得る。第３のセクションは、第２のセクションとテーパ状構成要素の遠位端との間に配置され得る。第１のセクションは円筒であり得る。第２のセクションおよび第３のセクションは円錐形であり得、第２のセクションのテーパは第３のセクションのテーパとは異なる。

特定の実施形態では、第２のセクションは、凸状円錐セクションであり得る。第３のセクションは、凹状円錐セクションであり得る。特定の実施形態では、第１のセクションの近位端は、テーパ状構成要素の近位端と一致し得る。第１のセクションの直径は、テーパ状構成要素の最大直径であってもよい。特定の実施形態では、第３のセクションの遠位端は、テーパ状構成要素の遠位端と一致し得る。テーパ状構成要素の最小直径は、第３のセクションの遠位端と一致し得る。

特定の実施形態では、押し出し手段は、押し出し手段に半径方向に隣接するガイドワイヤの一部が、使用中の手術者に見えるままであることを可能にするように配置され得る。

本発明の第１、第２および第３の態様のいずれにおいても、テーパ状構成要素は、低摩擦の外面を有し得る。特定の実施形態では、低摩擦の外面は、親水性外面を含み得る。

特定の実施形態では、押し出し手段は、テーパ状構成要素から延びるワイヤを含み得る。

特定の実施形態では、テーパ状構成要素は、１０ｃｍから３０ｃｍの間、および任意選択で１４ｃｍから２５ｃｍの間の軸方向長さを有し得る。特定の実施形態では、テーパ状構成要素は、約２０ｃｍの軸方向長さを有し得る。

押し出し手段は、任意選択で、テーパ状構成要素から少なくとも６０ｃｍ、少なくとも７０ｃｍ、少なくとも８０ｃｍ、少なくとも９０ｃｍ、または少なくとも１００ｃｍ延びることができる。

特定の実施形態では、開口は、直径が０．４６ｍｍ（０．０１８”）、０．６４ｍｍ（０．０２５”）、０．８１ｍｍ（０．０３２”）、０．８９ｍｍ（０．０３５”）、０．９７ｍｍ（０．０３８”）、または１．１０ｍｍ（０．０４３”）であるガイドワイヤが通過することができるようなサイズにすることができる。

テーパ状構成要素は、３．００ｍｍ未満、２．７ｍｍ未満、２．２９ｍｍ未満、２．０ｍｍ未満、１．７ｍｍ未満、または１．３５ｍｍ未満である最大直径を有し得る。特定の実施形態では、最大外径は、テーパ状構成要素の近位端と一致し得、テーパ状構成要素は、テーパ状構成要素の遠位端における最小外径から最大外径までテーパ状になり得る。

ガイドデバイスは、放射線不透過性材料をさらに含み得る。特定の実施形態において、テーパ状構成要素は、放射線不透過性材料を含み得る。非限定的な実施形態において、放射線不透過性材料は、硫酸バリウムであり得る。特定の実施形態では、ガイドデバイスは、１つまたは複数のマーカをさらに含み得る。１つまたは複数のマーカは、透視スクリーニング下でのガイドデバイスの一部の位置を示すための１つまたは複数の放射線不透過性マーカを含み得る。１つまたは複数の放射線不透過性マーカをテーパ状構成要素上に配置することができる。代替の実施形態では、１つまたは複数のマーカが、例えば、ガイドデバイスの展開された長さを示すために、押し出し手段上に提供され得る。特定の実施形態では、ガイド手段は、テーパ状構成要素の遠位端をＸ線および他の医療画像技術に認識されるようにするインクまたは物理的バンドを含み得る。

特定の実施形態では、テーパ状構成要素は、プラスチック材料を含み得る。

特定の実施形態では、押し出し手段は、金属および／またはプラスチック材料を含み得る。

本発明の別の態様によれば、
上記のようなガイドデバイスと、
血管カテーテルと、を含むキットが提供され、
ガイドデバイスのテーパ状構成要素は、血管カテーテルの孔を通過し、その遠位端から延びるように構成される。

キットは、ガイドワイヤをさらに含むことができ、テーパ状構成要素の開口は、テーパ状構成要素がガイドワイヤに沿って移動することができるように、それを通るガイドワイヤの通過を可能にし得る。

本発明の別の態様によれば、
上記のようなガイドデバイスと、
ガイドワイヤと、を含むキットが提供され、
テーパ状構成要素の開口は、テーパ状構成要素がガイドワイヤに沿って移動することができるように、それを通るガイドワイヤの通過を可能にし得る。

本発明の実施形態は、添付の図面を参照して以下にさらに説明される。

本発明の実施形態によるガイドデバイスの概略側面図である。 カテーテルと共に使用される本発明の実施形態によるガイドデバイスの概略側面図である。 本発明の実施形態によるガイドデバイスの一部の概略側面図である。 カテーテルおよびガイドワイヤと共に使用される本発明の実施形態によるガイドデバイスの一部の概略側面図である。 本発明の実施形態によるガイドデバイスの概略断面図である。 本発明の実施形態によるガイドデバイスの押し出し手段の概略断面図である。 本発明の実施形態によるガイドデバイス用のコネクタの遠位端の概略断面図である。 本発明の実施形態によるガイドデバイス用のコネクタの概略側面図である。 本発明の実施形態によるガイドデバイス用のコネクタの分解概略側面図である。

図１Ａおよび図１Ｂは、本発明の実施形態によるガイドデバイス１０の概略側面図を示す。ガイドデバイス１０は、末梢血管（例えば、橈骨動脈）を通る血管カテーテルの改善された通過を容易にすることができる。

ガイドデバイス１０は、近位端１０ａと遠位端１０ｂとの間の長手方向軸１００に沿って延びる。本明細書全体を通して、前方または遠位方向（および同様のもの）への言及は、長手方向軸１００に平行で遠位端１０ｂに向かう方向（または近位端１０ａから離れる方向）に関する。同様に、後方または近位方向（および同様のもの）への言及は、長手方向軸１００に平行で近位端１０ａに向かう方向（または遠位端１０ｂから離れる方向）に関する。軸方向等への言及は、長手方向軸１００に平行な方向に関する。半径方向等への言及は、長手方向軸１００に直交して延びる方向に関するものであり、半径方向外向きの位置は、半径方向内向きの位置よりも長手方向軸１００からさらに離れている。円周方向等への言及は、概念上の円の円周（一部または全周）をたどる経路に関し、その円の平面が長手方向軸１００に直交して延びるものである。

ガイドデバイス１０は、近位端１２ａから遠位端１２ｂまで概ね長手方向軸１００に沿って延びるテーパ状構成要素１２を備える。図に示される非限定的な実施形態では、テーパ状構成要素１２の遠位端１２ｂは、ガイドデバイス１０の遠位端１０ｂと一致している。テーパ状構成要素１２は、その遠位端１２ｂの最小直径から遠位端１２ｂの後方のより大きな直径までテーパ状になる（すなわち、直径が増加する）。特定の実施形態では、最大直径は、テーパ状構成要素１２の近位端１２ａと一致し得る。

特定の実施形態では、テーパの形状は、近位端１２ａと遠位端１２ｂとの間のテーパ状構成要素１２に沿って変化する。図２に示される実施形態では、テーパ状構成要素１２は、第１のセクション１５、第２のセクション１７、および、第３のセクション１９を含む。各セクションは異なる形状をとる。しかしながら、テーパ状構成要素１２の最終的な外側プロファイルは、長手方向軸１００に平行な方向に沿って連続している。第１のセクション１５は、テーパ状構成要素１２の近位端１２ａと第２のセクション１７との間に配置されている。図２に示される実施形態では、第１のセクション１５は円筒の形をとる。すなわち、第１のセクションの断面は、その長さに沿って実質的に均一である。第１のセクション１５の近位端は、テーパ状構成要素１２の近位端１２ａと一致し得る。特定の実施形態では、第１のセクション１５の直径は、テーパ状構成要素１２の最大直径であり得る。第２のセクション１７は、第１のセクション１５と第３のセクション１９との間に配置される。図２に示される実施形態では、第２のセクション１７は、凸状円錐の形をとる。つまり、円錐のテーパのプロファイルは凸状曲線に従う。凸状円錐の断面の直径は、減少率を増加させながら減少する。第２のセクション１７の最大直径は、第２のセクション１７の近位端と一致し、第２のセクションの直径は、遠位方向に減少する。特定の実施形態では、第２のセクション１７の近位端の直径は、第１のセクション１５の直径に等しくてもよい。第３のセクション１９は、第２のセクション１７とテーパ状構成要素１２の遠位端１２ｂとの間に配置されている。図２に示す実施形態では、第３のセクションは凹状円錐の形をしている。つまり、円錐のテーパのプロファイルは凹状曲線に従う。凹状円錐の断面の直径は、減少率を減少させながら減少する。第３のセクション１９の最大直径は、第３のセクションの近位端と一致し、第３のセクション１９の直径は、遠位方向に減少する。特定の実施形態では、第３のセクション１９の近位端の直径は、第２のセクション１７の遠位端の直径に等しくてもよい。第３のセクション１９の遠位端は、テーパ状構成要素１２の遠位端１２ａと一致し得る。特定の実施形態では、テーパ状構成要素１２の最小直径は、第３のセクション１９の遠位端の直径であり得る。テーパ状構成要素１２の上記の形状は、先行技術と比較して改善された柔軟性を提供し、それが血管を効果的にナビゲートすることを可能にする。結果として、特定の実施形態では、テーパ状構成要素１２は、その長さに沿って材料または材料特性（例えば、硬度）を変える必要なしに製造され得る。

他の実施形態では、テーパ状構成要素は、必要な柔軟性を提供することができる任意の代替の形状をとることができる。代替の実施形態では、テーパ状構成要素は、異なる数のセクションを含み得る。例えば、第４のセクションは、第３のセクションから遠位に延びることができる。第４のセクション（図示省略）は、円筒の形をとることができる。追加的または代替的に、第５のセクションは、第１のセクションから近位に延びることができる。第５のセクション（図示省略）は、円筒の形をとることができる。特定の実施形態では、追加のセクションは、第１のセクション１５と第２のセクション１７との間、及び、第２のセクション１７と第３のセクション１９との間、の少なくとも一方に配置され得る。さらに、各セクションの形状は異なる形をとることができる。第２のセクション１７は、円錐の形をとることができる（すなわち、円錐のテーパのプロファイルは直線に従う）。あるいは、第２のセクション１７は、凹状円錐の形をとることができ、または第２のセクション１７は、丸みのあるテーパまたは放物線状のテーパを有することができる。第３のセクション１９は、円錐の形をとることができる（すなわち、円錐のテーパのプロファイルは直線に従う）。あるいは、第３のセクション１９は、凸状円錐の形をとることができ、または第３のセクション１９は、丸みのあるテーパまたは放物線状のテーパを有することができる。特定の実施形態では、第２のセクション１７のテーパは、第３のセクション１９のテーパとは異なり得る。例えば、第２のセクション１７のテーパは、長手方向軸１００に対して第３のセクション１９のテーパよりも（少なくとも部分的に）急勾配であり得る。

テーパ状構成要素１２は、その遠位端１２ｂに開口１３を含む。テーパ状構成要素１２は、テーパ状構成要素１２の内孔１３ａが開口１３を通してアクセス可能であるように中空である。テーパ状構成要素１２の内孔１３ａは、テーパ状構成要素１２の近位端１２ａまで延び、その結果、それは、近位端１２ａからもアクセス可能である。したがって、内孔１３ａは、テーパ状構成要素１２のすべてのセクションを通って延びる。内孔１３ａは、テーパ状構成要素１２の近位端１２ａから遠位端１２ｂまで一定の直径を有し得る。内孔１３ａは、テーパ状構成要素１２の近位端１２ａの第２の開口１３ｂを通してアクセス可能である。壁１２ｃは、テーパ状構成要素１２の内孔１３ａと近位端１２ａの外面との間に延びることができる。特定の実施形態では、壁１２ｃの少なくとも一部は、長手方向軸１００に実質的に垂直であり得る。追加的または代替的に、壁１２ｃの少なくとも一部は、長手方向軸１００に対して傾斜していてもよい。したがって、壁１２ｃは、第２の開口１３ｂのためのテーパ状開口を提供することができる。

ガイドデバイス１０はまた、テーパ状構成要素１２から後方に延びる押し出し手段１４（例えば、押し出し構成要素または構成要素の組立体の形態の押し出し器）を備える。押し出し手段１４は、テーパ状構成要素１２の近位端１２ａの軸方向前方にあるテーパ状構成要素１２上の位置から延びでもよい。押し出し手段１４は、テーパ状構成要素１２の溝に挿入されてもよい。押し出し手段１４は、押し出し手段１４がテーパ状構成要素１２から血管外（および体外）へ近位方向に延びる場合、血管を通してテーパ状構成要素１２を前方および後方の両方に動かすのに十分な剛性がある。そのような剛性にもかかわらず、押し出し手段１４は、それが血管を通過するときに血管の輪郭を曲げて追従することができるように、十分に柔軟でもある。

ガイドデバイス１０は、押し出し手段１４に接続されたコネクタ１８をさらに含む。コネクタ１８は、血管の外側からの押し出し手段１４のより容易な取り扱いおよび移動を促進することができる。コネクタ１８は、ガイドデバイス１０を血管カテーテル２２の近位端２２ｂに取り外し可能に接続するように構成され得る。

図１Ｂおよび図３を参照すると、使用中、ガイドデバイス１０は、テーパ状構成要素１２の少なくとも一部が血管カテーテル２２の遠位端２２ｂから延びるように、血管カテーテル２２の孔を通過する。図１Ｂおよび図３の概略側面図では、血管カテーテル２２は、本発明の図示された実施形態の理解を助けるために半透明として示されている。テーパ状構成要素の長さに対する血管カテーテルの図示された長さは、実施形態の理解を容易にするために、図では短縮されている。血管カテーテルという用語は、血管（すなわち、動脈または静脈）で使用するための任意の適切なカテーテルを指す。テーパ状構成要素１２および血管カテーテル２２にはガイドワイヤ（図示省略）が通され、これにより、ガイドワイヤが、テーパ状構成要素１２の開口１３を通過し、テーパ状構成要素１２の内孔１３ａを通過し、血管カテーテル２２の孔を通過する。そのような構成では、ガイドワイヤは、テーパ状構成要素１２の遠位端１２ｂから前方に、血管カテーテル２２の近位端（図示省略）から後方に延びる。

血管カテーテル２２の近位端の後方で、ガイドワイヤおよび押し出し手段１４は、互いに並んで延びる。したがって、押し出し手段１４の軸方向の動きは、ガイドワイヤ２０に沿ったテーパ状構成要素１２の軸方向の動きを引き起こす。使用中、ガイドワイヤは、血管カテーテル２２の近位端が血管の外側に留まっている間、血管カテーテル２２の通過をガイドすることができるように、血管内に配置することができる。テーパ状構成要素１２が血管カテーテル２２の遠位端２２ｂを越えて延びる場合、テーパ状構成要素１２は、血管内の血管カテーテル２２を導く。したがって、血管内の血管カテーテル２２の通過は、テーパ状構成要素１２によって容易にされ、それにより、血管の内層との相互作用におけるカテーテル２２の近位端２２ｂの前縁の「かみそり効果」を実質的に回避する。その結果、血管が痙攣に陥るリスクと同様に、血管カテーテル２２が血管の壁を引っ掛けるリスクが減少する。その結果、患者の快適性が向上し得る。これらの利点は、橈骨動脈や上腕動脈（「かみそり効果」に関連する問題がより広く認められる）等の血管における処置（冠状動脈形成術や経皮的インターベンション（ＰＣＩ）等）の成功率を高めるのに役立つことができ、大腿動脈等の他の血管での処置にわたって実行可能性を改善する。好ましい実施形態では、テーパ状構成要素１２は、ガイドデバイス１０が血管を通る血管カテーテル２２の通過をガイドしている間、常に部分的に血管カテーテル２２内に入っている。特定の実施形態では、テーパ状構成要素１２の第１の部分１５は、常に血管カテーテル２２内に入っていてもよい。

特に、押し出し手段１４は、長手方向軸１００と同軸になるように延びず、一方、ガイドワイヤは、実質的に長手方向軸１００に沿って延びる。その結果、押し出し手段１４は、ガイドワイヤ２０の経路と干渉しない。重要なことに、押し出し手段１４は、押し出し手段１４に半径方向で隣接するガイドワイヤの一部が、使用中の手術者に可視状態のままとなるように構成される（すなわち、押し出し手段１４を使用して、テーパ状構成要素１２をガイドワイヤ２０に沿って動かす場合）。したがって、手術者は、ガイドワイヤ全体が不注意に血管内に前進しないことを確実にするように、ガイドワイヤを視界に維持することができる。

図に示される好ましい実施形態では、押し出し手段１４は、ワイヤを押すことによってテーパ状構成要素１２が血管内で前進することを可能にする剛性を有するワイヤを含む。代替の実施形態では、押し出し手段１４は、テーパ状構成要素１２を前進させることができ、押し出し手段１４に半径方向で隣接するガイドワイヤの一部が使用中の手術者に可視状態のままとなることを可能にする任意の代替形態をとることができる。例えば、押し出し手段はロッドを含み得る。ワイヤまたはロッドは、小さな角度範囲にわたってガイドワイヤと半径方向に整列されるだけであり、したがって、露出したガイドワイヤ２０を著しく視覚的に覆い隠すことなく、テーパ状構成要素１２を押す（および引く）ための十分な手段を提供する。同様に、押し出し手段１４の他の好ましい変形は、小さな角度範囲にわたってガイドワイヤと半径方向に整列され得る（例えば、１８０°未満、９０°未満、４５°未満、２０°未満、１０°未満、または５°未満）。押し出し手段１４は、押し出し手段１４の操作によって血管内のテーパ状構成要素１２の前進を容易にするのに十分な剛性がある任意の適切な材料で作ることができる。特定の実施形態では、押し出し手段１４は、金属で作ることができる（例えば、押し出し手段１４がワイヤまたはロッドである場合）。

図４は、テーパ状構成要素１２の近位端１２ａにおけるガイドデバイス１０の実施形態の断面を示している。図４に示される実施形態では、押し出し手段１４の遠位端は、壁１２ｃから延びる。上記のように、壁１２ｃは、テーパ状構成要素１２の内孔１３ａと近位端１２ａの外面との間に延びる。壁１２ｃの厚さは制限されている。例えば、６Ｆサイズのカテーテルでは、テーパ状構成要素は、最大直径が１．７ｍｍ未満であり、内孔径が約１．１ｍｍであり、したがって、約０．３ｍｍの厚さの壁を提供し、そこから押し出し手段が延びる。特定の実施形態では、押し出し手段１４の断面４０は、押し出し手段１４のテーパ状構成要素１２への接続を容易にするために非円形である。特定の実施形態では、非円形断面４０は、実質的に、押し出し手段１４の長さを横切る。例えば、非円形断面４０は、押し出し手段１４の長さの５０％、６０％、７０％、８０％、または９０％を超えて横切っていてもよい。代替の実施形態では、断面は、押し出し手段１４の長さに沿って変化し得る。非円形断面４０は、厚さが制限された壁１２ｃへの押し出し手段１４の取り付けを改善する。非円形断面４０を有する押し出し手段１４は、断面プロファイルの異なる軸に沿って、異なる曲げ特性を有する。しかしながら、押し出し手段１４は（その幅に対して）長く、使用中、ガイドカテーテルの内腔内に拘束されているので、テーパ状構成要素１２の制御に対する押し出し手段１４の異なる曲げ特性の影響は最小限であり、許容可能なレベル内である。特定の実施形態では、非円形断面４０は、押し出し手段１４の柔軟性および小さな断面プロファイルを維持しながら、押し出し手段１４に格別の押しやすさを提供する。

押し出し手段１４は、テーパ状構成要素１２への取り付けに適した任意の非円形断面４０であって、テーパ状構成要素１２をガイドワイヤ２０に沿って前進させるために必要な剛性および柔軟性を提供可能な非円形断面４０をとることができる。押し出し手段１４はまた、使用中にガイドワイヤが見えるままであることを確実にする非円形の断面４０をとることができる。押し出し手段１４の断面４０は、複数の辺を備え得る。例えば、断面４０は４つの辺を有し得る。複数の辺のうちの１つまたは複数は、湾曲した辺であり得る。１つまたは複数の湾曲した辺は、凸状または凹状曲線であり得る。さらに、断面は、凸状の湾曲した辺および凹状の湾曲した辺を有し得る。特定の実施形態では、断面４０は、例えば、内孔１３ａの円周の一部と一致する湾曲した辺を含み得る。代替的または追加的に、断面４０は、テーパ状構成要素１２の近位端１２ａの外面の円周の一部と一致する湾曲した辺を含み得る。断面４０の複数の辺は、異なる長さを有する隣接する辺を含み得る。特定の実施形態では、押し出し手段１４の断面４０は、０．４０ｍｍから０．５３ｍｍの間の長さを有する第１の辺と、第１の辺に隣接し０．２０ｍｍから０．３０ｍｍの間の長さを有する第２の辺とを有し得る。特定の実施形態では、隣接する辺の間に明確に定義された角があり得る。あるいは、プロファイルの隣接する辺の間の角を丸くすることもできる。隣接する辺のペア間の角度は、９０°、９０°より大きい、または９０°より小さい場合がある。

図５は、本発明の実施形態による、押し出し手段１４の断面プロファイルの例を示している。しかしながら、押し出し手段１４の断面４０は、図５に示される実施形態に限定されない。さらに、特定の実施形態では、押し出し手段１４の断面４０は、押し出し手段１４の長さに沿って変化し得る。押し出し手段１４の断面４０は、実質的に、長方形１４０、２４０、正方形３４０、または環状円弧４４０、７４０であり得る。特定の実施形態では、長方形、正方形、または環状円弧は、丸みを帯びた角２４０、４４０を有し得る。環状円弧４４０、７４０は、テーパ状構成要素１２の内孔１３ａの円周の一部と一致する湾曲した辺４４１、７４１を含み得る。追加的または代替的に、環状円弧４０ｄ、４０ｇは、テーパ状構成要素１２の近位端１２ａの外面の円周の一部と一致する湾曲した辺４４２、７４２を含み得る。特定の実施形態では、押し出し手段１４の断面４０は、実質的に楕円形または卵形６４０であり得る。代替の実施形態では、押し出し手段１４の断面４０は、円形セグメント８４０を含み得る。円形セグメント８４０の湾曲した辺８４２は、テーパ状構成要素１２の近位端１２ａの外面の円周の一部と一致し得る。特定の実施形態では、断面４０は半円形であり得る。特定の実施形態では、押し出し手段１４の断面４０は、少なくとも１つの湾曲した辺５４２、９４２、１０４１を有する長方形のような形状５４０、９４０、１０４０であり得る。湾曲した辺５４２、９４２は、テーパ状構成要素１２の近位端１２ａの外面の円周の一部と一致し得る。湾曲した辺１０４１は、テーパ状構成要素１２の内孔１３ａの円周の一部と一致し得る。特定の実施形態では、長方形のような形状は、第１および第２の辺を含み得、第１および第２の辺のそれぞれの第１の端は、第３の辺の反対側の端に対して直角に接合される。第３の辺は第１および第２の辺より長くなり得る。第１および第２の辺の第２の端は、第４の辺が湾曲した辺である第４の辺の反対側の端に接合することができる。第４の辺は、凸状または凹状曲線であり得る。

押し出し手段１４を使用してテーパ状構成要素１２を血管カテーテル２２内に前進させ、テーパ状構成要素１２が血管カテーテル２２の遠位端２２ｂを越えて延びるようになると、コネクタ１８は、ガイドデバイス１０と血管カテーテル２２とを取り外し可能に接続することができる。図６および図７は、本発明の実施形態によるコネクタ１８を示している。ガイドデバイス１０を血管カテーテル２２に接続することにより、血管カテーテル２２へのガイドデバイス１０の過剰挿入を防ぐことができる。特に、ガイドデバイス１０と血管カテーテル２２との接続は、テーパ状構成要素１２が血管カテーテル２２の遠位端２２ｂから延びる最大範囲を決定することとなる。さらに、ガイドデバイス１０と血管カテーテル２２との間の接続により、ガイドデバイス１０と血管カテーテルは、ガイドワイヤ２０に沿って１つとして集合的に（すなわち、それらの間の相対的な動きが最小で）移動する。

特定の実施形態では、コネクタ１８は、ガイドデバイス１０の近位端１０ａに、またはそれに向かって配置され得る。コネクタ１８は、テーパ状構成要素１２の近位端１２ａの後方の押し出し手段１４に接続することができる。特定の実施形態では、コネクタ１８は、様々な長さの血管カテーテル２２と係合可能であるように、押し出し手段に沿って移動可能であり得る。

コネクタ１８は、プッシュフィットおよびスナップフィットの配置を含むがこれらに限定されない任意の適切な固定機構によって、ガイドデバイス１０を血管カテーテル２２の近位端に取り外し可能に接続することができる。特定の実施形態では、コネクタは、血管カテーテル２２に回転可能に接続可能であり得る。そのような実施形態では、コネクタ１８は、フリーホイール機構を備える。フリーホイール機構は、押し出し手段１４の回転を引き起こすことなく、コネクタ１８を血管カテーテル２２の近位端に接続することを可能にするように構成される。したがって、コネクタ１８を回転させて血管カテーテル２２に接続する場合、テーパ状構成要素１２は、血管カテーテル２２または血管内で回転しない。

図６から図８は、本発明によるコネクタ１８の非限定的な実施形態を示している。図６および図７は、組み立てられた状態で押し出し手段１４に接続されたコネクタ１８を示し、一方、図８は、コネクタ１８の分解側面図を示している。コネクタ１８は、本体３０、ロック管３８、およびフリーホイールリング２４を備える。組み立てられると、本体３０およびフリーホイールリング２４は、フリーホイール機構を形成する。

本体３０は、近位端３０ａから遠位端３０ｂまで本体３０を通って延びる孔３４を備える。孔３４の中心軸は、ガイドデバイス１０の長手方向軸１００と一致する。本体３０は、環状リム３２を有する。リム３２は、本体３０の遠位端３０ｂから近位方向に離隔させることができる。代替の実施形態では、リムは、本体３０の遠位端３０ｂにあり得る。リム３２は、連続的であり得るか、または複数の別個の隆起したセクションを含み得る。本体３０は、リム３２から近位方向に離隔した肩部３８を備える。肩部３８は、本体３０の周りに円周方向に延びる。肩部３８は、連続的であり得るか、または複数の別個の隆起したセクションを含み得る。チャネル３６は、リム３２と肩部３８との間に形成される。チャネル３８は、フリーホイールリング２４の一部を受け入れるように構成される。特定の実施形態では、本体３０の近位端３０ａは、本体３０を追加の構成要素に接続するためのねじ山３５を含み得る。特定の実施形態では、本体３０は、単一の射出成形であり得る。

フリーホイールリング２４は、リング２４の遠位端に内部空洞２５を備える。内部空洞２５は、カテーテル２２の近位端に接続するためのねじ山２６を備える。特定の実施形態では、内部空洞２５は、雌のルアーねじ山（ｌｕｅｒ ｔｈｒｅａｄ）を含み得る。フリーホイールリング２４は、リング２４の近位端に開口２７を備える。開口は、フリーホイールリング２４の近位壁を通って内部空洞２５内に延びる。開口２７は、本体３０の近位端３０ｂを受け入れるように構成される。開口２７の直径は、環状リム３２上にスナップフィットを形成し、環状リム３２と肩部３８との間に存在するように構成される。開口２７の直径は、リム３２の直径および肩部３８の直径よりも小さい。

コネクタ１８の組み立て中、本体３０の近位端３０ｂは、フリーホイールリング２４の開口２７を通して挿入される。フリーホイールリング２４の開口２７は、フリーホイールリング２４がチャネル３６内に保持されるように、リム３２上に押される。したがって、組み立てられた状態では、フリーホイールリング２４は、リム３２および肩部３８によって本体３０に対して軸方向に制限されているが、本体３０の周りを自由に回転することができる。フリーホイールリング２４の回転軸は、長手方向軸１００であり得る。

押し出し手段１４は、ロック管２８によって本体３０に接続されている。ロック管２８の外径は、本体３０の孔３４の直径よりも小さい。ロック管２８の内径は、ガイドワイヤ（図示省略）の直径よりも大きい。

押し出し手段１４の本体３０への接続中に、押し出し手段１４は、本体３０の孔３４に挿入される。ロック管２８はまた、ロック管２８および押し出し手段１４を本体３０内にしっかりと保持するために接着剤を用いて、本体３０の孔３４に挿入される。ロック管２８は、長手方向軸１００に対して半径方向にオフセットされた位置に押し出し手段１４を保持する。これは、長手方向軸１００から半径方向にオフセットされた位置でテーパ状構成要素１２から延びる押し出し手段１４に対応する。

コネクタ１８が組み立てられ、押し出し手段１４が本体３０に接続されると、フリーホイールリング２４を回転させて、コネクタ１８を血管カテーテル２２の近位端に接続することができる。フリーホイールリング２４は本体３０に対して回転するので、血管カテーテル２２への接続によって押し出し手段１４を回転させない。結果として、テーパ状構成要素１２は、ガイドデバイス１０がカテーテルに接続されているとき、血管カテーテル２２または血管内で回転されない。したがって、コネクタ１８は、テーパ状構成要素１２の回転を回避しながら、ガイドデバイス１０と血管カテーテル２２との間の確実な接続を提供する。

血管カテーテル２２が血管内の所望の位置に前進されると、コネクタ１８を血管カテーテル２２から切り離すことができ、押し出し手段１４を後方に引っ張って、ガイドワイヤ２０に沿って血管からガイドデバイス１０を引き抜いて、血管カテーテル２２を所定の位置に残すことができる。有利なことには、ガイドデバイス１０を使用して、標準的な挿入処置中に動脈が痙攣するリスクを低減することができる。これは、制限された動脈、曲がりくねった動脈、または痙攣性の動脈があると、カテーテルの前進を継続するために標準のガイドワイヤを取り外し追加の構成要素を挿入しなければならない特定の先行技術の方法とは対照的である。

血管内の血管カテーテル２２を、前進するカテーテルの前でガイドするのを支援することに加えて、ガイドデバイス１０は、引っ掛かりまたは痙攣が発生し、血管内のガイドワイヤに沿った血管カテーテル２２の通過が妨害されているかもしれず、血管カテーテル２２のさらなる前進が阻害または防止され得る場合の処置を、「救助」するために使用することができる。そのような状況では、ガイドデバイス１０は、ガイドワイヤに沿って、血管カテーテル２２の孔を通って前進し得、その結果、テーパ状構成要素１２は、血管カテーテル２２の遠位端２２ｂから突出する。次に、テーパ状構成要素１２は、血管を拡張して、血管内の血管カテーテル２２の前方への前進を容易にし、および／またはこれに関連する患者が経験する痛みおよび不快感を軽減することができる。さらに、本発明の特定の実施形態によるガイドデバイスは、デバイスが、ガイドカテーテルの導入器として使用することができ、組み合わせが、シースレスカテーテルとして知られ、あらゆるメーカーのカテーテルやガイドワイヤで使用できるという点で普遍的であり得るため、シースを介して、またはシースなしで使用することができる。

特定の好ましい実施形態では、テーパ状構成要素１２は、低摩擦の外面を有し得る。血管壁との低摩擦インターフェースにより、血管内のテーパ状構成要素のよりスムーズな移動が容易になる。特定の実施形態において、任意の潤滑性および／または親水性の外面は、そのような低摩擦の外面を提供し得る。特定の実施形態では、親水性の外面は、テーパ状構成要素１２に適用される親水性コーティングによって提供され得る。代替の実施形態では、親水性の外面は、テーパ状構成要素１２の表面トポグラフィー（例えば、テーパ状構成要素１２の親水性特性を与えることができる複数の溝、くぼみ、または他の表面特徴）によって提供され得る。

テーパ状構成要素１２は、任意の適切な材料で作製され得る。特定の実施形態では、テーパ状構成要素１２は、プラスチック材料を含む。追加的または代替的に、テーパ状構成要素１２は、血管内で使用中に変形可能であり得る弾性材料を含み得る。テーパ状構成要素１２は、単一の材料から形成することができる。

特定の実施形態では、テーパ状構成要素１４は、最大３０ｃｍの軸方向長さを有する。特定の実施形態では、テーパ状構成要素１４は、１ｃｍから３０ｃｍの間、または１４ｃｍから２５ｃｍの間の軸方向長さを有し得る。特定の実施形態では、テーパ状構成要素１４は、約１４ｃｍの軸方向長さを有する。テーパ状構成要素１４は、必要な柔軟性を提供するのに適した任意の軸方向長さを有することができる。

ガイドデバイス１０が６Ｆカテーテルと共に使用される場合、テーパ状構成要素１２は、１４ｃｍの軸方向長さを有し得、テーパ状構成要素の遠位端１２ｂと円筒形の第１のセクション１５との間の軸方向長さが１０ｃｍおよび軸方向長さが４ｃｍの円筒形の第１のセクション１５を有する。第２のセクション１７は、円錐のテーパが半径２０００ｍｍから４０００ｍｍの間の円の弧に一致する凸状円錐であり得る。追加的または代替的に、第３のセクション１９は、円錐のテーパが半径２０００ｍｍから４０００ｍｍの間の円の弧に一致する凹状円錐であり得る。

特定の実施形態では、テーパ状構成要素１２の最大直径（例えば、非圧縮状態）は、それが挿入されるカテーテルの内径よりも小さい。テーパ状構成要素は、３．００ｍｍ未満、２．７ｍｍ未満、２．２９ｍｍ未満、２．０ｍｍ未満、１．７ｍｍ未満、または１．３５ｍｍ未満の最大直径を有し得る。例えば、８Ｆカテーテルの場合、最大直径は２．２９ｍｍ未満であり得、７Ｆカテーテルの場合、最大直径は２．０ｍｍ未満であり得るか、または６Ｆカテーテルの場合、最大直径は１．７ｍｍ未満であり得る。熟練した読者は、この文脈において、「Ｆ」がフレンチゲージシステムを指し、１Ｆが直径１．３ｍｍに相当することを理解するであろう。

様々なガイドワイヤ２０と互換性を持たせるために、特定の実施形態では、開口１３および２９は、直径が約０．５ｍｍから１ｍｍの間であり、例えば直径が０．４６ｍｍ（０．０１８”）、０．６４ｍｍ（０．０２５”）、０．８１ｍｍ（０．０３２”）、０．８９ｍｍ（０．０３５”）、０．９７ｍｍ（０．０３８”）、または１．１０ｍｍ（０．０４３”）である、ガイドワイヤの通過を可能にするようなサイズにすることができる。特定の非限定的な実施形態では、開口１３は、テーパ状構成要素１２が直径０．３６ｍｍ（０．０１４”）を有するガイドワイヤ（例えば、血管形成ワイヤ）を通過することを可能にするために、０．３６ｍｍ（０．０１４”）より大きくてもよい。

ガイドデバイス１０は、様々な既知の血管カテーテル２２および／またはガイドワイヤ２０と寸法的に互換性があり、そうでなければ使用に適し得る。単一サイズのガイドデバイス１０は、異なる長さの様々な血管カテーテル２２で使用可能であることが好ましい。特定の血管カテーテル２２と寸法的に互換性を持たせるために、テーパ状構成要素１２が血管カテーテル２２の遠位端２２ｂから突出する位置にあるとき、押し出し手段１４は、血管カテーテル２２の近位端を越えて後方に延びなければならない。特定の実施形態では、押し出し手段１４は、テーパ状構成要素１２から少なくとも６０ｃｍ、少なくとも７０ｃｍ、少なくとも８０ｃｍ、少なくとも９０ｃｍ、または少なくとも１００ｃｍ延びることができる。特定の実施形態では、押し出し手段１４は、ガイドデバイス１０の展開された長さを示すために、１つまたは複数のマーカ１６（図１を参照）を提供され得る。例えば、特定のマーカ１６がカテーテル２２の近位端に近接すると、ガイドデバイス１０（したがって血管カテーテル２２）が展開された長さをマーカ１６から推定することができる。特定の非限定的な実施形態において、マーカは、視覚的マーカおよび／または放射線不透過性マーカ（例えば、タングステンまたはバリウム）等の非視覚的マーカを含み得る。特定の実施形態では、１つまたは複数のマーカは、押し出し手段１４に限定されない、ガイドデバイス１０上の任意の適切な位置に提供され得る。遠位先端から約２ｍｍの放射線不透過性マーカは、透視スクリーニング下でのデバイスの遠位端の位置を示し得る。

本発明は、添付の特許請求の範囲で定義される。誤解を避けるために、本発明は必ずしも上記で論じた特定の特徴および寸法に限定されない。熟練した読者はまた、上記で論じた特徴（および寸法）が網羅的ではなく、異なる特徴および／または寸法を有する本発明の実施形態を実現することができることを理解するであろう。

本明細書の説明および特許請求の範囲全体を通して、「備える」および「含む」という言葉およびそれらの変形は、「含むがこれらに限定されない」を意味し、それらは他の部分、添加剤、構成要素、整数またはステップを除外することを意図していない（および除外しない）。本明細書の説明および特許請求の範囲全体を通して、文脈上別段の必要がない限り、単数形は複数形を包含する。特に、不定冠詞が使用される場合、文脈上別段の必要がない限り、本明細書は単数性だけでなく複数性も考慮していると理解されるべきである。「構成要素」という言葉は、モノリシックな特徴に限定されず、特定の実施形態では、マルチピース配置に関連し得る。

本発明の特定の態様、実施形態または例に関連して説明される特徴、整数、特性、化合物、化学部分または基は、それと互換性がない場合を除き、本明細書に記載される他の任意の態様、実施形態または例に適用可能であると理解されるべきである。本明細書に開示されているすべての特徴（付随するすべての特許請求の範囲、要約および図面を含む）、および／またはそのように開示されている任意の方法もしくはプロセスのすべてのステップは、そのような特徴および／またはステップの少なくとも一部が相互に排他的である組み合わせを除いて、任意の組み合わせで組み合わせることができる。本発明は、前述の任意の実施形態の詳細に限定されない。本発明は、本明細書（付随するすべての特許請求の範囲、要約および図面を含む）に開示される特徴の任意の新規のもの、もしくは任意の新規の組み合わせ、またはそのように開示される任意の方法もしくはプロセスのステップの任意の新規のもの、もしくは任意の新規の組み合わせに及ぶ。

読者の注意は、本出願に関連して本明細書と同時にまたは本明細書の前に提出され、本明細書で公的検査に公開されているすべての論文および文書に向けられ、そのようなすべての論文および文書の内容は、参照により本明細書に組み込まれる。

Claims (55)

1. ガイドワイヤ上に挿入される血管カテーテル用のガイドデバイスであって、前記ガイドデバイスは、
   前記血管カテーテルの孔を通過し、その遠位端から延びるテーパ状構成要素であって、
   前記テーパ状構成要素が前記ガイドワイヤに沿って移動することができるように前記ガイドワイヤが通過することができる開口を有する、テーパ状構成要素と、
   前記テーパ状構成要素から延び、前記血管カテーテルの近位端を越えて延びるように構成された押し出し手段と、
   を含み、
   前記テーパ状構成要素は、第１のセクション、第２のセクション、および第３のセクションを含み、前記第１のセクションは、前記テーパ状構成要素の近位端と前記第２のセクションとの間に配置され、前記第２のセクションは、前記第１のセクションと前記第３のセクションとの間に配置され、前記第３のセクションは、前記第２のセクションと前記テーパ状構成要素の遠位端との間に配置され、
   前記第１のセクションは円筒であり、前記第２のセクションおよび前記第３のセクションは円錐形であり、前記第２のセクションのテーパは前記第３のセクションのテーパとは異なる、ガイドデバイス。
2. 前記第２のセクションが凸状円錐セクションである、請求項１に記載のガイドデバイス。
3. 前記第３のセクションが凹状円錐セクションである、請求項１または２に記載のガイドデバイス。
4. 前記第１のセクションの近位端が前記テーパ状構成要素の前記近位端と一致し、任意選択で、前記第１のセクションの直径が前記テーパ状構成要素の最大直径である、請求項１から３のいずれか１項に記載のガイドデバイス。
5. 前記第３のセクションの遠位端が前記テーパ状構成要素の前記遠位端と一致し、任意選択で、前記テーパ状構成要素の最小直径が前記第３のセクションの前記遠位端と一致する、請求項１から４のいずれか１項に記載のガイドデバイス。
6. 前記ガイドワイヤに沿った前記テーパ状構成要素の動きは、前記押し出し手段の動きによって、前記血管カテーテルの前記近位端を越えて近位方向に制御可能である、請求項１から５のいずれか１項に記載のガイドデバイス。
7. 前記ガイドデバイスを前記血管カテーテルの前記近位端に取り外し可能に接続するための、前記押し出し手段に接続可能なコネクタを備える、請求項６に記載のガイドデバイス。
8. 前記コネクタは、前記押し出し手段を回転させることなく、前記コネクタを前記血管カテーテルの前記近位端に接続することを可能にするように構成されたフリーホイール機構を備える、請求項７に記載のガイドデバイス。
9. 前記コネクタは、前記押し出し手段に接続可能な本体と、前記カテーテルに接続するためのフリーホイールリングとを備える、請求項８に記載のガイドデバイス。
10. 前記フリーホイールリングは、前記コネクタの前記本体に対して軸方向に制限され、前記コネクタの前記本体の周りを自由に回転することができる、請求項９に記載のガイドデバイス。
11. 前記コネクタの前記本体に対して遠位方向に前記フリーホイールリングを制限するためのリムを含む、請求項１０に記載のガイドデバイス。
12. 前記コネクタは、前記押し出し手段に沿って移動可能である、請求項７から１１のいずれか１項に記載のガイドデバイス。
13. 前記押し出し手段が非円形の断面を有する、請求項６から１２のいずれか１項に記載のガイドデバイス。
14. 前記押し出し手段の前記断面が複数の辺を有し、任意選択で、前記押し出し手段の前記断面が４つの辺を有する、請求項１３に記載のガイドデバイス。
15. 隣接する辺が異なる長さである、請求項１４に記載のガイドデバイス。
16. 隣接する辺の間の角が丸みを帯びている、請求項１４または１５に記載のガイドデバイス。
17. 前記複数の辺が第１の湾曲した辺を含む、請求項１４から１６のいずれか１項に記載のガイドデバイス。
18. 前記第１の湾曲した辺が、前記テーパ状構成要素の前記近位端の外面の円周の一部と一致する、請求項１７に記載のガイドデバイス。
19. 前記開口を通してアクセス可能な内孔を備える、請求項１から１８のいずれか１項に記載のガイドデバイス。
20. 前記複数の辺が、前記テーパ状構成要素の前記内孔の円周の一部と一致する第２の湾曲した辺を含む、請求項１４に従属する場合の請求項１９に記載のガイドデバイス。
21. ガイドワイヤ上に挿入される血管カテーテル用のガイドデバイスであって、前記ガイドデバイスは、
    前記血管カテーテルの孔を通過し、その遠位端から延びるテーパ状構成要素であって、前記テーパ状構成要素が前記ガイドワイヤに沿って移動することができるように前記ガイドワイヤが通過することができる開口を有する、テーパ状構成要素と、
    非円形の断面を有し、前記テーパ状構成要素から延び、前記血管カテーテルの近位端を越えて延びるように構成された押し出し手段と、
    を含み、
    前記ガイドワイヤに沿った前記テーパ状構成要素の動きは、前記押し出し手段の動きによって、前記血管カテーテルの前記近位端を越えて制御可能である、ガイドデバイス。
22. 前記押し出し手段の前記断面が複数の辺を有し、任意選択で、前記押し出し手段の前記断面が４つの辺を有する、請求項２１に記載のガイドデバイス。
23. 隣接する辺が異なる長さである、請求項２２に記載のガイドデバイス。
24. 隣接する辺の間の角が丸みを帯びている、請求項２２または２３に記載のガイドデバイス。
25. 前記複数の辺が第１の湾曲した辺を含む、請求項２２から２４のいずれか１項に記載のガイドデバイス。
26. 前記第１の湾曲した辺が、前記テーパ状構成要素の近位端の外面の円周の一部と一致する、請求項２５に記載のガイドデバイス。
27. 前記開口を通してアクセス可能な内孔を備える、請求項２１から２６のいずれか１項に記載のガイドデバイス。
28. 前記複数の辺が、前記テーパ状構成要素の前記内孔の円周の一部と一致する第２の湾曲した辺を含む、請求項２２に従属する場合の請求項２７に記載のガイドデバイス。
29. 前記ガイドデバイスを前記血管カテーテルの前記近位端に取り外し可能に接続するための、前記押し出し手段に接続可能なコネクタを備える、請求項２１から２８のいずれか１項に記載のガイドデバイス。
30. 前記コネクタは、前記押し出し手段を回転させることなく、前記コネクタを前記血管カテーテルの前記近位端に接続することを可能にするように構成されたフリーホイール機構を備える、請求項２９に記載のガイドデバイス。
31. 前記コネクタは、前記押し出し手段に接続可能な本体と、前記カテーテルに接続するためのフリーホイールリングとを備える、請求項３０に記載のガイドデバイス。
32. 前記フリーホイールリングは、前記コネクタの前記本体に対して軸方向に制限され、前記コネクタの前記本体の周りを自由に回転することができる、請求項３１に記載のガイドデバイス。
33. 前記コネクタの前記本体に対して遠位方向に前記フリーホイールリングを制限するためのリムを含む、請求項３２に記載のガイドデバイス。
34. 前記コネクタは、前記押し出し手段に沿って移動可能である、請求項２９から３３のいずれか１項に記載のガイドデバイス。
35. ガイドワイヤ上に挿入される血管カテーテル用のガイドデバイスであって、前記ガイドデバイスは、
    前記血管カテーテルの孔を通過し、その遠位端から延びるテーパ状構成要素であって、前記テーパ状構成要素が前記ガイドワイヤに沿って移動することができるように前記ガイドワイヤが通過することができる開口を有する、テーパ状構成要素と、
    前記テーパ状構成要素から延び、前記血管カテーテルの近位端を越えて延びるように構成された押し出し手段と、
    前記ガイドデバイスを前記血管カテーテルの前記近位端に取り外し可能に接続するためのコネクタと、
    を含み、
    前記コネクタは、前記押し出し手段に接続可能であり、前記押し出し手段を回転させることなく、前記コネクタを前記血管カテーテルの前記近位端に接続することを可能にするように構成されたフリーホイール機構を備え、
    前記ガイドワイヤに沿った前記テーパ状構成要素の動きは、前記押し出し手段の動きによって、前記血管カテーテルの前記近位端を越えて制御可能である、ガイドデバイス。
36. 前記コネクタは、前記押し出し手段に接続可能な本体と、前記カテーテルに接続するためのフリーホイールリングとを備える、請求項３５に記載のガイドデバイス。
37. 前記フリーホイールリングは、前記コネクタの前記本体に対して軸方向に制限され、前記コネクタの前記本体の周りを自由に回転することができる、請求項３６に記載のガイドデバイス。
38. 前記コネクタの前記本体に対して遠位方向に前記フリーホイールリングを制限するためのリムを含む、請求項３７に記載のガイドデバイス。
39. 前記コネクタが前記押し出し手段に沿って移動可能である、請求項３５から３８のいずれか１項に記載のガイドデバイス。
40. 前記押し出し手段が非円形の断面を有する、請求項３５から３９のいずれか１項に記載のガイドデバイス。
41. 前記押し出し手段の前記断面が複数の辺を有し、任意選択で、前記押し出し手段の前記断面が４つの辺を有する、請求項４０に記載のガイドデバイス。
42. 隣接する辺が異なる長さである、請求項４１に記載のガイドデバイス。
43. 隣接する辺の間の角が丸みを帯びている、請求項４１または４２に記載のガイドデバイス。
44. 前記複数の辺が第１の湾曲した辺を含む、請求項４１から４３のいずれか１項に記載のガイドデバイス。
45. 前記第１の湾曲した辺が、前記テーパ状構成要素の近位端の外面の円周の一部と一致する、請求項４４に記載のガイドデバイス。
46. 前記開口を通してアクセス可能な内孔を備える、請求項３５から４５のいずれか１項に記載のガイドデバイス。
47. 前記複数の辺が、前記テーパ状構成要素の前記内孔の円周の一部と一致する第２の湾曲した辺を含む、請求項４１に従属する場合の請求項４６に記載のガイドデバイス。
48. 前記テーパ状構成要素が、第１のセクション、第２のセクション、および第３のセクションを含み、前記第１のセクションは、前記テーパ状構成要素の近位端と前記第２のセクションとの間に配置され、前記第２のセクションは、前記第１のセクションと前記第３のセクションとの間に配置され、前記第３のセクションは、前記第２のセクションと前記テーパ状構成要素の遠位端との間に配置され、
    前記第１のセクションは円筒であり、前記第２のセクションおよび前記第３のセクションは円錐形であり、前記第２のセクションのテーパは前記第３のセクションのテーパとは異なる、請求項２１から４７のいずれか１項に記載のガイドデバイス。
49. 前記第２のセクションが凸状円錐セクションである、請求項４８に記載のガイドデバイス。
50. 前記第３のセクションが凹状円錐セクションである、請求項４８または４９に記載のガイドデバイス。
51. 前記第１のセクションの近位端が前記テーパ状構成要素の前記近位端と一致し、任意選択で、前記第１のセクションの直径が前記テーパ状構成要素の最大直径である、請求項４８から５０のいずれか１項に記載のガイドデバイス。
52. 前記第３のセクションの遠位端が前記テーパ状構成要素の前記遠位端と一致し、任意選択で、前記テーパ状構成要素の最小直径が前記第３のセクションの前記遠位端と一致する、請求項４８から５１のいずれか１項に記載のガイドデバイス。
53. 前記押し出し手段は、前記押し出し手段に半径方向に隣接する前記ガイドワイヤの一部が使用中の手術者に見えるままであることを可能にするように配置される、請求項１から５２のいずれか１項に記載のガイドデバイス。
54. キットであって、
    請求項１から５３のいずれか１項に記載のガイドデバイスと、
    血管カテーテルと、
    を含み、
    前記ガイドデバイスの前記テーパ状構成要素は、前記血管カテーテルの孔を通過し、その遠位端から延びるように構成される、キット。
55. キットであって、
    請求項１から５３のいずれか１項に記載のガイドデバイスと、
    ガイドワイヤと、
    を含み、
    前記テーパ状構成要素の前記開口は、前記テーパ状構成要素が前記ガイドワイヤに沿って移動することができるように、それを通る前記ガイドワイヤの通過を可能にし得る、キット。

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